Bakteriobójczy antybiotyk o szerokim spektrum działania z grupy półsyntetycznych penicylin.

Narkotyk: FLEMOXIN SOLUTAB®
Substancja czynna: amoksycylina
Kod ATX: J01CA04
KFG: Antybiotyk z grupy penicylin o szerokim spektrum działania, niszczony przez penicylinazę
Rej. numer: LS-001852
Data rejestracji: 11.08.06
Właściciel rej. wg.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Holandia)

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, SKŁAD I OPAKOWANIE

Tabletki rozpuszczalne od białej do jasnożółtej, owalna, z logo firmy i oznaczeniem „231” po jednej stronie oraz linią dzielącą tabletkę na pół po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze:

Tabletki rozpuszczalne od białej do jasnożółtej, owalna, z logo firmy i oznaczeniem „232” po jednej stronie oraz linią dzielącą tabletkę na pół po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: celuloza rozpuszczalna, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, wanilina, aromaty (mandarynka, cytryna), sacharyna, stearynian magnezu.

5 sztuk. - blistry (4) - opakowania kartonowe.

Tabletki rozpuszczalne od białej do jasnożółtej, owalna, z logo firmy i oznaczeniem „234” po jednej stronie oraz linią dzielącą tabletkę na pół po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: celuloza rozpuszczalna, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, wanilina, aromaty (mandarynka, cytryna), sacharyna, stearynian magnezu.

5 sztuk. - blistry (4) - opakowania kartonowe.

Tabletki rozpuszczalne od białej do jasnożółtej, owalna, z logo firmy i oznaczeniem „236” po jednej stronie oraz linią dzielącą tabletkę na pół po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: celuloza rozpuszczalna, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, wanilina, aromaty (mandarynka, cytryna), sacharyna, stearynian magnezu.

5 sztuk. - blistry (4) - opakowania kartonowe.

Opis leku oparty jest na oficjalnie zatwierdzonej instrukcji użycia.

WPŁYW FARMACHOLOGICZNY

Bakteriobójczy kwasooporny antybiotyk o szerokim spektrum działania z grupy półsyntetycznych penicylin.

Aktywny w kierunku Gram-dodatnie i Gram-ujemne mikroorganizmy: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (niewytwarzający β-laktamazy), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Mniej aktywny wobec Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Nieaktywny wobec mikroorganizmów wytwarzających β-laktamazę, Pseudomonas spp., Proteus spp. (szczepy indolo-dodatnie), Serratia spp., Enterobacter spp.

FARMAKOKINETYKA

Ssanie

Po podaniu doustnym amoksycylina wchłania się szybko i prawie całkowicie (93%), jest kwasoodporna. Jedzenie praktycznie nie ma wpływu na wchłanianie leku. Po spożyciu 500 mg amoksycyliny Cmax substancji czynnej, która wynosi 5 μg / ml, obserwuje się w osoczu krwi po 2 h. Przy 2-krotnym zwiększeniu lub zmniejszeniu dawki leku Cmax we krwi plazma również zmienia się 2 razy.

Dystrybucja

Około 20% amoksycyliny wiąże się z białkami osocza. Amoksycylina przenika przez błony śluzowe, tkankę kostną, płyn wewnątrzgałkowy i plwocinę w terapeutycznie skutecznych stężeniach. Stężenie amoksycyliny w żółci przekracza jej stężenie w osoczu krwi 2-4 razy. W płynie owodniowym i naczyniach pępowinowych stężenie amoksycyliny wynosi 25-30% jej poziomu w osoczu krwi kobiety w ciąży. Amoksycylina nie przenika dobrze przez BBB; jednak w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi około 20% stężenia w osoczu krwi.

Metabolizm

Amoksycylina jest częściowo metabolizowana w wątrobie, większość jej metabolitów nie jest aktywna mikrobiologicznie.

hodowla

Amoksycylina jest wydalana głównie przez nerki, około 80% przez wydalanie kanalikowe, 20% przez filtrację kłębuszkową.

W przypadku braku zaburzeń czynności nerek T 1/2 amoksycyliny wynosi 1-1,5 h. U wcześniaków, noworodków i dzieci poniżej 6 miesięcy - 3-4 h.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Amoksycylina T 1/2 nie zmienia się z naruszeniem czynności wątroby.

W przypadku zaburzeń czynności nerek (CC ≤ 15 ml / min) amoksycylina T 1/2 wzrasta i osiąga 8,5 godziny z bezmoczem.

WSKAZANIA

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

Infekcje dróg oddechowych;

Infekcje układu moczowo-płciowego;

Infekcje przewodu pokarmowego;

Infekcje skóry i tkanek miękkich.

TRYB DOZOWANIA

Lek przyjmuje się doustnie. Lek jest przepisywany niezależnie od posiłku. Tabletkę można połykać w całości, dzielić na części lub żuć popijając szklanką wody, a także rozcieńczać w wodzie do postaci syropu (w 20 ml) lub zawiesiny (w 100 ml) o przyjemnym owocowym smaku.

Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość przebiegu choroby, wrażliwość patogenu na lek, wiek pacjenta.

Kiedy choroby zakaźne i zapalne o łagodnym i umiarkowanym nasileniu zaleca się stosowanie leku zgodnie z następującym schematem: dorośli ludzie oraz dzieci powyżej 10 roku życia wyznaczyć 500-750 mg 2 razy dziennie lub 375-500 mg 3 razy dziennie; dzieci w wieku od 3 do 10 lat wyznaczyć 375 mg 2 razy dziennie lub 250 mg 3 razy dziennie; dzieci w wieku od 1 do 3 lat wyznaczyć 250 mg 2 razy dziennie lub 125 mg 3 razy dziennie.

Dzienna dawka leku dla dzieci ( w tym dzieci poniżej 1 roku życia) to 30-60 mg/kg mc./dobę, podzielone na 2-3 dawki.

Na trudno dostępne ogniska infekcji(np. ostre zapalenie ucha środkowego) zaleca się podanie trzech dawek.

Na choroby przewlekłe, nawracające infekcje, ciężkie infekcjedorośli ludzie wyznaczyć 0,75-1 g 3 razy dziennie; dzieci- 60 mg/kg/dobę, podzielone na 3 dawki.

Na ostra niepowikłana rzeżączka przepisać 3 g leku w 1 dawce w połączeniu z 1 g probenecydu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek w QC≤10ml/min dawka leku jest zmniejszona o 15-50%.

Kiedy łagodne do umiarkowanych infekcji lek przyjmuje się w ciągu 5-7 dni. Jednak w przypadku zakażeń wywołanych przez Streptococcus pyogenes czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 10 dni.

Podczas leczenia choroby przewlekłe, ciężkie infekcje czas trwania leku powinien być określony przez obraz kliniczny choroby.

Lek należy kontynuować przez 48 godzin po ustąpieniu objawów choroby.

EFEKT UBOCZNY

Z układu pokarmowego: rzadko - zmiana smaku, nudności, wymioty, biegunka; w niektórych przypadkach - umiarkowany wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych; bardzo rzadko - rzekomobłoniaste i krwotoczne zapalenie jelita grubego.

Z układu moczowego: bardzo rzadko - rozwój śródmiąższowego zapalenia nerek.

Z układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - agranulocytoza, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna.

Reakcje alergiczne: reakcje skórne, głównie w postaci specyficznej wysypki plamisto-grudkowej; rzadko - wysiękowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona); w niektórych przypadkach - wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy.

Skutki uboczne ze strony układu nerwowego podczas stosowania amoksycyliny w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny nie są rejestrowane.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na lek lub inne antybiotyki beta-laktamowe.

Z ostrożność lek należy stosować w nadwrażliwości poliwalentnej na ksenobiotyki, mononukleozie zakaźnej, białaczce limfatycznej, przebytych chorobach przewodu pokarmowego (szczególnie z zapaleniem jelita grubego po antybiotyku), niewydolności nerek, ciąży i laktacji.

CIĄŻA I LAKTACJA

Stosowanie leku Flemoxin Solutab w okresie ciąży i laktacji jest możliwe, jeśli spodziewany pozytywny wynik stosowania leku przewyższa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W niewielkich ilościach amoksycylina przenika do mleka matki, co może prowadzić do rozwoju zjawisk uczuleniowych u dziecka.

SPECJALNE INSTRUKCJE

Lek należy przepisywać pacjentom z mononukleozą zakaźną i białaczką limfocytową z ostrożnością, ponieważ istnieje duże prawdopodobieństwo niealergicznej osutki.

Obecność historii erytrodermii nie jest przeciwwskazaniem do powołania Flemoxin Solutab.

Możliwa oporność krzyżowa i nadwrażliwość krzyżowa na leki z grupy penicylin, cefalosporyny.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków z serii penicylin, możliwy jest rozwój nadkażeń.

Pojawienie się ciężkiej biegunki, charakterystycznej dla rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, jest wskazaniem do odstawienia leku.

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy: dysfunkcja przewodu pokarmowego - nudności, wymioty, biegunka; Konsekwencją wymiotów i biegunki może być naruszenie gospodarki wodno-elektrolitowej.

Leczenie: przepisać płukanie żołądka, węgiel aktywowany, środki przeczyszczające z solą fizjologiczną; podjąć działania w celu utrzymania równowagi wodno-elektrolitowej.

INTERAKCJE LEKÓW

Probenecyd, fenylobutazon, oksyfenbutazon, w mniejszym stopniu - kwas acetylosalicylowy i sulfinpirazon hamują kanalikowe wydzielanie penicyliny, co prowadzi do wzrostu T 1/2 i wzrostu stężenia amoksycyliny w osoczu krwi.

Antybiotyki bakteriobójcze (w tym aminoglikozydy, cefalosporyny, wankomycyna, ryfampicyna) wykazują synergizm, gdy są przyjmowane jednocześnie.

Możliwy antagonizm w przypadku przyjmowania z niektórymi lekami bakteriostatycznymi (np. chloramfenikolem, sulfonamidami).

Jednoczesne stosowanie amoksycyliny z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi estrogeny może zmniejszać skuteczność tych ostatnich i zwiększać ryzyko krwawień acyklicznych.

Jednoczesne stosowanie amoksycyliny z allopurynolem nie zwiększa częstości reakcji skórnych, w przeciwieństwie do połączenia allopurynolu z ampicyliną.

REGULAMIN RABATÓW W APTEKACH

Lek jest wydawany na receptę.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchym, ciemnym miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres trwałości - 5 lat.

Catad_pgroup Antybiotyki penicyliny

Flemoxin Solutab - oficjalna instrukcja użytkowania

Numer rejestracyjny:

LS-001852-300517

Nazwa handlowa:

Flemoxin Solutab®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Amoksycylina

Postać dawkowania:

tabletki rozpuszczalne

Opis postaci dawkowania:

białe do jasnożółtych tabletki do sporządzania zawiesiny, owalne, z logo firmy i numerem po jednej stronie oraz linią dzielącą tabletkę na pół po drugiej stronie.

Oznaczenie numeryczne:
Flemoksyna Solutab (125 mg) - "231";
Flemoksyna Solutab (250 mg) - "232";
Flemoksyna Solutab (500 mg) - "234";
Flemoksyna Solutab (1000 mg) - "236".

Mieszanina:

substancja aktywna: amoksycylina (jako amoksycylina trójwodna) - 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg; Substancje pomocnicze: celuloza rozpuszczalna, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, wanilina, aromat mandarynkowy, aromat cytrynowy, sacharyna, stearynian magnezu.

Grupa farmakologiczna:

antybiotyk, półsyntetyczna penicylina

kod ATX:

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Flemoxin Solutab jest antybiotykiem bakteriobójczym kwasoodpornym o szerokim spektrum działania z grupy półsyntetycznych penicylin. Aktywny wobec drobnoustrojów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, takich jak Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (nie wytwarzający beta-laktamazy), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Mniej aktywny wobec Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Działa na mikroorganizmy wytwarzające beta-laktamazy, Pseudomonas spp., indolo-dodatnie Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu doustnym amoksycylina wchłania się szybko i prawie całkowicie (około 93%), jest kwasoodporna. Jedzenie praktycznie nie ma wpływu na wchłanianie leku. Maksymalne stężenie substancji czynnej w osoczu obserwuje się po 1-2 h. Po spożyciu 500 mg amoksycyliny maksymalne stężenie substancji czynnej, które wynosi 5 μg / ml, obserwuje się w osoczu krwi po 2 godzinach. Wraz ze wzrostem lub spadkiem dawki leku o 2 razy, maksymalne stężenie w osoczu krwi również zmienia się 2 razy.

Dystrybucja
Około 20% amoksycyliny wiąże się z białkami osocza. Amoksycylina dobrze przenika do błon śluzowych, tkanki kostnej, płynu wewnątrzgałkowego i plwociny w terapeutycznie skutecznych stężeniach. Stężenie amoksycyliny w żółci przekracza jej stężenie w osoczu krwi 2-4 razy. W płynie owodniowym i naczyniach pępowinowych stężenie amoksycyliny wynosi 25-30% jej poziomu w osoczu krwi kobiety w ciąży. Amoksycylina nie przenika dobrze przez BBB; jednak w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi około 20% stężenia w osoczu krwi.

Metabolizm
Amoksycylina jest częściowo metabolizowana w wątrobie, większość jej metabolitów nie wykazuje aktywności mikrobiologicznej.

hodowla
Amoksycylina jest wydalana głównie przez nerki, około 80% przez wydalanie kanalikowe, 20% przez filtrację kłębuszkową. W przypadku braku zaburzeń czynności nerek okres półtrwania amoksycyliny wynosi 1-1,5 h. U wcześniaków, noworodków i dzieci poniżej 6 miesięcy. – 3-4 godziny

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
Okres półtrwania amoksycyliny nie zmienia się wraz z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 15 ml/min) okres półtrwania amoksycyliny może się wydłużyć i osiąga 8,5 godziny z bezmoczem.

Wskazania do stosowania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

• infekcje dróg oddechowych;
• infekcje układu moczowo-płciowego;
• infekcje przewodu pokarmowego;
• zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na amoksycylinę lub inne antybiotyki beta-laktamowe, w tym na inne penicyliny, cefalosporyny, karbapenemy; nadwrażliwość na którykolwiek inny składnik leku.

Ostrożnie

Nadwrażliwość poliwalentna na ksenobiotyki, mononukleoza zakaźna, białaczka limfocytowa, przebyte choroby przewodu pokarmowego (zwłaszcza zapalenie jelita grubego po antybiotyku), niewydolność nerek, ciąża, laktacja.

Stosować w ciąży i podczas karmienia piersią

Możliwe jest stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji w przypadku, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu i dziecka.

Amoksycylina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Ryzyko dla dziecka jest znikome, ale może rozwinąć się uczulenie.

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz (doustnie).

Dawkę ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę ciężkość przebiegu choroby, wiek pacjenta. W przypadku chorób zakaźnych i zapalnych o łagodnym i umiarkowanym nasileniu zaleca się stosowanie leku według następującego schematu:

dorosłych i dzieci powyżej 10 roku życia wyznaczyć 500-750 mg 2 razy dziennie lub 375-500 mg 3 razy dziennie.

Dzieci od 3 do10 lata wyznaczyć 375 mg 2 razy dziennie lub 250 mg 3 razy dziennie.

Dzieci w wieku od 1 do 3 lat wyznaczyć 250 mg 2 razy dziennie lub 125 mg 3 razy dziennie.

Dzienna dawka leku dla dzieci (w tym dzieci zanim 1 rok) wynosi 30-60 mg/kg mc./dobę, podzielone na 2-3 dawki.

W leczeniu ciężkich infekcji, a także infekcji z trudno dostępnymi ogniskami infekcji (na przykład ostre zapalenie ucha środkowego), zaleca się przyjmowanie leku trzy razy.

W chorobach przewlekłych, nawracających zakażeniach, ciężkich zakażeniach dawkę leku można zwiększyć: dorośli ludzie wyznaczyć 750 mg - 1 g 3 razy dziennie; dzieci do 60 mg/kg/dobę, podzielone na 3 dawki.

W ostrej niepowikłanej rzeżączce 3 g leku przepisuje się w 1 dawce w połączeniu z 1 g probenecydu.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min dawkę leku zmniejsza się o 15-50%.

Lek jest przepisywany przed, w trakcie lub po posiłku. Tabletkę można połykać w całości, podzielić na części lub żuć, popijając szklanką wody, a także można ją rozcieńczać w wodzie do postaci syropu (w 20
ml) lub zawiesina (w 100 ml) o przyjemnym owocowym smaku.
W przypadku infekcji o łagodnym i umiarkowanym nasileniu lek przyjmuje się przez 5-7 dni. Jednak w zakażeniach wywołanych przez Paciorkowiecpyogenes, czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 10 dni. Lek należy kontynuować przez 48 godzin po ustąpieniu objawów choroby.

Ostrożnie

Mononukleoza zakaźna, białaczka limfatyczna, ciąża i karmienie piersią, okres noworodkowy, wcześniactwo, starość; reakcje alergiczne, m.in. poliwalentna nadwrażliwość na ksenobiotyki (w tym historia).

Efekt uboczny

Z przewodu pokarmowego: zmiana smaku, odbarwienie języka, nudności, wymioty,
biegunka, dysbakterioza, zapalenie jelita grubego związane ze stosowaniem antybiotyków (w tym rzekomobłoniaste i krwotoczne zapalenie jelita grubego), zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka.

Z układu wątrobowo-żółciowego: nieprawidłowa czynność wątroby, umiarkowany wzrost aktywności aminotransferaz „wątrobowych”, żółtaczka cholestatyczna, cholestaza wątrobowa, ostre cytolityczne zapalenie wątroby.

Od strony nerek i dróg moczowych
sposoby: rozwój śródmiąższowego zapalenia nerek, krystalurii

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, neutropenia, plamica małopłytkowa, eozynofilia, agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna.

Od strony układu nerwowego.
pobudzenie, niepokój, bezsenność, ataksja, dezorientacja, zmiana zachowania, depresja, neuropatia obwodowa, ból głowy, zawroty głowy, drgawki padaczkowe, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Ze skóry, tkanki podskórnej i reakcji alergicznych: reakcje skórne, głównie w postaci specyficznej wysypki plamisto-grudkowej, pokrzywki, zaczerwienienia skóry, świądu, wysypek rumieniowych, rumienia wielopostaciowego, pęcherzowego zapalenia skóry, nieżytu nosa, zapalenia spojówek; rumień wielopostaciowy wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), gorączka,
bóle stawów, eozynofilia, złuszczające zapalenie skóry, reakcje podobne do choroby posurowiczej; martwica toksyczno-rozpływna naskórka, alergiczne zapalenie naczyń, ostra uogólniona osutka krostkowa; wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego); alergiczny zespół wieńcowy (zespół Kounisa), reakcja Jarischa-Herxheimera (pojawienie się gorączki, zmęczenia, bólu głowy itp., pogorszenie dotkniętego obszaru).

Inni: duszności, tachykardia, kandydoza skóry i błon śluzowych (w tym kandydoza pochwy), nadkażenie (szczególnie u pacjentek z chorobami przewlekłymi lub obniżoną odpornością organizmu).

Przedawkować

Objawy: dysfunkcja przewodu pokarmowego – nudności, wymioty, biegunka; Konsekwencją wymiotów i biegunki może być naruszenie gospodarki wodno-elektrolitowej.

Leczenie: wywołać wymioty lub wykonać płukanie żołądka, a następnie przyjąć węgiel aktywowany i osmotyczne środki przeczyszczające (siarczan sodu); zastosować środki przywracające równowagę wodno-elektrolitową, hemodializę.

Interakcje z innymi lekami

Probenecyd, fenylobutazon, oksyfenbutazon, leki moczopędne, allopurinol, niesteroidowe leki przeciwzapalne, w mniejszym stopniu kwas acetylosalicylowy, indometacyna i sulfinpirazon oraz inne leki blokujące wydzielanie kanalikowe penicylin, co prowadzi do wydłużenia okresu półtrwania oraz zwiększenie stężenia amoksycyliny w osoczu krwi. Antybiotyki bakteriobójcze (w tym aminoglikozydy, cefalosporyny, wankomycyna, ryfampicyna), przyjmowane jednocześnie, mają działanie synergistyczne; antagonizm jest możliwy w przypadku przyjmowania z niektórymi lekami bakteriostatycznymi (np. tetracyklinami, makrolidami, chloramfenikolem, sulfonamidami).

Jednoczesne stosowanie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi estrogen/progesteron może prowadzić do zmniejszenia ich skuteczności i zwiększenia ryzyka krwawień międzymiesiączkowych.

Allopurynol zwiększa ryzyko wysypki skórnej. Zwiększa skuteczność pośrednich antykoagulantów (warfaryna, acenokumarol), hamując mikroflorę jelitową, zmniejsza syntezę witaminy K i wskaźnika protrombiny; zwiększa wchłanianie digoksyny. Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu, co powoduje potencjalny wzrost toksyczności. Wchłanianie amoksycyliny nie zależy od spożycia pokarmu.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia amoksycyliną należy zebrać dokładny wywiad pacjenta w celu wykrycia reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne alergeny. U pacjentów leczonych penicyliną zgłaszano ciężkie, czasem śmiertelne, przypadki nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne). Reakcje te występują częściej u pacjentów z nadwrażliwością na penicylinę i nadwrażliwością na różne alergeny w wywiadzie. Rzadko zdarzały się przypadki reakcji nadwrażliwości typu alergicznego ostrego zespołu wieńcowego (zespół Kounisa), w przypadku ich wystąpienia stosuje się odpowiednie leczenie.

Jeśli w trakcie leczenia wystąpi reakcja alergiczna, należy natychmiast przerwać stosowanie amoksycyliny i rozpocząć odpowiednie leczenie. Wraz z rozwojem reakcji nadwrażliwości podczas leczenia amoksycyliną (alergiczny ostry zespół wieńcowy) należy zastosować odpowiednie leczenie.

Obecność erytrodermii w historii nie jest przeciwwskazaniem do powołania leku Flemoxin Solutab.

Aminopenicylin, w tym amoksycyliny, nie należy stosować u pacjentów z mononukleozą zakaźną lub białaczką limfocytową. Pacjenci z mononukleozą zakaźną lub białaczką limfatyczną często reagują niealergiczną osutką. Jednak ta postać erytrodermii w historii nie jest przeciwwskazaniem do stosowania penicylin. W leczeniu łagodnej biegunki na tle leczenia oczywiście należy unikać leków przeciwbiegunkowych, które zmniejszają motorykę jelit; można stosować leki przeciwbiegunkowe zawierające kaolin lub atapulgit. Leczenie biegunki koniecznie trwa przez kolejne 48-72 godziny po ustąpieniu klinicznych objawów choroby.

Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego zgłaszano podczas stosowania prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym amoksycyliny, a jego nasilenie może wahać się od łagodnego do zagrażającego życiu. W przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki charakterystycznej dla rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, krwotocznego zapalenia jelita grubego lub reakcji nadwrażliwości należy odstawić lek i rozpocząć odpowiednie leczenie.

W przypadku zaburzeń czynności nerek konieczna jest korekta schematu dawkowania amoksycyliny (patrz punkt „Sposób stosowania i dawkowanie”). W trakcie leczenia konieczne jest monitorowanie stanu funkcji narządów krwiotwórczych, wątroby i nerek. Można zaobserwować krystalurię amoksycyliny, która w niektórych przypadkach może prowadzić do niewydolności nerek. Podczas leczenia wcześniaków iw okresie noworodkowym należy zachować ostrożność: konieczne jest monitorowanie czynności nerek, wątroby i parametrów hematologicznych.

Przy równoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny i amoksycyliny należy w miarę możliwości stosować inne lub dodatkowe metody antykoncepcji.

Ze względu na duże stężenie amoksycyliny w moczu często występują fałszywie dodatnie wyniki oznaczania glukozy w moczu analizowanym metodami chemicznymi.

Zdarzały się przypadki krzyżowej oporności drobnoustrojów i nadwrażliwości krzyżowej pacjentów na inne penicyliny, a czasem także na cefalosporyny.

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do wzrostu liczby niewrażliwych patogenów. W takich przypadkach możliwy jest rozwój nadkażenia. U pacjentów z niewydolnością nerek szybkość eliminacji amoksycyliny jest zmniejszona w zależności od stopnia niewydolności. Podczas leczenia wcześniaków iw okresie noworodkowym należy zachować ostrożność: konieczne jest monitorowanie czynności nerek, wątroby i parametrów hematologicznych. Konieczne jest ostrożne przepisywanie leku osobom starszym, kobietom w ciąży, w okresie laktacji. W przypadku stosowania amoksycyliny w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori należy wziąć pod uwagę informacje zawarte w instrukcjach stosowania medycznego innych jednocześnie stosowanych leków.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdówsamochody czy pracaz mechanizmami

Nie zgłaszano działań niepożądanych na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Formularz zwolnienia

Tabletki do sporządzania zawiesiny 125 mg - 5 lub 7 tabletek w blistrze z folii PVC i folii aluminiowej. 4 lub 2 blistry wraz z instrukcją użycia umieszczone są w pudełku tekturowym. Tabletki do sporządzania zawiesiny 250 mg, 500 mg i 1000 mg - 5 tabletek w blistrze z folii PVC i folii aluminiowej. 4 blistry wraz z instrukcją użycia umieszczone są w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania

Lista B. Lek przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

5 lat. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Warunki wydawania z aptek

Na receptę

Producent

Astellas Pharma Europ B.V., Holandia,
Elisabethof 19, Leiderdorp. Pakowane i/lub pakowane:
Astellas Pharma Europ B.V., Holandia lub CJSC ORTAT, Rosja.

Reklamacje jakościowe przyjmuje Przedstawicielstwo w Moskwie
Moskiewskie przedstawicielstwo Astellas Pharma Europe B.V., Holandia:
109147 Moskwa, ul. Marksistskaja 16 Centrum biznesowe "Mosalarko Plaza-1", piętro 3.

Lek Flemoxin Solutab należy do antybiotyków o szerokim spektrum działania, wykazuje wysoką aktywność bakteriobójczą i znajduje zastosowanie w leczeniu chorób zakaźnych różnych narządów. Substancja czynna, amoksycylina, należy do rodziny penicylin. Ten antybiotyk występuje również w innych lekach, które są analogami leku Flemoxin Solutab.

Formularz zwolnienia

Lek jest owalną, białą tabletką do sporządzania zawiesiny. Dopuszczalny jest żółtawy odcień. Na jednej stronie wygrawerowany jest znak producenta i zawartość substancji czynnej w trzech liczbach: 125 mg („231”), 250 mg („232”), 500 mg („234”) i 1000 mg („236”) ). Różne dawkowanie leku umożliwia stosowanie go w wymaganych ilościach, w zależności od ciężkości i charakteru choroby.

Każda tabletka zawiera amoksycylinę trójwodną oraz dodatkowe substancje pomocnicze.
Lek jest dostępny w pudełku tekturowym zawierającym 20 tabletek.

Cena £

Ile kosztuje lek? To pytanie interesuje każdego pacjenta.

Cena zależy od dawki. Jeśli musisz przyjmować lek przez dłuższy czas, bardziej opłaca się kupić opakowanie z maksymalną zawartością głównej substancji, a następnie w razie potrzeby podzielić tabletkę. Tak więc cena 20 tabletek z ilością amoksycyliny 125 mg to połowa ceny 20 tabletek po 1000 mg. Ale w pierwszym opakowaniu całkowita zawartość antybiotyku wynosi 2,5 g, aw drugim - 20 g, czyli 8 razy więcej. Cena Flemoxin Solutab mieści się w przedziale 250-550 rubli.

Wskazania

Wskazaniem do przepisania leku są zakażenia bakteryjne różnych narządów i tkanek, wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na ten lek.

Właściwości farmakologiczne

Antybiotyk Flemoxin Solutab ma działanie bakteriobójcze. Jest wysoce skuteczny przeciwko mikroorganizmom Gram-dodatnim (Staphylococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Clostridium tetani itp.) i Gram-ujemnym (Neisseria meningitidis, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae itp.). Działanie przeciwbakteryjne leku na patogeny infekcji jelitowych jest nieco niższe, a w stosunku do szczepów indolo-dodatnich i bakterii wytwarzających enzym beta-laktamazy jest całkowicie nieobecne. Możesz dowiedzieć się dokładnie, ile rodzajów mikroorganizmów ten antybiotyk może zniszczyć w oryginalnych instrukcjach leku.

Mechanizm działania tego leku i jego analogów polega na zakłóceniu syntezy peptydoglikanu, ważnego składnika ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do śmierci mikroorganizmów. Dla ludzi lek jest praktycznie nietoksyczny, ponieważ jego komórki nie zawierają peptydoglikanu.

Dane ilościowe dotyczące farmakokinetyki (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie) leku są szczegółowo opisane w instrukcjach dla niego.

Tryb aplikacji

Lek przyjmuje się w regularnych odstępach czasu. Tabletkę można połknąć lub żuć, a następnie popić. Postać dawkowania umożliwia również przygotowanie zawiesiny o słodkim cytrusowym smaku. Aby to zrobić, tabletkę rozpuszcza się w 100 ml wody. Ta metoda aplikacji jest odpowiednia dla dzieci.

Lek przyjmuje się 2-3 razy dziennie. Oryginalne instrukcje szczegółowo opisują różne schematy jego podawania. Niezbędne dawkowanie jest przepisywane przez lekarza, biorąc pod uwagę wskazania, ciężkość choroby i wiek pacjenta. Lek przyjmuje się przez tyle dni, ile zaleci specjalista.

W przypadku łagodnych i umiarkowanych chorób zakaźnych dzienna dawka antybiotyku jest przepisywana w ilości:

• 1000-1500 mg dla dorosłych i dzieci powyżej 10 roku życia;
• 750 mg dla dzieci w wieku 3–10 lat;
• 375-500 mg dla dzieci w wieku 1-3 lat;
• 30 mg na 1 kg masy ciała dla dzieci w wieku 0-1 lat.

W chorobach przewlekłych i ciężkich infekcjach całkowitą dawkę dobową dla dorosłych zwiększa się do 3000 mg.
Flemoxin Solutab dla dzieci stosuje się ściśle według wskazań. Jednocześnie nie można przyjmować więcej niż 60 mg na 1 kg masy ciała dziennie.

Czas trwania leczenia wynosi 5-7 dni, ale czasami może przekroczyć 10 dni. Po ustąpieniu objawów klinicznych choroby antybiotyk należy przyjmować jeszcze przez 2 dni.

Przeciwwskazania

Wskazania, dla których ten lek nie jest stosowany, obejmują:

• wysoka wrażliwość na grupę antybiotyków beta-laktamowych;
• wysoka wrażliwość na inne elementy tworzące tablet;
• reakcje białaczkowe typu limfatycznego;
• Zakaźna mononukleoza.

Ostrożnie tabletki te są przepisywane w przypadku patologii przewodu pokarmowego i nerek.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Flemoxin Solutab podczas ciąży stosuje się tylko wtedy, gdy zamierzony efekt terapeutyczny przewyższa prawdopodobne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Antybiotyk przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Możliwe konsekwencje tego należy wziąć pod uwagę podczas stosowania leku w okresie laktacji.

Działania niepożądane

Lek Flemoxin Solutab czasami powoduje działania niepożądane. Obejmują one:

• objawy alergiczne: wysypki skórne, wstrząs anafilaktyczny itp.;
• niektóre zaburzenia w układzie krwiotwórczym;
• zaburzenia w układzie moczowym;
• zaburzenia w pracy przewodu pokarmowego: wzrost aktywności enzymów wątrobowych, nudności, wymioty, naruszenie doznań smakowych itp.

Wystąpienie ciężkiej biegunki uważa się za wskazanie do odstawienia leku.

Zgodność z alkoholem

Spożywanie napojów alkoholowych zaburza metabolizm antybiotyku. Spożycie alkoholu oraz leku lub jego analogów znacznie zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych oraz nasila toksyczne działanie na układ nerwowy. W niektórych przypadkach występują ciężkie powikłania, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek leku.

Pacjenci z zapaleniem wątroby, które pojawiło się z powodu alkoholu, lek należy przyjmować ostrożnie.

Również przy stosowaniu napojów alkoholowych i amoksycyliny zwiększa się możliwość wystąpienia objawów alergii (pokrzywka, skurcz oskrzeli, wysypka, wstrząs anafilaktyczny).

W przypadku niektórych infekcji Flemoxin Solutab jest przepisywany razem z innymi lekami (na przykład metronidazolem), co całkowicie wyklucza możliwość picia alkoholu ze względu na zagrożenie nie tylko zdrowia, ale także życia pacjenta.
Połączenie alkoholu i tabletek wpływa na każdą osobę inaczej. Lek może powodować nietypowe reakcje w organizmie u osób stale nadużywających alkoholu lub cierpiących na takie choroby:

• wrodzona methemoglobinemia;
• Zaburzenia metaboliczne;
• dziedziczna żółtaczka niehemolityczna.

U pacjentów cierpiących na zaburzenia psychiczne łączne spożywanie alkoholu i antybiotyku wywołuje drgawki, depresję, upośledzenie słuchu i wzroku itp.

Przyjmowanie antybiotyku i picie alkoholu, zwłaszcza w dużych ilościach, może spowodować uszkodzenie błony śluzowej żołądka lub jelit.

Leku Flemoxin Solutab nie można pić z napojami zawierającymi nawet niewielką ilość alkoholu (koktajl).

Analogi leków

Ile analogów ma Flemoxin Solutab?

Obecnie istnieje około 10 leków, które zawierają amoksycylinę jako główny składnik aktywny. Są to leki takie jak Amosin, Amoxillate, Hinkocil, Ospamox, Atoxylin i inne. Wszystkie mają ten sam mechanizm działania i różnią się jedynie zawartością składników pomocniczych. Cena analogów jest nieco niższa. Ale wielu ekspertów decyduje się na droższy Flemoxin Solutab ze względu na zdolność rozpuszczania się tabletki w wodzie, co sprawia, że ​​przyjmowanie antybiotyku jest wygodne dla pacjenta.

Twoje dziecko jest chore i lekarz prowadzący przepisał mu antybiotyk? W dzisiejszych czasach mało kto nie wie, że antybiotyki są skuteczne, skoro są one właśnie jednym z nich w grupie penicylin, pojawił się półsyntetyczny lek Flemoxin Solutab 250. Lek jest produkowany w biało-jasnożółtych tabletkach. Tabletki mają owalny kształt. Są one oznaczone z jednej strony logo firmy cyfrowym oznaczeniem -231. Z drugiej strony istnieje ryzyko, że tablet warunkowo podzieli się na dwie części.

Jeśli dziecko złapało infekcję dróg oddechowych, lekarz może przepisać Flemoxin Solutab. Faktem jest, że zawiera amoksycylinę. Ta substancja pomaga pozbyć się chorób. Jest mianowany:

• Z różnymi infekcjami oczu, nosa, gardła.
• W przypadku chorób zakaźnych nerek, moczu - dróg rodnych, przewodu pokarmowego, skóry.
• Z chorobami zakaźnymi w narządach układu wydalniczego.
• W chorobach związanych z narządami trawiennymi.
• Z różnymi ropnymi ranami.

Jego działanie rozciąga się tylko na bakterie. Wirusy takie jak grypa, SARS nie są nimi leczone. Dla dzieci w wieku od 5 do 10 lat przepisywany jest Flemoxin Solutab 250. Jedna tabletka zawiera 250 mg.

O zaletach leku

Jego zalety są oczywiste:

• Stosowanie leku jest praktycznie bez skutków ubocznych.
• Posiada wyjątkową biodostępność.
• Łączenie z lekami i suplementami diety (biologicznie aktywne dodatki).
• Niesamowita forma.

Lek nie powoduje skutków ubocznych, chociaż instrukcje wskazują na szereg dolegliwości podczas stosowania tego leku. Faktem jest, że przeprowadzono badania kliniczne i spośród trzydziestu dzieci tylko u jednego z nich pojawiły się małe wysypki na twarzy. Ale nie stwarzały żadnych niedogodności dla dziecka, ponieważ szybko zniknęły. Flemoxin Solutab 250 jest lekiem bardzo łagodnym, dlatego lekarz może przepisać go:

1. W okresie, gdy kobieta spodziewa się dziecka.
2. Podczas karmienia piersią.

Biodostępność leku polega na tym, że działanie aktywnego składnika leku ma 93% dostępności. Oznacza to, że nie jest trawiony podczas procesu przyswajania przez organizm, ale działa tylko w celach leczniczych.

Flemoxin Solutab ma specjalną postać tabletek. Ta forma Solutabu została opatentowana przez holenderską firmę, która produkuje ten lek.

W postaci tabletek lek ten można przyjmować zarówno przed, jak i po posiłku. Można podawać dziecku podczas posiłków. Farmaceuci zapewnili, że ten lek w ogóle nie wpływa na przyjmowanie pokarmu. Oznacza to, że organizm całkowicie przyswaja ten lek.

Można go przyjmować z posiłkami, po posiłkach i przed posiłkami. Twórcy poznali smak tego leku, więc jeśli dziecko nie może połknąć pigułki, po prostu ją przeżuje. Z przyjemnością spróbuje nowego cukierka. Kolejną cechą jest to, że tabletkę można stosować w postaci pysznego syropu owocowego. Możesz zrobić to sam z tabletu.

O wydajności

Przeprowadził badania kliniczne w grupie dzieci z ostrym zapaleniem ucha środkowego. Jedna grupa eksperymentalna liczyła czterdzieści dwoje dzieci, druga grupa kontrolna - czterdzieści jeden dzieci. Dla grupy eksperymentalnej niemowląt przepisano Flemoxin Solutab 250, dla grupy kontrolnej - zwykłą ampicylinę.

Eksperyment wykazał, że ostre zapalenie ucha środkowego najszybciej wyleczono u dzieci w wieku od półtora do pięciu lat. Już na trzeci dzień ból w uszach minął. Ale w grupie Flemoxin nawet starsze dzieci szybko wracały do ​​zdrowia.

O tym, jak używać

Dawkowanie leku Flemoxin Solutab jest przepisywane przez lekarza prowadzącego. Tylko on może ocenić indywidualne cechy dziecka i przebieg jego choroby. Dzieci w wieku 10 lat przyjmują Flemoxin Solutab dwa razy dziennie. Ilość -500 mg. Lekarz może przepisać lek, który należy przyjmować trzy razy dziennie. To już 375 mg.

Małym dzieciom w wieku od trzech do dziesięciu lat lekarz przepisuje leki dwa razy dziennie po 375 mg lub rano w porze lunchu i wieczorem po 250 mg. W przypadku chorych okruchów w wieku od jednego do trzech lat lekarz przepisuje lek rano i wieczorem po 250 mg lub trzy razy dziennie po 125 mg.

Jeśli choroba dziecka jest ciężka, lekarz przepisuje trzykrotny lek.

Ponadto złożona choroba lub nawracająca postać infekcji będzie wymagać zwiększenia dziennej dawki leku. Lekarz może przepisać stosunek przyjmowania leków - 60 mg na kg masy ciała dziecka. Następnie dziecko będzie musiało otrzymywać lek Flemoxin Solutab trzy razy dziennie.

Zdarzają się przypadki, że nerki dziecka nie pracują dobrze, wtedy lekarz może zmniejszyć ilość przyjmowanych leków nawet o połowę. Przy chorobie dziecka, która występuje w łagodnej postaci, wystarczy pięć do siedmiu dni stosowania leku Flemoxin Solutab 250 i przejdzie. W przypadku paciorkowca leczenie trwa do dziesięciu dni.

Lek w postaci tabletki dla dziecka najlepiej rozpuścić w wodzie. W przypadku okruchów jedną tabletkę rozpuszcza się w 20 mm wody. Okazuje się, że syrop. Możesz zrobić owocową zawiesinę, którą dzieci naprawdę lubią. W takim przypadku jedną tabletkę należy rozpuścić w stu miligramach wody. Średnio okazuje się, że potrzeba 30 mg leku na kilogram masy ciała dziecka.

W ten sposób możesz leczyć dziecko tym lekiem w dwóch lub trzech dawkach. Dla wsparcia zdrowia lekarze zalecają przyjmowanie wraz z lekiem suplementów diety (suplementów biologicznie czynnych), które zawierają witaminy lub środki pomagające normalizować mikroflorę jelitową.

Opinie

Flemoxin Solutab, jak wspomniano powyżej, nie ma zastosowania do leczenia grypy i SARS. Dlatego istnieją negatywne recenzje tego leku, ale nie mają one sensu. Wszyscy jako jeden z rodziców, którzy podawali ten lek swoim dzieciom, twierdzą, że należy go przyjmować z innymi lekami.

Rodzice piszą też o skutkach ubocznych. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia dziecka tym lekiem należy skonsultować się z lekarzem. Udzieli on zaleceń dotyczących tego, z jakim lekiem należy przyjmować Flemoxin Solutab.

Działanie Flemoxin Solutaba 250 dobrze wpływa na organizm dziecka. Ale aby uniknąć skutków ubocznych, ponieważ jest to antybiotyk, konieczne jest stosowanie wraz z nim innych leków. Bo gdy się go stosuje, flora jelitowa jest zaburzona i trzeba ją odbudować.

Zdarza się, że niektóre dzieci po przyjęciu tego leku nie mają żadnych wysypek alergicznych, wymiotów, a inne odwrotnie. Jest to antybiotyk, więc podejście do przyjmowania tego leku powinno być indywidualne.

W żadnym wypadku nie należy biegać po aptekach i szukać tych cudownych tabletek bez konsultacji z pediatrą, jeśli dziecko ma ból gardła, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego lub inne choroby wywołane przez bakterie.

Wprawdzie nowoczesny i praktycznie bezpieczny lek Flemoxin Solutab 250, ale to. I tutaj, jak każdy lek, znajdują się ostrzeżenia i przeciwwskazania do jego stosowania.
Szczegółową instrukcję leku można znaleźć w następującym filmie:

Powiedz swoim przyjaciołom! Udostępnij ten artykuł znajomym w swojej ulubionej sieci społecznościowej za pomocą przycisków społecznościowych. Dziękuję Ci!