• Substancje czynne: hemifumaran bisoprololu - 2,5 mg; hydrochlorotiazyd - 6,25 mg;
• Substancje pomocnicze: stearynian magnezu - vs 1 mg; krospowidon - 3 mg; skrobia kukurydziana, drobny proszek - 6,75 mg; skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana - 6,75 mg; MCC - 37,5 mg; wodorofosforan wapnia, bezwodny, drobny proszek - 75 mg;
• Otoczka filmu: żółty Opadry® (polisorbat 80 – vs 0,035 mg; barwnik żółty żelazowy tlenek (E172) – 0,089 mg, makrogol 400 – 0,28 mg, tytanu dwutlenek – 0,8910 mg, hypromeloza 2910/3 – 1,1025 mg, hypromeloza 2910/6 – 1,1025 mg) - 3,5 mg.

Tabletki powlekane - 1 tab.:

• Substancje czynne: hemifumaran bisoprololu - 5 mg; hydrochlorotiazyd - 6,25 mg;
• Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, bezwodny - 0,5 mg; stearynian magnezu - vs 2 mg; skrobia kukurydziana, drobny proszek - 10 mg; MCC - 10 mg; wodorofosforan wapnia, bezwodny, drobny proszek - 136,25 mg;
• Otoczka filmu: Opadry® pastelowy róż (polisorbat 80 – vs 0,04500 mg, żelaza barwnik żółty tlenek (E172) – 0,0126 mg, żelaza barwnik czerwony tlenek E172 – 0,045 mg, makrogol 400 – 0,36 mg, tytanu dwutlenek – 1,3329 mg, hypromeloza 2910/ 3 – 1,35225 mg, hypromeloza 2910/5 – 1,35225 mg) – 4,5 mg.

Tabletki powlekane - 1 tab.:

• Substancje czynne: hemifumaran bisoprololu - 10 mg; hydrochlorotiazyd - 6,25 mg;
• Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, bezwodny - 0,5 mg; stearynian magnezu - vs 2 mg; skrobia kukurydziana, drobny proszek - 10 mg; MCC - 10 mg; wodorofosforan wapnia, bezwodny, drobny proszek - 131,25 mg;
• Otoczka filmu: biała Opadry® (polisorbat 80 – w porównaniu z 0,045 mg, makrogol 400 – 0,36 mg, dwutlenek tytanu – 1,40625 mg, hypromeloza 2910/3 – 1,34438 mg, hypromeloza 2910/5 – 1,34438 mg) – 4,5 mg.

Tabletki powlekane osłona filmu, 2,5 mg + 6,25 mg, 5 mg + 6,25 mg i 10 mg + 6,25 mg.

10 tab. w blistrze PVC/Al lub PP/Al; 3 bl. umieszczony w kartonowym pudełku.

Blister i pudełko kartonowe są oznaczone symbolem „M” w celu ochrony przed fałszowaniem.

Opis postaci dawkowania

Tabletka 2,5 mg + 6,25 mg: żółty kolor okrągła, dwuwypukła, powlekana, z wygrawerowanym sercem z jednej strony i „2,5” z drugiej.

Tabletka 5 mg + 6,25 mg: pastelowy róż, okrągła, obustronnie wypukła, powlekana, z wygrawerowanym sercem po jednej stronie i cyfrą „5” po drugiej.

Tabletka 10 mg + 6,25 mg: biały kolor okrągła, dwuwypukła, powlekana, z wygrawerowanym sercem z jednej strony i cyfrą „10” z drugiej.

efekt farmakologiczny

Hipotensyjne, moczopędne, beta-adrenolityczne, blokujące receptory beta1-adrenergiczne.

Farmakokinetyka

bisoprolol

Ssanie. Bisoprolol jest prawie całkowicie (ponad 90%) wchłaniany z przewodu pokarmowego. Czas do osiągnięcia Cmax w osoczu wynosi od 1 do 4 h. Charakteryzuje się wysoką biodostępnością (88%) przy bardzo niskim efekcie pierwszego przejścia przez wątrobę. Spożycie pokarmu nie wpływa na biodostępność. Dla dawek od 5 do 40 mg kinetyka jest liniowa.

Dystrybucja. Komunikacja z białkami osocza krwi wynosi około 30%, Vd jest duża (około 3 l / kg).

Metabolizm. 40% bisoprololu jest metabolizowane w wątrobie. Metabolity są nieaktywne.

Wycofanie. T1 / 2 z osocza krwi wynosi 11 h. Klirens nerkowy i wątrobowy jest w przybliżeniu porównywalny. Połowa podanej dawki jest wydalana w postaci niezmienionej przez nerki, a także metabolity. Całkowity prześwit to około 15 l/h.

Hydrochlorotiazyd

Ssanie. Po podaniu doustnym około 80% hydrochlorotiazydu jest wchłaniane z przewodu pokarmowego. Biodostępność hydrochlorotiazydu waha się od 60 do 80%. Czas do osiągnięcia Cmax w osoczu wynosi około 4 godzin (od 1,5 do 5 godzin).

Dystrybucja. Komunikacja z białkami osocza krwi 40%.

Wycofanie. Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany i jest prawie całkowicie eliminowany w postaci niezmienionej poprzez CP i aktywne wydzielanie kanalikowe. T1 / 2 hydrochlorotiazyd trwa około 8 godzin.

W przypadku niewydolności nerek i serca klirens nerkowy hydrochlorotiazyd zmniejsza się, a T1 / 2 wzrasta. U pacjentów w podeszłym wieku możliwy jest również wzrost Cmax. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i jest wydalany mleko matki.

Farmakodynamika

Lodoz jest połączeniem selektywnego blokera beta1-adrenergicznego - bisoprololu i diuretyku tiazydowego - hydrochlorotiazydu.

Bisoprolol jest wysoce selektywnym beta1-blokerem bez działania adrenomimetycznego i stabilizującego błony. Mechanizm działania bisoprololu nadciśnienie tętnicze wiąże się przede wszystkim ze spadkiem zawartości reniny w osoczu krwi i częstości akcji serca.

Hydrochlorotiazyd jest diuretykiem tiazydowym o działaniu przeciwnadciśnieniowym. Jego działanie moczopędne wynika z hamowania aktywnego transportu jonów sodu z kanaliki nerkowe do krwi, zapobiegając w ten sposób jej ponownemu wchłanianiu.

Wskazania do stosowania Lodoz

Arterialny łagodne nadciśnienie i umiarkowane nasilenie.

Przeciwwskazania do stosowania Lodozy

• nadwrażliwość na bisoprolol, hydrochlorotiazyd, inne tiazydy, sulfonamidy lub inne składniki leku;
• ciężkie formy astma oskrzelowa;
• ostra niewydolność serca lub przewlekła niewydolność serca (CHF) w fazie dekompensacji, wymagająca leczenia inotropowego;
• wstrząs kardiogenny;
• zespół chorej zatoki;
• blokada zatokowo-przedsionkowa;
• blok przedsionkowo-komorowy (AV) II oraz III stopień bez sztucznego rozrusznika;
• objawowa bradykardia (tętno poniżej 50 uderzeń na minutę);
• niedociśnienie tętnicze(SBP poniżej 100 mm Hg);
• guz chromochłonny (bez jednoczesna aplikacja alfa-blokery);
• ciężkie postacie zaburzeń krążenia obwodowego, m.in. zespół Raynauda;
• kwasica metaboliczna;
• ciężka dysfunkcja nerek (Cl kreatynina mniej niż 30 ml / min);
• ciężka dysfunkcja wątroby;
• oporna hipokaliemia;
• jednoczesne stosowanie z sultopridem;
• wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Ostrożnie: przewlekła niewydolność serca; cukrzyca ze znacznymi wahaniami stężenia glukozy we krwi; ścisła dieta; blok AV I stopnia; dławica piersiowa Prinzmetala; zaburzenia krążenia obwodowego; hipowolemia; dysfunkcja wątroby; hiperurykemia, łuszczyca, tyreotoksykoza, guz chromochłonny (na tle leczenia alfa-blokerami), zaburzenia wodno-elektrolitowe(hiponatremia, hipokaliemia, hiperkalcemia), depresja (w tym historia), miastenia, starszy wiek, krótkowzroczność (krótkowzroczność) i jaskra zamykającego się kąta, ciężkie postacie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Lodoz Stosowanie w ciąży i dzieci

Zastosuj to lek złożony w czasie ciąży nie jest zalecany, ponieważ zawiera diuretyk z grupy tiazydów.

bisoprolol

Bisoprolol ma efekt farmakologiczny, który może zapewnić zły wpływ w ciąży i/lub płodzie/noworodku. Ogólnie rzecz biorąc, blokery beta-adrenergiczne zmniejszają perfuzję łożyska, co jest związane z opóźnieniem wzrostu, śmiercią płodu, poronieniem lub przedwczesnym porodem.

Zdarzenia niepożądane (np. hipoglikemia i bradykardia) mogą wystąpić u płodu i noworodka. Jeśli konieczne jest leczenie beta-blokerami, preferowane są selektywne beta1-blokery.

Hydrochlorotiazyd

Doświadczenie ze stosowaniem hydrochlorotiazydu podczas ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, jest ograniczone. Badania na zwierzętach nie wystarczą.

Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko. Na podstawie mechanizm farmakologiczny działanie hydrochlorotiazydu jego stosowanie podczas II i III trymestr może zaburzać perfuzję w układzie płód-łożysko i powodować działania niepożądane ze strony płodu lub noworodka, takie jak żółtaczka, zaburzenia równowagi elektrolitowej i małopłytkowość.

Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w leczeniu obrzęku ciążowego, nadciśnienia ciążowego lub stanu przedrzucawkowego ze względu na ryzyko zmniejszenia objętości osocza i hipoperfuzji łożyska, bez pozytywny efekt w przebiegu choroby.

Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w leczeniu nadciśnienie u kobiet w ciąży, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, gdy inne leki nie mogą być stosowane w leczeniu.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia lekiem, ponieważ bisporolol i ewentualnie hydrochlorotiazyd przenikają w niewielkich ilościach do mleka matki. Hydrochlorotiazyd może hamować wydzielanie mleka matki.

Płodność. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na płodność u ludzi. Bisoprolol lub hydrochlorotiazyd nie miały wpływu na płodność ani ogólne funkcja rozrodcza u zwierząt.

Lodoz skutki uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej została określona na podstawie: bardzo często ≥1/10; często ≥1/100, mniej niż 1/10; rzadko ≥1/1000, mniej niż 1/100; rzadko ≥1/10000, mniej niż 1/1000; bardzo rzadko mniej niż 1/10000, w tym pojedyncze raporty; nie ustalono częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Z krwi i system limfatyczny: rzadko - leukopenia, małopłytkowość; bardzo rzadko - agranulocytoza.

Od strony metabolizmu i odżywiania: rzadko - utrata apetytu, hiperglikemia, hiperurykemia, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (w szczególności hipokaliemia i hiponatremia, hipomagnezemia i hipochloremia, a także hiperkalcemia); bardzo rzadko - zasadowica metaboliczna.

Zaburzenia psychiczne: rzadko - depresja, bezsenność; rzadko - halucynacje, koszmary.

Z boku system nerwowy: często - zawroty głowy*, ból głowy*.

Ze strony narządu wzroku: rzadko - zmniejszenie produkcji płynu łzowego (należy wziąć pod uwagę podczas noszenia szkła kontaktowe), zaburzenia widzenia; bardzo rzadko - zapalenie spojówek; częstość nie ustalona - ostra krótkowzroczność, ostra jaskra z zamkniętym kątem.

Ze strony narządu słuchu i zaburzeń błędnika: rzadko - upośledzenie słuchu.

Od strony serca: rzadko - bradykardia, upośledzenie przewodzenia AV, nasilenie objawów CHF.

Od strony naczyń: często - uczucie zimna lub drętwienia kończyn; nieczęsto - niedociśnienie ortostatyczne; rzadko - omdlenia (omdlenie).

Z boku Układ oddechowy, ciała skrzynia i śródpiersia: rzadko - skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub niedrożnością oskrzeli drogi oddechowe w historii; rzadko - alergiczny nieżyt nosa; częstość nie ustalona - śródmiąższowa choroba płuc.

Z boku układ trawienny: często - nudności, wymioty, biegunka, zaparcia; rzadko - ból brzucha; bardzo rzadko - zapalenie trzustki.

Od strony wątroby i dróg żółciowych: rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka.

Ze skóry i tkanek podskórnych: rzadko - reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd nagłe zaczerwienienia twarzy, wysypka na skórze, fotodermit, plamica (wysypka krwotoczna), pokrzywka; bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), łysienie, skórny toczeń rumieniowaty. Beta-blokery mogą zaostrzać łuszczycę lub powodować wysypkę podobną do łuszczycy.

Z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanka łączna: nieczęsto - słabe mięśnie, skurcze mięśni.

Ze strony narządów płciowych i gruczołu sutkowego: rzadko - naruszenie potencji.

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: często - wzmożone zmęczenie*; rzadko - astenia; bardzo rzadko - ból w klatce piersiowej.

Wpływ na wyniki laboratorium i badania instrumentalne: rzadko - wzrost stężenia amylazy, odwracalny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy krwi i mocznika, wzrost stężenia triglicerydów i cholesterolu, glukozuria; rzadko - zwiększona aktywność transaminaz wątrobowych we krwi (ACT, ALT).

*Szczególnie często objawy te pojawiają się na początku leczenia. Zwykle zjawiska te są łagodne i zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni po rozpoczęciu leczenia.

Konieczne jest poinformowanie lekarza prowadzącego o wszystkich występujących skutkach ubocznych.

interakcje pomiędzy lekami

Kombinacje przeciwwskazane

Sultoprid: jednoczesne stosowanie z bisoprololem może zwiększać ryzyko komorowych zaburzeń rytmu.

Lit: hydrochlorotiazyd może nasilać kardiotoksyczne i neurotoksyczne działanie litu, zmniejszając jego wydalanie z organizmu.

CCB, takie jak werapamil i, w mniejszym stopniu, diltiazem: stosowane jednocześnie z bisoprololem mogą prowadzić do zmniejszenia kurczliwości mięśnia sercowego i upośledzenia przewodzenia AV. W szczególności dożylne podanie werapamilu pacjentom przyjmującym beta-adrenolityki może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia tętniczego i blokady przedsionkowo-komorowej.

Leki przeciwnadciśnieniowe centralna akcja(takie jak klonidyna, metylodopa, moksonidyna, rilmenidyna): stosowane jednocześnie z Lodozem mogą prowadzić do zmniejszenia częstości akcji serca i zmniejszenia rzut serca, a także rozszerzenie naczyń krwionośnych z powodu zmniejszenia ośrodkowego tonu współczulnego. Nie należy jednak przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym. Nagłe odstawienie, zwłaszcza przed odstawieniem beta-adrenolityków, może zwiększyć ryzyko rozwoju nadciśnienia z odbicia.

Kombinacje, których należy używać ostrożnie

CCB, pochodne dihydropirydyny (np. nifedypina, amlodypina): stosowane jednocześnie z bisoprololem mogą zwiększać ryzyko niedociśnienia tętniczego. U pacjentów z CHF nie można wykluczyć ryzyka późniejszego pogorszenia czynności komór.

Leki przeciwnadciśnieniowe i inne leki o możliwym działaniu hipotensyjnym (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany, pochodne fenotiazyny, baklofen): w połączeniu z lekiem Lodoz może zwiększać ryzyko niedociśnienia.

Inhibitory ACE (np. kaptopryl, enalapryl), ARA II: ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia krwi i/lub ostrego niewydolność nerek na początku leczenia Inhibitory ACE lub ARA II u pacjentów z hiponatremią (szczególnie u pacjentów ze zwężeniem tętnica nerkowa). Jeśli wcześniejsze przyjmowanie leków moczopędnych spowodowało hiponatremię, konieczne jest albo zaprzestanie przyjmowania leków moczopędnych na 3 dni przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami ACE, albo rozpoczęcie leczenia tymi ostatnimi w małych dawkach, z ich stopniowym wzrostem.

Leki przeciwarytmiczne klasy I (na przykład chinidyna, dizopiramid; lidokaina, fenytoina; flekainid, propafenon): stosowane jednocześnie z bisoprololem mogą zmniejszać przewodzenie AV i nasilać ujemne działanie inotropowe.

Antyarytmiczny fundusze III klasa (na przykład amiodaron): stosowane jednocześnie z bisoprololem mogą nasilać zaburzenia przewodzenia AV.

Leki przeciwarytmiczne, które mogą powodować torsade de pointes (klasa IA, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, dizopiramid i klasa III, na przykład amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid): hipokaliemia może wywołać występowanie arytmii komorowej, w tym. tachykardia typu „piruet”.

Inne leki, które mogą powodować tachykardię typu piruet (na przykład astemizol, erytromycyna do podawania dożylnego, halofantryna, pentamidyna, sparfloksacyna, terfenadyna, winkamina, niektóre neuroleptyki): hipokaliemia może wywołać arytmię komorową, w tym. tachykardia typu „piruet”.

m-cholinomimetyki: stosowane jednocześnie z bisoprololem mogą nasilać zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego i zwiększać ryzyko wystąpienia bradykardii.

Beta-blokery dla aplikacja lokalna(na przykład krople do oczu w leczeniu jaskry) może nasilać ogólnoustrojowe działanie bisoprololu (obniżenie ciśnienia krwi, zmniejszenie częstości akcji serca).

Insulina lub doustne środki hipoglikemizujące: działanie hipoglikemizujące może być nasilone. Blokada receptorów beta-adrenergicznych może maskować objawy hipoglikemii, takie jak tachykardia.

Takie interakcje są bardziej prawdopodobne przy zastosowaniu nieselektywnych beta-blokerów.

Fundusze na ogólne znieczulenie: może zwiększać ryzyko kardiodepresyjnego działania bisoprololu, prowadzącego do niedociśnienia tętniczego (patrz „Instrukcje specjalne”).

Glikozydy nasercowe: stosowane jednocześnie z bisoprololem mogą wydłużać czas przewodzenia impulsów, powodować rozwój bradykardii. Jeśli podczas leczenia produktem Lodoz wystąpi hipokaliemia i (lub) hipomagnezemia, może wystąpić nadwrażliwość mięśnia sercowego na glikozydy nasercowe, co prowadzi do nasilenia działania i skutki uboczne glikozydy.

NLPZ: mogą osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie bisoprololu. U pacjentów z hipowolemią jednoczesne stosowanie NLPZ może wywołać ostrą niewydolność nerek.

Agoniści receptorów beta-adrenergicznych (np. izoprenalina, dobutamina): jednoczesne stosowanie z preparatem Lodoz może osłabiać działanie obu leków.

Adrenomimetyki działające na receptory beta- i alfa-adrenergiczne (np. norepinefryna, epinefryna): w połączeniu z bisoprololem może nasilać się działanie zwężające naczynia krwionośne tych leków, występujące przy udziale receptorów alfa-adrenergicznych, prowadząc do wzrostu ciśnienia krwi i zaostrzają chromanie przestankowe. Takie interakcje są bardziej prawdopodobne przy zastosowaniu nieselektywnych beta-blokerów.

Leki promujące wydalanie potasu z organizmu (na przykład kortykosteroidy, ACTH, tetrakozaktyd, karbenoksolon, amfoterycyna B, furosemid lub środki przeczyszczające): w przypadku jednoczesnego stosowania z hydrochlorotiazydem zwiększa się utrata potasu.

Metylodopa: Hemolizę spowodowaną tworzeniem się przeciwciał przeciwko hydrochlorotiazydowi opisano w oddzielnych raportach.

Leki zmniejszające koncentrację kwas moczowy w osoczu krwi: działanie tych leków może być osłabione przez ich jednoczesne stosowanie z hydrochlorotiazydem.

Kolestyramina, kolestypol: zmniejszają wchłanianie hydrochlorotiazydu.

Sole wapnia: ryzyko rozwoju hiperkalcemii w przypadku jednoczesnego stosowania z hydrochlorotiazydem ze względu na zmniejszenie wydalania wapnia przez nerki.

Leki moczopędne oszczędzające potas: ryzyko rozwoju hipo- lub hiperkaliemii w przypadku jednoczesnego stosowania z hydrochlorotiazydem. Ostatni stan najczęściej występuje z cukrzycą lub niewydolnością wątroby.

Kombinacje do rozważenia

Meflochina: stosowana jednocześnie z bisoprololem może zwiększać ryzyko wystąpienia bradykardii.

Inhibitory MAO, z wyłączeniem Inhibitory MAO-B: może nasilać przeciwnadciśnieniowe działanie beta-adrenolityków. Jednoczesne stosowanie może również prowadzić do rozwoju kryzysu nadciśnieniowego.

GCS: zmniejszają przeciwnadciśnieniowe działanie leku (ze względu na zatrzymywanie wody i sodu w organizmie spowodowane przez GCS).

Dawkowanie Lodoz

Wewnątrz, raz dziennie, rano przed śniadaniem, w trakcie lub po nim. Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu.

Dawkę leku należy dobrać indywidualnie.

Dawka początkowa odpowiada 1 tabeli zawierającej 2,5 mg bisoprololu + 6,25 mg hydrochlorotiazydu, 1 raz dziennie.

Przy niewystarczającym nasileniu efektu terapeutycznego dawkę można zwiększyć do 1 tabeli zawierającej 5 mg bisoprololu + 6,25 mg hydrochlorotiazydu, 1 raz dziennie.

Jeśli efekt terapeutyczny niewystarczająco wyrażone, można zwiększyć dawkę Lodoz do 1 tabletki zawierającej 10 mg bisoprololu + 6,25 mg hydrochlorotiazydu, 1 raz dziennie.

czas trwania leczenia. Leczenie preparatem Lodoz jest zwykle terapią długoterminową.

Upośledzona czynność wątroby lub nerek. Dostosowanie dawki nie jest wymagane w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek (Cl kreatynina powyżej 30 ml/min) od łagodnego do umiarkowanego.

Starsi pacjenci. Dostosowanie dawki zwykle nie jest wymagane.

Dzieci. Dane dotyczące stosowania leku u dzieci są ograniczone, dlatego nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Przedawkować

Objawy: większość typowe objawy przedawkowanie beta-blokerów - bradykardia, wyraźny spadek ciśnienia krwi, blokada przedsionkowo-komorowa, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca i hipoglikemia.

Wrażliwość na pojedynczą dużą dawkę bisoprololu różni się znacznie u poszczególnych pacjentów i prawdopodobnie pacjenci z CHF są bardzo wrażliwi.

Objawy kliniczne ostrego lub przewlekłego przedawkowania hydrochlorotiazydu są spowodowane znaczną utratą płynów lub elektrolitów.

Najczęstsze objawy przedawkowania hydrochlorotiazydu to zawroty głowy, nudności, senność, hipowolemia, niedociśnienie, hipokaliemia.

W przypadku przedawkowania należy przede wszystkim przerwać przyjmowanie leku, przemyć żołądek, przepisać adsorbenty i rozpocząć wspomagającą terapię objawową.

Z ciężką bradykardią: w / we wprowadzeniu atropiny. Jeśli efekt jest niewystarczający, środek o pozytywnym działaniu chronotropowym można podawać ostrożnie. Czasami może być wymagane tymczasowe umieszczenie sztucznego rozrusznika serca.

Z ciężkim niedociśnieniem tętniczym: dożylne podawanie roztworów zastępujących osocze i wyznaczanie wazopresorów.

Z blokadą przedsionkowo-komorową (II lub III stopień): pacjenci powinni być pod stałą obserwacją i otrzymywać leczenie agonistami receptorów beta-adrenergicznych, można zastosować epinefrynę. W razie potrzeby ustawienie sztucznego rozrusznika.

Z zaostrzeniem przebiegu CHF: dożylne podawanie leków moczopędnych, leków o dodatnim działaniu inotropowym, a także rozszerzających naczynia krwionośne.

Ze skurczem oskrzeli: wyznaczenie leków rozszerzających oskrzela, beta2-mimetyków i / lub aminofiliny.

Z hipoglikemią: w / we wprowadzeniu roztworu dekstrozy (glukozy).

Ograniczone dostępne dane wskazują, że bisoprolol jest tylko w niewielkim stopniu eliminowany przez hemodializę. Nie ustalono stopnia wydalania hydrochlorotiazydu przez hemodializę.

Środki ostrożności

Zakończenie terapii

Nie należy nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wieńcową. Dawkę należy stopniowo zmniejszać w ciągu dwóch tygodni. Jeśli to konieczne, w tym samym czasie należy rozpocząć odpowiednią terapię, aby zapobiec napadom dusznicy bolesnej.

Astma oskrzelowa i POChP. Chociaż kardioselektywne beta1-adrenolityki mogą mieć mniejszy wpływ na czynność płuc niż nieselektywne beta-adrenolityki, podobnie jak w przypadku wszystkich beta-adrenolityków, należy unikać ich stosowania u pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych, chyba że istnieją przekonujące dowody. wskazania kliniczne do ich użytku. Jeśli takie wskazania istnieją, lek należy stosować ostrożnie. U pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych leczenie bisoprololem rozpoczyna się od najmniejszej możliwej dawki. Pacjenci powinni być uważnie obserwowani pod kątem nowych objawów (np. duszność, nietolerancja aktywność fizyczna, kaszel).

W przypadku objawowych objawów astmy oskrzelowej lub POChP wskazane jest jednoczesne stosowanie leków rozszerzających oskrzela. U pacjentów z astmą oskrzelową możliwy jest wzrost oporu dróg oddechowych, co wymaga większej dawki beta2-mimetyków.

CHF. Pacjenci z wyrównaną CHF, którzy są wskazani do leczenia beta-blokerami, powinni rozpocząć leczenie od minimalnych dawek leku, stopniowo zwiększając dawkę, pod nadzorem lekarza.

Bradykardia. Przy częstości akcji serca poniżej 50-55 uderzeń / min w spoczynku oraz u pacjentów z objawami związanymi z bradykardią konieczne jest zmniejszenie dawki leku.

Blok AV I stopnia. Biorąc pod uwagę negatywne działanie dromotropowe beta-adrenolityków, należy je podawać ostrożnie pacjentom z blokadą przedsionkowo-komorową pierwszego stopnia.

Angina Prinzmetala. Beta-adrenolityki mogą zwiększać częstość i czas trwania epizodów skurczu naczyń u pacjentów z dławicą Prinzmetala. Selektywne beta1-blokery mogą być stosowane w łagodnych lub mieszane manifestacje Angina Prinzmetala z jednoczesnym stosowaniem środków rozszerzających naczynia krwionośne.

Zaburzenia krążenia obwodowego. U pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego lub zespołem Raynauda beta-blokery mogą zaostrzyć przebieg choroby.

Guz chromochłonny. Pacjentom z guzem chromochłonnym nadnerczy nie należy podawać produktu Lodoz do czasu zakończenia leczenia alfa-adrenolitykami. Wymagane jest dokładne monitorowanie ciśnienia krwi.

Starsi pacjenci. Leczenie należy prowadzić pod ścisłą kontrolą stanu pacjenta (patrz Bilans płynów i elektrolitów).

Cukrzyca. Pacjentów przyjmujących Lodoz należy ostrzec o możliwości wystąpienia hipoglikemii oraz o konieczności regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi na początku leczenia.

Objawy znacznego spadku poziomu glukozy (hipoglikemia), takie jak tachykardia, kołatanie serca lub zwiększona potliwość, można zamaskować.

Łuszczyca. Terapia beta-blokerami może zaostrzyć przebieg łuszczycy. Bisoprolol można przepisać tylko w razie potrzeby.

Reakcje alergiczne. U pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiły reakcje anafilaktyczne, niezależnie od przyczyny ich wystąpienia, zwłaszcza przy stosowaniu zawierających jod środki kontrastowe lub podczas leczenia odczulającego leczenie beta-adrenolitykami może nasilać występowanie tych reakcji i powodować rozwój oporności na leczenie adrenaliną (adrenaliną) w zwykłych dawkach.

Ogólne znieczulenie. W znieczuleniu ogólnym blokada receptorów beta-adrenergicznych zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia arytmii i niedokrwienia mięśnia sercowego podczas indukcji znieczulenia i intubacji oraz w okres pooperacyjny. Obecnie zaleca się kontynuację leczenia beta-blokerami śródoperacyjnie. Anestezjolog powinien zdawać sobie sprawę z ryzyka beta-blokady ze względu na potencjalnie możliwa interakcja z innymi lekami, które mogą powodować bradyarytmię, tłumienie odruchowej tachykardii i zmniejszenie odruchowej zdolności do kompensacji utraty krwi. Jeśli konieczne jest wcześniejsze przerwanie terapii preparatem Lodoz interwencja chirurgiczna należy to zrobić stopniowo i zakończyć na 48 godzin przed znieczuleniem ogólnym.

tyreotoksykoza. W leczeniu bisoprololu objawy tyreotoksykozy mogą być maskowane.

Ścisła dieta. Lodoz należy stosować ostrożnie u pacjentów stosujących ścisłą dietę.

Połączenie z werapamilem, diltiazemem lub bepridilem. Takie kombinacje wymagają starannego monitorowania stanu pacjenta i EKG, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku i na początku leczenia.

Środki ostrożności dotyczące hydrochlorotiazydu

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby diuretyki tiazydowe i ich pochodne mogą powodować: encefalopatia wątrobowa. W takim przypadku należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Bilans wodno-elektrolitowy. Na długotrwałe użytkowanie Lodoz zaleca się regularne monitorowanie zawartości elektrolitów w surowicy krwi (zwłaszcza potasu, sodu, wapnia), kreatyniny i mocznika, lipidów surowicy (Xc i trójglicerydy), kwasu moczowego i glukozy.

Długotrwałe stosowanie diuretyków tiazydowych może prowadzić do naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej, w szczególności hipokaliemii i hiponatremii, a także hipomagnezemii i hipochloremii oraz hiperkalcemii.

Częstsze monitorowanie potasu we krwi jest konieczne u pacjentów z grupy wysokie ryzyko np. osoby starsze i/lub niedożywione i/lub przyjmujące kilka leki w tym samym czasie, a także u pacjentów z chorobami tętnice wieńcowe lub z niewydolnością serca, w której hipokaliemia zwiększa ryzyko wystąpienia arytmii, toksyczności glikozydów nasercowych. Zagrożeni są również pacjenci z wydłużonym odstępem QT, zarówno wrodzonym, jak i nabytym. Hipokaliemia (a także bradykardia) nasila rozwój ciężkiej arytmii, m.in. tachykardia typu „piruet”.

Pierwsze oznaczenie zawartości potasu w osoczu krwi należy przeprowadzić w pierwszym tygodniu terapii Lodozem.

Stężenie glukozy we krwi. Poziom glukozy we krwi należy monitorować u pacjentów z: cukrzyca szczególnie w przypadku hipokaliemii.

Kwas moczowy. U pacjentów z hiperurykemią zwiększa się ryzyko wystąpienia napadów dny moczanowej: dawkę leku należy dobierać indywidualnie.

Funkcja nerki. Diuretyki tiazydowe są skuteczne w prawidłowej lub nieznacznie obniżonej czynności nerek (Cl kreatynina poniżej 25 mg/ml lub 220 μmol/l u dorosłych). Cl kreatyninę oblicza się biorąc pod uwagę wiek, masę ciała i płeć pacjenta za pomocą równań Cockcrofta.

Na przykład: Cl kreatynina = (140 - wiek) × masa ciała / 0,814 × kreatynina w surowicy, gdzie: wiek (lata); masa ciała (kg); kreatynina w surowicy (µmol/l).

Ten wzór obliczeniowy ma zastosowanie do starszych pacjentów płci męskiej.

W przypadku starszych kobiet wynik należy pomnożyć przez 0,85.

Hipowolemię oprócz utraty płynów i sodu w wyniku stosowania diuretyki na początku terapii prowadzi do zmniejszenia GFR, co z kolei prowadzi do wzrostu stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy u pacjentów z normalna funkcja nerki.

Przejściowe upośledzenie czynności nerek występuje bez konsekwencji u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek możliwe jest nasilenie istniejących zaburzeń.

Połączenie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. W przypadku przepisywania leku z innym lekiem przeciwnadciśnieniowym zaleca się zmniejszenie dawki, zgodnie z przynajmniej, na początku leczenia.

Światłoczułość. Stosowanie diuretyków tiazydowych może powodować reakcje nadwrażliwości na światło. W przypadku wystąpienia takich reakcji zaleca się ochronę wrażliwych obszarów przed: promienie słoneczne lub sztuczne promieniowanie UV. W ciężkie przypadki może być konieczne przerwanie leczenia.

Krótkowzroczność (krótkowzroczność) i jaskra z zamkniętym kątem. Hydrochlorotiazyd, podobnie jak sulfanilamid, może powodować reakcje idiosynkratyczne objawiające się ostrą krótkowzrocznością i ostrą jaskrą zamykającego się kąta. Objawy obejmują gwałtowny spadek ostrości wzroku lub bólu oka i zwykle pojawiają się w ciągu kilku godzin do kilku tygodni od rozpoczęcia stosowania leku. Nieleczona jaskra z zamkniętym kątem może prowadzić do trwałej utraty wzroku. Pierwszym krokiem w leczeniu jest jak najszybsze zaprzestanie przyjmowania hydrochlorotiazydu. Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe pozostaje niekontrolowane, może być wymagane natychmiastowe leczenie medyczne lub chirurgiczne.

Czynnikami ryzyka rozwoju jaskry zamykającego się kąta są reakcje alergiczne na pochodnych sulfanilamidu lub penicyliny w historii.

Środki ostrożności związane z bisoprololem i hydrochlorotiazydem

Sportowcy. Sportowców należy poinformować, że lek ten zawiera substancje czynne, które mogą dawać pozytywne wyniki w testach antydopingowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy. Lek Lodoz nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak ze względu na indywidualną reakcję organizmu na terapię Lodozem, zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy ze złożonymi technicznie mechanizmami może być osłabiona. Należy się tym zająć Specjalna uwaga na początku leczenia, przy zmianie leku, a także kiedy jednoczesne użycie alkohol.

Lodoz jest złożonym lekiem przeciwnadciśnieniowym, który obejmuje bisoprolol kardioselektywny beta-1-bloker i tiazydowy moczopędny hydrochlorotiazyd. Działanie przeciwnadciśnieniowe bisoprololu opiera się na dwóch „słoniach”: zmniejszeniu stężenia reniny we krwi i zmniejszeniu częstości akcji serca. Hydrochlorotiazyd realizuje swoje działanie przeciwnadciśnieniowe dzięki zwiększonej diurezie, która z kolei wynika z hamowania zwrotnego wchłaniania jonów sodu w kanalikach nerkowych.

Pomimo wielu lat badań i bogatego wyboru leków hipotensyjnych problem skuteczna profilaktyka a leczenie nadciśnienia tętniczego jest nadal aktualne na całym świecie. Za pomocą różne szacunki częstość występowania tej choroby wynosi od 40 do 65%. Za pomocą opinia ogólna, sposób na skuteczne leczenie nadciśnienie tętnicze polega na zmniejszeniu ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych i śmiertelności. Jak wiadomo, Poziom progowy ciśnienie krwi 140/90 jest rozważane, jednak w wielu sytuacjach klinicznych ryzyko powikłań zmniejszało się wraz z większą ilością efektu terapeutycznego, a nawet bardziej niskie wyniki ciśnienie krwi. Sprawę pogarsza fakt, że wielu pacjentów jest źle leczonych z powodu swojej choroby. Wyznaczona terapia hipotensyjna nie zawsze jest skuteczna i rozwija się na jej tle działania niepożądane może nawet doprowadzić do odstawienia leku. Rzeczywistość jest taka, że ​​w większości przypadków lek dobierany jest indywidualnie, w istocie – metodą prób i błędów, co często prowadzi do „kryzysu wiary” u pacjenta w kompetencje medyczne i możliwość osiągnięcia wynik pozytywny. Problem skuteczności farmakoterapii nadciśnienia tętniczego jest bardziej związany z jego łagodnymi i umiarkowanymi postaciami, tk. w takich przypadkach często przebiega bezobjawowo. Najpierw na umówionym spotkaniu farmakoterapia Hipokratesa „Nie szkodzić!” Najlepszym rozwiązaniem pytaniem w takich sytuacjach jest stosowanie leków złożonych z inny mechanizm działanie, które pozwala na zastosowanie niższych dawek początkowych każdego leku ze względu na wzajemne wzmocnienie działania hipotensyjnego.

Jednym z takich leków jest Lodoz, który jest stałą kombinacją bisoprololu i hydrochlorotiazydu. Bisoprolol ma wysoką biodostępność i jest tylko nieznacznie metabolizowany w wątrobie podczas pierwszego przejścia, co zapewnia stabilną i przewidywalną efekt farmakologiczny. Stosunkowo wielki okres okres półtrwania leku pozwala na stosowanie go nie więcej niż 1 raz dziennie. Połączenie bisoprololu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi nie prowadzi do niepożądanych interakcja farmakologiczna. Stopień wypełnienia jelit nie wpływa na wchłanianie leku, dlatego przyjmowanie bisoprololu można łączyć z posiłkiem. Połączenie bisoprololu z hydrochlorotiazydem wydaje się skuteczne także dlatego, że pozwala w pewnym stopniu zneutralizować wzajemne „grzechy”: ból głowy, osłabienie i bradykardię w przypadku bisoprololu oraz hipokaliemię w przypadku hydrochlorotiazydu. Dane negatywne efekty są zależne od dawki i, jak wspomniano powyżej, od ilości każdego z nich Składnik czynny lodoz zmniejsza się kilka razy. Leczenie nadciśnienia tętniczego bisoprololem i hydrochlorotiazydem ma bogata historia i solidny baza dowodowa. W szczególności wykazano, że bisoprolol w wielu badaniach klinicznych wysoka wydajność na tle dobrej tolerancji i ogólnie wyglądał lepiej niż jego "kolega" pod względem grupa farmakologiczna metoprolol. Racjonalność połączenia bisoprololu z hydrochlorotiazydem wynika z faktu, że oba te substancje lecznicze wpływają na różne powiązania w patogenezie nadciśnienia tętniczego. Skuteczność tej konkretnej kombinacji farmakologicznej została po raz pierwszy udowodniona już na początku lat 90. ubiegłego wieku i od tego czasu tylko zyskała popularność, wynosząc ją na wirtualny „piedestał” leków pierwszego rzutu w leczeniu nadciśnienia tętniczego, gdzie lodoza pozostaje do dziś.

Farmakologia

Połączony lek przeciwnadciśnieniowy.

Bisoprolol jest wysoce selektywnym beta-1-blokerem bez działania sympatykomimetycznego i stabilizującego błony. Mechanizm działania bisoprololu w nadciśnieniu tętniczym związany jest przede wszystkim ze spadkiem poziomu reniny w osoczu krwi i zmniejszeniem częstości akcji serca.

Hydrochlorotiazyd jest diuretykiem tiazydowym o działaniu przeciwnadciśnieniowym. Jego działanie moczopędne wynika z zahamowania transportu jonów sodu z kanalików nerkowych do krwi, zapobiegając w ten sposób ich ponownemu wchłanianiu.

W badania kliniczne zaobserwowano nasilenie efektów substancje aktywne to połączenie. Odnotowano skuteczność w leczeniu łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego nawet przy stosowaniu w: najmniejsze dawki– 2,5 mg + 6,25 mg.

Skutki uboczne, takie jak hipokaliemia (przy stosowaniu hydrochlorotiazydu) i bradykardia, astenia i ból głowy (przy stosowaniu bisoprololu), są zależne od dawki. Dlatego w celu zmniejszenia niepożądane efekty ilość każdego składnika aktywnego w Lodoz zmniejsza się 2-4 razy.

Farmakokinetyka

bisoprolol

Ssanie i dystrybucja

T max w osoczu wynosi od 1 do 4 h. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 30%.

Metabolizm i wydalanie

40% bisoprololu jest metabolizowane w wątrobie. Metabolity są nieaktywne.

T 1/2 z osocza krwi wynosi 11 h. Klirens nerkowy i wątrobowy jest równoważny. Połowa podanej dawki jest wydalana z moczem zarówno w postaci niezmienionej, jak i w postaci metabolitów. Całkowity prześwit to około 15 l/h.

Hydrochlorotiazyd

Ssanie i dystrybucja

Biodostępność hydrochlorotiazydu waha się od 60% do 80%. Tmax w osoczu wynosi około 4 godzin (od 1,5 do 5 godzin). Wiązanie białek osocza - 40%.

Hydrochlorotiazyd przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki.

Metabolizm i wydalanie

Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany i jest prawie całkowicie eliminowany w postaci niezmienionej na drodze filtracji kłębuszkowej i aktywnego wydzielania kanalikowego. T1/2 hydrochlorotiazyd trwa około 8 godzin.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W przypadku niewydolności nerek i serca u pacjentów w podeszłym wieku klirens nerkowy hydrochlorotiazydu zmniejsza się, T 1/2 wzrasta.

Formularz zwolnienia

Tabletki, żółte, powlekane; Okrągły, dwuwypukły, z wygrawerowanym sercem z jednej strony i liczbą „2,5” z drugiej.

Substancje pomocnicze: stearynian magnezu - 1,0 mg, krospowidon - 3,0 mg, skrobia kukurydziana - 6,75 mg, wstępnie żelatynizowana skrobia kukurydziana - 6,75 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 37,5 mg, monopodstawiony fosforan wapnia - 75,0 mg.

Skład powłoki: polisorbat 80 VS - 0,035 mg, żółty tlenek żelaza - 0,089 mg, makrogol 400 - 0,280 mg, dwutlenek tytanu - 0,891 mg, hypromeloza 2910/3 - 1,1025 mg, hypromeloza 2910/6 - 1,1025 mg.

10 kawałków. - blistry (3) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - blistry (5) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - blistry (10) - opakowania tekturowe.

Dawkowanie

Dawkę leku należy dobrać indywidualnie, stosując następujące dawki leku Lodoz:

• 2,5 mg bisoprololu / 6,25 mg hydrochlorotiazydu;
• 5 mg bisoprololu / 6,25 mg hydrochlorotiazydu;
• 10 mg bisoprololu / 6,25 mg hydrochlorotiazydu.

Dawka początkowa odpowiada 1 karcie. (2,5 mg bisoprololu / 6,25 mg hydrochlorotiazydu) 1 raz dziennie. W przypadku niewystarczającej skuteczności leczenia dawkę zwiększa się do 1 zakładki. (5 mg bisoprololu / 6,25 mg hydrochlorotiazydu) 1 raz dziennie. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 1 zakładki. (10 mg bisoprololu / 6,25 mg hydrochlorotiazydu) 1 raz dziennie.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CK>

Przedawkować

Objawy: nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia. U noworodków matek leczonych beta-blokerami może wystąpić przedawkowanie, objawiające się dekompensacją serca.

Leczenie: w przypadku ciężkiej bradykardii lub nadmiernego spadku ciśnienia krwi podaje się dożylnie następujące leki: atropinę w dawce 1-2 mg; glukagon w dawce 1 mg powoli bolus, a następnie w razie potrzeby w postaci wlewu w dawce 1-10 mg/h; następnie w razie potrzeby podaje się albo epinefrynę (adrenalinę) w dawce 15-85 mcg, podawanie można powtórzyć, całkowity nie powinna przekraczać 300 mcg, czyli dopaminy w dawce 2,5-10 mcg/kg/min.

W przypadku przedawkowania u noworodków, objawiającego się dekompensacją serca, przepisuje się glukagon w dawce 0,3 mg / kg; epinefryna (adrenalina) i dobutamina (zwykle w dużych dawkach) powinny być monitorowane na noworodkowym oddziale intensywnej terapii. Leczenie długoterminowe przeprowadzane pod nadzorem specjalisty.

Interakcja

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w połączeniu z floktafeniną, sultopridem.

Lek nie jest zalecany do stosowania w połączeniu z amiodaronem, litem lub środkami mogącymi inicjować arytmie (astemizol, bepridil, erytromycyna, halofantryna, pentamidyna, sparfloksacyna, terfenadyna, winkamycyna).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku jednocześnie z baklofenem, wziewnym chlorowcowanym znieczulenie ogólne, blokery spowolnienia kanały wapniowe(bepridil, diltiazem, werapamil), środki przeciwarytmiczne (propafenon, chinidyna, hydrochinidyna, dizopiramid), insulina, preparaty mocznikowe, lidokaina, środki kontrastowe zawierające jod, środki antycholinoesterazowe, duże dawki salicylanów, leki które powodują hipokaliemię - amfoterycyna (we wstępie) i mineralokortykosteroidy (stosowanie ogólnoustrojowe), tetrakozaktyd, środki przeczyszczające; glikozydy nasercowe, leki moczopędne powodujące hiperkaliemię (amiloryd, kanrenon, spironolakton, triamteren); Inhibitory ACE, metformina.

Możliwe jest zwiększenie działania hipotensyjnego przy jednoczesnym stosowaniu trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (w tym imipraminy), neuroleptyków, wolnych blokerów kanału wapniowego z pochodnymi serii dihydropirydynowej (m.in. amlopidyna, felopidyna, lacydypina, nifedypina, nikardypina, nimodypina, nitrendypina).

Stosowanie Lodoza jednocześnie z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, m.in. Inhibitory MAO, podobnie jak neuroleptyki, nie są przeciwwskazaniem. Jednocześnie należy wziąć pod uwagę ich łączne stosowanie, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki. lek przeciwnadciśnieniowy ze względu na addytywne działanie hipotensyjne.

W przypadku jednoczesnego podawania z meflochiną może rozwinąć się bradykardia.

W przypadku jednoczesnego podawania z preparatami wapnia może rozwinąć się hiperkalcemia.

W przypadku jednoczesnego podawania z cyklosporyną możliwy jest wzrost stężenia kreatyniny w surowicy.

Możliwe jest osłabienie hipotensyjnego działania Lodoza przy jednoczesnym podawaniu z GCS (dla stosowanie systemowe), NLPZ i tetrakozaktyd.

Skutki uboczne

Lek jest zwykle dobrze tolerowany. Skutki uboczne opisano w mniej niż 10% przypadków.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zaburzenia snu, depresja; możliwe - zmęczenie, zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy (mogą wystąpić na początku leczenia i zwykle ustępują w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia).

Z boku układu sercowo-naczyniowego: bradykardia, zaburzenia przewodzenia AV, zaostrzenie przebiegu przewlekłej niewydolności serca, hipotonia ortostatyczna.

Ze strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub POChP w wywiadzie.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększona aktywność AST i ALT.

Z układu moczowego: odwracalny wzrost kreatyniny i mocznika w surowicy.

Z boku układ mięśniowo-szkieletowy: uczucie zimna i drętwienia kończyn, osłabienie mięśni, drgawki.

Ze zmysłów: upośledzenie słuchu, zmniejszona produkcja gruczoły łzowe(należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe), zaburzenia widzenia.

Od strony metabolizmu: hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, cukromocz, hiperurykemia, upośledzony stan wodno-elektrolitowy, zasadowica metaboliczna.

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, małopłytkowość.

Z boku skóra: beta-adrenolityki mogą powodować lub zaostrzać łuszczycę lub powodować wysypki podobne do łuszczycy, łysienie.

Inne: impotencja, alergiczny nieżyt nosa.

Wskazania

Nadciśnienie tętnicze łagodne do umiarkowanego średni stopień powaga.

Przeciwwskazania

• ciężkie postacie astmy oskrzelowej, POChP;
• przewlekła niewydolność serca na etapie dekompensacji, niepodlegająca terapii lekowej;
• wstrząs kardiogenny;
• SSSU, w tym blokada zatokowo-przedsionkowa;
• blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia bez sztucznego rozrusznika;
• ciężka bradykardia (HR<50 уд./мин);
• dusznica bolesna wariantowa (dławica piersiowa Prinzmetala);
• guz chromochłonny (bez jednoczesnego stosowania alfa-blokerów);
• ciężkie formy zaburzeń krążenia obwodowego (w tym choroba Raynauda);
• niedociśnienie tętnicze;
• hipokaliemia;
• hipowolemia;
• ciężka niewydolność nerek (KK<30 мл/мин);
• ciężka dysfunkcja wątroby;
• jednoczesne stosowanie z floktafeniną, sultopridem, lekami przeciwarytmicznymi, preparatami litu;
• wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa);
• nadwrażliwość na bisoprolol i inne składniki leku;
• nadwrażliwość na hydrochlorotiazyd i inne sulfonamidy.

Należy go stosować ostrożnie w blokadzie AV I stopnia, łuszczycy, chorobie wieńcowej, przewlekłej niewydolności serca w fazie dekompensacji, tyreotoksykozie, zaburzeniach wodno-elektrolitowych (hiponatremia, hipokaliemia, hiperkalcemia), dnie moczanowej, u pacjentów w podeszłym wieku.

Funkcje aplikacji

Stosować podczas ciąży i laktacji

Obecnie nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka matki. Diuretyki z grupy tiazydów przenikają do mleka matki. Karmienie piersią podczas leczenia preparatem Lodoz jest przeciwwskazane.

Wniosek o naruszenie czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zmiany dawki nie są wymagane.

Lek jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CC>30 ml/min) nie ma konieczności zmiany dawki.

Lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (QC<30 мл/мин).

Używaj u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Specjalne instrukcje

Środki ostrożności związane ze stosowaniem bisoprololu

Nie należy nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wieńcową. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu 2 tygodni. Jeśli to konieczne, w tym samym czasie należy rozpocząć odpowiednią terapię, aby zapobiec napadom dusznicy bolesnej.

Jeśli konieczne jest przepisanie leku pacjentom z astmą oskrzelową lub POChP, leczenie należy rozpocząć od minimalnej dawki początkowej. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się wykonanie czynnościowych testów oddechowych. W przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli podczas leczenia należy przepisać beta-agonistów.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca lek należy podawać ostrożnie i pod nadzorem lekarza, w minimalnych dawkach.

Konieczne jest zmniejszenie dawki leku na tętno w spoczynku<50-55 уд./мин и при наличии клинических симптомов брадикардии.

Biorąc pod uwagę negatywne działanie dromotropowe beta-adrenolityków, należy je podawać ostrożnie pacjentom z blokadą przedsionkowo-komorową pierwszego stopnia.

U pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego (choroba Raynauda) beta-blokery mogą zaostrzyć przebieg choroby.

Pacjentom z guzem chromochłonnym nadnerczy nie należy podawać produktu Lodoz do czasu zakończenia leczenia alfa-adrenolitykami. Wymagana jest kontrola ciśnienia krwi.

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpocząć od małej dawki leku, konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta.

Pacjentów przyjmujących Lodoz należy ostrzec o możliwości wystąpienia hipoglikemii i konieczności regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi. Bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii (tachykardia, kołatanie serca i zwiększona potliwość).

Na tle terapii beta-blokerami możliwe jest zaostrzenie przebiegu łuszczycy. Bisoprolol należy przepisywać tylko w razie konieczności.

Z historią reakcji anafilaktycznych, niezależnie od przyczyny ich wystąpienia, zwłaszcza podczas przyjmowania floktafeniny lub prowadzenia terapii odczulającej, leczenie beta-blokerami może nasilać występowanie tych reakcji i powodować rozwój oporności na leczenie epinefryną (adrenaliną ) w zwykłych dawkach.

Sportowców należy poinformować, że Lodoz zawiera substancję czynną, która może dawać pozytywne wyniki w testach antydopingowych.

Środki ostrożności związane ze stosowaniem hydrochlorotiazydu

Przed rozpoczęciem dalszego regularnie w trakcie leczenia i konieczne do monitorowania poziomu sodu we krwi. Spadek poziomu sodu na początku leczenia może przebiegać bezobjawowo, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie. Szczególna uwaga jest wymagana w obecności czynników ryzyka, na przykład pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z marskością wątroby.

Konieczna jest kontrola stężenia potasu we krwi u pacjentów wysokiego ryzyka, np. u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów przyjmujących diuretyki tiazydowe i tiazydopodobne, a także u pacjentów z marskością wątroby z towarzyszącym obrzękiem, wodobrzuszem, u pacjentów z chorobą wieńcową lub niewydolność serca, wydłużony odstęp QT.

Hipokaliemia zwiększa ryzyko wystąpienia arytmii, toksyczności glikozydów nasercowych. Pierwsze oznaczenie poziomu potasu we krwi należy przeprowadzić w pierwszym tygodniu leczenia preparatem Lodoz.

Diuretyki tiazydowe mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem, co prowadzi do łagodnej i przemijającej hiperkalcemii. Przejściowa hiperkalcemia może być związana z nierozpoznaną nadczynnością przytarczyc. Przed badaniem funkcji przytarczyc należy przerwać leczenie tiazydami.

Niezbędna jest kontrola poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, zwłaszcza w przypadku hipokaliemii.

U pacjentów z hiperurykemią zwiększa się ryzyko wystąpienia napadów dny moczanowej: dawkę leku należy dobierać indywidualnie.

Diuretyki tiazydowe są skuteczne w prawidłowej czynności nerek lub w łagodnie zmniejszonej czynności nerek (CK< 60 мл/мин, содержание сывороточного креатинина >2,5 mg/dl lub > 220 µmol/l). U pacjentów w podeszłym wieku CC można obliczyć biorąc pod uwagę wiek, masę ciała i płeć pacjenta za pomocą wzoru Cockcrofta:

Dla mężczyzn: CC (ml / min) \u003d × masa ciała (kg) / 0,814 × kreatynina w surowicy (µmol / l)

Dla kobiet: zmierzona wartość × 0,85

Hipowolemia (utrata płynów i sodu) wynikająca ze stosowania diuretyków na początku terapii prowadzi do zmniejszenia filtracji kłębuszkowej, co prowadzi do wzrostu poziomu mocznika i kreatyniny we krwi u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

Przejściowe upośledzenie czynności nerek występuje bez konsekwencji u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istniejące zaburzenia mogą ulec zaostrzeniu.

W przypadku przepisywania leku z innym lekiem przeciwnadciśnieniowym zaleca się zmniejszenie dawki na początku leczenia.

Zastosowanie pediatryczne

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy.

Narkotyk Lodo- złożony lek beta-adrenolityczny, moczopędny, przeciwnadciśnieniowy, przeciwnadciśnieniowy.
fumaran bisoprololu- beta1-bloker o wysokiej selektywności. Bisoprolol nie wykazuje działania stabilizującego błony ani sympatykomimetycznego. Podczas przyjmowania bisoprololu u pacjentów dochodzi do zmniejszenia częstości akcji serca i poziomu reniny w osoczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi do normalnego poziomu. Hydrochlorotiazyd jest substancją leczniczą o działaniu moczopędnym. Hydrochlorotiazyd należy do grupy tiazydów i ma działanie przeciwnadciśnieniowe. Mechanizm działania hydrochlorotiazydu wiąże się z hamowaniem transportu sodu (w postaci jonów) z kanalików nerkowych do osocza i zmniejszeniem jego reabsorpcji.

Wskazania do stosowania

Tablety Lodo są stosowane w nadciśnieniu tętniczym o łagodnym i umiarkowanym nasileniu.

Tryb aplikacji

Lodo należy przyjmować doustnie raz dziennie, rano przed śniadaniem, w trakcie lub po nim. Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu.
Dawkę leku należy dobrać indywidualnie.
Dawka początkowa odpowiada 1 tabeli zawierającej 2,5 mg bisoprololu + 6,25 mg hydrochlorotiazydu, 1 raz dziennie.
Przy niewystarczającym nasileniu efektu terapeutycznego dawkę można zwiększyć do 1 tabeli zawierającej 5 mg bisoprololu + 6,25 mg hydrochlorotiazydu, 1 raz dziennie. Jeśli efekt terapeutyczny nie jest wystarczająco wyraźny, można zwiększyć dawkę Lodoz do 1 tabletki zawierającej 10 mg bisoprololu + 6,25 mg hydrochlorotiazydu, 1 raz dziennie.
czas trwania leczenia. Leczenie preparatem Lodoz jest zwykle terapią długoterminową.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Dostosowanie dawki nie jest wymagane w przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lub nerek (Cl kreatynina >30 ml/min).
Starsi pacjenci. Dostosowanie dawki zwykle nie jest wymagane.
Dzieci. Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Skutki uboczne

Ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: rzadko - leukopenia, małopłytkowość; bardzo rzadko - agranulocytoza.
Od strony metabolizmu i odżywiania: rzadko - utrata apetytu, hiperglikemia, hiperurykemia, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (w szczególności hipokaliemia i hiponatremia, hipomagnezemia i hipochloremia, a także hiperkalcemia); bardzo rzadko - zasadowica metaboliczna.
Zaburzenia psychiczne: rzadko - depresja, bezsenność; rzadko - halucynacje, koszmary senne.
Z układu nerwowego: często - zawroty głowy*, ból głowy*.
Ze strony narządu wzroku: rzadko - zmniejszenie produkcji płynu łzowego (należy wziąć pod uwagę podczas noszenia soczewek kontaktowych), zaburzenia widzenia; bardzo rzadko - zapalenie spojówek.
Ze strony narządu słuchu i zaburzeń błędnika: rzadko - upośledzenie słuchu.
Od strony serca: rzadko - bradykardia, upośledzenie przewodzenia AV, nasilenie objawów CHF.
Od strony naczyń: często - uczucie zimna lub drętwienia kończyn; rzadko - niedociśnienie ortostatyczne.
Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: rzadko - skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub przebytą niedrożnością dróg oddechowych; rzadko - alergiczny nieżyt nosa.
Z układu pokarmowego: często - nudności, wymioty, biegunka, zaparcia; rzadko - ból brzucha; bardzo rzadko - zapalenie trzustki.
Od strony wątroby i dróg żółciowych: rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka.
Ze skóry i tkanki podskórnej: rzadko - reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, nagłe zaczerwienienie twarzy, wysypka skórna, fotodermit, plamica (wysypka krwotoczna), pokrzywka; bardzo rzadko - łysienie, skórny toczeń rumieniowaty. β-adrenolityki mogą zaostrzyć przebieg łuszczycy lub wywołać wysypkę przypominającą łuszczycę.
Ze strony tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: rzadko - osłabienie mięśni, skurcze mięśni.
Ze strony narządów płciowych i gruczołu sutkowego: rzadko - naruszenie potencji.
Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: często - zwiększone zmęczenie*; rzadko - astenia; bardzo rzadko - ból w klatce piersiowej.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych i instrumentalnych: rzadko - wzrost stężenia amylazy, odwracalny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy krwi i mocznika, wzrost stężenia triglicerydów i cholesterolu, glikozuria; rzadko - zwiększona aktywność ACT i ALT.

Przeciwwskazania

:
Przeciwwskazania do stosowania tabletek Lodo to: nadwrażliwość na bisoprolol, hydrochlorotiazyd, inne tiazydy, sulfonamidy lub inne składniki leku; ciężkie postacie astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; ostra niewydolność serca lub przewlekła niewydolność serca (CHF) w fazie dekompensacji, wymagająca leczenia inotropowego; wstrząs kardiogenny; zespół chorej zatoki; blokada zatokowo-przedsionkowa; blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia bez sztucznego rozrusznika; objawowa bradykardia (tętno poniżej 50 uderzeń na minutę); niedociśnienie tętnicze (SBP poniżej 100 mm Hg); guz chromochłonny (bez jednoczesnego stosowania α-blokerów); ciężkie postacie zaburzeń krążenia obwodowego, m.in. zespół Raynauda; kwasica metaboliczna; ciężka dysfunkcja nerek (Cl kreatynina<30 мл/мин); тяжелые нарушения функции печени; рефрактерная гипокалиемия; одновременное применение с сультопридом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Ostrożnie: przewlekła niewydolność serca, cukrzyca ze znacznymi wahaniami stężenia glukozy we krwi, ścisła dieta, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, dławica Prinzmetala, zaburzenia krążenia obwodowego, hipowolemia, zaburzenia czynności wątroby, hiperurykemia, łuszczyca, tyreotoksykoza, guz chromochłonny (na tle leczenie α - adrenoblokerami), zaburzenia wodno-elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia, hiperkalcemia), depresja (w tym historia), miastenia, podeszły wiek.

Ciąża

:
Stosować Lodo w czasie ciąży nie jest zalecany, ponieważ zawiera diuretyk z grupy tiazydów. Diuretyki mogą prowadzić do niedokrwienia płodu z towarzyszącym ryzykiem niedożywienia płodu. Przypuszcza się, że hydrochlorotiazyd może powodować małopłytkowość u noworodków.
Obecnie nie wiadomo, czy bisoprolol przenika do mleka matki. Diuretyki z grupy tiazydów przenikają do mleka matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia produktem Lodoz. Hydrochlorotiazyd może hamować wydzielanie mleka matki.

Interakcje z innymi lekami

Narkotyk Lodo przeciwwskazane do stosowania w połączeniu z floktafeniną, sultopridem.
Lek nie jest zalecany do stosowania w połączeniu z amiodaronem, litem lub środkami mogącymi inicjować arytmie (astemizol, bepridil, erytromycyna, halofantryna, pentamidyna, sparfloksacyna, terfenadyna, winkamycyna).
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku jednocześnie z baklofenem, wziewnymi halogenowymi środkami znieczulenia ogólnego, powolnymi blokerami kanału wapniowego (beprydyl, diltiazem, werapamil), lekami przeciwarytmicznymi (propafenon, chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid), insuliną, preparatami mocznika, lidokainą, jodem środki kontrastowe, leki antycholinoesterazowe, duże dawki salicylanów, leki powodujące hipokaliemię – amfoterycyna (we wstępie) i mineralokortykosteroidy (stosowanie ogólnoustrojowe), tetrakozaktyd, środki przeczyszczające; glikozydy nasercowe, leki moczopędne powodujące hiperkaliemię (amiloryd, kanrenon, spironolakton, triamteren); Inhibitory ACE, metformina.
Możliwe jest zwiększenie działania hipotensyjnego przy jednoczesnym stosowaniu trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (w tym imipraminy), neuroleptyków, wolnych blokerów kanału wapniowego z pochodnymi serii dihydropirydynowej (m.in. amlopidyna, felopidyna, lacydypina, nifedypina, nikardypina, nimodypina, nitrendypina).
Stosowanie Lodoza jednocześnie z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, m.in. Inhibitory MAO, podobnie jak neuroleptyki, nie są przeciwwskazaniem. Jednocześnie należy wziąć pod uwagę ich łączne stosowanie, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki środka przeciwnadciśnieniowego ze względu na addytywne działanie hipotensyjne.
W przypadku jednoczesnego podawania z meflochiną może rozwinąć się bradykardia.
W przypadku jednoczesnego podawania z preparatami wapnia może rozwinąć się hiperkalcemia.
W przypadku jednoczesnego podawania z cyklosporyną możliwy jest wzrost stężenia kreatyniny w surowicy.
Możliwe jest osłabienie hipotensyjnego działania Lodoza przy jednoczesnym podawaniu z GCS (do użytku ogólnoustrojowego), NLPZ i tetrakozaktydem.

Przedawkować

:
Objawy przedawkowania leków Łódź:
Najczęstsze objawy przedawkowania β-adrenolityków: bradykardia, wyraźny spadek ciśnienia krwi, blokada przedsionkowo-komorowa, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca i hipoglikemia.
Wrażliwość na pojedynczą dużą dawkę bisoprololu różni się znacznie u poszczególnych pacjentów, a pacjenci z CHF są prawdopodobnie bardzo wrażliwi.
Objawy kliniczne ostrego lub przewlekłego przedawkowania hydrochlorotiazydu są spowodowane znaczną utratą płynów lub elektrolitów.
Najczęstsze objawy przedawkowania hydrochlorotiazydu: zawroty głowy, nudności, senność, hipowolemia, niedociśnienie, hipokaliemia.
Leczenie
W przypadku przedawkowania należy przede wszystkim przerwać przyjmowanie leku, przemyć żołądek, przepisać adsorbenty i rozpocząć wspomagającą terapię objawową.
Z ciężką bradykardią - w / we wprowadzeniu atropiny. Jeśli efekt jest niewystarczający, środek o pozytywnym działaniu chronotropowym można podawać ostrożnie. Czasami może być wymagane tymczasowe umieszczenie sztucznego rozrusznika serca.
Z ciężkim niedociśnieniem tętniczym - dożylne podawanie roztworów zastępujących osocze i wyznaczanie wazopresorów.
Z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia – pacjenci powinni pozostawać pod stałą obserwacją i otrzymywać leczenie agonistami receptorów β-adrenergicznych; można zastosować epinefrynę. W razie potrzeby ustawienie sztucznego rozrusznika.
Z zaostrzeniem przebiegu CHF - w / we wprowadzeniu leków moczopędnych, leków o dodatnim działaniu inotropowym, a także rozszerzających naczynia krwionośne.
Ze skurczem oskrzeli - wyznaczenie leków rozszerzających oskrzela, agonistów β2 i / lub aminofiliny.
Z hipoglikemią - w / we wprowadzeniu roztworu dekstrozy (glukozy).
Istnieją ograniczone dowody na to, że bisoprolol jest tylko w niewielkim stopniu eliminowany przez hemodializę. Nie ustalono stopnia wydalania hydrochlorotiazydu przez hemodializę.

Warunki przechowywania

Narkotyk Lodo należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 18° do 25°C. Okres ważności - 3 lata.

Formularz zwolnienia

Łódź - tabletki powlekane 2,5 mg + 6,25 mg, 5 mg + 6,25 mg, 10 mg + 6,25 mg: w blistrach po 10 sztuk; w kartonowym opakowaniu 3, 5 lub 10 blistrów.

Mieszanina

:
1 Tabletka Lodoz zawiera: fumaran bisoprololu (2:1) 2,5 mg, hydrochlorotiazyd 6,25 mg;
substancje pomocnicze: stearynian magnezu - 1 mg; krospowidon - 3 mg; skrobia kukurydziana - 6,75 mg; skrobia kukurydziana, wstępnie żelowana - 6,75 mg; MCC - 37,5 mg; monopodstawiony fosforan wapnia - 75 mg
otoczka: polisorbat 80 VS - 0,035 mg; żółty tlenek żelaza - 0,089 mg; makrogol 400 - 0,28 mg; dwutlenek tytanu - 0,891 mg; hypromeloza 2910/3 - 1,1025 mg; hypromeloza 2910/6 - 1,1025 mg

1 tabletLodo zawiera: fumaran bisoprololu (2:1) 5 mg, hydrochlorotiazyd 6,25 mg;
zaróbki: koloidalny dwutlenek krzemu - 0,5 mg; stearynian magnezu - 2 mg; skrobia kukurydziana - 10 mg; MCC - 10 mg; monopodstawiony fosforan wapnia - 136,25 mg
otoczka: polisorbat 80 VS - 0,045 mg; żółty tlenek żelaza - 0,0126 mg; czerwony tlenek żelaza - 0,045 mg; makrogol 400 - 0,36 mg; dwutlenek tytanu - 1,3329 mg; hypromeloza 2910/3 - 1,35225 mg; hypromeloza 2910/5 - 1,35225 mg

1 tabletLodo zawiera: fumaran bisoprololu (2:1) 10 mg, hydrochlorotiazyd 6,25 mg
substancje pomocnicze: bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu - 0,5 mg; stearynian magnezu - 2 mg; skrobia kukurydziana - 10 mg; MCC - 10 mg; monopodstawiony fosforan wapnia - 131,25
otoczka: polisorbat 80 VS - 0,045 mg; makrogol 400 - 0,36 mg; dwutlenek tytanu - 1,40625 mg; hypromeloza 2910/3 - 1,34438 mg; hypromeloza 2910/5 - 1,34438 mg

główne parametry

Nazwa:	LODOŻ
Kod ATX:	C07BB07 -

Forma dawkowania:  tabletki powlekane Mieszanina:

1 tabletka powlekana, 2,5 mg + 6,25 mg zawiera:

Rdzeń tabletu: substancje czynne: * hemifumaran bisoprololu 2,50 mg, hydrochlorotiazyd 6,25 mg;Substancje pomocnicze: stearynian magnezu vs 1,00 mg; krospowidon 3,00 mg; skrobia kukurydziana, drobny proszek 6,75 mg; skrobia kukurydziana wstępnie żelowana 6,75 mg; celuloza mikrokrystaliczna 37,50 mg; wodorofosforan wapnia, bezwodny, drobny proszek 75,00 mg;

osłona filmu: opadry® żółty 3,5000 mg (polisorbat 80 przeciw 0,0350 mg; żółty barwnik żelaza tlenek E172 0,0890 mg; makrogol 400 0,2800 mg; ditlenek tytanu 0,8910 mg; hypromeloza 2910/3 1,1025 mg; hypromeloza 2910/6 1,1025 mg)

1 tabletka powlekana, 5 mg + 6,25 mg zawiera:

Rdzeń tabletu: substancje czynne: * hemifumaran bisoprololu 5,00 mg, hydrochlorotiazyd 6,25 mg; Substancje pomocnicze: przeciw 2,00 mg; skrobia kukurydziana, drobny proszek 10,00 mg; celuloza mikrokrystaliczna 10,00 mg; wodorofosforan wapnia, bezwodny, drobny proszek 136,25 mg.

osłona filmu: opadry® pastelowy róż 4,50000 mg (polisorbat 80 przeciw 0,04500 mg; żółty barwnik żelaza tlenek E172 0,01260 mg; czerwony tlenek żelaza E172 0,04500 mg; makrogol 400 0,36000 mg; ditlenek tytanu 1,33290 mg; hypromeloza 2910/3 1,35225 mg; hypromeloza 2910/5 1,35225 mg).

1 tabletka powlekana 10 mg+ 6,25 zawiera:

Rdzeń tabletu: substancje czynne: * hemifumaran bisoprololu 10,00 mg, hydrochlorotiazyd 6,25 mg Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, bezwodny 0,50 mg; stearynian magnezu przeciw 2,00 mg; skrobia kukurydziana, drobny proszek 10,00 mg; celuloza mikrokrystaliczna 10,00 mg; wodorofosforan wapnia, bezwodny, drobny proszek 131,25 mg;

osłona filmu: opadry® biały 4,50000 mg (polisorbat 80 przeciw 0,04500 mg; makrogol 400 0,36000 mg; ditlenek tytanu 1,40625 mg; hypromeloza 2910/3 1,34438 mg; hypromeloza 2910/5 1,34438 mg).

*Fumaran bisoprololu (2:1) i hemifumaran bisoprololu to synonimy.

Opis:

Dawkowanie 2,5 mg + 6,25 mg:

Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym sercem po jednej stronie i „2,5” po drugiej.

Dawkowanie 5 mg + 6,25 mg:

Pasteloworóżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym sercem po jednej stronie i liczbą „5” po drugiej.

Dawkowanie 10mg + 6,25mg:

Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym sercem po jednej stronie i liczbą „10” po drugiej.

Grupa farmakoterapeutyczna:złożony lek hipotensyjny (selektywny beta1-bloker + diuretyk) ATX:  

C.07.B.B.07 bisoprolol w połączeniu z tiazydami

Farmakodynamika:

Lodoz jest połączeniem selektywnego blokera receptorów beta 1 -adrenergicznych - bisoprololu oraz tiazydowego leku moczopędnego - hydrochlorotiazydu.

Bisoprolol jest wysoce selektywnym beta 2-blokerem bez działania adrenomimetycznego i stabilizującego błony. Mechanizm działania bisoprololu w nadciśnieniu tętniczym związany jest przede wszystkim ze spadkiem zawartości reniny w osoczu krwi i częstości akcji serca (HR). jest diuretykiem tiazydowym o działaniu przeciwnadciśnieniowym. Jego działanie moczopędne wynika z hamowania aktywnego transportu jonów sodu z kanalików nerkowych do krwi, co zapobiega jego ponownemu wchłanianiu.

Farmakokinetyka:

bisoprolol

Ssanie. prawie całkowicie (ponad 90%) wchłania się z przewodu pokarmowego. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi od 1 do 4 godzin. Charakteryzuje się wysoką biodostępnością (88%) przy bardzo niskim efekcie pierwszego przejścia przez wątrobę. Spożycie pokarmu nie wpływa na biodostępność. Dla dawek od 5 do 40 mg kinetyka jest liniowa.

Dystrybucja. Komunikacja z białkami osocza krwi wynosi około 30%, objętość dystrybucji jest duża (około 3 l/kg).

Metabolizm. 40% bisoprololu jest metabolizowane w wątrobie. Metabolity są nieaktywne.

Wycofanie. Okres półtrwania w osoczu wynosi 11 godzin. Klirens nerkowy i wątrobowy są w przybliżeniu porównywalne. Połowa podanej dawki jest wydalana w postaci niezmienionej przez nerki, a także metabolity. Całkowity prześwit to około 15 l/h.

Hydrochlorotiazyd

Ssanie. Po podaniu doustnym około 80% hydrochlorotiazydu jest wchłaniane z przewodu pokarmowego. Biodostępność hydrochlorotiazydu waha się od 60% do 80%. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi około 4 godzin (od 1,5 do 5 godzin).

Dystrybucja. Komunikacja z białkami osocza krwi 40%.

Wycofanie. Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany i jest prawie całkowicie eliminowany w postaci niezmienionej poprzez filtrację kłębuszkową i aktywne wydzielanie kanalikowe. Okres półtrwania hydrochlorotiazydu wynosi około 8 godzin.

W przypadku niewydolności nerek i serca klirens nerkowy hydrochlorotiazydu jest zmniejszony, a okres półtrwania wydłużony.

U pacjentów w podeszłym wieku możliwe jest również zwiększenie maksymalnego stężenia w osoczu krwi (C m ax).

Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i przenika do mleka matki.

Wskazania:

Nadciśnienie tętnicze o łagodnym i umiarkowanym nasileniu.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na bisoprolol, hydrochlorotiazyd, inne tiazydy, sulfonamidy lub inne składniki leku;

Ciężkie postacie astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP);

Ostra niewydolność serca lub przewlekła niewydolność serca (CHF) w fazie dekompensacji, wymagająca leczenia inotropowego;

Wstrząs kardiogenny;

Zespół chorej zatoki;

Blokada zatokowo-przedsionkowa;

Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia bez sztucznego rozrusznika;

Objawowa bradykardia (tętno poniżej 50 uderzeń na minutę);

Niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi (BP) poniżej 100 mm Hg);

Guz chromochłonny (bez jednoczesnego stosowania alfa-blokerów);

Ciężkie formy zaburzeń krążenia obwodowego, w tym zespół Raynauda;

kwasica metaboliczna;

Ciężka dysfunkcja nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml / min);

Ciężka dysfunkcja wątroby;

Jednoczesne stosowanie z sultopridem;

Wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa).

Ostrożnie:

Przewlekła niewydolność serca; cukrzyca ze znacznymi wahaniami stężenia glukozy we krwi; ścisła dieta; AV blokada I stopnia; dławica piersiowa Prinzmetala; zaburzenia krążenia obwodowego; hipowolemia; dysfunkcja wątroby; hiperurykemia, łuszczyca, tyreotoksykoza, guz chromochłonny (podczas leczenia alfa-blokerami), zaburzenia wodno-elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia, hiperkalcemia), depresja (w tym historia), miastenia, podeszły wiek, krótkowzroczność (krótkowzroczność) i jaskra zamykającego się kąta.

Ciąża i laktacja:

Nie zaleca się stosowania tego leku złożonego w czasie ciąży, ponieważ zawiera on środek moczopędny z grupy tiazydów. Diuretyki mogą prowadzić do niedokrwienia płodu z towarzyszącym ryzykiem niedożywienia płodu. Podejrzewa się, że powoduje małopłytkowość u noworodków.

Obecnie nie wiadomo, czy przenika do mleka matki. Diuretyki z grupy tiazydów przenikają do mleka matki, więc karmienie piersią w okresienie zaleca się leczenia preparatem Lodoz.

Hydrochlorotiazyd może hamować wydzielanie mleka matki.

Dawkowanie i sposób podawania:

Lodoz należy przyjmować doustnie raz dziennie, rano przed śniadaniem, w trakcie lub po śniadaniu. Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością płynu.

Dawkę leku należy dobrać indywidualnie.

Dawka początkowa odpowiada 1 tabletce zawierającej 2,5 mg bisoprololu + 6,25 mg hydrochlorotiazydu 1 raz dziennie.

Przy niewystarczającym nasileniu efektu terapeutycznego dawkę można zwiększyć do 1 tabletki zawierającej 5 mg bisoprololu + 6,25 mg hydrochlorotiazydu, 1 raz dziennie. Jeśli efekt terapeutyczny nie jest wystarczająco wyraźny, można zwiększyć dawkę Lodoz do 1 tabletki zawierającej 10 mg bisoprololu + 6,25 mg hydrochlorotiazydu, 1 raz dziennie.

Czas trwania leczenia

Leczenie preparatem Lodoz jest zwykle terapią długoterminową.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

Dostosowanie dawki nie jest wymagane w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek (klirens kreatyniny powyżej 30 ml/min) od łagodnego do umiarkowanego.

Starsi pacjenci

Dostosowanie dawki zwykle nie jest wymagane.

Dzieci

Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Skutki uboczne:

Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej została określona zgodnie z poniższym:

- bardzo często ≥ 1/10;

- częste ≥ 1/100,<1/10;

- rzadko ≥ 1/1000,<1/100;

- rzadko ≥ 1/10 000,<1/1000;

- bardzo rzadkie<1/10000, включая отдельные сообщения;

- Nie ustalono częstotliwości (nie można obliczyć na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Rzadko: leukopenia, trombocytopenia;

Bardzo rzadko: agranulocytoza.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Rzadko: utrata apetytu, hiperglikemia, hiperurykemia, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (w szczególności hipokaliemia i hiponatremia, hipomagnezemia i hipochloremia oraz hiperkalcemia);

Bardzo rzadko: zasadowica metaboliczna.

Zaburzenia psychiczne

Niezbyt często: depresja, bezsenność;

Rzadko: halucynacje, koszmary senne.

Zaburzenia układu nerwowego

Częste: zawroty głowy*, ból głowy*.

Naruszenia narządu wzroku

Rzadko: Zmniejszona produkcja łez płyny (należy wziąć pod uwagę podczas noszenia soczewek kontaktowych), zaburzenia widzenia;

Bardzo rzadko: zapalenie spojówek.

Zaburzenia słuchu i błędnika

Rzadko: upośledzenie słuchu.

Choroby serca

Niezbyt często: bradykardia, zaburzenia AV przewodzenie, zaostrzenie objawów CHF.

Zaburzenia naczyniowe

Częste: uczucie zimna lub drętwienia kończyn;

Niezbyt często: niedociśnienie ortostatyczne;

Rzadko: omdlenie (omdlenie).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Niezbyt często: skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub niedrożnością dróg oddechowych w wywiadzie;

Rzadko: alergiczny nieżyt nosa;

Częstość nie ustalona: śródmiąższowa choroba płuc.

Zaburzenia układu pokarmowego

Częste: nudności, wymioty, biegunka, zaparcia;

Niezbyt często: ból brzucha;

Bardzo rzadko: zapalenie trzustki.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko: zapalenie wątroby, żółtaczka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko: reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, nagłe zaczerwienienie twarzy, wysypka skórna, fotodermit, plamica (wysypka krwotoczna), pokrzywka;

Bardzo rzadko: łysienie, skórny toczeń rumieniowaty. Beta-blokery mogą zaostrzać łuszczycę lub powodować wysypkę podobną do łuszczycy.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Niezbyt często: osłabienie mięśni, skurcze mięśni.

Zaburzenia narządów płciowych i sutek

Rzadko: naruszenie potencji.

Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia

Częste: zwiększone zmęczenie;

Niezbyt często: astenia;

Bardzo rzadko: ból w klatce piersiowej.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych i instrumentalnych

Niezbyt często: zwiększona koncentracja amylaza, odwracalny wzrost zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy stężenia triglicerydów i cholesterol, glikozuria;

Rzadko: zwiększona aktywność transaminazy „wątrobowe” we krwi (aminotransferaza asparaginianowa(AKT), aminotransferaza alaninowa (ALT)).

* Szczególnie często objawy te pojawiają się na początku leczenia. Zwykle zjawiska te są łagodne i z reguły ustępują w ciągu 1-2 tygodni po rozpoczęciu leczenia.

Konieczne jest poinformowanie lekarza prowadzącego o wszystkich występujących skutkach ubocznych.

Przedawkować:

Objawy

Najczęstsze objawy przedawkować beta-blokery: bradykardia, wyraźny spadek ciśnienia krwi, blokada przedsionkowo-komorowa, skurcz oskrzeli, ostra niewydolność serca i hipoglikemia.

Wrażliwość na pojedynczą dużą dawkę bisoprololu różni się znacznie u poszczególnych pacjentów, a pacjenci z CHF są prawdopodobnie bardzo wrażliwi.

Objawy kliniczne ostrego lub przewlekłego przedawkowania hydrochlorotiazydu są spowodowane znaczną utratą płynów lub elektrolitów.

Najczęstsze objawy przedawkowania hydrochlorotiazydu: zawroty głowy, nudności, senność, hipowolemia, niedociśnienie, hipokaliemia.

Leczenie

W przypadku przedawkowania należy przede wszystkim przerwać przyjmowanie leku, przemyć żołądek, przepisać adsorbenty i rozpocząć wspomagającą terapię objawową.

Z ciężką bradykardią: dożylna atropina. Jeśli efekt jest niewystarczający, środek o pozytywnym działaniu chronotropowym można podawać ostrożnie. Czasami może być wymagane tymczasowe umieszczenie sztucznego rozrusznika serca.

Z ciężkim niedociśnieniem tętniczym: dożylne podawanie roztworów zastępujących osocze i wyznaczanie wazopresorów.

Z blokadą AV (II lub III stopień): pacjenci powinni być ściśle monitorowani i leczeni beta-agonistami, ewentualnie epinefryną. W razie potrzeby ustawienie sztucznego rozrusznika.

Z zaostrzeniem przebiegu CHF: dożylne podawanie leków moczopędnych, leków o dodatnim działaniu inotropowym, a także rozszerzających naczynia krwionośne.

Na skurcz oskrzeli: powołanie leków rozszerzających oskrzela, beta 2 -mimetyków i / lub aminofiliny.

W przypadku hipoglikemii: dożylne podanie roztworu dekstrozy (glukozy).

Ograniczone dostępne dane sugerują, że tylko niewielka ilość jest wydalana podczas hemodializy; Nie ustalono stopnia wydalania hydrochlorotiazydu przez hemodializę. Interakcja:

Kombinacje przeciwwskazane

Sultoprid: jednoczesne stosowanie z bisoprololem może zwiększać ryzyko komorowych zaburzeń rytmu.

Lit: Może nasilać kardiotoksyczne i neurotoksyczne działanie litu, zmniejszając jego wydalanie z organizmu.

Blokery „powolnych” kanałów wapniowych (BCCC), takie jak werapamil w mniejszym stopniu, diltiazem: stosowane jednocześnie z bisoprololem mogą prowadzić do zmniejszenia kurczliwości mięśnia sercowego i upośledzenia przewodzenia AV. W szczególności dożylne podanie werapamilu pacjentom przyjmującym beta-adrenolityki może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia tętniczego i blokady przedsionkowo-komorowej.

Leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym (takie jak:): stosowane jednocześnie z Lodozem mogą prowadzić do zmniejszenia częstości akcji serca i zmniejszenia pojemności minutowej serca, a także do rozszerzenia naczyń krwionośnych z powodu zmniejszenia ośrodkowego napięcia współczulnego. Nie należy jednak przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym. Nagłe odstawienie, zwłaszcza przed odstawieniem beta-blokerów, może zwiększyć ryzyko rozwoju nadciśnienia tętniczego „z odbicia”.

Kombinacje, których należy używać ostrożnie

Pochodne BMKK, np. dihydropirydyna: stosowane jednocześnie z bisoprololem mogą zwiększać ryzyko niedociśnienia tętniczego. U pacjentów z CHF nie można wykluczyć ryzyka późniejszego pogorszenia czynności komór.

Leki hipotensyjne i inne leki o możliwym działaniu hipotensyjnym (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany, pochodne fenotiazyny): w połączeniu z Lodozem mogą zwiększać ryzyko wystąpienia niedociśnienia;

Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (np.), antagoniści receptora angiotensyny II: ryzyko znacznego obniżenia ciśnienia krwi i (lub) ostrej niewydolności nerek na początku leczenia inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II u pacjentów z hiponatremią ( zwłaszcza u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej). Jeśli wcześniejsze przyjmowanie leków moczopędnych spowodowało hiponatremię, konieczne jest albo zaprzestanie przyjmowania leków moczopędnych na trzy dni przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami ACE, albo rozpoczęcie leczenia tymi ostatnimi w małych dawkach, z ich stopniowym wzrostem.

Leki przeciwarytmiczne klasy I (na przykład dizopiramid; flekainid): stosowane jednocześnie z bisoprololem mogą zmniejszać przewodzenie AV i zwiększać ujemny efekt inotropowy.

Leki antyarytmiczne klasy III (na przykład): stosowane jednocześnie z bisoprololem mogą nasilać zaburzenia przewodzenia AV.

Leki przeciwarytmiczne, które mogą powodować torsade de pointes (klasa IA, np. chinidium, hydrochinidyna, dizopiramid i klasa III, np. dofetylid, ibutilid): hipokaliemia może powodować arytmię komorową, w tym torsade de pointes.

Inne leki, które mogą powodować torsade de pointes (np. wstrzyknięcia dożylne, halofantryna, pentamidyna, terfenadyna, niektóre neuroleptyki): Hipokaliemia może powodować komorowe zaburzenia rytmu, w tym torsades de pointes.

M-cholinomimetyki: stosowane jednocześnie z bisoprololem mogą nasilać zaburzenia przewodzenia AV i zwiększać ryzyko wystąpienia bradykardii.

Beta-blokery do stosowania miejscowego (na przykład krople do oczu stosowane w leczeniu jaskry) mogą nasilać ogólnoustrojowe działanie bisoprololu (spadek ciśnienia krwi, zmniejszenie częstości akcji serca).

Insulina lub doustne środki hipoglikemizujące: działanie hipoglikemizujące może być nasilone. Blokada receptorów beta-adrenergicznych może maskować objawy hipoglikemii, takie jak tachykardia. Takie interakcje są bardziej prawdopodobne przy zastosowaniu nieselektywnych beta-blokerów.

Środki do znieczulenia ogólnego: mogą zwiększać ryzyko działania kardiodepresyjnego bisoprololu, prowadzącego do niedociśnienia tętniczego (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).

Glikozydy nasercowe: stosowane jednocześnie z bisoprololem mogą wydłużać czas przewodzenia impulsów, powodować rozwój bradykardii. Jeśli podczas leczenia produktem Lodoz wystąpi hipokaliemia i (lub) hipomagnezemia, może wystąpić nadwrażliwość mięśnia sercowego na glikozydy nasercowe, co prowadzi do nasilenia działania i działań niepożądanych glikozydów.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): mogą osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie bisoprololu. U pacjentów z hipowolemią jednoczesne stosowanie NLPZ może wywołać ostrą niewydolność nerek.

Beta-agoniści (na przykład izoprenalina): jednoczesne stosowanie z lekiem Lodoz może prowadzić do osłabienia działania obu leków.

Adrenomimetyki działające na receptory beta- i alfa-adrenergiczne (np.): w połączeniu z bisoprololem może nasilać się działanie zwężające naczynia krwionośne tych leków, które występuje przy udziale receptorów alfa-adrenergicznych, prowadząc do wzrostu ciśnienia krwi i zaostrzyć chromanie przestankowe. Takie interakcje są bardziej prawdopodobne przy zastosowaniu nieselektywnych beta-blokerów.

Leki promujące wydalanie potasu z organizmu (na przykład kortykosteroidy, hormon adrenokortykotropowy (ACTH), amfoterycyna B lub środki przeczyszczające): Przy jednoczesnym stosowaniu z hydrochlorotiazydem zwiększa się utrata potasu.

Metylodopa: Hemolizę spowodowaną tworzeniem się przeciwciał przeciwko hydrochlorotiazydowi opisano w oddzielnych raportach.

Leki zmniejszające stężenie kwasu moczowego w osoczu krwi: działanie tych leków może być osłabione przez ich jednoczesne stosowanie z hydrochlorotiazydem.

Kolestyramina, kolestypol: zmniejszają wchłanianie hydrochlorotiazydu.

Sole wapnia: ryzyko rozwoju hiperkalcemii w przypadku jednoczesnego stosowania z hydrochlorotiazydem, ze względu na zmniejszenie wydalania wapnia przez nerki.

Leki moczopędne oszczędzające potas: ryzyko rozwoju hipo- lub hiperkaliemii w przypadku jednoczesnego stosowania z hydrochlorotiazydem. Ten ostatni stan najczęściej występuje przy cukrzycy lub niewydolności wątroby.

Kombinacje do rozważenia

Meflochina: stosowana jednocześnie z bisoprololem może zwiększać ryzyko wystąpienia bradykardii.

Inhibitory monoaminooksydazy (MAOI), z wyjątkiem inhibitorów MAO B: mogą nasilać przeciwnadciśnieniowe działanie beta-blokerów. Jednoczesne stosowanie może również prowadzić do rozwoju kryzysu nadciśnieniowego.

Glikokortykosteroidy: zmniejszają przeciwnadciśnieniowe działanie leku (z powodu retencji wody i sodu w organizmie spowodowanej przez glikokortykosteroidy).

Specjalne instrukcje:Środki ostrożności związane z bisoprololem

Zakończenie terapii

Nie należy nagle przerywać leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Dawkę należy stopniowo zmniejszać w ciągu dwóch tygodni. Jeśli to konieczne, w tym samym czasie należy rozpocząć odpowiednią terapię, aby zapobiec napadom dusznicy bolesnej.

Astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc

U pacjentów z łagodną astmą lub POChP leczenie rozpoczyna się od minimalnej dawki. Wstępne przeprowadzenie funkcjonalnych testów oddechowych. W przypadku objawowych objawów astmy oskrzelowej lub POChP wskazane jest jednoczesne stosowanie leków rozszerzających oskrzela.

U pacjentów z astmą oskrzelową możliwy jest wzrost oporu dróg oddechowych, co wymaga większej dawki agonistów receptorów beta2-adrenergicznych.

Przewlekła niewydolność serca

Pacjenci z wyrównaną CHF, którzy są wskazani do leczenia beta-blokerami, powinni rozpocząć leczenie od minimalnych dawek leku, stopniowo zwiększając dawkę, pod nadzorem lekarza.

Bradykardia

Przy częstości akcji serca poniżej 50-55 uderzeń / min w spoczynku oraz u pacjentów z objawami związanymi z bradykardią konieczne jest zmniejszenie dawki leku.

Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia

Biorąc pod uwagę negatywny efekt dromotropowy beta-adrenolityków, należy je podawać ostrożnie pacjentom z I stopniem bloku przedsionkowo-komorowego.

dławica piersiowa Prinzmetala

Beta-adrenolityki mogą zwiększać częstość i czas trwania epizodów skurczu naczyń u pacjentów z dławicą Prinzmetala. Beta 1 -selektywne blokery mogą być stosowane w łagodnych lub mieszanych objawach dławicy Prinzmetala z jednoczesnym stosowaniem środków rozszerzających naczynia krwionośne.

Zaburzenia obwodowekrążenie krwi

U pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego lub zespołem Raynauda beta-blokery mogą zaostrzyć przebieg choroby.

Guz chromochłonny

Pacjentom z guzem chromochłonnym nadnerczy nie należy podawać produktu Lodoz do czasu zakończenia leczenia alfa-adrenolitykami. Wymagane jest dokładne monitorowanie ciśnienia krwi.

Starsi pacjenci

Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą stanu pacjenta (patrz. Bilans wodno-elektrolitowy).

Cukrzyca

Pacjentów przyjmujących Lodoz należy ostrzec o możliwości wystąpienia hipoglikemii oraz o konieczności regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi na początku leczenia.

Mogą być maskowane objawy wyraźnego spadku stężenia glukozy (hipoglikemia), takie jak tachykardia, kołatanie serca lub zwiększona potliwość.

Łuszczyca

Terapia beta-blokerami może zaostrzyć przebieg łuszczycy. można podać tylko wtedy, gdy jest to konieczne.

reakcje alergiczne

U pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiły reakcje anafilaktyczne, niezależnie od przyczyny ich wystąpienia, zwłaszcza przy stosowaniu środków kontrastowych zawierających jod lub podczas leczenia odczulającego, leczenie beta-blokerami może nasilać występowanie tych reakcji i powodować rozwój oporności do leczenia adrenaliną (adrenaliną) w normalnych dawkach.

Ogólne znieczulenie

W znieczuleniu ogólnym blokada receptorów beta-adrenergicznych zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń rytmu serca i niedokrwienia mięśnia sercowego podczas indukcji znieczulenia i intubacji oraz w okresie pooperacyjnym. Obecnie zaleca się kontynuację terapii beta-blokerami oraz śródoperacyjnie. Anestezjolog powinien zdawać sobie sprawę z ryzyka blokady beta-adrenergicznej ze względu na potencjalną interakcję z innymi lekami, która może powodować bradyarytmię, zahamowanie odruchowej tachykardii oraz zmniejszenie odruchowej zdolności do kompensacji utraty krwi. Jeśli konieczne jest przerwanie terapii preparatem Lodoz przed zabiegiem chirurgicznym, należy to robić stopniowo i zakończyć na 48 godzin przed znieczuleniem ogólnym.

Tyreotoksykoza

W leczeniu bisoprololu objawy tyreotoksykozy mogą być maskowane.

Ścisła dieta

Lodoz należy stosować ostrożnie u pacjentów stosujących ścisłą dietę.

Połączenie z werapamilem, diltiazemem lub bepridilem

Takie kombinacje wymagają starannego monitorowania stanu pacjenta i EKG, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku i na początku leczenia.

Środki ostrożności dotyczące hydrochlorotiazydu

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby diuretyki tiazydowe i ich pochodne mogą powodować encefalopatię wątrobową. W takim przypadku należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Bilans wodno-elektrolitowy

Przy długotrwałym stosowaniu Lodoza zaleca się regularne monitorowanie zawartości: elektrolitów w surowicy krwi (zwłaszcza potasu, sodu, wapnia), kreatyniny i mocznika, lipidów surowicy krwi (cholesterolu i trójglicerydów), kwasu moczowego i glukozy.

Długotrwałe stosowanie diuretyków tiazydowych może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, w szczególności hipokaliemii i hiponatremii, a także hipomagnezemii i hipochloremii oraz hiperkalcemii.

Największym ryzykiem związanym z tiazydowymi i tiazydopodobnymi lekami moczopędnymi jest utrata potasu prowadząca do hipokaliemii (<3,5 ммоль/л).

Częstsze monitorowanie stężenia potasu we krwi jest konieczne u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, np. u pacjentów w podeszłym wieku i/lub niedożywionych i/lub przyjmujących jednocześnie kilka leków, a także u pacjentów z chorobą wieńcową lub niewydolnością serca, m.in. u których hipokaliemia zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, toksyczności glikozydów nasercowych. Zagrożeni są również pacjenci z wydłużonym odstępem QT, zarówno wrodzonym, jak i nabytym. Hipokaliemia (a także bradykardia) nasila rozwój ciężkich arytmii, w tym częstoskurczu typu piruet.

Pierwsze oznaczenie zawartości potasu w osoczu krwi należy przeprowadzić w pierwszym tygodniu terapii Lodozem.

Diuretyki tiazydowe mogą zmniejszać wydalanie wapnia przez nerki, prowadząc do łagodnej i przemijającej hiperkalcemii. Znacząca hiperkalcemia może być związana z nierozpoznaną nadczynnością przytarczyc. Przed badaniem funkcji przytarczyc należy przerwać leczenie tiazydami.

Stężenie glukozy we krwi

Niezbędna jest kontrola stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, zwłaszcza w przypadku hipokaliemii.

Kwas moczowy

U pacjentów z hiperurykemią zwiększa się ryzyko wystąpienia napadów dny moczanowej: dawkę leku należy dobierać indywidualnie.

Funkcja nerki

Diuretyki tiazydowe są skuteczne w prawidłowej lub nieznacznie zmniejszonej czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 25 mg/ml lub 220 μmol/l u dorosłych). Klirens kreatyniny oblicza się biorąc pod uwagę wiek, masę ciała i płeć pacjenta, stosując równania Cockcrofta. Na przykład:

ClCr = (140 - wiek) x masa ciała / 0,814 x kreatynina w surowicy gdzie: wiek (lata) masa ciała (kg) kreatynina w surowicy (w mikromolach/l)

Ten wzór obliczeniowy ma zastosowanie do starszych pacjentów płci męskiej.

W przypadku starszych kobiet wynik należy pomnożyć przez 0,85.

Hipowolemia, oprócz utraty płynów i sodu w wyniku stosowania leków moczopędnych na początku terapii, prowadzi do zmniejszenia szybkości filtracji kłębuszkowej, co z kolei prowadzi do wzrostu stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy u pacjentów z prawidłową czynnością nerek . Przejściowe upośledzenie czynności nerek występuje bez konsekwencji u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek możliwe jest nasilenie istniejących zaburzeń.

Połączenie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi

W przypadku przepisywania leku z innym lekiem przeciwnadciśnieniowym zaleca się zmniejszenie dawki przynajmniej na początku leczenia.

światłoczułość

Stosowanie diuretyków tiazydowych może powodować reakcje nadwrażliwości na światło. W przypadku wystąpienia takich reakcji zaleca się ochronę wrażliwych miejsc przed światłem słonecznym lub sztucznym promieniowaniem UV. W ciężkich przypadkach może być konieczne przerwanie leczenia.

Krótkowzroczność (krótkowzroczność) i jaskra z zamkniętym kątem

Hydrochlorotiazyd, ponieważ może powodować reakcje idiosynkratyczne, objawiające się ostrą krótkotrwałą krótkowzrocznością i ostrą jaskrą zamykającego się kąta. Objawy obejmują gwałtowny spadek ostrości wzroku lub ból oka i zwykle pojawiają się w ciągu kilku godzin do kilku tygodni od rozpoczęcia stosowania leku. Nieleczona jaskra z zamkniętym kątem może prowadzić do trwałej utraty wzroku. Pierwszym krokiem w leczeniu jest jak najszybsze zaprzestanie przyjmowania hydrochlorotiazydu. Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe pozostaje niekontrolowane, może być konieczne szybkie leczenie medyczne lub chirurgiczne. Czynnikiem ryzyka rozwoju jaskry zamykającego się kąta jest historia reakcji alergicznych na pochodne sulfanilamidu lub penicylinę.

Środki ostrożności związane z bisoprololem i hydrochlorotiazydem

Sportowcy

Sportowców należy poinformować, że ten produkt leczniczy zawiera substancje czynne, które mogą dawać pozytywne wyniki w testach antydopingowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia transportu. por. i futro.:Lek Lodoz nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak ze względu na indywidualną reakcję organizmu na terapię Lodozem, zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy ze złożonymi technicznie mechanizmami może być osłabiona. Szczególną uwagę należy zwrócić na to na początku leczenia, przy zmianie leku, a także przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. Forma uwalniania / dawkowanie:

Tabletki powlekane, 2,5 mg + 6,25 mg, 5 mg + 6,25 mg i 10 mg + 6,25 mg.

Pakiet:

10 tabletek w blistrze PVC/Al lub PP/Al; 3 blistry w tekturowym pudełku wraz z instrukcją użycia.

Blister i pudełko kartonowe są oznaczone symbolem „M” w celu ochrony przed fałszowaniem.

Warunki przechowywania:

W temperaturze 18-25°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Data przydatności do spożycia:

Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki wydawania z aptek: Na receptę Numer rejestracyjny: LS-001912 Data rejestracji: 29.09.2011 Posiadacz dowodu rejestracyjnego: Merck Sante c.a.c. Francja Producent:   Reprezentacja:  Takeda Pharmaceuticals LLC Data aktualizacji informacji:   27.11.2015 Ilustrowane instrukcje

Leki na nadciśnienie są warunkiem wstępnym wydłużenia oczekiwanej długości życia pacjentów. Kiedy po raz pierwszy pojawia się nazwa leku lodoz, pacjenci są nieco zdezorientowani, ponieważ jest przepisywany rzadko. Preparaty wieloskładnikowe są wymagające, dlatego nie są tak rozpowszechnione, przeanalizujemy lodozę w najdrobniejszych szczegółach.

Każda tabletka zawiera dwie główne substancje, bisoprolol i hydrochlorotiazyd, dlatego lek nazywa się połączony. Rozważ oddzielnie składniki aktywne.

bisoprolol

Substancją czynną jest selektywny beta1 bloker, który:

• wpływa na enzym zwężający naczynia krwionośne w osoczu krwi (renina)
• zmniejsza zapotrzebowanie serca na tlen
• zmniejsza tętno
• zmniejsza objętość krwi wyrzucanej do skurczu
• zwiększa przepływ krwi do serca
• wpływa na obniżenie ciśnienia krwi
• eliminuje czynniki arytmogenne.

Tak więc główny efekt leku: obniżenie ciśnienia krwi, przywrócenie częstotliwości i rytmu tętna, zmniejszenie obciążenia mięśnia sercowego.

Hydrochlorotiazyd

Ten składnik leku jest diuretykiem tiazydowym pierwszej generacji i wpływa głównie na reabsorpcję wody i jonów sodu z kanalików nerkowych, zapewniając w ten sposób działanie angiotensyjne i przeciwobrzękowe.

O najważniejszych

Ogólnie rzecz biorąc, cel leku wynika z działania przeciwnadciśnieniowego, które osiąga się dzięki udanej kombinacji substancji czynnych. Nawet w małych dawkach lodoz jest zalecany w leczeniu łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego.

Udowodniono klinicznie, że stosowanie kombinacji tych substancji czynnych jest znacznie większe niż stosowanie ich osobno w podobnych dawkach. Maksymalną zawartość leku we krwi obserwuje się po czterech godzinach, po czym jest aktywnie usuwany z moczem.

Notatka! Podczas przeprowadzania badań laboratoryjnych, w szczególności analizy bezpośredniego oznaczania reniny osocza krwi, dane mogą być zniekształcone.

Blister

Dawkę leku zawsze dobiera specjalista indywidualnie, na podstawie możliwych kombinacji leku. Pierwszą i kolejne tabletki należy przyjmować tylko raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze.

Lodoz najlepiej jest przyjmować rano podczas śniadania. Tabletkę popija się niewielką ilością wody bez rozgryzania.

Notatka! Niemożliwe jest samodzielne anulowanie lub gwałtowne zmniejszenie dawki leku, aby uniknąć zaburzeń rytmu serca.

Kiedy to nie wchodzi w rachubę

Wspominając o przeciwwskazaniach należy mieć na uwadze, że odnoszą się one do kombinacji substancji czynnych w lodozie, dlatego jest ich tak dużo:

• Przewlekła obturacyjna choroba płuc
• astma oskrzelowa (ciężkie postacie)
• wstrząs kardiogenny
• nieskompensowane CHF
• zespół chorej zatoki
• Blok AV
• bradykardia
• niskie ciśnienie krwi
• zaburzenia krążenia obwodowego
• zmniejszenie objętości krwi krążącej
• zmniejszone stężenie jonów potasu we krwi
• wariant dusznicy bolesnej
• nadwrażliwość na substancje aktywne
• współistniejące choroby wątroby i nerek