Skutki uboczne środków antykoncepcyjnych mogą być poważne i wymagać natychmiastowego odstawienia leku. Jest też grupa umiarkowany, to znaczy, że kobieta może jeszcze przez jakiś czas brać tabletki.

Recenzja Regulonu - wiele skutków ubocznych (mandarinka92, irecommend.ru)

Rozważać skutki uboczne średnia i lekka waga:

• Często, gdy zaczyna stosować Regulon, kobieta może zacząć cholerne problemy które nie mają nic wspólnego z cyklem menstruacyjnym.
• Jeśli nagle przestaniesz pić tabletki, gdy są zażywane przez dłuższy czas, możesz doświadczyć odrzucenie endometrium, co prowadzi do braku krwawienia miesiączkowego, w wyniku czego kobieta nie może zajść w ciążę.
• Podczas przyjmowania tabletek może się to zdarzyć zmiana normalna mikroflora pochwa. W takim przypadku często występuje drozd lub bakteryjne zapalenie sromu i pochwy.
• Tabletki często powodują niestrawność. W takim przypadku kobiecie mogą przeszkadzać nudności, którym towarzyszą wymioty. Ponadto ten efekt uboczny charakteryzuje się zaburzeniem stolca.
• Częste wahania nastroju przedłużająca się depresja - odnosi się również do efektu ubocznego środka antykoncepcyjnego.
• Najczęstszym objawem niepożądanej reakcji organizmu jest ból, który może być zlokalizowany w podbrzuszu lub w postaci bólów głowy.
• Bardzo często pacjenci skarżą się, że podczas przyjmowania Regulonu stali szybko przybiera na wadze. Pełnia to kolejny efekt uboczny. W rzeczywistości same hormony zawarte w tabletkach nie wpływają na przyrost masy ciała, ale mogą znacznie zwiększyć apetyt kobiety, w wyniku czego pacjentka przybiera na wadze.
• Jak każdy inny lek, Regulon może prowokować Reakcja alergiczna w postaci swędzenia i wysypki.
• Rano może pojawić się obrzęk.

Powyższe objawy mają umiarkowane nasilenie, to znaczy nie wymagają pilnego odstawienia leku.

W przypadku wystąpienia skutków ubocznych zdecydowanie należy skonsultować się z ginekologiem. Tylko lekarz będzie mógł wybrać indywidualne tabletki antykoncepcyjne.

Regulon: poważne skutki uboczne

Opinia na temat skutki uboczne Regulon (Ladl3ndiya, irecommend.ru)

Wymieniamy niektóre patologie i objawy, które wymagają pilne wycofanie leku:

• Poważne skutki uboczne obejmują choroby związane z układem sercowo-naczyniowym. Należy zauważyć, że poważne skutki uboczne spotykają się bardzo rzadko, około 0,01 przypadków. W przeciwnym razie lek nie byłby sprzedawany w sieciach aptecznych.
• Zakrzep może się rozwinąć dolne kończyny, choroba zakrzepowo-zatorowa wątroby, a także zawał serca lub udar mózgu.
• Być może rozwój miażdżycy, która powoduje komplikacje w postaci pogorszenia wzroku i słuchu.
• Jeśli kobieta zaczęła brać tabletki w czasie ciąży, może to spowodować poronienie lub wpłynąć na rozwój płodu w macicy.

W jakich przypadkach zabrania się przyjmowania tabletek

Rozważ niektóre czynniki, w których przyjmowanie leku Regulon jest kategorycznie przeciwwskazane:

• Jeśli kobieta nosi dziecko lub test ciążowy wykazał dwa paski.
• Poważna patologia wątroby.
• złośliwe formacje.
• Jeśli pacjent zauważy plamienie niezależne od cykl miesiączkowy.
• Karmienie piersią.
• Choroby żył, w tym choroby zakrzepowo-zatorowe o różnej etiologii.
• Regularne wysokie ciśnienie krwi. W ta sprawa mówimy o wskaźniku wyższym niż 160/100.

Opinie lekarzy i recenzje kobiet

(można powiększyć)

Pomimo pewnych skutków ubocznych, które sporadycznie występują u kobiet, lekarze wypowiadają się pozytywnie o tym leku. Regulon ma wysoka wydajność ze względu na działanie antykoncepcyjne dodatkowo doskonale usuwa torbiel i jest stosowany w leczeniu innych patologii.

Ostatnia aktualizacja opisu przez producenta 13.07.2015

Lista filtrowalna

Substancja aktywna:

ATX

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)

obrazy 3D

Mieszanina

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- estrogenowo-progestogenne, antykoncepcyjne.

Dawkowanie i sposób podawania

w środku. Tabletki zaczynają się od 1 dnia cyklu miesiączkowego i zażywają 1 tabletkę dziennie przez 21 dni, jeśli to możliwe o tej samej porze dnia. Po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania robi się 7-dniową przerwę, podczas której dochodzi do krwawienia miesiączkowego z powodu odstawienia leku. Następnego dnia po 7-dniowej przerwie (4 tygodnie po zażyciu 1 tabletki, tego samego dnia tygodnia), lek wraca z następnego opakowania, również zawierającego 21 tabletek, nawet jeśli krwawienie nie ustało. Ten schemat przyjmowania tabletek jest przestrzegany tak długo, jak istnieje potrzeba antykoncepcji. Z zastrzeżeniem zasad przyjmowania, działanie antykoncepcyjne utrzymuje się przez czas trwania 7-dniowej przerwy.

Pierwsza dawka leku

Recepcja 1. stół. powinna rozpocząć się pierwszego dnia cyklu miesiączkowego. W takim przypadku nie musisz stosować dodatkowych metod antykoncepcji. Tabletki można rozpocząć od 2-5 dnia miesiączki, ale w tym przypadku w pierwszym cyklu stosowania leku należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli od rozpoczęcia miesiączki minęło więcej niż 5 dni, należy odłożyć rozpoczęcie przyjmowania leku do następnej miesiączki.

Przyjmowanie leku po porodzie

Kobiety, które nie karmią piersią, mogą rozpocząć przyjmowanie tabletek nie wcześniej niż 21 dnia po porodzie, po konsultacji z lekarzem. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcji. Jeśli po porodzie był już kontakt seksualny, z zażyciem tabletek należy poczekać do pierwszej miesiączki. Jeśli zostanie podjęta decyzja o przyjęciu leku później niż 21 dni po urodzeniu, w ciągu pierwszych 7 dni należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Przyjmowanie leku po aborcji

Po aborcji, przy braku przeciwwskazań, tabletki należy rozpocząć od 1. dnia i w tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Zmiana z innego doustnego środka antykoncepcyjnego

Przejście na Regulon z innego leku doustnego (21 lub 28 dni): 1. stół. Regulon zaleca się przyjmować następnego dnia po zakończeniu kursu 28-dniowego opakowania leku. Po ukończeniu 21-dniowego kursu należy zrobić zwykłą 7-dniową przerwę, a następnie zacząć brać Regulon. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Przejście na Regulon po zastosowaniu doustnym leki hormonalne zawierające wyłącznie progestagen (tzw. minipigułka): 1. stół. Regulon należy przyjmować w 1. dniu cyklu. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Jeśli miesiączka nie wystąpi podczas przyjmowania mini-pigułki, to po wykluczeniu ciąży można rozpocząć przyjmowanie Regulonu w dowolnym dniu cyklu, ale w takim przypadku należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni.

W powyższych przypadkach jako dodatkowe metody antykoncepcji zaleca się stosowanie następujących metod niehormonalnych: stosowanie czepka szyjkowego z żelem plemnikobójczym, prezerwatywy lub powstrzymywanie się od współżycia płciowego. Aplikacja metoda kalendarza w takich przypadkach nie jest to zalecane.

Odroczenie cyklu miesiączkowego

Jeśli istnieje potrzeba opóźnienia miesiączki, należy kontynuować przyjmowanie tabletek od nowe opakowanie, bez 7-dniowej przerwy, według zwykłego schematu. Z opóźnieniem miesiączki może wystąpić krwawienie lub plamienie, ale nie zmniejsza to antykoncepcyjnego działania leku. Regularne przyjmowanie leku Regulon można przywrócić po zwykłej 7-dniowej przerwie.

Przyjmowanie pominiętych tabletek

Jeśli kobieta zapomniała wziąć pigułkę w odpowiednim czasie i nie minęło więcej niż 12 godzin od pominiętej, wystarczy wziąć zapomniana pigułka a następnie kontynuuj o zwykłej porze. Jeśli między zażyciem tabletek minęło więcej niż 12 godzin, jest to uważane za pominiętą tabletkę, niezawodność antykoncepcji w tym cyklu nie jest gwarantowana i zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Pomijając 1 stół. w 1. lub 2. tygodniu cyklu należy wziąć 2 stoły. następnego dnia, a następnie kontynuuj regularne przyjmowanie, stosując dodatkowe metody antykoncepcji do końca cyklu.

W przypadku pominięcia tabletki w 3 tygodniu cyklu należy zażyć pominiętą tabletkę, kontynuować regularne przyjmowanie i nie robić 7-dniowej przerwy. Należy pamiętać, że ze względu na minimalną dawkę estrogenu ryzyko wystąpienia owulacji i/lub krwawienia wzrasta w przypadku pominięcia pigułki, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Przyjmowanie tabletek na wymioty lub biegunkę

Jeśli po zażyciu leku wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być wadliwe. Jeśli objawy ustąpią w ciągu 12 godzin, musisz wziąć kolejny 1 stół. do tego. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek w zwykły sposób. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 12 godzin, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji podczas wymiotów lub biegunki oraz przez kolejne 7 dni.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane osłona filmu 0,03 mg + 0,15 mg. Blister Aluminium/PVC/PVDC, 21 szt. 1 lub 3 blistry w kartonowym pudełku.

Lek hormonalny Regulon jest lekiem podawanie doustne mające na celu ostrzeżenie niechciana ciąża. Tabletki należą do grupy jednofazowych środków antykoncepcyjnych. Regulon stał się jednym z najpopularniejszych leków wśród złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Ta popularność wynika przede wszystkim z wysoki poziom wydajność i łatwość użytkowania. Lek doskonale sprawdza się nie tylko dzięki swojemu główna funkcja- zapobieganie niechcianemu zapłodnieniu, ale także sprzyja powstawaniu bardziej wyrównanego cyklu miesiączkowego, a także zmniejsza nasilenie bólu spowodowanego odrzuceniem endometrium.

Forma dawkowania

Lek Regulon to okrągła, dwuwypukła tabletka. Są one powlekane i oznaczone („RG”, „P8”) po obu stronach każdej tabletki. Kolor leku jest biały lub zbliżony do niego.

Opakowania tabletek Regulon zawierają jeden lub trzy blistry po 21 tabletek każdy.

Opis i skład

Wśród aktywne składniki Regulon zawiera:

• 0,03 mg etynyloestradiolu;
• 0,15 mg dezogestrelu.

Lista substancji pomocniczych:

• kwas stearynowy;
• alfa-tokoferol;
• monohydrat laktozy;
• powidon;
• stearynian magnezu;
• skrobia ziemniaczana;
• koloidalny dwutlenek krzemu.

Skład powłoki filmowej obejmuje trzy składniki, a wśród nich:

• makrogol 6000;
• hypromeloza;
• glikol propylenowy.

Grupa farmakologiczna

Regulon jest klasyfikowany jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający estrogen i gestagen, jednocześnie zaliczając go do grupy jednofazowych środków antykoncepcyjnych do stosowania doustnego. Głównym działaniem antykoncepcyjnym leku jest hamowanie procesów owulacyjnych, a także hamowanie syntezy gonadotropin. Substancje zawarte w Regulonie zwiększają lepkość śluzu szyjkowego. W związku z tym następuje spowolnienie ruchu plemników przez kanał szyjki macicy. A nawet w przypadku zapłodnienia przyczepienie komórki jajowej do warstwy endometrium staje się niemożliwe z powodu zmian w endometrium spowodowanych działaniem aktywnych składników leku.

Etynyloestradiol, będący częścią Regulonu, jest syntetycznym analogiem endogennego estradiolu. Drugi składnik aktywny, Desogestrel, ma wyraźne działanie antyestrogenowe i progestagenowe.

Regulon charakteryzuje się również wspólnym pozytywny wpływ na metabolizm lipidów, wynika to ze wzrostu liczby lipoprotein duża gęstość. Jednocześnie stężenie lipoprotein o małej gęstości pozostaje niezmienione.

Podczas stosowania tabletek Regulon przez kobiety z nadmiernie obfitym krwawieniem miesiączkowym obserwuje się zmniejszenie całkowitej ilości uwolnionej krwi. Inny pozytywny wynik uważa się, że stosowanie leku normalizuje cykl menstruacyjny i poprawia stan skóry.

Wskazania do stosowania

Lek Regulon ma pewną listę wskazań do stosowania, ale żadne z nich nie przewiduje braku konsultacji z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Przyjmować tylko na receptę lekarza.

dla dorosłych

Narzędzie służy do:

• zapobieganie występowaniu niechcianego poczęcia;
• normalizacja zaburzonego cyklu miesiączkowego;
• terapia;
• ulga w bolesnych okresach.

dla dzieci

Przyjmowanie Regulonu przez dzieci i młodzież jest możliwe dopiero po wystąpieniu pierwszej pierwszej miesiączki.

Zdolność składników leku do penetracji mleko matki powoduje całkowity zakaz stosowania Regulonu przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Przeciwwskazania

Środek hormonalny Regulon ma imponującą listę stanów i patologii, które działają jako przeciwwskazania do stosowania. Pomiędzy nimi:

• reakcje alergiczne na aktywne składniki tabletek;
• ciąża, miesiączka karmienie piersią dziecko;
• zawał mięśnia sercowego;
• zakrzepica;
• uderzenie;
• guzy nowotworowe w macicy lub gruczołach sutkowych;
• zatorowość płucna;
• poważna patologia wątroby;
• skomplikowana cukrzyca;
• choroba hipertoniczna;
• otoskleroza, objawiająca się podczas poprzedniej ciąży;
• poważne zaburzenia metabolizmu lipidów;
• choroba kamicy moczowej;
• rumień guzowaty.

Zastosowania i dawki

Lek stosuje się w przypadku braku przeciwwskazań i po obowiązkowej konsultacji z lekarzem prowadzącym.

dla dorosłych

Regulon należy przyjmować doustnie przez 21 dni po jednej tabletce. Najlepszym rozwiązaniem jest jednoczesne zażywanie środka zaradczego.

Powinieneś zacząć go zażywać w pierwszym dniu swojego cyklu. Następnie w ciągu 21 dni odbywa się odbiór, po którym należy zrobić przerwę w stosowaniu leku na siedem dni. W tym okresie pojawia się krwawienie podobne do miesiączki. Po siedmiodniowej przerwie leczenie zostaje wznowione w 21 dniu, nawet jeśli krwawienie nadal trwa. Schemat stosowania jest absolutnie taki sam przez cały dalszy okres, podczas gdy kobieta potrzebuje ochrony przed niechcianą ciążą. Podczas przyjmowania leku zgodnie ze wszystkimi zasadami działanie antykoncepcyjne utrzymuje się zarówno podczas 21-dniowego przyjmowania leku, jak i podczas przerwy.

Możesz również zacząć pić tabletki Regulon od 2 do 5 dnia cyklu. Ta opcja inicjacji wymaga stosowania barierowych metod antykoncepcji przez pierwsze siedem dni.

Jeśli kobieta urodziła dziecko, to po 21 dniach może zacząć przyjmować Regulon. Wymagana jest wcześniejsza konsultacja ze specjalistą. Jednak z zastrzeżeniem odbycia stosunku płciowego po porodzie, który miał miejsce przed rozpoczęciem stosowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, konieczne jest odroczenie rozpoczęcia stosowania na jeden cykl menstruacyjny. Jest to konieczne, aby wykluczyć możliwość zapłodnienia.

W przypadku aborcji stosowanie leku należy rozpocząć w dniu operacji. Nie dotyczy to przypadków, w których istnieją przeciwwskazania.

Kiedy kobieta dokonuje przejścia do ten lek w przypadku środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie progestagen tabletkę Regulon przyjmuje się w pierwszym dniu cyklu. Dodatkowe środki ostrożności nie są wymagane. Jednak w przypadku braku miesiączki przed zajściem w ciążę nie należy rozpoczynać stosowania Regulonu. Po wykluczeniu ciąży można rozpocząć przyjmowanie tabletek, ale przez pierwsze siedem dni konieczne jest stosowanie dodatkowych barierowych środków antykoncepcyjnych.

Tabletki należy przyjmować na czas i nie pominąć dawek. Jeśli nadal nie brałeś środków antykoncepcyjnych, musisz podjąć natychmiastowe działania.

• Spóźniłeś się o mniej niż dwanaście godzin w zażyciu leku.

W takim przypadku natychmiast weź tabletkę i kontynuuj stosowanie leku zgodnie ze zwykłym harmonogramem.

• Spóźniłeś się o ponad dwanaście godzin z zażyciem leku.
  • Stało się to w pierwszym lub drugim tygodniu cyklu miesiączkowego.

Weź dwie tabletki na raz i stosuj antykoncepcję barierową do końca cyklu.

• Stało się to w trzecim tygodniu cyklu.

Kontynuuj stosowanie jak zwykle, a po zakończeniu blistra zacznij go brać bez przerwy przez siedem dni. Istnieje ryzyko poczęcia. Stosuj inne metody antykoncepcji.

Jeśli po zażyciu tabletki wystąpią rozstrój żołądka lub rozstrój żołądka, należy przyjąć dodatkową tabletkę w ciągu następnych 12 godzin. Jeśli objawy nie ustąpią w wyznaczonym czasie, konieczna jest dodatkowa siedmiodniowa ochrona.

dla dzieci

Korzystanie z funduszy przez dzieci jest dozwolone dopiero po pierwszej miesiączce. Wybór dawki i metody aplikacji jest przeprowadzany indywidualnie przez lekarza.

dla kobiet w ciąży i w okresie laktacji

Przyjmowanie Regulonu w okresie rodzenia i laktacji nie jest przewidziane i jest niezwykle niebezpieczne dla zdrowia dziecka.

Skutki uboczne

Lek hormonalny Regulon ma dość obszerną listę skutki uboczne. Wystąpienie któregokolwiek z tych objawów wymaga natychmiastowego zaprzestania stosowania leku.

Przewód pokarmowy:

• uczucie nudności, chęć;
• dysfunkcja wątroby (rzadko).

układ rozrodczy:

• krwawienie między miesiączkami;
• denormalizacja mikroflory pochwy;
• dyskomfort w gruczołach sutkowych;
• obniżone libido;
• mięśniaki macicy (rzadko).

Układ krążenia:

• nadciśnienie;
• zakrzepica (bardzo rzadko).

System nerwowy:

• niestabilny nastrój;
• ból głowy jak migrena;
• nastrój depresyjny.

Układ hormonalny:

• przybranie na wadze.

Inne skutki uboczne:

• wysypki skórne;
• rumień guzowaty;
• dyskomfort w oczach podczas noszenia soczewek kontaktowych;
• toczeń rumieniowaty układowy.

Interakcje z innymi lekami

Prawdopodobieństwo krwawienia wzrasta, jeśli jednocześnie przyjmujesz leki indukujące enzymy wątrobowe. Jednocześnie działanie antykoncepcyjne Regulonu staje się mniej wyraźne.

U pacjentów z cukrzycą Regulon jest w stanie zwiększyć zapotrzebowanie na substancje obniżające poziom cukru we krwi.

Specjalne instrukcje

Lek można stosować po ogólnych badaniach lekarskich i ginekologicznych. Podczas przyjęcia konieczne jest przeprowadzenie badania profilaktyczne co sześć miesięcy. Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne lub powikłania istniejących chorób, należy natychmiast skontaktować się z placówką medyczną.

Wymaga odstawienia leku w przypadku operacji.

Regulon nie zapewnia ochrony przed przenoszeniem chorób zakaźnych przenoszonych drogą płciową, a także zakażeniem wirusem HIV.

Przedawkować

W praktyce klinicznej niezwykle rzadko obserwowano przedawkowanie Regulonu. Jeśli jednak zażyjesz dużą dawkę leku, możesz doświadczyć:

• silny ból głowy;
• trudne i bolesne trawienie;
• skurcze mięśni łydek.

W przypadku wykrycia przedawkowania tego leku przeprowadza się leczenie objawowe.

Analogi

Zamiast Regulonu możesz użyć następujące leki:

1. jest jednofazowym doustnym środkiem antykoncepcyjnym o właściwościach antyandrogennych. Lek zawiera dienogest i etynyloestradiol jako składniki aktywne. Produkowany jest w tabletkach, które są zalecane jako środek antykoncepcyjny.
2. jest substytutem Regulonu w grupie klinicznej i farmakologicznej. Lek jest zalecany jako środek zapobiegający wystąpieniu niechcianej ciąży. Środek antykoncepcyjny można zażyć po pojawieniu się pierwszej miesiączki.

Koszt leku to średnio 792 rubli. Ceny wahają się od 363 do 1500 rubli.

Mieszanina

aktywne składniki: dezogestrel, etynyloestradiol;

1 tabletka powlekana zawiera 0,15 mg dezogestrelu i 0,03 mg etynyloestradiolu

Substancje pomocnicze: alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol), stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, kwas stearynowy, powidon, skrobia ziemniaczana, laktoza;

skład powłoki: glikol propylenowy, makrogol 6000, hypromeloza.

Forma dawkowania

Tabletki powlekane.

Grupa farmakologiczna"type="pole wyboru">

Grupa farmakologiczna

Hormonalne środki antykoncepcyjne dla stosowanie systemowe. Desogestrel i estrogen. Kod ATC G03A A09.

Wskazania

Antykoncepcja doustna.

Przeciwwskazania

Złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) nie należy stosować w stanach wymienionych poniżej. Jeśli taki stan wystąpi po raz pierwszy podczas przyjmowania doustnego środka antykoncepcyjnego, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.

• Ciąża jest ustalona lub ciąża jest możliwa.
• Umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie.
• Hiperlipoproteinemia.
• Obecność lub historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (np. zakrzepica

żył głębokich, zatorowość płucna).

• Obecność lub wskazanie historii tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (na przykład zawał serca)

zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe) lub stan, który go poprzedza (np. dławica piersiowa, przemijająca atak niedokrwienny).

• Obecność ciężkich lub wielu czynników ryzyka tętniczych lub

zakrzepica żylna (patrz punkt „Specyfika zastosowania”).

• Na przykład dziedziczna lub nabyta skłonność do zakrzepicy tętniczej lub żylnej

oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i przeciwciała antyfosfolipidowe(przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.
• Zapalenie trzustki obecnie lub w historii, któremu towarzyszy ciężki

hipertriglicerydemia.

• Ciężka choroba wątroby, żółtaczka cholestatyczna lub zapalenie wątroby, w tym w wywiadzie

W przypadku braku normalizacji wyników testów wątrobowych oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji), przebytej żółtaczki w ciąży, żółtaczki spowodowanej stosowaniem sterydów, zespołu Rotora, zespołu Dubina-Johnsona, guzów wątrobowokomórkowych i porfirii.

• kamica żółciowa.
• Guzy wątroby, w tym historia (łagodna lub złośliwa).
• Identyfikacja lub podejrzenie estrogenu- guzy zależne(np. genitalia i

gruczoły sutkowe), przerost endometrium.

• Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii.
• Migrena z ogniskiem objawy neurologiczne(Patrz rozdział „Funkcje aplikacji”).
• Toczeń rumieniowaty układowy, w tym historia.
• silne swędzenie, opryszczka w ciąży, pojawienie się lub progresja otosklerozy podczas

poprzednia ciąża lub przyjmowanie sterydów.

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

lek (patrz rozdział „Skład”).

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na blistrze. Rozpocznij przyjmowanie tabletek od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego i zażywaj 1 tabletkę dziennie przez 21 dni bez przerwy, jeśli to możliwe - o tej samej porze dnia. Następnie należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której pojawia się krwawienie z odstawienia. W ósmy dzień później

7-dniowa przerwa (4 tygodnie po zażyciu pierwszej tabletki, tego samego dnia tygodnia) rozpocząć przyjmowanie leku z kolejnego opakowania, zawiera również 21 tabletek, nawet jeśli krwawienie nie ustało. Przestrzegaj tego schematu tak długo, jak istnieje potrzeba antykoncepcji. Jeśli przestrzegane są zalecenia lekarza, działanie antykoncepcyjne utrzymuje się nawet podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek.

Pierwsza dawka leku Regulon

Odbiór pierwszej tabletki Regulonu należy rozpocząć od pierwszego dnia miesiączki, w tym przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Tabletki można rozpocząć od 2-5 dnia menstruacji, jednak w tym przypadku w pierwszym cyklu stosowania leku należy w pierwszych 7 dniach przyjmowania tabletek stosować dodatkowe (barierowe) metody antykoncepcji.

Jeśli od wystąpienia miesiączki minęło więcej niż 5 dni, należy odłożyć rozpoczęcie przyjmowania leku Regulon do następnej miesiączki.

Przyjmowanie leku po aborcji w pierwszym trymestrze

Po poronieniu lub aborcji należy natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Przyjmowanie leku po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze

Kobiety, które nie karmią piersią, mogą zacząć przyjmować doustne środki antykoncepcyjne o

21-28 dni po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcji.

Jeśli zaczniesz przyjmować tabletki Regulon później, w ciągu pierwszych 7 dni musisz zastosować dodatkowe (barierowe) metody antykoncepcji.

Jeśli po porodzie był już kontakt seksualny, zażywanie tabletek należy odłożyć do pierwszej miesiączki.

Uwaga: kobiety karmiące piersią nie powinny stosować złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ponieważ może to prowadzić do zmniejszenia ilości mleka kobiecego (patrz punkt „Stosowanie w czasie ciąży lub laktacji”).

Przejście na Regulon z innych pigułek antykoncepcyjnych.

Przejście na przyjmowanie tabletek Regulon z innych tabletek, które są używane przez 21 lub

Program 22-dniowy

Należy zażyć wszystkie tabletki z poprzedniego opakowania antykoncepcyjnego.

Przejście na przyjmowanie tabletek Regulon z innych tabletek antykoncepcyjnych, które są stosowane zgodnie z 28-dniowym schematem

Pierwszą tabletkę Regulonu należy zażyć po zażyciu ostatniej aktywnej (zawierającej hormony) tabletki z poprzedniego opakowania, nie ma potrzeby robienia przerwy ani czekania na początek miesiączki. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Zmiana na tabletki Regulon po zastosowaniu preparatów hormonalnych zawierających tylko progestagen („mini-pili”, wstrzyknięcie lub implant) lub z systemu domacicznego (IUD) uwalniającego progestagen

Pierwszą tabletkę Regulonu należy przyjąć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Jeśli miesiączka nie wystąpi podczas przyjmowania „mini-napoju”, to po wykluczeniu ciąży można rozpocząć przyjmowanie Regulonu w dowolnym dniu cyklu. Ale w tym przypadku w ciągu pierwszych 7 dni konieczne jest zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Stosowanie Regulonu można rozpocząć w dniu usunięcia implantu lub wkładki wewnątrzmacicznej, w przypadku zastrzyku, zamiast kolejnego zastrzyku. W takich przypadkach kobieta powinna zastosować dodatkową metodę mechaniczną w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek.

We wszystkich opisanych przypadkach, jeśli potrzebne są dodatkowe metody antykoncepcji, można zalecić: zatyczkę naszyjkową z żelem plemnikobójczym, prezerwatywę lub powstrzymanie się od współżycia płciowego.

W takich przypadkach nie zaleca się stosowania metody kalendarzowej.

Opóźniony początek miesiączki

Jeśli istnieje potrzeba opóźnienia rozpoczęcia miesiączki, należy kontynuować przyjmowanie tabletek Regulon następnego dnia po zakończeniu dotychczasowego opakowania, bez przerwy. Opóźnienie może trwać do końca drugiej paczki. Z opóźnieniem miesiączki może wystąpić przełomowe krwawienie lub plamienie, ale nie zmniejsza to antykoncepcyjnego działania leku. Regularne przyjmowanie Regulonu można przywrócić po zwykłej 7-dniowej przerwie.

pominięte tabletki

Jeśli po pominięciu pigułki minęło więcej niż 12:00, działanie antykoncepcyjne leku nie zmniejsza się. Kobieta powinna natychmiast zażyć zapomnianą pigułkę, a następnie kontynuować przyjmowanie leku o zwykłej porze.

Jeśli po pominięciu pigułki minęło więcej niż 12:00, działanie antykoncepcyjne leku może się zmniejszyć. W przypadku przepustki należy przestrzegać dwóch głównych zasad:

1. Nie należy przerywać przyjmowania tabletek na dłużej niż 7 dni.

2. W celu uzyskania wystarczającej supresji osi podwzgórze-przysadka-jajnik wymagane jest 7 dni ciągłego stosowania leku.

Zgodnie z tym, podczas przyjmowania tabletek należy przestrzegać następujących zaleceń.

tydzień 1

Kobieta musi natychmiast zażyć zapomnianą pigułkę, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować regularne przyjmowanie o zwykłej porze dnia. W takim przypadku przez następne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywa. Jeśli w ciągu ostatnich 7 dni doszło do stosunku płciowego, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek pominięto i im bliżej są przerwy, tym większe jest ryzyko zajścia w ciążę.

tydzień 2

Kobieta musi natychmiast zażyć zapomnianą pigułkę, nawet jeśli oznacza to przyjmowanie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować regularne przyjmowanie o zwykłej porze dnia. Pod warunkiem, że tabletki zostały prawidłowo zastosowane w ciągu 7 dni przed pominiętą tabletką, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych, ale w przypadku pominięcia więcej niż 1 tabletki należy przez 7 dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji.

tydzień 3

Ryzyko zmniejszenia działania antykoncepcyjnego jest bardzo wysokie, biorąc pod uwagę bliskość przerwy w przyjmowaniu tabletek. Można temu jednak zapobiec, dostosowując schemat przyjmowania tabletek. Nie ma więc potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych, ponieważ stosuje się jedną z dwóch poniższych opcji, pod warunkiem, że wszystkie pigułki zostały prawidłowo zażyte w ciągu 7 dni przed zapomnianą pigułką. W przeciwnym razie zaleca się kobiecie kierować się pierwszą opcją i jednocześnie stosować dodatkową metodę antykoncepcji przez 7 dni.

1. Należy natychmiast zażyć zapomnianą pigułkę, nawet jeśli oznacza to zażycie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować regularne przyjmowanie o zwykłej porze dnia. Nowe opakowanie należy rozpocząć natychmiast po zażyciu ostatniej tabletki z dotychczasowego opakowania, tj. nie robić przerwy między opakowaniami. Ofensywa krwawienie miesiączkowe do końca drugiego opakowania tabletek jest mało prawdopodobne, ale podczas przyjmowania tabletek może wystąpić krwawienie lub plamienie międzymiesiączkowe.

2. Możesz zaprzestać przyjmowania tabletek z dotychczasowego opakowania. W takim przypadku kobieta powinna zrobić 7-dniową przerwę, w tym dni, w których zapomniała zażyć pigułki, a następnie rozpocząć nowe opakowanie.

Jeśli kobieta zapomniała o zażyciu tabletek, a krwawienie nie wystąpiło podczas pierwszej normalnej przerwy w przyjmowaniu tabletek, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

Środki na wymioty i biegunkę

Jeśli po zażyciu leku wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być niepełne. Jeżeli objawy ustąpiły do ​​godziny 12:00, należy przyjąć kolejną tabletkę z zapasowego opakowania, a następnie kontynuować przyjmowanie tabletek ze starego opakowania jak zwykle. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 12:00, należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji do czasu przywrócenia funkcjonowania żołądka i jelit, a także przez kolejne 7 dni.

Działania niepożądane

Ciężkie działania niepożądane wymagające odstawienia leku

• Istnieje znany związek między doustnymi środkami antykoncepcyjnymi a

zwiększone ryzyko żylnych i tętniczych chorób zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej. Te działania niepożądane występują rzadko.

Bardzo rzadko zgłaszano zakrzepicę innych żył lub tętnic, w tym wątroby, krezki, nerek i siatkówki. Konsensus dotyczący wpływu doustnych środków antykoncepcyjnych na częstość ich występowania działania niepożądane nie.

• W przypadku wystąpienia nadciśnienia tętniczego lek należy natychmiast odstawić.
• Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogen może powodować wzrost guzów zależnych od

płciowy hormony steroidowe dlatego stosowanie takich leków u kobiet z podobnymi nowotworami jest przeciwwskazane.

• Ewentualne zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi należy omówić z pacjentką i

rozważ korzyści i ryzyko związane z przyjmowaniem COC, biorąc pod uwagę, że udowodniono, że zmniejszają one ryzyko rozwoju innych rodzajów raka, takich jak rak jajnika i endometrium.

• Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może prowadzić do rozwoju cholestatyki

żółtaczka lub kamica żółciowa.

• Kobiety z rodzinną historią hipertriglicerydemii lub podobnej choroby

są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki podczas stosowania COC.

• W ostrych i przewlekłych zaburzeniach czynności wątroby lek powinien być

odstawić, aż wyniki testów czynności wątroby powrócą do normy.

• Żółtaczka cholestatyczna, która rozwinęła się we wczesnej ciąży lub podczas

wcześniejsze stosowanie steroidowych hormonów płciowych wymaga odstawienia tabletek antykoncepcyjnych.

• Chociaż pigułki antykoncepcyjne mogą wpływać na obwodową oporność na insulinę i

tolerancji glukozy, nie ma wskazań do zmiany schematu dawkowania u pacjentek z cukrzycą i przyjmujących tabletki antykoncepcyjne. Jednak kobiety z cukrzycą powinny być ściśle monitorowane podczas przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych.

• Sporadycznie może wystąpić ostuda, zwłaszcza u kobiet z jej historią.

choroby w czasie ciąży. Kobiety zagrożone rozwojem ostudy powinny unikać bezpośredniego światła słonecznego lub promieniowania ultrafioletowego podczas przyjmowania tabletek.

• Bardzo rzadko stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może aktywować reaktywność

toczeń rumieniowaty układowy.

• Inne rzadka komplikacja rozwija się w wyniku podjęcia

doustnych środków antykoncepcyjnych występuje pląsawica Sydenhama, która znika po odstawieniu leku.

Inne mniej poważne działania niepożądane, które pojawiają się podczas przyjmowania leku Regulon

Z boku układ rozrodczy: krwawienie międzymiesiączkowe, brak miesiączki po odstawieniu

lek, zmiany stanu śluzu pochwy, powiększenie mięśniaków macicy, pogorszenie przebiegu endometriozy i niektórych infekcji pochwy, takich jak kandydoza.

• Z gruczołów sutkowych: napięcie, ból, powiększenie, wydzielina.
• Z boku przewód pokarmowy: nudności wymioty.
• Ze skóry: rumień guzowaty, wysypka, ostuda.
• Ze strony narządów wzroku: zwiększona wrażliwość rogówki podczas noszenia soczewek kontaktowych.
• Z boku system nerwowy: ból głowy, migrena, chwiejność nastroju,

depresja.

• Ze strony metabolizmu: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiany masy ciała, zmniejszenie

tolerancja glukozy.

Istnieją doniesienia o występowaniu lub pogorszeniu przebiegu w okresie ciąży lub przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych następujących stanów, ale ich związek z przyjmowaniem tabletek antykoncepcyjnych jest niejednoznaczny: żółtaczka i/lub swędzenie z powodu cholestazy; Edukacja kamienie żółciowe; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy pląsawicy Sydenhama; ciąża opryszczkowa związana z niedosłuchem otosklerozy choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, padaczka, mięśniaki macicy.

Działania niepożądane występujące podczas stosowania leku Regulon:

Z boku układ odpornościowy: nadwrażliwość.

Ze strony odżywiania i metabolizmu: retencja płynów.

Zaburzenia psychiczne: depresja, chwiejność nastroju, obniżone libido, podwyższone libido.

Z układu nerwowego: ból głowy, nerwowość, zawroty głowy, migrena.

Ze strony narządów wzroku: nietolerancja soczewek kontaktowych.

Ze strony narządów słuchu i równowagi: otoskleroza.

Z układu naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, zakrzepica, zator.

Z boku układ trawienny: nudności, ból brzucha, wymioty, biegunka.

Ze skóry i tkanki podskórnej: trądzik, wysypka, pokrzywka, rumień guzowaty,

rumień wielopostaciowy, łysienie.

Z układu rozrodczego i gruczołów sutkowych: krwawienie śródcykliczne, plamienie, bolesność gruczołów sutkowych, obrzęk piersi, bolesne miesiączkowanie, zespół napięcia przedmiesiączkowego, brak miesiączki, powiększenie piersi, upławy, wydzielina z gruczołów sutkowych.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i powikłania w miejscu wstrzyknięcia: przyrost masy ciała, utrata masy ciała.

Niektóre działania niepożądane, które pojawiają się u kobiet podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, zostały szczegółowo opisane w rozdziale „Cechy stosowania”). Należą do nich: żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe; tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe; AG; guzy zależne od hormonów (np. guzy wątroby, rak piersi) ostuda.

Przedawkować

Po wzięciu duża dawka doustnych środków antykoncepcyjnych, nie odnotowano poważnych działań niepożądanych. Objawy, które mogą wystąpić w tym przypadku to: nudności, wymioty, u młodych dziewcząt lekkie krwawienie z pochwy. Jeśli jednak przedawkowanie zostanie wykryte w ciągu

Przyjmuje się 2-3 godziny lub dużą liczbę tabletek, należy wykonać płukanie żołądka. Nie ma antidotum, należy stosować leczenie objawowe.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Ciąża. Regulon jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Przed rozpoczęciem przyjmowania Regulonu należy wykluczyć ciążę. Jeśli ciąża wystąpi podczas przyjmowania Regulonu, lek należy natychmiast odstawić.

Wiadomo, że częstotliwość wady wrodzone u dzieci kobiet, które stosowały antykoncepcję doustną przed ciążą, nie obserwuje się nasilenia działania teratogennego lub mutagennego podczas stosowania tabletek w wczesne daty nie stwierdzono ciąży.

okres karmienia piersią. Doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość mleka matki i zmieniać jego skład, dodatkowo przenikają do mleka matki (bez dowodów na niekorzystny wpływ na zdrowie noworodków), dlatego nie zaleca się ich stosowania podczas karmienia piersią.

Dzieci

Regulon nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Funkcje aplikacji

względne przeciwwskazania

Jeśli podczas przyjmowania leku występuje którykolwiek z poniższych stanów, konieczne jest rozważenie korzyści z przyjmowania doustnego środka antykoncepcyjnego i możliwe ryzyko w każdym indywidualnym przypadku i przedyskutuj je z pacjentem przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku.

Stan zdrowia kobiet musi być uważnie monitorowany. Jeśli którykolwiek z poniższych stanów nasili się, pogorszy lub pojawi się podczas przyjmowania tabletek, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem. Lekarz podejmuje decyzję o zaprzestaniu stosowania COC i zaleca inne, niehormonalne metody antykoncepcji.

• Naruszenie krzepliwości krwi.
• Inne stany, które prowadzą do zwiększonego ryzyka rozwoju chorób układu krążenia,

na przykład utajona lub jawna niewydolność serca, niewydolność nerek lub historia tych chorób.

• Padaczka, w tym w historii.
• Migrena, m.in. w historii.
• Historia kamicy żółciowej.
• Obecność czynników ryzyka rozwoju nowotworów estrogenozależnych, wrażliwych na estrogen

zaburzenia, takie jak mięśniaki macicy lub endometrioza.

• Cukrzyca.
• Ciężka depresja, m.in. w historii. Jeśli depresja jest związana z zaburzeniami metabolicznymi

tryptofan, a następnie witamina 6 może być użyta do korekty.

• Anemia sierpowata, jak w niektórych przypadkach, takich jak infekcje,

niedotlenienie, leki zawierające estrogeny w tej patologii mogą wywoływać chorobę zakrzepowo-zatorową.

• W przypadku odchyleń w wynikach testów wątrobowych należy odstawić tabletki.

choroby zakrzepowo-zatorowe

Wiadomo, że związek między przyjmowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem rozwoju tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej). Jednak te zjawiska rzadko się rozwijają.

napędzany zwiększone ryzyko rozwój żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Rozwija się jednak znacznie rzadziej niż w czasie ciąży, gdy częstość tę szacuje się na 60 przypadków na 100 000 ciąż. Wiadomo, że ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające dezogestrel i gestoden (tzw. „tabletki trzeciej generacji”) jest wyższe niż u kobiet przyjmujących tabletki zawierające lewonogestrel (tzw. „tabletki drugiej generacji”) .

Częstość występowania ŻChZZ u zdrowych kobiet niebędących w ciąży, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych, wynosi 5-10 przypadków na 100 000 kobiet rocznie. Ryzyko rozwoju ŻChZZ jest szczególnie wysokie w pierwszym roku stosowania antykoncepcji wśród kobiet, które nigdy wcześniej nie stosowały złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. 1-2% przypadków ŻChZZ kończy się śmiercią. Częstość występowania u kobiet przyjmujących tabletki drugiej i trzeciej generacji wynosi odpowiednio około 15 przypadków na 100 000 kobiet rocznie i 25 przypadków na 100 000 kobiet rocznie. Ryzyko ŻChZZ wzrasta wraz z wiekiem i innymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość.

Wiadomo, że u kobiet przyjmujących COC zawierające etynyloestradiol, częściej w ilości

30 mikrogramów i progestagen, taki jak dezogestrel, ryzyko ŻChZZ jest wyższe w porównaniu z kobietami przyjmującymi złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające mniej niż 50 mikrogramów etynyloestradiolu i progestagenu lewonorgestrelu.

W przypadku preparatów zawierających etynyloestradiol 30 mcg w połączeniu z desogestrelem lub gestodenem, w porównaniu z preparatami zawierającymi etynyloestradiol w ilości mniejszej niż 50 mcg i lewonorgestrel, całkowite względne ryzyko rozwoju ŻChZZ szacuje się na 1,5-2. Częstość występowania ŻChZZ podczas przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel z etynyloestradiolem w ilości mniejszej niż 50 mikrogramów wynosi około 20 przypadków na 100 000 kobieto-lat stosowania. W przypadku Regulonu częstość występowania wynosi około 30-40 na 100 000 kobieto-lat użytkowania, czyli dodatkowe 10-20 przypadków na 100 000 kobieto-lat użytkowania. Odsetek względnego ryzyka wystąpienia dodatkowych zdarzeń jest wyższy u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w pierwszym roku, w którym ryzyko rozwoju ŻChZZ jest największe w przypadku wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Istnieją dowody na występowanie bardzo rzadkich przypadków zakrzepicy tętniczej lub żylnej w obszarze wątroby, krezki, nerek lub siatkówki.

Ryzyko rozwoju tętniczej i/lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

• z wiekiem;
• podczas palenia (nałogowe palenie i wiek zwiększają ryzyko, szczególnie u kobiet w wieku

• z rodzinną historią choroby zakrzepowo-zatorowej (np.

zakrzepica tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa u rodzeństwa lub rodzica młody wiek). Jeśli podejrzewasz genetyczne predyspozycje przed użyciem leku należy skonsultować się ze specjalistą;

• z otyłością (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m 2);
• z dyslipoproteinemią;
• z nadciśnieniem tętniczym;
• z migreną
• w chorobie zastawkowej serca
• migotanie przedsionków
• w cukrzycy
• z długotrwałym unieruchomieniem, po dużym interwencja chirurgiczna, operacyjny

interwencje na kończynach dolnych, ciężki uraz. W takich przypadkach zaleca się czasowe zaprzestanie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych (nie później niż 4 tygodnie przed zabiegiem) i wznowienie ich stosowania nie wcześniej niż 2 tygodnie po całkowitej remobilizacji).

powszechna opinia na temat możliwe połączenie nie ma żylaków i zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych z ŻChZZ.

W okres poporodowy należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (patrz punkt „Stosowanie w czasie ciąży lub laktacji”).

Inne choroby, którym mogą towarzyszyć działania niepożądane ze strony układu krążenia to: cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, przewlekła choroba zapalna jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i anemia sierpowata.

W przypadku zwiększenia częstości lub nasilenia migreny podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych (które mogą być prekursorem lub udarem mózgu) należy natychmiast odstawić lek.

Do czynników dziedzicznych lub nabytych mogących wskazywać na zakrzepicę żylną lub tętniczą należą: oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

Oceniając stosunek korzyści do ryzyka przyjmowania leku, należy wziąć pod uwagę, że odpowiednie leczenie dany stan zmniejsza ryzyko zakrzepicy, a ryzyko związane z ciążą jest większe niż ryzyko związane ze stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych.

Objawy wskazujące na rozwój zakrzepicy to:

• nagły silny ból w klatce piersiowej, który może ulec lewa ręka;
• nagła duszność nagły kaszel;
• każdy nietypowy, silny przedłużający się ból głowy, zwłaszcza jeśli wystąpi

po raz pierwszy jest bardziej wyraźny niż zwykle lub w połączeniu z takimi objawami: nagła całkowita lub częściowa utrata wzroku lub podwójne widzenie, afazja, zawroty głowy, silne zawroty głowy, zapaść, prawdopodobnie z ogniskową padaczką, osłabieniem lub silnym drętwieniem połowy ciała, zaburzeniami ruchu, silnym jednostronnym bólem mięsień łydki i „ostry” brzuch.

choroby onkologiczne

Hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny stymulują wzrost guzów hormonalnych. Dlatego aplikacja hormonalne środki antykoncepcyjne pacjenci z takimi nowotworami są przeciwwskazani. Przeprowadzono szereg badań z udziałem kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne w celu zbadania zachorowalności na raka jajnika, trzonu macicy, szyjki macicy i piersi. Zgodnie z uzyskanymi wynikami, doustne środki antykoncepcyjne zapewniają dobrą ochronę przed rozwojem raka jajnika i endometrium.

Niektóre badania wskazują na zwiększone ryzyko raka szyjki macicy u kobiet, które: przez długi czas przyjmowała hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyniki badań są bardzo sprzeczne. Zachowania seksualne odgrywają istotną rolę w rozwoju raka szyjki macicy (np. różnica w liczbie partnerów seksualnych lub barierowe środki antykoncepcyjne) i inne czynniki (na przykład zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV).

Badania wykazały, że względne ryzyko zachorowania na raka piersi jest wyższe u kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne.

Dodatkowe ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania COC. Rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, a dodatkowa częstość występowania raka piersi u kobiet, które obecnie lub niedawno przyjmują złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest niewielka w porównaniu z wspólne ryzyko. Nie ma dowodów na związek przyczynowy w tych badaniach. Wyższe wykrywanie raka piersi może być związane z wcześniejszym wykryciem raka piersi u kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, działanie biologiczne takie środki antykoncepcyjne lub połączenie obu. Rak piersi, który występuje u kobiet, które kiedykolwiek stosowały takie środki antykoncepcyjne, jest zwykle klinicznie mniej wyraźny niż rak u kobiet, które nigdy nie stosowały takich środków antykoncepcyjnych.

Ryzyko wzrasta wraz z wiekiem. Odsetek zachorowań na raka piersi u kobiet przyjmujących pigułkę jest niski, a przyjmowanie pigułki można uznać za jeden z wielu czynników ryzyka. Należy jednak poinformować kobietę o potencjalnym ryzyku zachorowania na raka piersi, a decyzję o zażyciu pigułki należy podjąć na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka (COC zapewniają dobrą ochronę przed rakiem jajnika i endometrium).

Istnieje kilka doniesień o rozwoju łagodnych lub guz złośliwy wątroby u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne przez długi czas. Należy o tym pamiętać w różnicowej ocenie diagnostycznej bólu brzucha, który może być spowodowany powiększeniem wątroby lub krwawieniem dootrzewnowym.

inne stany

Kobiety z hipertriglicerydemią lub w wywiadzie rodzinnym są narażone na zwiększone ryzyko zapalenia trzustki podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż wiele kobiet przyjmujących COC ma doświadczenie nieznaczny wzrost ciśnienie krwi, klinicznie istotny wzrost obserwuje się bardzo rzadko. Nie ustalono związku między stosowaniem COC a nadciśnieniem tętniczym. Jednak wraz z rozwojem trwałego klinicznie istotnego nadciśnienia tętniczego u kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne wskazane jest zaprzestanie przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych i rozpoczęcie leczenia nadciśnienia tętniczego. Jeśli osiągnięcia normalne ciśnienie używając terapia hipotensyjna możliwe, że możesz wznowić przyjmowanie COC (jeśli zostanie to uznane za stosowne).

Istnieją doniesienia o występowaniu lub pogorszeniu w czasie ciąży lub przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych następujących stanów, ale ich związek z przyjmowaniem tabletek antykoncepcyjnych jest niejednoznaczny: żółtaczka i/lub swędzenie z powodu cholestazy; tworzenie kamieni żółciowych; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy pląsawicy Sydenhama; ciąża opryszczkowa związana z niedosłuchem otosklerozy (dziedzicznym) obrzękiem naczynioruchowym.

Ostre lub zaburzenia przewlekłe czynność wątroby może wymagać odstawienia złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu powrotu testów czynności wątroby do normy. Nawrót żółtaczki cholestatycznej, która wystąpiła podczas ciąży lub wcześniejszego stosowania steroidowych hormonów płciowych, wymaga odstawienia złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na obwodową oporność na insulinę i tolerancję glukozy, nie ma dowodów na potrzebę zmiany schematu dawkowania u pacjentów z cukrzycą przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Jednak kobiety z cukrzycą powinny być ściśle monitorowane podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Ze stosowaniem COC wiąże się rozwój choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Regulon zawiera laktozę. Należy rozważyć pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Weź pod uwagę powyższe informacje przy wyborze metody (metod) antykoncepcji.

badania lekarskie

Przed rozpoczęciem stosowania lub ponownym przepisywaniem środka antykoncepcyjnego należy dokładnie przestudiować historię rodzinną i osobistą, przeprowadzić fizyczne i badanie ginekologiczne w tym pomiar ciśnienia krwi, badania laboratoryjne, badanie gruczołów sutkowych, narządów miednicy, analiza cytologiczna wymaz szyjki macicy. Takie badanie powinno być przeprowadzane regularnie. Konieczne jest wykluczenie ciąży.

Istotne są również okresowe badania lekarskie, uwzględniające przeciwwskazania i czynniki ryzyka, które mogą zostać wykryte w początkowym okresie stosowania doustnej antykoncepcji.

Należy ostrzec kobiety, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Zmiany wskaźniki laboratoryjne

Pod wpływem doustnych tabletek antykoncepcyjnych, ze względu na zawartość składnika estrogenowego, może ulec zmianie poziom niektórych parametrów laboratoryjnych, m.in. wskaźniki funkcjonalne wątroba, nerki, nadnercza, Tarczyca, wskaźniki krzepnięcia i hemostazy, poziom lipoprotein i białek transportowych w osoczu krwi.

ostuda

Może rozwinąć się ostuda, szczególnie u kobiet z historią ostudy ciążowej. Kobiety zagrożone rozwojem ostudy powinny unikać bezpośredniego światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas przyjmowania tabletek.

spadek wydajności

Skuteczność COC może się zmniejszyć w przypadku pominięcia tabletek, wymiotów lub jednoczesnego stosowania innych leków.

• zapomniane pigułki

Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę o zwykłej porze, tabletkę należy przyjąć w ciągu

12:00. Następujące tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. W takich przypadkach nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli jedna lub więcej tabletek nie zostanie przyjętych w ciągu godziny 12:00, działanie antykoncepcyjne leku zostanie zmniejszone. Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek tego samego dnia, i kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. W takich przypadkach przez kolejne 7 dni wymagane będą dodatkowe środki antykoncepcyjne.

• Wymioty i biegunka

Jeśli po zażyciu tabletki wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być zmniejszone. Jeżeli objawy ustąpiły do ​​godziny 12:00, należy przyjąć kolejną tabletkę z zapasowego opakowania, a następnie kontynuować przyjmowanie tabletek ze starego opakowania jak zwykle. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 12:00, należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji do czasu przywrócenia funkcjonowania żołądka i jelit oraz przez kolejne 7 dni.

• Jednoczesne zażywanie narkotyków

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą zmniejszać działanie antykoncepcyjne tabletek Regulon, podczas przyjmowania takiego leku należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji.

Podczas przyjmowania tabletek Regulon nie należy przyjmować preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca ( Hypericum perforatum) spowodowany możliwa redukcja stężenie aktywne składniki w osoczu i zmniejszenie efektu klinicznego tabletek (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”).

Działanie antykoncepcyjne może się zmniejszyć, jeśli po kilku miesiącach przyjmowania Regulonu wystąpią nieregularne, plamiące lub przełomowe krwawienia. Jeśli nie wystąpi krwawienie z odstawienia lub wystąpią zaburzenia krwawienia, ciąża jest mało prawdopodobna i należy kontynuować przyjmowanie tabletek do końca następnego opakowania. Jeśli pod koniec drugiego cyklu nie wystąpi krwawienie z odstawienia lub zaburzenia krzepliwości krwi utrzymują się, stosowanie tabletek należy przerwać i wznowić dopiero po wykluczeniu ciąży.

Niewystarczająca kontrola cyklu

Nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie przełomowe) może wystąpić przy każdym COC, szczególnie w pierwszych miesiącach przyjmowania leku. Pod tym względem ocena wszelkich nieregularnych krwawień ma sens dopiero po okresie adaptacji trwającym około trzech cykli. W przypadku utrzymujących się nieregularnych krwawień lub ich występowania w regularnych cyklach należy rozważyć i zastosować przyczyny niehormonalne środki diagnostyczne aby wykluczyć nowotwór złośliwy lub ciążę, w tym łyżeczkowanie diagnostyczne.

Niektóre kobiety mogą nie odczuwać krwawienia z odstawienia po przerwie. Jeśli COC był stosowany zgodnie z sekcją „Sposób podawania i dawki”, ciąża jest mało prawdopodobna. Jeśli jednak nie przestrzegano instrukcji zawartych w punkcie „Sposób podawania i dawkowanie” przed pierwszym brakiem krwawienia z odstawienia lub jeśli nie ma dwóch krwawień z odstawienia z rzędu, przed kontynuowaniem przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych należy wykluczyć ciążę.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych mechanizmów

Wpływ leku Regulon na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z mechanizmami nie został zidentyfikowany, ale należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak ból głowy i zawroty głowy (patrz punkt „Działania niepożądane”).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Interakcje leków mogą powodować przełomowe krwawienia i (lub) zmniejszoną skuteczność antykoncepcji. To jest ustawione na leki, które indukują enzymy mikrosomalne, powodując zwiększenie klirensu hormonów płciowych (na przykład hydantoiny, barbituranów, prymidonu, karbamazepiny, ryfampicyny, ryfabutyny i okskarbazepiny, prawdopodobnie topiramatu, felbamatu, rytanowiru, gryzeofulwiny i preparatów zawierających ziele dziurawca). Maksymalny poziom indukcji zwykle osiągany jest nie wcześniej niż 2-3 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, ale może trwać do 4 tygodni po odstawieniu leku. W przypadku stosowania leków indukujących enzymy mikrosomalne, metodę barierową należy stosować jako dodatek do COC przez cały okres leczenia i podczas

28 dni po zakończeniu ich stosowania.

Stwierdzono również, że antybiotyki, takie jak ampicylina i tetracyklina, zmniejszają działanie antykoncepcyjne, ale mechanizm interakcji nie został wyjaśniony. Kobiety, które przyjmują którykolwiek z tych leków, muszą również stosować antykoncepcję barierową lub inną metodę antykoncepcji.

Kobiety otrzymujące antybiotykoterapię (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) muszą dodatkowo stosować antykoncepcję barierową przez cały okres leczenia oraz w ciągu 7 dni po odstawieniu antybiotyku.

Jeśli czas przyjmowania leku towarzyszącego przekracza liczbę tabletek antykoncepcyjnych w opakowaniu, kolejne opakowanie należy rozpocząć bez przerwy między nimi.

Eksperci zalecają zwiększenie dawki sterydowego środka antykoncepcyjnego dla kobiet otrzymujących leczenie długoterminowe leki indukujące enzymy wątrobowe. Jeśli wysoka dawka antykoncepcji nie jest zalecana lub jeśli taka wysoka dawka jest niewystarczająca lub niebezpieczna, np. powodując nieregularne krwawienie, zaleca się inną metodę antykoncepcji.

Preparaty ziołowe zawierające św.

2 tygodnie po zaprzestaniu leczenia dziurawcem dziurawca.

Doustny środki antykoncepcyjne może zmniejszać tolerancję glukozy, zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe.

Doustne środki antykoncepcyjne mogą zakłócać metabolizm innych leków. W związku z tym w osoczu i tkankach ich stężenia mogą wzrosnąć (na przykład cyklosporyna) lub zmniejszyć (na przykład lamotrygina).

Właściwości farmakologiczne"type="pole wyboru">

Właściwości farmakologiczne

Farmakologiczny.

Regulon to złożony hormonalny lek antykoncepcyjny do stosowania doustnego, którego działanie polega przede wszystkim na hamowaniu gonadotropin i hamowaniu owulacji. Dodatkowo spowalnia ruch plemników przez kanał szyjki macicy i zapobiega implantacji zapłodnionego jaja.

Etynyloestradiol to syntetyczny estrogen.

Desogestrel jest syntetycznym progestagenem, który po podaniu doustnym hamuje owulację, wykazuje wyraźne działanie progestagenowe i antyestrogenowe, nie wykazuje aktywności estrogenowej i wykazuje słabą aktywność androgenną i anaboliczną.

Farmakokinetyka.

dezogestrel

Ssanie. Desogestrel jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany, a następnie przekształca się w 3-keto-desogestrel (etonogestrel), który jest biologicznie czynnym metabolitem desogestrelu. Maksymalna koncentracja w osoczu (C max) wynosi około

2 ng / ml i osiąga się po 1,5 godziny (t max). Biodostępność desogestrelu wynosi 62-81%.

Dystrybucja. 3-keto-desogestrel dobrze wiąże się z białkami osocza, głównie albuminami i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Tylko 2-4% taniej całkowity dezogestrel w surowicy pojawia się jako wolne steroidy, a 40-70% jest specyficznie związany z SHBG. Indukowany etynyloestradiolem wzrost stężenia SHBG wpływa na dystrybucję białek surowicy, prowadząc do wzrostu frakcji związanej z SHBG i zmniejszenia frakcji związanej z albuminą. Oczekiwana objętość dystrybucji wynosi 1,5 l/kg.

Metabolizm. Etonogestrel jest całkowicie rozkładany przez znane szlaki metabolizmu steroidów. Szybkość wydalania metabolitów z surowicy krwi wynosi około

2 ml/min/kg. Nie zidentyfikowano interakcji etonogestrelu z etynyloestradiolem.

Oprócz 3-keto-desogestrelu, który powstaje w wątrobie i ścianie jelita, powstają również inne metabolity desogestrelu: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel ( tak zwane metabolity fazy I) . Te metabolity nie mają aktywności farmakologicznej; są one kolejno przekształcane w polarne metabolity, głównie siarczany i glukuronidy, częściowo przez koniugację (metabolizm fazy II).

Wniosek. Okres półtrwania 3-keto-desogestrelu wynosi około 30 godzin. Metabolity wydalane są przez nerki i przez jelita w proporcji 6:4.

Stan równowagi. Na farmakokinetykę etonogestrelu wpływa zawartość SHBG w surowicy, która wzrasta trzykrotnie podczas przyjmowania etynyloestradiolu. Na dzienna dawka stan równowagi osiąga się w drugiej połowie cyklu, gdy stężenie etonogestrelu w surowicy krwi wzrasta 2-3 razy.

etynyloestradiol

Ssanie. Etynyloestradiol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany. Maksymalne stężenie w osoczu (C max) wynosi 80 pg/ml i jest osiągane po 1-2 godzinach (t max). Biodostępność dzięki koniugacji przedukładowej i efektowi pierwszego przejścia wynosi około 60%.

Dystrybucja. Etynyloestradiol prawie całkowicie wiąże się z białkami osocza, głównie albuminami i aktywuje SHBG w surowicy krwi. Oczekiwana objętość dystrybucji etynyloestradiolu wynosi 5 l/kg.

Metabolizm. Etynyloestradiol ulega sprzężeniu przedukładowemu w błonie śluzowej jelito cienkie i wątroba. Etynyloestradiol jest metabolizowany głównie przez aromatyczną hydroksylację, ale powstaje również wiele innych hydroksylowanych i metylowanych metabolitów, które występują jako wolne metabolity, a także sprzężone siarczany i glukuronidy. Szybkość klirensu metabolicznego wynosi około 5 ml/min/kg.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 °C. Trzymać z dala od dzieci.

Pakiet

21 (21x1) tabletek w blistrze, 1 (21x1) lub 3 (21x3) blistry w tekturowym pudełku.

Karton zawiera płaskie kartonowe pudełko do przechowywania blistra.

Tabletki powlekane białe lub prawie biały kolor, okrągły, dwuwypukły (oznaczony „P8” z jednej strony i „RG” z drugiej). 1 tabletka zawiera 30 mcg etynyloestradiolu, 150 mcg desogestrelu. Substancje pomocnicze: α-tokoferol, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, kwas stearynowy, powidon, skrobia ziemniaczana, monohydrat laktozy. W pudełku jest 21 sztuk, w pudełku 1 lub 3 sztuki.

Działanie farmakologiczne

Jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny. Głównym działaniem antykoncepcyjnym jest hamowanie syntezy gonadotropin i tłumienie owulacji. Ponadto poprzez zwiększenie lepkości śluz szyjkowy ruch plemników przez kanał szyjki macicy zwalnia, a zmiana stanu endometrium zapobiega wszczepieniu zapłodnionego jaja. Etynyloestradiol to syntetyczny analog endogenny estradiol. Desogestrel ma wyraźne działanie gestagenne i antyestrogenne, podobne do endogennego progesteronu, słabe działanie androgenne i anaboliczne. Rendery Regulon korzystny efekt na metabolizm lipidów: zwiększa stężenie HDL w osoczu krwi, nie wpływając na zawartość LDL. Podczas przyjmowania leku straty są znacznie zmniejszone krew menstruacyjna(przy początkowym krwotoku miesiączkowym), cykl menstruacyjny normalizuje się, ma korzystny wpływ na skóra szczególnie w obecności trądziku pospolitego.

Wskazania do stosowania

• antykoncepcja doustna;
• zaburzenia czynnościowe cyklu miesiączkowego;
• zespół napięcia przedmiesiączkowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek jest przepisywany w środku. Przyjmowanie tabletek rozpoczyna się od 1. dnia cyklu miesiączkowego. Przypisz 1 tabletkę na 21 dni, jeśli to możliwe o tej samej porze dnia. Po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania robi się 7-dniową przerwę, podczas której dochodzi do krwawienia miesiączkowego z powodu odstawienia leku. Następnego dnia po 7-dniowej przerwie (4 tygodnie po zażyciu pierwszej tabletki, w tym samym dniu tygodnia), lek wraca z kolejnego opakowania, również zawierającego 21 tabletek, nawet jeśli krwawienie nie ustało. Ten schemat przyjmowania tabletek jest przestrzegany tak długo, jak istnieje potrzeba antykoncepcji. Z zastrzeżeniem zasad przyjmowania, działanie antykoncepcyjne utrzymuje się przez czas trwania 7-dniowej przerwy.

Rozpoczęcie leku

• W przypadku braku wcześniejszego stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych
  Pierwszą tabletkę należy przyjąć od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego. W takim przypadku nie musisz stosować dodatkowych metod antykoncepcji. Możesz rozpocząć przyjmowanie tabletek od 2-5 dnia miesiączki, ale w tym przypadku w pierwszym cyklu stosowania leku należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli od rozpoczęcia miesiączki minęło więcej niż 5 dni, należy odłożyć rozpoczęcie przyjmowania leku do następnej miesiączki.
• Przyjmowanie leku po porodzie
  Kobiety, które nie karmią piersią, mogą rozpocząć przyjmowanie tabletek nie wcześniej niż 21 dni po porodzie, po konsultacji z lekarzem. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania innych metod antykoncepcji. Jeśli po porodzie był już kontakt seksualny, przyjmowanie tabletek należy odłożyć do pierwszej miesiączki. Jeśli zostanie podjęta decyzja o przyjęciu leku później niż 21 dni po urodzeniu, to w ciągu pierwszych 7 dni konieczne jest zastosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.
• Przyjmowanie leku po aborcji
  Po aborcji, przy braku przeciwwskazań, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek od pierwszego dnia po operacji i w tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
• Zmiana z innego doustnego środka antykoncepcyjnego
  Przy przejściu z innego preparatu doustnego (21- lub 28-dniowego): zaleca się przyjęcie pierwszej tabletki Regulonu następnego dnia po zakończeniu cyklu 28-dniowego opakowania leku. Po ukończeniu 21-dniowego kursu należy zrobić zwykłą 7-dniową przerwę, a następnie zacząć brać Regulon. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
• Przejście na Regulon po zastosowaniu doustnych preparatów hormonalnych zawierających wyłącznie progestagen („minipigułka”)
  Pierwszą tabletkę Regulonu należy zażyć pierwszego dnia cyklu. Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Jeśli miesiączka nie wystąpi podczas przyjmowania „minipigułki”, to po wykluczeniu ciąży można rozpocząć przyjmowanie Regulonu w dowolnym dniu cyklu, ale w takim przypadku należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni (użycie kapturka naszyjkowego z żelem plemnikobójczym, prezerwatywy lub powstrzymanie się od stosunku płciowego). W takich przypadkach nie zaleca się stosowania metody kalendarzowej.

Jak poruszać się lub opóźniać wystąpienie krwawienia miesiączkowego

Jeśli istnieje potrzeba opóźnienia miesiączki, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania, bez 7-dniowej przerwy, zgodnie ze zwykłym schematem. Z opóźnieniem miesiączki może wystąpić krwawienie lub plamienie, ale nie zmniejsza to antykoncepcyjnego działania leku. Regularne przyjmowanie Regulonu można przywrócić po zwykłej 7-dniowej przerwie.

W przypadku pominięcia tabletek

Jeśli kobieta zapomniała wziąć pigułkę na czas, a po nieodebranych nie więcej niż 12 godzin, należy przyjąć zapomnianą pigułkę, a następnie kontynuować przyjmowanie o zwykłej porze. Jeśli minęło między zażyciem tabletek ponad 12 godzin - jest to uważane za pominiętą pigułkę, skuteczność antykoncepcji nie jest gwarantowana w tym cyklu i zalecane są dodatkowe metody antykoncepcji.

Gdy brakuje jednej tabletki pierwszy lub drugi tydzień cyklu, należy przyjąć 2 tabletki następnego dnia, a następnie kontynuować je regularnie stosując dodatkowe metody antykoncepcji do końca cyklu.

Kiedy przegapisz tablet trzeci tydzień cyklu należy zażyć zapomnianą pigułkę, kontynuować regularne przyjmowanie i nie robić 7-dniowej przerwy. Należy pamiętać, że ze względu na minimalną dawkę estrogenu ryzyko wystąpienia owulacji i/lub krwawienia wzrasta w przypadku pominięcia pigułki, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Jeśli po zażyciu leku wystąpią wymioty lub biegunka, wchłanianie leku może być wadliwe. Jeśli objawy ustąpią w ciągu 12 godzin, należy dodatkowo zażyć kolejną tabletkę. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek w zwykły sposób. Jeżeli wymioty lub biegunka utrzymują się dłużej niż 12 godzin, podczas wymiotów lub biegunki oraz przez kolejne 7 dni należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Efekt uboczny

Skutki uboczne wymagające odstawienia leku

Z boku układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze; rzadko - tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna); bardzo rzadko - tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, siatkówki.

Z narządów zmysłów: utrata słuchu spowodowana otosklerozą.

Inni: zespół hemolityczno-mocznicowy, porfiria; rzadko - zaostrzenie reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego; bardzo rzadko - pląsawica Sydenhama (przemijająca po odstawieniu leku).

Inne działania niepożądane, które są częstsze, ale mniej dotkliwe.

Celowość kontynuacji stosowania leku ustalana jest indywidualnie po konsultacji z lekarzem, na podstawie stosunku korzyści do ryzyka.

Z układu rozrodczego: krwawienie acykliczne/krwawe upławy z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiany stanu śluzu pochwy, rozwój procesy zapalne pochwa, kandydoza, napięcie, ból, powiększenie piersi, mlekotok.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wystąpienie lub zaostrzenie żółtaczki i/lub swędzenia związanego z cholestazą, kamicą żółciową.

Reakcje dermatologiczne: rumień guzowaty, rumień wysiękowy, wysypka, ostuda.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, migrena, chwiejność nastroju, depresja.

Od strony narządu wzroku: zwiększona wrażliwość rogówki (podczas noszenia soczewek kontaktowych).

Od strony metabolizmu: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana (wzrost) masy ciała, zmniejszenie tolerancji węglowodanów.

Inni: reakcje alergiczne.

Przeciwwskazania do stosowania

• obecność ciężkich i / lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym ciężkiego lub umiarkowanego nadciśnienia tętniczego z ciśnieniem krwi ≥ 160/100 mm Hg);
• obecność lub wskazanie w wywiadzie prekursorów zakrzepicy (w tym przemijający atak niedokrwienny, dusznica bolesna);
• migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, m.in. w historii;
• zakrzepica żylna lub tętnicza / choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich podudzia, zator tętnicy płucnej) obecnie lub w przeszłości;
• obecność żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w historii;
• cukrzyca (z angiopatią);
• zapalenie trzustki (w tym historia), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia;
• dyslipidemia;
• ciężka choroba wątroby, żółtaczka cholestatyczna (również w czasie ciąży), zapalenie wątroby, w tym w historii (przed normalizacją parametrów czynnościowych i laboratoryjnych oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji);
• żółtaczka podczas przyjmowania GCS;
• kamica żółciowa obecnie lub w historii;
• zespół Gilberta, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora;
• guzy wątroby (w tym historia);
• silny świąd, otoskleroza lub jej progresja podczas poprzedniej ciąży lub przyjmowania kortykosteroidów;
• zależny od hormonów nowotwory złośliwe narządy płciowe i gruczoły sutkowe (w tym w przypadku podejrzenia);
• krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
• palenie powyżej 35 roku życia (ponad 15 papierosów dziennie);
• ciąża lub podejrzenie tego;
• okres laktacji;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie

Lek należy przepisywać ostrożnie w stanach zwiększających ryzyko rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej / choroby zakrzepowo-zatorowej: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, wywiad rodzinny, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, padaczka, wada zastawkowa serca, migotanie przedsionków, przedłużone unieruchomienie, rozległe interwencja chirurgiczna, operacja kończyn dolnych, ciężki uraz, żylaki i zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, okres poporodowy, ciężka depresja (w tym historia), zmiany wskaźniki biochemiczne(oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe, w tym przeciwciała przeciwko kardiolipinie, w tym antykoagulant toczniowy), cukrzyca, niepowikłana zaburzenia naczyniowe TRU, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, hipertriglicerydemia (w tym wywiad rodzinny), ostre i choroby przewlekłe wątroba.

Stosowanie Regulonu podczas ciąży i laktacji

Stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane. W okresie laktacji konieczne jest rozwiązanie problemu odstawienia leku lub zaprzestania karmienia piersią.

Używaj do naruszeń wątroby i nerek

• Przeciwwskazane w niewydolności wątroby.
• Na niewydolność nerek(w tym w historii) lek należy przepisywać ostrożnie i dopiero po dokładnej ocenie korzyści i zagrożeń związanych ze stosowaniem.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania leku konieczne jest przeprowadzenie badania ogólnego (szczegółowy wywiad rodzinny i osobisty, pomiar ciśnienia krwi, badania laboratoryjne) i ginekologiczne (w tym badanie gruczołów sutkowych, narządów miednicy, analiza cytologiczna szyjki macicy rozmaz). Podobne badanie w okresie przyjmowania leku przeprowadza się regularnie, co 6 miesięcy.

Lek jest niezawodnym środkiem antykoncepcyjnym: indeks Pearla (wskaźnik liczby ciąż, które wystąpiły podczas stosowania metody antykoncepcyjnej u 100 kobiet przez 1 rok) z poprawna aplikacja wynosi około 0,05.

W każdym przypadku, przed przepisaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych, indywidualnie oceniane są korzyści lub ewentualne negatywne skutki ich stosowania. Kwestię tę należy omówić z pacjentką, która po otrzymaniu niezbędnych informacji podejmie ostateczną decyzję o wyborze antykoncepcji hormonalnej lub innej.

Stan zdrowia kobiet musi być uważnie monitorowany. Jeśli którykolwiek z poniższych stanów / chorób pojawi się lub nasili podczas przyjmowania leku, należy przerwać przyjmowanie leku i przejść na inną, niehormonalną metodę antykoncepcji:

• choroby układu hemostazy;
• stany/choroby predysponujące do rozwoju niewydolności sercowo-naczyniowej, nerek;
• padaczka;
• migrena;
• ryzyko rozwoju guza zależnego od estrogenów lub chorób ginekologicznych zależnych od estrogenów;
• cukrzyca, niepowikłana zaburzeniami naczyniowymi;
• ciężka depresja (jeśli depresja jest związana z zaburzonym metabolizmem tryptofanu, do jej skorygowania można zastosować witaminę B6);
• anemia sierpowata, tk. w niektórych przypadkach (na przykład infekcje, niedotlenienie) leki zawierające estrogeny w tej patologii mogą wywoływać chorobę zakrzepowo-zatorową;
• pojawienie się nieprawidłowości w testach laboratoryjnych służących do oceny czynności wątroby.

Choroby zakrzepowo-zatorowe

Badania epidemiologiczne wykazały, że istnieje związek pomiędzy przyjmowaniem doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem rozwoju tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych (m.in. zawał serca, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zator tętnicy płucnej). Udowodniono zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, ale jest ono znacznie mniejsze niż w czasie ciąży (60 przypadków na 100 000 ciąż).

Niektórzy badacze sugerują, że prawdopodobieństwo rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest większe przy stosowaniu leków zawierających dezogestrel i gestoden (leki trzeciej generacji) niż przy lekach zawierających lewonorgestrel (leki drugiej generacji).

Częstość spontanicznego występowania nowych przypadków żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u zdrowych kobiet niebędących w ciąży, niestosujących doustnych środków antykoncepcyjnych, wynosi około 5 przypadków na 100 000 kobiet rocznie. Przy stosowaniu leków drugiej generacji - 15 przypadków na 100 tys. kobiet rocznie, a przy stosowaniu leków trzeciej generacji - 25 przypadków na 100 tys. kobiet rocznie.

Podczas korzystania z jamy ustnej środki antykoncepcyjne bardzo rzadko obserwuje się tętniczą lub żylną chorobę zakrzepowo-zatorową naczyń wątrobowych, krezkowych, nerkowych lub siatkówki.

Ryzyko rozwoju tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych wzrasta:

• z wiekiem;
• podczas palenia (nałogowe palenie i wiek powyżej 35 lat są czynnikami ryzyka);
• jeśli w rodzinie występują choroby zakrzepowo-zatorowe (na przykład u rodziców, brata lub siostry). W przypadku podejrzenia predyspozycji genetycznych przed zastosowaniem leku należy skonsultować się ze specjalistą;
• z otyłością (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m 2);
• z dyslipoproteinemią;
• z nadciśnieniem tętniczym;
• w chorobach zastawek serca powikłanych zaburzeniami hemodynamicznymi;
• z migotaniem przedsionków;
• z cukrzycą powikłaną zmianami naczyniowymi;
• przy długotrwałym unieruchomieniu, po dużym zabiegu chirurgicznym, po operacji kończyn dolnych, po ciężkim urazie.

W takich przypadkach oczekuje się czasowego odstawienia leku (nie później niż 4 tygodnie przed operacją i wznowienia nie wcześniej niż 2 tygodnie po remobilizacji).

Kobiety po porodzie mają zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Należy pamiętać, że cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowata zwiększają ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Należy pamiętać, że oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór białek C i S, niedobór antytrombiny III, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych zwiększają ryzyko rozwoju tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych.

Oceniając stosunek korzyści do ryzyka przyjmowania leku, należy wziąć pod uwagę, że celowane leczenie tego schorzenia zmniejsza ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. Objawy choroby zakrzepowo-zatorowej to:

• nagły ból w klatce piersiowej promieniujący do lewego ramienia;
• nagła duszność;
• każdy niezwykle silny ból głowy, który utrzymuje się przez długi czas lub pojawia się po raz pierwszy, zwłaszcza w połączeniu z nagłym całkowitym lub częściowa strata widzenie lub podwójne widzenie, afazja, zawroty głowy, zapaść, padaczka ogniskowa, osłabienie lub silne drętwienie połowy ciała, zaburzenia ruchu, silny jednostronny ból mięśnia łydki, ostry brzuch.

Choroby nowotworowe

Niektóre badania wykazały wzrost zachorowalności na raka szyjki macicy u kobiet, które od dłuższego czasu stosowały hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyniki badań są sprzeczne. Zachowania seksualne, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego i inne czynniki odgrywają istotną rolę w rozwoju raka szyjki macicy.

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​istnieje względny wzrost ryzyka raka piersi wśród kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyższe wykrywanie raka piersi może być związane z bardziej regularnym badanie lekarskie. Rak piersi występuje rzadko wśród kobiet poniżej 40 roku życia, niezależnie od tego, czy stosują antykoncepcję hormonalną, czy nie, i zwiększa się wraz z wiekiem. Przyjmowanie tabletek można uznać za jeden z wielu czynników ryzyka. Należy jednak poinformować kobiety o potencjalnym ryzyku zachorowania na raka piersi na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka (ochrona przed rakiem jajnika i endometrium).

Niewiele jest doniesień o rozwoju łagodnych lub złośliwych guzów wątroby u kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne przez długi czas. Należy o tym pamiętać w diagnostyce różnicowej bólu brzucha, który może być związany ze zwiększeniem wielkości wątroby lub krwawieniem dootrzewnowym.

Chloasma

Ostuda może rozwinąć się u kobiet, które miały historię tej choroby w czasie ciąży. Kobiety zagrożone rozwojem ostudy powinny unikać kontaktu z promienie słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas przyjmowania Regulonu.

Efektywność

Skuteczność leku może się zmniejszyć w następujących przypadkach: pominięte tabletki, wymioty i biegunka, jednoczesna aplikacja inne leki zmniejszające skuteczność tabletek antykoncepcyjnych.

Jeśli pacjentka przyjmuje jednocześnie inny lek, który może zmniejszyć skuteczność tabletek antykoncepcyjnych, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Skuteczność leku może ulec zmniejszeniu, jeśli po kilku miesiącach ich stosowania pojawi się nieregularne, plamiste lub śródcykliczne krwawienie, w takich przypadkach wskazane jest kontynuowanie przyjmowania tabletek do wyczerpania następnego opakowania. Jeżeli pod koniec drugiego cyklu krwawienie miesiączkowe nie wystąpi lub nie ustaje acykliczne plamienia, należy zaprzestać przyjmowania tabletek i wznowić je dopiero po wykluczeniu ciąży.

Zmiany parametrów laboratoryjnych

Pod wpływem doustnych tabletek antykoncepcyjnych - ze względu na składnik estrogenowy - może ulec zmianie poziom niektórych parametrów laboratoryjnych (parametry czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, wskaźniki hemostazy, poziom lipoprotein i białek transportowych).

Dodatkowe informacje

Po ostrym Wirusowe zapalenie wątroby lek należy przyjmować po normalizacji czynności wątroby (nie wcześniej niż po 6 miesiącach).

Na biegunkę lub zaburzenia jelitowe, wymiotujące działanie antykoncepcyjne może ulec zmniejszeniu. Bez przerywania przyjmowania leku konieczne jest stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji.

Kobiety, które palą, mają zwiększone ryzyko rozwoju choroby naczyniowe z poważnymi konsekwencjami (zawał mięśnia sercowego, udar). Ryzyko zależy od wieku (szczególnie u kobiet powyżej 35 roku życia) oraz od liczby wypalanych papierosów.

Należy ostrzec kobietę, że lek nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, u dziewcząt - krwawe upławy z pochwy.

Leczenie: w ciągu pierwszych 2-3 godzin po zażyciu leku w dużej dawce zaleca się płukanie żołądka. Nie ma swoistego antidotum, leczenie jest objawowe.

interakcje pomiędzy lekami

Leki indukujące enzymy wątrobowe, takie jak hydantoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, okskarbazepina, topiramat, felbamat, gryzeofulwina, ziele dziurawca zmniejszają skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych i zwiększają ryzyko wystąpienia krwawienie przełomowe. Maksymalny poziom indukcji zwykle osiągany jest nie wcześniej niż 2-3 tygodnie, ale może trwać do 4 tygodni po odstawieniu leku.

Ampicylina i tetracyklina zmniejszają skuteczność Regulonu (mechanizm interakcji nie został ustalony). Jeśli to konieczne wspólne przyjęcie, zaleca się stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji w trakcie leczenia oraz w ciągu 7 dni (w przypadku ryfampicyny - w ciągu 28 dni) po odstawieniu leku.

Doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać tolerancję węglowodanów, zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne środki przeciwcukrzycowe.