Сертралин е антидепресант (антидепресант), специфичен инхибитор на обратното захващане на серотонина. Понася се добре, няма стимулиращ, седативен или антихолинергичен ефект.

Селективно инхибира обратното поемане на серотонин от пресинаптичната мембрана на мозъчните неврони и тромбоцитите. Потискането на активността на обратното захващане на серотонин увеличава серотонинергичното предаване.

Има много слаб ефект върху обратното захващане на норепинефрин и допамин. Сертралин няма стимулиращ, седативен или антихолинергичен ефект, не променя психомоторната активност, не засилва активността на симпатиковата нервна система и не е кардиотоксичен.

Първоначалният антидепресивен ефект се развива в рамките на 7-14 дни от редовната употреба на Sertraline и достига максимум след 6 седмици.

Лекарството не предизвиква физическа и психическа зависимост.

Обширни проучвания за безопасност при дългосрочното му приложение при животни в дози, няколко пъти по-високи от терапевтичните, показват добра поносимост.

По време на лечението е необходимо да се упражнява стриктен контрол върху поведението на пациенти в състояние на депресия (риск от суицидни опити), докато не настъпи значително подобрение в резултат на лечението. Лекарството се предписва не по-рано от 14 дни след премахването на МАО инхибиторите.

Сертралин е активната съставка, а не името на лекарството. Оригиналното лекарство е.

Показания за употреба

За какво се използва Sertraline? Съгласно инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

• депресивни състояния (включително тези, придружени от тревожност);
• предотвратяване на начални или хронични епизоди на депресия;
• обсесивно-компулсивни разстройства;
• паническо разстройство.

Инструкции за употреба Сертралин, дозировка

Таблетките се приемат 1 път на ден сутрин или вечер, независимо от храненето. Стандартната терапевтична доза е 1 таблетка Sertraline 50 mg дневно.

При депресивни състояния и обсесивно-компулсивни разстройства дозата е 50 mg / ден. Ефектът от лекарството се проявява още на 7-ия ден от лечението и след 2-4 седмици се постига пълен ефект. Ако не се наблюдава терапевтичен ефект, дозата може постепенно да се увеличи до 200 mg / ден.

Лечението на пристъпи на паника и посттравматично стресово разстройство започва с доза от 25 mg / ден, а след седмица дозата се увеличава до 50 mg сертралин. Според инструкциите, това намалява вероятността от странични ефекти в началния етап на терапията при наличие на психични разстройства при пациента.

Ако употребата на лекарството изисква дълъг период от време, тогава дозировката трябва да бъде минимална, която впоследствие варира в зависимост от терапевтичния ефект.

Дозировката на лекарството при възрастни хора не се различава от стандартната.

Оптималната доза при деца на възраст 6-12 години с диагноза обсесивно-компулсивно разстройство е 25 mg / ден, последвано от увеличаване на дозата до 50 mg / ден.

При юноши на възраст 13-17 години можете да започнете да използвате лекарството с 50 mg / ден. При липса на клиничен ефект, дозата може да се увеличи с 50 mg/ден до максимум 200 mg/ден. Всяко увеличение на дозата трябва да бъде поне 1 седмица, като се вземе предвид телесното тегло на детето.

Употребата на лекарството при деца под 6-годишна възраст не е установена. Липсват и данни за безопасността на лечението на деца с депресия и панически разстройства.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността от развитие на следните нежелани реакции при предписване на сертралин:

• От страна на централната нервна система: замаяност, сънливост, главоболие, безсъние, умора, слабост, тремор; рядко - маниакално или хипоманийно състояние, тревожност, безпокойство, зрителни нарушения.
• От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - зачервяване на кожата с усещане за топлина или топлина, усещане за сърцебиене.
• От храносмилателната система: загуба на апетит, диария, сухота в устата, гадене, спазми в стомаха или червата, метеоризъм; рядко - запек, повръщане.
• От страна на метаболизма: повишено изпотяване.
• От репродуктивната система: рядко - намаляване на потентността.
• Алергични реакции: рядко - треска, кожен обрив, уртикария или сърбеж.

Използвайте с повишено внимание в случай на злоупотреба с наркотици или зависимост от тях в историята, чернодробна дисфункция, бъбречна дисфункция, епилептични припадъци, загуба на тегло.

Противопоказания

Сертралин е противопоказан в следните случаи:

• индивидуална свръхчувствителност към компонентите на лекарството,
• едновременна употреба на МАО инхибитори, триптофан или фенфлурамин,
• нестабилна епилепсия,
• детска възраст до 6 години.

По време на бременност е възможно, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Категория на действие върху плода според FDA - C.

По време на лечението трябва да спрете кърменето (открива се в кърмата).

Предозиране

Симптомите на предозиране са серотонинов синдром - гадене, повръщане, сънливост, ЕКГ промени, мидриаза, тахикардия, възбуда, замаяност, тревожност, психомоторна възбуда, диария, повишено изпотяване, миоклонус и хиперрефлексия.

Необходимо е да се предпише активен въглен, симптоматична терапия, поддържане на жизнените функции.

Аналози на сертралин, цена в аптеките

Препарати, съдържащи сертралин като активна съставка:

1. алевал,
2. Асентра,
3. Депрефлот,
4. Сералин,
5. Серената
6. Sirlift,
7. Стимулотон,
8. Торин.

При избора на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба, цена и рецензии за лекарства с подобно действие не се прилагат. Важно е да се консултирате с лекар и да не правите независима подмяна на лекарството.

Цената в руските аптеки за оригиналното лекарство Zoloft (Sertraline) - 50 mg (30 таблетки) от 2100 рубли, 50 mg (60 таблетки) - от 3400 рубли. Евтин аналог е Torin (от 250 рубли), руско производство.

Да се ​​съхранява на сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-ниска от 25*С. Срок на годност - 3 години. Продажба в аптеките по рецепта.

, антидепресант . Най-често се предписват лекарства, базирани на този компонент обсесивно-компулсивни разстройства . Един от четирите най-добри антидепресанти от ново поколение според проучване на подобни лекарства от 2009 г.

Лекарството е разработено от фармацевтична компания Pfizer . Веществото се извлича от таметралин - инхибитор на обратното захващане на катехоламини, който първоначално се искаше да се използва в медицинската практика, но бяха открити нежелани странични ефекти. За разлика от таметралин, агентът има два допълнителни хлорни атома в молекулата. Молекулно тегло на съединението = 306,3 грама на мол.

Най-често в състава на медицинските препарати агентът е под формата на хидрохлорид. Хидрохлорид сертралин Представлява бял кристален прах, който е слабо разтворим в изопропилов етер и вода, но силно разтворим в етилов алкохол .

Лекарството се произвежда под формата на таблетки за орално приложение.

фармакологичен ефект

Антидепресант .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструментът има свойствата на специфичен инхибитор на обратното захващане на серотонина, засилва действието невротрансмитер към нервната система. Също така, лекарството има слаб ефект върху обратното захващане и норепинефрин . Когато се използват терапевтични дози, веществото блокира усвояването на серотонин в.

Под въздействието на лекарството серотонергичното предаване на нервните импулси се увеличава значително, в резултат на което се инхибира адренергичната активност. Серотонинзабавя възбуждането на специфични неврони в средната линия на продълговатия мозък, повишава активността на синьото ядро ​​и намалява интензивността на работа постсинаптичен бета- и пресинаптични алфа2-адренергични рецептори .

Сертралин не води до пристрастяване синдром на отнемане и наркомания. Не е психостимулант , m-антихолинергични или успокоително. Лекарството не влияе неблагоприятно върху работата на сърдечния мускул. След приема на лекарството активността на симпатиковата нервна система остава на същото ниво, а психомоторната активност остава непроменена.

Лекарството се сравнява благоприятно с трициклични антидепресанти което не води до увеличаване на теглото на пациента. Също така, инструментът в много по-малка степен от други SSRI предизвиква инверсия на фазите на депресия - хипоманиакално състояние. Лекарството не влияе м-холино- ,допамин , серотонин , GABA- , недиазепинови или хистаминови рецептори .

При системна употреба на таблетки ефектът от лечението се наблюдава 7-8 дни след началото на лечението, значително се увеличава в рамките на 14-30 дни, достига своя максимум след 3 месеца.

Лекарството има висока абсорбционна способност, но самият процес на абсорбция е по-бавен от този на други лекарства. Бионаличността се повишава с храна. Нивото на активното вещество в кръвната плазма достига максимална стойност за около 2 седмици. Максимална концентрация и AUC увеличение право пропорционално на приетата доза. Други фармакокинетични параметри са линейни. Полуживотът е около 30 часа. Лекарството има висока степен на свързване с плазмените протеини - до 98%.

Лекарството се метаболизира в черния дроб, което води до образуването на активни и неактивни метаболити по време на първото преминаване ( N-дезметилсертралин ). Освен това съединенията продължават активно да се биотрансформират. В резултат на това лекарството се екскретира от тялото с помощта на бъбреците и с изпражненията (по-малко от две десети от процента непроменен).

При юноши и пациенти в напреднала възраст фармакокинетичните параметри не се различават от основната група. Въпреки това, по време на лечението OKR при деца се препоръчва коригиране на дозировката, за да се избегне натрупването и появата на прекомерни концентрации на веществото в кръвната плазма. При пациенти, страдащи от, плазменият полуживот на веществото и AUC нараства.

Показания за употреба

Сертралин се предписва:

• за лечение и профилактика, включително придружени с тревожност;
• пациенти с посттравматично стресово разстройство;
• при OKR (включително придружените Синдром на Турет );
• пациенти с панически разстройства;
• с паническо разстройство, свързано с агорафобия .

Противопоказания

Лекарството е противопоказано за приемане:

• при наличие на реакции на специална чувствителност към активното вещество;
• кърмещи майки;
• по време на терапията МАО инхибитори , фенфлурамин или ;
• деца под 6 години.

При предписване на лекарството на следните групи пациенти се препоръчва специално внимание:

• пациенти с неврологични разстройства (, умствена изостаналост);
• пациенти в маниакални състояния;
• бременни жени;
• със заболявания на черния дроб или бъбреците;
• лица, страдащи от анорексия или с намалено телесно тегло.

Странични ефекти

По време на лечение със сертралин може да получите:

• главоболие, , безсъние , нарушена координация на движенията, объркване, проблеми с паметта, парестезия ;
• понижаване или надграждане кръвно налягане болка в гърдите, сърцебиене, анемия , хипонатриемия ;
• дис- и хипокинезия , атаксия , повишена гърчова активност, мидриаза , различни екстрапирамидни разстройства , чувство на безпокойство, психоза ;
• Рядко - колапс , ;
• агресия, апатия, емоционална нестабилност, деперсонализация , сомнамбулизъм ;
• сухота на устната лигавица, загуба на апетит, анорексия ;
• рядко - повишен апетит или болка в корема;
• параноични мисли и действия хиперестезия ;
• , кожни обриви, сърбеж и зачервяване на кожата, подуване, еритема мултиформе ексудативен ;
• спазми в стомашно-чревния тракт , повишени нива на чернодробните ензими, жълтеница , ;
• глосит , гадене ;
• чувство на натиск в гърдите, намалена сексуална активност, забавена еякулация, аноргазмия ;
• , гинекомастия , галакторея , приапизъм ;
• артралгия , изпотяване, загуба на тегло, лимфаденопатия , синдром на отнемане .

Сертралин, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Лекарството се предписва вътре. В зависимост от заболяването схемата на лечение е различна.

Инструкции за сертралин

Като правило, началната доза за пациенти над 12 години е от порядъка на 25-50 mg. Таблетките се приемат веднъж дневно, сутрин или преди лягане.

Ако след няколко седмици лечение няма подобрение в състоянието на пациента, дозата постепенно се увеличава с 50 mg на седмица. Максималната дневна доза е 200 mg.

Децата с поднормено тегло или на възраст от 6 до 12 години се препоръчват да започнат лечението с 25 mg от лекарството на ден, след което постепенно да увеличат дозата.

Сертралин, инструкции за употреба при панически разстройства

Препоръчителната начална доза е 25 mg на ден. След това дозата се увеличава до 50 mg в рамките на една седмица. След подобрение на състоянието използвайте минималната ефективна доза като поддържаща терапия.

Сертралин за обсесивно-компулсивно разстройство

Деца и юноши от 13 до 17 години се предписват 50 mg на ден, деца от 6 години - 25 mg на ден. Ако е необходимо, дневната доза се увеличава до 200 mg. Курсът на лечение е до 3 месеца.

Предозиране

При предозиране на лекарството се развива серотонинов синдром . Признаци на предозиране на това вещество: безпокойство, гадене, тахикардия и промени в електрокардиограмата, сънливост , мидриаза , диария , изпотяване , хиперрефлексия , силна психомоторна възбуда. В резултат на това пациентът може да развие поведенчески и емоционални промени, суицидни мисли и склонности.

Като лечение стомахът се промива и се използват еметични лекарства. Пациентът трябва да осигури нормалната проходимост на дихателните пътища, работата на сърцето и черния дроб. и принудителни са неефективни.

Взаимодействие

Комбинираното приложение на лекарството и литиеви соли може да доведе до усилване.

Сертралин е инхибитор CYP2D6 изоензим , лекарството може да доведе до повишаване на кръвните концентрации на лекарства, чийто метаболизъм зависи от CYP2D6 .

Комбинация от лекарства с антикоагуланти може да доведе до значителен растеж PTI.

Значително намалява клирънса на сертралин.

Веществото е в състояние да измести други лекарства от кръвната плазма, нарушавайки тяхното свързване с плазмените протеини и по този начин намалява тяхната ефективност.

МАО инхибитори ( , селегин ), когато се комбинират с лекарството, допринасят за развитието серотонинов синдром .

Това вещество повишава концентрацията дезипрамин при споделяне.

Условия за продажба

Трябва да имате рецепта от Вашия лекар.

Условия за съхранение

Таблетките могат да се съхраняват в оригиналната им опаковка при температура не по-висока от 30 градуса по Целзий. Лекарството трябва да се пази от деца.

Най-доброто преди среща

специални инструкции

Продължителността на лечението с лекарството се определя от лекуващия лекар в зависимост от състоянието на пациента. Понякога след спиране на терапията пациентът развива обостряне на заболяването.

С изключително внимание веществото се предписва на пациенти, които имат лекарствена зависимост, включително анамнеза.

Не можете да комбинирате лечението с електрошокова терапия .

След анулиране МАО инхибитори отнема 14 дни, преди пациентът да получи сертралин.

По време на терапията лекарството не трябва да се шофира.

Пациенти, които са в състояние депресия препоръчва се стриктно наблюдение, за да се намали рискът от опити за самоубийство.

мидриаз , което е страничен ефект от приема на лекарството, може да провокира закритоъгълна глаукома .

деца

При деца лекарствената терапия се провежда с изключително внимание. Няма адекватни и добре контролирани проучвания за безопасността на лекарството, когато се използва в педиатричната практика.

Възрастен

С алкохол

По време на лечението не можете да пиете алкохол.

По време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството при бременни жени е възможна след консултация с лекар. Също така се препоръчва да се въздържате от кърмене. Не е известно със сигурност дали лекарството се екскретира в кърмата в достатъчни количества, за да навреди на бебето.

По време на изследването не мутагенен или тератогенен ефект на лекарството върху плода. Въпреки това, с увеличаване на дневната доза от 2-10 пъти, веществото причинява забавяне на развитието на костната тъкан на сърцето, намаляване на преживяемостта на новородените.

Лекарства, съдържащи (аналози на сертралин)

Съвпадение в ATX кода на 4-то ниво:

Структурни аналози на сертралин: , Deprefolt, Aleval, Lustral, Seralin, Serenata, Sertiva, Sertraline hydrochloride, Misol, Zalox, Zosert, Emoton, Sertran, Setaloft, Torin, Mistral.

Приложение на сертралин:

Sertraline е антидепресант, употребата на Sertraline е показана при различни форми и тежест на депресия, панически разстройства, OCD и посттравматичен стрес. Може би нанесете Zoloftсъс социална фобия. Най-разпространената марка в Руската федерация е Золофт, активната съставка е Сертралин. Преди да използвате Zoloft или други аналози на Sertraline, внимателно прочетете инструкциите антидепресант Zoloft, а също така ще бъде полезно да се чете в мрежата при поискване Отзиви за Zoloftили прегледи на сертралинотносно лекарството. Сайтът представя генеричен сертралин от индийски колеги с марка - ZOLINE-50 в дозировка сертралин 50 мг.

Zoloft инструкция:

Фармакодинамични свойства
Сертралин - антидепресант, мощен специфичен инхибитор на обратното поемане на серотонин (5-НТ) в невроните. Той има много малък ефект върху обратното захващане на норепинефрин и допамин. В терапевтични дози сертралин блокира усвояването на серотонин в човешките тромбоцити. Няма стимулиращ, седативен или антихолинергичен ефект. Поради селективно инхибиране на поемането на 5-НТ, сертралин не повишава адренергичната активност. Сертралинът няма афинитет към мускариновите (холинергични), серотонинергичните, допаминергичните, адренергичните, хистаминергичните, GABA или бензодиазепиновите рецептори. Сертралин не предизвиква лекарствена зависимост, не предизвиква увеличаване на телесното тегло при продължителна употреба.

Фармакокинетични свойства
Абсорбцията е висока (но с бавна скорост). Бионаличността се увеличава с 25% по време на хранене. Храната повишава максималната концентрация (Cmax) с 25% и съкращава времето за достигане на максимална концентрация (Tcmax). При хора, когато се лекуват със сертралин в доза от 50 до 200 mg веднъж дневно в продължение на 14 дни, плазмената концентрация на лекарството достига пик (Cmax) 4,5-8,4 часа след приложението. Cmax и площта под кривата концентрация-време (AUC) са пропорционални на дозата в диапазона от 50-200 mg сертралин 1 път на ден в продължение на 14 дни, докато се разкрива линейна фармакокинетична зависимост. Фармакокинетичният профил при юноши и възрастни хора не се различава значително от този при пациенти на възраст от 18 до 65 години. Средният полуживот (T1 / 2) на сертралин при млади и възрастни мъже и жени е 22-36 часа.Според крайния T1 / 2 се наблюдава приблизително двукратно натрупване на лекарството преди достигане на равновесни концентрации след 1 седмица от лечението (доза веднъж дневно). Свързването с плазмените протеини е приблизително 98%. Установено е, че фармакокинетиката на сертралин при деца с ОКР (вижте по-долу) е подобна на тази при възрастни (въпреки че метаболизмът на сертралин е малко по-активен при деца). Въпреки това, предвид по-ниското телесно тегло при деца (особено тези на възраст 6-12 години), лекарството се препоръчва да се използва в по-ниска доза, за да се избегнат прекомерни плазмени нива.
Сертралин претърпява активна биотрансформация по време на първото преминаване през черния дроб. Основният метаболит, открит в плазмата, N-десметилсертралин, е значително по-нисък (около 20 пъти) от сертралин по активност in vitro и всъщност не е активен при модели на депресия in vivo. T1 / 2 N-дезметилсертралин варира в рамките на 62-104 ч. Сертралин и N-дезметилсертралин се биотрансформират активно; получените метаболити се екскретират в равни количества с изпражненията и урината. Непроменен сертралин се екскретира в урината в малки количества (<0,2%). У больных циррозом печени увеличиваются Т1/2 препарата и AUC по сравнению с таковыми у здоровых людей.

Показания за употреба
Депресии с различна етиология (лечение и профилактика), Обсесивно-компулсивни разстройства (ОКР) Панически разстройства.
Посттравматично стресово разстройство (PTSD). социална фобия.

Противопоказания
Известна свръхчувствителност към сертралин, деца под 6 години, бременност и кърмене (вижте точка Бременност и кърмене). Лекарството не трябва да се прилага при пациенти, приемащи едновременно инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) и пимозид. С повишено внимание: органични заболявания на мозъка (включително умствена изостаналост), епилепсия, чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, изразена загуба на тегло.
Бременност и кърмене: Няма контролирани резултати от употребата на сертралин при бременни жени, така че си струва да им се предписва лекарството само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Жените в репродуктивна възраст, на които трябва да бъде предписан сертралин, трябва да бъдат посъветвани да използват ефективна контрацепция.
Сертралин се открива в кърмата и поради това не се препоръчва лечение с това лекарство по време на кърмене. Няма надеждни данни за безопасността на употребата му в този случай. Ако лечението все още е необходимо, тогава е по-добре да спрете кърменето. В случай на употреба на сертралин по време на бременност и кърмене, някои новородени, чиито майки са приемали антидепресанти от групата на селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), включително серотонин, могат да получат симптоми, подобни на реакцията на отнемане на лекарството.

Страничен ефект
Храносмилателна система: диспептични разстройства (метеоризъм, гадене, повръщане, диария, запек), коремна болка, панкреатит, сухота в устата.
Сърдечно-съдова система: сърцебиене, тахикардия, артериална хипертония.
Мускулно-скелетна система: артралгия, мускулни крампи.
Централна и периферна нервна система: екстрапирамидни нарушения (дискинезия, акатизия, скърцане със зъби, нарушение на походката), неволеви мускулни контракции, парестезия, синкоп, сънливост, главоболие, мигрена, замайване, тремор, безсъние, тревожност, възбуда, хипомания, мания, халюцинации, еуфория, кошмари, психоза, намалено либидо, самоубийство, кома.
Дихателна система: бронхоспазъм, прозяване.
Пикочна система: енуреза, инконтиненция или задържане на урина.
Репродуктивна система и млечна жлеза: сексуална дисфункция (забавена еякулация, намалена потентност), галакторея, гинекомастия, менструални нередности, приапизъм.
Органи на зрението: замъглено зрение, мидриаза.
Ендокринна система: хиперпролактинемия, хипотиреоидизъм, синдром на неадекватна секреция на ADH.
Хепатобилиарна система: хепатит, жълтеница, чернодробна недостатъчност.
Алергични реакции: уртикария, сърбеж, анафилактоидна реакция.
Други: слабост, зачервяване на кожата или зачервяване на лицето, звънене в ушите, алопеция, ангиоедем, подуване на лицето, периорбитален оток, реакция на фоточувствителност, пурпура, повишено изпотяване, намален апетит (рядко - повишен), до анорексия , намалено или наддаване на тегло, кървене (включително епистаксис, стомашно-чревна или хематурия), периферен оток, понякога синдром на Steven-Johnson и епидермална некролиза.
Лабораторни данни: рядко, при продължителна употреба, се наблюдава асимптоматично повишаване на активността на серумните трансаминази. Анулирането на лекарството в този случай води до нормализиране на ензимната активност. Възможно е развитието на левкопения и тромбоцитопения, както и повишаване на нивото на холестерола в кръвния серум. При прекратяване на лечението със сертралин са описани редки случаи на синдром на отнемане. Могат да се появят парестезии, хипестезии, симптоми на депресия, халюцинации, агресивни реакции, психомоторна възбуда, тревожност или симптоми на психоза, които не могат да бъдат разграничени от симптомите на основното заболяване.

Предозиране
Тежки симптоми при предозиране на сертралин не са открити дори когато лекарството е предписано в големи дози. Въпреки това, при едновременно приложение с други лекарства или алкохол, може да настъпи тежко отравяне, до кома и смърт. Предозирането може да причини серотонинов синдром с гадене, повръщане, сънливост, тахикардия, възбуда, замаяност, психомоторна възбуда, диария, повишено изпотяване, миоклонус и хиперрефлексия. Лечение: Няма специфични антидоти. Необходима е интензивна поддържаща терапия и постоянно наблюдение на жизнените функции на организма. Не се препоръчва предизвикване на повръщане. Въвеждането на активен въглен може да бъде по-ефективно от стомашна промивка. Дихателните пътища трябва да се поддържат. Сертралинът има голям обем на разпределение и следователно повишената диуреза, диализата, хемоперфузията или кръвопреливането може да са неефективни.

Взаимодействие с други лекарства
Пимозид - При комбинираната употреба на сертралин и пимозид се наблюдава повишаване на нивата на пимозид, когато се прилага еднократно в ниска доза (2 mg). Повишаването на нивата на пимозид не е свързано с промени в ЕКГ. Тъй като механизмът на това взаимодействие не е известен и пимозидът има тесен терапевтичен индекс, едновременната употреба на пимозид и сертралин е противопоказана.
Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО). Тежки усложнения са отбелязани при едновременната употреба на сертралин и МАО-инхибитори (включително селективно действащи (селегилин) МАО-инхибитори и с обратим тип действие (моклобемид, както и линезолид). Развитието на серотонинов синдром (хипертермия, ригидност, миоклонус, лабилност) на вегетативната нервна система (възможни са бързи колебания в дихателните параметри) и сърдечно-съдовата система), промени в психичния статус, включително повишена раздразнителност, изразена възбуда, объркване, което в някои случаи може да премине в делириозно състояние или кома). на моноамини или веднага след оттеглянето им.
Лекарства, които потискат централната нервна система и етанол.
Комбинираната употреба на сертралин и вещества, които потискат централната нервна система, изисква повишено внимание, а употребата на алкохолни напитки и препарати, съдържащи алкохол, по време на лечение със сертралин също е забранена. Няма потенциране на ефекта на етанол, карбамазепин, халоперидол или фенитоин върху когнитивната и психомоторната функция при здрави хора; въпреки това, едновременното приложение на сертралин и алкохол не се препоръчва.
Антикоагуланти с индиректно действие (еарфарин) - при едновременното им приложение със сертралин има леко, но статистически значимо увеличение на протромбиновото време - в тези случаи се препоръчва контрол на протромбиновото време в началото на лечението със сертралин и след това оттеглянето му.

специални инструкции
Сертралин не трябва да се прилага едновременно с MAOI или в рамките на 14 дни след прекратяване на лечението с MAOI. По същия начин, след премахването на сертралин, МАО-инхибиторите не се предписват в продължение на 14 дни.
Серотонинов синдром и злокачествен невролептичен синдром
При използване на селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) са описани случаи на развитие на серотонинов синдром (SS) и злокачествен невролептичен синдром (NMS), рискът от които се увеличава, когато SSRIs се комбинират с други серотонинергични лекарства (включително триптани), както и като лекарства, които повлияват метаболизма на серотонина (включително инхибитори на моноаминооксидазата), антипсихотици и други антагонисти на допаминовите рецептори. Проявите на СС могат да включват промени в психичния статус (по-специално възбуда, халюцинации, кома), автономна лабилност (тахикардия, колебания в кръвното налягане, хипертермия), промени в нервно-мускулното предаване (хиперрефлексия, нарушена координация на движенията) и/или нарушения на стомашно-чревния тракт, чревния тракт (гадене, повръщане и диария). Някои прояви на СС, включително хипертермия, мускулна ригидност, автономна лабилност с възможност за бързи колебания в жизнените показатели и промени в психичния статус, могат да наподобяват симптомите, които се развиват при НМС. Необходимо е проследяване на пациентите за развитие на клинични прояви на СС и НМС.
Други серотонинергични агенти - Трябва да се внимава, когато сертралин се прилага едновременно с други лекарства, които усилват серотонинергичната невротрансмисия, като триптофан, фенфлурамин или 5-HT агонисти. Такова едновременно приложение, ако е възможно, трябва да се изключи, като се има предвид вероятността от фармакодинамично взаимодействие.
Преминаване от други селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), антидепресанти или анти-обсесивни лекарства. Опитът от клиничните проучвания, чиято цел е да се определи оптималното време, необходимо за прехвърляне на пациенти от други антидепресанти и анти-обсесивни лекарства към сертралин, е ограничен. Трябва да се внимава при преминаване, особено от дългодействащи лекарства като флуоксетин. Необходимият интервал между премахването на един селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина и началото на друго подобно лекарство не е установен. Трябва да се отбележи, че няма достатъчно опит със сертралин при пациенти, подложени на електроконвулсивна терапия.
Възможният успех или риск от такова комбинирано лечение не е проучен. Няма опит с употребата на сертралин при пациенти с конвулсивен синдром, така че употребата му при пациенти с нестабилна епилепсия трябва да се избягва, а пациентите с контролирана епилепсия трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението. Ако се появят гърчове, лекарството трябва да се преустанови. Пациентите, страдащи от депресия, са изложени на риск от суицидни опити. Тази опасност продължава до развитие на ремисия. Следователно, от началото на лечението до постигане на оптимален клиничен ефект, пациентите трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение.
Активиране на мания/хипомания. По време на клинични проучвания преди пускането на сертралин на пазара, хипомания и мания са наблюдавани при приблизително 0,4% от пациентите, получаващи сертралин. Случаи на активиране на мания/хипомания също са описани при малка част от пациентите с маниакално-депресивна психоза, лекувани с други антидепресанти или лекарства против обсесивност.
Употреба при чернодробна недостатъчност. Сертралин се биотрансформира активно в черния дроб. Според фармакокинетично проучване, при многократно приложение на сертралин при пациенти със стабилна цироза на белия дроб, се наблюдава увеличаване на полуживота на лекарството и почти трикратно увеличение на AUC (площта под кривата концентрация/време) и максималната концентрация на лекарството са наблюдавани в сравнение с тези при здрави хора. Няма значими разлики в свързването на плазмените протеини между двете групи. Сертралин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно заболяване. Когато се предписва лекарството на пациент с нарушена чернодробна функция, е необходимо да се обсъди целесъобразността от намаляване на дозата или увеличаване на интервала между приема на лекарството.
Употреба при бъбречна недостатъчност
Сертралин претърпява активна биотрансформация, следователно, непроменен в урината, той се екскретира в малки количества. При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-60 ml/min) и пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 10-29 ml/min), фармакокинетичните параметри (AUC0-24 и Cmax) на сертралин с повтарящи се неговият прием не се различава значително от контролната група. Във всички групи полуживотът на лекарството е еднакъв, както и няма разлики в свързването с плазмените протеини. Резултатите от това проучване предполагат, че както се очаква предвид незначителната бъбречна екскреция на сертралин, не се налага коригиране на дозата въз основа на тежестта на бъбречното увреждане.
Патологично кървене/кръвоизлив
Препоръчва се повишено внимание при предписване на селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина в комбинация с лекарства, които имат установена способност да променят функцията на тромбоцитите, както и при пациенти с анамнеза за хеморагични заболявания.
Хипонатриемия
По време на лечение със сертралин може да възникне преходна хипонатриемия. Това често се развива при пациенти в напреднала възраст, както и при приемане на диуретици или редица други лекарства. Подобен страничен ефект е свързан със синдрома на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон. С развитието на симптоматична хипонатриемия, сертралин трябва да се преустанови и да се предпише адекватна терапия, насочена към коригиране на нивото на натрий в кръвта. Признаците и симптомите на хипонатремия включват главоболие, затруднена концентрация, нарушение на паметта, слабост и нестабилност, което може да доведе до падане. В по-тежки случаи може да се появят халюцинации, припадък, конвулсии, кома, спиране на дишането и смърт.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми:
Назначаването на сертралин като правило не е придружено от нарушение на психомоторните функции. Въпреки това, употребата му едновременно с други лекарства може да доведе до нарушено внимание и координация на движенията. Поради това по време на лечение със сертралин не се препоръчва шофиране на превозни средства, специално оборудване или извършване на дейности, свързани с повишен риск.

Най-доброто преди среща:
5 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за съхранение
При температура не по-висока от 30 ° C, на място, недостъпно за деца.

Включени в лекарствата

Включени в списъка (Постановление на правителството на Руската федерация № 2782-r от 30 декември 2014 г.):

ВЕД

ONLS

ATH:

N.06.A.X Други антидепресанти

N.06.A Антидепресанти

N.06.A.B Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина

Фармакодинамика:

Механизмът на действие на антидепресанта е свързан главно с повишаване на серотонинергичната активност в централната нервна система в резултат на инхибиране на обратното захващане на серотонина от мозъчните неврони. Заедно с антидепресант, той има седативен ефект, не засяга периферната инервация. Предизвиква анорексия.

Фармакокинетика:

Адсорбцията е бавна, но стабилна, бионаличността се увеличава, когато се приема с храна. Vд 20 л/кг. Комуникация с плазмените протеини 98%. Биотрансформация в черния дроб (CYP2C19, 2D6) с образуването на метаболита N-десметилсертралин. Пресистемно елиминиране. Полуживотът е 22-26 часа (), 62-104 часа (N-десметилсертралин). Cmax 5-8 часа Елиминиране с изпражнения и урина по равно.

Показания: Лечение и профилактика на депресия с различна етиология (включително придружена от тревожност), обсесивно-компулсивно разстройство, паническо разстройство (с или без агорафобия), посттравматично стресово разстройство.

V.F30-F39.F31.9 Биполярно афективно разстройство, неуточнено

V.F30-F39.F31.8 Други биполярни афективни разстройства

V.F30-F39.F31.7 Биполярно афективно разстройство, текуща ремисия

V.F30-F39.F31.6 Биполярно афективно разстройство, настоящ епизод смесен

V.F30-F39.F31.5 Биполярно афективно разстройство, настоящ епизод на тежка депресия с психотични симптоми

V.F30-F39.F31.4 Биполярно афективно разстройство, настоящ епизод на тежка депресия без психотични симптоми

V.F30-F39.F31.3 Биполярно афективно разстройство, настоящ епизод на лека или умерена депресия

V.F30-F39.F31.2 Биполярно афективно разстройство, настоящ епизод на мания с психотични симптоми

V.F30-F39.F31.1 Биполярно афективно разстройство, настоящ епизод на мания без психотични симптоми

V.F30-F39.F31.0 Биполярно афективно разстройство, настоящ епизод на хипомания

V.F30-F39.F31 биполярно афективно разстройство

V.F90-F98.F92.0 Депресивно поведенческо разстройство

V.F40-F48.F41.2 Смесено тревожно и депресивно разстройство

V.F30-F39.F33.9 Рекурентно депресивно разстройство, неуточнено

V.F30-F39.F33.8 Други повтарящи се депресивни разстройства

V.F30-F39.F33.4 Рецидивиращо депресивно разстройство, текущо състояние на ремисия

V.F30-F39.F33.3 Рецидивиращо депресивно разстройство, настоящ тежък епизод с психотични симптоми

V.F30-F39.F33.2 Рецидивиращо депресивно разстройство, настоящ тежък епизод без психотични симптоми

V.F30-F39.F33.1 Рекурентно депресивно разстройство, настоящ умерен епизод

V.F30-F39.F33.0 Рекурентно депресивно разстройство, настоящ лек епизод

V.F30-F39.F33 повтарящо се депресивно разстройство

V.F30-F39.F32.9 Депресивен епизод, неуточнен

V.F30-F39.F32.8 Други депресивни епизоди

V.F30-F39.F32.3 Голям депресивен епизод с психотични симптоми

V.F30-F39.F32.2 Тежък депресивен епизод без психотични симптоми

V.F30-F39.F32.1 Депресивен епизод с умерена степен

V.F30-F39.F32.0 лек депресивен епизод

V.F30-F39.F32 депресивен епизод

V.F20-F29.F25.1 Шизоафективно разстройство, депресивен тип

V.F20-F29.F20.4 Постшизофренна депресия

Противопоказания:

Свръхчувствителност, едновременна употреба на МАО инхибитори, триптофан или фенфлурамин, нестабилна епилепсия, деца под 6 години.

Внимателно:

Неврологични разстройства (включително умствена изостаналост), маниакални състояния, епилепсия, чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, загуба на тегло, деца над 6 години.

Бременност и кърмене:

Не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания при хора и животни. Приложението е възможно, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Намира се в кърмата. По време на лечението трябва да спрете кърменето. Жените в детеродна възраст, които използват, трябва да използват надеждни методи за контрацепция.

Дозировка и приложение:

Вътре, началната доза за възрастни и юноши над 12 години - 25-50 mg 1 път на ден сутрин или вечер; при липса на ефект дозата постепенно (в продължение на няколко седмици) се увеличава до максимална дневна доза от 200 mg (с 50 mg / седмица). Началната доза за деца на възраст 6-12 години е 25 mg / ден, последвана от увеличение до 50 mg / ден. За деца на възраст от 12 до 17 години началната доза е 50 mg 1 път на ден сутрин или вечер. Ако е необходимо, дневната доза може да се увеличи постепенно, не по-рано от една седмица, от 50 mg до максимална дневна доза от 200 mg. За да се избегне предозиране, трябва да се вземе предвид по-ниското телесно тегло при децата в сравнение с възрастните и при увеличаване на дозата с повече от 50 mg / ден е необходимо внимателно наблюдение на тази категория пациенти и лекарството трябва да се преустанови при първите признаци на предозиране.

Странични ефекти:

От страна на нервната система и сетивните органи: сънливост, замаяност, главоболие, безсъние, объркване, амнезия, атаксия, дискоординация, хипер- и парестезия, хиперкинеза, хипо- и дискинезия, екстрапирамидни нарушения, конвулсии, мидриаза, нистагъм, птоза, хипорефлексия, агресивност , тревожност, психоза, амнезия, апатия, деперсонализация, емоционална лабилност, еуфория, халюцинации, параноидни реакции, сомнамбулизъм.

От страна на сърдечно-съдовата система и кръвта (кръвообразуване, хемостаза): артериална хипертония или артериална хипотония, сърцебиене, болка в гърдите, анемия; рядко - тахикардия, колаптоидни състояния.

От страна на храносмилателния тракт: сухота в устата, загуба на апетит до анорексия (рядко - повишен апетит, вероятно в резултат на елиминиране на депресия), диспептични разстройства (метеоризъм, гадене, повръщане, диария или нестабилни изпражнения, запек), стомашни спазми, болки в корема, панкреатит, промени в чернодробните тестове, хепатит, жълтеница или чернодробна недостатъчност, дисфагия, дразнене на стомашно-чревната лигавица, глосит, хипертрофия на венците, улцеративен стоматит.

От дихателната система: усещане за компресия в гърдите.

От пикочно-половата система: забавена еякулация, намалено либидо, еректилна дисфункция, аноргазмия, менструални нарушения, гинекомастия, приапизъм, дизурия, хиперпролактинемия, галакторея.

Алергични реакции: зачервяване на кожата, уртикария; подуване на лицето или устните; кожен обрив, генерализиран сърбеж, еритема мултиформе ексудативен.

Други: оток (включително периорбитален), артралгия, лимфаденопатия, повишено изпотяване, загуба на тегло, синдром на отнемане.

Предозиране:

Симптоми: серотонинов синдром - гадене, повръщане, сънливост, ЕКГ промени, мидриаза, тахикардия, възбуда, замаяност, тревожност, психомоторна възбуда, диария, повишено изпотяване, миоклонус и хиперрефлексия.

Лечение: назначаване на активен въглен, симптоматична терапия, поддържане на жизнените функции.

Взаимодействие:

Концентрираните перорални препарати на сертралин съдържат 12% алкохол, едновременната употреба с дисулфирам е противопоказана.

Амитриптилин инхибира CYP2D6 и забавя биотрансформацията, може да повиши плазмената концентрация, засилва (взаимно) ефекта; при комбинирано назначаване е необходимо да се намали дозата.

На фона на сертралин (конкурира се за местата на свързване с протеини), плазменото ниво на свободната фракция на варфарин се повишава; ефектът може да се увеличи.

Концентрацията на метопролол (като част от комбинацията) в кръвната плазма може да се повиши при едновременно приложение.

Заедно с диазепам засилва депресията на ЦНС.

При едновременна употреба с литиеви соли може да се увеличи треморът. При едновременна употреба с дезипрамин е възможно повишаване на концентрацията на дезипрамин в кръвната плазма; с циметидин - значително намаляване на клирънса на сертралин.

Специални инструкции:

Използвайте с повишено внимание при пациенти, които са злоупотребявали с наркотици или с анамнеза за лекарствена зависимост, с нарушена чернодробна функция, бъбречна функция, епилептични припадъци и поднормено тегло.

Да не се използва при пациенти, подложени на електрошокова терапия. Употребата на сертралин е възможна не по-рано от 14 дни след премахването на МАО инхибиторите.

Избягвайте употребата на алкохол по време на лечението.

Повлиява способността за шофиране и управление на механизми. По време на лечението трябва да се избягват дейности, изискващи повишено внимание и висока скорост на психомоторните реакции.

Инструкции

KNF (лекарството е включено в Казахстанския национален формуляр на лекарствата)

производител: Hetero Labs Limited

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Сертралин

Регистрационен номер: No РК-ЛС-5 No 018999

Дата на регистрация: 20.06.2012 - 20.06.2017

Инструкция

• Руски

Търговско наименование

Сертралин

Международно непатентно наименование

Сертралин

Доза от

Филмирани таблетки 25 mg, 50 mg, 100 mg

Състав

Една филмирана таблетка съдържа

активно вещество -сертралин хидрохлорид 27,98 mg (еквивалентен на сертралин 25 mg),

Помощни вещества:

Черупка: Opadry green 15 B11947 (за дозировка от 25 mg).

активно вещество -сертралин хидрохлорид 55,95 mg (еквивалентен на сертралин 50 mg)

Помощни вещества:хидроксипропил целулоза, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, калциев хидроген фосфат дихидрат, магнезиев стеарат

Черупка: Opadry blue YS-1-10748-A (за дозировка от 50 mg).

активно вещество -сертралин хидрохлорид 111,9 mg (еквивалентен на сертралин 100 mg)

Помощни вещества:хидроксипропил целулоза, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, калциев хидроген фосфат дихидрат, магнезиев стеарат

Черупка: Opadry yellow YS-1-12524-A (за дозировка от 100 mg).

Описание

С овална форма, светлозелени, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с делителна черта от едната страна. Вляво от знака за риск "I", вдясно от знака за риск "G". На обратната страна на таблетката има маркировка "212" (за доза от 25 mg).

С овална форма, сини, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с делителна черта от едната страна. Вляво от знака за риск "I", вдясно от знака за риск "G". На обратната страна на таблетката има маркировка "213" (за доза от 50 mg).

Таблетките са с овална форма, светложълти, двойноизпъкнали, филмирани, с делителна черта от едната страна. Вляво от знака за риск "I", вдясно от знака за риск "G". На обратната страна на таблетката има маркировка "214" (за доза от 100 mg).

Еармакотерапевтична група

Психоаналептици. Антидепресанти. Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина. Сертралин

ATX код N06AB06

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

При приемане на сертралин в доза от 50 до 200 mg веднъж дневно в продължение на 14 дни, плазмената концентрация на сертралин достига максимум (Cmax) 4,5-8,4 часа след приема на лекарството. Фармакокинетичният профил на лекарството при юноши и възрастни хора не се различава значително от фармакокинетичния профил на възрастни пациенти на възраст от 18 до 65 години. Фармакокинетиката на сертралин при деца е подобна на тази при възрастни (въпреки че сертралин се метаболизира малко по-ефективно при деца). Средният полуживот на сертралин от кръвната плазма на млади и възрастни хора варира от 22 до 36 ч. Свързването на лекарството с плазмените протеини е приблизително 98%.

Сертралин се биотрансформира екстензивно по време на първото си преминаване през черния дроб. Основният метаболит, открит в плазмата, N-десметилсертралин, е значително по-нисък по активност от сертралин. Полуживотът на N-дезметилсертралин варира между 62-104 часа Сертралин и N-дезметилсертралин се биотрансформират екстензивно при хора; получените метаболити се екскретират в изпражненията и урината в равни количества. Непроменен сертралин се екскретира в урината в малки количества (<0,2%).

Храненето не повлиява значително бионаличността на сертралин.

Фармакодинамика

Сертралин е мощен и селективен невронален инхибитор на обратното захващане на серотонина. Той има много малък ефект върху обратното захващане на норепинефрин и допамин. В клинични дози сертралин блокира усвояването на серотонин в човешките тромбоцити. Поради селективно инхибиране на поемането на 5-НТ, сертралин не повишава катехоламинергичната активност. Сертралин няма афинитет към мускаринергични (холинергични), серотонинергични, допаминергични, адренергични, хистаминергични, GABA или бензодиазепинови рецептори.

Сертралин не предизвиква физическа и психическа зависимост.

Показания за употреба

депресия с различна етиология

обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР)

паническо разстройство със или без агорафобия

посттравматично стресово разстройство (PS)

Дозировка и приложение

Сертралин трябва да се приема веднъж дневно сутрин или вечер. Сертралин таблетки може да се приема със или без храна.

Първоначална терапия

Депресия и ОКР:Сертралин се предписва в доза от 50 mg / ден.

паническо разстройство, посттравматично стресово разстройство (PS): Лечението трябва да започне с доза от 25 mg на ден. След една седмица дозата трябва да се увеличи до 50 mg на ден. Този режим на дозиране намалява честотата на страничните ефекти в ранните етапи на лечението, особено при панически разстройства.

Ако доза от 50 mg е недостатъчна при лечение на депресия, OCD, паническо разстройство и PS, ефектът може да се постигне чрез увеличаване на дозата. Увеличаването на дозата трябва да се прави на интервали от 1 седмица, ако е необходимо, дозата се увеличава до максимална доза от 200 mg на ден.

Първоначалният ефект може да се наблюдава не по-късно от 7 дни. Пълният терапевтичен ефект обаче, особено при ОКР, изисква по-дълъг период от време.

Поддържаща грижа

Дозировката за продължително лечение трябва да се поддържа на минимално ефективно ниво с последваща корекция в зависимост от терапевтичния ефект.

Употреба при деца

Установени са безопасността и ефикасността на лекарството при деца с ОКР (на възраст от 6 до 17 години). При юноши (на възраст 13-17 години) с ОКР лечението трябва да започне с доза от 50 mg/ден. При деца (на възраст 6-12 години) терапията с OCD започва с доза от 25 mg/ден, увеличена до 50 mg/ден след една седмица. Впоследствие, при недостатъчен ефект, дозата може да се увеличи на стъпки от 50 mg / ден до 200 mg / ден, ако е необходимо. При клинични изпитвания при пациенти с депресия и ОКР на възраст от 6 до 17 години е показано, че фармакокинетичният профил на сертралин е подобен на този при възрастни. Въпреки това, за да се избегне предозиране, при увеличаване на дозата над 50 mg е необходимо да се вземе предвид по-ниското телесно тегло при деца в сравнение с възрастните.

Странични ефекти

Инфекции и инвазии

Често (>1/100,<1/10)

фарингит

Редки (>1/1000,<1/100)

инфекции на горните дихателни пътища

Понякога (>1/10000,<1/1000)

дивертикулит

гастроентерит

възпаление на средното уходоброкачествени тумори Редки (>1/1000,<1/100)

Нарушения на кръвоносната и лимфната система

лимфаденопатия

Метаболитни и храносмилателни нарушения Чести (>1/100,<1/10)

анорексия

повишен апетит

Понякога (>1/10000,<1/1000)

хиперхолестеролемия

хипогликемия

Психични разстройства

Много често (>1/10)

безсъние

Често (>1/100,<1/10)

депресия

деперсонализация

• безпокойство

  вълнение

  нервност

  намалено либидо

  бруксизъм

Редки (>1/1000,<1/100)

халюцинации

необичайни мисли

Понякога (>1/10000,<1/1000)

говорни нарушения

лекарствена зависимост

психотично разстройство

агресия

параноя

самоубийствени мисли

сомнамбулизъм

проспермия

Нарушения на нервната система

Често (>1/100,<1/10)

световъртеж

сънливост

главоболие

Често (>1/100,<1/10)

парестезия

• хипертония

  извращение на вкуса

  нарушение на вниманието

Редки (>1/1000,<1/100)

конвулсии

неволни мускулни контракции

нарушение на координацията

хиперкинезия

• хипестезия

  говорни нарушения

Понякога (>1/10000,<1/1000)

хореоатетоза

дискинезия

хиперестезия

сензорни нарушения

зрително увреждане

Често (>1/100,<1/10)

зрително увреждане

Понякога (>1/10000,<1/1000)

глаукома

слъзно разстройство

• диплопия

  фотофобия

  кръвоизлив в предната камера на окото

  миадриаза

Нарушения на слуха

Често (>1/100,<1/10)

шум в ушите

Редки (>1/1000,<1/100)

болки в ухото

Сърдечни нарушения

Често (>1/100,<1/10)

повишен сърдечен ритъм

Редки (>1/1000,<1/100)

тахикардия

Понякога (>1/10000,<1/1000)

инфаркт на миокарда

брадикардия

Съдови нарушения

Често (>1/100,<1/10)

усещане за топлина

Редки (>1/1000,<1/100)

хипертония

зачервяване на лицето

Понякога (>1/10000,<1/1000)

- периферна исхемия

Респираторни нарушения

Често (>1/100,<1/10)

Редки (>1/1000,<1/100)

бронхоспазми

• кървене от носа

Понякога (>1/10000,<1/1000)

хипервентилация

хиповентилация

• влошаване на възпроизвеждането на звука

Стомашно-чревни нарушения

Много често (>1/10)

• суха уста

Често (>1/100,<1/10)

болка в корема

диспепсия

метеоризъм

Редки (>1/1000,<1/100)

възпаление на хранопровода

дисфагия

хемороиди

повишено слюноотделяне

промяна на езика

Понякога (>1/10000,<1/1000)

катранени изпражнения

кървави изпражнения

стоматит

разязвяване на езика

промени в зъбите

възпаление на езика

разязвяване на устата

Хепатобилиарни нарушения

Понякога (>1/10000,<1/1000)

- чернодробна дисфункция

Кожа и подкожна тъкан

Често (>1/100,<1/10)

хиперхидроза

Редки (>1/1000,<1/100)

периорбитален оток

• алопеция

  студена пот

  суха кожа

  копривна треска

Понякога (>1/10000,<1/1000)

дерматит

булозен дерматит

фоликуларен обрив

нарушение на структурата на косата

необичайна миризма на кожата

Мускулно-скелетни нарушения

Често (>1/100,<1/10)

Редки (>1/1000,<1/100)

остеоартрит

мускулна слабост

болки в гърба

мускулни потрепвания

Понякога (>1/10000,<1/1000)

заболяване на костите

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

Много често (>1/10)

невъзможност за еякулация

Често (>1/100,<1/10)

сексуална дисфункция

еректилна дисфункция

Редки (>1/1000,<1/100)

често нощно уриниране

задържане на урина

полиурия

полакиурия

нарушение на уринирането

вагинален кръвоизлив

женска сексуална дисфункция

Понякога (>1/10000,<1/1000)

менорагия

атопичен вулвовагинит

баланопостит

заболявания на гениталните органи

приапизъм

галакторея

Нарушения на общото състояние

Много често (>1/10)

Често (>1/100,<1/10)

болка в гърдите

Редки (>1/1000,<1/100)

неразположение

треска

Понякога (>1/10000,<1/1000)

фиброза на мястото на инжектиране

намалена толерантност към лекарства

нарушение на походката

Последствия

Редки (>1/1000,<1/100)

отслабване

качване на тегло

Понякога (>1/10000,<1/1000)

повишаване на нивата на аминотрансферазата

повишени нива на аспартат аминотрансфераза

нарушения в производството на сперма

Хирургични и медицински процедури

Понякога (>1/10000,<1/1000)

вазодилатация

Противопоказания

известна свръхчувствителност към сертралин или други компоненти на лекарството

детска възраст до 6 години

бременност и кърмене

нестабилна епилепсия

лекарството не трябва да се прилага при пациенти, приемащи едновременно инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) (или в рамките на 14 дни след прекратяване) и пимозид. Препоръчително е да спрете приема на сертралин 7 дни преди започване на лечение с МАО инхибитори.

Лекарствени взаимодействия

При едновременно лечение със сертралин в комбинация с литиеви препарати, които могат да действат чрез серотонинергични механизми, пациентите трябва да бъдат под подходящо наблюдение.

Едновременното приложение с фенитоин може да доведе до намаляване на плазмените нива на сертралин.

При едновременното приложение на сертралин с варфарин се наблюдава леко, но статистически значимо увеличение на протромбиновото време.

Едновременното приложение на сертралин с диазепам или толбутамид води до малка, но статистически значима промяна в някои фармакокинетични параметри.

Циметидин причинява значително намаляване на клирънса на сертралин, когато се използват заедно.

Сертралин насърчава кумулацията (блокира биотрансформацията) на H1-блокери (астемизол, терфенадин, цизаприд) с удължаване на QT интервала и възможно развитие на фатални камерни аритмии от типа "пирует". Повишава плазменото ниво на свободната фракция (измества от връзката с протеините) H2-блокери, трициклични антидепресанти, производни на сулфонилурея, анксиолитици, дигоксин.

Сертралин може да инхибира метаболизма на трицикличните антидепресанти, така че трябва да се внимава, когато тези лекарства се използват едновременно.

Съществува вариация между инхибиторите на обратното захващане на серотонин по отношение на клинично значимото инхибиране на CYP 2 D6. Дългосрочното приложение на сертралин води до минимално повишаване на персистиращите плазмени нива на дезипрамин.

Ако едновременното приложение на сертралин и суматриптан е клинично показано, състоянието на пациента трябва да се проследява.

Трябва да се избягва едновременното приложение на сертралин и вещества, които усилват серотонинергичната невротрансмисия, поради възможността от развитие на фармакодинамични взаимодействия.

Едновременната употреба на сертралин и алкохол трябва да се избягва

Да не се използва едновременно с пимозид, инхибитори на моноаминооксидазата

Ако е необходимо да се предписва едновременно с триптани, пациентът трябва да се наблюдава

Когато се приема едновременно с лекарства, които повлияват функцията на тромбоцитите (ацетилсалицилова киселина и тиклопидин), рискът от кървене се увеличава

специални инструкции

При пациенти с лека хронична чернодробна недостатъчност, когато приемат Sertraline, се наблюдава намаляване на клирънса, което води до увеличаване на полуживота. Поради това лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно заболяване. Ако лекарството се предписва на пациент с нарушена чернодробна функция, е необходимо да се обсъди целесъобразността от намаляване на дозата или увеличаване на интервала между приема на лекарството.

Сертралин претърпява активна биотрансформация, следователно, непроменен в урината, той се екскретира в малки количества. При пациенти с начална и умерено тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 20-50 ml/min) и пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

Едновременното приложение на сертралин не засилва ефекта на алкохол, карбамазепин, халоперидол или фенитоин върху когнитивните и психомоторните функции при здрави индивиди, но едновременната употреба на сертралин и алкохол не се препоръчва.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и потенциално опасни механизми

Клинични и фармакологични проучвания показват, че сертралин не повлиява психомоторната функция. Въпреки това, тъй като психотропните лекарства могат да увредят умствената или физическата активност, необходима за извършване на "потенциално" опасни дейности като шофиране или работа с машини, пациентът трябва да бъде информиран за това.

Предозиране

Известни са случаи на предозиране с един сертралин в доза до 13,5 g. Има и случаи на смърт в случай на предозиране на сертралин на първо място в комбинация с други лекарства и / или алкохол. В тази връзка във всички случаи предозирането изисква интензивно лечение.

Симптоми на предозиране: сънливост, стомашно-чревни смущения (като гадене, повръщане), тахикардия, тремор, възбуда и замайване. Случаите на кома са много по-редки.

Лечение.Няма специфичен антидот за сертралин. Трябва да се осигури нормална проходимост на дихателните пътища и оксигенация, както и вентилация на белите дробове, ако е необходимо. Стомашна промивка, приемане на еметици, активен въглен със сорбитол. Препоръчително е да се следи работата на сърцето и други жизненоважни органи и да се провеждат симптоматични и поддържащи мерки. Като се има предвид големият обем на разпределение на сертралин, форсираната диуреза, диализата, хемоперфузията и обменната трансфузия са неефективни.

Форма за освобождаване и опаковка

По 10 таблетки в блистер от поливинилхлоридно / поливинилдихлоридно фолио и алуминиево фолио.

2 блистера с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език се поставят в картонена кутия

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 °C.

Да се ​​пази извън обсега на деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Hetero Labs Limited, Индия

22-110, И.Д.А. джидиметла

Хайдерабад-500 055, Индия

Притежател на удостоверение за регистрация

ABMG Expert LLP, Казахстан

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребители относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан

LLP ABMG Expert Алмати, ул. Гогол, 86 v.2508-445

Прикачени файлове

821497141477977068_bg.doc	99 kb
585569281477978235_kz.doc	99,5 kb