Бузерелин инжекции. Международно непатентно наименование


Buserelin-depot: инструкции за употреба и прегледи

Buserelin-depot е противораково лекарство, аналог на гонадотропин-освобождаващия хормон.

Форма на освобождаване и състав

Дозираната форма на Buserelin-depot е лиофилизат за приготвяне на суспензия за интрамускулно (im) приложение с удължено действие: прахообразна маса, бяла със слаб жълт оттенъкили бял цвят; разтворителят е бистра, безцветна течност; разтворена суспензия - хомогенен разтвор, бял с лек жълт оттенък или бял [в тъмна стъклена бутилка, в картонена кутия 1 бутилка в комплект с разтворител (2 ml в ампула), спринцовка, игли (2 бр.) И тампони със спирт (2 бр.)].

1 флакон съдържа:

  • активно вещество: бусерелин ацетат - 3,93 mg (което е еквивалентно на съдържанието на 3,75 mg бузерелин);
  • помощни компоненти: полисорбат-80, съполимер на гликолова и DL-млечна киселина, натриева кармелоза, манитол.

Разтворител: 0,8% манитол инжекционен разтвор.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Механизмът на действие на Buserelin-depot се основава на конкурентното свързване на бузерелин с рецепторите на клетките на предната хипофизна жлеза, което води до краткотрайно повишаване на нивото на половите хормони в кръвната плазма. Употребата на лекарството в терапевтични дози причинява (след 12-14 дни) пълна блокадагонадотропна функция на хипофизната жлеза, като по този начин забавя процеса на секреция на лутеинизиращи и фоликулостимулиращи хормони. В резултат на това има потискане на синтеза на полови хормони в половите жлези, което се проявява чрез намаляване на концентрацията в кръвната плазма:

  • при жени - естрадиол до постменопаузални нива;
  • при мъжете - тестостерон до нива след кастрация.

Buserelin depot причинява фармакологична кастрация, тъй като непрекъснатото лечение в продължение на 14-21 дни води до намаляване на нивата на тестостерон до стойност, характерна за състоянието на орхиектомия.

Фармакокинетика

Бусерелин има висока бионаличност. Плазмената му концентрация достига максимална стойност приблизително 2-3 часа след приема. Продължителният ефект на лекарството ви позволява да поддържате ниво, достатъчно за инхибиране на синтеза на гонадотропини от хипофизната жлеза в продължение на 28 дни.

Показания за употреба

  • миома на матката;
  • рак на млечната жлеза;
  • хиперпластични процеси на ендометриума;
  • ендометриоза (пред- и следоперативен период);
  • лечение на безплодие по време на изкуствено осеменяване;
  • хормонално зависим рак простатата.

Противопоказания

  • период на бременност;
  • кърмене;
  • индивидуална непоносимост към компонентите на Buserelin-depot.

Инструкции за употреба Buserelin-depot: метод и дозировка

Готовият разтвор на лиофилизат (суспензия) е предназначен само за i / m приложение.

Процедурата трябва да се извършва в болница от специално обучен медицински персонал.

За да приготвите суспензията, използвайте разтворителя, доставен в комплекта.

Спазвайте стриктно вертикално положениебутилка с Buserelin-depot, леко почукване върху нея, целият прах трябва да се утаи на дъното на бутилката. С помощта на спринцовка с игла за изсмукване на разтворител с розов павилион (1,2 х 50 mm) е необходимо да се изтегли цялото съдържание на ампулата с разтворител и да се настрои спринцовката на доза от 2 ml. След това, след като отстраните пластмасовата капачка от флакона с лиофилизат, е необходимо да дезинфекцирате гумената запушалка на флакона с тампон, напоен с алкохол. Игла се вкарва през центъра на гумената запушалка във флакона и разтворителят се инжектира внимателно по вътрешната стена на флакона, без да докосвате лиофилизата с иглата. След изваждане на спринцовката от флакона, флаконът се оставя в неподвижно положение за 3-5 минути, за да се накисне напълно лиофилизатът с разтворителя и да се образува суспензия. Без да обръщате флакона, проверете визуално степента на разтваряне на лиофилизата. Ако по стените и дъното на бутилката има частици сух прах, изчакайте известно време да се наситят напълно. Освен това, за да се образува хомогенна структура, суспензията трябва да се смеси с внимателни кръгови движения за 0,5-1 min. В този случай бутилката не трябва да се обръща или разклаща, за да се предотврати изпадане на люспи и повреда на суспензията.

Бързо вкарване на иглата през гумената запушалка във флакона и накланяне под ъгъл от 45° (флаконът не трябва да се обръща), суспензията бавно се изтегля от флакона. Има леки остатъци от лекарството по стените и дъното на флакона.

След приготвяне на суспензията тя трябва да се приложи веднага.

След като смените иглата на разтворителя с игла със зелен павилион (0,8 x 40 mm), внимателно обръщате спринцовката и отстранете въздуха от нея.

След дезинфекция на мястото на инжектиране с доставения тампон със спирт, иглата се вкарва дълбоко в глутеалния мускул. За да се провери за повреда на съда, буталото на спринцовката се изтегля леко назад. След това, с постоянен натиск върху буталото на спринцовката, суспензията бавно се инжектира в / m. Ако иглата е запушена, трябва да се смени.

  • ендометриоза, хиперпластични процеси на ендометриума: 3,75 mg веднъж с интервал от 4 седмици. Употребата на Buserelin-depot трябва да започне през първите пет дни менструален цикъл. Курс на лечение- 4-6 инжекции;
  • маточни фиброиди: 3,75 mg веднъж на всеки 4 седмици. Лечението трябва да започне през първите пет дни от менструалния цикъл. Курс на лечение - 3 инжекции преди операцията, в останалите случаи - 6 инжекции;
  • лечение на безплодие чрез ин витро оплождане: еднократна доза от 3,75 mg на 2-рия ден от менструалния цикъл (началото на фоликуларната фаза) или в периода от 21-ия до 24-ия ден от менструалния цикъл (средата на лутеалната фаза) предшестваща стимулация. 12-15 дни след инжектирането настъпва блокада на функцията на хипофизата. Потвърждението му е намаляване на нивото на естроген в кръвния серум от първоначалното ниво с поне 50%. При липса на кисти в яйчниците (според ултразвук), стимулирането на суперовулацията с гонадотропни хормони трябва да започне с дебелина на ендометриума не повече от 5 mm, под контрола на нивото на естрадиол в кръвния серум и ултразвуково наблюдение;
  • хормонозависим рак на простатата: 3,75 mg на всеки 4 седмици.

Странични ефекти

  • от страна на централната нервна система: често - промяна в настроението; нарушения на съня, главоболие, депресия;
  • алергични реакции: кожна хиперемия, уртикария; Рядко - ангиоедем;
  • от опорно-двигателния апарат: деминерализация на костите (риск от остеопороза);
  • други: в някои случаи (не е установена ясна причинно-следствена връзка) - диспептични явления, белодробна емболия.

Освен това могат да възникнат следните нежелани реакции:

  • при жени: болка в долната част на корема, изпотяване, главоболие, промяна в либидото, депресия, сухота на вагиналната лигавица; рядко - менструално кървене (по-често през първите седмици от лечението);
  • при мъже: възможно - прогресия или обостряне на основното заболяване (след първата инжекция в рамките на 2-3 седмици), временно засилване на болката в костите, гинекомастия, горещи вълни, намалена потентност, повишено изпотяване, задържане на урина, преходно повишаване на нивото на андрогени в кръвта, бъбречен оток (крака, лице, клепачи), мускулна слабост в долните крайници; в някои случаи - развитието на запушване на уретерите, компресия гръбначен мозък.

Предозиране

Симптомите на предозиране на бузерелин не са установени.

специални инструкции

Преди да започнете употребата на Buserelin-depot, жените се съветват да изключат наличието на бременност и да спрат приема на хормонални контрацептиви. През първите два месеца от лечението е необходимо да се използват нехормонални контрацептивни методи. При всяка форма на депресия пациентът се нуждае от строго медицинско наблюдение. Индукцията на овулация трябва да се извършва под строгото наблюдение на лекар. Съществува риск от развитие на кисти на яйчниците в началото на лечението.

Мъжете за ефективна профилактика нежелани събитияпо време на първата фаза на лекарството е необходимо да се предпише употребата на антиандрогени 2 седмици преди първата инжекция на лекарството и в рамките на 2 седмици след нея. В редки случаи намаляването на потентността изисква промяна в терапията.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на лечение трябва да се внимава при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена скорост. психомоторни реакциии специални грижи.

Употреба по време на бременност и кърмене

Според инструкциите, Buserelin-depot е противопоказан в периода на бременност и кърмене.

лекарствено взаимодействие

При едновременно приложениеДепо Бусерелина:

  • с лекарства, съдържащи полови хормони: рискът от синдром на хиперстимулация на яйчниците се увеличава;
  • с хипогликемични средства: ефективността на последните може да намалее.

Аналози

Аналозите на Buserelin-depot са Decapeptyl depot, Decapeptyl, Diferelin, Lucrin depot, Zoladex, Eligard.

Условия за съхранение

Дръж далеч от деца.

Да се ​​съхранява при 8-25°C, на защитено от светлина място.

Срок на годност: лиофилизат - 3 години, разтворител - 5 години.

Бусерелин-депо представлява редица вещества от синтетичен произход, които имат изразени антитуморни, антиандрогенни свойства. Намира широко приложение при развитие на онкологични и доброкачествени образувания. Трябва да разгледате подробно основните характеристики на лекарството и да проучите прегледите на жените, които са приемали лекарството различен курспатология.

Фармакологични свойства, състав и лекарствена форма на Buserelin-depot

Действието на лекарството се основава на съдържанието на синтетичен аналог на GnRH, който се свързва с клетъчните рецептори и засяга гонадотропната функция на хипофизната жлеза, което води до намаляване на хормоните в кръвта.
При активното използване на Buserelin-depot се наблюдава намаляване на сексуалната активност на женските и мъжките зародишни клетки. Лекарството е доста достъпно и добре абсорбирано в общото кръвообращение.

Съставът на лекарството се основава на активното вещество и помощните компоненти:

  • бусерелин ацетат;
  • полисорбат 80;
  • натриева кармелоза;
  • манитол;
  • полимер на млечна, гликолова киселина;
  • разтвор на манитол.

Лекарството се предлага под формата на лиофилизиран прах за приготвяне на разтвор за интрамускулно инжектиране. Опаковката съдържа ампули с прах, инжекционен разтвор, спринцовка, игла, тампони със спирт.
Концентрацията на Buserelin-депо в кръвта се наблюдава след 3 часа и е в тялото за един месец. В този случай веществото не губи своята активност и засяга хипофизната жлеза.

Назначения, противопоказания, странични ефекти на Buserelin-depot

Лекарството се използва за доста сериозни патологии на репродуктивната система:

  • онкология млечни жлези;
  • рак на простатата;
  • доброкачествено образуване в маточната кухина;
  • хода на ендометриозата;
  • нехарактерни промени в ендометриума;
  • комплексно лечение по време на IVF.

Лекарството е забранено в такива случаи като:

  • бременност;
  • период на кърмене;
  • алергични към активното вещество.

При прекомерна употреба на Buserelin-depot могат да се появят нежелани реакции:

  • алергични прояви (уртикария, сърбеж);
  • ангиоедем;
  • нарушение на съня;
  • депресивно състояние;
  • тежки главоболия;

  • разрушаване на костната тъкан;
  • характерна болка в долната част на корема;
  • кървене, наподобяващо менструация;
  • силно отслабване на потентността при мъжете;
  • натиск върху гръбначния мозък;
  • запушване на пикочните канали;
  • явлението диспепсия;
  • тромбоемболизъм в редки случаи.

Инструкции за употреба на Buserelin-depot

Buserelin-depot се използва само за интрамускулно инжектиране. Дозировката на лекарството трябва да бъде предписана от лекуващия лекар, за да се получи положителен ефект! Информацията в ръководството предполага следните количестваБусерелина-депо за различни патологии:

  1. при лечение на рак на простатата единична доза от лекарството е 3,75 mg. Лекарството се използва веднъж месечно за период, определен от курса на терапия;
  2. терапията за ендометриоза и промени в ендометриума включва доза от лекарството в размер на 3,75 mg веднъж на всеки 4 седмици.Началото на инжекцията трябва да съвпадне с 5-ия ден от менструалния цикъл. Средна продължителностлечение за около 5-6 месеца;
  3. миома на матката е нормата на Buserelin-depot 3,75 mg също при еднократно приложение 4 седмици след първата употреба. Следоперативната терапия продължава около 3 месеца, обичайният режим на лечение е 6-7 месеца;
  4. терапията по време на IVF включва въвеждането на инжекция на втория ден от менструацията, непосредствено преди активната овариална стимулация. След две седмици, като използвате кръвен тест, определете количеството естроген, което трябва да има доста ниска стойност. Освен това се извършва изкуствена активност на процеса на овулация под контрола на всички необходими устройства.

Трябва да се припомни, че приготвянето на инжекции и директното им въвеждане в човешкото тяло трябва да се извършва само от квалифициран медицински работник, който напълно отчита всички правила на процедурата!

Не са регистрирани някои случаи на предозиране с наркотици. Ако се появят характерни признаци на отравяне, трябва да се проведе почистваща терапия и да се използват адсорбиращи препарати (сорбекс, активен въглен).

Buserelin-depot може да бъде закупен в аптека само със специална рецепта, издадена от Вашия лекар. Срокът на годност на лекарството е 2 години. След изтичане на времето употребата на лекарството е строго забранена! Оптимални условия за съхранение при температура 10-20 градуса на сухо и тъмно място, недостъпно за деца. Това лекарствопринадлежи към група В.

Допълнителни показания и аналози на Buserelin-depot

Едновременното комбиниране на лекарството с лекарства, които съдържат активни полови хормони, може да доведе до висока стимулация на яйчниците, което може да доведе до сериозни усложнения.

Едновременната употреба с хипогликемични лекарства може да намали ефективността на лекарствата от тази категория.

Трябва да вземете предвид и някои прояви от специален вид:

  • вид някакъв депресияпрепоръчва постоянно наблюдение на пациента от квалифициран психолог;
  • стимулиране на процеса на овулация под наблюдението на лекари и медицински специалисти;
  • предотвратяване на бременност по време на употребата на Buserelin-depot, тъй като това лекарствоможе да причини необратими промени във формирането на бъдещия плод. Също така се препоръчва да се изключи употребата хормонални лекарстваи алтернативна замяна на контрацептиви;
  • при лечение на мъже се очаква допълнително назначаване на антиандрогенни вещества в рамките на две седмици преди първата инжекция и още 14 дни след манипулацията.

Лекарството не се използвав детство, тъй като няма клинични проучвания по този въпрос и безопасният ефект на Buserelin Depot не е официално потвърден. Лекарството не се комбинира с алкохол, тъй като това може да доведе до намаляване на ефективността на лекарството и повече негативни последици.
средна ценалекарството варира от 4100-4200 рубли. Цената е доста висока, но като се вземат предвид показанията за употребата на Buserelin-depot, тя е напълно оправдана. В крайна сметка лекарството е ефективно при тежки и сериозни патологии с различна етиология. Ако има противопоказания, можете да изберете близки аналози на оригинала в списъка по-долу.

  • Декапептил.Достоен аналог на Buserelin-depot, представен като инжекционен разтвор. Лекарството е ефективно при комплексно лечение доброкачествени образуванияи онкологични процеси. Лекарството не се препоръчва при носене на бебе, период на кърмене, възрастова категория на децата, алергии към активното вещество. Цената е 6000-6200 рубли.
  • Диферелин.Висококачествен заместител на оригинала под формата на прах за готвене инжекционен разтвор. Основният ефект на лекарството се основава на активността на синтетичен декапептид, който осигурява основните свойства на лекарството. Обхватът е лечение, профилактика на женското безплодие и различни туморни процеси на репродуктивната система. Противопоказания: носене на бебе, кърмене, остро протичанеостеопороза, алергични прояви. Цената е 8500-9000 рубли.
  • Бусерелин.Относително евтин аналогблизко по състав до депо Бусерелин. Предлага се като бистър инжекционен разтвор. То има следните индикацииза употреба: фиброиди в маточната кухина, феномен на ендометриоза, профилактика на женско безплодие, промени в ендометриалния слой. Лекарството трябва да се изключи в такива случаи: бременност, кърмене, алергии, диабет, хипертония, депресия. Цената е 2000-2500 рубли.
  • Золадекс.Най-добрият прототип на оригинала, произведен като инжекционен разтвор. Активното вещество гозерелин ацетат осигурява основните свойства на лекарството. Лекарството е предназначено за терапевтични цели при лечение на тумори с различна етиология. Употребата на лекарството е забранена при носене на бебе, алергии, кърмене, детска възрастова категория. Цената е 14 000–14 500 рубли.
  • Елигард. Ефективен аналог Buserelina-депо се предлага като прах за приготвяне на инжекционен разтвор. Основното вещество Leuprorelin потвърждава антитуморния ефект на лекарството. Лекарството е предназначено за комплексно лечениехормонално зависим рак на гърдата. Противопоказания: алергия към активното вещество, възрастова категория деца и жени. Цената е 14500-15000 рубли.
    Бусерелин депо има достатъчно голямо числоблизки аналози, но само квалифициран специалист, който ще избере подходящ прототип, може да замени основното лекарство. Лекарствата в тази категория съдържат синтетични синоними на хормони, така че могат да причинят редица странични ефектив тялото!

Отзиви

Отзивите за лекарството Buserelin-depot имат неравностойно отношение. Лекарите потвърждават висока ефективностлекарство за тежки гинекологични патологии. Жените, които са използвали лекарството, в по-голяма степен отбелязват появата на странични ефекти, но след завършване на пълния курс на лечение повечето от тях са получили положителна прогноза и по-нататъшно възстановяване! Трябва да се разгледат подробно няколко отговора от различно естество.

Акушер-гинеколог във Владивосток

Аз съм дипломиран гинеколог и имам над 20 години опит в медицинската практика. През това време съм се сблъсквал с различни патологии при жените и съм прилагал различни методи на лечение. Искам да кажа, че повечето от тези заболявания възникват на фона на хормонален дисбаланс, което води до нежелани последствияи напълно може да лиши една жена репродуктивна функция! В този случай трябва да разгледате лекарството Buserelin-depot и да отбележите основните му свойства.Това лекарство има антитуморен ефект поради синтетичен аналог, който намалява количеството естроген в кръвта, което допринася за постепенното елиминиране на лезията. В същото време лекарството ефективно се бори срещу женско безплодиеи е неразделна част от процедурата за IVF , Buserelin-depot има сериозен състав, така че употребата му е придружена от странични ефекти и за да получите достойни резултати, трябва да завършите пълния курс на лечение! Считам това лекарство за едно от най-ефективните при лечението на такива заболявания и затова го използвам за лечение на моите пациенти!

Гинеколог в Уфа

Работя като гинеколог в обикновен град клинична болницаи олово дневен приемпациентки. За съжаление при Голям бройжените са диагностицирани с такава неприятна диагноза като ендометриоза. При консервативен методлечението е най-добре да се използват ефективни лекарства, за да се предотврати развитието на получения тумор. Като такъв инструмент, Buserelin depot е идеален във формата интрамускулни инжекции. Това лекарство всъщност е много ефективно при лечението на ендометриоза и други патологии от подобен характер!Курсът на лечение с лекарството се състои от няколко инжекции, които са придружени от тежки странични ефекти. Много жени усещат ефекта ранна менопаузаи ред неприятни симптомисъпътстващи това явление. Но именно Buserelin-depot има положителен ефект върху такива тежки заболяванияи гарантира относително възстановяване. Затова не се страхувайте от последствията от приема на лекарството, а по-скоро се настройте за положителен изход от заболяването!

Лилия, Сочи

Съпругът ми и аз искахме да имаме деца веднага след сватбата, но всичко не е толкова просто, колкото бихме искали! След 3 години неуспешно планиране и различни лечения, реших да отида на IVF, тъй като имам доста малък шанс да забременея сама. Процесът на изкуствено осеменяване е много дълъг и изисква морална и физическа сила.Преди началото на стимулацията бях предупреден за инжектирането на Buserelin-depot като спомагателен компонент за нормалното протичане на общия процес. Преди това прочетох рецензии в интернет и започнах да се страхувам странични ефекти, но лекарите увериха, че това е надеждно и доказано лекарство! След инжекцията веднага се почувствах добре, но след това се появиха симптоми на силно изпотяване и гадене с главоболие.Симптомите бяха доста неприятни, но поносими и бяхме фокусирани върху резултата. След всички манипулации, заветният тест показа две ивици и след 9 месеца дъщеря ни се роди! Лекарството ни помогна много да изпълним мечтата си и негативни проявив сравнение с резултатите, те изглеждат просто незначителни дреболии!

Татяна, Волгоград

След пореден преглед при гинеколог и ехограф ми поставиха диагноза ендометриоза и ми назначиха незабавно лечение. Лекарят каза това хирургична интервенцияне е необходимо и можете да опитате да премахнете тумора с помощта на Buserelin-depot под формата на инжекции. В същото време специалистът предупреди за всички странични ефекти на лекарството, след което започна лечението и първата инжекция. Отначало всичко мина без промени и не усетих никакви неприятни симптоми. Но след това започнаха да се появяват болки в долната част на корема, започна кървене и силно изпотяване. Етапите на лечението бяха много трудни за мен, но в края на курса ехографияпоказа забележими подобрения. този моментПродължавам лечението и искам да отбележа, че Buserelin-depot е истински ефективно лекарство, което дава положителен резултат при правилно назначаванеи дозировка. Не се страхувайте от страничните ефекти на лекарството, но започнете лечението по-бързо!

В заключение трябва да се отбележи важни аспектина статията и казват, че Buserelin-depot е високоефективен инструмент в борбата срещу различни туморни процеси гинекологичен характер. Лекарството има ефективни аналозиподобен спектър и структура. Избор правилното лекарствотрябва да се извършва от квалифициран гинеколог, за да се излекува възникналата патология без допълнителни усложнения!

Формула: C60H86N16O13, химическо наименование: 6--9-(N-етил-L-пролинамид)-10-деглицинамид на LH освобождаващ фактор (свински) и като ацетат.
Фармакологична група:хормони и техните антагонисти/хормони на хипофизата, хипоталамуса, гонадотропини и техните антагонисти; антинеопластични средства/хормонални антагонисти и антинеопластични хормонални средства.
Фармакологичен ефект:антиестрогенни, антиандрогенни, антигонадотропни, антитуморни.

Фармакологични свойства

Бузерелин се свързва конкурентно в клетките на предния дял на хипофизната жлеза с рецепторите на гонадотропин-освобождаващия хормон. При първоначално приложение бузерелин има стимулиращ ефект върху освобождаването на гонадотропини (FSH и LH) от хипофизната жлеза, което води до краткотрайно повишаване на плазмените нива на половите хормони. Продължителната употреба на лекарството блокира гонадотропната функция на хипофизната жлеза и води до спиране на освобождаването на FSH и LH (около 2 седмици). В резултат на това синтезът на полови хормони се потиска в яйчниците и нивото на естрадиола в кръвта намалява до постменопаузални стойности. Ежедневната продължителна употреба на бусерелин при лечение на рак на простатата намалява концентрацията на тестостерон до съдържание, което е характерно за състояния след орхиектомия, т.е. до "лекарствена кастрация". След спиране на приема на бузерелин нивото на тестостерон и естроген в кръвта постепенно се възстановява. Предоперативната терапия при ендометриоза намалява възпалителни процеси, кръвоснабдяване и размер на патологичните огнища. В следоперативния период лекарствената терапия намалява тежестта адхезивен процеси процент на рецидиви. Buserelin се абсорбира добре след подкожно и интраназално приложение. При интрамускулно инжектиране на 3,75 mg максималната концентрация е 0,32 ± 0,12 ng / ml, когато се използва веднъж месечно, бионаличността е 53%. Малки количества бузерелин се екскретират в кърмата. Не са открити мутагенни ефекти при in vitro проучвания с използване на бактериални системи (тест на Ames с Escherichia coli и Salmonella typhimurium) и клетъчни системи на бозайници (микронуклеарен тест при мишки). Признаци на канцерогенност не са получени при проучвания върху плъхове, когато лекарството се прилага подкожно дневно в продължение на 2 години в дози от 0,2-1,8 μg / kg. Потискането на освобождаването на тестостерон води до нарушения на плодовитостта. Няма информация дали плодовитостта се възстановява след спиране на бусерелин (но се възстановява след спиране на аналозите му).

Показания

Рак на простатата (хормонално зависим) етапи 3 и 4 (ако е необходимо да се инхибира производството на тестостерон в тестисите); рак на гърдата при жени при запазване на менструалния цикъл и наличието на рецептори за прогестерон / естрадиол; хормонозависими заболявания репродуктивна система, които са причинени от относителна или абсолютна хиперестрогения (маточни фиброиди, ендометриоза, включително пост- и предоперативни периоди, хиперпластични процеси на ендометриума); при лечение на безплодие за индуциране на овулация (заедно с гонадотропини) в програми за ин витро оплождане.

Начин на приложение на бусерелин и дози

Buserelin се приема интрамускулно, подкожно, интраназално, времето на употреба не зависи от приема на храна.
При хормонално зависим рак на простатата: интрамускулно веднъж 3,75 mg на всеки 4 седмици или подкожно 3 пъти на ден, 0,5 mg за 1 седмица, след това поддържащо интраназално лечение в доза от 0,9 - 1,2 mg / ден в 4 инжекции до прогресия на заболяването. При рак на гърдата: интраназално, 0,9 mg / ден в 3 инжекции. При ендометриоза, ендометриална хиперплазия, миома на матката: интрамускулно веднъж 3,75 mg на всеки 4 седмици в продължение на 4-6 месеца (с миома на матката - 3 месеца преди операцията; с консервативна терапия- шест месеца), лечението трябва да започне през първите 5 дни от менструалния цикъл; интраназално 0,9 mg / ден в 3 инжекции, започнете терапията на ден 1 или 2 от менструалния цикъл, не повече от шест месеца (риск от остеопороза). Лечение на безплодие чрез ин витро оплождане: интрамускулно веднъж 3,75 mg на 2-ия ден от менструалния цикъл или подкожно, 0,2-0,5 mg 1 път на ден в продължение на 1-3 седмици преди въвеждането на hCG, започвайки от ден 1 или от 21 (когато е изключено). бременност) ден от менструалния цикъл (максимална доза - 0,5 mg 2 пъти на ден); интраназално, 0,6 mg / ден в 4 инжекции за 1-3 седмици, като се започне от ден 1, с изключение на бременност - от ден 21 на менструалния цикъл до въвеждането на hCG. Максимална доза- 1,2 mg / ден. Повторният курс се провежда под динамичен хормонален и ултразвуков контрол.
Ако пропуснете следващата доза бузерелин, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Не предписвайте лекарството на пациенти с рак на простатата след орхиектомия. В началото на лечението на рак на простатата може да настъпи обостряне на заболяването (не повече от 10 дни), което е свързано с първоначално временно повишаване на нивото на андрогените в кръвта (т.нар. "феномен на пристъп"). В същото време се появяват силна болкана мястото на тумора или в костите, обостряне на симптомите (включително дизурия). Засилването на неврологичните разстройства при пациенти с гръбначни метастази може да провокира временна слабост и парестезия в долните крайници. Необходимо е да предупредите пациента, че си струва да продължите лечението, въпреки страничните ефекти, които изчезват или намаляват по време на по-нататъшното лечение. Преди започване на лечението трябва да се изключи бременност и да се спре приема на орални контрацептиви; през първите 2 месеца от лечението на ендометриална хиперплазия, ендометриоза и маточни фиброиди трябва да се използват бариерни контрацептиви (презервативи). Когато се прилага интраназално на фона на ринит, първо е необходимо да се изчистят носните проходи; също избягвайте употребата на интраназално вазоконстрикторни лекарствав рамките на половин час преди и след приложението на бузерелин. Използвайте с повишено внимание при пациенти с депресия. За индукция на овулация лекарството трябва да се предписва само от лекар с опит в лечението на безплодие. Използвайте с повишено внимание при шофьори по време на работа и хора, чиято дейност е свързана с висока концентрация на внимание.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност.

Ограничения за прилагане

Анамнеза за обструкция на пикочните пътища, метастази в гръбначния стълб в началото на лечението на рак на простатата (съществува риск от компресия на гръбначния мозък поради обостряне на заболяването).

Употреба по време на бременност и кърмене

Buserelin е противопоказан по време на бременност и по време на кърмене.

Странични ефекти на бузерелин

Сетивни органи и нервна система: главоболие (при интраназално приложение), промени в настроението, депресия, нарушения на съня, дразнене на очите (при използване на контактни лещи); храносмилателна система: гадене, нарушения на апетита, повръщане; пикочно-половата система: намалено либидо, вагинална сухота, импотентност, кисти на яйчниците, менструално кървене, болка в долната част на корема; алергични реакции: ангиоедем, кожна хиперемия, уртикария; други: приливи и отливи, кървене от носаи дразнене на носната лигавица (когато се използва интраназално), повишено изпотяване(при интраназално приложение), суха кожа и лигавици, акне, деминерализация на костите, тромбоза, гинекомастия, подуване глезенни ставии спрете; симптоми, които са свързани с повишаване на концентрацията на тестостерон в кръвта в началото на лечението (изтръпване или изтръпване на ръцете или краката, болка в костите, слабост в краката, затруднено уриниране).

Взаимодействие на бусерелин с други вещества

Едновременната употреба с други лекарства, които съдържат полови хормони (включително индукция на овулация на гонадотропини) може да провокира синдром на овариална хиперстимулация. Намалява ефектите на хипогликемичните лекарства.

Клинико-фармакологична група:  

Включени в лекарствата

Включени в списъка (Постановление на правителството на Руската федерация № 2782-r от 30 декември 2014 г.):

ONLS

ВЕД

ATH:

L.02.A.E.01 Бусерелин

Фармакодинамика:Лекарството е синтетичен аналогестествен гонадотропин-освобождаващ хормон. Конкурентно се свързва с рецепторите на клетките на предната хипофизна жлеза, причинявайки краткотрайно повишаване на нивото на половите хормони в кръвната плазма. Допълнително приложение терапевтични дозилекарството води (средно след 12-14 дни) до пълно блокиране на гонадотропната функция на хипофизната жлеза, като по този начин инхибира освобождаването на лутеин-стимулиращ хормон и фоликулостимулиращ хормон. В резултат на това има потискане на синтеза на полови хормони в яйчниците и намаляване на концентрацията на естрадиол (Е2) в кръвната плазма до постменопаузални стойности или до ниво, съответстващо на оофоректомия, Причинява преходно повишаване на концентрацията на тестостерон при мъжете. При ежедневна употреба (средно след 12-14 дни) води до пълно блокиране на гонадотропната функция на хипофизната жлеза, потискане на секрецията на лутропин и фоликулостимулиращ хормон и намаляване на концентрацията на тестостерон при мъже с рак на простатата (в рамките на 2-3 седмици намалява до нивото, характерно за състоянието след орхиектомия - химическа кастрация). Фармакокинетика:Бионаличността след интрамускулно инжектиране е висока. добре се абсорбира от подкожна тъкани през носната лигавица. Полуживотът е 3 часа. Време за достигане максимална концентрацияв кръвната плазма след интрамускулно инжектиране - 2-3 часа. Натрупва се в черния дроб и бъбреците, предната хипофизна жлеза. Метаболизира се от тъканни пептидази. Инхибирането на синтеза на гонадотропини от хипофизната жлеза продължава 4 седмици или повече след еднократна интрамускулна инжекция. Елиминира се чрез бъбреците и с изпражненията (под формата на непроменено вещество и метаболити). Малки количества се екскретират в кърмата.Показания: Хормонално зависим рак на простатата; хормонално зависима патология на репродуктивната система, дължаща се на абсолютен или относителен хиперестрогенизъм; ендометриоза (пред- и следоперативен период); миома на матката; хиперпластични процеси на ендометриума; лечение на безплодие (по време на програмата за ин витро оплождане).

II.D10-D36.D25 Лейомиома на матката

II.D10-D36.D26 други доброкачествени неоплазмиматка

IV.E20-E35.E28.0 Излишък на естроген

XIV.N80-N98.N80 Ендометриоза

XIV.N80-N98.N85.1 Аденоматозна хиперплазия на ендометриума

XIV.N80-N98.N85.0 Жлезиста хиперплазия на ендометриума

XIV.N80-N98.N97 женско безплодие

XXI.Z30-Z39.Z31.1 Изкуствено осеменяване

Противопоказания:Свръхчувствителност Състояние след орхидектомия (по-нататъшно намаляване на концентрацията на тестостерон при използване на депо форма е невъзможно) Бременност, кърмене. Внимателно:Артериална хипертония, захарен диабет, депресия.Пациентите с каквато и да е форма на депресия по време на лечението с бусерелин трябва да бъдат под строго лекарско наблюдение.Индуцирането на овулация трябва да се извършва под строг медицински контрол.При пациенти, използващи контактни лещи, могат да се появят признаци на дразнене на очите.При интраназален начин на приложение е възможно дразнене на носната лигавица, понякога кървене от носа. Лекарството може да се използва при ринит, но носните проходи трябва да бъдат почистени преди употреба. повишена концентрациявнимание и скорост на психомоторните реакции. Бременност и кърмене:Категория препоръки Администрацията по храните и лекарствата (Администрация по храните и лекарствата САЩ) не е дефинирана. Употребата на други аналози на лутропин-освобождаващ фактор е противопоказана при бременност (препоръки на Администрацията по храните и лекарствата (Администрация по храните и лекарствата) категория D за лечение на рак на гърдата и X за лечение на доброкачествени процеси). Поради потенциалната заплаха за плода, жените детеродна възрастпо време на лечение с бузерелин се препоръчва употребата на контрацептиви.Няма информация за проникване в кърмата. Други аналози на освобождаващия фактор лутропин се екскретират в кърмата. Поради потенциалния риск от неблагоприятни ефекти върху детето по време на лечение с бузерелин, се препоръчва спиране на кърменето. Дозировка и приложение: Единична доза от лекарството при пълно натискане на помпата е 150 mcg Рак на простатата (стадий D, като палиативна терапия, алтернатива на орхиектомията и използването на естроген; отговорът на лечението е в рамките на 4-6 седмици). Първоначално лечение: 500 mcg (0,5 mg) основа подкожно на всеки 8 часа в продължение на 7 дни. Поддържащо лечение: подкожно в доза от 200 mcg (0,2 mg) база 1 път дневно дневно. Поддържащо лечение: интраназално в доза от 400 mcg (0,4 mg) от основата (200 mcg във всеки носов проход) на всеки 8 часа (с едно натискане се освобождават 100 mcg от лекарството). Поддържащо лечение: интраназално в доза от 100 mcg (0,1 mg) база във всеки носов ход 6 пъти дневно (преди и след хранене) Интрамускулно в доза от 4,2 mg веднъж на всеки 4 седмици. Хормонално-зависима патология на репродуктивната система, дължаща се на абсолютна или относителна хиперестрогения: ендометриоза (пред- и следоперативен период), маточни фиброиди, хиперплазия на ендометриума Ендометриоза, хиперпластични процеси в ендометриума - интрамускулно в доза от 4,2 mg веднъж на всеки 4 седмици. Лечението започва през първите 5 дни от менструалния цикъл; продължителност - 4-6 месеца Ендометриоза - интраназално в доза 150 mcg във всеки носов ход 3 пъти дневно. Продължителността на лечението е 4-6 месеца (при по-продължителна терапия се увеличава рискът от развитие на остеопороза) Фиброиди на матката - интрамускулно в доза от 4,2 mg веднъж на 4 седмици. Лечението започва в първите 5 дни от менструалния цикъл. Продължителност на лечението: преди операцията - 3 месеца, в други случаи - 6 месеца Лекарството се прилага интраназално, след почистване на носните проходи, в доза от 900 mcg на ден (150 mcg се освобождава при едно натискане). Дневната доза се прилага на равни части, по една доза във всеки носов ход 3 пъти дневно на равни интервали (6-8 часа), сутрин, следобед и вечер. Лечението започва на 1-ия или 2-ия ден от менструалния цикъл Безплодие (индукция на овулация по време на ин витро оплождане или неефективност на кломифен) (в доза от 150 mcg в носа 4 пъти дневно на равни интервали). Лекарството започва да се използва от средата на лутеалната фаза на менструалния цикъл (от 21-24 дни от цикъла) до деня на прилагане на овулаторната доза човешки хорионгонадотропин. На този фон, при достигане на блокадата на синтеза на естрадиол от 2-5 дни менструално кървене, стимулацията с гонадотропинови препарати се извършва съгласно стандартните схеми. При изразена блокада на репродуктивната система и слаб отговор на яйчниците към стимулиране на овулацията с гонадотропинови препарати, дневната доза на лекарството трябва да бъде намалена. Подкожно, 200-500 mcg на ден до потискане на хипофизната жлеза (обикновено 1-3 седмици).Възможно е да се увеличи дозата на бузерелин до 300 mcg 4 пъти на ден (при интраназално приложение) и 500 mcg 2 пъти на ден (с подкожно приложение) в доза от 300 mcg вечер, в дни 1-21 от менструалния цикъл в комбинация с медроксипрогестерон (перорално, 10 mg на ден в дни 12-21 от менструалния цикъл).Централен преждевременен пубертет При преждевременен пубертет (1800 mg на ден като спрей за нос на всеки 4 седмици) значително намалява концентрацията на фоликулостимулиращия хормон, несигурно намалява съдържанието на естрадиол в кръвната плазма след 2 месеца лечение и надвишава скоростта на намаляване на концентрацията на лутропин, но е по-нисък от него, без да осигурява намаляване на обема на тазовите органи Имплант: съдържанието на апликатора (6,3 mg) се въвежда подкожно в странична повърхностстомаха веднъж на 2 месеца. Странични ефекти:От страна на централната нервна система: главоболие, замаяност, нервност, умора, нарушения на съня, сънливост, намалена памет и способност за концентрация, емоционална лабилност, развитие на депресия или влошаване на протичането й. От страна на сетивата: шум в ушите, нарушение на слуха и зрението (замъглено зрение), усещане за натиск върху очната ябълка. ендокринна система: зачервяване на кожата на лицето и горната част гръден кош, повишено изпотяване, вагинална сухота, намалено либидо, болка в долната част на корема, деминерализация на костите, рядко - менструално кървене (обикновено през първите седмици от лечението). на сърдечно-съдовата система: сърцебиене, покачване кръвно налягане(при пациенти с артериална хипертония) Алергични реакции: уртикария, пруритус, зачервяване на кожата, много рядко - бронхоспазъм, анафилактичен и / или анафилактоиден шок, ангиоедем От стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, жажда, диария, запек, загуба на апетит , повишаване или намаляване на телесното тегло Лабораторни показатели: понижен глюкозен толеранс, хипергликемия; промени в липиден спектър; повишена активност на серумните трансаминази, хипербилирубинемия; тромбоцитопения или левкопения Други: епистаксис; белодробна емболия; подуване на глезените и краката; отслабване или засилване на растежа на косата на главата и тялото; болки в гърба, ставите Локално: дразнене на носната лигавица, сухота и болка в носа.Предозиране: Досега не са докладвани случаи на предозиране на бусерелин.Взаимодействие:

Перорални хипогликемични средства: намаляване на ефекта им.

Лекарства, съдържащи полови хормони (например в режим на индукция на овулация): допринасят за развитието на синдром на овариална хиперстимулация.

Специални инструкции:Употребата на бузерелин в комбинация с хирургично лечениепри ендометриоза, намалява размера на патологичните огнища и тяхното кръвоснабдяване, възпалителните прояви и следователно намалява времето на операцията, а следоперативната терапия подобрява резултатите, намалявайки честотата на следоперативните рецидиви и намалявайки образуването на сраствания.Преди започване на лечението с лекарството, се препоръчва да се изключи бременност и да се спре приема хормонални контрацептивиВъпреки това, през първите два месеца от употребата на лекарството е необходимо да се използват други (нехормонални) методи за контрацепция. начална фазалечението с лекарството може да развие кисти на яйчниците.Втори курс на лечение трябва да започне само след задълбочена оценка на съотношението на очакваните ползи и потенциалния риск от развитие на остеопороза.При метастазирал рак на простатата (400 mcg 3 пъти дневно), ефективността е сравнима с орхиектомия; комбинацията му с ципротерон (50 mg на ден за 2 седмици или за дълго време) не подобрява резултатите от лечението.< 0,05) и орхиэктомии, диэтилстилбэстрола и метотрексата (р < 0,0001).При эндометриозе Етапи I-II(интраназално по 1200 mg на ден в продължение на 6 месеца) осигурява значително намаляване на дисменореята, болката в таза и диспареунията както по време на лечението, така и в рамките на 12 месеца след приключването му. При 19% от пациентите е възможна спонтанна регресия на заболяването. (900-1200 mg на ден) е сравним по ефективност с даназол (400-800 mg на ден) за облекчаване на симптомите на ендометриоза с по-висока честота на подобни на менопауза клинична картинаи главоболие и по-ниска честота на наддаване на тегло, миалгия и акне. След спиране на лечението, рецидив синдром на болкасе наблюдава при 50% от пациентите. При лечението на безплодие, дължащо се на ендометриоза, вероятността от бременност в рамките на 18 месеца е 43-48% (OR 1,3; 95% CI 0,97-1,76), което не оправдава риска от странични ефекти при използване на аналози на лутропин освобождаващ фактор и прави не позволяват те да бъдат препоръчвани за лечение. Сравним по ефективност с гестринон и осигурява успеваемост на терапията от 33-36% с по-лоша субективна поносимост (p< 0,001).При лейомиоме матки (по 900 мг в сутки в течение 3 месяцев) обеспечивает уменьшение объема опухоли на 47,2% (р < 0,05) и повышение концентрации гемоглобина с 102 ± 5 г/л до 134 ± 6 г/л (р < 0,05), превосходя (в дозе 400 мг в сутки) в частоте уменьшения размеров опухоли (76,1 против 56,7%). В целом использование аналогов рилизинг-факторов лутропина в течение 3-4 месяцев до предполагаемой гистерэктомии по поводу фибромиомы матки приводит к выраженному уменьшению объема матки и размеров фиброзного очага, коррекции содержания гемоглобина, некоторому уменьшению интраоперационной кровопотери и времени проведения операции, а в некоторых случаях - позволяет заменить срединный лапаротомный доступ поперечным (Пфанненштиля) или выполнить влагалищную миомэктомию вместо лапаротомной. Недостаточно сведений, чтобы рекомендовать их для рутинного использования всем женщинам. В то же время эти препараты можно применять для лечения пациенток с очень големи размериматка, изискваща средна лапаротомия и предоперативна анемия При метастазирал рак на гърдата, комбинацията от бусерелин и химиотерапия в режими CAF (бузерелин е сравним по ефикасност с тамоксифен и осигурява степен на отговор от 28-48%, средна преживяемост без рецидив на 9,7 месеца (срещу съответно 3 и 5,6 месеца, p = 0,03), средна обща преживяемост от 3,7 години (срещу съответно 2,5 и 2,9 години, p = 0,01) и актюерска петгодишна преживяемост от 34,2% (95 % CI 20,4-48,0%) срещу 14,9% (CI 3,9-25,9% и 18,4%, съответно 95% CI 7,0-29,8%) човешки фоликулостимулиращ хормон, добавяне на бузерелин (в доза от 0,5 mg еднократно) увеличава броя на ооцитите в метафаза II (стр< 0,02), и снижает концентрацию фолликулостимулирующего гормона, лутропина, прогестерона и эстрадиола (р < 0,001), что предотвращает преждевременно узряванеооцит (в сравнение с употребата на човешки хорионгонадотропин в доза от 10 хиляди IU), намалява вероятността от бременност (6 срещу 36%, p = 0,002) и увеличава честотата ранни спонтанни аборти(79 срещу 4%, p = 0,005).При индуциране на фоликулогенеза преди ин витро оплождане, комбинацията от бузерелин и менопаузален гонадотропин е сравнима по ефективност с тази на кломифен и менопаузален гонадотропин, осигурявайки степен на оплождане от 75,8-76,5%. ендометриоза и безплодие, причинено от ендометриоза, под формата на имплант (6,6 mg) превъзхожда интраназалното приложение (1200 mg на ден) за намаляване на размера на фокуса на ендометриозата или интраназалното) използване при вероятността от бременност (ИЛИ) 0,94, 95% CI 0,65-1,37), но при използване на депо форми се увеличава потреблението на лекарства и продължителността на периода на стимулация, което увеличава разходите за лечение.При порфирия употребата на бусерелин в горния режим на дозиране позволява елиминиране на циклични и предменструални обостряния при две пациентки (пол ремисия в рамките на 11 месеца от лечението).Инструкции

Име:

Бусерелин (Buserelin)

Фармакологични
действие:

Синтетичен аналог на естествения GnRH.
Конкурентно се свързва с рецепторите на клетките на предната хипофизна жлеза, причинявайки краткотрайно повишаване на нивото на половите хормони в кръвната плазма.
Употребата на лекарството в терапевтични дози води (средно след 12-14 дни) до пълно блокиране на гонадотропната функция на хипофизната жлеза, като по този начин инхибира освобождаването на LH и FSH.
В резултат на това има потискане на синтеза на полови хормони в яйчниците и намаляване на концентрацията на естрадиол (Е2) в кръвната плазма до постменопаузални стойности.
Фармакокинетика
Когато се прилага интраназално, лекарството се абсорбира напълно през носната лигавица.
Малки количества се екскретират в кърмата.
T1/2 е около 3 часа.

Показания за
приложение:

Хормонално зависима патология на репродуктивната система, дължаща се на абсолютен или относителен хиперестрогенизъм:
- ендометриоза (пред- и следоперативен период);
- миома на матката;
- хиперпластични процеси на ендометриума;
- лечение на безплодие (по време на програмата за ин витро оплождане).

Начин на приложение:

При лечение на ендометриоза, маточни фиброиди, хиперпластични процесиендометриумлекарството се прилага в носните проходи след тяхното почистване в доза от 900 mcg / ден.
Единична доза от лекарството, когато помпата е натисната докрай, е 150 mcg.
Дневната доза от лекарството се прилага на равни части, една инжекция във всяка ноздра 3 пъти / ден на равни интервали (6-8 часа) сутрин, следобед и вечер.
Лечението с Buserelin трябва да започне на първия или втория ден от менструалния цикъл, като се прилага непрекъснато през целия курс на лечение. Курсът на лечение е 4-6 месеца.

При лечение на безплодие метод за ин витро опложданелекарството се прилага интраназално, една инжекция (150 mcg) във всяка ноздра 3-4 пъти / ден на редовни интервали. Дневна доза 900-1200 мкг.
Buserelin се предписва в началото на фоликулния (на 2-ия ден от менструалния цикъл) или в средата на лутеалната фаза (21-24 дни) на менструалния цикъл, предшестващ стимулацията.
След 14-17 дни, с намаляване на естрадиола в кръвния серум на пациентите с най-малко 50% от първоначалното ниво, липсата на кисти в яйчниците, дебелината на ендометриума не повече от 5 mm, стимулиране на суперовулацията с гонадотропни хормони започва под ултразвуково наблюдение и контрол на нивото на естрадиол в кръвния серум.
Ако е необходимо, дозата на Buserelin може да се коригира.

Странични ефекти:

От ЦНС: главоболие, световъртеж, нервност, умора, нарушение на съня, сънливост, загуба на памет и способност за концентрация, емоционална лабилност, развитие на депресия или влошаване на нейното протичане.
От сетивните органи: шум в ушите, увреден слух и зрение (замъглено зрение), усещане за натиск върху очната ябълка.
От ендокринната система: "приливи" на кръв към кожата на лицето и горната част на гърдите, повишено изпотяване, вагинална сухота, намалено либидо, болка в долната част на корема, деминерализация на костите; рядко - менструално кървене (обикновено през първите седмици от лечението).
От страна на сърдечно-съдовата система: сърцебиене, повишено кръвно налягане (при пациенти с артериална хипертония).

алергични реакции: уртикария, пруритус, зачервяване на кожата, много рядко - бронхоспазъм, анафилактичен и / или анафилактоиден шок, ангиоедем.
Отстрани храносмилателната система : гадене, повръщане, жажда, диария, запек, загуба на апетит, увеличаване или намаляване на телесното тегло.
Отстрани лабораторни показатели : намален глюкозен толеранс, хипергликемия; промени в липидния спектър; повишена активност на серумните трансаминази, хипербилирубинемия; тромбоцитопения или левкопения.
други: в единични случаи - кървене от носа; белодробна емболия; подуване на глезените и краката; отслабване или засилване на растежа на косата на главата и тялото; болки в гърба, болки в ставите.
Местни реакции: дразнене на носната лигавица, сухота и болка в носа.

Противопоказания:

Бременност;
- период на кърмене;
- свръхчувствителносткъм компонентите на лекарството.
Трябва да се използва с повишено вниманиелекарство при артериална хипертония, диабет, депресия.
Пациентите с каквато и да е форма на депресия по време на лечението с Buserelin трябва да бъдат под строго медицинско наблюдение.
Индукцията на овулация трябва да се извършва под строг медицински контрол.
В началния етап на лечение с лекарства е възможно развитие на кисти на яйчниците.
Втори курс на лечение трябва да започне само след внимателна оценка на съотношението на очакваната полза и потенциалния риск от развитие на остеопороза.

Пациентите, които използват контактни лещи, могат да получат признаци на дразнене на очите.
При интраназален начин на приложение е възможно дразнене на носната лигавица, понякога кървене от носа.
Лекарството може да се използва при ринит, но преди да го използвате, трябва да почистите носните проходи.
Употребата на лекарството Buserelin в комбинация с хирургично лечение на ендометриоза намалява размера на патологичните огнища и тяхното кръвоснабдяване, възпалителни прояви и следователно намалява времето на операцията, а следоперативната терапия подобрява резултатите, намалявайки честотата на постоперативните рецидиви и намалявайки образуването на сраствания.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Взаимодействие
други лекарствени
с други средства:

Едновременната употреба на Buserelin с други лекарства, съдържащи полови хормони (например в режим на индукция на овулацията), може да допринесе за появата на синдром на овариална хиперстимулация.
При едновременна употреба Buserelin може да намали ефективността на хипогликемичните средства.

Бременност:

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.
Преди започване на лечението с лекарството се препоръчва да се изключи бременност и да се спре приема на хормонални контрацептиви, но през първите два месеца от употребата на лекарството трябва да се използват други (нехормонални) методи на контрацепция.

Предозиране:

Понастоящем не са докладвани случаи на предозиране на Buserelin.

Форма за освобождаване:

Спрей за нос Бусерелиндозиран под формата на безцветна прозрачна течност без чужди включвания - в бутилки от 17,5 ml, пълни с дозираща помпа.
Лиофилизат за приготвяне на суспензия за интрамускулно приложение Buserelin Depot с удължено действиепод формата на бял или бял прах с лека жълтеникав оттенъкцветове; нанесен разтворител - безцветен бистра течност; разтворена суспензия - хомогенна, бяла или бяла с лек жълтеникав оттенък - в тъмни стъклени бутилки (1) в комплект с разтворител (амп.), спринцовка, игли (2 бр.) и тампони със спирт (2 бр.) - блистерни опаковки ( 1) - опаковки от картон.
Лиофилизат за приготвяне на суспензия с продължително освобождаване за интрамускулно приложение на Buserelin Long FS- в тъмни стъклени бутилки (1);

Условия за съхранение:

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура от 8 ° до 25 ° C.
Срок на годност - 3 години.

1 флакон Buserelin съдържа:
-активно вещество: бусерелин ацетат - 2,1 mg;
- Помощни вещества : бензалкониев хлорид - 0,1 mg, вода за инжекции - до 1 ml.