W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Plavix. Przedstawiono recenzje odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Plavix w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Plavix w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z zawałem serca i dusznicą bolesną u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji. Skład leku.

Plavix- antyagregacyjny. Jest prolekiem, którego jeden z aktywnych metabolitów jest inhibitorem agregacji płytek krwi. Aktywny metabolit klopidogrelu wybiórczo hamuje wiązanie ADP z płytkowym receptorem P2Y12, a następnie pośredniczoną przez ADP aktywację kompleksu glikoprotein 2b/3a, co prowadzi do zahamowania agregacji płytek krwi. Ze względu na nieodwracalne wiązanie płytki pozostają odporne na stymulację ADP przez resztę życia (około 7-10 dni), a powrót do normalnej funkcji płytek następuje w tempie zgodnym z tempem obrotu płytkowego.

Agregacja płytek indukowana przez agonistów innych niż ADP jest również hamowana przez blokowanie zwiększonej aktywacji płytek przez uwolniony ADP.

Ponieważ tworzenie aktywnego metabolitu zachodzi przy udziale izoenzymów układu P450, z których część jest polimorficzna lub hamowana przez inne leki, nie wszyscy pacjenci mogą mieć odpowiednią supresję płytek krwi.

Przy dziennym przyjmowaniu klopidogrelu w dawce 75 mg od pierwszego dnia podawania następuje znaczne zahamowanie indukowanej przez ADP agregacji płytek krwi, która stopniowo wzrasta w ciągu 3-7 dni, a następnie osiąga stały poziom (gdy stan równowagi osiągnięty). W stanie stacjonarnym agregacja płytek krwi jest zahamowana średnio o 40-60%.Po odstawieniu klopidogrelu agregacja płytek krwi i czas krwawienia stopniowo wracają do wartości wyjściowych średnio w ciągu 5 dni.

Klopidogrel jest w stanie zapobiegać rozwojowi zakrzepicy miażdżycowej w dowolnej lokalizacji miażdżycowych zmian naczyniowych, w szczególności w przypadku zmian w tętnicach mózgowych, wieńcowych lub obwodowych.

Badanie kliniczne ACTIVE-A wykazało, że u pacjentów z migotaniem przedsionków, u których występował co najmniej jeden czynnik ryzyka powikłań naczyniowych, ale którzy nie byli w stanie przyjmować pośrednich leków przeciwzakrzepowych, klopidogrel w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (w porównaniu z przyjmowaniem samego kwasu acetylosalicylowego) zmniejszał łączną częstość udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego, ogólnoustrojowej choroby zakrzepowo-zatorowej poza ośrodkowym układem nerwowym (OUN) lub śmierci naczyniowej, głównie poprzez zmniejszenie ryzyka udaru mózgu. Skuteczność przyjmowania klopidogrelu w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym została wykryta wcześnie i utrzymywała się do 5 lat.Zmniejszenie ryzyka poważnych powikłań naczyniowych w grupie pacjentów przyjmujących klopidogrel w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym wynikało głównie z większej redukcji częstotliwość uderzeń. Ryzyko udaru o dowolnej ciężkości podczas przyjmowania klopidogrelu w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym było zmniejszone, a także obserwowano tendencję do zmniejszenia częstości zawału mięśnia sercowego w grupie leczonej klopidogrelem w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, ale nie było różnicy w częstości występowania choroby zakrzepowo-zatorowej poza OUN lub zgonu naczyniowego. Ponadto przyjmowanie klopidogrelu w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym zmniejszyło łączną liczbę dni hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Mieszanina

Wodorosiarczan klopidogrelu + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Przy jednorazowym i wielokrotnym podaniu doustnym w dawce 75 mg na dobę Plavix szybko się wchłania. W zależności od wydalania metabolitów klopidogrelu z moczem, jego wchłanianie wynosi około 50%.

Klopidogrel jest intensywnie metabolizowany w wątrobie. Klopidogrel jest metabolizowany na dwa sposoby: pierwszy - przez esterazy, a następnie hydrolizę z utworzeniem nieaktywnej pochodnej kwasu karboksylowego (85% krążących metabolitów), drugi - przez izoenzymy układu cytochromu P450.

W ciągu 120 godzin po doustnym przyjęciu klopidogrelu znakowanego 14C około 50% radioaktywności jest wydalane z moczem, a około 46% z kałem.

Wskazania

Zapobieganie powikłaniom miażdżycowo-zakrzepowym:

• u dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (przepisany na kilka dni do 35 dni), z udarem niedokrwiennym mózgu (przepisany na 7 dni do 6 miesięcy), z rozpoznaną chorobą zarostową tętnic obwodowych;
• u dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym u pacjentów, u których wykonano przezskórną interwencję wieńcową (w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym);
• u dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym z uniesieniem odcinka ST (zawał mięśnia sercowego) z leczeniem farmakologicznym i możliwością leczenia trombolitycznego (w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym).

Zapobieganie powikłaniom miażdżycowo-zakrzepowym i zakrzepowo-zatorowym, w tym udarowi, w migotaniu przedsionków (migotanie przedsionków):

• u pacjentów z migotaniem przedsionków (migotaniem przedsionków), u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka rozwoju powikłań naczyniowych, którzy nie mogą przyjmować pośrednich leków przeciwzakrzepowych i mają małe ryzyko krwawienia (w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym).

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane 75 mg i 300 mg.

Instrukcje użytkowania i reżimu

Tabletki 75 mg

Lek przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku.

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku z prawidłową aktywnością izoenzymu CYP2C19

Zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny mózgu i rozpoznana choroba zarostowa tętnic obwodowych

Lek jest przepisywany w dawce 75 mg 1 raz dziennie.

Leczenie preparatem Plavix należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 300 mg, a następnie 75 mg raz na dobę (w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym w dawkach 75-325 mg na dobę). Ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego w większych dawkach wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, zalecana dawka kwasu acetylosalicylowego w tym wskazaniu nie przekracza 100 mg. Optymalny czas trwania leczenia nie został formalnie określony. Dane z badań klinicznych przemawiają za przyjmowaniem leku do 12 miesięcy, a maksymalne korzystne działanie zaobserwowano do 3 miesiąca kuracji.

Plavix podaje się w pojedynczej dawce 75 mg raz na dobę z początkową pojedynczą dawką nasycającą w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym i lekami trombolitycznymi lub bez skojarzenia z lekami trombolitycznymi. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat leczenie preparatem Plavix należy rozpocząć bez dawki nasycającej. Terapię skojarzoną rozpoczyna się jak najwcześniej po wystąpieniu objawów i kontynuuje przez co najmniej 4 tygodnie. Nie badano skuteczności połączenia klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego w tym wskazaniu przez ponad 4 tygodnie.

Migotanie przedsionków (migotanie przedsionków)

Plavix jest przepisywany raz dziennie w dawce 75 mg. W skojarzeniu z klopidogrelem należy rozpocząć i kontynuować przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego (75-100 mg na dobę).

Pominięcie kolejnej dawki

Jeśli od pominięcia kolejnej dawki minęło mniej niż 12 godzin, należy natychmiast przyjąć pominiętą dawkę leku, a następnie przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli od pominięcia kolejnej dawki minęło więcej niż 12 godzin, pacjent powinien przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze (nie należy stosować dawki podwójnej).

Specjalne grupy pacjentów

U ochotników w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) w porównaniu z młodymi ochotnikami nie uzyskano różnic w zakresie agregacji płytek krwi i czasu krwawienia. Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.

Po wielokrotnych dawkach klopidogrelu w dawce 75 mg na dobę pacjentom z ciężkim uszkodzeniem nerek (CC od 5 do 15 ml/min) hamowanie indukowanej przez ADP agregacji płytek krwi (25%) było mniejsze w porównaniu do zdrowych ochotników, jednakże wydłużenie czasu krwawienia było podobne jak u zdrowych ochotników, którzy otrzymywali klopidogrel w dawce 75 mg na dobę. Ponadto wszyscy pacjenci charakteryzowali się dobrą tolerancją leku.

Po przyjmowaniu klopidogrelu w dawce dobowej 75 mg przez 10 dni u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby zahamowanie agregacji płytek indukowanej przez ADP było podobne jak u zdrowych ochotników. Średni czas krwawienia był również porównywalny w obu grupach.

Pacjenci o różnym pochodzeniu etnicznym. Częstość występowania alleli genów izoenzymu CYP2C19 odpowiedzialnych za pośredni i zmniejszony metabolizm klopidogrelu do jego aktywnego metabolitu jest różna u przedstawicieli różnych grup etnicznych. Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące przedstawicieli rasy mongoloidalnej, aby ocenić wpływ genotypu izoenzymu CYP2C19 na objawy kliniczne.

Pacjenci płci żeńskiej i męskiej. W niewielkim badaniu porównawczym właściwości farmakodynamicznych klopidogrelu u mężczyzn i kobiet kobiety wykazywały mniejsze hamowanie indukowanej przez ADP agregacji płytek, ale nie było różnicy w wydłużeniu czasu krwawienia. W dużym kontrolowanym badaniu CAPRIE (klopidogrel w porównaniu z kwasem acetylosalicylowym u pacjentów z ryzykiem powikłań niedokrwiennych) częstość występowania wyników klinicznych, innych działań niepożądanych i nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych była taka sama u mężczyzn i kobiet.

Tabletki 300 mg

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku powinni przyjmować Plavix doustnie z posiłkiem lub bez posiłku. Lek w dawce 300 mg przeznaczony jest do stosowania jako dawka nasycająca u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

Ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q)

Leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 300 mg, a następnie kontynuować dawką 75 mg 1 raz dziennie (w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym w dawkach 75-325 mg na dobę). Ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego w większych dawkach wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, dawka kwasu acetylosalicylowego zalecana w tym wskazaniu nie powinna przekraczać 100 mg. Maksymalny korzystny efekt obserwuje się do trzeciego miesiąca leczenia. Przebieg leczenia wynosi do 1 roku.

Ostry zespół wieńcowy z uniesieniem odcinka ST (ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST)

Klopidogrel podaje się w pojedynczej dawce 75 mg raz na dobę z początkową pojedynczą dawką nasycającą 300 mg w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym i lekami trombolitycznymi (lub bez leków trombolitycznych). Terapię skojarzoną rozpoczyna się jak najwcześniej po wystąpieniu objawów i kontynuuje przez co najmniej 4 tygodnie. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat leczenie klopidogrelem należy rozpoczynać bez podawania dawki nasycającej.

Jako dawkę podtrzymującą klopidogrelu (75 mg) stosuje się tabletki Plavix 75 mg.

Efekt uboczny

• małopłytkowość, leukopenia, eozynofilia, neutropenia, zakrzepowa plamica małopłytkowa, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, granulocytopenia, niedokrwistość;
• choroba posurowicza;
• reakcje anafilaktoidalne;
• krwotok śródczaszkowy (zgłoszono kilka przypadków śmiertelnych);
• ból głowy;
• parestezje;
• zawroty głowy;
• naruszenia percepcji smaku;
• halucynacje;
• dezorientacja;
• krwotoki oczne (spojówkowe, w tkankach i siatkówce oka);
• krwiak;
• ciężkie krwawienie z rany chirurgicznej;
• zapalenie naczyń;
• spadek ciśnienia krwi;
• krwotok z nosa;
• krwawienie z dróg oddechowych (krwioplucie, krwawienie z płuc);
• skurcz oskrzeli;
• śródmiąższowe zapalenie płuc;
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• biegunka;
• ból brzucha;
• niestrawność;
• wrzód żołądka i dwunastnicy;
• wymioty, nudności;
• zaparcie;
• wzdęcia;
• krwotok zaotrzewnowy;
• śmiertelne krwawienie z przewodu pokarmowego i krwotok zaotrzewnowy;
• zapalenie okrężnicy (w tym wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub limfocytowe zapalenie okrężnicy);
• zapalenie jamy ustnej;
• ostra niewydolność wątroby;
• zapalenie wątroby;
• podskórne siniaki;
• wysypka;
• plamica (krwotok podskórny);
• pęcherzowe zapalenie skóry (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy);
• pokrzywka;
• wyprysk;
• liszaj płaski;
• krwotoki w mięśniach i stawach;
• artretyzm;
• ból stawów;
• ból mięśni;
• krwiomocz;
• Kłębuszkowe zapalenie nerek;
• wzrost stężenia kreatyny we krwi;
• gorączka;
• krwawienie z miejsca nakłucia naczyniowego;
• wydłużony czas krwawienia;
• spadek liczby neutrofili;
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi obwodowej.

Przeciwwskazania

• ciężka niewydolność wątroby;
• ostre krwawienie, takie jak krwawienie z wrzodu trawiennego lub krwotok śródczaszkowy;
• rzadka dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy i zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• ciąża;
• okres laktacji (karmienie piersią);
• dzieci poniżej 18 roku życia (bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone);
• nadwrażliwość na składniki leku.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie leku Plavix w czasie ciąży i laktacji (karmienie piersią) jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących klinicznego stosowania leku w czasie ciąży. W badaniach eksperymentalnych nie stwierdzono bezpośredniego ani pośredniego niekorzystnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy.

Nie wiadomo, czy klopidogrel przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią podczas leczenia klopidogrelem należy przerwać, ponieważ Wykazano, że klopidogrel i (lub) jego metabolity przenikają do mleka samic szczurów w okresie laktacji.

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci poniżej 18 roku życia (bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone).

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania leku Plavix, zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia i/lub po inwazyjnych zabiegach kardiologicznych/interwencjach chirurgicznych, należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem objawów krwawienia, w tym. i ukryte.

Ze względu na ryzyko krwawienia i hematologicznych działań niepożądanych, jeśli w trakcie leczenia wystąpią objawy kliniczne sugerujące krwawienie, należy pilnie wykonać badanie krwi w celu określenia APTT, liczby płytek krwi, czynności czynnościowej płytek krwi oraz inne niezbędne badania.

Plavix, podobnie jak inne leki przeciwpłytkowe, należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia związanego z urazem, zabiegiem chirurgicznym lub innymi stanami patologicznymi, a także w terapii skojarzonej z kwasem acetylosalicylowym, NLPZ (w tym inhibitorami COX-2) , heparyna lub inhibitory glikoprotein 2b/3a.

Jednoczesne podawanie klopidogrelu z warfaryną może zwiększać ryzyko krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania klopidogrelu i warfaryny.

W przypadku planowanych interwencji chirurgicznych oraz w przypadku braku konieczności działania przeciwpłytkowego, należy przerwać leczenie preparatem Plavix na 7 dni przed operacją.

Klopidogrel wydłuża czas krwawienia, dlatego lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami predysponującymi do rozwoju krwawień (zwłaszcza z przewodu pokarmowego i wewnątrzgałkowych).

Leki, które mogą powodować uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego (takie jak kwas acetylosalicylowy, NLPZ) u pacjentów otrzymujących klopidogrel należy stosować z ostrożnością. Pacjentów należy ostrzec, że podczas przyjmowania klopidogrelu (w monoterapii lub w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym) zatrzymanie krwawienia może trwać dłużej oraz że w przypadku wystąpienia nietypowego (miejscowego lub czasu trwania) krwawienia należy poinformować o tym lekarza. Przed każdą zbliżającą się operacją i przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek nowego leku pacjenci powinni poinformować lekarza (w tym dentystę), że przyjmują klopidogrel.

Bardzo rzadko, po przyjmowaniu klopidogrelu (czasem nawet przez krótki czas), obserwowano przypadki rozwoju zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP), która charakteryzuje się trombocytopenią i mikroangiopatyczną niedokrwistością hemolityczną w połączeniu z objawami neurologicznymi, zaburzeniami czynności nerek lub gorączka. Rozwój TTP może zagrażać życiu i wymagać pilnych działań, w tym plazmaferezy.

W okresie leczenia konieczne jest monitorowanie czynności czynnościowej wątroby. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy liczyć się z ryzykiem wystąpienia skazy krwotocznej.

Preparatu Plavix nie należy podawać pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Plavix nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów ani wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.

interakcje pomiędzy lekami

Chociaż przyjmowanie klopidogrelu w dawce 75 mg na dobę nie zmieniało farmakokinetyki warfaryny (substratu izoenzymu CYP2C9) ani MHO u pacjentów długotrwale leczonych warfaryną, to jednoczesne stosowanie klopidogrelu zwiększa ryzyko krwawienia z powodu niezależny dodatkowy wpływ na krzepnięcie krwi. Dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania warfaryny i klopidogrelu.

Powołanie blokerów receptora glikoproteiny 2b / 3a w połączeniu z klopidogrelem wymaga ostrożności, zwłaszcza u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia (z urazami i interwencjami chirurgicznymi lub innymi stanami patologicznymi).

Kwas acetylosalicylowy nie zmienia hamującego działania klopidogrelu na agregację płytek indukowaną przez ADP, ale klopidogrel nasila działanie kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek indukowaną kolagenem. Jednak jednoczesne podawanie kwasu acetylosalicylowego 500 mg dwa razy dziennie przez 1 dzień z klopidogrelem nie powodowało istotnego wydłużenia czasu krwawienia spowodowanego przyjmowaniem klopidogrelu. Pomiędzy klopidogrelem i kwasem acetylosalicylowym możliwa jest interakcja farmakodynamiczna, która prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Dlatego przy ich jednoczesnym stosowaniu należy zachować ostrożność, chociaż w badaniach klinicznych pacjenci otrzymywali terapię skojarzoną z klopidogrelem i kwasem acetylosalicylowym przez okres do 1 roku.

Podczas jednoczesnego stosowania z heparyną, zgodnie z badaniem klinicznym przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach, podczas przyjmowania klopidogrelu nie była wymagana zmiana dawki heparyny, a jej działanie przeciwzakrzepowe nie uległo zmianie. Jednoczesne stosowanie heparyny nie zmieniało działania przeciwpłytkowego klopidogrelu. Możliwa jest interakcja farmakodynamiczna między preparatem Plavix i heparyną, która może zwiększać ryzyko krwawienia (przy takim skojarzeniu należy zachować ostrożność).

Bezpieczeństwo łącznego stosowania preparatu Plavix, specyficznych dla fibryny lub swoistych dla fibryny leków trombolitycznych i heparyny badano u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Częstość występowania klinicznie istotnych krwawień była zbliżona do obserwowanej w przypadku łącznego stosowania leków trombolitycznych i heparyny z kwasem acetylosalicylowym.

W badaniu klinicznym przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach jednoczesne stosowanie klopidogrelu i naproksenu zwiększało utajoną utratę krwi przez przewód pokarmowy. Jednak ze względu na brak badań dotyczących interakcji klopidogrelu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) obecnie nie wiadomo, czy istnieje zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego podczas przyjmowania klopidogrelu razem z innymi NLPZ (przepisywanie NLPZ, w tym inhibitory COX-2, razem z Plavix wymaga ostrożności).

Ponieważ klopidogrel jest metabolizowany do aktywnego metabolitu, częściowo przy udziale izoenzymu CYP2C19, stosowanie leków hamujących ten izoenzym może prowadzić do zmniejszenia stężenia aktywnego metabolitu klopidogrelu. Znaczenie kliniczne tej interakcji nie zostało ustalone. Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych lub umiarkowanych inhibitorów izoenzymu CYP2C19 (np. omeprazolu) z klopidogrelem. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie inhibitora pompy protonowej i klopidorelu, należy przepisać inhibitor pompy protonowej o najmniejszym stopniu hamowania izoenzymu CYP2C19, taki jak pantoprazol.

Przeprowadzono szereg badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie przepisywanymi lekami w celu zbadania możliwych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych, które wykazały, co następuje.

Podczas jednoczesnego stosowania klopidogrelu z atenololem, nifedypiną lub obydwoma lekami nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakodynamicznych.

Jednoczesne stosowanie fenobarbitalu, cymetydyny i estrogenów nie wpływało istotnie na farmakodynamikę klopidogrelu.

Parametry farmakokinetyczne digoksyny i teofiliny nie zmieniały się, gdy były stosowane razem z klopidogrelem.

Leki zobojętniające sok żołądkowy nie zmniejszały wchłaniania preparatu Plavix.

Fenytoinę i tolbutamid można bezpiecznie podawać razem z klopidogrelem (badanie CAPRIE). Jest mało prawdopodobne, aby klopidogrel mógł wpływać na metabolizm innych leków, takich jak fenytoina i tolbutamid, a także NLPZ, które są metabolizowane z udziałem izoenzymu CYP2C9.

W badaniach klinicznych nie wykazano klinicznie istotnych działań niepożądanych klopidogrelu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi, beta-blokerami, lekami blokującymi wolny kanał wapniowy, lekami zmniejszającymi stężenie lipidów, lekami rozszerzającymi naczynia wieńcowe, lekami hipoglikemizującymi (w tym insuliną), lekami przeciwpadaczkowymi, lekami stosowanymi w hormonalnej terapii zastępczej. zidentyfikowano. , z blokerami receptorów glikoproteiny 2b/3a.

Analogi leku Plavix

Analogi strukturalne substancji czynnej:

• agregat;
• Deplatta 75;
• Dethromb;
• Sylt;
• Cardutol;
• Clopigrant;
• Clopidex;
• klopidogrel;
• wodorosiarczan klopidogrelu;
• wodorosiarczan klopidogrelu;
• Klopilet;
• Listab;
• Lopirel;
• Plagril;
• Plogrel;
• Targetek;
• Troken;
• Egitromb.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

Plavix jest lekiem przeciwpłytkowym, jego działanie ma na celu zahamowanie procesu agregacji płytek krwi oraz zmniejszenie zakrzepicy. Dodatkowo ma działanie rozszerzające naczynia wieńcowe.

Selektywnie zmniejsza wiązanie ADP z receptorami na płytkach krwi oraz aktywację receptorów GPI Ib/IIIa pod działaniem ADP, osłabiając tym samym agregację płytek krwi.

Zmniejsza agregację płytek krwi wywołaną przez innych agonistów, zapobiegając ich aktywacji przez uwolniony ADP, nie wpływa na aktywność PDE. Nieodwracalnie wiąże się z płytkowymi receptorami ADP, które pozostają odporne na stymulację ADP przez cały cykl życia (około 7 dni).

• Zahamowanie agregacji płytek obserwuje się 2 godziny po podaniu (40% zahamowanie) dawki początkowej 400 mg.
• Maksymalny efekt (60% zahamowanie agregacji) rozwija się po 4-7 dniach ciągłego podawania w dawce 50-100 mg na dobę.
• Działanie przeciwpłytkowe utrzymuje się przez cały okres życia płytek krwi (7-10 dni).

W obecności miażdżycowych zmian naczyniowych zapobiega rozwojowi zakrzepicy miażdżycowej, niezależnie od lokalizacji procesu naczyniowego (zmiany naczyniowo-mózgowe, sercowo-naczyniowe czy obwodowe).

Stosowanie leku zapewnia:

1. Zapobieganie rozwojowi zakrzepicy miażdżycowej niezależnie od lokalizacji zmian naczyniowych o charakterze miażdżycowo-zakrzepowym, w tym zmian w tętnicach obwodowych, mózgowych i wieńcowych.
2. Zmniejszone ryzyko poważnych powikłań naczyniowych i udaru mózgu (w połączeniu z aspiryną).
3. Skrócenie czasu hospitalizacji związanej z chorobami sercowo-naczyniowymi (w przypadku jednoczesnego stosowania z kwasem acetylosalicylowym).
4. Zmniejszenie ryzyka naczyniowej choroby zakrzepowo-zatorowej, udaru, zawału mięśnia sercowego i zgonu naczyniowego u pacjentów z migotaniem przedsionków.

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych:

• Plavix 75 mg - lekko obustronnie wypukły, okrągły, różowy, z wytłoczonym napisem „I I7I” po jednej stronie i „75” po drugiej stronie (7 lub 14 sztuk w blistrze, w tekturowym opakowaniu zawierającym 1, 2 lub 3 blistry; 10 sztuk w blister, w wiązce tekturowej 1, 2, 3 lub 10 blistrów);
• Plavix 300 mg - podłużny, różowy, z wytłoczonym napisem „1332” po jednej stronie i „300” po drugiej (10 sztuk w blistrze, w tekturowym opakowaniu 1 lub 3 blistry).

Substancją czynną leku jest Clopidogrel (Clopidogrel).

Wskazania do stosowania

Na co pomaga Plavix? Zgodnie z instrukcją lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

• udar niedokrwienny mózgu (leczenie należy rozpocząć tydzień później, ale nie później niż 6 miesięcy od wystąpienia objawów)
• Choroba tętnic obwodowych, w profilaktyce objawów zakrzepicy miażdżycowej, u pacjentów po zawale mięśnia sercowego (leczenie należy przeprowadzić po kilku dniach, ale nie później niż po trzydziestu pięciu dniach od wystąpienia objawów)
• W złożonej terapii ASA (kwas acetylosalicylowy). Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego (u pacjentów wskazanych do leczenia trombolitycznego i otrzymujących standardowe leczenie zachowawcze)

Lek jest również przepisywany w celu zapobiegania powikłaniom miażdżycowo-zakrzepowym i zakrzepowo-zatorowym, w tym udarowi, w migotaniu przedsionków (migotanie przedsionków); u pacjentów z migotaniem przedsionków (migotaniem przedsionków), u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka rozwoju powikłań naczyniowych, którzy nie mogą przyjmować pośrednich leków przeciwzakrzepowych i mają małe ryzyko krwawienia (w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym).

Instrukcja użytkowania Plavix, dawkowanie

Lek przyjmuje się doustnie, niezależnie od jedzenia, popijając czystą wodą.

Ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q)

Na początek pojedyncza dawka w dawce 300 mg, następnie przejście na tabletki Plavix 75 mg \ 1 raz dziennie. Zgodnie z instrukcją użytkowania przeprowadza się terapię skojarzoną z kwasem acetylosalicylowym, której dawka nie powinna przekraczać 100 mg. Wyższe dawki zwiększają ryzyko krwawienia.

Maksymalny efekt kliniczny obserwuje się w trzecim miesiącu leczenia. Kurs trwa do 1 roku.

Ostry zespół wieńcowy z uniesieniem odcinka ST (ostry MI z uniesieniem odcinka ST)

Na początek jednorazowa dawka nasycająca 300 mg, następnie przejście do stałego stosowania 1 tabletki Plavix 75 mg raz dziennie. Prowadzona jest terapia skojarzona z kwasem acetylosalicylowym i lekami trombolitycznymi (lub bez nich).

Terapię skojarzoną należy rozpocząć jak najwcześniej i kontynuować przez co najmniej 4 tygodnie.

Specjalne instrukcje

U osób w podeszłym wieku leczenie rozpoczyna się bez podania dawki wysycającej.

U osób z genetycznie uwarunkowanym spadkiem funkcji izoenzymu CYP2C19 wskazane są wysokie dawki - 600 mg nasycające i 150 mg podtrzymujące 1 raz dziennie dziennie. Optymalny schemat dawkowania nie został ustalony.

W przypadku pominięcia dawki dziennej leku, jeżeli upłynęło mniej niż 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć tabletkę, następną tabletkę należy przyjąć jak zwykle. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin od pominięcia dawki leku Plavix, nie ma potrzeby przyjmowania pigułki tego dnia, a następną przyjmuje się jak zwykle.

Skutki uboczne

Instrukcja ostrzega przed możliwością wystąpienia następujących działań niepożądanych podczas przepisywania Plavix:

• Reakcje krzepnięcia: wydłużony czas krwawienia, plamica, krwawienie z nosa, siniaki, krwiomocz, krwiaki, krwotoki do oczu, krwotoki śródczaszkowe i inne.
• Reakcje hematopoetyczne: eozynofilia, neutropenia, agranulocytoza, granulocytopenia, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, nabyta hemofilia A, małopłytkowość.
• Reakcje na aktywność nerwową: zawroty głowy, zmiana odczuwania smaku, parestezje, ból głowy, zawroty głowy.
• Reakcje trawienne: rozwój wrzodów, niestrawność, biegunka, zapalenie błony śluzowej żołądka, nudności, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, wymioty, zapalenie okrężnicy, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, ostra niewydolność wątroby.
• Reakcje skórne: liszaj płaski, wyprysk, pęcherzowe zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd.
• Reakcje alergiczne: objawy anafilaktoidalne, choroba posurowicza.
• Reakcje psychiki: dezorientacja, halucynacje.
• Reakcje krążeniowe: zapalenie naczyń, niedociśnienie.
• Reakcje ze strony układu oddechowego: śródmiąższowe zapalenie płuc, skurcz oskrzeli, eozynofilowe zapalenie płuc.
• Reakcje ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: zapalenie stawów, bóle stawów, bóle mięśni.
• Reakcje ze strony układu wydalniczego: kłębuszkowe zapalenie nerek.
• Reakcje ogólne i laboratoryjne: gorączka, zmiany wskaźników czynności wątroby, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.

Przeciwwskazania

Plavix jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Indywidualna nietolerancja klopidogrelu lub substancji pomocniczych leku.
• Ostre krwawienie, niezależnie od jego lokalizacji i nasilenia, w tym krwawienie z wrzodu trawiennego żołądka lub dwunastnicy.
• Ciężka niewydolność czynnościowa wątroby.
• Naruszenie trawienia i wchłaniania niektórych węglowodanów – nietolerancja laktozy, niedobór laktazy (zmniejszona produkcja enzymu trawiennego laktazy, która odpowiada za rozkład węglowodanów laktozy), zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (upośledzony rozkład i wchłanianie węglowodanów glukozy i galaktozy) .
• Ciąża w dowolnym momencie jej przebiegu i laktacji (karmienie piersią).
• Wiek pacjenta jest mniejszy niż 18 lat - bezpieczeństwo i skuteczność leku u dzieci nie zostały ustalone.

Ostrożnie stosuje się Plavix 75\300 mg:

• Ze współistniejącą niewydolnością wątroby o umiarkowanym nasileniu (podczas gdy istnieje ryzyko krwawienia podczas przyjmowania leku), niewydolnością nerek, patologią prowadzącą do ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego (wrzód żołądka lub dwunastnicy, nadżerki w ścianach pustych narządów układu pokarmowego) ), a także krwawienia z dowolnej innej lokalizacji (po operacji lub urazie).
• Przy równoległym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (zmniejszających krzepliwość krwi) i leków przeciwpłytkowych, po niedawnym udarze niedokrwiennym, obecność reakcji alergicznych na związki podobne do klopidogrelu (istnieje ryzyko wystąpienia krzyżowej reakcji alergicznej).

Przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek należy upewnić się, że nie ma przeciwwskazań.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania leku obserwuje się wydłużenie czasu krwawienia.

Nie ma swoistego antidotum. W razie potrzeby przeprowadzić wprowadzenie masy płytkowej.

Analogi Plavix, cena w aptekach

Jeśli to konieczne, możesz zastąpić Plavix analogiem substancji czynnej - są to leki:

1. agregat,
2. Cardutol,
3. klon,
4. Troken,
5. klopigrant,
6. Clopidex,
7. kardogrel,
8. Tromborel,
9. Lirt.

Wybierając analogi, ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje stosowania Plavix, cena i recenzje leków o podobnym działaniu nie mają zastosowania. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać samodzielnej wymiany leku.

Cena w rosyjskich aptekach: tabletki Plavix 75 mg 28 szt. - od 2745 do 2903 rubli, tabletki 300 mg 10 szt. - od 2000 do 2120 rubli, tabletki 75 mg mg 100 szt. - od 7000 rubli, według 824 aptek.

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres przydatności do spożycia - 3 lata. Warunki wydawania z aptek - na receptę.

Plavix to lek zawierający klopidogrel. Stosowany jest w leczeniu i profilaktyce chorób układu krążenia. Oficjalna międzynarodowa niezastrzeżona nazwa leku Plavix to klopidogrel. W klasyfikacji środków farmakologicznych ATX lek jest oznaczony literami łacińskimi i cyframi B01AC04.

Lek "Plavix"

Mechanizm działania leku

Klopidogrel jest prolekiem. Po wchłonięciu klopidogrel jest utleniany przez cytochrom P-450 do farmakologicznie czynnego metabolitu. Dlatego silne inhibitory CYP2C19 mogą ograniczać biodostępność preparatu Plavix i zmniejszać jego skuteczność.

Farmakodynamika leku "Plavix"

Farmakologicznie czynny metabolit blokuje wiązanie ADP z receptorami płytkowymi P2Y12. Zależna od ADP aktywacja płytek krwi przez kompleks receptorowy glikoprotein nie jest realizowana. Aspiryna różni się od Plavix tym, że hamuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie cyklooksygenaz COX-1 i COX-2, a nie receptorów ADP.

aktywny metabolit plavixu

Ponieważ zablokowanie receptora P2Y12 jest nieodwracalne, płytki krwi nie są w stanie „sklejać się” przez całe życie. Zdolność krzepnięcia zostaje ponownie przywrócona dopiero wraz z tworzeniem się nowych płytek krwi - po 8-10 dniach. Plavix ma stosunkowo długi okres półtrwania wynoszący 7-12 godzin.

Wskazania do stosowania leku

Plavix jest wskazany w zapobieganiu katastrofom miażdżycowo-zakrzepowym. Główne wskazania do stosowania leku:

• Monoterapia po zawale mięśnia sercowego lub w chorobie wieńcowej. Ze względu na profil skutków ubocznych profilaktyka nawrotu udaru mózgu jest możliwa tylko wtedy, gdy inne leki nie przynoszą pożądanego efektu.
• W połączeniu z aspiryną w ostrym zespole wieńcowym (ACS).
• Stentowanie naczyń wieńcowych.
• Po zawale serca z uniesieniem odcinka ST związanym z trombolizą.

Ponieważ maksymalny efekt dawki 150 miligramów osiąga się dopiero po 2-5 dniach, zalecana jest dawka nasycająca w OZW. Po zwykłej dawce nasycającej 300-600 mg działanie preparatu Plavix pojawia się po 4-8 godzinach, w zależności od indywidualnych cech metabolizmu pacjenta.

zawał serca

Ocena skuteczności leków

W ostatnich badaniach klinicznych zaobserwowano istotną skuteczność preparatu Plavix w porównaniu z aspiryną.

Po stentowaniu lekarz przepisuje oba leki. Chociaż aspirynę należy przyjmować do końca życia po wszczepieniu stentu, a czas trwania leczenia preparatem Plavix wynosi 5-7 miesięcy. Po OZW lek jest wskazany do 9 miesięcy. Dokładny czas trwania tej podwójnej terapii przeciwpłytkowej jest przedmiotem debaty naukowej.

W przypadku udaru mózgu podwójna terapia przeciwpłytkowa nie poprawia wyników leczenia i powoduje więcej krwawień. Z tego powodu monoterapia aspiryną jest zwykle zalecana pacjentom po udarze mózgu. Tylko pacjenci z grupy wysokiego ryzyka mogą odnieść korzyść z monoterapii preparatem Plavix.

Tabletki Plavix 75 mg: instrukcja użycia Plavix

Dorośli i starsi pacjenci powinni przyjmować jedną tabletkę dziennie, z posiłkiem lub bez. Pacjentom z miażdżycą tętnic serca, u których wystąpiły już epizody OZW, przepisuje się początkową dawkę nasycającą 400-600 mg substancji czynnej.

Następnie musisz spożywać 75 miligramów Plavix dziennie (rano lub wieczorem) na kurs długoterminowy. W terapii skojarzonej można na bieżąco przepisywać maksymalnie 100 mg aspiryny/dobę lub innych leków przeciwpłytkowych.

Preparat z Aspiryną i Plavixem - Brilinta

Po zawale mięśnia sercowego z podwyższeniem odcinka ST w EKG leczenie rozpoczyna się u pacjentów w wieku poniżej 65 lat dawką nasycającą. Starszym pacjentom (powyżej 65 roku życia) nie zaleca się stosowania dużej dawki. We wszystkich przypadkach dzienna dawka 75 miligramów preparatu Plavix przez cztery tygodnie jest uzupełniana kwasem acetylosalicylowym. Więcej informacji na temat prawidłowego stosowania leku Plavix znajduje się w adnotacji.

Uwaga! Plavix jest sprzedawany w aptekach wyłącznie na receptę. Receptę może wypisać tylko kardiolog prowadzący.

Plavix i jego analogi: co jest lepsze?

Najbardziej znane nazwy handlowe substytutów Plavix to:

• Atherocard (kraj producenta Ukraina).
• Deplatt (od indyjskiego producenta).
• Klopidogrel (wyprodukowany w Rosji z Ivzarino).

Niektóre leki generyczne są tanie, a inne drogie, ale wszystkie mają ten sam aktywny składnik – klopidogrel. Różnica polega tylko na koszcie i stężeniu substancji czynnej. W przeciwnym razie nie ma między nimi żadnej różnicy.

Przeczytaj także: Lek z linii analogów - instrukcje użytkowania, skład, analogi, ceny i recenzje

Skutki uboczne leku

Działania niepożądane leków różnią się w zależności od postaci uwalniania (tabletka, maść, roztwór w ampułkach), drogi podania (dożylnie, domięśniowo lub doustnie) oraz indywidualnych cech pacjenta.

Częste działania niepożądane leku Plavix:

• krwotoki.
• Uszkodzenie małych naczyń.
• krwawienie z nosa.
• Siniaki.
• udar krwotoczny.
• Krwotok podpajęczynówkowy.
• Niestrawność.
• Ból w nadbrzuszu.
• Biegunka.
• Ciężkie krwiaki po wstrzyknięciu.

Niezwykłe skutki uboczne Plavixu:

• Niedobór białych krwinek (leukopenia).
• Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość).
• Brak niedojrzałych komórek krwi.
• wydłużenie czasu protrombinowego.
• Ciężki krwotok mózgowy (niektóre przypadki śmiertelne).
• Migrena.
• Labilność psychiczna i drażliwość.
• zaburzenia przedsionkowe.
• Senność.
• Krwotok siatkówkowy.
• Nieustanne wymioty.
• Obniżone pH w żołądku.
• Zwiększone tworzenie się gazów w jelitach.
• Zaparcie.
• Wrzody żołądka i dwunastnicy.
• Wysypka.
• Krew w moczu.

Rzadkie działania niepożądane leku:

• Brak neutrofilowych komórek krwi (prowadzący do śmierci).
• Zawroty głowy.
• Krwotok w nadbrzuszu.

Bardzo rzadkie i pojedyncze działania niepożądane leku Plavix:

• Krwotoki podskórne (plamica małopłytkowa).
• Niedokrwistość (niedokrwistość aplastyczna).
• Pancytopenia.
• Brak granulocytów (agranulocytoza).
• Ciężki niedobór płytek krwi.
• Choroba surowicza.
• Szok anafilaktyczny.
• Stany urojeniowe.
• Świadomość zmierzchu.
• Zaburzenia smaku.
• Ciężkie krwotoki zakończone zgonem.
• Krwotoki z ran chirurgicznych.
• Zapalenie naczyń krwionośnych.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Krwotoki w narządach oddechowych (krwioplucie, krwawienie z płuc).
• skurcz oskrzeli.
• Śródmiąższowe lub eozynofilowe zapalenie płuc.
• Krwotoki w przewodzie pokarmowym i jamie brzusznej.
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie jelita grubego.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Ostra niewydolność hepatocytów.
• Marskość wątroby.
• Nadmierna aktywność aminotransferaz wątrobowych.
• Ciężkie reakcje skórne.
• Obrzęk naczyń krwionośnych.
• Zaburzenia wrażliwości języka.
• przekrwienie.
• Brak apetytu na jedzenie.
• pokrzywka
• Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.
• Wyprysk.
• Półpasiec.
• Krwotoki w okolicy mięśni lub kości.
• Zapalenie i ból stawów.
• Ból miocytów.
• Choroba nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek).

W połączeniu z salicylanami znacznie częściej występują umiarkowane lub ciężkie krwotoki (zwłaszcza w przewodzie pokarmowym). Zagrażające życiu krwotoki, krwotoki mózgowe nie nasilają się z powodu połączenia aspiryny z Plavixem.

Krwotok

W niektórych przypadkach miejscowe krwiaki i krwotoki w mięśniach mogą wystąpić dwa do trzech miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Niektórzy naukowcy uważają, że jest to spowodowane spadkiem zawartości VIII czynnika hemostazy.

Ważny! W przypadku pojawienia się dużych siniaków podczas przyjmowania leku Plavix należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym kardiologiem. Przepisze koagulogram i oceni stan układu krzepnięcia.

Czasami Plavix może powodować hemofilię u pacjentów, u których wcześniej nie występowały zaburzenia hemostazy. Czynniki krzepnięcia VIII lub IX są hamowane w swojej aktywności w wyniku ciężkich krwotoków. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać farmakoterapię i zgłosić się do specjalisty.

Wykazano, że leczenie preparatem Plavix niekorzystnie wpływa na czynność wątroby. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią objawy uszkodzenia wątroby (żółtaczka, obrzęk, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Wątroba

Przeciwwskazania do stosowania leku

Ze względu na silne hamowanie krzepnięcia krwi lek ma szereg przeciwwskazań. Konieczna jest konsultacja z lekarzem na temat celowości stosowania Plavixu w stanach patologicznych.

Plavixu nie należy przyjmować, jeśli:

• Nadwrażliwość na składniki.
• niewydolność hepatocytów.
• Ciężkie krwotoki o nieznanej etiologii.

Oceniając ryzyko / korzyści, lek można przyjmować pod nadzorem lekarza prowadzącego w następujących warunkach:

• Z reakcją alergiczną na substancje pokrewne: tiklopidynę lub prasugrel.
• Ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia krwotoków (zwłaszcza w oczach), zwłaszcza po operacjach okulistycznych lub z powodu innych schorzeń.
• Przeniesiony udar krwotoczny.
• Ciężka nefropatia.
• Dysfunkcja hepatocytów o umiarkowanym nasileniu.

Należy przerwać leczenie lekiem Plavix przed interwencją inwazyjną. Ze względu na długotrwałe działanie, do działania leku potrzebny jest okres siedmiu dni. Należy poinformować lekarza lub dentystę o ostatniej dawce leku Plavix, jeśli planuje się operację lub nowy lek.

Inwazyjna interwencja

Ciąża i laktacja podczas leczenia lekiem Plavix

Jak dotąd nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących tego, czy Plavix szkodzi płodowi. W doświadczeniach na zwierzętach nie stwierdzono uszkodzeń płodu w procesie rozwoju wewnątrzmacicznego. Plavix nie przenika do mleka kobiecego. Jednak badania na szczurach wykazały obecność klopidogrelu w mleku.

Dzieci

U dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia skuteczność leku Plavix jest kwestionowana. Dlatego jako środek ostrożności lek należy podawać wyłącznie dorosłym mężczyznom i kobietom.

Interakcja i kompatybilność leków

Jako środek ostrożności, Plavix nie powinien być przyjmowany z innymi lekami powodującymi krzepliwość krwi. Należą do nich: warfaryna, abcyksymab, eptyfibatyd, inhibitory glikoprotein IIb/IIIa, aspiryna, naproksen, heparyna, leki fibrynolityczne i niesteroidowe leki przeciwzapalne. Szczególnie niebezpieczne jest połączenie z kwasem acetylosalicylowym i antagonistami witaminy K (warfaryna, dikumarol).

warfaryna

Inhibitory pompy protonowej, które są stosowane przeciwko nadmiarowi kwasu żołądkowego, hamują konwersję plavixu do jego aktywnego metabolitu w organizmie. A efekt Plavix to za mało. Zgodnie z obecną praktyką lekarz powinien unikać łączenia preparatu Plavix z inhibitorami pompy protonowej. Należy je zmienić na blokery receptora H2 – ranitydynę (ale nie cymetydynę). Jeśli nadal konieczne jest zastosowanie inhibitora pompy protonowej (ze względu na niewystarczające działanie antagonistów receptora H2), lekarz powinien przepisać pantoprazol.

Środki ostrożności podczas stosowania leku

Istnieją środki ostrożności, które pomagają zapobiegać i zmniejszać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Najważniejsze wskazówki dotyczące przyjmowania Plavix:

• Każde krwawienie należy zgłosić prowadzącemu kardiologowi.
• Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka lub jelit powinni być uważnie monitorowani przez lekarza podczas leczenia lekiem.
• Jeśli pojawią się objawy toksycznego uszkodzenia wątroby, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.
• Zatrzymaj lek na siedem dni przed operacją.
• Jeśli leczenie spowoduje anemię, nerwicę lub gorączkę, należy natychmiast przerwać leczenie i zasięgnąć pierwszej pomocy.
• Unikać łączenia leku z inhibitorami pompy protonowej (w celu zmniejszenia wydzielania kwasu w żołądku).
• Produkt zawiera cukier mleczny i dlatego nie jest odpowiedni dla pacjentów z zaburzeniami trawienia laktozy.
• Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu.

Jeśli wystąpią ciężkie reakcje alergiczne, należy natychmiast zwrócić się o pierwszą pomoc lub skonsultować się z lekarzem. W niektórych przypadkach może wystąpić wstrząs anafilaktyczny – śmiertelne powikłanie alergii, które charakteryzuje się pojawieniem się obrzęku Quinckego, atakiem astmy, zaczerwienieniem skóry i utratą przytomności.

Artykuł opublikowany na stronie angioplasty.org, na którego tłumaczenie zwracamy uwagę, nie tylko daje wyobrażenie o najbliższej przyszłości diagnostyki układu sercowo-naczyniowego, ale zawiera również ważne informacje o pochodzeniu wymagań dotyczących długoterminowej recepta na drogi lek Plavix po angioplastyce wieńcowej (TBCA ze stentowaniem)

Pytanie, które niepokoi wielu pacjentów poddawanych angioplastyce balonowej naczyń wieńcowych (TBCA) ze stentami uwalniającymi lek, brzmi: „Kiedy mogę przestać przyjmować Plavix? Kiedy mój najnowocześniejszy stent w końcu się zakorzeni i będzie mógł skutecznie funkcjonować bez konieczności ciągłego brania tabletek? Podobne pytania często pojawiają się na amerykańskich i brytyjskich forach internetowych poświęconych problemom angioplastyki, zgodnie z internetową publikacją ANGIOPLASTY.ORG.

Obecnie nikt nie może z całą pewnością odpowiedzieć na to bolesne pytanie. Opublikowane niedawno w czasopiśmie Journal of the American College of Cardiology (Journal American College of Cardiology) wyniki zatwierdzenia nowej metody inwazyjnej diagnostyki obrazowej, zwanej Optical Coherence Tomography, pozwalają mieć nadzieję na szybkie rozwiązanie tej trudności.

Istota problemu polega na tym, że im dłużej metalowy szkielet stentu ma bezpośredni kontakt z krwią, tym większe jest ryzyko powstania na nim zakrzepów. Zastosowanie leków przeciwpłytkowych poprawia „przepływ” krwi i zapobiega przyklejaniu się płytek krwi do stentu do czasu, aż stent pokryje się komórkami śródbłonka (komórkami pokrywającymi normalne naczynie od wewnątrz). Przed pojawieniem się optycznej tomografii koherencyjnej nie było metody, która mogłaby bezpośrednio obserwować ten proces, z wyjątkiem badań przekrojowych (materiały badań patoanatomicznych, to właśnie patolog Renu Virmani jako jeden z pierwszych zwrócił uwagę na powolne tworzenie się ochronny film komórkowy na stentach). Zastosowanie nowej metody wizualnej kontroli „gojenia” stentu może być istotne dla wielu pacjentów.

Dziesięć lat temu, wraz z pojawieniem się pierwszych metalowych stentów (BMS), amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaczęła wymagać podwójnej terapii przeciwpłytkowej (aspiryna i klopidogrel) u kwalifikujących się pacjentów - Plavix lub aspiryna i tiklopedyna-Ticlid). przez 4-6 tygodni. Badania wykazały, że czas ten był wystarczający do „endotelializacji” stentu, jego „wszczepienia”. Powstała osłona ochronna komórek śródbłonka zapewniała wystarczającą ochronę przed tworzeniem się mas zakrzepowych na metalowej ramie. Jednak u około 20% pacjentów wzrost śródbłonka był tak nadmierny, że zakłócał normalny przepływ krwi. Zjawisko to nazywane jest restenozą w stencie.

Zastosowanie stentów uwalniających leki (DES), „eluowanych” stentów, powinno rozwiązać ten problem, gdyż leki stosowane na stencie znacząco spowalniały kiełkowanie komórek śródbłonka wokół elementów metalowej ramy, ale jednocześnie zwiększały wydłużył czas kontaktu krwi bezpośrednio z metalem i wydłużył okres niebezpieczny dla tworzenia się skrzepów krwi. W rezultacie FDA ponad trzykrotnie wydłużyła obowiązkową terapię przeciwpłytkową potrzebną do bezpiecznego pokrycia stentów warstwą komórek śródbłonka.

Jednak pod koniec 2006 roku, trzy lata po oficjalnej zgodzie na stosowanie stentów „eluowanych” w Stanach Zjednoczonych, pojawiły się doniesienia o pojawieniu się „późnych” restenoz po 6 miesiącach od angioplastyki przy użyciu nowego typu stentu. I chociaż pacjenci z takimi późnymi restenozami stanowili mniej niż 1% ogółu, zakrzepica w stencie była przyczyną ostrego zespołu wieńcowego i śmierci u ponad jednej trzeciej z nich. W odpowiedzi na to FDA przeprowadziła 2-dniowe przesłuchanie, którego jednym z rezultatów było nałożenie na wszystkie wiodące amerykańskie ośrodki kardiologiczne wymogu ustanowienia minimum rocznego podwójnego leczenia pacjentów po angioplastyce z „wymytymi” stentami, sugerujące (sugerujące), że ryzyko nieoczekiwanego krwawienia lub innych działań niepożądanych leków przeciwpłytkowych jest zminimalizowane. Ta recepta została sporządzona na podstawie „najlepszego (eksperckiego) oszacowania” („najlepszego oszacowania”), a nie w wyniku badań, ponieważ te ostatnie po prostu nie zostały przeprowadzone, a kwestia naprawdę uzasadnionego czasu trwania leczenia przeciwpłytkowego terapia pozostała otwarta.

Istnieją również tzw. 22 Restrictions (Paragraf 22) ustanowione przez FDA dotyczące wyznaczania długoterminowej terapii przeciwpłytkowej. A co nam teraz pozostaje do zrobienia w przypadku, gdy pacjent ma zwiększoną wrażliwość na Plavix, alergię na niego lub duże ryzyko powikłań krwotocznych? Co zrobić, jeśli pacjent ma mieć operację, taką jak wymiana stawu kolanowego, która wymaga odstawienia leku Plavix? Co w końcu zrobić, jeśli pacjenta nie stać na wydawanie 4 dolarów dziennie na Plavix? A jednocześnie, co zrobić, jeśli zostanie wiarygodnie ustalony niekorzystny wpływ wczesnego odstawienia leków przeciwpłytkowych na ryzyko ostrej choroby wieńcowej i zgonu?

Dlaczego więc tak ważna jest bezpośrednia wizualizacja stentu? Dr Mark D. Feldman, kierownik Pracowni Cewnikowania Serca w Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Teksańskiego w San Antonio, jeden z twórców technologii optycznej tomografii koherencyjnej, wyjaśnił ANGIOPLASTY.ORG:

„Jak długo należy przyjmować Plavix? FDA z grubsza ogranicza ten okres do 12 miesięcy. Ale dla wielu z nas nawet ten czas to za mało. Nadal spotykamy się z pacjentami, u których dochodzi do ostrej zakrzepicy w stencie 2-3 lata po implantacji. Prawie nigdy nie doświadczysz tego w przypadku gołego metalowego stentu. Nie więcej niż jedno powikłanie na 200 implantacji - prawda? Brzmi to dość przygnębiająco, ale być może zbliżyliśmy się do faktu, że pacjenci z „wymytymi” stentami powinni przyjmować Plavix do końca życia. OCT pozwala nam stwierdzić z całą pewnością: Aha! Na wypłukanym stencie naszego pacjenta uformowała się niezawodna osłona śródbłonka. Ryzyko ostrej zakrzepicy w stencie jest bardzo niskie. Czas anulować Plavix!” (MD Mark D. Feldman, współtwórca technologii optycznej tomografii koherencyjnej, San Antonio, USA)

Podobnie jak ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (IVUS), OCT jest wykonywana przy użyciu techniki cewnikowania interwencyjnego w odpowiednich laboratoriach. O ile IVUS umożliwia ukazanie struktury ściany naczynia na większą głębokość, to OCT ma lepszą rozdzielczość przy badaniu wewnętrznej powierzchni samego naczynia (10 µm), co pozwala w łatwy sposób określić stopień rozwoju śródbłonka powłokowego na ramie stentu. Wysoka rozdzielczość metody OCT pozwala nawet na ocenę stanu elementów „oponowych”, które pokrywają niebezpieczny półpłynny rdzeń tłuszczowy w tzw. Płytki te mają zwykle rozmiar około 30 µm, co ułatwia ich identyfikację za pomocą OCT. Wykrycie takich blaszek i ocena ich stanu pozwalają na podjęcie w porę działań zapobiegawczych i leczniczych powikłań wieńcowych, zwłaszcza przy łącznym zastosowaniu OCT i IVUS, co da możliwość uzyskania pełniejszych informacji o stanie tętnic wieńcowych.

Wyniki porównania możliwości OCT i IVUS w eksperymencie na zwierzętach zostały opublikowane w najnowszym numerze nowego czasopisma American College of Cardiology - „JACC interwencja” (kardiologia interwencyjna). Wyniki te pokazują realną przewagę metody OCT w określaniu stopnia „śródbłonka” stentu. Ponadto w komentarzu redakcyjnym dr Cario Di Mario ze szpitala Royal Brompton (zachodni Londyn) podkreślił znaczenie tego postępu w określaniu optymalnego czasu leczenia przeciwpłytkowego po wszczepieniu stentu:

Optyczna tomografia koherentna jest wciąż w fazie rozwoju, ale jej rozwój postępuje bardzo szybko. Niecały miesiąc po opublikowaniu wyników badań na zwierzętach w JACC Intervention, Volcano Corp. ogłosiło rozpoczęcie pierwszych badań klinicznych OCT. Volcano Corporation ma nadzieję, że ta metoda badawcza zostanie oficjalnie dopuszczona do użytku w Stanach Zjednoczonych już w drugiej połowie 2009 roku.