- lek należący do grupy niehormonalnych (niesteroidowych) leków przeciwzapalnych. Jego aktywnym składnikiem jest nimesulid, który podobnie jak inne leki z tej grupy zwalcza stany zapalne, obniża temperaturę ciała i łagodzi ból.

Pod względem skuteczności Nimesil jest porównywany, a nawet lepszy od tak znanych leków, jak np. Diklofenak, Ibuprofen. Wszystkie leki z tej serii mają silne działanie ogólnoustrojowe, jednak środek ten ma znacznie mniejszy wpływ na stan przewodu pokarmowego pacjenta. Nimesil stosuje się w leczeniu zarówno dorosłych, jak i młodych pacjentów ze stanami gorączkowymi, zmianami infekcyjnymi i reumatycznymi, bólem spowodowanym urazami.

Instrukcja użycia

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Nimesulid to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z klasy sulfonamidów. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Nimesulid działa jako inhibitor enzymu cyklooksygenazy odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn i hamuje głównie cyklooksygenazę 2.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lek dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 2-3 godzin; połączenie z białkami osocza - 97,5%; okres półtrwania wynosi 3,2-6 godzin. Łatwo przenika przez bariery histohematyczne.

Jest metabolizowany w wątrobie przez izoenzym 2C9 cytochromu P450 (CYP). Głównym metabolitem jest farmakologicznie czynna parahydroksypochodna nimesulidu, hydroksynimesulid. Hydroksynimesulid jest wydalany z żółcią w postaci zmetabolizowanej (występuje wyłącznie w postaci glukuronianu – około 29%).

Nimesulid jest wydalany z organizmu, głównie przez nerki (około 50% przyjętej dawki). Profil farmakokinetyczny nimesulidu u osób w podeszłym wieku nie zmienia się przy przepisywaniu dawek pojedynczych i wielokrotnych/wielokrotnych.

Według badania pilotażowego przeprowadzonego u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) oraz zdrowych ochotników maksymalne stężenie nimesulidu i jego metabolitu w osoczu pacjentów nie przekraczało stężenia nimesulidu u zdrowych wolontariusze. Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) i okres półtrwania u pacjentów z niewydolnością nerek były większe o 50%, ale mieściły się w wartościach farmakokinetycznych. Przy wielokrotnym podawaniu leku nie obserwuje się kumulacji.

Wskazania do stosowania Nimesil

Leczenie bólu ostrego:

• zespół bólowy w układzie mięśniowo-szkieletowym;
• urazy, skręcenia i zwichnięcia stawów;
• zapalenie ścięgna, zapalenie kaletki;
• ból zęba;
• objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów z zespołem bólowym;
• algomenorrhea.

Lek przeznaczony jest do leczenia objawowego, zmniejszającego ból i stany zapalne w momencie stosowania.

Dawkowanie i sposób podawania

Nastolatki (od 12 do 18 lat)

Na podstawie profilu farmakokinetycznego i właściwości farmakodynamicznych nimesulidu nie ma potrzeby dostosowywania dawki u młodzieży.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Na podstawie danych farmakokinetycznych nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min).

Starsi pacjenci

W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku konieczność dostosowania dziennej dawki określa lekarz na podstawie możliwości interakcji z innymi lekami.

Funkcje aplikacji

Niepożądane skutki uboczne można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę leku przez najkrótszy możliwy czas.

Nimesil należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), ponieważ możliwe jest zaostrzenie tych chorób.

Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji owrzodzenia zwiększa się wraz ze wzrostem dawki NLPZ u pacjentów z owrzodzeniami w wywiadzie, szczególnie powikłanymi krwawieniem lub perforacją, a także u pacjentów w podeszłym wieku, dlatego leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki .

Pacjenci otrzymujący leki zmniejszające krzepliwość krwi lub hamujące agregację płytek krwi również zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzeń u pacjentów przyjmujących Nimesil, leczenie lekiem należy przerwać. Ponieważ Nimesil jest częściowo wydalany przez nerki, jego dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć, w zależności od ilości oddawania moczu.

Istnieją dowody na występowanie rzadkich przypadków reakcji wątroby. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby (swędzenie skóry, zażółcenie skóry, nudności, wymioty, bóle brzucha, ciemny mocz, zwiększona aktywność transaminaz „wątrobowych”) należy zaprzestać przyjmowania leku i skonsultować się z lekarzem.

Pomimo rzadkiego występowania zaburzeń widzenia u pacjentów przyjmujących nimesulid jednocześnie z innymi NLPZ, leczenie należy natychmiast przerwać. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zaburzeń widzenia pacjent powinien zostać zbadany przez okulistę.

Lek może powodować zatrzymanie płynów w tkankach, dlatego pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi i zaburzeniami pracy serca powinni stosować Nimesil ze szczególną ostrożnością.

U pacjentów z niewydolnością nerek lub serca Nimesil® należy stosować ostrożnie, ponieważ czynność nerek może ulec pogorszeniu. Jeśli stan się pogorszy, leczenie produktem Nimesil należy przerwać.

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że NLPZ, zwłaszcza w dużych dawkach i przy długotrwałym stosowaniu, mogą prowadzić do niewielkiego ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu. Nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć ryzyko wystąpienia takich zdarzeń podczas stosowania nimesulidu.

Skład leku obejmuje sacharozę, należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą (0,15-0,18 XE na 100 mg leku) i osób na diecie niskokalorycznej. Nimesil nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltozy.

Jeśli podczas leczenia preparatem Nimesil® wystąpią oznaki „przeziębienia” lub ostrej infekcji wirusowej dróg oddechowych, lek należy odstawić.

Nimesil nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi NLPZ.

Nimesulid może zmieniać właściwości płytek krwi, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób ze skazą krwotoczną, ale lek nie zastępuje zapobiegawczego działania kwasu acetylosalicylowego w chorobach układu krążenia.

Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na działania niepożądane NLPZ, w tym ryzyko zagrażających życiu krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, pogorszenia czynności nerek, wątroby i serca. Podczas przyjmowania leku Nimesil® dla tej kategorii pacjentów konieczne jest odpowiednie monitorowanie kliniczne.

Podobnie jak inne NLPZ hamujące syntezę prostaglandyn, nimesulid może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i (lub) rozwój płodu i może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia w tętnicy płucnej, zaburzenia czynności nerek, które może prowadzić do niewydolności nerek. na zwiększone ryzyko krwawienia, zmniejszenie kurczliwości macicy, występowanie obrzęków obwodowych.

W związku z tym nimesulid jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. Stosowanie leku Nimesil może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i nie jest zalecane kobietom planującym ciążę. Planując ciążę, konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Istnieją dowody na występowanie w rzadkich przypadkach reakcji skórnych (takich jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) na nimesulid oraz inne NLPZ. Przy pierwszych objawach wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub innych objawów reakcji alergicznej, Nimesil® należy odstawić.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Wpływ produktu Nimesil na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych nie był badany, dlatego w okresie leczenia produktem Nimesil należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych .

Skutki uboczne

Zaburzenia układu krążenia i limfatycznego

reakcje alergiczne

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego

Zaburzenia czucia

Zaburzenia układu oddechowego

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Ogólne naruszenia

Interakcje z innymi lekami

Glikokortykosteroidy: zwiększają ryzyko wrzodów lub krwawienia z przewodu pokarmowego.

Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak fluoksetyna: zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Leki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna. Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia połączenie to nie jest zalecane i jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia. Jeśli nadal nie można uniknąć leczenia skojarzonego, należy przeprowadzić staranne monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi.

Diuretyki: NLPZ mogą osłabiać działanie diuretyków.

U zdrowych ochotników nimesulid czasowo zmniejsza wydalanie sodu pod wpływem furosemidu, w mniejszym stopniu potasu i zmniejsza rzeczywiste działanie moczopędne.

Jednoczesne podawanie nimesulidu i furosemidu prowadzi do zmniejszenia (o około 20%) pola pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) i zmniejszenia skumulowanego wydalania furosemidu bez zmiany klirensu nerkowego furosemidu.

Jednoczesne podawanie furosemidu i nimesulidu wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub serca.

Inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II:

NLPZ mogą osłabiać działanie leków przeciwnadciśnieniowych. U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min), przy wspólnym wyznaczaniu inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub substancji hamujących układ cyklooksygenazy (NLPZ, leki przeciwpłytkowe), dalsze pogorszenie czynności nerek oraz wystąpienie ostrej niewydolności nerek, która zwykle jest odwracalna.

Te interakcje należy rozważyć u pacjentów przyjmujących Nimesil® w połączeniu z inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II. Dlatego skojarzone stosowanie tych leków należy przepisywać ostrożnie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni, a czynność nerek powinna być ściśle monitorowana po rozpoczęciu jednoczesnego leczenia.

Istnieją dowody na to, że NLPZ zmniejszają klirens litu, co prowadzi do wzrostu stężenia litu w osoczu krwi i jego toksyczności. Przepisując nimesulid pacjentom leczonym litem, należy regularnie monitorować stężenie litu w osoczu.

Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z glibenklamidem, teofiliną, digoksyną, cymetydyną i środkami zobojętniającymi kwas (na przykład połączeniem wodorotlenków glinu i magnezu).

Nimesulid hamuje aktywność izoenzymu CYP2C9. Podczas przyjmowania leków będących substratami tego enzymu z nimesulidem, stężenie tych leków w osoczu może wzrosnąć.

Przepisując nimesulid mniej niż 24 godziny przed lub po przyjęciu metotreksatu, należy zachować ostrożność, ponieważ w takich przypadkach może nasilać się stężenie metotreksatu w osoczu i odpowiednio toksyczne działanie tego leku.

W związku z działaniem na prostaglandyny nerkowe, inhibitory syntetazy prostaglandyn, takie jak nimesulid, mogą nasilać nefrotoksyczność cyklosporyn.

Badania in vitro wykazały, że nimesulid jest wypierany z miejsc wiązania przez tolbutamid, kwas salicylowy i kwas walproinowy. Pomimo faktu, że te interakcje zostały określone w osoczu krwi, efektów tych nie zaobserwowano podczas klinicznego stosowania leku.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na nimesulid lub na jeden ze składników leku.

Reakcje hiperergiczne (w historii), na przykład skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka związana z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym nimesulidu.

Hepatotoksyczne reakcje na nimesulid (historia).

Jednoczesne (jednoczesne) stosowanie leków o potencjalnej hepatotoksyczności, np. paracetamolu lub innych leków przeciwbólowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Nieswoiste zapalenie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) w ostrej fazie.

Okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych.

Zespół gorączki z przeziębieniami i ostrymi infekcjami wirusowymi dróg oddechowych.

Całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa lub zatok przynosowych z nietolerancją kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ (w tym historia);

Wrzód trawienny żołądka lub dwunastnicy w ostrej fazie, przebyte wrzody, perforacje lub krwawienia z przewodu pokarmowego.

Historia krwawienia z naczyń mózgowych lub innego krwawienia, a także chorób, którym towarzyszy krwawienie.

Ciężkie zaburzenia krzepnięcia.

Ciężka niewydolność serca.

Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30 ml/min), potwierdzona hiperkaliemia.

Niewydolność wątroby lub jakakolwiek aktywna choroba wątroby.

Dzieci poniżej 12. roku życia

Ciąża i laktacja.

Alkoholizm, narkomania.

Ostrożnie:

• ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego, cukrzyca typu 2;
• niewydolność serca;
• niedokrwienie serca;
• choroby naczyń mózgowych;
• dyslipidemia/hiperlipidemia;
• choroba tętnic obwodowych;
• palenie;
• klirens kreatyniny mniejszy niż 60 ml/min.

Dane anamnestyczne dotyczące obecności wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym, zakażenia wywołanego przez Helicobacter pylori; starszy wiek; długotrwałe wcześniejsze stosowanie NLPZ; ciężkie choroby somatyczne.

Jednoczesna terapia następującymi lekami:

Decyzja o przepisaniu leku Nimesil powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści podczas przyjmowania leku.

Przedawkować

Objawy

• apatia;
• senność;
• mdłości;
• wymiociny;
• ból w okolicy nadbrzusza.

W przypadku leczenia podtrzymującego gastropatii objawy te są zwykle odwracalne. Może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego. W rzadkich przypadkach możliwe jest podwyższenie ciśnienia krwi, ostra niewydolność nerek, depresja oddechowa i śpiączka, reakcje anafilaktoidalne.

Leczenie

Pytania i odpowiedzi na temat „Nimesil”

Mam dziecko karmione piersią i Nimesil brałam przez trzy dni na ból zęba, dopiero teraz czytam, że przy karmieniu piersią jest to kategorycznie niemożliwe. Bardzo się martwię o moją córkę, jej stolec się zmienił, ma dziwnie ostry zapach. Nawet nie sądziłem, że ten lek jest przeciwwskazany, ponieważ został przepisany w szpitalu położniczym po cięciu cesarskim, ale potem go nie wziąłem. Powiedz mi, proszę, czy muszę teraz pokazać dziecko pediatrze? Jakie mogą być konsekwencje?

Tak, musisz skontaktować się z pediatrą, przekazać coprogram, kał na dysbakteriozę. Najprawdopodobniej mikroflora została po prostu zaburzona, łatwo to korygują probiotyki (bifiform, linex).

W jakiej wodzie należy rozpuścić Nimesil?

Torebkę rozpuszcza się w pół szklanki przegotowanej wody (100g), ale nie gorącej.

Czy nimesil jest kompatybilny z alkoholem?

Nimesil i alkohol nie mogą być łączone. Enzymy tworzące lek rozkładają również etanol. Przy równoczesnym spożyciu Nimesil i alkohol wymagają wysokich kosztów metabolizmu, co zwiększa obciążenie wątroby. Hepatotoksyczność Nimesilu wzrasta. Możliwe jest wystąpienie poważnych powikłań, aż do śpiączki wątrobowej. ponadto, przy jednoczesnym stosowaniu Nimesilu i alkoholu, lek może zachowywać się nieprzewidywalnie: albo nie przyniesie pożądanego efektu, albo zwiększy ogólną toksyczność i ryzyko wystąpienia efektów przedawkowania.

Nimesil (Nimesil)

Wskazania do stosowania:
Nimesil jest przepisywany na:

Zespoły bólowe różnego pochodzenia (bóle głowy, bóle zębów, bóle menstruacyjne, po urazach, bóle w okresie pooperacyjnym, bóle reumatyczne itp.);
choroby zakaźne i zapalne (zapalenia pourazowe i pooperacyjne)
choroby zwyrodnieniowe i zapalne układu mięśniowo-szkieletowego (zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, osteochondroza, zapalenie kaletki, rwa kulszowa, reumatyzm itp.);
choroby urologiczne, ginekologiczne i naczyniowe;
choroby, którym towarzyszy wzrost temperatury ciała.

Ten środek jest odpowiedni zarówno do długotrwałej terapii terapeutycznej, jak i do stępienia silnych zespołów bólowych.

Efekt farmakologiczny:
Nimesil zapewnia wyraźne działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Zasada działania tego produktu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn. Nimesil skuteczniej hamuje syntezę prostaglandyn w miejscu zapalenia niż w błonie śluzowej żołądka lub w nerkach. Przy długotrwałym leczeniu produkt jest dość dobrze tolerowany. Jego działanie rozwija się stosunkowo szybko, co ułatwiają właściwości postaci dawkowania. Czas trwania efektu wynosi około 6 godzin.

Sposób podawania i dawkowanie nimesilu:
Nimesil jest przepisywany wyłącznie osobom dorosłym. Lek przyjmuje się doustnie, po posiłku. Średnia dzienna porcja wynosi 200 mg: dwie dawki po 100 mg. W celu przygotowania zawiesiny zawartość saszetki wsypujemy do szklanki i zalewamy ciepłą wodą. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć. Jest to konieczne w przypadku szczególnie ciężkich objawów. Również dawkę można dostosować w zależności od odpowiedzi pacjenta. Osoby w podeszłym wieku muszą dostosować dawkę leku.

Przeciwwskazania nimesil:
Lek nie powinien być stosowany, gdy:
wrzód żołądka lub dwunastnicy;
ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego;
Ciąża i laktacja;
jawna i ciężka dysfunkcja nerek;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik tego środka;
zgaga, nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha;
cukrzyca typu 2;
zastoinowa niewydolność serca;
nadciśnienie tętnicze.

Nimesil jest przeciwwskazany do stosowania przez dzieci.

Efekty uboczne nimesilu:
Lek jest zwykle dobrze tolerowany przy długotrwałym stosowaniu, ale na początku podawania, również w dużych dawkach, nie wyklucza się różnych skutków ubocznych.

Zaburzenia mogą pochodzić z następujących systemów:
Ośrodkowy układ nerwowy. Są to bóle głowy, zawroty głowy, encefalopatia, senność, nerwowość, strach, koszmary senne. Jeśli znacznie zmniejszysz dawkę produktu, a następnie zwiększysz ją bardziej płynnie i ostrożnie, te zaburzenia przeminą.
Układ sercowo-naczyniowy. Są to nadciśnienie, tachykardia, krwotok, uderzenia gorąca. Te zdarzenia są dość rzadkie.
Narządy przewodu pokarmowego. Nudności, wymioty i biegunka nie są powszechne. Dyspersja, owrzodzenie, smoliste stolce, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja żołądka są bardzo rzadkie. Czasami mogą wystąpić wzdęcia, zaparcia lub zapalenie żołądka.
Narządy zmysłów. Bardzo rzadko występuje upośledzenie wzroku.
Układ oddechowy. Dość rzadko może wystąpić skurcz oskrzeli i duszność.
Pokrycie skóry. Czasami możliwe są reakcje przekrwienia, takie jak wysypka, swędzenie i zaczerwienienie, możliwe jest nadmierne pocenie się. Rzadko może pojawić się zapalenie skóry, rumień, a bardzo rzadko - różne obrzęki.
Układ żółciowy i wątroba. Możliwy jest wzrost enzymów wątrobowych, żółtaczka, zapalenie wątroby i cholestaza występują rzadko.
Układ moczowy i nerki. Dyzuria, zatrzymanie moczu i krwiomocz są rzadkie, natomiast skąpomocz, niewydolność nerek i śródmiąższowe zapalenie nerek są bardzo rzadkie.
Układ krwiotwórczy. Eozynofilia i anemia występują rzadko. Zdarzenia takie jak pancytopenia, małopłytkowość i plamica występują bardzo rzadko.

Ciąża:
Stosowanie tego leku jest niezgodne z ciążą. Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku Nimesil, należy przerwać karmienie piersią.

Przedawkować:
Przy przedawkowaniu produktu skutki uboczne stają się bardziej wyraźne. Oczywiste objawy: nudności, apatia, senność, wymioty, rzadko krwawienie z przewodu pokarmowego. Nie ma swoistego antidotum na ten przypadek. Aby wyeliminować skutki przedawkowania, wykonuje się płukanie żołądka i węgiel aktywowany. W razie potrzeby przeprowadza się leczenie podtrzymujące i objawowe.

Stosowanie z innymi produktami leczniczymi:
Lek wzmacnia działanie leków stosowanych w celu zmniejszenia krzepliwości krwi. Nimesil może również nasilać działanie furosemidu. Przy równoczesnym podawaniu nimesilu i metotreksatu działania niepożądane mogą się nasilać. Nimesulid szybko wiąże się z białkami osocza, dlatego osoby leczone sulfonamidami i hydantoiną powinny znajdować się pod ścisłą kontrolą lekarską. Lek nasila działanie cyklosporyny na nerki. Jeśli Nimesil jest stosowany jednocześnie z produktami litowymi, stężenie litu w osoczu wzrośnie.

Leczenie preparatem Nimesil wymaga ostrożności, jeśli w połączeniu z nim stosowane są produkty uciskowe, leki moczopędne lub inne leki przeciwzapalne i przeciwbólowe.

Formularz zwolnienia:
Nimesil jest dostępny w opakowaniach kartonowych zawierających 30 saszetek z laminowanej folii aluminiowej. Saszetka zawiera granulat do przygotowania zawiesiny terapeutycznej.

Warunki przechowywania:
Przechowuj produkt w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze pokojowej.
Okres przechowywania wynosi 2 lata.

Synonimy:
Nimesulid , aponil , mesulid , actasulid , coxtral , nimegesic , nise , nymic , nimulid , flid , prolid

Skład nimesilu:
Głównym składnikiem aktywnym produktu jest nimesulid. Istnieją również substancje pomocnicze: kwas cytrynowy, aromat pomarańczowy, ketomakrogol 1000 i maltodekstryna.

Do tego:
Należy zachować ostrożność podczas leczenia osób starszych tym produktem. Jeśli w trakcie cyklu leczenia pogorszy się wzrok, należy natychmiast odstawić Nimesil i skontaktować się z okulistą w celu uzyskania pomocy. Osoby cierpiące na cukrzycę powinny mieć świadomość, że ten produkt zawiera sacharozę. Należy również zachować ostrożność w stosowaniu Nimesilu osobom, których działalność wiąże się z szybką reakcją i zwiększoną uwagą.

Producent: Laboratori GUIDOTTI S.p.A./Menarini (Włochy).

Uwaga!
Przed użyciem leku „Nimesil” musisz skonsultować się z lekarzem.
Instrukcje służą wyłącznie do zapoznania się z „ Nimesil».

Skład i forma uwalniania leku

Tabletki musujące bladożółty z białymi łatami, okrągły, płasko-cylindryczny, sfazowany, o charakterystycznym zapachu.

Substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy, sorbitol, węglan potasu, aromat pomarańczowy, sacharynian sodu, 30% emulsja symetykonu (sucha mieszanka), laurylosiarczan sodu, kaprylokaprynian makrogolo-6-glicerolu.

10 kawałków. - tuby polipropylenowe (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

NLPZ, w których strukturze znajduje się grupa sulfonilidowa. Uważa się, że nimesulid jest selektywnym inhibitorem COX-2. Ma wyraźne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i w mniejszym stopniu przeciwgorączkowe. Mechanizm działania związany jest z hamowaniem syntezy prostaglandyn. Hamuje syntezę prostaglandyn w obszarze stanu zapalnego w większym stopniu niż w błonie śluzowej żołądka lub nerek, ze względu na hamowanie głównie COX-2.

Ponadto w mechanizmie przeciwzapalnego działania nimesulidu ważna jest jego zdolność do hamowania powstawania wolnych rodników tlenowych (bez wpływu na hemostazę i fagocytozę) oraz hamowanie uwalniania enzymu mieloperoksydazy.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym nimesulid dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, Cmax we krwi osiąga się po 1-2 godzinach.

Wiązanie z białkami wynosi 99%. Po doustnym podaniu pojedynczej dawki 100 mg nimesulid występuje w tkankach żeńskich narządów płciowych w stężeniu 40% stężenia w osoczu.

Metabolizowany w wątrobie główny metabolit hydroksynimesulid wykazuje aktywność farmakologiczną.

T 1/2 z osocza wynosi 2-3 godziny.

Wydalany z organizmu głównie z moczem, około 98% dawki jest wydalane w ciągu 24 h. Przy długotrwałej terapii nie obserwuje się kumulacji nimesulidu.

Wskazania

Choroba zwyrodnieniowa stawów, pozastawowe choroby reumatyczne, ból i stany zapalne po zabiegach chirurgicznych, ból i gorączka w ostrych procesach zapalnych górnych dróg oddechowych, ból związany z bolesnym miesiączkowaniem.

Przeciwwskazania

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie, ostre krwawienie z przewodu pokarmowego, umiarkowana i ciężka niewydolność wątroby, niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml/min), ciąża, laktacja; nadwrażliwość na nimesulid i inne NLPZ (w tym).

Dawkowanie

Wewnątrz dorośli 100-200 mg 2 razy dziennie, dzieci - 1,5 mg / kg 2-3 razy dziennie.

Maksymalna dawka dla dzieci - 5 mg / kg / dzień w 2-3 dawkach.

Skutki uboczne

Z układu pokarmowego: zgaga, nudności, ból brzucha; w niektórych przypadkach - smoliste stolce, smoliste stolce (związane z krwawieniem oraz nadżerkami i wrzodziejącymi zmianami przewodu żołądkowo-jelitowego).

Od strony centralnego układu nerwowego: rzadko - zawroty głowy, senność.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, rumień, pokrzywka.

Inni: rzadko - skąpomocz, zatrzymanie płynów w organizmie, obrzęk miejscowy lub ogólnoustrojowy; w niektórych przypadkach - plamica małopłytkowa.

interakcje pomiędzy lekami

Możliwe objawy interakcji lekowych przy jednoczesnym przyjmowaniu nimesulidu z digoksyną, fenytoiną, preparatami litu, lekami moczopędnymi, innymi NLPZ, antykoagulantami, cyklosporyną, metotreksatem, doustnymi lekami hipoglikemizującymi.

Specjalne instrukcje

Ostrożnie należy stosować doustnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, z zaburzeniami czynności serca, zaburzeniami widzenia.

Przy stosowaniu zewnętrznym wymagana jest kontrola lekarska nad stanem starszych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby i zastoinowej niewydolności serca.

W przypadku stosowania w pediatrii należy stosować postacie dawkowania przeznaczone dla dzieci. U dzieci w wieku poniżej 6 lat przy stosowaniu nimesulidu zewnętrznie wymagana jest opieka lekarska.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Ze względu na to, że nimesulid przyjmowany doustnie może powodować zawroty głowy i senność, należy go stosować ostrożnie u pacjentów wykonujących czynności potencjalnie niebezpieczne, wymagające zwiększonej koncentracji i szybkich reakcji psychomotorycznych.

Nimesil w proszku jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, który wykazuje wyraźne działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.

Lek hamuje syntezę prostaglandyn w miejscu zapalenia i jest dobrze tolerowany przez organizm podczas długotrwałego leczenia. Dzięki selektywnemu działaniu na COX-2 synteza prostaglandyn o działaniu cytoprotekcyjnym w błonie śluzowej żołądka nie jest zaburzona, a ryzyko działań niepożądanych jest zmniejszone.

Ponadto ogranicza powstawanie anionów ponadtlenkowych przez granulocyty obojętnochłonne oraz hamuje powstawanie wolnych rodników powstających podczas stanu zapalnego.

Czas trwania efektu po zażyciu proszku wynosi do 6 godzin. Zaleca się stosowanie Nimesilu tylko w trakcie leczenia choroby i skrócenie okresu przyjmowania do minimum.

Produkowany w postaci granulatu (proszek), przeznaczony do sporządzania zawiesiny do użytku wewnętrznego. Substancją czynną jest nimesulid.

Wskazania do stosowania

Co pomaga Nimesilowi? Zgodnie z instrukcją lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

• zespoły bólowe różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, bóle menstruacyjne, następstwa urazów, bóle pooperacyjne, bóle reumatyczne itp.);
• choroby zakaźne i zapalne (zapalenia pourazowe i pooperacyjne)
• choroby zwyrodnieniowe i zapalne układu mięśniowo-szkieletowego (zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, osteochondroza, zapalenie kaletki, rwa kulszowa, reumatyzm itp.);
• choroby urologiczne, ginekologiczne i naczyniowe;
• choroby, którym towarzyszy wzrost temperatury ciała.

Stosuje się go również przy schorzeniach otorynolaryngologicznych i ginekologicznych, w okresie pooperacyjnym, przy urazach, po zabiegach stomatologicznych.

Proszek Nimesil może być stosowany zarówno do długotrwałej terapii terapeutycznej, jak i do łagodzenia silnych ataków bólu.

Instrukcja użycia proszku Nimesil, dawkowanie

Lek stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia. Proszek rozpuszczony w wodzie zaleca się spożywać po posiłkach.

Standardowe dawki Nimesil zgodnie z instrukcją użycia - 1 saszetka proszku 100 mg do 2 razy dziennie.

Maksymalny czas trwania terapii nie powinien przekraczać 15 dni bez konsultacji z lekarzem.

Jak rozcieńczyć proszek Nimesil?

Lek jest przeznaczony do przygotowania zawiesiny przyjmowanej doustnie. Jedną saszetkę proszku Nimesil rozcieńcza się w 1 szklance ciepłej wody o objętości 100 ml. Woda powinna być ciepła - aby można było pić natychmiast, a nie gorąca.

Zawiesinę sporządzoną z rozcieńczonego proszku należy zużyć natychmiast, nie można jej przechowywać.

Skutki uboczne

Instrukcja ostrzega przed możliwością wystąpienia następujących skutków ubocznych podczas przepisywania proszku Nimesil:

• Od strony układu sercowo-naczyniowego: labilność ciśnienia tętniczego, tachykardia, nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca.
• Od strony ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, senność, nerwowość, zawroty głowy, koszmary senne, strach, encefalopatia (zespół Reye'a).
• Z układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność, zaostrzenie astmy oskrzelowej.
• Ze strony narządów krwiotwórczych: zespół krwotoczny, niedokrwistość, małopłytkowość, eozynofilia, plamica małopłytkowa, pacytopenia.
• Z układu pokarmowego: wzdęcia, bóle brzucha, biegunka, zaparcia, nudności, zapalenie żołądka, wymioty, zapalenie jamy ustnej, krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, niestrawność, piorunujące zapalenie wątroby, wrzód lub perforacja żołądka/dwunastnicy, cholestaza, zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych , żółtaczka.
• Ze strony narządu wzroku: niewyraźne widzenie.
• Z układu moczowego: skąpomocz, zatrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu, śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek, krwiomocz.
• Reakcje alergiczne: zwiększona potliwość, wysypka, rumień, swędzenie, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona.
• Zaburzenia ogólne: astenia, złe samopoczucie, hipotermia.
• Inne skutki: hiperkaliemia.

Przeciwwskazania

Nimesil jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na nimesulid lub na jeden ze składników leku;
• reakcje hiperergiczne (w historii), na przykład skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka związana z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ, w tym. nimesulid;
• hepatotoksyczne reakcje na nimesulid (historia);
• jednoczesne (jednoczesne) stosowanie leków o potencjalnej hepatotoksyczności, takich jak paracetamol lub inne leki przeciwbólowe lub NLPZ;
• nieswoiste zapalenie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) w ostrej fazie;
• okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
• zespół gorączkowy z przeziębieniami i ostrymi infekcjami wirusowymi dróg oddechowych;
• całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa lub zatok przynosowych z nietolerancją kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ (w tym historia);
• wrzód trawienny żołądka lub dwunastnicy w ostrej fazie, przebyte wrzody, perforacja lub krwawienie w przewodzie pokarmowym;
• historia krwotoku naczyniowo-mózgowego lub innego krwawienia, a także chorób, którym towarzyszy krwawienie;
• ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi;
• ciężka niewydolność serca;
• ciężka niewydolność nerek (Cl kreatynina<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
• niewydolność wątroby lub jakakolwiek aktywna choroba wątroby;
• Ciąża i laktacja;
• alkoholizm, narkomania;
• dzieci poniżej 12. roku życia

Ostrożnie: ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego, cukrzyca typu 2, niewydolność serca, choroba wieńcowa, choroby naczyń mózgowych, dyslipidemia/hiperlipidemia, choroby tętnic obwodowych, palenie tytoniu, Cl kreatynina poniżej 60 ml/min.

Dane anamnestyczne dotyczące obecności wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym, zakażenia wywołanego przez Helicobacter pylori; starszy wiek; długotrwałe wcześniejsze stosowanie NLPZ; ciężkie choroby somatyczne.

Decyzja o przepisaniu leku powinna opierać się na indywidualnej ocenie ryzyka i korzyści.

Przedawkować

Objawy ostrego przedawkowania to senność, apatia, nudności, ból w nadbrzuszu i wymioty. Takie objawy są odwracalne dzięki leczeniu podtrzymującemu.

W przypadku przedawkowania istnieje możliwość krwawienia z przewodu pokarmowego, nadciśnienia tętniczego, depresji oddechowej, ostrej niewydolności nerek, śpiączki. Jednak takie objawy są rzadkie.

Istnieją doniesienia o rozwoju reakcji anafilaktycznych po zastosowaniu w dawce terapeutycznej i przedawkowaniu.

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lub po zastosowaniu leku w dużej dawce przez 4 godziny po jego przyjęciu wskazane jest sztuczne wywołanie wymiotów i/lub zażycie węgla aktywowanego (60-100 g dla dorosłych) i/lub zażycie osmotycznego środka przeczyszczającego .

Wymuszona diureza, zwiększona zasadowość moczu, hemodializa i hemoperfuzja mogą być nieskuteczne ze względu na wysoki stopień wiązania nimesulidu z białkami osocza. Konieczna jest kontrola funkcji nerek i wątroby.

Analogi Nimesil, cena w aptekach

W razie potrzeby proszek Nimesil można zastąpić analogiem substancji czynnej - są to preparaty:

1. Nemulks.

Kod ATX:

• Aponilu,
• nise,
• nimesulid,
• Nimiko,
• Trwały.

Wybierając analogi, ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje dotyczące stosowania Nimesilu, cena i recenzje leków o podobnym działaniu nie mają zastosowania. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać samodzielnej wymiany leku.

Cena w rosyjskich aptekach: 1 saszetka proszku Nimesil 100 mg kosztuje od 24 rubli, opakowanie 9 saszetek - od 268 do 307 rubli, 30 saszetek proszku - od 700 rubli, według 702 aptek.

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu i niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej +25°C. Okres trwałości - 2 lata.

Mieszanina

Składnik aktywny: nimesulid.

Inne składniki: sacharoza, aromat pomarańczowy, kwas cytrynowy, maltodekstryna i ester cetostearylowy makrogolu.

Opis

Granulat do sporządzania zawiesin do podawania doustnego pakowany jest w worki z materiału łączonego (papier/folia aluminiowa/polietylen).

Saszetki wraz z ulotką pakowane są w składane pudełko tekturowe. Jedno opakowanie zawiera 9, 15 lub 30 saszetek (2 g granulatu - 100 mg nimesulidu każdy).

Wskazania do stosowania

Nimesil® to niesteroidowy lek przeciwzapalny („NLPZ”) o właściwościach przeciwbólowych. Stosuje się go w leczeniu ostrego bólu, napadów bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów, bólu podczas menstruacji.

Przed przepisaniem Nimesil® lekarz oceni korzyści i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania tego leku.

Przeciwwskazania

Lek nie powinien być stosowany, gdy:
. wrzód żołądka lub dwunastnicy;
ciężkie krwawienie z przewodu pokarmowego;
Ciąża i laktacja;
jawna i ciężka dysfunkcja nerek;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik tego środka;
zgaga, nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha;
cukrzyca typu 2;
zastoinowa niewydolność serca;
nadciśnienie tętnicze.

Nimesil jest przeciwwskazany do stosowania przez dzieci.

Ciąża i laktacja

W takim przypadku przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Jeśli podczas przyjmowania leku Nimesil® wystąpi ciąża, należy poinformować o tym lekarza.

Nimesil® można przyjmować tylko w ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży po konsultacji z lekarzem. Ze względu na zwiększone ryzyko dla matki i dziecka Nimesil® nie powinien być stosowany w ostatnich trzech miesiącach ciąży (patrz rozdział „Przeciwwskazania do stosowania leku Nimesil®”).

Nimesulid może utrudnić ciążę. Jeśli planujesz ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę, poinformuj o tym swojego lekarza.

Nimesil® nie powinien być przyjmowany podczas karmienia piersią.

Dawkowanie i sposób podawania

Nimesil® należy zawsze przyjmować ściśle według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty. Zazwyczaj stosowana dawka to 1 saszetka 100 mg (zawartość rozpuścić w szklance wody) dwa razy dziennie po posiłku. Nimesil należy stosować przez jak najkrótszy czas, pojedynczy cykl leczenia nie powinien przekraczać 15 dni.

Efekt uboczny

Nimesil®, jak każdy inny lek, może wywoływać skutki uboczne.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane NLPZ dotyczą reakcji ze strony przewodu pokarmowego. Mogą wystąpić wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie w przewodzie pokarmowym, czasami zagrażające życiu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku (patrz rozdział „Szczególne środki ostrożności podczas stosowania leku Nimesil®*). Zgłaszano następujące reakcje na lek: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (wzdęcia), zaparcia, dolegliwości trawienne, bóle brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna (patrz punkt „Środki szczególne środki ostrożności podczas stosowania Nimesil®). Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka.

W odpowiedzi na leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi zgłaszano obrzęk (nagromadzenie wody w organizmie), wysokie ciśnienie krwi i niewydolność serca.

Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach ciężkich reakcji skórnych na NLPZ, którym towarzyszy zaczerwienienie skóry i powstawanie pęcherzy, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka.

Przyjmowanie leków takich jak Nimesil może wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu.

W przypadku nasilenia się któregokolwiek z działań niepożądanych lub wystąpienia działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przedawkować

Objawy ostrego przedawkowania NLPZ są zwykle ograniczone do następujących: apatia, senność, nudności, wymioty i ból w nadbrzuszu. Może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego. W rzadkich przypadkach możliwe jest podwyższenie ciśnienia krwi, ostra niewydolność nerek, depresja oddechowa i śpiączka. Zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne, zarówno przy normalnych dawkach NLPZ, jak i po przedawkowaniu tych leków.

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów i Nimesil® może zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzeń lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz rozdział „Szczególne środki ostrożności podczas przyjmowania leku Nimesil®”).

NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (patrz punkt „Szczególne środki ostrożności podczas przyjmowania leku Nimesil®”). Dlatego połączenie tych leków nie jest zalecane i nie powinno być przepisywane pacjentom z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia krwi. Jeśli nie można uniknąć skojarzonego leczenia farmakologicznego, należy uważnie monitorować działanie przeciwzakrzepowe.

W przypadku jednoczesnego stosowania Nimesil® i leków przeciwpłytkowych oraz selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) istnieje zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz rozdział „Szczególne środki ostrożności podczas przyjmowania leku Nimesil®”).

Nimesil® osłabia działanie furosemidu (diuretyk stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca) oraz innych leków przeciwnadciśnieniowych.

Łączne stosowanie Nimesil® i preparatów litowych (leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych) może prowadzić do wzrostu stężenia litu we krwi. Należy sprawdzić poziom litu w surowicy.

Powołanie Nimesil® w ciągu 24 godzin przed lub po zastosowaniu metotreksatu (leku stosowanego w leczeniu reumatyzmu i raka) może prowadzić do wzrostu stężenia metotreksatu we krwi i nasilenia działań niepożądanych tego leku.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (takie jak nimesulid) mogą nasilać niepożądane działanie cyklosporyny (leku stosowanego do tłumienia odpowiedzi immunologicznej, stosowanego np. po przeszczepieniu narządów) na nerki.