Podczas aplikacji Roaccutane, komunikując się z pacjentem, dermatolog musi słyszeć często powtarzające się pytania. Niekiedy lekarzowi do uzyskania fachowej odpowiedzi potrzebna jest dodatkowa wiedza na temat stosowania retinoidów ogólnoustrojowych, dlatego te same pytania, w celu wymiany doświadczeń, często pojawiają się w środowisku medycznym na różnych forach naukowych i praktycznych oraz spotkaniach z ekspertami.

Oto przykłady tych pytań i możliwe, naszym zdaniem, odpowiedzi lekarza, a także, w razie potrzeby, uzasadnienie tych odpowiedzi, obliczone do interpretacji przez przeszkolonego specjalistę.

1. Dlaczego trądzik (trądzik) coraz częściej nazywany jest trądzikiem?

Termin „trądzik” naszym zdaniem pełniej oddaje zarówno wieloczynnikowy charakter procesu patologicznego w trądziku, jak i różnorodność kliniczną objawów, determinowaną możliwym zajęciem nie tylko skóry, ale również sfery psycho-emocjonalnej. , układ hormonalny itp.

2. Jakie są główne mechanizmy powstawania trądziku?

Punktem wyjścia często nie jest bezpośredni wzrost zawartości androgenów w organizmie, ale uwarunkowany genetycznie wzrost liczby i/lub zwiększona wrażliwość receptorów komórek gruczołów łojowych na pochodne testosteronu (hiperandrogenizm względny). Bodźce hormonalne wyzwalają cztery wiodące czynniki patogenetyczne: przerost gruczołów łojowych z ich nadmiernym wydzielaniem, hiperkeratozę mieszków włosowych, hiperkolonizację drobnoustrojów i stan zapalny.

3. Jaka współczesna klasyfikacja trądziku jest obecnie stosowana?

Ostatnio najczęściej stosowana klasyfikacja trądziku, opracowana wspólnie przez naukowców europejskich i amerykańskich, oparta na zasadzie klinicznej oceny nasilenia trądziku (STA).

I stopień: prawie brak oznak stanu zapalnego; zaskórniki otwarte i zamknięte, kilka grudek (Acne comedonica)

II stopień: wysypka grudkowa, kilka krost (Acne papulopustulosa)

III stopień: wyraźne zmiany zapalne; duże grudki, krosty, kilka torbieli (Acne papulopustulosa nodosa)

IV stopień: zmiany torbielowato-stwardniałe (Acne conglobata)

Do postaci umiarkowanych i ciężkich zalicza się trądzik guzkowaty grudkowo-krostkowy i skupiony (STA III-IV), a także niektóre szczególne (nietypowe) postacie trądziku, rzadziej spotykane w praktyce klinicznej.

4. Jakie są główne wskazania do powołania Roaccutane?

Roaccutane jest wskazany w leczeniu trądziku o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, nawracającego i/lub opornego na leczenie konwencjonalne i/lub skłonnego do gojenia się z bliznami potrądzikowymi, a także w nietypowych postaciach.

Dyskutowane jest również powołanie Roaccutane przy łagodniejszych postaciach trądziku, jeśli towarzyszą im ciężkie zaburzenia psycho-emocjonalne i niedostosowanie społeczne, gdyż korzyści z energicznego i skutecznego leczenia przewlekłych zmian skórnych w postaci poprawy jakości życia pacjentów może znacznie przekroczyć potencjalne ryzyko.

Roaccutane pozwala leczyć wszystkie grupy pacjentów, chociaż u kobiet w wieku rozrodczym należy ściśle przestrzegać środków ostrożności. Roaccutane można stosować wyłącznie pod nadzorem dermatologa.

5. Jaki jest związek między witaminą A a Roaccutane?

Roaccutane (izotretynoina) należy do grupy leków zwanych retinoidami syntetycznymi, które są pochodnymi witaminy A.

Witamina A od dawna stosowana jest w dermatologii, m.in. w leczeniu trądziku, jednak nikt nie znał dokładnego kierunku jej działania. I dopiero dzięki badaniu „punktów zastosowania” jego „prawnuków” – retinoidów ogólnoustrojowych (izotretynoina – Roaccutane, a także innych retinoidów) na trądzik, odkryto specyficzne receptory retinoidowe, poprzez selektywne działanie, na które prowadzona jest regulacja rozmnażania i dojrzewania komórek skóry (w przypadku trądziku - hamowanie hiperproliferacji sebocytów).

6. Z czego składa się sebum i jak powstaje?

Sebum służy jako fizjologiczny lubrykant dla włosów i naskórka. Chemicznie składa się z glicerydów, skwalenów, steroli, wosków i wolnych kwasów tłuszczowych, które są odszczepiane od tłuszczów nasyconych przez bakteryjne lipazy wytwarzane przez Propionibacterium acnes.

Synteza łoju następuje poprzez fizjologicznie uwarunkowane bezpośrednie niszczenie komórek łojowych. Ich zawartość wewnątrzkomórkowa stanowi podstawę wydzielania gruczołów łojowych. Im więcej powstaje sebocytów, tym bardziej obumierają i rozpadają się, a tym samym wzrasta wydzielanie łoju. W patogenezie trądziku zjawiska te nazywane są hiperproliferacją i nadmiernym wydzielaniem gruczołów łojowych.

W trądziku Roaccutane selektywnie hamuje te procesy, co prowadzi do jego ściśle ukierunkowanego, patogenetycznego działania.

7. Czym Roaccutane różni się od innych leków stosowanych w leczeniu trądziku o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego?

W ostatnich latach w leczeniu różnych postaci trądziku stosuje się różnorodne czynniki zewnętrzne i ogólnoustrojowe, z których większość działa tylko na poszczególne ogniwa patogenezy. A jeśli, aby poradzić sobie z łagodnym trądzikiem, wielu pacjentom wystarczy przepisać kombinację leków, które eliminują patologiczne nadmierne rogowacenie i hamują aktywność P. acnes, to w cięższych postaciach choroby takie podejście jest nieskuteczne, leczenie jest potrzebny mający na celu zahamowanie wydzielania sebum.

Cechą charakterystyczną, która decyduje o skuteczności Roaccutane jest to, że lek przede wszystkim blokuje ten kluczowy dla rozwoju choroby mechanizm, który powoduje proces zapalny gruczołów łojowych i przyczynia się do jego utrzymania.

8. Na czym dokładnie polega patogenetyczne działanie Roaccutane?

Roaccutane, oddziałując ze specyficznymi receptorami jądrowymi (retinoidowymi), wpływa na proces różnicowania komórek gruczołów łojowych, co prowadzi do wyraźnego zmniejszenia ich wielkości i zahamowania ich aktywności. Podobnie, spowalniając rozmnażanie się komórek nabłonka, Roaccutane hamuje tworzenie się czopu rogowego, co w połączeniu z właściwościami złuszczającymi (komedolitycznymi) leku zapobiega zatykaniu ujść mieszka włosowego. Ze względu na gwałtowny spadek wydzielania łoju, niedożywione bakterie (P. acnes) również znacznie zmniejszają tempo kolonizacji – w ten sposób Roaccutane pośrednio działa antybakteryjnie. Ponadto udowodniono bezpośrednie działanie przeciwzapalne Roaccutane.

Tak więc Roaccutane, w takim czy innym stopniu, ma ukierunkowany wpływ na wszystkie ogniwa w patogenezie trądziku.

9. Kiedy mogę się spodziewać, że Roaccutane zacznie działać?

W przeciwieństwie do wielu innych leków przeciwtrądzikowych, które pełnię swojego działania rozwijają z reguły po kilku tygodniach, Roaccutane zaczyna działać dość szybko. Już w pierwszym lub drugim tygodniu przyjęcia następuje znaczny spadek zjawisk łojotokowych, do końca pierwszego lub drugiego miesiąca – zmniejszenie stanu zapalnego twarzy i tułowia, regresja zaskórników; po 3-8 miesiącach następuje całkowite wyzdrowienie.

Ponieważ jednym z mechanizmów działania Roaccutane jest hamowanie czynności gruczołów łojowych, takie działania niepożądane ze strony skóry i błon śluzowych, jak suchość warg i zapalenie warg, są dość przewidywalne, co prawie zawsze będzie towarzyszyć efektowi klinicznemu i zależeć od dawka leku. Wystąpienie tych działań niepożądanych można w rzeczywistości uznać za wiarygodny wskaźnik, że pacjent przyjmuje lek.

10. Jak ustala się dawkę i czas przyjmowania Roaccutane?

Zalecana dawka Roaccutane wynosi od 0,5 do 1,0 mg/kg masy ciała na dobę i jest dobierana indywidualnie. Dawkę można dostosowywać co miesiąc w zależności od dynamiki klinicznej i nasilenia działań niepożądanych. Wykazano, że po osiągnięciu całkowitej skumulowanej dawki 120-150 mg/kg znacznie zmniejsza się prawdopodobieństwo nawrotu procesu skórnego. Obliczenie całkowitej dawki nie jest trudne, na przykład dla pacjenta ważącego 80 kg obliczenie zostanie przeprowadzone w następujący sposób: 1 miesiąc (60 mg / dzień x 30 dni / 80 kg) + 2 miesiące (50 mg / dzień dzień x 30 dni / 80 kg) + 3 miesiące (40 mg / dzień x 30 dni / 80 kg) itp. Jednak takie wyliczenia mają tylko uzasadnienie teoretyczne, więc czas trwania leczenia jest bardziej odpowiedni do określenia klinicznego.

Zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta można założyć, że lekarz zaleci kontynuację przyjmowania Roaccutane w małych dawkach, nawet jeśli proces skórny jest w całkowitej remisji klinicznej.

11. Czy w leczeniu trądziku wymagane są powtarzane kursy Roaccutane?

U większości pacjentów objawy trądziku znikają po jednym cyklu leczenia. Roaccutane ze względu na przedłużone działanie przeciwtrądzikowe różni się tylko tym, że w leczeniu nawet ciężkich postaci choroby nawroty są rzadkie (nie więcej niż 10-15% przypadków). Wykazano, że przy przestrzeganiu schematu dawkowania i wymaganego czasu trwania kuracji dochodzi do gwałtownego i trwałego zmniejszenia wielkości gruczołów łojowych (w zależności od otrzymanej dawki skumulowanej nawet do 90% poziomu początkowego), a co za tym idzie zanikanie „substratu histologicznego” dla dalszych stanów zapalnych w skórze. . Dlatego powtarzane kursy Roaccutane z reguły nie są wymagane.

Jeśli jednak taka potrzeba wystąpi, przy wyraźnym nawrocie, wskazana jest druga kuracja Roaccutane w tej samej dziennej i skumulowanej dawce jak pierwsza. Ponieważ stan pacjentów może ulec poprawie nawet po odstawieniu leku, powtórne kursy należy przepisać nie wcześniej niż 8 tygodni po poprzednim leczeniu Roaccutane.

12. Jakimi kryteriami w stosunku do dotychczasowych metod terapii powinien kierować się lekarz, aby postawić pytanie o przepisanie Roaccutane?

Jednym ze wskazań do powołania Roaccutane jest oporność (apatia) procesu skórnego trądziku na tradycyjne metody terapii przeciwtrądzikowej. Uważa się, że w takich przypadkach kwestia przepisania Roaccutane powinna zostać podniesiona po dwóch pełnych, ale nieskutecznych kursach ogólnoustrojowej antybiotykoterapii.

Należy zaznaczyć, że etap dotychczasowej terapii nie jest warunkiem sine qua non przed przejściem na Roaccutane. Naszym zdaniem, zgodnie z aktualnymi wskazaniami i indywidualną sytuacją, w większości przypadków wskazane jest natychmiastowe rozważenie Roaccutane jako leku pierwszego rzutu w leczeniu wstępnym.

13. Kiedy nie stosować Roaccutane?

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży

Jeśli karmisz piersią

Jeśli u pacjenta występuje niewydolność wątroby

Jeśli przyjmujesz duże dawki witaminy A

Jeśli jednocześnie przyjmujesz antybiotyki z grupy tetracyklin

Jeśli u pacjenta występuje wysoki poziom lipidów we krwi

Jeśli pacjent ma uczulenie na izotretynoinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

14. Z jakimi lekami i terapiami niepożądane jest jednoczesne podawanie Roaccutane?

Ze względu na możliwość nasilenia objawów hiperwitaminozy A należy unikać łącznego stosowania preparatu Roaccutane i preparatów witaminy A. Przeciwwskazane jest również łączne stosowanie tetracyklin i preparatu Roaccutane, ponieważ rzadko, ale może wystąpić nasilenie wewnątrzczaszkowego nacisku, a efekt fotouczulania jest również wzmocniony. Uważa się, że jeśli terapia tetracykliną poprzedzała powołanie Roaccutane, między kursami powinny upłynąć co najmniej 2 tygodnie. Aby zminimalizować działanie drażniące, nie zaleca się prowadzenia jednoczesnej kuracji z innymi środkami przeciwtrądzikowymi o działaniu keratolitycznym. Z tego samego powodu jednoczesna terapia UV nie jest wskazana, pacjenci powinni również unikać naturalnego nasłonecznienia.

W odniesieniu do interakcji ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi należy ostrzec pacjentkę o możliwym zmniejszeniu skuteczności tych ostatnich, zwłaszcza leków zawierających małe dawki progesteronu. Dylemat można rozwiązać poprzez zalecenia stosowania skutecznej podwójnej antykoncepcji podczas leczenia Roaccutane (np. metody doustnej i mechanicznej).

15. Czy Roaccutane można podawać kobietom?

Roaccutane może być przepisywany kobietom. Jednak biorąc pod uwagę tak dobrze znaną właściwość Roaccutane jak teratogenność, Roaccutane jest wskazany kobietom w wieku rozrodczym tylko w następujących szczególnych warunkach:

Została poinformowana przez swojego lekarza o zagrożeniach związanych z zajściem w ciążę w trakcie kuracji Roaccutane oraz w ciągu miesiąca po jej zakończeniu.

Test ciążowy przeprowadzony w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem leczenia był ujemny.

Testy ciążowe należy przeprowadzać wiarygodnymi metodami (np. oznaczenie hCG w porannym moczu)

Przed rozpoczęciem kuracji Roaccutane;

Podczas leczenia co miesiąc;

Miesiąc po zakończeniu leczenia.

Pacjentka przyjmuje skuteczne środki antykoncepcyjne bez przerwy.

Leczenie preparatem Roaccutane rozpoczyna się dopiero drugiego lub trzeciego dnia następnego normalnego cyklu miesiączkowego.

16. Czy na przyjęcie Roaccutane wymagana jest pisemna świadoma zgoda pacjenta?

Ze względu na możliwe szkodliwe działanie Roaccutane na płód, taki formularz jako załącznik do dokumentacji medycznej jest obowiązkowy. Wyrażając pisemną świadomą zgodę pacjentka potwierdza, że ​​z pewnością rozumie i będzie stosować się do zaleceń lekarza, została poinformowana przez lekarza o niebezpieczeństwie ewentualnej ciąży w trakcie leczenia, ostrzeżona o możliwej nieskuteczności środków antykoncepcyjnych oraz rozumie istotę i konieczność zachowania środków ostrożności i potwierdza chęć stosowania niezawodnych metod antykoncepcji. W niektórych przypadkach wskazane jest uzyskanie świadomej zgody rodziców pacjenta.

17. Jak długo powinienem mieć zakaz ciąży po odstawieniu Roaccutane?

Wyliczenie zalecanego okresu obowiązkowej antykoncepcji po zakończeniu kuracji opiera się na danych dotyczących okresu półtrwania Roaccutane – np. do usunięcia 99% leku z organizmu potrzebny jest czas równy 7 okresom półtrwania . Okres półtrwania głównego metabolitu izotretynoiny wynosi średnio 29 godzin (od 7 do 50 godzin, czyli maksymalnie – 350 godzin, czyli około 15 dni); jednocześnie w organizmie nie powstają długotrwale krążące substancje teratogenne. Na tej podstawie okres obowiązkowej antykoncepcji po zakończeniu kuracji trwający 4 tygodnie, podany w Instrukcji medycznego stosowania leku, wydaje się być wystarczający. Czasami tylko ze względów psychologicznych, zdaniem wielu renomowanych dermatologów, można zalecić przedłużenie zakazu ciąży do 2 miesięcy po zakończeniu kuracji.

W przypadku nawrotu choroby pacjentka stosuje bez przerwy te same skuteczne środki antykoncepcyjne przez miesiąc przed rozpoczęciem drugiego cyklu leczenia produktem Roaccutane, w trakcie leczenia i przez miesiąc po zakończeniu leczenia.

18. Czy Roaccutane wpływa na funkcje rozrodcze u mężczyzn?

Roaccutane w żaden sposób nie wpływa na funkcje rozrodcze u mężczyzn.

19. Jakie są cechy przyjmowania Roaccutane? Czy należy przyjmować całą dzienną dawkę w tym samym czasie, czy też dawkę należy podzielić?

Biorąc pod uwagę właściwości farmakokinetyczne Roaccutane (okres półtrwania głównego metabolitu to średnio 29 godzin), nie ma znaczenia, czy przyjmujesz całą dzienną dawkę o tej samej porze, czy też dzielisz dawkę na poranek i wieczór. Lek należy przyjmować po posiłkach, gdyż przyjmowanie izotretynoiny z pokarmem zwiększa biodostępność 2-krotnie w porównaniu do przyjmowania na czczo.

20. Zapomniałem przyjąć dzienną dawkę Roaccutane. Co powinienem zrobić, wziąć podwójną dawkę następnego dnia?

Nie ma potrzeby przyjmowania podwójnej dawki leku. Jego właściwości farmakokinetyczne pozwalają mówić o utrzymaniu odpowiedniego stężenia nawet przy jednorazowym pominięciu kolejnej dawki. Następnego dnia należy kontynuować przyjmowanie Roaccutane jak zwykle, zgodnie ze schematem zaleconym przez lekarza.

21. Po dwutygodniowym stosowaniu Roaccutane nagle nastąpiło zaostrzenie trądziku. Co to jest 6 nietolerancja leków? Czy w takich przypadkach należy odstawić Roaccutane?

Taka reakcja nie jest oznaką nietolerancji Roaccutane. Wczesne zaostrzenie trądziku 2-3 tygodnie po rozpoczęciu terapii jest częstym zjawiskiem u prawie połowy pacjentów. Dokładny mechanizm jego rozwoju nie jest znany, ale wydaje się, że jest związany z czasową aktywacją flory bakteryjnej w mikrozaskórnikach. Z reguły nie jest wymagana modyfikacja dawki, a tym bardziej wycofanie terapii. Konieczne jest kontynuowanie leczenia zgodnie z wcześniej zaplanowanym schematem - zaostrzenie wkrótce samo ustąpi. W przypadku silnego krostowatości możliwe jest czasowe zmniejszenie dawki przy równoległym podawaniu antybiotyków z grupy makrolidów.

22. Na tle leczenia Roaccutane zauważa się wyraźną suchość i łuszczenie się ust i policzków. Wiadomo, że to efekt uboczny leku, ale efekt kuracji jest już na tyle dobry, że nie chciałbym odstawiać Roaccutane. Jakie są środki zapobiegawcze w przypadku ciężkiej suchej skóry twarzy?

Objawy suchości, rumienia i łuszczenia się skóry twarzy, ust („retinoidowe zapalenie skóry”, „retinoidowe zapalenie warg”) są integralnymi objawami leczenia preparatem Roaccutane w średnich i dużych dawkach, będącym konsekwencją hiperwitaminozy A. Sposobem zapobiegania jest zarówno racjonalne dawkowanie Roaccutane, a przede wszystkim stałe stosowanie nawilżających i emolientowych kosmetyków medycznych: kremów (w tym fotoochronnych), emulsji, pomadek higienicznych itp.

23. Podczas przyjmowania Roaccutane zaczęły pojawiać się zaczerwienienia oczu. Co to jest - reakcja na soczewki kontaktowe lub efekt uboczny leku?

Suche zapalenie powiek jest również częstym nieogólnoustrojowym działaniem niepożądanym Roaccutane. Rzadko wymagana jest modyfikacja dawki. Na okres kuracji należy zaprzestać noszenia soczewek kontaktowych, mniej pracować przy komputerze, a przy silnej suchości stosować płyny do oczu typu „sztuczne łzy”.

24. Na tle leczenia Roaccutane po aktywnym treningu na siłowni, mięśnie bolą niezwykle mocno. Pojawiają się również bóle stawów. Czy ma to jakiś związek z lekiem?

Bóle mięśni i stawów podczas przyjmowania Roaccutane są przemijające i zależne od dawki. Z reguły pojawiają się po aktywnym sporcie, wykonując ćwiczenia rozciągające mięśnie.

25. W instrukcji użycia medycznego leku napisano, że podczas kuracji Roaccutane mogą wystąpić zmiany w wynikach badań krwi, odzwierciedlające upośledzoną czynność wątroby lub metabolizm tłuszczów. Jak poważne to jest?

Jeśli podczas leczenia Roaccutane wystąpią odchylenia parametrów laboratoryjnych, to są one zwykle nieistotne, zależne od dawki i przemijające. Zmiany w czynności wątroby są rzadkie (mniej niż 10% działań niepożądanych) i odwracalne. Zaleca się jednak monitorowanie czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia, 1 miesiąc po jego rozpoczęciu, a następnie co 3 miesiące. Jeśli poziom aminotransferaz znacznie przekracza normę, konieczne jest zmniejszenie dawki leku lub jego anulowanie. Stężenie lipidów w surowicy na czczo należy również oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia, 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia, a następnie na zakończenie leczenia. Zwykle stężenie lipidów normalizuje się po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, a także po diecie.

26. Jak ogólnie bezpieczny jest Roaccutane?

Roaccutane można uznać za lek bezpieczny. Wszystkie jego skutki uboczne są przewidywalne i można nimi łatwo i skutecznie zarządzać, przy czym większość działań niepożądanych jest zależna od dawki. Z reguły przy przepisywaniu zalecanych dawek korzyści uzyskiwane ze stosowania Roaccutane w dowolnej grupie pacjentów, biorąc pod uwagę stopień zaawansowania choroby, znacznie przewyższają możliwe ryzyko.

W czasie kuracji Roaccutane należy wykluczyć alkohol, ograniczyć spożycie tłuszczów (chociaż dla lepszego wchłaniania leku należy przyjmować z niewielką ilością pokarmu zawierającego tłuszcze), ograniczyć pokarmy bogate w witaminę A (marchew, czerwone ryby, wątroba, jaja itp.), wykluczają multiwitaminy i dodatki do żywności.

28. Czy wskazane jest stosowanie Roaccutane w połączeniu z innymi lekami przeciwtrądzikowymi? Czy wzmocni jego działanie?

Nie ma potrzeby przyjmowania Roaccutane w połączeniu z innymi lekami przeciwtrądzikowymi, ponieważ nie ma on sobie równych pod względem kierunku i zakresu działania patogenetycznego. Dodatkowe powołanie lokalnych funduszy może tylko zwiększyć suchość i podrażnienie skóry. Dlatego Roaccutane jest zwykle przepisywany w monoterapii w przypadku trądziku o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

29. Roaccutane to bardzo skuteczny, ale i dość drogi lek. Z czym wiąże się jego cena?

Droga nowoczesnego skutecznego leku od pomysłu do wejścia na rynek farmaceutyczny to nie tylko niezwykle długi, ale i bardzo kosztowny, odpowiedzialny proces. Obejmuje koncepcję i opracowanie oryginalnej „molekuły”, jej badanie laboratoryjne (izolacja i synteza substancji czynnej, oczyszczanie i identyfikacja, badanie mechanizmu działania, aprobata in vitro i in vivo), kilka etapów badań przedklinicznych ( z określeniem parametrów farmakologicznych substancji, jej toksyczności, rakotwórczości, mutagenności itp.), kilka faz badań klinicznych na setkach zdrowych ochotników i tysiącach pacjentów z oceną skuteczności i bezpieczeństwa leku. Produkt leczniczy przed dotarciem do konsumenta przechodzi procedurę badania, rejestracji i wprowadzenia do produkcji z wykorzystaniem ugruntowanych technologii przemysłowych. Zwykle wiąże się to z ceną wysokiej jakości innowacyjnego leku.

Roaccutane, podobnie jak inne retinoidy o działaniu ogólnoustrojowym, jest oryginalnym preparatem szwajcarskim i nie ma na naszym rynku „kopii” (generyków). Warto zauważyć, że kiedyś za wysiłki na rzecz stworzenia retinoidów przyznano Nagrodę Galena, odpowiednik Nagrody Nobla w dziedzinie badań farmaceutycznych.

30. Czy koszt kuracji Roaccutane jest porównywalny z kuracją innymi lekami przeciwtrądzikowymi?

Kwestia właściwego doboru leku do leczenia trądziku, nie tylko z punktu widzenia jego skuteczności i bezpieczeństwa, ale także ceny, jest niezwykle istotna. Naszym zdaniem nie wystarczy samo zsumowanie kosztów leków wydanych na kurs, główny nacisk przy wyborze metod leczenia powinien być położony na obliczenie stosunku kosztu kursu leczenia do skuteczności terapię tym lekiem.

Na tej podstawie może się okazać, że energiczna terapia ciężkich postaci trądziku przy użyciu Roaccutane jest znacznie skuteczniejsza, bezpieczniejsza, a czasem bardziej opłacalna niż kuracja powtarzanymi kursami tradycyjnie przepisywanych wcześniej leków – np. agentów, pomimo ich znacznie większej taniości. Jest to typowy przykład tego, jak niedrogie leki (zwykle przepisywane w skojarzeniu) przegrywają z droższym lekiem (stosowanym w monoterapii) w efektywności farmakoekonomicznej całego przebiegu leczenia.

Ta nowoczesna strategia farmakoekonomiczna pozwala z jednej strony uniknąć irracjonalnie długich i powtarzanych cykli leczenia, a z drugiej strony, biorąc pod uwagę złożoność mechanizmów powstawania trądziku, preferować Roaccutane, lek o najszerszym efekt patogenetyczny.

Do leczenia ogólnoustrojowego (tj. leczenia całego organizmu) stosuje się izotretynoina(ten), który jest przyjmowany doustnie i jest dostępny pod kilkoma nazwami handlowymi (marki):

• Roaccutane,
• Aknekutan.

Oba te leki zawierają izotretynoinę, ale Acnecutane jest wytwarzany przy użyciu bardziej zaawansowanej technologii LIDOSE i ma mniej skutków ubocznych. Rozważ oba leki bardziej szczegółowo.

Ostrzeżenie: określone leki NIE jest przeznaczony do samoleczenia. Ze względu na występowanie poważnych skutków ubocznych, leczenie musi odbywać się pod nadzorem dermatologa.

Roaccutane

Roaccutane jest stosowany od 1982 roku. Dostępny w kapsułkach 10 i 20 mg do podawania doustnego. Opakowanie zawiera 30 kapsułek. Średnia cena opakowania 20 mg w Moskwie na dzień 1 grudnia 2013 r. Wynosi 2400 rubli.

Jest przepisywany w dawce 0,4-1,0 mg / kg dziennie (optymalnie 0,5 mg / kg) i jest przyjmowany przez 16 lub więcej tygodni w równych częściach 2 razy dziennie po posiłkach, aż kurs (całkowita, całkowita) dawka wynosi 120 mg/kg.

Przykład obliczenia dawki Roaccutane dla osoby ważącej 60 kg:
60 kg × 0,67 mg/kg = 40 mg. Liczbę 0,67 wybrano dla wygody, aby codziennie przyjmować 1 kapsułkę (20 mg) Roaccutane rano i wieczorem po posiłku.

Czas trwania pełnej dawki kursu: 120 / 0,67 = 179 dni, czyli 25 pełnych tygodni i jeszcze 4 dni.

Wymagana liczba opakowań 20 mg na cykl leczenia: (179 dni × 2 kapsułki/dzień) / 30 kapsułek/opakowanie = 12 paczek.

Szacowany koszt pełna dawka kursu Roaccutane w tym obliczeniu jest równa: 12 opakowań × 2400 rubli / opakowanie. = 28 800 rubli.

Jeśli potrzebujesz drugiego kursu Roaccutane, przerwa między kursami powinna wynosić min 8 tygodni.

Roaccutane oddziałuje z receptorami retinowymi gruczołów łojowych, co prowadzi do wielu korzystne efekty:

• stłumienie . Największy spadek wydzielania obserwuje się po miesiącu kuracji (o 80-90%), po odstawieniu leku wydzielanie zmniejsza się jeszcze przez kilka miesięcy, po czym powoli wraca do pierwotnych wartości.
• przy trądziku ilość zmniejsza się na długi czas.
• powstawanie zaskórników zmniejsza się z powodu normalizacji podziału komórek nabłonka ujścia mieszków włosowych i przewodów gruczołów łojowych.
• odnotowuje się działanie przeciwzapalne poprzez regulację aktywności leukocytów.

Wskazania do powołania Roaccutane (jest przepisywany głównie pacjentom Mężczyzna):

• ciężki trądzik,
• skłonność do powstawania blizn,
• niepowodzenie antybiotykoterapii.

Pomimo wysokiej skuteczności działania Roaccutane jego skutki uboczne są dość liczne i niebezpieczne, dlatego kurację należy prowadzić pod kontrolą. dermatolog. Większość działań niepożądanych jest spowodowana hiperwitaminoza A:

• teratogenność (występowanie wad wrodzonych płodu). Izotretynoina nie wpływa na spermatogenezę, więc mężczyźni nie muszą być chronieni,
• suchość błon śluzowych i zmniejszona produkcja łez,
• zapalenie spojówek ( zapalenie błony śluzowej oka), wzrost ilości w spojówce,
• katar (zapalenie błony śluzowej nosa) i jego kolonizacji przez gronkowca złocistego,
• zapalenie warg (zapalenie błony śluzowej warg),
• zapalenie cewki moczowej (zapalenie błony śluzowej cewki moczowej),
• krwotok z nosa,
• zapalenie oskrzeli ( zapalenie oskrzeli),
• przerzedzenie włosów,
• ból głowy,
• mdłości,
• umiarkowana bolesność mięśni,
• sztywność i ból stawów (bóle stawów), zapalenie ścięgien,
• sporadycznie dochodzi do przejściowej utraty słuchu po 1-3 tygodniach leczenia, czasowej krótkowzroczności, nieodwracalnej zaćmy ( zaćma).
• po 4-8 tygodniach leczenia może również pojawić się rumień guzowaty (nawet przy małych dawkach izotretynoiny).

Wcześniej sądzono, że Roaccutane może zwiększać liczbę i skłonność do depresji samobójstwo, co często ma miejsce w przypadku ciężkiego trądziku (patrz), jednak po bliższym przyjrzeniu się okazało się, że tak nie jest, a skuteczne leczenie trądziku Roaccutane poprawia stan psychiczny pacjentów.

Leczenie wymaga obowiązkowego nadzoru dermatologa i regularnej kontroli badania krwi:

1. ogólne (kliniczne) badanie krwi (niedokrwistość jest możliwa);
2. biochemiczne badanie krwi dla szeregu wskaźników:
   • AST, ALT (możliwy wzrost aktywności aminotransferaz),
   • cholesterol, trójglicerydy (możliwa hiperlipidemia),
   • fosfatazy alkalicznej.

Wykonuje się badania krwi przed leczeniem i miesiąc później po tym jak się zaczęło. W przypadku braku odchyleń następna analiza planowana jest co 3 miesiące. Jeśli nastąpi wzrost jakichkolwiek wskaźników - co miesiąc.

Schematy leczenia niskimi dawkami Roaccutane

W celu zwalczania skutków ubocznych na Zachodzie często praktykuje się kombinację. zmniejszona dawka dzienna izotretynoina (10-20 mg/dobę) z miejscowym leczeniem retinoidami (0,05% krem ​​z izotretynoiną).

Znany także reżim małej dawki izotretynoina 5–10 mg dziennie (do całkowitej dawki 1–15 mg/kg) na łojotok ( zwiększone wydzielanie sebum) oraz u osób z zaburzeniami psychosomatycznymi ( choroby organizmu, które rozwijają się pod wpływem czynników psychogennych).

Podczas przyjmowania Roaccutane niepożądane jest przyjmowanie alkohol(efekt leczenia słabnie).

Aknekutan

(W Federacji Rosyjskiej - Aknekutan, na Ukrainie - Aknetin, oba nie są zarejestrowane na Białorusi)

Przez 20 lat Roaccutane był jedynym doustnym preparatem izotretynoinowym, aż do opatentowania nowej technologii produkcji w 2001 roku. LIDOZA. Jego istotą jest obecność dwóch dodatkowych składników w składzie leku Aknekutan, które zapewniają dobre rozpuszczanie i poprawa (o 20%) wchłanialności izotretynoina z jelita, mniej zależna od przyjmowania pokarmu.

Acnecutane jest podobny do Roaccutane, jednak kapsułki Acnecutane zawierają 8 lub 16 mg izotretynoina. Zalecaną dzienną dawkę (0,4-0,8 mg/kg mc., w ciężkich przypadkach do 2 mg/dobę) należy przyjmować 1 raz dziennie lub podzielić na 2 dawki dziennie z posiłkami. Całkowita dawka kursu - 100-120 mg / kg, jest przyjmowana przez 16-24 tygodni. Cena aknekutana w Moskwie 1 grudnia 2013 r. Wynosi 1650 rubli. na 30 kapsułek po 16 mg.

Wskazania są takie same jak w przypadku Roaccutane. Przy złej tolerancji można przyjmować mniejszą dawkę, ale przez dłuższy czas. Drugi kurs jest możliwy nie wcześniej niż 8 tygodni po zakończeniu poprzedniego.

Skutki uboczne Acnecutane w zasadzie to samo co Roaccutane jednak brak jest zgłaszany:

• łysienie ( łysina),
• ból głowy,
• niestrawność ( niestrawność),
• zanokcica ( zapalenie fałdu okołopaznokciowego palca).

Więcej na ten temat:

6 komentarzy do artykułu „Retinoidy ogólnoustrojowe (izotretynoina: roaccutane, Acnecutane) w leczeniu trądziku”

1. Moja waga to 50kg. Czy można podzielić tabletkę na pół, aby uzyskać 0,5?

   To nie są tabletki, tylko kapsułki. Nie, nie musisz dzielić - po prostu weź to 2 razy rzadziej (i zawsze z tłustymi potrawami). Izotretynoina jest powoli wydalana z organizmu, więc dopuszczalne jest rzadsze jej stosowanie. Teraz próbują przepisać izotretynoinę (Roacutane) w minimalnych skutecznych dawkach, aby zmniejszyć skutki uboczne (1-2 razy w tygodniu), łącząc z zewnętrznymi retinoidami i innymi lekami do leczenia trądziku.

2. Proszę zasugerować schemat leczenia niskimi dawkami...

   Niska dawka jest najmniej skuteczna. Na przykład 5-10 do 30-40 mg izotretynoiny na tydzień. Osobiście wystarczy mi 20 mg na tydzień, aby utrzymać efekt. Należy przyjmować z tłustymi potrawami.

   jak rozumiem: bierzemy małą dawkę, smarujemy twarz retinoidami, jakie np.?

   Jak więc obliczyć całkowitą dawkę skumulowaną (waga 65 kg)?

   Skumulowana dawka doustna izotretynoiny wynosi 120 mg/kg. Przy masie 65 kg jest to (120 mg / kg) x 65 kg = 7800 mg. Jeśli weźmiesz 1 kapsułkę 20 mg na tydzień, osiągnięcie kumulacji zajmie 7,5 roku. Ale latem, ze względu na aktywne słońce, lepiej przestać brać izotretynoinę do środka i stosować filtry przeciwsłoneczne. Tak więc, jeśli bierzesz małe dawki Roaccutane i robisz sobie przerwę na kwiecień-sierpień, nie musisz się martwić o skumulowaną dawkę. Zewnętrzne retinoidy (adapalen) wchłaniają się tylko w niewielkim stopniu i można je pominąć przy obliczaniu dawki skumulowanej, ponieważ im częściej stosuje się zewnętrzne retinoidy, tym mniej ogólnoustrojowych jest potrzebnych.

3. Nie bardzo mogę sobie poradzić z obliczeniami, proszę o pomoc.
   Jeśli moja waga wynosi 70 kg i zacząłem przyjmować jedną tabletkę 20 mg dziennie, ile czasu zajmie osiągnięcie dawki skumulowanej?
   A jednak, jeśli waga spada w okresie przyjmowania, jak ważne jest uwzględnienie tego w dawkowaniu?

   Skumulowana (całkowita, całkowita) dawka izotretynoiny wynosi 120 mg/kg.
   120 mg/kg x 70 kg / 20 mg = 420 dni.

   Tak, należy to przeliczyć przy redukcji wagi. Stanowczo odradzam samoleczenie retinoidami ogólnoustrojowymi i nie zalecam przyjmowania dawki skumulowanej w całości. To dużo, a poważne skutki uboczne są bardzo prawdopodobne. Lepiej ograniczyć się do minimalnej skutecznej dawki.

4. Jeśli ważę 75 kg, a lekarz przepisał mi Aknetin w dawce 0,4/kg przez pierwszy miesiąc, to w jakich porcjach przyjmować kapsułki? 2 do 16 lub 1 do 16, a drugi 8, biorąc pod uwagę, że dawka skumulowana wynosi 7500 mg.

   Lepiej zapytać lekarza. Trudno zrozumieć, co to jest 0,4/kg. Prawdopodobnie 40 mg dziennie. Z mojego doświadczenia wynika, że ​​jest to duża dawka, szybko pojawią się skutki uboczne (głównie siatkówkowe zapalenie skóry). Zalecam przyjmowanie 16 mg raz dziennie. Zwłaszcza teraz, gdy jest lato, a retinoidy zwiększają wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe.

5. Po jakim czasie od odstawienia leku można planować ciążę?

   Uważa się, że w ciągu 2 miesięcy układowe retinoidy są całkowicie eliminowane z organizmu, więc wtedy można. Jeśli chcesz więcej pewności siebie, zmierz 3-4 miesiące lub nawet więcej.

6. Dzień dobry. jestem zagubiony. Miałam bardzo tłustą cerę i małe trądziki na twarzy, klatce piersiowej, ramionach i plecach. Dla mnie 30, problemy ze skórą od wieku przejściowego. Brałem izotretynoinę pod nadzorem lekarza przez 7 miesięcy (francuskie Curacné i Acnétrait). W pierwszym miesiącu 10 mg dziennie, następnie zwiększano o 5-10 mg co miesiąc i osiągnęło 60 mg dziennie w ciągu ostatnich 2 tygodni. Moja waga to 55 kg.

   Od pierwszych kilku tygodni przyjmowania stany zapalne na twarzy i ciele całkowicie ustały. Po półtora miesiąca skóra na twarzy stała się idealna, pory zwęziły się. Potem zaczęły się skutki uboczne, bo dawka wzrosła. Otrzymała całkowitą dawkę skumulowaną, badania krwi były w normie. Po 3 tygodniach od anulowania czoło stało się nierówne, później stopniowo zaczął pojawiać się trądzik, co miesiąc było coraz gorzej: czoło, dół policzków, góra policzków, nos, klatka piersiowa. Pod warunkiem, że tył jest czysty. Od odwołania minęło 5 miesięcy. Co może być przyczyną tak szybkiego nawrotu? Bardzo zdenerwowany.

   Powodem nawrotu jest to, że przyczyny trądziku pozostały. Jest to przede wszystkim zwiększona aktywność androgenów. Na swoim miejscu możesz spróbować leków antyandrogennych (doustne środki antykoncepcyjne o działaniu antyandrogennym), preparatów cynku (same są nieskuteczne), zastosować zewnętrzne retinoidy na najtrudniejsze miejsca, a także nikotynamid w środku - jeśli tworzą się duże podskórne węzły zapalne (i z bardzo tłustą skórą prawdopodobnie).

Trądzik to przewlekła, nawracająca choroba gruczołów łojowych i mieszków włosowych (2). Choroba jest powszechna w okresie dojrzewania. Rzadko trądzik występuje u niemowląt i dorosłych. Główną rolę w powstawaniu trądziku odgrywają predyspozycje dziedziczne, które determinują liczbę, wielkość i zwiększoną wrażliwość receptorów komórek gruczołów łojowych na męski hormon płciowy testosteron i jego metabolity (3, 5).

Początkowym etapem rozwoju trądziku jest powstawanie hiperkeratozy retencyjnej w okolicy ujścia mieszków włosowych. Hiperandrogenemia prowadzi do rozrostu i nadmiernego wydzielania gruczołów łojowych. Hiperkeratoza i nadmierna produkcja łoju prowadzą do obturacji przewodu wydalniczego gruczołów łojowych i powstawania zaskórników (6, 7).

W stworzonych warunkach beztlenowych Propionibacterium acnes namnaża się. Pomimo kluczowego znaczenia tego mikroorganizmu, gronkowce biorą również udział w rozwoju procesu zapalnego w gruczołach łojowych. Rozwój bakterii inicjuje rozwój procesu zapalnego, tworząc elementy zapalne trądziku – grudki, krosty, guzki lub cysty. Nawracające pęknięcia torbieli z następową ich reepitelializacją prowadzą do powstania kanałów nabłonkowych, którym często towarzyszą szpecące blizny.

Ciężkie formy trądziku, a także skłonność do nawrotów choroby są zazwyczaj uwarunkowane genetycznie. Pod tym względem tradycyjna antybiotykoterapia, środki miejscowe, a także różne efekty kosmetyczne nie pozwalają na osiągnięcie stabilnego efektu terapeutycznego. Często stosowanie środków miejscowych (miejscowe retinoidy i antybiotyki, kwas azelainowy, leki złożone) jest bardzo skuteczne bezpośrednio w leczeniu pacjentów. Jednak częste nawroty choroby na tle standardowej terapii nie tylko przyczyniają się do powstawania post-trądziku, ale także mają niekorzystny wpływ psychologiczny na dorastających pacjentów, prowadzą do powstawania dysmorfofobii, depresji, aw niektórych przypadkach myśli samobójczych .

Retinoidy ogólnoustrojowe są skutecznymi środkami terapeutycznymi w ciężkich postaciach trądziku, nieskuteczności leków przeciwbakteryjnych oraz powstawaniu blizn przerostowych i keloidowych (4, 8, 9, 15).

W ostatnich latach dermatowenerolodzy zaczęli coraz częściej stosować leki z tej grupy w leczeniu pacjentów z trądzikiem. Wynika to ze zgromadzonych doświadczeń z ich stosowania w rzeczywistej praktyce klinicznej w Rosji, a także rodzącej się pewności specjalistów co do wysokiego bezpieczeństwa ogólnoustrojowych retinoidów podczas długotrwałego stosowania u osób z ciężkim trądzikiem.

Nie bez znaczenia w popularności izotretynoiny jest rola jej uniwersalnego mechanizmu działania, który pozwala na korzystne oddziaływanie na wszystkie cztery składowe patogenezy trądziku. Izotretynoina jest w stanie zahamować produkcję sebum o 80%; skutecznie ograniczają zjawisko hiperkeratozy mieszków włosowych oraz pośrednio hamują rozwój bakterii beztlenowych, zmniejszając stany zapalne gruczołów łojowych i mieszków włosowych (10, 11).

Co więcej, przy zastosowaniu standardowych dawek i schematów dawkowania, izotretynoina indukuje długotrwałą remisję choroby lub prowadzi do stabilnego wyleczenia u pacjentów (12, 13, 14).

Jednocześnie w 2010 roku rada ekspercka Rosyjskiego Towarzystwa Dermatowenereologów uznała za właściwe zalecenie lekarzom nowej strategii postępowania z pacjentami z umiarkowanymi i ciężkimi postaciami choroby z zastosowaniem schematu „niskiej dawki” izotretynoiny (1). Strategia ta ma na celu przede wszystkim postępowanie z pacjentami z trądzikiem nawracającym o umiarkowanym nasileniu, u których uzyskano dobry efekt terapeutyczny stosowania środków miejscowych, ale proces ten został wznowiony po odstawieniu terapii miejscowej.

Tabela 1.

Dynamika głównych parametrów laboratoryjnych u pacjentów z trądzikiem stosujących schemat „małych dawek” Roaccutane (M±m)

Wskaźnik laboratoryjny	Darczyńcy	Pacjenci z trądzikiem przed leczeniem (n=40)	Pacjenci z trądzikiem leczeni Roaccutane przez 1 miesiąc (n=40)	Pacjenci z trądzikiem leczeni Roaccutane przez 2 miesiące (n=40)	Pacjenci z trądzikiem leczeni Roaccutane przez 3 miesiące (n=40)
Cholesterol, µmol/l	3,7±0,1	5,0±0,7	5,1 ± 0,7	5,3 ± 1,2	5,2±2,7	>0,05
Triglicerydy, µmol/l	1,7 ± 0,01	1,8±0,02	1,9 ± 0,02	1,8±0,4	1,9±0,8	>0,05
AST, U/l	32±0,5	34±0,9	35±0,9	35±0,7	35±0,8	>0,05
ALT, U/l	24±0,8	25±0,7	25±0,8	25±1,7	25±1,9	>0,05

Uwaga: p - istotność różnic między grupą osób leczonych Roaccutane a dawcami

W takich przypadkach dawkę początkową leku należy obliczyć albo w zakresie 0,1-0,15-0,3 mg/kg mc./dobę. w schematach stałych (codziennie) lub przerywanych (co drugi dzień) lub przepisać w standardowej dawce 10 mg na dobę, niezależnie od masy ciała, a następnie stopniowo zmniejszać (po 1 miesiącu - do 5 razy w tygodniu; po w kolejnym miesiącu – do 3 razy w tygodniu, w kolejnym miesiącu – do 2 razy w tygodniu, w kolejnym miesiącu – do 1 raz w tygodniu). Czas trwania leczenia izotretynoiną według schematu „mała dawka” nie powinien średnio przekraczać 3 do 6 miesięcy. Z praktycznego punktu widzenia istotną zaletą tej metody stosowania izotretynoiny jest brak konieczności obliczania całkowitej dawki leku.

Celem naszego badania było zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania małej dawki izotretynoiny (Roaccutane) u pacjentów z trądzikiem nawracającym o umiarkowanym nasileniu.

Materiał i metody badawcze

Obserwacją objęto 40 pacjentów z trądzikiem w wieku od 18 do 27 lat (kobiet – 25 (62,5%); mężczyzn – 15 (37,5%). U wszystkich uczestników badania trądzik ujawnił się w okresie dojrzewania.

Kryteriami włączenia do badania były: obecność trądziku o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego; dobry efekt terapeutyczny po 2 lub więcej kursach odpowiedniej terapii miejscowej choroby z późniejszymi nawrotami trądziku; podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteriami wykluczenia były: historia wskazań do terapii retinoidami ogólnoustrojowymi, lekami antyandrogenowymi; fakt stosowania ogólnoustrojowych antybiotyków lub miejscowych retinoidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy; obecność klinicznie istotnych zmian w hematologicznym i (lub) biochemicznym badaniu krwi; obecność łagodnego lub ciężkiego trądziku; obecność ciąży; obecność przewlekłej niewydolności wątroby lub zespołu Gilberta.

Na skórze wykwity zapalne rejestrowano głównie w postaci licznych grudek i grudkowo-krostkowych barwy jasnoróżowej, niewielkich rozmiarów (do 0,5 cm średnicy) o nierównych konturach nieznacznie wystających ponad powierzchnię skóry. W 8 (20%) przypadkach uwidoczniono również pojedyncze węzły (torbiele).

Na tym tle u wszystkich pacjentów zdiagnozowano ciężki łojotok, a także obecność niezapalnych postaci trądziku - zaskórników otwartych i zamkniętych. Pomimo długiej historii trądziku obserwowane osoby nie miały na skórze blizn ani innych zmian potrądzikowych.

U 32 (80%) obserwowanych pacjentów z trądzikiem zmiany skórne ograniczały się do twarzy. W 8 (20%) przypadkach liczne elementy grudkowo-krostkowe zlokalizowane były również w górnej jednej trzeciej części klatki piersiowej i pleców.

Wszyscy pacjenci otrzymywali wcześniej różne rodzaje terapii. Antybiotyki ogólnoustrojowe przyjmowało 18 (45%) pacjentów przez ponad 3 miesiące przed włączeniem do badania. Miejscowe retinoidy były wcześniej stosowane przez 26 (65%) obserwowanych; preparaty kwasu azelainowego – odpowiednio 11 (27,5%); środki miejscowe o działaniu przeciwbakteryjnym – 35 (87,5%); preparaty złożone - 19 (47,5%). Warto zauważyć, że zgodnie z zaleceniami specjalistów, wszystkie 40 obserwowanych wcześniej pacjentów stosowało różne inne środki miejscowe, które z punktu widzenia medycyny opartej na dowodach są nieskuteczne w przypadku trądziku.

Pielęgnacja skóry twarzy u 16 (40%) pacjentów z trądzikiem była nieskuteczna i polegała na wielokrotnym stosowaniu w ciągu dnia różnych żeli oczyszczających, peelingów, a także produktów zawierających alkohol, co przyczyniało się do dodatkowego podrażnienia skóry. Przeciwnie, 5 (12,5%) badanych w ogóle nie wykonywało zabiegów higienicznych dla skóry tłustej lub suchej w okolicach łojotokowych.

Do oceny ciężkości i rozpowszechnienia choroby zastosowano Acne Dermatology Index (ADI), który uwzględnia liczbę zaskórników, grudek, krost, guzków u badanej osoby.

Wszystkim pacjentom przepisano izotretynoinę (Roaccutane), producenta - „F. Hoffman-La-Roche Ltd, Szwajcaria, w standardowej dawce 10 mg/dobę przez trzy miesiące.

Badanie zawartości triglicerydów, cholesterolu, ALT, AST w surowicy krwi obserwowanych osób z trądzikiem przeprowadzono przed rozpoczęciem leczenia izotretynoiną (Roaccutane), a także w trakcie terapii „małymi dawkami” lek raz w miesiącu przez trzy miesiące. Jako grupę kontrolną przebadano 40 zdrowych osób.

Po zakończeniu 3-miesięcznego cyklu monoterapii izotretynoiną pacjenci byli objęci prospektywną obserwacją przez 6 miesięcy.

Wyniki i ich dyskusja. Przed leczeniem u wszystkich chorych stwierdzono liczne grudki prosówkowe i soczewkowate o kształcie stożkowatym o jasnoróżowym zabarwieniu, krosty z napiętym kapeluszem, mętną treścią, pojedyncze guzki barwy fioletowo-niebieskawej, gęstej konsystencji, bez cech fluktuacji, związane z wzrost wskaźnika ADI do 9, 7±0,5 (ryc. 1) na plecach, klatce piersiowej i twarzy.

Do 7 dnia od rozpoczęcia terapii izotretynoiną (Roaccutane) u 25 pacjentów (62,5%) wystąpiła swoista reakcja zaostrzenia dermatozy, objawiająca się pojawieniem się świeżych guzków i krostek prosówkowych na twarzy i plecach. Jednak już w 14 dniu leczenia u wszystkich pacjentek leczonych izotretynoiną (Roaccutane) odnotowano wyraźne zmniejszenie objawów łojotoku. Po 3-4 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania izotretynoiny (Roaccutane) odnotowano wyraźną dodatnią dynamikę procesu patologicznego skóry (grudki spłaszczały się, blakły, krosty kurczyły się w strupki, zmniejszały się guzki), czemu towarzyszyły statystycznie istotny spadek wskaźnika ADI do 5, 1±0,1 (s<0,001). Ко 2-му месяцу терапии изотретиноином (Роаккутаном) данный показатель снизился до 3,1±0,1 (р<0,001), клинически отражая исчезновение комедонов, уменьшение количества папулезных узлов и полное исчезновение пустулезных эффлоресценций. Через 3 месяца от начала лечения изотретиноином (Роаккутана) у подавляющего большинства пациентов полностью разрешились комедоны, папулы, пустулы, а величина индекса ADI достигла 0,6±0,01 (р<0,001) (рис. 1).

Ryż. Ryc. 1. Dynamika wskaźnika ADI u pacjentów z trądzikiem stosujących schemat „niskiej dawki” izotretynoiny (Roaccutane).

Sześć miesięcy po rozpoczęciu terapii izotretynoiną (Roaccutane) udało się prospektywnie ocenić stan procesu skórnego u 38 pacjentów (dwóch pacjentów wypadło z grupy obserwacyjnej z powodów osobistych). I tak u 36 obserwowanych przez nas osób nie stwierdzono objawów łojotoku i trądziku, wartość wskaźnika ADI była równa zeru. Tylko u dwóch pacjentów wystąpiły pojedyncze soczewkowate bladoróżowe wykwity guzkowe na plecach na tle całkowitego braku krost, zaskórników, guzków i zjawisk łojotokowych (wskaźnik ADI = 2,4 ± 0,1) (ryc. 1).

Stwierdzono również, że izotretynoina (Roaccutane) była ogólnie dobrze tolerowana przez pacjentów, a skutki uboczne były minimalne pod względem nasilenia i spektrum. Tak więc u wszystkich pacjentów (100%) rozwinęło się zapalenie warg w 7–14 dniu leczenia. U 18 pacjentów (45%) stwierdzono obecność retinoidowego zapalenia skóry twarzy, u 22 pacjentów (55%) suchość błony śluzowej nosa. Powyższe działania niepożądane nie wymagały zniesienia izotretynoiny (Roaccutane), zostały łatwo i szybko zatrzymane przez powołanie środków nawilżających, w szczególności leku "Clobase".

Po ponownym zbadaniu parametry laboratoryjne u wszystkich pacjentów (w szczególności AST, ALT, triglicerydy) do końca 3-miesięcznej kuracji izotretynoiną (Roaccutane) były porównywalne z wartościami kontrolnymi. U 2 pacjentów odnotowano wzrost stężenia cholesterolu we krwi, jednak nie stwierdzono istotnych różnic w stosunku do grupy kontrolnej (p>0,05) (tab. 1).

wnioski

1. Stosowanie łagodnego schematu dawkowania izotretynoiny (Roaccutane) u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi postaciami trądziku jest bardzo właściwe.

2. Stosowanie małych dawek izotretynoiny (Roaccutane) pozwala na szybkie i trwałe ustąpienie wysypek skórnych, zapobiega nawrotom, minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i nie wymaga dodatkowej terapii, zarówno choroby podstawowej, jak i te zidentyfikowane podczas leczenia działań niepożądanych.

GLIN. Bakulew, S.S. Krawczenya

Saratowski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. V.I. Razumowski

Bakulev Andrey Leonidovich - doktor nauk medycznych, profesor Katedry Chorób Skórnych i Wenerycznych

2. Samcow A.V. Trądzik i dermatozy trądzikopodobne. - M., 2009. - S. 32-45.

3. Layton AM, Knaggs H., Taylor J. et al. Izotretynoina na trądzik pospolity - 10 lat później: bezpieczna i skuteczna kuracja. Br J Dermatol., 1993; 129:292-296.

4. Goodfield M.J., Cox N.H., Bowser A. Porady dotyczące bezpiecznego wprowadzenia i dalszego stosowania izotretynoiny w trądziku w Wielkiej Brytanii. 2010. Br J Dermatol., 2010 czerwiec; 162(6): 1172-9.

6. Roodsari MR, Akbari MR, Sarrafirad N. et al. Wpływ leczenia izotretynoiną na poziom homocysteiny w osoczu w trądziku pospolitym. ClinExp Dermatol. sierpień 2010; 35(6): 624-6.

7. Li L., Tang L., Baranov E. et al. Selektywna indukcja apoptozy w narządzie gruczołu łojowego chomika przez miejscowy liposomowy inhibitor 5-alfa-reduktazy: strategia leczenia trądziku. J Dermatol., luty 2010; 37(2): 156-62.

8. Sardana K., Garg V.K. Skuteczność niskiej dawki izotretynoiny w trądziku pospolitym. Indian J Dermatol Venereol Leprol., 2010 styczeń-luty; 76(1):7-13.

9. Ingram JR, Grindlay DJ, Williams HC Zarządzanie trądzikiem pospolitym: aktualizacja oparta na dowodach. Clin Exp Dermatol., 2010, czerwiec; 35(4): 351-4.

10. Merritt B., Burkhart CN, Morrell D.S. Stosowanie izotretynoiny na trądzik pospolity. Pediatric Ann., 2009, czerwiec; 38(6): 311-20.

11. Bener A., ​​Lestringant G.G., Ehlayel MS. i in. Wyniki leczenia trądziku pospolitego doustną izotretynoiną. J Coll Physicians Surg Pak., 2009, styczeń; 19(1):49-51.

12. Kontaxakis V.P., Skourides D., Ferentinos P. et al. Izotretynoina i psychopatologia: przegląd. Ann Gen Psychiatry., 2009, 20 stycznia; 8:2.

13. Degitz K., Ochsendorf F. Farmakoterapia trądziku. Opinia eksperta Pharmacother, 2008, kwiecień; 9(6): 955-71.

14. O'Reilly K., Bailey SJ, Lane MA Regulacja nastroju za pośrednictwem retinoidów: możliwe mechanizmy komórkowe. Exp Biol Med (Maywood), 2008, marzec; 233(3):251-8.

15. Berbis P. Retinoidy ogólnoustrojowe (acytretyna, izotretynoina). Ann Dermatol Venereol., 2007, grudzień; 134(12): 935-41.

Roaccutane jest retinoidem; lek do leczenia trądziku.

Forma wydania i skład

• kapsułki 10 mg: owalne, nieprzezroczyste, brązowo-czerwone, z czarnym napisem „ROA 10” na powierzchni; zawartość - jednorodna zawiesina o barwie od żółtej do ciemnożółtej (10 sztuk w blistrach, 3 lub 10 blistrów w opakowaniu kartonowym);
• kapsułki 20 mg: owalne, nieprzezroczyste, jedna połowa biała, druga brązowo-czerwona, z czarnym napisem na powierzchni „ROA 20”; zawartość - jednorodna zawiesina o barwie od żółtej do ciemnożółtej (10 sztuk w blistrach, 3 lub 10 blistrów w tekturowym opakowaniu).

Substancja czynna: izotretynoina, 1 kapsułka - 10 lub 20 mg.

Składniki pomocnicze: żółty wosk pszczeli, olej sojowy, uwodorniony i częściowo uwodorniony olej sojowy.

Skład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, Karion 83 (mannitol, hydrolizowana skrobia ziemniaczana, sorbitol), tytanu dwutlenek (E171), żelaza barwnik tlenek czerwony (E172).

Skład tuszu: barwnik żelaza czarny tlenek (E172) i szelak; istnieje możliwość zastosowania gotowego atramentu Opacode Black S-1-27794.

Wskazania do stosowania

• ciężkie postacie trądziku: skupiony, guzowaty torbielowaty i trądzik z ryzykiem bliznowacenia;
• trądzik oporny na inne zabiegi.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• ciężka hiperlipidemia;
• hiperwitaminoza A;
• niewydolność wątroby;
• wiek do 12 lat;
• okres ciąży i karmienia piersią;
• jednoczesne stosowanie tetracyklin;
• nadwrażliwość na składniki Roaccutane.

Względny:

• zaburzenie metabolizmu lipidów;
• otyłość;
• cukrzyca;
• historia depresji;
• alkoholizm.

Sposób stosowania i dawkowanie

Roaccutane należy przyjmować doustnie z posiłkami 1-2 razy dziennie.

Dawkę dla każdego pacjenta dobiera lekarz, w zależności od skuteczności i indywidualnej tolerancji leku.

Zalecana dawka początkowa to 0,5 mg/kg mc. na dobę. Dla większości pacjentów wystarczająca dawka dobowa wynosi 0,5–1 mg/kg, ale w ciężkich postaciach choroby i trądziku tułowia możliwe jest zwiększenie dawki do 2 mg/kg/dobę.

Ustalono, że optymalna dawka kursowa (na cały cykl leczenia), która pozwala na zmniejszenie częstości remisji trądziku, wynosi 120–150 mg/kg.

Czas trwania leczenia zależy od stosowanej dawki dziennej. Całkowitą remisję choroby uzyskuje się zazwyczaj w ciągu 16–24 tygodni terapii. U pacjentów, którzy nie tolerują leku w przepisanej dawce, zaleca się zmniejszenie dawki, ale kontynuowanie leczenia przez dłuższy czas.

U większości pacjentów trądzik znika całkowicie po jednym cyklu terapii. W przypadku wyraźnego nawrotu przepisuje się drugi kurs w takich samych dawkach jak za pierwszym razem, ale nie wcześniej niż po 8 tygodniach (tyle zwykle trwa poprawa).

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek dawkę początkową zmniejsza się (zwykle do 10 mg na dobę), a następnie stopniowo zwiększa do maksymalnej tolerowanej dawki lub do 1 mg/kg mc./dobę.

Skutki uboczne

• od strony ośrodkowego układu nerwowego i psychiki: ból głowy, zaburzenia zachowania, napady drgawkowe, depresja, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe („guz rzekomy mózgu”: nudności, ból głowy, wymioty, obrzęk nerwu wzrokowego, zaburzenia widzenia);
• ze strony układu pokarmowego: nieswoiste zapalenia jelit (zapalenie jelita krętego, zapalenie jelita grubego), biegunki, nudności, krwawienia, przemijające i odwracalne zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, zapalenie trzustki (zwłaszcza u pacjentów ze współistniejącą hipertriglicerydemią powyżej 800 mg/dl; rzadkie przypadki zapalenia trzustki zakończone zgonem) zostały opisane); w niektórych przypadkach - zapalenie wątroby;
• ze strony układu oddechowego: rzadko - skurcz oskrzeli (częściej u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie);
• ze strony narządów zmysłów: rzadko - obrzęk nerwu wzrokowego (jako przejaw nadciśnienia wewnątrzczaszkowego), przemijające zaburzenia postrzegania kolorów, podrażnienie oczu, zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zaćma soczewkowa, zapalenie powiek, utrata słuchu przy określonych częstotliwościach dźwiękowych; w niektórych przypadkach - naruszenie adaptacji do ciemności (zmniejszenie ostrości widzenia o zmierzchu), światłowstręt, upośledzenie ostrości wzroku;
• ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: zwapnienia więzadeł i ścięgien, bóle stawów, zapalenie ścięgien, zapalenie stawów, hiperostoza, bóle mięśni (w tym ze wzrostem poziomu fosfokinazy kreatynowej w surowicy), inne zmiany kostne;
• ze strony układu krwiotwórczego: przyspieszony ESR, neutropenia, leukopenia, niedokrwistość, wzrost lub spadek liczby płytek krwi, spadek hematokrytu;
• ze strony układu odpornościowego: zakażenia miejscowe lub ogólnoustrojowe wywołane przez patogeny Gram-dodatnie (Staphylococcus aureus);
• reakcje dermatologiczne: na początku leczenia - zaostrzenie trądziku (zwykle ustępuje w ciągu 7-10 dni bez dostosowania dawki leku); rumień lub zapalenie skóry twarzy, swędzenie, wysypka, zanokcica, ziarniniak ropotwórczy, onychodystrofia, pocenie się, zwiększona proliferacja tkanki ziarninowej, nadwrażliwość na światło, przebarwienia, lekkie uszkodzenia skóry, fotoalergia, hirsutyzm, piorunujące postacie trądziku, odwracalne wypadanie włosów, uporczywe przerzedzanie włosów;
• skutki wywołane hiperwitaminozą A: suchość oczu (nietolerancja soczewek kontaktowych, zapalenie spojówek i odwracalne zmętnienie rogówki), błony śluzowe, w tym warg (zapalenie warg), krtań i gardło (chrypka), jama nosowa (krwawienia), skóra;
• wskaźniki laboratoryjne: spadek poziomu lipoprotein o dużej gęstości, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia; rzadko - hiperglikemia, nowo rozpoznana cukrzyca; w niektórych przypadkach u pacjentów wykonujących intensywną aktywność fizyczną – wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej w surowicy;
• inne: ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości, białkomocz, krwiomocz, zapalenie kłębuszków nerkowych, powiększenie węzłów chłonnych, zapalenie naczyń (alergiczne zapalenie naczyń, ziarniniak Wegenera);
• działania niepożądane stwierdzone podczas obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu: ciężkie reakcje skórne, takie jak martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona.

Większość działań niepożądanych Roaccutane zależy od dawki. Stosunek korzyści, biorąc pod uwagę nasilenie trądziku i ryzyko przy przepisywaniu optymalnych dawek leku, jest zwykle akceptowalny dla pacjenta. Działania niepożądane zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, ale niektóre mogą się utrzymywać nawet po odstawieniu terapii.

Specjalne instrukcje

Roaccutane należy przyjmować wyłącznie za radą lekarza, najlepiej dermatologa, doświadczonego w stosowaniu retinoidów ogólnoustrojowych i świadomego ryzyka ich działania teratogennego. Lek można przepisać tylko po dokładnej ocenie bilansu korzyści i możliwego ryzyka dla pacjenta.

Przepisując Roaccutane, każda osoba musi otrzymać kopię ulotki informacyjnej dla pacjenta.

Przed przepisaniem leku, 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia, następnie co 3 miesiące lub zgodnie ze wskazaniami, zaleca się monitorowanie enzymów wątrobowych i czynności wątroby. Jeśli poziom aminotransferaz wątrobowych przekracza normę, należy zmniejszyć dawkę leku lub całkowicie go przerwać.

Stężenia lipidów w surowicy na czczo należy oznaczać w tych samych odstępach czasu. W przypadku przekroczenia normy konieczne jest również zmniejszenie dawki leku lub jego anulowanie. W niektórych przypadkach normalizację stężeń lipidów można osiągnąć poprzez dietę.

Ponadto podczas leczenia konieczne jest kontrolowanie klinicznie istotnego wzrostu poziomu trójglicerydów, ponieważ ich wzrost powyżej 800 mg/dl lub 9 mmol/l może prowadzić do rozwoju ostrego zapalenia trzustki, a nawet śmierci. W przypadku utrzymującej się hipertriglicerydemii lub pojawienia się objawów zapalenia trzustki, Roaccutane zostaje anulowany.

Aby uniknąć przypadkowego narażenia organizmu innych osób na działanie izotretynoiny, w ciągu 1 miesiąca od zakończenia kuracji nie można oddawać/pobierać oddanej krwi.

W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych Roaccutane występowały objawy psychotyczne, depresja i bardzo rzadko próby samobójcze. Chociaż nie ustalono związku przyczynowego ze stosowaniem retinoidów, pacjenci z depresją w wywiadzie powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską. Ponadto odstawienie leku nie zawsze prowadzi do ustąpienia objawów, dlatego konieczna może być dalsza obserwacja i leczenie przez specjalistę.

Na początku terapii pacjentom zaleca się stosowanie balsamu do ust, kremu nawilżającego lub maści do ciała w celu zmniejszenia suchości błon śluzowych i skóry.

W trakcie kuracji preparatem Roaccutane oraz przez 5-6 miesięcy po jej zakończeniu pacjenci nie powinni być poddawani laseroterapii i głębokiej dermabrazji chemicznej (związanej z ryzykiem hiper- i hipopigmentacji, nasileniu blizn w miejscach nietypowych), a także depilacji woskiem (zwiększone ryzyko łuszczenie się naskórka, rozwój zapalenia skóry i blizn).

Ze względu na prawdopodobieństwo pogorszenia widzenia w nocy podczas leczenia zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia samochodu wieczorem. Ostrość wzroku musi być dokładnie monitorowana.

Zaburzenia widzenia nocnego, zmętnienie rogówki, zapalenie rogówki i suchość spojówek zwykle ustępują po odstawieniu produktu Roaccutane. Przy suchości błony śluzowej oczu można stosować preparaty sztucznych łez lub nakładać nawilżającą maść do oczu. W przypadku dolegliwości ze wzrokiem należy skierować pacjenta na konsultację okulistyczną.

W przypadku nietolerancji soczewek kontaktowych podczas leczenia należy nosić okulary.

Podczas terapii należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promienie ultrafioletowe, w skrajnych przypadkach stosować filtry przeciwsłoneczne o wysokim faktorze ochronnym (SPF min. 15).

Wraz z rozwojem ciężkiej biegunki krwotocznej Roaccutane jest natychmiast anulowany.

Ciężkie reakcje alergiczne są również wskazaniem do natychmiastowego odstawienia leku.

W przypadku obecności lub podejrzenia cukrzycy warto częściej oznaczać glikemię.

Pacjenci z grupy ryzyka (z zaburzeniami metabolizmu tłuszczów, otyłością, cukrzycą, przewlekłym alkoholizmem) w trakcie leczenia mogą wymagać częstszej kontroli laboratoryjnej stężenia lipidów i glukozy.

Ciąża jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do powołania Roaccutane. Jeśli pomimo wszystkich ostrzeżeń, ciąża wystąpi w trakcie leczenia lub w ciągu miesiąca po jego zakończeniu, istnieje bardzo duże ryzyko urodzenia dziecka z ciężkimi wadami rozwojowymi.

Udokumentowane w tym takie ciężkie wrodzone wady rozwojowe płodu związane ze stosowaniem Roaccutane: małoocze, wady rozwojowe móżdżku, małogłowie, wodogłowie, wady sercowo-naczyniowe (przełożenie dużych naczyń, tetrada Fallota, ubytek przegrody), anomalie ucha zewnętrznego (brak lub zwężenie) przewód słuchowy zewnętrzny, mikrocja), patologia przytarczyc, wady rozwojowe grasicy i twarzoczaszki (rozszczep podniebienia).

Z tego powodu kobietom w wieku rozrodczym przepisywany jest Roaccutane tylko wtedy, gdy cierpią na ciężki trądzik oporny na konwencjonalne terapie. Jednocześnie należy poinformować kobietę o wszystkich zagrożeniach i ostrzec o możliwej nieskuteczności środków antykoncepcyjnych. Kobieta musi potwierdzić, że rozumie istotę wszelkich środków ostrożności, konieczność ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza oraz stosowania skutecznych metod antykoncepcji (przynajmniej jednej, a najlepiej dwóch, w tym mechanicznej) przez cały okres kuracji retinoidami i 1 miesiąc po jego zakończenie.

Lek można przepisać tylko pacjentom, którzy stosowali skuteczne metody antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem stosowania Roaccutane. Leczenie rozpoczyna się 2-3 dnia następnego normalnego cyklu miesiączkowego po uzyskaniu negatywnego wyniku wiarygodnego testu ciążowego. Ponadto zaleca się wykonywanie testu ciążowego co miesiąc przez cały cykl leczenia i 5 tygodni po jego zakończeniu. Co 28 dni pacjent musi zgłosić się do lekarza.

Stosowanie skutecznej antykoncepcji zaleca się nawet kobietom, które deklarują brak aktywności seksualnej, zwykle nie stosują metod antykoncepcji z powodu braku miesiączki lub niepłodności (z wyjątkiem pacjentek po histerektomii).

W związku z powyższym recepta na Roaccutane dla kobiety w wieku rozrodczym wypisana jest tylko na 30 dni. Jeśli wymagana jest kontynuacja terapii, konieczne jest ponowne wyznaczenie leku przez lekarza. Zaleca się wykonanie testu ciążowego, wypisanie recepty i przyjęcie leku tego samego dnia.

Wydanie leku w aptekach odbywa się tylko w ciągu 7 dni od daty wystawienia recepty.

Aby pomóc pacjentom, lekarzom i farmaceutom w zapobieganiu negatywnemu wpływowi izotretynoiny na płód, producent Roaccutane stworzył „Program Zapobiegania Ciąży”, którego celem jest zapobieganie teratogenności leku i podkreślenie bezwzględnej konieczności stosowania skutecznych środków antykoncepcyjnych przez kobiety w wieku rozrodczym. Zawiera następujące materiały:

• dla personelu medycznego: poradnik dla lekarza dotyczący przepisywania Roaccutane kobietom, formularz rejestracji recepty na lek dla kobiet, formularz świadomej zgody dla pacjenta;
• dla pacjentek: co należy wiedzieć o antykoncepcji, ulotka informacyjna dla pacjentki;
• dla farmaceuty: przewodnik dla farmaceuty dotyczący wydawania Roaccutane.

Pełna informacja o teratogennym działaniu izotretynoiny i konieczności ścisłego przestrzegania środków zapobiegania ciąży powinna być przekazana nie tylko kobietom, ale także mężczyznom.

interakcje pomiędzy lekami

Przeciwwskazane jest jednoczesne przepisywanie tetracyklin, ponieważ one, podobnie jak izotretynoina, mogą zwiększać ciśnienie wewnątrzczaszkowe.

Ze względu na ryzyko nasilenia miejscowego podrażnienia, nie należy jednocześnie stosować miejscowych leków keratolitycznych lub złuszczających na trądzik.

Izotretynoina może zmniejszać skuteczność leków zawierających progesteron, dlatego w okresie leczenia nie należy stosować doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających małe dawki progesteronu.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 ºС.

Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Znalazłeś błąd w tekście? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter.

Roaccutane to lek z grupy retinoidów o działaniu ogólnoustrojowym. przeznaczony do leczenia trądziku. Jest dostępny w kapsułkach z substancją czynną izotretynoiną.

Lek jest stosowany w leczeniu ciężkich postaci trądziku.: guzowato-torbielowaty, konglobaty, jak również płynący z późniejszymi bliznowaceniami. Jest również przepisywany w przypadkach, gdy inne metody terapii są bezużyteczne.

Dla każdego pacjenta schemat aplikacji Roaccutane dobierany jest indywidualnie. Lek można przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza po dokładnym zbadaniu, niedopuszczalne jest samoleczenie.

Mechanizm akcji

Przy wyborze leczenia trądziku należy zastanowić się, jak Roaccutane działa na organizm.

Wyniki badań wykazały, że lek powoduje poprawę obrazu klinicznego w ciężkich postaciach trądziku. Wynika to z faktu, że zmniejsza aktywność gruczołów łojowych, a także zmniejsza ich rozmiar.

Wraz ze zwiększoną produkcją łoju tworzy się sprzyjające środowisko do rozmnażania się Propionibacterium Acnes. Są to bakterie, które prowadzą do rozwoju ciężkiego trądziku.

Również naukowo udowodnione, że izotretionina zmniejsza stany zapalne skóry.

Standardowy schemat dawkowania

Przed zażyciem leku musisz być zbadany przez lekarza i zrobić badania za trafną diagnozę.

Następnie specjalista powie pacjentowi, jak stosować roaccutane. Podane poniżej dawki są orientacyjne i wymagają indywidualnego dostosowania.

Kapsułki Roaccutane przyjmuje się doustnie 1 lub 2 razy dziennie z posiłkami.. Zalecana dawka na początek to 0,5-1 mg na 1 kg masy ciała. Co miesiąc można go korygować w zależności od osiągniętego efektu i nasilenia skutków ubocznych.

W leczeniu szczególnie ciężkich postaci trądziku lub trądziku na tułowiu może być konieczne zwiększenie dziennej dawki leku do 2 mg/kg mc.

Jeśli pacjent nie toleruje przepisanej mu ilości izotretynoiny, jest ona zmniejszana. Jednak w tym przypadku leczenie jest opóźnione.

1. Pierwszy miesiąc: (60 mg/dzień x 30 dni) / 70 kg.
2. Drugi miesiąc: (50 mg/dzień x 30 dni) / 70 kg.
3. Trzeci miesiąc: (40 mg/dzień x 30 dni) / 70 kg.

To są obliczenia teoretyczne.. W rzeczywistości powinny one być dokonywane wyłącznie na podstawie przeprowadzonych analiz.

Gdy skumulowana dawka osiągnie 120-150 mg/kg, prawdopodobieństwo nawrotu trądziku jest znacznie zmniejszone. Czas poprawy Roaccutane to średnio 16-24 tygodni. W tym okresie w większości przypadków możliwe jest osiągnięcie stabilnej remisji.

Trądzik zwykle ustępuje całkowicie po jednym zabiegu. otrzymywanie środków. W przypadku nawrotu kurację można powtórzyć w podobnych dawkach.

Jednakże wznowienie stosowania leku jest możliwe nie wcześniej niż po 8 tygodniach po ukończeniu pierwszego kursu. W tym okresie z reguły efekt terapeutyczny pozostaje.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do przyjmowania Roaccutane to:

• Ciąża i laktacja;
• niewydolność nerek;
• nadwrażliwość na lek lub poszczególne składniki w jego składzie;
• nadmiar witaminy A;
• ciężka hiperlipidemia;
• jednoczesne podawanie z lekami z grupy tetracyklin;
• wiek do 12 lat.

Ostrożnie przepisywany jest Roaccutane cukrzyca, alkoholizm, zaburzenia metabolizmu lipidów, otyłość i skłonność do depresji.

Dawkowanie w szczególnych przypadkach

W wyjątkowych przypadkach lek jest przepisywany, nawet jeśli istnieją przeciwwskazania.

Oczekiwane korzyści z terapii muszą jednak przewyższać potencjalne zagrożenia dla zdrowia.

Przepisując schemat leczenia, lekarz bierze pod uwagę wyniki badania pacjenta. Przez cały okres pobierania środków pacjent powinien być stale monitorowany przez swojego lekarza.

niewydolność nerek

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek początkowo przepisywany Roaccutane w małych dawkach.

Zazwyczaj jest to 10 mg/dobę.

Jeśli pacjent dobrze toleruje leczenie, możliwe jest zwiększenie dziennej dawki, ale maksymalnie do 1 mg/kg.

Ciąża

Ciąża jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do przyjmowania Roaccutane. Jeśli wystąpi w trakcie leczenia lub w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia istnieje duże ryzyko poronienia lub wykrycia ciężkich wad rozwojowych u urodzonego dziecka:

• wodogłowie;
• małogłowie;
• wady rozwojowe móżdżku;
• anomalie ucha zewnętrznego;
• mikroftalmia;
• patologie sercowo-naczyniowe;
• usta wilka;
• wady rozwojowe grasicy i przytarczyc.

Powołanie Roaccutane kobietom w wieku rozrodczym jest możliwe tylko z wszystkie poniższe warunki są spełnione jednocześnie:

Nawet te kobiety, u których zdiagnozowano niepłodność, brak miesiączki, a także te, które informują lekarza o całkowitym braku życia seksualnego, powinny stosować antykoncepcję w okresie leczenia Roaccutane. Wyjątek stanowią pacjentki po histerektomii.

Jeśli w okresie leczenia kobieta zajdzie w ciążę, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Roaccutane. Pacjent powinien skonsultować się ze specjalistą z zakresu teratologii w sprawie celowości jego zachowania.

W okresie laktacji nie zaleca się również przyjmowania Roaccutane.. Izotretynoina jest wysoce lipofilna, więc istnieje duże ryzyko, że przeniknie do mleka matki. Jest to obarczone skutkami ubocznymi dla dziecka.

Specjalne instrukcje

Lek przeznaczony jest do leczenia tylko ciężkich postaci trądziku.. Przy trądziku pospolitym o łagodnym lub umiarkowanym przebiegu nie zaleca się stosowania Roaccutane.

W okresie przyjmowania leku konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta. Również Pacjent powinien stosować się do poniższych wskazówek:

• oddawać krew w celu zbadania poziomu lipidów w celu monitorowania czynności wątroby;
• pacjenci noszący soczewki kontaktowe - używaj okularów, gdy pojawią się objawy niepożądane ze strony oczu;
• pacjenci z cukrzycą - częściej w celu monitorowania stężenia glukozy we krwi;
• dawcy – odmówić oddania krwi przez cały okres leczenia i przez 1 miesiąc po jego zakończeniu (w celu wykluczenia transfuzji tej krwi kobietom w ciąży);
• przy przyjęciu pierwszej dawki - zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów oraz podczas wykonywania pracy związanej z ryzykiem lub wymagającej wzmożonej koncentracji uwagi, szybkiej reakcji;
• unikać ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe (w tym terapii UV, długotrwałej ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne, wizyt w solariach).

Interakcje z innymi lekami

Podczas leczenia lekiem należy zachować ostrożność podczas przyjmowania innych leków. Więc, w połączeniu z antybiotykami tetracyklinowymi skuteczność Roaccutane jest zmniejszona.

Jednoczesny odbiór z sulfonamidami, diuretykami tiazydowymi, tetracyklinami zwiększa ryzyko oparzeń słonecznych. Zabrania się łączenia tetracyklin z Roaccutane również ze względu na prawdopodobieństwo wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Skutki uboczne

Podczas kuracji preparatem Roaccutane często występują działania niepożądane. Dostosowanie dawki czasami pomaga się ich pozbyć, ale niektóre utrzymują się nawet po odstawieniu leku.

Ze strony skóry i błon śluzowych są możliwe:

Najbardziej prawdopodobne skutki uboczne dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego to:

• ból mięśni i stawów;
• artretyzm;
• zmiany kostne (w tym zwapnienia ścięgien i więzadeł).

Od strony ośrodkowego układu nerwowego niektórzy pacjenci doświadczają:

Opisano również osobne przypadki skutków ubocznych ze strony narządów zmysłów.:

• światłowstręt;
• upośledzona ostrość wzroku i adaptacja do ciemności;
• obrzęk nerwu wzrokowego;
• utrata słuchu przy pewnych częstotliwościach;
• podrażnienie oka;
• odwracalne zaburzenia postrzegania kolorów.

Z przewodu pokarmowego występują następujące działania niepożądane:

• mdłości;
• biegunka;
• zapalenie okrężnicy;
• krwawienie.

Opisano pojedyncze przypadki zapalenia wątroby u pacjentów otrzymujących Roaccutane. Niezwykle rzadko lek wywołuje zapalenie trzustki ze skutkiem śmiertelnym.

Ponadto skurcze oskrzeli są możliwe u pacjentów z astmą oskrzelową, niedokrwistością i nieprawidłowym funkcjonowaniem układu odpornościowego. Zgłaszano również przypadki pierwotnej cukrzycy.