1. Niniejsze Zasady określają wymagania dotyczące obiektów magazynowych leki dla zastosowanie medyczne(dalej - produkty lecznicze), regulują warunki przechowywania tych produktów leczniczych oraz mają zastosowanie do producentów produktów leczniczych, organizacji handel hurtowy leki, organizacje farmaceutyczne, organizacje medyczne i inne działające w obrocie lekami, indywidualni przedsiębiorcy posiadający koncesję na prowadzenie działalności farmaceutycznej lub koncesję na działalność medyczna(dalej odpowiednio - organizacje, indywidualni przedsiębiorcy).

Praktyka sądowa i ustawodawstwo - Rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 23 sierpnia 2010 r. N 706n (zmienione 28 grudnia 2010 r.) W sprawie zatwierdzenia zasad przechowywania leków

Przechowywanie leków odbywa się zgodnie z Regulaminem przechowywania leków zatwierdzonym rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i rozwój społeczny Federacja Rosyjska z dnia 23 sierpnia 2010 r. N 706n (zwane dalej Zamówieniem).

2.1. Odpowiedzialny za przechowywanie i racjonalne wykorzystanie leki, a także dla porządku w miejscach przechowywania, przestrzeganie zasad wydawania leków pacjentowi to kierownik oddziału (gabinet) i naczelna pielęgniarka. Wykonawca bezpośredni za organizację przechowywania i konsumpcji leków odpowiada naczelna pielęgniarka.

2.2. Odpowiedzialność za komplet, dostępność i terminy ważności zestawów dla pomoc w nagłych wypadkach w gabinetach zabiegowych (np. w gabinecie rentgenowskim, pokój endoskopii w szpitalach, klinika przedporodowa i młodzieżówki) prowadzone są przez kierowników oddziałów i starsze pielęgniarki.

2.3. Przechowywanie leków na oddziałach (biurach) powinno być zorganizowane w zamykanych szafkach. Obowiązkowy podział na grupy „Zewnętrzne”, „Wewnętrzne”, „Wtrysk”, „ Krople do oczu Ponadto w każdym przedziale szafki, np. „Wewnętrzna”, powinien być podział na proszki, mikstury, ampułki, które umieszcza się osobno, z proszkami przechowywanymi z reguły na górnej półce, oraz rozwiązania - na dole.

2.4. Przechowywanie leków na sali operacyjnej, garderobie, sali zabiegowej zorganizowane jest w instrumentalnych przeszklonych szafach (zaciemnionych) lub na stołach operacyjnych. Każda fiolka, słoik, sztanga zawierająca leki musi mieć odpowiednią etykietę.

2.5. Środki odurzające, psychotropowe, trujące, o silnym działaniu należy przechowywać w sejfach lub w metalowych szafkach przymocowanych do ściany lub podłogi. Na wewnętrznej stronie drzwi szafy (sejfu) znajduje się lista leków wskazująca najwyższe dawki jednostkowe i dzienne.

2.6. Produkty lecznicze (nie podlegające rozliczeniu ilościowemu) należy przechowywać w wydzielonej (drewnianej) szafce pod kluczem z zachowaniem warunków temperaturowych i oświetleniowych,

2.7. W miejscach przechowywania oraz na stanowiskach dyżurujących lekarzy i pielęgniarek powinny znajdować się tablice z najwyższymi dawkami jednorazowymi i dobowymi środków odurzających, psychotropowych, trujących i silnie aktywne składniki, a także tabele odtrutek na zatrucia.

2.8. W miejscach, w których przechowywane są leki, warunki temperaturowe i oświetleniowe, określone przez producenta na opakowaniu.

W pomieszczeniach magazynowych należy utrzymywać określoną temperaturę i wilgotność powietrza, których częstotliwość należy sprawdzać co najmniej 2 razy dziennie. Aby monitorować te parametry, pomieszczenia muszą być wyposażone w higrometry, które są mocowane na ścianach wewnętrznych magazynu z dala od urządzeń grzewczych na wysokości 1,5-1,7 m od podłogi i w odległości co najmniej 3 m od drzwi .

Każde pomieszczenie, w którym przechowywane są leki, musi posiadać kartę ewidencji temperatury i wilgotności.

2.9. Produkty lecznicze wymagające ochrony przed narażeniem podniesiona temperatura, powinien być trzymany w temperaturze pokojowej (+15-+25 st. C), chłodnej (lub zimnej - +8-+15 st. C). W niektórych przypadkach wymagana jest niższa temperatura przechowywania (na przykład dla ATP - 3-5 stopni C), która powinna być wskazana na etykiecie lub w instrukcji stosowania leku. W lodówkach termometry muszą być certyfikowane i sprawdzane w określony sposób. Termometry muszą mieć paszporty. Dla każdej lodówki reżim temperatury jest rejestrowany w specjalnym dzienniku.

2.10. Antybiotyki należy przechowywać w opakowaniach przemysłowych w temperaturze pokojowej, chyba że na etykietach zaznaczono inaczej.

2.11. Preparaty organiczne należy przechowywać w ciemnym, chłodnym i suchym miejscu w temperaturze 0 + 15 stopni C, chyba że na etykietach lub w instrukcji użytkowania zaznaczono inaczej.

2.12. Tablety i drażetki są przechowywane oddzielnie od innych leków w ich oryginalnych opakowaniach, co chroni je przed wpływy zewnętrzne i przeznaczone do urlopu przez pacjentów indywidualnych. Przechowywanie tabletek i drażetek powinno odbywać się w suchym i w razie potrzeby w miejscu chronionym przed światłem.

2.13. Formy dawkowania do wstrzykiwań należy przechowywać w chłodnym (+8-+15 stopni), chronionym przed światłem miejscu, co powinno być wskazane na etykiecie, w osobnej szafce i z uwzględnieniem właściwości pojemnika (kruchość), chyba że na opakowaniu zaznaczono inaczej. pakiet.

2.14. Płynne postacie dawkowania (syropy, nalewki) należy przechowywać w hermetycznie zamkniętym pojemniku wypełnionym do góry w chłodnym (+8-+15 stopni), chronionym przed światłem.

2.15. Roztwory zastępujące osocze (i detoksykacyjne) przechowywać w izolacji w temperaturze od 0 st. C do 40 st. C (co musi być wskazane na etykiecie) w miejscu chronionym przed światłem. W niektórych przypadkach dozwolone jest zamrażanie roztworu, jeśli nie wpływa to na jakość leku.

2.16. Maści, mazidła przechowywać w chłodnym miejscu (+8-+15 stopni), chronionym przed światłem w szczelnie zamkniętym pojemniku. W razie potrzeby warunki przechowywania są łączone w zależności od właściwości przychodzących składników. Na przykład preparaty zawierające substancje lotne i termolabilne przechowuje się w temperaturze nieprzekraczającej 10 stopni C.

2.17. Magazynowanie czopki należy przeprowadzać w suchym, chłodnym (+8-+15 stopni), chronionym przed światłem miejscu.

2.18. Przechowywanie większości leków w opakowaniach aerozolowych należy przeprowadzać w temperaturze od +3 do +20 stopni C w suchym, ciemnym miejscu, z dala od ognia i urządzeń grzewczych. Pojemniki aerozolowe należy chronić przed uderzeniami i uszkodzenie mechaniczne.

2.19. Produkty lecznicze wymagające ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem, (nalewki alkoholowe roztwory amoniaku, etanol inna koncentracja, nadtlenek wodoru) należy przechowywać w Chłodne miejsce, w hermetycznie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczalnych dla substancji lotnych (szkło, metal, folia aluminiowa).

2.20. Magazynowanie łatwopalne i palne ciecze należy przeprowadzić oddzielnie od innych materiałów. Ciecze łatwopalne (alkohol i roztwory alkoholowe, alkohol i niezbędne nalewki, alkohol i niezbędne ekstrakty, eter) jest przechowywany w szczelnie zamkniętym mocnym, szklanym pojemniku, w chłodnym i ciemnym miejscu.

Niedozwolone jest wspólne składowanie substancji palnych z substancjami palnymi (olej roślinny, materiał opatrunkowy).

2.21. Wyroby gumowe

Ochrona przed światłem, szczególnie bezpośrednim promienie słoneczne, wysokie (powyżej 20 stopni C) i niskie (poniżej 0 stopni C) temperatury powietrza; przepływ powietrza (przeciągi, wentylacja mechaniczna); uszkodzenia mechaniczne (ściskanie, zginanie, skręcanie, ciągnięcie itp.);

Aby zapobiec wysychaniu, deformacji i utracie elastyczności, wilgotność względna nie mniej niż 65%;

Izolacja od substancji agresywnych (jod, chloroform, chlorek amonu, lizol, formalina, kwasy, rozpuszczalniki organiczne, oleje smarowe i zasady, chloramina B, naftalen);

Warunki przechowywania z dala od urządzeń grzewczych (co najmniej 1 m).

Wyroby gumowe nie mogą być układane w kilku warstwach, ponieważ przedmioty w dolnych warstwach są sprasowane i zbrylane.

Szafy muszą mieć szczelne drzwi. Szafki wewnętrzne muszą mieć idealnie gładką powierzchnię.

Przechowywanie produktów gumowych w pozycji leżącej (bougie, cewniki, okłady z lodu, rękawiczki itp.), unikając ich fałdowania, spłaszczania, skręcania itp.;

Przechowywanie produktów w stanie zawieszonym (wiązki, sondy, rurki irygatora) wyposażone jest w wieszaki umieszczone pod pokrywą szafy.

Krążki wkładki, gumowe ocieplacze, woreczki z lodem zaleca się przechowywać w stanie lekko napompowanym, gumowe rurki należy przechowywać z zatyczkami włożonymi na końcach;

Zdejmowane gumowe części urządzeń muszą być przechowywane oddzielnie od części wykonanych z innego materiału;

2.22. opatrunki przechowywane w suchym, przewiewnym miejscu w szafkach, pudłach, stojakach i paletach, które należy pomalować od wewnątrz jasną farbą olejną i utrzymywać w czystości.

Opatrunki sterylne (bandaże, gaziki, wata) są przechowywane w oryginalnych opakowaniach. Zabrania się przechowywania ich w oryginalnie otwartym opakowaniu.

Opatrunki niesterylne (bawełna, gaza) są przechowywane pakowane w gruby papier lub w bele (worki) na stojakach lub paletach.

Środki dezynfekujące, roztwory do celów technicznych (leczenie rąk, narzędzi, mebli, bielizny itp.) należy przechowywać razem z preparatami medycznymi przeznaczonymi do leczenia pacjentów.

Na oddziałach i na posterunkach pakuj, wieszaj, nalewaj, przenoś leki z jednego opakowania do drugiego, wymieniaj etykiety.

2.24. Czas przechowywania leków wyprodukowanych w aptece jest ograniczony określone terminy wskazane na etykietach fiolek. Termin ważności leków wyprodukowanych w aptece powinien być wywieszony w gabinecie zabiegowym.

2.25. Wydziel szafy do przechowywania dokumentów (dzienniki rachunkowe, wymagania - listy przewozowe, świadectwa odbioru itp.) na leki podlegające księgowości podmiotowo-ilościowej.

Załącznik 2

na zamówienie MUZYKA ""

INSTRUKCJE

rozliczanie leków, opatrunków i produktów cel medyczny w działach (biurach)

1. W aptekach, oddziałach (urzędach) rachunkowość przedmiotowo-ilościowa podlega:

Środki odurzające, substancje psychotropowe i prekursory leki oraz substancje psychotropowe, oraz inne produkty lecznicze podlegające przedmiotowej rachunkowości ilościowej,

Etanol,

Drogie leki (decyzją kierownika placówki),

Opatrunki.

2. Przedmiotowo-ilościowa rachunkowość prowadzona jest w odpowiednio zaprojektowanych czasopismach:

Środki odurzające, substancje psychotropowe oraz prekursory środków odurzających i substancji psychotropowych zgodnie z Rozporządzeniem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 04.11.2007r. nr 644,

Strony czasopism muszą być ponumerowane, czasopisma są sznurowane i poświadczone podpisem kierownika placówki.

3. Dla każdej nazwy, opakowania, postaci dawkowania, dawkowania leków podlegających przedmiotowemu rozliczeniu ilościowemu otwierana jest osobna strona.

4. Podstawą codziennego wpisu do dzienników przychodzących i wychodzących leków są wymagania – faktury (dla pielęgniarek naczelnych i starszych, na stanowisko), zaświadczenia o przyjęciu lub inne dokumenty.

5. Leki wydawane są do oddziałów (urzędów) w ilości aktualnego na nie zapotrzebowania: leki odurzające i psychotropowe – codziennie, 3-dniowe (5-dniowe), wszystkie pozostałe – 10-dniowe.

6. Zabrania się przyjmowania i przechowywania leków w oddziałach (urzędach) ponad bieżące potrzeby, a także przepisywania leków z apteki ( siostra przełożona) według ogólnych wymagań - faktury dla kilku działów (urzędów) i wykonanie kolejnych opakowań, przenoszenie z jednej potrawy na drugą, wymiana etykiet itp.

7. Wydawanie pacjentom leków zawierających substancje odurzające, psychotropowe, trujące i silnie działające powinno odbywać się oddzielnie od innych leków. Odbiór przez chorych leki przeprowadzane w obecności lekarza. Wyjątkiem mogą być leki, które nie są związane z narkotycznymi, psychotropowymi, trującymi, silnymi lekami przepisanymi na choroby wymagające ciągłego leczenia podtrzymującego ( choroba niedokrwienna serce z dusznicą bolesną i spoczynkiem, nadciśnienie z trwały wzrost ciśnienie krwi, cukrzyca, epilepsja i inne podobne choroby).

Wydawanie leków bez recepty, zastąpienie jednego leku drugim.

Przepisywać, wydawać i przechowywać leki pod warunkowymi, skróconymi nazwami, które nie zostały zatwierdzone przez Komisję Farmakopei (na przykład lek na kaszel, roztwór do dezynfekcji rąk, „roztwór potrójny” itp.).

7.2. Aby uniknąć pomyłek, przed otwarciem ampułki, opakowaniem należy przeczytać na głos nazwę leku, dawkowanie, sprawdzić z receptą, a następnie wydać go pacjentowi.

8. Kierownik oddziału (biura) zobowiązany jest do stałego monitorowania:

Uzasadnienie przepisywania leków

Ścisłe wypełnianie terminów zgodnie z Historia medyczna,

Liczba faktycznej dostępności leków na oddziale (biurze),

Podejmij drastyczne środki, aby zapobiec tworzeniu ich zapasów przekraczających bieżące potrzeby.

9. Apteka odpowiada za jakość wytwarzanego i wydawanego na oddziałach leku oraz dokładne przestrzeganie jego wymagań, pod warunkiem zachowania integralności opakowania (w stanie nieotwartym) i zawartości leku w warunkach pewne zasady magazynowanie. Po otwarciu opakowania i pierwszym użyciu leku na oddziale, dalsza odpowiedzialność za jego jakość spoczywa na pracownikach oddziału, na czele z kierownikami.

10. Przedstawiciel apteki co najmniej raz na kwartał sprawdza stan przechowywania, księgowości i wydatkowania leków na oddziałach szpitalnych; narkotyczne, psychotropowe i silne narkotyki-miesięczny.

11. Naczelne pielęgniarki wszystkich oddziałów prowadzą ewidencję leków według dat ważności. Jeśli istnieją leki, których termin ważności upłynął, przechowuj je (do momentu przekazania do zniszczenia) oddzielnie od innych towarów w „strefie kwarantanny”. Przeterminowane leki należy przekazać do zniszczenia organizacji posiadającej odpowiednią licencję (z wyjątkiem środków odurzających i substancji psychotropowych).

12. Kontynuować spersonalizowane rozliczanie leków na oddziałach.

Zarządzenie N 646n w paragrafie 3 nakłada na kierownika podmiotu obrotu lekami (zwanego dalej MD) obowiązek zapewnienia pracownikom szeregu środków w celu przestrzegania zasad przechowywania i (lub) transportu MD. W ramach tematu obiegu w ta sprawa odnosi się do dowolnej organizacji objętej niniejszym nakazem, w tym organizacji medycznej i jej oddzielne dywizje(przychodnie, stacje felczerów i felczerów-położników, ośrodki (oddziały) ogólnej praktyki lekarskiej (rodzinnej) zlokalizowane w osiedlach wiejskich, w których nie ma organizacji aptecznych. Z powyższego wynika, że ​​każda organizacja medyczna zajmująca się magazynowaniem leków musi od 2017 roku przestrzegać „nowych” zasad dobrej praktyki ich przechowywania.

Zestaw środków dla kierownika organizacji medycznej nazywany jest systemem jakości i obejmuje szeroką gamę działań mających na celu zapewnienie zgodności z Przepisami dotyczącymi przechowywania i transportu. W szczególności do wdrożenia systemu jakości przechowywania produktów leczniczych organizacji medycznej wymagane jest:

1. Zatwierdzenie regulaminu podejmowania przez pracowników czynności podczas przechowywania i transportu leków.
2. Zatwierdź procedury serwisowania i sprawdzania przyrządów i sprzętu pomiarowego.
3. Zatwierdź kolejność prowadzenia zapisów w dziennikach, procedury sprawozdawcze.
4. Zapewnij zgodność ze standardowymi procedurami operacyjnymi.

Jednocześnie nowe zasady przechowywania i transportu leków wymagają od kierownika placówki medycznej dodatkowo zatwierdzania dokumentów regulujących procedurę przyjmowania, transportu i umieszczania leków. Działania te nazywane są standardowymi procedurami operacyjnymi.

Zatwierdzenie regulaminów (standardowych procedur operacyjnych) dla pracowników do podejmowania działań podczas przechowywania i transportu leków

W celu wprowadzenia systemu jakości i wykonywania standardowych procedur operacyjnych kierownik placówki medycznej wydaje zarządzenie i poleca osobie odpowiedzialnej opracowanie i przedłożenie do zatwierdzenia regulaminu (instrukcji) zobowiązania różne aktywności podczas przechowywania leków. Szczegółowa lista takich instrukcji nie została określona w Zasadach Dobrej Praktyki Magazynowania. Biorąc pod uwagę „podział” standardowych procedur operacyjnych dotyczących przyjmowania, transportu i umieszczania leków, wskazane jest podzielenie procesu przechowywania leków w organizacji medycznej na te same etapy i wyszczególnienie każdego etapu w instrukcjach, na przykład zatwierdzają następujące dokumenty:

1. Instrukcja przyjmowania leków od przewoźnika

Instrukcje dotyczące procedury przyjmowania leków od przewoźnika ( organizacja transportu) powinien ustalić wykaz działań pracownika organizacji medycznej po otrzymaniu partii leków i zawierać instrukcje, o jakich okolicznościach pracownik powinien się dowiedzieć przy sporządzaniu dokumentów dla każdej partii leków. Dlatego pracownik powinien mieć świadomość, że zgodnie z Dobrymi Praktykami Przechowywania i Transportu leki o krótszym terminie ważności są najpierw wydawane do transportu. Pozostały okres ważności uzgadniany jest z odbiorcą produktu leczniczego w ramach przygotowania do transportu. Jeżeli pozostały okres trwałości produktu leczniczego jest krótki, lepiej, aby organizacja medyczna, zgadzając się na otrzymanie produktu leczniczego, odmówiła takiej dostawy, aby uniknąć późniejszego spisania całej otrzymanej partii.

Przyjmując produkt leczniczy pracownik musi sprawdzić zgodność otrzymanego leku z dołączoną dokumentacją pod względem asortymentu, ilości i jakości (sprawdza nazwę, ilość leków z listem przewozowym lub listem przewozowym oraz wygląd zewnętrzny pojemniki).

W ramach standardowych procedur operacyjnych organizacja medyczna przed przyjęciem leków musi zaplanować transport leków wraz z analizą i oceną możliwych zagrożeń. W szczególności przewoźnik przed dostawą dowiaduje się, czy produkt leczniczy ma specjalne warunki przechowywania i czy przewoźnik może je zapewnić podczas transportu. Chociaż jest to odpowiedzialność przewoźnika, a nie organizacji medycznej, ta ostatnia jest również zainteresowana wiedzą firmy transportowej na temat warunków przewozu danego leku w celu nadania mu przydatności do użycia. W związku z tym zaleca się, na żądanie przewoźnika, zapewnić: pełna informacja w sprawie cech jakościowych produktów leczniczych, warunków ich przechowywania i transportu, w tym warunków temperaturowych, oświetlenia, wymagań dotyczących pojemników i opakowań.

Osobno warto zastanowić się nad opakowaniem. Pracownik przyjmujący leki powinien zwrócić uwagę na jakość opakowania, a także na obecność na opakowaniu informacji o nazwie, serii przewożonych leków, dacie ich wydania, liczbie opakowań, nazwie i lokalizacji producenta leku, termin ważności i warunki przechowywania, transport . Brak tych informacji może pośrednio wskazywać możliwe naruszenia warunki transportu, a nawet podróbki. W przypadku stwierdzenia niezgodności lub uszkodzenia opakowania leków nie należy przyjmować – należy je zwrócić do dostawcy wraz z przygotowaniem stosownego aktu i wdrożeniem procedury zwrotu przewidzianej umową. Pracownik organizacji medycznej musi zostać poinstruowany o procedurze przetwarzania procedury zwrotu takich towarów.

Zgodnie z nowymi Zasadami Dobrej Praktyki Przechowywania i Transportu, pracownicy przewoźnika wysyłani lotem są instruowani o procedurze przygotowania izolowanych pojemników do przewozu leków (z uwzględnieniem cech sezonowych), a także o możliwości ponownego wykorzystania lodu paczki. Oprócz nowych przepisów transportowych muszą uwzględniać instrukcje dotyczące preparatów, a także warunki transportu wymienione w innych przepisach. Na przykład warunki transportu immunobiologicznych produktów leczniczych są zawarte w zatwierdzonym SP 3.3.2.3332-16. Dekret Głównego Państwowego Lekarza Sanitarnego Federacji Rosyjskiej z dnia 17 lutego 2016 r. N 19, który m.in. kategorycznie zabrania używania urządzeń łańcucha chłodniczego do wspólnego transportu tych leków i żywności, innych leków, surowców, materiałów , sprzęt i przedmioty mogące wpłynąć na jakość przewożonych leków lub uszkodzić ich opakowanie. Podczas transportu ILS odczyty każdego termowskaźnika powinny być monitorowane podczas załadunku i rozładunku preparatów, odczyty są rejestrowane w specjalnym dzienniku ruchu ILS dwa razy dziennie - na pierwszym, drugim i trzecim poziomie „zimnego łańcucha ”, a raz dziennie w dni robocze - na czwartym poziomie. Dziennik powinien również rejestrować fakty planowanego lub awaryjnego wyłączenia urządzeń chłodniczych, awarii i naruszeń reżimu temperaturowego.

W prawdziwe życie Oczywiście nie można polegać na ścisłym przestrzeganiu przez przewoźnika określonych obowiązków instruowania swoich pracowników, a także na odpowiedzialnym podejściu takich pracowników do wykonywania ich funkcji pracowniczych. Podczas transportu trudno jest wykluczyć czynnik ludzki, pociągające za sobą naruszenie warunków transportu - w celu zaoszczędzenia pieniędzy kilkakrotnie używa się wadliwych okładów lodowych, umieszcza się żywność i inne surowce wraz z lekami, temperaturę wpisuje się do dziennika „jak chcesz”, zwykle dobrze przed dotarciem do odbiorcy leku. Zdarzają się przypadki, gdy urządzenia chłodnicze przewoźnika w ogóle nie są wyposażone w termometry lub nie działają, pokazując zawsze tę samą wartość. Zdarza się, że przyjeżdżający samochód Specyfikacja techniczna lub ze względu na ułożoną trasę, oczywiście nie mógł spełnić wymagań reżimu temperaturowego, ale został zwolniony przez firmę transportową w locie.

Wprawdzie przepisy przewozu wymagają informowania nadawcy i odbiorcy produktów leczniczych o przypadkach naruszenia reżimu temperaturowego przechowywania i uszkodzeniu opakowania wykrytym podczas transportu produktu leczniczego, w praktyce oczywiście taki wymóg nie zawsze jest przestrzegana. Przewoźnicy niechętnie przyjmują ryzyko naprawienia szkody z powodu nieprzestrzegania zasad przewozu i mogą starać się ukryć te informacje.

Wszystkie te punkty należy wziąć pod uwagę przy przyjmowaniu produktu leczniczego i odnotować w instrukcjach pracownika organizacji medycznej, że w przypadku uzasadnionych wątpliwości co do przestrzegania reżimu temperaturowego i innych warunków podczas transportu należy wskazać okoliczności odzwierciedlone w formie dokumentowej i zgłoszone kierownictwu. Nowe zasady przechowywania dają organizacji medycznej prawo do wysłania prośby do dostawcy z prośbą o potwierdzenie spełnienia warunków przewozu danego leku. W przypadku nieotrzymania takiego potwierdzenia organizacja ma prawo odmówić przyjęcia produktów leczniczych dostarczonych z naruszeniem warunków przewozu.

2. Instrukcje dotyczące umieszczania (transportu) produktów leczniczych w miejscu przechowywania

Instrukcja powinna odzwierciedlać, że w momencie przyjęcia przez pracownika leków pojemnik transportowy jest oczyszczany z wizualnych zanieczyszczeń – wyciera się, usuwa kurz, plamy itp. i dopiero po tym jest wnoszony do pomieszczeń lub powierzchni magazynowej produktu leczniczego, a dalsze przechowywanie produktu leczniczego odbywa się z uwzględnieniem wymagań: dossier rejestracyjne produktów leczniczych, instrukcje użycia medycznego, informacje na opakowaniach, opakowaniach transportowych.

Instrukcja powinna opisywać zasady umieszczania produktów leczniczych z uwzględnieniem Zasad Dobrej Praktyki Przechowywania. Warto zwrócić uwagę i przekazać pracownikowi to, czego nie należy robić: na przykład kłaść leki na podłodze bez palety, układać palety na podłodze w kilku rzędach, przechowywać produkty spożywcze z lekami, wyroby tytoniowe itp.

Ponieważ, zgodnie z Zasadami Dobrej Praktyki Przechowywania, regały (szafy) do przechowywania produktów leczniczych muszą być oznakowane, muszą posiadać karty regałowe umieszczone w widocznej strefie oraz zapewniać identyfikację produktów leczniczych zgodnie z systemem księgowym stosowanym przez Przedmiot Obiegu Leków, w instrukcji preparatów magazynowych i opisie stanowiska pracy pracownika, powinien uwzględniać obowiązek oznakowania regałów (szaf) oraz wypełnienia kart regałów.

Jeżeli placówka medyczna korzysta z elektronicznego systemu przetwarzania danych zamiast kart rackowych, obowiązkiem pracownika jest uzupełnienie danych w takim systemie. Nowe zasady przechowywania pozwalają na identyfikację leków w takim systemie za pomocą kodów. Oznacza to, że nie ma potrzeby każdorazowego wpisywania pełnych nazw rodzajów leków lub ich lokalizacji - wystarczy przypisać kod dla takiej lub innej wartości i zatwierdzić tabelę korespondencji kodów, co znacznie ułatwia pracę biurową.

Dlatego warunki przechowywania i wilgotność muszą być utrzymywane w pomieszczeniach i miejscach, które odpowiadają warunkom przechowywania określonym w dossier rejestracyjnym produktu leczniczego, instrukcjach użycia medycznego i na opakowaniu, instrukcje umieszczania produktów leczniczych powinny wymieniać umieszczenie leki zgodnie ze wskazanymi trybami i obowiązkiem śledzą zmiany temperatury i wilgotności przez pracownika.

W tej samej instrukcji dopuszczalne jest odzwierciedlenie procedur sprzątania pomieszczeń (stref) do przechowywania leków - są one przeprowadzane zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi, które są takie same dla wszystkich przedmiotów przechowywania leków. W tym przypadku standardowe procedury operacyjne oznaczają środki opisane w sekcji 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Wymagania sanitarno-epidemiologiczne dla organizacji prowadzących działalność medyczną” – środki te są takie same w odniesieniu do wszystkich pomieszczeń organizacji medycznej (z niektórymi wyjątki): co najmniej 2 razy dziennie, wiosenne porządki co najmniej raz w miesiącu, mycie okien co najmniej 2 razy w roku itp. W instrukcjach przechowywania możesz po prostu odnieść się do instrukcji czyszczenia na mokro pomieszczeń organizacji medycznej, aby nie zaśmiecać dokumentu niepotrzebnymi informacjami.

Pracownikowi organizacji medycznej należy pouczyć, że do pomieszczeń (stref) przechowywania leków nie mają wstępu osoby, które nie mają praw dostępu określonych w standardowych procedurach operacyjnych. Twarz, obowiązki służbowe które nie są związane z przyjmowaniem, transportem, umieszczaniem i używaniem leków.

3. Instrukcje dotyczące przechowywania produktów leczniczych wymagających specjalnych warunków przechowywania

Dokument ten powinien analizować miejsca przechowywania różnych kategorii leków, na przykład pamiętać, że przechowywanie leków łatwopalnych i wybuchowych odbywa się z dala od urządzeń przeciwpożarowych i grzewczych, a pracownicy muszą wykluczyć mechaniczne oddziaływanie na takie leki. W instrukcji należy ustalić, że produkty lecznicze podlegające rozliczeniu ilościowemu, z wyjątkiem środków odurzających, psychotropowych, silnych i trujących, są przechowywane w szafach metalowych lub drewnianych, zapieczętowanych lub zapieczętowanych na koniec dnia pracy. Lista takich leków jest ustalona rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 22 kwietnia 2014 r. N 183n, pracownik organizacji medycznej powinien wiedzieć ta lista i móc sortować leki według określonej listy.

Preparaty lecznicze zawierające środki odurzające i substancje psychotropowe muszą być przechowywane zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej w sprawie środków odurzających i substancji psychotropowych - przede wszystkim z uwzględnieniem wymagań Rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 24 lipca, 2015 N 484n. Tym samym niniejsze Zarządzenie nakazuje przechowywanie środków odurzających i psychotropowych w pomieszczeniach należących do kategorii 4 lub w miejscach czasowego przechowywania w sejfach (kontenerach) znajdujących się w odpowiednich pomieszczeniach lub miejscach. Dlatego należy zidentyfikować pracownika, który otrzymał klucze do sejfu. Zazwyczaj taki pracownik jest osobą odpowiedzialną finansowo i otrzymuje klucz „pod podpisem”. W instrukcji warto zwrócić uwagę na niedopuszczalność przekazania kluczy nieznajomi, procedurę przekazania klucza na pocztę oraz zakaz zabierania kluczy do domu.

Wskazane zarządzenie wskazuje również, że po zakończeniu dnia pracy środki odurzające i psychotropowe muszą zostać zwrócone do miejsca głównego przechowywania środków odurzających i psychotropowych – pracownikowi medycznemu należy powierzyć sprawdzenie przestrzegania tego wymogu i odzwierciedlać procedurę dla wykrywanie niedoboru.

W organizacjach medycznych po wewnętrznej stronie drzwi sejfów lub metalowych szafek, w których przechowywane są te leki, należy wywieszać wykazy przechowywanych leków, wskazując ich najwyższą pojedynczą i najwyższą dzienną dawkę. Dodatkowo w organizacjach medycznych w miejscach przechowywania umieszczane są tablice odtrutek na zatrucia tymi środkami. Słuszne byłoby przypisanie konkretnemu pracownikowi obowiązku generowania tych list i monitorowania aktualności zawartych w nich informacji.

Organizacje medyczne muszą przechowywać środki odurzające i psychotropowe wyprodukowane przez producentów leków lub organizację apteczną, dlatego instrukcje mogą wskazywać na niedopuszczalność samodzielnego wytwarzania takich leków przez pracownika. Sejf lub szafka ze wskazanymi lekami jest plombowana lub plombowana na koniec dnia pracy – procedura plombowania powinna również znaleźć odzwierciedlenie w instrukcji.

Przechowywanie produktów leczniczych zawierających silne i substancje toksyczne pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi regulacje prawne, realizowane w pomieszczeniach wyposażonych w sprzęt inżynieryjny i środki techniczne ochrony, podobnej do ochrony przewidzianej przy przechowywaniu leków odurzających i psychotropowych. Lista takich leków znajduje się w dekrecie rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964. Biorąc pod uwagę te wymagania, organizacja medyczna musi zapewnić alarm bezpieczeństwa, zapoznać pracowników z zasadami jego działania, wyznaczyć pracownik odpowiedzialny za utrzymanie tego systemu (obsługa osobista lub przy pomocy zewnętrznych organizacji kontraktowych).

„O zatwierdzeniu Regulaminu przechowywania leków”

Opublikowano 13 października 2010 Obowiązuje od 24 października 2010 Zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 4 października 2010 Nr rejestracyjny 18608

Zasady przechowywania leków

I. Postanowienia ogólne

1. Niniejszy Regulamin określa wymagania dotyczące miejsc przechowywania produktów leczniczych do użytku medycznego (zwanych dalej produktami leczniczymi), reguluje warunki przechowywania tych produktów leczniczych oraz stosuje się do

• producenci leków,
• organizacja handlu hurtowego lekami,
• organizacje apteczne,
• organizacje medyczne i inne prowadzące działalność w zakresie obrotu lekami,
• przedsiębiorcy indywidualni, którzy posiadają koncesję na działalność farmaceutyczną lub koncesję na działalność leczniczą (dalej odpowiednio – organizacje, przedsiębiorcy indywidualni).

II. Ogólne wymagania dotyczące rozmieszczenia i funkcjonowania magazynów leków

2. Urządzenie, skład, wielkość powierzchni (dla organizacji handlu hurtowego lekami), obsługa i wyposażenie pomieszczeń do przechowywania leków powinny zapewniać ich bezpieczeństwo.
3. W pomieszczeniach do przechowywania leków, pewne temperatura oraz wilgotność powietrza, co pozwala zapewnić przechowywanie leków zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanych na opakowaniu podstawowym i wtórnym (konsumenckim).
4. Pomieszczenia do przechowywania leków muszą być wyposażone klimatyzatory oraz inne wyposażenie umożliwiające przechowywanie leków zgodnie z wymaganiami producentów leków wskazanych na opakowaniu podstawowym i wtórnym (konsumenckim) lub zaleca się wyposażenie lokalu w wywietrzniki, rygle, drugie drzwi kratowe.
5. Należy zapewnić pomieszczenia do przechowywania leków regały, szafy, palety.
6. Wykończenie pomieszczeń do przechowywania leków (wewnętrzne powierzchnie ścian, sufitów) powinno być gładki i pozwalają na czyszczenie na mokro.

III. Ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania produktów leczniczych i organizacji ich przechowywania

7. Pomieszczenia do przechowywania leków powinny być wyposażone w urządzenia do: rejestracja parametrów powietrza(termometry, higrometry (higrometry elektroniczne) lub psychrometry). Części pomiarowe tych urządzeń muszą być umieszczone w odległości co najmniej 3 m od drzwi, okien i urządzeń grzewczych. Urządzenia i (lub) części urządzeń, z których dokonywane są odczyty wizualne, powinny znajdować się w miejscu dostępnym dla personelu na wysokości 1,5-1,7 m od podłogi.
Odczyty tych instrumentów muszą być codziennie rejestrowane w specjalnym magazyn (mapa) rejestracja w formie papierowej lub elektronicznej z archiwizacją (dla higrometrów elektronicznych), którą prowadzi osoba odpowiedzialna. Dziennik (karta) rejestracji przechowywany jest przez rok, nie licząc bieżącego. Urządzenia sterujące muszą być certyfikowane, kalibrowane i weryfikowane w zalecany sposób.
8. Produkty lecznicze umieszcza się w pomieszczeniach magazynowych zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej wskazanej na opakowaniu produktu leczniczego, z uwzględnieniem:

• fizyczne i chemiczne właściwości leki;
• grupy farmakologiczne(dla aptek i organizacje medyczne);
• sposób aplikacji (wewnętrzny, zewnętrzny);
• stan skupienia substancje farmaceutyczne (płynne, luzem, gazowe).

Podczas umieszczania leków dozwolone jest korzystanie z technologii komputerowych (alfabetycznie, według kodów).
9. Oddzielnie, w pomieszczeniach wzmocnionych technicznie spełniających wymagania prawo federalne z dnia 8 stycznia 1998 r. N 3-FZ „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych”(Ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 1998, nr 2, art. 219; 2002, nr 30, art. 3033, 2003, nr 2, art. 167, nr 27 (część I), art. 2700; 2005, nr 19, 1752, 2006, N 43, poz. 4412, 2007, N 30, poz. 3748, N 31, poz. 4011, 2008, N 52 (część 1), poz. 6233, 2009, N 29, poz. 2010, N 21, poz. 2525, N 31, poz. 4192) przechowywane są:

• środki odurzające i psychotropowe;
• silne i trujące leki, które są kontrolowane zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi.

10. Regały (szafy) do przechowywania leków w pomieszczeniach do przechowywania leków powinny być zainstalowane w taki sposób, aby zapewnić dostęp do leków, swobodne przejście personelu i w razie potrzeby urządzeń załadunkowych, a także dostępność regałów, ścian, podłóg dla czyszczenie.
Regały, szafki, półki przeznaczone do przechowywania leków powinny być ponumerowane.
Przechowywane produkty lecznicze muszą być również identyfikowane przez: karta do stojaka, zawierające informacje o przechowywanym produkcie leczniczym (nazwa, forma wydania i dawkowanie, numer serii, data ważności, producent produktu leczniczego). W przypadku korzystania z technologii komputerowej dozwolona jest identyfikacja za pomocą kodów i urządzeń elektronicznych.
11. W organizacjach i indywidualnych przedsiębiorcach konieczne jest utrzymanie rozliczanie leków o ograniczonej dacie ważności na papierze lub w formie elektronicznej z archiwizacją. Kontrolę terminowej sprzedaży produktów leczniczych o ograniczonym okresie przydatności do spożycia należy przeprowadzać z wykorzystaniem technologii komputerowej, kart stojaków wskazujących nazwę produktu leczniczego, serię, datę ważności lub rejestry dat ważności. Procedurę prowadzenia ewidencji tych leków ustala kierownik organizacji lub indywidualny przedsiębiorca.
12. Identyfikując narkotyki za pomocą wygasły muszą być przechowywane osobno z innych grup leków w specjalnie wydzielonej i wyznaczonej strefie (kwarantanny).

IV. Wymagania dotyczące pomieszczeń do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych oraz organizacji ich przechowywania

13. Pomieszczenia magazynowe leki łatwopalne i wybuchowe muszą być zgodne z obowiązującymi przepisami.
14. W celu zapewnienia przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych na zasadzie jednorodności zgodnie z ich właściwościami fizykochemicznymi, niebezpiecznymi pożarowo oraz rodzajem opakowania, magazyny hurtowni leków i producentów leków (zwane dalej jako pomieszczenia magazynowe) są podzielone na osobne pomieszczenia (pomieszczenia) z granica odporności ogniowej konstrukcje budowlane przez co najmniej 1 godzinę.
15. Niezbędne do pakowania i wytwarzania produktów leczniczych do użytku medycznego w dniu jedna zmiana robocza w pomieszczeniach produkcyjnych i innych obiektach można przechowywać pewną liczbę łatwopalnych leków. Pozostała ilość leków łatwopalnych na koniec zmiany jest przenoszona na następną zmianę lub zwracana do głównego miejsca przechowywania.
16. Podłogi magazynów i miejsc rozładunku powinny mieć twarde, równe wykończenie. Zabronione jest używanie desek i blach do wyrównywania podłóg. Podłogi powinny zapewniać wygodne i bezpieczne przemieszczanie się ludzi, towarów i Pojazd, mają wystarczającą wytrzymałość i wytrzymują obciążenia od składowanych materiałów, zapewniają prostotę i łatwość czyszczenia magazynu.
17. Magazyny do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych muszą być wyposażone ognioodporne i odporne regały i palety, przystosowane do odpowiedniego obciążenia. Regały montowane są w odległości 0,25 m od podłogi i ścian, szerokość regałów nie powinna przekraczać 1 m, a w przypadku magazynowania substancji farmaceutycznych posiadać kołnierze co najmniej 0,25 m. Przejścia wzdłużne między regałami powinny mieć co najmniej 1,35 m.
18. Do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych w organizacje apteczne i indywidualni przedsiębiorcy są przydzielani odosobnione pomieszczenia wyposażone w automatyczne systemy przeciwpożarowe i alarmowe (zwane dalej pomieszczeniami do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych).
19. W organizacjach aptecznych i indywidualnych przedsiębiorcach dozwolone jest przechowywanie substancji farmaceutycznych, które posiadają: właściwości palne i palne, w objętości do 10 kg na zewnątrz do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych w zabudowie szafy ognioodporne. Szafy należy usunąć z powierzchni odprowadzających ciepło i przejść, z drzwiami o szerokości nie mniejszej niż 0,7 mi wysokości nie mniejszej niż 1,2 m. Należy zapewnić do nich swobodny dostęp.
Dozwolone jest przechowywanie wybuchowych produktów leczniczych do użytku medycznego (w opakowaniu wtórnym (konsumenckim) do użytku w dniu) jedna zmiana robocza w metalowych szafkach na zewnątrz do przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych.
20. Liczba leków łatwopalnych dopuszczonych do przechowywania w magazynach leków łatwopalnych i wybuchowych znajdujących się w budynkach o innym przeznaczeniu nie powinna przekraczać 100 kg luzem.
Pomieszczenia do przechowywania leków palnych i wybuchowych, służące do przechowywania palnych substancji farmaceutycznych o masie przekraczającej 100 kg, muszą znajdować się w oddzielny budynek, a samo przechowywanie powinno odbywać się w szklanym lub metalowym pojemniku odizolowanym od pomieszczeń do przechowywania łatwopalnych leków innych grup.
21. Zabrania się wchodzenia do pomieszczeń przechowywania leków łatwopalnych i wybuchowych z: otwarte źródła ognia.

V. Cechy organizacji przechowywania leków w magazynach

22. Leki przechowywane w magazyny, należy umieścić na regały lub w domokrążcy(palety). Nie wolno kłaść leków na podłodze bez palety.
Palety można układać na podłodze w jednym rzędzie lub na regałach w kilku poziomach, w zależności od wysokości regału. Nie wolno ustawiać palet z lekami w kilku rzędach na wysokość bez użycia regałów.
23. Kiedy sposób ręczny operacje rozładunku i załadunku, wysokość układania leków nie powinna przekraczać 1,5 m².
W przypadku stosowania zmechanizowanych urządzeń do operacji rozładunku i załadunku produkty lecznicze należy przechowywać w kilka poziomów. Jednocześnie całkowita wysokość umieszczania leków na stojakach nie powinna przekraczać możliwości zmechanizowanych urządzeń manipulacyjnych (podnośniki, wózki, podnośniki).

VI. Cechy przechowywania niektórych grup leków, w zależności od właściwości fizycznych i fizykochemicznych, wpływ na nie różnych czynników środowiskowych

Przechowywanie leków wymagających ochrony przed światłem

24. Leki wymagające ochrony przed działaniem światła przechowuje się w pomieszczeniach lub specjalnie wyposażonych miejscach zapewniających ochronę przed oświetlenie naturalne i sztuczne.
25. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed światłem należy przechowywać w pojemnikach wykonanych z: materiały chroniące przed światłem,(pojemniki ze szkła pomarańczowego, pojemniki metalowe, opakowania z folii aluminiowej lub tworzyw sztucznych malowane na kolor czarny, brązowy lub pomarańczowe kolory), w ciemnym pomieszczeniu lub szafkach.
Do przechowywania substancji farmaceutycznych szczególnie wrażliwych na światło (azotan srebra, prozerin) szklane pojemniki są zaklejane czarnym nieprzezroczysty papier.
26. Produkty lecznicze do użytku medycznego wymagające ochrony przed światłem, pakowane w opakowania jednostkowe i wtórne (konsumenckie), powinny być przechowywane w szafkach lub na półkach, pod warunkiem podjęcia środków w celu zapobiec uderzeniu dla tych leków bezpośredni światło słoneczne lub w przeciwnym wypadku jasne światło kierunkowe(użycie folii odblaskowej, żaluzji, wizjerów itp.).

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed wilgocią

27. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed narażenie na wilgoć należy przechowywać w chłodnym miejscu w temperaturze do + 15 st. Z(dalej – chłodne miejsce), w szczelnie zamkniętym pojemniku wykonanym z materiałów nieprzepuszczających pary wodnej (szkło, metal, folia aluminiowa, grubościenne pojemniki z tworzywa sztucznego) lub w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) producenta.
28. Substancje farmaceutyczne o wyraźnych właściwościach higroskopijnych należy przechowywać w szklany pojemnik z hermetycznym zamknięciem, na wierzchu wypełnionym parafiną.
29. W celu uniknięcia uszkodzeń i utraty jakości, przechowywanie produktów leczniczych powinno być zorganizowane zgodnie z wymogami wskazanymi w postaci naklejek ostrzegawczych na opakowaniu wtórnym (konsumenckim) produktu leczniczego.

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed ulatnianiem się i wysychaniem

30. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed ulatnianiem i wysychaniem:

• faktycznie lotne leki;
• produkty lecznicze zawierające lotny rozpuszczalnik

1. nalewki alkoholowe,
2. płynne koncentraty alkoholowe,
3. ekstrakty gęste;

• roztwory i mieszaniny substancji lotnych

1. olejki eteryczne,
2. roztwory amoniaku,
3. roztwory formaldehydu,
4. roztwory chlorowodoru powyżej 13%,
5. roztwory kwasu karbolowego,
6. alkohol etylowy o różnych stężeniach itp.;

• lecznicze materiały roślinne zawierające olejki eteryczne;
• leki zawierające wodę krystalizacyjną – krystaliczne hydraty;
• leki rozkładające się na produkty lotne

1. jodoform,
2. nadtlenek wodoru,
3. wodorowęglan sodu;

• produkty lecznicze o określonej dolnej granicy zawartości wilgoci

1. siarczan magnezu,
2. paraaminosalicylan sodu,
3. siarczan sodu,

powinien być przechowywany w Chłodne miejsce, w materiałach nieprzepuszczalnych dla substancji lotnych (szkło, metal, folia aluminiowa) lub w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) producenta. Dozwolone jest stosowanie polimerowych pojemników, opakowań i zakrywek zgodnie z wymogami Farmakopei Państwowej i dokumentacją regulacyjną.
31. Farmaceutyczny substancje - krystaliczne hydraty powinny być przechowywane w hermetycznie zamkniętych pojemnikach szklanych, metalowych i grubościennych plastikowych lub w opakowaniu pierwotnym i wtórnym (konsumenckim) producenta w warunkach zgodnych z wymogami dokumentacji regulacyjnej dla tych produktów leczniczych.

Przechowywanie leków wymagających ochrony przed narażeniem na podwyższone temperatury

32. Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed narażeniem podniesiona temperatura(termolabilne produkty lecznicze), organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą prowadzić zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na opakowaniu podstawowym i wtórnym (konsumenckim) produktu leczniczego zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.

Przechowywanie leków wymagających ochrony przed działaniem niskich temperatur

33. Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed narażeniem niska temperatura(leki, których stan fizyczny i chemiczny zmienia się po zamrożeniu i nie jest przywracany po późniejszym ogrzaniu do temperatury pokojowej (40% roztwór formaldehydu, roztwory insuliny) organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą przeprowadzać zgodnie z reżimem temperaturowym wskazanym na pierwotnym i wtórnym (konsument ) opakowanie produktu leczniczego zgodnie z wymogami dokumentacji regulacyjnej.
34. Zamrażanie narkotyków insulina nie dozwolony.

Przechowywanie produktów leczniczych wymagających ochrony przed gazami środowiskowymi

35. Substancje farmaceutyczne wymagające ochrony przed narażenie na gazy

• substancje reagujące z tlen powietrza:

1. różne połączenia seria alifatyczna z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi,
2. cykliczny z bocznymi grupami alifatycznymi z nienasyconymi wiązaniami międzywęglowymi,
3. fenolowe i polifenolowe,
4. morfina i jej pochodne z niepodstawionymi grupami hydroksylowymi;
5. związki heterogeniczne i heterocykliczne zawierające siarkę,
6. enzymy i preparaty narządowe;

• substancje reagujące z dwutlenek węgla powietrze:

1. Sól metale alkaliczne oraz słabe kwasy organiczne (barbital sodu, heksenal),
2. leki zawierające aminy wielowodorotlenowe (eufillin), tlenek i nadtlenek magnezu, żrący sód, żrący potas,

powinien być przechowywany w hermetycznie zamknięty pojemnik z materiałów nieprzepuszczalnych dla gazów, w miarę możliwości wypełnionych do góry.

Przechowywanie leków zapachowych i barwiących

36. pachnący leki (substancje farmaceutyczne, zarówno lotne, jak i praktycznie nielotne, ale posiadające silny zapach ) należy przechowywać w hermetycznie zamkniętym, zapachoszczelnym pojemniku.
37. Kolorowanie leki (substancje farmaceutyczne, które pozostawiają na pojemnikach, zamknięciach, sprzęcie i inwentarzu kolorowy ślad, który nie jest zmywany przez zwykłe zabiegi sanitarno-higieniczne:

• jasnozielony,
• błękit metylenowy,
• indygo karmin

należy przechowywać w specjalnej szafce w szczelnie zamkniętym pojemniku.
38. Aby pracować z lekami barwiącymi dla każdego przedmiotu, konieczne jest przydzielenie specjalnyłuski, zaprawę, szpachelkę i inny niezbędny sprzęt.

Przechowywanie środków dezynfekujących

39. Środki dezynfekujące produkty lecznicze należy przechowywać w hermetycznie zamkniętych pojemnikach w izolowanym pomieszczeniu z dala od plastiku, gumy i Wyroby metalowe oraz urządzenia do pozyskiwania wody destylowanej.

Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego

40. Przechowywanie produktów leczniczych do użytku medycznego odbywa się zgodnie z wymaganiami farmakopea państwowa oraz dokumentacja normatywna, a także biorąc pod uwagę nieruchomości substancje zawarte w ich składzie.
41. W przypadku przechowywania w szafkach, na regałach lub półkach, produkty lecznicze do użytku medycznego w opakowaniach wtórnych (konsumenckich) należy umieszczać etykieta(cechowanie) poza.
42. Organizacje i indywidualni przedsiębiorcy muszą przechowywać produkty lecznicze do użytku medycznego zgodnie z wymagania dotyczące ich przechowywania wskazane na opakowaniu wtórnym (konsumenckim) określonego produktu leczniczego.

Przechowywanie leczniczych materiałów roślinnych

43. Wielka ilość Lecznicze materiały roślinne należy przechowywać w suchy(wilgotność nie większa niż 50%), dobrze wentylowane miejsce w szczelnie zamkniętym pojemniku.
44. Masowe lecznicze surowce ziołowe zawierające olejki eteryczne przechowywane oddzielnie w dobrze zamkniętym pojemniku.
45. Masowe lecznicze materiały roślinne powinny podlegać okresowej kontroli zgodnie z wymogami farmakopei państwowej. Trawa, korzenie, kłącza, nasiona, owoce, które utraciły swój normalny kolor, zapach i wymaganą ilość substancji aktywnych, a także dotknięte pleśnią, szkodnikami stodoły, odrzucić.
46. ​​​​Przechowywanie leczniczych materiałów roślinnych zawierających glikozydy nasercowe, odbywa się zgodnie z wymogami Farmakopei Państwowej, w szczególności z wymogiem powtórnej kontroli aktywności biologicznej.
47. Masowe lecznicze surowce ziołowe zawarte w wykazach silny oraz trujący substancje zatwierdzone dekretem rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „O zatwierdzeniu wykazów substancji silnie działających i toksycznych do celów art. 234 i innych artykułów kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, a także duże ilości substancji o silnym działaniu w rozumieniu art. 234 kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej” (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, art. 89; 2010, N 28, art. 3703) są przechowywane w osobnym pokój lub w osobnej szafie pod kluczem.
48. paczkowane Roślinne materiały lecznicze są przechowywane na półkach lub w szafkach.

Przechowywanie pijawek lekarskich

49. Przechowywanie pijawki lecznicze przeprowadzane w jasnym pomieszczeniu bez zapachu leków, dla którego ustawiony jest stały reżim temperaturowy.
50. Zawartość pijawek przeprowadzana jest w przepisowy sposób.

Przechowywanie leków łatwopalnych

51. Przechowywanie leków łatwopalnych

• leki, które mają zapalny nieruchomości

1. alkohol i roztwory alkoholowe,
2. nalewki alkoholowe i eterowe,
3. alkohol i ekstrakty eteryczne,
4. eter,
5. terpentyna,
6. kwas mlekowy,
7. chloroetyl,
8. kleina,
9. Cleol,
10. płyn nowikowa,
11. oleje organiczne

• leki, które mają zapalny nieruchomości

1. siarka,
2. glicerol,
3. oleje roślinne,
4. Zioła medyczne)

powinno być przeprowadzone osobno z innych leków.
52. Leki łatwopalne są przechowywane w szczelnie zamkniętych, mocnych szklanych lub metalowych pojemnikach, aby zapobiec: odparowanie płyny z naczyń.
53. Butelki, butle i inne duże pojemniki z lekami łatwopalnymi i łatwopalnymi należy przechowywać na półkach w jednym rzędzie na wysokość. Zabrania się przechowywania ich w kilku rzędach na wysokość przy użyciu różnych materiałów amortyzujących.
Nie wolno przechowywać tych produktów leczniczych w urządzenia grzewcze. Odległość od stojaka lub stosu do elementu grzejnego musi wynosić co najmniej 1 m.
54. Przechowywanie butelek z palnymi i palnymi substancjami farmaceutycznymi powinno odbywać się w pojemnikach chroniących przed uderzeniami lub w przechylnych butlach w jednym rzędzie.
55. W miejscu pracy pomieszczenia przemysłowe przydzielone w organizacjach aptecznych i indywidualni przedsiębiorcy, łatwopalne i łatwo palne produkty lecznicze mogą być przechowywane w ilościach nieprzekraczających wymienny potrzebować. Jednocześnie pojemniki, w których są przechowywane, muszą być szczelnie zamknięte.
56. Niedozwolone jest przechowywanie leków łatwopalnych i łatwopalnych w całkowicie napełnionych pojemnikach. Stopień napełnienia nie powinien przekraczać 90% głośności. Alkohole w duże ilości przechowywane w metalowych pojemnikach, wypełnionych nie więcej niż 75% objętości.
57. Wspólne przechowywanie łatwopalnych produktów leczniczych z

• kwasy mineralne (zwłaszcza siarkowy i azotowy),
• gazy sprężone i skroplone,
• substancje łatwopalne ( oleje roślinne szary, materiał opatrunkowy),
• alkalia,
• jak również z solami nieorganicznymi, dając mieszaniny wybuchowe z substancjami organicznymi

1. chloran potasu,
2. nadmanganian potasu,
3. chromian potasu itp.

58. Eter medyczny i eter do znieczulenia przechowywać w opakowaniach przemysłowych, w chłodnym, ciemnym miejscu, z dala od ognia i urządzeń grzewczych.

Przechowywanie leków wybuchowych

59. Przechowywanie materiał wybuchowy leki (leki o właściwościach wybuchowych (nitrogliceryna), leki o właściwościach wybuchowych (nadmanganian potasu, azotan srebra) należy podjąć środki zapobiegające zanieczyszczeniu pyłem.
60. Pojemniki z lekami wybuchowymi (beczki, blaszane beczki, butelki itp.) muszą być blisko mocno aby opary tych produktów nie dostały się do powietrza.
61. Magazynowanie zbiorcze nadmanganian potasu dozwolone w specjalnym przedziale magazynów (gdzie jest przechowywany w blaszanych beczkach), w sztangach z korkami gruntowymi oddzielnie od innych materia organiczna- w aptekach i u indywidualnych przedsiębiorców.
62. Rozwiązanie zbiorcze nitro gliceryna przechowywać w małych, dobrze zamkniętych butelkach lub metalowych pojemnikach w chłodnym, ciemnym miejscu, z zachowaniem środków ostrożności przeciw pożarowi. Przenieś naczynia z nitrogliceryną i zważ ten lek w warunkach wykluczających rozlanie i odparowanie nitrogliceryny, a także jej kontakt ze skórą.
63. Podczas pracy z eter dietylowy drżenie, uderzenia, tarcie są niedozwolone.
64. Zabrania się przechowywania leków wybuchowych z kwasy i zasady.

Przechowywanie leków narkotycznych i psychotropowych

65. Narkotyczny oraz psychotropowy produkty lecznicze są przechowywane w organizacjach w izolowanych pomieszczeniach specjalnie wyposażonych w sprzęt inżynieryjno-techniczny zabezpieczający oraz w miejscach tymczasowego przechowywania, z zastrzeżeniem wymagań zgodnie z Zasadami Przechowywania Środków Odurzających i Substancji Psychotropowych ustanowionymi Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 31 grudnia 2009 r. N 1148 (Zbiór aktów prawnych Federacji Rosyjskiej, 2010 r., N 4, poz. 394; N 25, poz. 3178).

Przechowywanie silnych i trujących leków, leków podlegających rachunkowo-ilościowemu podmiotowi

66. Zgodnie z dekretem rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 grudnia 2007 r. N 964 „O zatwierdzeniu wykazów substancji silnie działających i toksycznych do celów art. 234 i innych artykułów kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej, jako oraz duże ilości substancji o silnym działaniu w rozumieniu art. 234 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej „do silnych i toksycznych leków zalicza się leki zawierające substancje o silnym działaniu i toksyczne znajdujące się na wykazach substancji o silnym działaniu i toksycznych.
67. Przechowywanie silnych i trujących środków odurzających pod kontrolą zgodnie z międzynarodowymi normami prawnymi (zwanych dalej silnymi i toksycznymi środkami pod kontrolą międzynarodową) odbywa się w pomieszczeniach wyposażonych w inżynieryjny i techniczny sprzęt zabezpieczający podobny do tych przewidzianych do przechowywania środków odurzających i leki psychotropowe.
68. Leki o silnym działaniu i trujące podlegające międzynarodowej kontroli oraz leki odurzające i psychotropowe mogą być przechowywane w jednym technicznie wzmocnionym pomieszczeniu.
Jednocześnie przechowywanie silnych i trujących leków powinno odbywać się (w zależności od wielkości zapasów) na różnych półkach sejfu (szafa metalowa) lub w różnych sejfach (szafy metalowe).
69. Przechowywanie silnych i trujących leków poza kontrolą międzynarodową odbywa się w: szafki metalowe, zapieczętowane lub zapieczętowane na koniec dnia roboczego.
70. Leki podlegające rachunkowość przedmiotowo-ilościowa zgodnie z rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 14 grudnia 2005 r. N 785 „W sprawie procedury wydawania leków” (zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 16 stycznia 2006 r. N 7353 ), z wyjątkiem środków odurzających, psychotropowych, silnych i trujących, są przechowywane w metalowych lub drewnianych szafach zapieczętowanych lub zapieczętowanych na koniec dnia pracy.
________________________________________________________________
Czytać

Aby leczyć wiele chorób, ludzie codziennie kupują dużo leków, ziół, wywarów itp. Tysiąc tabletek, kapsułek, tabletek i roztworów pomaga człowiekowi czuć się zdrowo w najbardziej krytyczne dni.

Ale efekt tabletek pojawia się tylko wtedy, gdy leki są prawidłowo przechowywane, a terminy ich wdrożenia są przestrzegane.

Kupując nieznane leki, ludzie często nie wiedzą, jak należy je prawidłowo przechowywać. Aby przeczytać wytyczne regulacyjne i znaleźć odpowiedzi na pytania związane z przechowywaniem i sprzedażą, wystarczy otworzyć zamówienie Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej, gdzie Ogólne wymagania do pomieszczeń do organizowania przechowywania leków o różnym składzie. Znajdziesz tam również podstawowe informacje o zasadach przechowywania leków w domu, warunkach temperaturowych itp.

Leki (psychotropowe, wybuchowe, lotne, narkotyczne, żrące) należy przechowywać oddzielnie od innych leków. Dla nich konieczne jest przydzielenie specjalne miejsce, chronione przed światłem, wilgocią itp. Z reguły takie preparaty są wydawane na receptę lub zawierają instrukcje. Aby to przechowywać oddzielna grupa lekom należy zapewnić warunki temperatury i wilgotności zgodne z wymogami artykułu Farmakopei.

Miejsca przechowywania leków powinny być regulowane termometrem. Należy pamiętać, że reżim temperatury w lodówce jest inny. Z reguły temperatura na górnych półkach lodówki jest niższa niż na dolnych półkach.

Warunki temperaturowe

Nie wszystkie leki powinny być przechowywane w pudełkach, pudełkach, wiele leków należy przechowywać tylko w lodówce. Często konsumenci nie wiedzą, jak zapewnić suche miejsce do przechowywania leków. Warunki temperaturowe leki mają dziś znormalizowaną formę. Warto podkreślić kilka zakresów temperatur:

• temperatura pokojowa (zwykle + 20- + 22 stopnie Celsjusza);
• chłodne miejsce do przechowywania (przechowywanie w lodówce +5 C);
• chłodne miejsce do przechowywania leków w temperaturze +8-+11 C;
• temperatura pokojowa do przechowywania leków +18-+21 C;
• tryb ciepły + 35- + 40 С;
• tryb gorący +75-+80 С.

Nie zostawiaj leków w łazience, ponieważ nadmierna wilgoć może zmienić ich skład i sprawić, że tabletki nie będą się nadawały do ​​dalszego użycia.

Suche miejsce do przechowywania leków powinno być wyposażone w klimatyzację lub okapy wentylacyjne. Odparowanych produktów nie wolno umieszczać w pobliżu substancji łatwopalnych. Podstawowe leki należy przechowywać w pobliżu innych leków lub oddzielnie od nich.

Wilgotność w pomieszczeniu kontrolowana jest przez psychrometr. Każdy lek potrzebuje własnego poziomu wilgotności.

Budowanie domowej apteczki

Nic dziwnego, że apteczka powinna być kształtowana nie tylko na podstawie cech ciała, ale także pory roku. W czas letni należy mieć w pobliżu maści przeciwoparzeniowe i chłodzące, bandaże, opaski uciskowe, jodynę, zieleń brylantową, wodę utlenioną, środki przeciwbólowe itp. Na okres jesienno-zimowy odpowiednie są antybiotyki, leki przeciwwirusowe i rozgrzewające.

Nie przepełniaj apteczki niepotrzebnymi lekami.. Zajmie tylko dużo miejsca i zwiększy wyszukiwanie odpowiednie leki. Tak więc w przypadku nagły wypadek nie szukaj tego, czego potrzebujesz, wśród stosu leków, musisz je złożyć kompaktowo.

Zaleca się przechowywanie wszystkiego w różnych pojemnikach. Możesz wybrać kilka zapieczętowanych pudełek i podzielić leki w zależności od ich składu. Tabletki mogą być w jednym pojemniku, w innym żele, maści, środki przeciwoparzeniowe itp. Instrukcję można umieścić w osobnym pliku, tabletki w innym miejscu, a opakowanie tabletki można wyrzucić, aby nie zajmują dużo miejsca.

Jeśli nagle musisz wyjść na długi czas, a leki należy przyjmować codziennie, na ratunek przyjdzie torba chłodząca, która zapewni bezpieczeństwo wszystkich leków. Do torby można włożyć wszystko: od bandaży, nożyczek, jodyny, opasek uciskowych po leki wrażliwe na zmiany temperatury. Do przechowywania tabletek można zakupić specjalne pudełko z zegarem, które podzielone jest na 4 części: rano, popołudnie, wieczór, noc. Te pojemniki są bardzo wygodne i kompaktowe.

Zatem właściwe przechowywanie i stosowanie leków zapewni bezpieczeństwo w przyjmowaniu leków, a także odciąży negatywne konsekwencje dla ciała.

Uwaga, tylko DZIŚ!