Atacand Plus to lek złożony do leczenia nadciśnienia tętniczego. Atacand plus - oficjalne instrukcje użytkowania


Jedna tabletka Atacand Plus zawiera 12,5 mg i 16 mg cyleksetyl kandesartan .

Substancje pomocnicze: hyproloza, karmeloza wapniowa, stearynian magnezu, laktoza jednowodna, skrobia, farbować na żółto tlenek żelaza, makrogol , farbować na czerwono tlenek żelaza .

Formularz zwolnienia

Atacand Plus to różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z szeryfami na obu krawędziach i wzorem „A/CS” na jednej krawędzi.

efekt farmakologiczny

Blokuje receptory angiotensyna pierwszy typ ma moczopędny oraz redukcja ciśnienia akcja.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Farmakodynamika

Atacand Plus to złożony lek przeciwnadciśnieniowy. angiotensyna drugi typ jest ważny w patogenezie niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze i inne choroby układu krążenia. Główne efekty angiotensyna drugi typ to zwężenie naczyń, stymulacja syntezy aldosteron , korekta stan wodno-elektrolitowy i aktywacja wzrostu komórek. Efekty związane z interakcją angiotensyna drugi typ z receptorami angiotensyna typ 1.

Kandesartan jest selektywnym antagonistą angiotensyna receptory 2, nie tłumi enzym konwertujący angiotensynę (przekształca angiotensynę typu 1 w I w angiotensynę typu 2, która inaktywuje bradykinina ), nie powoduje kumulacji bradykinina oraz substancja r . Zależny od dawki wzrost zawartości angiotensyna pierwszy typ, renina, angiotensyna drugi typ i obniżenie zawartości aldosteron we krwi występuje w wyniku supresji receptorów typu angiotensyna AT1 drugi typ.

Kandesartan nie wchodzi w interakcje z receptorami innymi niż wymienione powyżej i nie hamuje kanały jonowe .

Hydrochlorotiazyd - środek moczopędny z grupy tiazydy , hamuje aktywne ssanie wsteczne jony sodu w dystalnych częściach kanaliki nerkowe i pobudza wydalanie jony chlorkowe, sodowe i woda. hodowla magnez oraz potas stymulowane przez nerki w sposób zależny od dawki, oraz wapń ponownie wchłaniane w znacznie większym stopniu niż wcześniej.

Zmniejsza objętość płynu pozakomórkowego i osocza, hamuje intensywność transportu krwi przez serce, obniża ciśnienie krwi. Po długotrwałym leczeniu efekt rozwija się dzięki wzrostowi tętniczka .

kandesartan oraz hydrochlorotiazyd zsumowałem hipotensyjne Efekt. U osób z nadciśnienie tętnicze lek powoduje przedłużony spadek ciśnienia bez zwiększania aktywności skurczowej serca. niedociśnienie ortostatyczne na początkowych etapach leczenia nie obserwuje się, po zakończeniu leczenia nadciśnienie tętnicze nie wzrasta.

Po jednej dawce leku hipotensyjne efekt pojawia się po 2 godzinach. Stosowanie leku raz dziennie delikatnie i skutecznie obniża ciśnienie krwi na 24 godziny. Na długotrwałe leczenie stały spadek ciśnienia następuje po czterech tygodniach.
Skuteczność leku nie zależy od wieku ani płci.

Farmakokinetyka

Cyleksetyl kandesartanu . Prolek dla odbiór wewnętrzny. Po wchłonięciu z jelita cyleksetyl kandesartan , w trakcie hydroliza eteru , szybko przekształca się w substancję czynną silnie związaną z receptorami tego typu AT1 kandesartan . Bezwzględna biodostępność sięga 14%. Jedzenie nie wpływa na farmakokinetykę.

Maksymalne stężenie we krwi występuje cztery godziny po zastosowaniu leku. Interakcja kandesartan z białkami osocza sięga 99%. Parametry farmakokinetyczne nie zależą od płci pacjenta.

W swojej pierwotnej postaci jest wydalany z moczem i żółcią, w bardzo małym stopniu ulega zmianom w wątrobie. Pół życia kandesartan zbliża się godzina 9. Akumulacja leku w organizmie nie jest wykrywana.

Hydrochlorotiazyd . Szybko wchłaniany z jelita. Biodostępność sięga 70%. Jednoczesne podawanie z pokarmem zwiększa wchłanianie o 15%. Interakcja z białkami osocza wynosi 60%. Nie jest metabolizowany i wydalany przez nerki. Okres półtrwania wynosi 8 godzin. 70% dawki jest wydalane przez nerki w ciągu dwóch dni.

Wskazania do stosowania

Skutki uboczne

Skutki uboczne cyleksetyl kandesartan :

  • neutropenia, leukopenia, agranulocytoza ;
  • z układu pokarmowego mdłości , uszkodzenie wątroby, zwiększona zawartość enzymy wątrobowe, ;
  • bóle stawów, bóle lędźwi, bóle mięśni ;
  • z boku system nerwowy – , ;
  • z układu moczowo-płciowego - uszkodzenie nerek;
  • od strony metabolizmu hiponatremia, hiperkaliemia ;
  • reakcje alergiczne - wysypka , .

Skutki uboczne hydrochlorotiazyd :

  • z układu krwiotwórczego - neutropenia, leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego ;
  • z układu nerwowego zawroty głowy , bół głowy, ;
  • ze strony narządów zmysłów - niewyraźne obrazy;
  • z układu krążenia niedociśnienie ortostatyczne, martwicze zapalenie naczyń, zapalenie naczyń skóry ;
  • z układu oddechowego - duszność;
  • z układu pokarmowego -, cholestatyczny żółtaczka ;
  • z układu mięśniowo-szkieletowego - ból mięśni ;
  • z układu moczowo-płciowego - cukromocz , uszkodzenie nerek, zapalenie nerek ;
  • od strony metabolizmu hiperurykemia, hiperglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, wzrost poziomu kreatynina ;
  • reakcje alergiczne - pokrzywka , skóra rumieniowata reakcje.

Instrukcja użytkowania Atacand Plus (sposób i dawkowanie)

Lek należy przyjmować raz dziennie, 1 tabletkę. Zalecane miareczkowanie. kandesartan przed rozpoczęciem terapii Atacandem Plus. Pewny efekt hipotensyjny rozwija się 4 tygodnie po rozpoczęciu terapii.

Dla osób zagrożonych rozwojem niedociśnienie tętnicze zalecane miareczkowanie kandesartan (monoterapia Atacandem) zaczynając od dawki 4 mg.

U osób w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Przedawkować

Objawy: główne objawy przedawkowania kandesartan - wyrażone redukcja ciśnienia oraz zawroty głowy . Główne objawy przedawkowania hydrochlorotiazyd - Ostra utrata wody i elektrolitów. Objawy takie jak zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, komorowy, , skurcze mięśni.

Leczenie: objawowe, stabilizacja stanu chorego. Zalecana jest pozycja leżąca z uniesionymi nogami. Jeśli konieczne jest zwiększenie objętości krwi krążącej, podawać dożylnie roztwór izotoniczny chlorek sodu . nieefektywny.

Interakcja

Lek zawiera laktoza , dlatego zabrania się przyjmowania go pacjentom z niską tolerancją na laktoza, brak laktazy lub złego wchłaniania glukoza lub laktoza .

Podczas leczenia lekiem Atacand Plus należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.

Analogi

Zbieżność w kodzie ATX poziomu 4:

Analogi Atakanda Plus: Candecor H , Kandekor HD, Hizart-N-DS .

dzieci

Bezpieczeństwo leku stosowanego u dzieci nie zostało ustalone.

Z alkoholem

Na tle spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem Atacand Plus częstość występowania objawów może się zwiększać. niedociśnienie ortostatyczne .

Podczas ciąży (i laktacji)

Lek jest przeciwwskazany w Możliwe jest stosowanie według ścisłych w danym czasie wskazań.

Nowoczesne firmy farmaceutyczne tworzą coraz więcej nowych leków do leczenia jednej z najczęstszych chorób – nadciśnienie tętnicze.

Z reguły przepisuje się pacjentów z nadciśnieniem terapia lekowa z użyciem leków hipotensyjnych.

Należą do nich Atakand Plus - preparat złożony składający się z dwóch składników aktywnych. Lek wydawany jest na receptę.

Przed pójściem do apteki należy odwiedzić lekarza.

efekt farmakologiczny

Atacand Plus to lek złożony o działaniu przeciwnadciśnieniowym i moczopędnym. Pierwszy składnik leku (kandesartan) jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny 2, a drugi (hydrochlorotiazyd) jest diuretykiem z grupy tiazydów.

Hydrochlorotiazyd zapobiega aktywnej reabsorpcji jonów sodu w organizmie obszary dystalne kanalików nerkowych, a także stymuluje uwalnianie jonów sodu, chlorków i wody. Wydalanie potasu i magnezu przez nerki jest stymulowane w sposób zależny od dawki. Jeśli chodzi o wapń, jest on ponownie wchłaniany w większym stopniu niż wcześniej.

Hydrochlorotiazyd zmniejsza objętość osocza i płynu pozakomórkowego, obniża ciśnienie krwi i hamuje intensywność transportu krwi przez serce. Efekt występujący po długotrwałej terapii wynika ze wzrostu tętniczek. Wiadomo, że długotrwałe stosowanie hydrochlorotiazydu prowadzi do zmniejszenia śmiertelności i ryzyka rozwoju choroby układu krążenia.

Hydrochlorotiazyd i kandesartan mają łączne działanie hipotensyjne. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lek przyczynia się do przedłużonego obniżenia ciśnienia krwi (przy braku wzrostu aktywności skurczowej serca). Na początkowe etapy leczenia nie obserwuje się hipotonii ortostatycznej, po zakończeniu terapii nie dochodzi do wzrostu nadciśnienia tętniczego.

Działanie hipotensyjne jest wykrywane 2 godziny po zażyciu leku. Stosowanie leku raz dziennie przyczynia się do skutecznego i łagodnego obniżenia ciśnienia przez 24 godziny. Po 4 tygodniach od przyjęcia następuje utrzymujący się spadek ciśnienia tętniczego.

Skuteczność leku nie zależy od płci ani wieku.

Wskazania do stosowania

Atakand Plus jest przepisywany pacjentom z nadciśnieniem tętniczym, którzy wymagają terapii skojarzonej.

Tryb aplikacji

Lek przyjmuje się 1 tabletkę raz dziennie. Zaleca się miareczkowanie kandesartanu przed zażyciem leku.

Czas trwania terapii określa lekarz i wynosi co najmniej 4 tygodnie (w tym okresie, według producenta, rozwija się trwałe działanie hipotensyjne).

Osobom, u których występuje ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego, należy stopniowo zwiększać dawkę kandesartanu, zaczynając od dawki 4 mg.

Osoby w podeszłym wieku nie muszą zmieniać dawkowania.

Forma wydania, skład

Atacand Plus jest dostępny w postaci tabletek. Tabletki składają się z hydrochlorotiazydu (12,5 mg) i cyleksetylu kandesartanu (16 mg).

Obejmują one również dodatkowe komponenty karmeloza wapniowa, hyproloza, laktoza jednowodna, makrogol, stearynian magnezu, żółty barwnik tlenek żelaza, skrobia, czerwony tlenek żelaza barwnik.

Tabletki są owalne, obustronnie wypukłe, różowe. Z jednej strony grawer "A/CS", z obu stron nacięcia.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje leków Atacanda Plus z hydrochlorotiazydem, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, digoksyną. Nie zidentyfikowano glibenklamidu, warfaryny, enalaprylu i nifedypiny.

Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych równolegle ze stosowaniem preparatu Atacanda Plus nasila działanie hipotensyjne. Działanie hydrochlorotiazydu powodując stratę potas, może być nasilony przez inne leki, które stymulują utratę potasu i hipokaliemię (amfoterycyna, karbenoksolon, sól sodowa penicyliny G, diuretyki, pochodne kwas salicylowy, środki przeczyszczające).

Jednoczesne leczenie preparatami litu przyczynia się do odwracalnego wzrostu stężenia litu, rozwoju charakterystycznych reakcji toksycznych.

Łączne stosowanie preparatów potasu, substytutów soli zawierających potas, leków moczopędnych oszczędzających potas i innych środków zwiększających stężenie potasu we krwi może wywołać pojawienie się hiperkaliemii.

Wchłanianie hydrochlorotiazydu jest osłabiane przez stosowanie kolestyraminy i kolestypolu.

Hydrochlorotiazyd nasila działanie niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie.

Diuretyki tiazydopodobne zwiększają stężenie wapnia we krwi, zwiększają wrażliwość na glukozę, nasilają działanie hiperglikemiczne diazoksydu i beta-adrenolityków, spowalniają wydalanie cytostatyków (metotreksat, cyklofosfamid) i aktywują ich działanie mielosupresyjne.

Hydrochlorotiazyd może osłabiać działanie amin zwężających naczynia krwionośne (epinefryny) i zwiększać ryzyko ostrej niewydolności nerek.

Leki antycholinergiczne (atropina, biperydyna) osłabiają motorykę jelit, przez co zwiększają biodostępność leków moczopędnych z grupy tiazydów.

Skutki uboczne

Poniżej opisano możliwe działania niepożądane kandesartanu:

Układy limfatyczne, krążenia agranulocytoza, neutropenia, leukopenia.
Zaburzenia metaboliczne i choroby pokrewne hiponatremia, hiperkaliemia.
OUN bóle głowy, zawroty głowy.
Drogi żółciowe, wątroba naruszenie funkcji wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby.
przewód pokarmowy mdłości.
Układ mięśniowo-szkieletowy, tkanka łączna bóle stawów, bóle mięśni, zespół bólowy z powrotem.
układ moczowy upośledzona czynność nerek, m.in. niewydolność nerek u osób podatnych.
Skóra wysypki, obrzęk naczynioruchowy, świąd skóry, pokrzywka.

Skutki uboczne hydrochlorotiazydu wymieniono poniżej:

Skóra czasami - wysypki skórne, reakcje nadwrażliwości na światło, pokrzywka; rzadko – nawrót rumienia skóry, reakcje podobne do rumienia skóry, martwica naskórka.
limfatyczny, układ krążenia rzadko - neutropenia/agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, leukopenia, niedokrwistość, depresja szpik kostny małopłytkowość.
układ moczowo-płciowy, aparat nerkowy często - cukromocz; rzadko - zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Wskaźniki laboratoryjne często - hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia; rzadko - podwyższony poziom kreatyniny.
OUN często - lekkie zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - depresja, parestezje, zaburzenia snu, niepokój.
Zaburzenia metaboliczne i choroby nimi spowodowane hiperurykemia, hipokaliemia, hiperglikemia, hiponatremia.
CCC czasami - niedociśnienie ortostatyczne; rzadko - arytmie; zapalenie naczyń skóry, martwicze zapalenie naczyń.
Układ oddechowy rzadko - duszność spowodowana obrzękiem płuc lub zapaleniem płuc.
przewód pokarmowy zaparcia, biegunka, utrata apetytu; rzadko - zapalenie trzustki.
Narząd wzroku w rzadkich przypadkach - przejściowe rozmycie obrazu.
Tkanki łączne, mięśniowo-szkieletowe rzadko - bóle mięśni.
Wątroba rzadko - wewnątrzwątrobowa żółtaczka cholestatyczna.
Układ odpornościowy rzadko - reakcje anafilaktyczne.
Naruszenia ogólny często - słabość; w rzadkich przypadkach - uczucie ciepła.

Przedawkować

Odbiór Atacanda Plus w dużych dawkach jest obarczony pojawieniem się niepożądanych objawów. Przedawkowanie kandesartanu charakteryzuje się wyraźnym spadkiem ciśnienia i rozwojem zawrotów głowy, a przedawkowanie hydrochlorotiazydu charakteryzuje się ostrą utratą elektrolitów i wody. Nie jest wykluczone wystąpienie objawów takich jak obniżone ciśnienie krwi, zawroty głowy, tachykardia, komorowe zaburzenia rytmu, skurcze mięśni.

Leczenie powinno być objawowe, mające na celu ustabilizowanie stanu pacjenta. Osoba powinna znajdować się w pozycji „leżącej” z uniesionymi nogami.

Jeśli lekarz widzi potrzebę zwiększenia objętości krążącej krwi, pacjentowi podaje się dożylnie izotoniczny roztwór chlorku sodu. Nie ma potrzeby hemodializy, ponieważ. on nie jest sprawny.

Przeciwwskazania

Lek nie jest przepisywany osobom z bezmoczem, uszkodzeniem nerek, nadwrażliwością na składniki leku, nadwrażliwością na pochodne sulfonamidów, dną moczanową, uszkodzeniem lub cholestazą wątroby, oporną na leczenie hiperkalcemią i hipokaliemią. Ponadto lek jest zabroniony do stosowania przez dzieci, młodzież, kobiety karmiące piersią, kobiety w ciąży.

Używaj Atacand Plus ostrożnie, jeśli jest dostępny ciężkie formy przewlekła niewydolność serca, istotne hemodynamicznie zwężenie zastawki mitralnej lub zastawka aorty dwubiegunowe zwężenie tętnic nerkowych, kardiomiopatia przerostowa zaporowa, choroba wieńcowa choroby serca, choroby naczyń mózgowych, hiponatremia, pierwotny hiperaldosteronizm, marskość wątroby, nietolerancja laktozy, zmniejszona objętość krwi, cukrzyca, przeszczep nerki, niewydolność nerek, a także w przypadku interwencji chirurgicznych.

Podczas ciąży

Atakand Plus nie jest przepisywany kobietom w ciąży w okresie laktacji. Kandesartan jest w stanie zniekształcić tworzenie się płodu. Przyjmowanie leku w czasie ciąży może prowadzić do nieprawidłowego tworzenia kości czaszki u płodu, rozwoju niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii.

Warunki przechowywania

Atacand Plus jest przechowywany w temperaturze powietrza nieprzekraczającej 30 stopni przez trzy lata. Lek i inne leki z domowa apteczka pierwszej pomocy powinny znajdować się w miejscu niedostępnym dla zwierząt domowych i dzieci.

Cena za Atakand Plus

Opakowanie Atacanda Plus na terytorium Federacji Rosyjskiej kosztuje od 1400 do 1800 rubli.

Ukraińskie sieci aptek sprzedawać lekarstwa w cenie około 480 hrywien.

Analogi

Analogi Atacanda Plus obejmują leki Kandecor H, Khizart-N-DS i Kandecor HD.

Zabronione w czasie ciąży

Zabronione o godz karmienie piersią

Zakaz dla dzieci

Mogą być przyjmowane przez osoby starsze

Ma ograniczenia w przypadku problemów z wątrobą

Ma ograniczenia w przypadku problemów z nerkami

W celu wyleczenia chorób sercowo-naczyniowych lub poprawy stanu pacjenta z nadciśnieniem tętniczym jest przepisywany kompleksowa terapia. obejmuje różne grupy leki, z których jednym jest Atakand. Działa hipotensyjnie, nie hamując jednocześnie ACE.

Lek jest antagonistą angiotensyny II, hormonu nadmierna ilość co w organizmie prowadzi do wzrostu ciśnienie krwi. Stymuluje również rozwój chorób serca i CHF. Wraz ze spadkiem jego wpływu objawia się działanie hipotensyjne i relaksujące, a mianowicie zmniejszenie obciążenia naczyń krwionośnych i serca. Atacand blokuje receptory AT1, które w interakcji z angiotensyną II wywołują skurcz naczyń i wzrost ciśnienia krwi.

Formularz wydania i ceny

Lek jest produkowany w postaci tabletek z Okrągły kształt i jasnoróżowy. W zależności od masy substancji czynnej mogą one wynosić 8 lub 16 mg. Każda tabletka ma linię podziału ułatwiającą podział. Z jednej strony wygrawerowane są „A/CG” lub „A/CH”, az drugiej - „008” lub „016”. Zależy to również od masy składnika aktywnego. Tabletki pakowane są w blistry po 14 sztuk, które znajdują się w tekturowym pudełku.

Atakand Plus to lek, który ma podobny skład do którego dodano hydrochlorotiazyd. Dostępny jest również w postaci owalnych tabletek. Kolor - brzoskwiniowy. Z jednej strony ryzyko, a z drugiej grawer "A/CG".

Średnia cena leku w aptekach wynosi 2300-2650 rubli. To zależy od masy Składnik czynny oraz apteka, w której lek jest kupowany. Atakand Plus kosztuje średnio 2500-2700 rubli. do pakowania.

Lek należy przechowywać w miejscu chronionym przed dziećmi w celu zapewnienia im bezpieczeństwa. Po okresie trzech lat zabronione jest używanie tabletek. Lek należy do kategorii B, więc do zakupu wymagana jest recepta lekarska.

Podobne fundusze

Istnieją leki o podobnym mechanizmie działania na organizm, a także analogi głównej substancji czynnej. Wśród nich są:

  1. Angiakan (240-330 rubli). Dostępny w tabletkach o wadze 32 mg.
  2. (157-560 rubli). Owalne tabletki, które mogą zawierać 8, 16, 32 mg głównego składnika.
  3. (360-410 rubli). Ma postać okrągłych tabletek o masie substancji czynnej 16 mg.

Podobne leki różnią się dawkowaniem. Również składniki pomocnicze mają inny efekt. Jeśli użycie Atacanda jest niemożliwe, należy najpierw skonsultować się ze specjalistą, który doradzi akceptowalną wymianę. Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku i nie zmieniać go – może to prowadzić do pogorszenia stanu.

Skład i mechanizm działania

Głównym składnikiem aktywnym jest kandesartan cyleksetylu. Międzynarodowy nazwa rodzajowa Tabletki kandesartanu wynikają z substancji czynnej. Pomaga obniżyć ciśnienie krwi i poprawia ogólne warunki organizm.

Kompozycja zawiera również dodatkowe składniki pomocnicze:

  • karboksymetyloceluloza wapniowa – stosowana jako rozpuszczalnik do formacji Okrągły kształt tabletki;
  • hydroksypropyloceluloza – stabilizator pomagający zachować stałą konsystencję leku;
  • stearynian magnezu – działa wzmacniająco na układ naczyniowy, a także korzystnie wpływa na aktywność układu nerwowego;
  • laktoza jednowodna – zwiększa zdolność organizmu do wchłaniania leku;
  • skrobia kukurydziana - poprawia odżywianie komórkowe;
  • tlenek żelaza jest stosowany jako barwnik nadający odcień preparatowi.

Lek nie ma wpływu na ACE, a także nie blokuje kanałów, przez które przechodzą jony, które biorą udział w funkcjonowaniu serca i układu naczyniowego. Lek ma działanie obniżające ciśnienie krwi, co stabilizuje stan w trakcie stosowania.

Ze względu na fakt, że lek nie wpływa na przyspieszenie akcji serca, istnieje ogólna poprawa warunkach zmniejsza się opór naczyń krwionośnych na przewodzenie przepływu krwi. U pacjentów z CHF dochodzi do zmniejszenia obciążenia naczyń włosowatych płuc, co poprawia przepływ krwi.

Nie ma negatywnego wpływu na układ wydalania, w szczególności na nerki, wręcz przeciwnie, poprawia się przepływ krwi i zmniejsza się opór naczyń nerkowych. Badania kliniczne potwierdzają brak pogorszenia stanu u pacjentów z cukrzycą.

Przy pierwszym użyciu efekt jest zauważalny po 15-20 minutach, maksymalny czas to 2 godziny. Przy długotrwałym stosowaniu leku działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się przez cały okres terapii.

W wyniku badań można było stwierdzić, że lek pomaga zmniejszyć liczbę zgonów u starszych pacjentów cierpiących na wysokie ciśnienie krwi. Zmniejszyła się również liczba zgonów z powodu CHF. W porównaniu z grupą kontrolną, która nie stosowała leku, lecz placebo, odsetek pacjentów, którzy zmarli, znacznie się zmniejszył.

Sprawność obserwuje się niezależnie od wieku i płci. W którym pozytywne działanie obserwowano zarówno z inhibitorami ACE i beta-adrenolitykami, jak i bez nich.

Po zastosowaniu leku maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po 3-4 godzinach. W większym stopniu krzepnięcie występuje w przypadku białek krwi. Jednocześnie przyjmowanie pokarmu nie wpływa na koncentrację i wydalanie. Większość leku jest wydalana z żółcią i moczem.

Ważny! Okres półtrwania w fazie eliminacji, który wynosi standardowe 9 godzin, zwiększa się u pacjentów z patologią nerek. Brak doświadczenia w stosowaniu leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Wskazania i przeciwwskazania

Głównym wskazaniem jest wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze). Jako dodatek środek terapeutyczny jest stosowany podczas przyjmowania inhibitorów ACE w obecności takich patologii:


Nie można używać leku do naruszeń wątroby. Tabletki należy przyjmować ostrożnie pod ścisłym nadzorem specjalisty w obecności takich chorób:

  • niewydolność nerek w postaci ostrej lub przewlekłej;
  • duszenie tętnice nerkowe lub tętnice pojedynczej nerki (zwężenie);
  • hiperkaliemia.

Należy również zachować ostrożność w przypadku przeszczepu nerki. Zabrania się przyjmowania leku w przypadku uczulenia na jego składniki, a także nadwrażliwości na nie. Badania kliniczne nie wykazały skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci, dlatego stosowanie przez osoby poniżej 18 roku życia powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.

Ważny! Drugi i trzeci trymestr ciąży bezwzględne przeciwwskazania do używania tabletek. Ze względu na wpływ na ukrwienie nerek istnieje ryzyko uszkodzenia rozwoju i zdrowia płodu, które może być śmiertelne. Podczas ciąży należy przerwać przyjmowanie leku.

Okres laktacji jest również przeciwwskazaniem, ponieważ zdolność leku do wejścia mleko matki.

Sposób stosowania i dawkowanie

Lek przyjmuje się doustnie. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych lek zaleca się przyjmować z posiłkiem. Dla uzyskania efektu wystarczy pojedyncza dawka.

Atakand i Atakand Plus

Dawka początkowa w przypadku podwyższonego ciśnienia krwi wynosi 8 mg. Jeśli wyrażone działanie kliniczne nieobecny, można go zwiększyć do 16 mg na dobę. Największa skuteczność objawia się miesiąc po rozpoczęciu kursu. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Instrukcja użytkowania Atakanda precyzuje, że w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek dawkę początkową należy zmniejszyć do 4 mg. W przypadku CHF dawkowanie również zaczyna się od 4 mg. W razie potrzeby można ją zwiększać w odstępach co najmniej dwutygodniowych, do 32 mg.

Zaleca się przyjmować jedną tabletkę dziennie. Jedzenie nie wpływa na skuteczność leku. Dostosowanie dawki nie jest konieczne w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku zmniejszonego BCC i zaburzeń czynności nerek zaleca się zmniejszenie początkowej ilości leku wprowadzanego do organizmu. Dawkę dobiera indywidualnie lekarz prowadzący.

Interakcja farmakologiczna

W trakcie badań badano wpływ na organizm łącznego stosowania leku z następującymi środkami:

  1. Warfaryna.
  2. Lewonorgestrel.
  3. Digoksyna.

Przy jednoczesnym przyjmowaniu nie stwierdzono znaczących zmian w ciele i samopoczuciu. Nie zaleca się stosowania z lekami zawierającymi lit ze względu na możliwe zatrucie. Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe. Inhibitory ACE zwiększają prawdopodobieństwo problemów z nerkami.

Specjalne instrukcje

Konieczne jest monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w przypadku podwyższonego ciśnienia krwi i niewydolności nerek. W przypadku zwężenia tętnicy nerkowej możliwe jest zwiększenie objętości mocznika we krwi.

Wraz z pojawieniem się niedociśnienia tętniczego konieczne jest dostosowanie dawki leku. Przyjmowanie leków moczopędnych nasila działanie obniżające ciśnienie krwi, dlatego ich stosowanie powinno być ograniczone. Ponadto działanie hipotensyjne nasila stosowanie środków znieczulających.

W pierwszych dniach niektórzy pacjenci odczuwają zwiększone zmęczenie i zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania wymagających prac zaawansowany poziom uważność i koncentracja.

Możliwe efekty uboczne

Badania i ankiety wśród pacjentów potwierdziły rzadkie występowanie działań niepożądanych. Jednocześnie w instrukcjach wskazano następujące negatywne objawy:


Badania laboratoryjne wykazują niewielki spadek poziomu hemoglobiny. W przypadku przedawkowania zaobserwowano Ostry spadek ciśnienie krwi i zawroty głowy. Stan nie jest krytyczny, ale starszym pacjentom zaleca się monitorowanie i kontrolowanie ich samopoczucia w placówce medycznej.

Farmakodynamika. Cyleksetyl kandesartanu jest prolekiem, który podczas wchłaniania w przewodzie pokarmowym jest szybko przekształcany w substancję czynną, kandesartan, w wyniku hydrolizy wiązania estrowego. Kandesartan jest antagonistą receptora angiotensyny II, selektywnym względem receptorów AT1, silnie wiążącym się z receptorem i powolną dysocjacją od niego, nie wykazuje działania agonistycznego. Kandesartan nie wpływa na ACE i inne układy enzymatyczne, co zwykle wiąże się ze stosowaniem Inhibitory ACE, ponieważ nie wpływa na rozkład kinin na inne substancje (substancja P). Antagonista angiotensyny II praktycznie nie powoduje kaszlu. Kandesartan nie wiąże się ani nie blokuje innych receptorów hormonalnych ani kanałów jonowych. Antagonizm receptorów angiotensyny II (AT1) prowadzi do zależnego od dawki wzrostu poziomu reniny, angiotensyny I i II w osoczu oraz zmniejszenia stężenia aldosteronu w osoczu krwi.
Hydrochlorotiazyd blokuje reabsorpcję sodu, głównie w dystalnych kanalikach nerkowych i ułatwia wydalanie sodu, chlorków i wody. Wydalanie potasu i magnezu przez nerki wzrasta w zależności od dawki leku, podczas gdy wapń jest w większym stopniu wchłaniany ponownie. Hydrochlorotiazyd zmniejsza objętość osocza krwi, płynu pozakomórkowego i IOC, obniża ciśnienie krwi. Przy przedłużonej terapii zmniejsza się OPSS, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
Kandesartan i hydrochlorotiazyd mają addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe. W nadciśnieniu tętniczym (nadciśnieniu tętniczym) stosowanie Atacanda Plus prowadzi do skutecznego i długotrwałego obniżenia ciśnienia krwi bez odruchowego przyspieszenia akcji serca. Brak informacji dotyczących ciężkiego niedociśnienia tętniczego po pierwszej dawce i zespołu odstawiennego. Po podaniu pojedynczej dawki leku Atacanda Plus początek działania przeciwnadciśnieniowego występuje zwykle w ciągu 2 godzin. stałe leczenie Optymalne obniżenie ciśnienia krwi osiąga się w ciągu 4 tygodni i utrzymuje się na poziomie długotrwałe leczenie. Atakand Plus przyjmowany raz dziennie zapewnia skuteczne i równomierne obniżenie ciśnienia krwi przez 24 godziny z niewielką różnicą między maksymalnym a minimalnym efektem pomiędzy dawkami leku. Skuteczność Atacanda Plus nie zależy od wieku i płci pacjenta.
Obecnie nie ma danych dotyczących stosowania kandesartanu cyleksetylu/hydrochlorotiazydu w chorobie nerek/nefropatii, dysfunkcji lewej komory/zastoinowej niewydolności serca i po zawale mięśnia sercowego.
Farmakokinetyka.
Absorpcja i dystrybucja.
Cyleksetyl kandesartanu po podaniu doustnym jest przekształcany w substancję czynną kandesartan. Bezwzględna biodostępność wynosi 40%. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga 3-4 godziny po przyjęciu leku. Stężenie kandesartanu w osoczu wzrasta liniowo wraz ze wzrostem dawki w zakresie jego wartości terapeutycznej. Nie było istotnej różnicy w farmakokinetyce kandesartanu. Odbiór równoczesny pokarm nie wpływa znacząco na AUC. Kandesartan silnie wiąże się z białkami osocza (99%). Pozorna objętość dystrybucji kandesartanu wynosi 0,1 l/kg.
Hydrochlorotiazyd szybko wchłania się w przewodzie pokarmowym z bezwzględną biodostępnością na poziomie 70%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu poprawia wchłanianie o około 15%. Biodostępność może się zmniejszyć u pacjentów z niewydolnością serca i ciężkimi obrzękami. Wiązanie hydrochlorotiazydu z białkami osocza wynosi około 60%, pozorna objętość dystrybucji wynosi około 0,8 l/kg.
Metabolizm i wydalanie
Cyleksetyl kandesartanu Jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem i żółcią, a tylko niewielka ilość jest metabolizowana w wątrobie (CYP 2C9). Istniejące badania interakcje wskazują na brak wpływu na CYP 2C9 i CYP 3A4. Na podstawie danych in vitro, nie oczekuj interakcji na żywo Z leki których metabolizm zależy od izoenzymów CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 lub CYP 3A4 cytochromu P450. Okres półtrwania kandesartanu wynosi około 9 h. Nie dochodzi do kumulacji leku po wielokrotnych dawkach wielokrotnych. Okres półtrwania w fazie eliminacji kandesartanu nie zmienia się po podaniu cyleksetylu kandesartanu w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem. Zwiększenie AUC (15-18%) i maksymalne stężenie(23-24%) kandesartanu stosowanego w połączeniu z hydrochlorotiazydem, ale nie ma to znaczenie kliniczne. Ponadto przed przejściem na stosowanie Atacanda Plus zaleca się osobne miareczkowanie składników składowych leku. Nie obserwowano dodatkowej kumulacji kandesartanu po wielokrotnych dawkach tego połączenia w porównaniu z monoterapią.
Całkowity klirens osoczowy kandesartanu wynosi około 0,37 ml/min/kg mc klirens nerkowy- około 0,19 ml/min/kg. Kandesartan jest wydalany przez nerki na drodze przesączania kłębuszkowego i aktywnego wydzielania kanalikowego. Po podaniu doustnym cyleksetylu kandesartanu znakowanego węglem 14C około 26% dawki jest wydalane z moczem w postaci kandesartanu i 7% w postaci nieaktywnego metabolitu, podczas gdy 56% dawki jest wydalane z kałem w postaci kandesartanu i 10% w postaci nieaktywnej metabolit.
Hydrochlorotiazyd Nie jest metabolizowany i jest wydalany głównie w postaci niezmienionej w wyniku przesączania kłębuszkowego i aktywnego wydzielania kanalikowego. Końcowy okres półtrwania wynosi 8 h. Około 70% dawki doustnej jest wydalane z moczem w ciągu 48 h. Okres półtrwania hydrochlorotiazydu nie zmienia się w przypadku skojarzenia z cyleksetylem kandesartanu. Nie wykryto dodatkowej kumulacji hydrochlorotiazydu po wielokrotnych dawkach preparatu skojarzonego w porównaniu z monoterapią.
Farmakokinetyka w kategorie specjalne pacjenci
Cyleksetyl kandesartanu
U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) maksymalne stężenie i AUC kandesartanu zwiększają się odpowiednio o około 50 i 80% w porównaniu z osobami młodymi. Jednak działanie hipotensyjne i częstość występowania działań niepożądanych po przyjęciu leku Atacand Plus są takie same u młodych pacjentów i osób w podeszłym wieku.
U pacjentów z niewydolność nerekłagodne i umiarkowane nasilenie, w porównaniu z pacjentami bez zaburzeń czynności nerek, maksymalne stężenie i AUC dla kandesartanu wzrosły po wielokrotnych dawkach leku odpowiednio o 50 i 70%, ale okres półtrwania pozostał niezmieniony. Zmiana maksymalnego stężenia i AUC u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wynosiła odpowiednio 50 i 110%. Końcowy okres półtrwania kandesartanu jest dwukrotnie dłuższy u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Farmakokinetyka u pacjentów poddawanych hemodializie była taka sama jak u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
AUC kandesartanu u pacjentów poddawanych hemodializie było podobne do tego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
U pacjentów z niewydolność wątrobyłagodnym i umiarkowanym, odnotowano zwiększenie AUC kandesartanu o 23%.
Hydrochlorotiazyd
Końcowy okres półtrwania hydrochlorotiazydu jest wydłużony w niewydolności nerek.

Wskazania do stosowania leku Atacand plus

Nadciśnienie samoistne (nadciśnienie tętnicze) w przypadkach, gdy monoterapia cyleksetylem kandesartanu lub hydrochlorotiazydem nie jest wystarczająco skuteczna.

Stosowanie leku Atacand plus

Zalecana dawka Atacanda Plus to 1 tabletka dziennie.
Dawkę cyleksetylu kandesartanu należy dostosować przed zmianą leczenia na Atacanda Plus.
Z kliniczną celowością możliwe jest bezpośrednie przejście od stosowania monoleków do złożonego leku Atacand Plus. Najbardziej wyraźne działanie przeciwnadciśnieniowe osiąga się w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Atacand Plus przyjmuje się 1 raz dziennie o tej samej porze lub niezależnie od posiłku.
U pacjentów w podeszłym wieku Dostosowanie dawki początkowej nie jest wymagane.
Stosować w hipowolemii. Zaleca się dostosowanie dawki zwiększone ryzyko rozwój niedociśnienia, na przykład z możliwym spadkiem BCC (u takich pacjentów początkową dawkę kandesartanu można zmniejszyć do 4 mg). Nie zaleca się stosowania u tych pacjentów lek złożony w dawce 16/12,5 mg sam kandesartan cyleksetylu (Atakand) stosuje się w dawce 4 lub 8 mg, w zależności od nasilenia i tolerancji, z dodatkiem odpowiedniej dawki hydrochlorotiazydu, jeśli to konieczne.
Stosowanie w niewydolności nerek. W ta sprawa preferowana aplikacja diuretyki pętlowe a nie tiazydy. Zaleca się dostosowanie dawki cyleksetylu kandesartanu u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny ≥30 ml/min/1,73 m2 powierzchni ciała (BSA) przed rozpoczęciem leczenia produktem Atacand Plus (u pacjentów z niewydolnością nerek). łagodna niewydolność i umiarkowanym nasileniu, zalecana dawka początkowa cyleksetylu kandesartanu wynosi 4 mg). Atacand Plus nie powinien być stosowany w leczeniu pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min/1,73 m2 BSA).
Stosować w niewydolności wątroby. Zaleca się dostosowanie dawki kandesartanu cyleksetylu u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby przed rozpoczęciem leczenia produktem Atacand Plus (zalecana dawka początkowa kandesartanu cyleksetylu dla takich pacjentów wynosi 2 mg). Atacand Plus nie powinien być stosowany w leczeniu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i (lub) cholestazą.
Stosowanie u dzieci. Bezpieczeństwo i skuteczność Atacanda Plus u dzieci nie zostały ustalone.

Przeciwwskazania do stosowania leku Atacand plus

  • nadwrażliwość na substancje czynne i innych składników leku lub pochodnych sulfonamidów (hydrochlorotiazyd jest pochodną sulfonamidów);
  • Podczas ciąży i karmienia piersią;
  • ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min/1,73 m2 BPT);
  • ciężka niewydolność wątroby i (lub) cholestaza;
  • uporczywa hipokaliemia lub hiperkalcemia;
  • dna;
  • dzieciństwo.

Skutki uboczne Atacand plus

Podczas kontrolowanych badania kliniczne Działania niepożądane kandesartanu cilexitilu/hydrochlorotiazydu były łagodne i przemijające. Częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była porównywalna dla kandesartanu cyleksetylu/hydrochlorotiazydu (3,3%) i placebo (2,7%).
Podczas badań klinicznych kandesartanu cyleksetylu/hydrochlorotiazydu zgłaszano następujące często (1/100): skutki uboczne(częstość występowania działań niepożądanych była co najmniej o 1% większa niż częstość występowania tych działań niepożądanych podczas stosowania placebo).
Cyleksetyl kandesartanu/hydrochlorotiazyd
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy.
Cyleksetyl kandesartanu
Po wprowadzeniu leku do powszechnej praktyki bardzo rzadko (≤1/10 000) zgłaszano następujące działania niepożądane:
leukopenia, neutropenia i agranulocytoza.
Od strony gospodarki wodno-elektrolitowej: hiperkaliemia, hiponatremia.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy.
Z przewodu pokarmowego: mdłości.
zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby.
obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd.
Z układu mięśniowo-szkieletowego: ból pleców, ból stawów, ból mięśni.
Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem rozwoju tego stanu.
Hydrochlorotiazyd
Podczas monoterapii hydrochlorotiazydem w dawce ≥25 mg następujące działania niepożądane zgłaszano z częstością: często (1/100), rzadko (1/1000 i ≤1/100) i rzadko (≤1/1000). ).
Z układu krwionośnego i system limfatyczny: rzadko - leukopenia, neutropenia / agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna.
z boku system odprnościowy: rzadko - reakcje anafilaktyczne.
Od strony metabolizmu i gospodarki wodno-elektrolitowej: często - hiperglikemia, hiperurykemia, hiponatremia i hipokaliemia.
Zaburzenia psychiczne: rzadko - dyssomnia, depresja, lęk.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: często - zawroty głowy, zawroty głowy; rzadko - parestezje.
Od strony narządu wzroku: rzadko - przejściowe zaburzenia widzenia w postaci rozmytych obiektów.
Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - niedociśnienie ortostatyczne; rzadko - arytmia, martwicze zapalenie naczyń.
Z układu oddechowego: rzadko - naruszenie oddychanie zewnętrzne w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc.
Z przewodu pokarmowego: rzadko - jadłowstręt, podrażnienie błony śluzowej żołądka, biegunka, zaparcia; rzadko - zapalenie trzustki.
Z układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - żółtaczka cholestatyczna.
Ze skóry i Tkanka podskórna: rzadko - wysypka, pokrzywka, nadwrażliwość na światło; rzadko - martwica toksyczno-rozpływna naskórka, skórne reakcje toczniopodobne, reaktywacja objawy skórne układowy toczeń rumieniowaty.
Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - skurcz mięśni.
Z układu moczowego: często - cukromocz; rzadko - dysfunkcja nerek i śródmiąższowe zapalenie nerek.
Naruszenia ogólne: często - słabość; rzadko - gorączka.
Wskaźniki laboratoryjne: często - wzrost poziomu cholesterolu i TG w osoczu krwi; rzadko - wzrost poziomu azotu mocznikowego i kreatyniny w osoczu.
O awansowaniu kwas moczowy glukozę i AlAT w osoczu jako działania niepożądane zgłaszano częściej w przypadku kandesartanu cyleksetylu/hydrochlorotiazydu (częstość odpowiednio 1,1; 1,0 i 0,9%) niż w przypadku placebo (częstość odpowiednio 0,4; 0,2 i 0%). U jednego pacjenta otrzymującego cyleksetyl kandesartanu/hydrochlorotiazyd odnotowano nieznaczne zmniejszenie stężenia hemoglobiny i zwiększenie aktywności AspAT. Stwierdzono wzrost poziomu kreatyniny, mocznika lub potasu oraz spadek poziomu sodu.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku Atacand plus

niewydolność nerek. W tej kategorii pacjentów preferuje się stosowanie diuretyków pętlowych zamiast tiazydów. Podczas stosowania leku Atakand Plus w niewydolności nerek zaleca się okresowe monitorowanie poziomu potasu, kreatyniny i kwasu moczowego.
przeszczep nerki. Brak doświadczenia w stosowaniu leku Atacand Plus u pacjentów, którzy niedawno przeszli przeszczep nerki.
Zwężenie tętnicy nerkowej. Inne leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron (inhibitory ACE) mogą zwiększać stężenie mocznika i kreatyniny w osoczu w obustronnym lub jednostronnym zwężeniu tętnicy nerkowej. Podobnego efektu można spodziewać się po zastosowaniu antagonistów receptora angiotensyny II.
hipowolemia. Wraz ze spadkiem BCC i (lub) hiponatremii może wystąpić objawowe niedociśnienie, podobnie jak w przypadku stosowania innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron. Dlatego nie zaleca się stosowania Atacand Plus przed skorygowaniem tych warunków.
Znieczulenie i operacja. Antagoniści angiotensyny II mogą powodować niedociśnienie podczas znieczulenia i interwencja chirurgiczna z powodu blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron. W bardzo rzadkich przypadkach niedociśnienie może być ciężkie i wymagać płynoterapii i (lub) leków wazopresyjnych.
Niewydolność wątroby. Tiazydy stosuje się ostrożnie w niewydolności wątroby lub postępującej chorobie wątroby, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą wywołać rozwój śpiączki wątrobowej. Nie ma doświadczenia klinicznego w stosowaniu leku Atacanda Plus u pacjentów z niewydolnością wątroby.
zwężenie zastawki aortalnej lub zastawka mitralna, obturacyjna kardiomiopatia przerostowa.
Podobnie jak w przypadku korzystania z innych środki rozszerzające naczynia krwionośne należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z istotnym hemodynamicznie zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej lub kardiomiopatią przerostową z zawężeniem dróg oddechowych.
Pierwotny hiperaldosteronizm. Nie zaleca się stosowania Atacanda Plus, ponieważ w pierwotnym hiperaldosteronizmie zwykle nie ma efektu klinicznego przy stosowaniu leków, które działają poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron.
Naruszenie równowagi wodno-elektrolitowej. Podobnie jak w przypadku innych leków moczopędnych, w regularnych odstępach czasu monitoruje się stężenie elektrolitów w osoczu. Tiazydy, w tym hydrochlorotiazyd, mogą powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (hiperkalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia i zasadowica hipochloremiczna). Diuretyki tiazydowe mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem oraz powodować przemijające i nieznaczne zwiększenie stężenia wapnia w osoczu krwi.
Jawna hiperkalcemia może być objawem utajonej nadczynności przytarczyc. Przed wykonaniem badania funkcji gruczoł przytarczyczny zaprzestanie stosowania tiazydów.
Hydrochlorotiazyd w sposób zależny od dawki zwiększa wydalanie potasu z moczem, co może prowadzić do hipokaliemii. To działanie hydrochlorotiazydu jest mniej wyraźne, gdy jest on stosowany w skojarzeniu z cyleksetylem kandesartanu. Ryzyko rozwoju hipokaliemii może być zwiększone u pacjentów z marskością wątroby, zwiększoną diurezą, niedoborem elektrolitów z pożywienia i terapia towarzysząca GCS lub ACTH.
Biorąc pod uwagę doświadczenie z innymi lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron, jednoczesne stosowanie leku Atacanda Plus i leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu, zamienników soli kuchennej lub innych leków zwiększających stężenie potasu w osoczu krwi (np. heparyna) może prowadzić do hiperkaliemii.
Chociaż nie ma potwierdzonych danych dotyczących Atacanda Plus, leczenie inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II może powodować hiperkaliemię, zwłaszcza w niewydolności serca i/lub nerek.
Wykazano, że tiazydy zwiększają wydalanie magnezu z moczem, co może prowadzić do hipomagnezemii.
Wpływ na metabolizm i układ hormonalny . Leczenie tiazydowymi lekami moczopędnymi może zaburzać tolerancję glukozy. Może być konieczne dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących, w tym insuliny. Podczas leczenia tiazydami utajony cukrzyca. Zwiększenie stężenia cholesterolu i TG było związane z terapią tiazydowymi lekami moczopędnymi. Jednak w przypadku stosowania dawki 12,5 mg zawartej w Atacanda Plus informowano o tym minimalne efekty lub ich brak. Diuretyki tiazydowe zwiększają stężenie kwasu moczowego w osoczu krwi i mogą wywołać początek dny moczanowej u pacjentów z odpowiednią predyspozycją.
Informacje ogólne. Przy określaniu wartości aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron napięcie naczyniowe i nerek (np. w ciężkiej zastoinowej niewydolności serca lub chorobach nerek, w tym zwężeniu tętnicy nerkowej), leczenie innymi lekami wpływającymi na ten układ było związane z ostre niedociśnienie, azotemia, skąpomocz, a czasami ostra niewydolność nerek. Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia takich działań podczas stosowania antagonistów receptora angiotensyny II. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, wyraźne obniżenie ciśnienia krwi w chorobie wieńcowej lub chorobie niedokrwiennej naczyń mózgowych może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.
Reakcje nadwrażliwości na hydrochlorotiazyd są bardziej prawdopodobne w przypadku alergii, astmy w wywiadzie, ale mogą również wystąpić bez odpowiedniego wywiadu.
Podczas stosowania tiazydowych leków moczopędnych zgłaszano przypadki zaostrzenia lub aktywacji tocznia rumieniowatego układowego.
Atacand Plus zawiera laktozę, dlatego leku nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Podczas ciąży i karmienia piersią. Istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące stosowania leku Atacanda Plus w okresie ciąży. Dane te nie są wystarczające do wyciągnięcia wniosków na temat potencjalnego ryzyka dla płodu podczas stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży. U ludzi perfuzja nerkowa płodu zależy od rozwoju układu renina-angiotensyna-aldosteron i rozpoczyna się w drugim trymestrze ciąży. Tak więc ryzyko dla płodu wzrasta, jeśli Atacand Plus jest przyjmowany w II lub III trymestrze ciąży. Stosowanie w II i III trymestrze ciąży leków wpływających bezpośrednio na układ renina-angiotensyna może powodować niedociśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek, skąpomocz i/lub bezmocz, małowodzie, hipoplazję czaszki, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego oraz śmierć noworodka. Opisano przypadki hipoplazji płuc, nieprawidłowości w rozwoju twarzy i przykurczów kończyn.
Badania na zwierzętach dotyczące kandesartanu cyleksetylu wykazały uszkodzenie nerek u płodu w wieku późniejsze daty ciąża i noworodki. Mechanizm ten jest uważany za efekt farmakologiczny na układ renina-angiotensyna-aldosteron.
Hydrochlorotiazyd może zmniejszać objętość osocza, jak również maciczno-łożyskowy przepływ krwi; może być przyczyną małopłytkowości noworodków.
Biorąc pod uwagę powyższe informacje, Atacand Plus jest przeciwwskazany w czasie ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie leczenia należy przerwać stosowanie leku Atacand Plus.
Nie wiadomo, czy kandesartan cyleksetylu przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia Atacand Plus nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów pojazdy i pracować z mechanizmami.
Wpływ Atacand Plus na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami nie był jednak badany, biorąc pod uwagę właściwości farmakodynamiczne kandesartanu, ten wpływ mało prawdopodobny. Podczas prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami bierze się pod uwagę zawroty głowy i zmęczenie, które mogą wystąpić podczas leczenia.

Atacand plus interakcje leków

Klinicznie istotne interakcje pomiędzy lekami nie został zidentyfikowany. W klinicznych badaniach farmakokinetycznych badano hydrochlorotiazyd, warfarynę, digoksynę, doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol/lewonorgestrel), glibenklamid i nifedypinę.
Jedzenie nie wpływa na biodostępność kandesartanu.
Inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać przeciwnadciśnieniowe działanie leku Atacanda Plus.
Można się spodziewać, że hipokaliemia charakterystyczna dla stosowania hydrochlorotiazydu zostanie nasilona przez inne leki, których działanie wiąże się z utratą potasu i hipokaliemią (np. .
Biorąc pod uwagę doświadczenia z innymi lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron, jednoczesne stosowanie leku Atacanda Plus z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu, substytutami soli lub innymi lekami, które mogą zwiększać stężenie potasu (np. heparyna sodowa) może prowadzić do do hiperkaliemii.
Hipokaliemia i hipomagnezemia wywołane przez leki moczopędne nasilają kardiotoksyczność glikozydów naparstnicy i leków przeciwarytmicznych. Podczas stosowania Atacanda Plus z tymi lekami zaleca się okresowe monitorowanie poziomu potasu w osoczu krwi.
Istnieją doniesienia o odwracalnym zwiększeniu stężenia litu w osoczu krwi i jego toksyczności przy jednoczesnym stosowaniu litu z inhibitorami ACE lub hydrochlorotiazydem. Podobny efekt może wystąpić przy stosowaniu antagonistów receptora angiotensyny II, dlatego zaleca się kontrolowanie stężenia litu w osoczu krwi.
Podobnie jak w przypadku stosowania inhibitorów ACE, jednoczesne stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II z NLPZ może zwiększać ryzyko rozwoju niewydolności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, a także hiperkaliemii, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności nerek w wywiadzie. Ta kombinacja jest stosowana ostrożnie, zwłaszcza u osób starszych. Pacjenci powinni otrzymać dość płyny; konieczne jest monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i okresowo w trakcie leczenia.
NLPZ zmniejszają działanie moczopędne, natriuretyczne i przeciwnadciśnieniowe hydrochlorotiazydu.
Kolestypol lub cholestyramina zmniejszają wchłanianie hydrochlorotiazydu.
Hydrochlorotiazyd może nasilać działanie niepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie, takich jak tubokuraryna.
Diuretyki tiazydowe mogą zwiększać poziom wapnia w osoczu krwi z powodu zmniejszenia jego wydalania. Przepisując suplementy wapnia lub witaminy D, należy monitorować stężenie wapnia w osoczu i odpowiednio dostosować dawkę.
Tiazydy mogą nasilać hiperglikemiczne działanie leków blokujących receptory β-adrenergiczne i diazoksydu.
Leki antycholinergiczne (atropina, biperyden) mogą zwiększać biodostępność diuretyków tiazydowych, zmniejszając motorykę przewodu pokarmowego i szybkość opróżniania żołądka.
Tiazydy mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych podczas stosowania amantadyny.
Tiazydy mogą zmniejszać wydalanie przez nerki leków cytotoksycznych (takich jak cyklofosfamid, metotreksat) i nasilać ich działanie mielosupresyjne.
Ryzyko wystąpienia hipokalcemii może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu sterydów lub ACTH.
Jednoczesne stosowanie alkoholu, barbituranów lub środków znieczulających może powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Leczenie tiazydowymi lekami moczopędnymi może zmniejszać tolerancję glukozy. Może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych, w tym insuliny.
Hydrochlorotiazyd może powodować zmniejszenie odpowiedzi tętniczej na aminy presyjne (takie jak adrenalina), ale nie wyklucza efektu presyjnego.
Hydrochlorotiazyd może zwiększać ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek środków nieprzepuszczających promieni rentgenowskich zawierających jod.
Nie ma klinicznie istotnych interakcji między hydrochlorotiazydem a pokarmem.

Przedawkowanie leku Atacand plus, objawy i leczenie

Objawy: Rozważając analiza farmakologiczna, główne objawy przedawkowania mogą obejmować objawowe niedociśnienie i zawroty głowy. W indywidualnym opisie przypadku przedawkowania (dawka do 672 mg kandesartanu cyleksetylu) rozmawiamy o korzystny wynik bez konsekwencji dla zdrowia pacjenta.
Głównym objawem przedawkowania hydrochlorotiazydu jest nagła utrata płynów i elektrolitów. Zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze, pragnienie, tachykardia, arytmia komorowa, uspokojenie polekowe/utrata przytomności i drgawki.
Leczenie: nie ma konkretnych danych dotyczących leczenia przedawkowania leku Atacand Plus. W przypadku przedawkowania konieczne jest wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka. Jeśli wystąpi objawowe niedociśnienie, leczenie objawowe i monitorować parametry życiowe ważne funkcje. Pacjent leży na plecach z lekko uniesionymi nogami. Wydawać terapia infuzyjna (roztwór izotoniczny chlorek sodu) w celu zwiększenia BCC. W razie potrzeby skontrolować i skorygować równowagę elektrolitową i KOR. Przy niewystarczającym efekcie terapii stosuje się leki objawowe.
Kandesartan nie jest wydalany podczas hemodializy. Nie wiadomo, w jakim stopniu hydrochlorotiazyd jest wydalany podczas hemodializy.

Warunki przechowywania leku Atacand plus

W temperaturach poniżej 30°C.

Lista aptek, w których można kupić Atakand plus:

  • Petersburg

(Hydrochlorotiazyd) :

(Jeśli fabryczne kombinacje nie są dostępne, podobny efekt będzie wspólny wniosek leków wchodzących w skład kombinacji, w tych samych dawkach).

Atakand plus - oficjalne instrukcje użytkowania. Lek na receptę, informacja przeznaczona wyłącznie dla pracowników służby zdrowia!

Grupa kliniczno-farmakologiczna:

Lek przeciwnadciśnieniowy

efekt farmakologiczny

Złożony lek przeciwnadciśnieniowy.

Angiotensyna II jest głównym hormonem odgrywającym rolę w RAAS ważna rola w patogenezie nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca i innych chorób układu krążenia. Główny skutki fizjologiczne angiotensyny II to obkurczanie naczyń, stymulacja produkcji aldosteronu, regulacja gospodarki wodno-elektrolitowej oraz stymulacja wzrostu komórek. W działaniu pośredniczy interakcja angiotensyny II z receptorami angiotensyny typu 1 (receptory AT1).

kandesartan - selektywny antagonista AT1 receptorów angiotensyny II, nie hamuje ACE (przekształcenie angiotensyny I w angiotensynę II, niszczenie bradykininy), nie prowadzi do kumulacji bradykininy ani substancji P. W wyniku zablokowania receptorów AT1 angiotensyny II następuje zależny od dawki wzrost w poziomie reniny, angiotensyny I, angiotensyny II występuje i spadek stężenia aldosteronu w osoczu krwi.

Porównując kandesartan z inhibitorami ACE, kaszel występował rzadziej u pacjentów leczonych cyleksetylem kandesartanu. Kandesartan nie wiąże się z innymi receptorami hormonalnymi i nie blokuje kanałów jonowych biorących udział w regulacji funkcji układu sercowo-naczyniowego.

Kliniczny wpływ cyleksetylu kandesartanu na chorobowość i śmiertelność w dawce 8-16 mg ( średnia dawka 12 mg) raz na dobę badano w randomizowanym badaniu klinicznym z udziałem 4937 pacjentów w wieku od 70 do 89 lat (21% pacjentów w wieku 80 lat i starszych) z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym, otrzymujących leczenie kandesartanem cyleksetylu średnio w ciągu 3,7 lat (SCOPE badanie - badanie funkcji poznawczych i rokowania u pacjentów w podeszłym wieku). Pacjenci otrzymywali odpowiednio kandesartan lub placebo w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

W grupie pacjentów leczonych kandesartanem nastąpił spadek ciśnienia tętniczego od 166/90 do 145/80 mm Hg. aw grupie kontrolnej od 167/90 do 149/82 mm Hg. Istotne statystycznie różnice w częstości występowania powikłań sercowo-naczyniowych (śmiertelność z powodu chorób układu krążenia, częstość występowania zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, które nie doprowadziły do śmiertelny wynik) nie zaobserwowano między dwiema grupami pacjentów.

Hydrochlorotiazyd jest tiazydopodobnym lekiem moczopędnym, który hamuje aktywne wchłanianie zwrotne sodu, głównie w dystalnych kanalikach nerkowych i nasila uwalnianie jonów sodu, chlorków i wody. Wydalanie potasu i magnezu przez nerki zwiększa się w sposób zależny od dawki, podczas gdy wapń zaczyna być ponownie wchłaniany do duże ilości niż wcześniej.

Hydrochlorotiazyd zmniejsza objętość osocza krwi i płynu pozakomórkowego, zmniejsza intensywność transportu krwi przez serce i obniża ciśnienie krwi. Podczas długotrwałego leczenia działanie hipotensyjne rozwija się z powodu ekspansji tętniczek. Na długotrwałe użytkowanie hydrochlorotiazyd zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności.

Kandesartan i hydrochlorotiazyd mają łączne działanie przeciwnadciśnieniowe. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym Atakand® Plus powoduje skuteczne i długotrwałe obniżenie ciśnienia krwi bez przyspieszenia akcji serca. Nie obserwuje się ortostatycznego niedociśnienia tętniczego przy pierwszej dawce leku, po zakończeniu leczenia nadciśnienie tętnicze nie wzrasta.

Po podaniu pojedynczej dawki Atacand® Plus główny efekt hipotensyjny rozwija się w ciągu 2 h. Stosowanie leku raz dziennie skutecznie i delikatnie obniża ciśnienie krwi przez 24 h z niewielką różnicą pomiędzy maksymalnym a średnim efektem działania. Przy długotrwałym leczeniu stabilny spadek ciśnienia krwi występuje w ciągu 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia i może być utrzymywany przez długi czas leczenia.

W badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych, zwłaszcza kaszlu, była mniejsza w przypadku preparatu Atacand® Plus niż w przypadku połączenia inhibitorów ACE z hipotiazydem.

Obecnie nie ma danych dotyczących stosowania połączenia kandesartanu z hydrochlorotiazydem u pacjentów z niewydolnością nerek, nefropatią, upośledzoną czynnością lewej komory, ostrą niewydolnością serca i zawałem mięśnia sercowego.

Skuteczność połączenia kandesartan/hydrochlorotiazyd jest niezależna od płci i wieku.

Farmakokinetyka

Ssanie i dystrybucja

Cyleksetyl kandesartanu

Cyleksetyl kandesartanu jest doustnym prolekiem. Cyleksetyl kandesartanu po wchłonięciu z przewodu pokarmowego szybko przekształca się w substancję czynną, kandesartan, poprzez hydrolizę eterową, silnie wiąże się z receptorami AT1 i powoli dysocjuje, nie ma właściwości agonistycznych. Bezwzględna biodostępność kandesartanu po podaniu doustnym roztworu cyleksetylu kandesartanu wynosi około 40%. Względna biodostępność postaci tabletki w porównaniu z roztworem doustnym wynosi około 34%. Zatem obliczona bezwzględna biodostępność postaci tabletki leku wynosi 14%. Spożycie pokarmu nie wpływa znacząco na pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC), tj. pokarm nie wpływa znacząco na biodostępność leku.

Cmax w surowicy krwi osiąga się 3-4 godziny po przyjęciu tabletki leku. Wraz ze wzrostem dawki leku w zalecanych granicach stężenie kandesartanu wzrasta liniowo. Wiązanie kandesartanu z białkami osocza wynosi ponad 99%. Vd kandesartanu w osoczu wynosi 0,1 l/kg.

Hydrochlorotiazyd

Hydrochlorotiazyd jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Biodostępność wynosi około 70%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zwiększa wchłanianie o około 15%. Biodostępność może być zmniejszona u pacjentów z niewydolnością serca i ciężkimi obrzękami.

Wiązanie z białkami osocza wynosi około 60%. Pozorna Vd wynosi około 0,8 l/kg.

Metabolizm i wydalanie

Cyleksetyl kandesartanu

Kandesartan jest wydalany głównie z moczem i żółcią w postaci niezmienionej i tylko w niewielkim stopniu metabolizowany w wątrobie.

T1 / 2 kandesartanu wynosi około 9 h. Nie obserwuje się kumulacji leku w organizmie.

Całkowity klirens kandesartanu wynosi około 0,37 ml/min/kg, natomiast klirens nerkowy około 0,19 ml/min/kg. Wydalanie kandesartanu przez nerki odbywa się na drodze przesączania kłębuszkowego i aktywnego wydzielania kanalikowego.

Po spożyciu znakowanego radioaktywnie cyleksetylu kandesartanu około 26% podanej dawki jest wydalane z moczem w postaci kandesartanu i 7% w postaci nieaktywnego metabolitu, podczas gdy 56% podanej ilości znajduje się w kale w postaci kandesartanu, a 10% w postaci nieaktywnego metabolitu .

Hydrochlorotiazyd

Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany i jest prawie całkowicie wydalany w postaci aktywna forma lek na drodze przesączania kłębuszkowego i aktywnego wydzielania kanalikowego w proksymalnym nefronie. T1/2 wynosi około 8 godzin i nie zmienia się wraz z upływem czasu wspólne przyjęcie z kandesartanem. Około 70% dawki doustnej jest wydalane z moczem w ciągu 48 h. Podczas stosowania kombinacji leków nie wykryto dodatkowej kumulacji hydrochlorotiazydu w porównaniu z monoterapią.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Cyleksetyl kandesartanu

Parametry farmakokinetyczne kandesartanu nie zależą od płci pacjenta.

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat Cmax i AUC kandesartanu są większe odpowiednio o 50% i 80% w porównaniu z młodymi pacjentami. Jednak działanie hipotensyjne i częstość występowania działań niepożądanych podczas stosowania Atacand Plus nie zależy od wieku pacjentów.

U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek Cmax i AUC kandesartanu wzrosły odpowiednio o 50% i 70%, podczas gdy T1 / 2 leku nie zmienia się w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i (lub) poddawanych hemodializie Cmax i AUC kandesartanu wzrosły odpowiednio o 50% i 110%, a T1 / 2 leku zwiększyło się 2-krotnie.

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby obserwowano zwiększenie AUC kandesartanu o 23%.

Hydrochlorotiazyd

T1/2 jest dłuższy u pacjentów z niewydolnością nerek.

Wskazania do stosowania leku ATAKAND® PLUS

  • leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów wskazanych do terapii skojarzonej.

Schemat dawkowania

Atacand® Plus należy przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłku.

Zaleca się dostosowanie dawki kandesartanu przed przeniesieniem pacjenta na terapię Atacand Plus. W razie potrzeby pacjenci są przenoszeni z monoterapii Atacandem do terapii Atacandem® Plus. Główny efekt hipotensyjny osiąga się z reguły w ciągu pierwszych 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek diuretyki pętlowe są preferowane w porównaniu z diuretykami tiazydowymi. Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Atacand® Plus u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CC>30 ml/min/1,73 m2), w tym u pacjentów poddawanych hemodializie, zaleca się dostosowanie dawki kandesartanu (poprzez monoterapię Atacand®) , począwszy od 4 mg.

Atacand® Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (QC< 30 мл/мин/1.73 м2).

U pacjentów zagrożonych niedociśnieniem tętniczym (np. z obniżonym BCC) zaleca się stopniowe zwiększanie dawki kandesartanu (poprzez monoterapię Atacand®), zaczynając od 4 mg.

Efekt uboczny

Działania niepożądane zidentyfikowane podczas badań klinicznych były umiarkowane i przemijające, a ich częstość była porównywalna z grupą placebo. Częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była podobna w przypadku kandesartanu/hydrochlorotiazydu (3,3%) i placebo (2,7%).

W zbiorczej analizie wyników badań klinicznych odnotowano następujące działania niepożądane spowodowane powołaniem kombinacji kandesartanu i hydrochlorotiazydu.

Opisane działania niepożądane obserwowano z częstością co najmniej o 1% większą niż w grupie placebo.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, osłabienie.

Cyleksetyl kandesartanu

Następujące działania niepożądane były zgłaszane bardzo rzadko po wprowadzeniu leku do obrotu (<1/10.000).

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, neutropenia i agranulocytoza.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, bół głowy.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: bóle pleców, bóle stawów, bóle mięśni.

Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek (w tym niewydolność nerek u pacjentów predysponowanych).

Od strony metabolizmu: hiperkaliemia, hiponatremia.

Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd.

Hydrochlorotiazyd

Podczas monoterapii hydrochlorotiazydem w dawce 25 mg lub większej następujące działania niepożądane obserwowano z częstością: często (> 1/100), czasami (> 1/1000 i<1/100), редко (<1/1000).

Z układu krwiotwórczego: rzadko - leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: często - łagodne zawroty głowy, ból głowy; rzadko - zaburzenia snu, depresja, niepokój, parestezje.

Od zmysłów: rzadko - przejściowe rozmycie obrazu.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: czasami - niedociśnienie ortostatyczne; rzadko - arytmia, martwicze zapalenie naczyń, zapalenie naczyń skóry.

Ze strony układu oddechowego: rzadko - duszność (zapalenie płuc i obrzęk płuc).

Z układu pokarmowego: czasami - utrata apetytu, biegunka, zaparcia; rzadko - zapalenie trzustki, wewnątrzwątrobowa żółtaczka cholestatyczna.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle mięśni.

Z układu moczowego: często - cukromocz; rzadko - zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Od strony metabolizmu: często - hiperglikemia, hiperurykemia, hiponatremia, hipokaliemia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia; rzadko - zwiększone stężenie kreatyniny.

Reakcje alergiczne: czasami - wysypka skórna, pokrzywka, nadwrażliwość na światło; rzadko – reakcje anafilaktyczne, martwica naskórka, nawrót rumienia skórnego, reakcje podobne do rumienia skóry.

Inne: często - słabość; rzadko - uczucie ciepła.

U niektórych pacjentów przyjmujących połączenie kandesartan/hydrochlorotiazyd obserwowano nieznaczne zmniejszenie stężenia hemoglobiny i zwiększenie ACT w osoczu. Zaobserwowano również wzrost zawartości kreatyniny, mocznika, hiperkaliemię i hiponatremię.

Przeciwwskazania do stosowania ATKAND® PLUS

  • nieprawidłowa czynność wątroby i (lub) cholestaza;
  • dysfunkcja nerek (KK< 30 мл/мин/1.73 м2);
  • bezmocz;
  • oporna na leczenie hipokaliemia i hiperkalcemia;
  • dna;
  • ciąża;
  • okres laktacji (karmienie piersią);
  • dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone);
  • nadwrażliwość na aktywne lub pomocnicze składniki leku;
  • nadwrażliwość na pochodne sulfonamidów.

Lek stosuje się ostrożnie w ciężkiej przewlekłej niewydolności serca, obustronnym zwężeniu tętnicy nerkowej, zwężeniu tętnicy pojedynczej nerki, istotnym hemodynamicznie zwężeniu zastawki aortalnej i mitralnej, u pacjentów z chorobami naczyń mózgowych, chorobą wieńcową, kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem zastawki, ze zmniejszoną liczbą BCC, marskością wątroby, nietolerancją laktozy, zespołem złego wchłaniania laktozy i galaktozy, hiponatremią, pierwotnym hiperaldosteronizmem, operacjami, po przeszczepie nerki, niewydolnością nerek i cukrzycą.

Stosowanie ATKAND® PLUS w okresie ciąży i karmienia piersią

Doświadczenie ze stosowaniem Atacand® Plus u kobiet w ciąży jest ograniczone. Dane te nie są wystarczające, aby ocenić możliwe zagrożenie dla płodu w pierwszym trymestrze ciąży.

W embrionie ludzkim układ krążenia nerki, który jest zależny od rozwoju RAAS, zaczyna się tworzyć w drugim trymestrze ciąży: ryzyko dla płodu zwiększa się, gdy lek Atacanda Plus jest przepisywany w ostatnich 6 miesiącach ciąży.

Środki, które mają bezpośredni wpływ na RAAS, mogą powodować zaburzenia rozwoju płodu lub mieć negatywny wpływ na noworodka (niedociśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek, skąpomocz i/lub bezmocz, małowodzie, hipoplazja kości czaszki, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego), aż do zgonu, stosując lek w ostatnim półroczu ciąży. Opisano również przypadki hipoplazji płuc, anomalii twarzy i przykurczów kończyn.

Badania na zwierzętach wykazały uszkodzenie nerek u płodów i noworodków w wyniku stosowania kandesartanu. Przyjmuje się, że mechanizm uszkodzenia wynika z farmakologicznego działania leku na RAAS.

Hydrochlorotiazyd może zmniejszać objętość osocza, maciczno-łożyskowy przepływ krwi i powodować trombocytopenię u noworodków.

Na podstawie otrzymanych informacji Atacand® Plus nie powinien być stosowany w okresie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę w okresie leczenia lekiem Atacand Plus należy przerwać leczenie.

Obecnie nie wiadomo, czy kandesartan przenika do mleka kobiecego. Jednak kandesartan jest wydzielany z mlekiem samic szczurów w okresie laktacji. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka matki. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt Atacand® Plus nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku naruszenia czynności wątroby i / lub cholestazy.

Ostrożnie lek stosuje się w marskości wątroby.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku zaburzeń czynności nerek (QC< 30 мл/мин/1.73 м2), анурии.

Lek stosuje się ostrożnie u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej, zwężeniem tętnicy pojedynczej nerki, niewydolnością nerek oraz po przeszczepieniu nerki.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Stosować u dzieci poniżej 12 roku życia

Przeciwwskazane: dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Specjalne instrukcje

Upośledzona czynność nerek

W tej sytuacji stosowanie diuretyków „pętlowych” jest lepsze niż diuretyków tiazydopodobnych. U pacjentów z niewydolnością nerek podczas leczenia Atacandem Plus zaleca się stałą kontrolę poziomu potasu, kreatyniny i kwasu moczowego.

przeszczep nerki

Brak jest danych dotyczących stosowania leku Atacanda Plus u pacjentów, którzy niedawno przeszli przeszczep nerki.

Zwężenie tętnicy nerkowej

Inne leki wpływające na RAAS (na przykład inhibitory ACE) mogą prowadzić do zwiększenia stężenia mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki. Podobnych efektów należy spodziewać się po antagonistach receptora angiotensyny II.

Spadek BCC

U pacjentów z niedoborem objętości wewnątrznaczyniowej i/lub sodu może rozwinąć się objawowe niedociśnienie tętnicze: nie zaleca się stosowania Atacand® Plus do czasu ustąpienia tych objawów.

Znieczulenie ogólne i operacja

U pacjentów otrzymujących antagonistów angiotensyny II podczas znieczulenia i podczas zabiegów chirurgicznych może wystąpić niedociśnienie tętnicze w wyniku zablokowania układu renina-angiotensyna. Bardzo rzadko mogą wystąpić przypadki ciężkiego niedociśnienia tętniczego, wymagające dożylnego podania płynów i (lub) leków zwężających naczynia krwionośne.

Niewydolność wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby diuretyki tiazydopodobne należy stosować ostrożnie: niewielkie wahania objętości płynów i składu elektrolitów mogą spowodować śpiączkę wątrobową. Dane dotyczące stosowania Atacand® Plus u pacjentów z niewydolnością wątroby nie są dostępne.

Zwężenie zastawki aortalnej i mitralnej (kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem zastawki)

Należy zachować ostrożność przepisując Atacand Plus pacjentom z kardiomiopatią przerostową zaporową lub istotnym hemodynamicznie zwężeniem zastawki aortalnej lub zastawki mitralnej.

Pierwotny hiperaldosteronizm

Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem są zwykle oporni na leczenie hipotensyjne, które wpływa na RAAS. W związku z tym nie zaleca się przepisywania Atacand® Plus takim pacjentom.

Naruszenie równowagi wodno-solnej

Jak we wszystkich przypadkach przyjmowania leków o działaniu moczopędnym, należy monitorować stężenie elektrolitów w osoczu.

Leki moczopędne na bazie tiazydów mogą zmniejszać wydalanie jonów wapnia z moczem oraz powodować nagłe zmiany i nieznaczny wzrost stężenia jonów wapnia w osoczu krwi.

Tiazydy, m.in. i hydrochlorotiazyd mogą powodować zaburzenia gospodarki wodno-solnej (hiperkalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia i zasadowica hipochloremiczna).

Stwierdzona hiperkalcemia może być objawem utajonej nadczynności tarczycy. Stosowanie diuretyków tiazydopodobnych należy przerwać do czasu uzyskania wyników badania przytarczyc.

Hydrochlorotiazyd w sposób zależny od dawki zwiększa wydalanie potasu, co może powodować hipokaliemię. Ten efekt hydrochlorotiazydu jest mniej wyraźny, gdy jest stosowany w skojarzeniu z cyleksetylem kandesartanu. Ryzyko hipokaliemii jest zwiększone u pacjentów z marskością wątroby, zwiększoną diurezą, przyjmujących płyny o małej zawartości soli, leczonych jednocześnie kortykosteroidami lub ACTH.

Bazując na doświadczeniach w stosowaniu leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, równoległe stosowanie Atacand® Plus i diuretyków zwiększających potas może być kompensowane poprzez stosowanie suplementów diety zawierających potas lub innych leków mogących zwiększać zawartość potasu w osoczu krwi.

Stosowanie Atacand® Plus może powodować hipokaliemię, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca lub nerek (takie przypadki nie zostały udokumentowane).

Diuretyki tiazydopodobne zwiększają wydalanie magnezu, co może powodować hipomagnezemię.

Wpływ na metabolizm i układ hormonalny

Stosowanie diuretyków tiazydopodobnych może zmieniać poziom glukozy we krwi aż do wystąpienia utajonej cukrzycy. Może być konieczne dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących, w tym insuliny.

Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów w osoczu jest związane ze stosowaniem diuretyków tiazydopodobnych. Jednak przy stosowaniu Atacand® Plus w dawce 12,5 mg wystąpiła minimalna ilość lub brak takich efektów.

Diuretyki tiazydopodobne zwiększają stężenie kwasu moczowego w osoczu krwi i mogą przyczyniać się do wystąpienia dny moczanowej u predysponowanych pacjentów.

Pacjenci, u których napięcie naczyniowe i czynność nerek są głównie zależne od aktywności RAAS (np. pacjenci z ciężką przewlekłą niewydolnością serca, chorobą nerek, w tym zwężeniem tętnicy nerkowej) są szczególnie wrażliwi na leki działające na RAAS. Wyznaczeniu takich leków u tych pacjentów towarzyszy ciężkie niedociśnienie tętnicze, azotemia, skąpomocz, a rzadziej - ostra niewydolność nerek. Możliwość rozwoju tych efektów nie jest wykluczona podczas stosowania antagonistów receptora angiotensyny II. Gwałtowny spadek ciśnienia krwi u pacjentów z kardiopatią niedokrwienną, chorobami naczyń mózgowych pochodzenia niedokrwiennego podczas stosowania jakichkolwiek leków przeciwnadciśnieniowych może prowadzić do rozwoju zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.

Objawy reakcji nadwrażliwości na hydrochlorotiazyd są najbardziej prawdopodobne u pacjentów z astmą oskrzelową, reakcjami alergicznymi w wywiadzie; co nie wyklucza pojawienia się objawów alergicznych u innych pacjentów.

Podczas stosowania diuretyków tiazydopodobnych zdarzały się przypadki zaostrzenia lub pojawienia się objawów zastoinowego łojotoku.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi chorobami dziedzicznymi, objawiającymi się nietolerancją laktozy, niedoborem laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy i laktozy.

Zastosowanie pediatryczne

Bezpieczeństwo i skuteczność Atacanda Plus u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Nie badano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, jednak właściwości farmakodynamiczne leku wskazują, że takiego działania nie ma. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ponieważ podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i zwiększone zmęczenie.

Przedawkować

Objawy

Analiza właściwości farmakologicznych leku sugeruje, że głównym objawem przedawkowania może być klinicznie wyraźny spadek ciśnienia krwi, zawroty głowy. Opisywano pojedyncze przypadki przedawkowania leku (do 672 mg kandesartanu), które kończyły się wyzdrowieniem pacjentów bez poważnych konsekwencji. Głównym objawem przedawkowania hydrochlorotiazydu jest nagła utrata płynów i elektrolitów. Obserwowano również takie objawy, jak zawroty głowy, obniżone ciśnienie krwi, suchość w jamie ustnej, tachykardia, komorowe zaburzenia rytmu, utrata przytomności i skurcze mięśni.

Wraz z rozwojem klinicznie wyraźnego spadku ciśnienia krwi konieczne jest przeprowadzenie leczenia objawowego i monitorowanie stanu pacjenta. Połóż pacjenta na plecach i unieś nogi. W razie potrzeby należy zwiększyć BCC, np. podając dożylnie izotoniczny roztwór chlorku sodu. W razie potrzeby można przepisać leki sympatykomimetyczne. Usunięcie kandesartanu i hydrochlorotiazydu za pomocą hemodializy jest mało prawdopodobne.

interakcje pomiędzy lekami

W badaniach farmakokinetycznych badano jednoczesne stosowanie preparatu Atacanda Plus z hydrochlorotiazydem, warfaryną, digoksyną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (etynyloestradiol/lewonorgestrel), glibenklamidem, nifedypiną i enalaprylem. Nie zidentyfikowano żadnych klinicznie istotnych interakcji lekowych.

Kandesartan jest w niewielkim stopniu metabolizowany w wątrobie (CYP2C9). Przeprowadzone badania interakcji nie wykazały wpływu leku na CYP2C9 i CYP3A4, nie badano wpływu na inne izoenzymy układu cytochromu P450.

Łączne stosowanie Atacanda Plus z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi nasila działanie hipotensyjne. Działanie hydrochlorotiazydu, prowadzące do utraty potasu, może być nasilone przez inne środki prowadzące do utraty potasu i hipokaliemii (np. diuretyki, środki przeczyszczające, amfoterycyna, karbenoksolon, sól sodowa penicyliny G, pochodne kwasu salicylowego).

Doświadczenie z innymi lekami działającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron wskazuje, że jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, preparatów potasu, zamienników soli kuchennej zawierających potas i innych leków zwiększających stężenie potasu w surowicy (np. hiperkaliemia.

Hipokaliemia i hipomagnezemia wywołane przez leki moczopędne predysponują do możliwego kardiotoksycznego działania glikozydów naparstnicy i leków przeciwarytmicznych. Podczas jednoczesnego przyjmowania Atacand® Plus z takimi lekami konieczna jest kontrola poziomu potasu we krwi.

Przy połączonym powołaniu preparatów litu z inhibitorami ACE dochodzi do odwracalnego wzrostu stężenia litu w surowicy krwi i rozwoju reakcji toksycznych. Podobne reakcje mogą wystąpić również przy stosowaniu antagonistów receptora angiotensyny II, dlatego zaleca się kontrolę poziomu litu w surowicy krwi przy łącznym stosowaniu tych leków.

NLPZ osłabiają moczopędne, natriuretyczne i hipotensyjne działanie hydrochlorotiazydu.

Wchłanianie hydrochlorotiazydu jest osłabiane przez stosowanie kolestypolu, cholestyraminy.

Hydrochlorotiazyd może nasilać działanie niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie (na przykład tubokuraryny).

Diuretyki tiazydopodobne mogą powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi z powodu zmniejszenia jego wydalania. W przypadku konieczności stosowania suplementów diety zawierających wapń lub witaminę D należy monitorować stężenie wapnia w osoczu krwi iw razie potrzeby dostosować dawkę.

Diuretyki tiazydopodobne nasilają hiperglikemiczne działanie beta-adrenolityków i diazoksydu.

Leki przeciwcholinergiczne (np. atropina, biperydyna) mogą zwiększać biodostępność diuretyków tiazydopodobnych z powodu zmniejszonej motoryki przewodu pokarmowego.

Diuretyki tiazydopodobne mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych amantadyny.

Diuretyki tiazydopodobne mogą spowalniać wydalanie cytostatyków (takich jak cyklofosfamid, metotreksat) z organizmu i nasilać ich działanie mielosupresyjne.

Ryzyko hipokaliemii może wzrosnąć podczas jednoczesnego stosowania kortykosteroidów lub ACTH.

Na tle stosowania leku Atacand® Plus częstość występowania niedociśnienia ortostatycznego może wzrosnąć podczas przyjmowania alkoholu, barbituranów lub środków znieczulających ogólnie.

Podczas leczenia diuretykami tiazydopodobnymi może dojść do zmniejszenia tolerancji glukozy, w związku z czym może być konieczne dobranie dawki leków hipoglikemizujących (w tym insuliny).

Hydrochlorotiazyd może osłabiać działanie amin zwężających naczynia krwionośne (np. epinefryny).

Hydrochlorotiazyd może zwiększać ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza w połączeniu z dużymi dawkami wypełniacza jodowego.

Nie stwierdzono istotnej interakcji hydrochlorotiazydu z pokarmem.

Warunki wydawania z aptek

Lek jest wydawany na receptę.

Warunki przechowywania

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres przydatności do spożycia - 3 lata.