Мускулно-скелетна система 

Indapamide teva 2,5 mg инструкции за употреба. Индапамид тева за кръвно налягане


Индапамид: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име:Индапамид

ATX код: C03BA11

Активно вещество: индапамид

Производител: Teva (Израел), Valenta Pharmaceuticals OJSC, PRANAFARM LLC (Русия), STADA Artsnaimittel (Германия), Hemofarm (Сърбия и Черна гора), Tianjin Pacific Chemical & Pharmaceutical Co. Ltd (Китай), JSC Stoma (Украйна)

Актуализиране на описанието и снимката: 13.05.2018

Индапамид е лекарство със съдоразширяващ, хипотензивен и диуретичен ефект.

Форма на освобождаване и състав

Индапамид се предлага в следните лекарствени форми:

  • Капсули (5 бр. в блистерни опаковки, 4 опаковки в картонена опаковка; 6 бр. в блистерни опаковки, 5 опаковки в картонена опаковка; 7 бр. в блистерни опаковки, 2 опаковки в картонена опаковка; 10 бр. в блистерни опаковки, 1-5 опаковки в картонена опаковка; 30 бр в блистерни опаковки, 1-4 опаковки в картонена опаковка; 10, 20, 30, 40, 50, 100 бр в кутии, 1 кутия в картонена кутия);
  • Таблетки с удължено освобождаване, филмирани (10 бр. в блистери, 2, 3, 6 блистера в картонена опаковка; 30 бр. в кутии, 1 кутия в картонена опаковка);
  • Таблетки с изменено освобождаване, покрити (10 и 14 бр. В блистерни опаковки, 1, 2, 3, 100, 200, 300, 400, 500 опаковки в картонена кутия);
  • Филмирани таблетки (20, 30 бр. в полиетиленови бутилки или буркани, 1 бутилка или буркан в картонена кутия; 10, 20, 30 бр. в блистерни опаковки, 1-6, 8, 10, 20, 40, 60, 80, 100 опаковки в картонена кутия; 10 броя в полимерни опаковки; 1, 10, 20, 30, 40, 50, 100 опаковки в картонена кутия; 20, 30, 40, 50 броя в полимерни опаковки; 1, 10, 20 контейнера в картонена кутия);
  • Филмирани таблетки (10, 20 бр. в блистери, 1-5 блистера в картонена опаковка; 30, 50 бр. в лентови опаковки, 1-3 опаковки в картонена опаковка; 10, 20, 25, 30, 50, 500, 1000 броя в полиетиленова бутилка, 1 бутилка в картонена кутия).

Лекарството съдържа активното вещество - индапамид:

  • Филмирани таблетки с удължено и модифицирано освобождаване – 1,5 mg;
  • Капсули, филмирани таблетки и филмирани таблетки – 2,5 mg.

Помощни компоненти:

  • Капсули: микрокристална целулоза, магнезиев стеарат;
  • Филмирани таблетки с удължено освобождаване: лактоза монохидрат, хипромелоза, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид;
  • Филмирани таблетки: полиетилен гликол, лактоза монохидрат (Ture 312), лактоза монохидрат (Spray-Dried), микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий;
  • Филмирани таблетки: лактоза монохидрат, повидон К30, кросповидон, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат, талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Индапамид е сулфонамидно производно и неговите фармакологични свойства са подобни на тези на тиазидните диуретици. Характеризира се със салуретичен и диуретичен ефект с умерена тежест, свързан със забавяне на реабсорбцията на хлорни, натриеви и в по-малка степен магнезиеви и калиеви йони в кортикалния сегмент на дисталния нефронов тубул и в проксималните бъбречни тубули.

Индапамид намалява тонуса гладък мускулартерии и има вазодилатиращ ефект, а също така намалява общото периферно съдово съпротивление. Тези ефекти се дължат на намаляване на реактивността на съдовите стени към ангиотензин II и норепинефрин, инхибиране на потока на калций в клетките на гладката мускулатура на съдовете и активиране на производството на простагландин Е2 в организма, който се характеризира с вазодилататорен ефект.

При използване на индапамид се наблюдава намаляване на хипертрофията на лявата камера. Веществото проявява антихипертензивни свойства, когато се приема в дози, които нямат изразен диуретичен ефект.

Тиазидните и тиазидоподобните диуретици се характеризират с образуване на плато след превишаване на определена терапевтична доза. терапевтичен ефект, докато тежестта на нежеланите нежелани реакциипродължава да се увеличава. Поради това не се препоръчва увеличаване на дозата на индапамид, ако по време на приема на лекарството в препоръчваната доза, терапевтичен ефектне се постига.

При системно приемане на лекарството терапевтичният ефект се наблюдава 1-2 седмици след началото на лечението, достига пик на 8-12 седмици и продължава приблизително 8 седмици. След единична доза индапамид максимален ефектрегистриран след 24 часа.

Фармакокинетика

След перорално приложениеИндапамид се абсорбира бързо и почти 100% от стомашно-чревния тракт. Храненето леко намалява скоростта на усвояване, но не влияе на пълнотата му. След еднократна доза от лекарството, максималната концентрация активен компонентв кръвната плазма се определя след 0,5-2 часа.

Степента на свързване на индапамид с плазмените протеини е приблизително 76-79%. Тъй като веществото има висок афинитет към еластина, то се натрупва главно в гладките мускули на съдовите стени. Индапамид също реагира с карбоанхидразата на еритроцитите, без да инхибира активността на този ензим. Лекарството се метаболизира в черния дроб и неговата равновесна концентрация се определя след 7 дни редовна употреба. Многократната употреба на индапамид не води до натрупването му в организма. Веществото има голям обем на разпределение, преодолява хистохематичните бариери, включително плацентата, и се открива в кърмата.

Индапамид се екскретира до голяма степен в урината (60-70% от приетата доза) и в изпражненията (16-20%) под формата на фармакологично неактивни метаболити. Около 7% от активното вещество се екскретира непроменено. Полуживотът е 14-18 часа. При пациенти с бъбречна недостатъчност фармакокинетичните параметри на индапамид остават непроменени.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите за лечение се предписва индапамид артериална хипертония.

Противопоказания

  • Тежка бъбречна недостатъчност (в ануричен стадий);
  • Тежка чернодробна недостатъчност (включително с енцефалопатия);
  • галактоземия;
  • хипокалиемия;
  • Синдром на малабсорбция на глюкоза/галактоза, непоносимост към лактоза;
  • Едновременна употреба с лекарства, които удължават QT интервала;
  • Бременност и кърмене;
  • Възраст до 18 години (безопасността и ефективността на лекарството за тази възрастова група пациенти не са установени);
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и към други сулфонамидни производни.

Индапамид трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с функционални нарушениябъбреци и/или черен дроб, захарен диабетв стадия на декомпенсация, хиперурикемия (особено придружена от уратна нефролитиаза и подагра), водни нарушения електролитен баланс, хиперпаратиреоидизъм, с удължен QT интервал на ЕКГ или прием на други антиаритмични лекарства.

Инструкции за употреба на индапамид: метод и дозировка

Индапамид се приема перорално, еднократно, сутрин, без да се дъвче и с достатъчно количество течност.

Дневната доза от лекарството е 1 таблетка (под формата на таблетки с удължено освобождаване и филмирани таблетки с модифицирано освобождаване - 1,5 mg; капсули, филмирани таблетки и филмирани таблетки - 2,5 mg). Ако след 1-2 месеца лечение не се постигне желаният терапевтичен ефект, не се препоръчва увеличаване на дозата на индапамид (поради повишен риск от нежелани реакции без засилване на антихипертензивния ефект). В тези случаи диаграмата лечение с лекарстватрябва да се включи друго антихипертензивно лекарство, различно от диуретик. При прием на две различни лекарства, дозата на индапамид не трябва да се коригира (1 таблетка на ден, еднократно, сутрин).

Странични ефекти

По време на приема на индапамид е възможно да се развият нарушения на някои системи на тялото:

  • Сърдечно-съдова система: ортостатична хипотония, аритмия, ЕКГ промени (хипокалиемия), сърцебиене;
  • Централна нервна система: нервност, астения, главоболие, сънливост, световъртеж, безсъние, световъртеж, депресия; рядко - неразположение, обща слабост, повишена умора, мускулни спазми, раздразнителност, напрежение, тревожност;
  • Храносмилателна система: коремна болка, гадене, сухота в устата, анорексия, повръщане, гастралгия, диария, запек, възможно развитие на чернодробна енцефалопатия; рядко - панкреатит;
  • Пикочна система: никтурия, чести инфекции, полиурия;
  • Дихателна система: синузит, фарингит, кашлица; рядко - ринит;
  • Хематопоетична система: много рядко - левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемияи аплазия на костен мозък;
  • Лабораторни показатели: хиперкалциемия, хиперурикемия, хипокалиемия, хипергликемия, хипонатриемия, хипохлоремия, повишен плазмен уреен азот, глюкозурия, хиперкреатининемия;
  • Алергични реакции: хеморагичен васкулит, уртикария, обрив, сърбеж;
  • Други: обостряне на системен лупус еритематозус.

Предозиране

Предозирането на индапамид може да се определи от симптоми като полиурия или олигурия до анурия (поради хиповолемия), изразено намаление кръвно налягане, потисничество дихателен центърводно-електролитни нарушения (хипокалиемия, хипонатриемия), летаргия, сънливост, объркване, замайване, гърчове, гадене, повръщане. Пациентите, диагностицирани с чернодробна цироза, могат да развият чернодробна кома.

специални инструкции

Пациентите в напреднала възраст и пациентите, приемащи лаксативи и сърдечни гликозиди на фона на хипералдостеронизъм, трябва редовно да проследяват съдържанието на калиеви йони и креатинин.

По време на терапията е необходимо системно да се следи концентрацията на натриеви, магнезиеви и калиеви йони в кръвната плазма (поради възможно електролитни нарушения), pH, концентрация на глюкоза, остатъчен азот и пикочна киселина. Първото изследване на концентрацията на калий в кръвта се извършва през първите 7 дни от лечението.

Също и към групата повишен рисквключват пациенти с увеличен QT интервал на ЕКГ (развит на фона на който и да е патологичен процесили вродена).

Най-внимателно наблюдение се изисква при пациенти с чернодробна цироза (особено с асцит или оток, което е свързано с риск от развитие на метаболитна алкалоза, което увеличава тежестта на чернодробната енцефалопатия), сърдечна недостатъчност, коронарна болестсърца, както и пациенти в напреднала възраст.

Хиперкалцемия, която се развива по време на употребата на индапамид, може да показва наличието на недиагностициран преди това хиперпаратироидизъм.

Необходимо е да се следи нивото на кръвната захар при пациенти с диабет, особено с хипокалиемия.

Значителното обезводняване може да доведе до остра бъбречна недостатъчност(намалена скорост на гломерулна филтрация). Пациентите трябва да компенсират загубата на течности и внимателно да наблюдават бъбречната функция в началото на лечението.

По време на допинг тест индапамид може да даде положителен резултат.

В случай на артериална хипертония и хипонатриемия (свързани с приема на диуретици), е необходимо да се прекъсне употребата на диуретици 3 дни преди започване на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ако е необходимо, диуретиците могат да се възобновят малко по-късно) или да се предпише начални инхибиториангиотензин-конвертиращ ензим в ниски дози.

Сулфонамидните производни могат да причинят обостряне на системен лупус еритематозус (трябва да се има предвид при предписване на индапамид).

В някои случаи по време на терапията са възможни индивидуални реакции, свързани с промени в кръвното налягане, особено в началото на терапията и при добавяне на друго антихипертензивно лекарство. Това може да намали способността Ви да шофирате и да изпълнявате задачи, които изискват повишено внимание.

Употреба по време на бременност и кърмене

Не се препоръчва употребата на индапамид при бременни жени. Употребата му може да провокира развитието на фетоплацентарна исхемия, което може да забави развитието на плода.

Тъй като индапамидът прониква в кърма, не трябва да се предписва по време на кърмене. Ако е необходимо кърмещите пациенти да приемат лекарството кърменетрябва да се спре.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употребаИндапамид с някои лекарстваМогат да се появят нежелани реакции:

  • Салуретици, лаксативи, сърдечни гликозиди, тетракозактид, глюко- и минералкортикоиди, амфотерицин В (интравенозно): повишен риск от хипокалиемия;
  • Сърдечни гликозиди: повишена вероятност от развитие на дигиталисова интоксикация;
  • Еритромицин (интравенозно), астемизол, пентамидин, винкамин, терфенадин, султоприд, антиаритмични средства от клас I A (дизопирамид, хинидин) и III клас(бретилиев тозилат, амиодарон, соталол): развитие на аритмия тип "пирует" (torsades de pointes);
  • Нестероидни противовъзпалителни средства, тетракозактид, глюкокортикостероиди, симпатикомиметици: намален хипотензивен ефект;
  • Калциеви добавки: повишена вероятност от развитие на хиперкалцемия;
  • Невролептици и имипрамин (трициклични) антидепресанти: повишен хипотензивен ефект и повишен риск от развитие на ортостатична хипотония;
  • Циклоспорин: повишен риск от хиперкреатининемия;
  • Метформин: повишена вероятност от влошаване на лактатна ацидоза;
  • Инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим: повишен риск от остра бъбречна недостатъчност и/или артериална хипотония(особено при съществуваща стеноза на бъбречната артерия);
  • Йодсъдържащи контрастни вещества във високи дози: повишен риск от развитие на бъбречна дисфункция (възможна е дехидратация; преди да използват йодсъдържащи вещества, пациентите трябва да възстановят загубата на течности);
  • Баклофен: повишен хипотензивен ефект;
  • Калий-съхраняващи диуретици: развитие на хипер- или хипокалиемия, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност и диабет (при някои пациенти тази комбинация може да бъде ефективна);
  • Индиректни антикоагуланти (индандион или кумаринови производни): намален ефект (може да се наложи корекция на дозата);
  • Недеполяризиращи мускулни релаксанти: повишена блокада на нервно-мускулната трансмисия, която се развива под тяхното действие.

Индапамид повишава концентрацията на литиевите йони в кръвната плазма (намалена екскреция с урината), литият има нефротоксичен ефект.

Аналози

Аналози на Индапамид са: Индапамид Ретард, Индапамид-Тева, Индапамид МВ Щада, Арифон Ретард, Индап, Йоник, Тензар, Индапен, Лорвас, Акриламид, Индопрес, Хидрохлоротиазид, Оксодолин, Циклометиазид.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо място, защитено от светлина, недостъпно за деца.

Най-доброто преди среща:

  • Капсули, филмирани таблетки с удължено освобождаване, филмирани таблетки с изменено освобождаване – 2 години при температура до 25 °C;
  • Филмирани таблетки – 3 години при температура 15-30 °C;
  • Филмирани таблетки - 4 години при температура 15-25 ° C.

Описание и инструкции: до " ИНДАПАМИД РЕТАРД-ТЕВА, tbl p/pl/o 1,5 mg № 30"


Съединение:
Активно вещество:индапамид
Неактивни вещества:коповидон, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид.

Фармакологичен ефект.
Диуретик. Индапамид е вещество, подобно по структура на тиазиден диуретик. Това е производно на сулфонилурея. Използва се при лечение на артериална хипертония.
Поради особеностите на механизма на действие, лекарството предизвиква понижаване на кръвното налягане без значителен ефект върху обема на уринирането. Точката на действие на индапамид е кръвоносните съдове и бъбречната тъкан. Поради високата си липофилност индапамид променя пропускливостта на мембраните за калций, което води до намаляване на контрактилитета на гладкомускулните елементи съдова стена.
Лекарството също така стимулира образуването на вазодилататори и блокери на тромбоцитната агрегация: простациклин PgI2 и простагландин PgE2. В резултат на действието на лекарството се наблюдава намаляване на общото прекардиално натоварване, разширяване на артериолите и понижаване на кръвното налягане. В бъбречната тъкан на нивото на кортикалния слой лекарството намалява способността за реабсорбция на натрий, увеличава екскрецията на магнезий, калий и хлор в урината, като по този начин увеличава обема на екскретираната течност. Ефектът върху освобождаването на магнезий и калий е незначителен. Хипотензивният ефект на индапамид се забелязва в дози, които не предизвикват значително повишаване на диурезата. Следователно, приемането на лекарството в терапевтични дози причинява само хипотензивен ефектбез значително увеличение на обема на отделената урина.
Няма ефект върху липиден метаболизъм(триглицериди, липопротеини с висока и ниска плътност), въглехидратния метаболизъм, включително при пациенти със захарен диабет.По време на приема на лекарството се наблюдава намаляване на тежестта на левокамерната хипертрофия. Хипотензивният ефект на индапамид се открива дори при пациенти на хронична хемодиализа.

Абсорбира се от храносмилателен трактбързо и напълно. Храненето едновременно с лекарството забавя скоростта на абсорбция, но не променя съдържанието на абсорбираното вещество. Подобрена форма на освобождаване (таблетки с удължено освобождаване) осигурява равномерно освобождаване на индапамид, когато се съдържа активно вещество 1,5 mg, което подобрява ефективността на 24-часовия контрол на кръвното налягане.
Максималната плазмена концентрация на индапамид се определя след 12 часа. Ако следващата доза от лекарството се повтори, значителните промени в плазмените концентрации намаляват.

Полуживотът е приблизително 18 часа (14 до 24 часа). Над 79% се свързва с плазмените протеини. Етапът на равновесна концентрация се определя след 7 дни при редовна употреба. Метаболизира се в хепатоцитите, елиминира се от бъбреците (под формата на неактивни метаболити) - около 70% от приетата доза, 22% с изпражненията.
При умерена бъбречна недостатъчност фармакокинетичните параметри не се променят.
Показания за употреба.
Терапия на есенциална артериална хипертония.
Начин на приложение.
Назначен за сутрешните часове 1 таблетка на ден перорално. Поглъщайте без да дъвчете. Пийте с вода. Увеличаването на дозата на индапамид не повишава хипотензивния ефект, но увеличава диуретичния ефект.
Нежелани събития.
От централната и периферната нервна система: парестезия, умора, световъртеж, главоболие, слабост, мускулна болка - често.
Хематопоетична система: левкопения, апластична анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия - много рядко.
От външната страна на сърдечно-съдовата система : хипотония, сърдечни аритмии - много редки.
Лабораторни параметри:намаляване на концентрацията на калий в кръвния серум, особено често се развива хипокалиемия със съпътстващи рискови фактори, намаляване на концентрацията на натрий, което води до дехидратация на тялото или хиповолемия, възможни са ортостатични реакции, хипохлоремията може да провокира метаболитна алкалоза, повишаване на концентрация на калций (много рядко), повишаване на пикочната киселина.
От външната страна храносмилателната система: сухота в устата, гадене, запек - рядко, чернодробна дисфункция, панкреатит - много рядко, с чернодробна недостатъчностсъществува риск от развитие на чернодробна енцефалопатия.
Имунната система: алергични реакции, особено при лица със свръхчувствителност към други лекарства: пурпура, макулопапулозен обрив, обостряне на системен лупус еритематозус.
От външната страна дихателната система : синузит, кашлица, фарингит - рядко.
Противопоказания.
Тежка чернодробна дисфункция, включително чернодробна енцефалопатия,
бъбречна недостатъчност при наличие на анурия,
алергични реакции към индапамид и други компоненти на лекарството,
подагра,
възраст до 18 години,
бременност и кърмене,
остро или скорошно разстройство мозъчно кръвообращение,
комбинация с лекарства, които предизвикват повишаване на QT интервал(напр. цизаприд)
хипокалиемия.

По време на бременност.
Употребата на диуретици, включително индапамид, е неоправдана от патогенетична гледна точка при лечението на оток и артериална хипертония по време на бременност. Приемането на индапамид може да причини недостатъчност на плацентарно-феталния кръвен поток с развитието на фетално недохранване. Не се препоръчва да се предписва лекарството по време на бременност. Ако лекарството трябва да се приема по време на кърмене, кърменето се спира, тъй като активното вещество преминава в кърмата.
Взаимодействие с други лекарства.
Има салицилати във високи дози и системни нестероидни противовъзпалителни средства отрицателно действиевърху ефективността на антихипертензивния ефект на лекарството. Когато се предписва на пациенти с дехидратация, може да се развие остра бъбречна недостатъчност (в този случай е необходимо да се попълни баланса на течности).
В комбинация с лекарства, съдържащи литиеви соли, се наблюдава повишаване на концентрацията на литий в кръвта поради намаляване на екскрецията на литий. Това може да допринесе за симптоми на предозиране на литий-съдържащо лекарство. Ако такава комбинация е оправдана, тогава е необходимо да се следи нивото на литий в кръвта.
Повлиян системно действиететракозактид и глюкокортикостероиди неутрализират хипотензивния ефект на индапамид поради задържането на натриеви йони и вода в тялото.

Минерални и глюкокортикостероиди, амфотерицин, лаксативи с механизъм на действие, дължащ се на повишена чревна подвижност, провокират хипокалиемия. Ако се използва такава комбинация - за навременна диагнозаХипокалиемията изисква проследяване на серумния калий.
Комбинацията с калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, триамтерен, амилорид) причинява хиперкалиемия, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност или захарен диабет.
При пациенти с признаци на дехидратация, комбинацията от индапамид с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия фактор може да причини бъбречна недостатъчност (поради хипонатриемия) и внезапно рязко понижаване на кръвното налягане. При преминаване от индапамид към инхибитори на ангиотензин-конвертиращия фактор, диуретикът трябва да се преустанови 3 дни преди планираната терапия.
Когато индапамид се комбинира със сърдечни гликозиди, съществува висок риск от токсични ефекти на последните. За навременна диагностика на нарушенията е необходимо наблюдение ЕКГ параметрии серумни нива на калий.
Комбинацията от индапамид с метформин може да провокира развитието на лактатна ацидоза поради появата на бъбречна недостатъчност.

Не се препоръчва да се комбиниратприемане на индапамид с бепридил, астемизол, еритромицин, пентамидин, соталол, халофантрино, хинидин, султоприд, хидрохинидин, дизопирамид, винкамин, амиодарон, терфенадин, бретилиум, тъй като може да се появи torsade de point. Предшественици на развитието на torsade de point се считат за удължаване на P-Q интервала, намаляване на сърдечната честота и хипокалиемия. Torsade de points – камерна полиморфна тахикардияспоред опцията "пирует" - може да провокира камерно мъждене.

Когато по време на приема на индапамид се прилага рентгеноконтрастно вещество, вероятността от развитие на бъбречна недостатъчност се увеличава. За предотвратяване на усложнения е необходима хидратация преди прилагане на рентгеноконтрастно средство.

При едновременно приложениекалциевите соли могат да причинят хиперкалцемия. Потенцирането на хипотензивния ефект на индапамид се наблюдава при приемане на антипсихотици, имипрамин и други трициклични антидепресанти. Това може да причини ортостатична хипотония.Докато приемате индапамид с циклоспорин, е възможно повишаване на креатинина в кръвта. Комбинацията с естроген-съдържащи лекарства води до изравняване на хипотензивния ефект на индапамид поради задържане на вода в организма.

Предозиране.
Индапамид е токсичен, когато се приема в доза от 40 mg (27 пъти по-висока от терапевтичната единична доза). Признаци на предозиране: повръщане, гадене, хипотония, сънливост, замайване, олигурия или полиурия, възможна анурия поради тежка хиповолемия. Симптомите на предозиране се причиняват от електролитни и водни нарушения (хипокалиемия, хипонатриемия). Индапамид може да се елиминира чрез стомашна промивка и използване на ентеросорбенти (активен въглен). Рехидратацията и възстановяването на електролитния баланс са ефективни. по-нататък - симптоматично лечение. Лечението трябва да се провежда в болнични условия.

Условия за съхранение.
При нормални условия. Срокът на годност е посочен върху опаковката. Отпуска се по лекарско предписание.

Допълнително.
Хипокалиемия от 3,4 mmol или по-малко засилва токсичните ефекти на сърдечните гликозиди и допринася за появата на аритмия. При пациенти висок рисктези усложнения (недохранване, сърдечна недостатъчност, напреднала възраст, цироза на черния дроб, прием голямо число лекарства) е необходимо систематично да се следи нивото на калий в кръвния серум и, ако е необходимо, да се коригира.

Преди да предпишете индапамид, извършете лабораторно изследванепациент, особено при наличие на състояния, които могат да провокират водни и електролитни нарушения. По време на цялото приложение на лекарството е необходимо периодично да се следи съдържанието на електролити (натрий, калий, магнезий) в кръвния серум, както и нивата на глюкоза, pH, остатъчен азотИ пикочна киселина. Особено внимание се обръща на пациенти с коронарна болест на сърцето, хронична сърдечно-съдова недостатъчности цироза на черния дроб, която е придружена от асцит или оток, тъй като такива пациенти са изложени на висок риск от развитие на чернодробна енцефалопатия и метаболитна алкалоза.

В групата с висок риск са включени и пациенти с удължаване на QT интервала на ЕКГ от всякакъв произход (придобит или вроден). Развитието на брадикардия или тахикардия може да доведе до тежки сърдечни аритмии и torsades de pointes с фатален изход.
Определянето на концентрацията на калий в кръвния серум трябва да се извърши преди началото на лечението, а по време на приема на индапамид - многократно по време на лечението.
По време на приема на лекарството може да настъпи екзацербация на SLE (системен лупус еритематозус).

Внимателнопредписан за захарен диабет, бъбречна и чернодробна недостатъчност, хиперурикемия.

Тежката дехидратация може да доведе до образуване на остра бъбречна недостатъчност поради намаляване на гломерулната филтрация. При такива пациенти дефицитът на течности се компенсира и бъбречната функция се проследява в началото на терапията.

В началото на приема на лекарството може да възникне вторична хиповолемия след загуба на натрий и вода, което води до намаляване на нивото на гломерулна филтрация. В резултат на това може да настъпи повишаване на серумната концентрация на урея и креатинин. По правило такава преходна бъбречна недостатъчност няма функционален характер. негативни последицис нормално бъбречни функции, обаче, при съществуващ дефицит, тежестта на началния клинична картинаможе да се влоши.
Приемът на лекарството от спортисти може да причини фалшиво положителна реакция по време на допинг контрол. Ако по време на приема на индапамид се развие хиперкалцемия, това показва недиагностицирана преди това хиперфункция щитовидната жлеза(хиперпаратироидизъм).
Преди хирургично лечениепациентът трябва да информира анестезиолога, че приема индапамид.
Индапамид не се предписва на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като опитът с лекарството в това възрастова групавсе още не е наличен.
Лекарството може да причини чернодробна енцефалопатия със съпътстваща чернодробна недостатъчност. Ако се подозира чернодробна енцефалопатия, лекарството трябва да се спре незабавно. Пациентите в старческа възраст могат да получат повишена чувствителносткъм лекарството, дори ако им е предписана обичайната дозировка.

Докато приемате лекарството, трябва да внимавате, когато упражнявате потенциално опасни видоведейности и управление превозни средства, т.е. за работа, която изисква силна концентрация и повишена скоростпсихомоторни реакции.

  • - Описанията и снимките в продуктовите карти може да се различават от представените в аптеката. Моля, проверете информацията при операторите, преди да направите поръчка.
  • - Този продукт не може да бъде заменен или върнат въз основа на Резолюция 55 от 19 януари 1998 г.

Фармакотерапевтична група:

  • Органотропни агенти

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика

Тиазидоподобен диуретик, антихипертензивен агент. Причинява намаляване на тонуса на гладката мускулатура на артериите, намаляване на периферното съдово съпротивление, а също така има умерена салуретична активност поради нарушена реабсорбция на натриеви, хлорни и водни йони в кортикалния сегмент на бримката на Хенле и проксималния извит тубул на нефрона. Намаляването на периферното съдово съпротивление се дължи на няколко механизма: намаляване на чувствителността на съдовата стена към норепинефрин и ангиотензин II; повишен синтез на простагландини със съдоразширяваща активност; инхибиране на притока на калциеви йони в гладкомускулните елементи на съдовата стена. В терапевтични дози практически няма ефект върху липидите и въглехидратния метаболизъм.

Хипотензивният ефект се проявява само когато кръвното налягане е първоначално повишено, развива се до края на първата седмица и достига максимум след 3 месеца системна употреба.

Фармакокинетика

След перорално приложение се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт, Cmax в плазмата се постига в рамките на 1-2 часа Свързването с плазмените протеини е 79%. Широко разпространен в тялото. Не се натрупва.

T1/2 е 18 ч. Екскретира се от бъбреците главно под формата на метаболити, 5% - непроменен.

Показания за употреба:

Артериална хипертония; задържане на натрий и вода при хронична сърдечна недостатъчност.

Отнася се за заболявания:

  • Хипертония
  • Сърдечна недостатъчност

Противопоказания:

Остър мозъчно-съдов инцидент, тежка бъбречна и/или чернодробна дисфункция, тежки формизахарен диабет и подагра, свръхчувствителност към индапамид.

Начин на употреба и дозировка:

Приемайте 2,5 mg перорално 1 път на ден (сутрин). Ако хипотензивният ефект е недостатъчен след 2 седмици лечение, дозата се повишава до 5-7,5 mg / ден.

Максимум дневна доза е 10 mg, разделени на 2 приема (през първата половина на деня).

Страничен ефект:

От храносмилателната система:гадене, дискомфорт или болка в епигастриума.

От страна на централната нервна система:слабост, умора, световъртеж, нервност.

От страна на сърдечно-съдовата система:ортостатична хипотония.

От страна на метаболизма:хипокалиемия, хиперурикемия, хипергликемия, хипонатремия, хипохлоремия.

Алергични реакции:кожни прояви.

Употреба по време на бременност и кърмене:

Адекватни и добри контролирани проучванияБезопасността на употребата на индапамид по време на бременност и кърмене не е установена. Не се препоръчва употребата при тази категория пациенти.

Взаимодействие с други лекарства:

С едновременната употреба на GCS, тетракозактид за системна употребахипотензивният ефект намалява поради задържането на вода и натриеви йони под въздействието на кортикостероиди.

Когато се използва едновременно с АСЕ инхибиторирискът от развитие на хипонатриемия се увеличава.

Когато се използва едновременно с НСПВС (за системно приложение), хипотензивният ефект на индапамид може да бъде намален. При значителна загуба на течности може да се развие остра бъбречна недостатъчност (поради рязък спадгломерулна филтрация).

Когато се използва едновременно с калциеви добавки, може да се развие хиперкалциемия поради намалена екскреция на калциеви йони в урината.

Когато се използва едновременно със сърдечни гликозиди и кортикостероиди, рискът от развитие на хипокалиемия се увеличава.

При едновременната употреба на лекарства, които могат да причинят хипокалиемия (амфотерицин В, глюко- и минералокортикоиди, тетракозактид, лаксативи, които стимулират чревната подвижност), рискът от развитие на хипокалиемия се увеличава.

Когато се използва едновременно с трициклични антидепресанти (включително имипрамин), хипотензивният ефект се засилва и рискът от развитие на ортостатична хипотония се увеличава (адитивен ефект).

При едновременна употреба с астемизол, бепридил, еритромицин (iv), пентамидин, султоприд, терфенадин, винкамин, хинидин, дизопирамид, амиодарон, бретилиев тозилат, соталол съществува риск от развитие на аритмия тип пирует.

Когато се използва едновременно с баклофен, хипотензивният ефект се засилва.

Когато се използва едновременно с халофантрин, вероятността от нарушения се увеличава сърдечен ритъм(вкл. камерна аритмиятип "пирует").

Когато се използва едновременно с литиев карбонат, рискът от развитие токсичен ефектлитий на фона на намаляване на неговия бъбречен клирънс.

Когато се използва едновременно с метформин, може да се появи лактатна ацидоза, която очевидно е свързана с развитието на функционална бъбречна недостатъчност, причинена от действието на диуретици (главно бримкови диуретици).

При едновременна употреба с циклоспорин е възможно повишаване на съдържанието на креатинин в кръвната плазма, което се наблюдава дори при нормално съдържаниевода и натриеви йони.

Специални инструкции и предпазни мерки:

Използвайте с повишено внимание при пациенти със захарен диабет (нивата на глюкозата трябва да се контролират, особено при наличие на хипокалиемия), подагра (възможно е увеличаване на броя на пристъпите) и при пациенти с анамнеза за алергични реакции към сулфонамидни производни.

По време на лечението е необходимо да се следи нивото на електролитите в кръвната плазма (калий, натрий, калций).

При нарушена бъбречна функция

Противопоказан при изразени нарушениябъбречна функция.

За чернодробна дисфункция

Противопоказан при тежка чернодробна дисфункция.

Една таблетка на филмова обвивкасъдържа 2,5 mg активно вещество индапамид хемихидрат .

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, прежелатинизирано нишесте, магнезиев стеарат и MCC.

Състав на обвивката: макрогол 6000, лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (E171).

Форма за освобождаване

  • под формата на таблетки, 2,5 mg – Индапамид;
  • под формата на капсули от 2,5 mg - Indapamide Verte;
  • под формата на таблетки, 1,5 mg - Индапамид РетардИ Индапамид MV Stada.

Опаковка - 10 броя в контурна опаковка от PVC фолио или фолио с формовани клетки. Има 3 опаковки (блистери) в картонена кутия. Възможна е друга форма на освобождаване. Опаковката включва инструкции, обясняващи за какво се използва лекарството индапамид, какви противопоказания съществуват и странични ефекти.

фармакологичен ефект

Лекарството принадлежи към категорията диуретици И антихипертензивни лекарства .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Според техните собствени фармакологични свойствалекарството е близо до тиазидни диуретици . Повишава концентрацията на натриеви, хлорни, калиеви и магнезиеви йони в урината. Повишава еластичността на артериалните стени, леко намалява съпротивлението на периферните съдове. Няма ефект върху въглехидратния метаболизъм и съдържание липиди в кръвта, помага за намаляване хипертрофия на лявата камера на сърцето .

Индапамидът е стимулант на производството , оказва значително влияние върху производството на свободни кислородни радикали.

Лекарството започва да действа 30 минути след приложението (бионаличността е около 93%), терапевтичният ефект продължава 24 часа. Максимална концентрацияв кръвта - 12 часа след разтваряне на таблетката в стомашно-чревния тракт. Полуживотът е 18 часа. Храненето може леко да удължи времето за абсорбция, но въпреки това лекарството се абсорбира напълно. Бъбреците екскретират до 80% от веществото във формата, червата - до 20%.

Показания за употреба на индапамид

Показания за употреба Индапамид Ретард, Индапамид ТеваИ Индапамид MV Stada, подобно на други форми на лекарство - хипертонична болест средна степентежест, хронична сърдечна недостатъчност .

Противопоказания

Знаейки за какво се използват таблетките индапамид, също е важно да се проучат всички противопоказания, сред които абсолютните са:

  • бъбречна И чернодробна недостатъчност ;
  • алергични реакции към производни сулфонамид ;
  • възраст под 18 години;

Странични ефекти

Лекарството, като диуретик, може да доведе до намаляване на съдържанието на калий в кръвния серум, намаляване на концентрацията на натрий, което води до. Поради това симптоми като суха уста , гадене , , .

Редки нежелани реакции - нарушения на сърдечния ритъм , хемолитична анемия .

Индапамид таблетки, инструкции за употреба

Таблетките се приемат стриктно в съответствие с инструкциите - веднъж дневно, за предпочитане сутрин, една таблетка или капсула.

Лекарството може да се комбинира с др антихипертензивни лекарства, но как да приемате лекарства в различни комбинации може да се определи само от лекуващия лекар.

Инструкции за употреба Indapamide Retard и инструкции за употреба Индапамид MV Stada(произведени в Германия) не съдържат разлики по отношение на условията на приложение и дозировка. Въпреки това лекарството Ретардсе различава по-дълго и в същото време повече меко действиереагент поради забавеното освобождаване на активното вещество.

Лекарят решава колко дълго можете да приемате индапамид, като взема предвид етапа хипертония , но в медицинска практикаТова лекарство се отнася до лекарства, които се предписват за дълъг периодвреме (включително за цял живот).

Предозиране

Токсичността на лекарството се проявява при доза от 40 mg. Признаци на отравяне –, гадене , повръщане , остърнамаляване на налягането , суха уста .

Спешни мерки - стомашна промивка, възстановяване на електролитния баланс, рехидратация (само в болнични условия).

Взаимодействие с други лекарства

  • Антидепресантите и антипсихотиците засилват хипотензивния ефект и увеличават вероятността от развитие ортостатична хипотония .
  • Алуретици, сърдечни гликозиди, лаксативи повишават риска от развитие дефицит на калий .
  • може да доведе до развитие с камерно мъждене.
  • Нестероидните противовъзпалителни средства и глюкокортикостероидите намаляват хипотензивния ефект.
  • Лекарствата, съдържащи могат да доведат до дефицит на течности в организма.
  • насърчава развитието хиперкреатининемия .

Условия за продажба

За да отпуснете лекарството в аптека, рецепта за латинскипредписано от лекар.

Най-доброто преди среща

3 години (срокът на годност е посочен върху опаковката).

Условия за съхранение

Аналози на индапамид

Ниво 4 ATX код съвпада с:

Подобни лекарства: Индапен , Лорвас , Акриламид , Индопрес , Оксодолин , Циклометиазид .

Индапамид и неговите аналози се приемат стриктно според предписанието на лекар.

Отзиви за индапамид

Отзиви за Индапамид Ретард, като цяло, посочете висока ефективностлекарство. Пациентите с хипертония обикновено понасят лекарството добре. Прегледите на лекари и пациенти, както и форум, където се обсъждат проблемите на лечението на хипертонията, убедително потвърждават този факт.

Страничните ефекти се появяват рядко и се характеризират с лека тежест. Много хора с диагноза хипертония приемат хапчетата цял живот.

Индапамид цена, къде да купя

Цената варира от 26 до 170 рубли на опаковка.

Цена Индапамид Ретард— от 30 до 116 рубли (цена в зависимост от ценова политикааптечна верига и производствена компания).

Цена на таблетки Индапамид Ретард-Тевас контролирано освобождаване на активното вещество, средно по-високо от това на лекарствата с конвенционален механизъм на действие.

  • Онлайн аптеки в РусияРусия
  • Онлайн аптеки в УкрайнаУкрайна
  • Онлайн аптеки в КазахстанКазахстан

WER.RU

    Индапамид таблетки 2,5 мг 30 бр. ПолфармаПолфарма [Полфарма]

    Индапамид ретард таблетки удължават. 1,5 mg 30 бр. Алси ALSI Pharma

    Индапамид ретард-Тева таблетки 1,5 мг 30 бр.Меркъл [Меркъл]

    Indapamide MV таблетки с удължено освобождаване 1,5 mg 30 бр.Stada Arzneimittel AG [Stada Arzneimittel]

    Индапамид таблетки 2,5 мг 30 бр. ХемофармХемофарм [Hemofarm]

Еврофарм * 4% отстъпка с промо код medside11

    Индапамид ретард 1,5 mg 30 таблКанонфарма производство АД

    Индапамид ретард-тева 1,5 мг 30 табл

    Indapamide MV stada 1,5 mg 30 таблХемофарм-Русия

    Индапамид-тева 2,5 mg 30 таблTeva Pharmaceutical Enterprises

    Индапамид-тева 2,5 mg 30 капсTeva Pharmaceutical Enterprises

Аптечен диалог * отстъпка 100 rub. чрез промо код medside(за поръчки над 1000 rub.)

    Индапамид ретард таблетки 1,5 mg №30

    Индапамид-Тева капсули 2,5 мг №30

    Индапамид-Тева таблетки 2,5 mg №30

    Индапамид таблетки 2,5 mg №30

Аптека IFC

    Индапамид Хемофарм АД (Сърбия)/Хемофарм ООД, Русия

фармакодинамика. Механизъм на действие. Индапамид е сулфонамиден диуретик с индолов пръстен, който е фармакологично близък до тиазидните диуретици и се предписва за лечение на хипертония. Индапамид действа на ниво бъбреци и кръвоносни съдове.

Индапамид инхибира реабсорбцията на натрий в бъбречния кортикален сегмент. Това увеличава отделянето с урината на натрий и хлорид и в по-малка степен на калий и магнезий, като по този начин увеличава отделянето на урина.

Фармакодинамични ефекти. Клинични изследванияФази II-III на монотерапията с индапамид показват, че антихипертензивният ефект на индапамид продължава 24 часа Диуретичният ефект на индапамид е умерен. Антихипертензивният ефект на индапамид е свързан с подобряване на артериалната еластичност и намаляване на артериоларното съпротивление и периферното съдово съпротивление. Индапамид намалява левокамерната хипертрофия.

При превишаване на препоръчаната доза терапевтичният ефект на тиазидите и тиазидоподобните диуретици не се увеличава, докато количеството нежелани събитиясе увеличава. Ако лечението не е достатъчно ефективно, не се препоръчва увеличаване на дозата.

Доказано е, че индапамид:

  • не повлиява липидния метаболизъм (TG, холестерол/LDL и холестерол/HDL);
  • не повлиява въглехидратния метаболизъм, дори при пациенти с диабет и хипертония.

Индапамид действа на нивото на съдовата стена чрез:

  • намаляване на контрактилитета на гладките мускули на съдовете, което е свързано с промени в трансмембранния йонен обмен (главно калциев);
  • стимулиране на синтеза на простагландини PGE 2 и простациклин PGI 2 (вазодилататор и инхибитор на тромбоцитната агрегация).

Фармакокинетика. Активната съставка е 1,5 mg индапамид, съдържащ се в таблетка с удължено освобождаване, създадена на базата на матрица. Разпределението на индапамид в матричната система осигурява равномерно освобождаване от таблетката.

Абсорбция. Освободената фракция на индапамид се абсорбира бързо и напълно в стомашно-чревния тракт. Храненето леко повишава скоростта на абсорбция, но не влияе върху количеството абсорбирано лекарство.

Cmax в кръвната плазма след приемане на еднократна доза се постига след приблизително 12 часа; по-нататъшната употреба на лекарството намалява колебанията в нивото на индапамид в кръвната плазма в интервала между дозите. Има интраиндивидуални колебания.

Разпределение. Свързването с протеините на кръвната плазма е 79%. T ½ е 14-24 часа (средно 18 часа). Стабилно ниво на концентрация се достига след 7 дни. Редовната употреба не предизвиква натрупване.

Премахване. Индапамид се екскретира в урината (70% от дозата) и изпражненията (22%) под формата на неактивни метаболити.

Пациенти с висок риск. Фармакокинетичните параметри не се променят при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност.

есенциална хипертония при възрастни.

начин на приложение. За перорално приложение.

Дозиране. 1 таблетка на ден, за предпочитане сутрин. Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, с вода.

Употребата на по-високи дози от лекарството не води до повишаване на антихипертензивния ефект, но диуретичният ефект се увеличава.

Специални групи пациенти

Бъбречна недостатъчност(вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс<30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.

Напреднала възраст(вижте СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ). При пациенти в напреднала възраст нивата на плазмения креатинин трябва да съответстват на възрастта, телесното тегло и пола. При пациенти в напреднала възраст Indapamide-Teva SR може да се предписва, ако бъбречната функция не е нарушена или ако увреждането е незначително.

Пациенти с чернодробна дисфункция(вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ и ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). В случай на тежка чернодробна дисфункция, лечението е противопоказано.

свръхчувствителност към индапамид, други сулфонамиди или други компоненти на лекарството; тежка бъбречна недостатъчност; чернодробна енцефалопатия или тежка чернодробна дисфункция; хипокалиемия.

Най-често съобщаваните нежелани реакции са реакции на свръхчувствителност, главно дерматологични, при пациенти, склонни към алергични и астматични реакции, и макулопапулозен обрив.

По време на клинични проучвания, хипокалиемия (нивото на калий в кръвната плазма<3,4 ммоль/л) отмечалась у 10% пациентов, в 4% случаев уровень калия снизился до <3,2 ммоль/л через 4-6 нед лечения. После 12 нед терапии среднее снижение уровня калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль/л.

Повечето нежелани реакции, както клиничните, така и лабораторните параметри, са дозозависими.

По време на лечението с индапамид са наблюдавани следните нежелани реакции, изброени по-долу със следната честота на поява: много често (≥1/10), често (≥1/100 до<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

От кръвта и лимфната система:много рядко - тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза, апластична анемия, хемолитична анемия.

От нервната система:рядко - замаяност, умора, главоболие, парестезия; честота неизвестна - припадък.

От страна на органа на зрението:неизвестна честота - миопия, замъглено зрение, зрително увреждане.

От сърце:много рядко - аритмия; с неизвестна честота - пароксизмална камерна тахикардия от тип torsades de pointes, която може да бъде фатална (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

От съдовата система:много рядко - артериална хипотония.

От храносмилателната система:рядко - повръщане; рядко - гадене, запек, сухота в устата; много рядко - панкреатит.

От бъбреците и пикочните пътища:много рядко - бъбречна недостатъчност.

От хепатобилиарната система:много рядко - чернодробна дисфункция; честотата е неизвестна - в случай на чернодробна недостатъчност може да се появи чернодробна енцефалопатия (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), хепатит.

От кожата и нейните производни. Реакции на свръхчувствителност, предимно от кожата, при пациенти със склонност към алергични и астматични реакции: често - макулопапулозен обрив; рядко - пурпура; много рядко - ангиоедем и/или уртикария, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson; неизвестна честота - възможно обостряне на съществуващ остър системен лупус еритематозус. Съобщавани са реакции на фоточувствителност (вижте ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

От страна на метаболизма и метаболизма:много рядко - хиперкалцемия; неизвестна честота - понижаване на нивата на калий с появата на хипокалиемия, особено сериозна, при определени категории пациенти с висок риск (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ); хипонатриемия с хиповолемия може да доведе до дехидратация и ортостатична хипотония; съпътстващата загуба на хлоридни йони може да причини вторична компенсаторна метаболитна алкалоза (честотата и тежестта на това явление е ниска).

Проучване:честота неизвестна - удължаване на интервала Q-Tна ЕКГ (вижте СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ); повишени нива на пикочна киселина и глюкоза в кръвната плазма по време на лечение с диуретици, рационалността на предписването на които трябва да бъде внимателно претеглена преди предписване на пациенти с подагра или захарен диабет; повишени нива на чернодробните ензими.

пациенти с чернодробна дисфункция. При пациенти с увредена чернодробна функция употребата на тиазидни диуретици може да причини чернодробна енцефалопатия, особено ако има електролитен дисбаланс. В този случай трябва незабавно да спрете употребата на диуретици.

Фоточувствителност. Съобщавани са случаи на реакции на фоточувствителност при пациенти, приемащи тиазидни и тиазидоподобни диуретици (вижте НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ). Ако се появят такива реакции, лечението с диуретици се препоръчва да се преустанови. Ако е необходимо повторно предписване на диуретици, уязвимите зони трябва да бъдат защитени от слънце или източници на изкуствено ултравиолетово лъчение.

Помощни вещества. Лекарството съдържа лактоза, така че не трябва да се предписва на пациенти с вродена непоносимост към галактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза или лактазен дефицит на Lapp.

Водно-електролитен баланс

Нива на натрий в плазмата. Преди започване на лечението е необходимо да се следи нивото на натрий в кръвната плазма и след това, по време на лечението, редовно да се контролира. Намаляването на плазмените нива на натрий може първоначално да е безсимптомно, така че е необходимо редовно проследяване. Нивата на натрий трябва да се проследяват по-често при пациенти в старческа възраст и при пациенти с цироза. Всеки диуретик може да причини хипонатриемия, понякога със сериозни последици.

Хипонатремията с хиповолемия може да доведе до дехидратация и ортостатична хипотония; съпътстващата загуба на хлоридни йони може да причини вторична компенсаторна метаболитна алкалоза (честотата и тежестта на това явление е ниска).

Плазмено ниво на калий. Намаляването на плазмените нива на калий с появата на хипокалиемия е основният риск при употребата на тиазидни и тиазидоподобни диуретици. Вероятността от развитие на хипокалиемия (<3,4 ммоль/л) необходимо предупреждать у определенных категорий пациентов высокого риска, таких как пациенты пожилого возраста, больные с недостаточным питанием и/или принимающие много лекарственных средств, пациенты с циррозом печени, особенно с отеками или асцитом, пациенты с ИБС и сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия приводит к повышению кардиотоксичности сердечных гликозидов и риску развития аритмий.

Рисковата група включва и пациенти с разширени Q-T- интервал на вродена или ятрогенна генеза. При такива пациенти хипокалиемията, както и брадикардията, могат да допринесат за развитието на тежки сърдечни аритмии, по-специално пароксизмална камерна тахикардия от типа torsades de pointes, която може да бъде фатална.

Във всички посочени по-горе случаи е необходимо редовно проследяване на нивата на калий в кръвта. Първият анализ трябва да се извърши през първата седмица от лечението. Ако се открие хипокалиемия, тя трябва да се коригира.

Нива на калций в плазмата. Тиазидните и тиазидоподобните диуретици могат да намалят екскрецията на калций в урината и да доведат до леко и временно повишаване на плазмените му нива. Тежката хиперкалциемия може да бъде следствие от недиагностициран преди това хиперпаратироидизъм. В този случай лечението трябва да се спре и да се направи изследване на функцията на паращитовидните жлези.

Нивото на кръвната глюкоза. Мониторирането на нивата на кръвната захар е необходимо при пациенти с диабет, особено при наличие на хипокалиемия.

Пикочна киселина. Пациентите с повишени нива на пикочна киселина може да имат повече пристъпи на подагра.

Бъбречна функция и диуретици. Тиазидните и тиазидоподобните диуретици са най-ефективни, ако бъбречната функция не е увредена или ако увреждането е незначително (плазмен креатинин<25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и полу. Гиповолемия, связанная с потерей воды и натрия, из-за применения диуретиков в начале лечения приводит к снижению клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в крови. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у лиц с нормальной функцией почек, но может ухудшить существующую почечную недостаточность.

U спортистииндапамид може да предизвика положителна реакция по време на допинг контрол.

Употреба по време на бременност и кърмене. Бременност. Няма или има ограничени данни за употребата на индапамид при бременни жени (по-малко от 300 случая). Последствието от продължителната употреба на тиазидни диуретици през третия триместър на бременността може да бъде намаляване на кръвния обем на бременната жена и утероплацентарното кръвоснабдяване, което може да доведе до фетоплацентарна исхемия и забавено развитие на плода. Проучванията при животни не са показали преки или косвени токсични ефекти върху репродукцията. Като превантивна мярка употребата на индапамид трябва да се избягва по време на бременност.

Кърмене. Няма достатъчно данни за проникването на индапамид/метаболитите в кърмата. Може да възникне свръхчувствителност към сулфонамидни производни и хипокалиемия. Не може да се изключи риск за новородени/кърмачета. Индапамид е тиазидоподобен диуретик, чиято употреба по време на кърмене е свързана с намаляване или дори инхибиране на лактацията. Индапамид е противопоказан по време на кърмене.

Плодовитост. Проучванията за репродуктивна токсичност не показват ефект върху фертилитета при мъжки или женски плъхове. Не се очаква ефект върху човешкия фертилитет.

деца. Безопасността и ефективността на Indapamide-Teva SR при деца не са установени. Няма данни.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми. Индапамид не повлиява бдителността. Но ако се появят нежелани реакции (вижте СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ), включително симптоми, свързани с понижаване на кръвното налягане, особено в началото на лечението или когато се използва в комбинация с друго антихипертензивно лекарство, способността за шофиране или работа с машини може да бъде нарушена. .

литий:възможно е да се повиши нивото на литий в кръвната плазма поради намаляване на екскрецията на литий (както при диета без сол). Ако е необходим диуретик, трябва внимателно да се проследяват плазмените нива на литий и дозата да се коригира.

Комбинации, които трябва да се използват с повишено внимание

Лекарства, които могат да причинят пароксизмална камерна тахикардия от типа torsade de pointes:

  • антиаритмични лекарства от клас Ia (хинидин, хидрохинидин, дизопирамид);
  • клас III антиаритмични лекарства (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
  • някои антипсихотични лекарства: фенотиазини (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамиди (амисулприд, сулпирид, султоприд, тиаприд); бутирофенони (дроперидол, халоперидол);
  • други лекарства: бепридил, цизаприд, дифеманил, еритромицин IV, халофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV.

Когато се използва индапамид с горепосочените лекарства, рискът от камерни аритмии се увеличава, по-специално torsades de pointes - пароксизмална камерна тахикардия тип пирует (хипокалиемията е рисков фактор).

Преди да се предпише такава комбинация, нивото на калий се проверява и, ако е необходимо, се коригира. Трябва да се следи клиничното състояние на пациентите, плазмените електролити и ЕКГ. Ако е налице хипокалиемия, трябва да се предписват лекарства, които не причиняват torsade de pointes.

НСПВС (за системна употреба), включително селективни COX-2 инхибитори, високи дози салицилати (≥3 g/ден):може да намали хипотензивния ефект на индапамид. Пациентите с дехидратация имат повишен риск от остра бъбречна недостатъчност (поради намалена гломерулна филтрация). Преди започване на лечението е необходимо да се възстанови баланса на течностите и да се провери бъбречната функция.

АСЕ инхибитори:внезапна артериална хипотония и/или остра бъбречна недостатъчност могат да възникнат при пациенти с хипонатриемия (особено при пациенти със стеноза на бъбречната артерия).

АГ. При пациенти с хипертония, при които предишна употреба на диуретик е довела до хипонатриемия, е необходимо да се спре употребата на диуретици 3 дни преди започване на лечение с АСЕ инхибитори и след това, ако е необходимо, да се възстанови диуретичната терапия или да се започне предписване на АСЕ инхибитор с ниска начална доза, последвана от постепенно увеличаване.

При пациенти със застойна сърдечна недостатъчностУпотребата на АСЕ инхибитор трябва да започне с най-ниската доза и по възможност след намаляване на дозата на съпътстващия диуретик. Във всички случаи е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция (плазмено ниво на креатинин) през първите седмици от лечението с АСЕ инхибитори.

Лекарства, чийто едновременен прием може да причини хипокалиемия: глюко- и минералокортикоиди (за системна употреба), амфотерицин В (iv), тетракозактид, лаксативи, които стимулират перисталтиката.. Рискът от хипокалиемия се увеличава (адитивен ефект). Нивото на калий в кръвната плазма трябва да се следи и, ако е необходимо, да се коригира; трябва да се обърне специално внимание на едновременната терапия със сърдечни гликозиди. Препоръчително е да се предписват лаксативи, които не стимулират перисталтиката.

Сърдечни гликозиди:наличието на хипокалиемия повишава кардиотоксичността на сърдечните гликозиди. Нивото на калий в кръвната плазма, ЕКГ контролът трябва да се следи и терапията трябва да се коригира, ако е необходимо.

Баклофен:засилва хипотензивния ефект на лекарството. В началото на терапията е необходимо да се възстанови водно-електролитния баланс и да се следи бъбречната функция.

Комбинации, които изискват внимание

Калий-съхраняващи диуретици (амилорид, спиронолактон, триамтерен):тази комбинация не изключва възможността от хипокалиемия или хиперкалиемия (особено при пациенти със захарен диабет или с бъбречна недостатъчност). Плазмените нива на калий и ЕКГ контролът трябва да се проследяват и терапията да се коригира, ако е необходимо.

Метформин:рискът от лактатна ацидоза се увеличава в случай на развитие на функционална бъбречна недостатъчност в резултат на приема на диуретици и особено бримкови диуретици. Метформин не трябва да се предписва, ако нивата на креатинин в кръвта надвишават 15 mg/L (135 µmol/L) при мъжете и 12 mg/L (110 µmol/L) при жените.

Йодоконтрастни вещества:Когато настъпи дехидратация поради диуретици, рискът от развитие на остра бъбречна недостатъчност се увеличава, особено при използване на високи дози йодирани контрастни вещества. Необходимо е да се възстанови балансът на течностите, преди да се предписват йодни контрастни средства.

Имипраминоподобни антидепресанти, невролептици:рискът от развитие на ортостатична хипотония се увеличава (адитивен ефект).

Калциеви соли:Може да възникне хиперкалциемия поради намалено елиминиране на калций в урината.

Циклоспорин, такролимус:рискът от повишаване на плазмения креатинин, без да се повлиява нивото на циркулиращия циклоспорин, дори ако няма воден и натриев дефицит.

Кортикостероиди, тетракозактид (системен):намаляване на хипотензивния ефект на индапамид поради задържането на вода и натриеви йони под въздействието на кортикостероиди.

индапамид не проявява токсичност при доза от 40 mg, т.е. при доза 27 пъти по-висока от терапевтичната доза.

Симптоми на предозиранепроявява се предимно от водни и електролитни нарушения (хипонатриемия, хипокалиемия). Клинично възможни: гадене, повръщане, хипотония, конвулсии, сънливост, замаяност (световъртеж), объркване, полиурия или олигурия до анурия (поради хиповолемия).

Лечение. Мерките за първа помощ включват бързо елиминиране на лекарството чрез стомашна промивка и/или приложение на активен въглен, последвано от възстановяване на водно-електролитния баланс в болнични условия.

при температура не по-висока от 30 °C.