Nazwa łacińska: Heptral
Kod ATX: A16A A02
Substancja aktywna: ademetionina
Producent: ABBOTT Lab., (Niemcy),
AbbVie, Hospira (Włochy)
Urlop z apteki: na receptę
Warunki przechowywania: w temperaturach do 25°C
Data przydatności do spożycia: 3 lata

Heptral to lek chroniący wątrobę o działaniu przeciwdepresyjnym.

Wskazaniami do stosowania są stany patologiczne wątroby:

• Cholestaza wewnątrzwątrobowa (w tym w czasie ciąży)
• Toksyczne uszkodzenie wątroby (z powodu zatrucia alkoholem, narkotykami, infekcjami wirusowymi i innymi)
• Niekamicze zapalenie pęcherzyka żółciowego w postaci przewlekłej
• marskość
• Zapalenie dróg żółciowych
• encefalopatia
• Manifestacje depresji.

Skład leku

Tabletki wątrobowe

• Aktywny: 400 lub 500 mg ademetioniny
• Dodatkowe: aerosil, CMK, sód KMK (t. A), E 572
• Otoczka dojelitowa: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, makrogol-6000, polisorbat, emulsja simetikonu, wodorotlenek sodu, talk.

Tabletki Elipsopod, dopuszczone do kontaktu z żywnością, białe do jasnożółtego. Pakowane po 10 sztuk w blistry. W pudełku - 1-2 talerze, dołączony opis.

Zastrzyki wątrobowe

• W 1 fiolce: 400 mg ademetioniny
• W 1 amp. rozpuszczalnik: L-lizyna, wodorotlenek sodu, woda.

Leki w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: liofilizat bez obcych wtrąceń i zawiesin, o barwie białej lub żółtawej. Rozpuszczalnik jest półprzezroczystą, klarowną cieczą. Może być bezbarwny lub jasnożółty. Odtworzony płyn do wstrzykiwań jest przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy, bez zawiesin. Koncentrat pakowany jest w butelki ze szkła bezbarwnego (vol. 1) po 5 ml, rozpuszczalnik - 5 ml w ampułkach. Oba fundusze są inwestowane w pakiety ogniw po 5 sztuk. Pudełko zawiera 5 fiolek i ampułek, dołączona adnotacja.

Właściwości lecznicze

Cena: 400 mg (10 szt.) - 1626 rubli, (20 szt.) - 1552 rubli, 500 mg (20 szt.) - 2003 rubli.

Efekt terapeutyczny Heptral tłumaczy się właściwościami głównego składnika - ademetioniny. Substancja wykazuje właściwości hepatoprotektora: działa detoksykująco, antyoksydacyjnie, neuroprotekcyjnie i regenerująco.

Po penetracji niweluje brak ademetioniny w organizmie i aktywuje wewnętrzne procesy do jej syntezy. Przyspiesza procesy metaboliczne i zwiększa poziom glutaminy w wątrobie, aminokwasów osocza, obniża stężenie metioniny w surowicy.

Efekt żółciopędny osiąga się poprzez zwiększenie ruchliwości i poprawę błon hepatocytów, aktywując syntezę enzymów. Wspomaga to transport kwasów tłuszczowych i ich uwalnianie do dróg żółciowych.

Korzystny wpływ leku na wątrobę polega na tym, że przy marskości i zapaleniu wątroby zmniejsza intensywność swędzenia skóry, zmienia aktywność fosfatazy alkalicznej, bilirubiny itp.

Po spożyciu lek osiąga maksymalny poziom stężenia w osoczu po 2-6 godzinach. Biodostępność po podaniu pozajelitowym wynosi 95%, po formach doustnych 5%. Substancja przechodzi przez BBB, tworzy silne stężenie w rdzeniu kręgowym. Biotransformowany w wątrobie, wydalany z organizmu przez nerki. Okres półtrwania wynosi około półtorej godziny.

Tryb aplikacji

Terapię można rozpocząć według uznania lekarza - za pomocą leku Heptral w ampułkach, a następnie przenieść pacjenta do postaci doustnej lub natychmiast po zażyciu tabletek. Instrukcja użytkowania zaleca podzielenie całkowitej dziennej dawki na kilka dawek (zwykle 2-3 razy).

Tablety

Lek przyjmuje się doustnie w całości, bez rozgryzania, najlepiej przed obiadem w przerwie między posiłkami. Tabletki należy wyjąć z opakowania bezpośrednio przed użyciem, przy czym należy zwrócić uwagę na stan otoczki – jeżeli otoczka różni się odcieniem od deklarowanego przez producenta (biała lub bladożółta), wówczas uważa się tabletki rozpieszczony.

• W przypadku cholestazy wewnątrzwątrobowej, terapii depresji dzienna dawka wynosi 800-1600 mg.

Wstrzyknięcie do wątroby

Leczenie wstępne: sposób aplikacji określa lekarz, ponieważ Heptral stosuje się dożylnie lub wstrzykuje dożylnie. Zalecana dawka początkowa na dzień to 400 mg. Roztwór przygotowuje się bezpośrednio przed podaniem. Wysoce niepożądane jest wcześniejsze przywrócenie leku, ponieważ lek może utracić swoje właściwości lecznicze.

Czas trwania kursu Heptral domięśniowo (lub domięśniowo) jest ustalany indywidualnie. Producenci zalecają stosowanie leków do leczenia depresji od 15 do 20 dni, patologii wątroby - około dwóch tygodni. Po zakończeniu cyklu wstrzyknięć pacjent, jeśli to konieczne, zostaje przeniesiony na tabletki.

Aby przygotować lek do wstrzykiwań, zawartość fiolki łączy się z rozpuszczalnikiem z ampułki, upewniając się, że pojemniki z liofilizatem i rozpuszczalnikiem są nienaruszone. Następnie żądaną dawkę leku miesza się z roztworem soli fizjologicznej lub glukozy (5%). Zaleca się umieszczanie zakraplaczy na 1-2 godziny. Pozostałą ciecz należy zutylizować.

Odtworzonego roztworu Heptral nie można łączyć z preparatami alkalicznymi i płynami zawierającymi jony wapnia.

Grupy ryzyka

Badania kliniczne wpływu leku na organizm starszych pacjentów nie wykazały istotnych różnic w porównaniu z młodszymi pacjentami. Niemniej jednak zaleca się podejście do dawkowania z najwyższą ostrożnością. Na początku kursu pożądane jest przepisanie minimalnej dawki leczniczej leku Heptral i możliwe jest zwiększenie dziennej ilości dopiero po analizie tolerancji.

Jeśli pacjent cierpi na dysfunkcje wątroby/nerki, wówczas leki również należy stosować z większą ostrożnością.

Dzieci

Lek nie jest stosowany w pediatrii ze względu na brak wystarczającego doświadczenia w leczeniu.

Specjalne instrukcje użytkowania

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po przyjęciu ademetioniny. W takich przypadkach należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu, skomplikowanych urządzeń, a także powstrzymać się od wszelkiego rodzaju aktywności, w której istnieje zagrożenie dla zdrowia i życia.

Ponieważ Heptral ma właściwości tonizujące, lek należy stosować w pierwszej części dnia.

Jeśli Heptral jest przepisywany pacjentowi z chorobami wątroby (zwłaszcza z marskością), to podczas kursu należy regularnie sprawdzać poziom stężenia azotu w organizmie, przy długim kursie - wysycenie surowicy mocznikiem i kreatyniną.

Niepożądane jest przepisywanie leku pacjentom cierpiącym na zaburzenia afektywne dwubiegunowe, ponieważ istnieje wysokie ryzyko depresji z późniejszym przejściem do stanu maniakalnego.

Pacjenci otrzymujący Heptral w leczeniu depresji są szczególnie podatni na samobójstwa. Z tego powodu tacy pacjenci powinni być pod ścisłą kontrolą lekarską. Ponadto pacjenci powinni niezwłocznie poinformować lekarzy, jeśli lek nie łagodzi objawów depresji lub jeśli choroba postępuje.

W praktyce klinicznej istnieją doniesienia, że ​​lek może wywoływać zwiększony niepokój. Zazwyczaj przerwanie leczenia nie jest wymagane, ponieważ działania niepożądane ustępują po zmniejszeniu dawki.

Bo z brakiem wit. Witamina B12 i kwas foliowy u pacjentów z grupy ryzyka mogą obniżać poziom ademetioniny, dlatego w czasie terapii konieczne jest stałe monitorowanie zawartości witamin w organizmie. Jeśli analizy ujawniły ich niedobór, to przed rozpoczęciem kursu leczenia iw jego trakcie wymagany jest dodatkowy kurs terapii witaminowej.

Podczas przeprowadzania testów laboratoryjnych należy wziąć pod uwagę, że ademetionina może zniekształcać ich wyniki.

W czasie ciąży i HB

Stosowanie wysokich dawek Heptral 400 mg w trzecim trymestrze ciąży nie wywołało negatywnej reakcji organizmu. We wcześniejszych terminach (1 i 2 tr.) stosowanie Heptral podczas ciąży jest dozwolone po szczegółowym zbadaniu stosunku korzyści dla kobiety w ciąży i zagrożenia powikłaniami u płodu.

Połączenie leczenia i laktacji powinien rozważyć lekarz prowadzący.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Średnia cena: 1678 rubli.

Heptral w jakiejkolwiek postaci farmaceutycznej jest zabroniony do stosowania z:

• Indywidualna nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku
• Patologie genetyczne, które wpływają na cykl metioninowy lub przyczyniają się do występowania w organizmie braku β-syntazy cystationinowej, zaburzenie procesów metabolicznych wit. O 12
• W wieku poniżej 18 lat (ze względu na ograniczone doświadczenie u pacjentów tej kategorii).

Warunki, w których stosowanie leku wymaga wysokich środków ostrożności:

• Zaburzenia afektywne dwubiegunowe
• I trymestr ciąży, GV
• Terapia SSRI, TCA, lekami ziołowymi i lekami z tryptofanem
• Starszy wiek
• Dysfunkcja nerek.

Interakcje leków

Nie odnotowano klinicznie istotnych reakcji z innymi lekami.

Istnieją dowody na rozwój zatrucia serotoniną po tym, jak pacjenci przyjmowali ademetioninę jednocześnie z klomipraminą.

Należy zachować ostrożność w kompleksowym leczeniu SSRI, TCA, preparatami ziołowymi i lekami z tryptofanem.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Wprowadzenie Heptral, jak każdego leku, może wywołać negatywną reakcję organizmu w postaci działań niepożądanych. Najczęściej pacjenci skarżą się na bóle głowy, biegunkę i nudności. Ale podczas terapii mogą wystąpić inne niepożądane zjawiska:

• Przewód pokarmowy: ból brzucha, biegunka, nudności (z wymiotami lub bez), suchość błony śluzowej jamy ustnej, stany dyspeptyczne, wzdęcia, krwawienie z przewodu pokarmowego, niestrawność, wzdęcia, zapalenie przełyku.
• Zjawiska ogólne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: astenia, obrzęk, wysoka temperatura, gorączka, zaburzenia miejscowe, martwica tkanek w miejscu wstrzyknięcia, ogólny letarg.
• Układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości, anafilaksja (gorączka, skurcz oskrzeli, bezdech, ucisk w klatce piersiowej, hipo- lub nadciśnienie), zwiększona częstość akcji serca.
• Infekcje dróg moczowych.
• Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle stawów, skurcze mięśni.
• Psychika: wzmożony lęk, zaburzenia snu, bezsenność, u niektórych pacjentów pobudzenie, zmętnienie świadomości, objawy samobójcze, depresja.
• Narządy oddechowe: obrzęk tkanek krtani.
• Warstwy skóry właściwej i s/c: swędzenie, silne pocenie się, obrzęk Quinckego, wysypki.
• Naczynia: uderzenia gorąca, niedociśnienie, zapalenie żył.
• NS: zawroty głowy, utrata czucia w niektórych częściach ciała.

Nie przewiduje się przedawkowania produktu Heptral. W praktyce klinicznej doniesienia o przypadkach zatrucia ademetioininą są rzadkie. W przypadku rozwoju stanów patologicznych po przyjęciu dużych dawek leku pacjent powinien być hospitalizowany. Leczenie określa się na podstawie stanu ofiary - z reguły prowadzi się terapię objawową i podtrzymującą.

Analogi

Ewentualne substytuty Heptral i analogi mogą być używane tylko po wizycie u lekarza.

Veropharm (RF)

Cena £: patka. (20 sztuk) - 986 rubli, (40 sztuk) - 1758 rubli, liof. (5 fiolek + 5 amp. R-la) - 1268 rubli.

Leki na bazie ademetioniny, analogu Heptral w tabletkach i liofilizacie do wstrzykiwań. Stosuje się go w chorobach wątroby i objawach depresji.

Czas trwania kursu terapeutycznego, wybór postaci farmaceutycznych i dawkowania określa się w każdym przypadku osobno.

Plusy:

• Leczy wątrobę
• Przyspiesza przepływ żółci
• Kosztuje mniej niż Heptral.

Wady:

• Skutki uboczne.

ПN011968/02

Nazwa handlowa leku:

Heptral®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Ademetionina

Nazwa chemiczna

1,4-butanodisulfonian S-adenozylo-L-metioniny

Postać dawkowania:

Liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego

Mieszanina:

Fiolka z liofilizatem zawiera:
Substancja aktywna: disulfonian 1,4-butanu ademetioniny 760 mg (co odpowiada 400 mg jonu ademetioniny).
Ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera:
Substancje pomocnicze: L-lizyna 342,4 mg; wodorotlenek sodu 11,5 mg; woda do wstrzykiwań do 5 ml.

Opis:

Liofilizat
Liofilizowany lek od prawie białego do białego z żółtawym odcieniem.
Rozpuszczalnik
Klarowny roztwór od bezbarwnego do jasnożółtego.
Roztwór po rekonstytucji
Przejrzysty, bezbarwny do żółtego roztwór.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Inne leki na przewód pokarmowy i metabolizm, aminokwasy i ich pochodne

Kod ATX:

A16AA02

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Ademetionina należy do grupy hepatoprotektorów, wykazuje również działanie przeciwdepresyjne. Wykazuje działanie żółciopędne i cholekinetyczne, działa detoksykująco, regenerująco, przeciwutleniająco, przeciwwłókniająco i neuroprotekcyjnie.
Kompensuje niedobory S-adenozylo-L-metioniny (ademetioniny) i stymuluje jej produkcję w organizmie, występuje we wszystkich środowiskach organizmu. Najwyższe stężenie ademetioniny stwierdzono w wątrobie i mózgu. Odgrywa kluczową rolę w procesach metabolicznych organizmu, bierze udział w ważnych reakcjach biochemicznych: transmetylacji, transsulfuracji, transaminacji. W reakcjach transmetylacji ademetionina przekazuje grupę metylową do syntezy fosfolipidów błony komórkowej, neuroprzekaźników, kwasów nukleinowych, białek, hormonów itp. reakcji biochemicznych cyklu kwasów trikarboksylowych i uzupełnia potencjał energetyczny komórki). Zwiększa zawartość glutaminy w wątrobie, cysteiny i tauryny w osoczu; zmniejsza zawartość metioniny w surowicy, normalizując reakcje metaboliczne w wątrobie. Po dekarboksylacji uczestniczy w reakcjach aminopropylowania jako prekursor poliamin - putrescyny (stymulator regeneracji komórek i proliferacji hepatocytów), spermidyny i sperminy, które wchodzą w skład struktury rybosomów, co zmniejsza ryzyko zwłóknienia. Ma działanie żółciopędne.
Ademetionina normalizuje syntezę endogennej fosfatydylocholiny w hepatocytach, co zwiększa płynność i polaryzację błon. Poprawia to funkcję systemów transportu kwasów żółciowych związanych z błonami hepatocytów i sprzyja przechodzeniu kwasów żółciowych do dróg żółciowych. Jest skuteczny w wewnątrzzrazowej wariancie cholestazy (zaburzenia syntezy i przepływu żółci). Ademetionina zmniejsza toksyczność kwasów żółciowych w hepatocytach poprzez ich sprzęganie i siarczanowanie. Koniugacja z tauryną zwiększa rozpuszczalność kwasów żółciowych i ich usuwanie z hepatocytów. Proces siarczanowania kwasów żółciowych przyczynia się do możliwości ich eliminacji przez nerki, ułatwia przechodzenie przez błonę hepatocytów i wydalanie z żółcią. Ponadto same siarczanowane kwasy żółciowe dodatkowo chronią błony komórek wątroby przed toksycznym działaniem niesiarczanowanych kwasów żółciowych (w wysokich stężeniach obecnych w hepatocytach z cholestazą wewnątrzwątrobową). U pacjentów z rozsianymi chorobami wątroby (marskość, zapalenie wątroby) z zespołem cholestazy wewnątrzwątrobowej ademetionina zmniejsza nasilenie świądu i zmiany parametrów biochemicznych, w tym. stężenie bilirubiny bezpośredniej, aktywność fosfatazy alkalicznej, aminotransferaz itp. Efekt żółciopędny i hepatoprotekcyjny utrzymuje się do 3 miesięcy po zaprzestaniu leczenia. Wykazano, że jest skuteczny w hepatopatii wywołanej różnymi lekami hepatotoksycznymi. Działanie przeciwdepresyjne pojawia się stopniowo, począwszy od końca pierwszego tygodnia leczenia i stabilizuje się w ciągu 2 tygodni leczenia.

Farmakokinetyka
Ssanie
Biodostępność do podawania pozajelitowego wynosi 96%, stężenie w osoczu osiąga maksymalne wartości po 45 minutach.
Dystrybucja
Komunikacja z białkami osocza krwi jest znikoma,< 5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Metabolizm
Metabolizowany w wątrobie. Proces powstawania, konsumpcji i ponownego tworzenia ademetioniny nazywany jest cyklem ademetioninowym. W pierwszym etapie tego cyklu metylazy zależne od ademetioniny wykorzystują ademetioninę jako substrat do produkcji S-adenozylohomocysteiny, która jest następnie hydrolizowana do homocysteiny i adenozyny przez hydrolazę S-adenozylohomocysteiny. Homocysteina z kolei ulega odwrotnej przemianie do metioniny poprzez przeniesienie grupy metylowej z 5-metylotetrahydrofolianu. W rezultacie metionina może zostać przekształcona w ademetioninę, kończąc cykl.
hodowla
Okres półtrwania (T½) wynosi 1,5 godziny i jest wydalany przez nerki.

Wskazania do stosowania

• Cholestaza wewnątrzwątrobowa w stanach przedmarskowych i marskości, którą można zaobserwować w następujących chorobach:
  • tłuszczowe zwyrodnienie wątroby;
  • przewlekłe zapalenie wątroby;
  • toksyczne uszkodzenie wątroby o różnej etiologii, w tym alkoholowe, wirusowe, lecznicze (antybiotyki; leki przeciwnowotworowe, przeciwgruźlicze i przeciwwirusowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, doustne środki antykoncepcyjne);
  • przewlekłe niekamicze zapalenie pęcherzyka żółciowego;
  • zapalenie dróg żółciowych;
  • marskość wątroby;
  • encefalopatia, w tym związane z niewydolnością wątroby (alkoholowe itp.).
• Cholestaza wewnątrzwątrobowa u kobiet w ciąży.
• Objawy depresji.

Przeciwwskazania

Zaburzenia genetyczne wpływające na cykl metioninowy i/lub powodujące homocystynurię i/lub hiperhomocysteinemię (niedobór beta-syntazy cystationinowej, zaburzony metabolizm cyjanokobalaminy);
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku;
Wiek do 18 lat (doświadczenie w stosowaniu medycznym u dzieci jest ograniczone);
zaburzenia dwubiegunowe.

Ostrożnie
Ciąża (I trymestr) i karmienie piersią (stosowanie jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka).
Jednoczesny odbiór z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (takimi jak klomipramina), a także preparatami ziołowymi i preparatami zawierającymi tryptofan (patrz rozdział "Interakcje z innymi lekami").
Starszy wiek.
Niewydolność nerek.

Stosować w ciąży i podczas karmienia piersią

Badania kliniczne wykazały, że stosowanie ademetioniny w trzecim trymestrze ciąży nie powodowało żadnych działań niepożądanych.
Stosowanie leku Heptral® u kobiet w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży i podczas karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka.

Dawkowanie i sposób podawania

Dożylnie i domięśniowo.
Przed użyciem liofilizat do podawania domięśniowego i dożylnego należy rozpuścić w dostarczonym rozpuszczalniku. Resztę leku należy zutylizować. Odpowiednią dawkę leku do podania dożylnego należy następnie rozpuścić w 250 ml roztworu soli fizjologicznej lub 5% roztworu glukozy i wstrzykiwać powoli przez 1-2 godziny.
Leku nie wolno mieszać z roztworami alkalicznymi i roztworami zawierającymi jony wapnia.
Jeśli liofilizat ma kolor inny niż prawie biały do ​​białego z żółtawym odcieniem (z powodu pęknięcia fiolki lub ekspozycji na ciepło), nie zaleca się stosowania Heptral®.
Terapia początkowa:

Zalecana dawka to 5-12 mg/kg/dobę dożylnie lub domięśniowo.
Depresja
Od 400 mg / dzień do 800 mg / dzień (1-2 fiolki dziennie) przez 15-20 dni.
Cholestaza wewnątrzwątrobowa
Od 400 mg/dzień do 800 mg/dzień (1-2 fiolki dziennie) przez 2 tygodnie.
W przypadku konieczności leczenia podtrzymującego zaleca się kontynuację przyjmowania Heptral® w postaci tabletek w dawce 800-1600 mg/dobę przez 2-4 tygodnie.
Terapię preparatem Heptral® można rozpocząć od podania dożylnego lub domięśniowego, a następnie zastosować Heptral® w postaci tabletek lub od razu za pomocą Heptral® w postaci tabletek.
Starsi pacjenci
Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem leku Heptral® nie wykazało żadnych różnic w jego skuteczności u pacjentów starszych i młodszych. Biorąc jednak pod uwagę duże prawdopodobieństwo istniejących naruszeń czynności wątroby, nerek lub serca, innych chorób współistniejących lub jednoczesnego leczenia innymi lekami, dawkę Heptral® u pacjentów w podeszłym wieku należy dobierać ostrożnie, rozpoczynając stosowanie leku od dolnego końca zakresu dawek.
niewydolność nerek
Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania Heptral® u pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania Heptral® u takich pacjentów.
Niewydolność wątroby
Parametry farmakokinetyczne ademetioniny są podobne u zdrowych ochotników i pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
Dzieci
Stosowanie leku Heptral® u dzieci jest przeciwwskazane (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa).

Wpływ na umiejętność prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania leku Heptral®. Nie zaleca się prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami podczas przyjmowania leku, dopóki pacjent nie ma pewności, że terapia nie wpływa na zdolność do podejmowania tego typu aktywności.

Formularz zwolnienia

Liofilizat do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego.
760 mg liofilizatu w fiolce z przezroczystego szkła typu I zamkniętej korkiem z chlorobutylu z aluminiowym wieczkiem z plastikowym wieczkiem. Rozpuszczalnik 5 ml w szklanych ampułkach typu I z punktem pęknięcia. 5 butelek i 5 ampułek w tekturowym pudełku wraz z instrukcją użycia medycznego.
5 butelek i 5 ampułek w plastikowym blistrze pokrytym folią aluminiową. 1 blistry w tekturowym pudełku wraz z instrukcją użycia medycznego.

Warunki przechowywania

W miejscu chronionym przed światłem w temperaturze od 15°C do 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed terminem

3 lata. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Warunki wakacyjne

Wydany na receptę.

Posiadacz dowodu rejestracyjnego

Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173 Hannover, Niemcy Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173, Hannover, Niemcy

Producent

1. Jospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Włochy.
Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Włochy.
2. Biology Italy Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero 2 - 20060 Masate, Włochy.
Biologici Italia Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero 2 - 20060 Masate, Włochy.
3. Famar L "Aile, 28380 Saint Remy-sur-Avre, Francja.
Famar L "Aigle, 28380 St Remy-sur-Avre, Francja.

Organizacja upoważniona przez posiadacza dowodu rejestracyjnego produktu leczniczego do użytku medycznego do przyjmowania oświadczeń od konsumentów:

Abbott Laboratories LLC
125171, Moskwa, autostrada Leningradskoe, 16 A, budynek 1

to lek z grupy

hepatoprotektory

o działaniu przeciwdepresyjnym. Hepatoprotektor posiada unikalne właściwości, takie jak zdolność do poprawy odpływu żółci, normalizacji i poprawy funkcjonowania wątroby, zmniejszenia stopnia uszkodzenia jej komórek w chorobach przewlekłych (zapalenie wątroby, marskość wątroby itp.) oraz uszkodzenia narządów (zatrucia

leki

Trucizny, alkohol itp.), a także zapobieganie degeneracji wątroby do tkanki łącznej. Ostatnia zdolność Heptral - zdolność do zapobiegania degeneracji wątroby do tkanki łącznej - jest w rzeczywistości zapobieganiem marskości i zwłóknieniu wątroby na tle długotrwałych chorób przewlekłych. Umiarkowane działanie przeciwdepresyjne leku stosuje się w leczeniu łagodnych zaburzeń psychicznych.

Formy uwalniania, odmiany i skład Heptral

Obecnie na rynku farmaceutycznym jest tylko jeden rodzaj leku – jest to Heptral, który z kolei jest dostępny w dwóch postaciach dawkowania –

tabletki

do podawania doustnego i

liofilizat

do przygotowania roztworu do podawania dożylnego lub domięśniowego. Istnieje jednak również suplement diety o podobnej nazwie – HeptraLight, który dostępny jest wyłącznie w tabletkach do podawania doustnego. Tego suplementu diety nie należy mylić z lekiem, pomimo bardzo podobnych nazw.

W mowie potocznej prawie nikt nie podaje pełnych nazw postaci dawkowania leku, woląc używać określonych terminów i zwrotów w odniesieniu do każdej opcji, co ułatwia rozpoznanie tej lub innej postaci i rodzaju leku. Tak więc tabletki Heptral są oznaczane przez dodanie liczb do słowa „Heptral”, które odzwierciedlają dawkę substancji czynnej, na przykład „Heptral 400” lub „Heptral 400 mg”.

Aby wyznaczyć liofilizat do przygotowania roztworu do podawania domięśniowego i dożylnego, stosuje się następujące terminy - "ampułki wątrobowe", "zastrzyki wątrobowe" i "zastrzyki wątrobowe". Takie pojemne terminy pozwalają wszystkim uczestnikom rozmowy szybko zrozumieć, o co chodzi , zarówno farmaceuci i lekarze , jak i pacjenci.

Skład wszystkich odmian i postaci dawkowania Heptral jako substancji czynnej obejmuje ademetionina w różnych dawkach. Tak więc tabletki Heptral zawierają 400 mg ademetioniny. Liofilizat zawiera 400 mg substancji czynnej na fiolkę.

Tabletki Heptral zawierają następujące substancje pomocnicze:

Koloidalny dwutlenek krzemu; Celuloza mikrokrystaliczna; Karboksymetyloskrobia sodowa; Stearynian magnezu; Kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu; Makrogol 6000; Polisorbat; Symetykon; Wodorotlenek sodu; Talk; Woda. Proszek liofilizatowy nie zawiera żadnych składników pomocniczych. Jednak rozpuszczalnik liofilizatu, oprócz wody dejonizowanej, zawiera lizynę i wodorotlenek sodu, które są niezbędne do stabilizacji gotowego roztworu.

Tabletki Heptral mają owalny, dwuwypukły kształt, pokryty dojelitowo czysto biały lub biało-żółtawy kolor i są dostępne w opakowaniach po 20 sztuk.

Liofilizat Heptral to biały lub biało-żółtawy proszek bez obcych wtrąceń, rozlewany do szklanych fiolek. Fiolki z liofilizatem dostarczane są w zamkniętych ampułkach z rozpuszczalnikiem, który jest przezroczystą cieczą o bezbarwnej lub jasnożółtej barwie. Gotowy do użycia roztwór uzyskany przez zmieszanie liofilizatu z rozpuszczalnikiem jest przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty, bez widocznego osadu lub zawieszonych cząstek. Heptral do wstrzykiwań jest dostępny w opakowaniach po 5 fiolek z liofilizatem, którym towarzyszy 5 ampułek z rozpuszczalnikiem.

Efekty terapeutyczne Heptral

Efekty terapeutyczne Heptral są następujące:

Działanie detoksykujące; Działanie cholekinetyczne; Działanie żółciopędne; Działanie neuroprotekcyjne; Działanie hepatoprotekcyjne; Działanie przeciwdepresyjne; Działanie przeciwutleniające. Wszystkie te efekty terapeutyczne zapewniają właściwości aktywnego składnika Heptral - ademetioniny. Substancja ta jest normalnie wytwarzana i zawarta we wszystkich komórkach ludzkiego ciała, ale jej największe ilości znajdują się w mózgu i wątrobie. Dlatego Heptral ma najbardziej wyraźne działanie terapeutyczne na wątrobę i mózg.

Działanie hepatoprotekcyjne polega na zwiększeniu odporności komórek wątroby na różne negatywne czynniki. Pod wpływem Heptalu komórki wątroby stają się silniejsze i bardziej odporne na wszelkie uszkodzenia, w wyniku czego poprawia się aktywność funkcjonalna i struktura narządu. Ponadto działanie leku w wodzie poprawia proces wzrostu i reprodukcji komórek wątroby, które zastępują martwe elementy komórkowe. Proces zastępowania martwych komórek nowymi, czynnymi funkcjonalnie, zapobiega rozwojowi marskości i zwłóknienia wątroby w chorobach przewlekłych (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie wątroby itp.).

Działanie żółciopędne i cholekinetyczne polega na zwiększeniu produkcji żółci przy jednoczesnym nasileniu jej odpływu z pęcherzyka żółciowego do dwunastnicy. Dzięki działaniu żółciopędnemu żółć nie zalega w wątrobie i nie rozszerza jej przewodów, co przyczynia się do lepszego funkcjonowania narządu i zapobiegania przewlekłemu procesowi zapalnemu. Ponadto efekt cholekinetyczny normalizuje odpływ żółci z pęcherzyka żółciowego, co zapobiega i eliminuje cholestazę, a także wydłuża okres remisji zapalenia pęcherzyka żółciowego. Efekty żółciopędne i cholekinetyczne utrzymują się przez co najmniej trzy miesiące po zaprzestaniu leczenia.

Działanie detoksykujące polega na zmniejszeniu produkcji i neutralizacji różnych substancji toksycznych, które dostały się do organizmu z zewnątrz lub zostały zsyntetyzowane przez różne narządy i tkanki. Heptral poprawia pracę wątroby, która znacznie szybciej i intensywniej neutralizuje substancje toksyczne, dzięki czemu uzyskuje się efekt detoksykacji.

Działanie neuroprotekcyjne Heptral polega na zwiększeniu odporności na negatywne czynniki komórek mózgowych i włókien nerwowych. Dzięki temu efektowi, nawet przy ciężkim zatruciu i zatruciu, zapobiega się rozwojowi encefalopatii. Ponadto Heptral stymuluje wzrost i rozmnażanie komórek nerwowych, dzięki czemu następuje zastępowanie martwych elementów komórkowych i zapobiega się zwłóknieniu i stwardnieniu.

Działanie antyoksydacyjne polega na zwiększeniu odporności wszystkich komórek ludzkiego organizmu na niszczące działanie wolnych rodników.

Działanie przeciwdepresyjne rozwija się od 6-7 dni leczenia i osiąga maksymalne nasilenie pod koniec drugiego tygodnia przyjmowania leku. Heptral skutecznie powstrzymuje depresje, które nie są podatne na terapię amitryptyliną i przerywa nawroty tego zaburzenia.

W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów lek zmniejsza intensywność bólu i poprawia odbudowę tkanki chrzęstnej. W przypadku marskości i zapalenia wątroby Heptral zmniejsza siłę i intensywność świądu, a także utrzymuje w normalnym zakresie poziom bilirubiny, aktywność fosfatazy alkalicznej, AST, ALT itp. Przy toksycznym uszkodzeniu wątroby (zatrucie truciznami, lekami, zażywaniem narkotyków itp.) Heptral zmniejsza skutki odstawienia („łamanie”) i poprawia funkcjonowanie narządu.

Heptral - wskazania do stosowania

Heptral jest wskazany do stosowania w chorobach powodujących stagnację żółci w wątrobie, takich jak:

Stłuszczenie wątroby Przewlekłe zapalenie wątroby Toksyczne uszkodzenia wątroby spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak alkohol, wirusy, leki (antybiotyki, leki przeciwnowotworowe, leki przeciwwirusowe i przeciwgruźlicze, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, doustne środki antykoncepcyjne) Przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego bez tworzenia kamieni Zapalenie dróg żółciowych Marskość wątroby; Cholestaza wewnątrzwątrobowa (zastój żółci w przewodach wątrobowych) u kobiet w ciąży; Encefalopatia związana z niewydolnością wątroby; Zespół odstawienia (alkohol, leki); Depresja.

Instrukcja użycia

Rozważ zasady stosowania, dawkowania i schematu leczenia za pomocą tabletek i roztworu Heptral.

Tabletki wątrobowe - instrukcje użytkowania

Tabletki należy przyjmować doustnie, połykać w całości, bez żucia, gryzienia lub rozgniatania w inny sposób, ale w niewielkiej ilości.

Lek należy przyjmować między posiłkami, najlepiej rano, ponieważ Heptral ma działanie tonizujące.

Nie należy wcześniej wyciągać tabletek z blistra i przenosić ich do dowolnego pudełka lub słoika, ponieważ może to niekorzystnie wpłynąć na właściwości leku. Wyjąć tabletki z blistra bezpośrednio przed zażyciem.

Po wyjęciu wymaganej liczby tabletek z blistra należy je uważnie przyjrzeć i ocenić kolor. Jeśli tabletki nie są białe lub biało-żółtawe, ale mają inne kolory i odcienie, nie należy ich przyjmować.

W przypadku różnych chorób Heptral należy przyjmować w dziennej dawce 800-1600 mg (2-4 tabletki). Zwykle dzienna dawka jest podzielona na 2-3 dawki dziennie, z których ostatnia jest przeprowadzana maksymalnie do 18-00 godzin. Optymalnie jest przyjmować Heptral dwa razy dziennie - rano po przebudzeniu oraz między obiadem a kolacją.

Czas trwania leczenia Heptralem jest indywidualny i jest ustalany przez lekarza na podstawie szybkości normalizacji stanu. Średnio przebieg terapii trwa od 2 do 4 tygodni. Powtórne leczenie Heptralem można wykonać po upływie 1 do 2 miesięcy od zakończenia poprzedniego cyklu terapii.

Instrukcja stosowania zastrzyków Heptral (w ampułkach)

Opakowanie do wstrzykiwań zawiera fiolki z liofilizatem Heptral i ampułki z rozpuszczalnikiem. To właśnie ten dostarczony rozpuszczalnik powinien być użyty do rozcieńczenia liofilizatu i uzyskania roztworu gotowego do podania domięśniowego lub dożylnego.

W przypadku różnych chorób i patologii wątroby Heptral podaje się domięśniowo lub dożylnie w dawce 400-800 mg dziennie (1-2 fiolki liofilizatu) dziennie przez dwa tygodnie. Następnie, jeśli to konieczne, można kontynuować terapię, przestawiając się na przyjmowanie leku Heptral w postaci tabletek 800-1600 mg (2-4 tabletki) dziennie. Czas przyjmowania tabletek po wstrzyknięciu leku Heptral nie powinien przekraczać 4 tygodni.

W przypadku depresji Heptral podaje się również dożylnie lub domięśniowo w dawce 400-800 mg (1-2 fiolki) dziennie przez 15-20 dni. Po ukończeniu kursu możesz kontynuować przyjmowanie Heptral w postaci tabletek 800-1600 mg (2-4 tabletki) dziennie przez kolejne 2-4 tygodnie.

Do podawania roztworu preferuje się wstrzyknięcie dożylne niż wstrzyknięcie domięśniowe, ponieważ ryzyko powikłań jest znacznie mniejsze.

Liofilizat zawsze rozcieńcza się rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed podaniem, a nie wcześniej. Przygotowany roztwór należy zużyć natychmiast i nie przechowywać nawet przez kilka godzin. Jeśli jakakolwiek część leku pozostanie po wstrzyknięciu, należy ją wyrzucić i nie pozostawiać do następnego razu.

Produktu Heptral nie należy mieszać w tej samej strzykawce lub fiolce z roztworami zawierającymi jony wapnia. Z innymi roztworami do infuzji (na przykład glukoza, sól fizjologiczna itp.) Lek jest kompatybilny.

Tak więc bezpośrednio przed wstrzyknięciem liofilizat należy rozcieńczyć rozpuszczalnikiem z ampułki. W tym celu końcówkę ampułki spiłuje się i ostrożnie odłamuje, po czym rozpuszczalnik zbiera się sterylną strzykawką. Z fiolki z liofilizatem usuwa się aluminiową osłonę miękkiej nasadki. Następnie igłę strzykawki z wciągniętym do niej rozpuszczalnikiem wprowadza się do fiolki z liofilizatem, przebijając miękką nasadkę. Rozpuszczalnik jest ostrożnie uwalniany do fiolki, unikając gwałtownego nacisku na tłok, aby cząstki liofilizatu nie rozsypywały się po ściankach. Następnie, w celu całkowitego rozpuszczenia liofilizatu, bez wyjmowania igły, delikatnie potrząsaj fiolką na boki, nie odwracając jej do góry nogami.

Po rozpuszczeniu całego liofilizatu gotowy roztwór powinien być wolny od zanieczyszczeń i zawieszonych cząstek oraz mieć kolor biały lub biało-żółtawy. Jeśli roztwór zawiera cząstki lub jego kolor różni się od biało-żółtawego, leku nie można użyć, należy go wyrzucić.

Gotowy roztwór, z zastrzeżeniem swojego normalnego wyglądu, jest wciągany do strzykawki, którą wyjmuje się z korka. Następnie roztwór wstrzykuje się tą samą strzykawką dożylnie lub domięśniowo. Możesz dodać roztwór ze strzykawki do zakraplacza i podawać lek jako wlew dożylny.

Jak podawać dożylnie Heptral (zakraplacz)

W celu podania strumienia Heptral, bezpośrednio przed wstrzyknięciem, należy rozcieńczyć liofilizat i wciągnąć go do strzykawki. Następnie cienką igłę umieszcza się na strzykawce do wstrzyknięcia dożylnego. Strzykawkę trzymamy w pozycji pionowej igłą do góry i stukamy palcem w ścianę w kierunku uchwytu igły tak, aby wszystkie pęcherzyki powietrza zgromadziły się w jednym miejscu. Następnie tłok strzykawki zostaje wciśnięty i uwalniana jest niewielka ilość roztworu, co umożliwia usunięcie powietrza na zewnątrz.

Następnie skórę w miejscu wstrzyknięcia przeciera się wacikiem zwilżonym środkiem antyseptycznym i delikatnie wprowadza się igłę do żyły. Następnie roztwór powoli wstrzykuje się ze strzykawki (ampułka jest wstrzykiwana przez co najmniej 2 do 3 minut). Następnie igłę usuwa się z żyły, a miejsce nakłucia ponownie wyciera się wacikiem zwilżonym środkiem antyseptycznym.

W celu podania w infuzji najpierw liofilizat w fiolce jest rozcieńczany rozpuszczalnikiem z ampułki. Gotowy roztwór Heptral wlewa się do roztworu do infuzji. Jednocześnie obserwuje się stosunek - jedna butelka liofilizatu na 250 ml roztworu do infuzji. W postaci roztworu do infuzji zwykle przyjmuje się sól fizjologiczną lub 5% glukozę. Przygotowany roztwór infuzyjny jest instalowany w systemie i zaczynają wstrzykiwać 15-25 kropli na minutę.

Jak podawać Heptral domięśniowo

W przypadku podania domięśniowego Heptral, bezpośrednio przed wykonaniem manipulacji, liofilizat należy rozcieńczyć rozpuszczalnikiem. Gotowy roztwór jest wciągany do strzykawki, do której przymocowana jest stosunkowo długa i gruba igła, zaprojektowana specjalnie do wstrzyknięcia domięśniowego. Należy zwrócić uwagę, aby strzykawka nie była wyposażona w cienką igłę do dożylnego lub podskórnego wstrzykiwania roztworów, ponieważ mogą one zsunąć się z uchwytu i wnikać głęboko w tkanki miękkie. Takie igły, które dostały się do mięśni, mogą być w nich przez lata, powodując okresowe napady bólu u osoby.

Po wciągnięciu roztworu do strzykawki trzyma się ją pionowo, igłą do góry, a ściankę lekko stuka się palcem w kierunku od tłoka do igły, aby pęcherzyki powietrza zebrały się w jednym miejscu. Następnie tłok jest wciśnięty, uwalniając niewielką ilość roztworu do powietrza, co pozwala usunąć wszystkie pęcherzyki gazu ze strzykawki.

Strzykawkę przygotowaną do wstrzyknięcia kładzie się na sterylnej serwetce lub bandażu. Następnie miejsce wstrzyknięcia przeciera się wacikiem zwilżonym środkiem antyseptycznym. Optymalne jest wstrzyknięcie w boczną górną trzecią część uda lub w górną zewnętrzną trzecią część barku, ponieważ w tych obszarach mięśnie zbliżają się do skóry. Nie należy wstrzykiwać roztworu w pośladek, ponieważ mięśnie leżą głęboko i istnieje duże ryzyko wstrzyknięcia podskórnego.

Po przygotowaniu miejsca wstrzyknięcia ponownie biorą strzykawkę i wbijają igłę głęboko w tkanki pionowo do powierzchni skóry. Następnie powoli naciśnij tłok, uwalniając cały roztwór do tkanki. Po wstrzyknięciu roztworu strzykawkę usuwa się, a miejsce wstrzyknięcia ponownie wyciera się wacikiem zwilżonym środkiem antyseptycznym.

W celu wykonania zastrzyku należy każdorazowo odejść od poprzedniego o co najmniej 1 cm, aby zminimalizować ryzyko powstania siniaka i ropnia.

Specjalne instrukcje

Osoby starsze (powyżej 65 roku życia) dobrze tolerują Heptral, więc nie muszą zmniejszać dawki. Jednak osobom starszym zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Heptral od minimalnych dawek, stopniowo je zwiększając, jeśli to konieczne.

Podczas leczenia osoba może odczuwać niepokój, który zwykle ustępuje po zmniejszeniu dawki leku. Taki niepokój nie jest wskazaniem do odstawienia Heptralu.

Ponieważ Heptral ma działanie tonizujące, nie należy podawać ani przyjmować leku wieczorem, na krótko przed pójściem spać.

Stosując Heptral w marskości wątroby, należy okresowo oznaczać stężenie resztkowego azotu, mocznika i kreatyniny we krwi. Ponadto na tle terapii lekowej zaleca się przyjmowanie witamin z grupy B, zwłaszcza B12 i kwasu foliowego, ponieważ Heptral jest słabo wchłaniany z brakiem tych witamin.

Nie należy stosować leku w celu łagodzenia depresji u osób cierpiących na manię.

Wpływ na zdolność kontroli mechanizmów

Heptral może prowokować

zawroty głowy

Przedawkować

W całym okresie obserwacji klinicznego stosowania leku nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Heptral.

Interakcje z innymi lekami

Nie zidentyfikowano potwierdzonych i wiarygodnie ustalonych interakcji produktu Heptral z innymi lekami. Istnieją jednak dane z indywidualnych obserwacji dotyczących pojawienia się nadwyżki

serotonina

leki przeciwdepresyjne

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i leki zawierające tryptofan.

Skutki uboczne Heptral

Tabletki i zastrzyki Heptral mogą wywoływać te same działania niepożądane, wśród których najczęściej

nudności ból w żołądku

Oprócz nich Heptral w dowolnej postaci dawkowania może wywoływać następujące działania niepożądane z różnych narządów i układów:

1. Układ odpornościowy:
obrzęk krtani, reakcje alergiczne (obrzęk Quinckego, reakcje skórne, duszność, skurcz oskrzeli, ból pleców, tachykardia, bradykardia itp.). 2. Pokrycie skóry:
wysypka swędzenie pocenie się rumień podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia 3. System nerwowy:
Zawroty głowy Ból głowy Parestezje (uczucie gęsiej skórki itp.) Uczucie niepokoju i niepokoju Splątanie Bezsenność. 4. Układ sercowo-naczyniowy:
Uderzenia gorąca; Zapalenie żył powierzchownych. 5. Przewód pokarmowy:
Wzdęcia; Ból brzucha; Biegunka; Suchość w ustach; Zapalenie przełyku; Wzdęcia; Krwawienie z przewodu pokarmowego; Nudności; Wymioty; Kolka wątrobowa; Marskość wątroby. 6. Układ mięśniowo-szkieletowy:
ból stawów (ból stawów), skurcze mięśni. 7. Inny:
Astenia; Dreszcze; Zespół grypopodobny; Złe samopoczucie; Obrzęk; Gorączka. 8. infekcje

dróg moczowych.

Przeciwwskazania do stosowania

Tabletki Liofilizat i Heptral są przeciwwskazane do stosowania, jeśli dana osoba ma następujące choroby lub stany:

Zaburzenia genetyczne, które powodują naruszenie cyklu metioninowego, homocysteinurię lub hiperhomocysteinemię; Naruszenie metabolizmu witaminy B12; Zwiększona indywidualna wrażliwość na składniki leku; Wiek poniżej 18 lat; I i II trymestr ciąży (do 27 tygodnia włącznie włącznie ciąży) Okres karmienia piersią.

Heptral - analogi

Na rynku farmaceutycznym istnieją synonimy i analogi Heptral. Synonimy to leki zawierające tę samą substancję czynną co Heptral. Za analogi uważane są inne leki z grupy hepatoprotektorów zawierające inne substancje czynne, ale o najbardziej zbliżonym spektrum działania terapeutycznego.

Synonimy Heptral

tabletki Heptor i liofilizat, tabletki Heptor N. Analogi Heptral są następujące leki:
Kapsułki Brenciale forte; tabletki VG-5; granulki i koncentrat Hepa-Merz do sporządzania roztworu do wstrzykiwań; kapsułki Hepatosan; kapsułki Hepaphor; roztwór Heptrong do wstrzykiwań; roztwór histydyny do wstrzykiwań; koncentrat i roztwór glutarginy do wstrzykiwań; tabletki i granulki kwasu glutaminowego do przygotowania roztworu do podawania doustnego; Tabletki Dipana; Tabletki i granulki orotanu potasu do sporządzania syropu; Roztwór i tabletki Carniten; Kapsułki, roztwór i koncentrat Carnitine; Drażetka Karsil; Kapsułki Karsil forte; Roztwór Criomelt MN do podawania podskórnego; Roztwór do wstrzykiwań Laennec ; kapsułki Legalon 140 i Legolon 70; tabletki i krople Liv 52; kapsułki Livolin forte; kapsułki i roztwór Lipostabil; tabletki Maxar; tabletki metioniny; roztwór do wstrzykiwań Metrop GP; kapsułki Peponen; kapsułki Progepar; kapsułki Rezalut Pro; roztwór do wstrzykiwań Remaxol; krople Ropren ;Tabletki rozylimaryny; Granulki sylimaryny sediko do sporządzania zawiesiny;Tabletki i roztwór tiotriazoliny do wstrzykiwań;Kapsułki Tykveol, czopki doodbytnicze Ositorium i olejek; kapsułki fosfatydylocholiny; kapsułki Phosphogliv; kapsułki Phosfonciale; kapsułki cholenolu; roztwór i tabletki Elcar; kapsułki Essel forte; kapsułki Essentiale, Essentiale N, Essentiale forte, Essentiale forte N kapsułki i roztwór do wstrzykiwań; kapsułki Essliver forte.

Co jest lepsze niż Heptral?

W praktyce medycznej nie ma pojęcia „najlepszy” w odniesieniu do różnych leków. Praktycy wolą używać terminu „optymalny”, który odnosi się do leku, który najlepiej odpowiada konkretnej osobie w obecnej sytuacji. Oznacza to, że dla różnych osób, w zależności od indywidualnych cech z tą samą patologią, różne leki będą optymalne. Co więcej, dla tej samej osoby cierpiącej na chorobę przewlekłą, różne leki mogą być optymalne na różnych etapach życia. To właśnie lek optymalnie odpowiedni dla konkretnej osoby w tej sytuacji będzie dla niego najlepszy.

Dlatego nie można wyizolować żadnego najlepszego leku, który byłby konsekwentnie i równie skuteczny w różnych chorobach u różnych osób. I w każdej sytuacji ten lub inny lek może być najlepszy. Dlatego nie można wyróżnić kilku leków, które byłyby „lepsze” niż Heptral.

Wybierając między Heptralem a innymi hepatoprotektorami, powinieneś skupić się tylko na własnych uczuciach. Jeśli Heptral jest subiektywnie lepiej dopasowany i tolerowany, należy go uznać za „najlepszy” lek. Jeśli na przykład Essentiale jest bardziej odpowiedni dla tej samej osoby w innym momencie, to ten konkretny lek będzie „najlepszy” itp.

Jeśli porównamy Heptral z synonimami, które również zawierają ademetioninę jako substancję czynną, to w chwili obecnej na rynku farmaceutycznym krajów WNP wszystkie prezentowane leki są gorsze niż Heptral, ponieważ często powodują skutki uboczne i są trudniejsze do tolerowania. Z tej pozycji nie ma nic lepszego niż Heptral.

Opinie

Większość recenzji na temat Heptral (od 80 do 90%) jest pozytywna, do pewnego stopnia nawet entuzjastyczna, ze względu na widoczne efekty kliniczne leku. Ludzie zauważają, że przebieg terapii Heptral znacznie poprawił ogólne samopoczucie, doprowadziło do normalnych parametrów biochemicznych.

analiza krwi

(AST, ALT, fosfataza alkaliczna itp.), a także wyleczył niektóre problemy związane z uszkodzeniem wątroby, takie jak

trądzik pryszczowy

tablica na języku

i niestrawność (

odbijanie zgagi

wzdęcia,

bębnica

Wady leku obejmują jego wysoki koszt, który jednak według ludzi jest uzasadniony, ponieważ Heptral naprawdę skutecznie przywraca normalne funkcjonowanie wątroby. Wiele osób, które wypróbowały różne hepatoprotektory, uważa Heptral za jeden z najlepszych leków.

Istnieje niewiele negatywnych opinii na temat Heptral, a wynikają one z rozwoju jakichkolwiek skutków ubocznych, które były trudne do tolerowania przez ludzi i wymagały odstawienia leku. W recenzjach ludzie wskazywali, że rozwinęli obrzęk, splątanie, objawy grypopodobne i silny ból głowy. Te działania niepożądane były tak silne i trudne do tolerowania, że ​​ludzie byli zmuszeni zaprzestać przyjmowania leku Heptral. Ta sytuacja w sposób naturalny wywołała u ludzi rozczarowanie i irytację, które stały się emocjonalną podstawą do napisania negatywnej recenzji. Decydując się jednak na rozpoczęcie terapii Heptralem, należy mieć na uwadze, że taka reakcja organizmu jest całkiem możliwa, a w trakcie jego rozwoju nie trzeba tego faktu odczuwać emocjonalnie, aby nie zwiększać już wystarczająco silnego napięcia .

Heptral - recenzje lekarzy

Recenzje lekarzy na temat Heptral w większości przypadków są pozytywne, ponieważ lek ten jest jednym z najskuteczniejszych i najskuteczniejszych hepatoprotektorów na rynku farmaceutycznym. Heptral ma doskonały i wyraźny wpływ na wątrobę, stosunkowo szybko normalizując jej funkcjonowanie i eliminując zjawiska, które przy długotrwałym istnieniu powodują zwłóknienie i marskość. Czyli według praktykujących hepatologów i gastroenterologów Heptral jest skutecznym lekiem na utrzymanie funkcji wątroby i zapobieganie jej marskości przez wiele lat (czasem kilkadziesiąt).

Jednak wśród lekarzy są zwolennicy Heptral i zwolennicy jego ostrożnego stosowania, którzy wierzą, że lek ma bardzo silne działanie, co nie zawsze jest konieczne dla osoby z chorobami wątroby. Zwolennicy Heptral uważają, że lek może być stosowany do wszelkich uszkodzeń wątroby, ponieważ efekt kliniczny występuje w prawie 100% przypadków.

A zwolennicy ostrożnego stosowania Heptral uważają, że lek powinien być stosowany tylko w przypadku ciężkiej dysfunkcji wątroby i pod stałym monitorowaniem badań krwi (AST, ALT, mocznik i kreatynina). Jeśli dana osoba ma stosunkowo łagodne uszkodzenie wątroby, nie należy stosować bardzo silnego Heptral, lepiej zastąpić go innym hepatoprotektorem o łagodniejszym działaniu, na przykład Essentiale, Phosphogliv, Ursosan itp.

Heptor czy Heptral?

Heptor i Heptral to preparaty synonimiczne, ponieważ zawierają te same substancje czynne. Jednak Heptral jest oryginalnym włoskim lekiem, a Heptor jest jego rosyjskim

ogólny

Niestety pod względem skuteczności, nasilenia efektu terapeutycznego, tempa normalizacji stanu i częstości występowania skutków ubocznych, Heptral znacznie przewyższa rosyjski Heptor. Oznacza to, że Heptral jest bardziej skuteczny niż Heptor i rzadko powoduje skutki uboczne.

Dlatego przy wyborze między Heptralem a Heptorem zaleca się preferowanie pierwszego leku. Heptral jest jednak znacznie droższy niż Heptor, dlatego można go wziąć, zwłaszcza na długie kursy, tylko wtedy, gdy istnieje wystarczająca rezerwa środków finansowych. Jeśli Heptral jest niedostępny finansowo, całkiem możliwe jest zastąpienie go Heptorem.

Wiele osób, które mają doświadczenie z obydwoma lekami, twierdzi, że nie odczuły żadnej różnicy między skutecznością a nasileniem skutków ubocznych Heptral i Heptor. Dlatego możesz spróbować brać oba leki, a jeśli różnica nie jest odczuwalna, zatrzymaj ostateczny wybór na Heptor, który będzie kosztował znacznie mniej niż Heptral.

Essentiale czy Heptral?

Essentiale i Heptral są hepatoprotektorami, ale zawierają różne substancje czynne. Oba leki chronią wątrobę przed negatywnym wpływem różnych czynników, a także pomagają w utrzymaniu jej normalnego funkcjonowania w chorobach przewlekłych. Ale Essentiale ma tylko działanie hepatoprotekcyjne, a Heptral ma również działanie żółciopędne i przeciwdepresyjne. Dlatego w przypadku stagnacji żółci lub chorób pęcherzyka żółciowego zaleca się wybór Heptral.

W zapaleniu wątroby typu C, w celu utrzymania prawidłowego funkcjonowania wątroby i zapobiegania marskości, przed rozpoczęciem leczenia przeciwwirusowego zaleca się przyjmowanie Heptral, a nie Essentiale. Wynika to z faktu, że Heptral jest bardziej skuteczny w tej sytuacji klinicznej, ponieważ szybciej i silniej normalizuje funkcje wątroby oraz aktywność AST i ALT.

W innych przypadkach Heptral i Essentiale mają w przybliżeniu takie same efekty terapeutyczne, więc możesz wybrać i użyć dowolnego leku, który ci się bardziej podoba z pewnych subiektywnych powodów. Należy jednak zawsze pamiętać, że każda osoba jest indywidualna i dlatego Heptral jest idealny dla kogoś, a Essentiale dla drugiego.

Dowiedz się więcej o Essentiale

Heptral (tabletki i ampułki) - cena

Heptral jest produkowany w Europie lub USA i importowany do krajów byłego ZSRR, więc różnice w jego kosztach nie wynikają z przyczyn odzwierciedlających jakość leku. Oznacza to, że nie ma różnicy w jakości sprzedawanych leków po wyższych i niższych cenach. Dlatego możesz kupić lek po najniższej z proponowanych cen.

Obecnie koszt tabletek i ampułek Heptral na krajowym rynku farmaceutycznym waha się w następujących granicach:

Tabletki Heptral 400 mg, 20 sztuk -1618 - 1786 rubli, Liofilizat wątroby 400 mg na butelkę, opakowanie 5 butelek i 5 ampułek z rozpuszczalnikiem - 1572 - 1808 rubli.

Jedna ampułka heptalu zawiera pięć mililitrów leku. Do tej pory ten środek farmaceutyczny znalazł szerokie zastosowanie w medycynie, a wszystko dlatego, że ma tendencję do przywracania metabolizmu w okolicy w dość krótkim czasie.

Regenerują tkanki, a także korzystnie wpływają na komórki

mózg

Lista patologii w walce, z którymi możesz skorzystać z pomocy tego leku, jest ogromna. Więc na przykład zwracają się do niego o pomoc z tłuszczem

dystrofia

wątroba, cholestaza,

marskość wątroby

Zapalenie dróg żółciowych, przewlekłe i wirusowe

zatrucie

alkohol, narkotyki, farmaceutyki, żywność.

Chciałabym zwrócić uwagę Czytelników na fakt, że pomimo tego, że lek ten jest uważany za jeden z najmniej niebezpiecznych, w niektórych przypadkach powoduje powstawanie pewnych skutków ubocznych. Na przykład na tle jego stosowania zgaga lub reakcja alergiczna mogą dać ci znać o sobie. Heptral może również powodować bardzo bolesny ból brzucha. U niektórych pacjentów odnotowano również objawy dyspeptyczne, dlatego uważa się je również za możliwe skutki uboczne tego leku. Ogólnie rzecz biorąc, musisz być bardzo ostrożny z heptralem. Nie warto z niego korzystać bez uprzedniej konsultacji ze specjalistą, aby nie pogarszać ogólnego stanu rzeczy.

Zapalenie kości i stawów

Uważa się, że jest to patologia zwyrodnieniowa stawów, w której następuje stały postęp zużycia chrząstki stawowej. Choroba ta występuje z powodu braku równowagi między syntezą a degradacją proteoglikanów chrząstki. W większości przypadków ta dolegliwość występuje u osób starszych, ale czasami dotyka również młodszych członków populacji. U młodych ludzi dolegliwość ta może wystąpić natychmiast z kilku powodów, a mianowicie z powodu wrodzonych wad stawów, w wyniku urazów lub na tle jakiejś przewlekłej patologii zapalnej. Z reguły na chorobę zwyrodnieniową stawów cierpią stawy międzypaliczkowe bliższe i dystalne rąk, stawy kolanowe, odcinek lędźwiowy czy szyjny.

kręgosłup

lub stawy biodrowe. Ból w dotkniętym obszarze jest dość silny, co znacznie uniemożliwia pacjentowi prowadzenie zwykłego trybu życia.

W walce z tą patologią stosuje się szereg leków, w tym hepatoprotektory. Niedawno naukowcy doszli do wniosku, że w leczeniu tej choroby warto stosować lek taki jak heptral. Faktem jest, że w trakcie badania przeprowadzonego przez brytyjskich naukowców udało się ustalić, że heptral ma tendencję do regenerującego wpływu na dotknięte obszary. W efekcie następuje znaczna poprawa stanu ogólnego pacjentów. Bez wątpienia heptral w takich przypadkach jest stosowany wraz z wieloma innymi środkami farmaceutycznymi, jednak jego działanie terapeutyczne nie jest zbyteczne.

Po raz pierwszy etiologia wirusa

zapalenie wątroby

zaczął być badany przez specjalistów już w 1965 roku. Mimo to specjaliści wciąż nie zapobiegają rozwojowi tych patologii. W rzeczywistości wirusowe zapalenie wątroby jest bardzo powszechne we współczesnej praktyce medycznej. Według statystyk ten rodzaj choroby dotyka co roku około trzystu do czterystu milionów ludzi. Liczba jest niesamowita. Należy również zauważyć, że co roku na te dolegliwości umiera około dwóch milionów ludzi. Nawet jeśli człowiekowi udaje się uratować życie, bardzo często wirusowe zapalenie wątroby powoduje rozwój niezwykle poważnych powikłań, które w każdym razie podważają ogólny stan pacjenta.

Jeśli mówimy o leczeniu tych patologii, to we wszystkich przypadkach powinno być kompleksowe. Pacjentowi przepisuje się specjalną dietę, a także szereg leków. W takim przypadku nie można obejść się bez pomocy heptrala, ponieważ to właśnie ten lek ma dość silne właściwości odtruwające. Oczyszcza z toksyn i innych szkodliwych substancji oczywiście wątrobę. Heptral jest przepisywany głównie na wirusowe zapalenie wątroby o umiarkowanych i ciężkich postaciach. Oprócz działania hepatoprotekcyjnego lek ten ma również właściwości neuroprotekcyjne, antyoksydacyjne i regeneracyjne. Należy również zauważyć, że za pomocą tego leku leczy się nie tylko wirusowe, ale także przewlekłe postacie zapalenia wątroby. Nie zaleca się używania go bez konsultacji ze specjalistą.

Dość często u osób, które spożywały dużą ilość napojów alkoholowych przez wystarczająco długi czas, gwałtowne zaprzestanie ich używania staje się przyczyną rozwoju odstawienia alkoholu. Temu stanowi patologicznemu towarzyszą takie objawy, jak drgawki, drżenie, majaczenie, halucynacje. Całkiem możliwe jest rozwinięcie niektórych patologii somatycznych lub zakaźnych. Te oznaki odstawienia alkoholu dają się odczuć po trzech do sześciu godzinach i nadal przeszkadzają pacjentowi przez dwa do trzech dni.

Takich warunków można się pozbyć. Aby to zrobić, musisz skorzystać z pomocy środka farmaceutycznego zwanego heptralem, który ma dość silne właściwości hepatoprotekcyjne. Aby ustalić skuteczność terapii tym lekiem na odstawienie alkoholu, przeprowadzono specjalne badanie kliniczne, w którym wzięło udział dwudziestu mężczyzn w wieku od trzydziestu do sześćdziesięciu lat. Wszyscy cierpieli na alkoholizm od sześciu do dwudziestu pięciu lat. W związku z tym wszystkie z nich więcej niż raz miały oznaki odstawienia alkoholu.

Wszystkim im przepisano Heptral w ilości jednej tabletki cztery razy dziennie przez czternaście dni. Oprócz tego leku przepisano im również witaminy z grupy i. Efekt terapeutyczny takiego leczenia odnotowano już dwa do czterech dni po rozpoczęciu terapii. Pacjentom nie przeszkadzał już strach, nadmierna drażliwość, niepokój czy drżenie. Zastosowanie tego środka farmaceutycznego pomogło również poprawić apetyt pacjentów, znormalizować ciśnienie krwi i przywrócić normalny czas snu. Chęć picia alkoholu znacznie spadła do dziesiątego dnia terapii. Leczenie tym lekiem zostało dobrze przyjęte. Nie było u nich skutków ubocznych, a także powikłań związanych ze stosowaniem heptralu.

Do tej pory lek o nazwie heptral jest dostępny w kilku postaciach farmaceutycznych, a mianowicie w postaci tabletek i roztworu do wstrzykiwań.

Jakie są wskazania do stosowania tego środka farmaceutycznego? Lek ten jest z reguły przepisywany pacjentom z przewlekłą, a także niekamicową postacią zapalenia pęcherzyka żółciowego. Ponadto jest również stosowany w leczeniu zapalenia dróg żółciowych. Nie można obejść się bez pomocy tego leku w przypadku, gdy dana osoba ma cholestazę wewnątrzwątrobową, marskość wątroby lub przewlekłe zapalenie wątroby. Dość często jest przepisywany w walce z różnymi uszkodzeniami wątroby. Może to być uszkodzenie zarówno wirusowe, jak i alkoholowe lub narkotykowe. Zespół odstawienia, przewlekłe zapalenie wątroby, depresja, w tym wtórna, dystrofia wątroby – to wszystko również wskazania do stosowania tego leku. Jest również stosowany do encefalopatii, w tym związanych z niewydolnością wątroby.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania heptralu? Heptral nie jest zalecany do stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, a także w okresie laktacji. Jego stosowanie jest kategorycznie przeciwwskazane w przypadku zauważenia nadwrażliwości na którykolwiek z jego składników. W żadnym wypadku nie należy podawać heptralu dzieciom poniżej osiemnastego roku życia.

Ponieważ stosowanie tego leku nie jest możliwe we wszystkich przypadkach i nie we wszystkich kategoriach pacjentów, jego stosowanie należy bezwzględnie omówić podczas konsultacji specjalistycznej.

Lek o nazwie heptral uważany jest za przedstawiciela grupy leków farmaceutycznych, które charakteryzują się nie tylko

oczyść ciało

z nagromadzonych w nim żużli i toksyn, ale także w celu przywrócenia jej normalnej wydajności. Lek ten znalazł szerokie zastosowanie w praktyce medycznej również dlatego, że oprócz tego, że oczyszcza organizm, zwalcza również różne patologie tak ważnego organu, jak

Podczas stosowania tego leku bardzo ważne jest, aby pamiętać o istniejących środkach ostrożności, których należy przestrzegać podczas jego przyjmowania.

Jakie są te środki ostrożności? Na początkowym etapie leczenia heptralem należy wziąć pod uwagę fakt, że ten preparat farmaceutyczny ma działanie pobudzające. Dlatego ostatnią dawkę najlepiej zrobić na kilka godzin przed pójściem spać. Ponadto nie zapominaj, że ten lek może być stosowany przez osoby z marskością wątroby wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i pod jego ścisłym, regularnym nadzorem. Tym samym pacjentom zaleca się regularne monitorowanie ilości azotu we krwi oraz poziomu kreatyniny i mocznika w surowicy krwi. W żadnym wypadku nie należy podawać tego leku dzieciom, zwłaszcza jeśli nie ma ku temu dobrych powodów. A jednak stosowanie heptalu bez konsultacji ze specjalistą jest niezwykle niebezpieczne, więc nie warto ponownie ryzykować. Samoleczenie w tym przypadku jest niewłaściwe.

Cholestaza wewnątrzwątrobowa jest stanem patologicznym, któremu towarzyszy naruszenie przepływu żółci z hepatocytów do przewodów wątrobowych. W rezultacie dwunastnica nie otrzymuje wymaganej ilości żółci. W rzeczywistości istnieje wiele przyczyn, które powodują rozwój tego patologicznego procesu. Najczęstsze z nich to uszkodzenie przewodów wewnątrzwątrobowych, a także naruszenie mechanizmów tworzenia i transportu żółci na poziomie hepatocytów.

Procesy zarówno wytwarzania, jak i wydzielania żółci są rzeczywiście niezbędne do normalnego funkcjonowania organizmu człowieka. Dlatego rozwój cholestazy wewnątrzwątrobowej nie może pozostać bez należytej uwagi. Heptral to jeden z nowoczesnych hepatoprotektorów, który poprawia przepuszczalność błon komórkowych wątroby. W efekcie zwiększa się potencjał energetyczny komórki i udaje się jej wychwycić z krwi największą ilość żółci. Oprócz tego, że wątroba go wychwytuje, to również przetwarza.

Heptral jest szczególnie często przepisywany na cholestazę kanalikową i wątrobowokomórkową. Ten lek jest stosowany w walce z tymi patologiami przez dwa miesiące. Skuteczność takiego leczenia zależy bezpośrednio od nasilenia cholestazy, a także od przyczyny, która wywołała rozwój tego stanu patologicznego. Zastosowanie heptralu w walce z cholestazą jest niemożliwe tylko wtedy, gdy pacjent ma również taką patologię jak azotemia.

Heptral jest jednym z tych leków z grupy hepatoprotektorów, który ma dość dużą liczbę właściwości terapeutycznych. Wpływając na człowieka, lek ten jest zawarty w prawie wszystkich nie tylko biologicznych, ale także chemicznych procesach naszego organizmu, jednocześnie przyczyniając się do syntezy endogennej ademetioniny.

Jeśli mówimy bezpośrednio o ademetioninie, to jest to substancja biologiczna, która znajduje się we wszystkich tkankach bez wyjątku, a także w płynach ustrojowych. Bez jego cząsteczki prawie żadna reakcja biologiczna nie jest możliwa. Ponadto cząsteczka ademetioniny jest uważana za donor grupy metylowej, ponieważ to ona bierze integralny udział w metylacji fosfolipidów, które wchodzą w skład warstwy lipidowej błony komórkowej. Otrzymała również tytuł prekursora fizjologicznych związków tiolowych i poliamin, czyli tauryny, glutationu, putrescyny, cysteiny. Jeśli mówimy o putrescynie, to przede wszystkim regeneruje ona komórki.

W składzie samego leku znajduje się ademetionina. Oprócz ademetioniny heptral zawiera również stearynian magnezu, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, celulozę mikrokrystaliczną i glikolan sodowy skrobi. Ilość ademetioniny znacznie przewyższa ilość wszystkich pozostałych składników. Nie jest to zaskakujące, ponieważ to właśnie ten składnik walczy ze szczególnym wysiłkiem przeciwko takim patologiom wątroby, jak stany marskości i stanu przedmarskowego, cholestaza wewnątrzwątrobowa, toksyczne i wirusowe zapalenie wątroby i tak dalej.

Heptral jest lekiem chroniącym wątrobę, posiadającym zarówno właściwości przeciwdepresyjne, jak i żółciopędne, a także cholekinetyczne. Ma również tendencję do uzupełniania braku ademetioniny w organizmie poprzez wzmaganie syntezy tej substancji w okolicy

wątroba mózgowa

Ten środek farmaceutyczny odgrywa integralną rolę w biologicznych reakcjach transmetylacji. Jest rodzajem donora w reakcjach metylacji fosfolipidów błon komórkowych, zarówno neuroprzekaźników i hormonów, jak i białek. Ten lek ma również tendencję do zapewniania mechanizmu redoks w detoksykacji komórkowej.

Jeśli chodzi o jego właściwości choleteryczne, wynika to głównie ze wzrostu zarówno ruchliwości, jak i polaryzacji błon hepatocytów w wyniku zwiększonej w nich syntezy fosfatydylocholiny. Fakt ten umożliwia stosowanie tego leku w przypadku naruszenia nie tylko syntezy, ale także przepływu żółci. Ponadto heptral pomaga chronić błony komórkowe przed negatywnym wpływem na nie niektórych substancji toksycznych. W przypadku jakiejkolwiek rozlanej choroby wątroby w obliczu marskości lub zapalenia wątroby, lek ten pomaga zmniejszyć nasilenie swędzenia skóry. Jego zastosowanie pozwala zminimalizować zmiany takich parametrów biochemicznych jak ilość bilirubiny bezpośredniej. Zarówno działanie hepatoprotekcyjne, jak i żółciopędne obserwuje się przez kolejne trzy miesiące po zakończeniu leczenia tym lekiem.

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Heptral. Przedstawiono recenzje odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Heptral w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Heptral w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu chorób wątroby u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji.

Heptral- hepatoprotektor, działa przeciwdepresyjnie. Ma działanie żółciopędne i cholekinetyczne. Posiada właściwości detoksykujące, regenerujące, antyoksydacyjne, przeciwwłóknieniowe i neuroprotekcyjne.

Kompensuje niedobór ademetioniny (substancji czynnej leku Heptral) i stymuluje jej produkcję w organizmie, przede wszystkim w wątrobie i mózgu. Uczestniczy w biologicznych reakcjach transmetylacji (donator grup metylowych) – cząsteczka S-adenozylo-L-metioniny (ademetionina) przekazuje grupę metylową w reakcjach metylacji fosfolipidów błon komórkowych, białek, hormonów, neuroprzekaźników; transsulfacja – prekursor cysteiny, tauryny, glutationu (zapewnia mechanizm redoks w detoksykacji komórkowej), koenzym acetylacji. Zwiększa zawartość glutaminy w wątrobie, cysteiny i tauryny w osoczu; zmniejsza zawartość metioniny w surowicy, normalizując reakcje metaboliczne w wątrobie. Po dekarboksylacji uczestniczy w procesach aminopropylowania jako prekursor poliamin - putrescyny (stymulator regeneracji komórek i proliferacji hepatocytów), spermidyny i sperminy, które wchodzą w skład struktury rybosomów.

Ma działanie żółciopędne dzięki zwiększeniu ruchliwości i polaryzacji błon hepatocytów, dzięki stymulacji w nich syntezy fosfatydylocholiny. Poprawia to funkcję systemów transportu kwasów żółciowych związanych z błonami hepatocytów i sprzyja przechodzeniu kwasów żółciowych do dróg żółciowych. Jest skuteczny w wewnątrzzrazowej wariancie cholestazy (zaburzenia syntezy i przepływu żółci). Wspomaga detoksykację kwasów żółciowych, zwiększa zawartość sprzężonych i siarczanowanych kwasów żółciowych w hepatocytach. Koniugacja z tauryną zwiększa rozpuszczalność kwasów żółciowych i ich usuwanie z hepatocytów. Proces siarczanowania kwasów żółciowych przyczynia się do możliwości ich eliminacji przez nerki, ułatwia przechodzenie przez błonę hepatocytów i wydalanie z żółcią. Ponadto siarczanowane kwasy żółciowe chronią błony komórek wątroby przed toksycznym działaniem niesiarczanowanych kwasów żółciowych (w wysokich stężeniach obecnych w hepatocytach w cholestazie wewnątrzwątrobowej). U pacjentów z rozlanymi chorobami wątroby (marskość, zapalenie wątroby) z zespołem cholestazy wewnątrzwątrobowej zmniejsza nasilenie świądu i zmiany parametrów biochemicznych, m.in. poziom bilirubiny bezpośredniej, aktywność fosfatazy alkalicznej, aminotransferaz.

Działanie żółciopędne i hepatoprotekcyjne utrzymuje się do 3 miesięcy po zaprzestaniu leczenia.

Wykazano skuteczność w hepatopatii wywołanej lekami hepatotoksycznymi.

Przepisywanie leku pacjentom z uzależnieniem od opioidów, któremu towarzyszy uszkodzenie wątroby, prowadzi do ustąpienia klinicznych objawów odstawienia, poprawy stanu funkcjonalnego wątroby i procesów utleniania mikrosomalnego.

Działanie przeciwdepresyjne pojawia się stopniowo, począwszy od końca pierwszego tygodnia leczenia i stabilizuje się w ciągu 2 tygodni leczenia. Lek jest skuteczny w nawracającej depresji endogennej i nerwicowej opornej na amitryptylinę. Ma zdolność przerywania nawrotów depresji.

Przeznaczenie leku w chorobie zwyrodnieniowej stawów zmniejsza nasilenie bólu, zwiększa syntezę proteoglikanów i prowadzi do częściowej regeneracji tkanki chrzęstnej.

Tabletki pokryte są specjalną powłoką, która rozpuszcza się tylko w jelicie, dzięki czemu w dwunastnicy uwalniana jest ademetionina. Wiązanie z białkami surowicy jest znikome. Przenika przez barierę krew-mózg. Niezależnie od drogi podania, następuje znaczny wzrost stężenia ademetioniny w płynie mózgowo-rdzeniowym. Biotransformowany w wątrobie. Wydalany przez nerki.

przewlekłe niekamicze zapalenie pęcherzyka żółciowego; zapalenie dróg żółciowych; cholestaza wewnątrzwątrobowa; toksyczne uszkodzenia wątroby o różnej etiologii (m.in. alkoholowe, wirusowe, lekowe/antybiotyki, leki przeciwnowotworowe, przeciwgruźlicze i przeciwwirusowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, doustne środki antykoncepcyjne/); tłuszczowe zwyrodnienie wątroby; przewlekłe zapalenie wątroby; marskość wątroby; encefalopatia, w tym związane z niewydolnością wątroby (w tym alkohol); depresja (w tym wtórna); zespół odstawienia (w tym alkohol).

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane, rozpuszczalne w jelicie 400 mg.

Liofilizat do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego (zastrzyki w ampułkach do wstrzykiwań).

Instrukcja użytkowania i dawkowania

Lek podaje się doustnie w dziennej dawce 800-1600 mg. Czas trwania terapii podtrzymującej może wynosić średnio 2-4 tygodnie.

Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania, wskazane jest przyjmowanie rano, pomiędzy posiłkami.

Aplikować dożylnie lub domięśniowo.

Liofilizat należy rozpuścić w specjalnie dostarczonym rozpuszczalniku bezpośrednio przed podaniem. Resztę leku należy zutylizować.

Leku nie wolno mieszać z roztworami alkalicznymi i roztworami zawierającymi jony wapnia.

Jeśli liofilizat ma kolor inny niż prawie biały do ​​białego z żółtawym odcieniem (z powodu pęknięcia fiolki lub ekspozycji na ciepło), lek Heptral nie jest zalecany.

Lek Heptral do podawania dożylnego podaje się bardzo powoli.

Cholestaza wewnątrzwątrobowa

Lek podaje się w dawce od 400 mg dziennie do 800 mg dziennie (1-2 fiolki dziennie) przez 2 tygodnie.

Lek podaje się w dawce od 400 mg dziennie do 800 mg dziennie (1-2 fiolki dziennie) przez 15-20 dni.

W przypadku konieczności leczenia podtrzymującego zaleca się kontynuację przyjmowania leku Heptral w postaci tabletek w dawce 800-1600 mg na dobę przez 2-4 tygodnie.

Efekt uboczny

ból żołądka; niestrawność; zgaga; reakcje alergiczne. I i II trymestr ciąży; okres laktacji (karmienie piersią); wiek do 18 lat; nadwrażliwość na składniki leku.

Stosować podczas ciąży i laktacji

Używaj u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Specjalne instrukcje

Biorąc pod uwagę tonizujące działanie Heptrala, nie zaleca się stosowania go przed snem.

Przepisując Heptral pacjentom z marskością wątroby na tle hiperazotemii, konieczne jest systematyczne monitorowanie poziomu azotu we krwi. Podczas długotrwałej terapii konieczne jest oznaczenie zawartości mocznika i kreatyniny w surowicy krwi.

Roztwór przygotowuje się bezpośrednio przed użyciem; jeśli kolor liofilizowanego proszku różni się od właściwego - biały, należy go powstrzymać.

interakcje pomiędzy lekami

Nie zaobserwowano żadnych znanych interakcji leku Heptral z innymi lekami.

Analogi leku Heptral

Analogi strukturalne dla substancji czynnej:

p-toluenosulfonian disiarczanu S-adenozylo-L-metioniny; S-adenozylometionina; 1,4-butanodisulfonian ademetioniny; Heptor; Heptor N.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

Edytowane wiadomości: Admin - 17-10-2016, 00:41
Przyczyna: wyjaśnienie instrukcji dotyczących leku

Heptral jest hepatoprotektorem o działaniu przeciwdepresyjnym. Lek ma właściwości żółciopędne i cholekenetyczne, a także działa regenerująco, odtruwająco, przeciwutleniająco, neuroprotekcyjnie i przeciwfibrynolitycznie.

Stosowanie Heptral pomaga zrekompensować brak ademetioniny w organizmie i jej produkcję w narządach takich jak mózg i rdzeń kręgowy, wątroba.

W tym artykule rozważymy, kiedy lekarze przepisują Heptral, w tym instrukcje użytkowania, analogi i ceny tego leku w aptekach. Jeśli korzystałeś już z Heptral, zostaw opinię w komentarzach.

Forma i skład wydania

Postaciami dawkowania Heptral są tabletki do podawania doustnego i liofilizat, z którego przygotowuje się roztwór do podawania domięśniowego i dożylnego.

Skład tabletek:

400 mg jonu ademetioniny (jako 1,4-butanodisulfonian ademetioniny); Substancje pomocnicze: sól sodowa karboksymetyloskrobi, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna.

Jedna fiolka 400 mg zawiera:

substancja czynna – 1,4-butanodisulfonian ademetioniny – 760 mg, co odpowiada 400 mg kationu ademetioniny.

Jedna fiolka 500 mg zawiera:

substancją czynną jest 1,4-butanodisulfonian ademetioniny – 949 mg, co odpowiada kationowi ademetioniny 500 mg.

Rozpuszczalnik - przezroczysta ciecz od bezbarwnej do jasnożółtej, wolna od obcych cząstek.

Do czego służy Heptral?

Stosowanie Heptral jest wskazane w leczeniu chorób, którym może towarzyszyć wewnątrzwątrobowy zespół cholestatyczny na tle stanów przedmarskowych i marskości wątroby, które obejmują takie patologie:

marskość wątroby; przewlekłe zapalenie wątroby; Zwyrodnienie tłuszczowe wątroby; Przewlekłe niekamicze zapalenie pęcherzyka żółciowego; encefalopatia; zapalenie dróg żółciowych; Toksyczne uszkodzenie wątroby o różnej etiologii, w tym lek, alkohol, wirus.

Stosowanie leku Heptral jest skuteczne w leczeniu cholestazy wewnątrzwątrobowej w czasie ciąży oraz w leczeniu objawów depresji.

Właściwości farmakologiczne

Środek hepatoprotekcyjny, ma działanie żółciopędne i cholekinetyczne, a także pewne działanie przeciwdepresyjne. Kompensuje niedobory ademetioniny i stymuluje jej produkcję w organizmie, przede wszystkim w wątrobie i mózgu. Uczestniczy w biologicznych reakcjach transmetylacji (dawca grupy metylowej), przekazuje grupę metylową w reakcjach metylacji fosfolipidów błon komórkowych białek, hormonów, neuroprzekaźników itp.

Ma działanie żółciopędne. Ademetionina normalizuje syntezę endogennej fosfatydylocholiny w hepatocytach, co zwiększa płynność i polaryzację błon. Poprawia to funkcję systemów transportu kwasów żółciowych związanych z błonami hepatocytów i sprzyja przechodzeniu kwasów żółciowych do dróg żółciowych. Jest skuteczny w wewnątrzwątrobowej (wewnątrzzrazikowej i międzypłatkowej) odmianie cholestazy (upośledzonej syntezie i przepływie żółci). Ademetionina zmniejsza toksyczność kwasów żółciowych w hepatocytach poprzez ich sprzęganie i siarczanowanie. Koniugacja z tauryną zwiększa rozpuszczalność kwasów żółciowych i ich usuwanie z hepatocytów.

U pacjentów z rozlanymi chorobami wątroby (marskość, zapalenie wątroby) z zespołem cholestazy wewnątrzwątrobowej zmniejsza nasilenie świądu i zmiany takich parametrów biochemicznych jak poziom bilirubiny bezpośredniej, aktywność fosfatazy alkalicznej, transaminazy „wątrobowe” itp. a działanie hepatoprotekcyjne utrzymuje się do 3 miesięcy po zaprzestaniu leczenia.

Instrukcja użycia

Lek jest przepisywany doustnie, czas trwania terapii określa lekarz. Tabletki należy połykać w całości bez rozgryzania, wskazane jest przyjmowanie ich rano między posiłkami.

Tabletki leku Heptral należy wyjąć z blistra bezpośrednio przed spożyciem. Jeśli tabletki mają kolor inny niż biały do ​​białego z żółtawym odcieniem (z powodu wycieku folii aluminiowej), nie zaleca się stosowania leku Heptral.

W przypadku różnych chorób i patologii wątroby Heptral podaje się domięśniowo lub dożylnie w dawce 400-800 mg dziennie (1-2 fiolki liofilizatu) dziennie przez dwa tygodnie. Następnie, jeśli to konieczne, można kontynuować terapię, przestawiając się na przyjmowanie leku Heptral w postaci tabletek 800-1600 mg (2-4 tabletki) dziennie. Czas przyjmowania tabletek po wstrzyknięciu leku Heptral nie powinien przekraczać 4 tygodni. W przypadku depresji Heptral podaje się również dożylnie lub domięśniowo w dawce 400-800 mg (1-2 fiolki) dziennie przez 15-20 dni. Po ukończeniu kursu możesz kontynuować przyjmowanie Heptral w postaci tabletek 800-1600 mg (2-4 tabletki) dziennie przez kolejne 2-4 tygodnie.

Przygotowany dożylnie roztwór Heptalu, otrzymany po rozcieńczeniu liofilizatu rozpuszczalnikiem, może być podawany na dwa sposoby – w postaci strumienia lub wlewu. Roztwór do wstrzykiwań podaje się w postaci niezmienionej, po prostu wstrzykując go do żyły (jak w przypadku wstrzyknięcia domięśniowego). Infuzję Heptral podaje się powoli, kropla po kropli i najpierw dodaje się do 250-500 ml soli fizjologicznej. Podawanie wlewu Heptral jest zwykle nazywane „zakraplaczem”, ponieważ lek naprawdę wchodzi do żyły kropla po kropli.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcją dla Heptral, stosowanie leku jest przeciwwskazane:

Z nadwrażliwością na składniki; W obecności zaburzeń genetycznych, które wpływają na cykl metioninowy i/lub powodują homocystynurię i/lub hiperhomocysteinemię (może to być np. zaburzenie metabolizmu witaminy B12 lub niedobór beta-syntazy cystationinowej). W wieku poniżej 18 lat (ponieważ doświadczenie w stosowaniu leku w pediatrii jest ograniczone). Do starych ludzi; Podczas karmienia piersią; W pierwszym trymestrze ciąży; Z zaburzeniami dwubiegunowymi; Z niewydolnością nerek.

W razie potrzeby należy zachować szczególną ostrożność, jednoczesne stosowanie leku Heptral z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), a także lekami zawierającymi tryptofan.

Skutki uboczne

Wśród najczęstszych odnotowanych działań niepożądanych: nudności, bóle brzucha i biegunka. Poniżej zestawiono dane dotyczące działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane podczas badań klinicznych i stosowania ademetioniny po wprowadzeniu do obrotu zarówno w postaci tabletek, jak i postaci dawkowania do wstrzykiwań.

W przypadku różnych narządów i układów organizmu można wyróżnić następujące działania niepożądane:

Z układu mięśniowo-szkieletowego: ból stawów i mięśni. Ze strony odporności: obrzęk tkanek krtani, reakcje alergiczne i anafilaktoidalne. Od strony układu sercowo-naczyniowego: uczucie uderzeń gorąca, zapalenie żył. Układ moczowo-płciowy: zaostrzenie przewlekłych infekcji dróg moczowych. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy, splątanie, bezsenność, drętwienie i parestezje w kończynach. Ze skóry: nadmierna potliwość (nadmierna potliwość), swędzenie, wysypka skórna i obrzęk Quinckego. Z układu pokarmowego: wzdęcia, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, suchość w ustach, zapalenie przełyku, krwawienie z przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, kolka wątrobowa.

W niektórych przypadkach odnotowano zespół astenia, reakcje miejscowe (w miejscu wstrzyknięcia), dreszcze i objawy grypopodobne, ogólne złe samopoczucie, obrzęk tkanek obwodowych, gorączkę.

Funkcje aplikacji

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów U niektórych pacjentów podczas stosowania ademetioniny mogą wystąpić zawroty głowy. Pacjenci powinni być świadomi konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów lub pracy z mechanizmami podczas leczenia lekiem, aż do uzyskania uzasadnionego potwierdzenia, że ​​terapia ademetioniną nie osłabia ich zdolności do podejmowania takich czynności.

Interakcja

Liofilizatu do sporządzania roztworu do podawania domięśniowego i dożylnego nie wolno mieszać z roztworami alkalicznymi i roztworami zawierającymi jony wapnia. Istnieje doniesienie o nadmiernym zespole serotoninowym u pacjenta przyjmującego ademetioninę i klomipraminę.

Analogi

Strukturalny odpowiednik Heptral: Heptor. Leki o podobnym mechanizmie działania: kwas glutaminowy, histydyna, karnityna, karnityna, elkar, epilapton.

Ceny

Średnia cena tabletek HEPTRAL w aptekach (Moskwa) wynosi 1600 rubli. Liofilizat heptralny 400 mg na butelkę, opakowanie 5 butelek i 5 ampułek z rozpuszczalnikiem 1808 rubli.

Używaj u osób starszych

Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem leku Heptral nie wykazało różnic w jego skuteczności u pacjentów starszych i młodszych.

Jednak biorąc pod uwagę duże prawdopodobieństwo istniejących zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca, innych chorób współistniejących lub jednoczesnego leczenia innymi lekami, dawkę leku Heptral u pacjentów w podeszłym wieku należy dobierać ostrożnie, rozpoczynając stosowanie leku od dolnej granicy zakres dawek.

Ciąża

Przeciwwskazane w I i II trymestrze ciąży, w ostatnim trymestrze lek jest możliwy, jeśli oczekiwana korzyść dla matki jest większa niż potencjalne ryzyko dla płodu. W okresie laktacji, jeśli to konieczne, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.

Aplikacja w dzieciństwie

Stosowanie leku Heptral u dzieci jest przeciwwskazane (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa).

Lek Heptral, produkowany przez włoski oddział amerykańskiej korporacji chemiczno-farmaceutycznej Abbott, należy do grupy hepatoprotektorów i jest stosowany głównie w niektórych patologiach wątroby. Dlaczego „głównie”? Faktem jest, że substancja czynna heptralu - ademetionina - ma również działanie przeciwdepresyjne, dlatego zaburzenia depresyjne są również jednym ze wskazań do przepisywania tego leku. Ale nadal główną terapeutyczną „ścieżką” heptralu jest ochrona wątroby. A do tego lek ma wszystko, co niezbędne, takie jak: właściwości żółciopędne, cholekinetyczne, regenerujące, odtruwające, przeciwwłóknieniowe, przeciwutleniające i neuroprotekcyjne. Ademetionina to naturalna substancja syntetyzowana w wątrobie. Jest szeroko obecna we wszystkich ośrodkach biologicznych organizmu (najwięcej w wątrobie i mózgu) i bierze udział w wielu procesach metabolicznych, w tym trzech najważniejszych: transmetylacji, transsulfuracji i aminopropylacji. W reakcjach transmetylacji (remetylacji) ademetionina „oddaje” swoją grupę metylową do syntezy fosfolipidów błonowych, neuroprzekaźników, białek, hormonów itp. W reakcjach transsulfacji jest substratem do tworzenia glutationu, cysteiny, tauryny i koenzymu acetylacji. Heptral z kolei kompensuje brak naturalnej ademetioniny i aktywuje jej rozmnażanie w organizmie, zwiększa zawartość L-glutaminy w wątrobie, cysteiny i tauryny w osoczu krwi oraz normalizuje metabolizm wątrobowy. Lek zwiększa produkcję żółci w wątrobie: normalizuje tworzenie endogennej fosfatydylocholiny w komórkach wątroby, co zwiększa płynność (ruchliwość) i polaryzację błon komórkowych. Wpływa to korzystnie na systemy transportowe kwasów żółciowych związanych z błonami komórek wątroby i sprzyja ich przemieszczaniu się przez drogi żółciowe.

Z tego powodu heptral jest z powodzeniem stosowany do wewnątrzwątrobowego zastoju żółci. Ademetionina, wraz z kwasem ursodeoksycholowym, jest uważana za najbardziej obiecujący lek pod względem wpływania na kluczowe ogniwa w patogenezie cholestazy wewnątrzwątrobowej (wewnątrzzrazikowej i międzyzrazikowej). Heptral wyczerpująco udowodnił swoją skuteczność w leczeniu i profilaktyce hepatopatii związanej ze stosowaniem leków hepatotoksycznych. Ma to szczególne znaczenie w leczeniu chorych na nowotwory, gdy odstawienie leku hepatotoksycznego znacznie zmniejsza skuteczność chemioterapii, a w efekcie pogarsza rokowanie na życie. Powołanie Heptral na uzależnionych od opioidów z hepatopatią prowadzi do zmniejszenia objawów odstawienia, poprawy czynności wątroby i normalizacji procesów utleniania mikrosomalnego. Inną unikalną właściwością heptralu heptralu jest środek przeciwdepresyjny. Zaczyna pojawiać się od końca pierwszego tygodnia przyjmowania leku, w pełni stabilizując się w ciągu 2 tygodni farmakoterapii. Heptral jest skuteczny w nawracającej depresji endogennej i nerwicowej opornej na amitryptylinę.

Heptral jest dostępny w dwóch postaciach dawkowania: tabletki i liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego. Zaleca się przyjmowanie tabletek rano między posiłkami. Ważny niuans: tabletki należy wyjąć z opakowania bezpośrednio przed zażyciem. Szczelność opakowania jest warunkiem utrzymania jakości produktu leczniczego: jeśli kolor tabletki różni się od białego (dopuszcza się lekkie zażółcenie), wówczas szczelność została zerwana i leku nie można już stosować do jego zamierzony cel. Bezpośrednio przed podaniem przygotowuje się roztwór heptralu do podawania dożylnego i domięśniowego przy użyciu rozpuszczalnika znajdującego się w opakowaniu. Resztę leku należy zutylizować.

Farmakologia

Hepatoprotektor ma działanie przeciwdepresyjne. Ma działanie żółciopędne i cholekinetyczne. Posiada właściwości detoksykujące, regenerujące, antyoksydacyjne, przeciwwłóknieniowe i neuroprotekcyjne.

Kompensuje niedobory ademetioniny i stymuluje jej produkcję w organizmie, znajduje się we wszystkich środowiskach organizmu. Najwyższe stężenie ademetioniny stwierdzono w wątrobie i mózgu. Odgrywa kluczową rolę w procesach metabolicznych organizmu, bierze udział w ważnych reakcjach biochemicznych: transmetylacji, transsulfuracji, transaminacji. W reakcjach transmetylacji ademetionina przekazuje grupę metylową do syntezy fosfolipidów błony komórkowej, neuroprzekaźników, kwasów nukleinowych, białek, hormonów itp. reakcji biochemicznych cyklu kwasów trikarboksylowych i uzupełnia potencjał energetyczny komórki).

Zwiększa zawartość glutaminy w wątrobie, cysteiny i tauryny w osoczu; zmniejsza zawartość metioniny w surowicy, normalizując reakcje metaboliczne w wątrobie. Po dekarboksylacji uczestniczy w procesach aminopropylowania jako prekursor poliamin – putrescyny (stymulator regeneracji komórek i proliferacji hepatocytów), spermidyny i sperminy, które wchodzą w skład struktury rybosomów, co zmniejsza ryzyko zwłóknienia.

Ma działanie żółciopędne. Ademetionina normalizuje syntezę endogennej fosfatydylocholiny w hepatocytach, co zwiększa płynność i polaryzację błon. Poprawia to funkcję systemów transportu kwasów żółciowych związanych z błonami hepatocytów i sprzyja przechodzeniu kwasów żółciowych do dróg żółciowych. Jest skuteczny w wewnątrzwątrobowej (wewnątrzzrazikowej i międzypłatkowej) odmianie cholestazy (upośledzonej syntezie i przepływie żółci). Ademetionina zmniejsza toksyczność kwasów żółciowych w hepatocytach poprzez ich sprzęganie i siarczanowanie. Koniugacja z tauryną zwiększa rozpuszczalność kwasów żółciowych i ich usuwanie z hepatocytów. Proces siarczanowania kwasów żółciowych przyczynia się do możliwości ich eliminacji przez nerki, ułatwia przechodzenie przez błonę hepatocytów i wydalanie z żółcią. Ponadto same siarczanowane kwasy żółciowe dodatkowo chronią błony komórek wątroby przed toksycznym działaniem niesiarczanowanych kwasów żółciowych (w wysokich stężeniach obecnych w hepatocytach z cholestazą wewnątrzwątrobową). U pacjentów z rozsianymi chorobami wątroby (marskość, zapalenie wątroby) z zespołem cholestazy wewnątrzwątrobowej ademetionina zmniejsza nasilenie świądu i zmiany parametrów biochemicznych, w tym. poziom bilirubiny bezpośredniej, aktywność fosfatazy alkalicznej, aminotransferaz. Działanie żółciopędne i hepatoprotekcyjne utrzymuje się do 3 miesięcy po zaprzestaniu leczenia.

Wykazano skuteczność w hepatopatii wywołanej lekami hepatotoksycznymi.

Powołanie do pacjentów z uzależnieniem od opioidów, któremu towarzyszy uszkodzenie wątroby, prowadzi do ustąpienia klinicznych objawów odstawienia, poprawy stanu funkcjonalnego wątroby i procesów utleniania mikrosomalnego.

Działanie przeciwdepresyjne pojawia się stopniowo, począwszy od końca pierwszego tygodnia leczenia i stabilizuje się w ciągu 2 tygodni leczenia. Lek jest skuteczny w nawracającej depresji endogennej i nerwicowej opornej na amitryptylinę. Ma zdolność przerywania nawrotów depresji.

Przeznaczenie leku w chorobie zwyrodnieniowej stawów zmniejsza nasilenie bólu, zwiększa syntezę proteoglikanów i prowadzi do częściowej regeneracji tkanki chrzęstnej.

Farmakokinetyka

Tabletki są powlekane, które rozpuszczają się tylko w jelicie, dzięki czemu w dwunastnicy uwalniana jest ademetionina.

Ssanie

Biodostępność leku przyjmowanego doustnie wynosi 5%, wzrasta po przyjęciu na pusty żołądek. C max ademetioniny w osoczu są zależne od dawki i wynoszą 0,5-1 ml/l 3-5 godzin po pojedynczej dawce doustnej 400 do 1000 mg. Cmax ademetioniny w osoczu zmniejsza się do wartości wyjściowej w ciągu 24 godzin.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza jest znikome, ≤ 5%. Przenika przez BBB. Występuje znaczny wzrost stężenia ademetioniny w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Metabolizm

Biotransformowany w wątrobie. Proces powstawania, konsumpcji i ponownego tworzenia ademetioniny nazywany jest cyklem ademetioninowym. W pierwszym etapie tego cyklu metylazy zależne od ademetioniny wykorzystują ademetioninę jako substrat do produkcji S-adenozylohomocysteiny, która jest następnie hydrolizowana do homocysteiny i adenozyny przez hydrolazę S-adenozylohomocysteiny. Homocysteina z kolei ulega odwrotnej transformacji do metioniny poprzez przeniesienie grupy metylowej z 5-metylotetrahydrofolianu. W rezultacie metionina może zostać przekształcona w ademetioninę, kończąc cykl.

hodowla

T 1/2 - 1,5 godziny Wydalany przez nerki. W badaniach u zdrowych ochotników, doustne podanie znakowanej (metylo 14C) S-adenozylo-L-metioniny z moczem wykazało 15,5 ± 1,5% radioaktywności po 48 godzinach, a w kale 23,5 ± 3,5% radioaktywności po 72 godzinach. zdeponowano około 60%.

Formularz zwolnienia

Tabletki dojelitowe, powlekane, barwy białej do białej z żółtawym odcieniem, owalne, dwuwypukłe.

Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu - 4,4 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 93,6 mg, sól sodowa karboksymetyloskrobi (typ A) - 17,6 mg, stearynian magnezu - 4,4 mg.

Skład otoczki: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1) - 27,6 mg, makrogol 6000 - 8,07 mg, polisorbat 80 - 0,44 mg, simetikon (emulsja 30%) - 0,13 mg, wodorotlenek sodu - 0,36 mg , talk - 18,4 mg, woda - Q.S.

10 kawałków. - blistry (1) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - blistry (2) - opakowania tekturowe.

Dawkowanie

Lek jest przepisywany w środku. Tabletki należy połykać w całości bez rozgryzania, wskazane jest przyjmowanie ich rano między posiłkami.

Tabletki leku Heptral ® należy wyjąć z blistra bezpośrednio przed spożyciem. Jeśli tabletki mają kolor inny niż biały do ​​białego z żółtawym odcieniem (z powodu wycieku folii aluminiowej), stosowanie Heptral® nie jest zalecane.

Cholestaza wewnątrzwątrobowa

Depresja

Dawka waha się od 800 mg/dzień do 1600 mg/dzień.

Czas trwania terapii ustala lekarz.

Starsi pacjenci

Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem leku Heptral ® nie wykazało żadnych różnic w jego skuteczności u pacjentów starszych i młodszych. Biorąc jednak pod uwagę duże prawdopodobieństwo istniejących naruszeń czynności wątroby, nerek lub serca, innych chorób współistniejących lub jednoczesnego leczenia innymi lekami, dawkę Heptral® u pacjentów w podeszłym wieku należy dobierać ostrożnie, rozpoczynając stosowanie leku od dolnego końca zakresu dawek.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie przeprowadzono badań u pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku Heptral ® u takich pacjentów.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Przedawkować

Przedawkowanie leku Heptral ® jest mało prawdopodobne. W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie pacjenta i prowadzenie leczenia objawowego.

Interakcja

Nie zaobserwowano żadnej znanej interakcji leku Heptral ® z innymi lekami.

Istnieje doniesienie o nadmiernym zespole serotoninowym u pacjenta przyjmującego ademetioninę i klomipraminę. Uważa się, że taka interakcja jest możliwa i należy zachować ostrożność przy stosowaniu ademetioniny razem z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (takich jak klomipramina), a także preparatów ziołowych i preparatów zawierających tryptofan.

Skutki uboczne

Wśród najczęstszych odnotowanych działań niepożądanych: nudności, bóle brzucha i biegunka. Poniżej zestawiono dane dotyczące działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane podczas badań klinicznych i stosowania ademetioniny po wprowadzeniu do obrotu zarówno w postaci tabletek, jak i postaci dawkowania do wstrzykiwań.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, reakcje rzekomoanafilaktyczne lub anafilaktyczne (w tym przekrwienie skóry, duszność, skurcz oskrzeli, ból pleców, dyskomfort w klatce piersiowej, obniżone ciśnienie krwi, podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia, bradykardia).

Z układu oddechowego: obrzęk krtani.

Ze strony skóry: reakcje w miejscu wstrzyknięcia (bardzo rzadko z martwicą skóry), obrzęk Quinckego, wzmożone pocenie się, reakcje skórne, reakcje alergiczne skóry (w tym wysypka, świąd, pokrzywka, rumień).

Infekcje i infestacje: infekcje dróg moczowych.

Z układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, parestezje, niepokój, splątanie, bezsenność.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: uderzenia gorąca, zapalenie żył powierzchownych, zaburzenia sercowo-naczyniowe.

Z układu pokarmowego: wzdęcia, bóle brzucha, biegunka, suchość w ustach, niestrawność, zapalenie przełyku, wzdęcia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, kolka wątrobowa, marskość wątroby.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów, skurcze mięśni.

Inne: astenia, dreszcze, zespół grypopodobny, złe samopoczucie, obrzęki obwodowe, gorączka.

Wskazania

Cholestaza wewnątrzwątrobowa w stanach przedmarskowych i marskości, którą można zaobserwować w następujących chorobach:

• tłuszczowe zwyrodnienie wątroby;
• przewlekłe zapalenie wątroby;
• toksyczne uszkodzenie wątroby o różnej etiologii, w tym alkoholowe, wirusowe, lecznicze (antybiotyki, leki przeciwnowotworowe, przeciwgruźlicze i przeciwwirusowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, doustne środki antykoncepcyjne);
• przewlekłe niekamicze zapalenie pęcherzyka żółciowego;
• zapalenie dróg żółciowych;
• marskość wątroby;
• encefalopatia, w tym związane z niewydolnością wątroby (w tym alkohol).

Cholestaza wewnątrzwątrobowa u kobiet w ciąży.

Objawy depresji.

Przeciwwskazania

• zaburzenia genetyczne wpływające na cykl metioninowy i/lub powodujące homocystynurię i/lub hiperhomocysteinemię (niedobór beta-syntazy cystationinowej, zaburzony metabolizm witaminy B12);
• wiek do 18 lat (doświadczenie w stosowaniu medycznym u dzieci jest ograniczone);
• nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie lek należy przepisać w przypadku zaburzeń afektywnych dwubiegunowych; w pierwszym trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią (stosowanie jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka); jednocześnie z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI); trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak klomipramina); preparaty i preparaty ziołowe zawierające tryptofan; pacjenci w podeszłym wieku z niewydolnością nerek.

Funkcje aplikacji

Stosować podczas ciąży i laktacji

Stosowanie ademetioniny w dużych dawkach w trzecim trymestrze ciąży nie powodowało żadnych działań niepożądanych.

Stosowanie leku Heptral ® w pierwszym trymestrze ciąży i podczas karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wniosek o naruszenie czynności wątroby

Parametry farmakokinetyczne ademetioniny są podobne u zdrowych ochotników i pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Przepisując Heptral pacjentom z marskością wątroby na tle hiperazotemii, konieczne jest systematyczne monitorowanie poziomu azotu we krwi. Podczas długotrwałej terapii konieczne jest oznaczenie zawartości mocznika i kreatyniny w surowicy krwi.

Używaj u dzieci

Stosowanie leku Heptral ® u dzieci jest przeciwwskazane (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa).

Specjalne instrukcje

Biorąc pod uwagę tonizujące działanie leku, nie zaleca się stosowania go przed snem.

Podczas stosowania leku Heptral ® u pacjentów z marskością wątroby na tle hiperazotemii konieczne jest systematyczne monitorowanie zawartości azotu we krwi. Podczas długotrwałej terapii konieczne jest oznaczenie zawartości mocznika i kreatyniny w surowicy krwi.

Pacjenci z depresją mają zwiększone ryzyko samobójstwa i innych poważnych działań niepożądanych, dlatego w trakcie leczenia ademetioniną powinni pozostawać pod stałą kontrolą lekarską w celu oceny i leczenia objawów depresji. Pacjenci powinni poinformować lekarza, jeśli ich objawy depresji nie zmniejszają się lub nie pogarszają podczas leczenia ademetioniną.

Istnieją również doniesienia o nagłym początku lub nasileniu lęku u pacjentów przyjmujących ademetioninę. W większości przypadków przerwanie terapii nie jest wymagane, w kilku przypadkach stan niepokoju ustąpił po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.

Ponieważ niedobór cyjanokobalaminy i kwasu foliowego może zmniejszać zawartość ademetioniny u pacjentów z grupy ryzyka (z niedokrwistością, chorobami wątroby, w czasie ciąży lub prawdopodobieństwem niedoboru witamin z powodu innych chorób lub diety, np. u wegetarian), zawartość należy monitorować zawartość witamin w osoczu krwi. W przypadku stwierdzenia niedoboru zaleca się stosowanie cyjanokobalaminy i kwasu foliowego przed leczeniem ademetioniną lub jednodniową dawką ademetioniny.

W analizie immunologicznej zastosowanie ademetioniny może przyczynić się do fałszywego określenia wysokiej zawartości homocysteiny we krwi. W przypadku pacjentów przyjmujących ademetioninę zaleca się stosowanie nieimmunologicznych metod analizy w celu określenia zawartości homocysteiny.

Wpływ na umiejętność prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania leku Heptral ®. Nie zaleca się prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami podczas przyjmowania leku, dopóki pacjent nie upewni się, że terapia nie wpływa na zdolność do podejmowania tego rodzaju aktywności.

Hepatoprotektor

Substancja aktywna

Forma wydania, skład i opakowanie

Liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego od prawie białego do białego z żółtawym odcieniem; rozpuszczalnik - klarowny roztwór od bezbarwnego do jasnożółtego; Odtworzony roztwór jest przejrzystym roztworem w kolorze od bezbarwnego do żółtego.

Rozpuszczalnik: L-lizyna – 324,4 mg, wodorotlenek sodu – 11,5 mg, woda do wstrzykiwań – do 5 ml.

Butelki ze szkła bezbarwnego typ I (5) w komplecie z rozpuszczalnikiem (5 ml amp. 5 szt.) - opakowania tekturowe.
Butelki ze szkła bezbarwnego typ I (5) w komplecie z rozpuszczalnikiem (5 ml amp. 5 szt.) - blister plastikowy konturowy (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Farmakodynamika

Ademetionina należy do grupy hepatoprotektorów, wykazuje również działanie przeciwdepresyjne. Ma działanie żółciopędne i cholekinetyczne. Posiada właściwości detoksykujące, regenerujące, antyoksydacyjne, przeciwwłóknieniowe i neuroprotekcyjne.

Kompensuje niedobory S-adenozylo-L-metioniny (ademetioniny) i stymuluje jej produkcję w organizmie, występuje we wszystkich środowiskach organizmu. Najwyższe stężenie ademetioniny stwierdzono w wątrobie i mózgu. Odgrywa kluczową rolę w procesach metabolicznych organizmu, bierze udział w ważnych reakcjach biochemicznych: transmetylacji, transsulfuracji, transaminacji. W reakcjach transmetylacji ademetionina przekazuje grupę metylową do syntezy fosfolipidów błony komórkowej, neuroprzekaźników, kwasów nukleinowych, białek, hormonów itp. W reakcjach transsulfacji ademetionina jest prekursorem cysteiny, tauryny, glutationu (zapewnia mechanizm redoks detoksykacji komórkowej), koenzymu A (uczestniczy w reakcjach biochemicznych cyklu kwasów trikarboksylowych i uzupełnia potencjał energetyczny komórki).

Zwiększa zawartość glutaminy w wątrobie, cysteiny i tauryny; zmniejsza zawartość metioniny w surowicy, normalizując reakcje metaboliczne w wątrobie. Po dekarboksylacji uczestniczy w procesach aminopropylowania jako prekursor poliamin – putrescyny (stymulator regeneracji komórek i proliferacji hepatocytów), spermidyny i sperminy, które wchodzą w skład struktury rybosomów, co zmniejsza ryzyko zwłóknienia.

Ma działanie żółciopędne. Ademetionina normalizuje syntezę endogennej fosfatydylocholiny w hepatocytach, co zwiększa płynność i polaryzację błon. Poprawia to funkcję systemów transportu kwasów żółciowych związanych z błonami hepatocytów i sprzyja przechodzeniu kwasów żółciowych do dróg żółciowych. Jest skuteczny w wewnątrzzrazowej wariancie cholestazy (zaburzenia syntezy i przepływu żółci). Ademetionina zmniejsza toksyczność kwasów żółciowych w hepatocytach poprzez ich sprzęganie i siarczanowanie. Koniugacja ze zwiększa rozpuszczalność kwasów żółciowych i ich usuwanie z hepatocytów. Proces siarczanowania kwasów żółciowych przyczynia się do możliwości ich eliminacji przez nerki, ułatwia przechodzenie przez błonę hepatocytów i wydalanie z żółcią. Ponadto same siarczanowane kwasy żółciowe dodatkowo chronią błony komórek wątroby przed toksycznym działaniem niesiarczanowanych kwasów żółciowych (w wysokich stężeniach obecnych w hepatocytach z cholestazą wewnątrzwątrobową). U pacjentów z rozsianymi chorobami wątroby (marskość, zapalenie wątroby) z zespołem cholestazy wewnątrzwątrobowej ademetionina zmniejsza nasilenie świądu i zmiany parametrów biochemicznych, w tym. stężenie bilirubiny bezpośredniej, aktywność fosfatazy alkalicznej, aminotransferaz itp. Efekt żółciopędny i hepatoprotekcyjny utrzymuje się do 3 miesięcy po zaprzestaniu leczenia.

Wykazano skuteczność w hepatopatii wywołanej różnymi lekami hepatotoksycznymi.

Działanie przeciwdepresyjne pojawia się stopniowo, począwszy od końca pierwszego tygodnia leczenia i stabilizuje się w ciągu 2 tygodni leczenia.

Farmakokinetyka

Ssanie

Biodostępność do podawania pozajelitowego wynosi 96%, stężenie w osoczu osiąga maksymalne wartości po 45 minutach.

Dystrybucja

Komunikacja z białkami osocza krwi jest nieznaczna, wynosi ≤ 5%. Przenika przez barierę krew-mózg. Występuje znaczny wzrost stężenia ademetioniny w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Metabolizm

Metabolizowany w wątrobie. Proces powstawania, konsumpcji i ponownego tworzenia ademetioniny nazywany jest cyklem ademetioninowym. W pierwszym etapie tego cyklu metylazy zależne od ademetioniny wykorzystują ademetioninę jako substrat do produkcji S-adenozylohomocysteiny, która jest następnie hydrolizowana do homocysteiny i adenozyny przez hydrolazę S-adenozylohomocysteiny. Homocysteina z kolei ulega odwrotnej transformacji do poprzez przeniesienie grupy metylowej z 5-metylotetrahydrofolianu. W rezultacie metionina może zostać przekształcona w ademetioninę, kończąc cykl.

hodowla

Okres półtrwania (T 1/2) wynosi 1,5 h. Jest wydalany przez nerki.

Wskazania

- cholestaza wewnątrzwątrobowa w stanach przedmarskowych i marskości, którą można zaobserwować w następujących chorobach:

Zwyrodnienie tłuszczowe wątroby;

przewlekłe zapalenie wątroby;

Toksyczne uszkodzenie wątroby o różnej etiologii, w tym alkoholowe, wirusowe, lecznicze (antybiotyki, leki przeciwnowotworowe, przeciwgruźlicze i leki, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, doustne środki antykoncepcyjne);

Przewlekłe niekamicze zapalenie pęcherzyka żółciowego;

zapalenie dróg żółciowych;

marskość wątroby;

Encefalopatia, w tym związane z niewydolnością wątroby (w tym alkohol);

- cholestaza wewnątrzwątrobowa u kobiet w ciąży;

- objawy depresji.

Przeciwwskazania

- zaburzenia genetyczne wpływające na cykl metioninowy i/lub powodujące homocystynurię i/lub hiperhomocysteinemię (niedobór beta-syntazy cystationinowej, zaburzenia metaboliczne);

- zaburzenia dwubiegunowe;

- wiek do 18 lat (doświadczenie w stosowaniu medycznym u dzieci jest ograniczone);

- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Ostrożnie

Ciąża (I trymestr) i karmienie piersią (stosowanie jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka).

Jednoczesne przyjmowanie z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (takimi jak klomipramina), a także preparatami ziołowymi i preparatami zawierającymi tryptofan (patrz rozdział "Interakcje leków").

Starszy wiek.

Niewydolność nerek.

Dawkowanie

Zastosuj w / w i / m.

Przed użyciem liofilizat do podawania domięśniowego i dożylnego należy rozpuścić w dostarczonym rozpuszczalniku. Resztę leku należy zutylizować. Odpowiednią dawkę leku do podania dożylnego należy następnie rozpuścić w 250 ml roztworu soli fizjologicznej lub 5% roztworu glukozy i wstrzykiwać powoli przez 1-2 godziny.

Leku nie wolno mieszać z roztworami alkalicznymi i roztworami zawierającymi jony wapnia.

Jeśli liofilizat ma kolor inny niż prawie biały do ​​białego z żółtawym odcieniem (z powodu pęknięcia fiolki lub narażenia na ciepło), lek nie jest zalecany.

Depresja

Lek podaje się w dawce od 400 mg/dzień do 800 mg/dzień (1-2 fiolki/dzień) przez 15-20 dni.

Cholestaza wewnątrzwątrobowa

Lek podaje się w dawce od 400 mg/dzień do 800 mg/dzień (1-2 fiolki/dzień) przez 2 tygodnie.

W przypadku konieczności leczenia podtrzymującego zaleca się kontynuację przyjmowania leku Heptral w postaci tabletek w dawce 800-1600 mg/dobę przez 2-4 tygodnie.

Terapię preparatem Heptral można rozpocząć od wstrzyknięcia dożylnego lub domięśniowego, a następnie zastosować lek Heptral w postaci tabletek lub od razu za pomocą leku w postaci tabletek.

Starsi pacjenci

Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem leku Heptral nie wykazało różnic w jego skuteczności u pacjentów starszych i młodszych. Jednak biorąc pod uwagę duże prawdopodobieństwo istniejących zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca, innych chorób współistniejących lub jednoczesnego leczenia innymi lekami, dawkę leku Heptral u pacjentów w podeszłym wieku należy dobierać ostrożnie, rozpoczynając stosowanie leku od dolnej granicy zakres dawek.

niewydolność nerek

Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Heptral u pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku Heptral w tej grupie pacjentów.

Niewydolność wątroby

Parametry farmakokinetyczne ademetioniny są podobne u zdrowych ochotników i pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.

Dzieci

Stosowanie leku Heptral u dzieci jest przeciwwskazane (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa).

Skutki uboczne

Wśród najczęstszych działań niepożądanych zidentyfikowanych w badaniach klinicznych z udziałem ponad 2100 pacjentów znalazły się: ból głowy, nudności i biegunka. Poniżej przedstawiono dane dotyczące działań niepożądanych obserwowanych podczas badań klinicznych (n=2115) i stosowania ademetioniny po wprowadzeniu do obrotu („raporty „spontaniczne”). Wszystkie reakcje są rozmieszczone według układów narządów i częstości rozwoju: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Częstotliwość	Niepożądane efekty
Od strony układu odpornościowego
Nieczęsto	Reakcje nadwrażliwości Reakcje rzekomoanafilaktyczne lub anafilaktyczne (w tym zaczerwienienie skóry, duszność, skurcz oskrzeli, ból pleców, dyskomfort w okolicy klatki piersiowej, zmiany ciśnienia krwi (niedociśnienie, nadciśnienie tętnicze) lub częstości tętna (tachykardia, bradykardia)) *
Zaburzenia psychiczne
Często	Lęk Bezsenność
Nieczęsto	Podniecenie Dezorientacja
Od strony układu nerwowego
Często	Ból głowy
Nieczęsto	Zawroty głowy parestezje Zaburzenia smaku*
Od strony statków
Nieczęsto	„Pływy” Niedociśnienie tętnicze Zapalenie żyły
Z układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia
Nieczęsto	obrzęk krtani*
Z przewodu pokarmowego
Często	Ból brzucha Biegunka Mdłości
Nieczęsto	Suchość w ustach Niestrawność Bębnica Ból żołądkowo-jelitowy Krwawienie z przewodu pokarmowego Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Wymiociny
Rzadko	wzdęcia Zapalenie przełyku
Ze skóry i tkanek podskórnych
Często	Swędzenie skóry
Nieczęsto	Zwiększona potliwość obrzęk naczynioruchowy* Skórne reakcje alergiczne (w tym wysypka, świąd, pokrzywka, rumień)*
Z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej
Nieczęsto	Ból stawów Skurcze mięśni
Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia
Nieczęsto	Astenia Obrzęk Gorączka Dreszcze* Reakcje w miejscu wstrzyknięcia* Martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia*
Rzadko	Złe samopoczucie

* Działania niepożądane zidentyfikowane po wprowadzeniu ademetioniny do obrotu (zgłoszenia „spontaniczne”), które nie były obserwowane podczas badań klinicznych, zostały sklasyfikowane jako działania niepożądane o częstości występowania „rzadko” na podstawie górnej granicy 95% przedziału ufności oszacowanie występowania nie przekracza 3/X, gdzie X=2115 (całkowita liczba osób obserwowanych w badaniach klinicznych).

Przedawkować

Przedawkowanie leku Heptral jest mało prawdopodobne. W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie pacjenta i prowadzenie leczenia objawowego.

interakcje pomiędzy lekami

Nie zaobserwowano żadnych znanych interakcji leku Heptral z innymi lekami.

Istnieje doniesienie o nadmiernym zespole serotoninowym u pacjenta przyjmującego ademetioninę i klomipraminę. Uważa się, że taka interakcja jest możliwa i należy zachować ostrożność przy stosowaniu ademetioniny razem z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (takich jak klomipramina), a także preparatów ziołowych i preparatów zawierających tryptofan.

Specjalne instrukcje

Biorąc pod uwagę tonizujące działanie leku, nie zaleca się stosowania go przed snem.

Podczas stosowania leku Heptral u pacjentów z marskością wątroby na tle hiperazotemii konieczne jest systematyczne monitorowanie zawartości azotu we krwi. Podczas długotrwałej terapii konieczne jest oznaczenie zawartości mocznika i kreatyniny w surowicy krwi.

Istnieją doniesienia o przechodzeniu depresji w hipomanię lub manię u pacjentów przyjmujących ademetioninę.

Pacjenci z depresją mają zwiększone ryzyko samobójstwa i innych poważnych działań niepożądanych, dlatego w trakcie leczenia ademetioniną powinni pozostawać pod stałą kontrolą lekarską w celu oceny i leczenia objawów depresji. Pacjenci powinni poinformować lekarza, jeśli ich objawy depresji nie zmniejszają się lub nie pogarszają podczas leczenia ademetioniną.

Istnieją również doniesienia o nagłym początku lub nasileniu lęku u pacjentów przyjmujących ademetioninę. W większości przypadków przerwanie terapii nie jest wymagane, w kilku przypadkach stan niepokoju ustąpił po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.

Ponieważ niedobór cyjanokobalaminy może obniżyć poziom ademetioniny u pacjentów z grupy ryzyka (z niedokrwistością, chorobami wątroby, ciążą lub prawdopodobieństwem niedoboru witamin z powodu innych chorób lub diety, np. u wegetarian), zawartość witamin w osoczu krwi powinna być monitorowane. W przypadku wykrycia niedoboru zaleca się przyjmowanie cyjanokobalaminy i kwasu foliowego przed rozpoczęciem leczenia ademetioniną lub jednocześnie z ademetioniną.

W analizie immunologicznej zastosowanie ademetioniny może przyczynić się do fałszywego określenia wysokiej zawartości homocysteiny we krwi. W przypadku pacjentów przyjmujących ademetioninę zaleca się stosowanie nieimmunologicznych metod testowych w celu określenia poziomu homocysteiny.

Jedna butelka leku Liofilizat heptralny do przygotowania roztworu do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych, 400 mg / 5 ml zawiera 6,61 mg sodu, co odpowiada ilości sodu w 16,8 mg soli kuchennej i stanowi 0,3% zalecane maksymalne dzienne spożycie sodu dla osoby dorosłej.

Wpływ na umiejętność prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania leku Heptral. Nie zaleca się prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami podczas przyjmowania leku, dopóki pacjent nie upewni się, że terapia nie wpływa na zdolność do podejmowania tego typu aktywności.

Ciąża i laktacja

Badania kliniczne wykazały, że stosowanie ademetioniny w trzecim trymestrze ciąży nie powodowało żadnych działań niepożądanych.

Stosowanie leku Heptral w pierwszym trymestrze ciąży i podczas karmienia piersią jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Okres ważności 3 lata. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.