Alergia

Instrukcja użytkowania Polyoksydonium ® (Polyoksydonium ®). Polyoxydonium: instrukcja użytkowania Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Bromek azoksymeru ma kompleksowe działanie: immunomodulujące, detoksykujące, przeciwutleniające, umiarkowane przeciwzapalne.

Podstawą mechanizmu immunomodulującego działania bromku azoksymeru jest bezpośrednie działanie na komórki fagocytarne i naturalne czynniki zabójcze, a także stymulacja wytwarzania przeciwciał i syntezy interferonu-alfa i interferonu-gamma.

Właściwości detoksykujące i przeciwutleniające bromku azoksymeru są w dużej mierze zdeterminowane strukturą i wielkocząsteczkowym charakterem leku.

Bromek azoksymeru zwiększa odporność organizmu na miejscowe i uogólnione bakterie, grzyby i etiologia wirusowa. Przywraca odporność w stanach wtórnych niedoborów odporności spowodowanych różne infekcje, urazy, powikłania po operacje chirurgiczne.

Cechą charakterystyczną bromku azoksymeru do stosowania miejscowego (podjęzykowego) jest zdolność do aktywowania czynników wczesnej ochrony organizmu przed infekcjami: lek pobudza działanie bakteriobójcze neutrofili, makrofagów, zwiększa ich zdolność wchłaniania bakterii, zwiększa właściwości bakteriobójcze śliny i wydzieliny górnych błon śluzowych. drogi oddechowe.

Na podanie doustne Bromek azoksymeru aktywuje również komórki limfoidalne węzły chłonne jelita.

Bromek azoksymeru blokuje rozpuszczalny substancje toksyczne i mikrocząsteczki, ma zdolność usuwania toksyn, soli z organizmu metale ciężkie, hamuje peroksydację lipidów, zarówno poprzez przechwytywanie wolne rodniki oraz poprzez eliminację aktywnych katalitycznie jonów Fe2+. Bromek azoksymeru zmniejsza odpowiedź zapalną poprzez normalizację syntezy cytokin pro- i przeciwzapalnych.

Bromek azoksymeru jest dobrze tolerowany, nie ma działania mitogennego, poliklonalnego, właściwości antygenowych, nie ma działania alergennego, mutagennego, embriotoksycznego, teratogennego i rakotwórczego.

Bromek azoksymeru jest bezwonny i pozbawiony smaku, a po nałożeniu na błony śluzowe nosa i gardła nie powoduje miejscowego działania drażniącego.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym bromek azoksymeru jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, biodostępność leku po podaniu doustnym wynosi ponad 70%. Maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga się po 3 godzinach od podania doustnego. Farmakokinetyka bromku azoksymeru jest liniowa (stężenie w osoczu jest proporcjonalne do przyjętej dawki).

Bromek azoksymeru jest związkiem hydrofilowym. Pozorna objętość dystrybucji wynosi około 0,5 l/kg, co wskazuje, że lek jest dystrybuowany głównie w płynie śródmiąższowym. Okres półtrwania wchłaniania wynosi 35 minut, okres półtrwania wynosi 18 godzin.

Bromek azoksymeru szybko rozprowadza się po wszystkich narządach i tkankach organizmu, przenika przez barierę krew-mózg i krew-okulistyczne. Nie ma efektu kumulacji. W organizmie Azoksymeru brom ulega biodegradacji do oligomerów o niskiej masie cząsteczkowej, jest wydalany głównie przez nerki, z kałem - nie więcej niż 3%.

Formularz zwolnienia

Tabletki z białego s żółtawy odcień w kolorze żółtym z odcieniem pomarańczowym, płasko-cylindryczny, ze ścięciem, ze znakiem po jednej stronie i napisem „PO” po drugiej stronie; Dopuszczalna jest obecność ledwo zauważalnych wtrąceń o intensywniejszej barwie.

Substancje pomocnicze: mannitol, powidon, betakaroten, laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, kwas stearynowy.

10 kawałków. - opakowania konturowe komórkowe (1) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

Lek należy stosować wyłącznie zgodnie ze wskazaniami, sposobem stosowania i dawkami wskazanymi w instrukcji.

Jeżeli po leczeniu nie następuje poprawa, objawy nasilają się lub pojawiają się nowe, należy skonsultować się z lekarzem.

Doustnie i podjęzykowo 20-30 minut przed posiłkiem codziennie 2 razy dziennie: dzieci powyżej 10. roku życia i dorośli – 1 tabletka, dzieci od 3. do 10. roku życia – ½ tabletki (6 mg).

Jeśli to konieczne, możliwe jest przeprowadzenie powtarzanych kursów terapii po 3-4 miesiącach. Po ponownym przepisaniu leku jego skuteczność nie zmniejsza się.

Podjęzykowy:

W leczeniu dorosłych:

grypa i ostra infekcje dróg oddechowych– 1 tabletka 2 razy dziennie przez 7 dni; procesy zapalne jamy ustnej i gardła – 1 tabletka 2 razy dziennie przez 10 dni; zaostrzenia choroby przewlekłe górne drogi oddechowe, przynosowe Zatoki przynosowe, przewlekłe zapalenie ucha– 1 tabletka 2 razy dziennie przez 10 dni; choroby alergiczne (m.in. katar sienny, astma oskrzelowa), powikłane nawracającymi bakteriami, grzybami i Infekcja wirusowa– 1 tabletka 2 razy dziennie przez 10 dni.

W leczeniu dzieci w wieku od 3 do 10 lat:

grypa i ostre infekcje dróg oddechowych – ½ tabletki 2 razy dziennie przez 7 dni; procesy zapalne jamy ustnej i gardła - ½ tabletki 2 razy dziennie przez 7 dni; choroby alergiczne (m.in. katar sienny, astma oskrzelowa) powikłane nawracającymi infekcjami bakteryjnymi, grzybiczymi i wirusowymi – ½ tabletki 2 razy dziennie przez 7 dni.

grypa i ostre infekcje dróg oddechowych – 1 tabletka 2 razy dziennie przez 7 dni; procesy zapalne jamy ustnej i gardła – 1 tabletka 2 razy dziennie przez 7 dni; zaostrzenia chorób przewlekłych górnych dróg oddechowych, zatok przynosowych, przewlekłego zapalenia ucha – 1 tabletka 2 razy dziennie przez 7 dni; choroby alergiczne (m.in. katar sienny, astma oskrzelowa) powikłane nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi, grzybiczymi i wirusowymi – 1 tabletka 2 razy dziennie przez 7 dni.

W profilaktyce u dorosłych:

grypa i ostre infekcje dróg oddechowych w okresie przedepidemicznym – 1 tabletka dziennie przez 10 dni; nawracający infekcja opryszczkowa okolice nosa i warg – 1 tabletka 2 razy dziennie przez 10 dni; zaostrzenia przewlekłych ognisk infekcji jamy ustnej i gardła, zatok przynosowych, górnych dróg oddechowych, ucha wewnętrznego i środkowego – 1 tabletka raz dziennie przez 10 dni; wtórne niedobory odporności powstałe w wyniku starzenia się lub narażenia niekorzystne czynniki– 1 tabletka 1 raz dziennie przez 10 dni.

W profilaktyce u dzieci w wieku od 3 do 10 lat:

Grypa i ostre infekcje dróg oddechowych w okresie przedepidemicznym – ½ tabletki dziennie przez 7 dni; nawracające zakażenie opryszczkowe okolicy nosa i warg – ½ tabletki 2 razy dziennie przez 7 dni; zaostrzenia przewlekłych ognisk infekcji jamy ustnej i gardła, zatok przynosowych, górnych dróg oddechowych, ucha wewnętrznego i środkowego – ½ tabletki raz dziennie przez 10 dni.

W profilaktyce u dzieci powyżej 10. roku życia:

grypa i ostre infekcje dróg oddechowych w okresie przedepidemicznym – 1 tabletka dziennie przez 7 dni; nawracające zakażenie opryszczkowe okolicy nosa i warg – 1 tabletka 2 razy dziennie przez 7 dni; zaostrzenia przewlekłych ognisk infekcji jamy ustnej i gardła, zatok przynosowych, górnych dróg oddechowych, ucha wewnętrznego i środkowego, 1 tabletka raz dziennie przez 10 dni.

Doustnie

W leczeniu dorosłych:

W leczeniu dzieci w wieku powyżej 10 lat:

choroby górnych i dolnych dróg oddechowych – 1 tabletka 2 razy 10 dni.

Interakcja

Bromek azoksymeru nie hamuje izoenzymów CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, cytochromu P-450, dlatego lek jest kompatybilny z antybiotykami, działa przeciwwirusowo, przeciwgrzybiczo i leki przeciwhistaminowe, glikokortykosteroidy i cytostatyki.

Jeśli bierzesz powyższe lub inne leki(w tym leki dostępne bez recepty), przed zastosowaniem leku Polyoxydonium należy skonsultować się z lekarzem.

Skutki uboczne

Nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w instrukcji, poinformuj o tym swojego lekarza.

Wskazania

Leczenie i zapobieganie zakażeniom choroby zapalne(etiologia wirusowa, bakteryjna i grzybicza), niekwalifikująca się do standardowego leczenia, u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, zarówno w fazie ostrej, jak i w remisji.

Dołączony kompleksowa terapia:

ostre i przewlekłe choroby zakaźne i zapalne jamy ustnej i gardła, zatok przynosowych, górne sekcje drogi oddechowe, ucho wewnętrzne i środkowe;
choroby alergiczne powikłane nawracającymi infekcjami bakteryjnymi, grzybiczymi i wirusowymi (m.in. katar sienny, astma oskrzelowa);
do rehabilitacji często i długoterminowo (ponad 4-5 razy w roku) chorych.

W monoterapii:

zapobieganie nawracającym infekcjom opryszczkowym;
sezonowe zapobieganie zaostrzeniom przewlekłych ognisk infekcji jamy ustnej i gardła, zatok przynosowych, górnych dróg oddechowych, ucha wewnętrznego i środkowego;
u osób z obniżoną odpornością w profilaktyce grypy i innych ostrych infekcji dróg oddechowych w okresie przedepidemicznym;
do korygowania wtórnych niedoborów odporności wynikających z starzenia się lub narażenia na niekorzystne czynniki.

Przeciwwskazania

zwiększona indywidualna wrażliwość; ciąża, okres karmienie piersią; dzieci poniżej 3 roku życia; ostry niewydolność nerek; rzadko dziedziczna nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie leku Polyoksydonium® jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i kobiet w okresie karmienia piersią (brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu).

Eksperymentalne zastosowanie leku Polyoksydonium® u zwierząt nie wykazało działania embriotoksycznego, teratogennego ani wpływu na rozwój płodu.

Jeśli jesteś w ciąży, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, przed zastosowaniem Polyoksydonium® powinnaś skonsultować się z lekarzem.

W okresie karmienia piersią przed zastosowaniem Polyoksydonium® należy skonsultować się z lekarzem.

O ostrożności

Jeżeli cierpisz na choroby wymienione w tym punkcie, przed rozpoczęciem stosowania leku skonsultuj się z lekarzem: przewlekła niewydolność nerek (stosowana nie częściej niż 2 razy w tygodniu).

Forma wydania, opakowanie i skład Polyoksydonium ®

Substancje pomocnicze: mannitol – 0,9 mg, powidon K17 – 0,6 mg.

4,5 mg - butelki szklane klasy hydrolitycznej 1 (5) - opakowanie konturowe typu blister (1) - opakowania kartonowe.
4,5 mg - butelki szklane 1 klasy hydrolitycznej (5) - opakowania kartonowe z wkładką.

Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i stosowania miejscowego w postaci porowatej masy biały z żółtawym odcieniem.

Substancje pomocnicze: mannitol – 1,8 mg, powidon K17 – 1,2 mg.

9 mg - butelki szklane klasy hydrolitycznej 1 (5) - opakowania z komórkami konturowymi (1) - opakowania kartonowe.
9 mg - butelki szklane 1 klasy hydrolitycznej (5) - opakowania kartonowe z wkładką.

efekt farmakologiczny

Bromek azoksymeru ma kompleksowe działanie: immunomodulujące, detoksykujące, przeciwutleniające, przeciwzapalne.

Bromek azoksymeru zwiększa odporność organizmu na miejscowe i uogólnione infekcje o etiologii bakteryjnej, grzybiczej i wirusowej. Przywraca odporność w stanach wtórnych niedoborów odporności spowodowanych różnymi infekcjami, urazami, powikłaniami pooperacyjnymi, oparzeniami, choroby autoimmunologiczne, nowotwory złośliwe, stosowanie środków chemioterapeutycznych, cytostatyków, hormonów steroidowych.

Podstawą mechanizmu immunomodulującego działania bromku azoksymeru jest bezpośrednie działanie na komórki fagocytarne i komórki NK oraz stymulacja tworzenia przeciwciał. Bromek azoksymeru jest w stanie stymulować syntezę interferonu alfa i interferonu gamma, co decyduje o jego skuteczność przeciwwirusowa oraz możliwość przepisywania leków w celu zapobiegania i leczenia grypy i ARVI.

Cechą charakterystyczną bromku azoksymeru stosowanego miejscowo (donosowo, podjęzykowo) jest zdolność aktywowania czynników wczesnej obrony organizmu przed infekcjami: lek pobudza działanie bakteriobójcze neutrofili, makrofagów, zwiększa ich zdolność wchłaniania bakterii, zwiększa działanie bakteriobójcze śliny i wydzielin błony śluzowej górnych dróg oddechowych. Aplikacja lokalna bromek azoksymeru w kompleksowej terapii chorób narządów laryngologicznych znacznie skraca czas trwania ostry nieżyt nosa, zapalenie zatok, zmniejsza ryzyko powikłań wewnątrzczaszkowych patologii laryngologicznych, a także częstotliwość i czas trwania zaostrzeń chorób przewlekłych. Właściwości detoksykacyjne i przeciwutleniające bromku azoksymeru zależą od struktury i wielkocząsteczkowego charakteru leku i nie są związane z aktywacją mechanizmy odpornościowe. Bromek azoksymeru blokuje rozpuszczalne substancje toksyczne i mikrocząsteczki, ma zdolność usuwania toksyn i soli metali ciężkich z organizmu, hamuje peroksydację lipidów. Połączenie właściwości przeciwutleniających, przeciwrodnikowych, stabilizujących błony i chelatujących sprawia, że bromek azoksymeru jest silnym środkiem przeciwzapalnym.

Włączenie leku do złożonej terapii u pacjentów z nowotworem zmniejsza zatrucie spowodowane chemioterapią i radioterapia, w większości przypadków pozwala standardowa terapia bez zmiany schematu w związku z rozwojem powikłania infekcyjne I skutki uboczne(mielosupresja, wymioty, biegunka, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie okrężnicy i inne).

Stosowanie bromku azoksymeru na tle wtórnych stanów niedoborów odporności może zwiększyć skuteczność i skrócić czas leczenia, znacznie ograniczyć stosowanie antybiotyków, leków rozszerzających oskrzela, kortykosteroidów i wydłużyć okres remisji.

Bromek azoksymeru jest bezwonny i pozbawiony smaku, a po nałożeniu na błony śluzowe oczu, nosa i gardła nie powoduje miejscowego działania drażniącego.

Farmakokinetyka

Ssanie i dystrybucja

Bromek azoksymeru charakteryzuje się szybkim wchłanianiem i dużą szybkością dystrybucji w organizmie. Cmax leku we krwi po podaniu domięśniowym osiąga się po 40 minutach. Biodostępność leku jest wysoka: ponad 90% przy podawaniu pozajelitowym.

Bromek azoksymeru szybko rozprowadza się po wszystkich narządach i tkankach organizmu, przenika przez BBB i barierę krew-okulistyczna. Nie ma efektu kumulacji.

Metabolizm i wydalanie

W organizmie bromek azoksymeru ulega biodegradacji do oligomerów o niskiej masie cząsteczkowej i jest wydalany głównie przez nerki, z kałem - nie więcej niż 3%.

T 1/2 dla w różnym wieku- od 36 godzin do 65 godzin.

Wskazania leku Polyoksydonium ®

W ramach kompleksowej terapii u dorosłych

w przypadku przewlekłych, nawracających chorób zakaźnych i zapalnych różne lokalizacje etiologia bakteryjna, wirusowa i grzybicza w ostrej fazie;
w ostrych infekcjach wirusowych, infekcje bakteryjne Narządy laryngologiczne, górne i dolne drogi oddechowe, ginekologiczne i choroby urologiczne;
na ostre i przewlekłe choroby alergiczne(w tym katar sienny, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry), powikłane infekcjami bakteryjnymi, wirusowymi i grzybiczymi;
Na nowotwory złośliwe w trakcie i po chemioterapii i radioterapii w celu zmniejszenia immunosupresyjnego, nefro- i hepatotoksycznego działania leków;
z uogólnionymi postaciami infekcji chirurgicznych;
w celu zapobiegania pooperacyjnym powikłaniom infekcyjnym;
aktywować procesy regeneracyjne(złamania, oparzenia, owrzodzenia troficzne);
Na reumatoidalne zapalenie stawów, powikłane infekcją bakteryjną, wirusową i grzybiczą, na tle długotrwałe użytkowanie leki immunosupresyjne;
z gruźlicą płuc.

W ramach kompleksowej terapii u dzieci powyżej 6 miesiąca życia

na ostre i przewlekłe choroby zapalne o dowolnej lokalizacji (m.in. narządy laryngologiczne, zapalenie zatok, nieżyt nosa, zapalenie migdałków, przerosty) Migdałka gardłowego, ARVI) wywołane przez patogeny infekcji bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych;
w ostrych stanach alergicznych i toksyczno-alergicznych powikłanych infekcjami bakteryjnymi, wirusowymi i grzybiczymi;
w przypadku astmy oskrzelowej powikłanej przewlekłymi infekcjami dróg oddechowych;
z atopowym zapaleniem skóry powikłanym infekcją ropną;
w przypadku dysbiozy jelitowej (w połączeniu ze specjalną terapią).

W monoterapii u dorosłych i dzieci od 6. miesiąca życia

do zapobiegania grypie i ARVI;
w celu zapobiegania powikłaniom infekcyjnym pooperacyjnym.

Kod ICD-10	Wskazanie
A15	Gruźlica dróg oddechowych potwierdzona bakteriologicznie i histologicznie
A18	Gruźlica innych narządów
A56.0	Zakażenia chlamydialne dolnych dróg moczowych
A56.1	Zakażenia chlamydialne narządów miednicy i innych narządów moczowych
A60	Zakażenie wirusem opryszczki odbytowo-płciowej
B00	Zakażenia wirusem opryszczki pospolitej
E06.3	Autoimmunologiczne zapalenie tarczycy
H66	Ropne i nieokreślone zapalenie ucha środkowego
I83.2	Żylaki kończyn dolnych z owrzodzeniami i stanami zapalnymi
J00	Ostre zapalenie nosogardzieli (katar)
J01	Ostre zapalenie zatok
J03	Ostre zapalenie migdałków
J04	Ostre zapalenie krtani i tchawicy
J06.9	Ostre zakażenie górnych dróg oddechowych, nieokreślone
J10	Grypa wywołana przez zidentyfikowany wirus grypy sezonowej
J15	Bakteryjne zapalenie płuc niesklasyfikowane gdzie indziej
J18	Zapalenie płuc bez określenia patogenu
J20	Ostre zapalenie oskrzeli
J30.1	Alergiczny nieżyt nosa wywołany pyłkami
J31	Przewlekły nieżyt nosa, zapalenie nosogardzieli i zapalenie gardła
J32	Przewlekłe zapalenie zatok
J35.0	Przewlekłe zapalenie migdałków
J35.8	Inne przewlekłe choroby migdałków i migdałków
J37	Przewlekłe zapalenie krtani i krtani i tchawicy
J42	Przewlekłe zapalenie oskrzeli, nieokreślone
J45	Astma
K63.8	Inne określone choroby jelit
K71	Toksyczne uszkodzenie wątroby
L20.8	Inne atopowe zapalenie skóry (neurodermit, egzema)
L30.3	Zakaźne zapalenie skóry (wyprysk zakaźny)
L50	Pokrzywka
L51.1	Rumień wielopostaciowy pęcherzowy (zespół Stevensa-Johnsona)
L51.2	Toksyczna martwica naskórka [Lyella]
L89	Wrzód odleżynowy i obszar ucisku
L98.4	Przewlekły owrzodzenie skóry niesklasyfikowane gdzie indziej
M05	Seropozytywne reumatoidalne zapalenie stawów
N10	Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek)
N11	Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek)
N30	Zapalenie pęcherza
N34	Zapalenie cewki moczowej i zespół cewki moczowej
N41	Choroby zapalne prostaty
N70	Zapalenie jajowodów i zapalenie jajników
N71	Choroba zapalna macicy, z wyjątkiem szyjki macicy (w tym zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie mięśniówki macicy, zapalenie macicy, ropniak, ropień macicy)
N72	Choroba zapalna szyjki macicy (w tym zapalenie szyjki macicy, zapalenie wnętrza szyjki macicy, zapalenie zewnątrzszyjki macicy)
T14.2	Złamanie w nieokreślonym obszarze ciała
T30	Oparzenia termiczne i chemiczne o nieokreślonej lokalizacji
T78.3	Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego)
T79.3	Zakażenie rany pourazowej niesklasyfikowane gdzie indziej
Y43.1	Antymetabolity przeciwnowotworowe
Y43.3	Inne leki przeciwnowotworowe
Y84.2	Procedura radiologiczna i radioterapia
Z29,8	Inne określone środki zapobiegawcze
Z51.4	Procedury przygotowawcze do dalszego leczenia lub badania, gdzie indziej niesklasyfikowane

Schemat dawkowania

Sposoby stosowania leku Polyoksydonium ®: pozajelitowe, donosowe, podjęzykowe.

Dawkowanie, droga podawania, konieczność i częstotliwość kolejnych cykli leczenia ustala lekarz w zależności od rozpoznania, ciężkości choroby i wieku pacjenta.

Dorośli ludzie

Kroplówka domięśniowa lub dożylna

Pozajelitowo (w kroplówce lub w kroplówce) lek jest przepisywany dorosłym w dawkach 6-12 mg 1 raz dziennie, co drugi dzień lub 1-2 razy w tygodniu, w zależności od rozpoznania i nasilenia choroby. choroba.

Na ostre infekcje wirusowe i bakteryjne narządów laryngologicznych, górnych i dolnych dróg oddechowych, choroby ginekologiczne i urologiczne: 6 mg na dobę przez 3 dni, następnie co drugi dzień w serii 10 wstrzyknięć.

Na przewlekłe nawracające choroby zakaźne i zapalne o różnej lokalizacji, etiologii bakteryjnej, wirusowej i grzybiczej w ostrej fazie: 6 mg co drugi dzień, 5 zastrzyków, następnie 2 razy w tygodniu w cyklu 10 zastrzyków.

Na ostre i przewlekłe choroby alergiczne (m.in. katar sienny, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry) powikłane infekcjami bakteryjnymi, wirusowymi i grzybiczymi: 6-12 mg, kurs - 5 zastrzyków.

Na reumatoidalne zapalenie stawów powikłane infekcją bakteryjną, wirusową i grzybiczą, na tle długotrwałego stosowania leków immunosupresyjnych: 6 mg co drugi dzień na 5 wstrzyknięć, następnie 2 razy w tygodniu w serii 10 wstrzyknięć.

Na uogólnione formy infekcji chirurgicznych: 6 mg na dobę przez 3 dni, następnie co drugi dzień w serii 10 wstrzyknięć.

Aby aktywować procesy regeneracyjne (złamania, oparzenia, owrzodzenia troficzne): 6 mg przez 3 dni, następnie co drugi dzień w serii 10 zastrzyków.

Aby zapobiec powikłaniom infekcyjnym pooperacyjnym: 6 mg co drugi dzień – 5 zastrzyków.

Na gruźlica płuc: 6 mg 2 razy w tygodniu w serii 20 zastrzyków.

U pacjenci z nowotworem:

przed i w trakcie chemioterapii w celu zmniejszenia immunosupresyjnego, hepato- i nefrotoksycznego działania środków chemioterapeutycznych Przepisać 6 mg co drugi dzień w serii 10 zastrzyków; ponadto częstotliwość podawania ustala lekarz w zależności od tolerancji i czasu trwania chemioterapii i radioterapii;
w zapobieganiu immunosupresyjnemu działaniu nowotworu, w celu wyrównania niedoborów odporności po chemioterapii i radioterapii, po usunięcie chirurgiczne nowotwory pokazane długotrwałe użytkowanie lek Polyoksydonium ® (od 2-3 miesięcy do 1 roku) 6 mg 1-2 razy w tygodniu. Przepisując długi kurs, nie ma efektu kumulacji, przejawów toksyczności i uzależnienia.

Donosowo przepisywany w dawce 6 mg/dobę – 3 krople do każdego przewodu nosowego 3 razy/dobę przez 10 dni:

Dla leczenie stanów ostrych i zaostrzeń przewlekłe infekcje narządy laryngologiczne;
Dla wzmocnienie procesów regeneracyjnych błon śluzowych;
Dla zapobieganie powikłaniom i nawrotom chorób przewlekłych;
Dla profilaktyka grypy i ARVI.

Lek podaje się pozajelitowo, donosowo, podjęzykowo. Dawkę i drogę podawania ustala lekarz w zależności od rozpoznania, ciężkości choroby i wieku pacjenta.

Kroplówka domięśniowa lub dożylna

Lek jest przepisywany pozajelitowo (kroplówka domięśniowa lub dożylna) dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze w dawce 100-150 mcg/kg dziennie, co drugi dzień lub 2 razy w tygodniu w serii 5-10 zastrzyków.

Na ostre i zaostrzenia przewlekłych chorób zapalnych o dowolnej lokalizacji (m.in. narządu laryngologicznego – zapalenie zatok, nieżyt nosa, zapalenie migdałka gardłowego, przerost migdałków gardłowych, SARS) wywołanych patogenami infekcji bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych lek jest przepisywany w dawce 100 mcg/kg przez 3 dni z rzędu, a następnie następuje seria 10 zastrzyków.

Na ostre stany alergiczne i toksyczno-alergiczne (w tym astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry) powikłane infekcjami bakteryjnymi, wirusowymi i grzybiczymi lek podaje się dożylnie w dawce 100 mcg/kg przez 3 dni dziennie, następnie co drugi dzień w serii 10 zastrzyków w skojarzeniu z podstawowa terapia.

Donosowo i podjęzykowo

Stosuj codziennie w dzienna dawka 150 mcg/kg przez maksymalnie 10 dni. Lek podaje się 1-3 krople do jednego przewodu nosowego lub pod język w odstępie co najmniej 1-2 godzin, w 2-3 dawkach dziennie.

1 kropla (0,05 ml) przygotowanego roztworu zawiera 150 mcg leku.

W przypadku podawania doustnego i podjęzykowego należy obliczyć dzienną dawkę dzieci przedstawione w tabeli:

Przy masie ciała dziecka większej niż 20 kg dawkę dzienną oblicza się w ilości 1 kropli na 1 kg masy ciała, ale nie więcej niż 40 kropli (6 mg substancji czynnej).

Donosowo lek przepisywany jest codziennie, 1-2 krople do każdego przewodu nosowego 3 razy dziennie przez okres do 10 dni (patrz tabela):

na ostre i przewlekły nieżyt nosa, zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, zapalenie migdałków (leczenie i zapobieganie zaostrzeniom);
do przedoperacyjnego przygotowania pacjentów z interwencje chirurgiczne w patologii laryngologicznej, a także w okres pooperacyjny w celu zapobiegania powikłaniom infekcyjnym lub nawrotom choroby;
w leczeniu i zapobieganiu grypie i innym ostrym infekcjom wirusowym dróg oddechowych (w ciągu 1 miesiąca przed spodziewaną epidemią, w dowolnym momencie po wystąpieniu choroby oraz w okresie rekonwalescencji).

Podjęzykowy lek jest przepisywany dzieci wczesnoszkolne, przedszkolne i młodsze wiek szkolny dziennie w dawce dziennej 150 mcg/kg w 2 dawkach podzielonych przez 10 dni:

z zapaleniem migdałków, przerostem migdałków (jako element leczenia zachowawczego);
do przygotowania przedoperacyjnego i rehabilitacji pooperacyjnej;
do sezonowego zapobiegania zaostrzeniom przewlekłych ognisk infekcji jamy ustnej i gardła, górnych dróg oddechowych, ucha wewnętrznego i środkowego;
w leczeniu dysbiozy jelitowej (w połączeniu z terapią podstawową) przez 10 dni.

Zasady sporządzania roztworów do podawania pozajelitowego (domięśniowego i dożylnego).

Do gotowania roztwór do podawania domięśniowego zawartość butelki 3 mg rozpuszcza się w 1 ml (zawartość butelki 6 mg - w 1,5-2 ml) wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworu chlorku sodu. Po dodaniu rozpuszczalnika lek pozostawia się na 2-3 minuty do spęcznienia, następnie miesza ruchami obrotowymi bez wstrząsania.

Do gotowania roztwór do podawania dożylnego (kroplówka). zawartość butelki rozpuszcza się w 2 ml jałowego 0,9% roztworu chlorku sodu. Po dodaniu rozpuszczalnika lek pozostawia się na 2-3 minuty do spęcznienia, a następnie miesza ruchami obrotowymi. Wyliczoną dla pacjenta dawkę, zachowując sterylność, przelewa się do butelki/worka z 0,9% roztworem chlorku sodu.

Gotowe rozwiązanie dla podawanie pozajelitowe nie można przechowywać.

Zasady przygotowania rozwiązania donosowo i podjęzykowo Aplikacje

Do gotowania roztwór do stosowania donosowego i podjęzykowego:

dla dzieci dawkę 3 mg należy rozpuścić w 1 ml (20 kropli), dawkę 6 mg rozpuścić w 2 ml (40 kropli) wody destylowanej, 0,9% roztworu chlorku sodu lub gotowana woda temperatura pokojowa; 1 kropla (0,05 ml) przygotowanego roztworu zawiera 150 mcg leku;
dla dorosłych dawkę 6 mg należy rozpuścić w 1 ml (20 kropli) wody destylowanej, 0,9% roztworu chlorku sodu lub przegotowanej wody o temperaturze pokojowej.

Przygotowany roztwór do stosowania donosowego i podjęzykowego można przechowywać w temperaturze pokojowej w opakowaniu producenta do 48 godzin.

Efekt uboczny

Niezbyt często (≥1/1000 do<1/100): w miejscu wstrzyknięcia - bolesność, zaczerwienienie i zgrubienie skóry.

Bardzo rzadko (≥1/10 000): podwyższona temperatura ciała do 37,3°C, łagodny niepokój, dreszcze w ciągu pierwszej godziny po wstrzyknięciu, reakcje alergiczne.

Przeciwwskazania do stosowania

zwiększona indywidualna wrażliwość;
ostra niewydolność nerek;
ciąża;
okres karmienia piersią;
dzieci do 6 miesiąca życia.

Ostrożnie: przewlekła niewydolność nerek (stosowana nie częściej niż 2 razy w tygodniu).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie leku Polyoksydonium ® jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i kobiet w okresie karmienia piersią. Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu.

W badania eksperymentalne Lek Polyoksydonium ® u zwierząt nie wykazał żadnego wpływu na funkcje rozrodcze (płodność) samców i samic, działania embriotoksycznego i teratogennego ani wpływu na rozwój płodu, ani podczas podawania leku przez cały okres ciąży, ani w okresie laktacji.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ostrej niewydolności nerek.

W przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek lek jest przepisywany nie częściej niż 2 razy w tygodniu.

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci poniżej 6 miesiąca życia.

Specjalne instrukcje

Jeśli konieczne jest przerwanie przyjmowania leku Polyoksydonium ®, anulowanie można wykonać natychmiast, bez stopniowego zmniejszania dawki.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku, jego późniejsze stosowanie należy kontynuować w zwykły sposób, zgodnie ze wskazaniami instrukcji lub zaleceniami lekarza. Nie należy podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent musi poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej pacjent powinien zaprzestać stosowania leku Polyoksydonium ® i skonsultować się z lekarzem.

Leku nie należy stosować, jeśli widoczne są oznaki jego nieodpowiedniości (wada opakowania, zmiana koloru proszku).

Jeśli w miejscu wstrzyknięcia występuje ból, lek rozpuszcza się w 1 ml 0,25% roztworu prokainy (nowokainy), jeśli pacjent nie ma zwiększonej indywidualnej wrażliwości na prokainę.

Przy podawaniu dożylnym (kroplówka) leku nie należy rozpuszczać w roztworach do infuzji zawierających białko.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn

Stosowanie leku Polyoksydonium ® nie wpływa na zdolność do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych (w tym prowadzenia pojazdów, pracy z ruchomymi mechanizmami).

Przedawkować

Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.

Interakcje leków

Bromek azoksymeru nie hamuje izoenzymów cytochromu P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, dlatego lek jest kompatybilny z wieloma lekami, m.in. z antybiotykami, lekami przeciwwirusowymi, przeciwgrzybiczymi i przeciwhistaminowymi, kortykosteroidami i cytostatykami.

Warunki przechowywania Polyoksydonium ®

Lek należy przechowywać w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 2°C do 8°C.

Porowata masa od białej z żółtawym odcieniem do żółtego. Lek jest higroskopijny i światłoczuły.

Grupa farmakoterapeutyczna

Immunomodulatory

Kod ATX L03

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po podaniu domięśniowym bromek azoksymeru charakteryzuje się wysoką biodostępnością (89%); czas osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi wynosi 40 minut. Okres półtrwania dystrybucji w organizmie (faza szybka) wynosi 0,44 godziny, okres półtrwania (faza wolna) wynosi 36,2 godziny. W organizmie lek szybko rozprowadza się po wszystkich narządach i tkankach, ulega hydrolizie do oligomerów, które są wydalane głównie przez nerki.

Farmakodynamika

Polyoksydonium® działa immunomodulująco, zwiększa odporność organizmu na infekcje miejscowe i uogólnione. Podstawą mechanizmu immunomodulującego działania leku Polyoksydonium® jest bezpośrednie działanie na komórki fagocytarne i komórki NK oraz stymulacja tworzenia przeciwciał.

Polyoksydonium® przywraca odporność w stanach wtórnych niedoborów odporności spowodowanych różnego rodzaju infekcjami, urazami, oparzeniami, chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami złośliwymi, powikłaniami pooperacyjnymi, stosowaniem chemioterapeutyków, cytostatyków, hormonów steroidowych.

Oprócz działania immunomodulującego Polyoksydonium® wykazuje działanie detoksykujące i przeciwutleniające, które jest uwarunkowane strukturą i wielkocząsteczkowym charakterem leku. Zastosowanie leku Polyoksydonium® w złożonej terapii może zwiększyć skuteczność i skrócić czas leczenia, znacznie zmniejszyć stosowanie antybiotyków, leków rozszerzających oskrzela, glikokortykosteroidów i wydłużyć okres remisji.

Lek jest dobrze tolerowany, nie wykazuje działania mitogennego, poliklonalnego, właściwości antygenowych, nie wykazuje działania alergennego, mutagennego, embriotoksycznego, teratogennego i rakotwórczego.

Wskazania do stosowania

Korekta odporności u dorosłych i dzieci od 6 miesiąca życia.

U dorosłych 6 mg w terapii złożonej:

Przewlekłe nawracające choroby zakaźne i zapalne, które nie podlegają standardowemu leczeniu w ostrej fazie i remisji;

Ostre i przewlekłe zakażenia wirusowe i bakteryjne (w tym choroby zakaźne i zapalne układu moczowo-płciowego);

Gruźlica;

Ostre i przewlekłe choroby alergiczne (m.in. katar sienny, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry), powikłane przewlekłymi, nawracającymi infekcjami bakteryjnymi i wirusowymi;

Reumatoidalne zapalenie stawów, długotrwałe leczenie lekami immunosupresyjnymi; na reumatoidalne zapalenie stawów powikłane ARVI;

W onkologii, w trakcie i po chemioterapii i radioterapii w celu zmniejszenia immunosupresyjnego, nefro- i hepatotoksycznego działania leków;

Aby aktywować procesy regeneracyjne (złamania, oparzenia, owrzodzenia troficzne);

W celu zapobiegania powikłaniom infekcyjnym pooperacyjnym;

Do zapobiegania grypie i ARVI.

U dzieci powyżej 6 miesięcy 3 mg w terapii złożonej:

Ostre i przewlekłe choroby zapalne wywołane patogenami infekcji bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych (w tym narządów JIOP - zapalenie zatok, nieżyt nosa, zapalenie migdałków, przerost migdałka gardłowego, ARVI);

Ostre stany alergiczne i toksyczno-alergiczne;

Astma oskrzelowa powikłana przewlekłymi infekcjami dróg oddechowych;

Atopowe zapalenie skóry powikłane infekcją ropną;

Dysbioza jelitowa (w połączeniu ze specjalną terapią);

Do rehabilitacji osób często i długotrwale chorych;

Zapobieganie grypie i ARVI.

Sposób użycia i dawkowanie

Dla dorosłych:

Metody stosowania leku Polyoksydonium®: pozajelitowo, donosowo. Metody stosowania dobiera lekarz w zależności od ciężkości choroby i wieku pacjenta.

Domięśniowo lub dożylnie (kroplówka): lek jest przepisywany dorosłym w dawkach 6-12 mg 1 raz dziennie codziennie, co drugi dzień lub 1-2 razy w tygodniu, w zależności od rozpoznania i ciężkości choroby.

Do podawania domięśniowego zawartość butelki rozpuszcza się w 1,5-2 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub wody do wstrzykiwań.

Do podawania dożylnego (kroplówka) lek rozpuszcza się w 2 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, a następnie sterylnie przenosi do butelki ze wskazanymi roztworami o objętości 200-400 ml.

Donosowo lek jest przepisywany codziennie w dawce 6 mg na dzień; dawkę 6 mg należy rozpuścić w 1 ml (20 kropli) 0,9% roztworu chlorku sodu, wodzie destylowanej lub wodzie przegotowanej o temperaturze pokojowej. Przygotowany roztwór przechowuje się w lodówce przez 12 godzin, przed użyciem ogrzany do temperatury pokojowej.

Pozajelitowo:

W ostrych chorobach zapalnych: 6 mg na dobę przez 3 dni, następnie co drugi dzień w sumie 5-10 wstrzyknięć.

W przypadku przewlekłych chorób zapalnych: 6 mg co drugi dzień wstrzyknięcia, następnie 2 razy w tygodniu w cyklu co najmniej 10 wstrzyknięć.

W przypadku gruźlicy: 6-12 mg 2 razy w tygodniu w serii 10-20 zastrzyków.

U pacjentów z ostrymi i przewlekłymi chorobami układu moczowo-płciowego: 6 mg co drugi dzień w serii 10 wstrzyknięć w skojarzeniu z chemioterapią.

W przypadku przewlekłej opryszczki nawracającej: 6 mg co drugi dzień w serii 10 zastrzyków w połączeniu z lekami przeciwwirusowymi, interferonami i/lub induktorami syntezy interferonu.

W leczeniu powikłanych postaci chorób alergicznych: 6 mg w serii 5 zastrzyków: pierwsze dwa zastrzyki dziennie, następnie co drugi dzień. W ostrych stanach alergicznych i toksyczno-alergicznych podawać 6-12 mg dożylnie w połączeniu z lekami przeciwalergicznymi.

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów: 6 mg co drugi dzień w postaci 5 wstrzyknięć, następnie 2 razy w tygodniu w cyklu co najmniej 10 wstrzyknięć.

U chorych na nowotwory: przed i w trakcie chemioterapii w celu zmniejszenia immunosupresyjnego, hepato- i nefrotoksycznego działania chemioterapeutyków 6-12 mg co drugi dzień w cyklu co najmniej 10 wstrzyknięć; w profilaktyce immunosupresyjnego działania nowotworu, w celu wyrównania niedoborów odporności po chemioterapii i radioterapii, po chirurgicznym usunięciu guza, długotrwałe stosowanie leku Polyoksydonium® (od 2-3 miesięcy do 1 roku) 6- 12 mg 1-2 razy w tygodniu. Częstotliwość i czas podawania ustala lekarz w zależności od tolerancji i czasu trwania chemioterapii i radioterapii.

U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek przepisuje się go nie częściej niż 2 razy w tygodniu.

6 mg dziennie jest przepisywane donosowo w leczeniu ostrych i przewlekłych infekcji narządów JIOP, w celu wzmocnienia procesów regeneracyjnych błon śluzowych, zapobiegania powikłaniom i nawrotom chorób, zapobiegania grypie i ARVI. 3 krople do każdego przewodu nosowego co 2-3 godziny (3 razy dziennie) przez 5-10 dni.

Sposób użycia i dawkowanie dla dzieci

Sposoby stosowania leku Polyoksydonium® dobiera lekarz w zależności od rozpoznania, ciężkości choroby, wieku i masy ciała pacjenta: pozajelitowo, donosowo, podjęzykowo.

Pozajelitowo (domięśniowo lub dożylnie) lek jest przepisywany dzieciom od 6 miesięcy w dawce 0,1-0,15 mg/kg dziennie, co drugi dzień lub 2 razy w tygodniu, w zależności od ciężkości choroby, w sumie 5 -10 zastrzyków. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3 mg.

Obliczenie dawki w ml na masę ciała dziecka przedstawiono w tabeli (trzecia kolumna).

Do podawania domięśniowego lek rozpuszcza się w 1 ml wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworze chlorku sodu.

Do podawania kroplowego dożylnie lek rozpuszcza się w 1,5-2 ml sterylnego 0,9% roztworu chlorku sodu, sterylnie przenosi się do butelki ze wskazanymi roztworami o objętości 150-250 ml.

Przygotowanego roztworu do podawania pozajelitowego nie można przechowywać.

Podjęzykowo: codziennie 1 raz dziennie w dawce 0,15 mg/kg przez 10 dni.

Codziennie donosowo w dawce dziennej 0,15 mg/kg przez 5-10 dni. Lek podaje się 1-3 krople do każdego przewodu nosowego po 2-3 godzinach, 2 razy dziennie, aż do osiągnięcia dawki dobowej wskazanej w poniższej tabeli.

Aby przygotować roztwór do stosowania donosowego i podjęzykowego, dawkę 3 mg należy rozpuścić w 1 ml (20 kropli), dawkę 6 mg rozpuścić w 2 ml wody destylowanej, 0,9% roztworu chlorku sodu lub przegotowanej wody o temperaturze pokojowej . Jedna kropla przygotowanego roztworu zawiera 0,05 ml leku Polyoksydonium®, który przepisywany jest na 1 kg masy ciała dziecka.

Roztwór do podania podjęzykowego i donosowego przechowywać w lodówce nie dłużej niż 7 dni. Przed użyciem pipetę z roztworem należy ogrzać do temperatury pokojowej (20-25°C).

W ostrych chorobach zapalnych: domięśniowo lub dożylnie 0,1 mg/kg co drugi dzień w serii 5-7 zastrzyków.

W przypadku przewlekłych chorób zapalnych: domięśniowo 0,15 mg/kg 2 razy w tygodniu w serii do 10 zastrzyków.

W ostrych stanach alergicznych i toksyczno-alergicznych: kroplówka dożylna w dawce 0,15 mg/kg dziennie przez 3 dni, następnie co drugi dzień w serii 5-7 zastrzyków w połączeniu z lekami przeciwalergicznymi.

W leczeniu powikłanych postaci chorób alergicznych w połączeniu z terapią podstawową: domięśniowo w dawce 0,1 mg/kg w serii 5 wstrzyknięć w odstępie 48 godzin.

W leczeniu dysbiozy jelitowej, codziennie podjęzykowo w dawce dziennej 0,15 mg/kg przez 10-20 dni.

1-3 krople podaje się donosowo do każdego kanału nosowego po 1-2 godzinach (2 razy dziennie) przez 5-10 dni:

Do leczenia ostrych i przewlekłych infekcji narządów JIOP (zapalenie zatok, nieżyt nosa, zapalenie migdałków, zapalenie migdałków, ARVI itp.);

Aby zapobiec powikłaniom infekcyjnym i nawrotom;

Choroby w okresie przedoperacyjnego przygotowania pacjentów i leczenia pooperacyjnego;

Aby wzmocnić procesy regeneracyjne błon śluzowych;

Do zapobiegania ARVI i grypie.

Skutki uboczne

Ból w miejscu wstrzyknięcia podczas wstrzyknięcia domięśniowego.

Przeciwwskazania

Indywidualna nadwrażliwość;

Ciąża i laktacja (brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu).

Ostrożnie:

Ostra niewydolność nerek;

Dzieci do 6 miesiąca życia (doświadczenie kliniczne jest ograniczone)

*zarejestrowany przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej (wg grls.rosminzdrav.ru)

Numer rejestracyjny:

P N002935/04

Nazwa handlowa:

Polioksydonium ®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Bromek azoksymeru (Azoximeri bromidum)

Nazwa chemiczna:

kopolimer N-tlenku 1,4-etylenopiperazyny i (N-karboksymetylo)-

Bromek 1,4-etylenopiperazynowy

Postać dawkowania:

pigułki

Skład w tabletce:

Substancja czynna: Bromek azoksymeru – 12 mg;

Substancje pomocnicze: mannitol – 3,6 mg, powidon K 17 – 2,4 mg, laktoza jednowodna – 185,0 mg, skrobia ziemniaczana – 45,0 mg, kwas stearynowy – 2,0 mg.

Opis:

okrągłe, płasko-cylindryczne tabletki w kolorze białym lub białym z żółtawym odcieniem, ze ściętymi krawędziami, z nacięciem po jednej stronie i napisem „PO” po drugiej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna:

środek immunomodulujący.

Kod ATX:

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Bromek azoksymeru ma kompleksowe działanie: immunomodulujące, detoksykujące, przeciwutleniające, umiarkowane przeciwzapalne.

Właściwości detoksykujące i przeciwutleniające bromku azoksymeru są w dużej mierze zdeterminowane strukturą i wielkocząsteczkowym charakterem leku.

Charakterystyczną cechą bromku azoksymeru stosowanego miejscowo (podjęzykowo) jest zdolność do aktywacji czynników wczesnej obrony organizmu przed infekcjami: lek pobudza działanie bakteriobójcze neutrofili, makrofagów, zwiększa ich zdolność wchłaniania bakterii, zwiększa właściwości bakteriobójcze śliny i wydzieliny błon śluzowych górnych dróg oddechowych.

Po podaniu doustnym bromek azoksymeru aktywuje również komórki limfatyczne w jelitowych węzłach chłonnych.

Bromek azoksymeru blokuje rozpuszczalne substancje toksyczne i mikrocząsteczki, ma zdolność usuwania toksyn i soli metali ciężkich z organizmu oraz hamuje peroksydację lipidów, zarówno poprzez przechwytywanie wolnych rodników, jak i eliminację aktywnych katalitycznie jonów Fe 2+. Bromek azoksymeru zmniejsza odpowiedź zapalną poprzez normalizację syntezy cytokin pro- i przeciwzapalnych.

Bromek azoksymeru jest bezwonny i pozbawiony smaku, a po nałożeniu na błony śluzowe nosa i gardła nie powoduje miejscowego działania drażniącego.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym bromek azoksymeru jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, biodostępność leku po podaniu doustnym wynosi ponad 70%. Maksymalne stężenie w osoczu krwi osiągane jest po 3 godzinach od spożycia. Farmakokinetyka bromku azoksymeru jest liniowa (stężenie w osoczu jest proporcjonalne do przyjętej dawki).

Wskazania do stosowania

Stosuje się go u dorosłych i dzieci powyżej 3. roku życia w leczeniu i profilaktyce ostrych i przewlekłych chorób układu oddechowego w fazie zaostrzenia i remisji.

Do leczenia (w terapii kompleksowej):

· ostre i zaostrzenia przewlekłych, nawracających chorób infekcyjnych i zapalnych jamy ustnej i gardła, zatok przynosowych, górnych i dolnych dróg oddechowych, ucha wewnętrznego i środkowego;

· choroby alergiczne (m.in. katar sienny, astma oskrzelowa), powikłane nawracającymi infekcjami bakteryjnymi, grzybiczymi i wirusowymi;

W profilaktyce (monoterapia):

· nawracające zakażenie opryszczkowe okolicy nosa i warg;

· zaostrzenia przewlekłych ognisk infekcji jamy ustnej i gardła, zatok przynosowych, górnych dróg oddechowych, ucha wewnętrznego i środkowego;

· wtórne niedobory odporności powstałe na skutek starzenia się lub narażenia na niekorzystne czynniki.

Przeciwwskazania

· zwiększona wrażliwość indywidualna;

· ciąża, okres karmienia piersią;

· dzieci do lat 3;

ostra niewydolność nerek;

· rzadko dziedziczna nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ostrożnie

Jeśli cierpisz na choroby wymienione w tym punkcie, przed rozpoczęciem stosowania leku skonsultuj się z lekarzem:

Przewlekła niewydolność nerek (stosowana nie częściej niż 2 razy w tygodniu).

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie leku Polyoksydonium ® jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i kobiet w okresie karmienia piersią (nie ma doświadczenia klinicznego w stosowaniu).

Eksperymentalne zastosowanie leku Polyoksydonium ® u zwierząt nie wykazało działania embriotoksycznego, teratogennego ani wpływu na rozwój płodu.

Jeżeli jesteś w ciąży, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, przed zastosowaniem Polyoksydonium ® powinnaś skonsultować się z lekarzem.

W okresie karmienia piersią przed zastosowaniem leku Polyoksydonium ® należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób użycia i dawkowanie

Lek należy stosować wyłącznie zgodnie ze wskazaniami, sposobem stosowania i dawkami wskazanymi w instrukcji.

Jeżeli po leczeniu nie następuje poprawa, objawy nasilają się lub pojawiają się nowe, należy skonsultować się z lekarzem.

Doustnie i podjęzykowo 20-30 minut przed posiłkiem codziennie 2 razy dziennie: dzieci powyżej 10. roku życia i dorośli – 1 tabletka, dzieci od 3. do 10. roku życia – ½ tabletki (6 mg).

Jeśli to konieczne, możliwe jest przeprowadzenie powtarzanych kursów terapii po 3-4 miesiącach. Po ponownym przepisaniu leku jego skuteczność nie zmniejsza się.

Podjęzykowy

W leczeniu dorosłych:

10 dni;

· choroby alergiczne (m.in. katar sienny, astma oskrzelowa), powikłane nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi, grzybiczymi i wirusowymi – 1 tabletka 2 razy dziennie przez 10 dni.

W leczeniu dzieci w wieku od 3 do 10 lat:

· grypa i ostre infekcje dróg oddechowych – ½ tabletki 2 razy dziennie przez 7 dni;

· procesy zapalne jamy ustnej i gardła – ½ tabletki 2 razy dziennie
7 dni;

· choroby alergiczne (m.in. katar sienny, astma oskrzelowa) powikłane nawracającymi infekcjami bakteryjnymi, grzybiczymi i wirusowymi – ½ tabletki 2 razy dziennie przez 7 dni.

· grypa i ostre infekcje dróg oddechowych – 1 tabletka 2 razy dziennie przez 7 dni;

· procesy zapalne jamy ustnej i gardła – 1 tabletka 2 razy dziennie
7 dni;

· zaostrzenia chorób przewlekłych górnych dróg oddechowych, zatok przynosowych, przewlekłego zapalenia ucha środkowego – 1 tabletka 2 razy dziennie przez
7 dni;

· choroby alergiczne (m.in. katar sienny, astma oskrzelowa), powikłane nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi, grzybiczymi i wirusowymi – 1 tabletka 2 razy dziennie przez 7 dni.

W profilaktyce u dorosłych:

Przez
1 tabletka dziennie przez 10 dni;

1 tabletka 2 razy dziennie przez 10 dni;

· zaostrzenia przewlekłych ognisk infekcji jamy ustnej i gardła, zatok przynosowych, górnych dróg oddechowych, ucha wewnętrznego i środkowego – 1 tabletka raz dziennie przez 10 dni;

· Wtórne niedobory odporności powstałe na skutek starzenia się lub narażenia na niekorzystne czynniki – 1 tabletka 1 raz dziennie przez 10 dni.

W profilaktyce u dzieci w wieku od 3 do 10 lat:

· grypa i ostre infekcje dróg oddechowych w okresie przedepidemicznym –
½ tabletki dziennie przez 7 dni;

· nawracające zakażenie opryszczkowe okolicy nosa i warg –
½ tabletki 2 razy dziennie przez 7 dni;

· zaostrzenia przewlekłych ognisk infekcji jamy ustnej i gardła, zatok przynosowych, górnych dróg oddechowych, ucha wewnętrznego i środkowego – ½ tabletki raz dziennie przez 10 dni.

W profilaktyce u dzieci powyżej 10. roku życia:

· grypa i ostre infekcje dróg oddechowych w okresie przedepidemicznym –
1 tabletka dziennie przez 7 dni;

· nawracające zakażenie opryszczkowe okolicy nosa i warg –
1 tabletka 2 razy dziennie przez 7 dni;

· zaostrzenia przewlekłych ognisk infekcji jamy ustnej i gardła, zatok przynosowych, górnych dróg oddechowych, ucha wewnętrznego i środkowego, 1 tabletka raz dziennie przez 10 dni.

Doustnie

W leczeniu dorosłych:

W leczeniu dzieci w wieku powyżej 10 lat:

choroby górnych i dolnych dróg oddechowych – 1 tabletka 2 razy 10 dni.

Efekt uboczny

Nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w instrukcji, poinformuj o tym swojego lekarza.

Przedawkować

Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.

Interakcja z innymi lekami

Bromek azoksymeru nie hamuje izoenzymów CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, cytochromu P-450, dlatego lek jest kompatybilny z antybiotykami, lekami przeciwwirusowymi, przeciwgrzybiczymi i przeciwhistaminowymi, glikokortykosteroidami i cytostatykami.

Jeżeli zażywasz powyższe lub inne leki (w tym leki dostępne bez recepty), przed zażyciem Polyoksydonium skonsultuj się z lekarzem.

Specjalne instrukcje

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy zaprzestać stosowania leku Polyoksydonium ® i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli konieczne jest przerwanie przyjmowania leku Polyoksydonium ®, anulowanie można wykonać natychmiast, bez stopniowego zmniejszania dawki.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku, jego późniejsze zastosowanie należy kontynuować w zwykły sposób, zgodnie ze wskazaniami niniejszej instrukcji lub zaleceniami lekarza. Pacjent nie powinien podawać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Nie stosować leku, jeśli widoczne są oznaki jego nieodpowiedniości (wadliwe opakowanie, przebarwienie tabletki).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów

Producent: Petrovax Pharm NPO LLC

Klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna: Immunostymulanty

Numer rejestracyjny: Nr RK-LS-5Nr 019015

Data rejestracji: 29.06.2017 - 29.06.2022

Instrukcje

Rosyjski

Nazwa handlowa

Polioksydonium®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Bromek azoksymeru

Forma dawkowania

Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i stosowania miejscowego, 3 mg i 6 mg

Mieszanina

Zawiera jedną ampułkę lub butelkę

substancja aktywna - bromek azoksymeru 3 mg lub 6 mg,

Substancje pomocnicze: mannitol, powidon, betakaroten.

Opis

Porowata masa od białej z żółtawym odcieniem do żółtego. Lek jest higroskopijny i światłoczuły.

Grupa farmakoterapeutyczna

Immunomodulatory

Kod ATS L0З

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Farmakodynamika

Oprócz działania immunomodulującego Polyoksydonium® ma działanie detoksykujące i przeciwutleniające, ma zdolność usuwania toksyn i soli metali ciężkich z organizmu oraz hamuje reakcje utleniania wolnych rodników. Właściwości te są zdeterminowane strukturą i wielkocząsteczkowym charakterem leku. Włączenie Polyoksydonium® do kompleksowej terapii chorych na nowotwory zmniejsza zatrucie, zapobiega rozwojowi powikłań infekcyjnych i skutków ubocznych w postaci mielosupresji, wymiotów, biegunki, zapalenia pęcherza moczowego, zapalenia okrężnicy itp. występujących podczas chemioterapii i radioterapii, które w w większości przypadków pozwala na prowadzenie standardowej terapii bez zmiany schematu.

Stosowanie leku Polyoksydonium® na tle wtórnych stanów niedoborów odporności może zwiększyć skuteczność i skrócić czas leczenia, znacznie ograniczyć stosowanie antybiotyków, leków rozszerzających oskrzela, glikokortykosteroidów i wydłużyć okres remisji.

Wskazania do stosowania

Korekta odporności u dorosłych i dzieci od 6 miesiąca życia.

U dorosłych w terapii złożonej:

Przewlekłe nawracające choroby zakaźne i zapalne, które nie podlegają standardowemu leczeniu w ostrej fazie i remisji

Ostre i przewlekłe zakażenia wirusowe i bakteryjne (w tym choroby zakaźne i zapalne układu moczowo-płciowego)

Gruźlica

Ostre i przewlekłe choroby alergiczne (m.in. katar sienny, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry), powikłane przewlekłą, nawracającą infekcją bakteryjną i wirusową

Reumatoidalne zapalenie stawów, długotrwałe leczenie lekami immunosupresyjnymi; na reumatoidalne zapalenie stawów powikłane ARVI

W onkologii w trakcie i po chemioterapii i radioterapii w celu zmniejszenia immunosupresyjnego, nefro- i hepatotoksycznego działania leków

Aktywacja procesów regeneracyjnych (złamania, oparzenia, owrzodzenia troficzne)

Do zapobiegania pooperacyjnym powikłaniom infekcyjnym

Do zapobiegania grypie i ARVI

U dzieci w terapii kompleksowej:

Ostre i przewlekłe choroby zapalne wywołane patogenami infekcji bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych (w tym narządów laryngologicznych - zapalenie zatok, nieżyt nosa, zapalenie migdałków, przerost migdałka gardłowego, ARVI)

Ostre stany alergiczne i toksyczno-alergiczne

Astma oskrzelowa powikłana przewlekłymi infekcjami dróg oddechowych

Atopowe zapalenie skóry powikłane infekcją ropną;

Dysbioza jelitowa (w połączeniu ze specjalną terapią);

Do rehabilitacji osób często i długotrwale chorych

Zapobieganie grypie i ARVI

Sposób użycia i dawkowanie

D Dla dorosłych :

Metody stosowania leku Polyoksydonium®: pozajelitowo, donosowo. Metody stosowania dobiera lekarz w zależności od ciężkości choroby i wieku pacjenta.

Domięśniowo lub dożylnie (kroplówka): Lek jest przepisywany dorosłym w dawkach 6-12 mg 1 raz dziennie, codziennie, co drugi dzień lub 1-2 razy w tygodniu, w zależności od rozpoznania i ciężkości choroby.

Do podawania domięśniowego zawartość ampułki lub butelki rozpuszcza się w 1,5-2 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub wody do wstrzykiwań.

Do podawania dożylnego (kroplówka) lek rozpuszcza się w 2 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, reopoliglucyny lub 5% roztworu dekstrozy, a następnie sterylnie przenosi do butelki ze wskazanymi roztworami o objętości 200-400 ml.

Donosowo lek jest przepisywany codziennie w dawce 6 mg na dzień ; dawkę 6 mg należy rozpuścić w 1 ml (20 kropli) 0,9% roztworu chlorku sodu, wodzie destylowanej lub wodzie przegotowanej o temperaturze pokojowej.

Przygotowany roztwór przechowuje się w lodówce przez 12 godzin, przed użyciem ogrzany do temperatury pokojowej.

Pozajelitowo:

W ostrych chorobach zapalnych: 6 mg na dobę przez 3 dni, następnie co drugi dzień w sumie 5-10 wstrzyknięć.

W przypadku przewlekłych chorób zapalnych: 6 mg co drugi dzień w 5 zastrzykach, następnie 2 razy w tygodniu w cyklu co najmniej 10 zastrzyków.

W przypadku gruźlicy: 6-12 mg 2 razy w tygodniu w serii 10-20 zastrzyków.

U pacjentów z ostrymi i przewlekłymi chorobami układu moczowo-płciowego: 6 mg co drugi dzień w serii 10 wstrzyknięć w skojarzeniu z chemioterapią.

W przypadku przewlekłej opryszczki nawracającej: 6 mg co drugi dzień w serii 10 zastrzyków w połączeniu z lekami przeciwwirusowymi, interferonami i/lub induktorami syntezy interferonu.

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów: 6 mg co drugi dzień w postaci 5 wstrzyknięć, następnie 2 razy w tygodniu w cyklu co najmniej 10 wstrzyknięć.

U pacjentów chorych na raka:

Przed i w trakcie chemioterapii w celu zmniejszenia immunosupresyjnego, hepato- i nefrotoksycznego działania chemioterapeutyków, 6-12 mg co drugi dzień w cyklu co najmniej 10 wstrzyknięć; w profilaktyce immunosupresyjnego działania nowotworu, w celu wyrównania niedoborów odporności po chemioterapii i radioterapii, po chirurgicznym usunięciu guza, długotrwałe stosowanie leku Polyoksydonium® (od 2-3 miesięcy do 1 roku) 6- 12 mg 1-2 razy w tygodniu. Częstotliwość i czas podawania ustala lekarz w zależności od tolerancji i czasu trwania chemioterapii i radioterapii;

U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek przepisuje się go nie częściej niż 2 razy w tygodniu.

Donosowo 6 mg dziennie jest przepisywane w leczeniu ostrych i przewlekłych infekcji narządów laryngologicznych, w celu wzmocnienia procesów regeneracyjnych błon śluzowych, zapobiegania powikłaniom i nawrotom chorób, zapobiegania grypie i ARVI. 3 krople do każdego przewodu nosowego co 2-3 godziny (3 razy dziennie) przez 5-10 dni.

Sposób użycia i dawkowanie dla dzieci

Sposoby stosowania leku Polyoksydonium® dobiera lekarz w zależności od rozpoznania, ciężkości choroby, wieku i masy ciała pacjenta: pozajelitowo, donosowo, podjęzykowo.

Pozajelitowo(kroplówka domięśniowa lub dożylna) lek jest przepisywany dzieciom od 6 miesiąca życia w dawce 0,1-0,15 mg/kg dziennie, co drugi dzień lub 2 razy w tygodniu, w zależności od ciężkości choroby, w sumie 5 -10 zastrzyków. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3 mg.

Obliczenie dawki w ml na masę ciała dziecka przedstawiono w tabeli (trzecia kolumna).

Do podawania domięśniowego lek rozpuszcza się w 1 ml wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworze chlorku sodu.

Do podawania kroplowego dożylnie lek rozpuszcza się w 1,5-2 ml sterylnego 0,9% roztworu chlorku sodu, reopoliglucyny lub 5% roztworu dekstrozy, sterylnie przenoszony do butelki ze wskazanymi roztworami 150-250 ml.

Przygotowanego roztworu do podawania pozajelitowego nie można przechowywać.

Podjęzykowy: dziennie 1 raz dziennie w dawce 0,15 mg/kg przez 10-20 dni.

Donosowo codziennie w dawce dziennej 0,15 mg/kg przez 5-10 dni. Lek podaje się po 2-3 krople do każdego przewodu nosowego po 1-2 godzinach, 2 razy dziennie, aż do osiągnięcia dawki dobowej wskazanej w poniższej tabeli.

Aby przygotować roztwór do stosowania donosowego i podjęzykowego, dawkę 3 mg należy rozpuścić w 1 ml (20 kropli), dawkę 6 mg rozpuścić w 2 ml wody destylowanej, 0,9% roztworu chlorku sodu lub przegotowanej wody o temperaturze pokojowej . Jedna kropla przygotowanego roztworu zawiera 0,05 ml Polyoksydonium®, który przepisywany jest na 1 kg masy ciała dziecka.

Roztwór do podania podjęzykowego i donosowego przechowywać w lodówce nie dłużej niż 7 dni. Przed użyciem pipetę z roztworem należy ogrzać do temperatury pokojowej (20-25 o C).

W ostrych chorobach zapalnych: kroplówka domięśniowa lub dożylna 0,1 mg/kg dziennie przez 3 dni, następnie co drugi dzień w serii 5-7 wstrzyknięć.

W przypadku przewlekłych chorób zapalnych: domięśniowo 0,15 mg/kg 2 razy w tygodniu w serii do 10 zastrzyków.

W leczeniu powikłanych postaci chorób alergicznych w połączeniu z terapią podstawową: domięśniowo w dawce 0,1 mg/kg w serii 5 wstrzyknięć w odstępie 48 godzin.

W leczeniu dysbiozy jelitowej, codziennie podjęzykowo w dawce dziennej 0,15 mg/kg przez 10-20 dni.

1-3 krople podaje się donosowo do każdego kanału nosowego po 1-2 godzinach (2 razy dziennie) przez 5-10 dni

Do leczenia ostrych i przewlekłych infekcji narządów laryngologicznych (zapalenie zatok, nieżyt nosa, zapalenie migdałków, zapalenie migdałków, ARVI itp.);

Do zapobiegania powikłaniom infekcyjnym i nawrotom chorób podczas przedoperacyjnego przygotowania pacjentów i leczenia pooperacyjnego;

Aby wzmocnić procesy regeneracyjne błon śluzowych;

Do zapobiegania ARVI i grypie;

Skutki uboczne

Niezbyt często: 1/1000 możliwy ból w miejscu wstrzyknięcia po wstrzyknięciu domięśniowym

Przeciwwskazania

Indywidualna nadwrażliwość

Ciąża i laktacja (brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu)

Ostrożnie: ostra niewydolność nerek, dzieci poniżej 6 miesiąca życia (ograniczone doświadczenie kliniczne w stosowaniu).

Interakcje leków

Polyoksydonium® jest kompatybilny z antybiotykami, lekami przeciwwirusowymi, przeciwgrzybiczymi i przeciwhistaminowymi, lekami rozszerzającymi oskrzela, glikokortykosteroidami i cytostatykami.

Specjalne instrukcje

Jeśli w miejscu wstrzyknięcia występuje ból, lek rozpuszcza się w 1 ml 0,25% roztworu prokainy, pod warunkiem, że pacjent nie ma zwiększonej indywidualnej wrażliwości na prokainę. Po podaniu dożylnym (kroplówka) nie należy go rozpuszczać w roztworach do infuzji zawierających białko.

Ciąża i laktacja

Nie należy przepisywać leku w czasie ciąży i karmienia piersią.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Nie ma żadnego efektu.

Przedawkować

Nie opisano przypadków przedawkowania.

Forma wydania i opakowanie

Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i stosowania miejscowego, 4,5 mg leku (dla dawki 3 mg) lub 9 mg leku (dla dawki 6 mg) w ampułkach lub butelkach szklanych 1. klasy hydrolitycznej, hermetycznie zamknięte gumowymi zatyczkami i zaciśnięte aluminiowymi zakrętkami.