Novinet - перорален монофазен комбинирано лекарствос контрацептивно действие.

Форма за освобождаване и състав на Novinet

Novinet се предлага под формата на кръгли таблетки, покрити с филмова обвивка.

Основните активни съставки на таблетките Novinet са: дезогестрел и етинил естрадиол.

Като помощни веществадействие: магнезиев стеарат, хинолиново жълто багрило, колоиден силициев диоксид, α-токоферол, повидон, стеаринова киселина, лактоза монохидрат, картофено нишесте.

Фармакологично действие на Novinet

Novinet е хормонален контрацептив, който съдържа два хормона: естроген и прогестин. Контрацептивният ефект на лекарството се основава на инхибирането на гонадотропините и потискането на процеса на овулация. Поради увеличаването на вискозитета на цервикалната течност, движението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя, а промененото състояние на ендометриума предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Дезогестрел, който е част от таблетките Novineta, има изразен антиестрогенен и прогестагенен ефект, слаб анаболен и андрогенна активност. Етинилестрадиолът е синтетичен аналог на фоликуларния естрадиол.

Прегледите на лекарите за Novinet са предимно положителни, тъй като лекарството съдържа малко количество хормони. В тази връзка Novinet се използва широко в гинекологичната практика.

По време на приема на Новинета, загуби менструална кръвсилно намален, менструалният цикъл се нормализира. В допълнение, според лекарите, Novinet осигурява благоприятен ефектвърху кожата, особено ако е склонна към акне вулгарис.

Показания за употреба Novineta

Според инструкциите на Novinet се прилага:

• като средство за орална контрацепция;
• за лечение на функционални разстройства менструален цикъл;
• при предменструален синдром.

Противопоказания

Според инструкциите Novinet е противопоказан при:

• тежки и/или множество рискови фактори за артериална или венозна тромбоза;
• наличието на предшественици на тромбоза;
• мигрена с неврологични фокални симптоми;
• захарен диабет;
• венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм;
• Панкреатит;
• тежки заболяваниячерен дроб;
• холелитиаза;
• хормонално зависими злокачествени новообразувания на млечните жлези и гениталните органи;
• Синдроми на Дъбин-Джонсън, Гилбърт, Ротор;
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• бременност и кърмене;
• Свръхчувствителност към компонентите на Novinet.

Начин на приложение и дозировка

Лекарството се приема перорално. Приемането на Novinet започва от първия ден на цикъла. Таблетките Novineta се пият по една на ден в продължение на 21 дни по едно и също време. След това се прави почивка от 7 дни. На следващия ден след почивката приемането на Novinet се възобновява, като се започне следващия пакет. Тази схема на приемане на лекарството трябва да се спазва, докато има нужда от контрацепция.

Можете да започнете да приемате таблетки Novinet от 2-5-ия ден на менструацията, но в същото време, в първия цикъл на използване на Novinet, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първата седмица от приема.

След раждането можете да започнете да приемате лекарството не по-рано от 21 дни след раждането на детето (за майки, които не кърмят).

След аборт Novinet трябва да се приема от първия ден след операцията.

При превключване от хормонални лекарства, които съдържат само гестаген, първата таблетка се приема на първия ден от цикъла.

Ако жената трябва да отложи цикъла си, тогава тя трябва да продължи да приема хапчетата от нова опаковкапо обичайната схема без прекъсване.

Ако жената не е приела таблетка Novinet навреме, тогава тя може да се приеме не по-късно от 12 часа след пропуснатата доза. Освен това лекарството продължава в обичайното време. Пропусната таблетка се счита за прекъсване над 12 часа. В този случай надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана.

Ако една жена пропусне да вземе таблетка Novinet през 1-вата или 2-рата седмица, тогава трябва да вземете 2 таблетки на следващия ден и след това да продължите да я приемате редовно, но трябва да използвате допълнителни методиконтрацепция до края на цикъла.

Ако таблетката е пропусната през 3-та седмица, тогава трябва да пиете забравено хапчеи продължете да приемате лекарството. В този случай няма прекъсване.

Ако след приема на Novinet се появи диария или повръщане, тогава абсорбцията на контрацептивите може да е непълна. Когато симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, трябва да изпиете допълнителна таблетка. Освен това приемането на таблетките продължава както обикновено. Ако диарията или повръщането продължават повече от 12 часа, допълнително контрацептивни методис повръщане или диария и в следващите 7 дни след края им.

Новинет странични ефекти

Според прегледите на Novinet, това може да причини някои странични ефекти:

• сърдечно-съдова система: венозен и артериален тромбоемболизъм - рядко; артериална хипертония; венозен или артериален тромбоемболизъм на бъбречните, чернодробните, ретиналните мезентериални вени и артерии;
• сетивни органи: загуба на слуха;
• други: порфирия, хемолитичен уремичен синдром, обостряне на реактивен системен лупус еритематозус, хорея на Sydenham.

По-малко тежките странични ефекти от прегледите на Novinet включват:

• репродуктивна система: аменорея след спиране на контрацептивите, ациклично кървене, промени в състоянието на вагиналната слуз, възпаление на влагалището, напрежение, кандидоза, болка, галакторея, уголемяване на млечните жлези;
• храносмилателната система: язвен колит, гадене, повръщане, холелитиаза, развитие или обостряне на жълтеница или сърбеж поради холестаза;
• централен нервна система: мигрена, депресия, лабилност на настроението, главоболие;
• дерматологични реакции: ексудативен и нодуларен еритем, хлоазма, обрив;
• метаболизъм: намалена толерантност към въглехидрати, наддаване на тегло, задържане на течности в тялото;
• органи на зрението: при носене контактни лещи- повишена чувствителност на роговицата;
• алергични реакции.

Употреба по време на бременност и кърмене

Според инструкциите Novinet не може да се използва по време на бременност и кърмене.

В допълнение, прегледите на лекарите за Novinet показват, че 3 месеца преди очакваната бременност лекарството трябва да бъде преустановено.

Предозиране

Според прегледите на Novinet, предозирането на лекарството се проявява под формата на гадене, повръщане и кърваво изпускане от влагалището (при момичета).

В този случай стомашната промивка се извършва през първите 2-3 часа след приема на Novinet. Следващата стъпка е симптоматично лечение.

Взаимодействие с други лекарства

Според инструкциите за Novinet, хидантоин, карбамазепин, барбитурати, рифампицин, примидон, окскарбазепин, фелбамат, топирамат, гризеофулвин намаляват ефективността на Novinet и повишават опасността пробивно кървене.

Ефективността на Novinet се намалява и от тетрациклин и ампицилин.

Условия за съхранение на Novinet

Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 15-30 ° С.

Монофазен хормонален контрацептивно лекарствоза перорално приложение.

Приготвяне: НОВИНЕТ®

Активна съставка: дезогестрел, етинилестрадиол
ATX код: G03AA09
KFG: Монофазен орален контрацептив
Рег. номер: Р No 014994/01-2003г
Дата на регистрация: 23.05.03г
Собственикът на обл. съгл.: ГЕДЕОН РИХТЕР ЕООД (Унгария)

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Таблетки с покритие бледожълт, двойно изпъкнал, с форма на диск, маркиран с "P9" от едната страна и "RG" от другата страна.

Помощни вещества:хинолиново жълто (E104), α-токоферол, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Състав на черупката:пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

21 бр. - блистери (1) - картонени кутии.
21 бр. - блистери (3) - картонени кутии.

Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Монофазен орален контрацептив, съдържащ комбинация от естроген (етинил естрадиол) и прогестоген (дезогестрел). Инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. Контрацептивният ефект се дължи на ефекта върху системата хипоталамус-хипофиза-яйчници.

Дезогестрел е синтетичен прогестоген, когато се приема перорално, инхибира синтеза на LH и FSH в хипофизната жлеза и, предотвратявайки узряването на фоликула, ефективно блокира овулацията. Притежава антиестрогенно, слабо андрогенно (анаболно) действие, няма естрогенен ефект.

Етинилестрадиол - синтетичен аналогфоликуларен хормон естрадиол, участва заедно с хормона жълто тялопри формирането на менструалния цикъл. Предотвратява узряването на яйцеклетка, способна за оплождане.

Контрацептивният ефект се дължи, от една страна, на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоцитите, от друга страна, на увеличаване на вискозитета на слузта в шийката на матката, което предотвратява напредването на сперматозоидите.

Лекарството има благоприятен ефектНа липиден метаболизъм: повишава съдържанието на HDL в плазмата, без да повлиява съдържанието на LDL.

При приема на лекарството загубата на менструална кръв значително намалява. Редовният прием на лекарството нормализира менструалния цикъл, предотвратява развитието на редица гинекологични заболявания, включително онкологични.

Оказва благоприятен ефект върху кожата, значително подобрява състоянието на кожата при акне вулгарис.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Дезогестрел

Всмукване

Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и веднага се метаболизира в черния дроб и в чревната стена до 3-кето-дезогестрел, който е биологично активният метаболит на дезогестрел.

C max се достига след 1,5 часа и е 2 ng / ml. Бионаличност - 62-81%.

Разпределение

3-кето-дезогестрел се свързва с плазмените протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG).

Vd е 5 l/kg. C ss се установява през втората половина на менструалния цикъл, когато нивото на 3-кето-дезогестрел се повишава 2-3 пъти.

Метаболизъм

Продуктите от по-нататъшния метаболизъм на кетодезогестрел са фармакологично неактивни, някои от тях се превръщат чрез конюгация в полярни метаболити, предимно сулфати и глюкурониди.

развъждане

T 1/2 е 38 ч. Метаболитите се екскретират в урината и изпражненията (в съотношение 6:4).

Етинилестрадиол

Всмукване

Етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. C max се постига 1-2 часа след приема на лекарството и е 80 pg / ml. Бионаличността на лекарството поради пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб е около 60%.

Разпределение

Етинилестрадиолът се свързва почти напълно с плазмените протеини, главно с албумините.

Vd е 5 l/kg. C ss се установява след 3-4 дни от приложението, докато нивото на етинилестрадиол в серума е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза от лекарството.

Метаболизъм

Пресистемното конюгиране на етинилестрадиол е значително. Етинилестрадиолът и неговите метаболити под формата на сулфати и глюкурониди се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация. Клирънсът от кръвната плазма е около 5 ml/min/kg телесно тегло.

развъждане

T1/2 етинилестрадиол е средно около 26 ч. Около 40% се екскретира в урината и около 60% в изпражненията.

ПОКАЗАНИЯ

Орална контрацепция.

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Таблетките се приемат през устата, по едно и също време на деня, без да се дъвчат и пият голяма суматечности.

Лекарството се предписва 1 таблетка / ден (ако е възможно по едно и също време на деня), като се започне от ден 1 на менструалния цикъл в продължение на 21 дни. Следва 7-дневна почивка, през която се появява менструалноподобно кървене. На осмия ден хапчетата от следващата опаковка се възобновяват (дори ако кървенето все още не е спряло). При спазване на правилата за приемане, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Ако първата таблетка е приета на 1-вия ден от менструалния цикъл, тогава не са необходими допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството до следващата менструация.

След ражданеза жени, които не кърмят, лекарството може да се предпише след 21 дни. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако лекарството е предписано по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приложението. Ако в следродилен периодпредшестващ сексуален контакт орална контрацепция, тогава с приема на хапчетата трябва да изчакате до появата на първата менструация. Жените, които продължават да кърмят, не се препоръчват да използват комбинирани орални контрацептиви, тъй като приемането на лекарството може да намали потока на млякото.

При преход към новинислед прием на друг естроген-прогестин хормонален контрацептив (изчислен за 21 или 28 дни употреба), първата таблетка Novinet трябва да се приеме на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

При преминаване към Novinet след прием на хормонален контрацептив, съдържащ само прогестоген, първата таблетка Novinet трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл; не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако не настъпи менструация, когато приемате предишното лекарство, можете да започнете да приемате Novinet във всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приложението.

Като допълнителни методи за контрацепция се препоръчва използването на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт. Приложение календарен методкато допълнителен метод за контрацепция е по-малко надежден.

При необходимостта от забавяне на менструациятаприемът на таблетките трябва да продължи без 7-дневна почивка. В този случай може да се появи междуменструално кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на Novinet може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

Кога пропуснат прием на лекарството, ако не са изминали повече от 12 часа от последната доза, тогава трябва да вземете пропуснатата таблетка и след това да продължите да я приемате в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа от приемането на последната таблетка, тогава надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

При пропускане на 1 табл. през първата или втората седмица от цикъла трябва да вземете 2 табл. на следващия ден и след това продължете редовния прием, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла. При пропускане на 1 табл. през третата седмица от цикъла, в допълнение към горните мерки, се изключва 7-дневна почивка.

Във връзка с приема на по-ниска доза естроген поради пропуснатата таблетка (таблетки), вероятността от овулация и / или развитие на кървене се увеличава, поради което в такива случаи се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е дефектна. Ако симптомите са спрели в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още 1 таблетка допълнително от друга опаковка. След това трябва да продължите приема на таблетките по обичайния начин. Ако симптомите продължават повече от 12 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през следващите 7 дни.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

тежък странични ефекти, които са изключително редки, налагащи спиране на лекарството

Отстрани на сърдечно-съдовата система: миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия, повишено кръвно налягане.

холестатична жълтеница, холелитиаза.

Други:обостряне на системен лупус еритематозус; в някои случаи - хорея на Sydenham, която изчезва след спиране на лекарството.

Други нежелани реакции са по-чести, но не изискват спиране на лекарството

От страна на репродуктивната система:междуменструално кървене, аменорея след спиране на лекарството, промяна в характера вагинална слуз, вагинална кандидоза, промени в размера на маточните фиброиди, влошаване на хода на ендометриозата, напрежение, болезненост, уголемяване на млечните жлези, млечна секреция, промени в либидото.

Отстрани храносмилателната система: гадене, повръщане, гастралгия, хепатоцелуларен аденом.

Дерматологични реакции: еритема нодозум, обрив, генерализиран сърбеж, хлоазма (при продължителна употреба).

От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия, загуба на слуха.

От страна на органа на зрението:подуване на клепачите, конюнктивит, замъглено зрение, трептене пред очите, повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма:задържане на течности в тялото, промени в телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.

Отстрани лабораторни показатели: естрогенният компонент на таблетките Novinet може да промени някои показатели на функцията на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, нивото на коагулационните фактори и фибринолизата, липопротеините и транспортните протеини.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Бременност или подозрение за нея;

Артериална хипертония, тежка или средна степенземно притегляне;

Фамилни форми на хиперлипидемия;

Тромбоемболизъм (включително анамнеза) или предразположение към него (инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови заболявания (исхемичен и хеморагичен инсулт), тежка атеросклероза);

ИБС, декомпенсирани сърдечни пороци, миокардит;

Диабетна ангиопатия (включително ретинопатия);

Тежко чернодробно заболяване (включително анамнеза), холестатична жълтеница, хепатит (преди нормализиране на лабораторните параметри и през първите 6 месеца след тяхното нормализиране), жълтеница по време на бременност или по време на приема на GCS, синдром на Дъбин-Джонсън, синдром на Ротор, жлъчнокаменна болест, чернодробен тумор , порфирия;

Естроген-зависими тумори или съмнение за тях, рак на гърдата и ендометриума, ендометриална хиперплазия, ендометриоза, фиброаденом на гърдата;

Генитално кървене с неизвестна етиология;

Системен лупус еритематозус (включително анамнеза);

Генитален херпес, херпес по време на бременност;

силен сърбеж по кожата;

Отосклероза (влошена по време на предишна бременност или по време на приема на GCS);

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

с внимателно и само след внимателна оценка на ползите и рисковете от употребаталекарството трябва да се предписва за заболявания на системата за хемостаза, сърдечна недостатъчност (включително анамнеза), бъбречна недостатъчност(включително в анамнеза), епилепсия, мигрена, риск от развитие на естроген-зависим тумор, захарен диабет, сърповидно-клетъчна анемия (по време на инфекции или хипоксия, приемането на естроген-съдържащо лекарство може да провокира тромбоемболизъм), с тежка депресия (включително .h в историята).

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Novinet е противопоказан за употреба по време на бременност. Новинет трябва да се преустанови 3 месеца преди планираната бременност. В случай на бременност, лекарството трябва да се преустанови.

Епидемиологичните проучвания показват, че сред децата, родени от женикоито са приемали хормонални хормони преди бременността контрацептиви, честотата на малформациите не се увеличава. В случаите на прием на лекарството за ранни датине са установени тератогенни ефекти по време на бременност.

Употребата на Novinet е противопоказана по време на кърмене (кърмене), т.к. лекарството намалява секрецията на кърмата, променя нейния състав. В допълнение, активните вещества се екскретират в малки количества в кърмата.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Преди да започнете употребата на лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед(включително изследване на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ цервикална цитонамазка). Подобно изследване по време на приема на лекарството се провежда редовно, на всеки 6 месеца.

Ефективността на лекарството Novinet намалява в случай на пропуснати таблетки, с повръщане и диария, както и с едновременно приеманес други лекарства.

Ефективността на Novinet може да бъде намалена, ако се появи междуменструално кървене след няколко месеца от употребата му. Ако в същото време не се появи менструално кървене по време на почивката, приемането на таблетките може да продължи само след изключване на бременност.

Рискът от артериални или венозни тромбоемболични заболявания се увеличава с възрастта, с тютюнопушене, с фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания, със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2), с дислипопротеинемия, с артериална хипертония, с клапно сърдечно заболяване, с фибрилация на предсърдията, със захарен диабет, с продължително обездвижване.

Ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за коригиране.

При наличие на резистентност към активиран протеин С, хиперхромоцистеинемия, дефицит на протеин С, S, дефицит на антитромбин III, наличие на антифосфолипидни антитела(антикардиолипини, лупусни антикоагуланти) повишава риска от развитие на тромбоемболични заболявания. Целенасоченото лечение на горните състояния намалява риска от тромбоза.

Бременността представлява по-голям риск от тромбоза, отколкото хормонални контрацептиви.

Новинет трябва да бъде спрян незабавно следните случаи:

Поява на силно главоболие за първи път или зачестяване на обичайните мигрени;

Рязко влошаване на зрителната острота;

Съмнение за миокарден инфаркт или тромбоза;

Рязко повишаване на кръвното налягане;

Появата на жълтеница или хепатит без жълтеница, интензивен генерализиран сърбеж;

Появата на епилепсия или увеличаване на епилептичните припадъци;

4 седмици преди планираното хирургична интервенцияи при продължително обездвижване (приемането на Novinet може да се възобнови след 2 седмици от момента на ремобилизацията);

Развитие на бременността.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Novinet върху способността за шофиране и работа с машини.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Симптоми:метрорагия. Приемането на лекарството във високи дози не е придружено от появата на тежки симптоми.

Лечение:през първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При едновременната употреба на Novinet със спазмолитици, фенобарбитални производни, антибиотици (тетрациклин, ампицилин, рифампицин, изониазид, неомицин, пеницилин, хлорамфеникол), карбамазепин, фенилбутазон, аналгетици, анксиолитици, активен въглен, сулфонамиди, нитрофурани, лекарства против мигрена, гризеофулвин, лаксативи и някои лечебни растения (например жълт кантарион), е възможно да се промени естеството на менструацията и да се намали контрацептивният ефект на Novinet.

Novinet при едновременна употреба намалява ефективността на пероралните антикоагуланти, анксиолитици (диазепам), трициклични антидепресанти, гванетидин, теофилин, кофеин, витамини, клофибрат, глюкокортикостероиди, парацетамол.

При едновременната употреба на Novinet с перорални хипогликемични лекарства или инсулин може да има нарушение на контрола на състоянието на въглехидратния метаболизъм, т.к. Novinet може да намали въглехидратния толеранс и да повиши нуждата от инсулин или перорални хипогликемични средства, което може да наложи коригиране на дозата.

УСЛОВИЯ ЗА ОТСТЪПКИ ОТ АПТЕКИ

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 30 ° C. Срок на годност - 3 години.

Лекарството е хормонален контрацептив, който принадлежи към категорията на монофазните орални контрацептиви. Съдържа дневна дозаестрогенен компонент, така че лекарството е микродозирано. Жени репродуктивна възрастизползвайте го за предотвратяване нежелана бременност. Общ принципДействието на лекарството е да потисне овулацията и да предотврати проникването на сперматозоиди през цервикалния канал.

Инструкции за употреба Novinet

Ефективността на лекарството се дължи на съдържанието на синтетични естрогенни и прогестогенни компоненти, които са по-ефективни от естествените полови хормони. Предимството на лекарството при липса на благоприятни метаболитни ефекти върху липидите и въглехидратния метаболизъм, повишава концентрацията на липопротеините. Освен това, съдейки по рецензиите, лекарството се понася добре и минималната сумастранични ефекти, но това изисква употребата на лекарството стриктно в съответствие с инструкциите.

Състав и форма на освобождаване

Лекарството се предлага само в една форма - филмирани таблетки. Те са светложълти на цвят, имат двойно изпъкнала форма и са маркирани от двете страни: от едната страна - P9, от другата - RG. По-подробно съставът на Novinet е отразен в таблицата:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активните съставки в състава на лекарството предотвратяват овулацията. Това свойство се дължи на предотвратяването на освобождаването на хормони: фолитропин и лутеотропин. Ефектът се засилва чрез увеличаване на вискозитета цервикална слуз. Поради това става по-трудно за сперматозоидите да навлязат в маточната кухина. Рискът от естроген-зависими странични ефекти е сведен до минимум, тъй като концентрацията на естрогенния компонент в лекарството е много ниска.

Втората активна съставка, наречена дезогестрел, е прогестоген от второ поколение. Нормализира показателите на липидния профил, осигурява баланс на холестерола и има положителен ефект върху метаболизма. В резултат на комбинираното действие на дезогестрел и етинилестрадиол:

• състоянието на кожата се подобрява;
• загубата на кръв е намалена;
• намалява вероятността гинекологични патологии, включително тумор
• менструалният цикъл се нормализира.

Всмукване активни веществавъзниква в проксималната тънко черво. Предимството им е, че се усвояват бързо и почти напълно. Дезогестрелът има 3-кето-дезогестрел като основен метаболитен продукт. Активността на другите му метаболити е практически нулева. Бионаличността на дезогестрел е 62-81%, а тази на етинил естрадиол е 60%. Степента на свързване с протеините е висока и за двете вещества. Максимална концентрацияте се постигат 1-1,5 часа след приема. Други характеристики на фармакокинетиката на контрацептивите:

• полуживотът на дезогестрел е 30 часа, а на етинилестрадиол е 24 часа;
• една десета от приетата доза се открива в кърмата на кърмачка;
• етинилестрадиолът може да се натрупва в мастната тъкан и продуктите от неговия метаболизъм се елиминират с жлъчка (60%) и урина (40%);
• метаболитните продукти на дезогестрел се екскретират от бъбреците.

Показания за употреба

Основната индикация за употребата на Novinet е предотвратяването на нежелана бременност. Това лекарство се счита за контрацептив от първа линия на избор. Освен това лекарството може да се използва за:

• предменструален синдром;
• дисменорея;
• миома;
• функционални нарушения на менструалния цикъл.

Как да приемате Новинет

Противозачатъчните хапчета Novinet са показани за перорално приложение. Приемат се през устата с много течност. Курсът трябва да започне не по-късно от 5-ия ден от менструалния цикъл. Когато таблетката се приема на 2-5 дни, тогава през първата седмица трябва да използвате допълнителни начиниконтрацепция. Няма пропуски или прекъсвания в продължение на три седмици. Необходимо е да вземете таблетка по едно и също време. Условия за приемане на контрацептив:

• от 22 до 28 ден от менструалния цикъл се прави седмична почивка;
• на 29-ия ден курсът се възобновява, дори ако кървенето не е спряло (ще е необходима нова опаковка, началото на нов курс пада в същия ден от седмицата);
• ако са минали повече от 5 дни от началото менструално кървене, тогава началото на курса трябва да се отложи за следващия цикъл;
• при стриктно спазване на схемата на прием контрацептивен ефектнаблюдавани в периода от 22 до 29 дни от цикъла.

Ако пропуснете едно хапче, може да получите зацапване или овулация. Това е обяснено минимална концентрацияестроген в Novinet. В този случай е необходимо да се вземат допълнителни контрацептивни мерки преди започване на нов цикъл. При повръщане и диария ефективността на контрацептивите намалява. Ако са преминали в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете друго хапче. След това продължете по стандартната схема. Ако повръщането или диарията продължават по-дълго, тогава по време на заболяването и още една седмица след това е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Новини след раждане или аборт

Ако една жена не кърми, тогава тя може да вземе контрацептив от първия ден на първата независима менструация. Преди да започнете курса, трябва да се консултирате с лекар. В повечето случаи не са необходими допълнителни контрацептивни мерки. Използването на контрацептив при различни условия:

• ако след раждането е имало сексуален контакт, тогава е необходимо да започнете да приемате хапчетата през следващата менструация;
• когато употребата на контрацептив е по-късно от 3 седмици след раждането, са необходими допълнителни контрацептивни мерки през първата седмица;
• след спонтанно прекъсванебременност или изкуствен аборт, контрацептивът започва веднага, без да се използват други контрацептиви.

Преминаване от други контрацептиви

Когато използвате други комбинирани орални контрацептиви, е важно да направите прехода правилно. Следващото лекарство започва да се пие след завършване на курса на предишните лекарства. Не можете да си направите почивка, не е нужно да чакате и следващата менструация. Ако преди това са били използвани контрацептиви, съдържащи само прогестин, хапчетата трябва да се приемат на първия ден от менструалния цикъл. Допълнителна защита с бариерни контрацептиви, отказвайки се от интимността за известно време опасен периодне е задължително. Лекарите не препоръчват и календарния метод.

специални инструкции

Лекарството няма защитен ефект срещу СПИН и полово предавани болести. След отложеното вирусен хепатитнеобходимо е да се изчака, докато показателите за функционалното състояние на черния дроб се нормализират. Само тогава можете да вземете контрацептив. Невъзможно е да започнете курса по-рано от шест месеца след заболяването. При осигуряване на контрацепция трябва да се има предвид, че контрацептивният ефект на таблетките се намалява, когато:

• диария или повръщане;
• пропускане на хапче;
• едновременната употреба на лекарства, които намаляват ефекта на комбинираните орални контрацептиви.

Ефикасността намалява дори когато жената има зацапване, нередовно и пробивно течение след няколко цикъла на прием на лекарството. Контрацепцията в този случай се осигурява чрез използване на един курс от не една, а две опаковки лекарства наведнъж до края на последната. Ако след втория цикъл ацикличното отделяне продължава или не започне кървене от отнемане, тогава възобновяването на приложението е възможно само след изключване на възможна бременност.

По време на бременност

Периодът на бременност е абсолютно противопоказаниекъм употребата на това лекарство. Комбиниран орални контрацептивиспособни да потискат лактацията. Освен това някои от активните компоненти проникват в кърма. Поради тази причина по време на кърмене такова лекарство не е лекарството по избор. Приемът на контрацептив е възможен от шестия месец на кърменето.

Поради употребата на Novinet преди бременността, рискът от развитие на различни дефекти на плода не се увеличава. При неволно приемане на контрацептив в ранните етапи не се наблюдават тератогенни или мутагенни ефекти. Приемът на Новинет също не оказва влияние върху пола на плода. Трябва да се отбележи, че потенциалният риск, свързан с приемането хормонални лекарствадалеч надхвърля неговата полезност. Ако е установена бременност или има съмнение за това, хормоналното лекарство трябва да бъде отменено.

лекарствено взаимодействие

Ако комбинирате контрацептив с лекарства, които индуцират чернодробните ензими, тогава ефективността на контрацепцията намалява. Тези лекарства включват:

• Гризеофулвин;
• барбитурати;
• Хидантоин;
• карбамазепин;
• Рифампицин;
• Примидон;
• окскарбазепин;
• фелбамат;
• Топирамат.

Тези лекарства увеличават вероятността от кървене. Максималното ниво на контрацептивна индукция се наблюдава за 14-20 дни, но може да продължи един месец след оттеглянето на лекарството. Ако има нужда от прием на ампицилин или тетрациклин, тогава през целия курс и още една седмица след края е необходимо използването на допълнителни контрацептивни мерки. В случай на рифампицин, Novinet трябва да се приема в рамките на 4 седмици след приключване на лечението.

Поради факта, че COC намаляват въглехидратния толеранс, необходимостта от инсулин или антидиабетни лекарства се увеличава. устно. Контрацептивът трябва да се използва с повишено внимание следните средства:

• бромокриптин;
• блокери на бета-адренергичните рецептори;
• трициклични антидепресанти;
• хепатотоксични средства, включително Дантролен;
• кумаринови и индандионови антикоагуланти.

Новинет странични ефекти

Кога негативни реакциислед приема на контрацептив, въпросът за по-нататъшното му използване се решава индивидуално за всеки пациент. Потенциалните странични ефекти включват:

• аменорея;
• кандидоза;
• гадене;
• жълтеница или сърбеж, свързани с холестаза;
• болезненост и уголемяване на млечните жлези;
• ацикличен вагинално течение;
• хлоазма;
• язвен колит;
• кожни обриви;
• повръщане;
• промени в състоянието на слуз във влагалището;
• депресия;
• мигрена;
• намалено либидо;
• реакции на свръхчувствителност;
• главоболие;
• възлеста или ексудативна еритема;
• възпалителни процеси във влагалището;
• задържане на течности в тялото;
• качване на тегло;
• чувствителност на очите към контактни лещи.

Има редица особено тежки странични ефекти, при които употребата на контрацептив изисква незабавно спиране. Списъкът с такива негативни реакции включва:

• хипертония;
• порфирия;
• остро запушване на вени или артерии кръвни съсиреци;
• отосклероза, загуба на слуха;
• миокарден инфаркт, инсулт (много рядко);
• хорея на Sydenham;
• обостряне на болестта на Libman-Sachs.

Предозиране

Предозирането на контрацептиви се проявява с гадене и повръщане. Възможно е да се засилят други странични ефекти на лекарството. При момичетата превишаването на дозата се проявява чрез зацапване. С навременното откриване на предозиране в първите часове на приема е необходима стомашна промивка. Няма антидот и лечението е симптоматично.

Противопоказания

Преди употреба този контрацептивтрябва да проучите списъка с противопоказания. Тя включва много заболявания и специални състояния на тялото. Техният списък е както следва:

• отосклероза;
• начални признацитромбоемболизъм;
• пушене;
• бременност, кърмене;
• мигрена с неврологични признаци;
• тромбоза;
• свръхчувствителност към състава;
• вагинално кървене;
• Панкреатит;
• диабетсъс съдови усложнения;
• склонност към тромбоза на вени или артерии;
• туморни лезии на черния дроб;
• хормонално зависими тумори;
• чернодробно заболяване;
• възраст от 35 години.

Условия за продажба и съхранение

Лекарството се отпуска изключително по лекарско предписание. За съхранение трябва да изберете място с температура 15-30 градуса и недостъпно за деца.

Аналози на Novinet

Хормонални хапчета Novinet има няколко аналози с подобен принцип на действие или състав. Дори при това състояние не трябва да заменяте едно лекарство с друго. За избора на аналог е по-добре да се свържете с гинеколог. Като алтернатива той може да предложи следните лекарства:

1. Жанин. Съставът включва етинилестрадиол. Концентрацията му в този препарат е по-висока - 0,03 mg. Втората активна съставка е диеногест. Това е производно на тестостерона, което има антиандрогенна активност. Жанин включва повече хормони, така че е подходящ за жени с излишък мъжки хормони.
2. Марвелон. Основата на лекарството е дезогестрел, така че лекарството също принадлежи към категорията на хормоналните. Основната индикация за употребата му е и предотвратяването на нежелана бременност. При приемане не е изключено междуменструално кървене от влагалището.
3. Регулон. Включва същите активни съставки: етинилестрадиол, дезогестрел. Произвежда се под формата на филмирани таблетки.
4. Мерсилон. Лекарството има естроген-прогестогенни и контрацептивни свойства. Поради тази причина се използва допълнително при предменструален синдром, дисфункционално маточно кървене, дисменорея.
5. Три милости. Друго лекарство на базата на дезогестерл и етинил естрадиол. Действието на лекарството също се състои в увеличаване на секрецията на цервикална слуз и инхибиране на овулацията. Лекарството има голям списък от противопоказания, така че трябва да се запознаете с него, преди да го използвате.

Новинет цена

Цената на лекарството зависи от броя на таблетките в опаковката и маржовете на конкретна аптека. Струва си да запомните, че за закупуване на контрацептив е необходима рецепта от лекар. Конкретни примерицените са показани в таблицата:

Място за покупка	Брой таблетки в опаковка	Цена, рубли
Аптека IFK
Здрав Зона

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба лекарствен продукт Новинет. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители това лекарство, както и мненията на лекари специалисти за използването на Novinet в тяхната практика. Учтиво ви молим активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на Novinet при наличие на съществуващи структурни аналози. Употреба за контрацепция при жени, включително по време на бременност и кърмене. Страничен ефектлекарство.

Новинет- монофазен хормонален контрацептивен препарат за перорално приложение, съдържащ комбинация от естроген (етинил естрадиол) и прогестоген (дезогестрел). Основното контрацептивно действие е инхибирането на гонадотропините и потискането на овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната течност, движението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя, а промяната в състоянието на ендометриума предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Етинилестрадиолът е синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол.

Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, слаба андрогенна и анаболна активност.

Лекарството има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава съдържанието на HDL в плазмата, без да засяга съдържанието на LDL.

При приема на лекарството загубата на менструална кръв значително намалява (с начална менорагия), менструалният цикъл се нормализира и се отбелязва благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис (пъпки).

Фармакокинетика

Дезогестрел

Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и се метаболизира до 3-кето-дезогестрел, който е биологично активният метаболит на дезогестрела. Метаболитите се екскретират с урината и изпражненията (в съотношение 4:6).

Етинилестрадиол

Етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Около 40% се екскретират с урината и около 60% с изпражненията.

Показания

• контрацепция;
• акне (пъпки).

Формуляри за освобождаване

Филмирани таблетки.

Указания за употреба и режим

Лекарството се предписва вътре.

Приемането на таблетки започва от първия ден на менструалния цикъл. Задайте 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След приемане на последното хапче от опаковката се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене поради отнемане на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Тази схема на прием на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. При спазване на правилата за приемане, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Първа доза от лекарството

Първата таблетка трябва да се приеме от първия ден на менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството до следващата менструация.

Прием на лекарството след раждане

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчета не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за приемане на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Прием на лекарството след аборт

След аборт, при липса на противопоказания, хапчетата трябва да започнат от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване от друг орален контрацептив

След използване на друг хормонален орален контрацептив, съдържащ 30 mcg етинилестрадиол, съгласно 21-дневен режим, първата таблетка Novinet се препоръчва да се приеме на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е необходимо да издържате на 7-дневна почивка или да чакате началото на менструацията. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

При преминаване от препарат, съдържащ 28 таблетки, на следващия ден след изчерпване на таблетките в опаковката, трябва да започнете нова опаковка Новинет.

Преминаване към Novinet след използване на перорални хормонални препарати, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче")

Първата таблетка Novinet трябва да се приеме на 1-вия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако не настъпи менструация, когато приемате "мини-хапчето", тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Novinet на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Отлагане на менструалния цикъл

При необходимост от забавяне на менструацията е необходимо да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивно действиелекарство. Редовният прием на Novinet може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа след пропуснатото, трябва да вземете забравеното хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на хапчетата - това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако се пропусне една таблетка през първата или втората седмица от цикъла, е необходимо да се вземат 2 таблетки на следващия ден и след това да се продължи редовният прием, като се използват допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако сте пропуснали хапче през третата седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген рискът от овулация и / или кървене се увеличава, когато се пропусне хапче, поради което се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Повръщане/гадене

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е дефектна. Ако симптомите са спрели в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка в допълнение. След това трябва да продължите приема на таблетките по обичайния начин. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Страничен ефект

• артериална хипертония;
• артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, тромбоемболия белодробна артерия);
• загуба на слуха поради отосклероза;
• хемолитично-уремичен синдром;
• порфирия;
• екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус;
• ациклично кървене / кърваво течение от влагалището;
• аменорея след спиране на лекарството;
• промяна в състоянието на вагиналната слуз;
• развитие възпалителни процесивлагалището;
• кандидоза;
• напрежение, болка, уголемяване на гърдите (напълване на гърдите);
• галакторея;
• гадене, повръщане;
• Болест на Крон;
• язвен колит;
• еритема нодозум;
• ексудативна еритема;
• главоболие;
• мигрена;
• лабилност на настроението;
• депресия;
• повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи);
• задържане на течности в тялото;
• промяна (увеличаване) на телесното тегло;
• алергични реакции.

Противопоказания

• наличието на тежки и / или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
• наличието или индикацията в анамнезата на предшественици на тромбоза (включително преходни исхемична атака, ангина);
• мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в историята;
• венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на подбедрицата, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
• наличието на венозен тромбоемболизъм в историята;
• захарен диабет (с ангиопатия);
• панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
• дислипидемия;
• тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. в историята (преди нормализирането на функционалните и лабораторните параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
• жълтеница при приемане на глюкокортикостероиди;
• холелитиаза в момента или в историята;
• Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
• чернодробни тумори (включително анамнеза);
• силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
• хормонално зависим злокачествени новообразуванияполови органи и млечни жлези (включително ако има съмнение);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
• бременност или подозрение за нея;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Novinet е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

специални инструкции

Преди започване на употребата на лекарството е необходимо да се проведе общ медицински (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на шийката на матката). намазка). Подобен преглед по време на приема на лекарството се извършва редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени за 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния / заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

• заболявания на системата за хемостаза;
• състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова, бъбречна недостатъчност;
• епилепсия;
• мигрена;
• рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
• захарен диабет, неусложнен съдови нарушения;
• тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за коригиране);
• сърповидно-клетъчна анемия, т.к. в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
• появата на аномалии в лабораторните тестове за оценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказано повишен рисквенозни тромбоемболични заболявания, но е много по-малко, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания се увеличава:

• с възрастта;
• при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
• ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра). Ако подозирате генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди да използвате лекарството;
• със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
• с дислипопротеинемия;
• с артериална хипертония;
• при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
• с предсърдно мъждене;
• със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
• с продължително обездвижване, след голяма операция, след операция на долните крайницислед тежка травма.

В тези случаи се очаква временно спиране на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновено не по-рано от 2 седмици след ремобилизация).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарният диабет, системният лупус еритематозус, хемолитично-уремичният синдром, болестта на Crohn, улцерозният колит, сърповидно-клетъчната анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеини С и S, дефицитът на антитромбин 3, наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

Когато се оценява съотношението полза / риск от приема на лекарството, трябва да се има предвид, че целевото лечение дадено състояниенамалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:

• внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
• внезапен задух;
• всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго времеили се появяват за първи път, особено когато са съчетани с внезапно пълно или частична загубазрение или диплопия, афазия, замайване, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината от тялото, двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за увеличаване на случаите на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. играят роля в развитието на рак на маточната шийка значителна ролясексуално поведение, инфекция с човешки папиломен вирус и други фактори.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да бъде свързана с по-редовна медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се разглежда като един от многото рискови фактори. Въпреки това, жените трябва да бъдат информирани за потенциалния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценката на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествен туморчерния дроб при жени, приемащи дългосрочни хормонални контрацептиви. Това трябва да се има предвид при диференциално-диагностичната оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени, които имат анамнеза за това заболяване по време на бременност. Жените с риск от развитие на хлоазма трябва да избягват контакт с слънчеви лъчиили ултравиолетова радиация, докато приемате Novinet.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременно приложениедруги лекарства, които намаляват ефективността противозачатъчни.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките, докато свършат в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на таблетките и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под влияние на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри може да се промени ( функционални показателичерен дроб, бъбреци, надбъбречни жлези, щитовидна жлеза, параметри на хемостазата, нива на липопротеини и транспортни протеини).

Допълнителна информация

При диария или чревни разстройства, повръщане контрацептивният ефект може да намалее. Без да спирате приема на лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие съдови заболяваниясъс сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Новинета върху способността за шофиране и работа с машини.

лекарствено взаимодействие

Лекарства, индуциращи чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се достига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Novinet (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо съвместен прием, се препоръчва да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на курса на лечение и в рамките на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс, да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Аналози на лекарството Novinet

Структурни аналози на активното вещество:

• Марвелон;
• Мерсилон;
• регулон;
• Три милости.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

Светложълти филмирани таблетки, кръгли, двойно изпъкнали, с надпис "P9" от едната страна и "RG" от другата.

1 таблетка съдържа активна съставка: етинилестрадиол 20 mcg, дезогестрел 150 mcg. Помощни вещества: хинолиново жълто багрило (Е104), α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Фармакологично действие

Монофазен орален контрацептив, съдържащ комбинация от естроген (етинил естрадиол) и прогестоген (дезогестрел). Основното контрацептивно действие е инхибирането на гонадотропините и потискането на овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната течност, движението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя, а промяната в състоянието на ендометриума предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Етинилестрадиолът е синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол. Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, слаба андрогенна и анаболна активност. Лекарството има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава съдържанието на HDL в плазмата, без да засяга съдържанието на LDL.

При приема на лекарството загубата на менструална кръв значително намалява (с начална менорагия), менструалният цикъл се нормализира и се отбелязва благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.

Показания за употреба

• орална контрацепция;
• функционални нарушения на менструалния цикъл;
• предменструален синдром.

Дозировка и приложение

Лекарството се предписва вътре. Приемането на таблетки започва от първия ден на менструалния цикъл. Задайте 1 таблетка за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След приемане на последното хапче от опаковката се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене поради отнемане на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Тази схема на прием на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. При спазване на правилата за приемане, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Стартиране на лекарството

• Първа доза от лекарството
  Първата таблетка трябва да се приеме от първия ден на менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството до следващата менструация.
• Прием на лекарството след раждане
  Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчета не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за приемане на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
• Прием на лекарството след аборт
  След аборт, при липса на противопоказания, хапчетата трябва да започнат от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
• Преминаване от друг орален контрацептив
  След използване на друг хормонален орален контрацептив, съдържащ 30 mcg етинилестрадиол, съгласно 21-дневен режим, първата таблетка Novinet се препоръчва да се приеме на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е необходимо да издържате на 7-дневна почивка или да чакате началото на менструацията. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. При преминаване от препарат, съдържащ 28 таблетки, на следващия ден след изчерпване на таблетките в опаковката, трябва да започнете нова опаковка Новинет.
• Преминаване от перорални хормонални препарати, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче")
  Първата таблетка Novinet трябва да се приеме на 1-вия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако не настъпи менструация, когато приемате "мини-хапчето", тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Novinet на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Отлагане на менструалния цикъл

При необходимост от забавяне на менструацията е необходимо да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на Novinet може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и след пропуснатото не повече от 12 часа, трябва да вземете забравеното хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако е преминало между приема на хапчетата повече от 12 часа- това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Когато се пропусне една таблетка първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки на следващия ден и след това да продължите да го приемате редовно, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Когато пропуснете таблет трета седмица от цикълатрябва да вземете забравено хапче, да продължите редовния прием и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген рискът от овулация и / или кървене се увеличава, когато се пропусне хапче, поради което се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Повръщане или гадене

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е дефектна. Ако симптомите са спрели в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка в допълнение. След това трябва да продължите приема на таблетките по обичайния начин. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Страничен ефект

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството:

• От страна на сърдечно-съдовата система:артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.
• От сетивните органи:загуба на слуха поради отосклероза.
• Други:хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции са по-чести, но по-малко тежки:

Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза / риск.

• От страна на репродуктивната система:ациклично кървене / зацапване от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, уголемяване на млечните жлези, галакторея.
• От храносмилателната система:гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.
• Дерматологични реакции:еритема нодозум, ексудативен еритем, обрив, хлоазма.
• От страна на централната нервна система:главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.
• От страна на органа на зрението:повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).
• От страна на метаболизма:задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намаляване на въглехидратния толеранс.
• Други:алергични реакции.

Противопоказания

• наличието на тежки и / или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
• наличието или индикацията в анамнезата на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
• мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в историята;
• венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на подбедрицата, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
• наличието на венозен тромбоемболизъм в историята;
• захарен диабет (с ангиопатия);
• панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
• дислипидемия;
• тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. в историята (преди нормализирането на функционалните и лабораторните параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
• жълтеница при приемане на GCS;
• холелитиаза в момента или в историята;
• Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
• чернодробни тумори (включително анамнеза);
• силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
• хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително ако има съмнение за тях);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
• бременност или подозрение за нея;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателнолекарството трябва да се предписва при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена , епилепсия, клапни пороци на сърцето, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, обширно хирургична интервенция, операции на долните крайници, тежки травми, разширени венивени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени биохимични показатели(резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, вкл. лупус антикоагулант), захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остра и хронични болестичерен дроб.

Употребата на Novinet по време на бременност и кърмене

Novinet е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Използвайте за нарушения на черния дроб и бъбреците

• Novinet е противопоказан при тежко чернодробно заболяване (включително анамнеза).
• С повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата, Novinet трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност (включително анамнеза).

специални инструкции

Преди започване на употребата на лекарството е необходимо да се проведе общ медицински (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на шийката на матката). намазка). Подобен преглед по време на приема на лекарството се извършва редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени за 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния / заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

• заболявания на системата за хемостаза;
• състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова, бъбречна недостатъчност;
• епилепсия;
• мигрена;
• рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
• захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
• тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
• сърповидно-клетъчна анемия, т.к. в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
• появата на аномалии в лабораторните тестове за оценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозна тромбоемболия, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 000 бременности). При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания се увеличава:

• с възрастта;
• при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
• ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;
• със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
• с дислипопротеинемия;
• с артериална хипертония;
• при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
• с предсърдно мъждене;
• със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
• при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежка травма.

В тези случаи се очаква временно спиране на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновено не по-рано от 2 седмици след ремобилизация).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарният диабет, системният лупус еритематозус, хемолитично-уремичният синдром, болестта на Crohn, улцерозният колит, сърповидно-клетъчната анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеини С и S, дефицитът на антитромбин III, наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза / риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболия. Симптомите на тромбоемболия са:

• внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
• внезапен задух;
• всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замайване, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на едната страна на тялото , двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за увеличаване на случаите на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешки папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високото откриване на рак на гърдата може да бъде свързано с по-редовни медицински прегледи. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се разглежда като един от многото рискови фактори. Въпреки това, жените трябва да бъдат информирани за потенциалния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценката на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, които приемат хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференциално-диагностичната оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени, които имат анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Novinet.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките, докато свършат в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на таблетките и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показателите на хемостазата, нивата на липопротеините и транспортните протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След прекаран остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее. Без да спирате приема на лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Новинета върху способността за шофиране и работа с машини.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, при момичета - кърваво изпускане от влагалището.

Лечение:през първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

лекарствено взаимодействие

Лекарства, индуциращи чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се достига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Novinet (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на курса на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс, да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.