Żołądek i jelita 

Zasady wydawania zamówień na leki na receptę. Nowości i promocje


Plan

Wstęp

1. Organizacja stanowiska pracy do przyjmowania recept i wydawania leków

2. Główne obowiązki farmaceuty w zakresie realizacji recept

2.1 Procedura przyjmowania recept

2.2 Formy formularzy recept

3. Organizacja pracy na wakacjach leki

3.2 Cechy wydawania leków pacjentom onkologicznym i przewlekle chorym

4. Normy jednorazowego wydawania niektórych leków

Wniosek

główny cel organizacja apteki- zaopatrywanie ludności w leki, co oznacza, że ​​funkcją produkcyjną każdej apteki jest:

Kontrola dla właściwy cel leki;

Przyjmowanie recept;

Produkcja leków na receptę lekarską;

Kontrola jakości w aptece;

Prawidłowe wydawanie leków z aptek.

Do realizacji funkcji przyjmowania recept, wytwarzania leków według recept lekarskich i wymagań zakładów opieki zdrowotnej, monitorowania ich jakości, a także wydawania wyprodukowanych leków w aptekach, może zostać utworzony dział produkcji recept (RPO). Do przyjmowania recept i wydawania gotowych produktów leczniczych (FPP) w aptekach tworzony jest dział gotowych formularzy (FDF). Niektóre apteki łączą te dwie funkcje.

Departamentami kierują kierowniki wydziałów i ich zastępcy. W skład kadry RPO wchodzą stanowiska farmaceutów i farmaceutów. Farmaceuci mają za zadanie przyjmować recepty na leki produkowane samodzielnie oraz leki dostępne bez recepty, przeprowadzać kontrolę jakości leków gotowych, wydawać leki oraz kontrolować leki produkowane w aptekach. Stanowiska farmaceutów mogą być także przydzielane do prowadzenia prac informacyjnych, monitorowania pracy farmaceutów itp. Oprócz personelu farmaceutycznego w RPO powinny znajdować się stanowiska personelu pomocniczego: pakowacze i pielęgniarki-praczki. Obecność funkcji produkcyjnej w aptece jest wskaźnikiem jakości zaopatrzenia ludności, placówek medycznych i dostępności leków pomoc lekarską, zakres usług farmaceutycznych świadczonych przez apteki.


Miejsce pracy zorganizowane jest w części sprzedażowej apteki. Powierzchnia oddziału, dostępny sprzęt i wyposażenie odpowiadają aktualnemu przepisy budowlane(SNiP), standardy wyposażenia technicznego i ekonomicznego.

Wyposażenie i wyposażenie stanowisk pracy w aptece zależy od wielkości pracy apteki. Stanowisko wystawiania recept i wydawania leków jest zazwyczaj odizolowane od osób odwiedzających, chociaż nowoczesny sprzęt nie zawsze zapewnia taką izolację. Stanowisko to wyposażone jest w standardowe wyposażenie, na które składa się stół segmentowy, szafki do przechowywania leków oraz stoły obrotowe do przechowywania wytworzonych form dawkowania.

Dodatkowo stanowisko przyjmowania i wydawania recept wyposażone jest w lodówkę do przechowywania leków termolabilnych, szafkę do przechowywania leków trujących i silnie działających oraz komputer. Obecnie wiele aptek wyposażonych jest w zautomatyzowane stanowiska pracy – stanowiska receptowe. Całkiem dobrze nadaje się do przyspieszenia procesu sprzedaży za pomocą kodów kreskowych.

Stanowiska pracy są wyposażone odpowiednio do charakteru wykonywanej pracy. Przestrzegane są następujące zasady:

W miejscu pracy nie powinny znajdować się żadne przedmioty, które nie są potrzebne w procesie pracy;

Każdy przedmiot musi mieć stałe miejsce; - wszystkie przedmioty często używane w pracy powinny znajdować się ręcznie na podłodze;

Podczas korzystania z różnych przedmiotów farmaceuta-technolog nie powinien wykonywać zbędnych ruchów.

Stanowisko przyjmowania i wydawania leków musi być wyposażone w niezbędną literaturę przedmiotu, w szczególności - najnowsze wydanie Farmakopei Państwowej, tabele najwyższych dawek jednorazowych i dobowych, literaturę dotyczącą kompatybilności i interakcji leków, zarządzenia Ministra Zdrowia regulujące przyjmowanie i wydawanie recept oraz leków według nich.

Istnieją również podręczniki medycyny, w tym Vidal i Mashkovsky, Rejestr państwowy Leki, tabele cen, taryfy za wytwarzanie leków, dokumenty księgowe, w szczególności dziennik recept lub paragon oraz dziennik błędnie wypisanych recept. Ponadto w miejscu pracy muszą znajdować się etykiety i podpisy dotyczące przyjmowania i wydawania leków.

Przy przyjmowaniu i wydawaniu leków farmaceuta musi kierować się szeregiem dokumentów:

Ustawy Federacji Rosyjskiej „O lekach”, „O środkach odurzających i substancje psychotropowe aha”, „O ochronie praw konsumentów” itp.;

Wykaz środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacja Rosyjska;

Wykazy Stałego Komitetu ds. Kontroli Narkotyków (PCNC);

Lista leków z list A i B;

Aktualne zarządzenia, dokumenty regulacyjne Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej i innych departamentów;

Kodeks Etyki Farmaceuty.

Ponadto lista ta obejmuje również dekrety rządów regionów i terytoriów dotyczące kwestii działalności farmaceutycznej.


Przepis– jest to pisemna prośba specjalisty, który przepisał lek, skierowana do farmaceuty (farmaceuty) w sprawie wytwarzania i wydawania leków. Recepta jest jednocześnie dokumentem medycznym, prawnym i finansowym.

Przyjmując recepty i wydając leki, farmaceuci muszą kierować się Rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 328 z dnia 23 sierpnia 1999 r. "O racjonalny cel leków, zasady wystawiania na nie recept oraz tryb ich wydawania przez apteki (organizacje).

Wszystkie leki, z wyjątkiem tych wymienionych na Liście leków wydawanych bez recepty, zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia Rosji, muszą być wydawane wyłącznie na receptę w ustalonych formach. Leki są przepisywane, jeśli istnieją odpowiednie wskazania dla obywateli, którzy po wypisaniu ze szpitala szukali pomocy lekarskiej i, w razie potrzeby, leczenia. Zabrania się wystawiania recept na leki:

Niezatwierdzony do użytku medycznego przez Ministerstwo Zdrowia Rosji i niezarejestrowany w Federacji Rosyjskiej;

Stosowany wyłącznie w placówkach służby zdrowia (eter znieczulający, chloroetyl, sombrewina itp.);

W przypadku braku wskazań lekarskich.

Farmaceucie-technologowi zajmującemu się przyjmowaniem recept i wydawaniem leków przypisuje się następujące obowiązki:

Przyjmowanie recept i wymagań, sprawdzanie ich poprawności, zgodności składników i zgodności przepisanych dawek z wiekiem pacjenta, ustalanie kosztu leku i przygotowanie odpowiedniej dokumentacji;

Księgowanie przychodzących recept i przekazywanie ich do produkcji przepisanych leków;

Monitorowanie prawidłowości recept przepisanych przez lekarzy i informowanie swoich pacjentów bezpośredni przełożony o wszystkich przypadkach naruszenia przez lekarzy zasad wystawiania recept;

Rejestracja leków niedostępnych i odmawianych ludności, codzienne informowanie o tym kierowników wydziałów lub aptek;

Wydawanie recept na gotowe leki.

2.1 Procedura przyjmowania recept

Przy przyjmowaniu recept i wydawaniu leków wskazane jest przestrzeganie następującego algorytmu postępowania:

1.Sprawdzanie zgodności formularza recepty z receptą lekarską. Każda recepta, niezależnie od trybu płacenia za lek i charakteru działania zawartych w niej leków, musi zawierać następujące obowiązkowe i dodatkowe dane.

Wymagane szczegóły obejmują:

Pieczęć zakładu opieki zdrowotnej ze wskazaniem nazwy zakładu opieki zdrowotnej, jego adresu i numeru telefonu;

Data recepty;

PEŁNE IMIĘ I NAZWISKO. pacjent i jego wiek;

PEŁNE IMIĘ I NAZWISKO. lekarz;

Nazwa i ilość leków;

Szczegółowy sposób zażywania narkotyków;

Podpis i pieczątka lekarza.

Dodatkowe szczegóły recepty zależą od składu leku i formy formularza recepty. Recepty wypisywane są na drukowanych formularzach według formularzy ustalonych przez rosyjskie Ministerstwo Zdrowia.

2. Weryfikacja uprawnień osoby wystawiającej receptę. Leki przepisuje lekarz bezpośrednio opiekujący się pacjentem. Podczas zapewniania karetki pogotowia i nagłych wypadków opieka medyczna leki przepisuje lekarz mobilnego zespołu ratownictwa medycznego lub lekarz oddziałowy opieka w nagłych wypadkach Przychodnia. W niektórych przypadkach leki mogą być przepisywane przez specjalistę o charakterze wtórnym Edukacja medyczna(dentysta, ratownik medyczny, położna).

3.Sprawdzanie prawidłowości recepty i sposobu stosowania leku. Skład produktu leczniczego, oznaczenie postaci dawkowania oraz prośba lekarza skierowana do farmaceuty dotycząca wytwarzania i wydawania produktu leczniczego są spisane w języku łacińskim. Na początku recepty wpisywane są nazwy środków odurzających, substancji psychotropowych i toksycznych oraz lista leków A. Sposób podawania leku jest napisany w języku rosyjskim, wskazując dawkę, częstotliwość, czas stosowania w zależności od spożycia pokarmu. Jeżeli konieczne jest wydanie leku w trybie pilnym, na górze formularza recepty umieszcza się oznaczenie cito lub statum. Dopuszczalne są wyłącznie skróty zaakceptowane przez regulamin.

4.Sprawdzanie zgodności składników receptury. W przypadku recepty wymagającej indywidualnego przygotowania sprawdzana jest zgodność składników wchodzących w skład produktu leczniczego. W razie konieczności zmienić skład lub ilość Składniki aktywne, zastąpienie jednej postaci dawkowania inną itp. Kwestię tę należy omówić z lekarzem, który wypisał receptę.

5. Sprawdzenie najwyższych dawek jednorazowych i dobowych leków, biorąc pod uwagę wiek pacjenta. Oceniając receptę, farmaceuta musi sprawdzić najwyższe dawki jednorazowe i dzienne (VRD i VSD) leku, biorąc pod uwagę wiek pacjenta. Przy wydawaniu środków odurzających, psychotropowych i toksycznych musi kierować się paragrafem 3.9 Rozporządzenia Ministra Zdrowia nr 785 z dnia 14 grudnia 2005 roku oraz „Wymaganiami dotyczącymi wydawania środków odurzających i substancji psychotropowych; leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne."

6. Sprawdzenie zgodności ilości przepisanych leków z ilością ustaloną w zarządzeniach Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. Nr 110. W przypadku otrzymania w aptece recepty doraźnej, farmaceuta ma obowiązek wydać lek na PCU w połowie najwyższej dawki jednorazowej, w przypadku gdy lekarz nie zastosował się do ustalonych zasad realizacji recepty lub przekroczył najwyższą dawkę pojedyncza dawka. W niektórych przypadkach możliwe jest przekroczenie ustalonych norm, co jest możliwe, jeśli na recepcie znajduje się zalecenie lekarza „Wg. specjalny cel", poświadczone podpisem i pieczęcią lekarza, a także pieczęcią "Na receptę". W przypadku nieuleczalnych pacjentów onkologicznych i hematologicznych ilość środków odurzających przepisywanych na jednej recepcie może zostać zwiększona 2-krotnie w stosunku do ustalonych norm.

7. Sprawdzenie ważności recepty. Na podstawie zarządzenia nr 110 z dnia 12 lutego 2007 roku Ministra Zdrowia oraz rozwój społeczny RF są zainstalowane kolejne daty działania receptur.

Recepty wypisane na specjalnym formularz recepty dla środków odurzających i substancji psychotropowych ważny 5 dni od dnia wypisu, na formularzu recepty nr 148-1/u-88 - 10 dni.

Recepta wypisana na formularzu recepty nr 148-1/u-88 jest ważna 10 dni i 1 miesiąc. Okres ważności jest oznaczony przekreśleniem.

Recepta wypisana na formularzu recepty nr 107-1/u jest ważna 10 dni, 2 miesięcy, 1 rok. Okres ważności jest oznaczony przekreśleniem.

Na pozostałe leki recepty ważne są 2 miesiące od dnia wypisu.

Recepty wypisane na drukach recept nr 148-1/u-04 (l) i nr 148-1/u-06 (l) ważne są przez 1 miesiąc od dnia wystawienia, z wyjątkiem leków objętych rejestracja ilościowa.

Receptury na pochodne kwasu barbiturowego, efedrynę w czysta forma, pseudoefedryna w czystej postaci, efedryna i pseudoefedryna zmieszana z innymi substancjami, sterydy anaboliczne, klozapina, tianeptyna do leczenia pacjentów z chorobami przewlekłymi i przewlekłymi mogą być przepisywane na okres leczenia trwający do 1 miesiąca.

W takim przypadku recepta musi zawierać napis „Na cele specjalne”, który jest opatrzony podpisem lekarza i pieczęcią placówki służby zdrowia „Na receptę”. Recepty niespełniające powyższych wymagań pozostają w aptece, są kasowane stemplem „Recepta nieważna” i rejestrowane w specjalnym dzienniku.

8. Opodatkowanie recepty. Prawidłowo wypisana recepta jest wówczas opodatkowana. W aptekach posiadających wyposażone stanowiska pracy proces ten odbywa się przy użyciu różnych oprogramowanie. W przypadku błędnie zrealizowanej recepty zostaje ona zarejestrowana w „Rejestrze błędnie wypełnionych recept”, uprzednio skasowana pieczęcią „Receptura nieważna”.

9.Rejestracja receptury.

10. Rejestracja podpisu w razie potrzeby.

11.Wystawienie paragonu.

12.Opłata za receptę.

Wszystkie te etapy łączą się ze sobą, ponieważ rejestracja, płatność i wystawienie paragonu występują jako elementy jednego procesu.

2.2 Formy formularzy recept

Obecnie zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego nr 110 z dnia 12 lutego 2007 r. „W sprawie trybu przepisywania oraz przepisywania leków i produktów celów medycznych i produkty specjalistyczne żywienie lecznicze» zatwierdzono następujące formy recept:

1) Formularz „Specjalny formularz recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe”;

2) Formularz nr 148 -1/u-88 „Formularz recepty”;

3) Formularz nr 107 -1 /у „Formularz recepty”;

4) Formularz nr 148 -1/у - 04 (l) „Przepis”;

5) Formularz nr 148 –1/у - 06 (l) „Przepis”.

1. Formularz „Specjalny formularz recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe” zgodnie z instrukcją do zamówienia nr 110” jest wykonywana na papierze Różowy kolor ze znakami wodnymi i posiada numer seryjny. Na formularzu recepty tej próbki piszą środki odurzające oraz substancje psychotropowe umieszczone na Wykazie II Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej (zgodnie z Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej nr 681 z dnia 30 czerwca 1998 r.).

Recepta zawiera pełne nazwisko i imię pacjenta. „Historia medyczna nr.” lub „Nie. karta medyczna» pacjenta, czyli historia rozwoju dziecka, historia choroby. Ponadto wskazane jest pełne nazwisko, imię i patronimika lekarza. Recepta jest podpisana przez lekarza, który ją wypisał, a następnie potwierdzona imienną pieczęcią lekarza. Dodatkowo jest poświadczana okrągłą pieczęcią zakładu opieki zdrowotnej i podpisana przez ordynatora lekarza lub jego zastępcę.

Na jednym formularzu recepty może być przepisana tylko jedna nazwa produktu leczniczego i niedopuszczalne jest wprowadzanie poprawek. Recepta pozostaje w organizacji apteki w celu prowadzenia rachunkowości przedmiotowo-ilościowej.

2. Formularz nr 148 -1/u-88 „Formularz recepty” ma serię i liczbę. Dodatkowo musi zawierać następujące dane: adres lub numer karty lekarskiej pacjenta, pieczątkę placówki służby zdrowia „Na receptę”, imię i nazwisko. pacjenta i lekarza całkowicie. W przypadku urlopów bezpłatnych i preferencyjnych receptę wypisuje się w dwóch egzemplarzach. Substancje psychotropowe z Wykazu III Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej są przepisywane na tym formularzu recepty (zgodnie z Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej nr 681 z dnia 30 czerwca 1998 r.) a także inne leki podlegające rejestracji ilościowej oraz sterydy anaboliczne.

Na jednym formularzu recepty dopuszcza się przepisanie tylko jednej nazwy produktu leczniczego oraz przy Odwrotna strona Na recepcie znajduje się informacja o tym, kto przygotował, sprawdził i wydał lek. Recepta pozostaje w organizacji apteki w celu prowadzenia rachunkowości przedmiotowo-ilościowej

3. Formularz nr 107 -1/у „Formularz recepty”. Wszystkie leki przepisywane są na tym formularzu recepty, z wyjątkiem leków przepisanych na formularzu recepty nr 148 -1/u - 88 oraz na specjalnym formularzu recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe. Recepta jest podpisana przez lekarza i potwierdzona jego imienną pieczęcią.

Na jednym formularzu recepty przepisane są nie więcej niż 3 rodzaje leków, niedopuszczalne są także korekty. Alkohol etylowy przepisywany jest na odrębnym formularzu i dodatkowo poświadczony pieczęcią placówki służby zdrowia „Na receptę”.

4. Formularz nr 148 -1/у-04 „Przepis” oraz 5. i Formularz nr 148 -1/у-06 „Przepis” przeznaczone są do przepisywania leków preferencyjne warunki(bezpłatnie lub ze zniżką), a formularz nr 148 -1/-06 wydawany jest przy wykorzystaniu technologii komputerowej. Leki, wyroby medyczne i specjalistyczne produkty żywienia medycznego dla dzieci niepełnosprawnych przepisane są na powyższym formularzu recepty.

Formularz recepty sporządzany jest w 3 egzemplarzach, każdy z pojedynczą serią i numerem, a recepta jest podpisana przez lekarza (ratownika medycznego) i poświadczona jego imienną pieczęcią. W przypadku wydawania produktu leczniczego w aptece na formularzu recepty podaje się informację o faktycznie wydanych produktach leczniczych oraz datę wydania. Ta forma recepty ma linię rozdarcia oddzielającą formę od kręgosłupa wydawanego pacjentowi. W takim przypadku na grzbiecie zapisuje się nazwę leku, dawkowanie, ilość i sposób stosowania.

3.1 Wydawanie leków na receptę

Wydając leki zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuta musi przestrzegać pewnych zasad:

Podczas wydawania środków odurzających, substancji psychotropowych, silnych i toksycznych, alkohol etylowy i inne leki, które je posiadają specjalne warunki wymagane jest wdrożenie, przestrzeganie zarządzenia Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. nr 110 oraz Regulaminu wydawania leków w organizacjach farmaceutycznych, wymagana jest norma OST 91500.05.0007-2003. Jednocześnie wydawanie środków odurzających i substancji psychotropowych według zaleceń lekarskich odbywa się zgodnie z Wykazem II i Wykazem III Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej;

Zgodnie z wymogami zarządzenia nr 785, ust. 3.2 tego zarządzenia, prawo do pracy ze środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi przysługuje wyłącznie tym organizacjom i instytucjom farmaceutycznym, które posiadają licencję na tego rodzaju działalność;

Środki odurzające i substancje psychotropowe mogą wydawać wyłącznie farmaceuci, którzy zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 13 maja 2005 r. zostali uprawnieni do prowadzenia takiej działalności. nr 330;

Podczas wydawania środków odurzających i substancji psychotropowych, a także środków doraźnych zawierających substancje lecznicze znajdującej się na Oddziale zamiast recepty pacjent otrzymuje podpis z żółtym paskiem i napis „Podpis” czarną czcionką;

Jeśli pacjent ma receptę długo działające, następnie zwracany, podając na odwrocie ilość wydanego leku i datę wydania;

Wydawanie środków odurzających i substancji psychotropowych dozwolone jest wyłącznie na podstawie recepty wystawionej przez zakłady opieki zdrowotnej znajdujące się w tej samej miejscowości;

Wydanie przepisanych przez lekarza środków odurzających i substancji psychotropowych następuje pacjentowi lub osobie go reprezentującej wyłącznie po okazaniu dokumentu potwierdzającego jego tożsamość;

Środki odurzające i substancje psychotropowe wydawane na podstawie recepty lekarskiej, a także nieodpłatne lub ze zniżką, wydawane są po okazaniu recepty wypisanej na specjalnym formularzu recepty nr 148 -1/y-04 ( l). Również substancje psychotropowe w PKU i sterydy anaboliczne wydawane są na podstawie recepty lekarza lub ratownika medycznego oraz na preferencyjnych warunkach po okazaniu 2 recept - recepta nr 148-1/y-88 i formularz nr 148- 1/ y-04 (l);

Zabrania się wydawania środków odurzających i substancji psychotropowych, leków na terenie PCU oraz sterydów anabolicznych na podstawie recept przepisanych przez organizacje lekarzy weterynarii zajmujących się leczeniem zwierząt;

Zabrania się także oddzielania wydawania leków znajdujących się na JKP od wydawania leków wchodzących w skład leku skojarzonego na receptę doraźną;

Zastąpienie produktu leczniczego przepisanego na recepcie jego synonimem następuje wyłącznie w porozumieniu z kupującym lub lekarzem, z podaniem nazwy handlowej wydanego produktu leczniczego oraz podpisu i daty wydania tego leku na odwrocie recepty;

Wydając produkt leczniczy, farmaceuta ma obowiązek wyjaśnić kupującemu zasady przyjmowania produktu leczniczego, sposób jego przyjmowania, dawki jednorazowe i dzienne, sposób dawkowania oraz zasady przechowywania tego produktu leczniczego.


W leczeniu nieuleczalnych pacjentów onkologicznych i hematologicznych stawka przepisywania i wydawania leków podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej, a także środków odurzających z Wykazu II i pochodnych kwasu barbiturowego może zostać zwiększona 2-krotnie w porównaniu z określoną ilością w Załączniku nr 1 Instrukcji, zatwierdzonym Zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego nr 110 z dnia 02.12.07

Pacjenci przewlekle chorzy mogą ustalić okres ważności recepty do 1 roku na leki gotowe i leki produkowane indywidualnie, z wyjątkiem:

Leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej;

Środki anaboliczne;

Leki wydawane w aptece na preferencyjnych warunkach (bezpłatnie lub ze zniżką);

W takim przypadku lekarz zamieszcza na recepcie adnotację „Pacjent przewlekły” i wskazuje okres ważności recepty, częstotliwość wydawania leków z apteki (co miesiąc lub co tydzień), potwierdza to wskazanie swoim podpisem i pieczęcią imienną, jak również oraz pieczątkę Zakładu Opieki Zdrowotnej „Na receptę”.

3.3 Tryb wydawania leków udostępnianych bezpłatnie lub ze zniżką

Jedno z głównych zadań Polityka publiczna w zakresie opieki zdrowotnej – jest to zaopatrywanie w leki kategorii obywateli korzystających ze świadczeń w zakresie wydawania leków.

Obecnie ze świadczeń korzysta 30 milionów osób. finansowanie pochodzi z budżetu federalnego, budżetów podmiotów Federacji Rosyjskiej, budżetów lokalnych oraz środków z funduszu obowiązkowego ubezpieczenia zdrowotnego.

Prawo do bezpłatnych leków mają:

Dzieci poniżej 3 lat;

Osoby niepełnosprawne, uczestnicy II wojny światowej i osoby im równorzędne;

Obywatele narażeni na promieniowanie w obiektach jądrowych;

Bohaterowie związek Radziecki, Bohaterowie Federacji Rosyjskiej, posiadacze Orderu Chwały;

Bohaterowie Pracy Socjalistycznej, pełnoprawni posiadacze Orderu Chwały Pracy;

Chorzy na raka, chorzy choroba umysłowa, cukrzyca, trąd itp.

Wszystkie te kategorie pacjentów otrzymują bezpłatnie wszystkie leki i wyroby medyczne, które są corocznie zatwierdzane przez władze podmiotów wchodzących w skład Federacji Rosyjskiej. Rząd określił także kategorie chorób, na które niektóre leki są wydawane bezpłatnie. Choroby te obejmują gruźlicę, kiłę, astma oskrzelowa, choroba Parkinsona, zawał mięśnia sercowego i inne.

Niektóre grupy ludności otrzymują leki z 50% zniżką. Obejmują one:

Emeryci otrzymujący emeryturę minimalną;

Pracujące osoby niepełnosprawne z 2. grupy i bezrobotne osoby niepełnosprawne z 3. grupy;

Osoby, które brały udział w likwidacji skutków awarii w elektrowni jądrowej w Czarnobylu;

Obywatele odznaczeni medalami za bezinteresowną pracę podczas II wojny światowej;

Honorowi darczyńcy Federacji Rosyjskiej i innych.

Aby zapewnić preferencyjne świadczenia, tworzony jest system dystrybucji leków i kontroli przepisywania leków. Leki wydawane są na preferencyjne i bezpłatne recepty w aptekach, które posiadają umowę z terytorialnym organem sanepidu.

Aby usprawnić dostarczanie narkotyków ludności i sprawować kontrolę, w niektórych regionach wprowadzane są inne modele zapewniania wyznaczonym grupom narkotyków. Zapotrzebowanie na leki ustalają powiatowe wydziały zdrowia wspólnie z uprawnionymi firmami farmaceutycznymi, pomiędzy którymi zawierane są porozumienia taryfowe.

Okres bezpieczeństwa preferencyjne recepty z punktów aptecznych to:

W ciągu 1 dnia w przypadku recept preferencyjnych oznaczonych cito;

Nie dłużej niż 3 dni dla leków znajdujących się na Wykazie;

W ciągu 5 dni w przypadku recept preferencyjnych wystawionych na podstawie zawarcia CEC.

Recepty na leki, które można otrzymać w aptece bezpłatnie lub z 50% rabatem, wydawane są wyłącznie w przypadku leczenie ambulatoryjne lekarz prowadzący w przychodni. Preferencyjne recepty na leki wydawane są zgodnie ze standardami i w ramach recepty terytorialnej, z wyjątkiem przypadków recept:

Jeżeli jednemu pacjentowi przepisano jednocześnie pięć lub więcej leków lub więcej niż dziesięć leków w ciągu jednego miesiąca;

Narkotyki, substancje psychotropowe, silne i toksyczne, hormony anaboliczne;

Leki według analogowych receptur zastępczych w przypadku nietypowego przebiegu choroby, w przypadku powikłań choroby podstawowej lub chorób współistniejących, w przypadku przepisywania niebezpiecznych kombinacji leków, a także w przypadku nietolerancji lub niedostępności leków wchodzących w skład formularz terytorialny w aptece;

Leki specjalne: immunomodulatory, leki przeciwnowotworowe, przeciwgruźlicze, przeciwcukrzycowe i inne leki wpływające na aktywność układu hormonalnego.

Lekarze pracujący w przychodni w niepełnym wymiarze czasu pracy, lekarze przychodni oddziałowych podlegających podległości federalnej, dentyści, lekarze prywatni (pracujący na podstawie umowy z terytorialnym organem ochrony zdrowia) oraz w specjalne przypadki Receptę ze zniżką może wypisać ratownik medyczny lub położna.

Recepta preferencyjnych recept na leki psychotropowe, silne i substancje toksyczne, hormony anaboliczne, immunomodulatory, leki przeciwcukrzycowe, przeciwgruźlicze, leki odurzające dla pacjentów, którzy nie cierpią na choroby nowotworowe/choroby hematologiczne, przeprowadza lekarz prowadzący wyłącznie na podstawie decyzji komisji lekarskiej przychodni lub na podstawie zalecenia lekarza specjalisty.

Zabrania się wystawiania preferencyjnych recept przez lekarzy szpitalnych, a także lekarzy poliklinik w czasie pobytu pacjentów w szpitalu.

Na jednym formularzu recepty, formularzu 148-1/u-88, dopuszcza się przepisanie jednej nazwy leków podlegających rejestracji przedmiotowo-ilościowej, które będą otrzymywane na preferencyjnych warunkach. Wypełniając formularz należy zaznaczyć formę płatności (bezpłatna lub z 50% rabatem od kosztu). Na recepcie należy podać numer telefonu, pod którym farmaceuta może uzgodnić z lekarzem prowadzącym wymianę leku, którego koszt jest o ponad 30% wyższy od kosztu przepisanego leku. Jeżeli różnica jest większa niż 30%, farmaceuta ma prawo samodzielnie wymienić lek.

Pacjent, który otrzymał produkt leczniczy na preferencyjnych warunkach, otrzymuje znak na karcie preferencyjnego wydania.

Środki odurzające i substancje psychotropowe z Wykazu II muszą być przepisywane uprzywilejowanym kategoriom obywateli na specjalnych formularzach recept na środki odurzające, opatrzonych pieczęcią instytucji medycznej, numerem seryjnym i stopniem ochrony, a także oprócz specjalnej recepty ustalonej próbki, recepta jest wydawana na formularzu rejestracyjnym N 148 -1/у-04 (l) (załącznik 2).

Okres ważności recepty preferencyjnej wynosi do 1 miesiąca, z wyjątkiem recept na środki odurzające i substancje psychotropowe z listy II – 5 dni, na te zawierające substancje psychotropowe z listy III, substancje silnie działające, toksyczne, leki: chlorowodorek apomorfiny, siarczan atropiny, bromowodorek homatropiny, dikaina, azotan srebra, jodowodorek pachykarpiny, inne leki podlegające przedmiotowo-ilościowemu rozliczeniu, hormony anaboliczne – 10 dni.

Aby przyłączyć pacjenta do apteki w miejscu zamieszkania w celu zaopatrzenia go w środki odurzające, wydaje się pisemne zarządzenie kierownika placówki medycznej, zarejestrowanej w przewidziany sposób. Wykazy pacjentów onkologicznych przypisanych do apteki w celu dostarczenia środków odurzających są aktualizowane co miesiąc.


Maksymalną dopuszczalną ilość leków do przepisywania na receptę określa Załącznik nr 1 do Instrukcji dotyczącej trybu przepisywania leków oraz wystawiania recept i faktur, zatwierdzonej zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego , 2007. Nr 110:

Zgodnie z tym samym załącznikiem do zarządzenia nr 110 „w przypadku przepisywania środków odurzających nieprzewidzianych w tym załączniku ich maksymalna dopuszczalna ilość do przepisywania na jednej recepcie może być pięciokrotnie większa niż dawka określona w instrukcji użycia przepisanego leku medycyna."

Zasady opodatkowania recept i wymogów zakładów opieki zdrowotnej są następujące:

Po badaniu farmaceutycznym recepta jest opodatkowana, czyli ustalana jest cena detaliczna recepty i wymagania;

Cena detaliczna doraźnych postaci dawkowania i preparatów wewnątrzaptekowych składa się z następujących składników:

Z kosztu oryginalnych składników;

Z kosztów szkła farmaceutycznego;

Z taryfy za produkcję leków.

Apteka jako osoba prawna samodzielnie opracowuje taryfy na produkcję i pakowanie leków, po czym są one zatwierdzane na zlecenie apteki.

Taryfy opierają się na:

Standardy czasu poświęconego na poszczególne operacje związane z produkcją, kontrolą, pakowaniem i wydawaniem form doraźnych i preparatów wewnątrzfarmaceutycznych, które zostały wcześniej opracowane przez VNIIF;

Koszt 1 minuty czasu pracy obliczony z uwzględnieniem przeciętnego wynagrodzenia.

Przykłady opodatkowania receptur zaimprowizowanych.

RP. Sol. Bromek sodu

M.D.S. Po 1 stole. łyżka 3 razy dziennie po posiłkach.

Do przygotowania roztworu potrzebne jest 6 g. bromku sodu i 200 ml wody. Najpierw określa się koszt składników:

Koszt 1 g bromku sodu wynosi 0,21x6 = 1,26

Woda oczyszczona 0,00 x 0,2 l = 2,00

Do kosztu składników doliczamy koszt butelki i taryfę

Butelka 0,25 l 4-00

taryfa 10-00

łącznie 17-26

RP. Acidi ascorbinici 0,1

Sachari albi 0,2

M., ut fiat pulvis

S. 1 raz każdy. 3 razy dziennie po 30 minut. przed posiłkami.

Koszt składników ustala się:

Kwas askorbinowy 2 g x 0,72 = 1,44

Cukier biały 4 g x 0,05 = 0,2

2. Taryfa 10-krotna. =14,50

3. Taryfa za każde kolejne 10 razy.

0,5 x 10 = 5,00

Cena pudełka 1,00

Razem - 22.14

farmaceuta w miejscu pracy lek na receptę


Aby jakakolwiek organizacja apteczna mogła spełnić swoje główne zadanie - dostarczanie leków ludności, konieczne jest:

Zorganizować stanowisko farmaceuty do przyjmowania recept i wydawania leków, do czego konieczne jest wyposażenie stanowisk pracy w dziale recept i produkcji;

Farmaceuta przyjmujący recepty i wydający leki według nich musi kierować się prawem Federacji Rosyjskiej, obowiązującymi rozporządzeniami, przepisami oraz kodeksem etyki farmaceuty;

Przyjmując recepty, pracownik apteki musi przestrzegać zasad i procedury przyjmowania recept, upewnić się, że recepty są zgodne z formularzami ustalonymi przez rosyjskie Ministerstwo Zdrowia;

Przyjmując recepty, farmaceuta-technolog ma obowiązek sprawdzić prawidłowość ich wykonania, obecność, oprócz nazwy produktu leczniczego, danych obowiązkowych i dodatkowych;

Farmaceuta ma obowiązek sprawdzić receptę pod kątem zgodności składników, wyższych dawek jednorazowych i dziennych leku, sprawdzić zgodność ilości przepisanego leku z wymogami określonymi w zarządzeniach Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. nr 110;

Przy wydawaniu leków farmaceuta kieruje się rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. Nr 110 „Zasady wydawania leków w aptekach”, Normy OST 91500.05.0007-2003 .


1. Burtsev V. Stosowanie kontroli wewnętrznej organizacja handlowa w audycie rządowym i zarządczym. / V. Burtsev. // Audyt i podatki. - 2002. - N 2. - s. 22-26.

2. Versan V. Najwyższe zarządzanie przedsiębiorstwami a skuteczność systemów zarządzania jakością / V. Versan // Standardy i jakość – 2005. - N 11. - P.28-31.

3. Standardy państwowe Seria RF (ISO) 9000-2001.

4. Drugova Z.K. Opracowanie systemu kontroli wewnętrznej w celu poprawy jakości zarządzania działalnością organizacji aptecznej: Wytyczne/ Z.K. Drugova, A.M. Biteryakova, M.V. Malakhovskaya // Tomsk: Wydawnictwo TPU, 2006. - 34 s.

5. Endovitsky D.A. Uzasadnienie miejsca audytu wewnętrznego w systemie kontroli wewnętrznej. /TAK. Endowicki; AA Aronova // Audytor N 12 2003. - 37-45. //

6. I.V. Kosowa „Organizacja i ekonomika farmacji”. Podręcznik / I.V. Kosowa, E.E. Loskutova, E.A. Maksimkina i inni Wyd. I.V. Kosowa. – M.: Centrum Wydawnicze „Akademia”; Mistrzostwo, 2002. – 400 s.

7. IPS „Konsultant Plus”.

8. Kaverina OD Rachunkowość zarządcza. /OD Kawerina. M.: finanse i statystyka, 2003. - 351 s.

9. Kononova S.V. Usługi farmaceutyczne, kształtowanie rynku. /S.V. Kononova, GA Oleinik. // Nowa apteka. - 2003. - N 6. - s. 25-31.

10. Ryzhkova M.V. Strategiczny rozwój zarządzanie kryzysowe organizacja farmaceutyczna: streszczenie. na stopień naukowy doktora farmacji. Nauki: /Ryzhkova M.V.: Państwo. chemiczno-farmaceutyczny akad. - St. Petersburg, 2004. - 45 s.

11. Strona internetowa: http://www.knews.ru/allnews/803315.

12. Strona internetowa: http://www.medbrak.ru/atical. htm

13. Strona internetowa: http://www.medicine-lib.ru/ml01/pages/10006667. php.

14. Khasanov B.A. Audyt wewnętrzny w systemie kontroli zarządczej /BA. Khasanov // Audytor - N 2 2003, s. 42-44.

15. Khorokhordin D.N. Aktualne problemy utworzenie systemu oceny jakości audytu wewnętrznego. / D.N. Khorokhordin // Audytor. - 2002. - N 7. - s. 40-42.

Drodzy mieszkańcy i goście Krasnojarska i Terytorium Krasnojarskiego!

Od 1 marca 2017 apteki praca zgodnie z Zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 31 sierpnia 2016 r. N 647n „W sprawie ZATWIERDZENIA ZASAD DOBREJ PRAKTYKI FARMACYJNEJ DOTYCZĄCYM LEKÓW DO UŻYTKU MEDYCZNEGO” oraz zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej nr 785 „W sprawie procedury wydawania leków”

Ustawa stanowi, że wszystkie leki, z wyjątkiem tych zawartych w Lista leków dostępnych bez recepty muszą być dostępne wyłącznie na receptę.

Wielu pacjentów zetknęło się już z tymi innowacjami w swoich prawdziwe życie. Ponieważ zachorowaliśmy na infekcję wirusową, nie mogliśmy kupić antybiotyków na leczenie. Obecnie aby przepisać lek konieczna jest konsultacja z lekarzem pierwszego kontaktu właściwe traktowanie i przepisywanie antybiotyków ściśle według recepty.

Lista ta jest dość obszerna i obejmuje środki niemal ze wszystkich grupy lecznicze. Nie wszystkie leki będą sprzedawane na receptę, a jedynie te, które znajdują się na specjalnej liście publikowanej na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia. Lista ta będzie aktualizowana co roku.

Teraz możesz kupić wyłącznie na receptę:

WYKAZ LEKÓW WYpisywanych ZGODNIE Z PRZEPISEM LEKARZA (ratownika medycznego) W ZAKRESIE ZAPEWNIENIA DODATKOWEJ BEZPŁATNEJ OPIEKI MEDYCZNEJ OKREŚLONYM KATEGORIOM OBYWATELI MAJĄCYCH PRAWO DO OTRZYMANIA PAŃSTWOWEJ POMOCY SPOŁECZNEJ

I. Leki antycholinesterazowe

II. Opioidowe leki przeciwbólowe i leki przeciwbólowe o działaniu mieszanym

III. Nie-narkotyczne leki przeciwbólowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne

IV. Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej

V. Inne leki przeciwzapalne

VI. Środki do leczenia reakcji alergicznych

VII. Leki przeciwdrgawkowe

VIII. Leki stosowane w leczeniu parkinsonizmu

IX. Leki przeciwlękowe

X. Leki przeciwpsychotyczne

XI. Leki przeciwdepresyjne i stabilizatory nastroju

XII. Leki stosowane w leczeniu zaburzeń snu

XIII. Inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy

XIV. Leki stosowane w narkologii

XV. Środki do zapobiegania i leczenia infekcji

Antybiotyk

Syntetyczne środki przeciwbakteryjne

Leki przeciwgruźlicze

XVI. Środki przeciwwirusowe

XVII. Środki przeciwgrzybicze

XIX. Leki przeciwnowotworowe, immunosupresyjne i pokrewne

Leki cytostatyczne i immunosupresyjne

Hormony i antyhormony w leczeniu nowotworów

Powiązane leki stosowane w leczeniu nowotworów

XX. Leki stosowane w leczeniu osteoporozy

XXI. Leki wpływające na układ krwiotwórczy i krzepnięcia

XXII. Leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy

Środki przeciwdławicowe

Leki przeciwnadciśnieniowe

Leki stosowane w leczeniu niewydolności serca

XXIII. Leki wpływające na czynność przewodu żołądkowo-jelitowego

Leki stosowane w leczeniu chorób, którym towarzyszą procesy erozyjne i wrzodziejące w przełyku, żołądku, dwunastnicy

Leki przeciwskurczowe

Środki przeczyszczające

Leki przeciwbiegunkowe

Enzymy trzustkowe

Hepatoprotektory

Środki choleretyczne

XXIV. Hormony i czynniki wpływające na układ hormonalny

Hormony niepłciowe, substancje syntetyczne i antyhormony

Steryd anaboliczny

Leki stosowane w leczeniu cukrzycy

Hormony płciowe

gestageny

Androgeny

Estrogeny

XXV. Leki stosowane w leczeniu gruczolaka prostaty

XXVI. Leki wpływające na układ oddechowy

XXVII. Leki stosowane w okulistyce

XXVIII. Leki wpływające na macicę

XXIX. Witaminy i minerały

XXX. Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne

XXXI. Inne środki

Lista leków dostępnych bezpłatnie obejmuje niektóre leki przeciwgorączkowe i przeciwwirusowe, sorbenty żołądkowe, suplementy diety, jod, zieleń brylantową i nadtlenek wodoru.

Nowe zasady wydawania leków na receptę powinny zniechęcać do samoleczenia.

Recepta wystawiona przez lekarza będzie ważna przez dwa miesiące - 60 dni lub 1 rok.

Jeśli farmaceuci nie zastosują się do nakazu sprzedaży leków na receptę bez odpowiednich dokumentów, grozi im kara do 50 tysięcy rubli. Za sprzedaż mogą zostać nałożone surowsze kary. leki na receptę bez recepty aż do zawieszenia działania na okres do 90 dni.

(od 14 dni do 23 dni) Przechowywanie gotowych produktów leczniczych według grup farmaceutycznych:

Schemat szaf do przechowywania gotowych produktów leczniczych ze wskazaniem grupy farmakologicznej (załącznik nr 5)

Zgodność formularza z przepisaną receptą

Rejestracja recepty

Data ważności recepty

Należy wyciągnąć wniosek w sprawie wydania produktu leczniczego zgodnie z ten przepis, podać powód odmowy

*do dzienniczka należy dołączyć kopie przepisów (w miarę możliwości oryginał) (załącznik nr 6)

Magazynowanie gotowych leków według grup farmaceutycznych. Przez działanie farmakologiczne Leki dzielą się na następujące leki:

Leki przeciwskurczowe - łagodzą skurcze mięśni gładkich narządów wewnętrznych i eliminują skurcze naczyń krwionośnych;

Analgetyki to substancje lecznicze pochodzenia naturalnego, półsyntetycznego i syntetycznego, przeznaczone do łagodzenia bólu;

Przeciwalergiczne – substancje lecznicze zmniejszające objawy alergii;

Przeciwprzeziębieniowe – stosowane na kaszel i przeziębienie;

Przeciwgrzybiczy - przeznaczony do leczenia chorób grzybiczych;

Układ sercowo-naczyniowy – stosowany w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń napięcia naczyniowego;

Leki przeciwnadciśnieniowe – powodują obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, stosowane w leczeniu nadciśnienia.

Zgodność formularza z przepisaną receptą. Przyjmując recepty i wydając leki zgodnie z nimi, należy przestrzegać określonego algorytmu działania. W pierwszym etapie sprawdzana jest zgodność formularza recepty z receptą lekarską, danymi obowiązkowymi i dodatkowymi. Dostępne są następujące formy formularzy recept:

1) Formularz „Specjalny formularz recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe”;

2) Formularz nr 148 -1/u-88 „Formularz recepty”;

3) Formularz nr 107 -1 /у „Formularz recepty”;

4) Formularz nr 148 -1/у - 04 (l) „Przepis”;

5) Formularz nr 148 -1/у - 06 (l) „Przepis”.

Formularz „Specjalny formularz recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe” produkowany jest na różowym papierze ze znakami wodnymi i posiada numer seryjny.

Na tym formularzu przepisywane są środki odurzające i substancje psychotropowe. Recepta zawiera pełne nazwisko, imię i patronimikę pacjenta, numer historii choroby lub numer karty lekarskiej pacjenta lub historię rozwoju dziecka, historię choroby. Wskazane jest pełne nazwisko, imię i patronimika lekarza. Recepta jest podpisana przez lekarza, który ją wypisał, a następnie potwierdzona imienną pieczęcią lekarza. Dodatkowo jest poświadczana okrągłą pieczęcią zakładu opieki zdrowotnej i podpisana przez ordynatora lekarza lub jego zastępcę.

Na jednym formularzu można wpisać tylko jedną nazwę leku i nie można jej poprawiać. Recepta pozostaje w organizacji apteki w celu prowadzenia rachunkowości przedmiotowo-ilościowej. Recepta jest ważna 5 dni od daty wystawienia.

Formularz nr 148 -1/ y-88 „Formularz recepty” ma serię i numer. Na tym formularzu przepisywane są substancje psychotropowe, a także inne leki podlegające rejestracji ilościowej oraz sterydy anaboliczne. Recepta jest podpisana przez lekarza i poświadczona jego imienną pieczęcią oraz dodatkowo poświadczona pieczęcią placówki służby zdrowia „Na receptę”.

Na jednym formularzu można wpisać tylko jedną nazwę leku, a na odwrocie recepty widnieje informacja, kto przygotował, przetestował i wydał lek. Recepta pozostaje w organizacji apteki w celu prowadzenia rachunkowości przedmiotowo-ilościowej. Okres ważności - 10 dni.

Formularz nr 107 -1/у „Formularz recepty”. Na tym formularzu przepisywane są wszystkie leki, z wyjątkiem leków przepisanych na formularzu nr 148 -1/u - 88 oraz na specjalnym formularzu recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe. Recepta jest podpisana przez lekarza i potwierdzona jego imienną pieczęcią. Na jednym formularzu wpisano nie więcej niż 3 nazwy leków, a poprawki nie są dozwolone. Okres ważności - 10 dni, 2 miesiące, 1 rok. Okres ważności jest oznaczony przekreśleniem. Na pozostałe leki recepty ważne są 2 miesiące od dnia wypisu.

Formularz nr 148 -1/у -04 „Recepta” i Formularz nr 148 -1/у-06 „Recepta” przeznaczone są do przepisywania leków na preferencyjnych warunkach (bezpłatnie lub ze zniżką). Formularz nr 148 -1/-06 sporządza się przy użyciu technologii komputerowej. Formularze te służą do przepisywania leków, wyrobów medycznych oraz specjalistycznych środków żywienia medycznego dla dzieci niepełnosprawnych. Formularz recepty sporządzany jest w 3 egzemplarzach, każdy z pojedynczą serią i numerem, a recepta jest podpisana przez lekarza (ratownika medycznego) i poświadczona jego imienną pieczęcią. Okres ważności wynosi 1 miesiąc od dnia wypisu, z wyjątkiem leków podlegających rejestracji ilościowej.

Podczas wydawania leku W aptece na formularzu recepty widnieje informacja o faktycznie wydanych lekach oraz data wydania. Ta forma recepty ma linię rozdarcia oddzielającą formę od kręgosłupa wydawanego pacjentowi. W takim przypadku na grzbiecie zapisuje się nazwę leku, dawkowanie, ilość i sposób stosowania.

Wydając leki na receptę, farmaceuta ma obowiązek przestrzegać poniższych zasad.

Jeżeli recepta zawiera środki odurzające, substancje psychotropowe o silnym działaniu, toksyczne, chlorowodorek apomorfiny, siarczan atropiny, bromowodorek homatropiny, dikainę, azotan srebra, jodowodorek pachykarpiny, hormony anaboliczne – w mieszaninie z innymi składnikami, wówczas zabrania się ich wydawania w inny sposób niż część obiektów wytwarzających produkty lecznicze;

Jeżeli lekarz przepisuje leki wymienione powyżej w dawce przekraczającej najwyższą pojedyncza dawka, pracownik apteki ma obowiązek wydać ten lek w połowie dawki ustalonej jako najwyższa dawka jednorazowa;

Aptekom zabrania się wydawania wyżej wymienionych leków na receptę weterynaryjną. organizacje medyczne do leczenia zwierząt;

W przypadku wydawania doraźnie wyprodukowanych leków zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe, silne, toksyczne, a także chlorowodorek apomorfiny, siarczan atropiny, bromowodorek homatropiny, dikainę, azotan srebra, jodowodorek pachykarpiny, alkohol etylowy, pacjent zamiast recepty otrzymuje podpis z u góry żółty pasek i napis czarną czcionką „Podpis”;

Podczas wydawania gotowych leków od producentów farmaceutycznych sposób użycia wskazany jest na etykiecie;

Przy wytwarzaniu doraźnych produktów leczniczych zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe, silne i toksyczne, zgodnie z zaleceniami lekarza i wymogami instytucji medycznych, farmaceuta apteczny ma obowiązek złożyć podpis na odwrocie recepty lub wniosku o wydanie, a farmaceuta apteczny jest zobowiązany do podpisania odbioru wymaganej ilości środków odurzających, substancji psychotropowych, silnych i toksycznych;

W przypadku wydawania leków na receptę długodziałającą, recepta jest zwracana pacjentowi z zaznaczeniem na odwrocie ilości wydanego leku i datą wydania. Przy kolejnej wizycie pacjenta w aptece uwzględniane są uwagi dotyczące poprzedniego odbioru leku. Po upływie terminu ważności recepta zostaje anulowana ze stemplem „Recepta nieważna” i pozostawiona w aptece;

Recepty na leki o działaniu anabolicznym, w tym hormony steroidowe, leki uspokajające, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, leki zawierające pochodne 8-hydroksychinoliny, leki przeciwhistaminowe, są anulowane pieczątką: „Lek został wydany”;

Wypisując recepty na gotowe leki pacjentom przewlekle chorym, dopuszcza się ustalenie okresu ważności recepty na okres do jednego roku. Lekarz ma obowiązek sporządzić adnotację „Pacjent przewlekły”, wskazać okres ważności recepty oraz częstotliwość wydawania leków z apteki (co tydzień, co miesiąc itp.), poświadczyć to wskazanie swoim podpisem i pieczęcią imienną, a także pieczęć instytucji medycznej „Na przepisy”.

Receptę, która nie spełnia choćby jednego z wymienionych wymagań lub zawiera niezgodne substancje lecznicze, uważa się za nieważną, a farmaceuta ma prawo odmówić wydania leku.

Przygotowanie dokumentacji do rachunkowości przedmiotowo-ilościowej:

Kopia jednej karty próbek produktów leczniczych objętych JKP (załącznik nr 7)

Rachunkowość przedmiotowo-ilościowa- udokumentowane rozliczenie operacyjne ruchu towarów według poszczególnych pozycji asortymentowych w licznikach naturalnych. Narkotyki i środki psychotropowe podlegają rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; prekursory; Leki znajdujące się na liście substancji silnie działających; Leki znajdujące się na liście substancji toksycznych; substancje: chlorowodorek apomorfiny, siarczan atropiny, dikaina, hydrobromyl homatropiny, srebro sodowe, wodorotlenek pachykarpiny; etanol. PKU leków przechowywane są w Księdze rejestracji środków odurzających i innych leków, numerowane, sznurowane, opieczętowane i poświadczone podpisem i pieczęcią kierownika organu zarządzającego terytorialnie organizacji farmaceutycznych.

Książka rozpoczyna się na rok. Na pierwszej stronie wskazano leki podlegające PCU. Dla każdej postaci dawkowania, dawkowania i opakowania leku dołączona jest osobna ulotka. Wskazuje jednostki rozliczeniowe, wpływy (dla każdego dokumentu paragonu osobno, ze wskazaniem numeru i daty), wydatki (zapisy dzienne) dla każdego rodzaju dokumentu. Korekty są przekreślane i poświadczane podpisem osoby odpowiedzialnej finansowo. Pierwszego dnia każdego miesiąca sprawdzana jest dostępność leków objętych PKU z saldem w Księdze Rachunkowej. Przed dokonaniem inwentaryzacji saldo księgowe będzie saldem otwarcia. W przypadku gotowych leków salda te muszą się zgadzać. W przypadku rozbieżności ustala się osoby odpowiedzialne. W przypadku rozbieżności pomiędzy stanem księgowym a faktyczną dostępnością narkotyków i alkoholu etylowego oblicza się stratę naturalną.

Dokonując jakiejkolwiek operacji, w wyniku której zmienia się ilość i stan leków podlegających PCU, leki te są rejestrowane w Księdze Rachunkowej przez osoby odpowiedzialne finansowo. Księga ta jest przechowywana po dokonaniu w niej ostatniego wpisu, zgodnie z ustalonymi zasadami spraw archiwalnych państwa.

Przepis nr 1

Rp: Sol. Omnoponi 2% 1,0

D.t.d. 6 we wzmacniaczu.

S. 0,5-1 ml pod skórę

Przepis nr 2

Rp: Cyklodoli 0,002

D.t.d. N. 50 w tabl.

S. S-1 tabletka 1-2 razy dziennie

Przepis nr 3

Rp: Suprastini 0,025

D.t.d. N 20 w tabeli.

S. 1 tabletka 2-3 razy dziennie

Przepis nr 4

Rp: Chlorowodorek Sol.Pilocarpini 1% 10,0

DS Krople do oczu. 1-2 krople 1-2 razy dziennie

Przepis nr 5

Rp: Tabul. Bepassi 0,5

S. 6 tabletek 3 razy dziennie

(pół godziny ledwo)

Dyrektor Krajowej Izby Farmaceutycznej Elena Nevolina. Kontynuując ten cykl, dziś zwracamy uwagę na zapis webinaru Larisy Garbuzovej poświęconego zarządzeniu Ministra Zdrowia nr 403n (w webinarze wzięło udział ponad 4200 osób), a także prezentację tego webinaru, która może być przydatna Ty. W tym materiale nauczycielka Państwowego Uniwersytetu Medycznego w Petersburgu Larisa Ivanovna Garbuzova opowiada o wszystkich subtelnościach i cechach nowych zasad.

Wydawanie leków to główna działalność każdej apteki. W dniu 22 września zarządzeniem nr 403n Ministra Zdrowia „W sprawie zatwierdzenia zasad wydawania leków dla zastosowanie medyczne w tym immunobiologiczne produkty lecznicze, organizacje farmaceutyczne, indywidualni przedsiębiorcy posiadający zezwolenie na prowadzenie działalności farmaceutycznej.” Odwołał obowiązujące wcześniej i znane mu zarządzenie nr 785.

Zacznijmy od porządku. Nowe zamówienie Ministerstwo Zdrowia nr 403n ustala wykaz leków, które apteki mogą wydawać różne rodzaje. Mianowicie:

  • Leki bez recepty: wszystkie organizacje apteczne i indywidualni przedsiębiorcy posiadający odpowiednią licencję.
  • Leki na receptę: apteki, punkty apteczne oraz indywidualni przedsiębiorcy. W kioskach aptecznych nadal nie można wydawać leków na receptę.

Jeśli chodzi o cechy wakacji silne leki zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe (NS i PP), wówczas prawo ich wydawania nadal mają jedynie apteki i punkty apteczne posiadające odpowiednie zezwolenia. Nie ma tu żadnych zmian w stosunku do dotychczasowej procedury wydawania środków odurzających i substancji psychotropowych.

Główną niespodzianką są nowe zasady wydawania leków immunobiologicznych. Teraz mogą je wydawać wyłącznie apteki i punkty apteczne. Odtąd indywidualnym przedsiębiorcom zabrania się handlu takimi narkotykami. Zarządzenie nr 403n Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej wyjaśnia tę zmianę w odniesieniu do ustawy federalnej nr 157 z dnia 17 września 1998 r. „O immunoprofilaktyce choroba zakaźna„, gdzie nie wymieniono indywidualnych przedsiębiorców ( Artykuł Samvela Grigoryana na temat indywidualnych przedsiębiorców nieposiadających indywidualnej działalności gospodarczej ukaże się na naszym portalu na początku grudnia – ok. wyd.)

Zasady wydawania leków na receptę

Przyjrzyjmy się bliżej procedurze urlopowej leki na receptę. Recepta musi być opatrzona stemplem „Lek został wydany” i oznaczeniem wskazującym, że lek został wydany. Norma ta istniała w starym porządku, ale teraz jest wyjaśnienie, że znak musi znajdować się na wszystkich receptach. Niezależnie od tego, czy pozostają w aptece, czy są zwracane.

Zgodnie ze zmianami i uzupełnieniami do zarządzenia nr 403n, w notatce o wydaniu należy podać nazwę organizacji, nazwę handlową leku, dawkowanie i ilość leku.

W przypadku wydania większej dawki lub jednorazowego wydania całego asortymentu leków na podstawie recepty, której ważność wynosi rok, w znaku należy podać także pełną nazwę pracownik medyczny, z którym taki urlop został uzgodniony.

Jeśli mówimy o wydawaniu środków odurzających i substancji psychotropowych, konieczne jest podanie szczegółów dokumentu osoby, której wydano narkotyk. Należy również podać pełne imię i nazwisko pracownika farmaceutycznego, który wydał silny lek oraz pieczęć osoby prawnej organizacji apteki, której pieczęć musi zawierać pełną nazwę apteki.

Na wszystkich receptach należy także podać datę wydania leku.

Zarządzenie nr 403n Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nie określa, gdzie dokładnie należy umieścić znak na recepcie. W związku z tym pozostaje to w gestii pracownika apteki.

Okres ważności receptur

Formularze formularzy Przepisany lek Data ważności recepty Termin ważności recepty w aptece
nr 107-1/u-NP Leki zawierające NS i PV z Listy II, z wyjątkiem przezskórnych systemów terapeutycznych (TDTS) 15 dni 5 lat
nr 148-1/u-88 Leki zawierające leki z listy III i leki z listy II w postaci TDTS 15 dni 5 lat
Leki podlegające PCU:
- leki zawierające substancje silne i toksyczne
- leki skojarzone (ust. 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2012 r. nr 562n)
- inne leki podlegające PCU:
pregabalina, tropikamid, cyklopentolan		 15 dni 3 lata
Leki o działaniu anabolicznym (kod ATC A14A) 15 dni 3 lata
nr 148-1/u-04(l)
nr 148-1/u-06 (l)		 Leki sprzedawane bezpłatnie lub ze zniżką 30/90 dni 3 lata
nr 107-1/у Leki nie podlegające PCU:
- zawierające więcej niż 15% alkoholu etylowego objętościowo
- leki przeciwpsychotyczne(kod N05A zgodnie z ATX)
- leki przeciwlękowe (kod ATC N05B)
- tabletki nasenne i środki uspokajające(kod N05C zgodnie z ATX)
- leki przeciwdepresyjne (kod ATC N06A)		 60 dni/1 rok 3 miesiące od wydania pacjentowi ostatniej partii leków
Inne leki na receptę 60 dni Wrócił do pacjenta
Lek dla pacjenta z przewlekła choroba 1 rok

Główną innowacją jest przechowywanie recept na leki niepodlegające PCU przez 3 miesiące. Dodatkowo zmienił się termin ważności recept preferencyjnych. Wcześniej miały być przechowywane przez 5 lat, teraz już tylko 3 lata.

Procedura przechowywania i niszczenia receptur

W ten moment Nie ma zatwierdzonej procedury przechowywania i niszczenia recept w aptekach. Każda organizacja aptekarska (lub indywidualny przedsiębiorca) musi samodzielnie opracować i zatwierdzić wewnętrzny dokument regulujący procedurę przechowywania recept pozostawionych w aptece i ich późniejszego niszczenia. Dotyczy to zwłaszcza preparatów przedmiotowo-ilościowych (PKU). Ponieważ przy prowadzeniu PKU prowadzone są dzienniki rejestracji odpowiednich leków, konieczne jest przechowywanie wraz z nimi zarówno dokumentów przychodzących, jak i wychodzących, czyli recept.

Zniszczenie jest nieco trudniejsze. Dekret Rządowy nr 644 i Rozporządzenie Ministra Zdrowia nr 378 stanowią, że czasopisma należy niszczyć w drodze uchwalenia ustawy. Dlatego lepiej, aby apteki zachowały ostrożność – opracowały i zatwierdziły formę ustawy o zniszczeniu.

Duże pytanie pojawia się w związku z przechowywaniem i niszczeniem recept „trzymiesięcznych” (recept, które należy przechowywać w aptece przez 3 miesiące), gdyż zarządzenie nr 403n Ministra Zdrowia nie obliguje do opracowania przepisów w tym zakresie . A jeśli w przypadku leków na PKU obowiązkowe są regulacje dotyczące procedury przechowywania i niszczenia, to w przypadku recept „trzymiesięcznych” można obejść się bez niepotrzebnej biurokracji. Ale lepiej oczywiście zapisać procedurę niszczenia takich recept w SPO „Procedura wydawania leków”, aby być przygotowanym na wszelkie kontrole.

Tryb wydawania środków odurzających w nowym rozporządzeniu

Główną „innowacją” jest to, że słowo „pacjent” nie pojawia się w nowej kolejności. Obecnie w użyciu jest określenie „osoba posiadająca lub okazująca receptę”. Poza tym tryb wydawania leków zawierających środki odurzające i substancje psychotropowe z Wykazu II nie uległ zmianie. Cechy wydawania silnych leków pozostają takie same; leki wydawane są za dokumentem identyfikacyjnym właściciela recepty lub jego przedstawiciela prawnego.

Do odbioru leku można także udzielić pełnomocnictwa do odbioru środków odurzających. W objaśnieniach wskazano, że musi to być pełnomocnictwo sporządzone zgodnie z przepisami Kodeksu cywilnego, zatem nie musi ono być poświadczone notarialnie.

W pełnomocnictwie pacjent musi napisać: „Ja, taki a taki, ufam, że otrzymam takie a takie leki według takiej a takiej recepty dla takiej a takiej osoby”. I pamiętaj o podaniu danych paszportowych danej osoby. Ponadto pełnomocnictwo musi wskazywać datę jego sporządzenia.

Zarządzenie nr 403n nie mówi nigdzie, że takie pełnomocnictwa należy w jakikolwiek sposób uwzględniać lub kopiować przy wydawaniu środków odurzających i substancji psychotropowych. Dlatego w tej chwili nie ma takiej potrzeby.

Przy wydawaniu środków odurzających nadal konieczne jest złożenie podpisu przy wydawaniu silnych środków z listy II i III. Podpis musi posiadać u góry żółty pasek oraz napis „podpis” czarną czcionką.

W poprzednich przepisach dotyczących wydawania środków o silnym działaniu i odurzających istniał zatwierdzony formularz podpisu, ale w nowym rozporządzeniu go nie ma. Istnieją jedynie wymagania dotyczące tego, jakie informacje musi zawierać podpis. Formularze podpisów zatwierdzone rozporządzeniem nr 785 spełniają nowe wymogi, zatem nadal można z nich korzystać.

Co zatem zmieniło się w nowych przepisach rozporządzenia Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 403n? Przypisanie pacjenta do konkretnej apteki zostało anulowane. Oznacza to, że każda apteka musi teraz obsługiwać recepty z Załącznika II na NS i PV wydawane przez dowolną przychodnię. organizacja medyczna w Rosji.

Nowe zarządzenie nr 403n zniosło także normy urlopowe bez recepty, zawierający NS, PV i ich prekursory. Przypomnijmy, że wcześniej można było wypuścić nie więcej niż 2 pakiety. Teraz na przykład Corvalol czy nadmanganian potasu można sprzedawać bez ograniczeń – tyle, ile zażąda kupujący.

Wyjaśnienia wpłynęły także na wystawianie recept na formularzu nr 148. W szczególności przepisywane są na nim leki o działaniu anabolicznym. Nowe rozporządzenie Ministra Zdrowia nr 403n precyzuje, że są to leki powiązane z ATC sterydy anaboliczne(kod A14A).

Zasady realizacji recept dla pacjentów przewlekle

Do ręki wraca recepta na lek dla pacjenta cierpiącego na chorobę przewlekłą. W takim przypadku należy wziąć pod uwagę uwagi dotyczące poprzedniego wydania leku. Jeżeli recepta wymaga przechowywania przez 3 miesiące, realizujemy ją tylko wtedy, gdy leki zostały wydane maksymalna ilość określonych w recepcie pacjenta przewlekle chorego lub jeżeli upłynęła jej ważność. W innym przypadku zwracamy go pacjentowi.

Jak będzie można udowodnić, że lek został wydany, skoro nie otrzymano całej kwoty, a recepta pochodzi od pacjenta przewlekłego? W obecnie Pozostaje tylko czekać na dalsze wyjaśnienia ze strony Ministerstwa Zdrowia.

Dla bezpieczeństwa możesz wziąć kopię recepty pacjenta przewlekłego i oznaczyć ją datą zwolnienia. Jeśli nie da się wykonać kopii, najprawdopodobniej warto założyć osobny dziennik, w którym będą znajdować się informacje o recepcie, leku oraz dane pracownika, który lek wydał.

Jeżeli pacjent nie wykupi całej ilości leku w okresie ważności recepty, wówczas należy w tym przypadku postępować analogicznie do realizacji recepty „przewlekłej”. Oznacza to, że jeśli lek nie zostanie zrealizowany, recepta zostanie zwrócona i zapisana zostanie w niej ilość wydanego leku. Pacjentowi przewlekłemu sama recepta zostaje odebrana po wydaniu całej wymaganej ilości leku.

Jeżeli na jednej recepcie znajdują się trzy leki, a pacjent zakupił tylko jeden, wówczas w tym przypadku robi się oznaczenie wskazujące, ile leku zostało wydane, a następnie recepta jest zwracana pacjentowi.

Jeżeli na receptę pacjenta przewlekłego znajduje się jeden z leków, na który receptę należy przechowywać w aptece, wówczas recepta jest realizowana tylko w przypadku, gdy wszystkie pozostałe leki zostały już wydane. Ogólnie rzecz biorąc, w tej sprawie bardziej pomocna będzie oczywiście praca wyjaśniająca z lekarzami, należy poprosić ich o przepisanie takich leków na osobną receptę.

Należy pamiętać, że w przypadku pacjentów przewlekle chorych, których recepta jest ważna 1 rok, jednorazowe wydanie całej ilości leku może nastąpić wyłącznie w porozumieniu z lekarzem, który wystawił receptę.

Normy dotyczące przepisywania i wydawania PKU i NS, PV oraz ILP

Przypominamy, że leki wydawane są w ilości określonej na recepcie, za wyjątkiem przypadków, w których dla leków została ustalona maksymalna dopuszczalna lub zalecana ilość do przepisywania na jedną receptę (Załączniki nr 1 i nr 2 do Procedury przepisywania i przepisywania leków). przepisywanie leków, zatwierdzone rozporządzeniem nr 1175n).

W przypadku przedstawienia przez pacjenta recepty przekraczającej dopuszczalną lub zalecaną ilość, farmaceuta ma obowiązek poinformować pacjenta o przekroczeniu normy i wydać lek wyłącznie w przepisanych ilościach. A także poinformować kierownika organizacji medycznej o naruszeniu recepty.

Powtórzmy, że zgodnie ze zmianami i uzupełnieniami rozporządzenia nr 403n przedsiębiorcy indywidualni nie mogą zwalniać preparaty immunobiologiczne. To zasadnicza zmiana w stosunku do dotychczasowych ustaleń wakacyjnych.

Przy wydawaniu immunobiologicznego produktu leczniczego na recepcie lub lilicie recepty, który pozostaje przy osobie nabywającej (odbierającej) lek, wskazano dokładny czas(w godzinach i minutach) wydawanie produktu leczniczego.

Uwalniają się immunobiologiczne produkty lecznicze ze specjalnym pojemnikiem termicznym, w którym umieszczony jest produkt leczniczy, z wyjaśnieniem konieczności dostarczenia tego produktu leczniczego organizacji medycznej, pod warunkiem przechowywania w specjalnym pojemniku termicznym przez okres nie dłuższy niż 48 godzin.

Dopuszczenie ILP do sprzedaży detalicznej może nastąpić pod warunkiem dostarczenia go na miejsce ich wykorzystania w pojemniku termicznym, termosie i innych urządzeniach, zgodnie z wymogami „łańcucha chłodniczego”.

Farmaceuta prowadzący sprzedaż detaliczną IMP poucza kupującego o konieczności przestrzegania „łańcucha chłodniczego” podczas transportu IMP (nie dłużej niż 48 godzin), co odnotowuje się po jego zakupie. Na tym samym oznaczeniu podana jest także data i godzina wydania leku oraz podpis kupującego.

Wymiana dawek

W zamówieniu 403n nie ma specjalnych różnic w stosunku do zamówienia nr 785. Jeżeli dozowanie różni się od podanego w przepisie, to:

  • jeżeli dawka jest mniejsza, wówczas wydanie jest dopuszczalne, ostrzegamy o tym pacjenta i przeliczamy ilość leku biorąc pod uwagę przebieg leczenia i odnotowujemy to na recepcie.
  • jeśli dawka jest wyższa, wymiana odbywa się wyłącznie w porozumieniu z lekarzem. I znowu konieczne jest ponowne obliczenie kwoty, biorąc pod uwagę przebieg i zanotowanie na recepcie nazwiska pracownika służby zdrowia, który to autoryzował. Zgód takich można dokonać telefonicznie.

Naruszenie opakowania

Nowe zarządzenie Ministra Zdrowia nr 403 n dopuszcza naruszenie opakowania wtórnego (konsumenckiego) leku w przypadku, gdy ilość leku wskazana na recepcie lub wymagana przez osobę nabywającą go (bez recepty) jest mniejsza niż ilość leku zawarta w opakowaniu wtórnym (konsumenckim). Innymi słowy, jeśli to konieczne.

W takim przypadku lek wydawany jest w opakowaniu podstawowym, dołączona jest instrukcja (kopia instrukcji) dotycząca stosowania wydanego leku.

Nowe zarządzenie zniosło prowadzenie laboratoryjnego rejestru opakowań w przypadku naruszenia przepisów dotyczących opakowań wtórnych. Ponadto nie ma potrzeby dostarczania opakowania aptecznego zawierającego nazwę, serię fabryczną itp.

Warto pamiętać, że ingerencja w oryginalne opakowanie jest w żaden sposób niedopuszczalna.

Usługa na receptę

Nowe zarządzenie nr 403 n doprecyzowuje zasady realizacji recept. Nie zmieniają się, ale teraz obowiązuje norma „od dnia złożenia wniosku”.

Zabronione jest wydawanie leków, których ważność wygasła, chyba że recepta wygasła w okresie obowiązywania odroczonej konserwacji.

Jeżeli ważność recepty wygasła w okresie obowiązywania odroczonej konserwacji, apteka ma obowiązek wydać lek objęty tą receptą bez jej uzupełniania. Zmiany te nie dotyczą jednak wykazu leków NS i PI (Wykaz II).

Jeżeli przepisy są wydawane z naruszeniem ustalonych zasad, są one rejestrowane w dzienniku, który wskazuje:

  • zidentyfikowane naruszenia przy sporządzaniu recepty;
  • Imię i nazwisko lekarza, który wypisał receptę;
  • nazwa organizacji medycznej;
  • Podjęte środki.

W takim przypadku przepis zostaje oznaczony pieczątką „Przepis nieważny” i zwrócony osobie, która przepis przekazała. Należy poinformować kierownika odpowiedniej organizacji medycznej o faktach naruszenia zasad wystawiania recept.

Innymi słowy wszystko jest tak jak było w kolejności 785. Jednak obecnie nie ma zatwierdzonego formularza dziennika. Możesz opracować i zatwierdzić swój własny, ale możesz też po prostu skorzystać ze starego formularza.

Odpowiedzialność

Podsumowując zmiany i uzupełnienia zarządzenia nr 403, jeszcze raz warto zauważyć, że naruszenie przepisów urlopowych stanowi rażące naruszenie wymogów licencyjnych. Odpowiedzialność za to przewidziana jest w Kodeksie wykroczeń administracyjnych:

Artykuł 14 ust. 1 Kodeksu administracyjnego.

Część 3. Wdrożenie działalność przedsiębiorcza z naruszeniem przewidzianych wymagań i warunków specjalne pozwolenie(licencja) pociąga za sobą ostrzeżenie lub nałożenie kary administracyjnej: dla urzędników - od 3 tysięcy do 4 tysięcy rubli; NA osoby prawne- od 30 tysięcy do 40 tysięcy rubli.

Część 4. Prowadzenie działalności gospodarczej z rażącym naruszeniem wymagań i warunków przewidzianych w specjalnym zezwoleniu (licencji) pociąga za sobą nałożenie kary administracyjnej: na urzędników - od 5 do 10 tysięcy rubli; dla osób prawnych - od 100 tysięcy do 200 tysięcy rubli lub administracyjne zawieszenie działalności na okres do 90 dni.

Zgodnie z wymogami przepisów dotyczących licencjonowania działalności farmaceutycznej zaangażowani są pracownicy organizacji aptecznych handel detaliczny leków i ich wydawania, odpowiadają za przestrzeganie zasad obrotu lekami. Pracownicy apteki muszą znać nowoczesną procedurę przepisywania leków i zasady sporządzania druków recept, a także znać algorytmy przeprowadzania badania farmaceutycznego recepty, aby uniknąć błędów przy wydawaniu leków.

Opowiada o wymogach prawnych sporządzania recept na leki. Natalia Zolotarewa, doktor nauk humanistycznych, profesor nadzwyczajny, Wydział Zarządzania i Ekonomiki Farmacji, Państwowa Akademia Chemiczno-Farmaceutyczna w Petersburgu.

Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 22 grudnia 2011 r. nr 1081 „Przepisy dotyczące licencjonowania działalności farmaceutycznej” to kluczowy dokument określający listę wymagań i warunków licencyjnych, które państwo obecnie nakłada na licencjobiorców prowadzących handel detaliczny produktami leczniczymi do użytku medycznego, a mianowicie dla organizacji farmaceutycznych, indywidualnych przedsiębiorców posiadających licencję na działalność farmaceutyczną.

Określeni licencjobiorcy w obowiązkowy muszą przestrzegać zasad wydawania leków do celów medycznych. W tym samym dokumencie zdefiniowano pojęcie „rażącego naruszenia wymagań i warunków licencyjnych”, które obejmuje kwestie związane z wydawaniem leków. W przypadku naruszenia ustalonych zasad urlopowych organy kontrolne mają prawo uznać stwierdzone naruszenia za rażące, ze wszystkimi wynikającymi z tego konsekwencjami, począwszy od dość poważnych kar, aż po zawieszenie działalności koncesjonariusza.

JAKIE ZASADY WAKACJI USTALAJĄ SIĘ DZIŚ?

Zacznijmy od regulacji prawnych, aby dowiedzieć się, jak prawidłowo przyjmować recepty, a mianowicie Prawo federalne 04.12.10 nr 61-FZ „W sprawie obrotu lekami” (rozdział 10 „Działalność farmaceutyczna”, art. 55), w którym czytamy: „Zasady wydawania leków (leków) do użytku medycznego przez apteki i osoby fizyczne przedsiębiorcy są zatwierdzani przez upoważniony organ federalny władzy wykonawczej”. Jakie akty prawne zostały zatwierdzone, regulujące procedurę wydawania leków?

  • Ustawa federalna nr 323-FZ „W sprawie podstaw ochrony zdrowia obywateli Federacji Rosyjskiej”;
  • Ustawa federalna z dnia 02.07.92 nr 2300-I „O ochronie praw konsumentów”;
  • Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 19 stycznia 1998 r. Nr 55 „W sprawie zatwierdzenia zasad sprzedaży poszczególne gatunki dobra...";
  • Zarządzenie Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 31 sierpnia 2016 r. nr 647n „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu Dobrej Praktyki Farmaceutycznej w zakresie Produktów Leczniczych Stosowanych Medycznie” (weszło w życie 1 marca 2017 r.);

oraz regulaminy resortowe – zarządzenia Ministerstwa Zdrowia Rosji:

  • nr 1175n z 2012 r. 12 (weszła w życie 1 lipca 2013 r.), która określa tryb przepisywania i przepisywania leków oraz formularze recept;
  • nr 54n z dnia 01.08.12 (weszła w życie 1 lipca 2013 r.), dotycząca specjalnego formularza recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe;
  • Nr 785 z dnia 14 grudnia 2005 r. „W sprawie procedury wydawania leków”;
  • Nr 157n z dnia 16 marca 2010 r. „W sprawie zatwierdzenia maksymalnej dopuszczalnej ilości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów zawartych w narkotykach.”

Proces wydawania leków na podstawie recepty wiąże się ze ścisłą interakcją pomiędzy pracownikiem medycznym i farmaceutycznym. Do zakresu odpowiedzialności tego pierwszego należy przepisywanie leków podlegających niezbędne wymagania, a drugi musi przed wydaniem leku zgodnie z receptą przeprowadzić jego badania farmaceutyczne, w razie potrzeby przekazać go do produkcji, a następnie wydać lek. Wymóg przekazywania informacji zwrotnych między organizacjami farmaceutycznymi i medycznymi pozostaje ważny. Dosłownie wymóg regulacyjny polega na regularnym wysyłaniu informacji o wszystkich błędnie napisanych receptach do organizacji medycznej. Taki Informacja zwrotna, regularny i odpowiednio dostosowany, eliminuje z punktu widzenia szeregu pytań dotyczących zidentyfikowanych naruszeń recepta leki.

PIĘĆ FORMULARZÓW PRZEPISÓW

Z procedurą przepisywania leków i formularzami recepty bezpośrednio związane są dwa kluczowe dokumenty regulacyjne – są to zarządzenie nr 1175n i zarządzenie nr 54n (oba weszły w życie 1 lipca 2013 roku).

Tradycyjnie istniejące dokumenty regulacyjne określały formy formularzy recept. Obecnie dostępnych jest 5 form recept: nr 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), nr 148-1/u-06 (l), specjalne formularz recepty. Od 1 stycznia 2016 roku zarządzeniem nr 385n wprowadzone zostały odrębne zmiany we wzorach formularzy recept 148-1/u-88, 107-1/u. Aby jednak zapasy wcześniej zakupionych formularzy recept mogły zostać wykorzystane zgodnie z ich przeznaczeniem, przed wejściem w życie zarządzenia Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. nr 385n pozwolono używać formularzy w starym stylu „W sprawie zmiany zarządzenia Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 1 sierpnia 2012 r. nr 54n” W sprawie zatwierdzenia formularza recepty zawierającego receptę na środki odurzające lub substancje psychotropowe, tryb ich wytwarzania, dystrybucji, rejestracji, księgowania i przechowywania oraz zasad rejestracji”, tj. do 1 lipca 2016 r. Po tym terminie pracownicy apteki będą zobowiązani do korzystania z tych formularzy, formularzy recept, których struktura została zmieniona zgodnie z obowiązującymi dokumentami regulacyjnymi.

Zarządzenie nr 1175n wprowadziło wiele nowości w procedurze przepisywania i przepisywania leków. Pierwsze miejsce w znaczeniu innowacyjności można przypisać samemu paradygmatowi przepisywania leków. Jeżeli wcześniej pracownik służby zdrowia mógł używać dowolnej nazwy leku: INN, nazwy grupy lub nazwy handlowej, tak jak było to dla niego wygodne, to w związku z wejściem w życie tego dokumentu regulacyjnego wyraźnie ustalono priorytet w przepisywaniu leków zgodnie z ZAJAZD. Jeżeli jej brakuje, należy zastosować nazwę grupy, a jeżeli brakuje obu nazw, to według Nazwa handlowa.

Na liście osób uprawnionych do przepisywania i wystawiania recept znajdują się obecnie specjaliści z wykształceniem średnim medycznym: ratownicy medyczni i położne. Tylko wtedy, gdy takie uprawnienia zostaną im przyznane na mocy odpowiedniego zarządzenia kierownika organizacji medycznej. Indywidualni przedsiębiorcy Tradycyjnie mają oni także prawo przepisywać leki i wystawiać recepty, jednak istnieją pewne ograniczenia związane np. z tym, że lekarze specjaliści wykonujący prywatne wizyty działalność medyczną, nie mają prawa przepisywać środków odurzających i leki psychotropowe z list 2 i 3.

Jeśli przepis występuje pod nazwą handlową, co z nim zrobić? Czy można go odrzucić, czy też jest napisany poprawnie? Odpowiedź na to pytanie znajduje się w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia nr 1175n – pracownik służby zdrowia ma prawo używać nazwy handlowej podczas przepisywania leku w przypadku indywidualnej nietolerancji i/lub ze względów zdrowotnych, jednak decyzja ta musi zostać potwierdzona przez komisji lekarskiej, o czym świadczy odpowiednia pieczątka na odwrocie recepty.

RÓŻNICE W FORMACH PRZEPISÓW

Czym się różnią? określonych form druki recept i jak je prawidłowo wypełnić dla pracowników służby zdrowia, aby zapobiec nieprawidłowemu badaniu farmaceutycznemu w aptece?

√ Specjalny formularz recepty(najbardziej złożony - pod względem składu detali, konstrukcji, chociaż z punktu widzenia jego zastosowania jest tylko jeden przypadek, w którym pracownik służby zdrowia może i powinien skorzystać z tej formy). Ta ścisła forma księgowa ma kilka stopni ochrony i jest przeznaczona do przepisywania środków odurzających i psychotropowych z Listy 2 Listy zatwierdzonej dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 21 marca 2011 r. Nr 181 „W sprawie procedury importu i wywozu z Federacji Rosyjskiej środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów” (na przykład morfina, promedol, prosedol itp.). Lista 2 jest regularnie aktualizowana. Pracować z środki odurzające z Listy 2 i 3 wymaga osobnej licencji, w przeciwieństwie do pracy z silnie toksycznymi lekami.

Wszystkie formularze recept różnią się przeznaczeniem, budową, składem szczegółów, okresem ważności i trwałością.

Obowiązujące przepisy wymagają, aby w przypadku przepisywania środka odurzającego lub substancji psychotropowej kategorie preferencyjne obywateli, oprócz specjalnego formularza recepty, należy dostarczyć formularze 148-1/u-04 (l), nr 148-1/u-06 (l). Zmianom uległ formularz recepty specjalnej – powiększył się, a od 30 czerwca 2015 roku znacząco wydłużono okres ważności tej recepty – z 5 do 15 dni od dnia wystawienia recepty. Pieczęć organizacji medycznej musi być czytelna (jej nazwa, adres i numer telefonu). Formularz zawiera serię, numer, datę przedawnienia, oznaczenie „dziecko” lub „dorosły” (podkreślone); Imię i nazwisko pacjenta, wiek (liczba pełnych lat (dzieci do pierwszego roku życia – liczba miesięcy), seria i numer obowiązkowa polisa ubezpieczeniowa, numer karty ambulatoryjnej. W języku łacińskim, według INN, wskazując dawkowanie, opakowanie i ilość, wskazany jest odpowiedni produkt leczniczy. Tylko w tej formie recepty liczba przepisanych środków psychotropowych i odurzających z Wykazu 2 musi być wskazana nie tylko cyfrowo, ale także słownie.

Wszystko to jest poświadczone własnoręcznym podpisem lekarza, a także imienną pieczęcią pracownika służby zdrowia. W formularzu tym należy podać pełne imię i nazwisko upoważnionej osoby, która może być kierownikiem lub zastępcą kierownika organizacji medycznej, jednostka strukturalna lub wyznaczona osoba upoważniona, która poświadcza te formularze (imię i nazwisko, podpis). Jest dodatkowo poświadczony pieczęcią organizacji medycznej lub pieczęcią recepty. Następnie na formularzu recepty znajduje się notatka od organizacji apteki dotycząca wydawania leku. Jeśli pracownik apteki jest zadowolony ze wszystkiego w projekcie formularza recepty, wskazuje, co jest wydawane, dawkowanie i opakowanie. Poświadczone imieniem i nazwiskiem (imię i nazwisko), datą wydania i pieczęcią organizacji apteki.

√ Formularz recepty 148-1/у-88- którego forma jest prostsza pod względem kompozycji szczegółów, ale jeśli mówimy o celach formularza, istnieje 5 opcji użycia.

  1. Środki odurzające i psychotropowe z Załącznika 2, ale w formie przezskórnych systemów terapeutycznych, tj. jakikolwiek inny postać dawkowaniaśrodka odurzającego lub substancji psychotropowej sklasyfikowanej w Załączniku 2, należy wypisać na specjalnym formularzu recepty. Tradycyjnie formularz ten służy do przepisywania i przepisywania leków psychotropowych z Listy 3.
  2. Pozostałe leki podlegają rozliczeniu przedmiotowo-ilościowemu, ale jest dodatek – z wyjątkiem leków sprzedawanych bez recepty.
  3. Przepisywanie leków o działaniu anabolicznym (sterydy anaboliczne).
  4. Również od 2012 roku obowiązuje procedura wydawania leków kombinowanych zawierających niewielkie ilości substancji odurzających, psychotropowych i ich prekursorów, innych środków farmakologicznych substancje czynne. To jest o o kombinacjach wskazanych w klauzuli 5 zarządzenia Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 17 maja 2012 r. nr 562 „Po zatwierdzeniu procedury wydawania zwolnień osoby produkty lecznicze do użytku medycznego, zawierające oprócz niewielkich ilości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów, inne farmakologicznie czynne substancje.”
  5. W przypadku przepisywania indywidualnie wytwarzanych produktów leczniczych zawierających środki odurzające i substancje psychotropowe z Wykazu 2 Wykazu uchwały nr 681, pod warunkiem że zawartość środków odurzających i substancji psychotropowych w tych leki kombinowane nie przekracza najwyższej pojedyncza dawka, a sam lek nie jest uwzględniony w Załączniku 2.

Formularz ten jest ważny przez 15 dni. Od sierpnia 2016 roku na formularzu recepty podawany jest pełny adres pacjenta wraz z kodem pocztowym lub numer karty medycznej pacjenta.

√ Formularz recepty 107-1/у- najbardziej prosta forma formularz recepty. Jednocześnie dokumenty regulacyjne wskazują, co następuje: formularz ten należy stosować do przepisywania i przepisywania leków skojarzonych zawierających małe dawki środków odurzających, substancji psychotropowych, ich prekursorów i innych substancji farmakologicznie czynnych, ale te kombinacje, które są wskazane w klauzuli 4 rozporządzenia Nr 562 Ministerstwa Zdrowia Rosji.

Formularz musi zawierać pieczęć organizacji medycznej, imię i nazwisko (pełne), adres, numer telefonu, datę, oznaczenie „dorosły” lub „dzieci”, pełne imię i nazwisko pacjenta (w całości), jego wiek, pełne imię i nazwisko lekarz (pełna), nazwa produktu leczniczego w języku łacińskim według INN ze wskazaniem dawkowania, opakowania i dawkowania.

Na tym formularzu recepty można wpisać maksymalnie trzy nazwy leków (w przeciwieństwie do innych formularzy, na których można podać tylko jedną nazwę). Podpis osobisty i pieczątka lekarza na formularzu. Ważny do 60 dni. Dla pacjenci przewlekli Możliwość przedłużenia do 1 roku.

POWAŻNE NARUSZENIA PODCZAS WYKOŃCZANIA PRZEPISÓW

Państwowa Akademia Chemiczno-Farmaceutyczna w Petersburgu przeprowadziła badanie, w którym przeanalizowano przepisy umieszczone w dzienniku błędnie wypisanych recept. Zdarza się, że pracownicy służby zdrowia nie wskazują okresu ważności recepty, błędnie wypełniają dane „pełnego adresu”, nie podają w pełni imienia i nazwiska lekarza i pacjenta, pieczątki są mało czytelne, błędnie wypełniają dane dot. wiek pacjenta, nie ma adnotacji komisji lekarskiej, gdy recepta jest wypisana pod nazwą handlową, znajdują się dodatkowe plomby i napisy przekraczające normę podaży leku.

To ostatnie to często występujący błąd. Obecne przepisy regulacyjne określają maksimum akceptowalne standardy dozowanie i zalecana ilość na przepis. Ale każda reguła dopuszcza wyjątek, zaznacza to rozporządzenie nr 1175n (klauzula 15, klauzula 22, klauzula 23), które pozwala legalnie przekroczyć ustalonych standardów uwolnienie leku.

Na podstawie materiałów z seminarium internetowego zorganizowanego przez Związek Lekarzy w Petersburgu