Do czego służą tabletki klonazepamu? Szczegółowa instrukcja stosowania klonazepamu


Numer rejestracyjny:

P N012884/01

Nazwa handlowa leku:

Clonazepam (Clonazepam)

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Clonazepam (Clonazepam)

Postać dawkowania:

Tabletki 0,5 mg
Tabletki 2 mg

Mieszanina:

Skład 1 ml:
substancja aktywna: klonazepam 0,5 mg
Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, żelatyna, barwnik pomarańczowo-żółty E-110, talk, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza.
substancja aktywna: klonazepam 2 mg
Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, żelatyna, laurylosiarczan sodu, talk, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa, tween, skrobia ryżowa, laktoza

Opis:

Tabletki 0,5 mg:
Okrągłe, dwupłaskie tabletki o pełnych krawędziach, bez pęknięć, koloru jasnopomarańczowego z krzyżykowym ryzykiem podziału tabletki na 4 części.
Tabletki 2 mg:
Tabletki o barwie białej do jasnokremowej, praktycznie bezwonne, okrągłe, obustronnie płaskie, ze stałymi krawędziami, bez pęknięć, z krzyżowym ryzykiem podziału tabletki na 4 części.

Grupa farmakoterapeutyczna:

leki przeciwdrgawkowe, benzodiazepiny.

Kod ATX:

N03AE01

Wskazania do stosowania


  • padaczka u dzieci i dorosłych (głównie napady akinetyczne, miokloniczne, uogólnione napady submaksymalne, napady skroniowe i ogniskowe).

  • na przykład zespoły lęku napadowego, stany lęku w postaci fobii. agorafobia (nie stosować u pacjentów poniżej 18. roku życia).

  • stany pobudzenia psychoruchowego na tle psychoz reaktywnych.

Przeciwwskazania


  • nadwrażliwość na benzodiazepiny;

  • niewydolność oddechowa pochodzenia ośrodkowego i ciężkie warunki niewydolność oddechowa Bez względu na przyczynę;

  • jaskra zamykającego się kąta;

  • miastenia;

  • zaburzenia świadomości;

  • znaczne zaburzenia czynności wątroby.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie leku w czasie ciąży jest dozwolone tylko w sytuacji, gdy jego stosowanie u matki miało miejsce odczyty absolutne i użycie bezpieczniejszego alternatywny lek niemożliwe lub przeciwwskazane.
Podczas leczenia klonazepamem należy unikać karmienia piersią.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i czas trwania terapii - ściśle według zalecenia lekarza.
Leczenie należy rozpocząć od niskie dawki, zwiększając je stopniowo, aż do uzyskania odpowiedniego poziomu efekt terapeutyczny.
Z epilepsją
dorośli ludzie: dawka początkowa wynosi 1,5 mg/dobę podzielona na trzy dawki. Dawkę należy stopniowo zwiększać o 0,5-1 mg co 3 dni. Dawkę podtrzymującą ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od efektu terapeutycznego (zwykle 4-8 mg/dobę w 3-4 dawkach). Maksymalny dzienna dawka wynosi 20 mg.
Dzieci: dawka początkowa – 1 mg/dobę (2 razy 0,5 mg). Dawkę można stopniowo zwiększać o 0,5 mg co 3 dni, aż do uzyskania zadowalającego efektu terapeutycznego. Podtrzymująca dzienna dawka wynosi:
Na niemowlęta do 1 roku - 0,5-1mg
u dzieci od 1 roku do 5 lat - 1-3 mg
u dzieci w wieku 5-12 lat -3-6 mg
Maksymalna dawka dobowa dla dzieci wynosi 0,2 mg/kg masy ciała/dzień.
Z napadowym zespołem strachu
Dorośli: Średnia stosowana dawka wynosi 1 mg/dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 mg/dobę.
Dzieci: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności klonazepamu u dzieci w wieku poniżej 18 lat z zespołem napadowego strachu.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Należy zachować ostrożność podczas stosowania klonazepamu. Zaleca się zmniejszenie dawki, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami równowagi i obniżonymi zdolnościami motorycznymi.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: Należy zachować ostrożność podczas stosowania klonazepamu. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku.
Pacjenci z chorobami przewlekłymi drogi oddechowe: Klonazepam może powodować zwiększone wydzielanie śliny. Z tego powodu, a także ze względu na przygnębiający wpływ funkcja oddechowa należy zachować ostrożność podczas stosowania leku.
Nie można nagle anulować leku, zawsze należy stopniowo, pod kontrolą lekarza, zmniejszać dawkę. Nagłe odstawienie leku może spowodować zaburzenia snu, nastroju, a nawet zaburzenia psychiczne. Szczególnie niebezpieczne jest nagłe przerwanie długotrwałej terapii lub terapii wymagającej dużych dawek leku. Objawy odstawienia są wtedy bardziej wyraźne. Długotrwałe użytkowanie prowadzi do stopniowego osłabienia działania leku w wyniku rozwoju tolerancji. Podczas długotrwałej terapii klonazepamem zaleca się okresowe badania: badania krwi i czynności wątroby.
W trakcie leczenia klonazepamem i 3 dni po jego zakończeniu nie należy pić żadnych napojów alkoholowych.

Interakcja z innymi lekami
Hamujące działanie klonazepamu na ośrodkowy system nerwowy zwiększyć wszystkie leki o podobnym działaniu: leki nasenne (np. barbiturany), leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krew akcja centralna, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe, narkotyczne leki przeciwbólowe. Ma podobny efekt etanol. Spożywanie alkoholu podczas leczenia klonazepamem, oprócz hamującego działania sumującego się na ośrodkowy układ nerwowy, może powodować reakcje paradoksalne: pobudzenie psychoruchowe, agresywne zachowanie lub stan patologicznego zatrucia. Zatrucie patologiczne nie zależy od rodzaju i ilości spożytego alkoholu.
Lek nasila działanie leków zmniejszających napięcie mięśnie szkieletowe.
Palenie tytoniu może osłabiać działanie klonazepamu.

Efekt uboczny


  • Częstymi działaniami niepożądanymi klonazepamu w trakcie leczenia mogą być: senność, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, zmęczenie, zmęczenie.

  • Może również pojawić się: upośledzenie pamięci, zwiększone pobudliwość nerwowa, depresja, objawy katar górne drogi oddechowe, zwiększone wydzielanie śliny

  • Rzadko mogą wystąpić: zaburzenia mowy, osłabienie zdolności przyswajania wiedzy, labilność emocjonalna, zmniejszenie libido, stan dezorientacji, zaparcia, bóle brzucha, utrata apetytu, skóra reakcje alergiczne, bóle mięśni, nieregularne miesiączki u kobiet, częste oddawanie moczu, niewyraźne widzenie, zmniejszenie liczby erytrocytów, leukocytów i płytek krwi we krwi, przejściowe zwiększenie stężenia transaminaz (AlAT, AspAT) we krwi oraz fosfatazy alkalicznej; reakcje paradoksalne: pobudzenie psychomotoryczne, bezsenność. W przypadku wystąpienia reakcji paradoksalnej leczenie należy natychmiast przerwać.

Systematyczne stosowanie leku przez wiele tygodni może prowadzić do rozwoju uzależnienie od narkotyków oraz pojawienie się zespołu abstynencyjnego w przypadku nagłego odstawienia leku.
W trakcie leczenia klonazepamem i w ciągu 3 dni po jego zakończeniu nie podawać pojazdy oraz serwisowanie ruchomych urządzeń mechanicznych.

Przedawkować

Przedawkowanie klonazepamu może spowodować następujące objawy: senność, dezorientacja, bełkotliwa wymowa, i w ciężkie przypadki utrata przytomności i śpiączka. Zagrażające życiu może być stosowanie klonazepamu wraz z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy lub alkoholem.
Gdy ostre zatrucie konieczne jest wywołanie wymiotów, umycie żołądka. Leczenie przedawkowania klonazepamu ma głównie charakter objawowy. Polega ona przede wszystkim na monitorowaniu głównego funkcje życiowe ciała (oddychanie, tętno, ciśnienie krwi). Specyficznym antidotum jest flumazenil (antagonista receptora benzodiazepinowego).

Formularz zwolnienia

Tabletki 0,5 mg:
30 tabletek w blistrze pomarańczowym PVC/Al. W opakowaniu umieszczony jest jeden blister wraz z instrukcją użycia pudełko kartonowe.
Tabletki 2 mg:
30 tabletek w blistrze z folii PVC i folii aluminiowej. Blister wraz z instrukcją użycia umieszczony jest w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25°C. Chronić przed światłem i wilgocią.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

3 lata.
Po upływie terminu ważności leku nie należy stosować.

Warunki wakacyjne

Na receptę.

Producent

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „POL FA” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleming 2 03-176 Warszawa Polska

Reklamacje konsumentów należy kierować na adres Przedstawicielstwa

Średnia ocena

Na podstawie 0 recenzji

Klonazepam jest jednym z najpopularniejszych leków stosowanych w leczeniu stany patologiczne. Lek należy do leków przeciwpadaczkowych wytwarzanych na bazie benzodiazepiny.

Lek może mieć działanie przeciwdrgawkowe, uspokajające, uspokajające organizm ludzki. Lek stosuje się w celu wyeliminowania bezsenności i wprowadzenia organizmu w stan uśpienia normalna kondycja Podczas snu. Narzędzie ma centralny efekt zwiotczający mięśnie. Badania wykazały, że lek jest w stanie tłumić aktywność napadową, a także uogólnione kompleksy.

Wiadomo, że lek wpływa na kompleks ciała migdałowatego układu limbicznego. Dlatego może złagodzić wszelkie stany emocjonalne, wyeliminować depresję i stany lękowe.

Łacińska nazwa leku: Clonazepam. Producentem tabletek jest Polska Tarchomińska Fabryka Farmaceutyczna „Polfa”. Lek produkowany jest specjalnie dla firmy Remedica Ltd z siedzibą na Cyprze. Proszek produkowany jest przez indyjską firmę Centaur Pharmaceuticals Private Limited. Nazwa handlowa ATX N03AE01 Klonazepam.

Zadaj swoje pytanie neurologowi bezpłatnie

Irina Martynowa. Absolwent stanu Woroneż Uniwersytet medyczny ich. N.N. Burdenko. Stażysta kliniczny i neurolog BUZ VO „Poliklinika Moskiewska”.

Formularz zwolnienia


Pigułki
dostępny w dawce 0,5 lub 2 mg. Pakowane są w zapieczętowane blistry. Jeden blister zawiera 30 tabletek. Lek pakowany jest w schludne, papierowe pudełka. Jedno opakowanie zawiera jeden blister. W rzadkich przypadkach jeden blister zawiera 10 tabletek. W tym przypadku w pudełku znajdują się trzy takie blistry. W dowolnej formie uwalniania opakowanie zawiera dokładnie 30 tabletek po 0,5 lub 2 miligramów. Koszt leku różne kształty wydanie nie ulega zmianie. Cena 30 tabletek w dawce 0,5 miligrama waha się od 50-100 rubli. Cena 30 tabletek w dawce 2 miligramów wynosi 150-200 rubli.

Lek jest produkowany w krystalicznej, sproszkowanej substancji. Substancja ta jest opracowywana w celu przygotowania roztworu do podawania dożylnego. Proszek pakowany jest w zapieczętowane torebki o masie 1, 5, 25 i 50 miligramów. Saszetki pakowane są w pudełka kartonowe. Koszt leku zależy od oszukujących dilerów. Cena jednej saszetki wynosi 70 rubli. i wyżej. Opracowano także gotową postać roztworu pakowanego w ampułki. Jedna ampułka zawiera 2 mililitry składnika.

Koszt roztworu i proszku do podawania dożylnego jest prawie identyczny.

Mieszanina

Głównym składnikiem leku jest klonazepam. Substancja wytwarzana jest na bazie benzodiazepiny. Potrafi stłumić napady atoniczne i nieobecności. Mechanizm działania substancji zmniejsza pobudliwość neuronów. Jednocześnie pacjent tłumi poczucie niepokoju, zwiększoną pobudliwość emocjonalną. Poprawia się rytm snu, eliminowana jest depresja i zły nastrój.

Jedna tabletka może zawierać od 0,5 do 2 miligramów głównego składnika.

Jak dodatkowe komponenty dodać:

  • skrobia ziemniaczana;
  • dodecylosiarczan sodu;
  • Skrobia wytwarzana z ryżu;
  • Żelatyna;
  • Primogel;
  • Talk;
  • Bliźniak;
  • Suplement diety E 572;
  • laktoza;

Dawki, schemat stosowania

Dawkowanie tabletek dobierane jest indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od charakteru objawiającej się choroby. W przypadku dorosłych pacjentów pierwsza dawka powinna wynosić 1 miligram. W przypadku przyjęcia większej dawki leku pierwszego dnia mogą wystąpić działania niepożądane. Jako dawkę podtrzymującą należy przyjmować od 4 do 8 miligramów leku dziennie. Jednak dawkę podtrzymującą należy przepisać dopiero po 15-20 dniach przyjmowania leku.

Dzienna dawka jest podzielona na 3-4 dawki. Odstęp czasowy musi być jednolity.

Przepis na zażywanie tabletek na padaczkę

  • Noworodki i dzieci w wieku 0-10 lat nie powinny przyjmować więcej niż 0,02 miligrama leku na 1 kilogram masy ciała dziecka. Dawkę terapeutyczną należy obliczyć indywidualnie. Ale ta dzienna dawka nie powinna przekraczać 0,2 miligrama.
  • dzieci wiek szkolny i młodzieży w wieku od 11 do 16 lat pierwsza dobowa dawka Clonazepamu nie powinna przekraczać 1 miligrama. Zalecana dawka jest podzielona na kilka dawek. Na pozytywny wynik i braku skutków ubocznych, dawkę zwiększa się maksymalnie do 0,5 miligrama. W takim przypadku maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 1,5 miligrama.
  • W przypadku osób starszych w wieku powyżej 65 lat maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 1,5 miligrama.
  • Dorosłym pacjentom przepisuje się 1,5 miligrama leku. Na pozytywna reakcja organizmu, dawkę można zwiększyć o 0,5 miligrama. Ale maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 2 miligramów.

Instrukcja stosowania w zespole napadowego strachu

  • Początkowa dawka dobowa dla dorosłych pacjentów nie powinna przekraczać 1 miligrama. Następnie dawkę stopniowo zwiększa się. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 4 miligramów.
  • W przypadku pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65 lat pierwsza dawka dobowa powinna wynosić 0,5 miligrama. Zwiększanie dawki powinno następować stopniowo. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 2-3 miligramów.
  • Clonazepam nie jest zalecany dla małych dzieci i młodzieży z tą chorobą.

krystaliczny proszek i gotowe rozwiązanie do podawania dożylnego podaje się go za pomocą zakraplacza. Dozwolone również powolne wprowadzenie do drukarek atramentowych lek. Dzieciom w wieku poniżej dwunastu lat przepisuje się dawkę 0,5 miligrama. Odpowiedni dla dorosłych dawka równa 1 miligramowi. Maksymalna dzienna dawka wynosi 13 miligramów. Zabieg należy przeprowadzić wyłącznie w szpitalu instytucja medyczna. Nie zaleca się samoleczenia. Należy zauważyć, że zniesienie leku należy przeprowadzać stopniowo.

Nagła przerwa może spowodować serię skutki uboczne.

Wskazania do stosowania

Lek należy przyjmować w następujących przypadkach:

  1. epilepsja w Różne formy manifestacje. Obejmują one:
    • Krótkotrwałe uogólnione napady, objawiające się typowymi nieobecnościami;
    • Objawy patologiczne napady padaczkowe, objawiające się w postaci nietypowych nieobecności - utworzonego SLH zespołu Lennoxa-Gastauta;
    • Kloniczne skurcze kiwające głową;
    • Napady atoniczne, w tym „upadki” cydru i ataki upuszczenia;
  2. Zespół Westa w postaci skurczów dziecięcych;
  3. Skurcze toniczno-kloniczne w postaci prostych i złożone przejawy. Obejmuje to napady wtórne, częściowe i uogólnione;
  4. Epistatus, w którym konieczne jest jedynie dożylne podanie leku;
  5. Lunatykowanie;
  6. Hipertoniczność;
  7. Wszelkie zaburzenia snu, w tym objawy związane z organicznym uszkodzeniem mózgu;
  8. Stan patologiczny z niepokojem ruchowym w postaci nadmiernego pobudzenia psychoruchowego;
  9. Jakikolwiek lęk paniki;
  10. Zespół odstawienia alkoholu, który obejmuje:
  • Rytmiczne skurcze mięśni i kończyn o charakterze mimowolnym;
  • Psychoza metaloalkoholowa;
  • halucynacje;
  • Miraże;

Przeciwwskazania

Clonazepamu nie należy stosować w następujących przypadkach:

  1. Z nadwrażliwością i wszelkimi objawami alergii;
  2. Z predyspozycją lub ostra forma jaskra zamykającego się kąta;
  3. Kiedy jest stłumiony, niezbędny ważne narządy, spowodowane zatrucie alkoholowe ostra forma;
  4. Dla jakiejkolwiek manifestacji zły humor i depresję, gdyż u takich pacjentów nasilają się tendencje samobójcze;
  5. Z autoimmunologiczną chorobą nerwowo-mięśniową - miastenią;
  6. Z niewydolnością oddechową objawiającą się w postaci postępującej w postaci ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
  7. Pod uciskiem ośrodek oddechowy;
  8. Kiedy pacjent jest w śpiączce;
  9. Kiedy pacjent jest w stanie szoku;
  10. Z niewydolnością oddechową objawiającą się w ostrej postaci;
  11. Z zatruciem w ostrej postaci, spowodowanej adopcją tabletki nasenne Lub narkotyczne leki przeciwbólowe;

Specjalne instrukcje

Nie zaleca się stosowania leku w przypadku niewydolności nerek i wątroby. W szczególnie ciężkich sytuacjach, jeśli to konieczne, należy zastosować lek, należy przyjmować mniejsze dawki.

  • Dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia nie zaleca się picia więcej niż 0,5 miligrama leku;
  • Dorośli pacjenci nie powinni przyjmować więcej niż 0,75-1,0 miligrama leku;
  • Osoby w podeszłym wieku powyżej 65. roku życia powinny całkowicie zaprzestać stosowania leku;

Niuanse zastosowania

Lek Clonazepam może być podawany noworodkom. Dzieci w wieku od 1 do 5 lat dzienna dawka nie powinna być wyższa niż 0,25 miligrama. Dla dzieci w wieku szkolnym od 6 do 12 lat pierwsza dawka dobowa nie powinna przekraczać 0,5 miligrama. Dzienna dawka podtrzymująca:

  • Niemowlęta do 1 roku życia wynoszą 0,5-1 miligrama;
  • Dla małych dzieci w wieku od 1 do 5 lat dawka wynosi 1-3 miligramów;
  • Dzieci w wieku szkolnym od 6 do 12 lat to 3-6 miligramów;

W przypadku podawania roztworu dożylnego dzienna dawka dla dzieci w wieku poniżej 12 lat nie powinna przekraczać 0,5 miligrama.


Klonazepam jest zabroniony kobietom w ciąży. Składniki wchodzące w skład produktu powodują depresję płodu, która może prowadzić do przedwczesny poród albo wyrzucę. Na karmienie piersią przed zastosowaniem leku należy przenieść dziecko sztuczne odżywianie. Dawki, jakie powinna przyjmować matka karmiąca, mogą przekraczać maksymalną dawkę dla noworodka, ponieważ lek przenika do mleka matki. Przekroczenie dawki leku może spowodować u dziecka skutki uboczne, aż do śmierci.

Osoby w podeszłym wieku, powyżej 65. roku życia, przed rozpoczęciem terapii powinny skonsultować się ze specjalistą. Ze względu na to, że wydajność narządów może ulec pogorszeniu, dawki należy zmniejszyć o połowę. Początkowa dzienna dawka tabletek i roztworu do podawania dożylnego nie powinna przekraczać 0,5 miligrama. Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 3-4 miligramów. W przeciwnym razie składniki leku będą gromadzić się w wątrobie, co spowoduje poważne zatrucie organizmu.

Przedawkowanie i skutki uboczne

W przypadku przedawkowania pacjenci odczuwają:

  • Nadmierne pobudzenie układu nerwowego;
  • zmętnienie świadomości;
  • Osłabienie odruchów życiowych;
  • Brak koordynacji ruchów mięśni objawiający się osłabieniem mięśni;
  • Naruszenie wymowy słów objawiające się nieprawidłowym funkcjonowaniem unerwienia aparatu mowy;
  • Ogólne osłabienie organizmu;
  • hipersomnia;
  • W szczególnie ciężkich przypadkach dochodzi do śpiączki i zatrzymania akcji serca;

Jako skutki uboczne pojawiają się następujące objawy:

Z aktywnością nerwową:

  • Szybki początek zmęczenia;
  • Słabość;
  • Długotrwałe utrwalenie danej postawy w postaci katalepsji „elastyczności wosku”;
  • depresja endogenna;
  • spadek aktywność silnika;

W rzadkich przypadkach:

  • Rozwój stwardnienia rozsianego;
  • upośledzenie pamięci;
  • drżenie kończyn;
  • Stan depresyjny;
  • Nieuzasadniony wzrost radosnego nastroju;
  • Ostry ból głowy;
  • Pogorszenie nastroju;
  • Naruszenie wymowy mowy;
  • Szybkie zmęczenie mięśni poprzecznie prążkowanych;
  • Wyczerpanie;
  • neuroleptyczne zaburzenia pozapiramidowe;
  • Ataki dusznicy bolesnej spowodowane napięciem nerwowym

Zaburzenia układu oddechowego:

  • Nadmierne wydzielanie błony śluzowej płuc;
  • Tłumienie aktywności ośrodka oddechowego;

Wydajność żołądkowo-jelitowa:

  • Bębnica;
  • Uczucie dyskomfortu w postaci pieczenia za mostkiem;
  • choroba ewangeliczna;
  • Naruszenie wydajności enzymów wątrobowych;
  • Biegunka;
  • zakrzepy krwi w stolcu;
  • Brak apetytu;
  • Ciągłe pragnienie;

Układ rozrodczy i moczowy:

  • Cykliczne proces patologiczny, objawiające się w postaci bolesnego miesiączkowania;
  • Tłumienie instynktu seksualnego;
  • Powstawanie patologii nerek;
  • Niemożność utrzymania;
  • Zatrzymanie moczu;

Z „syndromem odstawienia”:

  • Nadmierne pobudzenie emocjonalne;
  • nadmierne pocenie;
  • niski nastrój;
  • Nieuzasadnione uczucie niepokoju;
  • Powstawanie bezsenności;
  • Pojawienie się tendencji do nieodpowiednich reakcji;
  • Wypaczona percepcja dźwięków;
  • Depersonalizacja allopsychiczna;
  • Miraże;
  • Zwiększona wrażliwość twardych tkanek zębów;
  • Światłowstręt;
  • Zaburzenie wrażliwości objawiające się uczuciem drętwienia;

Środki ostrożności dotyczące stosowania

  • Nie należy stosować leku długi okres, ponieważ lek powoduje uzależnienie od narkotyków;
  • Pacjenci cierpiący na napady padaczkowe powinni stopniowo przechodzić na inne podobne leki;
  • Długotrwałe stosowanie leku wymaga stałego monitorowania stanu hematopoezy;
  • Lek wpływa na zarządzanie pojazdami i złożonymi mechanizmami;

Interakcja z innymi lekami

  • Przyjmowanie innych leków przeciwpsychotycznych, nasennych i przeciwdepresyjnych powoduje wzajemne zwiększenie skuteczności;
  • Przedłużenie efektu powoduje cymetydyny;
  • Zydowudyny powodują wzrost toksyczności;
  • Przyspieszenie metabolizmu powodują fenytoiny, barbiturany i karbamazeliny;
  • Depresję oddechową wywołują klozapiny;

Przechowywanie, wydawanie z aptek

Lek można kupić wyłącznie na podstawie przepisu formularz recepty od specjalisty. Okres ważności wynosi trzy lata. Lek należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Interakcja z alkoholem

W terapii używanie alkoholu może powodować krwawienia z przewodu pokarmowego, nowe napady padaczkowe, niewydolność stan psychiczny i depresja.

międzynarodowe i Nazwa chemiczna: klonazepam; 5-2(chlorofenylo)-7-nitro-1,3dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-on;

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne

Tabletki o barwie białej do jasnokremowej, okrągłe, płaskie po obu stronach, z gładkimi krawędziami, z dwiema liniami podziału, dzielące tabletkę na 4 części;

Mieszanina

1 tabletka zawiera klonazepam 2 mg;

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, skrobia ryżowa, karboksymetyloskrobia sodowa, żelatyna, polisorbat-80, laurylosiarczan sodu, talk, stearynian magnezu, laktoza.

Formularz zwolnienia. Pigułki. Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwpadaczkowe. Pochodne benzodiazepin. Kod ATC N03A E01. właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Clonazepam należy do grupy pochodnych benzodiazepin. Lek działa na wiele struktur ośrodkowego układu nerwowego, przede wszystkim na układ limbiczny i podwzgórze, czyli struktury związane z regulacją funkcji emocjonalnych. Podobnie jak wszystkie benzodiazepiny, klonazepam nasila działanie hamujące neuronów GABAergicznych w korze mózgowej, hipokampie, móżdżku, rdzeniu i innych strukturach ośrodkowego układu nerwowego. Rezultatem jest spadek aktywności różne grupy neurony: noradrenergiczny, cholinergiczny, dopaminergiczny i serotoninergiczny. Istnienie połączeń specyficznych dla benzodiazepin, które są białkami struktura śluzowa, które są związane z kompleksem składającym się z receptora GABA-A i kanału dla przychodzących prądów jonów chlorkowych. Działanie klonazepamu może polegać na zmianie „czułości” receptora GABAergicznego, co zwiększa powinowactwo tego receptora do kwas gamma-aminomasłowy(GABA) i jest endogennym neuroprzekaźnikiem podnoszącym na duchu. Konsekwencją aktywacji receptora benzodiazepinowego, czyli GABA-A, jest zwiększenie napływu jonów chlorkowych do neuronu poprzez kanał dla przychodzących prądów jonów chlorkowych. Prowadzi to do hiperpolaryzacji błony komórkowej, co skutkuje spowolnieniem funkcji neuronu (tzw. odpaleniem neurotransmisji). Klinicznie klonazepam działa przeciwdrgawkowo, uspokajająco, likwiduje zespoły lękowe, zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych, w mniejszym stopniu działa działanie hipnotyczne. Klonazepam podnosi poziom progu drgawkowego i zapobiega występowaniu napadów uogólnionych. Ułatwia przepływ zarówno ogólny, jak i ogniskowy napady padaczkowe.

Farmakokinetyka. Klonazepam dobrze wchłania się po podaniu z przewodu pokarmowego spożycie doustne biodostępność wynosi około 92%. Po podaniu doustnym pojedynczej dawki leku (2 mg) maksymalne stężenie w surowicy krwi stwierdza się po 1 do 4 godzinach. Klonazepam wiąże się w 85% z białkami krwi. Lek przenika przez barierę krew-mózg i łożysko, wchodzi mleko matki. Klonazepam jest metabolizowany w wątrobie, zamieniając się w farmakologicznie nieaktywne metabolity. Okres półtrwania wynosi 20–40 godzin. Klonazepam jest wydalany z organizmu głównie z moczem w postaci metabolitów. Około 2% przyjętej dawki jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej.

Wskazania do stosowania

  • Wszystkie formy padaczki u dorosłych i dzieci (głównie napady akinetyczne, miokloniczne, uogólnione submaksymalne napady skroniowe i ogniskowe);
  • ogniskowe napady padaczkowe proste i złożone;
  • wtórne uwarunkowane proste ataki;
  • małe ataki (petit mal), w tym nietypowe;
  • pierwotne i wtórne napady toniczno-kloniczne (grand mal);
  • ataki drgawek mioklonicznych i klonicznych oraz inne stany pobudzenia motorycznego;
  • zespół Lenoxa-Gastauta (Lenox-Gastaut);
  • zespół napadowego strachu, stany lękowe, fobie (agorafobia) – z wyjątkiem pacjentów poniżej 18. roku życia.

Sposób stosowania i dawka.

Dawkowanie jest kwestią indywidualną i zależy od reakcji pacjenta na przyjmowanie leku. Leczenie należy rozpoczynać od małych dawek (0,5 mg), stopniowo je zwiększając (od 0,5 do 1 mg co 3 dni), aż do uzyskania odpowiedniego efektu terapeutycznego lub osiągnięcia maksymalnej dawki dobowej. Nie należy nagle przerywać leczenia lekiem. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, nawet po krótkotrwałym stosowaniu. Nagłe odstawienie klonazepamu wywołuje napady padaczkowe.

Padaczka

dorośli ludzie

Początkowa dawka dobowa nie powinna przekraczać 1 mg. Dawkę podtrzymującą ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od efektu terapeutycznego.

Zazwyczaj stosowana dawka dobowa dla dorosłych wynosi 4-8 mg i jest osiągana w ciągu 2-4 tygodni leczenia. Lek należy przyjmować 3 lub 4 razy dziennie w regularnych odstępach czasu. Jeżeli nie jest możliwe zastosowanie równych dawek leku, należy przyjąć większą dawkę przed snem. Po osiągnięciu skutecznej dawki podtrzymującej lek można przyjąć jednorazowo, przed snem.

Maksymalna podtrzymująca dawka dobowa nie powinna przekraczać 20 mg.

Dzieci

Ze względu na brak możliwości jednoznacznego dawkowania (rozbicia tabletki) nie zaleca się stosowania leku w praktyce pediatrycznej.

Zespół napadowego strachu

dorośli ludzie

Początkowa dawka klonazepamu wynosi 0,25 mg 2 razy dziennie. Docelowa dawka leku dla większości dorosłych wynosi 1 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych, które można przyjąć po 3 dniach. Dawka dzienna nie powinna przekraczać 1 mg, ponieważ w badaniach ze wzrastającymi dawkami nie odnotowano wzrostu skuteczności leku, natomiast zaobserwowano więcej działań niepożądanych. Jednakże u niektórych pacjentów skuteczne może być zwiększenie dawki dobowej do 4 mg; w takim przypadku dawkę należy zwiększać o 0,125 do 0,25 mg 2 razy dziennie co 3 dni.

Aby zmniejszyć uczucie senności w ciągu dnia, lek można przyjmować jednorazowo w dawce dziennej, przed snem.

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Clonazepamu u dzieci w wieku poniżej 18 lat z zespołem napadowego strachu.

Leczenie pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Klonazepam jest metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki w postaci metabolitów. Biorąc pod uwagę, że lek może się kumulować, należy go stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, przepisując go w mniejszych dawkach.

Leczenie pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta dobiera skuteczną dawkę eliminującą objawy patologiczne. Zwykle stosowana dawka dobowa nie powinna przekraczać 0,5 mg.

Pacjenci z przewlekłą chorobą układu oddechowego

Lek może powodować nadmierne wydzielanie błony śluzowej dróg oddechowych i tłumienie ośrodka oddechowego, nasilać zaburzenia wentylacji i niewydolność oddechową. Dlatego podczas leczenia takich pacjentów Clonazepamem lekarz powinien uważnie ich monitorować i przerwać stosowanie leku w przypadku zaostrzenia niewydolności oddechowej.

Efekt uboczny

Najczęściej skutki uboczne podczas leczenia Clonazepamem obserwowane z boku ośrodkowy układ nerwowy: czuć się zmęczonym, słabe mięśnie, zaburzenia koordynacji ruchów, zawroty głowy, ataksja, nadwrażliwość na światło. Objawy te często mają charakter przejściowy i samoistnie ustępują w trakcie kontynuacji leczenia lub zmniejszenia dawki leku.

Zmniejszenie koncentracji, zaburzenia snu, splątanie, dezorientacja, amnezja wsteczna, zaburzenia zachowania, depresja mogą nasilać się wraz ze zwiększaniem dawek leku.

Należy pamiętać, że zaburzenia pamięci i depresja mogą być spowodowane zarówno leczeniem, jak i objawami choroby podstawowej.

W przypadku długotrwałej terapii lub leczenia dużymi dawkami leku może wystąpić odwracalna niewyraźna i powolna mowa, osłabienie koordynacji ruchowej, zaburzenia widzenia w postaci podwójnego widzenia i oczopląsu.

Przewód pokarmowy: objawy dyspeptyczne, patologiczne wskaźniki czynności wątroby (w wyjątkowe przypadki).

Skóra: pokrzywka, egzema, wypadanie włosów, zaburzenia pigmentacji.

Układ moczowo-płciowy: zmniejszenie libido, impotencja, przedwczesne pojawienie się wtórnych cech płciowych (w wyjątkowych przypadkach), nietrzymanie moczu.

Układ oddechowy: rzadko - depresja ośrodka oddechowego (przy jednoczesnym stosowaniu innych leków działających na ośrodek oddechowy).

Reakcje alergiczne: objawy nadwrażliwości − obrzęk naczynioruchowy, objawy anafilaktyczne (w wyjątkowych przypadkach).

Stosowanie benzodiazepin może powodować jedno i drugie psychiczne i fizyczne uzależnienie od narkotyków . Występowanie uzależnienia zależy od dawki i czasu trwania leczenia. Pacjenci z historią choroba alkoholowa lub inne zależności.

Nagłe przerwanie leczenia klonazepamem po długotrwałym stosowaniu może spowodować syndrom odstawienia - uczucie strachu zwiększone pocenie się, pobudzenie ruchowe, lęk, zaburzenia snu, ból głowy i mięśni, zwiększone napięcie, uczucie zmęczenia, dezorientacja, drażliwość.

Istnieje ryzyko wystąpienia drgawek lub napadów padaczkowych. W skrajnych przypadkach dochodzi do naruszenia poczucia rzeczywistości, postrzegania własnej osobowości, nadwrażliwość na światło, dźwięk i dotyk, parestezje kończyn, halucynacje. Objawy odstawienne występują zwykle w przypadku nagłego przerwania leczenia. Dlatego, aby przerwać stosowanie leku, dawkę należy stopniowo zmniejszać.

Rzadko: zaburzenia mowy, zmniejszona zdolność uczenia się, labilność emocjonalna, zmniejszone libido, stan dezorientacji, zaparcia, bóle brzucha, zmniejszenie apetytu, skórne reakcje alergiczne, bóle mięśni, nieregularne miesiączki, częste oddawanie moczu, zmniejszenie liczby leukocytów, erytrocytów płytek krwi, przejściowe zwiększenie stężenia aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi.

Ponadto może istnieć reakcje paradoksalne − pobudzenie psychomotoryczne, bezsenność.

Przeciwwskazania.

  • Nadwrażliwość na benzodiazepinę lub którykolwiek składnik leku;
  • zaburzenia oddechowe pochodzenia ośrodkowego i niewydolność oddechowa różnej genezy, syndrom bezdech senny;
  • zaburzenia świadomości;
  • jaskra zamykającego się kąta;
  • miastenia;
  • ciężka wątroba i niewydolność nerek;
  • laktacja.

Przedawkować.

  • Objawy przedawkowania zależą od wieku, masy ciała i indywidualnej wrażliwości pacjenta zwiększona senność i osłabienie mięśni. W takich przypadkach, jeśli to konieczne, leczenie objawowe z drożnością dróg oddechowych. Płukanie żołądka jest skuteczne, jeśli zostanie wykonane w najbliższej przyszłości po przedawkowaniu leku.
  • Objawy zatrucia to senność, stan odurzenia aż do dezorientacji, odrętwienie aż do śpiączki z towarzyszącymi zaburzeniami oddychania i zapaść naczyniowa. Opisane objawy zatrucia występują rzadko - w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków podobnych do Clonazepamu lub zażywania alkoholu. Należy to wziąć pod uwagę w przypadku podejrzenia prób samobójczych i takiego pacjenta należy leczyć w szpitalu.

W przypadku zatrucia Clonazepamem należy podjąć działania mające na celu szybką eliminację z organizmu. produkt leczniczy który nie został jeszcze wchłonięty, lub zmniejszyć jego wchłanianie przewód pokarmowy(wymioty, płukanie żołądka, węgiel aktywowany- zależne od świadomości pacjenta).

Leczenie objawowe polega na monitorowaniu stanu oddechowego, częstości akcji serca, ciśnienia krwi i zapewnieniu cewnikowania w celu uzyskania odpowiedniej płynoterapii, jeśli to konieczne.

Specyficznym antidotum jest flumazenil (antagonista receptora benzodiazepinowego), podawany dożylnie.

Flumazenil jest przeciwwskazany u pacjentów, u których: długi czas branie klonazepamu. Chociaż lek ten ma słabe działanie przeciwdrgawkowe, nagłe zaprzestanie działania benzodiazepiny może wywołać drgawki.

W przypadku ostrego zatrucia klonazepamem dializa jest nieskuteczna.

Funkcje aplikacji

  • Stosowanie benzodiazepin może powodować zarówno zaburzenia psychiczne, jak i fizyczne zależności. Ryzyko rozwoju uzależnienia wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki i czasu leczenia. Szczególnie podatni na to są pacjenci cierpiący na alkoholizm lub podobne choroby w przeszłości;
  • nagłe przerwanie długotrwałego leczenia klonazepamem może spowodować syndrom odstawienia: uczucie strachu, nadmierne pocenie i napięcie, pobudzenie ruchowe, lęk, zaburzenia snu, ból głowy i mięśni, zmęczenie, dezorientacja, drażliwość;
  • długotrwałe stosowanie klonazepamu stopniowo prowadzi do osłabienia jego działania w wyniku rozwoju tolerancja, co obserwuje się u około 1/3 pacjentów leczonych Clonazepamem przez 3–6 miesięcy;
  • Klonazepam należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami nerek lub niewydolność wątroby, Z choroby przewlekłe serca i osoby starsze;
  • lek należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z ataksją móżdżkową i rdzeń kręgowy, po nadużywaniu alkoholu lub po zażyciu zwiększonej dawki jakichkolwiek leków;
  • szczególnie ostrożnie i według bardzo wyważonych wskazań konieczne jest przepisanie Clonazepamu pacjentom z alkoholizmem i podobnymi (narkomanii itp.) chorobami w historii;
  • u dzieci stosowanie klonazepamu może powodować nadmierne wydzielanie śliny i wydzieliny w drogach oddechowych, dlatego należy monitorować drożność dróg oddechowych;
  • pacjenci z stany depresyjne a próby samobójcze w historii podczas stosowania Clonazepamu powinny być pod stałą kontrolą;
  • należy o tym pamiętać możliwa interakcja Clonazepam z lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy oraz indywidualnie dobierane dawki w celu uzyskania optymalnego efektu;
  • Clonazepam ma pozytywny wpływ na zaburzenia nastroju u pacjentów z padaczką, jednak w niektórych przypadkach występują paradoksalne napady agresji, drażliwość, wzmożone nerwowe podniecenie, wrogość, uczucie strachu, zaburzenia snu, koszmary senne, halucynacje, objawy psychotyczne lub napady padaczkowe innego rodzaju niż występowały wcześniej u pacjenta. W takich przypadkach należy zweryfikować wskazania do dalszego stosowania leku;
  • Na długotrwałe leczenie Należy okresowo monitorować morfologię klonazepamu krew obwodowa i czynność wątroby.

U niektórych pacjentów z porfiria wątrobowa Klonazepam może powodować drgawki.

Podczas leczenia klonazepamem zabrania się stosowania jakichkolwiek napoje alkoholowe ze względu na ryzyko drgawek.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

wstępny badania kliniczne a dane epidemiologiczne wskazują na teratogenne działanie leku. Stosowanie klonazepamu przez kobiety w ciąży jest dozwolone wyłącznie na nagła potrzeba gdy przyjmowanie odpowiedniego analogu jest niemożliwe lub przeciwwskazane. Stosowanie leku w dużych dawkach w III trymestr ciąży lub przed porodem może prowadzić do upośledzenia tętno, funkcji oddechowych u płodu i noworodka, a także do zaburzenia odruchu ssania. U dzieci obserwowano objawy uzależnienia od narkotyków, a u noworodków bezpośrednio po urodzeniu, których matki przez długi czas przyjmowały benzodiazepiny, późny okres ciąża.

W okresie laktacji nie należy karmić piersią. W razie konieczności należy przerwać stosowanie leku w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów

Klonazepam, podobnie jak inne benzodiazepiny, wpływa na szybkość reakcji w zależności od dawki i indywidualnej wrażliwości. W trakcie stosowania Clonazepamu, a także kilka dni po zakończeniu leczenia nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Interakcja z innymi lekami.

Alkohol niezależnie od leczenia, może powodować napady padaczkowe. Przy jednoczesnym stosowaniu Clonazepamu istnieje ryzyko wystąpienia nieoczekiwanych objawów, a także zmniejszenia skuteczności Clonazepamu. Jednoczesne użycie narkotyk z inne leki przeciwdrgawkoweśrodki (szczególnie z hydantoiną lub fenobarbitalem) mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Razem z lek przeciwpadaczkowy Walproinian sodu zaobserwowano stan padaczkowy typu nieświadomych ataków.

Inhibitory enzymów wątrobowych(cymetydyna i inne) spowalniają biologiczną przemianę klonazepamu i innych benzodiazepin i mogą nasilać ich działanie.

Induktory enzymów wątrobowych(ryfampicyna i inne) przyspieszają przemianę biologiczną klonazepamu i innych benzodiazepin oraz mogą osłabiać ich działanie.

Jednoczesne podawanie klonazepamu z fenytoina lub prymidon może w niektórych przypadkach zwiększać stężenie tych leków w surowicy krwi.

Jednoczesne stosowanie klonazepamu Zinne leki działające ośrodkowo(na przykład z leki przeciwdrgawkowe, środki znieczulające, tabletki nasenne, leki zmieniające nastrój, leki zwiotczające mięśnie) prowadzi do nasilenia działania wszystkich leków (szczególnie w obecności alkoholu w organizmie).

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25°C.

Chronić przed światłem i wilgocią.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności - 3 lata.

Warunki wakacyjne

Na receptę.

Pakiet

Tabletki 2 mg nr 30 w blistrze i pudełku tekturowym.

P N012884/01

Nazwa handlowa leku:

Clonazepam (Clonazepam)

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Clonazepam (Clonazepam)

Postać dawkowania:

Tabletki 0,5 mg
Tabletki 2 mg

Mieszanina:

Skład 1 ml:
substancja aktywna: klonazepam 0,5 mg
Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, żelatyna, barwnik pomarańczowo-żółty E-110, talk, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza.
substancja aktywna: klonazepam 2 mg
Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, żelatyna, laurylosiarczan sodu, talk, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa, tween, skrobia ryżowa, laktoza

Opis:

Tabletki 0,5 mg :
Okrągłe, dwupłaskie tabletki o pełnych krawędziach, bez pęknięć, koloru jasnopomarańczowego z krzyżykowym ryzykiem podziału tabletki na 4 części.
Tabletki 2 mg :
Tabletki o barwie białej do jasnokremowej, praktycznie bezwonne, okrągłe, obustronnie płaskie, ze stałymi krawędziami, bez pęknięć, z krzyżowym ryzykiem podziału tabletki na 4 części.

Grupa farmakoterapeutyczna:

leki przeciwdrgawkowe, benzodiazepiny.

Kod ATX:

N03AE01

Wskazania do stosowania

  • padaczka u dzieci i dorosłych (głównie napady akinetyczne, miokloniczne, uogólnione napady submaksymalne, napady skroniowe i ogniskowe).
  • na przykład zespoły lęku napadowego, stany lęku w postaci fobii. agorafobia (nie stosować u pacjentów poniżej 18. roku życia).
  • stany pobudzenia psychoruchowego na tle psychoz reaktywnych.

Przeciwwskazania

  • nadwrażliwość na benzodiazepiny;
  • niewydolność oddechowa pochodzenia ośrodkowego i ciężkie stany niewydolności oddechowej, niezależnie od przyczyny;
  • jaskra zamykającego się kąta;
  • miastenia;
  • zaburzenia świadomości;
  • znaczne zaburzenia czynności wątroby.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie leku w czasie ciąży jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacji, gdy jego zastosowanie u matki ma bezwzględne wskazania, a zastosowanie bezpieczniejszego leku alternatywnego jest niemożliwe lub przeciwwskazane.
Podczas leczenia klonazepamem należy unikać karmienia piersią.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie i czas trwania terapii - ściśle według zalecenia lekarza.
Kurację należy rozpoczynać od małych dawek, stopniowo je zwiększając, aż do uzyskania odpowiedniego efektu terapeutycznego.
Z epilepsją
dorośli ludzie: dawka początkowa wynosi 1,5 mg/dobę podzielona na trzy dawki. Dawkę należy stopniowo zwiększać o 0,5-1 mg co 3 dni. Dawkę podtrzymującą ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od efektu terapeutycznego (zwykle 4-8 mg/dobę w 3-4 dawkach). Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg.
Dzieci: dawka początkowa – 1 mg/dobę (2 razy 0,5 mg). Dawkę można stopniowo zwiększać o 0,5 mg co 3 dni, aż do uzyskania zadowalającego efektu terapeutycznego. Podtrzymująca dzienna dawka wynosi:
u niemowląt do 1 roku - 0,5-1 mg
u dzieci od 1 roku do 5 lat - 1-3 mg
u dzieci w wieku 5-12 lat -3-6 mg
Maksymalna dawka dobowa dla dzieci wynosi 0,2 mg/kg masy ciała/dzień.
Z napadowym zespołem strachu
Dorośli: Średnia stosowana dawka wynosi 1 mg/dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 mg/dobę.
Dzieci: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności klonazepamu u dzieci w wieku poniżej 18 lat z zespołem napadowego strachu.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Należy zachować ostrożność stosując klonazepam. Zaleca się zmniejszenie dawki, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami równowagi i obniżonymi zdolnościami motorycznymi.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby: Należy zachować ostrożność podczas stosowania klonazepamu. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku.
Pacjenci z przewlekłą chorobą układu oddechowego: Klonazepam może powodować zwiększone wydzielanie śliny. Z tego powodu, a także ze względu na depresyjny wpływ na czynność układu oddechowego, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku.
Nie można nagle anulować leku, zawsze należy stopniowo, pod kontrolą lekarza, zmniejszać dawkę. Nagłe odstawienie leku może spowodować zaburzenia snu, nastroju, a nawet zaburzenia psychiczne. Szczególnie niebezpieczne jest nagłe przerwanie długotrwałej terapii lub terapii wymagającej dużych dawek leku. Objawy odstawienia są wtedy bardziej wyraźne. Długotrwałe stosowanie prowadzi do stopniowego osłabienia działania leku w wyniku rozwoju tolerancji. Podczas długotrwałej terapii klonazepamem zaleca się okresowe badania: badania krwi i czynności wątroby.
W trakcie leczenia klonazepamem i 3 dni po jego zakończeniu nie należy pić żadnych napojów alkoholowych.

Interakcja z innymi lekami
Hamujące działanie klonazepamu na ośrodkowy układ nerwowy wzmacniają wszystkie leki o podobnym działaniu: leki nasenne (np. barbiturany), leki obniżające ciśnienie krwi działające ośrodkowo, leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe, narkotyczne leki przeciwbólowe. Alkohol etylowy ma podobne działanie. Spożywanie alkoholu podczas leczenia klonazepamem, oprócz hamującego sumowania działania na ośrodkowy układ nerwowy, może wywoływać reakcje paradoksalne: pobudzenie psychoruchowe, agresywne zachowanie lub stan patologicznego zatrucia. Zatrucie patologiczne nie zależy od rodzaju i ilości spożytego alkoholu.
Lek nasila działanie leków zmniejszających napięcie mięśni szkieletowych.
Palenie tytoniu może osłabiać działanie klonazepamu.

Efekt uboczny

  • Częstymi działaniami niepożądanymi klonazepamu w trakcie leczenia mogą być: senność, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, zmęczenie, zmęczenie.
  • Mogą również wystąpić: zaburzenia pamięci, wzmożona drażliwość nerwowa, depresja, objawy kataru górnych dróg oddechowych, wzmożone wydzielanie śliny
  • Rzadko mogą wystąpić: zaburzenia mowy, zaburzenia uczenia się, labilność emocjonalna, zmniejszenie libido, dezorientacja, zaparcia, bóle brzucha, zmniejszenie apetytu, skórne reakcje alergiczne, bóle mięśni, nieregularne miesiączki u kobiet, częste oddawanie moczu, niewyraźne widzenie, zmniejszenie liczby erytrocytów , leukocytów i płytek krwi, przejściowe zwiększenie stężenia transaminaz (AlAT, AspAT) i fosfatazy zasadowej we krwi; reakcje paradoksalne: pobudzenie psychomotoryczne, bezsenność. W przypadku wystąpienia reakcji paradoksalnej leczenie należy natychmiast przerwać.

Systematyczne stosowanie leku przez wiele tygodni może prowadzić do rozwoju uzależnienia od leku i pojawienia się objawów odstawiennych w przypadku nagłego odstawienia leku.
W trakcie leczenia klonazepamem i przez 3 dni po jego zakończeniu nie można prowadzić pojazdów ani obsługiwać ruchomych urządzeń mechanicznych.

Przedawkować

W wyniku przedawkowania klonazepamu mogą wystąpić następujące objawy: senność, dezorientacja, niewyraźna mowa, a w ciężkich przypadkach utrata przytomności i śpiączka. Zagrażające życiu może być stosowanie klonazepamu wraz z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy lub alkoholem.
W przypadku ostrego zatrucia należy wywołać wymioty, przepłukać żołądek. Leczenie przedawkowania klonazepamu ma głównie charakter objawowy. Polega przede wszystkim na monitorowaniu podstawowych funkcji życiowych organizmu (oddychanie, tętno, ciśnienie krwi). Specyficznym antidotum jest flumazenil (antagonista receptora benzodiazepinowego).

Formularz zwolnienia

Tabletki 0,5 mg:
30 tabletek w blistrze pomarańczowym PVC/Al. Jeden blister wraz z instrukcją użycia umieszczony jest w tekturowym pudełku.
Tabletki 2 mg:
30 tabletek w blistrze z folii PVC i folii aluminiowej. Blister wraz z instrukcją użycia umieszczony jest w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25°C. Chronić przed światłem i wilgocią.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

3 lata.
Po upływie terminu ważności leku nie należy stosować.

Warunki wakacyjne

Na receptę.

Producent

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „POL FA” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleming 2 03-176 Warszawa Polska

Reklamacje konsumentów należy kierować na adres Przedstawicielstwa

Przedstawicielstwo w Federacji Rosyjskiej:

121248, Moskwa, Aleja Kutuzowa, zm. 13, gabinet 141.

Zasada działania opiera się na stymulacji receptorów benzodiazepinowych w apteka siatkowa . Ze względu na wpływ na kompleks ciała migdałowatego zlokalizowany w układ limbiczny , obserwuje się działanie przeciwlękowe: zmniejsza się niepokój, niepokój, strach.

Clonazepam wzmacnia hamowanie presynaptyczne działanie przeciwdrgawkowe. Lek ma pozytywny wpływ na ogniskowe, uogólnione formy padaczka .

Hamowanie aferentnych, rdzeniowych i polisynaptycznych szlaków hamujących powoduje ośrodkowe działanie zwiotczające mięśnie.

Lek hamuje aktywność neuronów ruchowych.

Wskazania do stosowania

Klonazepam stosuje się w leczeniu nietypowych, napady atoniczne , skurcze kiwania głową, skurcze dziecięce, skurcze toniczno-kloniczne. Na podanie dożylne lek przestaje działać stan padaczkowy .

Lek jest przepisywany lęk napadowy, alkoholik syndrom odstawienia, pobudzenie psychoruchowe, bezsenność (z organicznym uszkodzeniem mózgu), hipertoniczność mięśni , lunatyzm .

Przeciwwskazania

Clonazepamu nie stosuje się w ciężkiej POChP, depresji oddechowej, wstrząsie, śpiączce, miastenia gravis , ostra niewydolność oddechowa, postać ciężka , .

Z hiperkinezą, ataksja rdzeniowa , przewlekła, CHF, niewydolność układu nerkowo-wątrobowego, psychoza, zespół bronchospastyczny , organiczne choroby mózgu, noc , u osób starszych wyznaczaj ostrożnie.

Skutki uboczne

System nerwowy: letarg, ataksja, katalepsja , letarg, uczucie zmęczenia, spowolnienie aktywności fizycznej. W rzadkich przypadkach zaburzenia pamięci, depresja nastroju, miastenia, osłabienie, dystoniczne reakcje pozapiramidowe, reakcje paradoksalne .

Układ oddechowy: nadmierne wydzielanie oskrzeli , depresja ośrodka oddechowego.

Układ trawienny: żółtaczka, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, zaburzenia stolca, utrata apetytu, suchość w ustach.

układ moczowo-płciowy: , zaburzenia libido, patologia układu nerek, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu.

Klonazepam uzależnia, tworzy uzależnienie od narkotyków. Nagłe odstawienie leku powoduje „zespół odstawienia”: podniecenie , wzmożona potliwość, drżenie, niepokój, zaburzenia snu, drażliwość, depresja, nadwrażliwość , derealizacja, przeczulica , światłowstręt, parestezje .

Klonazepam, instrukcja użycia (metoda i dawkowanie)

Z epilepsją

Dzieciom poniżej dziesiątego roku życia przepisuje się około 0,02 mg na kilogram masy ciała na dzień. Dawka terapeutyczna jest obliczana indywidualnie i nie może być większa niż 0,2 mg. 0,05-1 mg/kg dziennie. Maksymalna dzienna dawka dla dorosłych wynosi 20 mg.

Dzieciom w wieku od 10 do 16 lat przepisuje się początkowo 1 mg w kilku dawkach dziennie. Następnie dawkę zwiększa się maksymalnie o 0,5 mg.

Dorosłym przepisuje się początkowo 1,5 mg w kilku dawkach dziennie. Następnie dawkę zwiększa się maksymalnie o 0,5 mg.

Instrukcja stosowania Clonazepamu w zespole napadowego strachu

Dawka początkowa wynosi 1 mg, maksymalna to 4 mg. Dzieciom poniżej 16 roku życia w tym stanie nie zaleca się stosowania leku.

W przypadku osób starszych, a także osób z problemami ruchowymi i zaburzeniami czynności nerek dawkę zmniejsza się.

Roztwór z klonazepamem

W celu zahamowania stanu padaczkowego lek podaje się dożylnie: dla dzieci 0,5 mg, dla dorosłych 1 mg kroplówką lub powolnym strumieniem. Ilość leku podawanego dożylnie nie powinna przekraczać 13 mg. Roztwór do wstrzykiwań przygotowuje się bezpośrednio przed podaniem. Odstawianie leku powinno być stopniowe.

Przedawkować

Ataksja, dyzartria, osłabienie odruchów, pobudzenie paradoksalne, splątanie, senność, depresja Układ oddechowy, zatrzymanie akcji serca. nie przynosi efektu, zaleca się płukanie żołądka.

Interakcja

Następuje wzajemne wzmocnienie działania środków zwiotczających mięśnie, narkotyczne leki przeciwbólowe , etanol, środki znieczulające ogólne, tabletki nasenne, leki przeciwpadaczkowe, leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki .

U pacjentów leczonych Clonazepamem działanie lewodopy jest osłabione.

Fenytoina, barbiturany, induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych zwiększają szybkość działania leku.

Zażywanie narkotycznych leków przeciwbólowych zwiększa ryzyko wystąpienia uzależnienia psychicznego (powoduje euforię).

Cemetydyna wydłuża działanie leku.

Warunki sprzedaży

Potrzebujesz recepty.

Warunki przechowywania

W ciemnym, suchym miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 stopni Celsjusza.

Najlepiej spożyć przed datą

Nie dłużej niż trzy lata.

Specjalne instrukcje

Aby zapobiec nasileniu się napadów padaczkowych, zaleca się stopniową zmianę leku na inne leki przeciwpadaczkowe. Podczas przejścia prawdopodobieństwo opanowanie nasila się.

Stosowanie leku w czasie ciąży powoduje powstawanie uzależnienia od leku u płodu, możliwy jest rozwój zespołu „odstawienia” u dziecka po porodzie.

Klonazepam renderuje zły wpływ do wykonania ciężka praca, zarządzanie mechanizmami i transportem.

INN: Klonazepam.

Analogi klonazepamu

Synonim: Clonazepam IC.

Analog można nazwać lekiem Rivotril .