Страничните ефекти на контрацептивите могат да бъдат сериозни и да изискват спешно спиране на лекарството. Има и група умерено, тоест една жена може да продължи да приема хапчета известно време.

Преглед на Regulon - много странични ефекти (mandarinka92, irecommend.ru)

Обмисли странични ефекти средно и леко тегло:

• Често, когато започнете да използвате Regulon, една жена може да започне кървави въпроси които нямат нищо общо с менструалния цикъл.
• Ако рязко спрете да пиете хапчета, когато ги приемате дълго време, може да изпитате отхвърляне на ендометриума, което води до липса на менструално кървене, в резултат на което жената не може да забременее.
• Докато приемате хапчетата, може да се случи промяната нормална микрофлоравлагалището. В този случай често се появява млечница или бактериален вулвовагинит.
• Таблетките често причиняват лошо храносмилане. В този случай жената може да бъде обезпокоена от гадене, придружено от повръщане. Също така, този страничен ефект се характеризира с разстройство на изпражненията.
• Чести промени в настроението продължителна депресия - също се отнася за страничен ефект на контрацептивите.
• Най-честият симптом на нежелана реакция на организма е болка, които могат да бъдат локализирани в долната част на корема или под формата на главоболие.
• Много често пациентите се оплакват, че когато приемат Regulon, стават наддаване на тегло бързо. Пълнотата е друг страничен ефект. Всъщност самите хормони, които се съдържат в таблетките, не влияят на наддаването на тегло, но могат значително да повишат апетита на жената, в резултат на което пациентката наддава.
• Както всяко друго лекарство, Регулон може да провокира алергична реакцияпод формата на сърбеж и обрив.
• Може да има подуване, което се появява сутрин.

Горните симптоми са с умерена тежест, т.е. не изискват спешно спиране на лекарството.

В случай на странични ефекти, определено трябва да се консултирате с гинеколог. Само лекар ще може да избере индивидуални противозачатъчни хапчета.

Регулон: тежки странични ефекти

Отзиви за странични ефектиРегулон (Ladl3ndiya, irecommend.ru)

Ние изброяваме някои патологии и симптоми, които изискват спешно отнемане на лекарството:

• Сериозните странични ефекти включват заболявания, свързани със сърдечно-съдовата система. Трябва да се отбележи, че сериозно странични ефектисрещат се много рядко, приблизително в 0,01 случая. В противен случай лекарството нямаше да се продава в аптечните вериги.
• Може да се развие тромб долните крайници, чернодробен тромбоемболизъм, както и инфаркт или инсулт.
• Може би развитието на атеросклероза, което причинява усложнения под формата на влошаване на зрението и слуха.
• Ако една жена започне да приема хапчета по време на бременност, това може да причини спонтанен аборт или да повлияе на развитието на плода в утробата.

В какви случаи е забранено да се приемат хапчета

Помислете за някои от факторите, при които приемането на лекарството Regulon е категорично противопоказано:

• Ако една жена носи дете или тестът за бременност показа две ленти.
• Сериозна чернодробна патология.
• злокачествени образувания.
• Ако пациентът забележи зацапване независимо от менструален цикъл.
• Кърмене.
• Заболявания на вените, включително тромбоемболизъм с различна етиология.
• Редовно високо кръвно налягане. AT този случайговорим за показател по-висок от 160/100.

Мнения на лекари и прегледи на жени

(може да се увеличи)

Въпреки някои странични ефекти, които понякога се появяват при жените, лекарите говорят положително за това лекарство. Регулон има висока ефективностпо отношение на контрацептивното действие, в допълнение, той перфектно разтваря кистата и се използва при лечението на други патологии.

Последна актуализация на описанието от производителя 13.07.2015г

Списък с възможност за филтриране

Активно вещество:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Състав

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- естроген-гестагенен, контрацептивен.

Дозировка и приложение

вътре.Таблетките започват от 1-вия ден на менструалния цикъл и се приемат по 1 таблетка/ден в продължение на 21 дни, по възможност по едно и също време на деня. След приемане на последното хапче от опаковката се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене поради отнемане на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Тази схема на прием на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. При спазване на правилата за приемане, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Първа доза от лекарството

Рецепция 1-ва маса. трябва да започне на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството до следващата менструация.

Прием на лекарството след раждане

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчета не по-рано от 21-ия ден след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, тогава е необходимо да изчакате до първата менструация с приема на хапчетата. Ако се вземе решение за приемане на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

Прием на лекарството след аборт

След аборт, при липса на противопоказания, хапчетата трябва да започнат от 1-вия ден и в този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване от друг орален контрацептив

Преминаване към Regulon от друго перорално лекарство (21 или 28 дни): 1-ва маса. Regulon се препоръчва да се приема на следващия ден след завършване на курса на 28-дневния пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване към Regulon след орална употреба хормонални лекарствасъдържащи само прогестоген (така наречените мини-хапчета): 1-ва маса. Regulon трябва да се приема на 1-вия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако менструацията не настъпи, когато приемате мини-хапче, тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

В горните случаи се препоръчва използването на следните нехормонални методи като допълнителни методи за контрацепция: използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържание от полов акт. Приложение календарен методв тези случаи не се препоръчва.

Отлагане на менструалния цикъл

Ако има нужда от забавяне на менструацията, е необходимо да продължите да приемате таблетки от нова опаковка, без 7 дни почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на лекарството Regulon може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

Прием на пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа след пропуснатото, просто трябва да вземете забравено хапчеи след това продължете в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на таблетките, това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

При прескачане на 1 табл. на 1-вата или 2-рата седмица от цикъла трябва да вземете 2 табл. на следващия ден и след това продължете редовния прием, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако пропуснете таблетка на 3-та седмица от цикъла, трябва да вземете пропуснатата таблетка, да продължите редовния прием и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген рискът от овулация и / или кървене се увеличава, когато се пропусне хапче, поради което се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Прием на хапчета за повръщане или диария

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е дефектна. Ако симптомите са спрели в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още 1 табл. допълнително. След това трябва да продължите приема на таблетките по обичайния начин. Ако симптомите продължават повече от 12 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Форма за освобождаване

Таблетки, покрити филмова обвивка, 0,03 mg + 0,15 mg.Алуминий/PVC/PVDC блистер, 21 бр. По 1 или 3 блистера в картонена кутия.

Хормоналното лекарство Regulon е лекарство перорално приложениенасочени към предупреждение нежелана бременност. Таблетките принадлежат към групата на монофазните контрацептиви. Regulon се утвърди като едно от най-популярните лекарства сред комбинираните орални контрацептиви. Тази популярност се дължи преди всичко на високо нивоефективност и лекота на използване. Лекарството върши отлична работа не само с Главна функция- предотвратяване на нежелано зачеване, но също така благоприятства образуването на по-равномерен менструален цикъл и също така намалява интензивността на болката, причинена от отхвърляне на ендометриума.

Доза от

Лекарството Regulon е кръгла двойно изпъкнала таблетка. Те са покрити с филм и маркирани ("RG", "P8") от двете страни на всяка таблетка. Цветът на лекарството е бял или близък до него.

Опаковките с таблетки Регулон съдържат един или три блистера по 21 таблетки.

Описание и състав

Между активни съставкиРегулон съдържа:

• 0,03 mg етинил естрадиол;
• 0,15 mg дезогестрел.

Списък на помощните вещества:

• стеаринова киселина;
• алфа-токоферол;
• лактоза монохидрат;
• повидон;
• магнезиев стеарат;
• картофено нишесте;
• колоиден силициев диоксид.

Съставът на филмовата обвивка включва три компонента, сред които:

• макрогол 6000;
• хипромелоза;
• пропиленгликол.

Фармакологична група

Regulon се класифицира като комбиниран естроген-гестаген-съдържащ хормонален контрацептив, като същевременно се класифицира като група монофазни контрацептиви за орална употреба. Основният контрацептивен ефект на лекарството е потискането на овулаторните процеси, както и инхибирането на синтеза на гонадотропини. Веществата, съдържащи се в Regulon, правят цервикалната слуз по-вискозна. В тази връзка се наблюдава забавяне на движението на сперматозоидите през канала в шийката на матката. И дори в случай на оплождане, прикрепването на яйцеклетката към ендометриалния слой става невъзможно поради промени в ендометриума, причинени от действието на активните компоненти на лекарството.

Етинилестрадиолът, който е част от Regulon, е синтетичен аналог на ендогенния естрадиол. Втората активна съставка, дезогестрел, има изразени антиестрогенни и прогестогенни ефекти.

Регулонът също се характеризира с общ положително влияниеНа липиден метаболизъм, това се дължи на увеличаване на броя на липопротеините висока плътност. В същото време концентрацията на липопротеините с ниска плътност остава непроменена.

Когато се използват таблетки Regulon от жени с прекомерно обилно менструално кървене, се наблюдава намаляване на общото количество отделена кръв. други положителен резултатупотребата на лекарството се счита за нормализиране на менструалния цикъл и подобряване на състоянието на кожата.

Показания за употреба

Лекарството Regulon има определен списък от показания за употреба, но никой от тях не предвижда липсата на консултация с лекар преди започване на употреба. Приемайте само по лекарско предписание.

за възрастни

Инструментът се използва за:

• предотвратяване на нежелано зачеване;
• нормализиране на нарушен менструален цикъл;
• терапия;
• облекчаване на болезнени периоди.

за деца

Приемането на Regulon от деца и юноши е възможно само след началото на менархе.

Способността на компонентите на лекарството да проникват в кърмапричинява пълна забрана за употребата на Regulon от жени, които са бременни или кърмят.

Противопоказания

Хормоналното лекарство Regulon има впечатляващ списък от състояния и патологии, които действат като противопоказания за употреба. Между тях:

• алергични реакции към активните компоненти на таблетките;
• бременност, период кърменедете;
• инфаркт на миокарда;
• тромбоза;
• удар;
• ракови тумори в матката или млечните жлези;
• белодробна емболия;
• тежка чернодробна патология;
• усложнен диабет;
• хипертонична болест;
• отосклероза, проявена по време на предишна бременност;
• сериозни нарушения на липидния метаболизъм;
• уролитиаза заболяване;
• нодуларен еритем.

Приложения и дози

Лекарството се използва при липса на противопоказания и след задължителна консултация с лекуващия лекар.

за възрастни

Regulon трябва да се приема през устата в продължение на 21 дни, по една таблетка. Най-доброто решение е да приемате лекарството по едно и също време.

Трябва да започнете да го приемате на първия ден от цикъла. След това в рамките на 21 дни се извършва прием, след което трябва да се направи почивка в употребата на лекарството за седем дни. През този период има кървене, подобно на менструацията. След седемдневна почивка приемът на лекарството се възобновява на 21-ия ден, дори ако кървенето продължава. Схемата на приложение е абсолютно еднаква за целия следващ период, докато жената се нуждае от защита от нежелана бременност. При приемане на лекарството в съответствие с всички правила, контрацептивният ефект се поддържа както по време на 21-дневния прием на лекарството, така и по време на почивката.

Можете също така да започнете да пиете таблетки Регулон от 2-ия до 5-ия ден от цикъла. Тази опция за започване изисква използването на бариерни методи за контрацепция през първите седем дни.

Ако една жена е родила дете, след 21 дни тя може да започне да приема Regulon. Необходима е предварителна консултация със специалист. Въпреки това, в зависимост от наличието на сексуален контакт след раждане, което е настъпило преди началото на приема на комбиниран орален контрацептив, е необходимо да се отложи началото на употребата за един менструален цикъл. Това е необходимо, за да се изключи възможността за оплождане.

В случай на аборт, употребата на лекарството трябва да започне в деня на операцията. Това не се отнася за случаите, когато има противопоказания.

Когато една жена прави преход към това лекарствос контрацептиви, които съдържат само прогестоген, таблетката Regulon се приема на първия ден от цикъла. Не са необходими допълнителни предпазни мерки. Въпреки това, при липса на менструация преди настъпването на бременността е изключено, употребата на Regulon не трябва да започва. След изключване на бременност е възможно да започнете да приемате хапчета, но през първите седем дни е необходимо да използвате допълнителни бариерни контрацептиви.

Таблетките трябва да се приемат навреме и да не се пропускат дози. Ако все още сте пропуснали да вземете контрацептив, тогава трябва незабавно да предприемете действия.

• Закъснявате с по-малко от дванадесет часа с приема на лекарството.

В този случай незабавно вземете таблетката и продължете да използвате лекарството според обичайната схема.

• Закъснявате с повече от дванадесет часа с приема на лекарството.
  • Това се случи през първата или втората седмица от менструалния цикъл.

Вземете две таблетки наведнъж и използвайте бариерна контрацепция до края на цикъла.

• Това се случи на третата седмица от цикъла.

Продължете да използвате както обикновено и след края на блистера започнете да го приемате без почивка в продължение на седем дни. Съществува риск от зачеване. Използвайте други методи за контрацепция.

Ако почувствате стомашно неразположение или разстройство след приема на таблетката, трябва да вземете допълнителна таблетка в рамките на следващите 12 часа. Ако симптомите не изчезнат в определения срок, е необходима седемдневна допълнителна защита.

за деца

Използването на средства от деца е разрешено само след първата менструация. Изборът на дозировка и начин на приложение се извършва индивидуално от лекаря.

за бременни жени и по време на кърмене

Приемането на Regulon по време на раждане и кърмене не е предвидено и е изключително опасно за здравето на бебето.

Странични ефекти

Хормоналното лекарство Regulon има доста обширен списък странични ефекти. Появата на някой от тези симптоми изисква незабавно прекратяване на употребата на лекарството.

Стомашно-чревния тракт:

• чувство на гадене, желание за;
• чернодробна дисфункция (рядко).

репродуктивна система:

• кървене между менструациите;
• денормализиране на вагиналната микрофлора;
• дискомфорт в млечните жлези;
• намалено либидо;
• маточни фиброиди (рядко).

Кръвоносна система:

• хипертония;
• тромбоза (много рядко).

Нервна система:

• нестабилно настроение;
• главоболиекато мигрена;
• депресивно настроение.

Ендокринна система:

• качване на тегло.

Други странични ефекти:

• кожни обриви;
• еритема нодозум;
• дискомфорт в очите при носене на контактни лещи;
• системен лупус еритематозус.

Взаимодействие с други лекарства

Вероятността от кървене се увеличава, ако едновременно с това приемате лекарства, които индуцират чернодробните ензими. В същото време контрацептивният ефект на Regulon става по-слабо изразен.

При пациенти с диабет Регулон може да увеличи нуждата от вещества, които намаляват нивата на кръвната захар.

специални инструкции

Лекарството може да се използва след общи медицински и гинекологични прегледи. По време на рецепцията е необходимо да се извърши профилактични прегледина всеки шест месеца. Ако се появят нежелани реакции или усложнения на съществуващи заболявания, трябва незабавно да се свържете с медицинско заведение.

Изисква спиране на лекарството в случай на операция.

Regulon не осигурява защита срещу предаване на полово предавани инфекциозни заболявания, както и HIV инфекция.

Предозиране

Предозирането на Regulon се наблюдава изключително рядко в клиничната практика. Въпреки това, ако приемете висока доза от лекарството, може да изпитате:

• силна болка в главата;
• трудно и болезнено храносмилане;
• крампи в мускулите на прасеца.

Ако се установи предозиране на това лекарство, се провежда симптоматично лечение.

Аналози

Вместо Regulon, можете да използвате следните лекарства:

1. е монофазен орален контрацептив с антиандрогенни свойства. Лекарството съдържа диеногест и етинилестрадиол като активни съставки. Произвежда се под формата на таблетки, които се препоръчват като контрацептив.
2. е заместител на Regulon в клинико-фармакологичната група. Лекарството се препоръчва като средство за предотвратяване на нежелана бременност. Контрацептивът може да се приема след настъпването на първата менструация.

Цената на лекарството е средно 792 рубли. Цените варират от 363 до 1500 рубли.

Състав

активни вещества:дезогестрел, етинилестрадиол;

1 филмирана таблетка съдържа дезогестрел 0,15 mg и етинил естрадиол 0,03 mg

Помощни вещества: алфа-токоферол (all-rac-α-токоферол), магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза;

състав на черупката:пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

Доза от

Таблетки с покритие.

Фармакологична група"type="checkbox">

Фармакологична група

Хормонални контрацептиви за системна употреба. Дезогестрел и естроген. ATC код G03A A09.

Показания

Орална контрацепция.

Противопоказания

Комбинираните орални контрацептиви (КОК) не трябва да се използват при изброените по-долу състояния. Ако такова състояние възникне за първи път по време на приема на орален контрацептив, употребата му трябва да се спре незабавно.

• Бременност е установена или е възможна бременност.
• Умерена или тежка хипертония.
• Хиперлипопротеинемия.
• Наличие или анамнеза за венозен тромбоемболизъм (напр. тромбоза

дълбоки вени, белодробна емболия).

• Наличие или индикация за анамнеза за артериална тромбоемболия (например инфаркт

миокарден инфаркт, мозъчно-съдови нарушения) или състояние, което го предшества (напр. ангина пекторис, преходно исхемична атака).

• Наличието на тежки или множество рискови фактори за артериална или

венозна тромбоза (вижте точка "Особености на употреба").

• Наследствена или придобита склонност към артериална или венозна тромбоза, например

резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела(антикардиолипинови антитела, лупус антикоагулант).

• Захарен диабет със съдови усложнения.
• Панкреатит в момента или в историята, придружен от тежко

хипертриглицеридемия.

• Тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница или хепатит, включително в историята (в

При липса на нормализиране на чернодробните тестове и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране), анамнеза за жълтеница по време на бременност, жълтеница поради употреба на стероиди, синдром на Ротор, синдром на Дъбин-Джонсън, хепатоцелуларни тумори и порфирия.

• холелитиаза.
• Тумори на черния дроб, включително анамнеза (доброкачествени или злокачествени).
• Идентификация или съмнение за естроген- зависими тумори(напр. гениталиите и

млечни жлези), ендометриална хиперплазия.

• Кървене от влагалището с неизвестна етиология.
• Мигрена с фокална неврологични симптоми(Вижте раздел „Характеристики на приложението“).
• Системен лупус еритематозус, включително анамнеза.
• силен сърбеж, херпес по време на бременност, поява или прогресия на отосклероза по време на

предишна бременност или когато приемате стероиди.

• Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества

лекарство (виж раздел "Състав").

Дозировка и приложение

Таблетките трябва да се приемат в реда, посочен върху блистерната опаковка. Започнете приема на таблетките от първия ден на менструалния цикъл и приемайте по 1 таблетка дневно в продължение на 21 дни без прекъсване, по възможност по едно и също време на деня. След това трябва да направите 7-дневна почивка, по време на която настъпва абстинентно кървене. На 8-ия ден след

7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата) започнете да приемате лекарството от следващата опаковка, също съдържа 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Следвайте този режим, докато има нужда от контрацепция. Ако се спазват предписанията на лекаря, контрацептивният ефект се запазва дори по време на прекъсването на приема на хапчетата.

Първата доза от лекарството Regulon

Приемът на първата таблетка Regulon трябва да започне от първия ден на менструацията, в този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни (бариерни) методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството Regulon до следващата менструация.

Прием на лекарството след аборт през първия триместър

След спонтанен аборт или аборт трябва незабавно да започнете да приемате хапчетата. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Прием на лекарството след раждане или аборт през втория триместър

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат орални контрацептиви при

21-28 дни след раждане или аборт през втория триместър. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция.

Ако започнете да приемате таблетки Regulon по-късно, тогава през първите 7 дни трябва да използвате допълнителни (бариерни) методи за контрацепция.

Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация.

Забележка: жените, които кърмят, не трябва да приемат комбинирани орални контрацептиви, тъй като това може да доведе до намаляване на количеството на кърмата (вижте точка "Употреба по време на бременност или кърмене").

Преминаване към Регулон от други противозачатъчни хапчета.

Преминаване към прием на таблетки Регулон от други таблетки, които се използват за 21 или

22 дневна схема

Трябва да се вземат всички хапчета от предишната опаковка на контрацептивите.

Преминаване към прием на таблетки Регулон от други противозачатъчни хапчета, които се използват съгласно 28-дневния режим

Първата таблетка Regulon трябва да се вземе след приема на последната активна (съдържаща хормони) таблетка от предишната опаковка, не е необходимо да правите почивка или да чакате началото на менструацията. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване към Regulon таблетки след употреба на хормонални препарати, съдържащи само прогестоген („мини-пили“, инжекция или имплант) или от вътрематочна система (ВМС), която освобождава прогестоген

Първата таблетка Регулон трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако не настъпи менструация, когато приемате "мини-напитката", тогава след изключване на бременността можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла. Но в този случай през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Можете да започнете да използвате Regulon в деня на отстраняване на импланта или IUD, в случай на инжекция, вместо следващата инжекция. В тези случаи жената трябва да използва допълнителен бариерен метод през първите 7 дни от приема на таблетките.

Във всички описани случаи, ако са необходими допълнителни методи за контрацепция, може да се препоръча следното: цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт.

Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Забавено начало на менструацията

Ако има нужда от забавяне на началото на менструацията, трябва да продължите да приемате таблетки Regulon на следващия ден след края на текущия пакет, без прекъсване. Забавянето може да продължи до края на втория пакет. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно кървене или зацапване, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на Регулон може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

пропуснати хапчета

Ако е изминало повече от 12:00 след пропускане на хапчето, контрацептивният ефект на лекарството не се намалява. Жената трябва незабавно да вземе забравеното хапче и след това да продължи да приема лекарството в обичайното време.

Ако е изминало повече от 12:00 след пропускане на хапче, контрацептивният ефект на лекарството може да намалее. В случай на пропуск трябва да се спазват две основни правила:

1. Не спирайте приема на таблетките за повече от 7 дни.

2. За постигане на достатъчно потискане на оста хипоталамус-хипофиза-яйчници са необходими 7 дни непрекъснат прием на лекарството.

В съответствие с това, когато приемате таблетки, трябва да спазвате следните препоръки.

седмица 1

Една жена трябва да вземе забравеното хапче веднага, дори ако това означава да вземе две хапчета едновременно. След това трябва да продължите редовния прием в обичайното време на деня. В този случай през следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като презерватив. Ако е имало полов акт през предходните 7 дни, трябва да се има предвид възможността за бременност. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо са до прекъсването, толкова по-висок е рискът от бременност.

седмица 2

Една жена трябва да вземе забравеното хапче веднага, дори ако това означава да вземе две хапчета едновременно. След това трябва да продължите редовния прием в обичайното време на деня. При условие, че таблетките са били използвани правилно в рамките на 7 дни преди забравената таблетка, няма нужда от допълнителни контрацептивни мерки, но ако се пропусне повече от 1 таблетка, трябва да се използва допълнителен метод за контрацепция в продължение на 7 дни.

седмица 3

Рискът от намаляване на контрацептивния ефект е много висок предвид близостта на прекъсване на приема на хапчетата. Това обаче може да се предотврати чрез коригиране на схемата на хапчета. Така че няма нужда от допълнителни контрацептивни мерки, тъй като се използва една от следните две опции, при условие че всички хапчета са били приети правилно в рамките на 7 дни преди забравеното хапче. В противен случай се препоръчва жената да се ръководи от първия вариант и в същото време да използва допълнителен метод на контрацепция в продължение на 7 дни.

1. Трябва незабавно да вземете забравеното хапче, дори ако това означава да вземете две хапчета едновременно. След това трябва да продължите редовния прием в обичайното време на деня. Започнете нова опаковка веднага след като вземете последната таблетка от текущата опаковка, т.е. не правете почивка между опаковките. Обидно менструално кървенедо края на втората опаковка таблетки е малко вероятно, но може да се появи пробивно кървене или зацапване по време на приема на таблетките.

2. Можете да спрете приема на таблетките от настоящата опаковка. В този случай жената трябва да направи почивка от 7 дни, включително дните, в които е забравила да вземе хапчетата, и след това да започне нова опаковка.

Ако една жена е забравила да вземе хапчетата и след това кървенето не е настъпило по време на първата нормална пауза в приема на хапчетата, трябва да се обмисли възможността за бременност.

Мерки при повръщане и диария

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, абсорбцията на лекарството може да е непълна. Ако симптомите са изчезнали до 12:00 часа, трябва да вземете още една таблетка от резервната опаковка и след това да продължите приема на таблетките от старата опаковка, както обикновено. Ако симптомите продължават повече от 12:00 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция, докато стомахът и червата възобновят функционирането си, както и през следващите 7 дни.

Нежелани реакции

Тежки нежелани реакции, изискващи спиране на лекарството

• Съществува известна връзка между оралните контрацептиви и

повишен риск от венозни и артериални тромботични и тромбоемболични заболявания, включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия. Тези нежелани реакции са редки.

Много рядко се съобщава за тромбоза на други вени или артерии, включително чернодробни, мезентериални, бъбречни и ретинални. Консенсус относно въздействието на оралните контрацептиви върху честотата на тях нежелани реакциине.

• Ако се появи артериална хипертония, лекарството трябва незабавно да се прекрати.
• Употребата на КОК, съдържащи естроген, може да предизвика растеж на тумори, зависими от

генитален стероидни хормониследователно употребата на такива лекарства при жени с подобни тумори е противопоказана.

• Възможният повишен риск от развитие на рак на гърдата трябва да се обсъди с пациента и

претеглете ползите и рисковете от приема на КОК, като се има предвид, че е доказано, че намаляват риска от развитие на други видове рак, като рак на яйчниците и ендометриума.

• Употребата на орални контрацептиви може да доведе до развитие на холестатични заболявания

жълтеница или холелитиаза.

• Жени с фамилна анамнеза за хипертриглицеридемия или такова заболяване

са изложени на повишен риск от развитие на панкреатит при употреба на КОК.

• При остри и хронични нарушения на чернодробната функция лекарството трябва да бъде

прекратете, докато резултатите от изследванията на чернодробната функция се нормализират.

• Холестатична жълтеница, развила се в ранна бременност или по време на

предишна употреба на полови стероидни хормони изисква прекратяване на противозачатъчните хапчета.

• Въпреки че противозачатъчните хапчета могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и

глюкозен толеранс, няма индикация за необходимост от промяна на режима на дозиране при пациенти с диабет и приемащи противозачатъчни хапчета. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато приемат противозачатъчни хапчета.

• Понякога може да се появи хлоазма, особено при жени с анамнеза за това.

заболявания по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват пряка слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат таблетките.

• Много рядко употребата на орални контрацептиви може да активира реактивен

системен лупус еритематозус.

• Друг рядко усложнениеразвиващи се в резултат на приема

орални контрацептиви, има хорея на Sydenham, която изчезва след спиране на лекарството.

Други по-малко тежки нежелани реакции, които се развиват по време на приема на лекарството Regulon

Отстрани репродуктивна система: междуменструално кървене, аменорея след оттегляне

лекарство, промени в състоянието на вагиналната слуз, увеличаване на размера на маточните фиброиди, влошаване на хода на ендометриозата и някои инфекции на влагалището, като кандидоза.

• От страна на млечните жлези: напрежение, болка, уголемяване, секреция.
• Отстрани стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане.
• От кожата: еритема нодозум, обрив, хлоазма.
• От страна на органите на зрението: повишена чувствителност на роговицата при носене на контактни лещи.
• Отстрани нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението,

депресия.

• От страна на метаболизма: задържане на течности в тялото, промени в телесното тегло, намалено

глюкозен толеранс.

Има съобщения за поява или влошаване на курса по време на бременност или приемане на КОК на следните състояния, но връзката им с приема на противозачатъчни хапчета е неубедителна: жълтеница и / или сърбеж поради холестаза; образование камъни в жлъчката; порфирия; системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром на хорея на Sydenham; херпес бременност, свързана с отосклероза загуба на слуха болест на Crohn, язвен колит, епилепсия, миома на матката.

Нежелани реакции, които възникват при употребата на лекарството Regulon:

Отстрани имунна система: свръхчувствителност.

От страна на храненето и метаболизма: задържане на течности.

Психични разстройства: депресия, лабилност на настроението, намалено либидо, повишено либидо.

От страна на нервната система: главоболие, нервност, световъртеж, мигрена.

От страна на органите на зрението: непоносимост към контактни лещи.

От страна на органите на слуха и равновесието: отосклероза.

От съдовата система: артериална хипертония, тромбоза, емболия.

Отстрани храносмилателната система: гадене, коремна болка, повръщане, диария.

От кожата и подкожните тъкани: акне, обрив, уртикария, еритема нодозум,

еритема мултиформе, алопеция.

От репродуктивната система и млечните жлези: пробивно кървене, зацапване, болезненост на млечните жлези, подуване на гърдите, дисменорея, предменструален синдром, аменорея, уголемяване на гърдите, вагинално течение, изпускане от млечните жлези.

Системни нарушения и усложнения на мястото на инжектиране: повишаване на теглото, загуба на тегло.

Някои нежелани реакции, които се развиват при жени при използване на комбинирани орални контрацептиви, са описани подробно в раздела "Особености на употребата"). Те включват: венозни тромбоемболични нарушения; артериални тромбоемболични нарушения; AG; хормонално зависими тумори (напр. чернодробни тумори, рак на гърдата) хлоазма.

Предозиране

След прием голяма дозаорални контрацептиви, не са отбелязани сериозни нежелани реакции. Симптомите, които могат да се появят в този случай са: гадене, повръщане, при млади момичета - леко влагалищно кървене. Въпреки това, ако се открие предозиране в рамките на

2-3 часа или се приемат голям брой таблетки, трябва да се направи стомашна промивка. Няма антидот, трябва да се използва симптоматично лечение.

Употреба по време на бременност или кърмене

Бременност Regulon е противопоказан по време на бременност. Преди да започнете да приемате Regulon, трябва да се изключи бременност. Ако настъпи бременност по време на приема на Regulon, лекарството трябва незабавно да се преустанови.

Известно е, че честотата рожденни дефектипри деца на жени, които са приемали орална контрацепция преди бременността, няма повишаване на тератогенния или мутагенен ефект при употреба на таблетки в ранни датине е открита бременност.

период на кърмене.Оралните контрацептиви могат да намалят количеството на кърмата и да променят състава й, освен това те преминават в кърмата (без данни за неблагоприятни ефекти върху здравето на новородените), така че употребата им при кърмене не се препоръчва.

деца

Регулон не е предназначен за употреба при деца.

Характеристики на приложението

относителни противопоказания

Ако някое от следните състояния е налице по време на приема на лекарството, е необходимо да се преценят ползите от приема на орален контрацептив и възможни рисковевъв всеки отделен случай и ги обсъдете с пациента, преди да вземете решение за употребата на лекарството.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния се влоши, влоши или се появи по време на приема на таблетките, жената трябва да се консултира с лекар. Лекарят решава да преустанови употребата на КОК и препоръчва други, нехормонални методи за контрацепция.

• Нарушаване на кръвосъсирването.
• Други състояния, които водят до повишен риск от развитие на заболявания на кръвоносната система,

например латентна или явна сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност или анамнеза за тези заболявания.

• Епилепсия, вкл. в историята.
• Мигрена, вкл. в историята.
• Анамнеза за холелитиаза.
• Наличието на рискови фактори за развитието на естроген-зависими тумори, чувствителни към естроген

заболявания като маточни фиброиди или ендометриоза.

• Диабет.
• Тежка депресия, вкл. в историята. Ако депресията е свързана с метаболитни нарушения

триптофан, тогава витамин 6 може да се използва за корекция.

• Сърповидноклетъчна анемия, както в някои случаи, като инфекции,

хипоксия, естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм.

• В случай на отклонения в резултатите от чернодробните тестове, таблетките трябва да бъдат прекратени.

тромбоемболични заболявания

Известно е, че връзката между приема на орални контрацептиви и повишения риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания, включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия). Тези явления обаче рядко се развиват.

задвижван повишен рискразвитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при използване на орални контрацептиви. Въпреки това се развива много по-рядко, отколкото по време на бременност, когато честотата му се оценява на 60 случая на 100 000 бременности. Известно е, че рискът от развитие на венозен тромбоемболизъм при жени, приемащи орални контрацептиви, съдържащи дезогестрел и гестоден (така наречените „хапчета от трето поколение“), е по-висок, отколкото при жени, приемащи хапчета, съдържащи левоногестрел (така наречените „хапчета от второ поколение“). .

Честотата на ВТЕ при здрави небременни жени, които не приемат орални хормонални контрацептиви, е 5-10 случая на 100 000 жени годишно. Рискът от развитие на ВТЕ е особено висок през първата година на контрацепция сред жени, които никога преди не са приемали комбинирани орални контрацептиви. 1-2% от случаите на ВТЕ са фатални. Честотата на жените, приемащи хапчета от второ и трето поколение, е съответно приблизително 15 случая на 100 000 жени годишно и 25 случая на 100 000 жени годишно. Рискът от ВТЕ нараства с възрастта и с други рискови фактори, като затлъстяване.

Известно е, че при жени, приемащи КОК, съдържащи етинил естрадиол, по-често в количество

30 микрограма и прогестин като дезогестрел, рискът от ВТЕ е по-висок в сравнение с жени, които приемат КОК, съдържащи по-малко от 50 микрограма етинил естрадиол и прогестин левоноргестрел.

За препарати, съдържащи етинилестрадиол 30 mcg в комбинация с дезогестрел или гестоден, в сравнение с препарати, съдържащи етинилестрадиол в количество по-малко от 50 mcg и левоноргестрел, общият относителен риск от развитие на ВТЕ се оценява на 1,5-2. Честотата на ВТЕ при прием на орални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел с етинилестрадиол в количество по-малко от 50 микрограма, е приблизително 20 случая на 100 000 жени-години употреба. За Regulon честотата е приблизително 30-40 на 100 000 жена-години употреба: т.е. допълнителни 10-20 случая на 100 000 жена-години употреба. Делът на относителния риск за допълнителни събития е по-висок при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви през първата година, при които рискът от развитие на ВТЕ е най-висок за всички комбинирани орални контрацептиви.

Има данни за много редки случаи на артериална или венозна тромбоза в областта на черния дроб, мезентериума, бъбреците или ретината.

Рискът от развитие на артериален и/или венозен тромбоемболизъм се увеличава:

• с възрастта;
• когато пушите (усиленото пушене и възрастта увеличават риска, особено при жени на възраст

• с фамилна анамнеза за тромбоемболично заболяване (напр.

артериална тромбоза или венозен тромбоемболизъм при брат или сестра или родител ранна възраст). Ако подозирате генетично предразположениепреди да използвате лекарството, трябва да се консултирате със специалист;

• със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
• с дислипопротеинемия;
• с артериална хипертония;
• с мигрена
• при клапни сърдечни заболявания
• предсърдно мъждене
• при диабет
• с продължително обездвижване, след голям хирургична интервенция, оперативен

интервенции на долни крайници, тежки травми. В тези случаи се препоръчва временно спиране на употребата на орални контрацептиви (не по-късно от 4 седмици преди операцията) и възобновяване на употребата не по-рано от 2 седмици след пълна ремобилизация).

общоприето мнение за възможна връзканяма разширени вени и повърхностен тромбофлебит с ВТЕ.

AT следродилен периодтрябва да се има предвид повишен риск от венозен тромбоемболизъм (вижте точка "Употреба по време на бременност или кърмене").

Други заболявания, които могат да бъдат придружени от нежелани реакции от страна на кръвоносната система, включват: диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

В случай на увеличаване на честотата или тежестта на мигрената при използване на орални контрацептиви (което може да е предвестник или инсулт), лекарството трябва да се спре незабавно.

Наследствени или придобити фактори, които могат да показват венозна или артериална тромбоза, включват: резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, наличие на антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).

При оценката на съотношението полза / риск от приема на лекарството трябва да се вземе предвид това адекватно лечение дадено състояниенамалява риска от тромбоза и рисковете, свързани с бременността, са по-високи от рисковете, свързани с употребата на орални контрацептиви.

Симптомите, които показват развитието на тромбоза, са:

• внезапно силна болкав гърдите, което може да поддаде в лява ръка;
• внезапен задух внезапна кашлица;
• всяко необичайно силно продължително главоболие, особено ако се появи

за първи път е по-изразено от обикновено или в комбинация с такива симптоми: внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, световъртеж, тежък световъртеж, колапс, вероятно с фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината от тялото, двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускул на прасецаи "остър" корем.

онкологични заболявания

Хормоналните контрацептиви, съдържащи естроген, стимулират растежа на хормоналните тумори. Следователно приложението хормонални контрацептивипациентите с такива тумори са противопоказани. Проведени са редица проучвания с участието на жени, приемащи орални контрацептиви, за да се проучи честотата на рак на яйчниците, ендометриума, шийката на матката и гърдата. Според получените резултати оралните контрацептиви осигуряват добра защита срещу развитието както на рак на яйчниците, така и на ендометриума.

Някои проучвания съобщават за повишен риск от рак на шийката на матката при жени, които дълго времеприемах хормонални контрацептиви, но резултатите от изследванията са много противоречиви. Сексуалното поведение играе важна роля в развитието на рак на шийката на матката (например разликата в броя на сексуалните партньори или в употребата бариерни контрацептиви) и други фактори (например инфекция с човешки папиломен вирус (HPV).

Проучванията показват, че относителният риск от развитие на рак на гърдата е по-висок при жени, приемащи орални хормонални контрацептиви.

Допълнителният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на употребата на КОК. Ракът на гърдата е рядък при жени на възраст под 40 години и допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които в момента или наскоро приемат КОК, е малка в сравнение с общ риск. Няма доказателства за причинно-следствена връзка в тези проучвания. По-високото откриване на рак на гърдата може да бъде свързано с по-ранно откриване на рак на гърдата при жени, приемащи КОК, биологично действиетакива контрацептиви или комбинация от двете. Ракът на гърдата, който се появява при жени, които някога са приемали такива контрацептиви, обикновено е клинично по-слабо изразен от рака при жени, които никога не са приемали такива контрацептиви.

Рискът нараства с възрастта. Делът на случаите на рак на гърдата при жени, приемащи хапчета, е нисък и приемането на хапчета може да се разглежда като един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за потенциалния риск от развитие на рак на гърдата и решението да вземе хапчето трябва да се основава на оценката на съотношението полза/риск (КОК осигуряват добра защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествен туморчерния дроб при жени, приемащи орални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференциалната диагностична оценка на коремна болка, която може да се дължи на уголемяване на черния дроб или интраперитонеално кървене.

други държави

Жени с или фамилна анамнеза за хипертриглицеридемия са изложени на повишен риск от панкреатит, когато приемат КОК.

Въпреки че много жени, които приемат КОК, имат опит леко увеличение кръвно наляганемного рядко се наблюдава клинично значимо увеличение. Връзката между употребата на КОК и артериалната хипертония не е установена. Въпреки това, с развитието на продължителна клинично значима артериална хипертония при жени, приемащи КОК, препоръчително е да спрете приема на КОК и да започнете лечение на артериална хипертония. Ако постиженията нормално наляганечрез антихипертензивна терапиявъзможно е да възобновите приема на КОК (в случай че това се счита за подходящо).

Има съобщения за поява или влошаване по време на бременност или прием на КОК на следните състояния, но връзката им с приема на противозачатъчни хапчета е неубедителна: жълтеница и/или сърбеж поради холестаза; образуването на камъни в жлъчката; порфирия; системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром на хорея на Sydenham; херпес бременност, свързана с отосклероза загуба на слуха (наследствена) ангиоедем.

Остър или хронични разстройствачернодробната функция може да изисква спиране на КОК, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. Повторната поява на холестатична жълтеница, възникнала по време на бременност или предишна употреба на полови стероидни хормони, изисква прекратяване на КОК.

Въпреки че КОК могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, няма доказателства за необходимостта от промяна на режима на дозиране при пациенти с диабет, приемащи КОК. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато приемат КОК.

Развитието на болестта на Crohn и улцерозния колит е свързано с употребата на КОК.

Регулон съдържа лактоза. Трябва да се имат предвид пациенти с рядка наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Обърнете внимание на горната информация, когато избирате метод(и) на контрацепция.

медицински преглед

Преди да започнете да използвате или повторно предписвате контрацептив, е необходимо внимателно да проучите семейната и лична история, да проведете физически и гинекологичен прегледвключително измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания, изследване на млечни жлези, тазови органи, цитологичен анализ цервикална цитонамазка. Такъв преглед трябва да се извършва редовно. Необходимо е да се изключи бременност.

Периодичните медицински прегледи също са важни, като се вземат предвид противопоказанията и рисковите фактори, които могат да бъдат открити по време на началния период на употреба на орални контрацептиви.

Жените трябва да бъдат предупредени, че оралните контрацептиви не предпазват от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Промени лабораторни показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви, поради съдържанието на естрогенния компонент, нивото на някои лабораторни показатели може да се промени, в т.ч. функционални показателичерен дроб, бъбреци, надбъбречни жлези, щитовидната жлеза, показатели за коагулация и хемостаза, нивото на липопротеините и транспортните протеини в кръвната плазма.

хлоазма

Може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват директен слънчева светлинаили ултравиолетова радиация, докато приемате таблетките.

намаляване на ефективността

Ефективността на КОК може да намалее в случай на пропуснати таблетки, повръщане или едновременна употреба на други лекарства.

• забравени хапчета

Ако пациентът забрави да приеме таблетката в обичайното време, таблетката трябва да се приеме в рамките на

12:00 часа. Следните таблетки трябва да се приемат в обичайното време. В такива случаи не са необходими допълнителни контрацептивни мерки.

Ако една или повече таблетки не се приемат до 12:00 часа, контрацептивният ефект на лекарството ще бъде намален. Жената трябва да вземе последната забравена таблетка, дори ако това означава прием на две таблетки в един и същи ден, и да продължи да приема таблетките в обичайното време. В такива случаи ще са необходими допълнителни контрацептивни мерки през следващите 7 дни.

• Повръщане и диария

Ако се появи повръщане или диария след приема на таблетката, абсорбцията на лекарството може да бъде намалена. Ако симптомите са изчезнали до 12:00 часа, трябва да вземете още една таблетка от резервната опаковка и след това да продължите приема на таблетките от старата опаковка, както обикновено. Ако симптомите продължават повече от 12:00 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция, докато стомахът и червата възобновят функционирането си и през следващите 7 дни.

• Едновременна употреба на лекарства

Ако пациентът приема други лекарства, което може да намали контрацептивния ефект на таблетките Regulon, трябва да използвате допълнителен метод на контрацепция, докато приемате такова лекарство.

Когато приемате Регулон таблетки, не трябва да приемате билкови препарати, съдържащи жълт кантарион ( Hypericum perforatum) поради възможно намалениеконцентрация активни веществав плазмата и намаляване на клиничния ефект на таблетките (вижте раздел "Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия").

Контрацептивният ефект може да намалее, ако се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене след няколко месеца прием на Regulon. Ако не настъпи абстинентно кървене или се забележат нарушения на кръвосъсирването, тогава бременността е малко вероятна и приемът на таблетките трябва да продължи до края на следващата опаковка. Ако не настъпи абстинентно кървене в края на втория цикъл или нарушенията на кръвосъсирването персистират, приемът на таблетките трябва да се преустанови и да се възобнови едва след като се изключи бременност.

Недостатъчен контрол на цикъла

Нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене) може да се появи при всеки КОК, особено през първите месеци от приема на лекарството. В това отношение оценката на всяко нередовно кървене има смисъл само след период на адаптация от приблизително три цикъла. При продължително нередовно кървене или появата му при редовни цикли, нехормоналните причини трябва да се обмислят и да бъдат подходящи диагностични меркиза изключване на злокачествен тумор или бременност, включително диагностичен кюретаж.

Някои жени може да не получат кървене след прекъсване. Ако КОК е използван в съответствие с раздела "Начин на приложение и дози", бременността е малко вероятна. Въпреки това, ако инструкциите в раздел "Начин на приложение и дозировка" преди първото отсъствие на отменно кървене не са били спазени или ако няма две последователни отменни кървене, тогава трябва да се изключи бременност, преди да продължите приема на КОК.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми

Ефектът на лекарството Regulon върху способността за шофиране или работа с механизми не е установен, но трябва да се има предвид възможността от нежелани реакции като главоболие и замаяност (вижте раздел "Нежелани реакции").

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Лекарствените взаимодействия могат да доведат до пробивно кървене и/или намалена контрацептивна ефективност. Това е зададено за лекарства, които индуцират микрозомални ензими, което води до повишен клирънс на половите хормони (например хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин и окскарбазепин, вероятно топирамат, фелбамат, ритановир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион). Максималното ниво на индукция обикновено се достига не по-рано от 2-3 седмици след началото на лечението, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството. Когато се използват лекарства, които индуцират микрозомални ензими, бариерният метод трябва да се използва като допълнение към COC по време на целия курс на лечение и по време на

28 дни след приключване на прилагането им.

Установено е също, че антибиотици като ампицилин и тетрациклин намаляват контрацептивния ефект, но механизмът на взаимодействие не е изяснен. Жените, които приемат някое от тези лекарства, трябва също да използват бариерен метод на контрацепция или друг метод на контрацепция.

Жените, които получават антибиотично лечение (с изключение на рифампицин и гризеофулвин), трябва допълнително да използват бариерен метод на контрацепция по време на целия курс на лечение и в рамките на 7 дни след спиране на антибиотиците.

Ако продължителността на приема на съпътстващото лекарство надвишава броя на противозачатъчните таблетки в опаковката, следващата опаковка трябва да започне без прекъсване между тях.

Експертите препоръчват увеличаване на дозата на стероиден контрацептив за жени, които приемат дългосрочно лечениелекарства, които индуцират чернодробните ензими. Ако не се препоръчва висока доза контрацепция или ако такава висока доза е недостатъчна или опасна, като например причинява нередовно кървене, се препоръчва друг метод на контрацепция.

Билкови препарати, съдържащи Св.

2 седмици след прекратяване на лечението с жълт кантарион перфоратум.

Орален контрацептивиможе да намали глюкозния толеранс, да увеличи нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Оралните контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства. Съответно, в плазмата и тъканите, техните концентрации могат да се увеличат (например циклоспорин) или да намалят (например ламотрижин).

Фармакологични свойства"type="checkbox">

Фармакологични свойства

Фармакологични.

Регулон е комбиниран хормонален контрацептивно лекарствоза перорално приложение, чието действие на първо място е потискането на гонадотропините и потискането на овулацията. В допълнение, той забавя движението на сперматозоидите през цервикален канали предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Етинилестрадиолът е синтетичен естроген.

Дезогестрел е синтетичен прогестоген, който след перорално приложение инхибира овулацията, проявява изразен прогестогенен и антиестрогенен ефект, не показва естрогенна активност и има слаба андрогенна и анаболна активност.

Фармакокинетика.

дезогестрел

Всмукване.Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно, последвано от трансформация в 3-кето-дезогестрел (етоногестрел), който е биологично активният метаболит на дезогестрел. Максимална концентрацияв плазмата (C max) е приблизително

2 ng/ml и се достига след 1,5 часа (t max). Бионаличността на дезогестрел е 62-81%.

Разпределение. 3-кето-дезогестрел се свързва добре с плазмените протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). Само 2-4% отстъпка обща сумадезогестрел в серума се появява като свободни стероиди и 40-70% е специфично свързан с SHBG. Индуцираното от етинилестрадиол повишаване на концентрацията на SHBG засяга разпределението на серумните протеини, което води до увеличаване на свързаната с SHBG фракция и намаляване на фракцията, свързана с албумин. Очакваният обем на разпределение е 1,5 l/kg.

Метаболизъм.Етоногестрел се разгражда напълно по известни пътища на стероидния метаболизъм. Скоростта на екскреция на метаболитите от кръвния серум е приблизително

2 ml/min/kg. Взаимодействия на етоногестрел с етинил естрадиол не са установени.

В допълнение към 3-кето-дезогестрел, който се образува в черния дроб и в чревната стена, се образуват и други метаболити на дезогестрел: 3α-OH-дезогестрел, 3β-OH-дезогестрел, 3α-OH-5α-H-дезогестрел ( така наречените метаболити от фаза I). Тези метаболити нямат фармакологична активност; те последователно се превръщат в полярни метаболити, главно сулфати и глюкурониди, отчасти чрез конюгация (фаза II на метаболизма).

Изход.Полуживотът на 3-кето-дезогестрел е около 30 часа. Метаболитите се екскретират чрез бъбреците и през червата в съотношение 6:4.

Равновесно състояние.Фармакокинетиката на етоногестрел се влияе от съдържанието на SHBG в серума, което се увеличава три пъти при приемане на етинил естрадиол. При дневен приемравновесното състояние се достига през втората половина на цикъла, когато концентрацията на етоногестрел в кръвния серум се повишава 2-3 пъти.

етинилестрадиол

Всмукване.Етинилестрадиолът се абсорбира бързо и почти напълно. Максималната плазмена концентрация (Cmax) е 80 pg/ml и се достига след 1-2 часа (tmax). Бионаличността, дължаща се на пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване", е около 60%.

Разпределение.Етинилестрадиолът почти напълно се свързва с плазмените протеини, главно албумин, и активира SHBG в кръвния серум. Очакваният обем на разпределение на етинилестрадиол е 5 L/kg.

Метаболизъм.Етинилестрадиолът претърпява пресистемна конюгация в лигавицата тънко червои черен дроб. Етинил естрадиол се метаболизира главно чрез ароматно хидроксилиране, но се образуват и много други хидроксилирани и метилирани метаболити, които се появяват като свободни метаболити, както и конюгирани сулфати и глюкурониди. Скоростта на метаболитен клирънс е около 5 ml/min/kg.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 °C. Да се ​​пази извън обсега на деца.

Пакет

21 (21x1) таблетки в блистер, 1 (21x1) или 3 (21x3) блистера в картонена кутия.

Картонената кутия съдържа плоска картонена кутия за съхранение на блистера.

Таблетки, филмирани бели или почти бели бял цвят, кръгла, двойноизпъкнала, (отбелязана с "P8" от едната страна и "RG" от другата). 1 таблетка съдържа етинилестрадиол 30 mcg, дезогестрел 150 mcg. Помощни вещества: α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат. В кутия са 21 броя, в кутия по 1 или 3 броя.

Фармакологично действие

Монофазен орален контрацептив. Основното контрацептивно действие е инхибиране на синтеза на гонадотропини и потискане на овулацията. Освен това, чрез увеличаване на вискозитета цервикална слуздвижението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя, а промяната в състоянието на ендометриума предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка. Етинилестрадиолът е синтетичен аналогендогенен естрадиол. Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, слаба андрогенна и анаболна активност. Regulon измазва благоприятен ефектвърху липидния метаболизъм: повишава концентрацията на HDL в кръвната плазма, без да засяга съдържанието на LDL. При приема на лекарството загубите са значително намалени менструална кръв(с начална менорагия), менструалният цикъл се нормализира, има благоприятен ефект върху кожатаособено при наличие на акне вулгарис.

Показания за употреба

• орална контрацепция;
• функционални нарушения на менструалния цикъл;
• предменструален синдром.

Дозировка и приложение

Лекарството се предписва вътре. Приемането на таблетки започва от първия ден на менструалния цикъл. Задайте 1 таблетка за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След приемане на последното хапче от опаковката се прави 7-дневна почивка, по време на която се появява менструално кървене поради отнемане на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Тази схема на прием на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. При спазване на правилата за приемане, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Стартиране на лекарството

• При липса на предишна употреба на хормонални контрацептиви
  Първата таблетка трябва да се приеме от първия ден на менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на приема на лекарството до следващата менструация.
• Прием на лекарството след раждане
  Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчета не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за приемане на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
• Прием на лекарството след аборт
  След аборт, при липса на противопоказания, хапчетата трябва да започнат от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
• Преминаване от друг орален контрацептив
  При преминаване от друг перорален препарат (21- или 28-дневен): първата таблетка Regulon се препоръчва да се приеме на следващия ден след завършване на курса на 28-дневния пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
• Преминаване към Regulon след употреба на перорални хормонални препарати, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче")
  Първата таблетка Регулон трябва да се приеме на 1-вия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако менструацията не настъпи, когато приемате "мини-хапчето", тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Как да преместите или отложите началото на менструалното кървене

При необходимост от забавяне на менструацията е необходимо да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на Регулон може да се възстанови след обичайната 7-дневна почивка.

В случай на пропуснати таблетки

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и след пропуснатото не повече от 12 часа,трябва да вземете забравеното хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако е преминало между приема на хапчетата повече от 12 часа -това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията не е гарантирана в този цикъл и се препоръчват допълнителни методи за контрацепция.

Когато се пропусне една таблетка първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки на следващия ден и след това да продължите да го приемате редовно, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Когато пропуснете таблет трета седмица от цикълатрябва да вземете забравено хапче, да продължите редовния прием и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген рискът от овулация и / или кървене се увеличава, когато се пропусне хапче, поради което се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е дефектна. Ако симптомите са спрели в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка в допълнение. След това трябва да продължите приема на таблетките по обичайния начин. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Страничен ефект

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството

Отстрани на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.

От сетивните органи:загуба на слуха поради отосклероза.

Други:хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции, които са по-чести, но по-леки.

Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза / риск.

От страна на репродуктивната система:ациклично кървене / кърваво течение от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие възпалителни процесивагина, кандидоза, напрежение, болка, уголемяване на гърдите, галакторея.

От храносмилателната система:гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.

Дерматологични реакции:еритема нодозум, ексудативна еритема, обрив, хлоазма.

От страна на централната нервна система:главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От страна на органа на зрението:повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма:задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намаляване на въглехидратния толеранс.

Други:алергични реакции.

Противопоказания за употреба

• наличието на тежки и / или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
• наличието или индикацията в анамнезата на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
• мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в историята;
• венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия (включително инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза на подбедрицата, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
• наличието на венозен тромбоемболизъм в историята;
• захарен диабет (с ангиопатия);
• панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
• дислипидемия;
• тежко чернодробно заболяване, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. в историята (преди нормализирането на функционалните и лабораторните параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
• жълтеница при приемане на GCS;
• холелитиаза в момента или в историята;
• Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
• чернодробни тумори (включително анамнеза);
• силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
• хормонално зависим злокачествени новообразуванияполови органи и млечни жлези (включително ако има съмнение);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
• бременност или подозрение за нея;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателно

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза / тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапно сърдечно заболяване, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, обширно хирургична интервенция, операции на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, тежка депресия (включително анамнеза), промени биохимични показатели(резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, включително лупусен антикоагулант), захарен диабет, неусложнен съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остра и хронични болестичерен дроб.

Употребата на Регулон по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана. По време на кърмене е необходимо да се реши въпросът за спиране на лекарството или спиране на кърменето.

Използвайте за нарушения на черния дроб и бъбреците

• Противопоказан при чернодробна недостатъчност.
• При бъбречна недостатъчност(включително в историята) лекарството трябва да се предписва с повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата.

специални инструкции

Преди започване на употребата на лекарството е необходимо да се проведе общ медицински (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на шийката на матката). намазка). Подобен преглед по време на приема на лекарството се извършва редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени за 1 година) с правилно приложениее около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния / заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

• заболявания на системата за хемостаза;
• състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова, бъбречна недостатъчност;
• епилепсия;
• мигрена;
• рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
• захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
• тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за коригиране);
• сърповидно-клетъчна анемия, т.к. в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
• появата на аномалии в лабораторните тестове за оценка на чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозна тромбоемболия, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 000 бременности).

Някои изследователи предполагат, че вероятността от развитие на венозна тромбоемболична болест е по-голяма при употребата на лекарства, съдържащи дезогестрел и гестоден (лекарства от трето поколение), отколкото при лекарства, съдържащи левоноргестрел (лекарства от второ поколение).

Честотата на спонтанна поява на нови случаи на венозна тромбоемболична болест при здрави небременни жени, които не приемат орални контрацептиви, е около 5 случая на 100 000 жени годишно. При използване на лекарства от второ поколение - 15 случая на 100 хиляди жени годишно, а при използване на лекарства от трето поколение - 25 случая на 100 хиляди жени годишно.

При перорална употреба контрацептивимного рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания се увеличава:

• с възрастта;
• при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
• ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;
• със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m 2);
• с дислипопротеинемия;
• с артериална хипертония;
• при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
• с предсърдно мъждене;
• със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
• при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежка травма.

В тези случаи се очаква временно спиране на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновено не по-рано от 2 седмици след ремобилизация).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарният диабет, системният лупус еритематозус, хемолитично-уремичният синдром, болестта на Crohn, улцерозният колит, сърповидно-клетъчната анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеини С и S, дефицитът на антитромбин III, наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза / риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболия. Симптомите на тромбоемболия са:

• внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
• внезапен задух;
• всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапно пълно или частична загубазрение или диплопия, афазия, замайване, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината от тялото, двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за увеличаване на случаите на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешки папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да бъде свързана с по-редовна медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се разглежда като един от многото рискови фактори. Въпреки това, жените трябва да бъдат информирани за потенциалния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценката на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, които приемат хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференциално-диагностичната оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени, които имат анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт с слънчеви лъчиили ултравиолетова радиациядокато приемате Регулон.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременно приложениедруги лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките, докато свършат в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното зацапване не спре, спрете приема на таблетките и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри (функционални параметри на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показателите на хемостазата, нивата на липопротеините и транспортните протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатитлекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане контрацептивният ефект може да намалее. Без да спирате приема на лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие съдови заболяваниясъс сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с механизми.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, при момичета - кърваво изпускане от влагалището.

Лечение:през първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

лекарствено взаимодействие

Лекарства, индуциращи чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, жълт кантарион намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се достига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Regulon (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо съвместен прием, се препоръчва да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на курса на лечение и в рамките на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс, да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.