Objawy: apatia, senność, nudności, wymioty, krwawienia z przewodu pokarmowego, podwyższone ciśnienie krwi, ostra niewydolność nerek, depresja oddechowa.

Leczenie: leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie ma swoistego antidotum. W ciągu pierwszych 4 godzin po przedawkowaniu zaleca się: wywołać wymioty, przyjąć (1 g/kg m.c.). Wymuszona diureza, hemodializa jest nieskuteczna.

Doustne antykoagulanty - jest ich więcej wysokie ryzyko pojawienie się krwotoków przy jednoczesnym leczeniu nimesulidem i acenokumarolem. W pierwszych dniach leczenia konieczna jest kontrola czasu protrombinowego.

Metotreksat - przy jednoczesnym stosowaniu może zwiększać możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

Heparyna (pozajelitowo) - zwiększone ryzyko krwotoki.

Lit- przy jednoczesnym stosowaniu zwiększa stężenie litu w osoczu krwi. Zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z toksycznością litu.

Furosemid i diuretyki tiazydowe - NLPZ zmniejszają efekt natriuretyczny. Przy równoczesnym leczeniu nimesulidem i furosemidem konieczne jest monitorowanie równowagi wodno-solnej i działania moczopędnego furosemidu.

Inhibitory ACE - NLPZ zmniejszają działanie przeciwnadciśnieniowe. Jeśli potrzebne leczenie skojarzone należy wziąć pod uwagę tę interakcję. Tiklopidyna – zwiększone ryzyko krwotoku z powodu synergistycznego działania przeciwpłytkowego.

beta-blokery - przy równoczesnym stosowaniu z nimesulidem zmniejsza się ich działanie przeciwnadciśnieniowe.

Cyklosporyna - istnieje duże ryzyko nasilenia działania nefrotoksycznego podczas jednoczesnego stosowania z nimesulidem, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.

Należy sprawdzać co 2 tygodnie testy funkcjonalne wątroba. Gdy występują oznaki uszkodzenia wątroby ( świądżółtaczka, nudności, wymioty, ból brzucha, ciemne zabarwienie moczu, zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych”) należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Biorąc pod uwagę doniesienia o zaburzeniach widzenia u pacjentów przyjmujących inne NLPZ, w przypadku wystąpienia jakichkolwiek zaburzeń widzenia należy natychmiast przerwać leczenie i przeprowadzić badanie okulistyczne. Lek może powodować zatrzymanie płynów, dlatego pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi i chorobami serca powinni stosować go ze szczególną ostrożnością. Pacjenci powinni poddawać się regularnie nadzór lekarski jeśli wraz z nimesulidem przyjmują leki, które charakteryzują się wpływem na przewód pokarmowy. Nie stosować leku jednocześnie z innymi NLPZ. może zmniejszać agregację płytek krwi, jednak nie zastępuje profilaktycznego działania leków przeciwpłytkowych (w tym m.in.) choroby układu krążenia. Stosowanie leku może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i nie jest zalecane kobietom planującym ciążę.

Tabletki 100 mg.

10, 20, 30 tabletek w blistrze z folii polichlorku winylu i lakierowanej folii aluminiowej z nadrukiem.

10, 20, 30, 40, 50 lub 100 tabletek w słoiczkach z politereftalanu etylenu na leki lub słoiczkach z polipropylenu na leki, zamkniętych wieczkiem polietylenowym wysokie ciśnienie z kontrolą pierwszego otwarcia lub wieczka polipropylenowe z systemem "push-turn" lub wieczka polietylenowe niskie ciśnienie z kontrolą pierwszego otwarcia.

Jeden słoiczek lub 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 lub 10 blistrów wraz z instrukcją użycia umieszcza się w pudełku tekturowym (opakowaniu).

W miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci.

2,0 g proszku zawiera as substancja aktywna 0,1 g (100 mg) nimesulidu.

Substancje pomocnicze: guma ksantanowa, krzemionka koloidalna, stearynian wapnia, kwas cytrynowy, aspartam, olejek cytrynowy, cukier rafinowany.

Opis

Pudrowo biały lub biały z żółtawy odcień kolory o specyficznym zapachu. Po rozpuszczeniu zawartości opakowania w 100 ml świeżo przegotowanej i ostudzonej wody otrzymuje się zawiesinę o barwie białej lub jasnożółtej o specyficznym cytrynowym zapachu.

efekt farmakologiczny

Niesteroidowy środek przeciwzapalny.

Wskazania do stosowania

zespół bólowy w choroby ginekologiczne, W okres pooperacyjny, z urazami;

Objawowy zespół bólowy wątroby w chorobie zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie kaletki, tendencja;

pierwotne bolesne miesiączkowanie.

Decyzję o przepisaniu nimesupidu należy podjąć na podstawie oceny indywidualnych czynników ryzyka u pacjenta.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na nimesupid lub inne składniki leku;

Historia nadwrażliwości (skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka itp.) na kwas acetylosalicylowy i inne pochodne sulfonamidów, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne; „astma aspirynowa”;

Historia reakcji hepatotoksycznych na nimesulid;

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby;

Niewydolność nerek (klirens kreatyniny

Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy w ostrej fazie, nawracające owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, krwotoki mózgowe lub zaburzenia, którym towarzyszy krwawienie;

Ciężkie skazy krwotoczne;

ciężka niewydolność serca;

Fenyloketonuria.

Ciąża i laktacja;

Wiek dzieci do 12 lat;

Jednoczesne podawanie z innymi potencjalnie hepatotoksycznymi lekami;

Alkoholizm, uzależnienie od narkotyków;

Gorączka lub zespół grypopodobny.

Ciąża i laktacja

Podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), nimesulid nie jest zalecany kobietom planującym ciążę.

Nimesulid, który hamuje syntetazę prostaglandyn, może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne, oliguria, opigoamnia, zwiększone ryzyko krwawień i obrzęków obwodowych. Istnieją również doniesienia o narodzinach dzieci z niewydolnością nerek u kobiet, które przyjmowały nimesulid III trymestr ciąża.

Testy na królikach wykazały toksyczność nimesupidu funkcja reprodukcyjna. Nie jest możliwe uzyskanie odpowiednich danych na temat kobiet. Dlatego potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane, a powołanie nimesulidu w I-II trymestr Niepolecane.

Nieznany zarządził pi nimesulid w mleko matki. Dlatego przeciwwskazaniem do przyjmowania nimesulidu jest karmienie piersią.

Dawkowanie i sposób podawania

Z „Nimesulide-Pharma”, który ma postać proszku, przed użyciem leku należy przygotować zawiesinę gotową do użycia. Aby to zrobić, zawartość opakowania rozpuszcza się w 100 ml świeżo przegotowanej i schłodzonej do temperatury pokojowej. woda pitna i energicznie wstrząsnąć. Następnie zawiesina jest gotowa do natychmiastowego użycia. Zawiesinę przyjmuje się po posiłkach.

Dorośli ludzie lek jest przepisywany w pojedynczej dawce 100 mg (1 saszetka proszku).

Pacjenci w wieku od 12 do 18 lat i pacjenci w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

W łagodnych i umiarkowanych postaciach niewydolności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) nie jest wymagana modyfikacja dawki. W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) lek jest przeciwwskazany.

Lek przyjmuje się tak krótko, jak to możliwe, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Maksymalny czas przyjmowania nimesulidu nie powinien przekraczać 15 dni.

Efekt uboczny

Od strony układu sercowo-naczyniowego i krwiotwórczego: niezbyt często - nadciśnienie, rzadko - tachykardia, zmiany ciśnienia krwi, hiperkaliemia;

Z układu krwiotwórczego: rzadko - niedokrwistość, eozynofilia. krwawienie; bardzo rzadko - małopłytkowość, pancytopenia, plamica;

Z przewodu pokarmowego: często - biegunka, nudności, wymioty: niezbyt często - zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka; bardzo rzadko - bóle brzucha, niestrawność, zapalenie jamy ustnej, krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody żołądka i dwunastnicy;

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne), żółtaczka, cholestaza;

Reakcje alergiczne: niezbyt często - świąd, wysypka, nadmierne pocenie, rzadko – nadwrażliwość, rzadko – osutka, rumień; bardzo rzadko- szok anafilaktyczny. pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stephen-Jones. martwica naskórka;

Z układu nerwowego: niezbyt często - zawroty głowy; rzadko - niepokój, drażliwość, zaburzenia snu; bardzo rzadko - ból głowy, encefalopatia, zespół Reye'a (jego objawy rozwijają się w ciągu kilku godzin i obejmują wymioty, senność i drgawki. W miarę postępu zespołu Reye'a dochodzi do śpiączki i zatrzymania oddechu), senność;

Z układu moczowo-płciowego: rzadko - bolesne oddawanie moczu, krwiomocz, zatrzymanie moczu; bardzo rzadko - niewydolność nerek, skąpomocz. śródmiąższowe zapalenie nerek;

Zaburzenia układu oddechowego: rzadko - duszność; bardzo rzadko - astma, skurcz oskrzeli;

Inny: nieczęsto - obrzęk; rzadko - zaburzenia widzenia, zawroty głowy, złe samopoczucie, astenia: bardzo rzadko - hipotermia.

Przedawkować

Objawy ostrego przedawkowania nimesulidu objawiają się letargiem, sennością, nudnościami i wymiotami, bólem w okolicy eligastralnej, który zmniejsza się wraz z leczenie objawowe. Może wystąpić przedawkowanie krwawienie z przewodu pokarmowego, rzadko nadciśnienie tętnicze, ostra niewydolność nerek, zmniejszona aktywność oddechowa i śpiączka.

W przypadku przedawkowania nimesulidu wskazane jest leczenie objawowe lub podtrzymujące.

Nimesulid nie ma specyficznego antidotum. Brak jest informacji na temat usuwania nimesulidu podczas hemodializy, ale tzw. ma wysoki stopień wiązania z białkami osocza (97,5%), hemodializa w leczeniu przedawkowania jest najprawdopodobniej bezużyteczna. Nimesulid nie jest również wydalany podczas przyjmowania leków moczopędnych i podczas hemoperfuzji, alkanizacji moczu, wymuszonej diurezy.

Jeśli w ciągu ostatnich 4 godzin doszło do przedawkowania, należy przyjąć węgiel aktywowany (60-100 g dla dorosłych), lek wymioty lub osmotyczny środek przeczyszczający.

W przypadku przedawkowania należy uważnie monitorować czynność nerek i wątroby.

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne użycie nimesulid z warfaryną lub innymi lekami przeciwzakrzepowymi, jak również z kwasem acetylosalicylowym, stwarza ryzyko krwawienia. Dlatego to połączenie nie jest zalecane i jest przeciwwskazaniem dla pacjentów z różnymi zaburzeniami krzepnięcia krwi. Jeśli takie połączenie jest nieuniknione, należy uważnie monitorować działanie przeciwzakrzepowe.

Nimesulid hamuje CYP2C9, w wyniku czego może wzrosnąć stężenie w osoczu leków będących substratami tego enzymu.

Jednoczesne podawanie leku moczopędnego mesulida może niekorzystnie wpływać na hemodynamikę nerek. Zwykłe stężenia nienasyconych Kwasy tłuszczowe nie wpływają na związek nimesupidu z albuminą. U pacjentów z upośledzoną syntetyczną czynnością wątroby lub ciężką niewydolnością nerek wiązanie nimesulidu z białkami ppaema (jednak podobnie jak inne NDL) jest znacznie zmniejszone, co prowadzi do pojawienia się wolnej frakcji leku, co może zwiększyć częstość i nasilenie. Przy równoczesnym stosowaniu nimesulidu i furosemidu wydalanie sodu i potasu zmniejsza się na krótki czas, a zatem zmniejsza się działanie leków moczopędnych. Wynikiem połączenia nimesulidu i furosemidu jest zmniejszenie (do 20%) pola powierzchni pod krzywą kinetyczną i całkowitego wydalania furosemidu przez klirens nerkowy. Jednoczesne stosowanie furosemidu i nimesulidu wymaga zwiększonej uwagi u pacjentów z chorobami serca lub nerek. Jednoczesne podawanie nimesulidu z lekami moczopędnymi może niekorzystnie wpływać na hemodynamikę nerek.

Nimesulid sprzyja gromadzeniu się płynu w osoczu, co powoduje zwiększoną toksyczność.

Interakcje farmakokinetyczne z glibenklamidem, teofiliną, digoksyną, cymitydyną i lekami zobojętniającymi sok żołądkowy były również badane in vivo, ale nie zidentyfikowano żadnych klinicznie istotnych interakcji.

Przyjmowanie nimesulidu na mniej niż 24 godziny przed lub po leczeniu metotreksatem prowadzi do wzrostu jego stężenia w surowicy krwi, co zwiększa jego toksyczność.

Działanie nimesulidu na syntetazę prostaglandyn i prostaglandyny nerkowe może prowadzić do nasilenia nefrotoksyczności cyklosporyny.

Funkcje aplikacji

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując proszek Nimesulide-Pharma przez możliwie najkrótszy czas.

W przypadku braku efektu terapeutycznego należy przerwać przyjmowanie leku.

Rzadko mogą wystąpić reakcje hepatotoksyczne, w tym rzadkie przypadki śmiertelne. Jeśli wystąpią reakcje hepatotoksyczne (jadłowstręt, nudności, wymioty, ból brzucha, zmęczenie i ciemne zabarwienie moczu), należy przerwać leczenie nimesulidem. Większość przypadków uszkodzenia wątroby jest odwracalna po krótkotrwałym stosowaniu nimesupidu.

Należy unikać jednoczesnego podawania nimesulidu z innymi lekami hepatotoksycznymi i alkoholem ze względu na zwiększone ryzyko reakcji hepatotoksycznych.

Nimesulid jest stosowany ostrożnie z innymi lekami przeciwbólowymi. Jednoczesne stosowanie z innymi NLPZ nie jest zalecane.

Krwawienie z przewodu pokarmowego lub owrzodzenie/perforacja mogą wystąpić przez cały okres leczenia bezobjawowo lub z ciężkimi objawami nawet przy braku choroby przewodu pokarmowego w historii. W przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych należy przerwać leczenie nimesulidem. Nimesulid stosuje się ostrożnie w chorobach przewodu pokarmowego, w tym wrzodach trawiennych, krwotokach, wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego czy chorobie Leśniowskiego-Crohna.

Pacjenci z chorobami nerek i serca powinni ostrożnie stosować nimesulid.

Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie wrażliwi na NLPZ. Podczas przyjmowania nimesulidu mogą wystąpić krwotoki i perforacje przewodu pokarmowego, uszkodzenie funkcji nerek, serca i wątroby, dlatego zaleca się uważne monitorowanie.

Ponieważ Nimesulid może zaburzać aktywność płytek krwi i należy go stosować ostrożnie u pacjentów ze skazami krwotocznymi. Jednak nimesulid nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w zapobieganiu zaburzeniom sercowo-naczyniowym.

Ponieważ Nimesulid ma właściwości przeciwgorączkowe, wtedy gdy jest stosowany przy infekcjach nie dochodzi do podwyższenia temperatury ciała, co może utrudniać rozpoznanie tych infekcji.

Brak informacji na temat wpływu nimesulidu na stężenie. Jednak pacjenci z działania niepożądane z układu nerwowego i aparat przedsionkowy powinien powstrzymać się od jazdy Pojazd i od pracy wymagającej zwiększona koncentracja uwaga.

Skład leku obejmuje cukier, który należy wziąć pod uwagę w leczeniu pacjentów z cukrzycą.

Formularz zwolnienia

2,0 g proszku w torebkach termozgrzewalnych, umieszczanych wraz z ulotką dla konsumenta, 8, 12, 24 szt. w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nieprzekraczającej +25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

2 lata. Data ważności jest podana na opakowaniu. Ten lek nie można zużyć po upływie daty podanej na opakowaniu.

Nimesil jest skutecznym środkiem przeciwzapalnym do łagodzenia bólu, tłumienia procesów destrukcyjnych w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego. Wiele patologii kręgosłupa i pleców towarzyszy zespołom bolesnym, stany zapalne przyspieszają destrukcję struktur kostnych i chrzęstnych.

Po zażyciu leku Nimesil produkcja enzymów powodujących ból jest zmniejszona w organizmie. Ważne jest, aby odpowiednio rozcieńczyć proszek do przygotowania zawiesiny, przyjmować lek z grupy sulfonamidów ściśle według instrukcji.

Skład i forma wydania

Nimesulid - Składnik czynny środek niesteroidowy zwalczać ból i stany zapalne. Każda saszetka (2 g proszku) zawiera substancję czynną w ilości 100 mg.

Jasnożółty proszek ma lekko pomarańczowy zapach. Na bazie produktu z dodatkiem wody przygotowuje się zawiesinę przyjmowanie doustne. W opakowaniu kartonowym znajduje się 15 lub 30 torebek papierowych, apteki otrzymują również opakowanie nr 9 Nimesilu.

Działanie na organizm

Substancja czynna blokuje syntezę cyklooksygenazy (w większym stopniu COX-2), hamuje produkcję prostaglandyn. Rezultatem jest przejaw wyraźnego działania przeciwbólowego, silnego przeciwzapalnego, zauważalnego efektu przeciwgorączkowego. Zawieszenie na bazie nimesulidu pomaga w zespole bólowym na tle uszkodzeń stawów, struktur kręgów, urazów różnego rodzaju.

Pomimo aktywnego efekt terapeutyczny, lek ma wiele przeciwwskazań i skutków ubocznych. Z tego powodu Przed rozpoczęciem stosowania leku Nimesil należy zawsze skonsultować się z lekarzem. Substancja czynna szybko przenika przez barierę histohematyczną, metabolizm zachodzi w wątrobie. Około połowa otrzymanej dawki nimesulidu jest wydalana przez nerki.

Na stronie przeczytaj o tym, jak i jak leczyć spondyloartrozę lędźwiową - dział sakralny kręgosłup.

Nimesil: analogi

Jak wymienić lek Nimesil? W chorobach kręgosłupa, bólach reumatycznych, chorobie zwyrodnieniowej stawów, zespole pourazowym, skręceniach, innych chorobach i stanach powodujących ostry dyskomfort można stosować Preparaty NLPZ podobna akcja.

Wybierając zamiennik, należy wziąć pod uwagę tolerancję nimesulidu, ograniczenia, wiek i skłonność do alergii. Na ostra reakcja dla substancji czynnej należy wybrać NLPZ z inną substancją czynną.

Analogi leku Nimesil:

• Niż.
• ameolina.
• Negan.
• Nimujet.
• Sulidin.
• Nimuspaz.
• Pansulid.
• Nimesulid.
• Mesulid.
• Taro-Sanovel.

Nimesulid to popularny lek z kategorii niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lekarze często przepisują ten lek pacjentom cierpiącym na choroby zapalne lub choroby układu mięśniowo-szkieletowego, którym towarzyszy silny ból. Dlatego całkiem naturalne jest, że wielu pacjentów chciałoby wiedzieć, jakie są zalety i wady tego środka, jak prawidłowo go stosować, jakie ma przeciwwskazania i skutki uboczne.

Opis

Z chemicznego punktu widzenia nimesulid należy do klasy sulfonamidów. Podobnie jak inne NLPZ, nimesulid ma trzy główne rodzaje działania na organizm - przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. W przypadku nimesulidu najsilniejsze jest działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, podczas gdy działanie leku na obniżenie temperatury ciała jest stosunkowo słabe. Dlatego eksperci nie zalecają stosowania go jako środka przeciwgorączkowego. Co więcej, zaleca się nawet przerwanie przyjmowania leku, jeśli przeziębienia towarzyszy wysoka temperatura.

Mechanizm działania nimesulidu polega na blokowaniu specjalnego enzymu – cyklooksygenazy, który odpowiada za syntezę mediatorów stanu zapalnego – prostaglandyn. Nimesulid wykazuje selektywną aktywność wobec cyklooksygenazy, blokując tylko jej drugi typ i prawie nie wpływając na pierwszy. Lek odwracalnie blokuje wytwarzanie prostaglandyn w drogach impulsów bólowych w rdzeniu kręgowym.

Ogólnie rzecz biorąc, nimesulid ma ciekawa funkcja co odróżnia go od innych leków z grupy NLPZ – hamuje syntezę prostaglandyn tylko w obszarze objętym stanem zapalnym, a syntezę prostaglandyn w zdrowe tkanki nie ma wpływu. Okoliczność ta powoduje wysoka wydajność fundusze i minimalna ilość skutki uboczne, które powodują. W końcu prostaglandyny w żadnym wypadku nie są szkodliwe substancje, wykonują serię podstawowe funkcje w organizmie. Dlatego ich niedobór może również prowadzić do wielu nieprzyjemne objawy. Ponadto nimesulid wpływa bezpośrednio na receptory kortykosteroidów, zwiększając w ten sposób jego działanie przeciwzapalne.

Badania wykazały również, że nimesulid jest bardziej tolerancyjny dla wątroby w porównaniu z innymi popularnymi NLPZ - diklofenakiem, ibuprofenem i ketorolakiem. Na procesy zapalne nimesulid hamuje syntezę specjalnego rodzaju interleukin, co zapobiega ich niszczeniu tkanka chrzęstna. Lek hamuje agregację płytek krwi, co pomaga zmniejszyć stopień krzepliwości krwi, hamuje uwalnianie histamin (dzięki czemu zmniejsza się obrzęk w strefie zapalenia), działa przeciwutleniająco i zapobiega tworzeniu się toksycznych produktów rozkładu tlenu.

Wskazania

Zakres leku jest niezwykle szeroki. Ale najczęściej stosuje się go w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego, którym towarzyszy stan zapalny i silny ból. To może być:

• artroza i choroba zwyrodnieniowa stawów;
• zapalenie stawów, w tym reumatoidalne;
• osteochondroza z zespołem korzeniowym;
• zapalenie torebki stawowej.

Nimesulid jest również bardzo często stosowany w różnych zespołach bólowych:

• nerwoból;
• ból mięśni;
• ból zęba;
• ból głowy;
• ból pourazowy i pooperacyjny;
• ból stawów;
• ból ze zwichnięciami mięśni i więzadeł;
• algomenorrhea.

Wskazania do stosowania Nimesulidu w postaci żelu:

• zapalenie kości i stawów,
• zapalenie ścięgien,
• zapalenie okołostawowe,
• lumbago,
• rozciąganie mięśni i więzadeł,

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w różnych postaci dawkowania. Do podawania doustnego przeznaczone są tabletki o dawce 100 mg i granulki do sporządzania zawiesiny. Jedno opakowanie granulatu zawiera również 100 mg nimesulidu. Żel (maść) Nimesulid jest przeznaczony do użytku zewnętrznego.

Lek w tabletkach i granulkach wydawany jest na receptę, zakup żelu nie wymaga recepty.

W aptekach można również znaleźć wiele analogów strukturalnych leku, czyli leków zawierających Nimesulid jako substancję czynną. Najpopularniejsze z nich to Nise i Nimesil.

Przeciwwskazania i stosowanie w czasie ciąży

Lek jest przeciwwskazany w ciąży. Szczególnie surowo takiego zakazu należy przestrzegać w trzecim trymestrze ciąży. Faktem jest, że lek może przenikać do organizmu płodu iz nim wysokie prawdopodobieństwo powodować odchylenia w jego rozwoju. Nie zaleca się również stosowania leku w okresie laktacji. W dzieciństwo(poniżej 12 lat) również nie powinien być stosowany, ponieważ jego bezpieczeństwo u dzieci nie zostało wiarygodnie ustalone.

Ponadto leczenie nimesulidem jest zabronione, gdy:

• ciężka niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min);
• ciężka niewydolność wątroby;
• choroby, którym towarzyszy krwawienie (żołądkowo-jelitowe lub mózgowe);
• wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy;
• jednoczesne stosowanie leków hepatotoksycznych;
• zmniejszona krzepliwość krwi;
• nadwrażliwość na inne NLPZ;
• zdekompensowana przewlekła niewydolność serca;
• niedawne pomostowanie aortalno-wieńcowe;
• alkoholizm i narkomania;
• gorączka i gorączka w ostrych infekcjach dróg oddechowych i ostrych infekcjach wirusowych dróg oddechowych.

Lek jest przepisywany z ostrożnością, kiedy nadciśnienie, cukrzyca typ 2, zaburzenia czynności nerek (wymagana modyfikacja dawki), choroba wieńcowa serca i wyrównana niewydolność serca, u osób w podeszłym wieku (wymaga regularnej kontroli klinicznej stanu pacjenta).

Lek może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet. Dlatego nie jest zalecany kobietom planującym zajść w ciążę lub poddawanym leczeniu niepłodności.

Skutki uboczne

Lek może czasami powodować reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, zapalenie skóry).

Lek może również powodować zdarzenia niepożądane w przewodzie pokarmowym (nudności, wymioty, ból, niestrawność). Być może rozwój krwawienia z żołądka, powstawanie wrzodów w przewodzie pokarmowym (u pacjentów z niską krzepliwością krwi, choroby przewlekłe przewodu pokarmowego lub długotrwałe użytkowanie lek).

Lek może powodować zatrzymanie płynów, aw rezultacie zwiększone ciśnienie, obrzęk, zatrzymanie moczu. Ogólnoustrojowe działania niepożądane najczęściej występują podczas przyjmowania leku w postaci tabletek, ponieważ substancje zawarte w żelu praktycznie nie przenikają do krążenia ogólnoustrojowego.

Mogą również wystąpić działania niepożądane związane z centralnym system nerwowy- osłabienie, senność, zawroty głowy, zaburzenia snu, koszmary senne, bóle głowy, niewyraźne widzenie. Pacjenci, którzy mają podobne objawy powinien przestać jeździć. Jeszcze lepiej, udaj się do lekarza i wybierz inny lek przeciwzapalny.

Inne formy skutki uboczne- astmatyczny skurcz oskrzeli, zaczerwienienie twarzy, duszność, spadek ciśnienia, wstrząs anafilaktyczny, tachykardia, ogólne osłabienie, niedokrwistość. Badania krwi mogą wykazywać takie objawy, jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, potasu i małopłytkowość.

W przypadku pojawienia się reakcje alergiczne, krwawienie z przewodu pokarmowego, objawy wskazujące na naruszenie funkcji nerek i wątroby (wymioty, ból brzucha, ciemny mocz krew w moczu lub zatrzymanie moczu) należy przerwać leczenie i znaleźć lek zastępczy. W przyszłości takim pacjentom również nie zaleca się ich przyjmowania.

Należy pamiętać, że im krótszy przebieg leczenia, tym mniejsze ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego leku nie należy stosować dłużej niż zalecił lekarz. Jednak w żadnym przypadku czas trwania leczenia nie powinien przekraczać dwóch tygodni.

Interakcje leków

Lek może powodować osłabienie działania furosemidu i innych leków moczopędnych. Jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów i nimesulidu zwiększa ryzyko krwawienia. To samo dotyczy stosowania leku z inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny. Nie zaleca się stosowania innych NLPZ i nimesulidu.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania zwykle dochodzi do nasilenia działań niepożądanych. Może również wystąpić depresja oddechowa, reakcje anafilaktyczne, zamglenie świadomości i śpiączka. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać lekarza. Leczenie przedawkowania jest objawowe. Konieczne jest umycie żołądka, na przykład zażycie enterosorbentów, węgiel aktywowany. Hemodializa jest nieskuteczna z powodu wysoki stopień wiązanie leku z białkami osocza.

Instrukcja użycia

Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek nie powinni przyjmować więcej niż 100 mg nimesulidu na dobę. Na starość (z normalna funkcja nerki) dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Maksymalny czas przyjmowania leku wynosi 15 dni. Jednak jeśli to możliwe, warto trzymać się minimalnych dawek, przy których objawia się efekt terapeutyczny i przyjmować lek nie dłużej niż jest to konieczne.

Dawkowanie i stosowanie tabletek i granulek

Standardowa dawka tabletek dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia wynosi 50-100 mg. Tę dawkę należy przyjmować dwa razy dziennie. W przypadku dzieci można również obliczyć pojedyncza dawka, w dawce 1,5 mg / kg masy ciała i przyjmować 2-3 razy dziennie.

W przypadku stosowania granulatu jedną saszetkę należy rozpuścić w 100 ml wody. Zwykła dawka w ta sprawa tak samo jak przy przyjmowaniu tabletek – jedna saszetka dwa razy dziennie.

Chociaż pokarm nie wpływa na wchłanianie leku, tabletki i granulki najlepiej przyjmować po posiłku, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka nimesulidu dla dorosłych pacjentów wynosi 400 mg, dla dzieci (powyżej 12 lat) - 5 mg / kg.

Instrukcja użycia żelu

Podczas aplikacji żelu należy go wycisnąć z tuby na około 3 cm i delikatnie wmasować w miejsce zapalenia. Nie należy pocierać żelu na siłę, nie zaleca się również stosowania bandaży. Procedurę można powtarzać do 3-4 razy dziennie. Czas stosowania żelu ustalany jest indywidualnie. Jeśli nie ma pozytywnych zmian w ciągu 4 tygodni, należy skonsultować się z lekarzem.

Nazwa handlowa leku: Nimesil®

Międzynarodowy nazwa rodzajowa(MIN): nimesulid

Forma dawkowania: granulat do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego.

Mieszanina:

1 opakowanie zawiera:
Substancja aktywna: nimesulid 100 mg;
Substancje pomocnicze: ketomakrogol 1000, sacharoza, maltodekstryna, kwas cytrynowy bezwodny, o smaku pomarańczowym.

Opis: jasnożółty ziarnisty proszek o pomarańczowym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Kod ATC: M01AX17

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika Nimesulid jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy sulfonamidów. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Nimesulid działa jako inhibitor enzymu cyklooksygenazy odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn i hamuje głównie cyklooksygenazę 2.

Farmakokinetyka Po podaniu doustnym lek dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 2-3 godzin; połączenie z białkami osocza - 97,5%; okres półtrwania wynosi 3,2-6 godzin. Łatwo przenika przez bariery histohematyczne.
Jest metabolizowany w wątrobie przez izoenzym 2C9 cytochromu P450 (CYP). Głównym metabolitem jest farmakologicznie czynna parahydroksynimesulid, pochodna nimesulidu, hydroksynimesulid. Hydroksynimesulid jest wydalany z żółcią w postaci zmetabolizowanej (występuje wyłącznie w postaci glukuronianu – około 29%). Nimesulid jest wydalany z organizmu głównie przez nerki (około 50% przyjętej dawki). Profil farmakokinetyczny nimesulidu u osób w podeszłym wieku nie zmienia się po przepisaniu dawek pojedynczych i wielokrotnych / powtarzanych.
Według badanie pilotażowe przeprowadzonych z udziałem pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) oraz zdrowych ochotników maksymalne stężenie nimesulidu i jego metabolitu w osoczu pacjentów nie przekraczało stężenia nimesulidu u zdrowych ochotników. Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) i okres półtrwania u pacjentów z niewydolnością nerek były większe o 50%, ale mieściły się w granicach wartości farmakokinetycznych. Przy wielokrotnym podawaniu leku nie obserwuje się kumulacji.

Wskazania do stosowania

• Leczenie ostry ból(ból pleców, dolnej części pleców; zespół bólowy w układ mięśniowo-szkieletowy, w tym urazy, skręcenia i zwichnięcia stawów; zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki; ból zęba);
• Objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów z zespołem bólowym;
• Algodysmenorrhea.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na nimesulid lub którykolwiek ze składników leku.
• Reakcje hiperergiczne (w wywiadzie), na przykład skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka związana z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym nimesulidu. Reakcje hepatotoksyczne na nimesulid (historia).
• Jednoczesne (jednoczesne) stosowanie leków o potencjalnym działaniu hepatotoksycznym, np. paracetamolu lub innych leków przeciwbólowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Nieswoiste zapalenia jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) w ostrej fazie. Okres po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych.
• Zespół gorączkowy z przeziębieniem i ostrymi infekcjami wirusowymi dróg oddechowych.
• Całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa lub zatok przynosowych z nietolerancją kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ (w tym w wywiadzie);
• Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy w ostrej fazie, wrzody, perforacje lub krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie.
• Historia krwawienia z naczyń mózgowych lub innego krwawienia, a także choroby, którym towarzyszy krwawienie.
• Ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Ciężka niewydolność serca.
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
• Niewydolność wątroby lub jakakolwiek czynna choroba wątroby.
• Dzieci poniżej 12. roku życia.
• Ciąża i laktacja.
• Alkoholizm, narkomania.

Ostrożnie: ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2, niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń mózgowych, dyslipidemia/hiperlipidemia, choroba tętnic obwodowych, palenie tytoniu, klirens kreatyniny mniejszy niż 60 ml/min.

Anamnestyczne dane dotyczące obecności zmian wrzodziejących przewodu pokarmowego, zakażenia wywołanego przez Helicobacter pylori; starszy wiek; długotrwałe wcześniejsze stosowanie NLPZ; ciężkie choroby somatyczne.

Jednoczesne leczenie z następującymi lekami: leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel), doustne glikokortykosteroidy (np. prednizolon), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. citalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina). Decyzja o przepisaniu leku Nimesil ® powinna być oparta na indywidualnej ocenie ryzyka i korzyści podczas przyjmowania leku.

Dawkowanie i sposób podawania

Nimesil przyjmuje się doustnie, 1 saszetka (100 mg nimesulidu) dwa razy dziennie. Lek zaleca się przyjmować po posiłkach. Zawartość saszetki wsypać do szklanki i rozpuścić w około 100 ml wody. Przygotowanego roztworu nie można przechowywać.

Nimesil ® jest stosowany wyłącznie w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 12 lat.

Młodzież (od 12 do 18 lat): na podstawie profilu farmakokinetycznego i właściwości farmakodynamicznych nimesulidu nie ma potrzeby dostosowywania dawki u młodzieży.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: na podstawie danych farmakokinetycznych nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min).

Starsi pacjenci: w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku konieczność dostosowania dawki dobowej ustala lekarz na podstawie możliwości interakcji z innymi lekami.

Maksymalny czas leczenia nimesulidem wynosi 15 dni.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków ubocznych, należy stosować minimalną skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy przebieg.

Skutki uboczne

Częstotliwość jest klasyfikowana w rubrykach, w zależności od występowania przypadku: bardzo często (> 10), często (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Zaburzenia układu krążenia i limfatycznego: rzadko - niedokrwistość, eozynofilia, krwotoki; bardzo rzadko - małopłytkowość, pancytopenia, plamica małopłytkowa.

Reakcje alergiczne: rzadko - swędzenie, wysypka, nadmierne pocenie się; rzadko - reakcje nadwrażliwości, rumień, zapalenie skóry; bardzo rzadko - reakcje anafilaktoidalne, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella).

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - zawroty głowy; rzadko - uczucie strachu, nerwowość, koszmary senne; bardzo rzadko - ból głowy, senność, encefalopatia (zespół Reye'a).

Zaburzenia czuciowe: rzadko - niewyraźne widzenie.

Zaburzenia sercowo-naczyniowe: rzadko - nadciśnienie tętnicze, tachykardia, chwiejność ciśnienia tętniczego, uderzenia gorąca.

Zaburzenia układu oddechowego: rzadko - duszność; bardzo rzadko - zaostrzenie astmy oskrzelowej, skurcz oskrzeli.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: często - biegunka, nudności, wymioty; rzadko - zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka; bardzo rzadko - bóle brzucha, niestrawność, zapalenie jamy ustnej, smoliste stolce, krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody i (lub) perforacja żołądka lub dwunastnicy.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - zapalenie wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, żółtaczka, cholestaza, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: rzadko - bolesne oddawanie moczu, krwiomocz, zatrzymanie moczu; bardzo rzadko - niewydolność nerek, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Naruszenia ogólne: rzadko - złe samopoczucie, astenia; bardzo rzadko - hipotermia.

Inni: rzadko - hiperkaliemia.

Przedawkować

Objawy: apatia, senność, nudności, wymioty, ból w okolicy nadbrzusza. W przypadku leczenia podtrzymującego gastropatii objawy te są zwykle odwracalne. Może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego. W rzadkich przypadkach możliwe jest zwiększenie ciśnienia krwi, ostra niewydolność nerek, depresja oddechowa i śpiączka, reakcje anafilaktoidalne.

Leczenie: Objawowy. Nie ma swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania w ciągu ostatnich 4 godzin konieczne jest wywołanie wymiotów i/lub podanie węgla aktywowanego (od 60 do 100 g na osobę dorosłą) i/lub osmotycznego środka przeczyszczającego. Wymuszona diureza, hemodializa są nieskuteczne ze względu na wysoki związek leku z białkami (do 97,5%). Pokazano kontrolę czynności nerek i wątroby.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje farmakodynamiczne:

Glikokortykosteroidy: zwiększają ryzyko wrzodów lub krwawień z przewodu pokarmowego.

Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak fluoksetyna: zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Leki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna. Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia takie połączenie nie jest zalecane i przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia. Jeśli nadal nie można uniknąć leczenia skojarzonego, należy dokładnie monitorować parametry krzepnięcia krwi.

Diuretyki

NLPZ mogą osłabiać działanie leków moczopędnych.

U zdrowych ochotników nimesulid pod wpływem furosemidu czasowo zmniejsza wydalanie sodu, w mniejszym stopniu potasu i zmniejsza rzeczywiste działanie moczopędne.

Jednoczesne podawanie nimesulidu i furosemidu prowadzi do zmniejszenia (o około 20%) pola powierzchni pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) i zmniejszenia skumulowanego wydalania furosemidu bez zmiany klirensu nerkowego furosemidu.

Jednoczesne podawanie furosemidu i nimesulidu wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub serca.

Inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II

NLPZ mogą osłabiać działanie leków przeciwnadciśnieniowych. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min), przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub substancji hamujących układ cyklooksygenazy (NLPZ, leki przeciwpłytkowe), dalsze pogorszenie czynności nerek oraz wystąpienie ostrej niewydolności nerek, która jest zwykle odwracalna. Interakcje te należy wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących Nimesil w skojarzeniu z inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II. Dlatego łączne stosowanie tych leków należy przepisywać ostrożnie, zwłaszcza pacjentom w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni, a czynność nerek powinna być ściśle monitorowana po rozpoczęciu leczenia skojarzonego.

Interakcje farmakokinetyczne z innymi lekami:

Istnieją dowody na to, że NLPZ zmniejszają klirens litu, co prowadzi do wzrostu stężenia litu w osoczu krwi i jego toksyczności. Przepisując nimesulid pacjentom leczonym litem, należy regularnie kontrolować stężenie litu w osoczu.

Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z glibenklamidem, teofiliną, digoksyną, cymetydyną i lekami zobojętniającymi sok żołądkowy (na przykład połączenie wodorotlenków glinu i magnezu).

Nimesulid hamuje aktywność izoenzymu CYP2C9. Podczas przyjmowania leków będących substratami tego enzymu z nimesulidem może dojść do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu.

Przepisując nimesulid mniej niż 24 godziny przed lub po przyjęciu metotreksatu, należy zachować ostrożność, ponieważ w takich przypadkach stężenie metotreksatu w osoczu i odpowiednio toksyczne działanie tego leku może wzrosnąć. W związku z działaniem na prostaglandyny nerkowe, inhibitory syntetazy prostaglandyn, takie jak nimesulid, mogą nasilać nefrotoksyczność cyklosporyn.

Interakcje innych leków z nimesulidem:

Badania in vitro wykazały, że nimesulid jest wypierany z miejsc wiązania przez tolbutamid, kwas salicylowy i kwas walproinowy. Pomimo faktu, że interakcje te zostały określone w osoczu krwi, efektów tych nie zaobserwowano podczas klinicznego stosowania leku.

Specjalne instrukcje

Niepożądane skutki uboczne można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę leku przez możliwie najkrótszy czas trwania. Nimesil ® należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ możliwe jest zaostrzenie tych chorób.

Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji wrzodu wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki NLPZ u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, szczególnie powikłaną krwawieniem lub perforacją, a także u pacjentów w podeszłym wieku, dlatego leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki . Pacjenci otrzymujący leki zmniejszające krzepliwość krwi lub hamujące agregację płytek krwi również zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzeń u pacjentów przyjmujących Nimesil ® należy przerwać stosowanie leku.

Ponieważ Nimesil ® jest częściowo wydalany przez nerki, jego dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć w zależności od ilości oddawanego moczu. Istnieją dowody na występowanie rzadkich przypadków reakcji ze strony wątroby. Jeśli pojawią się objawy uszkodzenia wątroby (swędzenie skóry, zażółcenie skóry, nudności, wymioty, bóle brzucha, ciemne zabarwienie moczu, zwiększona aktywność aminotransferaz „wątrobowych”) należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Pomimo rzadkości występowania zaburzeń widzenia u pacjentów przyjmujących nimesulid jednocześnie z innymi NLPZ, leczenie należy natychmiast przerwać. Jeśli wystąpią jakiekolwiek zaburzenia widzenia, pacjent powinien zostać zbadany przez okulistę. Lek może powodować zatrzymywanie płynów w tkankach, dlatego pacjenci z nadciśnieniem i zaburzeniami pracy serca Nimesil ® powinni stosować ze szczególną ostrożnością.

U pacjentów z niewydolnością nerek lub serca Nimesil® należy stosować ostrożnie, ponieważ może dojść do pogorszenia czynności nerek. Jeśli stan się pogorszy, należy przerwać leczenie produktem Nimesil. Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że ​​NLPZ, zwłaszcza w dużych dawkach i przy długotrwałym stosowaniu, mogą wiązać się z niewielkim ryzykiem wystąpienia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć ryzyko wystąpienia takich zdarzeń podczas stosowania nimesulidu. Skład leku obejmuje sacharozę, należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą (0,15-0,18 XE na 100 mg leku) i osób na diecie niskokalorycznej. Nimesil nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltozy.

Jeśli podczas leczenia Nimesilem ® wystąpią objawy „przeziębienia” lub ostrej infekcji wirusowej dróg oddechowych, lek należy odstawić. Nie stosować Nimesil ® jednocześnie z innymi NLPZ.

Nimesulid może zmieniać właściwości płytek krwi, dlatego należy zachować ostrożność stosując lek u osób ze skazą krwotoczną, jednak lek nie zastępuje działania zapobiegawczego kwasu acetylosalicylowego w chorobach układu krążenia.

Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na działania niepożądane NLPZ, w tym ryzyko wystąpienia zagrażających życiu krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, pogorszenia czynności nerek, wątroby i serca. Podczas przyjmowania leku Nimesil ® dla tej kategorii pacjentów konieczna jest odpowiednia obserwacja kliniczna.

Podobnie jak inne NLPZ, które hamują syntezę prostaglandyn, nimesulid może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i (lub) rozwój płodu oraz może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia w układzie tętnicy płucnej, zaburzeń czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek. na zwiększone ryzyko krwawienia, zmniejszenie kurczliwości macicy, występowanie obrzęków obwodowych. Pod tym względem nimesulid jest przeciwwskazany w czasie ciąży i laktacji. Stosowanie leku Nimesil ® może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i nie jest zalecane kobietom planującym ciążę. Planując ciążę konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Istnieją dowody na występowanie w rzadkich przypadkach reakcji skórnych (takich jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) na nimesulid, jak również na inne NLPZ. Przy pierwszych objawach wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub innych oznak reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie Nimesil®.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Wpływ leku Nimesil ® na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych nie był badany, dlatego w okresie leczenia Nimesil ® należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Formularz zwolnienia

Granulat do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego, 100 mg.

2 g granulatu w workach trójwarstwowych (papier/aluminium/polietylen).

9,15 lub 30 torebek z instrukcją użycia w kartoniku.

Warunki przechowywania

Lista B.

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci!

Najlepiej spożyć przed datą

Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Urlop od aptek

Na receptę.

Wnioskodawca/producent:

„Laboratory Guidotti S.P.A.”, Włochy, wyprodukowano przez „Laboratory Menarini S.A.”, Hiszpania
Dystrybutor: Berlin - Chemi/Menarini Pharma GmbH Gliniker Weg 125, 12489 Berlin, Niemcy
Adres do składania reklamacji: 115162, Moskwa, ul. Shabolovka, dom 31, budynek B