Biaven VI; Wenoglobulina; Wigam (Wigam-ciecz, Wigam-S); Gabryglobina; Gabryglobina-IgG; gamma globulina; Gamimun N; Gamunex; I.G. Wiedeń NIV; Imbiogam; Imbioglobulina; Zastrzyk immunologiczny; immunowenina; Immunoglobulina; Immunoglobulina G; Immunoglobulina antyrotawirusowa; Immunoglobulina przeciwgronkowcowa; ; Immunoglobulina ludzka normalna; Intraglobina; Intratować; Oktagam; Pentaglobina; Sandoglobulina; Humaglobina; Endobulina.

Normalna ludzka immunoglobulina- środek immunostymulujący i immunomodulujący. Skutecznie opsonizuje mikroorganizmy i neutralizuje toksyny. Uzupełnia brakujące przeciwciała IgG, co zmniejsza ryzyko infekcji u pacjentów z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności. Stosowany jest w celu zastąpienia i uzupełnienia naturalnych przeciwciał w surowicy pacjenta: agammaglobulinemii i hipogammaglobulinemii, niedoborów podklas IgG, ciężkich złożonych niedoborów odporności, przewlekłej białaczki limfatycznej, szpiczak mnogi, AIDS. Jako środek immunomodulujący i tłumiący stany zapalne: idiopatyczna plamica małopłytkowa, zespół Kawasaki. Stosowany w leczeniu skojarzonym przy ciężkich zakażeniach pochodzenia bakteryjnego i wirusowego, posocznicy, jatrogennym niedoborze odporności, bakteryjne zapalenie opon mózgowych, zespół Guillain-Barré, polineuropatia demielinizacyjna, neutropenia autoimmunologiczna, niedokrwistość, trombocytopenia, hemofilia, miastenia; do zapobiegania zakażeniom oportunistycznym, zakażeniom u wcześniaków i dzieci z niską masą urodzeniową.

Składnik czynny:
Immunoglobulina ludzka normalna / Immunoglobulina ludzka normalna / Immunoglobulina ludzka normalna / Immunoglobulina ludzka normalna.

Postacie dawkowania:
Roztwór do infuzji dożylnej (liofilizat do sporządzania roztworu).
Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych.

Normalna ludzka immunoglobulina

Właściwości / Działanie:
Normalna immunoglobulina ludzka jest wielowartościową immunoglobuliną ludzką. Posiada wszystkie właściwości immunoglobuliny G występującej w zdrowa populacja. Przygotowano z osocza zdrowych dawców, którzy wg badanie kliniczne i laboratoryjne badania krwi, a także według wywiadu nie wykazują cech infekcji przenoszonych przez transfuzję krwi lub leków uzyskanych z krwi (w szczególności badania na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, HIV-1, HIV-2, przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C) wirusy itp.).
Głównym składnikiem preparatów normalnych immunoglobulin ludzkich jest immunologicznie aktywna frakcja białka surowicy ludzkiej. Około 95-96% całkowitego białka reprezentowane jest przez immunoglobulinę G (IgG). Zgodnie z rozkładem podklas IgG, normalna immunoglobulina ludzka jest zbliżona do osocza zdrowa osoba. W małych ilościach normalna immunoglobulina ludzka zawiera immunoglobulinę M (IgM) i immunoglobulinę A (IgA). Roztwór immunoglobuliny jest roztworem bezbarwnym lub jasnożółtym, przezroczystym lub lekko opalizującym; liofilizat - biała porowata higroskopijna masa.
Normalna immunoglobulina ludzka jest środkiem immunostymulującym. Immunoglobulina ma szeroki zasięg opsonizujące i neutralizujące właściwości przeciwciał przeciwko bakteriom, wirusom i innym patogenom chorób zakaźnych. U pacjentów cierpiących na pierwotne lub wtórne zespoły niedoborów odporności Immunoglobulina zapewnia uzupełnienie brakujących przeciwciał IgG, co zmniejsza ryzyko infekcji. Stosowany w odpowiednich dawkach umożliwia przywrócenie patologicznie niskiego poziomu IgG do normy.
Normalna immunoglobulina ludzka ma także działanie niespecyficzne i immunoregulacyjne, objawiające się zwiększeniem odporności organizmu i działaniem przeciwzapalnym. W niektórych zaburzeniach funkcji układu odpornościowego, na przykład w idiopatycznej (pochodzenia immunologicznego) plamicy małopłytkowej (ITP) i zespole Kawasaki, mechanizm działania polegający na pozytywne efekty immunoglobulina G nie pozostaje całkowicie jasna.
Podawanie immunoglobuliny G kobietom w ciąży jest ryzykowne przedwczesny poród zmniejsza śmiertelność dzieci i ryzyko infekcji.

Farmakokinetyka:
Po infuzji dożylnej biodostępność normalnej ludzkiej immunoglobuliny wynosi 100%. Immunoglobulina G ulega stosunkowo szybkiej dystrybucji pomiędzy osoczem i płynem pozanaczyniowym. Po 3-7 dniach zostaje osiągnięta równowaga pomiędzy układem naczyniowym i zewnątrznaczyniowym. Biologiczny okres półtrwania immunoglobuliny G wynosi średnio 21-34 dni. Istnieją znaczne indywidualne różnice w wartościach T1/2, które mogą być istotne przy ustalaniu schematu dawkowania dla konkretnego pacjenta. U osób z normalna treść IgG w surowicy ma krótszy biologiczny okres półtrwania; u pacjentów z pierwotną hipoglobulinemią lub agammaglobulinemią – dłużej. Immunoglobuliny i kompleksy immunoglobulin są wykorzystywane przez komórki układu siateczkowo-śródbłonkowego.

Wskazania:
Wskazaniem do stosowania normalnej immunoglobuliny ludzkiej jest kliniczna możliwość zastąpienia/uzupełnienia naturalnych przeciwciał w surowicy pacjenta. Aplikacja testowana w następujących przypadkach:
Do terapii zastępczej w celu zapobiegania infekcjom u pacjentów z zespołami chorobowymi pierwotny niedobór odporności:

wrodzona agammaglobulinemia i hipogammaglobulinemia;

pospolity zmienny niedobór odporności związany z agammaglobulinemią lub hipogammaglobulinemią;

niedobór podklas IgG;

ciężkie złożone niedobory odporności.
Jako terapia zastępcza w profilaktyce zakażeń u pacjentów z zespołem wtórnego niedoboru odporności z hipogammaglobulinemią i nawracającymi zakażeniami:

przewlekła białaczka limfatyczna;

szpiczak (choroba szpiczakowa);

AIDS u dzieci.
Jako środek immunomodulujący i tłumiący stan zapalny:

idiopatyczna (pochodzenia immunologicznego) plamica małopłytkowa (ITP). wysokie ryzyko krwawienie lub przed operacją;

zespół Kawasaki (oprócz leczenia kwasem acetylosalicylowym);

przenosić szpik kostny(przeszczep allogeniczny).
W wyniku badań stwierdzono pozytywne działanie normalnej immunoglobuliny ludzkiej w następujących schorzeniach:

ciężkie infekcje pochodzenie bakteryjne(w tym posocznica) w połączeniu z antybiotykami;

ciężkie infekcje wirusowe w połączeniu z lekami przeciwwirusowymi;

zakażenia chirurgiczne i powikłania pooperacyjne z towarzyszącą bakteriemią i stanem septycznym (posocznicą);

jatrogenny niedobór odporności; zakażenia podczas leczenia cytostatykami i lekami immunosupresyjnymi (profilaktyka i leczenie);

bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (w ramach terapii skojarzonej);

zespół Guillaina-Barrégo;

przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna;

neutropenia pochodzenia autoimmunologicznego;

autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna;

prawdziwa aplazja czerwonokrwinkowa za pośrednictwem przeciwciał (częściowa aplazja czerwonokrwinkowa układu krwiotwórczego);

małopłytkowość pochodzenia immunologicznego, na przykład plamica poinfuzyjna lub małopłytkowość izoimmunologiczna u noworodków (zwłaszcza gdy ostre formy u dzieci);

hemofilia spowodowana tworzeniem się przeciwciał przeciwko czynnikom krzepnięcia (czynnik P);

miastenia;

zapobieganie zakażeniom oportunistycznym;

zapobieganie infekcjom u wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową (< 1500 г);

zapobieganie nawracającym poronieniom samoistnym;

doraźne zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, odrze, grypie, krztuścowi, zakażeniom meningokokowym, polio (podawanie domięśniowe);

wzrost nieswoistej odporności organizmu w okresie rekonwalescencji po poważna choroba(do podawania domięśniowego).

Sposób użycia i dawkowanie:
Zwykłą immunoglobulinę ludzką stosuje się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i wyłącznie pod warunkiem zachowania wszelkich zasad aseptyki. Surowo zabrania się podawania dożylnego immunoglobulin do podawania domięśniowego.
Immunoglobulina do podawania dożylnego (do infuzji):
Normalną immunoglobulinę ludzką podaje się w powolnym wlewie kroplowym dożylnym (trwającym 15–30 minut). Stężenie w roztworze dożylnym może wahać się od 3 do 12% w zależności od użytej objętości. Liofilizowany lek można rozpuścić w dostarczonym rozpuszczalniku lub 0,9% roztworze chlorku sodu ( roztwór izotoniczny). Unikać potrząsania butelką, gdyż może to spowodować pienienie. Lek powinien całkowicie rozpuścić się w ciągu 10-12 minut. Przed podaniem roztwór należy ogrzać do temperatury ciała. Lek należy sprawdzić pod kątem obecności cząstek; Możesz użyć tylko przejrzystego roztworu. Po przygotowaniu roztworu należy niezwłocznie przeprowadzić infuzję. Roztwór immunoglobuliny należy podawać przez system filtrów; Do podawania należy zawsze używać osobnej kroplówki. Częściowo zużyte fiolki należy wyrzucić.
Stosowane schematy dawkowania różne wskazania, zależą od stanu układu odpornościowego pacjenta, ciężkości choroby i indywidualnej tolerancji.
Pojedyncza dawka immunoglobuliny wynosi 0,05-0,2 g/kg masy ciała (2,5-10 g). W niektórych przypadkach, w ciężkich stanach septyczno-toksycznych, dzienna dawka Immunoglobulinę można zwiększyć do 1 g/kg masy ciała. Przebieg leczenia obejmuje 3-10 transfuzji wykonywanych co 24 godziny (w zależności od ciężkości choroby).
Pacjentom otrzymującym leczenie immunoglobuliną po raz pierwszy należy ją podawać w postaci 3% roztworu, z początkową szybkością infuzji wynoszącą 0,5 do 1,0 ml/min (około 10 do 20 kropli/min). Z nieobecnością skutki uboczne W ciągu pierwszych 15 minut szybkość infuzji można stopniowo zwiększać do 2,5 ml/min (około 50 kropli/min). Szybsze podanie może spowodować rozwój reakcji kolaptoidalnej.
Pacjentom regularnie otrzymującym i tolerującym immunoglobulinę można podawać lek w wyższych stężeniach (maksymalnie do 12%), jednak wlew należy zawsze rozpoczynać od małej szybkości i uważnie monitorować stan pacjenta, stopniowo zwiększając stężenie .
Nie ma uniwersalnych zasad stosowania immunoglobulin, a poniższe mają jedynie charakter informacyjny:
Zespoły pierwotnego niedoboru odporności: 0,2 do 0,8 g/kg masy ciała (najczęściej 0,4 g/kg) w odstępach co 2 do 4 tygodni w celu utrzymania minimalnego poziomu IgG w osoczu na poziomie co najmniej 5 g/l (osiąganego w ciągu 3-6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia ). Kursy leczenia powtarza się po 2-3 miesiącach.
Zespoły wtórnego niedoboru odporności: od 0,2 do 0,8 g/kg masy ciała w odstępach co 2 do 4 tygodni.
Na zapobieganie zakażeniom u pacjentów poddawanych alloprzeszczepowi szpiku kostnego zalecana dawka wynosi 0,5 g/kg. Można go podawać raz na 7 dni przed przeszczepieniem, a następnie powtarzać raz w tygodniu przez pierwsze trzy miesiące po przeszczepieniu i raz w miesiącu przez kolejne 9 miesięcy.
Idiopatyczna (pochodzenia immunologicznego) plamica małopłytkowa (ITP): W leczeniu początkowym stosuje się dawkę 0,4 g/kg mc. podawaną przez 5 kolejnych dni lub dawkę od 0,4 do 1 g/kg mc. podawaną raz lub przez dwa kolejne dni. Jeśli to konieczne, w celu utrzymania odpowiedniego poziomu płytek krwi można podawać kolejne dawki 0,4 g/kg w odstępach od 1 do 4 tygodni.
Zespół Kawasakiego: 0,6 do 2,0 g/kg w dawkach podzielonych przez 2–5 dni, zwykle jako uzupełnienie standardowego leczenia farmakologicznego kwas acetylosalicylowy.
Ciężkie zakażenia pochodzenia bakteryjnego (w tym posocznica) i zakażenia wirusowe: od 0,4 do 1,0 g/kg dziennie przez 1-4 dni.
Zapobieganie zakażeniom u wcześniaków z niską masą urodzeniową: od 0,5 do 1,0 g/kg w odstępach 1 do 2 tygodni.
Zespół Guillaina-Barrégo, przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna: 0,4 g/kg przez 5 kolejnych dni, powtarzane w razie potrzeby co 4 tygodnie.
Na choroby ogólnoustrojowe tkanka łączna(toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie naczyń itp.) lek podaje się w dawkach 0,2-0,4 g/kg masy ciała na dobę, codziennie przez 3-10 dni.
Terapia transfuzyjna immunoglobuliną dla podanie dożylne można łączyć z innymi lekami, antybiotykami, cytokinami, bakteriofagami.
Immunoglobulina do podawania domięśniowego:
Immunoglobulinę ludzką normalną podaje się domięśniowo, w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego lub w zewnętrzną powierzchnię uda, dawka i częstotliwość podawania zależą od wskazań.
Zapobieganie odrze: od 3. miesiąca życia, które nie przebyły odry i nie były szczepione, nie później niż 4 dni po kontakcie z osobą chorą: dzieci – 1,5 lub 3 ml (w zależności od stanu zdrowia i czasu od kontaktu), dorośli – jednorazowo 3 ml .
Zapobieganie polio: dla dzieci nieszczepionych lub które nie ukończyły pełnego cyklu szczepień, jak najszybciej po kontakcie z chorym na polio porażeniowe – 3-6 ml jednorazowo.
Zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu A: dzieci 1-6 lat – 0,75 ml, 7-10 lat – 1,5 ml, powyżej 10 lat i dorośli – 3 ml jednorazowo; ponowne podanie zgodnie ze wskazaniami nie wcześniej niż po 2 miesiącach.
Zapobieganie i leczenie grypy: dzieci do 2. roku życia – 1,5 ml, 2-7 lat – 3 ml, powyżej 7. roku życia i dorośli – 4,5-6 ml jednorazowo. Na ciężkie formy ah grypa, wskazane jest ponowne podanie po 24-48 godzinach.
Zapobieganie krztuścowi: dla dzieci, które nie chorowały na krztusiec - 3 ml dwa razy w odstępie 24 godzin.
Zapobieganie infekcja meningokokowa: dla dzieci od 6 miesiąca życia do 7 lat nie później niż 7 dni po kontakcie z pacjentem z uogólnioną postacią zakażenia (niezależnie od serogrupy patogenu) – 1 ml (do 3 lat włącznie) lub 3 ml (powyżej 3 lat) lat).

Przedawkować:
Objawy: po podaniu dożylnym możliwe są: hiperwolemia, zwiększona lepkość krwi (szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub w starszym wieku).

Przeciwwskazania:

indywidualna nietolerancja (w tym nadwrażliwość w wywiadzie) na immunoglobulinę ludzką, produkty krwiopochodne;

obecność przeciwciał przeciwko IgA (u pacjentów z niedoborem IgA z powodu tworzenia się przeciwciał przeciwko niemu).
W przypadku ciężkiej sepsy jedynym przeciwwskazaniem do podania immunoglobulin jest przebyty wstrząs anafilaktyczny na produkty krwiopochodne.
Zwykłą immunoglobulinę ludzką stosuje się ostrożnie:

niewyrównana przewlekła niewydolność serca;

cukrzyca;

niewydolność nerek;

zaostrzenie procesu alergicznego (podawanie odbywa się zgodnie z wnioskiem alergologa ze względów zdrowotnych);

choroby, w genezie których prowadzą mechanizmy immunopatologiczne: kolagenoza, immunologiczne choroby krwi, zapalenie nerek (przepisywane po konsultacji z odpowiednim specjalistą);

migrena;

okres ciąży i laktacji.

Stosowanie w czasie ciąży i laktacji:
Badania nad wpływem immunoglobulin na funkcja rozrodcza nie zostały przeprowadzone; doświadczenie u kobiet w ciąży jest ograniczone. Chociaż nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych dla płodu lub płodności, Human Immunoglobulin Normal powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie wskazane.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania normalnej immunoglobuliny ludzkiej w okresie laktacji (karmienia piersią). Immunoglobuliny przenikają do mleka matki i mogą przyczyniać się do przenoszenia przeciwciała ochronne noworodki.

Efekt uboczny:
Jeśli przestrzegane są przeciwwskazania, środki ostrożności dotyczące stosowania immunoglobuliny, a także zalecenia dotyczące dawkowania i podawania, poważne skutki uboczne w odpowiedzi na podanie są rzadkie. Objawy mogą pojawić się w ciągu kilku godzin do kilku dni po wlewie immunoglobulin i z reguły ustępują po zakończeniu terapii. Większość działań związanych jest ze stosunkowo dużą szybkością infuzji i można ją zatrzymać, zmniejszając ją lub tymczasowo zatrzymując infuzję. Jeżeli objawy niepożądane utrzymują się, wskazane jest zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego.
Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe podczas pierwszego wlewu immunoglobuliny, wkrótce po jego rozpoczęciu lub w ciągu pierwszych 30–60 minut:
Zespół grypopodobny: gorączka, dreszcze, ból głowy, słabość, złe samopoczucie.
Z zewnątrz układ trawienny: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zwiększone wydzielanie śliny.
Z centralnego układu nerwowego: zawroty głowy, osłabienie, senność; w pojedynczych przypadkach - objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (silny ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, sztywność karku, nadwrażliwość na światło, zaburzenia świadomości).
Z zewnątrz układu sercowo-naczyniowego: wahania ciśnienia krwi (rzadko zapaść z utratą przytomności), tachykardia, sinica, uderzenia gorąca, uczucie ucisku lub ból w klatce piersiowej.
Z zewnątrz Układ oddechowy: suchy kaszel, rzadko - duszność.
Z nerek: w pojedynczych przypadkach - ostra martwica kanaliki nerkowe, pogorszenie niewydolność nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (ze zwiększonym stężeniem kreatyniny w surowicy, aż do bezmoczu).
Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, swędzenie, skurcz oskrzeli; w pojedynczych przypadkach - wstrząs anafilaktyczny (nawet jeśli pacjent nie wykazywał nadmiernej wrażliwości podczas poprzedniego podawania).
Reakcje miejscowe: przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego.
Inne: bóle stawów, bóle pleców, bóle mięśni, uczucie zimna, pocenie się, czkawka.

Specjalne instrukcje i środki ostrożności:
Zwykłą immunoglobulinę ludzką stosuje się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lek i rozpuszczalnik nie nadają się do stosowania w butelkach z uszkodzoną integralnością, oznaczeniami, a także gdy zmienia się kolor leku i rozpuszczalnika, gdy zmienia się przezroczystość rozpuszczalnika, w obecności płatków, gdy wygasły datę ważności w przypadku nieprawidłowego przechowywania. Przed podaniem należy wizualnie sprawdzić, czy roztwór zawiera cząstki zawieszone. Nie należy stosować roztworów immunoglobulin, które są mętne lub zawierają osad. Zawartość otwartych ampułek lub fiolek należy zużyć natychmiast; Rozpuszczonego lub rozcieńczonego leku nie można przechowywać. Ze względu na ryzyko skażenia bakteryjnego wszelkie pozostałości roztworu należy zniszczyć.
Zwykłą immunoglobulinę ludzką można mieszać wyłącznie z 0,9% roztworem chlorku sodu lub rozpuszczalnikiem dołączonym do leku. Do roztworu nie można dodawać innych leków, ponieważ zmiany stężenia elektrolitów lub wartości pH mogą powodować denaturację lub wytrącanie białka.
Podanie leku rejestruje się w ustalonych formularzach księgowych, podając numer serii, numer kontrolny, datę ważności, producenta, datę podania, dawkę i charakter reakcji na podanie. Nie przekraczać zalecanej szybkości podawania leku (większość działań niepożądanych wiąże się z dużą szybkością infuzji). Aby uzyskać więcej precyzyjna definicja W celu zapewnienia odpowiedniej dawki i odstępów pomiędzy podaniami immunoglobuliny ludzkiej normalnej zaleca się okresowe oznaczanie poziomu IgG w surowicy krwi pacjenta.
Przez cały okres infuzji i przez co najmniej 30 minut po zakończeniu infuzji pacjent musi znajdować się pod nadzorem lekarza. W pomieszczeniu, w którym podawany jest lek, muszą znajdować się środki terapia przeciwwstrząsowa. Jeżeli wystąpią reakcje nietolerancji, konieczne jest zmniejszenie szybkości podawania lub przerwanie podawania do czasu ustąpienia objawów. W rzadkich przypadkach obserwuje się ciężkie niedociśnienie, zapaść, utratę przytomności, reakcje anafilaktyczne i wstrząs. W przypadku wystąpienia takich reakcji należy zastosować leczenie zgodnie z zasadami terapii szokowej: przerwać wlew, podać

Osobom, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne na produkty krwiopochodne, nie podaje się normalnej immunoglobuliny ludzkiej. Osoby cierpiące na choroby alergiczne (np. astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, nawracająca pokrzywka) lub ze skłonnością do reakcji alergicznych, podawanie odbywa się na tle leki przeciwhistaminowe(erius, xyzal, telfast, kestin, zyrtec itp.). W okresie zaostrzenia procesu alergicznego podawanie immunoglobuliny odbywa się zgodnie z opinią alergologa.
Pacjenci z agammaglobulinemią lub ciężką hipogammaglobulinemią, którzy nigdy nie otrzymywali terapii zastępczej immunoglobulinami lub upłynęło więcej niż 8 tygodni od ostatniej sesji leczenia, mogą znajdować się w stanie zwiększone ryzyko w związku z reakcjami rzekomoanafilaktycznymi, czasami prowadzącymi do wstrząsu anafilaktycznego. U takich pacjentów należy unikać szybkiego wlewu i prowadzić ciągłe monitorowanie. oznaki życia i uważnie monitorować przez cały okres infuzji. W bardzo rzadkich przypadkach może powodować normalna immunoglobulina ludzka Ostry spadek związane z ciśnieniem krwi objawy kliniczne anafilaksja, nawet u pacjentów, którzy wcześniej dobrze tolerowali podawanie preparatów immunoglobulin.
Zgłaszano przejściowe zwiększenie stężenia kreatyniny po podaniu immunoglobulin kilku pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (cukrzyca i toczeń rumieniowaty układowy). U takich pacjentów należy monitorować stężenie kreatyniny w surowicy przez trzy dni po infuzji.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze stwierdzoną tendencją do migreny.
Osoby cierpiące choroby ogólnoustrojowe(choroby krwi, tkanki łącznej, kłębuszkowe zapalenie nerek itp.) oraz choroby układu odpornościowego, immunoglobulinę ludzką normalną należy podawać w ramach odpowiedniego leczenia i monitorowania funkcji odpowiednich układów.
W czasie ciąży immunoglobulinę podaje się wyłącznie w ściśle określonych wskazaniach, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Po podaniu immunoglobulin może nastąpić bierny wzrost poziomu przeciwciał we krwi pacjenta (np. przeciwko antygenom krwinek czerwonych A, B lub D), co może prowadzić do błędnej, fałszywie dodatniej interpretacji wyników badania. badania serologiczne, takie jak test Coombsa, test haptoglobinowy lub liczba retikulocytów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Nic nie wskazuje, że immunoglobuliny mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje leków:
Immunoglobuliny ludzkiej normalnej nie należy mieszać z innymi lekami i zawsze należy ją podawać w infuzji za pomocą oddzielnego zakraplacza.
Jednoczesne stosowanie immunoglobulin może zmniejszyć skuteczność czynne szczepienie przeciwko chorobom wirusowym, takim jak odra, różyczka, świnka i ospa wietrzna. Żywy szczepionki wirusowe W przypadku stosowania pozajelitowego nie stosować przez co najmniej 30 dni (do 3 miesięcy) od ostatniej dawki wlewu immunoglobulin.
Nie należy stosować immunoglobuliny ludzkiej normalnej u niemowląt jednocześnie z glukonianem wapnia, ponieważ istnieje takie podejrzenie jednoczesne użycie może powodować niepożądane skutki.

Warunki przechowywania:
Przechowywać w temperaturze 2-10°C, chronić przed światłem. Nie zamrażać!
Data ważności podana jest na opakowaniu. Nie można stosować leku, który utracił ważność.
Warunki wydawania leku w aptekach - zgodnie z zaleceniem lekarza.

roztwór do podawania dożylnego

roztwór do podawania domięśniowego

roztwór do podawania dożylnego butelka (butelka) 25 ml, opakowanie kartonowe 1

roztwór do podawania domięśniowego 1,5 ml/dawkę Ampułka 2 ml z nożem do ampułek, opakowanie kartonowe 10 szt.

roztwór do podawania domięśniowego 1,5 ml/dawkę Ampułka 1,5 ml z nożem do ampułek, opakowanie kartonowe 10.

Skład i substancja czynna

Normalna immunoglobulina ludzka zawiera:

efekt farmakologiczny

Lek jest immunologicznie aktywną frakcją białkową izolowaną z ludzkiego osocza krwi zdrowych dawców, indywidualnie badaną pod kątem braku przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV-1 i HIV-2) oraz antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu C i wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg). ).
Lek charakteryzuje się niską aktywnością antykomplementarną w wyniku potraktowania niewielką ilością pepsyny w lekko kwaśnym środowisku, a następnie usunięcia enzymu za pomocą wodorotlenku glinu.

Opis
Lek jest klarowną lub lekko opalizującą, bezbarwną cieczą o stężeniu białka od 4,5% do 5,5%. Nie zawiera konserwantów ani antybiotyków.

Właściwości biologiczne i immunologiczne
Aktywnym składnikiem leku są immunoglobuliny, które wykazują aktywność przeciwciał o różnej swoistości. Lek wykazuje także niespecyficzne działanie, które objawia się zwiększeniem odporności organizmu.

W czym pomaga normalna immunoglobulina ludzka: wskazania

Leczenie ciężkich toksycznych postaci infekcji bakteryjnych i wirusowych, powikłania pooperacyjne towarzyszy posocznicy u dzieci i dorosłych.

Przeciwwskazania

Immunoglobuliny nie podaje się osobom, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne na produkty krwiopochodne. W przypadku ciężkiej sepsy jedynym przeciwwskazaniem do podania jest przebyty wstrząs anafilaktyczny na produkty krwiopochodne. U osób cierpiących na choroby alergiczne (astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, nawracająca pokrzywka) lub ze skłonnością do reakcji alergicznych lek podaje się na tle leków przeciwhistaminowych. Zaleca się kontynuować ich podawanie przez 8 dni po zakończeniu kuracji. W okresie zaostrzenia procesu alergicznego lek podaje się po konsultacji z alergologiem ze względów zdrowotnych.

Osobom cierpiącym na choroby, w genezie których prowadzą mechanizmy immunologiczne (kolagenoza, immunologiczne choroby krwi, zapalenie nerek), lek przepisywany jest po konsultacji z odpowiednim specjalistą.

Lek stosuje się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Podanie immunoglobuliny odnotowuje się w ustalonych formularzach księgowych, podając numer serii, datę produkcji, datę ważności, producenta, datę podania, dawkę i charakter reakcji na podanie leku.

Immunoglobulina ludzka jest normalna podczas ciąży i karmienia piersią

Należy zachować ostrożność podczas ciąży i laktacji.

Normalna immunoglobulina ludzka: instrukcja użytkowania

Immunoglobulinę wstrzykuje się domięśniowo w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego lub zewnętrzną powierzchnię uda. Leku nie należy podawać dożylnie. Przed wstrzyknięciem ampułki z lekiem przechowuje się przez 2 godziny w temperaturze pokojowej.

Otwarcie ampułek i procedurę podawania przeprowadza się, gdy ścisłe przestrzeganie zasady aseptyki i antyseptyki. Aby uniknąć tworzenia się piany, lek pobiera się do strzykawki z igłą o szerokiej średnicy.

Leku nie można przechowywać w otwartej ampułce. Lek nie nadaje się do stosowania w ampułkach z uszkodzoną integralnością lub etykietą, jeżeli właściwości fizyczne(zmiana koloru, zmętnienie roztworu, obecność nie pękających płatków), jeśli upłynął termin ważności i nie przestrzegano warunków przechowywania.

Dawka immunoglobuliny i częstotliwość jej podawania zależą od wskazań do stosowania.

Zapobieganie wirusowemu zapaleniu wątroby typu A.

dzieci w wieku od 1 do 6 lat- 0,75 ml, do 10 lat— 1,5ml, powyżej 10 lat i dorośli- 3 ml. Ponowne podanie immunoglobuliny, jeśli jest to konieczne w celu zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, jest wskazane nie wcześniej niż po 2 miesiącach.

Zapobieganie odrze

Lek podaje się jednorazowo od 3. miesiąca życia osobom, które nie przebyły odry i nie zostały zaszczepione przeciwko tej infekcji, nie później niż 6 dni po kontakcie z pacjentem. Dawkę leku dla dzieci (1,5 lub 3 ml) ustala się w zależności od stanu zdrowia i czasu, jaki upłynął od kontaktu. U dorosłych, a także u dzieci mających kontakt z infekcjami mieszanymi lek podaje się w dawce 3 ml.

Zapobieganie i leczenie grypy

Lek podaje się jednorazowo w dawkach: dzieci poniżej 2 roku życia— 1,5ml, od 2 do 7 lat— 3ml, powyżej 7 lat i dorośli- 4,5-6 ml. W leczeniu ciężkich postaci grypy wskazane jest wielokrotne (po 24-48 godzinach) podanie immunoglobuliny w tej samej dawce.

Zapobieganie krztuścowi

Lek podaje się dwukrotnie w odstępie 24 godzin w pojedynczej dawce 3 ml dzieciom, które nie przebyły krztuśca i które nie były zaszczepione (nie w pełni zaszczepione) przeciw krztuścowi, możliwie najczęściej wczesne daty po kontakcie z pacjentem, nie później jednak niż 3 dni.

Zapobieganie zakażeniom meningokokowym.

Lek podaje się jednorazowo dzieci w wieku od 6 miesięcy do 7 lat nie później niż 7 dni po kontakcie z pacjentem z uogólnioną postacią zakażenia meningokokowego w dawkach 1,5 ml (dzieci do 3. roku życia) i 3 ml (dzieci powyżej 3. roku życia).

Zapobieganie polio

Lek podaje się jednorazowo w dawkach 3-6 ml nieszczepionym lub niekompletnie zaszczepionym szczepionką przeciwko polio, możliwie jak najwcześniej po kontakcie z pacjentem chorym na polio.

Leczenie hipo- i agammaglobulinemii

Lek podaje się w dawce 1 ml na 1 kg masy ciała, obliczoną dawkę można podawać w 2-3 dawkach w odstępie 24 h. Kolejne podania immunoglobuliny przeprowadza się według wskazań nie wcześniej niż po 1 miesiąc.

Zwiększenie odporności organizmu w okresie rekonwalescencji ostrych chorób zakaźnych o przedłużonym przebiegu oraz w przewlekłym zapaleniu płuc.

Lek podaje się jednorazowo w dawce 0,15-0,2 ml na 1 kg masy ciała. Częstotliwość podawania (do 4 wstrzyknięć) ustala lekarz, odstępy pomiędzy wstrzyknięciami wynoszą 2-3 dni.

Skutki uboczne

Z reguły nie ma reakcji na podanie immunoglobuliny. U osób o zmienionej reaktywności mogą wystąpić reakcje alergiczne różne rodzaje, a w niezwykle rzadkich przypadkach - wstrząs anafilaktyczny, w związku z którym osoby, które otrzymały lek, powinny znajdować się pod nadzorem lekarza. W pomieszczeniu, w którym podawany jest lek, musi być dostępna terapia przeciwwstrząsowa.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Ostrożnie w przypadku niewydolności nerek.

Używaj w dzieciństwie

Możliwość stosowania według wskazań zgodnie ze schematem dawkowania.

Specjalne instrukcje

Podanie immunoglobulin i szczepień profilaktycznych.

Leczenie preparatami immunoglobulinowymi zmniejsza skuteczność szczepień, dlatego szczepienia przeprowadza się nie wcześniej niż 2-3 miesiące po podaniu immunoglobuliny.

Osobom cierpiącym na choroby alergiczne (astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, nawracająca pokrzywka) lub skłonnym do reakcji alergicznych w dniu podania immunoglobulin i przez kolejne 8 dni zaleca się przepisanie leków przeciwhistaminowych. W okresie zaostrzenia procesu alergicznego lek podaje się zgodnie z opinią alergologa.

U osób cierpiących na choroby autoimmunologiczne (choroby krwi, choroby tkanki łącznej, zapalenie nerek itp.) lek należy podawać w ramach odpowiedniej terapii.

Immunoglobulina przenika do mleka matki i może pomóc w przekazaniu przeciwciał ochronnych noworodkowi.

Przejściowy wzrost poziomu przeciwciał we krwi po podaniu prowadzi do fałszywie dodatnich danych analitycznych, gdy badanie serologiczne(Reakcja Coombsa).

Po podaniu leku należy monitorować stan pacjenta przez co najmniej 30 minut. W pomieszczeniu, w którym podawany jest lek, musi być dostępna terapia przeciwwstrząsowa. W przypadku wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznych stosuje się leki przeciwhistaminowe, glikokortykosteroidy i agonistów receptorów adrenergicznych. W czasie ciąży podaje się go wyłącznie według ścisłych wskazań, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Kompatybilność z innymi lekami

Nie opisano.

Przedawkować

Nie opisano.

Warunki przechowywania i trwałość

Lek przechowuje się i transportuje w temperaturze od 2 do 8°C. Zamrażanie jest niedozwolone.

Dziękuję

Immunoglobuliny(przeciwciała, gamma globuliny) to specjalne związki wytwarzane przez komórki układu odpornościowego, które chronią człowieka przed bakteriami, wirusami i innymi obcymi substancjami (antygenami).

Właściwości immunoglobulin

Immunoglobulina nie tylko działa funkcję ochronną w organizmie, ale jest również aktywnie wykorzystywany w medycynie. Jakościowe i ilościowe oznaczanie przeciwciał różnych klas służy do identyfikacji różnych patologii. Immunoglobuliny wchodzą w skład leków stosowanych w profilaktyce i leczeniu chorób zakaźnych oraz wielu innych schorzeń.

Układ odpornościowy człowieka i jego funkcje

Normalnie immunoglobuliny znajdują się na powierzchni limfocytów B i są obecne w surowicy krwi, płynie tkankowym, a także w wydzielinach wytwarzanych przez gruczoły błon śluzowych. Zatem, różne zajęcia Przeciwciała zapewniają kompleksową ochronę organizmu przed chorobami, reprezentując tzw. odporność humoralną.

Odporność humoralna jest częścią układu odpornościowego, która spełnia swoje funkcje w płynach ludzkiego ciała. Te. Przeciwciała działają we krwi, płynach śródmiąższowych i na powierzchni błon śluzowych.

Jest również odporność komórkowa przeprowadzana przez szereg wyspecjalizowanych komórek (takich jak makrofagi). Nie ma to jednak nic wspólnego z immunoglobulinami i stanowi odrębny element ochrony.

Odpowiedź immunologiczna może być:
1. Konkretny.
2. Niespecyficzne.

Immunoglobulina przeprowadza specyficzną odpowiedź immunologiczną, wyszukując i neutralizując obce mikroorganizmy i substancje. Przeciw każdej bakterii, wirusowi lub innemu czynnikowi powstają własne, przeciwciała monoklonalne(tj. zdolne do interakcji tylko z jednym antygenem). Na przykład immunoglobulina przeciw gronkowcom nie pomoże w walce z chorobami wywoływanymi przez inne mikroorganizmy.

Odporność nabyta może być:
1. Aktywny:

• powstaje z powodu przeciwciał powstałych po chorobie;
• następuje po szczepienie zapobiegawcze(wprowadzenie osłabionych lub zabitych mikroorganizmów lub ich zmodyfikowanych toksyn w celu wytworzenia odpowiedzi immunologicznej).

2. Bierny:

• odporność płodu i noworodka, któremu przeciwciała matczyne zostały przeniesione w macicy lub podczas karmienia piersią;
• występuje po zaszczepieniu gotowymi immunoglobulinami przeciwko określonej chorobie.

Odporność, która powstaje po podaniu gotowej surowicy immunoglobulinowej lub szczepieniu profilaktycznym szczepionką, nazywana jest także sztuczną. A przeciwciała przekazane dziecku przez matkę lub nabyte po chorobie są naturalną odpornością.

Immunoglobulina ludzka i jej funkcje

Immunoglobulina ludzka pełni następujące funkcje:

• „rozpoznaje” substancja obca(mikroorganizm lub jego toksyna);
• wiąże się z antygenem, tworząc kompleks immunologiczny;
• uczestniczy w usuwaniu lub niszczeniu powstałych kompleksów immunologicznych;
• immunoglobulina przeciwko przebytym chorobom pozostaje w organizmie przez długi czas (czasem przez całe życie), co chroni osobę przed ponownym zakażeniem.

Immunoglobuliny również działają duża liczba inne funkcje. Istnieją na przykład przeciwciała, które neutralizują „dodatkowe”, nadmiernie utworzone immunoglobuliny. Dzięki przeciwciałom przeszczepione narządy są odrzucane. Dlatego pacjenci z przeszczepami muszą trwać przez całe życie leki, tłumiąc odpowiedź immunologiczną.

Przeciwciała są aktywnie wykorzystywane w lekach. Obecnie immunoglobulinę można kupić w niemal każdej aptece.

Odporność i immunoglobuliny u dzieci

Cechy odporności u płodu i Dziecko:

• W macicy dziecko nie styka się z mikroorganizmami, więc jego własny układ odpornościowy jest praktycznie nieaktywny;
• w czasie ciąży tylko immunoglobuliny klasy G mogą przechodzić z matki na dziecko, łatwo przenikając przez łożysko ze względu na ich niewielki rozmiar;
• wykrycie immunoglobulin klasy M w surowicy krwi płodu lub noworodka wskazuje na infekcję wewnątrzmaciczną. Często jest spowodowana wirusem cytomegalii (objawy choroby: katar, gorączka, powiększone węzły chłonne, uszkodzenie wątroby i śledziony i inne);
• Immunoglobuliny nabyte od matki we krwi niemowlęcia pozostają przez około 6 miesięcy, chroniąc go przed różnymi chorobami, dlatego przy braku patologii układu odpornościowego dzieci w tym czasie praktycznie nie chorują.

W okresie karmienia piersią dziecko otrzymuje od matki poprzez mleko matki immunoglobuliny IgA, które stanowią dodatkową ochronę organizmu dziecka.

Ostateczne kształtowanie się układu odpornościowego dziecka kończy się dopiero w wieku 7 lat. Cechy charakterystyczne odporność dzieci to:
1. Niewystarczająca zdolność do fagocytozy (wchłanianie i niszczenie komórek drobnoustrojów chorobotwórczych przez ludzkie fagocyty).
2. Niska produkcja interferonów (białek zapewniających niespecyficzną ochronę przed wirusami).
3. Zmniejszenie ilości immunoglobulin wszystkich klas (na przykład dla immunoglobuliny E norma u dzieci jest niższa niż u dorosłych).

Dlatego naturalne jest, że w okresie rozwoju układu odpornościowego organizmu dziecko często choruje. Aby pomóc mu prawidłowo wykształcić odporność, należy ją zwiększyć za pomocą takich środków, jak hartowanie, pływanie i inne wydarzenia sportowe, przebywaj na świeżym powietrzu.

Immunoglobuliny w czasie ciąży: konflikt Rh

Ujemny czynnik Rh u matki w czasie ciąży w połączeniu z dodatnim czynnikiem Rh u płodu może prowadzić do stanu takiego jak konflikt Rh.

Mechanizm rozwoju tej patologii wynika z faktu, że gdy kobieta w ciąży jest Rh ujemna, może zacząć wytwarzać immunoglobulinę przeciwko czerwonym krwinkom płodu. Zwykle dzieje się to na później ciąża. Zagrożenie konfliktem Rh wzrasta wraz z patologią ciąży: procesami zapalnymi, zagrożeniem poronieniem, zwiększony ton macica i inne.

Konflikt Rh może prowadzić do ciężkiej hemolizy (zniszczenia czerwonych krwinek) u płodu i noworodka. Konsekwencjami tego stanu mogą być:

• ciężkie niedotlenienie (głód tlenu) płodu;
• naruszenie procesy metaboliczne, Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego;
• pojawienie się obrzęków, obrzęków płodu;
• poronienia i przedwczesne porody, śmierć płodu.

Aby zapobiec takim powikłaniom, lekarz może przepisać w czasie ciąży antyimmunoglobulinę skierowaną przeciwko czynnikowi Rh.

Immunoglobulina przeciw Rhesus podczas ciąży

Immunoglobulinę przeciw rezusowi Rho(D) stosuje się w następujących celach:
1. Zapobieganie występowaniu konfliktu Rh u kobiety w ciąży z ujemny współczynnik Rh.

2. Zapobieganie tworzeniu się „szkodliwych” immunoglobulin podczas aborcji lub innych manipulacji, które mogą prowadzić do przedostania się surowicy płodowej do krwi matki.

Cena immunoglobuliny przeciw rezusowi jest dość wysoka, ale kiedy mówimy o o zdrowiu kobiety w ciąży i jej dziecka nie należy oszczędzać. Więcej niska cena rozróżnia krajowe odpowiedniki narkotyki. Dlatego można kupić rosyjską immunoglobulinę przeciw rezusowi, zwłaszcza że nie ma różnic w mechanizmie działania leków.

Samoleczenie lekami zawierającymi przeciwciała jest przeciwwskazane. W czasie ciąży nie stosuje się innych leków, z wyjątkiem immunoglobuliny przeciw rezusowi.

Oznaczanie poziomu przeciwciał we krwi

Do diagnozowania różnych chorób opracowano metody jakościowego i ilościowego oznaczania przeciwciał w surowicy krwi.

Choroby krwi i hipowitaminoza mogą również powodować niedobór odporności. Najczęstszą z nich jest niedokrwistość z niedoboru żelaza, charakteryzująca się niską zawartością hemoglobiny w czerwonych krwinkach i zmniejszeniem ilości żelaza w surowicy krwi. Stan ten prowadzi do niedotlenienia tkanek, a w rezultacie do obniżenia odporności. Dlatego często występuje, gdy hemoglobina jest zmniejszona choroba zakaźna. Dotyczy to szczególnie dzieci, kobiet w ciąży i pacjentów w podeszłym wieku.

Powinowactwo i awidność przeciwciał

Bardzo często we krwi określają nie tylko całkowita immunoglobulina i poszczególne frakcje przeciwciał. Zazwyczaj specjalistów interesują także wskaźniki takie jak awidność i powinowactwo, oznaczane dla IgG i IgM.

Awidność przeciwciał pozwala określić stopień ciężkości choroby. Na przykład ostrą lub niedawną (1-1,5 miesiąca temu) infekcję wirusem cytomegalii u dzieci potwierdza się poprzez identyfikację wysoce chciwego Przeciwciała IgM, podczas gdy małe stężenia mogą utrzymywać się przez okres do dwóch lat.

Powinowactwo odnosi się do siły interakcji między antygenami i przeciwciałami. Im wyższy wskaźnik, tym lepiej antygeny wiążą się z przeciwciałami. Dlatego wysokie powinowactwo wskazuje na dobrą odpowiedź immunologiczną w przypadku wystąpienia tej choroby.

Kiedy przepisuje się badanie immunoglobulin?

Wskazane jest badanie krwi na obecność immunoglobuliny E choroby alergiczne:

• atopowe zapalenie skóry;
• żywność, alergie na leki;
• jakieś inne warunki.

Zwykle IgE jest praktycznie nieobecne we krwi. Jeśli podwyższony jest poziom całkowitej immunoglobuliny E, może to wskazywać na atopię – wrodzoną tendencję organizmu do zwiększonej produkcji przeciwciał tej klasy i wskazuje na możliwość wystąpienia chorób alergicznych. Podwyższona immunoglobulina E u dzieci lub dorosłych jest wskazaniem do konsultacji z alergologiem-immunologiem.

Badanie krwi na obecność immunoglobuliny G jest wskazane w następujących przypadkach:

• diagnostyka stanów niedoborów odporności;
• określenie obecności przeciwciał przeciwko określonej chorobie;
• monitorowanie skuteczności terapii lekami zawierającymi immunoglobuliny.

Zwykle zawartość immunoglobulin klasy G wynosi 70-57% wszystkich frakcji przeciwciał.

Analiza frakcji w celu oznaczenia przeciwciał klasy M służy do identyfikacji ostrych chorób zakaźnych. Często przepisuje się to w celu ustalenia zakażenie wirusem cytomegalii, wirus Epsteina-Barra, bakteria Helicobacter pylori, która powoduje zapalenie i wrzody żołądka oraz inne infekcje. Cienki całkowity IgM – do 10% wszystkich immunoglobulin.

Badanie krwi na obecność immunoglobuliny A jest wskazane w przypadku nawracających chorób zakaźnych błon śluzowych. Normalna ilość IgA wynosi 10-15%. Łączna immunoglobuliny.

Oddawana jest także krew na immunoglobuliny dla różnych osób choroby autoimmunologiczne. Przeciwciała swoiste i ich kompleksy z antygenami oznacza się w takich patologiach jak toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, autoimmunologiczne zapalenie tarczycy, miastenia i inne.

Immunoglobulina ludzka: zastosowanie

Immunoglobulina ludzka jest przepisywana na następujące choroby:

• stany niedoborów odporności;
• choroby autoimmunologiczne;
• ciężkie infekcje wirusowe, bakteryjne, grzybicze;
• zapobieganie chorobom u osób z grupy ryzyka (na przykład u dzieci urodzonych bardzo przedwcześnie).

Istnieją również przeciwciała przeciwko określonym schorzeniom. Na przykład powinieneś kupić immunoglobulinę przeciw Rh, jeśli masz konflikt Rh w czasie ciąży.

W przypadku ciężkich chorób alergicznych lekarz może zalecić zakup immunoglobuliny przeciwalergicznej. Ten lek jest Skuteczne środki z reakcji atopowych. Wskazaniami do stosowania będą:

• alergiczne zapalenie skóry, neurodermit, pokrzywka, obrzęk Quinckego;
• atopowa astma oskrzelowa;
• katar sienny

Kiedy alergie u dzieci są nasilone, a ich objawy stale się powtarzają, zastosowanie immunoglobuliny przeciwalergicznej może znacznie poprawić sytuację.

Znaczenie przeciwciał w szczepieniach

Immunoglobuliny wykorzystuje się także do produkcji preparatów do szczepień profilaktycznych. Nie należy ich mylić ze szczepionką, w której znajdują się osłabione lub zabite mikroorganizmy lub ich zmodyfikowane toksyny. Immunoglobuliny podawane są w postaci surowicy i służą do wytworzenia sztucznej odporności biernej.

Do produkcji preparatów do biernej immunizacji można wykorzystać przeciwciała pozyskane od zwierząt lub immunoglobulinę ludzką.
Immunoglobulina jest częścią szczepienia profilaktyczne przeciwko następującym chorobom:

• świnka (świnka);
• Inny.

Immunoglobuliny podaje się domięśniowo. Przepisuje się je również pacjentom, którzy mieli kontakt z osobą chorą i mogli ulec zakażeniu. W ten sposób można zmniejszyć nasilenie choroby, skrócić czas jej trwania i zapobiec powikłaniom.

Oddzielnym wariantem immunoglobulin jest toksoid. Jest to przeciwciało, którego działanie jest skierowane nie na czynnik wywołujący chorobę, ale przeciwko wytwarzanym przez niego substancjom toksycznym. Na przykład toksoidy stosuje się przeciwko tężcowi i błonicy.

Istnieją również narzędzia do zapobieganie sytuacjom awaryjnym zawierający ludzką immunoglobulinę. Ich cena będzie o rząd wielkości wyższa, ale są niezastąpione, gdy zajdzie potrzeba wyjazdu do innego kraju, który jest swego rodzaju strefą endemiczną. niebezpieczna infekcja(np. żółta febra). Odporność po wprowadzeniu tych leków będzie krótsza (do 1 miesiąca), ale powstanie w ciągu jednego dnia.

Należy jednak pamiętać, że podanie immunoglobuliny nie stanowi alternatywy dla pełnego szczepienia profilaktycznego zgodnie z kalendarzem szczepień, gdyż powstająca odporność jest krótsza i słabsza.

Preparaty immunoglobulinowe

Możliwe jest zwiększenie odporności za pomocą środków ludowych. Szczególnie pomocne są owoce, warzywa i jagody o dużej zawartości witaminy C (naturalnego przeciwutleniacza) oraz innych witamin i mikroelementów. Jednak w niektórych przypadkach konieczne jest podanie immunoglobuliny w celu leczenia poważnych chorób i przywrócenia mechanizmów obronnych organizmu.

Immunoglobulina ludzka normalna dostępna jest w butelkach zawierających proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań lub gotowy roztwór (Immunoglobulina 25 ml). Zawiera przeciwciała IgG uzyskane z osocza zdrowych dawców, a także niewielkie ilości IgM i IgA.

Normalna immunoglobulina ludzka zawarta jest w następujących lekach: Octagam, Pentaglobina, immunoglobulina przeciw rotawirusom, immunoglobulina przeciw gronkowcom, normalna immunoglobulina ludzka, kompleksowy preparat immunoglobulin (CIP), immunoglobulina przeciw rezusowi, immunoglobulina przeciwalergiczna, Cytotect i wiele innych.

Zastrzyki immunoglobulin są przepisywane domięśniowo lub dożylnie wyłącznie przez wykwalifikowanego lekarza. Dawkę leku i czas trwania leczenia dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę wiek i masę ciała pacjenta, a także stopień zaawansowania choroby.

Leczenie immunoglobulinami

Leczenie immunoglobulinami odbywa się wyłącznie w szpitalu, ponieważ leki te mogą powodować szereg skutków ubocznych, takich jak:

• ciężkie reakcje alergiczne;
• objawy grypopodobne (dreszcze

  Gdzie mogę kupić?

  Lek można kupić w dowolnej dużej aptece lub w Internecie. Do leków zawierających immunoglobulinę należy dołączyć instrukcję. Jednak ich stosowanie bez recepty jest surowo zabronione, ponieważ leki mają dużą liczbę przeciwwskazań. Na przykład w czasie ciąży i karmienia piersią zabronione jest podawanie immunoglobulin.

  Cena preparatów immunoglobulin może być bardzo zróżnicowana i zależy od specyfiki przeciwciał, producenta medycyna, forma wydania i inne cechy.

  Wszelkie leki zawierające normalną immunoglobulinę ludzką należy przechowywać w lodówce (w temperaturze +2 - +8 o C).

  Przed użyciem należy skonsultować się ze specjalistą.

Ludzka normalność to lek, z którego jest wytwarzany oddana krew(jej plazma). Sama immunoglobulina jest białkiem odpowiedzialnym za odpowiedź immunologiczną organizmu na wnikanie obcych czynników (bakterie, wirusy, grzyby itp.). Krótko mówiąc, głównym ogniwem są przeciwciała szczególna ochrona rozprowadzane w ludzkiej krwi. Normalna immunoglobulina ludzka pod względem właściwości jest praktycznie identyczna z immunoglobuliną typu G (IgG), która warunkuje długoterminową odporność humoralną (czyli przeprowadzaną w płynach biologicznych organizmu). Ponadto lek ten ma również niespecyficzne działanie, wykazując działanie przeciwzapalne i regenerujące.

Wskazaniami do podania normalnej immunoglobuliny ludzkiej są różnorodne stany związane z supresją własnej systemy ochronne ciało. Po pierwsze, lek ten można stosować w terapii zastępczej, czyli w celu uzupełnienia brakującej lub skrajnie osłabionej odporności w przypadku niedoborów odporności. Do takich patologii zalicza się HIV, wrodzoną lub nabytą agammaglobulinemię, stany po przeszczepieniu szpiku kostnego i tak dalej. Po drugie, pozytywny wpływ Normalną immunoglobulinę ludzką obserwuje się w: różnych ostrych infekcyjno-zapalnych i choroby przewlekłe, immunosupresja na skutek długotrwałego stosowania określonych leków, choroby autoimmunologiczne i wiele, wiele innych.

Wytwarzają normalną immunoglobulinę ludzką do podawania domięśniowego i dożylnego – przy czym pierwszego rodzaju leku w żadnym wypadku nie należy wstrzykiwać dożylnie. Instrukcje dotyczące leku opisują podstawowe zasady leczenia. Na przykład dożylną postać immunoglobuliny należy podawać powoli za pomocą zakraplacza, rozcieńczając ją w roztwór soli. Stężenie roztworu ten lek może od 3 do 12 procent – ​​ale nigdy więcej! Ogólnie rzecz biorąc, najważniejszą rzeczą, którą należy zrozumieć z tej adnotacji, jest: Normalna immunoglobulina ludzka nigdy nie jest stosowana samodzielnie - bez dokładnych instrukcji lekarza.

Przeciwwskazania do stosowania, skutki uboczne i przedawkowanie normalnej immunoglobuliny ludzkiej

Nie można wejść ten środek pacjenci z nietolerancją produktów krwiopochodnych, a także ci, którzy mają we krwi przeciwciała przeciwko immunoglobulinie A (IgA). Zachowaj ostrożność, tylko po konsultacji z odpowiednimi specjalistami, przepisz immunoglobulinę na dysfunkcję serca, nerek, cukrzycę, migreny, ostry proces alergiczny, w czasie ciąży i karmienia dziecka.

Lek ten ma szerokie zastosowanie działanie systemowe. Zwykle, jeśli przestrzegane są wszystkie zasady dotyczące zastrzyków i naparów, jest ono normalnie tolerowane przez organizm pacjenta. Ale powikłania mogą wpływać na funkcjonowanie wszystkich układów - trawiennego, nerwowego, sercowo-naczyniowego. Najbardziej niebezpieczne i rzadkie wydarzenie– martwica (śmierć) kanalików nerkowych. Warto pamiętać, że każde podanie immunoglobuliny może wywołać wstrząs anafilaktyczny lub inną reakcję alergiczną, nawet jeśli poprzednie zastrzyki przebiegły bez powikłań.

W przypadku przedawkowania zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, zwiększa się lepkość i objętość krwi.

Immunoglobulina w czasie ciąży

Zwykłą immunoglobulinę ludzką można podawać kobiecie w ciąży, jeżeli istnieje zagrożenie poronieniem lub przedwczesnym porodem, a także na tle innych schorzeń, np. infekcji zagrażających zdrowiu i życiu matki lub płodu. Kwestia takiej wizyty jest ustalana indywidualnie, przez specjalistów, na podstawie różnych danych.

Immunoglobuliny ludzkiej normalnej nie należy mylić z immunoglobuliną anty-D, którą podaje się kobiecie w ciąży, jeśli istnieje ryzyko konfliktu Rh. To są różne leki.

Recenzje normalnej immunoglobuliny ludzkiej

Często lek ten jest przepisywany kobietom w ciąży, które mają opryszczka, wirus cytomegalii lub inne choroby zakaźne, które mogą upośledzać rozwój płodu. Ale nawet opinie ekspertów w tej kwestii są niezwykle sprzeczne: niektórzy uważają, że niebezpieczeństwo wynikające z podawania tego leku jest bardziej oczywiste niż ze strony opisanych wirusów (zwłaszcza jeśli we krwi wykryto tylko przeciwciała przeciwko nim). Dlatego recenzje normalnych immunoglobulin ludzkich są pełne obaw związanych z takimi receptami.

Większość z nich stara się zebrać jak najwięcej informacji na temat skutków leczenia immunoglobulinami i jakoś to uogólnić, dochodząc do jednego wniosku: wstrzykiwać/nie wstrzykiwać... Ale to niestety jest niemożliwe. Istnieje nieskończona liczba przykładów KAŻDEGO możliwego rozwoju sytuacji. A na każdy argument „za” znajdzie się argument „przeciw”.

Być może możemy doradzić jedną rzecz: jeśli nie zostanie wykryty w Twojej krwi aktywna forma wirusa lub innego czynnika zakaźnego, nie ma przeciwciał M (IgM), które powstają dopiero na początku proces zakaźny, ale tylko przeciwciała G (IgG), które odpowiadają za długoterminową odporność - nie spiesz się, aby doświadczyć na sobie działania Immunoglobuliny. I pamiętaj, aby skonsultować się w tej sprawie z kilkoma renomowanymi immunologami.

Wskaźnik Immunoglobulina ludzka w normie!

105 mi pomogło

18 mi nie pomogło

Ogólne wrażenie: (115)

Środek immunobiologiczny, wysoko oczyszczona wielowartościowa immunoglobulina ludzka. Immunoglobulina zawiera około 90% monomerycznej IgG i niewielką frakcję produktów rozkładu, dimerycznych i polimerowych IgG oraz IgA, IgM w śladowych stężeniach. Rozkład w nim podklas IgG odpowiada ich ułamkowemu rozkładowi w surowicy ludzkiej. Posiada szeroką gamę przeciwciał opsonizujących i neutralizujących przeciwko bakteriom, wirusom i innym patogenom. U pacjentów z pierwotnymi lub wtórnymi niedoborami odporności zapewnia uzupełnienie brakujących przeciwciał klasy IgG, co zmniejsza ryzyko rozwoju infekcji. W niektórych innych zaburzeniach immunologicznych, takich jak idiopatyczna (pochodzenia immunologicznego) plamica małopłytkowa i zespół Kawasaki, mechanizm skuteczność kliniczna immunoglobulina nie jest całkowicie jasna.
Po wlewie dożylnym następuje redystrybucja immunoglobulin pomiędzy osoczem krwi a przestrzenią pozanaczyniową, a równowaga zostaje osiągnięta po około 7 dniach. Przeciwciała obecne w egzogennej immunoglobulinie mają takie same właściwości farmakokinetyczne jak przeciwciała w endogennej IgG. U osób z prawidłowym poziomem IgG w surowicy biologiczny okres półtrwania immunoglobulin wynosi średnio 21 dni, natomiast u pacjentów z pierwotną hipogammaglobulinemią lub agammaglobulinemią okres półtrwania całkowitej IgG wynosi średnio 32 dni (jednakże istnieją znaczne różnice indywidualne, które mogą być istotne przy ustalaniu schematu dawkowania dla konkretnego pacjenta).

Wskazania do stosowania leku Immunoglobulina ludzka

Terapia zastępcza w profilaktyce zakażeń w zespole pierwotnego niedoboru odporności: agammaglobulinemia, pospolite zmienne niedobory odporności spowodowane agammaglobulinemią lub hipogammaglobulinemią, niedobór podklas IgG;
terapia zastępcza w profilaktyce zakażeń w przebiegu wtórnego niedoboru odporności spowodowanego przewlekłą białaczką limfatyczną, AIDS u dzieci, przeszczepieniem szpiku kostnego;
idiopatyczna (pochodzenia immunologicznego) plamica małopłytkowa;
zespół Kawasaki (zwykle jako uzupełnienie standardowego leczenia kwasem acetylosalicylowym);
ciężki infekcje bakteryjne w tym posocznica (w połączeniu z antybiotykami) i infekcje wirusowe;
profilaktyka zakażeń u wcześniaków z niską masą urodzeniową (poniżej 1500 g);
zespół Guillain-Barré i przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna;
neutropenia pochodzenia autoimmunologicznego i autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna;
Prawdziwa aplazja czerwonokrwinkowa zależna od przeciwciał;
małopłytkowość pochodzenia immunologicznego, na przykład plamica po infuzji lub małopłytkowość izoimmunologiczna u noworodków;
hemofilia spowodowana tworzeniem się przeciwciał przeciwko czynnikowi P;
leczenie miastenii;
profilaktyka i leczenie infekcji podczas terapii cytostatykami i lekami immunosupresyjnymi;
zapobieganie nawrotom poronień.

Stosowanie leku Immunoglobulina ludzka

Kroplówka dożylna. Schemat stosowania ustalany jest indywidualnie, biorąc pod uwagę wskazania, ciężkość choroby, stan układu odpornościowego pacjenta i indywidualną tolerancję. Schematy dawkowania podane poniżej mają charakter doradczy.
W przypadku zespołów pierwotnego niedoboru odporności pojedyncza dawka wynosi 200–800 mg/kg (średnio 400 mg/kg). Podawać w odstępach 3-4 tygodni w celu osiągnięcia i utrzymania minimalnego poziomu IgG w osoczu krwi na poziomie co najmniej 5 g/l.
W przypadku wtórnych zespołów niedoborów odporności pojedyncza dawka wynosi 200–400 mg/kg. Podawać w odstępach 3-4 tygodni.
Do zapobiegania zakażeniom u pacjentów poddawanych alloprzeszczepowi szpiku kostnego , Zalecana dawka to 500 mg/kg. Można go podawać raz na 7 dni przed przeszczepieniem, a następnie powtarzać raz w tygodniu przez pierwsze 3 miesiące po przeszczepieniu i raz w miesiącu przez kolejne 9 miesięcy.
W przypadku idiopatycznej plamicy małopłytkowej przepisuje się pojedynczą dawkę początkową 400 mg/kg mc., podawaną przez 5 kolejnych dni. Można przepisać całkowitą dawkę 0,4-1 g/kg jednorazowo lub przez 2 kolejne dni. Jeśli to konieczne, można podawać kolejne dawki 400 mg/kg w odstępach 1–4 tygodni, aby utrzymać Wystarczającą ilość płytki krwi.
W przypadku zespołu Kawasaki podaje się 0,6–2 g/kg w kilku dawkach w ciągu 2–4 dni.
W przypadku infekcji bakteryjnych (w tym posocznicy) i infekcji wirusowych podaje się 0,4-1 g/kg dziennie przez 1-4 dni.
Aby zapobiec zakażeniom u wcześniaków z niską masą urodzeniową, podaje się 0,5-1 g/kg w odstępach 1-2 tygodni.
W przypadku zespołu Guillain-Barré i przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej podaje się dawkę 0,4 g/kg przez 5 kolejnych dni.
Jeśli to konieczne, 5-dniowe cykle leczenia powtarza się w odstępach 4 tygodni.
W zależności od konkretnej sytuacji liofilizowany proszek można rozpuścić w 0,9% roztworze chlorku sodu, wodzie do wstrzykiwań lub 5% roztworze glukozy. Stężenie immunoglobuliny w którymkolwiek z tych roztworów może wahać się od 3 do 12% w zależności od użytej objętości.
Pacjentom otrzymującym immunoglobulinę po raz pierwszy zaleca się podanie jej w postaci 3% roztworu, a początkowa prędkość wlewu powinna wynosić od 0,5 do 1 ml/min. Jeśli w ciągu pierwszych 15 minut nie wystąpią żadne działania niepożądane, prędkość infuzji można stopniowo zwiększać do 2,5 ml/min. Pacjentom, którzy regularnie otrzymują i tolerują immunoglobulinę, można podawać ją w wyższych stężeniach (do 12%), ale początkowa szybkość wlewu powinna być mała. Jeżeli nie wystąpią żadne działania niepożądane, szybkość infuzji można stopniowo zwiększać.

Przeciwwskazania do stosowania leku Immunoglobulina ludzka

Zwiększona wrażliwość na ludzkie immunoglobuliny, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem IgA z powodu obecności przeciwciał przeciwko IgA.

Skutki uboczne leku Immunoglobulina ludzka

bardziej prawdopodobne podczas pierwszego wlewu; wystąpić wkrótce po rozpoczęciu wlewu lub w ciągu pierwszych 30–60 minut.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: możliwy ból głowy, nudności; rzadziej - zawroty głowy.
Z zewnątrz przewód pokarmowy: w rzadkich przypadkach - wymioty, ból brzucha, biegunka.
Z układu sercowo-naczyniowego: rzadko — niedociśnienie tętnicze lub AG ( nadciśnienie tętnicze), tachykardia, ucisk lub ból w klatce piersiowej, sinica, duszność.
Reakcje alergiczne: bardzo rzadko obserwowano ciężkie niedociśnienie tętnicze, zapaść i utratę przytomności.
Inne: możliwa hipertermia, dreszcze, zwiększone pocenie się i zmęczenie, złe samopoczucie; rzadko - ból pleców, bóle mięśni; drętwienie, uderzenia gorąca lub uczucie zimna.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku Immunoglobulina ludzka

Immunoglobulinę uzyskuje się z osocza krwi zdrowych dawców, którzy zgodnie z badaniem klinicznym i badania laboratoryjne krwi i historii choroby, nie mają dowodów na zakażenia przenoszone przez transfuzję lub leki pochodzące z krwi.
W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (ciężkie niedociśnienie tętnicze, zapaść) należy przerwać infuzję; dożylne podanie adrenaliny, kortykosteroidów, leki przeciwhistaminowe i substytuty plazmy. U pacjentów z agammaglobulinemią lub ciężką hipogammaglobulinemią, którzy nigdy nie otrzymywali leku Terapia zastępcza immunoglobulinami lub którzy otrzymali takie leczenie ponad 8 tygodni temu, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości (w tym szok anafilaktyczny) przy podawaniu w szybkiej infuzji dożylnej. Dlatego u tych pacjentów nie zaleca się szybkiej infuzji i należy ją ściśle monitorować przez cały okres infuzji. Zgłaszano przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny po podaniu immunoglobulin pacjentom z zaburzeniami czynności nerek spowodowanymi chorobą podstawową (cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy). U takich pacjentów należy monitorować stężenie kreatyniny w surowicy przez 3 dni po infuzji.
Po podaniu immunoglobuliny może wystąpić bierny wzrost poziomu przeciwciał we krwi pacjenta, co może prowadzić do błędnej, fałszywie dodatniej interpretacji wyników badań serologicznych.
Choć nie ma doniesień o negatywny wpływ na płód lub zdolność rozrodczą, immunoglobulinę należy stosować u kobiet w ciąży jedynie w przypadku pilnej potrzeby.

Interakcje leków Immunoglobulina ludzka

Jednoczesne stosowanie immunoglobulin może zmniejszać skuteczność czynnego uodpornienia przeciwko odrze, różyczce, świnka I ospa wietrzna. W związku z tym żywych szczepionek wirusowych do stosowania pozajelitowego nie należy stosować przez 6 tygodni do 3 miesięcy po zastosowaniu immunoglobuliny. W przypadku wielokrotnego podawania dawek od 400 mg do 1 g/kg u dzieci z idiopatyczną plamicą małopłytkową lub inną patologią szczepienie przeciwko epidemicznemu zapaleniu wątroby należy odroczyć o 8 miesięcy. Immunoglobuliny nie należy mieszać w tej samej objętości z innymi lekami.

Przedawkowanie leku Immunoglobulina ludzka, objawy i leczenie

Nie opisano.

Lista aptek, w których można kupić immunoglobulinę ludzką:

• Sankt Petersburg