Забранено при кърмене

Забранено за деца

Може да се приема от възрастни хора

Има ограничения при проблеми с черния дроб

Има ограничения при бъбречни проблеми

За лечение на сърдечно-съдови заболявания или подобряване на състоянието на пациента с артериална хипертония се предписва комплексна терапия. Включва различни групилекарства, едно от които е Атаканд. Има хипотензивен ефект, без да инхибира АСЕ.

Лекарството е антагонист на ангиотензин II, хормон излишно количествокоето в организма води до увеличаване кръвно налягане. Той също така стимулира развитието на сърдечни заболявания и CHF. С намаляване на влиянието му се проявява хипотензивен и релаксиращ ефект, а именно намаляване на натоварването на кръвоносните съдове и сърцето. Atacand блокира AT1 рецепторите, които при взаимодействие с ангиотензин II провокират вазоконстрикция и повишаване на кръвното налягане.

Форма за освобождаване и цени

Лекарството се произвежда под формата на таблетки с кръгла формаи светло розово. В зависимост от масата на активното вещество те могат да бъдат 8 или 16 mg. Всяка таблетка има делителна черта за лесно разделяне. От едната страна са гравирани "A/CG" или "A/CH", а от другата - "008" или "016". Зависи и от масата на активната съставка. Таблетките са опаковани в блистери от 14 броя всеки, които са в картонена кутия.

Атаканд Плюс е лекарство, което има подобен съставкъм които е добавен хидрохлоротиазид. Предлага се и под формата на таблетки с овална форма. Цвят - праскова. От едната страна има риск, а от втората гравюра "A / CG".

Средната цена на лекарството в аптеките е 2300-2650 рубли. Зависи от масата активна съставкаи аптеката, от която е закупено лекарството. Atakand Plus струва средно 2500-2700 рубли. за опаковане.

Лекарството трябва да се съхранява на място, защитено от деца, за да се гарантира тяхната безопасност. След тригодишен период е забранено да се използват таблетки. Лекарството принадлежи към категория В, така че за закупуване е необходима лекарска рецепта.

Подобни средства

Има лекарства с подобен механизъм на действие върху тялото, както и аналози за основното активно вещество. Сред тях са:

1. Angiakand (240-330 рубли). Предлага се в таблетки с тегло 32 mg.
2. (157-560 рубли). Таблетки с овална форма, които могат да съдържат 8, 16, 32 mg от основния компонент.
3. (360-410 рубли). Има формата на кръгли таблетки с тегло на активната съставка 16 mg.

Подобни лекарства се различават по дозировка. Също така, помощните компоненти имат различен ефект. Ако е невъзможно да използвате Atacanda, първо трябва да се консултирате със специалист, който ще ви посъветва приемлива замяна. Не трябва сами да спирате употребата на лекарството и да не го променяте - това може да доведе до влошаване на състоянието.

Състав и механизъм на действие

Основната активна съставка е цилексетил кандесартан. международни родово имеКандесартан таблетки се дължат на активното вещество. Помага за понижаване на кръвното налягане и подобрява общо състояниеорганизъм.

Съставът включва и допълнителни помощни компоненти:

• калциева карбоксиметилцелулоза - използва се като разтворител за образуването кръгла форматаблетки;
• хидроксипропил целулоза - стабилизатор, който помага да се запази твърдата консистенция на лекарството;
• магнезиев стеарат - има укрепващ ефект върху съдовата система, а също така има положителен ефект върху дейността на нервната система;
• лактоза монохидрат - повишава способността на организма да абсорбира лекарството;
• царевично нишесте - подобрява клетъчното хранене;
• железен оксид се използва като багрило за придаване на нюанс на препарата.

Лекарството няма ефект върху АСЕ и също така не блокира каналите, през които преминават йони, които участват във функционирането на сърцето и съдовата система. Лекарството има ефект на понижаване на кръвното налягане, което стабилизира състоянието по време на курсовата употреба.

Поради факта, че лекарството не влияе върху ускоряването на сърдечната честота, има общо подобрениеусловия съпротивлението на кръвоносните съдове срещу провеждането на кръвния поток намалява. При пациенти, страдащи от CHF, се наблюдава намаляване на натоварването на белодробните капиляри, което подобрява притока на кръв.

Няма отрицателен ефект върху отделителната система, по-специално върху бъбреците, напротив, кръвният поток се подобрява и съпротивлението на бъбречните съдове намалява. Клиничните проучвания потвърждават липсата на влошаване при пациенти със захарен диабет.

При първоначална употреба ефектът се забелязва след 15-20 минути, максималното време е 2 часа. При продължителна употреба на лекарството антихипертензивният ефект продължава през целия период на лечение.

В резултат на проучванията беше възможно да се установи, че лекарството помага за намаляване на броя на смъртните случаи при пациенти в напреднала възраст, страдащи от високо кръвно налягане. Наблюдава се и намаляване на смъртните случаи от ХСН. В сравнение с контролната група, която не е използвала лекарството, а плацебо, процентът на починалите пациенти намалява значително.

Ефективността се наблюдава независимо от възрастта и пола. При което положително действиенаблюдавани както със, така и без АСЕ инхибитори и бета-блокери.

След употреба на лекарството максималната концентрация в кръвта се достига след 3-4 часа. В по-голяма степен съсирването става с кръвни протеини. В същото време приемът на храна не влияе на концентрацията и екскрецията. По-голямата част от лекарството се екскретира в жлъчката и урината.

важно! Елиминационният полуживот, който е стандартен 9 часа, се увеличава при пациенти с бъбречни патологии. Няма опит с употребата на лекарството при пациенти, страдащи от тежко увредена чернодробна функция.

Показания и противопоказания

Основната индикация е високо кръвно налягане (артериална хипертония). Като допълнителна терапевтичен агентсе използва при приемане на АСЕ инхибитори при наличие на такива патологии:

Не можете да използвате лекарството за нарушения на черния дроб. Вземете таблетките с повишено внимание под строг контрол на специалист при наличие на такива заболявания:

• бъбречна недостатъчност в остра или хронична форма;
• стеснение бъбречни артерииили артерии на един бъбрек (стеноза);
• хиперкалиемия.

Трябва да се внимава и в случай на бъбречна трансплантация. Забранено е да приемате лекарството, ако сте алергични към неговите компоненти, както и свръхчувствителност към тях. Клиничните проучвания не са установили ефикасността и безопасността на лекарството при деца, така че употребата на лица под 18-годишна възраст трябва да става под лекарско наблюдение.

важно! Вторият и третият триместър на бременността са абсолютни противопоказанияза използване на таблетки. Поради въздействие върху бъбречното кръвоснабдяване съществува риск от увреждане на развитието и здравето на плода, което може да бъде фатално. По време на бременност трябва да спрете приема на лекарството.

Периодът на кърмене също е противопоказание, тъй като способността на лекарството да влезе в кърма.

Начин на приложение и дозировка

Лекарството се приема перорално. За да се намали рискът от странични ефекти, лекарството се препоръчва да се приема с храна. За постигане на ефект е достатъчна еднократна доза.

Атаканд и Атаканд Плюс

Началната доза при повишено кръвно налягане е 8 mg. Ако се изрази клинично действиелипсва, тя може да се увеличи до 16 mg на ден. Най-голямата ефективност се проявява месец след началото на курса. При пациенти в старческа възраст не е необходимо да се коригира дозата.

Инструкциите за употреба на Atakanda уточняват, че в случай на тежко бъбречно увреждане, началната доза трябва да бъде намалена до 4 mg. При CHF дозировката също започва с 4 mg. Ако е необходимо, тя може да се увеличи на интервали от поне две седмици до 32 mg.

Препоръчва се прием на една таблетка дневно. Храненето не влияе върху ефективността на лекарството. Не е необходимо коригиране на дозата при лечението на пациенти в старческа възраст. При наличие на намален BCC и бъбречни нарушения се препоръчва да се намали първоначалното количество на лекарството, което влиза в тялото. Дозировката се избира индивидуално от лекуващия лекар.

Фармакологично взаимодействие

В процеса на изследване е проучен ефектът върху тялото на комбинираната употреба на лекарството със следните агенти:

1. Варфарин.
2. левоноргестрел.
3. Дигоксин.

Когато се приемат едновременно, не са открити значителни промени в тялото и благосъстоянието. Не се препоръчва употребата с лекарства, съдържащи литий, поради възможна интоксикация. Нестероидните противовъзпалителни средства могат да намалят антихипертензивния ефект. АСЕ инхибиторите увеличават вероятността от проблеми с бъбреците.

специални инструкции

При наличие на повишено кръвно налягане и бъбречна недостатъчност е необходимо проследяване на нивата на калий и креатинин. В случай на стеноза на бъбречната артерия е възможно увеличаване на обема на уреята в кръвта.

С появата на артериална хипотония е необходимо да се коригира дозата на лекарството. Приемането на диуретици засилва ефекта на понижаване на кръвното налягане, така че употребата им трябва да бъде ограничена. Също така, хипотензивният ефект засилва употребата на анестетици.

През първите дни някои пациенти изпитват повишена умора и замаяност, така че трябва да внимавате при шофиране на превозни средства и извършване на работа, която изисква напреднало нивовнимание и концентрация.

Възможни странични ефекти

Проучванията и проучванията на пациентите потвърждават рядката поява на странични ефекти. В същото време в инструкциите са посочени следните негативни прояви:

Лабораторните изследвания показват леко понижение на нивата на хемоглобина. При предозиране се наблюдава рязък спадкръвно налягане и световъртеж.Състоянието не е критично, но по-възрастните пациенти се съветват да наблюдават и контролират благосъстоянието си в лечебно заведение.

Фармакодинамика. Кандесартан цилексетил е пролекарство, което по време на абсорбция в стомашно-чревния тракт бързо се превръща в активното вещество, кандесартан, чрез хидролиза на естерната връзка. Кандесартан е ангиотензин II рецепторен антагонист, селективен за AT1 рецепторите, със силно свързване с рецептора и бавна дисоциация от него, няма агонистична активност. Кандесартан не повлиява АСЕ и други ензимни системи, което обикновено се свързва с употребата АСЕ инхибитори, тъй като не засяга разграждането на кинините в други вещества (субстанция Р). Антагонистът на ангиотензин II практически не предизвиква кашлица. Кандесартан не се свързва и не блокира други хормонални рецептори или йонни канали. Антагонизмът на рецепторите на ангиотензин II (AT1) води до дозозависимо повишаване на нивото на плазмения ренин, ангиотензин I и II, както и до намаляване на концентрацията на алдостерон в кръвната плазма.
Хидрохлоротиазид блокира реабсорбцията на натрий, главно в дисталните бъбречни тубули, и насърчава екскрецията на натрий, хлориди и вода. Бъбречната екскреция на калий и магнезий се увеличава в зависимост от дозата на лекарството, докато калцият се реабсорбира в по-голяма степен. Хидрохлоротиазид намалява обема на кръвната плазма, извънклетъчната течност и IOC, понижава кръвното налягане. При продължителна терапия OPSS намалява, което спомага за намаляване на кръвното налягане.
Кандесартан и хидрохлоротиазид имат адитивен антихипертензивен ефект. При хипертония (артериална хипертония) употребата на Atacanda Plus води до ефективно и продължително понижаване на кръвното налягане без рефлекторно повишаване на сърдечната честота. Няма информация за тежка хипотония след първата доза и синдром на отнемане. След еднократна доза Atacanda Plus началото на антихипертензивния ефект обикновено настъпва в рамките на 2 часа. постоянно лечениеоптималното понижение на кръвното налягане се постига в рамките на 4 седмици и се поддържа при дългосрочно лечение. Atakand Plus, когато се приема веднъж дневно, осигурява ефективно и равномерно понижение на кръвното налягане за 24 часа с малка разлика между максималния и минималния ефект между дозите на лекарството. Ефективността на Atacanda Plus не зависи от възрастта и пола на пациента.
Понастоящем няма данни за употребата на кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид при бъбречно заболяване/нефропатия, левокамерна дисфункция/застойна сърдечна недостатъчност и след миокарден инфаркт.
Фармакокинетика.
Абсорбция и разпределение.
Кандесартан цилексетилслед перорално приложение се превръща в активното вещество кандесартан. Абсолютната бионаличност е 40%. Максималната плазмена концентрация се достига 3-4 часа след приема на лекарството. Плазмената концентрация на кандесартан нараства линейно с увеличаване на дозата в рамките на терапевтичната му стойност. Няма значима разлика във фармакокинетиката на кандесартан. Едновременно приеманехраната не повлиява значително AUC. Кандесартан се свързва във висока степен с плазмените протеини (99%). Привидният обем на разпределение на кандесартан е 0,1 L/kg.
Хидрохлоротиазидбързо се абсорбира в стомашно-чревния тракт с абсолютна бионаличност от 70%. Едновременният прием на храна подобрява усвояването с приблизително 15%. Бионаличността може да намалее при пациенти със сърдечна недостатъчност и тежки отоци. Свързването на хидрохлоротиазид с плазмените протеини е около 60%, привидният обем на разпределение е около 0,8 l/kg.
Метаболизъм и екскреция
Кандесартан цилексетилЕкскретира се основно непроменен в урината и жлъчката и само малко количество се метаболизира от черния дроб (CYP 2C9). Съществуващи изследваниявзаимодействията не показват ефект върху CYP 2C9 и CYP 3A4. Въз основа на данни инвитро, не очаквайте взаимодействие in vivoс лекарствачийто метаболизъм зависи от изоензимите CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 или CYP 3A4 на цитохром Р450. Полуживотът на кандесартан е около 9 ч. Няма кумулиране на лекарството след многократни многократни дози. Елиминационният полуживот на кандесартан не се променя след приложение на кандесартан цилексетил в комбинация с хидрохлоротиазид. Повишаване на AUC (15-18%) и максимална концентрация(23-24%) кандесартан, когато се използва в комбинация с хидрохлоротиазид, но това няма клинично значение. Освен това, преди да преминете към употребата на Atacanda Plus, се препоръчва отделно титриране на съставните компоненти на лекарството. Не е наблюдавана допълнителна кумулация на кандесартан след приемане на многократни дози от тази комбинация в сравнение с монотерапията.
Общият плазмен клирънс на кандесартан е около 0,37 ml/min/kg и бъбречен клирънс- около 0,19 ml / min / kg. Кандесартан се екскретира от бъбреците чрез гломерулна филтрация и активна тубулна секреция. След перорално приложение на маркиран с 14C кандесартан цилексетил, приблизително 26% от дозата се екскретира в урината като кандесартан и 7% като неактивен метаболит, докато 56% от дозата се екскретира в изпражненията като кандесартан и 10% като неактивен метаболит.
ХидрохлоротиазидНе се метаболизира и се екскретира основно непроменен чрез гломерулна филтрация и активна тубулна секреция. Терминалният полуживот е 8 часа.Около 70% от пероралната доза се екскретира в урината в рамките на 48 часа.Полуживотът на хидрохлоротиазид не се променя при комбиниране с кандесартан цилексетил. Не е установено допълнително натрупване на хидрохлоротиазид след приемане на многократни дози от комбинацията в сравнение с монотерапията.
Фармакокинетика в специални категориипациенти
Кандесартан цилексетил
При пациенти в напреднала възраст (над 65 години) максималната концентрация и AUC на кандесартан се увеличават съответно с приблизително 50 и 80% в сравнение с младите хора. Въпреки това, хипотензивният ефект и честотата на нежеланите реакции след приема на Atacand Plus са еднакви при млади пациенти и възрастни хора.
При пациенти с бъбречна недостатъчностлека и умерена тежест, в сравнение с пациенти без увредена бъбречна функция, максималната концентрация и AUC за кандесартан се увеличават след многократни дози от лекарството съответно с 50 и 70%, но полуживотът остава непроменен. Промяната в максималната концентрация и AUC при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност е съответно 50 и 110%. Крайният полуживот на кандесартан се удвоява при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност. Фармакокинетиката при пациенти на хемодиализа е същата като при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.
AUC на кандесартан при пациенти на хемодиализа е подобна на тази при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.
При пациенти с чернодробна недостатъчностлека и умерена е отбелязано повишаване на AUC на кандесартан с 23%.
Хидрохлоротиазид
Терминалният полуживот на хидрохлоротиазид се увеличава при бъбречна недостатъчност.

Показания за употреба на лекарството Atacand plus

Есенциална хипертония (артериална хипертония) в случаите, когато монотерапията с кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид не е достатъчно ефективна.

Употребата на лекарството Atacand plus

Препоръчителната доза Atacanda Plus е 1 таблетка на ден.
Дозата кандесартан цилексетил трябва да се титрира, преди пациентът да премине към Atacanda Plus.
При клинична целесъобразност е възможен директен преход от употребата на монолекарства към комбинираното лекарство Atakand Plus. Най-изразеният антихипертензивен ефект се постига в рамките на 4 седмици от началото на лечението.
Atacand Plus се приема 1 път на ден по едно и също време или независимо от храненето.
При пациенти в напреднала възрастНе е необходима първоначална корекция на дозата.
Употреба при хиповолемия. Препоръчва се титриране на дозата за повишен рискразвитието на хипотония, например, с възможно намаляване на BCC (при такива пациенти началната доза кандесартан може да бъде намалена до 4 mg). Тези пациенти не се препоръчват за употреба комбинирано лекарствов доза 16/12,5 mg се прилага самостоятелно candesartan cilexetil (Atakand) в доза 4 или 8 mg в зависимост от тежестта и поносимостта, като при необходимост се добавя подходяща доза хидрохлоротиазид.
Употреба при бъбречна недостатъчност. AT този случайпредпочитано приложение бримкови диуретициа не тиазиди. Препоръчва се титриране на дозата на кандесартан цилексетил при пациенти с бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс ≥30 ml/min/1,73 m2 телесна повърхност (BSA) преди лечение с Atacand Plus (за пациенти с бъбречно увреждане). лека недостатъчности умерена тежест, препоръчителната начална доза кандесартан цилексетил е 4 mg). Atacand Plus не трябва да се използва за лечение на пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≤30 ml/min/1,73 m2 BSA).
Употреба при чернодробна недостатъчност. Препоръчва се дозата на кандесартан цилексетил да се титрира при пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност преди лечението с Atacand Plus (препоръчителната начална доза кандесартан цилексетил за такива пациенти е 2 mg). Atacand Plus не трябва да се използва за лечение на пациенти с тежко чернодробно увреждане и/или холестаза.
Употреба при деца. Безопасността и ефикасността на Atacanda Plus при деца не са установени.

Противопоказания за употребата на лекарството Atacand plus

• свръхчувствителност към активни съставкии други компоненти на лекарството или производни на сулфонамиди (хидрохлоротиазид е производно на сулфонамиди);
• По време на бременност и кърмене;
• тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≤30 ml/min/1,73 m2 BPT);
• тежка чернодробна недостатъчност и/или холестаза;
• персистираща хипокалиемия или хиперкалцемия;
• подагра;
• детство.

Странични ефекти на Атаканд плюс

По време на контролираното клинични изследванияСтраничните ефекти на кандесартан цилекситил/хидрохлоротиазид са леки и преходни. Процентът на прекъсване поради нежелани реакции е сравним за кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид (3,3%) и плацебо (2,7%).
По време на клинични изпитвания с кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид се съобщава следното често (1/100): странични ефекти(честотата на нежеланите реакции е била най-малко 1% по-висока от честотата на тези нежелани реакции при използване на плацебо).
Кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид
От страна на централната нервна система:световъртеж/световъртеж.
Кандесартан цилексетил
След въвеждането на лекарството в широката практика много рядко (≤1/10 000) се съобщават следните нежелани реакции:
левкопения, неутропения и агранулоцитоза.
От страна на водно-електролитния баланс:хиперкалиемия, хипонатриемия.
От страна на централната нервна система:замаяност, главоболие.
От стомашно-чревния тракт:гадене.
повишени нива на чернодробните ензими, нарушена чернодробна функция, хепатит.
ангиоедем, обрив, уртикария, сърбеж.
От опорно-двигателния апарат:болка в гърба, артралгия, миалгия.
От пикочната система:увредена бъбречна функция, включително бъбречна недостатъчност при пациенти с повишен риск от развитие на това състояние.
Хидрохлоротиазид
При монотерапия с хидрохлоротиазид в доза ≥25 mg са докладвани следните нежелани реакции с честота на възникване: често (1/100), нечесто (1/1000 и ≤1/100) и рядко (≤1/1000 ).
От кръвоносната система и лимфна система: рядко - левкопения, неутропения / агранулоцитоза, тромбоцитопения, апластична анемия, потискане на костния мозък, хемолитична анемия.
Отстрани имунна система: рядко - анафилактични реакции.
От страна на метаболизма и водно-електролитния баланс:често - хипергликемия, хиперурикемия, хипонатриемия и хипокалиемия.
Психични разстройства:рядко - дисомния, депресия, тревожност.
От страна на централната нервна система:често - световъртеж, световъртеж; рядко - парестезия.
От страна на органа на зрението:рядко - преходно зрително увреждане под формата на замъглени обекти.
От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - постурална хипотония; рядко - аритмия, некротизиращ васкулит.
От страна на дихателната система:рядко - нарушение външно дишаневключително пневмонит и белодробен оток.
От стомашно-чревния тракт:рядко - анорексия, дразнене на стомашната лигавица, диария, запек; рядко - панкреатит.
От хепатобилиарната система:рядко - холестатична жълтеница.
От кожата и подкожна тъкан: рядко - обрив, уртикария, фоточувствителност; рядко - токсична епидермална некролиза, кожни лупус-подобни реакции, реактивиране кожни проявисистемен лупус еритематозус.
От опорно-двигателния апарат:рядко - мускулен спазъм.
От пикочната система:често - глюкозурия; рядко - бъбречна дисфункция и интерстициален нефрит.
Общи нарушения:често - слабост; рядко - треска.
Лабораторни показатели:често - повишаване на нивото на холестерола и TG в кръвната плазма; рядко - повишаване на нивото на урейния азот и плазмения креатинин.
Относно изравняването пикочна киселина, глюкоза и плазмен ALT като нежелани реакции се съобщават по-често при кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид (честота съответно 1,1; 1,0 и 0,9%), отколкото при плацебо (честота съответно 0,4; 0,2 и 0%). Леко понижение на хемоглобина и повишаване на AST са отбелязани при един пациент, получаващ кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид. Установено е повишаване на нивото на креатинин, урея или калий и намаляване на нивото на натрий.

Специални инструкции за употреба на лекарството Atacand plus

бъбречна недостатъчност. При тази категория пациенти употребата на бримкови диуретици е за предпочитане пред тиазидите. Когато се използва лекарството Atakand Plus при бъбречна недостатъчност, се препоръчва периодично да се следи нивото на калий, креатинин и пикочна киселина.
трансплантация на бъбрек. Няма опит с употребата на Atacand Plus при пациенти, които наскоро са претърпели бъбречна трансплантация.
Стеноза на бъбречната артерия. Други лекарства, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон (ACE инхибитори), могат да повишат плазмените нива на урея и креатинин при двустранна или монолатерална стеноза на бъбречната артерия. Подобен ефект може да се очаква при употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти.
хиповолемия. При намаляване на BCC и / или хипонатриемия може да се появи симптоматична хипотония, както при употребата на други лекарства, които засягат системата ренин-ангиотензин-алдостерон. Поради това не се препоръчва употребата на Atacand Plus преди коригиране на тези състояния.
Анестезия и хирургия. Антагонистите на ангиотензин II могат да причинят хипотония по време на анестезия и хирургична интервенцияпоради блокиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон. В много редки случаи хипотонията може да бъде тежка и да изисква лечение с течности и/или вазопресори.
Чернодробна недостатъчност. Тиазидите се използват с повишено внимание при чернодробна недостатъчност или прогресивно чернодробно заболяване, тъй като незначителни промени във водния или електролитния баланс могат да провокират развитието на чернодробна кома. Няма клиничен опит с Atacanda Plus при пациенти с чернодробна недостатъчност.
аортна стеноза или митрална клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Както и при използването на др вазодилататоритрябва да се обърне специално внимание при лечение на пациенти с хемодинамично значима стеноза на аортна или митрална клапа или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
Първичен хипералдостеронизъм. Употребата на Atacanda Plus не се препоръчва, тъй като при първичен хипералдостеронизъм обикновено няма клиничен ефект при използване на лекарства, които действат чрез инхибиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон.
Нарушаване на водно-електролитния баланс. Както при друга диуретична терапия, нивата на плазмените електролити се проследяват на редовни интервали. Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, могат да причинят воден и електролитен дисбаланс (хиперкалцемия, хипокалиемия, хипонатриемия, хипомагнезиемия и хипохлоремична алкалоза). Тиазидните диуретици могат да намалят отделянето на калций в урината и да причинят преходно и леко повишаване на концентрацията на калций в кръвната плазма.
Явната хиперкалцемия може да е признак на латентен хиперпаратироидизъм. Преди извършване на функционално изследване паращитовидна жлезаупотребата на тиазиди е спряна.
Хидрохлоротиазид в зависимост от дозата повишава екскрецията на калий в урината, което може да доведе до хипокалиемия. Този ефект на хидрохлоротиазид е по-слабо изразен, когато се използва в комбинация с кандесартан цилексетил. Рискът от развитие на хипокалиемия може да бъде повишен при пациенти с цироза на черния дроб, повишена диуреза, недостатъчен прием на електролити от храната и съпътстваща терапия GCS или ACTH.
Като се има предвид опитът с други лекарства, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, едновременната употреба на Atacanda Plus и калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта или други лекарства, които повишават нивото на калий в кръвната плазма (напр. хепарин) може да доведе до хиперкалиемия.
Въпреки че няма потвърдени данни относно Atacanda Plus, лечението с АСЕ инхибитори или ангиотензин II антагонисти може да причини хиперкалиемия, особено при сърдечна и/или бъбречна недостатъчност.
Доказано е, че тиазидите увеличават отделянето на магнезий в урината, което може да доведе до хипомагнезиемия.
Ефект върху метаболизма и ендокринна система . Лечението с тиазидни диуретици може да наруши глюкозния толеранс. Може да се наложи коригиране на дозата на хипогликемичните средства, включително инсулин. По време на тиазидната терапия, латентно диабет. Повишаването на нивата на холестерола и триглицеридите се свързва с терапията с тиазидни диуретици. Въпреки това, когато се използва дозата от 12,5 mg, съдържаща се в Atacanda Plus, се съобщава за минимални ефектиили липсата им. Тиазидните диуретици повишават концентрацията на пикочна киселина в кръвната плазма и могат да провокират появата на подагра при пациенти със съответно предразположение.
Главна информация. С определящата стойност на активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон върху съдов тонуси бъбречна функция (напр. при тежка застойна сърдечна недостатъчност или бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия), лечението с други лекарства, които засягат тази система, се свързва с остра хипотония, азотемия, олигурия и понякога остра бъбречна недостатъчност. Възможността за такива ефекти не може да бъде изключена при употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти. Както при други антихипертензивни лекарства, изразеното понижение на кръвното налягане при коронарна артериална болест или исхемична цереброваскуларна болест може да доведе до миокарден инфаркт или инсулт.
Реакциите на свръхчувствителност към хидрохлоротиазид са по-вероятни при алергии, анамнеза за астма, но могат да възникнат и без подходяща анамнеза.
Съобщава се за екзацербация или активиране на системен лупус еритематозус при употребата на тиазидни диуретици.
Atacand Plus съдържа лактоза, поради което лекарството не трябва да се използва при пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
По време на бременност и кърмене. Има много ограничени данни за употребата на Atacanda Plus по време на бременност. Тези данни не са достатъчни, за да се направят изводи за потенциалния риск за плода при употребата на лекарството през първия триместър на бременността. При хората феталната бъбречна перфузия зависи от развитието на системата ренин-ангиотензин-алдостерон и започва през втория триместър. Така че рискът за плода се увеличава, ако приемате Atacand Plus през II или III триместър на бременността. Употребата през II и III триместър на бременността на лекарства, които пряко засягат системата ренин-ангиотензин, може да причини хипотония, бъбречна дисфункция, олигурия и / или анурия, олигохидрамнион, хипоплазия на черепа, вътрематочно забавяне на растежа и смърт на новороденото. Описани са случаи на белодробна хипоплазия, аномалии в развитието на лицето и контрактури на крайниците.
Проучванията при животни с кандесартан цилексетил показват увреждане на бъбреците на плода при по-късни датибременност и новородени. Този механизъм се счита за фармакологично медииран ефект върху системата ренин-ангиотензин-алдостерон.
Хидрохлоротиазид може да намали плазмения обем, както и утероплацентарния кръвен поток; може да бъде причина за неонатална тромбоцитопения.
Като се има предвид горната информация, Atacand Plus е противопоказан по време на бременност. Ако по време на лечението се установи бременност, употребата на Atacand Plus се прекратява.
Не е известно дали кандесартан цилексетил преминава в кърмата, но поради възможността от неблагоприятни ефекти върху кърмачето Atacand Plus не трябва да се използва по време на кърмене.
Влияние върху способността за шофиране превозни средстваи работа с механизми.
Влиянието на Atacand Plus върху способността за шофиране и работа с механизми обаче не е проучено, като се имат предвид фармакодинамичните свойства на кандесартан, това влияниемалко вероятно. При шофиране и работа с механизми се вземат предвид световъртеж и умора, които могат да възникнат по време на лечението.

Atacand плюс лекарствени взаимодействия

клинично значими лекарствено взаимодействиене е идентифициран. Хидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, орални контрацептиви (етинилестрадиол/левоноргестрел), глибенкламид и нифедипин са изследвани в клинични фармакокинетични проучвания.
Храненето не повлиява бионаличността на кандесартан.
Други антихипертензивни средства могат да засилят антихипертензивния ефект на Atacanda Plus.
Може да се очаква, че хипокалиемията, характерна за употребата на хидрохлоротиазид, се влошава от други лекарства, чието действие е свързано със загуба на калий и хипокалиемия (например други калийуретични диуретици, лаксативи, амфотерицин, карбеноксолон, пеницилин G-натрий, производни на салицилова киселина) .
Предвид опита с други лекарства, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, едновременната употреба на Atacanda Plus с калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта или други лекарства, които могат да повишат нивата на калий (например натриев хепарин), може да доведе до до хиперкалиемия.
Предизвиканата от диуретици хипокалиемия и хипомагнезиемия потенцират възможната кардиотоксичност на дигиталисовите гликозиди и антиаритмичните лекарства. Когато използвате Atacanda Plus с тези лекарства, се препоръчва периодично да се следи нивото на калий в кръвната плазма.
Има съобщения за обратимо повишаване на концентрацията на литий в кръвната плазма и неговата токсичност при едновременната употреба на литий с АСЕ инхибитори или хидрохлоротиазид. Подобен ефект може да възникне при употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти, поради което се препоръчва да се контролира нивото на литий в кръвната плазма.
Както при употребата на АСЕ инхибитори, едновременната употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти с НСПВС може да увеличи риска от развитие на бъбречна недостатъчност, включително остра бъбречна недостатъчност, както и хиперкалиемия, особено с анамнеза за нарушена бъбречна функция. Тази комбинация се използва с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст. Пациентите трябва да получават достатъчнотечности; необходимо е да се следи бъбречната функция след началото на съпътстващата терапия и периодично по време на лечението.
НСПВС намаляват диуретичния, натриуретичния и антихипертензивния ефект на хидрохлоротиазид.
Колестипол или холестирамин намаляват абсорбцията на хидрохлоротиазид.
Хидрохлоротиазид може да потенцира ефекта на неполяризиращите мускулни релаксанти, като тубокурарин.
Тиазидните диуретици могат да повишат нивото на калций в кръвната плазма поради намаляване на екскрецията му. Когато се предписват калциеви добавки или витамин D, плазмените нива на калций трябва да се проследяват и дозата да се коригира съответно.
Тиазидите могат да засилят хипергликемичния ефект на β-адренергичните блокери и диазоксида.
Антихолинергичните лекарства (атропин, бипериден) могат да увеличат бионаличността на тиазидните диуретици, намалявайки стомашно-чревния мотилитет и скоростта на изпразване на стомаха.
Тиазидите могат да увеличат риска от нежелани реакции при употребата на амантадин.
Тиазидите могат да намалят бъбречната екскреция на цитотоксични лекарства (като циклофосфамид, метотрексат) и да потенцират техния миелосупресивен ефект.
Рискът от развитие на хипокалциемия може да се увеличи при едновременната употреба на стероиди или ACTH.
Едновременната употреба на алкохол, барбитурати или анестетици може да причини ортостатична хипотония.
Лечението с тиазидни диуретици може да намали глюкозния толеранс. Може да се наложи коригиране на дозата на антидиабетните средства, включително инсулин.
Хидрохлоротиазид може да причини намаляване на артериалния отговор към пресорни амини (като адреналин), но не изключва пресорния ефект.
Хидрохлоротиазид може да увеличи риска от развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено когато се използват високи дози йодсъдържащи рентгеноконтрастни средства.
Няма клинично значимо взаимодействие между хидрохлоротиазид и храна.

Предозиране на лекарството Atacand plus, симптоми и лечение

Симптоми:Имайки в предвид фармакологичен анализ, основните прояви на предозиране вероятно ще включват симптоматична хипотония и замаяност. При индивидуален случай на предозиране (доза до 672 mg кандесартан цилексетил) говорим сиотносно благоприятен изходбез последствия за здравето на пациента.
Основната проява на предозиране на хидрохлоротиазид е остра загуба на течности и електролити. Замаяност, артериална хипотония, жажда, тахикардия, камерна аритмия, седация/загуба на съзнание и конвулсии.
Лечение:няма конкретни данни относно лечението на предозиране с Atacand Plus. В случай на предозиране е необходимо да се предизвика повръщане или да се промие стомаха. Ако се появи симптоматична хипотония, симптоматично лечениеи следете жизнените показатели важни функции. Пациентът се поставя по гръб с леко повдигнати крака. Харча инфузионна терапия (изотоничен разтворнатриев хлорид) за увеличаване на BCC. Ако е необходимо, контролирайте и коригирайте електролитен баланси KOR. При недостатъчен ефект от терапията се използват симптоматични лекарства.
Кандесартан не се екскретира чрез хемодиализа. Не е известно до каква степен хидрохлоротиазид се екскретира по време на хемодиализа.

Условия за съхранение на лекарството Atacand plus

При температури под 30 °C.

Списък на аптеките, където можете да закупите Атаканд плюс:

• Санкт Петербург

(хидрохлоротиазид):

(Ако не са налични фабрични комбинации, ще има подобен ефект съвместно заявлениелекарства, включени в комбинацията, в същите дози.)

Атаканд плюс - официални инструкции за употреба. Лекарство с рецепта, информация, предназначена само за здравни специалисти!

Клинико-фармакологична група:

Антихипертензивно лекарство

фармакологичен ефект

Комбинирано антихипертензивно лекарство.

Ангиотензин II е основният хормон на RAAS, който играе важна роляв патогенезата на артериалната хипертония, сърдечната недостатъчност и други сърдечно-съдови заболявания. Основен физиологични ефектиангиотензин II са вазоконстрикция, стимулиране на производството на алдостерон, регулиране на водния и електролитния статус и стимулиране на клетъчния растеж. Ефектите се медиират от взаимодействието на ангиотензин II с ангиотензин тип 1 рецептори (AT1 рецептори).

Кандесартан - селективен антагонист AT1 рецепторите на ангиотензин II, не инхибира ACE (преобразуване на ангиотензин I в ангиотензин II, разрушаване на брадикинин), не води до натрупване на брадикинин или субстанция P. В резултат на блокиране на AT1 рецепторите на ангиотензин II, зависимо от дозата увеличение в нивото на ренин, ангиотензин I, ангиотензин II възниква и намаляване на концентрацията на алдостерон в кръвната плазма.

При сравняване на кандесартан с АСЕ инхибитори, кашлицата е по-рядко срещана при пациенти, лекувани с кандесартан цилексетил. Кандесартан не се свързва с други хормонални рецептори и не блокира йонните канали, участващи в регулирането на функциите на сърдечно-съдовата система.

Клиничният ефект на кандесартан цилексетил върху заболеваемостта и смъртността при доза от 8-16 mg ( средна доза 12 mg) веднъж дневно е проучен в рандомизирано клинично изпитване при 4937 пациенти на възраст от 70 до 89 години (21% от пациентите на възраст 80 и повече години) с лека до умерена артериална хипертония, получаващи терапия с кандесартан цилексетил средно в рамките на 3,7 години (SCOPE проучване - изследване на когнитивните функции и прогноза при пациенти в напреднала възраст). Пациентите са получавали кандесартан или плацебо, според случая, в комбинация с други антихипертензивни средства.

В групата пациенти, лекувани с кандесартан, се наблюдава понижение на кръвното налягане от 166/90 до 145/80 mm Hg. а в контролната група от 167/90 до 149/82 mm Hg. Статистически значими разлики в честотата на сърдечно-съдовите усложнения (смъртност поради сърдечно-съдови заболявания, честота на инфаркт на миокарда и инсулт, които не са довели до летален изход) не се наблюдава между двете групи пациенти.

Хидрохлоротиазид е тиазидоподобен диуретик, който инхибира активната натриева реабсорбция, главно в дисталните бъбречни тубули и повишава освобождаването на натриеви, хлоридни и водни йони. Екскрецията на калий и магнезий от бъбреците се увеличава в зависимост от дозата, докато калцият започва да се реабсорбира в големи количестваотколкото преди.

Хидрохлоротиазид намалява обема на кръвната плазма и извънклетъчната течност, намалява интензивността на кръвния транспорт от сърцето и понижава кръвното налягане. При продължително лечение се развива хипотензивен ефект поради разширяването на артериолите. При продължителна употребахидрохлоротиазид намалява риска от сърдечно-съдови заболявания и смъртност.

Кандесартан и хидрохлоротиазид имат комбиниран антихипертензивен ефект. При пациенти с артериална хипертония Atakand® Plus предизвиква ефективно и продължително понижаване на кръвното налягане без повишаване на сърдечната честота. Ортостатична артериална хипотония при първата доза на лекарството не се наблюдава, след края на лечението артериалната хипертония не се повишава.

След еднократна доза Atacand® Plus основният хипотензивен ефект се развива в рамките на 2 часа.Употребата на лекарството веднъж дневно ефективно и леко намалява кръвното налягане за 24 часа с лека разлика между максималния и средния ефект на действие. При продължително лечение стабилно понижение на кръвното налягане настъпва в рамките на 4 седмици след началото на лечението и може да се поддържа с дълъг курс на лечение.

В клинични проучвания честотата на страничните ефекти, особено кашлицата, е по-рядка при Atacand® Plus, отколкото при комбинацията от АСЕ инхибитори с хипотиазид.

Понастоящем няма данни за употребата на комбинацията кандесартан / хидрохлоротиазид при пациенти с бъбречна недостатъчност, нефропатия, намалена левокамерна функция, остра сърдечна недостатъчност и инфаркт на миокарда.

Ефикасността на комбинацията кандесартан/хидрохлоротиазид не зависи от пола и възрастта.

Фармакокинетика

Всмукване и разпределение

Кандесартан цилексетил

Кандесартан цилексетил е перорално пролекарство. Когато се абсорбира от стомашно-чревния тракт, кандесартан цилексетил бързо се превръща в активното вещество, кандесартан, чрез етерна хидролиза, силно се свързва с АТ1 рецепторите и бавно се дисоциира, няма агонистични свойства. Абсолютната бионаличност на кандесартан след перорално приложение на разтвор на кандесартан цилексетил е приблизително 40%. Относителната бионаличност на таблетната форма в сравнение с пероралния разтвор е приблизително 34%. Така изчислената абсолютна бионаличност на таблетната форма на лекарството е 14%. Приемът на храна не повлиява значително площта под кривата концентрация-време (AUC), т.е. храната не оказва значително влияние върху бионаличността на лекарството.

Cmax в кръвния серум се постига 3-4 часа след приема на таблетната форма на лекарството. С увеличаване на дозата на лекарството в препоръчителните граници, концентрацията на кандесартан се увеличава линейно. Свързването на кандесартан с плазмените протеини е повече от 99%. Плазменият Vd на кандесартан е 0,1 L/kg.

Хидрохлоротиазид

Хидрохлоротиазид се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е приблизително 70%. Едновременният прием на храна повишава абсорбцията с приблизително 15%. Бионаличността може да бъде намалена при пациенти със сърдечна недостатъчност и тежки отоци.

Свързването с плазмените протеини е приблизително 60%. Привидното Vd е приблизително 0,8 l/kg.

Метаболизъм и екскреция

Кандесартан цилексетил

Кандесартан се екскретира главно в урината и жлъчката непроменен и се метаболизира само слабо в черния дроб.

T1 / 2 на кандесартан е приблизително 9 ч. Не се наблюдава кумулация на лекарството в организма.

Общият клирънс на кандесартан е около 0,37 ml/min/kg, докато бъбречният клирънс е около 0,19 ml/min/kg. Бъбречната екскреция на кандесартан се осъществява чрез гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.

При поглъщане на радиомаркиран кандесартан цилексетил около 26% от приложеното количество се екскретира в урината като кандесартан и 7% като неактивен метаболит, докато 56% от приложеното количество се открива във фекалиите като кандесартан и 10% като неактивен метаболит .

Хидрохлоротиазид

Хидрохлоротиазидът не се метаболизира и се екскретира почти изцяло като активна формалекарство чрез гломерулна филтрация и активна тубулна секреция в проксималния нефрон. T1/2 е около 8 часа и не се променя с съвместен приемс кандесартан. Приблизително 70% от пероралната доза се екскретира в урината в рамките на 48 часа.При използване на комбинация от лекарства не се открива допълнително натрупване на хидрохлоротиазид в сравнение с монотерапията.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Кандесартан цилексетил

Фармакокинетичните параметри на кандесартан не зависят от пола на пациента.

При пациенти на възраст над 65 години Cmax и AUC на кандесартан се повишават съответно с 50% и 80% в сравнение с младите пациенти. Въпреки това, хипотензивният ефект и честотата на страничните ефекти при употребата на Atacand Plus не зависят от възрастта на пациентите.

При пациенти с леко и умерено бъбречно увреждане, Cmax и AUC на кандесартан се повишават съответно с 50% и 70%, докато T1 / 2 на лекарството не се променя в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.

При пациенти с тежко бъбречно увреждане и / или такива на хемодиализа, Cmax и AUC на кандесартан се увеличават съответно с 50% и 110%, а T1 / 2 на лекарството се увеличава 2 пъти.

При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане е отбелязано повишаване на AUC на кандесартан с 23%.

Хидрохлоротиазид

T1/2 е по-дълъг при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Показания за употреба на лекарството ATAKAND® PLUS

• лечение на артериална хипертония при пациенти, които са показани за комбинирана терапия.

Дозов режим

Atacand® Plus трябва да се приема веднъж дневно, независимо от храненето.

Препоръчва се дозата кандесартан да се титрира преди преминаване на пациента към лечение с Atacand Plus. Ако е необходимо, пациентите се прехвърлят от монотерапия с Atacand към терапия с Atacand® Plus. Основният хипотензивен ефект се постига, като правило, през първите 4 седмици след началото на лечението.

При пациенти с увредена бъбречна функция бримковите диуретици се предпочитат пред тиазидните диуретици. Преди започване на терапията с Atacand® Plus, при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (CC> 30 ml/min/1,73 m2), включително пациенти на хемодиализа, се препоръчва титриране на дозата на кандесартан (чрез монотерапия с Atacand®) , започвайки от 4 мг.

Atacand® Plus е противопоказан при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (QC< 30 мл/мин/1.73 м2).

При пациенти с риск от артериална хипотония (например с намален BCC) се препоръчва титриране на дозата кандесартан (чрез монотерапия с Atacand®), като се започне с 4 mg.

Страничен ефект

Страничните ефекти, установени по време на клиничните изпитвания, са умерени и преходни и са сравними по честота с плацебо групата. Процентът на преустановяване поради нежелани събития е сходен между кандесартан/хидрохлоротиазид (3,3%) и плацебо (2,7%).

В обобщения анализ на резултатите от клиничните проучвания са отбелязани следните нежелани реакции, причинени от назначаването на комбинация от кандесартан и хидрохлоротиазид.

Описаните нежелани реакции са наблюдавани с честота най-малко с 1% повече, отколкото в групата на плацебо.

От страна на централната нервна система: замаяност, слабост.

Кандесартан цилексетил

Следните нежелани реакции са съобщавани много рядко по време на постмаркетинговата употреба на лекарството (<1/10.000).

От хемопоетичната система: левкопения, неутропения и агранулоцитоза.

От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие.

От страна на храносмилателната система: гадене, повишена активност на чернодробните ензими, нарушена чернодробна функция, хепатит.

От страна на опорно-двигателния апарат: болки в гърба, артралгия, миалгия.

От пикочната система: нарушена бъбречна функция (включително бъбречна недостатъчност при предразположени пациенти).

От страна на метаболизма: хиперкалиемия, хипонатриемия.

Алергични реакции: ангиоедем, обрив, уртикария, пруритус.

Хидрохлоротиазид

При монотерапия с хидрохлоротиазид в доза от 25 mg или повече са наблюдавани следните нежелани реакции с честота: често (> 1/100), понякога (> 1/1000 и<1/100), редко (<1/1000).

От страна на хемопоетичната система: рядко - левкопения, неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, апластична анемия, потискане на костния мозък, анемия.

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: често - леко замаяност, главоболие; рядко - нарушение на съня, депресия, тревожност, парестезия.

От сетивата: рядко - преходно замъгляване на образа.

От страна на сърдечно-съдовата система: понякога - ортостатична артериална хипотония; рядко - аритмия, некротизиращ васкулит, кожен васкулит.

От дихателната система: рядко - задух (пневмония и белодробен оток).

От храносмилателната система: понякога - загуба на апетит, диария, запек; рядко - панкреатит, интрахепатална холестатична жълтеница.

От страна на опорно-двигателния апарат: рядко - миалгия.

От отделителната система: често - глюкозурия; рядко - нарушена бъбречна функция, интерстициален нефрит.

От страна на метаболизма: често - хипергликемия, хиперурикемия, хипонатриемия, хипокалиемия, хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия; рядко - повишени нива на креатинин.

Алергични реакции: понякога - кожен обрив, уртикария, фоточувствителност; рядко - анафилактични реакции, епидермална некроза, рецидив на кожна еритематоза, реакции, подобни на кожна еритематоза.

Други: често - слабост; рядко - усещане за топлина.

При някои пациенти, приемащи комбинацията кандесартан/хидрохлоротиазид, се наблюдава леко понижение на концентрацията на хемоглобина и повишаване на плазмения ACT. Наблюдава се също повишаване на съдържанието на креатинин, урея, хиперкалиемия и хипонатриемия.

Противопоказания за употребата на ATKAND® PLUS

• нарушена чернодробна функция и/или холестаза;
• бъбречна дисфункция (KK< 30 мл/мин/1.73 м2);
• анурия;
• рефрактерна хипокалиемия и хиперкалцемия;
• подагра;
• бременност;
• период на кърмене (кърмене);
• деца и юноши под 18-годишна възраст (ефикасността и безопасността не са установени);
• свръхчувствителност към активните или помощните компоненти на лекарството;
• свръхчувствителност към сулфонамидни производни.

Лекарството се използва с повишено внимание при тежка хронична сърдечна недостатъчност, двустранна стеноза на бъбречната артерия, стеноза на артерията на един бъбрек, хемодинамично значима стеноза на аортната и митралната клапа, при пациенти с мозъчно-съдови заболявания, коронарна артериална болест, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, с намален BCC, цироза на черния дроб, с непоносимост към лактоза, малабсорбция на лактоза и галактоза, хипонатриемия, първичен хипералдостеронизъм, хирургия, след бъбречна трансплантация, бъбречна недостатъчност и захарен диабет.

Употреба на ATKAND® PLUS по време на бременност и кърмене

Опитът с употребата на Atacand® Plus при бременни жени е ограничен. Тези данни не са достатъчни, за да се прецени възможната опасност за плода през първия триместър на бременността.

В човешкия ембрион кръвоносната система на бъбреците, която зависи от развитието на RAAS, започва да се формира през втория триместър на бременността: рискът за плода се увеличава, когато Atacanda Plus се предписва през последните 6 месеца от бременността.

Средства, които имат пряк ефект върху RAAS, могат да причинят нарушения в развитието на плода или да имат отрицателен ефект върху новороденото (артериална хипотония, нарушена бъбречна функция, олигурия и / или анурия, олигохидрамнион, хипоплазия на костите на черепа, вътрематочно забавяне на растежа), нагоре до смърт, с употребата на лекарството през последните шест месеца от бременността. Описани са също случаи на белодробна хипоплазия, лицеви аномалии и контрактури на крайниците.

Проучванията при животни показват фетално и неонатално увреждане на бъбреците с кандесартан. Предполага се, че механизмът на увреждане се дължи на фармакологичния ефект на лекарството върху RAAS.

Хидрохлоротиазид може да намали плазмения обем, утероплацентарния кръвен поток и да причини тромбоцитопения при новороденото.

Въз основа на получената информация Atacand® Plus не трябва да се използва по време на бременност. Ако по време на лечението с Atacand Plus настъпи бременност, лечението трябва да се прекрати.

Понастоящем не е известно дали кандесартан преминава в кърмата. Кандесартан обаче се екскретира от млякото на кърмещи плъхове. Хидрохлоротиазид преминава в майчиното мляко. Поради възможното нежелано въздействие върху кърмачетата Atacand® Plus не трябва да се използва по време на кърмене.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Употребата на лекарството е противопоказана при нарушения на чернодробната функция и / или холестаза.

С повишено внимание, лекарството се използва за цироза на черния дроб.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Употребата на лекарството е противопоказана при нарушена бъбречна функция (QC< 30 мл/мин/1.73 м2), анурии.

Лекарството се използва с повишено внимание при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия, стеноза на артерията на един бъбрек, бъбречна недостатъчност и след бъбречна трансплантация.

Употреба при пациенти в старческа възраст

При пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата.

Употреба при деца под 12 години

Противопоказно: деца и юноши под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

специални инструкции

Нарушена бъбречна функция

В тази ситуация използването на "бримкови" диуретици е за предпочитане пред тиазидоподобните. При пациенти с бъбречна недостатъчност по време на лечение с Atacand Plus се препоръчва постоянно да се следи нивото на калий, креатинин и пикочна киселина.

трансплантация на бъбрек

Няма данни за употребата на Atacanda Plus при пациенти, които наскоро са претърпели бъбречна трансплантация.

Стеноза на бъбречната артерия

Други лекарства, които повлияват RAAS (например АСЕ инхибитори), могат да доведат до повишаване на нивата на кръвната урея и серумния креатинин при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единичен бъбрек. Подобен ефект трябва да се очаква от ангиотензин II рецепторните антагонисти.

Намаляване на BCC

При пациенти с дефицит на интраваскуларен обем и/или натрий може да се развие симптоматична артериална хипотония: не се препоръчва употребата на Atacand® Plus, докато тези симптоми не изчезнат.

Обща анестезия и хирургия

При пациенти, получаващи антагонисти на ангиотензин II, артериална хипотония може да се развие по време на анестезия и по време на хирургични интервенции в резултат на блокада на системата ренин-ангиотензин. Много рядко може да има случаи на тежка артериална хипотония, изискваща интравенозно приложение на течности и/или вазоконстриктори.

Чернодробна недостатъчност

При пациенти с увредена чернодробна функция или прогресиращо чернодробно заболяване, тиазидоподобните диуретици трябва да се използват с повишено внимание: леки колебания в обема на течностите и електролитния състав могат да причинят чернодробна кома. Няма данни за употребата на Atacand® Plus при пациенти с чернодробна недостатъчност.

Стеноза на аортна и митрална клапа (хипертрофична обструктивна кардиомиопатия)

Трябва да се внимава, когато се предписва Atacand Plus на пациенти с обструктивна хипертрофична кардиомиопатия или хемодинамично значима стеноза на аортната или митралната клапа.

Първичен хипералдостеронизъм

Пациентите с първичен хипералдостеронизъм обикновено са резистентни към антихипертензивна терапия, която засяга RAAS. В тази връзка не се препоръчва предписването на Atacand® Plus на такива пациенти.

Нарушаване на водно-солевия баланс

Както във всички случаи на приемане на лекарства, които имат диуретичен ефект, трябва да се проследяват плазмените електролити.

Тиазидните диуретици могат да намалят екскрецията на калциеви йони в урината и могат да причинят резки промени и леко повишаване на концентрацията на калциеви йони в кръвната плазма.

Тиазиди, вкл. и хидрохлоротиазид, могат да причинят нарушения във водно-солевия баланс (хиперкалциемия, хипокалиемия, хипонатремия, хипомагнезиемия и хипохлоремична алкалоза).

Идентифицираната хиперкалциемия може да е признак на латентен хипертиреоидизъм. Употребата на тиазидоподобни диуретици трябва да се преустанови до получаване на резултатите от теста за паращитовидните жлези.

Хидрохлоротиазид в зависимост от дозата повишава екскрецията на калий, което може да причини хипокалиемия. Този ефект на хидрохлоротиазид е по-слабо изразен, когато се използва в комбинация с кандесартан цилексетил. Рискът от хипокалиемия се увеличава при пациенти с цироза на черния дроб, повишена диуреза, прием на течности с ниско съдържание на сол, подложени на съпътстващо лечение с кортикостероиди или ACTH.

Въз основа на опита от употребата на лекарства, които влияят на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, паралелната употреба на Atacand® Plus и повишаващи калия диуретици може да бъде компенсирана от употребата на хранителни добавки, съдържащи калий или други лекарства, които могат да повишат съдържанието на калий в кръвната плазма.

Употребата на Atacand® Plus може да причини хипокалиемия, особено при пациенти със сърдечна или бъбречна недостатъчност (такива случаи не са документирани).

Тиазидоподобните диуретици повишават екскрецията на магнезий, което може да причини хипомагнезиемия.

Влияние върху метаболизма и ендокринната система

Употребата на тиазидоподобни диуретици може да промени нивото на глюкозата в кръвта до проявата на латентен захарен диабет. Може да се наложи корекция на дозата на хипогликемичните средства, включително инсулин.

Увеличаването на плазмените нива на холестерола и триглицеридите се свързва с употребата на тиазидоподобни диуретици. Въпреки това, когато се използва Atacand® Plus в доза от 12,5 mg, има минимално количество или липса на такива ефекти.

Тиазидоподобните диуретици повишават концентрацията на пикочна киселина в кръвната плазма и могат да допринесат за появата на подагра при предразположени пациенти.

Пациенти, чийто съдов тонус и бъбречна функция зависят предимно от активността на RAAS (напр. пациенти с тежка хронична сърдечна недостатъчност, бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия) са особено чувствителни към лекарства, които действат върху RAAS. Назначаването на такива лекарства при тези пациенти е придружено от тежка артериална хипотония, азотемия, олигурия и по-рядко - остра бъбречна недостатъчност. Възможността за развитие на тези ефекти не е изключена при използване на ангиотензин II рецепторни антагонисти. Рязкото понижаване на кръвното налягане при пациенти с исхемична кардиопатия, мозъчно-съдови заболявания с исхемичен произход, когато се използват антихипертензивни лекарства, може да доведе до развитие на миокарден инфаркт или инсулт.

Проявата на реакции на свръхчувствителност към хидрохлоротиазид е най-вероятно при пациенти с бронхиална астма, анамнеза за алергични реакции; което не изключва появата на алергични симптоми при други пациенти.

При използване на тиазидни диуретици има случаи на обостряне или поява на симптоми на застойна себорея.

Лекарството съдържа лактоза, поради което не трябва да се приема от пациенти с редки наследствени заболявания, изразяващи се в непоносимост към лактоза, лактозен дефицит или малабсорбция на глюкоза и лактоза.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефикасността на Atacanda Plus при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Ефектът върху способността за шофиране или работа с машини не е проучен, но фармакодинамичните свойства на лекарството показват, че няма такъв ефект. Пациентите трябва да бъдат внимателни при шофиране или работа с машини, тъй като по време на лечението може да се появи замаяност и повишена умора.

Предозиране

Симптоми

Анализът на фармакологичните свойства на лекарството предполага, че основната проява на предозиране може да бъде клинично изразено понижение на кръвното налягане, замаяност. Описани са отделни случаи на предозиране на лекарството (до 672 mg кандесартан), които завършват с възстановяване на пациенти без сериозни последствия. Основната проява на предозиране на хидрохлоротиазид е остра загуба на течности и електролити. Наблюдавани са също симптоми като замаяност, понижено кръвно налягане, сухота в устата, тахикардия, камерна аритмия, загуба на съзнание и мускулни крампи.

С развитието на клинично изразено понижение на кръвното налягане е необходимо да се проведе симптоматично лечение и да се наблюдава състоянието на пациента. Поставете пациента по гръб и повдигнете краката му. Ако е необходимо, BCC трябва да се увеличи, например чрез интравенозно приложение на изотоничен разтвор на натриев хлорид. При необходимост могат да се предписват симпатикомиметични средства. Отстраняването на кандесартан и хидрохлоротиазид чрез хемодиализа е малко вероятно.

лекарствено взаимодействие

При фармакокинетични проучвания е изследвана комбинираната употреба на Atacanda Plus с хидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, орални контрацептиви (етинил естрадиол / левоноргестрел), глибенкламид, нифедипин и еналаприл. Не са установени клинично значими лекарствени взаимодействия.

Кандесартан се метаболизира в малка степен в черния дроб (CYP2C9). Проведените проучвания за взаимодействие не показват ефекта на лекарството върху CYP2C9 и CYP3A4, ефектът върху други изоензими на системата на цитохром Р450 не е проучен.

Комбинираната употреба на Atacanda Plus с други антихипертензивни средства засилва хипотензивния ефект. Ефектът на хидрохлоротиазид, водещ до загуба на калий, може да се засили от други средства, водещи до загуба на калий и хипокалиемия (например диуретици, лаксативи, амфотерицин, карбеноксолон, пеницилин G натрий, производни на салицилова киселина).

Опитът с други лекарства, които действат върху системата ренин-ангиотензин-алдостерон, показва, че съпътстващата терапия с калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати, заместители на солта, съдържащи калий, и други лекарства, които повишават серумните нива на калий (напр. хепарин) може да доведе до развитие на хиперкалиемия.

Предизвиканата от диуретици хипокалиемия и хипомагнезиемия предразполагат към възможни кардиотоксични ефекти на дигиталисов гликозид и антиаритмични средства. Когато приемате Atacand® Plus успоредно с такива лекарства, е необходимо да се контролира нивото на калий в кръвта.

При комбинираното назначаване на литиеви препарати с АСЕ инхибитори се наблюдава обратимо повишаване на концентрацията на литий в кръвния серум и развитие на токсични реакции. Подобни реакции могат да възникнат и при употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти, поради което се препоръчва да се контролира нивото на литий в кръвния серум при комбинираната употреба на тези лекарства.

Диуретичният, натриуретичният и хипотензивният ефект на хидрохлоротиазид се отслабват от НСПВС.

Абсорбцията на хидрохлоротиазид се отслабва от употребата на колестипол, холестирамин.

Действието на недеполяризиращите мускулни релаксанти (например тубокурарин) може да се засили от хидрохлоротиазид.

Тиазидоподобните диуретици могат да причинят повишаване на нивото на калций в кръвта поради намаляване на екскрецията му. Ако е необходимо да се използват калций-съдържащи хранителни добавки или витамин D, нивото на калций в кръвната плазма трябва да се следи и дозата да се коригира, ако е необходимо.

Тиазидоподобните диуретици засилват хипергликемичния ефект на бета-блокерите и диазоксида.

Антихолинергиците (напр. атропин, биперидин) могат да повишат бионаличността на тиазидоподобните диуретици поради намален стомашно-чревен мотилитет.

Тиазидоподобните диуретици могат да повишат риска от нежелани ефекти на амантадин.

Тиазидоподобните диуретици могат да забавят екскрецията на цитостатични агенти (като циклофосфамид, метотрексат) от тялото и да засилят техния миелосупресивен ефект.

Рискът от хипокалиемия може да се увеличи при едновременна употреба на кортикостероиди или ACTH.

На фона на употребата на Atacand® Plus, честотата на ортостатична артериална хипотония може да се увеличи при прием на алкохол, барбитурати или общи анестетици.

При лечение с тиазидоподобни диуретици глюкозният толеранс може да намалее и следователно може да се наложи да се избере доза от хипогликемични лекарства (включително инсулин).

Хидрохлоротиазид може да намали ефекта на вазоконстриктивните амини (напр. епинефрин).

Хидрохлоротиазид може да увеличи риска от развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено в комбинация с големи дози йоден филър.

Не е установено значимо взаимодействие на хидрохлоротиазид с храна.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C. Срок на годност - 3 години.