Zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 16 stycznia 2006 r.
Rejestracja nr 7353

Zgodnie z art. 32 Prawo federalne z dnia 22 czerwca 1998 r. N 86-FZ „Wł leki ach” (Zbiór aktów prawnych Federacja Rosyjska, 1998, N 26, art. 3006; 2003, N 27, art. 2700; 2004, N 35, art. 3607) zamawiam:

1. Zatwierdzić załączoną Procedurę wydawania leków.

2. Uznać Załącznik nr 3 „Wykaz leków podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej w instytucjach/organizacjach i przedsiębiorstwach aptecznych” za nieobowiązujący handel hurtowy leków, instytucji medycznych i lekarzy prywatnych**” oraz Załącznik nr 4 „Procedura wydawania leków w aptekach/organizacjach”, zatwierdzony zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 23 sierpnia 1999 r. N 328 „W dniu racjonalny cel leki, zasady wypisywania na nie recept i tryb ich wydawania przez apteki (organizacje)” (zarejestrowana w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 21 października 1999 r. N 1944), ze zmianami i uzupełnieniami wprowadzonymi zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 16 maja 2003 r. N 206 (zarejestrowana w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 5 czerwca 2003 r. N 4641) oraz zarządzeniem Ministra Zdrowia i rozwój społeczny Federacja Rosyjska z dnia 16 marca 2005 r. N 216 (zarejestrowana w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 8 kwietnia 2005 r. N 6490).

Minister M. Zurabow

Procedura wydawania leków

I. Postanowienia ogólne

1.1. Niniejsza Procedura określa wymagania dotyczące wydawania leków przez apteki (organizacje)*, niezależnie od ich formy organizacyjno-prawnej, formy własności i przynależności oddziałowej.

1.2. Wydawaniem produktów leczniczych zajmują się apteki (organizacje), m.in środki odurzające, psychotropowe, silne i substancje toksyczne, zarejestrowany w Federacji Rosyjskiej zgodnie z ustaloną procedurą.

1.3. Leki wydawane są na receptę i bez recepty przez apteki (organizacje) posiadające zezwolenie na prowadzenie działalności farmaceutycznej.

1.4. Leki przepisane przez lekarza są wydawane przez apteki i punkty apteczne.

Leki zgodne z Wykazem leków wydawanych bez recepty, zatwierdzonym zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 13 września 2005 r. N 578 (zarejestrowane w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 29 września 2005 r. , 2005 N 7053) (zwany dalej Wykazem leków wydawanych bez recepty) podlegają sprzedaży we wszystkich aptekach (organizacjach)*.

1,5. Dla nieprzerwane dostawy populacji posiadającej leki, apteki (organizacje) zobowiązane są posiadać na stanie minimalny asortyment leków niezbędny do zapewnienia opieka medyczna, zatwierdzony zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 29 kwietnia 2005 r. N 312.

II. Ogólne wymagania do wydawania leków

2.1. Wszystkie leki, z wyjątkiem tych znajdujących się na Wykazie leków wydawanych bez recepty, muszą być wydawane przez apteki (organizacje) wyłącznie według recept wypełnionych w przepisany sposób na formularzach recept odpowiednich formularzy księgowych.

2.2. Zgodnie z receptami wypisanymi na formularzach recept, których formularze zostały zatwierdzone zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 23 sierpnia 1999 r. N 328 (zarejestrowanym w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 21 października 1999 r. N 1944 ), apteki (organizacje) wydają:

Środki odurzające i substancje psychotropowe umieszczone na Wykazie II Wykazu Środków Odurzających, substancje psychotropowe i ich prekursory podlegające kontroli w Federacji Rosyjskiej, zatwierdzone dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 czerwca 1998 r. N 681 (Ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 1998, N 27, art. 3198; 2004, N 8, Art. 663, N 47, Art. 4666) (zwany dalej Wykazem), wypisywany na specjalnych formularzach recepty na środki odurzające;

Substancje psychotropowe zawarte w Wykazie III Wykazu, przepisane na drukach recepty, formularz N 148-1/u-88;

Leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej w aptekach (organizacjach), organizacjach handlu hurtowego lekami, placówkach medycznych i osobach prowadzących prywatną praktykę lekarską, których wykaz stanowi Załącznik nr 1 do niniejszej Procedury (zwane dalej lekami podlegającymi rachunkowości przedmiotowo-ilościowej ), wypisane na formularzach recepty, formularz N 148-1/u-88;

Leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego) w ramach udzielania dodatkowej bezpłatnej opieki medycznej osobne kategorie obywatele uprawnieni do otrzymania stanu pomoc społeczna, zatwierdzony zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 28 września 2005 r. N 601 (zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej w dniu 29 września 2005 r. N 7052) (zwane dalej lekami objętymi Wykaz leków wydawanych na receptę (ratownik medyczny) oraz innych leków wydawanych bezpłatnie lub ze zniżką, przepisanych na formularzach recepty N 148-1/u-04 (l);

Sterydy anaboliczne przepisane na formularzach recepty, formularz N 148-1/u-88;

Inne leki nieujęte w Wykazie leków wydawanych bez recepty, wypisywanych na drukach recept, formularz N 107/u.

2.3. Recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe zawarte w Wykazie II Wykazu ważne są przez pięć dni.

Recepty na substancje psychotropowe zawarte w Wykazie III Wykazu; leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne są ważne przez dziesięć dni.

Recepty na leki zawarte w Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego) oraz inne leki wydawane bezpłatnie lub ze zniżką, z wyjątkiem recept na środki odurzające i substancje psychotropowe zawarte w Wykazie II Wykazy, dla substancji psychotropowych, znajdujących się na Wykazie III Listy, dla leków podlegających rejestracji przedmiotowo-ilościowej, dla sterydów anabolicznych ważne są przez okres jednego miesiąca.

Recepty na pozostałe leki są ważne przez okres dwóch miesięcy od dnia wystawienia recepty i do roku zgodnie z pkt. 2.19 Instrukcji w sprawie trybu przepisywania leków i wystawiania recept na nie, zatwierdzonej zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 23 sierpnia 1999 r. N 328 (dalej – Instrukcje).

2.4. Placówkom (organizacjom) aptecznym zabrania się wydawania leków na receptach, które utraciły ważność, z wyjątkiem leków na receptach, których data ważności upłynęła w okresie ważności recept z odroczonym terminem realizacji.

2.5. Leki wydawane są przez apteki (organizacje) w ilościach określonych na recepcie, z wyjątkiem leków, których stawki wydawania określone są w Załącznikach nr 1 i 3 do Instrukcji.

2.6. Wydając leki zgodnie z receptą lekarską, pracownik instytucji (organizacji) aptecznej odnotowuje na recepcie wydanie leku (nazwa lub numer placówki (organizacji) aptecznej, nazwa i dawkowanie leku, ilość wydano, podpis wydającego i data wydania).

2.7. Jeżeli w placówce (organizacji) apteki znajdują się leki w dawce innej niż przepisana na recepcie lekarza, pracownik placówki (organizacji) apteki może podjąć decyzję o wydaniu pacjentowi dostępnych leków, jeżeli dawka leku jest mniejsza niż dawkowanie określone przez lekarza na receptę, biorąc pod uwagę przeliczenie dawki kursu.

Jeżeli dawka leku dostępna w placówce (organizacji) apteki przekracza dawkę określoną na recepcie lekarza, decyzję o wydaniu pacjentowi produktu leczniczego podejmuje lekarz wystawiający receptę.

Pacjent otrzymuje informację o zmianie pojedynczej dawki leku.

2.8. W wyjątkowe przypadki Jeżeli instytucja (organizacja) apteczna nie jest w stanie zrealizować recepty lekarza (ratownika medycznego), dopuszczalne jest naruszenie wtórnego opakowania fabrycznego.

W takim przypadku produkt leczniczy należy wydać w opakowaniu farmaceutycznym z obowiązkowym podaniem nazwy, partii produkcyjnej, daty ważności produktu leczniczego, serii i daty zgodnie z laboratoryjnym rejestrem opakowań oraz udostępnić pacjentowi kolejne niezbędne informacje(instrukcje, ulotka itp.).

Niedozwolona jest ingerencja w oryginalne opakowania fabryczne leków.

2.9. W przypadku wydawania leków na podstawie recepty lekarskiej ważnej przez rok, recepta jest zwracana pacjentowi podając na odwrocie nazwę lub numer placówki (organizacji) apteki, podpis pracownika placówki (organizacji) apteki, ilość wydanego leku i datę wydania.

Przy kolejnym kontakcie pacjenta z placówką (organizacją) farmaceutyczną uwzględniane są uwagi dotyczące poprzedniego odbioru leku. Po upływie okresu ważności recepta zostaje anulowana ze stemplem „Recepta jest nieważna” i pozostawiona w placówce (organizacji) apteki.

2.10. W wyjątkowych przypadkach (pacjent opuszcza miasto, brak możliwości regularnych wizyt w placówce (organizacji) apteki itp.) pracownicy farmaceutyczni placówki (organizacji) apteki mogą dokonać jednorazowego wydania leku przepisanego przez lekarza lekarza na podstawie recept ważnych przez rok, w ilości niezbędnej do leczenia przez dwa miesiące, z wyjątkiem leków podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej.

2.11. Jeżeli placówka (organizacja) apteki nie posiada produktu leczniczego przepisanego przez lekarza, z wyjątkiem produktu leczniczego znajdującego się na Wykazie leków wydawanych na receptę lekarza (ratownika medycznego) oraz innych produktów leczniczych wydawanych bezpłatnie bezpłatnie lub ze zniżką pracownik instytucji (organizacji) apteki) może dokonać jego równoznacznej wymiany za zgodą pacjenta.

Wydając produkt leczniczy znajdujący się na Wykazie leków wydawanych z przepisu lekarza (ratownika medycznego), a także inny produkt leczniczy wydany bezpłatnie lub ze zniżką, pracownik instytucji (organizacji) aptecznej może sporządzić równoznaczne wymianę produktu leczniczego w porozumieniu z lekarzem wystawiającym receptę.

2.12. Recepty na leki oznaczone „statim” (natychmiast) realizowane są w terminie nieprzekraczającym jednego dnia roboczego od chwili kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki.

Recepty na leki oznaczone „cito” (pilne) realizowane są w terminie nieprzekraczającym dwóch dni roboczych od momentu kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki.

Recepty na leki zawarte w minimalnym asortymencie leków realizowane są w terminie nieprzekraczającym pięciu dni roboczych od momentu kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki.

2.13. Recepty na leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego), a nie zawarte w minimalnym asortymencie leków, realizowane są w terminie nie dłuższym niż dziesięć dni roboczych od momentu zgłoszenia się pacjenta do placówki (organizacji) apteki.

Recepty na leki przepisane decyzją komisji lekarskiej zatwierdzoną przez głównego lekarza placówki medycznej realizowane są w terminie nieprzekraczającym piętnastu dni roboczych od chwili kontaktu pacjenta z placówką (organizacją) apteki.

2.14. Recepty na leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na receptę od lekarza (ratownika medycznego), a także inne leki sprzedawane bezpłatnie lub ze zniżką; sterydy anaboliczne pozostają w placówce (organizacji) aptecznej w celu późniejszego oddzielnego przechowywania i zniszczenia po upływie okresu przechowywania.

2.15. Instytucja (organizacja) apteki musi zapewnić warunki bezpieczeństwa recept pozostawionych do przechowywania na leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; leki znajdujące się w Wykazie leków wydawanych na receptę od lekarza (ratownika medycznego), a także inne leki sprzedawane bezpłatnie lub ze zniżką; steryd anaboliczny.

2.16. Okres ważności recept w placówce (organizacji) aptecznej wynosi:

W przypadku leków znajdujących się na Wykazie Leków wydawanych na receptę lekarza (ratownika medycznego) oraz innych leków wydawanych bezpłatnie lub ze zniżką – 5 lat;

Dla środków odurzających i substancji psychotropowych umieszczonych na Wykazie II Listy oraz substancji psychotropowych umieszczonych na Wykazie III Listy – dziesięć lat;

Dla leków podlegających rejestracji przedmiotowo-ilościowej, z wyjątkiem środków odurzających i substancji psychotropowych znajdujących się na Wykazie II Wykazu oraz substancji psychotropowych ujętych na Wykazie III Wykazu; sterydy anaboliczne – trzy lata.

Po upływie terminu przechowywania receptury podlegają zniszczeniu w obecności komisji, o której sporządzane są akty, których wzór określają załączniki nr 2 i nr 3 do niniejszego Procedury.

Procedura niszczenia recept pozostawionych w placówce (organizacji) aptecznej po wygaśnięciu ustalone terminy przechowywania i skład komisji za ich zniszczenie mogą określić władze służby zdrowia lub farmaceutyczne podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej.

2.17. Leki dobrej jakości zakupione przez obywateli nie podlegają zwrotowi ani wymianie zgodnie z Wykazem produktów nieżywnościowych dobrej jakości, których nie można zwrócić ani wymienić na podobny produkt o innym rozmiarze, kształcie, rozmiarze, stylu, kolorze lub konfiguracja, zatwierdzona dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 19 stycznia 1998 r. nr 55 (Zbiór ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 1998, nr 4, art. 482; nr 43, art. 5357; 1999, nr 41, art. 4923, 2002, nr 6, art. 584, 2003, nr 29, art. 2998, 2005, N 7, art. 560).

Zabrania się ponownego wydawania (sprzedaży) leków uznanych za towary o nieodpowiedniej jakości i zwróconych z tego powodu przez obywateli.

2.18. Recepty na środki uspokajające, które nie podlegają rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki; leki zawierające alkohol produkcja przemysłowa są anulowane pieczęcią instytucji (organizacji) apteki „Lek wydany” i zwracane pacjentowi.

Aby ponownie wydać lek, pacjent musi skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania nowej recepty.

2.19. Źle wypisane recepty pozostają w placówce (organizacji) aptecznej, zostają anulowane stemplem „Recepta nieważna” i rejestrowane w dzienniku, którego wzór stanowi załącznik nr 4 do niniejszej Procedury, i zwracane pacjentowi .

Informacje o wszystkich błędnie przepisanych receptach przekazywane są kierownikowi właściwej placówki medycznej.

2.20. Instytucje (organizacje) apteczne prowadzą odrębną księgowość leków znajdujących się na Wykazie leków wydawanych na podstawie recept lekarza (sanitariusza), wydawanych obywatelom zamieszkującym terytorium odpowiedniego podmiotu Federacji Rosyjskiej oraz obywatelom czasowo przebywającym w terytorium tego podmiotu Federacji Rosyjskiej.

III. Wymagania dotyczące dostaw środków odurzających i substancji psychotropowych; leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne

3.1. Leki i substancje psychotropowe umieszczone na Wykazie II Listy oraz substancje psychotropowe umieszczone na Wykazie III Listy podlegają wydawania przez apteki (organizacje).

3.2. Prawo do pracy ze środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi wymienionymi w Wykazie II Wykazu oraz substancjami psychotropowymi wymienionymi w Wykazie III Wykazu przysługują wyłącznie instytucjom (organizacjom) aptecznym, które uzyskały odpowiednie zezwolenia w sposób określony przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej.

3.3. Wydawanie pacjentom środków odurzających i substancji psychotropowych. wymienione na Wykazie II Wykazu oraz substancje psychotropowe umieszczone na Wykazie III Wykazu, wykonują pracownicy farmaceutyczni zakładów (organizacji) farmaceutycznych, którzy mają do tego prawo zgodnie z zarządzeniem Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej Rozwoju Federacji Rosyjskiej z dnia 13 maja 2005 r. N 330 (zarejestrowany w Ministerstwie Sprawiedliwości Federacji Rosyjskiej 10 czerwca 2005 r. N 6711).

3.4. W placówce (organizacji) aptecznej wydawanie środków odurzających i substancji psychotropowych znajdujących się na Wykazie II Listy realizowane jest przez pacjentów przypisanych do konkretnej przychodni, która jest przypisana do zakładu (organizacji) aptecznej.

Przydziału przychodni do instytucji (organizacji) apteki może dokonać organ zarządzający opieką zdrowotną lub farmaceutyczny podmiotu Federacji Rosyjskiej w porozumieniu z organem terytorialnym ds. kontroli obrotu środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi .

3.5. Środki odurzające i substancje psychotropowe wymienione w Wykazie II Wykazu, przepisane przez lekarza, wydawane są pacjentowi lub osobie go reprezentującej po okazaniu dokumentu tożsamości wydanego w przepisany sposób.

3.6. Środki odurzające i substancje psychotropowe umieszczone w Wykazie II Wykazu oraz w Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego), a także wydawane bezpłatnie lub ze zniżką, wydawane są po okazaniu pisemnej recepty wystawiona na specjalnym formularzu recepty na środek odurzający oraz recepta wypisana na formularzu recepty N 148-1/u-04 (l).

Substancje psychotropowe znajdujące się na Wykazie III Listy, leki podlegające przedmiotowo-ilościowej ewidencji, sterydy anaboliczne znajdujące się na Wykazie leków wydawanych na podstawie recepty lekarza (ratownika medycznego), a także leki wydawane bezpłatnie lub ze zniżką. wydawane po okazaniu recepty zapisanej na karcie recepty formularz N 148-1/у-88 oraz recepty wypisanej na formularzu recepty N 148-1/у-04 (l).

3.7. Instytucjom (organizacjom) aptecznym zabrania się wydawania środków odurzających i substancji psychotropowych ujętych w Wykazie II Wykazu; substancje psychotropowe zawarte w wykazie III wykazu; leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne zgodnie z zaleceniami lekarza weterynarii organizacje medyczne do leczenia zwierząt.

3.8. Niedopuszczalne jest oddzielne wydawanie produktów leczniczych podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej oraz innych produktów leczniczych wchodzących w skład skojarzonego produktu leczniczego wytwarzanego na indywidualną receptę (zwanego dalej produktem leczniczym doraźnym).

3.9. Farmaceuta w placówce (organizacji) aptecznej po otrzymaniu recepty na indywidualnie wykonaną receptę lekarską jest obowiązany wydać produkt leczniczy podlegający przedmiotowo-ilościowej rejestracji w połowie najwyższej dawki jednorazowej w przypadku niezastosowania się lekarza do z ustalonymi zasadami realizacji recepty lub w przypadku lekarza przepisującego produkty lecznicze w dawce przekraczającej najwyższą dawkę jednorazową.

3.10. Podczas podejmowania doraźnych leki zawierające produkty lecznicze podlegające przedmiotowo-ilościowej rejestracji, zgodnie z receptami wypisanymi przez lekarza, farmaceuta zakładu (organizacji) apteki wpisuje się na recepcie w celu wystawienia, a farmaceuta zakładu (organizacji) apteki wpisuje znak odbioru wymaganą ilość produktów leczniczych.

3.11. Alkohol etylowy wydziela się:

Zgodnie z receptami wypisanymi przez lekarzy z napisem „Do stosowania kompresów” (wskazującym wymagane rozcieńczenie z wodą) lub „Do pielęgnacji skóry” - do 50 gramów w czystej postaci;

Według recept wypisanych przez lekarzy na indywidualnie sporządzone recepty lecznicze – do 50 gramów w mieszance;

Według recept wypisywanych przez lekarzy na indywidualnie sporządzone recepty lecznicze, z napisem „Według specjalny cel", oddzielnie poświadczone podpisem lekarza i pieczęcią placówki medycznej "Na receptę", dla pacjentów z przewlekłym przebiegiem choroby - do 100 gramów mieszanki.

3.12. Przy wydawaniu środków odurzających i substancji psychotropowych ujętych w Wykazie II Wykazu; substancje psychotropowe zawarte w wykazie III wykazu; doraźnych produktów leczniczych zawierających produkty lecznicze podlegające rejestracji przedmiotowo-ilościowej, zamiast recepty pacjenci otrzymują podpis z żółtym paskiem u góry i napisem czarną czcionką „Podpis”, którego wzór przewidziany jest w art. Załącznik nr 5 do niniejszej Procedury.

IV. Kontrola wydawania leków przez apteki (organizacje)

4.1. Wewnętrzna kontrola nad przestrzeganiem przez pracowników instytucji (organizacji) apteki procedury wydawania leków (w tym leków objętych rachunkowością przedmiotowo-ilościową, leków znajdujących się na Wykazie leków wydawanych zgodnie z receptą lekarza (ratownika medycznego), a także leków inne leki wydawane bezpłatnie lub ze zniżką) wykonuje kierownik (zastępca kierownika) placówki (organizacji) apteki lub upoważniony przez niego pracownik farmaceutyczny instytucji (organizacji) apteki.

4.2. Prowadzona jest zewnętrzna kontrola przestrzegania przez apteki (organizacje) procedury wydawania leków Służba federalna nadzoru w zakresie ochrony zdrowia i rozwoju społecznego oraz organów kontroli obrotu środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi w zakresie swoich kompetencji.

________________

*Apteki, punkty apteczne, kioski apteczne, sklepy apteczne.

22 września weszły w życie nowe zasady wydawania leków - zarządzenie Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 11 lipca 2017 r. nr 403n „W sprawie zatwierdzenia zasad wydawania leków”, które reguluje sprzedaż leków w aptekach. Dokument wywołał wiele hałasu i zamieszania zarówno wśród pacjentów, jak i pracowników aptek. Dziś staraliśmy się odpowiedzieć na najważniejsze pytania dotyczące nowego porządku, jakie może mieć zwykły odwiedzający aptekę.

Nowy porządek sprawia, że ​​wszystkie leki są lekami na receptę?

NIE. Nowe zasady urlopowe tylko w niewielkim stopniu zmieniają sposób niektórych leki na receptę. Nie nakłada żadnych ograniczeń na powszechnie stosowane leki dostępne bez recepty.

A teraz nie możesz po prostu kupić leku na receptę?

Tak naprawdę sprzedaż leków na receptę bez recepty zawsze była zabroniona. Aptece grozi za to wysoka grzywna i utrata licencji. Jednak, jak powszechnie wiadomo, surowość prawa rekompensowana jest opcjonalnością jego stosowania. Dlatego wiele aptek ignoruje te zasady. Pojawienie się nowych zasad wydawania leków oznacza jednak zwrócenie szczególnej uwagi na ich wdrażanie, w związku z czym apteki stały się obecnie bardziej wyczulone na wydawanie leków na receptę.

Skąd w ogóle wiesz, czy potrzebujesz recepty na lek?

To, czy lek jest dostępny na receptę, czy nie, jest podane w instrukcji użycia. Ponadto taka informacja jest zawsze podana na opakowaniu. Spośród wszystkich leków zarejestrowanych w Rosji około 70% to leki na receptę.

W idealnym świecie lekarz wie na pamięć, które leki wymagają recepty, a które nie. Jednak w trudnych realiach bardzo często trzeba samemu sprawdzić takie informacje. Dlatego też, jeśli lekarz zaleci Ci jakieś leki, możesz je sprawdzić online już podczas wizyty i od razu poprosić o receptę.

Recepty wypisywane są wyłącznie na specjalnych formularzach. Najpopularniejszym jest formularz nr 107-1/у. To wygląda tak:

Aby sprawdzić, czy lek jest lekiem na receptę, wystarczy wejść na stronę internetową i wpisać nazwę leku. Wszystkie leki na receptę na naszej stronie internetowej są oznaczone jako „na receptę”. Swoją drogą nie tak dawno temu dostaliśmy specjalną etykietę na leki, na które recepta pozostaje w aptece.

Co rozumiesz przez „recepta zostaje w aptece”?

W aptece dostępna jest lista leków podlegających ścisłej rejestracji. Z reguły są to leki zawierające substancje odurzające lub psychotropowe umieszczone na specjalnej liście. Recepty na takie leki zawsze pozostają w aptece w celu kontroli ich sprzedaży. Obrót substancje odurzające sprawdza nie tylko Roszdravnadzor, ale także struktury MSW.

Jednak teraz, zgodnie z nowymi zasadami wydawania, apteka musi przechowywać także recepty na niektóre leki (leki przeciwdepresyjne, uspokajające, przeciwpsychotyczne, nasenne i środki uspokajające, a także w przypadku leków zawierających alkohol o zawartości alkoholu powyżej 15%) *.

„Leki zawierające alkohol”? Więc teraz musisz dostać receptę na Corvalol lub walerianę?

NIE. Powtórzmy to nowe zamówienie nie produkuje leków na receptę. To jest o tylko o lekach na receptę. Corvalol, nalewka z waleriany i wiele innych popularnych nalewek i eliksirów są dostępne bez recepty. W związku z tym nikt nie może wymagać na nie recepty, chyba że jest to określone w instrukcji użytkowania.

OK, powiedzmy, że mam receptę, ale zawiera ona kilka leków, a jeden z nich jest oznaczony jako „pozostaje w aptece”. A chcę kupić tylko jeden. Czy przyjmą moją receptę?

Tak. Wyjątek stanowią jedynie recepty roczne, pod warunkiem, że nie wykupi się jednorazowo całej przepisanej ilości leku (w tym celu potrzebna jest także zgoda lekarza, który wypisał receptę).

Na przykład przepisano ci kurs leków przeciwdepresyjnych na rok, ale wystarczy kupić tylko jedno opakowanie. W takim przypadku apteka nie ma prawa odebrać Ci recepty. Farmaceuta zapisuje jedynie ilość zakupionego leku i zwraca receptę.

Czy mogę otrzymać leki, jeśli nie mam wypisanej recepty?

Tak. Prawie wszystkie leki wydawane są wyłącznie posiadaczowi recepty. Zarówno sam pacjent, jak i jego przyjaciel, krewny lub po prostu znajomy mogą dostać lek w aptece. Najważniejsze to mieć przepis.

Wyjątek stanowią jedynie środki odurzające i psychotropowe. Recepty na te leki wypisywane są na specjalnym formularzu nr 107/u-NP. Dzięki temu łatwo go odróżnić od innych przepisów Różowy kolor. Otrzymując takie leki w aptece musisz posiadać pełnomocnictwo do odbioru leków oraz paszport potwierdzający, że jesteś osobą, dla której zostało wydane pełnomocnictwo.

Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia szczególnie zauważa, że ​​pełnomocnictwo może zostać sporządzone nawet własnoręcznie. Można w nim napisać: „Ufam, że taki a taki otrzyma takie a takie leki według takiej a takiej recepty dla takiej a takiej osoby”. I pamiętaj o podaniu danych paszportowych tej osoby. Ponadto musi wskazywać datę jego sporządzenia. Notarialne poświadczenie takiego pełnomocnictwa nie jest wymagane.

Co jeszcze zmieniło się wraz z nową procedurą wydawania leków?

Obecnie na wszystkich receptach widnieje informacja, że ​​„lek został wydany”. Tym samym nie można ich ponownie wykorzystać. Dlatego jeśli nagle będziesz potrzebować innego standardu leku, będziesz musiał uzyskać nową receptę.

Również farmaceuta ma teraz obowiązek poinformować kupującego o zasadach przechowywania leku, jego interakcji z innymi lekami, sposobie jego stosowania i dawkowaniu. Ponadto pracownik apteki nie może ukrywać informacji o dostępności leków zawierających tę samą substancję czynną, ale tańszych. Taka norma istniała wcześniej w ustawie „O podstawach ochrony zdrowia obywateli” i Zasadach dobrej praktyki aptecznej, ale obecnie została powielona w procedurze wydawania.

*Poniżej znajduje się lista INN, na które recepty zgodnie z nowym rozporządzeniem pozostaną teraz w aptece. Należy pamiętać, że tutaj są Składniki aktywne(INN), a nie konkretne nazwy marek.

ZAJAZD
agomelatyna
asenapina
kwas aminofenylomasłowy
amisulpryd
amitryptylina
arypiprazol
Alkaloidy Belladonny + Fenobarbital + Ergotamina
bromodihydrochlorofenylobenzodiazepinę
buspiron
wenlafaksyna
wortioksetyna
haloperidol
hydrazynokarbonylometyl
hydroksyzyna
deksmedetomidyna
doksylamina
duloksetyna
zaleplon
zyprazydon
Zuklopentiksol
imipramina
kwetiapina
klomipramina
węglan litu
lurazydon
maprotylina
melatonina
mianseryna
milnacipran
mirtazapina
olanzapina
paliperydon
paroksetyna
perycyazyna
perfenazyna
pipofezyna
pirlindol
podofilotoksyna
promazyna
Ekstrakt z owoców gałązki pospolitej
rysperydon
sertindol
sertralina
sulpiryd
tetr
tiapryd
tiorydazyna
tofisopam
trazodon
trifluoperazyna
mor
fluwoksamina
fluoksetyna
flupentiksol
flufenazyna
chlorpromazyna
chloroprotiksen
citalopram
escitalopram
etifoksyna

Główne zdjęcie istockphoto.com

Zgodnie z wymogami przepisów dotyczących licencjonowania działalności farmaceutycznej zaangażowani są pracownicy organizacji aptecznych handel detaliczny leków i ich wydawania, odpowiadają za przestrzeganie zasad obrotu lekami. Pracownicy apteki muszą znać nowoczesną procedurę przepisywania leków i zasady sporządzania druków recept, a także znać algorytmy przeprowadzania badania farmaceutycznego recepty, aby uniknąć błędów przy wydawaniu leków.

Opowiada o wymogach prawnych sporządzania recept na leki. Natalia Zolotarewa, doktor nauk humanistycznych, profesor nadzwyczajny, Wydział Zarządzania i Ekonomiki Farmacji, Państwowa Akademia Chemiczno-Farmaceutyczna w Petersburgu.

Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 22 grudnia 2011 r. nr 1081 „Przepisy dotyczące licencjonowania działalności farmaceutycznej” to kluczowy dokument określający listę wymagań i warunków licencyjnych, które państwo obecnie nakłada na licencjobiorców zajmujących się handlem detalicznym produktami leczniczymi produkty dla zastosowanie medyczne, mianowicie dla organizacji farmaceutycznych, indywidualni przedsiębiorcy posiadający koncesję na działalność farmaceutyczną.

Określeni licencjobiorcy w obowiązkowy muszą przestrzegać zasad wydawania leków do celów medycznych. W tym samym dokumencie zdefiniowano pojęcie „rażącego naruszenia wymagań i warunków licencyjnych”, które obejmuje kwestie związane z wydawaniem leków. W przypadku naruszenia ustalonych zasad urlopowych organy kontrolne mają prawo uznać stwierdzone naruszenia za rażące, ze wszystkimi wynikającymi z tego konsekwencjami, począwszy od dość poważnych kar, aż po zawieszenie działalności koncesjonariusza.

JAKIE ZASADY WAKACJI USTALAJĄ SIĘ DZIŚ?

Zacznijmy od przepisów prawnych, aby dowiedzieć się, jak prawidłowo przyjmować recepty, a mianowicie od ustawy federalnej 04/12/10 nr 61-FZ „O obrocie lekami” (rozdział 10 „Działalność farmaceutyczna”, art. 55), która brzmi: „Zasady wydawania produktów leczniczych (leków) do użytku medycznego przez apteki i przedsiębiorców indywidualnych zatwierdza uprawniony federalny organ wykonawczy.” Jakie akty prawne zostały zatwierdzone, regulujące procedurę wydawania leków?

• Ustawa federalna nr 323-FZ „W sprawie podstaw ochrony zdrowia obywateli Federacji Rosyjskiej”;
• Ustawa federalna z dnia 02.07.92 nr 2300-I „O ochronie praw konsumentów”;
• Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 19 stycznia 1998 r. nr 55 „W sprawie zatwierdzenia zasad sprzedaży poszczególne gatunki dobra...";
• Zarządzenie Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 31 sierpnia 2016 r. nr 647n „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu Dobrej Praktyki Farmaceutycznej w zakresie Produktów Leczniczych Stosowanych Medycznie” (weszło w życie 1 marca 2017 r.);

oraz regulaminy resortowe – zarządzenia Ministerstwa Zdrowia Rosji:

• nr 1175n z 2012 r. 12 (weszła w życie 1 lipca 2013 r.), która określa tryb przepisywania i przepisywania leków oraz formularze recept;
• nr 54n z dnia 01.08.12 (weszła w życie 1 lipca 2013 r.), dotycząca specjalnego formularza recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe;
• Nr 785 z dnia 14 grudnia 2005 r. „W sprawie procedury wydawania leków”;
• Nr 157n z dnia 16 marca 2010 r. „W sprawie zatwierdzenia maksymalnej dopuszczalnej ilości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów zawartych w narkotykach”.

Proces wydawania leków na podstawie recepty wiąże się ze ścisłą interakcją pomiędzy pracownikiem medycznym i farmaceutycznym. Do zakresu odpowiedzialności tego pierwszego należy przepisywanie leków podlegających niezbędne wymagania, a drugi musi przed wydaniem leku zgodnie z receptą przeprowadzić jego badania farmaceutyczne, w razie potrzeby przekazać go do produkcji, a następnie wydać lek. Wymóg dot informacja zwrotna pomiędzy organizacjami farmaceutycznymi i medycznymi. Dosłownie wymóg regulacyjny polega na regularnym wysyłaniu informacji o wszystkich błędnie napisanych receptach do organizacji medycznej. Taka informacja zwrotna, regularna i właściwie ustalona, ​​eliminuje szereg pytań dotyczących stwierdzonych naruszeń z punktu widzenia wydawania leków na receptę.

PIĘĆ FORMULARZÓW PRZEPISÓW

Z procedurą przepisywania leków i formularzami recepty bezpośrednio związane są dwa kluczowe dokumenty regulacyjne – są to zarządzenie nr 1175n i zarządzenie nr 54n (oba weszły w życie 1 lipca 2013 roku).

Tradycyjnie istniejące dokumenty regulacyjne określały formy formularzy recept. Obecnie dostępnych jest 5 form recept: nr 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), nr 148-1/u-06 (l), specjalne formularz recepty. Od 1 stycznia 2016 roku zarządzeniem nr 385n wprowadzone zostały odrębne zmiany we wzorach formularzy recept 148-1/u-88, 107-1/u. Aby jednak zapasy wcześniej zakupionych formularzy recept mogły zostać wykorzystane zgodnie z ich przeznaczeniem, przed wejściem w życie zarządzenia Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 30 czerwca 2015 r. nr 385n pozwolono używać formularzy w starym stylu „W sprawie zmiany zarządzenia Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 1 sierpnia 2012 r. nr 54n” W sprawie zatwierdzenia formularza recepty zawierającego receptę na środki odurzające lub substancje psychotropowe, tryb ich wytwarzania, dystrybucji, rejestracji, księgowania i przechowywania oraz zasad rejestracji”, tj. do 1 lipca 2016 r. Po tym terminie pracownicy apteki będą zobowiązani do korzystania z tych formularzy, formularzy recept, których struktura została zmieniona zgodnie z obowiązującymi dokumentami regulacyjnymi.

Zarządzenie nr 1175n wprowadziło wiele nowości w procedurze przepisywania i przepisywania leków. Pierwsze miejsce w znaczeniu innowacyjności można przypisać samemu paradygmatowi przepisywania leków. Jeżeli wcześniej pracownik służby zdrowia mógł używać dowolnej nazwy leku: INN, nazwy grupy lub nazwy handlowej, tak jak było to dla niego wygodne, to w związku z wejściem w życie tego dokumentu regulacyjnego wyraźnie ustalono priorytet w przepisywaniu leków zgodnie z ZAJAZD. W przypadku jej braku należy zastosować nazwę grupy, a w przypadku braku obu nazw należy zastosować nazwę handlową.

Na liście osób uprawnionych do przepisywania i wypisywania recept znajdują się teraz specjaliści ze średnią Edukacja medyczna: ratownicy medyczni, położne. Tylko wtedy, gdy takie uprawnienia zostaną im przyznane odpowiednim zarządzeniem zwierzchnika organizacja medyczna. Indywidualni przedsiębiorcy tradycyjnie również mają prawo przepisywać leki i wystawiać recepty, jednakże istnieją pewne ograniczenia związane np. z faktem, że specjaliści medyczni wykonujący prywatną działalność działalność medyczną, nie mają prawa przepisywać środków odurzających i leki psychotropowe z list 2 i 3.

Jeśli przepis występuje pod nazwą handlową, co z nim zrobić? Czy można go odrzucić, czy też jest napisany poprawnie? Odpowiedź na to pytanie znajduje się w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia nr 1175n – pracownik służby zdrowia ma prawo posługiwać się nazwą handlową przepisując lek w przypadku indywidualnej nietolerancji i/lub ze względów zdrowotnych, jednak decyzja ta musi zostać potwierdzona przez komisji lekarskiej, o czym świadczy odpowiednia pieczątka na odwrocie recepty.

RÓŻNICE W FORMACH PRZEPISÓW

Czym się różnią? określonych form druki recept i jak je prawidłowo wypełnić dla pracowników służby zdrowia, aby zapobiec nieprawidłowemu badaniu farmaceutycznemu w aptece?

√ Specjalny formularz recepty(najbardziej złożony - pod względem składu detali, konstrukcji, chociaż z punktu widzenia jego zastosowania jest tylko jeden przypadek, w którym pracownik służby zdrowia może i powinien skorzystać z tej formy). Ta ścisła forma księgowa ma kilka stopni ochrony i jest przeznaczona do przepisywania środków odurzających i psychotropowych z Listy 2 Listy zatwierdzonej dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 21 marca 2011 r. Nr 181 „W sprawie procedury importu i wywozu z Federacji Rosyjskiej środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów” (na przykład morfina, promedol, prosedol itp.). Lista 2 jest regularnie aktualizowana. Praca ze środkami odurzającymi z Załączników 2 i 3 wymaga osobnej licencji, w przeciwieństwie do pracy z silnie toksycznymi narkotykami.

Wszystkie formularze recept różnią się przeznaczeniem, budową, składem szczegółów, okresem ważności i trwałością.

Obowiązujące przepisy wymagają, aby w przypadku przepisywania środka odurzającego lub substancji psychotropowej kategorie preferencyjne obywateli, oprócz specjalnego formularza recepty, należy dostarczyć formularze 148-1/u-04 (l), nr 148-1/u-06 (l). Specjalny formularz recepty uległ zmianom – stał się większy i od 30 czerwca 2015 roku obowiązuje okres ważności tej recepty formularz recepty- od 5 do 15 dni od dnia wypisu. Pieczęć organizacji medycznej musi być czytelna (jej nazwa, adres i numer telefonu). Formularz zawiera serię, numer, datę przedawnienia, oznaczenie „dziecko” lub „dorosły” (podkreślone); Imię i nazwisko pacjenta, wiek (liczba pełnych lat (dzieci do pierwszego roku życia – liczba miesięcy), seria i numer obowiązkowa polisa ubezpieczeniowa, numer karta medyczna pacjent dochodzący. NA łacina zgodnie z INN, wskazując dawkowanie, opakowanie i ilość, wskazany jest odpowiedni produkt leczniczy. Tylko w tej formie recepty liczba przepisanych środków psychotropowych i odurzających z Wykazu 2 musi być wskazana nie tylko cyfrowo, ale także słownie.

Wszystko to jest poświadczone własnoręcznym podpisem lekarza, a także imienną pieczęcią pracownika służby zdrowia. W formularzu tym należy podać pełne imię i nazwisko upoważnionej osoby, która może być kierownikiem lub zastępcą kierownika organizacji medycznej, jednostka strukturalna lub wyznaczona osoba upoważniona, która poświadcza te formularze (imię i nazwisko, podpis). Jest dodatkowo poświadczony pieczęcią organizacji medycznej lub pieczęcią recepty. Dalej na formularzu recepty znajduje się znak organizacja apteki o uwalnianiu narkotyków. Jeśli pracownik apteki jest zadowolony ze wszystkiego w projekcie formularza recepty, wskazuje, co jest wydawane, dawkowanie i opakowanie. Poświadczone imieniem i nazwiskiem (imię i nazwisko), datą wydania i pieczęcią organizacji apteki.

√ Formularz recepty 148-1/у-88- którego forma jest prostsza pod względem kompozycji szczegółów, ale jeśli mówimy o celach formularza, istnieje 5 opcji użycia.

1. Środki odurzające i psychotropowe z Załącznika 2, ale w formie przezskórnych systemów terapeutycznych, tj. jakikolwiek inny postać dawkowaniaśrodka odurzającego lub substancji psychotropowej sklasyfikowanej w Załączniku 2, należy wypisać na specjalnym formularzu recepty. Tradycyjnie formularz ten służy do przepisywania i przepisywania leków psychotropowych z Listy 3.
2. Pozostałe leki podlegają rozliczeniu przedmiotowo-ilościowemu, ale jest dodatek – z wyjątkiem leków sprzedawanych bez recepty.
3. Przepisywanie leków o działaniu anabolicznym (sterydy anaboliczne).
4. Również od 2012 roku obowiązuje procedura wydawania leków kombinowanych zawierających niewielkie ilości substancji odurzających, psychotropowych i ich prekursorów, innych środków farmakologicznych substancje czynne. Mówimy o kombinacjach wskazanych w klauzuli 5 zarządzenia Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 17 maja 2012 r. Nr 562 „Po zatwierdzeniu procedury wydawania zwolnień osoby produkty lecznicze do użytku medycznego, zawierające oprócz niewielkich ilości środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów, inne farmakologicznie czynne substancje.”
5. W przypadku przepisywania indywidualnie wytwarzanych produktów leczniczych zawierających środki odurzające i substancje psychotropowe z Wykazu 2 Wykazu uchwały nr 681, pod warunkiem że zawartość środków odurzających i substancji psychotropowych w tych leki kombinowane nie przekracza najwyższej pojedyncza dawka, a sam lek nie jest uwzględniony w Załączniku 2.

Formularz ten jest ważny przez 15 dni. Od sierpnia 2016 roku na formularzu recepty podawany jest pełny adres pacjenta wraz z kodem pocztowym lub numer karty medycznej pacjenta.

√ Formularz recepty 107-1/у- najbardziej prosta forma formularz recepty. Jednocześnie dokumenty regulacyjne wskazują, co następuje: formularz ten należy stosować do przepisywania i przepisywania leków skojarzonych zawierających małe dawki środków odurzających, substancji psychotropowych, ich prekursorów i innych substancji farmakologicznie czynnych, ale te kombinacje, które są wskazane w klauzuli 4 rozporządzenia Nr 562 Ministerstwa Zdrowia Rosji.

Formularz musi zawierać pieczęć organizacji medycznej, imię i nazwisko (pełne), adres, numer telefonu, datę, oznaczenie „dorosły” lub „dzieci”, pełne imię i nazwisko pacjenta (w całości), jego wiek, pełne imię i nazwisko lekarz (pełna), nazwa produktu leczniczego w języku łacińskim według INN ze wskazaniem dawkowania, opakowania i dawkowania.

Na tym formularzu recepty można wpisać maksymalnie trzy nazwy leków (w przeciwieństwie do innych formularzy, na których można podać tylko jedną nazwę). Podpis osobisty i pieczątka lekarza na formularzu. Ważny do 60 dni. Dla pacjenci przewlekli Możliwość przedłużenia do 1 roku.

POWAŻNE NARUSZENIA PODCZAS WYKOŃCZANIA PRZEPISÓW

Państwowa Akademia Chemiczno-Farmaceutyczna w Petersburgu przeprowadziła badanie, w którym przeanalizowano przepisy umieszczone w dzienniku błędnie wypisanych recept. Zdarza się, że pracownicy służby zdrowia nie wskazują okresu ważności recepty, błędnie wypełniają dane „pełnego adresu”, nie podają w pełni imienia i nazwiska lekarza i pacjenta, pieczątki są mało czytelne, błędnie wypełniają dane dot. wiek pacjenta, nie ma adnotacji komisji lekarskiej, gdy recepta jest wypisana pod nazwą handlową, znajdują się dodatkowe plomby i napisy przekraczające normę podaży leku.

To ostatnie to często występujący błąd. Obecne przepisy regulacyjne określają maksimum akceptowalne standardy dozowanie i zalecana ilość na przepis. Jednak każda reguła dopuszcza wyjątek, zaznacza to rozporządzenie nr 1175n (klauzula 15, klauzula 22, klauzula 23), które umożliwia prawnie przekroczyć ustalonych standardów uwolnienie leku.

Na podstawie materiałów z seminarium internetowego zorganizowanego przez Związek Lekarzy w Petersburgu

Nr 55 „W apelacji Produkty medyczne„, zasady sprzedaży leków na receptę w aptekach zostały zatwierdzone do stosowania w szpitalach i przychodniach posiadających zezwolenie na prowadzenie działalności farmaceutycznej.

Podstawowe postanowienia

Kluczowym dokumentem określającym listę wymagań, a także warunków nałożonych przez państwo na licencjobiorców jest Regulamin licencjonowania działalności w dziedzinie farmaceutyki nr 1081 z dnia 22 grudnia 2011 roku. Licencjobiorcy są osoby prawne prowadzący obrót detaliczny lekami przeznaczonymi do użytku medycznego, np. sieci aptek oraz przedsiębiorcy indywidualni, którzy posiadają uprawnienia do prowadzenia tej działalności. Istnieje szczegółowa lista leków na receptę.

Jakie są konsekwencje naruszenia?

Wszystkie wymienione osoby muszą przestrzegać zasad wydawania tych produktów, które są przeznaczone do użytku medycznego. Ten sam przepis definiuje pojęcie rażącego naruszenia warunków i wymagań licencyjnych, do których zaliczają się kwestie związane z wydawaniem leków. W przypadku naruszenia ustalonych zasad wydawania narkotyków organy regulacyjne mają prawo uznać wykryte przestępstwo za rażące, ze wszystkimi wynikającymi z tego konsekwencjami, od poważnych kar po zawieszenie działalności koncesjonariusza.

Jak zatem prawidłowo wydać lek na receptę?

Regulacja prawna zasad wydawania leków

Ustawa federalna nr 55 „O obrocie lekami” określa zasady wydawania leków w celach zastosowanie medyczne apteki, a także indywidualni przedsiębiorcy.

Oprócz tego prawa zatwierdzono następujące dokumenty regulacyjne regulujące procedurę wydawania leków:

• Ustawa nr 323 „O podstawach opieki zdrowotnej”.
• Ustawa nr 2300 „O ochronie praw konsumentów”.
• Zarządzenie Ministra Zdrowia nr 647 „W sprawie zatwierdzenia regulaminu praktyki aptecznej produktów leczniczych”.
• Szereg regulaminów wydziałowych.

Kto jest odpowiedzialny?

Proces wydawania leków na receptę wymaga ścisłej współpracy specjalistów z branży medycznej i farmaceutycznej. Lekarze są odpowiedzialni za przepisywanie leków w ramach przestrzegania niezbędnych wymagań. Pracownicy apteki mają obowiązek przeprowadzić badanie farmaceutyczne przed wydaniem recepty. Dlatego ważnym wymaganiem jest obecność sprzężenia zwrotnego pomiędzy strukturami medycznymi i farmaceutycznymi. Oznacza to, że wymogi regulacyjne wymagają regularnego wysyłania informacji o wszystkich błędnie napisanych receptach do instytucji medycznej. Dzięki temu regularnemu procesowi zbierania informacji zwrotnych nie pojawiają się pytania dotyczące naruszeń dotyczących leków na receptę.

Kto zgodnie z przepisami ma prawo wystawiać recepty?

Obecnie obowiązuje pięć form formularzy recept. Z początkiem 2016 roku wprowadzono zmiany w formularzach recept. Aby wykorzystać zakupione dawno temu zapasy formularzy receptowych zgodnie z ich przeznaczeniem, do czasu wejścia w życie zarządzenia nr 385 rosyjskiego Ministerstwa Zdrowia zezwolono na wykorzystanie starej próbki. Teraz pracownicy aptek mają obowiązek wymagać tych wersji formularzy, których struktura została zmieniona zgodnie z obowiązującymi dokumentami regulacyjnymi.

Zarządzenie Rządu nr 1175 wprowadziło wiele nowych rzeczy do procedury przepisywania leków i ich przepisywania. Ważne miejsce w znaczeniu zmian należy przyznać bezpośrednio paradygmatowi przepisywania leków. Wcześniej pracownik służby zdrowia miał prawo używać dowolnej nazwy produktu, czyli grupy lub branży. Jednak w związku z wejściem w życie rozporządzenia nr 1175, obecnie priorytetem jest przepisywanie leków zgodnie z międzynarodowymi nazwa ogólna. W przypadku jej braku należy skorzystać z opcji grupowej. Jeśli brakuje obu nazw, to według rodzaju handlu.

Kto został dodany do listy?

Na liście osób uprawnionych do przepisywania i wystawiania recept znajdują się obecnie pracownicy z wykształceniem średnim medycznym, są to w szczególności położne i ratownicy medyczni, jednak tylko w przypadku, gdy uprawnienia takie zostaną im przyznane stosownym rozporządzeniem wojewody instytucja medyczna. Indywidualni przedsiębiorcy również tradycyjnie mają prawo przepisywać leki i wystawiać recepty, choć z pewnymi ograniczeniami. Na przykład niuanse są związane z faktem, że ci przedsiębiorcy, którzy prowadzą działalność prywatną praktyka lekarska, nie może przepisywać leków psychotropowych i odurzających z list farmaceutycznych „2” i „3”. Zdarzają się również przypadki, gdy leki na receptę wydawane są bez recepty.

A co z receptą występującą pod nazwą handlową? Czy można go odrzucić, czy też uważa się, że został wydany prawidłowo? Wyjaśnienie tej kwestii znajduje się w zarządzeniu Ministra Zdrowia nr 1175. Konkluzja jest taka, że ​​pracownik medyczny ma prawo skorzystać po wypisaniu ze szpitala Nazwa handlowa w zależności od indywidualnej nietolerancji lub według wskazań zdrowotnych. Decyzja taka musi jednak zostać zatwierdzona przez komisję lekarską, co potwierdza obecność pieczątki na odwrocie recepty.

Zasady wydawania leków na receptę i różnice w formularzach

Jaka jest różnica między formularzami i jak powinny być poprawnie sformatowane? pracownicy medyczni aby uniknąć błędnych badań farmaceutycznych? A jakie są podstawowe zasady wydawania leków? Formularze recept można rozróżnić ze względu na cel ich stosowania, strukturę i skład szczegółów, a także okres ważności i przechowywania. Podajmy przykład kilku opcji formularzy recept.

Specjalny formularz recepty

Jest najbardziej skomplikowany pod względem kompozycji detali, a także konstrukcji. Jednak z punktu widzenia użytkowego istnieje tylko jeden przypadek, w którym pracownik służby zdrowia powinien go stosować. Ten rygorystyczny formularz rejestracyjny jest chroniony i przeznaczony do przepisywania leków psychotropowych i odurzających. Każda taka recepta musi być potwierdzona własnoręcznym podpisem i pieczęcią lekarza. Formularz musi koniecznie zawierać nazwisko, imię i nazwisko upoważnionego specjalisty, który może być kierownikiem lub zastępcą placówki medycznej. Osoba ta może być także osobą poświadczającą formularze. Ponadto wymagane jest zaświadczenie o pieczęci organizacji medycznej. Następnie na formularzu recepty znajduje się notatka ze struktury apteki dotycząca wydania leku. Jeśli pracownik apteki jest zadowolony ze wszystkiego w zakresie realizacji recepty, wówczas wskazuje informację o tym, co zostało wydane, jakie jest dawkowanie i opakowanie leku. Przepis jest potwierdzony wskazaniem pełne imię i nazwisko, datę wystawienia oraz pieczęć apteki.

Formularz recepty nr 107

Jest to formularz uproszczony w porównaniu do formularza specjalnego opisanego powyżej. Według dokumentów regulacyjnych, ta opcja może być stosowany podczas przepisywania, a także przepisywania listy leków na receptę, które zawierają małe dawki substancji psychotropowych i odurzających. Formularz ten musi mieć pieczęć organizacji medycznej, jej pełną nazwę wraz z adresem, numerem telefonu i datą. Dodatkowo umieszczony jest znak kategoria wiekowa pacjent: dziecko lub dorosły. Wskazane jest również imię i nazwisko pacjenta, nazwa leku w języku łacińskim zgodnie z międzynarodową niezastrzeżoną nazwą wraz z opakowaniem i dawkowaniem. W formularzu recepty możesz wpisać maksymalnie trzy rodzaje leków, czego nie można zrobić w przypadku innych opcji. Na formularzu umieszczany jest m.in. podpis imienny z pieczęcią lekarza prowadzącego. Taka recepta jest uważana za ważną przez okres do sześćdziesięciu dni, a dla pacjentów choroby przewlekłe dopuszczalne jest przedłużenie do jednego roku. Z jakimi innymi zasadami się to wiąże? recepta leki?

Dodatkowe zasady

Ustawodawstwo przewiduje następujące zasady:

Jakie leki są na receptę?

Wykaz ten ustala rozporządzenie Ministra Zdrowia nr 403 z dnia 11 lipca 2017 r.

Leki złożone zawierające:

• wodorowinian ergotaminy w ilości do pięciu mg;
• chlorowodorek efedryny do 100 mg;
• chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg, 10 mg;
• bromowodorek dekstrometorfanu 10 mg;
• kodeina lub jej sole 20 mg;
• chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg;
• chlorowodorek pseudoefedryny od 30 mg do 60 mg, bromowodorek dekstrometorfanu w ilości 10 mg;
• bromowodorek dekstrometorfanu 200 mg;
• chlorowodorek efedryny 100 mg;
• fenylopropanoloamina 75 mg.

Istnieją 2 rodzaje leków – te, które można kupić bez recepty i te, które może przepisać wyłącznie lekarz. Antybiotyki należą do drugiego rodzaju, ale wszędzie łamano tę zasadę. Od 1 marca 2017 roku zaostrzone zostały zasady sprzedaży leków, as Organizacja światowa Zdrowie publiczne jest zaniepokojone niekontrolowanym stosowaniem antybiotyków przez ludzi we wszystkich krajach. Przyjęte zaostrzenie ma na celu rozwiązanie problemu narastania odporności leki przeciwdrobnoustrojowe(antybiotyki).

Na sprzedaż różne leki regulowane wieloma przepisami i normami. Jednym z najważniejszych jest Rozporządzenie Ministra Zdrowia nr 785 „W sprawie trybu wydawania leków”. Dokument w najnowszym, obowiązującym wydaniu można pobrać pod adresem.

Kolejnym rozporządzeniem regulującym sprzedaż leków, w tym antybiotyków, jest Zarządzenie Ministra Zdrowia nr 647n „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu Dobrej Praktyki Farmaceutycznej w zakresie leków stosowanych w celach medycznych”. Ustawa ta weszła w życie 1 marca 2017 r. i można ją pobrać.

Wcześniej nie było możliwości kupienia bez recepty leków psychotropowych, narkotycznych, w ściśle określonych dawkach czy też na zamówienie. Teraz, zgodnie z nowymi przepisami, od 1 marca 2017 r. obowiązuje regulacja dotycząca sprzedaży przez apteki leków wyłącznie na receptę, jeżeli nie znajdują się one na odpowiednim wykazie leków sprzedawanych bez recepty. Dotyczyło to przede wszystkim antybiotyków, leków na nadciśnienie i leków hormonalnych.

Legalna sprzedaż antybiotyków

Liczba osób samoleczących się przekracza wszelkie dopuszczalne standardy. Prowadzi to do postępu choroby, a w najgorszym przypadku do fatalny wynik. Nie mając niezbędnej wiedzy w tym zakresie, sami wybierają dawkowanie i czas podawania. W związku z tym Ministerstwo Zdrowia podjęło decyzję o zaostrzeniu kontroli sprzedaży antybiotyków i udostępnieniu ich wyłącznie na receptę. Przecież niekontrolowane i częste używanie Antybiotyki prowadzą do uzależnienia, po czym przestają działać.

Ustawą regulującą sprzedaż antybiotyków jest Rozporządzenie Ministra Zdrowia nr 785 „W sprawie trybu wydawania leków”. Zaczęło działać 14 grudnia 2005 roku. Zgodnie z nią wszystkie leki, które nie znajdują się na liście leków niewymagających pisemnej recepty od lekarza, podlegają sprzedaży i dystrybucji potencjalnym nabywcom wyłącznie na podstawie recepty. Ostatnie zmiany zostały zawarte w dokumencie w dniu 22 kwietnia 2014 r.

Oprócz sprzedaży antybiotyków na receptę, nie będzie możliwości zakupu także syropów i nalewek zawierających etanol więcej niż 15% i nie więcej niż 2 paczki na osobę. Jak również leki przeciwpsychotyczne, psychotropowe, ampułkowe, hormonalne, od ciśnienie krwi, niektóre środki przeciwbólowe i inne.

Za naruszenie obowiązujących przepisów i sprzedaż antybiotyku bez recepty grożą następujące kary:

• dla klientów indywidualnych- od 5000 - 10 000 rubli;
• dla urzędnika— 20 000 — 30 000 rubli;
• dla osoby prawnej- 100 000 - 150 000 rubli.

Surowszą karą za sprzedaż antybiotyków bez recepty może być zawieszenie apteki na 3 miesiące.

Jakie antybiotyki można sprzedawać bez recepty?

Znowelizowana została ustawa o lekach na receptę, zgodnie z którą sprzedaż leków, a co najważniejsze antybiotyków, będzie prowadzona wyłącznie na zlecenie lekarza. Ta reguła istnieje od dawna, ale do niedawna nikt go nie wykonywał. Teraz, zgodnie z nowymi przepisami, nie można eksponować leków na receptę.

Formularz recepty zawiera następująca informacja- nazwa leku, zalecane dawkowanie i sposób podawania, imię i nazwisko, stanowisko i pieczątka lekarza. Formularz recepty jest ważny od 1 do 3 miesięcy i kiedy przebieg przewlekły choroba - do 1 roku.

Powodem przyjęcia ustawy o sprzedaży tabletek na receptę było samoleczenie społeczeństwa. Problemem są długie kolejki w przychodniach i braki lekarzy, co zmusza ludzi do korzystania z konsultacji farmaceutycznych w wybranej przez siebie aptece niezbędny antybiotyk a nie u lekarza. W przyszłości Ministerstwo Zdrowia sporządzi listę leków, których sprzedaż będzie prowadzona wyłącznie pod warunkiem posiadania odpowiedniego formularza od lekarza. NA ten moment Leki wydawane są bez recepty z odpowiednią adnotacją w instrukcji stosowania – „wydawane bez recepty”.

Bez odpowiedniej recepty można zakupić leki stosowane w leczeniu przemijających chorób – przeciwwirusowe i przeciwgorączkowe. Odsetek bez recepty wynosi 30%.