Полиоксидоний ® (Polyoxidonium ®) инструкции за употреба. Полиоксидоний: инструкции за употреба Международно непатентно име

Азоксимер бромид има комплексно действие: имуномодулиращо, детоксикиращо, антиоксидантно, умерено противовъзпалително.

В основата на механизма на имуномодулаторното действие на азоксимер бромид е директният ефект върху фагоцитните клетки и естествените убийци, както и стимулирането на образуването на антитела и синтеза на интерферон-алфа и интерферон-гама.

Детоксикиращите и антиоксидантни свойства на Азоксимер бромид до голяма степен се определят от структурата и високомолекулния характер на лекарството.

Характерна особеност на азоксимер бромид при локално (сублингвално) приложение е способността да активира факторите за ранна защита на организма срещу инфекция: лекарството стимулира бактерицидните свойства на неутрофилите, макрофагите, повишава способността им да абсорбират бактерии, повишава бактерицидните свойства на слюнката и лигавичните секрети на горните дихателни пътища.

Когато се прилага перорално, азоксимер бромидът активира и лимфоидните клетки в чревните лимфни възли.

Азоксимер бромидът блокира разтворими токсични вещества и микрочастици, има способността да премахва токсините, солите на тежките метали от тялото, инхибира липидната пероксидация, както чрез прихващане на свободните радикали, така и чрез елиминиране на каталитично активните Fe2+ йони. Азоксимер бромидът намалява възпалителния отговор чрез нормализиране на синтеза на про- и противовъзпалителни цитокини.

Азоксимер бромидът се понася добре, няма митогенна, поликлонална активност, антигенни свойства, няма алергизиращ, мутагенен, ембриотоксичен, тератогенен и канцерогенен ефект.

Азоксимер бромидът е без мирис и вкус, няма локален дразнещ ефект, когато се прилага върху лигавиците на носа и орофаринкса.

Фармакокинетика

Азоксимер бромид след перорално приложение се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, бионаличността на лекарството при перорално приложение е повече от 70%. Максималната плазмена концентрация се достига 3 часа след приема. Фармакокинетиката на Azoximer bromide е линейна (плазмената концентрация е пропорционална на приетата доза).

Азоксимер бромидът е хидрофилно съединение. Привидният обем на разпределение е приблизително 0,5 l / kg, което показва, че лекарството се разпределя главно в интерстициалната течност. Времето на полуживот е 35 минути, полуживотът е 18 часа.

Азоксимер бромидът бързо се разпределя във всички органи и тъкани на тялото, прониква през кръвно-мозъчната и хемато-офталмологичната бариера. Няма кумулативен ефект. В тялото на Азоксимер бромидът претърпява биоразграждане до олигомери с ниско молекулно тегло, екскретира се главно чрез бъбреците, с изпражненията - не повече от 3%.

Форма за освобождаване

Таблетки от бяло с жълтеникав оттенък до жълто с оранжев оттенък, плоскоцилиндрични, с фаска, с риск от едната страна и надпис "PO" от другата страна; допуска се наличието на едва забележими включвания с по-интензивен цвят.

Помощни вещества: манитол, повидон, бетакаротин, лактоза монохидрат, картофено нишесте, стеаринова киселина.

10 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон.

Дозировка

Използвайте лекарството само според показанията, начина на приложение и в дозите, посочени в инструкциите.

Ако няма подобрение след лечението, или симптомите се влошат, или се появят нови симптоми, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Перорално и сублингвално 20-30 минути преди хранене дневно 2 пъти на ден: деца над 10 години и възрастни - 1 таблетка, деца от 3 до 10 години - ½ таблетка (6 mg).

Ако е необходимо, е възможно да се проведат повторни курсове на лечение след 3-4 месеца. При многократно приложение на лекарството неговата ефективност не намалява.

Сублингвално:

За лечение на възрастни:

грип и остри респираторни инфекции - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; възпалителни процеси на орофаринкса - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 10 дни; обостряне на хронични заболявания на горните дихателни пътища, параназалните синуси, хроничен отит - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 10 дни; алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма), усложнени от рецидивиращи бактериални, гъбични и вирусни инфекции - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 10 дни.

За лечение на деца от 3 до 10 години:

грип и остри респираторни инфекции - ½ таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; възпалителни процеси на орофаринкса - ½ таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма), усложнени от рецидивиращи бактериални, гъбични и вирусни инфекции - ½ таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

грип и остри респираторни инфекции - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; възпалителни процеси на орофаринкса - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; обостряне на хронични заболявания на горните дихателни пътища, параназалните синуси, хроничен отит - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма), усложнени от рецидивиращи бактериални, гъбични и вирусни инфекции - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

За профилактика при възрастни:

грип и остри респираторни инфекции в предепидемичен период - 1 таблетка на ден в продължение на 10 дни; рецидивираща херпесна инфекция на носната и лабиалната област - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 10 дни; екзацербации на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, параназалните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо - 1 таблетка веднъж дневно в продължение на 10 дни; вторични имунодефицити, произтичащи от стареене или излагане на неблагоприятни фактори - 1 таблетка 1 път на ден в продължение на 10 дни.

За профилактика при деца от 3 до 10 години:

Грип и остри респираторни инфекции в предепидемичен период - ½ таблетка на ден в продължение на 7 дни; рецидивираща херпесна инфекция на носната и лабиалната област - ½ таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; екзацербации на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, параназалните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо - ½ таблетка веднъж дневно в продължение на 10 дни.

За профилактика при деца над 10 години:

грип и остри респираторни инфекции в предепидемичен период - 1 таблетка на ден в продължение на 7 дни; рецидивираща херпесна инфекция на носната и лабиалната област - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни; екзацербации на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, параназалните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо, 1 таблетка веднъж дневно в продължение на 10 дни.

устно

За лечение на възрастни:

За лечение на деца над 10 години:

заболявания на горните и долните дихателни пътища - по 1 таблетка 2 пъти 10 дни.

Взаимодействие

Азоксимер бромидът не инхибира изоензимите CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, цитохром Р-450, така че лекарството е съвместимо с антибиотици, антивирусни, противогъбични и антихистамини, глюкокортикостероиди и цитостатици.

Ако приемате някое от горните или други лекарства (включително лекарства без рецепта), говорете с Вашия лекар, преди да приемете Polyoxidonium.

Странични ефекти

Странични ефекти не са регистрирани. Ако забележите нежелани реакции, които не са описани в инструкциите, уведомете Вашия лекар.

Показания

Лечение и профилактика на инфекциозни и възпалителни заболявания (вирусна, бактериална и гъбична етиология), които не се поддават на стандартна терапия при възрастни и юноши над 12-годишна възраст, както в остър стадий, така и в ремисия.

Като част от комплексната терапия:

остри и хронични инфекциозни и възпалителни заболявания на орофаринкса, параназалните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо;
алергични заболявания, усложнени от повтарящи се бактериални, гъбични и вирусни инфекции (включително полиноза, бронхиална астма);
за рехабилитация на често и продължително (повече от 4-5 пъти годишно) болни хора.

Като монотерапия:

предотвратяване на рецидивираща херпесна инфекция;
сезонна профилактика на обостряния на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, параназалните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо;
при имунокомпрометирани лица за профилактика на грип и други остри респираторни инфекции в предепидемичния период;
за корекция на вторични имунодефицити, произтичащи от стареене или излагане на неблагоприятни фактори.

Противопоказания

повишена индивидуална чувствителност; бременност, период на кърмене; детска възраст до 3 години; остра бъбречна недостатъчност; рядка наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството Polyoxidonium® е противопоказана при бременни жени и жени по време на кърмене (няма клиничен опит).

При експерименталната употреба на лекарството Polyoxidonium® при животни не са открити ембриотоксични и тератогенни ефекти или ефекти върху развитието на плода.

Преди да използвате лекарството Polyoxidonium®, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

По време на кърмене, преди да използвате лекарството Polyoxidonium, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Относно предпазливостта

Ако имате някое от състоянията, изброени в този раздел, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство: хронична бъбречна недостатъчност (използвайте не повече от 2 пъти седмично).

Форма на освобождаване, опаковка и състав Polyoxidonium ®

Помощни вещества: манитол - 0,9 mg, повидон K17 - 0,6 mg.

4,5 mg - стъклени бутилки от 1-ви хидролитичен клас (5) - блистери (1) - картонени опаковки.
4,5 mg - стъклени бутилки от хидролитичен клас 1 (5) - картонени опаковки с вложка.

Лиофилизат за инжекционен разтвор и локално приложение под формата на пореста бяла маса с жълтеникав оттенък.

Помощни вещества: манитол - 1.8 mg, повидон K17 - 1.2 mg.

9 mg - бутилки от стъкло от 1-ви хидролитичен клас (5) - блистери (1) - картонени опаковки.
9 mg - бутилки от стъкло 1 хидролитичен клас (5) - опаковки от картон с вложка.

фармакологичен ефект

Азоксимер бромид има комплексно действие: имуномодулиращо, детоксикиращо, антиоксидантно, противовъзпалително.

Азоксимер бромидът повишава устойчивостта на организма към локални и генерализирани инфекции от бактериална, гъбична и вирусна етиология. Възстановява имунитета при вторични имунодефицитни състояния, причинени от различни инфекции, наранявания, усложнения след хирургични операции, изгаряния, автоимунни заболявания, злокачествени новообразувания, употреба на химиотерапевтични средства, цитостатици, стероидни хормони.

В основата на механизма на имуномодулиращо действие на азоксимер бромид е директният ефект върху фагоцитните клетки и естествените убийци, както и стимулирането на производството на антитела. Азоксимер бромидът е в състояние да стимулира синтеза на интерферон алфа и интерферон гама, което определя неговата антивирусна ефикасност и възможността за предписване за профилактика и лечение на грип и ТОРС.

Характерна особеност на азоксимер бромида при локално приложение (интраназално, сублингвално) е способността да активира факторите за ранна защита на организма срещу инфекция: лекарството стимулира бактерицидните свойства на неутрофилите, макрофагите, повишава способността им да абсорбират бактерии, повишава бактерицидни свойства на слюнката и секрецията на лигавицата на горните дихателни пътища. Локалното приложение на азоксимер бромид в комплексната терапия на УНГ заболявания значително намалява продължителността на острия ринит, синузит, намалява риска от вътречерепни усложнения на УНГ патологии, както и честотата и продължителността на обострянията на хроничните заболявания. Детоксикиращите и антиоксидантните свойства на азоксимер бромида се определят от структурата и високомолекулния характер на лекарството и не са свързани с активирането на имунните механизми. Азоксимер бромидът блокира разтворимите токсични вещества и микрочастици, има способността да премахва токсините, солите на тежките метали от тялото и инхибира липидната пероксидация. Комбинацията от антиоксидантни, антирадикални, мембранно стабилизиращи и хелатиращи свойства прави азоксимер бромида мощен противовъзпалителен агент.

Включването на лекарството в комплексната терапия при пациенти с рак намалява интоксикацията по време на химиотерапия и лъчева терапия, в повечето случаи позволява стандартна терапия без промяна на режима поради развитието на инфекциозни усложнения и странични ефекти (миелосупресия, повръщане, диария, цистит, колит). , и други).

Употребата на азоксимер бромид на фона на вторични имунодефицитни състояния може да повиши ефективността и да намали продължителността на лечението, значително да намали употребата на антибиотици, бронходилататори, кортикостероиди и да удължи периода на ремисия.

Азоксимер бромидът е без мирис и вкус, няма локален дразнещ ефект, когато се прилага върху лигавиците на окото, носа и орофаринкса.

Фармакокинетика

Всмукване и разпределение

Азоксимер бромидът се характеризира с бърза абсорбция и висока скорост на разпределение в организма. Cmax на лекарството в кръвта при интрамускулно приложение се постига след 40 минути. Бионаличността на лекарството е висока: повече от 90% - при парентерално приложение.

Азоксимер бромидът се разпределя бързо във всички органи и тъкани на тялото, прониква през BBB и кръвно-офталмологичната бариера. Няма кумулативен ефект.

Метаболизъм и екскреция

В тялото на азоксимера бромидът претърпява биоразграждане до олигомери с ниско молекулно тегло, екскретира се главно чрез бъбреците, с изпражненията - не повече от 3%.

T 1/2 за различни възрасти - от 36 часа до 65 часа.

Показания за Polyoxidonium®

Като част от комплексната терапия при възрастни

при хронични рецидивиращи инфекциозни и възпалителни заболявания с различна локализация на бактериална, вирусна и гъбична етиология в острата фаза;
с остри вирусни, бактериални инфекции на УНГ органи, горни и долни дихателни пътища, с гинекологични и урологични заболявания;
при остри и хронични алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма, атопичен дерматит), усложнени от бактериални, вирусни и гъбични инфекции;
при злокачествени тумори по време и след химио- и лъчетерапия за намаляване на имуносупресивните, нефро- и хепатотоксичните ефекти на лекарствата;
с генерализирани форми на хирургични инфекции;
за профилактика на следоперативни инфекциозни усложнения;
за активиране на регенеративни процеси (фрактури, изгаряния, трофични язви);
с ревматоиден артрит, усложнен от бактериална, вирусна и гъбична инфекция, на фона на продължителна употреба на имуносупресори;
с белодробна туберкулоза.

Като част от комплексната терапия при деца на възраст над 6 месеца

при остри и хронични възпалителни заболявания от всякаква локализация (включително УНГ органи, синузит, ринит, аденоидит, хипертрофия на фарингеалните сливици, SARS), причинени от патогени на бактериални, вирусни, гъбични инфекции;
при остри алергични и токсико-алергични състояния, усложнени от бактериални, вирусни и гъбични инфекции;
с бронхиална астма, усложнена от хронични инфекции на дихателните пътища;
с атопичен дерматит, усложнен от гнойна инфекция;
с чревна дисбактериоза (в комбинация със специфична терапия).

Като монотерапия при възрастни и деца от 6 месеца

за профилактика на грип и ТОРС;
за профилактика на следоперативни инфекциозни усложнения.

Код по МКБ-10	Индикация
A15	Туберкулоза на дихателните органи, потвърдена бактериологично и хистологично
A18	Туберкулоза на други органи
A56.0	Хламидиални инфекции на долните пикочни пътища
A56.1	Хламидиални инфекции на тазовите органи и други пикочни органи
A60	Аногенитална херпесна вирусна инфекция
B00	Херпес симплекс вирусни инфекции
E06.3	Автоимунен тиреоидит
H66	Гноен и неуточнен среден отит
I83.2	Разширени вени на долните крайници с язви и възпаления
J00	Остър назофарингит (хрема)
J01	Остър синузит
J03	Остър тонзилит
J04	Остър ларингит и трахеит
J06.9	Остра инфекция на горните дихателни пътища, неуточнена
J10	Грип, причинен от идентифициран сезонен грипен вирус
J15	Бактериална пневмония, некласифицирана другаде
J18	Пневмония без уточняване на причинителя
J20	Остър бронхит
J30.1	Алергичен ринит, причинен от цветен прашец
J31	Хроничен ринит, назофарингит и фарингит
J32	Хроничен синузит
J35.0	Хроничен тонзилит
J35.8	Други хронични заболявания на сливиците и аденоидите
J37	Хроничен ларингит и ларинготрахеит
J42	Хроничен бронхит, неуточнен
J45	астма
К63.8	Други уточнени заболявания на червата
K71	Токсично увреждане на черния дроб
L20.8	Други атопични дерматити (невродермит, екзема)
L30.3	Инфекциозен дерматит (инфекциозна екзема)
L50	Копривна треска
L51.1	Булозна еритема мултиформе (синдром на Stevens-Johnson)
L51.2	Токсична епидермална некролиза [Lyella]
L89	Декубитална язва и зона на натиск
L98.4	Хронична кожна язва, некласифицирана другаде
M05	Серопозитивен ревматоиден артрит
N10	Остър тубулоинтерстициален нефрит (остър пиелонефрит)
N11	Хроничен тубулоинтерстициален нефрит (хроничен пиелонефрит)
N30	цистит
N34	Уретрит и уретрален синдром
N41	Възпалителни заболявания на простатата
N70	Салпингит и оофорит
N71	Възпалително заболяване на матката, с изключение на шийката на матката (включително ендометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцес на матката)
N72	Възпалително заболяване на шийката на матката (включително цервицит, ендоцервицит, екзоцервицит)
Т14.2	Фрактура в неуточнена област на тялото
Т30	Термични и химични изгаряния с неуточнена локализация
Т78.3	Ангиоедем (оток на Квинке)
Т79.3	Посттравматична инфекция на рани, некласифицирана другаде
Y43.1	Противоракови антиметаболити
Y43.3	Други противоракови лекарства
Y84.2	Рентгенова процедура и лъчетерапия
Z29.8	Други посочени превантивни мерки
Z51.4	Подготвителни процедури за последващо лечение или изследване, некласифицирани другаде

Дозов режим

Начини на приложение на лекарството Polyoxidonium ® : парентерално, интраназално, сублингвално.

Режимът на дозиране, начинът на приложение, необходимостта и честотата на следващите курсове на лечение се определят от лекаря в зависимост от диагнозата, тежестта на заболяването и възрастта на пациента.

възрастни

V / m или / в капково

Парентерално (в / m или в / в капково), лекарството се предписва на възрастни в дози от 6-12 mg 1 път / ден, през ден или 1-2 пъти седмично, в зависимост от диагнозата и тежестта на заболяването. заболяване.

При остри вирусни и бактериални инфекции на УНГ органи, горни и долни дихателни пътища, гинекологични и урологични заболявания: 6 mg дневно в продължение на 3 дни, след това през ден с курс от 10 инжекции.

При хронични рецидивиращи инфекциозни и възпалителни заболявания с различна локализация, бактериална, вирусна и гъбична етиология в острата фаза: 6 mg през ден, извършват се 5 инжекции, след това 2 пъти седмично с курс от 10 инжекции.

При остри и хронични алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма, атопичен дерматит), усложнени от бактериални, вирусни и гъбични инфекции: 6-12 mg, курс - 5 инжекции.

При ревматоиден артрит, усложнен от бактериална, вирусна и гъбична инфекция, на фона на продължителна употреба на имуносупресори: 6 mg през ден 5 инжекции, след това 2 пъти седмично с курс от 10 инжекции.

При генерализирани форми на хирургични инфекции: 6 mg дневно в продължение на 3 дни, след това през ден с курс от 10 инжекции.

За активиране на регенеративни процеси (фрактури, изгаряния, трофични язви): 6 mg за 3 дни, след това през ден с курс от 10 инжекции.

За профилактика на следоперативни инфекциозни усложнения: 6 mg през ден - 5 инжекции.

При белодробна туберкулоза: 6 mg 2 пъти седмично за курс от 20 инжекции.

При пациенти с рак:

преди и по време на химиотерапия за намаляване на имуносупресивните, хепато- и нефротоксичните ефекти на химиотерапевтичните средстваназначете 6 mg през ден с курс от 10 инжекции; освен това честотата на приложение се определя от лекаря в зависимост от поносимостта и продължителността на химиотерапията и лъчетерапията;
за предотвратяване на имуносупресивния ефект на тумора, за корекция на имунодефицит след химиотерапия и лъчетерапия, след хирургично отстраняване на туморапоказана е дългосрочна употреба на лекарството Polyoxidonium ® (от 2-3 месеца до 1 година), 6 mg 1-2 пъти седмично. При предписване на дълъг курс няма ефект на кумулация, прояви на токсичност и пристрастяване.

интраназално предписани в доза от 6 mg / ден - 3 капки във всеки носов проход 3 пъти / ден в продължение на 10 дни:

за лечение на остри и екзацербации на хронични инфекции на горните дихателни пътища;
за укрепване на регенеративните процеси на лигавиците;
за предотвратяване на усложнения и рецидиви на хронични заболявания;
за профилактика на грип и ТОРС.

Лекарството се прилага парентерално, интраназално, сублингвално. Дозите и начина на приложение се определят от лекаря в зависимост от диагнозата, тежестта на заболяването и възрастта на пациента.

V / m или / в капково

Парентерално (в / м или в / в капково) лекарството се предписва деца над 6 месецав доза от 100-150 mcg / kg дневно, през ден или 2 пъти седмично с курс от 5-10 инжекции.

При остри и екзацербации на хронични възпалителни заболявания от всякаква локализация (включително УНГ органи - синузит, ринит, аденоидит, хипертрофия на фарингеалните сливици, SARS), причинени от патогени на бактериални, вирусни, гъбични инфекциилекарството се предписва при 100 mcg / kg в продължение на 3 дни подред, след това курс от 10 инжекции.

При остри алергични и токсико-алергични състояния (включително бронхиална астма, атопичен дерматит), усложнени от бактериални, вирусни и гъбични инфекциилекарството се прилага интравенозно в доза от 100 mcg / kg в продължение на 3 дни дневно, след това през ден с курс от 10 инжекции в комбинация с основната терапия.

Интраназално и сублингвално

Прилага се ежедневно в дневна доза от 150 mcg/kg за период до 10 дни. Лекарството се прилага по 1-3 капки в един носов проход или под езика с интервал от най-малко 1-2 часа, в 2-3 дози на ден.

1 капка (0,05 ml) от приготвения разтвор съдържа 150 mcg от лекарството.

За интра и сублингвално приложение изчисляването на дневната доза за децапредставени в таблицата:

При телесно тегло на дете над 20 kg, изчисляването на дневната доза се извършва в размер на 1 капка на 1 kg телесно тегло, но не повече от 40 капки (6 mg от активното вещество).

интраназално лекарството се предписва ежедневно, 1-2 капки във всеки носов проход 3 пъти / ден до 10 дни (виж таблицата):

при остър и хроничен ринит, риносинузит, аденоидит (лечение и профилактика на екзацербации);
за предоперативна подготовка на пациенти по време на хирургични интервенции при УНГ патология, както и в следоперативния период с цел предотвратяване на инфекциозни усложнения или рецидиви на заболяването;
за лечение и профилактика на грип и други остри респираторни вирусни инфекции (в рамките на 1 месец преди очакваната епидемия, по всяко време след началото на заболяването и по време на периода на възстановяване).

сублингвално лекарството е предписано деца в ранна, предучилищна и начална училищна възрастдневно при дневна доза от 150 mcg / kg в 2 разделени приема за 10 дни:

с аденоидит, хипертрофия на сливиците (като компонент на консервативната терапия);
за предоперативна подготовка и следоперативна рехабилитация;
за сезонна профилактика на обостряния на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо;
за лечение на чревна дисбактериоза (в комбинация с основна терапия) в продължение на 10 дни.

Правила за приготвяне на разтвори за парентерално (i / m и / in) приложение

За готвене разтвор за i / m приложениесъдържанието на флакона от 3 mg се разтваря в 1 ml (съдържанието на флакона от 6 mg е в 1,5-2 ml) вода за инжекции или 0,9% разтвор на натриев хлорид. След добавяне на разтворителя препаратът се оставя за 2-3 минути да набъбне, след което се разбърква с въртеливи движения без разклащане.

За готвене разтвор за интравенозно (капково) приложениесъдържанието на флакона се разтваря в 2 ml стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид. След добавяне на разтворителя препаратът се оставя за 2-3 минути да набъбне, след което се разбърква с въртеливи движения. Дозата, изчислена за пациента, като се спазва стерилността, се прехвърля във флакон / торба с 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Приготвеният разтвор за парентерално приложение не подлежи на съхранение.

Правила за приготвяне на разтвор за интраназално и сублингвалноприложения

За готвене разтвор за интраназално и сублингвално приложение:

за децадоза от 3 mg се разтваря в 1 ml (20 капки), доза от 6 mg - в 2 ml (40 капки) дестилирана вода, 0,9% разтвор на натриев хлорид или преварена вода при стайна температура; 1 капка (0,05 ml) от приготвения разтвор съдържа 150 μg от лекарството;
за възрастнидоза от 6 mg се разтваря в 1 ml (20 капки) дестилирана вода, 0,9% разтвор на натриев хлорид или преварена вода при стайна температура.

Приготвеният разтвор за интраназално и сублингвално приложение може да се съхранява при стайна температура в опаковката на производителя до 48 часа.

Страничен ефект

Нечести (≥1/1000 до<1/100): на мястото на инжектиране - болезненост, зачервяване и удебеляване на кожата.

Много редки (≥1/10 000):температура до 37,3°C, леко безпокойство, втрисане през първия час след инжектирането, алергични реакции.

Противопоказания за употреба

повишена индивидуална чувствителност;
остра бъбречна недостатъчност;
бременност;
период на кърмене;
детска възраст до 6 месеца.

Внимателно:хронична бъбречна недостатъчност (използва се не повече от 2 пъти седмично).

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството Polyoxidonium ® е противопоказана при бременни жени и жени по време на кърмене. Няма клиничен опит с употребата.

AT експериментални изследвания Polyoxidonium ® при животни не показва ефект върху генеративната функция (плодовитост) на мъжките и женските, няма ембриотоксични и тератогенни ефекти, няма ефект върху развитието на плода, както когато лекарството е прилагано по време на цялата бременност, така и по време на кърмене.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Употребата на лекарството при остра бъбречна недостатъчност е противопоказана.

При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност лекарството се предписва не повече от 2 пъти седмично.

Употреба при деца

Противопоказан при деца под 6 месечна възраст.

специални инструкции

Ако е необходимо да спрете приема на лекарството Polyoxidonium ®, анулирането може да се извърши незабавно, без постепенно намаляване на дозата.

В случай на пропускане на следващата доза от лекарството, последващата му употреба трябва да се извърши както обикновено, както е посочено в инструкциите или препоръчано от лекаря. Не удвоявайте дозата, за да компенсирате пропуснатата.

Преди да започне лечението, пациентът трябва да информира лекаря за всички взети лекарства.

С развитието на алергична реакция пациентът трябва да спре употребата на лекарството Polyoxidonium ® и да се консултира с лекар.

Не използвайте лекарството, ако има визуални признаци за неговата неподходящост (дефект на опаковката, обезцветяване на праха).

При болка на мястото на инжектиране лекарството се разтваря в 1 ml 0,25% разтвор на прокаин (новокаин), ако пациентът няма повишена индивидуална чувствителност към прокаин.

При интравенозно (капково) приложение лекарството не трябва да се разтваря в инфузионни разтвори, съдържащи протеини.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми

Употребата на лекарството Polyoxidonium ® не влияе върху способността за извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции (включително шофиране, работа с движещи се механизми).

Предозиране

Случаи на предозиране не са регистрирани.

лекарствено взаимодействие

Азоксимер бромидът не инхибира изоензимите CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохром P450, така че лекарството е съвместимо с много лекарства, вкл. с антибиотици, антивирусни, противогъбични и антихистамини, кортикостероиди и цитостатици.

Условия за съхранение Polyoxidonium ®

Лекарството трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца, при температура от 2 ° C до 8 ° C.

Пореста маса от бяло с жълтеникав оттенък до жълто. Лекарството е хигроскопично и фоточувствително.

Фармакотерапевтична група

Имуномодулатори

ATX код L03

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

При интрамускулно приложение на азоксимер бромидът има висока бионаличност (89%); времето за достигане на максимална концентрация в кръвта е 40 минути. Времето на полуживот в тялото (бърза фаза) е 0,44 часа, полуживотът (бавна фаза) е 36,2 часа. В тялото лекарството бързо се разпределя във всички органи и тъкани, хидролизира се до олигомери, които се екскретират главно чрез бъбреците.

Фармакодинамика

Polyoxidonium® има имуномодулиращ ефект, повишава устойчивостта на организма към локални и генерализирани инфекции. В основата на механизма на имуномодулаторното действие на лекарството Polyoxidonium® е директният ефект върху фагоцитните клетки и естествените убийци, както и стимулирането на образуването на антитела.

Polyoxidonium® възстановява имунитета при вторични имунодефицитни състояния, причинени от различни инфекции, наранявания, изгаряния, автоимунни заболявания, злокачествени новообразувания, усложнения след хирургични операции, употреба на химиотерапевтични средства, цитостатици, стероидни хормони.

Наред с имуномодулиращия ефект Polyoxidonium® има детоксикираща и антиоксидантна активност, което се определя от структурата и високомолекулния характер на лекарството. Използването на Polyoxidonium® в комплексната терапия подобрява ефективността и намалява продължителността на лечението, значително намалява употребата на антибиотици, бронходилататори, глюкокортикостероиди и удължава периода на ремисия.

Лекарството се понася добре, няма митогенна, поликлонална активност, антигенни свойства, няма алергенен, мутагенен, ембриотоксичен, тератогенен и канцерогенен ефект.

Показания за употреба

Корекция на имунитета при възрастни и деца от 6 месеца.

При възрастни, 6 mg в комплексна терапия:

Хронични рецидивиращи инфекциозни и възпалителни заболявания, които не се поддават на стандартна терапия в остър стадий и в ремисия;

Остри и хронични вирусни и бактериални инфекции (включително урогенитални инфекциозни и възпалителни заболявания);

туберкулоза;

Остри и хронични алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма, атопичен дерматит), усложнени от хронични рецидивиращи бактериални и вирусни инфекции;

Ревматоиден артрит, продължително лекуван с имуносупресори; с ревматоиден артрит, усложнен от ТОРС;

В онкологията по време и след химиотерапия и лъчетерапия за намаляване на имуносупресивните, нефро- и хепатотоксичните ефекти на лекарствата;

За активиране на регенеративни процеси (фрактури, изгаряния, трофични язви);

За профилактика на следоперативни инфекциозни усложнения;

За профилактика на грип и ТОРС.

При деца от 6 месеца 3 mg в комплексна терапия:

Остри и хронични възпалителни заболявания, причинени от патогени на бактериални, вирусни, гъбични инфекции (включително JIOP-органи - синузит, ринит, аденоидит, хипертрофия на фарингеалните сливици, SARS);

Остри алергични и токсико-алергични състояния;

Бронхиална астма, усложнена от хронични инфекции на дихателните пътища;

Атопичен дерматит, усложнен от гнойна инфекция;

Чревна дисбактериоза (в комбинация със специфична терапия);

За рехабилитация на често и продължително боледуващи хора;

Профилактика на грип и ТОРС.

Дозировка и приложение

За възрастни:

Начини на приложение на лекарството Polyoxidonium®: парентерално, интраназално. Методите на приложение се избират от лекаря в зависимост от тежестта на заболяването и възрастта на пациента.

Интрамускулно или интравенозно (капково): лекарството се предписва на възрастни в дози от 6-12 mg 1 път на ден, всеки ден, през ден или 1-2 пъти седмично, в зависимост от диагнозата и тежестта на заболяването.

За интрамускулно приложение съдържанието на флакона се разтваря в 1,5-2 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или вода за инжекции.

За интравенозно (капково) приложение лекарството се разтваря в 2 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, след което се прехвърля стерилно във флакон с посочените разтвори с обем 200-400 ml.

Интраназално, лекарството се предписва ежедневно в доза от 6 mg на ден; доза от 6 mg се разтваря в 1 ml (20 капки) 0,9% разтвор на натриев хлорид, дестилирана вода или преварена вода при стайна температура. Приготвеният разтвор се съхранява в хладилник за 12 часа, преди употреба се затопля до стайна температура.

Парентерално:

При остри възпалителни заболявания: 6 mg дневно в продължение на 3 дни, след това през ден с общ курс от 5-10 инжекции.

При хронични възпалителни заболявания: 6 mg през ден на инжектиране, след това 2 пъти седмично с курс от най-малко 10 инжекции.

При туберкулоза: 6-12 mg 2 пъти седмично в курс от 10-20 инжекции.

При пациенти с остри и хронични урогенитални заболявания: 6 mg през ден с курс от 10 инжекции в комбинация с химиотерапевтични лекарства.

При хроничен рецидивиращ херпес: 6 mg през ден с курс от 10 инжекции в комбинация с антивирусни лекарства, интерферони и / или индуктори на синтеза на интерферон.

За лечение на усложнени форми на алергични заболявания: 6 mg, курс от 5 инжекции: първите две инжекции дневно, след това през ден. При остри алергични и токсико-алергични състояния се прилага интравенозно по 6-12 mg в комбинация с антиалергични лекарства.

При ревматоиден артрит: 6 mg през ден, 5 инжекции, след това 2 пъти седмично с курс от поне 10 инжекции.

При пациенти с рак: преди и по време на химиотерапия за намаляване на имуносупресивните, хепато- и нефротоксичните ефекти на химиотерапевтичните средства, 6-12 mg през ден с курс от най-малко 10 инжекции; за предотвратяване на имуносупресивния ефект на тумора, за корекция на имунодефицита след химиотерапия и лъчева терапия, след хирургично отстраняване на тумора, продължителна употреба на лекарството Polyoxidonium® (от 2-3 месеца до 1 година) 6- 12 mg 1-2 пъти седмично. Честотата и продължителността на приема се определят от лекаря в зависимост от поносимостта и продължителността на химиотерапията и лъчетерапията.

При пациенти с остра бъбречна недостатъчност се назначава не повече от 2 пъти седмично.

Интраназално предписани 6 mg на ден за лечение на остри и хронични инфекции на JIOP-органи, за подобряване на регенеративните процеси на лигавиците, за предотвратяване на усложнения и рецидиви на заболявания, за предотвратяване на грип и ТОРС. 3 капки във всеки носов проход след 2-3 часа (3 пъти на ден) в продължение на 5-10 дни.

Дозировка и приложение при деца

Методите за използване на лекарството Polyoxidonium® се избират от лекаря в зависимост от диагнозата, тежестта на заболяването, възрастта и телесното тегло на пациента: парентерално, интраназално, сублингвално.

Парентерално (интрамускулно или интравенозно капково), лекарството се предписва на деца от 6 месеца в доза от 0,1-0,15 mg / kg дневно, през ден или 2 пъти седмично, в зависимост от тежестта на заболяването, с общ курс от 5-10 инжекции. Максималната дневна доза е 3 mg.

Изчисляването на дозата в ml за тегло на детето е посочено в таблицата (трета колона).

За интрамускулно инжектиране лекарството се разтваря в 1 ml вода за инжекции или 0,9% разтвор на натриев хлорид.

За интравенозно капково приложение лекарството се разтваря в 1,5-2 ml стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид, стерилно се прехвърля във флакон с посочените разтвори с обем 150-250 ml.

Приготвеният разтвор за парентерално приложение не подлежи на съхранение.

Сублингвално: дневно 1 път на ден в доза от 0,15 mg/kg в продължение на 10 дни.

Интраназално дневно в дневна доза от 0,15 mg/kg за 5-10 дни. Лекарството се прилага по 1-3 капки във всеки носов ход след 2-3 часа, 2 пъти дневно до достигане на дневната доза, посочена в таблицата по-долу.

За приготвяне на разтвор за интраназално и сублингвално приложение доза от 3 mg се разтваря в 1 ml (20 капки), доза от 6 mg в 2 ml дестилирана вода, 0,9% разтвор на натриев хлорид или преварена вода при стайна температура. Една капка от приготвения разтвор съдържа 0,05 ml от лекарството Polyoxidonium®, което се предписва на 1 kg телесно тегло на детето.

Разтворът за сублингвално и интраназално приложение трябва да се съхранява в хладилник за не повече от 7 дни. Преди употреба пипетата с разтвора трябва да се загрее до стайна температура (20-25 °C).

При остри възпалителни заболявания: интрамускулно или интравенозно капково по 0,1 mg / kg през ден с курс от 5-7 инжекции.

При хронични възпалителни заболявания: интрамускулно при 0,15 mg / kg 2 пъти седмично с курс до 10 инжекции.

При остри алергични и токсико-алергични състояния: интравенозно капково в доза от 0,15 mg / kg дневно в продължение на 3 дни, след това през ден с курс от 5-7 инжекции в комбинация с антиалергични лекарства.

За лечение на сложни форми на алергични заболявания в комбинация с основна терапия: интрамускулно 0,1 mg / kg в курс от 5 инжекции с интервал от 48 часа.

За лечение на чревна дисбактериоза сублингвално дневно в дневна доза от 0,15 mg/kg в продължение на 10-20 дни.

1-3 капки се прилагат интраназално във всеки носов проход след 1-2 часа (2 пъти на ден) в продължение на 5-10 дни:

За лечение на остри и хронични инфекции на JIOP-органи (синузит, ринит, аденоидит, тонзилит, SARS и др.);

За предотвратяване на инфекциозни усложнения и рецидиви;

Заболявания по време на предоперативната подготовка на пациентите и следоперативното лечение;

За засилване на регенеративните процеси на лигавиците;

За профилактика на ТОРС и грип.

Странични ефекти

Болезненост на мястото на инжектиране при интрамускулно приложение.

Противопоказания

Индивидуална свръхчувствителност;

Бременност и кърмене (без клиничен опит).

Внимателно:

Остра бъбречна недостатъчност;

Деца под 6-месечна възраст (ограничен клиничен опит)

*регистриран от Министерството на здравеопазването на Руската федерация (според grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационен номер:

P N002935/04

Търговско наименование:

Полиоксидоний ®

Международно непатентно наименование:

Азоксимер бромид (Azoximeri bromidum)

Химично име:

съполимер на N-оксид на 1,4-етиленпиперазин и (N-карбоксиметил)-

1,4-етиленпиперазиниев бромид

Доза от:

таблетки

Състав на таблетка:

Активна съставка: Азоксимер бромид - 12 mg;

Помощни вещества: манитол - 3,6 mg, повидон К 17 - 2,4 mg, лактоза монохидрат - 185,0 mg, картофено нишесте - 45,0 mg, стеаринова киселина - 2,0 mg.

Описание:

кръгли, плоскоцилиндрични таблетки от бял или бял с жълтеникав оттенък, с фаска, с риск - от едната страна и с надпис "PO" - от другата.

Фармакотерапевтична група:

имуномодулиращ агент.

ATX код:

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Когато се прилага перорално, азоксимер бромидът активира и лимфоидните клетки в чревните лимфни възли.

Азоксимер бромидът блокира разтворимите токсични вещества и микрочастици, има способността да премахва токсините, солите на тежките метали от тялото, инхибира липидната пероксидация, както чрез прихващане на свободните радикали, така и чрез елиминиране на каталитично активните Fe 2+ йони. Азоксимер бромидът намалява възпалителния отговор чрез нормализиране на синтеза на про- и противовъзпалителни цитокини.

Фармакокинетика

Азоксимер бромид след перорално приложение се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, бионаличността на лекарството при перорално приложение е повече от 70%. Максималната плазмена концентрация се достига 3 часа след приема. Фармакокинетиката на азоксимер бромид е линейна (плазмената концентрация е пропорционална на приетата доза).

Показания за употреба

Използва се при възрастни и деца от 3 години за лечение и профилактика на остри и хронични респираторни заболявания в стадия на обостряне и ремисия.

За лечение (в комплексна терапия):

остри и екзацербации на хронични рецидивиращи инфекциозни и възпалителни заболявания на орофаринкса, параназалните синуси, горните и долните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо;

Алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма), усложнени от повтарящи се бактериални, гъбични и вирусни инфекции;

За профилактика (монотерапия):

рецидивираща херпесна инфекция на носната и лабиалната област;

Екзацербации на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, параназалните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо;

Вторични имунодефицитни състояния, възникващи от стареене или излагане на неблагоприятни фактори.

Противопоказания

Повишена индивидуална чувствителност;

Бременност, период на кърмене;

Детска възраст до 3 години;

остра бъбречна недостатъчност;

рядка наследствена непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Внимателно

Ако имате някое от състоянията, изброени в този раздел, говорете с Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство:

Хронична бъбречна недостатъчност (използвайте не повече от 2 пъти седмично).

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Употребата на лекарството Polyoxidonium ® е противопоказана при бременни жени и жени по време на кърмене (няма клиничен опит).

Експерименталното приложение на лекарството Polyoxidonium ® при животни не показва ембриотоксични и тератогенни ефекти, няма ефект върху развитието на плода.

Преди да използвате лекарството Polyoxidonium®, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате да забременеете, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

По време на кърмене, преди да използвате лекарството Polyoxidonium ®, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Дозировка и приложение

Използвайте лекарството само според показанията, начина на приложение и в дозите, посочени в инструкциите.

сублингвално

За лечение на възрастни:

10 дни;

Алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма), усложнени от рецидивиращи бактериални, гъбични и вирусни инфекции - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 10 дни.

За лечение на деца от 3 до 10 години:

Грип и остри респираторни инфекции - ½ таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;

Възпалителни процеси на орофаринкса - ½ таблетка 2 пъти дневно за
7 дни;

Алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма), усложнени от рецидивиращи бактериални, гъбични и вирусни инфекции - ½ таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

Грип и остри респираторни инфекции - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;

Възпалителни процеси на орофаринкса - 1 таблетка 2 пъти дневно за
7 дни;

Обостряния на хронични заболявания на горните дихателни пътища, параназалните синуси, хроничен отит - 1 таблетка 2 пъти дневно за
7 дни;

Алергични заболявания (включително полиноза, бронхиална астма), усложнени от рецидивиращи бактериални, гъбични и вирусни инфекции - 1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни.

За профилактика при възрастни:

от
1 таблетка на ден в продължение на 10 дни;

1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 10 дни;

Екзацербации на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, параназалните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо - 1 таблетка веднъж дневно в продължение на 10 дни;

Вторични имунодефицити, произтичащи от стареене или излагане на неблагоприятни фактори - 1 таблетка 1 път на ден в продължение на 10 дни.

За профилактика при деца от 3 до 10 години:

Грип и остри респираторни инфекции в предепидемичния период -
½ таблетка на ден в продължение на 7 дни;

рецидивираща херпесна инфекция на носната и лабиалната област -
½ таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;

Екзацербации на хронични огнища на инфекции на орофаринкса, параназалните синуси, горните дихателни пътища, вътрешното и средното ухо - ½ таблетка веднъж дневно в продължение на 10 дни.

За профилактика при деца над 10 години:

Грип и остри респираторни инфекции в предепидемичния период -
1 таблетка на ден в продължение на 7 дни;

рецидивираща херпесна инфекция на носната и лабиалната област -
1 таблетка 2 пъти дневно в продължение на 7 дни;

устно

За лечение на възрастни:

За лечение на деца над 10 години:

заболявания на горните и долните дихателни пътища - по 1 таблетка 2 пъти 10 дни.

Страничен ефект

Странични ефекти не са регистрирани.

Ако забележите нежелани реакции, които не са описани в инструкциите, уведомете Вашия лекар.

Предозиране

Случаи на предозиране не са регистрирани.

Взаимодействие с други лекарства

специални инструкции

Ако се развие алергична реакция, спрете употребата на Polyoxidonium® и се консултирайте с лекар.

Ако пропуснете следващата доза от лекарството, последващата му употреба трябва да се извърши както обикновено, както е посочено в тази листовка или препоръчано от Вашия лекар. Пациентът не трябва да удвоява дозата, за да компенсира пропуснатите дози.

Не използвайте лекарството, ако има визуални признаци за неговата неподходящост (дефект на опаковката, обезцветяване на таблетката).

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и други механизми

производител:Петровакс Фарм НПО ООД

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Имуностимуланти

Регистрационен номер: No РК-ЛС-5 No 019015

Дата на регистрация: 29.06.2017 - 29.06.2022

Инструкция

Руски

Търговско наименование

Polyoxidonium®

Международно непатентно наименование

Азоксимер бромид

Доза от

Лиофилизат за инжекционен разтвор и локално приложение, 3 mg и 6 mg

Съединение

Една ампула или флакон съдържа

активно вещество -азоксимер бромид 3 mg или 6 mg,

Помощни вещества:манитол, повидон, бетакаротин.

Описание

Пореста маса от бяло с жълтеникав оттенък до жълто. Лекарството е хигроскопично и фоточувствително.

Фармакотерапевтична група

Имуномодулатори

ATC код L0З

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Наред с имуномодулиращия ефект Polyoxidonium® има детоксикираща и антиоксидантна активност, има способността да премахва токсините, солите на тежките метали от тялото и инхибира реакциите на окисляване на свободните радикали. Тези свойства се определят от структурата и високомолекулния характер на лекарството. Включването на Polyoxidonium® в комплексната терапия на пациенти с рак намалява интоксикацията, предотвратява развитието на инфекциозни усложнения и нежелани реакции под формата на миелосупресия, повръщане, диария, цистит, колит и други промени в схемата.

Употребата на лекарството Polyoxidonium® на фона на вторични имунодефицитни състояния може да повиши ефективността и да намали продължителността на лечението, значително да намали употребата на антибиотици, бронходилататори, глюкокортикостероиди и да удължи периода на ремисия.

Показания за употреба

Корекция на имунитета при възрастни и деца от 6 месеца.

При възрастни в комплексна терапия:

Хронични рецидивиращи инфекциозни и възпалителни заболявания, които не се поддават на стандартна терапия в остър стадий и в ремисия

Остри и хронични вирусни и бактериални инфекции (включително урогенитални инфекциозни и възпалителни заболявания)

Туберкулоза

Остри и хронични алергични заболявания (включително сенна хрема, бронхиална астма, атопичен дерматит), усложнени от хронични рецидивиращи бактериални и вирусни инфекции

Ревматоиден артрит, продължително лекуван с имуносупресори; с ревматоиден артрит, усложнен от SARS

В онкологията по време и след химиотерапия и лъчева терапия за намаляване на имуносупресивните, нефро- и хепатотоксичните ефекти на лекарствата

За активиране на регенеративни процеси (счупвания, изгаряния, трофични язви)

За профилактика на следоперативни инфекциозни усложнения

За профилактика на грип и ТОРС

При деца в комплексна терапия:

Остри и хронични възпалителни заболявания, причинени от патогени на бактериални, вирусни, гъбични инфекции (включително УНГ органи - синузит, ринит, аденоидит, хипертрофия на фарингеалната сливица, ТОРС)

Остри алергични и токсико-алергични състояния

Бронхиална астма, усложнена от хронични инфекции на дихателните пътища

Атопичен дерматит, усложнен от гнойна инфекция;

Чревна дисбактериоза (в комбинация със специфична терапия);

За рехабилитация на често и продължително боледуващи хора

Профилактика на грип и ТОРС

Дозировка и приложение

д за възрастни :

Интрамускулно или интравенозно (капково):лекарството се предписва на възрастни в дози от 6-12 mg 1 път на ден, всеки ден, през ден или 1-2 пъти седмично, в зависимост от диагнозата и тежестта на заболяването.

За интрамускулно приложение съдържанието на ампулата или флакона се разтваря в 1,5-2 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или вода за инжекции.

За интравенозно (капково) приложение лекарството се разтваря в 2 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, реополиглюкин или 5% разтвор на декстроза, след което се прехвърля стерилно във флакон с посочените разтвори с обем 200-400 ml.

интраназалнолекарството се предписва ежедневно в доза от 6 mg на ден ; доза от 6 mg се разтваря в 1 ml (20 капки) 0,9% разтвор на натриев хлорид, дестилирана вода или преварена вода при стайна температура.

Приготвеният разтвор се съхранява в хладилник за 12 часа, преди употреба се затопля до стайна температура.

Парентерално:

При хронични възпалителни заболявания: 6 mg през ден, 5 инжекции, след това 2 пъти седмично с курс от най-малко 10 инжекции.

При туберкулоза: 6-12 mg 2 пъти седмично в курс от 10-20 инжекции.

При ревматоиден артрит: 6 mg през ден, 5 инжекции, след това 2 пъти седмично с курс от поне 10 инжекции.

При пациенти с рак:

Преди и по време на химиотерапия за намаляване на имуносупресивните, хепато- и нефротоксичните ефекти на химиотерапевтичните средства, 6-12 mg през ден с курс от най-малко 10 инжекции; за предотвратяване на имуносупресивния ефект на тумора, за корекция на имунодефицита след химиотерапия и лъчева терапия, след хирургично отстраняване на тумора, продължителна употреба на лекарството Polyoxidonium® (от 2-3 месеца до 1 година) 6- 12 mg 1-2 пъти седмично. Честотата и продължителността на приема се определят от лекаря в зависимост от поносимостта и продължителността на химиотерапията и лъчетерапията;

При пациенти с остра бъбречна недостатъчност се назначава не повече от 2 пъти седмично.

интраназалноназначете 6 mg на ден за лечение на остри и хронични инфекции на УНГ органи, за подобряване на регенеративните процеси на лигавиците, за предотвратяване на усложнения и рецидиви на заболявания, за предотвратяване на грип и ТОРС. 3 капки във всеки носов проход след 2-3 часа (3 пъти на ден) в продължение на 5-10 дни.

Дозировка и приложение при деца

Парентерално(интрамускулно или интравенозно капково) лекарството се предписва на деца от 6 месеца в доза от 0,1-0,15 mg / kg дневно, през ден или 2 пъти седмично, в зависимост от тежестта на заболяването, с общ курс от 5 -10 инжекции. Максималната дневна доза е 3 mg.

Изчисляването на дозата в ml за тегло на детето е посочено в таблицата (трета колона).

За интрамускулно инжектиране лекарството се разтваря в 1 ml вода за инжекции или 0,9% разтвор на натриев хлорид.

За интравенозно капково приложение лекарството се разтваря в 1,5-2 ml стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид, реополиглюкин или 5% разтвор на декстроза, стерилно прехвърлени във флакон с посочените разтвори с обем 150-250 ml.

Приготвеният разтвор за парентерално приложение не подлежи на съхранение.

Сублингвално:дневно 1 път на ден в доза от 0,15 mg / kg в продължение на 10-20 дни.

интраназалнодневно в дневна доза от 0,15 mg/kg за 5-10 дни. Лекарството се прилага по 2-3 капки във всеки носов ход след 1-2 часа, 2 пъти дневно до достигане на дневната доза, посочена в таблицата по-долу.

За приготвяне на разтвор за интраназално и сублингвално приложение доза от 3 mg се разтваря в 1 ml (20 капки), доза от 6 mg в 2 ml дестилирана вода, 0,9% разтвор на натриев хлорид или преварена вода при стайна температура. Една капка от приготвения разтвор съдържа 0,05 ml Polyoxidonium®, който се предписва на 1 kg телесно тегло на детето.

При остри възпалителни заболявания: интрамускулно или интравенозно, 0,1 mg / kg дневно в продължение на 3 дни, след това през ден с курс от 5-7 инжекции.

При хронични възпалителни заболявания: интрамускулно при 0,15 mg / kg 2 пъти седмично с курс до 10 инжекции.

За лечение на чревна дисбактериоза сублингвално дневно в дневна доза от 0,15 mg/kg в продължение на 10-20 дни.

1-3 капки се прилагат интраназално във всеки носов проход след 1-2 часа (2 пъти на ден) в продължение на 5-10 дни

За лечение на остри и хронични инфекции на горните дихателни пътища (синузит, ринит, аденоидит, тонзилит, ТОРС и др.);

За профилактика на инфекциозни усложнения и рецидиви на заболявания по време на предоперативната подготовка на пациентите и следоперативното лечение;

За засилване на регенеративните процеси на лигавиците;

За профилактика на ТОРС и грип;

Странични ефекти

Рядко 1/1000 възможна болка на мястото на инжектиране при интрамускулно приложение

Противопоказания

Индивидуална свръхчувствителност

Бременност и кърмене (без клиничен опит)

С повишено внимание: остра бъбречна недостатъчност, деца под 6-месечна възраст (клиничният опит е ограничен).

Лекарствени взаимодействия

Polyoxidonium® е съвместим с антибиотици, антивирусни, противогъбични и антихистаминови лекарства, бронходилататори, глюкокортикостероиди, цитостатици.

специални инструкции

В случай на болка на мястото на инжектиране, лекарството се разтваря в 1 ml 0,25% разтвор на прокаин, при условие че пациентът няма повишена индивидуална чувствителност към прокаин. При интравенозно (капково) приложение не трябва да се разтваря в протеин-съдържащи инфузионни разтвори.

Бременност и кърмене

Не трябва да се предписва по време на бременност и по време на кърмене.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми.

Няма ефект.

Предозиране

Случаи на предозиране не са описани.

Форма за освобождаване и опаковка

Лиофилизат за инжекционен разтвор и локално приложение от 4,5 mg от лекарството (за доза от 3 mg) или 9 mg от лекарството (за доза от 6 mg) в ампули или флакони от стъкло от 1 хидролитичен клас, херметически затворени с гумени запушалки и гофрирани с алуминиеви капачки.