Миртазапин е лекарство от групата на четирицикличните антидепресанти, което основно допринася за осигуряването на седативни ефекти. Лекарството е синтезирано през 90-те години на миналия век и е едно от най-ефективните съвременни лекарства с антидепресантно действие.

Форма на освобождаване, състав

Миртазапин се продава в аптеките под формата на таблетки за перорално приложение в дози от 15, 30 и 45 mg.

Миртазапин насърчава анксиолитични, антиеметични, хипнотични и антихистаминови ефекти. Под въздействието на активния компонент се наблюдава повишаване на централната адренергична и серотонинергична трансмисия, умерено блокиране на хистаминовите рецептори и седативен ефект.

Употребата на таблетки в терапевтична доза няма да има ефект върху органите на сърдечно-съдовата система. Способността на лекарството да има изразен хипнотичен и анксиолитичен ефект позволява таблетките да се използват като ефективно средство за лечение на тревожно-депресивни разстройства от различен произход. Умереното седативно действие потиска суицидните мисли у пациентите.

След вътрешно приложение на таблетката се наблюдава бързо усвояване на активното вещество от стомаха. Максималната концентрация се наблюдава след 120 минути. Активният компонент се екскретира чрез бъбреците и стомашно-чревния тракт, полуживотът отнема до 40 часа.

Показания

Миртазапин е показан при депресивни състояния по предписание и под лекарско наблюдение.

Начин на приложение

Таблетката Миртазапин трябва да се приема перорално преди лягане с течност. Дозата се избира индивидуално, като се вземат предвид възрастта и индивидуалните характеристики на тялото на пациента.

При пациенти в по-възрастни възрастови групи се препоръчва коригиране на дозировката под постоянно медицинско наблюдение, за да се избегне развитието на усложнения и нежелани странични реакции. Има постепенно развитие на антидепресантния ефект: в продължение на 14-20 дни, докато курсът на лечение може да бъде удължен до шест месеца.

важно! Ако няма терапевтичен ефект в рамките на 6-8 седмици от употребата, препоръчително е да спрете употребата на лекарството.

Ако пациентът приема хапчетата в продължение на 2-3 месеца и не наблюдава ремисия, това трябва незабавно да се съобщи на лекаря.

важно! Отмяната на употребата на лекарството трябва да се извършва постепенно и под наблюдението на лекар!

Противопоказания

Миртазапин е противопоказан за употреба при индивидуална непоносимост към веществата, съдържащи се в таблетките, както и при лечение на деца под 18-годишна възраст.

Необходима е навременна корекция на дозата и постоянно медицинско наблюдение при употребата на лекарството при лечението на пациенти, които са диагностицирани с:

Особено внимание се изисква при приема на таблетки при пациенти със захарен диабет, глаукома (закритоъгълна форма) и затруднено уриниране.

Безопасността на употребата на Миртазапин таблетки по време на лечението на бременни и кърмещи пациенти не е установена.

Нежелани реакции

Миртазапин може да причини нежелани реакции:

• сънливост, която обикновено се наблюдава в началото на лечението. Корекцията на дозата не помага за намаляване на тежестта на тази нежелана реакция, но може да повлияе отрицателно на терапевтичния ефект на лекарството;
• тревожност, психомоторна изостаналост, апатия, тремор;
• оплаквания от коремна болка, повръщане, гадене, нарушения на изпражненията;
• понижаване на кръвното налягане;
• дисменорея, сексуални разстройства;
• повишен апетит, главоболие, жажда, уртикария, синдром на отнемане, замаяност, сухота в устата, стоматит, задушаване, грипоподобен синдром, оток.

Ако не се спазва определената дозировка, активната съставка може да потисне централната нервна система, което провокира дезориентация, тахикардия и тежка седация. Значително увеличение на дозата може да бъде животозастрашаващо. Необходима е незабавна консултация с лекар, избор на средства за симптоматична терапия и поддържане на нормален живот на пострадалия.

Взаимодействие с други лекарства

По време на лечението на тежки депресивни разстройства лекарите предписват комбинирана терапия с няколко антидепресанти наведнъж.

важно! Най-голяма ефективност демонстрира комбинацията от лекарства като миртазапин и бупропион - това е комбинацията, която лекарите предпочитат при хиперсомния и двигателна изостаналост. Проучванията показват, че комбинирането на тези лекарства удвоява честотата на дългосрочни, устойчиви ремисии.

Също така е възможно да се комбинира миртазапин с лекарства като флуоксетин или венлафаксин.

Миртазапин може да помогне:

Трябва да се въздържате от едновременна употреба на миртазапин, както и 14 дни след спиране на МАО инхибиторите.

Когато използвате лекарството, не трябва да шофирате и да извършвате работа, която изисква повишено внимание.

Ако пациентът изпитва симптоми, подобни на жълтеница, се препоръчва да спрете употребата на таблетките и да се консултирате с лекар.

В началото на терапията пациентите трябва да имат достъп само до ограничен брой таблетки от лекарството. Когато се използва лекарството, депресивните фази на маниакално-депресивните психози могат да се превърнат в маниакални фази. Може да се наблюдава увеличаване на параноичните идеи, докато се използва лекарството.

Ако пациентът внезапно спре да приема хапчетата, могат да се развият нежелани реакции под формата на общо неразположение, главоболие и оплаквания от гадене.

Таблетките се съхраняват на сухо място, защитено от деца и слънчева светлина, при температура не по-висока от 30 градуса. Таблетките се отпускат след лекарско предписание.

Аналози, цена

Цената на лекарството Mirtazapine Canon през септември 2017 г. се формира, както следва:

Следните лекарства са синонини на лекарството Миртазапин: Noxibel, Mirtalan, Esprital, Calixta, Remeron. Ако е необходимо да изберете заместващо лекарство, първо трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Catad_pgroup Антидепресанти

Mirtazonal таблетки - инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарството

Регистрационен номер:

LSR-002281/08-010408

Търговско наименование:Миртазонал

Международно непатентно наименование:

миртазапин

Доза от:

филмирани таблетки

Състав на лекарството:
Активно вещество;миртазапин 15 mg, 30 mg, 45 mg
Помощни вещества:лактоза монохидрат, прежелатинизирано царевично нишесте (нишесте 1500), силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, Opadry 03F22322 жълто: хипромелоза 6 cP, титанов диоксид, макрогол/PEG 8000, железен оксид жълт, железен оксид червен; Opadry 03F23252 оранжево: хипромелоза 6 cP, титанов диоксид, макрогол/PEG 8000, железен оксид жълт, железен оксид червен; Opadry 03F28635 бяло: хипромелоза 6 cP, титанов диоксид, макрогол/PEG 8000.

Описание

15 mg таблетки:
овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, кафеникаво-жълти на цвят, с делителна черта от двете страни и надпис „I” от едната страна.

Таблетки 30 mg:овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, розово-кафяви на цвят, с делителна черта от двете страни и надпис „I” от едната страна.

45 mg таблетки:овални, двойноизпъкнали, филмирани, бели таблетки с надпис "I" от едната страна. Фармакотерапевтична групаантидепресант ATX код- N06AX11 Фармакологични свойства
Миртазапин е четирицикличен антидепресант с предимно седативен ефект. Лекарството е най-ефективно при депресивни състояния с наличие в клиничната картина на симптоми като невъзможност за изпитване на удоволствие и радост, загуба на интерес (анхедония), психомоторна изостаналост, нарушения на съня (особено под формата на ранно събуждане) и тегло загуба, както и други симптоми: суицидни мисли и дневни промени в настроението.
Антидепресантният ефект на лекарството обикновено се проявява след 1-2 седмици лечение. Фармакодинамика
Миртазапин е антагонист на пресинаптичните α2-адренергични рецептори в централната нервна система и усилва централното норадренергично и серотонинергично предаване на нервните импулси. В този случай усилването на серотонинергичното предаване се осъществява само чрез 5-HT1 рецепторите, тъй като миртазапин блокира 5-HT2 и 5-HT3 рецепторите. Смята се, че и двата енантиомера на миртазапин имат антидепресивна активност, S(+) енантиомерът чрез блокиране на ɑ2 и 5-HT2 рецепторите, а R(-) енантиомерът чрез блокиране на 5-HT3 рецепторите.
Седативните свойства на миртазапин се дължат на неговата антагонистична активност спрямо H1-хистаминовите рецептори.
Миртазапин обикновено се понася добре. В терапевтични дози той практически няма антихолинергичен ефект и практически няма ефект върху сърдечно-съдовата система. Фармакокинетика
След перорално приложение на лекарството миртазапин се абсорбира бързо (бионаличност около 50%), достигайки максимални плазмени концентрации след приблизително 2 часа.Около 85% от миртазапин се свързва с плазмените протеини. Средният полуживот е от 20 до 40 часа (рядко до 65 часа). При млади хора се наблюдава по-кратък полуживот. Стабилна концентрация на веществото се постига след 3-4 дни и не се променя след това. В препоръчителния дозов диапазон, фармакокинетичните параметри на миртазапин имат линейна зависимост от приложената доза на лекарството. Приемът на храна не влияе върху фармакокинетиката на лекарството.
Миртазапин се метаболизира екстензивно и се екскретира в урината и изпражненията за няколко дни. Основните пътища на неговия метаболизъм в организма са деметилиране и окисление, последвано от конюгация. Цитохром Р450-зависимите ензими CYP2D6 и CYP1A2 участват в образуването на 8-хидрокси метаболита на миртазапин, докато CYP3A4 вероятно определя образуването на N-деметилирани и N-окислени метаболити. Деметил-миртазапин е фармакологично активен и изглежда фармакокинетично подобен на изходното съединение.
Клирънсът на миртазапин е намален при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане. Показания за употреба
Депресивни състояния. Противопоказания
Свръхчувствителност към mirtazapine или някое от помощните вещества.
Тъй като безопасността и ефективността при деца под 18-годишна възраст не са установени, не се препоръчва употребата на Mirtazonal за лечение на деца. Внимателно
Корекция на режима на дозиране и редовно медицинско наблюдение са необходими за следните категории пациенти:

пациенти с епилепсия и органични мозъчни лезии (по време на лечение с Mirtazonal в редки случаи могат да се развият конвулсивни състояния);

пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност;

пациенти със сърдечни заболявания (проводни нарушения, ангина пекторис или скорошен миокарден инфаркт).

пациенти с цереброваскуларни заболявания (включително анамнеза за исхемични атаки);

пациенти с артериална хипотония и състояния, предразполагащи към хипотония (включително дехидратация и хиповолемия);

пациенти, които злоупотребяват с наркотици, с лекарствена зависимост, мания, хипомания. Подобно на други антидепресанти, Миртазонал трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:

Нарушено уриниране, включително при хиперплазия на простатата;

остра закритоъгълна глаукома и повишено вътреочно налягане;

диабет. Бременност и кърмене
Безопасността на лекарството по време на бременност при хора не е установена, така че може да се използва по време на бременност само ако ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Употребата на Mirtazonal по време на кърмене не се препоръчва поради липсата на данни за екскрецията му в кърмата. Начин на употреба и дози
Таблетките трябва да се приемат през устата, при необходимост с течност и да се поглъщат без да се дъвчат.
Възрастни:
Ефективната дневна доза обикновено е между 15 и 45 mg; Началната доза е 15 или 30 mg (по-високата доза трябва да се приема през нощта).
Възрастен:
Препоръчителната доза е същата като при възрастни. При пациенти в напреднала възраст, за да се постигне задоволителен и безопасен отговор на лечението, повишаването на дозата трябва да става под прякото наблюдение на лекар.
Деца и юноши под 18 години:
Безопасността и ефективността на Mirtazonal при лечението на деца и юноши под 18-годишна възраст с голямо депресивно разстройство не са установени в плацебо-контролирани проучвания. Безопасността и ефективността при тази популация не могат да бъдат екстраполирани от данни, получени при възрастни. Поради това Миртазонал не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане клирънсът на миртазапин може да бъде намален. Това трябва да се има предвид при предписването на лекарството на тази категория пациенти. Полуживотът на миртазапин е 20-40 часа и следователно лекарството е подходящо за еднократен дневен прием. За предпочитане е лекарството да се приема еднократно преди лягане. Лекарството Mirtazonal може да се предписва и два пъти на ден, разделяйки дневната доза наполовина (веднъж сутрин и веднъж през нощта). Ако е възможно, лечението трябва да продължи до пълното изчезване на симптомите в продължение на 4-6 месеца. След това лечението може постепенно да се прекрати. Миртазапин обикновено започва да има своя ефект след 1-2 седмици лечение. Лечението с адекватна доза трябва да доведе до положителен отговор в рамките на 2-4 седмици. Ако отговорът към лечението е недостатъчен, дозата може да се увеличи до максималната доза. Ако няма отговор на лечението, лечението трябва да се преустанови след още 2-4 седмици. Страничен ефект
Хората с депресия изпитват набор от симптоми, свързани с болестта, така че понякога може да е трудно да се направи разлика между симптомите, свързани с болестта, и симптомите, причинени от лекарството. Могат да се появят следните нежелани реакции.
От нервната система:сънливост (което може да доведе до нарушена концентрация), по-често в първите дни от седмицата на лечението (N.B.: намаляването на дозата обикновено не води до намаляване на седативния ефект, но може да повлияе неблагоприятно ефективността на антидепресанта); в редки случаи: психомоторна изостаналост, тревожност, хиперкинеза, миоклонус, хипокинезия, апатия, хиперестезия, тремор, конвулсии, синдром на неспокойните крака, умора, мания, кошмари/ярки сънища.
От хемопоетичните органи:в редки случаи са възможни следните нежелани реакции: инхибиране на хематопоезата (гранулоцитопения, неутропения, еозинофилия, агранулоцитоза, апластична анемия и тромбоцитопения); повишена активност на трансаминазите в кръвната плазма.
От храносмилателната система:гадене, повръщане, запек, коремна болка.
От пикочно-половата система:дисменорея
От страна на сърдечно-съдовата система:Рядко са възможни ортостатична хипотония и понижено кръвно налягане.
Други:повишен апетит и наддаване на тегло, замаяност, главоболие, синдром на оток; рядко: уртикария, болка в гърба, артралгия, миалгия, дизурия, синдром на отнемане, сухота в устата, жажда. Предозиране
Клиничната безопасност на Миртазонал при предозиране не е проучвана. Проучванията за токсичност показват липсата на клинично значими кардиотоксични ефекти в случай на предозиране на лекарството.
Симптоми:депресия на централната нервна система, придружена от дезориентация и продължителна седация в комбинация с тахикардия и лека хипер- или хипотония. Съществува обаче възможност за по-сериозни нарушения във физиологичните функции на организма, които могат да доведат до фатален изход при дози много по-високи от терапевтичната, особено при смесено предозиране.
В случай на предозиране трябва да се проведе симптоматична терапия, насочена към поддържане на жизнените функции на тялото. Препоръчва се прием на активен въглен или стомашна промивка. Взаимодействие
Фармакокинетично взаимодействие

Миртазапин се метаболизира екстензивно от CYP2D6 и CYP3A4 и в по-малка степен от CYP1A2. Проучване на взаимодействията при здрави доброволци показва, че пароксетин, инхибитор на CYP2D6, няма ефект върху фармакокинетиката на миртазапин в стационарно състояние. Приложение в комбинация със силен инхибитор на CYP3A4. кетоконазол повишава максималните плазмени нива и AUC на миртазапин съответно с приблизително 40% и 50%. Трябва да се внимава, когато миртазапин се използва в комбинация със силни инхибитори на CYP3A4, инхибитори на HIV протеазата, азолни противогъбични средства, еритромицин или нефазодон.

Карбамазепин и фенитоин, индуктори на CYP3A4, повишават клирънса на миртазапин приблизително два пъти, което води до 45-60% намаление на плазмените концентрации на миртазапин. Ако карбамазепин или друг индуктор на чернодробния метаболизъм (напр. рифампицин) се добави към терапията с миртазаин, може да се наложи повишаване на дозата на миртазапин. Ако лечението с това лекарство се спре, може да се наложи намаляване на дозата на миртазапин.

Когато се използва в комбинация с циметидин, бионаличността на миртазапин може да се увеличи с повече от 50%. Може да се наложи дозата на миртазапин да бъде намалена при започване на лечение в комбинация с циметидин или увеличена при преустановяване на лечението с циметидин.

При in vivo проучвания за взаимодействия, миртазапин няма ефект върху фармакокинетиката на рисперидон или пароксетин (субстрат на CYP2D6), карбамазепин и фенитоин (субстрат на CYP3A4), амитриптилин и циметидин.

Не са наблюдавани важни клинични ефекти или промени във фармакокинетиката при хора при лечение с миртазапин в комбинация с литий.
Фармакодинамично взаимодействие

Миртазапин не трябва да се използва в комбинация с МАО инхибитори или в рамките на две седмици след спиране на лечението с МАО инхибитор.

Миртазапин може да засили седативните свойства на бензодиазепините и други седативи. Трябва да се внимава, когато се предписват тези лекарства с миртазапин.

Миртазапин може да засили депресивния ефект на алкохола върху централната нервна система. Поради това пациентите трябва да бъдат предупредени да избягват употребата на алкохол.

Когато други серотонинергични лекарствени продукти (напр. селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина и венлафаксин) се използват в комбинация с миртазапин, съществува риск от взаимодействие, което може да доведе до развитие на серотонинов синдром. Въз основа на следрегистрационния опит с лекарството се оказа, че серотониновият синдром се появява много рядко при пациенти, получаващи лечение с миртазапин в комбинация със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или венлафаксин. Ако такава комбинация се счита за терапевтично необходима, дозата трябва да се коригира внимателно и да се следи внимателно за признаци на начало на серотонинергична регулация.

Миртазапин в доза от 30 mg веднъж дневно причинява малко, но статистически значимо увеличение на INR (Международно нормализирано съотношение) при пациенти, лекувани с варфарин. Не може да се изключи по-изразен ефект с по-висока доза миртазапин. Препоръчва се проследяване на MHO в случай на лечение с варфарин в комбинация с миртазапин. специални инструкции
Когато се използва заедно с други лекарства, имайте предвид:

влошаване на психотичните симптоми може да настъпи, когато антидепресанти се използват за лечение на пациенти с шизофрения или други психотични разстройства; Параноичните идеи могат да се увеличат.

Депресивната фаза на маниакално-депресивната психоза по време на лечението може да се трансформира в маниакална фаза.

Като се има предвид рискът от самоубийство, особено в началото на лечението, на пациента трябва да се дават само ограничен брой таблетки.

Внезапното спиране на лечението след продължителна употреба може да причини гадене, главоболие и неразположение.

Пациентите в старческа възраст обикновено са по-чувствителни, особено към странични ефекти. В клиничните проучвания на лекарството Mirtazonal не е отбелязано, че при пациенти в напреднала възраст страничните ефекти са по-чести, отколкото при други възрастови групи, но те могат да бъдат по-изразени; обаче данните все още са ограничени.

Ако се появят признаци на жълтеница, лечението трябва да се прекъсне.

Пациентите се съветват да избягват употребата на алкохол по време на лечението с лекарството.

Трябва да се внимава, когато се предписват бензодиазепини едновременно с лекарството.

При употребата на Mirtazonal рядко се наблюдава потискане на костния мозък, което обикновено се проявява като гранулоцитопения или агранулоцитоза. Появява се предимно след 4-6 седмици лечение и е обратимо след прекратяване на лечението. Лекарят трябва да обърне специално внимание (и да информира пациента) за симптоми като треска, възпалено гърло, стоматит и други признаци на грипоподобен синдром; Ако се появят такива симптоми, трябва да спрете лечението и да направите кръвен тест.

Въз основа на следрегистрационния опит се оказа, че серотониновият синдром се появява много рядко при пациенти, лекувани само с Mirtazonal. Взаимодействие с други серотонинергични лекарства (вижте точка "Взаимодействия").

Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да се предписват на Миртазапин. Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Миртазонал може да намали концентрацията. По време на лечението с антидепресанти пациентите трябва да избягват извършването на потенциално опасни дейности, които изискват висока скорост на психомоторни реакции, като шофиране или работа с машини. Форма за освобождаване
Филмирани таблетки 15 mg, 30 mg, 45 mg.
10 или 14 таблетки в блистери от PVC/алуминиево фолио. 1, 2, 3, 5, 10 блистера по 10 таблетки или 2, 4, 10 блистера по 14 таблетки заедно с инструкции за употреба в картонена кутия. Условия за съхранение
При температура не по-висока от 30 °C.
Да се ​​пази далеч от деца! Най-доброто преди среща
3 години
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание. производител
АД "АКТАВИС"
Reykjavikurvegur 76-78,
220 Hafnarfjordur, Исландия. Жалбите на потребителите трябва да се изпращат на:
Представителство на Актавис АД в Москва:
127018, Москва, ул. Сущевски вал, 18

Mirtazapine Canon е лекарство с антидепресивен ефект, лекарство с тетрациклична структура.

Състав и форма на освобождаване

Фармацевтичната индустрия произвежда Mirtazapine Canon в таблетки, където активният компонент е представен от миртазапин; в допълнение, таблетната форма включва редица помощни компоненти.

фармакологичен ефект

Антидепресант Mirtazapine Canon с тетрациклична структура. Неговото активно съединение подобрява серотонинергичното предаване, както и адренергичното предаване. Лекарството умерено блокира така наречените хистамин Н1 рецептори, а също така има седативен ефект.

В терапевтични дози антидепресантът няма значителен ефект върху работата на сърцето. Употребата на таблетки Mirtazapine Canon води до развитие на хипнотичен ефект, както и на анксиолитичен (анти-тревожен) ефект. Лекарството се предписва при различни депресивни състояния.

Поради умереното развитие на седация, употребата на фармацевтични продукти не провокира появата на суицидни мисли. След перорално приложение на таблетки Mirtazapine Canon, активното вещество се абсорбира от стомашно-чревния тракт напълно и бързо. Бионаличността на лекарството е 50%.

В кръвния поток активната концентрация настъпва след два часа. Свързване с протеини - 85%. Полуживотът продължава от 20 до 40 часа. Лекарството се метаболизира активно в черния дроб чрез процеса на окисляване и деметилиране, последвано от конюгация. Екскретира се чрез бъбреците и изпражненията.

Показания за употреба

Фармацевтичното лекарство Mirtazapine Canon е показано за употреба при различни депресивни състояния, включително таблетки, използвани за психомоторна изостаналост, загуба на интерес към живота, безсъние и ранно събуждане, в допълнение, за лабилност (променливост) на настроението.

Противопоказания за употреба

Антидепресантът Mirtazapine Canon е противопоказан за употреба в следните случаи:

В случай на свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
Бъбречна и чернодробна недостатъчност;
По време на бременност.

В допълнение, фармацевтичното лекарство Mirtazapine Canon не се използва по време на кърмене.

Приложение и дозировка

Таблетките Mirtazapine Canon се предписват на пациента перорално в ефективна доза, варираща от 15 до 45 mg/ден, като обикновено се приема една таблетка от лекарството преди лягане. При необходимост дозата на лекарството постепенно се увеличава.

Антидепресивният ефект от употребата на фармацевтичното лекарство Mirtazapine Canon се развива постепенно, средно след две до три седмици от началото на лечението, след което терапията трябва да продължи още един или месец и половина.

Ако след един и половина или два месеца употреба на лекарството Mirtazapine Canon терапевтичният ефект не се развие, тогава по-нататъшната употреба на лекарството трябва да бъде спряна. Оттеглянето на фармацевтичните лекарства се извършва постепенно.

Предозиране на наркотици

В случай на предозиране на Mirtazapine Canon таблетки се препоръчва пациентът да промие стомаха възможно най-скоро. Ако след това състоянието на пациента се влоши, т.е. се появят някакви симптоми, в тази ситуация си струва да се консултирате със специалист.

Странични ефекти

Употребата на лекарството Mirtazapine Canon може да провокира сънливост, летаргия, емоционална лабилност, може да има промяна в психиката, възбуда (моторна възбуда), тревожност, апатично настроение, възможни са халюцинации, деперсонализация, враждебност, мания, тремор, в допълнение, епилептични припадъци, както и виене на свят.

Сред другите странични ефекти, лекарството Mirtazapine Canon може да провокира хиперестезия, появяват се гърчове, наблюдават се хиперкинеза, хипокинезия, потискането на хемопоезата е характерно под формата на апластична анемия, гранулоцитопения, както и агранулоцитоза, се наблюдава тромбоцитопения, освен това се наблюдава неутропения, е възможна еозинофилия.

Други странични ефекти от приема на хапчетата ще бъдат както следва: леко повишаване на апетита, възможно увеличаване на теглото на пациента, оток се наблюдава в отделни случаи, добавя се ортостатична хипотония, гадене, намалена потентност, както и повръщане са характерни, записват се запек, дисменорея, жажда и може да има сухота в устата, коремна болка, в допълнение, повишени чернодробни трансаминази.

Употребата на антидепресант не изключва развитието на кожни обриви, възможна е уртикария, наблюдава се грипоподобен синдром, пациентът се оплаква от задушаване, освен това се отбелязват дизурични явления, както и миалгия и болки в гърба. В тези ситуации пациентът трябва да се консултира с лекар за симптоматична терапия.

специални инструкции

По време на лечението с фармацевтичното лекарство Mirtazapine Canon пациентът не трябва да пие алкохол. При приемане на лекарства може да се развие лекарствена зависимост, както и така нареченият синдром на отнемане.

Аналози

Mirzaten, Noxibel, Remeron, Mirtalan, Esprital, Calixta (инструкциите за употреба на всяко лекарство преди употреба трябва да бъдат проучени лично от официалната анотация, включена в опаковката!).

Заключение

Приемът на таблетки Mirtazapine Canon може да причини нежелани реакции, за които пациентът трябва да бъде предупреден. Лекарството трябва да се използва по препоръка на специалист.

Съединение

Активно вещество:миртазапин;

1 таблетка съдържа 30 mg миртазапин;

Помощни вещества: лактоза, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, лактоза (изсушена чрез пулверизиране), магнезиев стеарат, хипромелоза 2910 5 cp, титанов диоксид (E 171), макрогол 400, макрогол 6000, железен оксид жълт (E ​​172), железен оксид червен (E172). ).

Доза от

Филмирани таблетки.

Фармакологична група

Антидепресанти.

ATC код N06A X11.

Показания

Депресивни състояния.

Противопоказания

Свръхчувствителност към миртазапин или други вещества, включени в лекарството.

Начин на употреба и дози

Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, с достатъчно количество течност. Таблетките се приемат независимо от храненето.

Началната доза миртазапин за възрастние 15 mg или 30 mg веднъж дневно преди лягане. Поддържащата доза обикновено е 15 - 45 mg на ден.

За пациенти в напреднала възрастПрепоръчителната доза е същата като при възрастни. За да се постигне задоволителен и безопасен резултат, промяната или увеличаването на дозата при пациенти в старческа възраст трябва да се извършва под стриктно наблюдение на лекар.

Бъбречна и чернодробна недостатъчност:елиминирането на миртазапин може да бъде по-бавно при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, което трябва да се има предвид при предписване на лекарството на тази категория пациенти.

Миртазапин таблетки се препоръчва да се приемат веднъж дневно, тъй като полуживотът е 20-40 часа. Лекарството трябва да се приема еднократно непосредствено преди лягане. Дневната доза може да бъде разделена на две дози, приемани сутрин и вечер преди лягане. По-голямата доза трябва да се приема вечер.

Антидепресантният ефект на миртазапин обикновено се проявява след 1-2 седмици лечение. Лечението с адекватни дози води до положителен отговор на лечението след 2-4 седмици. Ако пациентът не реагира на лечението, дозата може да се увеличи до максимално допустимата доза. След постигане на оптимален клиничен ефект и ако пациентът няма симптоми на заболяването, лечението трябва да продължи още 4-6 месеца. След това лечението може да бъде спряно чрез постепенно намаляване на дозата.

Ако пациентът не реагира на лечението при използване на максималната доза в продължение на 2-4 седмици, лечението трябва да се преустанови и дозата постепенно да се намали. Необходимо е постепенно намаляване на дозата, за да се избегне синдром на отнемане на лекарството.

Нежелани реакции

Пациентите с депресия проявяват признаци и симптоми, свързани с основното им заболяване. Поради това понякога е трудно да се определи кои симптоми са свързани с основното заболяване и кои симптоми са причинени от употребата на миртазапин.

Хематопоетични органи и лимфна система:

Рядко (> 1/10 000,<1/1000) : инхибиране на хемопоезата (еозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоза, апластична анемия, тромбоцитопения). Ендокринни нарушения:

Рядко (> 1/10 000,<1/1000): хипонатриемия.

Метаболитни и хранителни разстройства

Често (> 1/100,<1/10) повишен апетит и наддаване на тегло.

Психични разстройства:

Рядко (> 1/10 000,<1/1000): мания, объркване, халюцинации, безпокойство*, безсъние*, нощни ужаси/ярки сънища.

(*Тревожността и безсънието, които могат да бъдат симптоми на депресия, могат да се развият и да се влошат. Много рядко се съобщава за развитие и влошаване на симптоми като тревожност и безсъние по време на лечение с миртазапин.)

Нарушения на нервната система:

Често (> 1/100,<1/10) сонливость (которая может снижать концентрацию внимания) наблюдается обычно в течение первых нескольких недель лечения (снижение дозы препарата не приводит к уменьшению седативного эффекта, но может уменьшить эффективность антидепрессанта) головокружение, головная боль.

Рядко (> 1/10 000,<1/1000): судороги (приступы), тремор, миоклонус, парестезии, синдром подергивание ног.

От страна на сърдечно-съдовата система :

Рядко (> 1/10 000,<1/1000): (ортостатическая) гипотензия.

Нарушения на храносмилателния тракт:

Понякога (> 1/1000,<1/100): тошнота.

Рядко (> 1/10 000,<1/1000): сухость во рту, диарея.

От черния дроб:

Рядко (> 1/10 000,<1/1000): повышение уровня печеночных трансаминаз.

Кожа и подкожни тъкани:

Рядко (> 1/10 000,<1/1000): сыпь.

Мускулно-скелетна система:

Рядко (> 1/10 000,<1/1000): артралгия, миалгия.

друго:

Често (> 1/100,<1/10) генерализованный или локальный отек и связанное с ним увеличение массы тела

Рядко (> 1/10 000,<1/1000): утомляемость.

Въпреки че не е известно, че миртазапин предизвиква зависимост, постмаркетинговият опит предполага, че внезапното спиране на лечението след продължителна употреба на лекарството може да доведе до синдром на отнемане. Повечето реакции на отнемане са леки и изчезват сами. Те включват гадене, тревожност и възбуда. Поради това лечението с миртазапин трябва да се прекратява постепенно.

Ако се появят някакви нежелани реакции, трябва да се консултирате с лекар!

Предозиране

Симптоми:депресия на централната нервна система с дезориентация и продължителна седация е придружена от тахикардия и лека хипо- или хипертония.

Лечение:стомашна промивка, прием на активен въглен и подходящо симптоматично лечение за поддържане функциите на жизненоважни органи и системи.

Употреба по време на бременност или кърмене

Няма достатъчно данни за употребата на миртазапин при бременни жени. Проучванията при животни не показват тератогенни ефекти на лекарството или репродуктивна токсичност, които да са от клинично значение. Няма потенциален риск от употребата на лекарството при хора. Употребата на миртазапин е възможна само когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Въпреки че опитите с животни показват, че миртазапин се екскретира само в много малки количества в кърмата, употребата на миртазапин при жени, които кърмят, не се препоръчва. Няма данни за употребата на миртазапин при жени по време на кърмене.

деца

Безопасността и ефективността на миртазапин при деца не са проучени, така че това лекарство не се препоръчва за употреба в педиатрията.

Специални мерки за сигурност

Пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да използват това лекарство, тъй като то съдържа лактоза.

Характеристики на приложението

При лица, приемащи миртазапин, е наблюдавано потискане на костния мозък, проявяващо се с гранулоцитопения или агранулоцитоза. Тези явления се появяват, като правило, след 4-6 седмици и изчезват главно след прекратяване на лечението. Обратима агранулоцитоза също рядко се съобщава в клиничните проучвания на миртазапин. Внимавайте за симптоми като висока температура, болки в гърлото, стоматит и други признаци и симптоми, предполагащи инфекция. Ако се появят такива симптоми, лечението трябва да се спре и да се направи кръвен тест.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание и под строг лекарски контрол при пациенти с:

• ; епилепсия или органично увреждане на мозъкаВъпреки че клиничният опит показва, че рядко са наблюдавани епилептични припадъци по време на лечение с миртазапин. Както при другите антидепресанти, миртазапин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за епилептични припадъци. Ако се развият пристъпи или ако честотата на пристъпите се увеличи, лечението трябва да се преустанови. Антидепресантите трябва да се избягват при пациенти с нестабилни епилептични припадъци; пациентите с контролирана епилепсия изискват внимателно наблюдение;
• ; чернодробна или бъбречна недостатъчност
• ; сърдечни заболявания(например нарушения на проводимостта, ангина пекторис, скорошен инфаркт на миокарда), което изисква рутинни мерки и повишено внимание при комбинирана употреба с други лекарства;
• ; хипотония .

Както при другите антидепресанти, трябва да се внимава, когато се предписва миртазапин на пациенти с:

• нарушения на урината като хиперплазия на простатата (въпреки че миртазапин има само незначителни антихолинергични ефекти)
• остра закритоъгълна глаукома и повишено вътреочно налягане (при лечение с миртазапин рискът от тези проблеми е много малък поради незначителния антихолинергичен ефект на миртазапин)
• стомашно-чревна обструкция или обструкция (при миртазапин рискът от тези проблеми е много малък поради незначителния антихолинергичен ефект на миртазапин)
• захарен диабет При пациенти със захарен диабет антидепресантите могат да повлияят гликемичния контрол. Поради това може да се наложи коригиране на дозата на инсулин и/или перорални антидиабетни средства и внимателно проследяване на пациента.
• Ако се развие жълтеница, лечението трябва да се спре незабавно.
• Както при другите антидепресанти, при лечение с миртазапин трябва да се има предвид следното:
• когато се използват антидепресанти при пациенти с шизофрения или други психични разстройства, психотичните симптоми и заблудите могат да се увеличат;
• при лечение на депресивната фаза на маниакално-депресивната психоза може да настъпи прогресия на депресивната фаза в маниакална фаза; ако се развият маниакални реакции, лечението трябва да се преустанови;
• съществуващ риск от самоубийство: както при всички други антидепресанти, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани от лекар през този период. Възможността за самоубийство е присъща на депресията и може да продължи до настъпване на ремисия. Въз основа на общия клиничен опит при лечението на депресия е установено, че рискът от самоубийство може да се увеличи в ранните етапи на възстановяване. Ако е възможно, на пациента трябва да се осигурят, особено в началото на лечението, само ограничен брой таблетки миртазапин.
• Въпреки че антидепресантите не предизвикват пристрастяване, внезапното спиране на дългосрочното лечение може да доведе до безпокойство, тревожност, гадене, главоболие и неразположение;
• Пациентите в напреднала възраст са предимно с повишена чувствителност към лекарството, особено по отношение на появата на странични ефекти на антидепресанти. В клиничните проучвания на миртазапин, честотата на нежеланите реакции при пациенти в старческа възраст не е по-висока, отколкото при пациенти от други възрастови групи. Опитът обаче все още е ограничен.

Не трябва да нарушавате правилата за употреба на лекарството, тъй като това може да навреди на вашето здраве.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми.

Миртазапин има малък ефект върху концентрацията, особено в началото на лечението. Това трябва да се има предвид преди извършване на работа, която изисква специална концентрация, като шофиране или работа с машини. Сънливостта, страничен ефект, който се появява често, също представлява риск в тази ситуация.

Взаимодействие с други лекарства и други форми на взаимодействие

фармакологични взаимодействия

Миртазапин не трябва да се предписва едновременно с МАО-инхибитори и в рамките на 2 седмици след спирането им.

Миртазапин може да повиши седативните свойства на бензодиазепините и други седативи. Трябва да се внимава, когато се използват тези лекарства заедно, тъй като това може да доведе до повишени нежелани реакции от централната нервна система.

Миртазапин може да засили депресивните ефекти на алкохола върху централната нервна система и обратно. Поради това пациентите трябва да избягват да пият алкохолни напитки, докато се лекуват с лекарството.

Когато миртазапин се прилага едновременно с други серотонинергични лекарства (напр. SSRI), съществува риск от взаимодействие, което може да доведе до развитие на серотонинов синдром. От постмаркетинговия опит е ясно, че серотониновият синдром се появява много рядко при пациенти, лекувани с миртазапин самостоятелно или в комбинация със SSRIs. Ако такава комбинация се счита за терапевтично подходяща, коригирането на дозата трябва да се прави с повишено внимание и пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Не са наблюдавани клинично значими ефекти или промени във фармакокинетичните параметри при едновременно приложение на миртазапин и литий при хора.

фармакокинетични взаимодействия

Миртазапин се метаболизира почти напълно от CYP 2D6 и CYP 3A4 и в по-малка степен от CYP 1A2. Проучванията за взаимодействия при здрави доброволци показват, че пароксетин, инхибитор на CYP2D6, не повлиява фармакокинетиката на миртазапин при концентрации в стационарно състояние. Едновременната употреба с миртазапин на мощен инхибитор на цитохром CYP 3A4, кетоконазол, повишава максималните плазмени нива и AUC на миртазапин съответно с приблизително 40% и 50%. Трябва да се внимава, когато миртазапин се прилага едновременно с мощни инхибитори на CYP3A4, инхибитори на HIV протеазата, азолни противогъбични средства, еритромицин или нефазодон, въпреки че клиничното значение на такива метаболитни взаимодействия все още не е ясно установено.

Карбамазепин, индуктор на CYP3A4, почти удвоява клирънса на миртазапин със съответно намаляване на плазмената му концентрация от 45% на 60%. Следователно, в случай на едновременно приложение на миртазапин с карбамазепин или други лекарства, които ускоряват метаболизма на миртазапин (например рифампицин или фенитоин) в черния дроб, дозата на миртазапин трябва да се увеличи. След спиране на съпътстващото лекарство, дозата на миртазапин трябва да се намали отново.

Когато се използва едновременно с циметидин, бионаличността на миртазапин се увеличава с повече от 50%. Следователно, когато се използва заедно с циметидин, дозата на миртазапин може да бъде намалена и след спиране на циметидин дозата може да бъде увеличена отново.

В проучвания за взаимодействие in vivoМиртазапин не повлиява фармакокинетиката на рисперидон (субстрат на CYP 2D6) или пароксетин (субстрат и инхибитор на CYP 2D6), карбамазепин (субстрат и индуктор на CYP 3A4), амитриптилин и циметидин.

Миртазапин принадлежи към група лекарства, които засягат предимно централната нервна система. Лекарството се използва за психични разстройства и депресивни състояния, може да действа като монотерапия или да допълва комбинираното лечение на разстройства с умерена тежест. Приемът на Mirtazapine без предварителна консултация с психотерапевт не се препоръчва - това може да доведе до сериозни психични усложнения.

Покажи всички

Фармакологични свойства

Миртазапин е инхибитор на алфа рецептора. Увеличава предаването на серотонин и норепинефрин в централната нервна система. Седативният ефект е резултат от антагонистичен ефект върху хистаминовите рецептори. В терапевтични дози той практически няма ефект върху работата на сърцето и кръвоносните съдове.

Полуживотът на лекарството е до два дни. При възрастните хора продължителността на този процес може да се увеличи до три дни. Лекарството се екскретира в урината и изпражненията в рамките на няколко дни.

Състав и форма на освобождаване

Лекарството се предлага под формата на таблетки, съдържащи 30 mg от активното вещество - миртазапин. Сред спомагателните компоненти има лактоза монохидрат, която трябва да се отбележи от пациенти с непоносимост към лактоза и лактазен дефицит.

Таблетките с концентрация от 45 mg се предлагат под търговското наименование Mirtazapine Canon. Една опаковка съдържа три блистера, всеки от които съдържа десет таблетки. Лекарството се отпуска по лекарско предписание.



Показания за употреба

Миртазапин се предписва за лечение на депресивни състояния от различен произход. Включително депресия:

• на фона на соматични заболявания;
• на фона на психопатия и шизофрения;
• в резултат на синдром на хронична болка.

Лекарството е ефективно срещу инволюционна, ендогенна депресия, депресия и намалена работоспособност.



Противопоказания

Забранено е приемането на Миртазапин при свръхчувствителност към активното вещество или някоя от съставките му, включително лактоза. Не се препоръчва за употреба в педиатрията.

Поради липсата на цялостни изследвания, Миртазапин не се предписва на бременни жени и по време на кърмене. Предполага се, че лекарството може да се екскретира в кърмата.

Начин на приложение

Съгласно инструкциите за употреба, таблетките се поглъщат напълно, без да се разтрошават, при необходимост с вода, независимо от храненето. Началните дози за възрастни са 15 до 30 mg веднъж дневно вечер. Поддържаща доза – от 15 до 45 mg на ден.

Пациентите в старческа възраст не се нуждаят от коригиране на дозата. В случай на бъбречна или чернодробна недостатъчност, елиминирането на лекарството се забавя, така че изчисляването на оптималните дози трябва да се извърши от лекар, като се вземе предвид тежестта на дисфункцията.

Дневната доза може да бъде разделена на две дози. Сутрешната порция трябва да е по-малка от вечерната.

Симптомите на депресия обикновено изчезват през първите две седмици от лечението. Адекватното дозиране на лекарството ви позволява да постигнете стабилно състояние през първия месец.

Ако желаният ефект не се появи през първите 14 дни, можете постепенно да увеличите количеството на лекарството под наблюдението на Вашия лекар. След постигане на желания резултат, лекарството продължава още шест месеца, за да се консолидира.

Миртазапин не може да бъде спрян внезапно; дозата трябва да се намалява постепенно до пълно спиране на употребата.

Нежелани реакции

Страничните ефекти на миртазапин могат да се маскират като симптоми на депресия. За установяване на причината за състоянието е необходима консултация с психотерапевт.

Нежеланите реакции могат да бъдат разделени според честотата на проявите и засегнатите системи. Те включват следното:

Органна система/честота	Чести (1 на 100 пациенти)	Редки (1 на 1000)	Много редки (1 на 10 000) )
Хемопоетична и лимфна системи		Потискане на хемопоезата, агранулоцитоза (понижени нива на белите кръвни клетки), анемия, тромбоцитопения	Хипонатриемия (намалена концентрация на натриеви йони)
Метаболизъм	Повишен апетит, наддаване на тегло		Намален апетит, анорексия
Психични разстройства		Мания, раздразнителност, халюцинации, тревожност	Безсъние, кошмари
Централна нервна система	Сънливост, разсеяност, главоболие, световъртеж	Крампи, треперещи крайници, усещане за иглички, синдром на неспокойните крака
Сърдечно-съдовата система		Намалено кръвно налягане (хипотония)
Храносмилателен тракт		гадене	Диария, сухота в устата
Черен дроб			Повишено ниво на ALT при биохимичен кръвен тест
Кожно покритие		Екзантема, алергични обриви
Мускулно-скелетна система		Артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка)

Внезапното спиране на лечението с антидепресанти може да доведе до развитие на синдром на отнемане. В повечето случаи то преминава от само себе си, но е придружено от гадене, раздразнителност и безпокойство.