Лекарството "Lindinet 20" се използва за контрацепция. Предписва се и при функционални нарушения на менструалния цикъл. Отзивите за Lindinet 20 от доволни потребители ще бъдат представени в тази статия.

Лекарството се приема перорално, независимо от приема на храна, винаги по едно и също време. Първата таблетка се приема от първия до петия ден на менструацията. Приложение този инструментвключва прием на една таблетка на ден в продължение на 21 дни, след което се прави едноседмична почивка, т.е. всъщност започва менструацията. Прегледите на Lindinet 20 потвърждават, че повечето контрацептиви работят по този начин.

Таблетките от друг блистер се приемат на първия ден след седемдневна почивка по същото време, както в предишния цикъл. За да преминете от друга комбинация, трябва да вземете първата таблетка от лекарството на следващия ден след завършване на предишния пакет, в началото на менструалния цикъл. Какви отзиви има за Lindinet 20 за жени над 30 години?

Те пишат в коментарите си, че докато използвате мини-хапчето, можете да започнете да преминавате към Lindinet 20 във всеки ден от цикъла си. Ако имплантът е бил използван преди това, тогава на следващия ден след отстраняването му. Ако са използвани инжекции, тогава преди следващата инжекция. За да преминете от отделни лекарства, трябва да придружите този етап с използването на бариерни контрацептивни методи като допълнение през първата седмица. Ако е извършен аборт през първия триместър на бременността, тогава се препоръчва хапчетата да се приемат веднага след операцията, без да се използва допълнителни методизащита.

След аборт

След аборт през втория триместър или след раждане, употребата на лекарството трябва да започне след 21-28 дни, също без използване на допълнителни методи за контрацепция. Ако една жена е имала интимна връзка преди започване на контрацепция, тогава лекарството трябва да се приема след изключване на бременност или с началото на менструацията.

Прегледите на противозачатъчните таблетки Lindinet 20 потвърждават това.

Ако следващата доза е пропусната в предписания час, тогава ако закъснението е по-малко от дванадесет часа, таблетката трябва да се приеме веднага щом се помни пропуснатата доза ( контрацептивен ефектлекарството все още не е имало време да се разпадне), следващите таблетки се приемат в обичайното време. Ако закъснеете повече от дванадесет часа, не е необходимо да приемате пропуснатото хапче, но продължете да използвате лекарството в съответствие с режима и с помощта на допълнителни контрацептивни методи през следващата седмица.

Ако дозата е пропусната по-малко от седем дни преди края на опаковката, тогава трябва да започнете да използвате лекарството от следващия блистер без прекъсване. В този случай менструацията започва след завършване на втория блистер; оралната контрацепция трябва да продължи само след като е изключена бременност.

Прегледите на жените за Lindinet 20 показват, че приемането на хапчета се пропуска доста често, но с правилното по-нататъшни действияНикой не е преживял нежелана бременност.

Кога е необходимо допълнително хапче?

Ако пациентът развие диария и/или повръщане в рамките на 3-4 часа след приема на таблетката, което нарушава процеса на абсорбция и намалява клиничния ефект на лекарството, тогава в този случай има два начина по-нататъшно лечение. И така, един от тях се основава на факта, че следващата таблетка се приема в определеното време по график, след което се предприемат мерки, които отговарят на препоръките, свързани с пропускане на употребата на лекарството. Друг начин е жената да вземе същото хапче от различен блистер, без да се отклонява от обичайния си режим на контрацепция. Ако е необходимо ускоряване на началото на менструацията, препоръчително е да се намали прекъсването на употребата на Lindinet 20, според лекарите.

Трябва да се има предвид, че колкото по-кратка е паузата, толкова по-висок е рискът от пробивно или зацапващо кървене, докато приемате таблетки от друг блистер (подобно на ситуации със забавяне на менструацията). Ако трябва да забавите менструацията с повече от късно време, тогава трябва да продължите да приемате хапчетата от нова опаковка без седмична почивка. Началото на менструацията може да се забави за желания период, дори до края на лекарството от втората опаковка. По време на планираното забавяне на кървенето може да се появи зацапване или кърваво пробивно течение. След едноседмична почивка трябва да продължите редовно да използвате Lindinet 20. Има прегледи по този въпрос.

Противопоказания

Противопоказанията са следните:

• тежки и/или множество признаци на риск от тромбоза на вени или артерии (включително предсърдно мъждене, което се усложнява от нарушения на сърдечната клапа, тежка или умерена артериална хипертония ( артериално наляганеот 160/100 мм и повече), заболявания коронарни съдовеили артериите на мозъка);
• исхемичен преходна атака, ангина пекторис и други предшественици на тромбоза;
• венозен тромбоемболизъм;
• дълго обездвижване след хирургични интервенции;
• мигрена с неврологични симптоми от фокален тип;
• тромбоемболия на вени или артерии или тромбоза (дълбока венозна тромбоза на крака, емболия белодробни артерии, миокарден инфаркт, инсулт);
• чернодробни тумори;
• жълтеница при използване на глюкокортикоиди;
• Панкреатит;
• хиперлипидемия;
• чернодробни патологии с изразено естество, холестатична жълтеница (взема се предвид и периодът на бременност), хепатит (включително в анамнезата) - до периода, когато функционалните и лабораторните параметри не се възстановят, след тяхното нормализиране в продължение на три месеца;
• холелитиаза;
• Синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;
• силен сърбеж;
• диабет, което е усложнено от ангиопатия;
• вагинално кървене с неизвестен произход;
• отосклероза с по-нататъшно прогресиране по време на предишна бременност или при употреба на кортикостероиди;
• злокачествени хормонално зависими неоплазми на млечните жлези и различни органи на репродуктивната система или съмнения за тях;
• време на кърмене;
• пушене от хора над 35 години (повече от петнадесет цигари на ден);
• свръхчувствителност към съставните компоненти на продукта;
• бременност или подозрение за нея.

Внимателно

Прегледите на жените за Lindinet 20 потвърждават, че трябва да бъдете изключително внимателни, когато използвате лекарството за пациенти с рискови фактори, които увеличават вероятността от венозна или артериална тромбоза, както и тромбоемболия. Рискови фактори:

• генетична предразположеност на пациента към тромбоза (тромбоза, дефекти на мозъчното кръвообращение и миокарден инфаркт в младостта на близки роднини);
• възраст над 35 години;
• пушене;
• чернодробни патологии;
• наследствен ангиоедем;
• херпес при бременни жени;
• хлоазма;
• хорея на Sydenham;
• порфирия;
• хорея минор и други заболявания, които се появяват или влошават по време на предишна употреба на полови хормони или по време на бременност;
• затлъстяване с индекс на тегло над 30 kg на m 2;
• артериална хипертония;
• хемолитично-уремичен синдром;
• клапни дефекти, дислипопротеинемия, предсърдно мъждене;
• епилепсия, продължително обездвижване, мигрена, тежка травма;
• хирургична интервенцияв областта на долните крайници, обширни хирургични интервенции, повърхностен тромбофлебит, сърповидно-клетъчна анемия, болест на Crohn, период след раждане, разширени вени, захарен диабет (неусложнен от съдови нарушения), язвен колит, остър и хронични патологиичерен дроб, системен лупус еритематозус, аномалии биохимични изследвания, дефицит на антитромбин III и протеин С или S, включително антитела срещу кардиолипин, тежка депресия, хиперхомоцистеинемия, лупус антикоагулант, антифосфолипидни антитела, активирана резистентност към протеин С, хипертриглицеридермия.

Странични ефекти

Според прегледите Lindinet 20 може да причини следните нежелани реакции:

• сетивни органи: загуба на слуха поради отосклероза;
• съдова и сърдечна система: артериална хипертония;
• в по-редки случаи - инфаркт на миокарда, инсулт, тромбоемболизъм на белодробната артерия, дълбока венозна тромбоза на краката и други артериални и венозни тромбоемболии;
• в много редки случаи - тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, ретиналните, чернодробните вени и артерии.

Но най-често употребата на Lindinet 20, според прегледите, не провокира негативни реакциитяло.

В допълнение, лекарството може да причини други странични ефекти. Не толкова тежки, но се появяват по-често:

• полови органи: вагинално ациклично кървене и секреция, кандидоза, деформация на вагиналната лигавица, след спиране - аменорея, развитие на вагинални възпалителни процеси, увеличаване на размера на млечните жлези, тяхната болка и напрежение, галакторея;
• от външната страна нервна система: нестабилно настроение, главоболие, депресия, мигрена;
• метаболизъм: наддаване на тегло, хипергликемия, задържане на течности в тялото, намалена толерантност към въглехидрати, повишена концентрация на тиреоглобулин;
• храносмилателната система: болезнени усещанияв епигастриума, гадене, улцерозен колит, повръщане, болест на Crohn, холелитиаза, хепатит, чернодробен аденом, сърбеж или екзацербация поради холестаза, жълтеница;
• дерматологични реакции: еритема нодозум, обрив, тежка загубакоса, хлоазма, ексудативна еритема;
• сетивни органи: повишена чувствителност на роговицата при пациенти с контактни лещи, увреждане на слуха;
• други: развитие на алергични реакции.

Тази информация е достъпна в инструкциите и прегледите на Lindinet 20. Решението за възможността за по-нататъшна употреба на лекарството трябва да се вземе само след консултация със специалист на индивидуална основа, като се анализират рисковете и ползите от този контрацептивен метод.

специални инструкции

Линдинет 20 трябва да се използва след лекарска консултация и гинекологичен и общ медицински преглед.

Препоръчва се преглед на всеки шест месеца. Като се вземат предвид клинично състояниеОпределят се пациентът и рисковите фактори за странични ефекти, недостатъците и предимствата на оралната контрацепция и се решава въпросът за целесъобразността на нейното използване.

Отзивите за таблетките Lindinet 20 са противоречиви.

Специалистът трябва да информира жената за възможното влошаване на съществуващите й заболявания, нежелани ефектилекарството и задължително посещение при лекар, ако здравето ви се промени към по-лошо. Хормонална контрацепциясъщо се отменя, ако някое от следните състояния или заболявания се влоши или възникне: епилепсия, патологии. Те могат да причинят развитие на бъбречни и сърдечно-съдова недостатъчност, заболявания на хемостатичната система, мигрена, вероятност от развитие на гинекологични естроген-зависими заболявания, захарен диабет без съдови дефекти, тежка депресия, необичайни резултати от тестове лабораторно изследванефункционално състояние на черния дроб, сърповидно-клетъчна анемия.

Лекарството се характеризира с добър контрацептивен ефект две седмици след началото на употребата и следователно, за да се изключи бременност през това време, се препоръчва използването на допълнителни контрацептивни бариерни методи. Това се потвърждава от инструкциите и прегледите на Lindinet 20.

При приемане на хормонални орални контрацептиви се увеличава вероятността от артериални и венозни тромбоемболични заболявания. Необходимо е да се вземе предвид възможната (но много рядка) поява на венозен или артериален тромбоемболизъм на мезентериалните, бъбречните, чернодробните съдове или съдовете на ретината.

Рискови фактори

Факторите, които допринасят за увеличаване на риска от развитие на венозни или артериални тромбоемболични патологии, са: наследствено предразположение, затлъстяване, прекомерно тютюнопушене, пациентът има артериална хипертония, дислипопротеинемия, патологии на сърдечните клапи с наличие на хемодинамични дефекти, захарен диабет със съдови лезии, предсърдно мъждене. В края на статията ще разгледаме прегледите на жените за Lindinet 20 за 20 години.

Рискът също се увеличава с възрастта на пациента, при продължително обездвижване поради обширна операция от хирургичен характер, включително операции на долните крайници или след тежки наранявания. По време на планирани операцииПрепоръчително е да спрете приема на лекарството четири седмици преди събитието и да възобновите приема му четиринадесет дни след ремобилизацията. Според прегледите и инструкциите за употреба Lindinet 20 изисква постоянно медицинско наблюдение за диагностицирана болест на Crohn, червено системен лупус, захарен диабет, хемолитично-уремичен синдром, неспецифичен улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, както и в следродилния период. Вероятността от развитие на тромбоемболични патологии на вените или артериите се увеличава от резистентност към активиран протеин С, липса на антитромбин III, протеини S и C, както и наличието на антифосфолипидни антитела. Приемът на лекарството се счита за един от многото фактори, които влияят върху развитието на рак на маточната шийка или рак на гърдата.

Така че трябва да приемате Lindinet 20 с повишено внимание. Има много отзиви за противозачатъчни лекарства онлайн, които ще ви помогнат да вземете правилното решение.

Увеличаването на броя на регистрациите на такива заболявания при пациенти, приемащи хормонални контрацептиви, може да бъде свързано с нередовно медицинско наблюдение и подходящи прегледи. При дългосрочна хормонална орална контрацепция е необходимо да се вземе предвид възможен външен видчернодробни тумори от злокачествен или доброкачествен характер при диференциално диагностично изследване на коремна болка, свързана с кървене в перитонеума или увеличаване на обема на черния дроб.

Това се потвърждава от прегледите на Lindinet 20. За жени над 35 години, които са предразположени към хлоазма, е препоръчително да прекарват по-малко време на пряка слънчева светлина или ултравиолетова радиация.

Лекарството намалява своя контрацептивен ефект, когато се пропусне следващата доза, с диария и повръщане, едновременна употребалекарства, които могат да повлияят на неговата ефективност. За да избегне зачеването, пациентът трябва да използва допълнителни защитни бариерни средства, както е препоръчано. Ако се появи нередовно пробивно или зацапващо кървене и няма менструация по време на едноседмична пауза, това може да означава бременност. Ето защо, преди да използвате таблетки от нов блистер, трябва да обсъдите всички нюанси с Вашия лекар и да започнете лечението отново само след като бъде изключена бременност. Наличието на естрогенен компонент в лекарството може да повлияе на резултата лабораторни изследваниястепента на липопротеините и транспортните протеини, функционалните данни на бъбреците, щитовидната жлеза, черния дроб, хемостазата, надбъбречните жлези. Това се потвърждава от инструкциите и прегледите на лекарите за Lindinet 20.

Използвайте лекарството след остър вирусен хепатитвъзможно е не по-рано от шест месеца, ако функционирането на черния дроб е нормализирано. Пациентите пушачи са изложени на повишен риск от развитие на съдови заболявания, особено след 35-годишна възраст (нивото на риска се определя и от възрастовите параметри и броя на изпушените цигари през деня). Lindinet 20 не е в състояние да предпази от инфекция с различни полово предавани инфекции, включително HIV инфекции. Ефектът на продукта върху способността на жената да работи с машини и превозни средстване е идентифициран.

Взаимодействие с други лекарства

Индуктори на чернодробни микрозомални ензими (барбитурати, окскарбазепин, рифампицин, хидантоин, фелбамат, фенилбутазон, рифабутин, гризеофулвин, топирамат, фенитоин), антибиотици (тетрациклин, "ампицилин") спомагат за намаляване на нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма.

Инхибиторите на чернодробните ензими повишават нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма.

Лекарствата, които повишават стомашно-чревния мотилитет, намаляват абсорбцията на активните съставки и тяхната концентрация в кръвната плазма, когато се използват с Lindinet 20.

Аскорбинова киселина и други продукти, които са податливи на сулфатиране в чревна стена, правят сулфатирането на етинил естрадиол по-бавно и повишават неговата бионаличност. Едновременната употреба на тетрациклин, ритонавир, рифампицин, ампицилин, барбитурати, примидон, карбамазепин, топирамат, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин също води до намаляване на контрацептивния ефект на лекарството. , Felbamata, Oxcarbazepine.

Ето защо по време на лечението и в продължение на една седмица (ако се използва едновременно с рифампицин - четири седмици) след лечението с изброените лекарства, пациентът трябва да използва индиректни бариерни контрацептивни методи.

Не е желателно едновременно да се предписват лекарства с жълт кантарион, тъй като вероятността от поява се увеличава. пробивно кървене. Пациентите с диагноза захарен диабет може да се нуждаят от коригиране на дозата на хипогликемичните лекарства.

Монофазен орален контрацептив

Активни съставки

Етинилестрадиол
- гестоден

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Филмирани таблетки светложълт, кръгъл, двойноизпъкнал, двустранно без надписи; при прекъсване на бялото или почти бялосъс светложълт кант.

Помощни вещества: натриев калциев едетат - 0,065 mg, магнезиев стеарат - 0,2 mg, колоиден силициев диоксид - 0,275 mg, - 1,7 mg, царевично нишесте - 15,5 mg, лактоза монохидрат - 37,165 mg.

Състав на черупката:хинолиново жълто багрило (D+S жълто № 10) (E104) - 0.00135 mg, повидон - 0.171 mg, титанов диоксид - 0.46465 mg, макрогол 6000 - 2.23 mg, талк - 4.242 mg, калциев карбонат - 8.231 mg, захароза - 19.66 mg

21 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
21 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Монофазен орален контрацептив. Инхибира секрецията на гонадотропните хормони на хипофизната жлеза. Контрацептивният ефект на лекарството е свързан с няколко механизма. Естрогенният компонент на лекарството е етинил естрадиол - синтетичен аналогфоликуларен хормон естрадиол, който участва заедно с хормона на жълтото тяло в регулацията на менструалния цикъл. Гестагенният компонент е производно на 19-нортестостерон - гестоден, който превъзхожда по сила и селективност не само естествен хормонжълто тяло, но и др синтетични гестагени(напр. левоноргестрел). Благодарение на висока активност Gestodene се използва в ниски дози, в които не проявява андрогенни свойства и практически няма ефект върху липидния и въглехидратния метаболизъм.

Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна за оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоциста, както и на увеличаване на вискозитета на слузта, разположена в шийката на матката, което я прави относително непроницаема за сперматозоидите.

В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството, когато се приема редовно, също има терапевтичен ефект, нормализиране менструален цикъли помага за предотвратяване на развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. природата на тумора.

Фармакокинетика

Gestoden

Всмукване

След перорално приложение се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. След приемане на една доза Cmax се наблюдава след 1 час и е 2-4 ng/ml. Бионаличността е около 99%.

Разпределение

Гестоден се свързва със и с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). 1-2% се намират в плазмата в свободна форма, 50-75% се свързват специфично с SHBG. Повишаването на нивата на SHBG, причинено от етинил естрадиол, засяга нивото на гестоден, което води до увеличаване на фракцията, свързана с SHBG, и намаляване на фракцията, свързана с албумин. V d - 0,7-1,4 л/кг.

Фармакокинетиката на гестоден до голяма степен зависи от нивото на SHBG. Под въздействието на етинил естрадиол концентрацията на SHBG в кръвта се увеличава 3 пъти. При ежедневен прием концентрацията на гестоден в кръвната плазма се повишава 3-4 пъти и през втората половина на цикъла достига състояние на насищане.

Метаболизъм

Съответства на пътя на метаболизма на стероидите. Средният плазмен клирънс е 0,8-1 ml/min/kg.

Премахване

Концентрацията на гестоден в кръвта намалява в две фази. T1/2 в крайната фаза е 12-20 ч. Екскретира се изключително под формата на метаболити, 60% в урината, 40% в изпражненията. T 1/2 метаболити - около 1 ден.

Етинил естрадиол

Всмукване

Когато се приема перорално, етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно. Cmax в кръвта се достига 1-2 часа след приложението и е 30-80 pg/ml. Абсолютната бионаличност, дължаща се на пресистемна конюгация и първичен метаболизъм в черния дроб, е около 60%.

Разпределение

IN висока степен(около 98,5%), но неспецифично се свързва с албумина и предизвиква повишаване на нивото на SHBG в кръвния серум. Среден Vd - 5-18 l/kg.

C ss се установява на 3-4-ия ден от приема на лекарството и е с 20% по-висока, отколкото след еднократна доза.

Метаболизъм

Подлежи на ароматно хидроксилиране, за да се образува голямо количествохидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват под формата на свободни метаболити или под формата на конюгати (глюкурониди и сулфати). Плазменият клирънс е около 5-13 ml/min/kg.

Премахване

Серумната концентрация намалява в две фази. T1/2 в β-фазата е около 16-24 ч. Етинил естрадиол се екскретира само под формата на метаболити, в съотношение 2:3 с урината и жлъчката. T 1/2 метаболити - около 1 ден.

Показания

- контрацепция.

Противопоказания

- наличие на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително сложни лезии на апарата на сърдечната клапа, предсърдно мъждене, церебрална или коронарна артериална болест, неконтролирана артериална хипертония, тежка или средна степентежест с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);

- наличие или индикация в историята на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);

- мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;

- венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на крака, емболия белодробна артерия) в момента или в историята;

- анамнеза за венозен тромбоемболизъм при роднини;

- операция с продължителна имобилизация;

— захарен диабет (с ангиопатия);

- панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;

- дислипидемия;

— тежки заболяваниячерен дроб, холестатична жълтеница (вкл. по време на бременност), хепатит, вкл. в анамнезата (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметрии в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);

- жълтеница при прием на лекарства, съдържащи стероиди;

- жлъчнокаменна болест в момента или в анамнезата;

- Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;

- чернодробни тумори (включително в историята);

- силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;

- хормонално зависим злокачествени новообразуваниягениталиите и млечните жлези (включително ако има съмнение);

- вагинално кървене с неизвестна етиология;

- тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);

— бременност или подозрение за нея;

- период на кърмене;

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателнолекарството трябва да се предписва при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, наследствена предразположеност към тромбоза (тромбоза, миокарден инфаркт или разстройство). мозъчно кръвообращение V в млада възрастпри някой от преките роднини), хемолитично-уремичен синдром, наследствен ангиоедем, чернодробни заболявания, заболявания, появили се или влошени за първи път по време на бременност или на фона на предишна употреба на полови хормони (включително порфирия, херпес на бременни жени, малка хорея /болест на Sydenham/, хорея на Sydenham, хлоазма), затлъстяване (ИТМ над 30 kg/m 2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапно сърдечно заболяване, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, голяма операция, операция на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период(некърмещи /21 дни след раждането/; кърмещи след завършване на лактационния период), наличие на тежка депресия (вкл. анамнеза), промени. биохимични показатели(резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, лупус), захарен диабет, неусложнен съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остра и хронични болестичерен дроб.

Дозировка

Предписвайте 1 таблетка/ден за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, по време на която настъпва абстинентно кървене. На следващия ден след 7-дневна почивка (т.е. 4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява.

Първа таблетка:Лекарството трябва да се приема от 1 до 5 ден от менструалния цикъл.

Преминаване към прием на Линдинет 20 от друг комбиниран орален контрацептив:Първата таблетка Линдинет 20 трябва да се приеме след приема на последната таблетка, съдържаща хормони от опаковката на предишния орален хормонален контрацептив, на първия ден от кървенето при отнемане.

Преминаване към приемане на Lindinet 20 от лекарства, съдържащи само гестаген ("мини-хапче", инжекции, имплант):преминаването от „мини-хапче“ към прием на Lindinet 20 може да започне във всеки ден от менструалния цикъл; Можете да преминете от използване на импланта към прием на Линдинет 20 на следващия ден след отстраняването на импланта; при използване на инжекции - в навечерието на последната инжекция. В тези случаи през първите 7 дни от приема на Линдинет 20 трябва да се използва допълнителен метод на контрацепция.

Прием на Линдинет 20 след аборт през първия триместър на бременността:Приемът на Линдинет 20 може да започне веднага след аборт. В този случай не е необходимо да използвате допълнителен метод за контрацепция.

Прием на Линдинет 20след раждане или след аборт през втория триместър на бременността:Приемът на лекарството може да започне 21-28 дни след раждането или аборт през втория триместър на бременността. Ако започнете да приемате лекарството по-късно през първите 7 дни, трябва да използвате допълнително бариерен методконтрацепция. Ако е имало полов акт преди започване на контрацепция, трябва да се изключи бременност преди започване на лекарството или началото на употребата трябва да се отложи до първата менструация.

Пропуснати хапчета

Ако бъде пропусната следващата доза от таблетката, трябва да компенсирате пропуснатата доза възможно най-скоро. Ако интервалът в приема на хапчета е бил по-малко от 12 часа,Че контрацептивен ефектлекарството не се намалява и в този случай не е необходимо да се използва допълнителен метод за контрацепция. Останалите таблетки трябва да се приемат както обикновено.

Ако интервалът беше повече от 12 часа,тогава контрацептивният ефект на лекарството може да бъде намален. В такива случаи не трябва да компенсирате пропуснатата доза, продължете да приемате лекарството както обикновено, но през следващите 7 дни трябва да използвате допълнителен метод на контрацепция. Ако в същото време в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, тогава приемането на лекарството от следващата опаковка трябва да започне без прекъсване. В този случай кървенето при отнемане не настъпва до края на приема на лекарството от втората опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно кървене.

Ако след приключване на приема на лекарството от втората опаковка не настъпи кървене при отнемане, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.

Повръщане и диария

Ако в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството започне повръщане, тогава таблетката не се абсорбира напълно. В такива случаи трябва да следвате инструкциите за пропускане на хапчета. Ако пациентката не желае да се отклонява от обичайния си контрацептивен режим, пропуснатите хапчета трябва да се вземат от друга опаковка.

Забавяне на менструацията и ускоряване на началото на менструацията

С цел на забавяне на менструациятаТаблетките трябва да се вземат от нова опаковка, без да се прави почивка. Менструацията може да се отложи колкото е необходимо до края на приема на последната таблетка от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене. Редовната употреба на Lindinet 20 може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

С цел на ускоряване на началото на менструацията 7-дневната почивка трябва да се намали с желания брой дни. Колкото по-кратка е паузата, толкова по-вероятно е да се появи пробивно или зацапващо кървене при приема на таблетки от следващата опаковка (подобно на случаите със закъснение на менструацията).

Странични ефекти

Странични ефекти, ако се появят, е необходимо незабавно да спрете приема на лекарството:

Артериална хипертония;

Хемолитично-уремичен синдром;

порфирия;

Загуба на слуха, причинена от отосклероза.

Рядко:артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус.

Много рядко:артериален или венозен тромбоемболизъм на чернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални артерии и вени; Хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции, които са по-леки, но по-чести, са изброени по-долу. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се определя индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.

От външната страна репродуктивна система: ациклично кървене/ кървави въпросиот вагината, аменорея след оттегляне на лекарството, промяна в състоянието вагинална слуз, развитие възпалителни процесивагина, кандидоза, промени в либидото.

От млечните жлези:напрежение, болка, уголемяване на гърдите, галакторея.

От храносмилателната система:гадене, повръщане, диария, епигастрална болка, болест на Crohn, улцерозен колит, хепатит, чернодробен аденом, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.

От външната страна кожата: Еритема нодозум, ексудативен еритем, обрив, хлоазма, повишен косопад.

От страна на централната нервна система:главоболие, мигрена, промени в настроението, депресия.

От сетивата:намален слух, повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма:задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати, хипергликемия, повишени нива на триглицериди в кръвта.

Други:алергични реакции.

Предозиране

Приемането на Lindinet 20 във високи дози не е придружено от развитие на тежки симптоми.

Симптоми:гадене, повръщане и при млади момичета леко вагинално кървене.

Лечение:Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Лекарствени взаимодействия

Контрацептивният ефект на оралните контрацептиви е намален, когато едновременна употребарифампицин, пробивното кървене и менструалните нередности зачестяват.

Подобни, но по-малко проучени взаимодействия съществуват между контрацептиви и карбамазепин, примидон, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин и вероятно гризеофулвин, ампицилин и тетрациклини. По време на лечението с изброените по-горе лекарства се препоръчва да се използва допълнителен метод за контрацепция (презерватив, спермициден гел) едновременно с оралната контрацепция. След завършване на курса на лечение, употребата на допълнителен метод на контрацепция трябва да продължи 7 дни, в случай на лечение с рифампицин - 4 седмици.

Взаимодействия, свързани с абсорбцията на лекарства

По време на диария усвояването на хормоните се намалява поради повишената чревна подвижност. Всяко лекарство, което съкращава времето, през което хормоналният агент остава в дебелото черво, води до ниски концентрации на хормона в кръвта.

Взаимодействия, свързани с метаболизма на лекарствата

Чревна стена: лекарства, които претърпяват сулфатиране в чревната стена като етинил естрадиол (например), конкурентно инхибират метаболизма и повишават бионаличността на етинил естрадиол.

Метаболизъм в черния дроб: индукторите на микрозомалните чернодробни ензими намаляват нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма (рифампицин, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, хидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокерите на чернодробните ензими (итраконазол, флуконазол) повишават концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма.

Ефект върху интрахепаталната циркулация: някои антибиотици (например ампицилин, тетрациклин), като пречат на интрахепаталната циркулация на естрогени, намаляват концентрацията на етинил естрадиол в плазмата.

Ефект върху метаболизма на други лекарства: Чрез блокиране на чернодробните ензими или ускоряване на конюгацията в черния дроб, главно увеличаване на глюкуронирането, етинилестрадиолът влияе върху метаболизма на други лекарства (например циклоспорин, теофилин), което води до повишаване или намаляване на техните плазмени концентрации.

Не се препоръчва едновременната употреба на препарати от жълт кантарион ( Hypericum perforatum) с лекарството Lindinet 20 поради възможно намалениеконтрацептивен ефект активни веществакоето може да бъде придружено от пробивно кървене и нежелана бременност. Жълтият кантарион активира чернодробните ензими; след спиране на употребата на жълт кантарион ефектът от ензимната индукция може да продължи през следващите 2 седмици.

Едновременната употреба на ритонавир и комбиниран контрацептив е придружена от намаляване на среден размер AUC на етинил естрадиол с 41%. По време на лечение с ритонавир се препоръчва употребата на лекарството с високо съдържаниеетинил естрадиол или използвайте нехормонален метод на контрацепция. Може да се наложи коригиране на режима на дозиране при използване на хипогликемични средства, т.к устно контрацепцияможе да намали толерантността към въглехидратите и да увеличи нуждата от инсулин или перорални хипогликемични средства.

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, се препоръчва да се събере подробна семейна и лична анамнеза и впоследствие да се подложи на общ медицински преглед на всеки 6 месеца. гинекологичен преглед(преглед от гинеколог, преглед цитологична намазка, изследване на млечните жлези и чернодробната функция, контрол на кръвното налягане, концентрацията на холестерол в кръвта, анализ на урината). Тези изследвания трябва да се повтарят периодично, поради необходимост своевременно откриванерискови фактори или възникващи противопоказания.

Лекарството е надеждно контрацептивно лекарство: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година) с правилна употребае около 0,05. Поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството от началото на приложението се проявява напълно до 14-ия ден, през първите 2 седмици от приема на лекарството, се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция. Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

Заболявания на хемостатичната система;

Състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;

епилепсия;

мигрена;

Рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;

Захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;

Тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);

Сърповидноклетъчна анемия, защото в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;

Появата на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишения риск от артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия).

Доказано повишен рисквенозни тромбоемболични заболявания, но е значително по-малко, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При перорална употреба контрацептивни лекарствамного рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

С възрастта;

При пушене (усиленото пушене и възрастта над 35 години са рискови фактори);

Ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра); ако подозирате генетично предразположениеНеобходима е консултация със специалист преди употреба на лекарството;

При затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);

За дислипопротеинемия;

При артериална хипертония;

При заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;

С предсърдно мъждене;

За захарен диабет, усложнен от съдови лезии;

При продължително обездвижване, след голям хирургична интервенция, след операция на долни крайници, след тежка травма.

В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството: препоръчително е да спрете не по-късно от 4 седмици преди операцията и да възобновите не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията.

Рискът от венозни тромбоемболични заболявания се увеличава при жените след раждане.

Заболявания като захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит и сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Биохимични аномалии като резистентност към активиран протеин С, хиперхромоцистеинемия, дефицит на протеин С и S, дефицит на антитромбин III и наличие на антифосфолипидни антитела повишават риска от артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целевото лечение това състояниенамалява риска от тромбоемболизъм.

Признаци на тромбоемболия са:

Внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;

Внезапен задух;

Всяко необичайно силно главоболие, което продължава за дълго времеили се появяват за първи път, особено когато са съчетани с внезапно пълно или частична загубазрение или диплопия, афазия, замайване, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускул на прасеца, симптомокомплекс "остър" корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Играйте в развитието на рак на шийката на матката значителна ролясексуално поведение, инфекция с човешки папиломен вирус и други фактори.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да е свързана с по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жените трябва да бъдат информирани за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценката на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците, ендометриума и дебелото черво).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествен туморчерния дроб при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диагностициране на коремна болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраабдоминално кървене.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее като следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на оралните контрацептиви.

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее (без спиране на лекарството е необходимо да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция).

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на оралните контрацептиви, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка.

Ако в края на втория цикъл менструално-подобното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, спрете приема на Линдинет 20 таблетки и го възобновете само след като се изключи бременност.

Хлоазма

Хлоазма понякога може да се появи при жени, които са имали анамнеза за това по време на бременност. Жените с риск от развитие на хлоазма трябва да избягват контакт с слънчеви лъчиили ултравиолетова радиация, докато приемате Lindinet 20.

Промени в лабораторните показатели

Под влияние на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри може да се промени ( функционални показателичерен дроб, бъбреци, надбъбречни жлези, щитовидна жлеза, показатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини).

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема само след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие съдови заболяваниясъс сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Не са провеждани проучвания за изследване на възможния ефект на Lindinet 20 върху способността за шофиране на кола или други машини.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене.

В малки количества компонентите на лекарството се освобождават от кърма. Когато се използва по време на кърмене, производството на мляко може да намалее.

При нарушена бъбречна функция

За чернодробна дисфункция

Противопоказан при чернодробна дисфункция.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, на сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.

много модерни женикомпетентно да подходи към въпроса за защита от нежелана бременност, като използва микродозирана комбинация орални контрацептиви(ГОТВАЧ). Едно от тези лекарства е Lindinet 20.

Последици от приема

Действието на всички COC се основава на:

• инхибиране в яйчниците и в резултат на това отсъствие;
• увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз, което предотвратява проникването на спермата в матката.

информацияТака се постига двоен ефект на предпазване от нежелана бременност. Освен това, след спиране на лекарството, възстановяване репродуктивна функцияи бременността е възможна както през първия месец, така и след шест месеца.

При продължителна употребаНеобходим е Lindinet 20:

• да се преглежда от гинеколог веднъж на всеки шест месеца;
• вземете кръвен тест за захар и чернодробни ензими;
• Ако се появят нежелани реакции (мигрена, главоболие, мускулна болка), уведомете Вашия лекар и решете дали е целесъобразно да използвате по-нататък, да го замените или да откажете да го използвате.

Планиране на бременност

Прием на лекарството Lindinet 20, след това:

• препоръчително е да спрете приема му 3 месеца преди планираното зачеване;
• необходимо е да спрете приема на таблетките в началната опаковка;
• започнете да приемате;
• може да възникне или през първия месец от анулирането, или след шест месеца;
• Ако след една година опитите за забременяване са неуспешни, трябва да се консултирате с лекар и да се подложите на преглед.

Бременност по време на приема на Lindinet 20

Има възможност да забременеете, докато приемате Lindinet 20. Тази ситуация може да възникне в следните случаи:

• Чести грешки при приема на лекарството. Ако се пропусне хапче и са изминали повече от 12 часа, контрацептивният ефект може да бъде намален.
• IN първия месец от приема на лекарствотоНеобходимо е да се използват допълнителни механични средства за контрацепция (презерватив).
• Едновременна употреба с антибиотици, болкоуспокояващи и лекарствапри диария и повръщанеможе да доведе до намаляване на ефективността на КОК.

информацияНе се страхувайте, ако настъпи бременност по време на приема на лекарството, отбелязва се, че негативни последицине дава плод. Въпреки това, веднага щом разберете, че сте бременна, лекарството трябва да се прекрати.

В тази статия можете да намерите инструкции за употреба лекарствен продукт Линдинет 20 и 30. Представена е обратната връзка от посетителите на сайта - потребители от това лекарство, както и мненията на лекари специалисти за използването на Линдинет в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Lindinet при наличие на съществуващи структурни аналози. Използване на хормонални контрацептиви за контрацепция при жени, включително по време на бременност и кърмене. Странични ефекти (кървене, болка).

Линдинет- монофазен орален контрацептив. Инхибира секрецията на гонадотропните хормони на хипофизната жлеза. Контрацептивният ефект на лекарството е свързан с няколко механизма. Естрогенният компонент на лекарството е етинил естрадиол, синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол, който участва заедно с хормона на жълтото тяло в регулацията на менструалния цикъл. Гестагенният компонент е гестоден, производно на 19-нортестостерон, който превъзхожда по сила и селективност не само естествения хормон на жълтото тяло прогестерон, но и други синтетични гестагени (например левоноргестрел). Поради високата си активност гестоденът се използва в ниски дози, при които не проявява андрогенни свойства и практически няма ефект върху липидния и въглехидратния метаболизъм.

Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна за оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоциста, както и на увеличаване на вискозитета на слузта, разположена в шийката на матката, което я прави относително непроницаема за сперматозоидите. В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството при редовен прием има и терапевтичен ефект, като нормализира менструалния цикъл и спомага за предотвратяване развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. природата на тумора.

Разликата между Lindinet 20 и Lindinet 30

Основната разлика между двете лекарства е в различни количестваот компонента етинил естрадиол, един вид лекарство съдържа 30 mcg, друг 20 mcg. Следователно различни именавъпреки това подобни лекарства. И двете лекарства съдържат гестоден в количество от 75 mcg.

Фармакокинетика

Gestoden

След перорално приложение се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е около 99%. Гестоден се биотрансформира в черния дроб. Екскретира се само под формата на метаболити, 60% в урината, 40% в изпражненията.

Етинил естрадиол

След перорално приложение етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно. Етинил естрадиол се екскретира само под формата на метаболити, в съотношение 2:3 с урината и жлъчката.

Показания

• контрацепция.

Формуляри за освобождаване

Филмирани таблетки.

Инструкции за употреба и режим на дозиране

Предписвайте 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, по време на която настъпва абстинентно кървене. На следващия ден след 7-дневна почивка (т.е. 4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява.

Първата таблетка Lindinet трябва да се приеме от 1 до 5 ден от менструалния цикъл.

При преминаване към Линдинет от друг комбиниран орален контрацептив, първата таблетка Линдинет трябва да се приеме след приема на последната таблетка от опаковката на друг перорален хормонален контрацептив, на първия ден от кървенето при отнемане.

При преминаване към приемане на Lindinet от лекарства, съдържащи само прогестоген („мини-хапче“, инжекции, имплант), когато приемате „мини-хапче“, приемът на Lindinet може да започне във всеки ден от цикъла; можете да преминете от употребата на импланта за приемане на Lindinet в деня след отстраняването на импланта, когато се използват инжекции - в деня преди последната инжекция. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

След аборт през първия триместър на бременността можете да започнете да приемате Линдинет веднага след операцията. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

След раждане или след аборт през 2-ри триместър на бременността, приемането на лекарството може да започне на 21-28 дни. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. Ако започнете да приемате лекарството по-късно, през първите 7 дни трябва да използвате допълнителен бариерен метод на контрацепция. Ако е имало полов акт преди започване на контрацепция, трябва да се изключи бременност преди започване на лекарството или началото на употребата трябва да се отложи до първата менструация.

Ако пропуснете хапче, вземете пропуснатото хапче възможно най-бързо. Ако интервалът между приема на таблетките е по-малък от 12 часа, тогава контрацептивният ефект на лекарството не се намалява и в този случай не е необходимо да се използва допълнителен метод на контрацепция. Останалите таблетки трябва да се приемат в обичайното време. Ако интервалът е повече от 12 часа, контрацептивният ефект на лекарството може да бъде намален. В такива случаи не трябва да компенсирате пропуснатата доза, продължете да приемате лекарството както обикновено, но през следващите 7 дни трябва да използвате допълнителен метод на контрацепция. Ако в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, приемането на лекарството от следващата опаковка трябва да започне без прекъсване. В този случай кървенето при отнемане не настъпва до края на приема на лекарството от втората опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно кървене.

Ако след приключване на приема на лекарството от втората опаковка не настъпи кървене при отнемане, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.

Ако повръщането и/или диарията започнат в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството, контрацептивният ефект може да бъде намален. В такива случаи трябва да следвате инструкциите за пропускане на хапчета. Ако пациентката не желае да се отклонява от обичайния си контрацептивен режим, пропуснатите хапчета трябва да се вземат от друга опаковка.

За да ускорите началото на менструацията, трябва да намалите прекъсването на приема на лекарството. Колкото по-кратка е паузата, толкова по-вероятно е да се появи пробивно или зацапващо кървене при приема на таблетки от следващата опаковка (подобно на случаите със закъснение на менструацията).

За да се забави началото на менструацията, лекарството трябва да продължи от нова опаковка без 7-дневна почивка. Менструацията може да се отложи колкото е необходимо до края на приема на последната таблетка от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене. Редовната употреба на Lindinet може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Страничен ефект

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството:

• артериална хипертония;
• артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия);
• артериален или венозен тромбоемболизъм на чернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални артерии и вени;
• загуба на слуха поради отосклероза;
• хемолитично-уремичен синдром;
• порфирия;
• екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус;
• Хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции (по-леки):

• ациклично кървене/кърваво течение от влагалището;
• аменорея след оттегляне на лекарството;
• промяна в състоянието на вагиналната слуз;
• развитие на възпалителни процеси във влагалището;
• кандидоза;
• напрежение, болка, уголемени млечни жлези;
• галакторея;
• епигастрална болка;
• гадене, повръщане;
• Болест на Крон;
• язвен колит;
• поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза;
• чернодробен аденом;
• еритема нодозум;
• ексудативна еритема;
• обрив;
• хлоазма;
• повишен косопад;
• главоболие;
• мигрена;
• лабилност на настроението;
• депресия;
• загуба на слуха;
• повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи);
• задържане на течности в тялото;
• промяна (увеличаване) на телесното тегло;
• намалена толерантност към въглехидрати;
• хипергликемия;
• алергични реакции.

Противопоказания

• наличието на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително сложни лезии на апарата на сърдечната клапа, предсърдно мъждене, церебрална или коронарна артериална болест, тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg .st .);
• наличие или индикация в историята на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
• мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;
• венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
• анамнеза за венозен тромбоемболизъм;
• операция с продължително обездвижване;
• захарен диабет (с ангиопатия);
• панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
• дислипидемия;
• тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
• жълтеница при приемане на GCS;
• жлъчнокаменна болест в момента или в историята;
• Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
• чернодробни тумори (включително анамнеза);
• силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
• хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително ако има съмнение за тях);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
• бременност или подозрение за нея;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене.

Компонентите на лекарството се екскретират в кърмата в малки количества.

Когато се използва по време на кърмене, производството на мляко може да намалее.

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечни жлези, тазови органи, цитологичен анализ цервикална цитонамазка). Такива прегледи по време на приема на лекарството се извършват редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05. Поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството от началото на приложението се проявява напълно до 14-ия ден, през първите 2 седмици от приема на лекарството, се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

• заболявания на хемостатичната система;
• състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;
• епилепсия;
• мигрена;
• рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
• захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
• тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
• сърповидноклетъчна анемия, защото в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
• появата на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

• с възрастта;
• при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
• ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;
• за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
• с дислипопротеинемия;
• с артериална хипертония;
• при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
• с предсърдно мъждене;
• със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
• при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежки травми.

В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновяване не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеин С и S, дефицитът на антитромбин 3 и наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:

• внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
• внезапен задух;
• всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замайване, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, движение нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да е свързана с по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференцирана оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Lindinet.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността противозачатъчни.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните таблетки, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни показатели (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да бъде намален. Докато продължавате да приемате лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Lindinet върху способностите, необходими за шофиране или работа с машини.

Лекарствени взаимодействия

Контрацептивната активност на Lindinet намалява с едновременно приложениес ампицилин, тетрациклин, рифампицин, барбитурати, примидон, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин. Контрацептивният ефект на оралните контрацептиви намалява, когато се използват тези комбинации, пробивното кървене и менструалните нередности стават по-чести. Докато приемате Lindinet с горните лекарства, както и в продължение на 7 дни след завършване на курса на приема им, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални (презервативи, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато използвате рифампицин, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция в продължение на 4 седмици след завършване на курса на приемане.

Когато се използва едновременно с Lindinet, всяко лекарство, което повишава стомашно-чревния мотилитет, намалява абсорбцията на активните вещества и тяхното ниво в кръвната плазма.

Сулфатирането на етинил естрадиол става в чревната стена. Лекарства, които също са обект на сулфатиране в чревната стена (включително аскорбинова киселина), конкурентно инхибират сулфатирането на етинил естрадиол и по този начин повишават бионаличността на етинил естрадиол.

Индукторите на микрозомалните чернодробни ензими намаляват нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма (рифампицин, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, хидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Инхибиторите на чернодробните ензими (итраконазол, флуконазол) повишават нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма.

Някои антибиотици (ампицилин, тетрациклин), като пречат на интрахепаталната циркулация на естрогените, намаляват нивото на етинил естрадиол в плазмата.

Етинил естрадиол, чрез инхибиране на чернодробните ензими или ускоряване на конюгацията (предимно глюкурониране), може да повлияе метаболизма на други лекарства (включително циклоспорин, теофилин); Концентрацията на тези лекарства в кръвната плазма може да се увеличи или намали.

Когато Lindinet се използва едновременно с препарати от жълт кантарион (включително инфузия), концентрацията на активните вещества в кръвта намалява, което може да доведе до пробивно кървене и бременност. Причината за това е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, който продължава още 2 седмици след завършване на курса на прием на жълт кантарион. Не се препоръчва предписването на тази комбинация от лекарства.

Ритонавир намалява AUC на етинил естрадиол с 41%. В тази връзка, по време на употребата на ритонавир, трябва да използвате хормонален контрацептивс повече високо съдържаниеетинил естрадиол (Lindinet 30) или използвайте допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Може да се наложи коригиране на режима на дозиране при използване на хипогликемични средства, т.к оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Аналози на лекарството Lindinet

Структурни аналози според активно вещество:

• Логест;
• Мирел;
• Фемоден.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.

Светложълти филмирани таблетки, кръгли, двойно изпъкнали, без надпис от двете страни; на слома е бял или почти бял със светложълт кант.

Активно вещество: 1 таблетка съдържа етинил естрадиол 20 mcg, гестоден 75 mcg. Помощни вещества: натриев калциев едетат, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, повидон, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

фармакологичен ефект

Монофазен орален контрацептив. Инхибира секрецията на гонадотропните хормони на хипофизната жлеза. Контрацептивният ефект на лекарството е свързан с няколко механизма. Естрогенният компонент на лекарството е етинил естрадиол, синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол, който участва заедно с хормона на жълтото тяло в регулацията на менструалния цикъл. Гестагенният компонент е гестоден, производно на 19-нортестостерон, който превъзхожда по сила и селективност не само естествения хормон на жълтото тяло прогестерон, но и други синтетични гестагени (например левоноргестрел). Поради високата си активност гестоденът се използва в ниски дози, при които не проявява андрогенни свойства и практически няма ефект върху липидния и въглехидратния метаболизъм.

Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна за оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоциста, както и на увеличаване на вискозитета на слузта, разположена в шийката на матката, което я прави относително непроницаема за сперматозоидите. В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството при редовен прием има и терапевтичен ефект, като нормализира менструалния цикъл и спомага за предотвратяване развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. природата на тумора.

Показания за употреба

Орална контрацепция.

Начин на употреба и дози

Предписвайте 1 таблетка за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, по време на която настъпва абстинентно кървене. На следващия ден след 7-дневна почивка (т.е. 4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), лекарството се възобновява.

Първата таблетка Lindinet 20 трябва да се приеме от 1 до 5 ден от менструалния цикъл.

• При преминаване към прием на Линдинет 20 от друг комбиниран орален контрацептивПървата таблетка Линдинет 20 трябва да се приеме след приема на последната таблетка от опаковката на друг орален хормонален контрацептив, в първия ден от кървенето при отнемане.
• При преминаване към приемане на Lindinet 20 от лекарства, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче", инжекции, имплант),Когато приемате мини-хапчето, приемът на Lindinet 20 може да започне във всеки ден от цикъла; можете да преминете от използване на импланта към прием на Lindinet 20 на следващия ден след отстраняване на импланта; когато използвате инжекции, в навечерието на последната инжекция . В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.
• След аборт през първия триместър на бременносттаМожете да започнете да приемате Линдинет 20 веднага след операцията. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
• След раждане или след аборт през втория триместър на бременносттаПриемът на лекарството може да започне на 21-28 дни. В тези случаи трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. Ако започнете да приемате лекарството по-късно, през първите 7 дни трябва да използвате допълнителен бариерен метод на контрацепция. Ако е имало полов акт преди започване на контрацепция, трябва да се изключи бременност преди започване на лекарството или началото на употребата трябва да се отложи до първата менструация.

Прием на пропуснати хапчета

Ако пропуснете хапче, вземете пропуснатото хапче възможно най-бързо. Ако интервалът в приема на хапчета е бил по-малко от 12 часа, тогава контрацептивният ефект на лекарството не се намалява и в този случай не е необходимо да се използва допълнителен метод на контрацепция. Останалите таблетки трябва да се приемат в обичайното време.

Ако интервалът беше повече от 12 часа, контрацептивният ефект на лекарството може да бъде намален. В такива случаи не трябва да компенсирате пропуснатата доза, продължете да приемате лекарството както обикновено, но през следващите 7 дни трябва да използвате допълнителен метод на контрацепция. Ако в опаковката са останали по-малко от 7 таблетки, приемането на лекарството от следващата опаковка трябва да започне без прекъсване. В този случай кървенето при отнемане не настъпва до края на приема на лекарството от втората опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно кървене.

Ако след приключване на приема на лекарството от втората опаковка не настъпи кървене при отнемане, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.

Ако в рамките на 3-4 часа след приема на лекарството започне повръщане и/или диария, е възможно намаляване на контрацептивния ефект. В такива случаи трябва да следвате инструкциите за пропускане на хапчета. Ако пациентката не желае да се отклонява от обичайния си контрацептивен режим, пропуснатите хапчета трябва да се вземат от друга опаковка.

Промени в менструалния цикъл

За ускоряване на началото на менструациятапрекъсването на приема на лекарството трябва да бъде намалено. Колкото по-кратка е паузата, толкова по-вероятно е да се появи пробивно или зацапващо кървене при приема на таблетки от следващата опаковка (подобно на случаите със закъснение на менструацията).

За забавено начало на менструацияЛекарството трябва да продължи от новата опаковка без 7-дневна почивка. Менструацията може да се отложи колкото е необходимо до края на приема на последната таблетка от втората опаковка. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене. Редовната употреба на Lindinet 20 може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Страничен ефект

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството.

От външната страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.

От сетивата:загуба на слуха поради отосклероза.

Други:хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции са по-чести, но по-леки.

Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се определя индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.

От страна на репродуктивната система:ациклично кървене/петнисто течение от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, уголемени млечни жлези, галакторея.

От храносмилателната система:болка в епигастриума, гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза, хепатит, чернодробен аденом.

Дерматологични реакции:Еритема нодозум, ексудативен еритем, обрив, хлоазма, повишен косопад.

От страна на централната нервна система:главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От сетивата:намален слух, повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма:задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати, хипергликемия, повишени нива на TG.

Други:алергични реакции.

Противопоказания за употреба

• наличието на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително сложни лезии на апарата на сърдечната клапа, предсърдно мъждене, церебрална или коронарна артериална болест, тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg .st .);
• наличие или индикация в историята на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
• мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;
• венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
• анамнеза за венозен тромбоемболизъм;
• операция с продължително обездвижване;
• захарен диабет (с ангиопатия);
• панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
• дислипидемия;
• тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
• жълтеница при приемане на GCS;
• жлъчнокаменна болест в момента или в историята;
• Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
• чернодробни тумори (включително анамнеза);
• силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
• хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително ако има съмнение за тях);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
• бременност или подозрение за нея;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, наследствена предразположеност към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст в един от непосредствените семейство), хемолитично-уремичен синдром, наследствен ангиоедем, чернодробни заболявания, заболявания, които са се появили или влошили за първи път по време на бременност или на фона на предишна употреба на полови хормони (включително порфирия, херпес на бременни жени, малка хорея /болест на Sydenham/, хорея на Sydenham , хлоазма), затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапно сърдечно заболяване, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, обширна операция, операция на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период (некърмещи /21 дни след раждането/); кърмещи жени след края на периода на кърмене), наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени в биохимичните параметри (резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително . антитела към кардиолипин, лупусен антикоагулант), захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остри и хронични чернодробни заболявания.

Употреба на Lindinet-20 по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене. Компонентите на лекарството се екскретират в кърмата в малки количества. Когато се използва по време на кърмене, производството на мляко може да намалее.

Използва се при дисфункция на черния дроб и бъбреците

• Lindinet-20 е противопоказан при чернодробна дисфункция.
• Лекарството не се препоръчва за употреба при пациенти с бъбречно заболяване.

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна фамилна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на цервикална цитонамазка ). Такива прегледи по време на приема на лекарството се извършват редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05. Поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството от началото на приложението се проявява напълно до 14-ия ден, през първите 2 седмици от приема на лекарството, се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

• заболявания на хемостатичната система;
• състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;
• епилепсия;
• мигрена;
• рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
• захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
• тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушение на метаболизма на триптофана, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
• сърповидноклетъчна анемия, защото в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
• появата на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

• с възрастта;
• при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
• ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;
• за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
• с дислипопротеинемия;
• с артериална хипертония;
• при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
• с предсърдно мъждене;
• със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
• при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежки травми.

В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновяване не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеин С и S, дефицитът на антитромбин III и наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:

• внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
• внезапен задух;
• всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замайване, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, движение нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да е свързана с по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференцирана оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Lindinet 20.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да бъде намалена в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните таблетки, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни показатели (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да бъде намален. Докато продължавате да приемате лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Lindinet 20 върху способностите, необходими за шофиране и работа с машини.

Предозиране

Не са описани тежки симптоми след прием на лекарството във високи дози.

Симптоми:гадене, повръщане, а при момичетата - кървене от влагалището.

Лечение:предписана е симптоматична терапия, няма специфичен антидот.

Лекарствени взаимодействия

Контрацептивната активност на Lindinet 20 намалява, когато се приема едновременно с ампицилин, тетрациклин, рифампицин, барбитурати, примидон, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин. Контрацептивният ефект на оралните контрацептиви намалява, когато се използват тези комбинации, пробивното кървене и менструалните нередности стават по-чести. По време на приема на Lindinet 20 с горните лекарства, както и в продължение на 7 дни след завършване на курса на приема им, е необходимо да се използват допълнителни нехормонални (презервативи, спермицидни гелове) методи за контрацепция. Когато използвате рифампицин, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция в продължение на 4 седмици след завършване на курса на приемане.

Когато се използват едновременно с Lindinet 20, всички лекарства, които повишават стомашно-чревния мотилитет, намаляват абсорбцията на активните вещества и тяхното ниво в кръвната плазма.

Сулфатирането на етинил естрадиол става в чревната стена. Лекарства, които също са обект на сулфатиране в чревната стена (включително аскорбинова киселина), конкурентно инхибират сулфатирането на етинил естрадиол и по този начин повишават бионаличността на етинил естрадиол.

Индукторите на микрозомалните чернодробни ензими намаляват нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма (рифампицин, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин, гризеофулвин, топирамат, хидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин).

Инхибиторите на чернодробните ензими (итраконазол, флуконазол) повишават нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма.

Някои антибиотици (ампицилин, тетрациклин), като пречат на интрахепаталната циркулация на естрогените, намаляват нивото на етинил естрадиол в плазмата.

Етинил естрадиол, чрез инхибиране на чернодробните ензими или ускоряване на конюгацията (предимно глюкурониране), може да повлияе метаболизма на други лекарства (включително циклоспорин, теофилин); Концентрацията на тези лекарства в кръвната плазма може да се увеличи или намали.

Когато Lindinet 20 се използва едновременно с препарати от жълт кантарион (включително инфузия), концентрацията на активните вещества в кръвта намалява, което може да доведе до пробивно кървене и бременност. Причината за това е индуциращият ефект на жълтия кантарион върху чернодробните ензими, който продължава още 2 седмици след завършване на курса на прием на жълт кантарион. Не се препоръчва предписването на тази комбинация от лекарства.

Ритонавир намалява AUC на етинил естрадиол с 41%. В тази връзка, по време на употребата на ритонавир трябва да се използва хормонален контрацептив с по-високо съдържание на етинил естрадиол или да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Може да се наложи коригиране на режима на дозиране при използване на хипогликемични средства, т.к оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.