Skóra

Kiedy brałam Lindinet 20, zaczęła się moja miesiączka. Tabletki antykoncepcyjne Lindinet

Jednofazowy lek antykoncepcyjny zawierający gestagen i estrogen.
Lek: LINDYNET 20
Substancja czynna leku: etynyloestradiol, gestoden
Kodowanie ATX: G03AA10
KFG: Jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny
Numer rejestracyjny: P nr 015122/01-2003
Data rejestracji: 30.06.03
Właściciel rej. certyfikat: GEDEON RICHTER Ltd. (Węgry)

Forma uwalniania Lindinet 20, opakowanie leku i skład.

Jasnożółte tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe; na pęknięciu jest biała lub prawie biała z jasnożółtą obwódką; obie strony bez napisu.
1 zakładka.
etynyloestradiol
20 mcg
gestoden
75 mcg

Substancje pomocnicze: wersenian sodu, wapnia, stearynian magnezu, krzem koloidalny bezwodny, powidon, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna.

Skład powłoki: D+S Yellow nr 10 C.I. 47005 (E104), powidon, dwutlenek tytanu C.I. 7791 (E171), makrogol 6000, talk, węglan wapnia, sacharoza.

21 szt. - blistry (1) - pudełka kartonowe.
21 szt. - blistry (3) - pudełka kartonowe.

Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia.

Działanie farmakologiczne Lindinet 20

Jednofazowy lek antykoncepcyjny zawierający gestagen i estrogen. Hamuje wydzielanie hormonów gonadotropowych przysadki mózgowej, hamuje dojrzewanie pęcherzyków i zapobiega procesowi owulacji. Zwiększa lepkość śluzu szyjkowego, co utrudnia plemnikom przedostanie się do macicy.

Lindinet 20, oprócz zapobiegania ciąży, pozytywnie wpływa na cykl menstruacyjny (jeśli zostanie zakłócony): cykl miesięczny staje się regularny, zmniejsza się ilość utraconej krwi podczas menstruacji i częstość występowania anemii z niedoboru żelaza, częstość występowania bolesnego miesiączkowania , pojawianie się funkcjonalnych torbieli jajników i ciąża pozamaciczna zmniejsza się.

Podczas stosowania leku zmniejsza się częstość występowania gruczolaków włóknistych i torbieli włóknistych w gruczołach sutkowych, chorób zapalnych narządów miednicy mniejszej i raka endometrium. Poprawia się kondycja skóry z trądzikiem.

Farmakokinetyka leku.

Gestoden

Ssanie

Po podaniu doustnym szybko i prawie w 100% wchłania się z przewodu pokarmowego. Po podaniu pojedynczej dawki Cmax obserwuje się po 1 godzinie i wynosi 2-4 ng/ml. Biodostępność wynosi około 99%.

Dystrybucja

Farmakokinetyka leku.

gestoden zależy od poziomu SHBG. Stężenie SHBG w osoczu krwi pod wpływem estradiolu wzrasta 3-krotnie. Przy codziennym podawaniu stężenie gestodenu w osoczu krwi wzrasta 3-4 razy i wyrównuje się w drugiej połowie cyklu.

Metabolizm i wydalanie

Gestoden ulega biotransformacji w wątrobie. Średnie wartości klirensu wynoszą 0,8-1,0 ml/min/kg. Poziom gestodenu w surowicy krwi zmniejsza się dwufazowo. T1/2 w fazie - wynosi 12-20 h. Gestoden jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów, 60% z moczem, 40% z kałem.

Etynyloestradiol

Ssanie

Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i prawie całkowicie. Średnie Cmax w surowicy krwi osiągane jest po 1-2 godzinach od podania i wynosi 30-80 pg/ml. Biodostępność wynikająca z koniugacji przedukładowej i pierwotnego metabolizmu wynosi około 60%.

Dystrybucja

Całkowicie (około 98,5%), ale nieswoiście wiąże się z albuminami i powoduje wzrost poziomu SHBG w surowicy krwi. Średnia Vd - 5-18 l/kg.

Css ustala się w 3-4 dniu przyjmowania leku i jest o 20% wyższy niż po pojedynczej dawce.

Metabolizm

Ulega aromatycznej hydroksylacji, tworząc hydroksylowane i metylowane metabolity, które występują w postaci wolnych metabolitów lub w postaci koniugatów (glukuronidów i siarczanów). Klirens metaboliczny z osocza krwi wynosi około 5-13 ml.

Usuwanie

Stężenie w surowicy zmniejsza się w dwóch fazach. T1/2 w fazie - wynosi około 16-24 h. Etynyloestradiol jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów, w stosunku 2:3 z moczem i żółcią.

Wskazania do stosowania:

Zapobieganie ciąży.

Dawkowanie i sposób podawania leku.

Tabletki należy przyjmować doustnie, niezależnie od przyjmowania pokarmu, bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością wody.

Lek należy przyjmować od 1. dnia cyklu miesiączkowego, 1 tabletka/dzień (w miarę możliwości o tej samej porze) przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa. Podczas 7-dniowej przerwy pojawia się krwawienie przypominające miesiączkę. Po 7-dniowej przerwie, niezależnie od tego, czy krwawienie ustało, czy dopiero się rozpoczyna, należy kontynuować przyjmowanie leku z kolejnego opakowania. I tak: 3 tygodnie – branie tabletek, 1 tydzień – przerwa. Rozpocznij przyjmowanie leku z każdego nowego opakowania w tym samym dniu tygodnia.

Pierwszą dawkę Lindinet 20 należy rozpocząć w 1. dniu cyklu miesiączkowego.

W przypadku zmiany stosowania Lindinet 20 z innego doustnego środka antykoncepcyjnego, pierwszą tabletkę Lindinet 20 należy przyjąć po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania innego doustnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Można rozpocząć jego przyjmowanie w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w tym przypadku zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.

Przejście na przyjmowanie Lindinet 20 z leków zawierających wyłącznie progestagen: w przypadku przyjmowania tabletek („minitabletek”) przyjmowanie Lindinet 20 można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu. Można przejść od stosowania implantu do przyjmowania leku Lindinet 20 następnego dnia po usunięciu implantu. W przypadku stosowania zastrzyków – dzień przed kolejnym zastrzykiem. W takich przypadkach należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni.

W przypadku poronienia w pierwszym trymestrze ciąży, można rozpocząć przyjmowanie leku Lindinet 20 bezpośrednio po zabiegu. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Po porodzie lub po poronieniu w drugim trymestrze ciąży, przyjmowanie leku można rozpocząć po 21-28 dniach. W takich przypadkach należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni. Jeżeli po porodzie lub aborcji doszło już do kontaktu seksualnego, przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę lub rozpoczęcie stosowania odłożyć do pierwszej miesiączki.

W przypadku pominięcia pigułki należy przyjąć pominiętą pigułkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli przerwa pomiędzy zażyciem tabletek jest krótsza niż 36 godzin, skuteczność leku nie zmniejszy się i w tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Pozostałe tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeśli odstęp jest dłuższy niż 36 godzin, skuteczność leku może się zmniejszyć. W takim przypadku kobieta powinna przyjąć pominiętą tabletkę, a kolejne tabletki powinna przyjąć o zwykłej porze, a przez kolejne 7 dni należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji. Jeżeli w opakowaniu pozostało mniej niż 7 tabletek, należy rozpocząć przyjmowanie leku z kolejnego opakowania bez przerwy. W takim przypadku krwawienie przypominające miesiączkę nie występuje aż do końca przyjmowania leku z drugiego opakowania, ale może pojawić się plamienie lub przełomowe krwawienie.

Jeżeli po zażyciu leku z drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie przypominające miesiączkę, przed kontynuowaniem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.

Jeżeli wymioty i/lub biegunka wystąpią w ciągu 3-4 godzin po zażyciu leku, działanie antykoncepcyjne może zostać osłabione. Jeśli objawy ustąpią w ciągu 12 godzin, należy przyjąć 1 dodatkową tabletkę. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek jak zwykle. Jeżeli objawy biegunki utrzymują się dłużej niż 12 godzin, należy przez kolejne 7 dni zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Aby przyspieszyć wystąpienie miesiączki, należy skrócić przerwę w przyjmowaniu leku. Im krótsza przerwa w stosowaniu, tym większe prawdopodobieństwo, że w trakcie przyjmowania leku z kolejnego opakowania nie wystąpią krwawienia przypominające miesiączkę, a pojawi się krwawienie przełomowe lub plamiste.

Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, lek należy kontynuować z nowego opakowania bez 7-dniowej przerwy. Miesiączkę można opóźnić tak długo, jak to konieczne, aż do zakończenia przyjmowania ostatniej tabletki z drugiego opakowania. W przypadku opóźnienia miesiączki może wystąpić krwawienie przełomowe lub plamiste. Regularne stosowanie Lindinet 20 można wznowić po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.

Skutki uboczne Lindinet 20:

Z układu sercowo-naczyniowego: rzadko - choroba zakrzepowo-zatorowa, zakrzepica (w tym naczyń siatkówki), nadciśnienie tętnicze.

Z układu pokarmowego: czasami - nudności, wymioty, zapalenie wątroby, gruczolak wątrobowokomórkowy.

Z układu rozrodczego: czasami - krwawienie międzymiesiączkowe, zmiany w wydzielinie z pochwy.

Z układu hormonalnego: czasami - uczucie napięcia gruczołów sutkowych, zmiany masy ciała, zmiany libido.

Z centralnego układu nerwowego: labilność emocjonalna, depresja, zawroty głowy, bóle głowy, migrena, osłabienie, zmęczenie.

Inne: ból w podbrzuszu, ostuda, dyskomfort podczas noszenia soczewek kontaktowych, zatrzymywanie płynów i sodu w organizmie, reakcje alergiczne, upośledzona tolerancja glukozy.

Z parametrów laboratoryjnych: pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych niektóre parametry laboratoryjne (parametry czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, czynników krzepnięcia krwi i fibrynolitycznych, poziomu lipoprotein i białek transportowych) mogą ulec zmianie, natomiast wartości pozostają w normalnych granicach.

Przeciwwskazania do leku:

Choroby, którym towarzyszy ciężka dysfunkcja wątroby;

nowotwory wątroby (w tym historia);

Zakrzepica i choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym historia);

Zawał mięśnia sercowego (w tym historia);

Niewydolność serca;

Zaburzenia naczyniowo-mózgowe (w tym historia);

Stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa);

Koagulopatia;

Anemia sierpowata;

Guzy estrogenozależne, m.in. nowotwory piersi lub endometrium (w tym w historii);

Cukrzyca powikłana mikroangiopatiami;

Krwawienie z macicy o nieznanej etiologii;

Idiopatyczna żółtaczka i swędzenie podczas ciąży;

Historia opryszczki;

Otoskleroza z zaostrzeniem podczas poprzedniej ciąży;

Ciąża;

Laktacja;

Nadwrażliwość na składniki leku.

Lek należy przepisywać ostrożnie, jeśli w rodzinie występowały liczne przypadki raka piersi, z łagodnymi chorobami gruczołu sutkowego, z pląsawicą u kobiet w ciąży (poprzednie przepisanie może pogorszyć przebieg pląsawicy u kobiet w ciąży), z cukrzycą , padaczka, kamica żółciowa, z żółtaczką cholestatyczną (w tym u kobiet w ciąży z wywiadem), nadciśnienie tętnicze, długotrwałe unieruchomienie, poważne interwencje chirurgiczne, depresja (w tym u kobiet w wywiadzie), migrena.

Stosować w czasie ciąży i laktacji.

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży.

Jeżeli konieczne jest przepisanie leku w okresie laktacji, należy rozstrzygnąć kwestię zaprzestania karmienia piersią. Substancje czynne leku przenikają w małych ilościach do mleka matki, wpływając na ilość i jakość mleka.

Specjalne instrukcje użytkowania Lindinet 20.

Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko zawału mięśnia sercowego. Ryzyko zawału mięśnia sercowego wzrasta u kobiet palących papierosy i obciążonych dodatkowymi czynnikami ryzyka: nadciśnieniem tętniczym, hipercholesterolemią, otyłością i cukrzycą.

Palenie podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. Ryzyko to wzrasta wraz z wiekiem. Dlatego kobietom powyżej 35. roku życia stosującym Lindinet 20 zaleca się zaprzestanie palenia lub ograniczenie liczby wypalanych papierosów. Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko rozwoju chorób naczyniowo-mózgowych.

Podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych obserwuje się wzrost ciśnienia krwi, częściej u kobiet po 35. roku życia lub przyjmujących lek przez dłuższy czas. Wzrost ciśnienia krwi częściej obserwuje się podczas stosowania leków o dużej zawartości hormonów.

Nie zaleca się przepisywania leku kobietom, u których w przeszłości występowało nadciśnienie tętnicze lub choroba nerek. Jeśli konieczne jest przepisanie leku, wówczas w okresie stosowania Lindinet 20 należy uważnie monitorować ciśnienie krwi i w przypadku znacznego wzrostu należy przerwać stosowanie leku. U większości pacjentów po odstawieniu leku ciśnienie krwi wraca do normy.

Ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTD) u kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne jest nieco wyższe niż u kobiet, które ich nie stosują. Jednakże ryzyko to jest mniej istotne niż ryzyko VTD u kobiet w ciąży. Na 100 000 kobiet w ciąży około 60 ma VTD, podczas gdy częstość występowania VTD wśród kobiet przyjmujących gestoden w skojarzeniu wynosi około 30–40 przypadków na 100 000 kobiet rocznie.

Następujące czynniki zwiększają ryzyko wystąpienia tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, dodatni wywiad rodzinny w kierunku VTD (choroba rodziców lub rodzeństwa w młodym wieku, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), zaburzenia tkanki tłuszczowej metabolizm (dyslipoprotenemia), nadciśnienie tętnicze, choroby zastawek serca, migotanie przedsionków, długotrwałe unieruchomienie, poważne operacje, operacje nóg, ciężki uraz.

Ze względu na wzrost ryzyka wystąpienia chorób zakrzepowo-zatorowych w okresie pooperacyjnym, należy odstawić lek na 4 tygodnie przed planowaną operacją i wznowić jego przyjmowanie 1 tydzień po mobilizacji pacjenta.

Lek należy natychmiast przerwać, jeśli pojawią się objawy choroby zakrzepowo-zatorowej: ból w klatce piersiowej (który może promieniować do lewego ramienia, niezwykle silny ból nóg, obrzęk nóg, ostry kłujący ból podczas wdechu lub kaszlu, krwioplucie).

Niektóre badania wykazały zwiększoną częstość występowania problemów z szyjką macicy u kobiet, które przez długi czas stosowały doustne środki antykoncepcyjne. Prawdopodobieństwo zachorowania na raka szyjki macicy zależy od zachowań seksualnych i innych czynników (wirus brodawczaka ludzkiego).

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ryzyko zachorowania na raka piersi jest względne zwiększone u kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne. Częstość występowania stopniowo maleje w ciągu kolejnych 10 lat po zaprzestaniu stosowania tabletek. Badania nie wykazały związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy rakiem piersi a przyjmowaniem leków.

Istnieją pojedyncze doniesienia o rozwoju łagodnego guza wątroby u kobiet stosujących przez długi czas hormonalne środki antykoncepcyjne, z możliwością wystąpienia ciężkiego powikłania - krwawienia dootrzewnowego. Przy dłuższym stosowaniu zaobserwowano rozwój złośliwego guza wątroby.

Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych rzadko może rozwinąć się zakrzepica naczyń siatkówki. Lek należy przerwać w przypadku wystąpienia utraty wzroku (całkowitej lub częściowej), wytrzeszczu, podwójnego widzenia, obrzęku nerwu wzrokowego lub zmian w naczyniach siatkówki.

Badania wykazały, że względne ryzyko wystąpienia kamieni żółciowych wzrasta wraz z wiekiem u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne lub leki zawierające estrogeny. Ostatnie badania wykazały, że ryzyko wystąpienia kamicy żółciowej jest mniejsze w przypadku stosowania leków zawierających małą dawkę hormonów.

Jeśli migrena rozwinie się lub pogorszy lub jeśli wystąpi uporczywy lub niezwykle silny ból głowy, należy przerwać stosowanie leku.

W przypadku wystąpienia uogólnionego swędzenia lub wystąpienia napadu padaczkowego należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Lindinet 20.

Podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych można zaobserwować zmniejszenie tolerancji glukozy.

Stwierdzono, że u niektórych kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne występuje podwyższony poziom trójglicerydów we krwi. Szereg progestagenów zmniejsza stężenie HDL w osoczu krwi. Ze względu na fakt, że estrogeny zwiększają stężenie HDL w osoczu krwi, wpływ doustnych środków antykoncepcyjnych na metabolizm lipidów zależy od stosunku estrogenu i progestagenu, od dawki i postaci dawkowania. Konieczne jest ciągłe monitorowanie metabolizmu lipidów.

U kobiet z dziedziczną hiperlipidemią przyjmujących leki zawierające estrogeny stwierdzono gwałtowny wzrost stężenia trójglicerydów w osoczu, co może prowadzić do rozwoju zapalenia trzustki.

Podczas stosowania Lindinet 20, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach stosowania, może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe (plamienie lub przełom). Jeśli krwawienie utrzymuje się dłużej lub pojawia się po uformowaniu się regularnych cykli, należy wykluczyć ciążę lub ustalić inną przyczynę. Często przyczyną takiego krwawienia jest nieregularne przyjmowanie tabletek.

W niektórych przypadkach krwawienie przypominające miesiączkę nie pojawia się w ciągu 7 dni. Jeśli wcześniej naruszono schemat leczenia lub jeśli po przyjęciu drugiego opakowania nie wystąpiło krwawienie, przed kontynuowaniem przyjmowania leku należy wykluczyć ciążę.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zebrać szczegółowy wywiad rodzinny i osobisty, przeprowadzić ogólne badanie lekarskie i ginekologiczne (pomiar ciśnienia krwi, badanie gruczołów sutkowych, badanie narządów miednicy, badanie cytologiczne wymazu), jak również a także niezbędne badania laboratoryjne (wskaźniki czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, czynniki krzepnięcia krwi i fibrynolityczne, poziom lipoprotein i białek transportowych). Badania te przeprowadzane są co 6 miesięcy.

Pacjentkę należy ostrzec, że stosowanie leku nie chroni jej przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w szczególności AIDS.

W przypadku ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby należy przerwać przyjmowanie leku do czasu normalizacji parametrów.

Jeżeli w trakcie stosowania leku Lindinet 20 wystąpi depresja, zaleca się przerwanie stosowania leku i czasową zmianę na inną metodę antykoncepcji w celu wyjaśnienia związku pomiędzy wystąpieniem depresji a przyjmowaniem leku. Przepisywanie leku pacjentom, u których w przeszłości występowała depresja, jest możliwe wyłącznie pod ścisłą kontrolą, w przypadku wystąpienia objawów depresji należy przerwać stosowanie leku.

Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych stężenie kwasu foliowego we krwi może się zmniejszyć. Ma to znaczenie kliniczne tylko w przypadku zajścia w ciążę w krótkim czasie po zakończeniu cyklu doustnych środków antykoncepcyjnych.

Przedawkowanie narkotyków:

Objawy: nudności, wymioty, krwawienie z pochwy.

Leczenie: zaleca się leczenie objawowe, nie ma swoistego antidotum.

Nie opisano żadnych poważnych objawów po przyjęciu leku w dużych dawkach.

Interakcja Lindinet 20 z innymi lekami.

Działanie antykoncepcyjne Lindinet 20 zmniejsza się w przypadku jednoczesnego stosowania z ampicyliną, tetracykliną, ryfampicyną, barbituranami, karbamazepiną, fenylobutazonem, fenytoiną, gryzeofulwiną, topiramatem, felbamatem, okskarbazepiną. Leki te zwiększają klirens substancji czynnych leku, a także mogą powodować wystąpienie przełomowego krwawienia z macicy. Podczas stosowania Lindinet 20 z powyższymi lekami, a także przez 7 dni po zakończeniu ich stosowania, konieczne jest stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji (prezerwatywy, żele plemnikobójcze). W przypadku stosowania ryfampicyny należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez 4 tygodnie po zakończeniu cyklu jej przyjmowania.

Stosowany jednocześnie z Lindinet 20, każdy lek zwiększający motorykę przewodu pokarmowego zmniejsza wchłanianie substancji czynnych i ich poziom w osoczu krwi.

W ścianie jelita następuje siarczanowanie etynyloestradiolu. Leki, które również ulegają zasiarczeniu w ścianie jelita (m.in. kwas askorbinowy) konkurencyjnie hamują siarczanowanie etynyloestradiolu i tym samym zwiększają biodostępność etynyloestradiolu.

Leki hamujące aktywność enzymów wątrobowych (m.in. itrakonazol, flukonazol) zwiększają stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi.

Etynyloestradiol poprzez hamowanie enzymów wątrobowych lub przyspieszanie koniugacji (przede wszystkim glukuronidacji) może wpływać na metabolizm innych leków (m.in. cyklosporyny, teofiliny); Stężenie tych leków w osoczu krwi może się zwiększać lub zmniejszać.

W przypadku jednoczesnego stosowania Lindinet 20 z preparatami z dziurawca zwyczajnego (w tym z naparami) zmniejsza się stężenie substancji czynnych we krwi, co może prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych i ciąży. Powodem tego jest indukujący wpływ dziurawca zwyczajnego na enzymy wątrobowe, który utrzymuje się przez kolejne 2 tygodnie po zakończeniu cyklu przyjmowania dziurawca zwyczajnego.

Rytonawir zmniejsza AUC etynyloestradiolu o 41%. W związku z tym podczas stosowania rytonawiru należy stosować hormonalny środek antykoncepcyjny o większej zawartości etynyloestradiolu lub stosować dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji.

Regulamin sprzedaży w aptekach.

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki warunków przechowywania leku Lindinet 20.

Lista B. Lek należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności: 3 lata.

Nie możesz po prostu pójść do apteki i kupić Lindinet 20. Recenzje zawierające przerażające fakty opierają się właśnie na tym, że nie były one dobierane indywidualnie dla konkretnej osoby. Dopiero po zbadaniu pacjenta lekarz może zdecydować o przepisaniu środka antykoncepcyjnego.

Mieszanina

Lek zawiera następujące hormony:

etynyloestradiol – 0,02 mg;
gestoden - 0,07 mg.

Należy zaznaczyć, że są to bardzo niskie dawki hormonów, wystarczające do zapobiegania ciąży, ale nie wpływające na organizm jako całość.

Analogi

Popularny lek „Logest” ma absolutnie identyczny skład.

Producent

Lek jest produkowany przez firmę Gedeon Richter, znaną z jakości i przystępnych cen.

Formularz zwolnienia

Ten środek antykoncepcyjny jest pakowany w kartonowe pudełko z płytkami (blistrami), z których każdy zawiera 21 tabletek.

Jest to lek jednofazowy, tabletki można przyjmować w dowolnej kolejności, ponieważ wszystkie mają ten sam skład. Po trzech tygodniach następuje siedmiodniowa przerwa, po której ósmego dnia rozpoczyna się nowe opakowanie.

Leki zmniejszające niezawodność leku

W wyjątkowych przypadkach nawet przy prawidłowym stosowaniu środka antykoncepcyjnego Lindinet 20 może dojść do niechcianej ciąży. Recenzje leku od takich pacjentów są zwykle negatywne, chociaż powód zwykle nie jest związany z jakością i niezawodnością produktu. Wiele leków może zwiększać ryzyko zajścia w ciążę, w szczególności wszystkie leki przeciwdepresyjne i uspokajające. Antybiotyki poważnie zmniejszają skuteczność środka antykoncepcyjnego Lindinet 20: ampicyliny, tetracykliny, ryfampicyna. Ponadto należy zachować ostrożność stosując produkty zawierające ekstrakt z dziurawca zwyczajnego. Jeśli przepisano Ci cykl leczenia, należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez cały okres leczenia i przez tydzień po jego zakończeniu.

Farmakologiczne działanie leku „Lindinet 20”

Główne działanie ma na celu hamowanie wytwarzania wydzieliny przysadki mózgowej, co spowalnia dojrzewanie pęcherzyków i zapobiega wystąpieniu owulacji. Ponadto występuje lokalny efekt barierowy. Wyraża się to wzrostem lepkości śluzu (który powstaje w szyjce macicy), co utrudnia poruszanie się plemników.

Zalety leku

Jako środek antykoncepcyjny nowej generacji, oprócz niezawodnej ochrony, wykazuje szereg pozytywnych skutków. Cykl menstruacyjny wyrównuje się, a ból praktycznie znika. Ryzyko rozwoju cyst i ciąży pozamacicznej jest znacznie zmniejszone. Obecnie rośnie liczba kobiet stosujących środek antykoncepcyjny Lindinet 20. Recenzje potwierdzają pozytywne zmiany w organizmie, łatwiejszą miesiączkę i dobre zdrowie.

Rozpoczęcie kursu

Koniecznie skonsultuj się z lekarzem. Jeżeli przepisano Ci Lindinet 20, powinnaś zacząć go przyjmować pierwszego dnia miesiączki. Płytka zawiera 21 tabletek. Musisz pić jeden kawałek dziennie, a następnie zrobić przerwę na tydzień. Tworzy się wygodny cykl 28 dni. Trzy tygodnie stosowania, czwarty - odpoczynek (w przerwie działanie ochronne utrzymuje się).

Transfer z innego OK

Jeśli Twój ginekolog uzna, że musisz zmienić antykoncepcję, możesz zastosować się do poniższych zasad. Zakończ przyjmowanie poprzednich tabletek, a jeśli w opakowaniu było ich 28, następnego dnia rozpocznij kolejną (o 21 według schematu, po tygodniowej przerwie). Jeśli poprzedni lek został przerwany w połowie, poczekaj do miesiączki i rozpocznij kurs od pierwszego dnia.

Zmiana z innych metod antykoncepcji

Pierścienie dopochwowe, plastry i cewki są popularnymi metodami, ale zdarzają się przypadki, gdy nie można ich już stosować ze względów medycznych. Rozpocznij przyjmowanie leku natychmiast po usunięciu implantu. Doustne środki antykoncepcyjne są delikatniejszą i bardziej niezawodną metodą planowania rodziny.

Przerywanie ciąży i antykoncepcja

Po aborcji (jeśli została przeprowadzona w I trymestrze) leczenie rozpoczyna się bezpośrednio po zabiegu. Kontynuuj przyjmowanie leku przez co najmniej trzy miesiące, aby organizm był w pełni zrehabilitowany. W przypadku późniejszego przerwania ciąży lub porodu przyjęcie pierwszej tabletki należy odłożyć o 28 dni.

Okres porodu i laktacji

Lek w małych dawkach jest doskonałą metodą antykoncepcji w okresie poporodowym. Ale tylko wtedy, gdy dziecko jest karmione butelką. Hormony zawarte w leku przenikają w małych ilościach do mleka matki. W okresie laktacji zwykle przepisuje się tabletki progestynowe, takie jak środek antykoncepcyjny Lactinet.

Przedawkować

Mogą wystąpić nudności lub wymioty. Dotychczas nie opisano żadnych poważnych konsekwencji przedawkowania niskodawkowych środków antykoncepcyjnych. Nie ma swoistego antidotum, leczenie jest objawowe.

Na jakie objawy należy zwrócić uwagę?

Jak każdy inny lek, Lindinet 20 nadal powoduje skutki uboczne. Szczególnie często pojawiają się w okresie adaptacyjnym, w pierwszych tygodniach stosowania leku. Jest to krwawa wydzielina z pochwy pomiędzy miesiączkami, zmiana wydzieliny pochwowej. Nudności, zawroty głowy, osłabienie, bóle głowy, a najbardziej przerażającą rzeczą dla kobiet są zmiany masy ciała. Jeśli objawy te utrzymują się dłużej niż trzy tygodnie, należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Ciężkie choroby wątroby związane z poważnymi zaburzeniami jej funkcjonowania, w tym nowotwory. Problemy z układem sercowo-naczyniowym: zawały serca, dławica piersiowa, ostra niewydolność serca. Cukrzyca, a także ciąża i karmienie piersią. Pamiętaj, aby poinformować lekarza o chorobach przewlekłych.

Spróbuj zażyć ją o tej samej porze, jeśli nie jest to możliwe, zażyj pigułkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Przerwa do 36 godzin nie zmniejsza skuteczności antykoncepcji. Oznacza to, że normalnie powinnaś przyjąć kolejną pigułkę 24 godziny później, na przykład następnego wieczoru, ale przyjęłaś ją rano. W takim przypadku po prostu kontynuuj według poprzedniego schematu. Jeżeli odstęp został przekroczony, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, nawet jeśli trzeba to zrobić razem z następną i podłączyć dodatkową (antykoncepcja miejscowa) aż do następnej miesiączki.

Jeśli pominiesz kilka tabletek

Jeśli minęła już ponad połowa kursu, najlepiej wyrzucić rozpoczęte opakowanie i po oczekiwaniu na miesiączkę rozpocząć nowe opakowanie. W tym momencie konieczne jest zabezpieczenie siebie. Aby to zrobić, możesz użyć prezerwatyw i czopków dopochwowych. Jeśli opakowanie dopiero się rozpoczęło, należy kontynuować przyjmowanie leku według schematu, a po jego zakończeniu następnego dnia, bez tygodniowej przerwy, rozpocząć nowe. Pamiętaj o stosowaniu dodatkowej antykoncepcji przez pierwsze dwa tygodnie.

Czy brak miesiączki w przerwie oznacza ciążę?

Jeśli poprzednie opakowanie zostało pobrane w całości, bez przerw, możesz rozpocząć nowe opakowanie, nawet jeśli okres się nie rozpoczął (lub jeszcze nie zakończył). Ale dla bezpieczeństwa pamiętaj, czy zdarzały się przypadki ciężkiej biegunki, zatrucia, wymiotów lub przyjmowania leków, takich jak antybiotyki. Ponieważ wszystko to może zmniejszyć działanie środka antykoncepcyjnego, warto wykonać test lub udać się do ginekologa.

Czy można brać lek bez tygodniowej przerwy?

Nie trzeba tego robić za każdym razem, jeśli jednak zbliżający się wyjazd nad morze lub wesele może popsuć początek miesiączki, wówczas można rozpocząć nowe opakowanie od razu po zakończeniu poprzedniego. W takim przypadku miesiączka zostanie opóźniona o około trzy do czterech tygodni (plus minus kilka dni). Metoda ta jest całkowicie bezpieczna dla zdrowia.

Możemy stwierdzić, że zaprezentowano nam doskonały, nowoczesny lek „Lindinet 20”. Opinie tysięcy kobiet wskazują, że jest łatwo tolerowany, łatwy w użyciu i niezawodnie chroni przed niechcianą ciążą.

Nazwa łacińska: Lindynet
Kod ATX: G03AA10
Substancja aktywna: Etynyloestradiol
Producent: Gedeon Richter, Węgry
Warunki wydania z apteki: Na receptę

Lindinet 20 to jeden z niskohormonalnych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Wskazania do stosowania

Lindinet 20 tabletek stosuje się w celach antykoncepcyjnych oraz w celu regulacji zaburzeń miesiączkowania.

Mieszanina

Jedna hormonalna tabletka antykoncepcyjna zawiera dwa główne składniki, którymi są etynyloestradiol i gestoden, a ich udział masowy wynosi odpowiednio 0,02 mg i 0,075 mg.

Dodatkowo występują następujące substancje:

Powidon
Stearynian magnezu
Skrobia kukurydziana
Dwutlenek krzemu w postaci koloidalnej
Monohydrat laktozy
Wersenian sodu i wapnia.

Właściwości lecznicze

Środek antykoncepcyjny na bazie etynyloestradiolu i gestodenu hamuje proces syntezy hormonów gonadotropowych przez przysadkę mózgową, co pomaga spowolnić dojrzewanie pęcherzyków.

Składnik estrogenowy tabletek antykoncepcyjnych reprezentowany jest przez etynyloestradiol, który jest jednym z syntetycznych analogów hormonu estradiolu wytwarzanego w organizmie człowieka, który wraz z progesteronem aktywnie uczestniczy w regulacji czynności menstruacyjnej.

Gestoden to drugi składnik środka antykoncepcyjnego, zaliczany do pochodnej 19-nortestosteronu i pod względem siły działania znacznie przewyższa zarówno naturalny hormon progesteron, jak i jego syntetyczny analog lewonorgestrel. Ze względu na dość wysoką aktywność tego gestagennego składnika Lindinetu, stosuje się go w małych dawkach. Dzięki temu nie ma znaczącego wpływu na metabolizm tłuszczów i węglowodanów, a także nie pojawiają się jego właściwości androgenne.

Działanie środka antykoncepcyjnego jest związane z pracą zarówno mechanizmów ośrodkowych, jak i obwodowych, które hamują proces dojrzewania pęcherzyków, zmniejszając w ten sposób podatność warstwy endometrium macicy na samą blastocystę. Jednocześnie wzrasta lepkość wydzieliny (mianowicie śluzu szyjkowego), co znacznie zmniejsza prawdopodobieństwo poczęcia.

Jeśli regularnie pijesz Lindinet 20 (jak wskazuje opis leku), możesz zaobserwować terapeutyczne działanie środka antykoncepcyjnego - normalizuje się cykl krążenia i zmniejsza się ryzyko rozwoju niektórych dolegliwości ginekologicznych, w tym nowotworów.

Etynyloestradiol jest prawie całkowicie wchłaniany przez błony śluzowe przewodu pokarmowego. 1-2 po zażyciu tabletek (zgodnie z instrukcją) obserwuje się jego najwyższe stężenie we krwi. Stopień biodostępności wynosi 60%. Komunikacja z albuminą wynosi 98,5%.

W wyniku aromatycznej hydroksylacji dochodzi do powstawania metylowanych i hydroksylowanych metabolitów. Proces eliminacji odbywa się przy udziale nerek i jelit, okres półtrwania wynosi 24 godziny. W tym przypadku stabilny poziom etynyloestradiolu rejestruje się w dniach 3-4.

Gestoden szybko ulega także procesowi wchłaniania w przewodzie pokarmowym, najwyższe stężenie tej substancji we krwi osiągane jest po 60 minutach. Biodostępność gestagennego składnika leku sięga 99%.

Ilość gestodenu we krwi zmniejsza się powoli, okres półtrwania produktów przemiany materii wynosi 24 h. Stabilny poziom gestodenu obserwuje się w drugiej połowie MC.

Formularz zwolnienia

Tabletki hormonalne są okrągłe, koloru jasnokremowego, umieszczone w blistrach po 21 sztuk. Wewnątrz opakowania może znajdować się 1 lub 3 blistry. opakowanie z instrukcją.

Lindinet 20: instrukcja obsługi

Cena od 381 do 2059 rubli.

Stosowanie leku hormonalnego Lindenet należy wykonywać codziennie o tej samej porze, aby zapewnić ich działanie antykoncepcyjne. Warto zauważyć, że Lindinet 30 jest również akceptowany, instrukcje użytkowania są podobne.

Jeśli po raz pierwszy stosuje się lek hormonalny, pierwszą tabletkę przyjmuje się od 1 MC do 5 MC. Konieczne jest przyjmowanie Lindinet 20 przez 21 dni, po czym następuje siedmiodniowe odstawienie leku hormonalnego, w tych dniach zaczyna się miesiączka. Przyjmowanie hormonów z nowego blistra rozpoczyna się po 8 dniach. niezależnie od tego, czy krwawienie z odstawienia zakończyło się, czy nie.

Przejście z innego COC

Tabletkę Lindinet 20 należy przyjąć następnego dnia po przyjęciu przez kobietę ostatniej pigułki COC z blistra. Początek pierwszej miesiączki przebiega normalnie.

Zmiana z minitabletek, zastrzyków hormonalnych, systemów domacicznych lub implantów

Terapię hormonalną można rozpocząć w dowolnym dniu MC, jeśli zażyła Pani minipigułkę. W przypadku stosowania wcześniejszych implantów – w dniu usunięcia, wstrzyknięcia hormonów – w dniu planowanego wstrzyknięcia.

W przypadku przejścia z leków pojedynczych konieczne będzie zastosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych, aby kobieta nie zaszła w ciążę już w pierwszym cyklu stosowania.

Po wczesnej aborcji (I trymestr)

Terapię hormonalną tabletkami antykoncepcyjnymi należy rozpocząć jeszcze tego samego dnia po zabiegu. Pozwól kobiecie pić je zgodnie ze standardowym schematem, nie ma potrzeby stosowania zabezpieczenia, ponieważ w tym przypadku nie zajdziesz w ciążę. Po aborcji wskazana jest długotrwała terapia hormonalna.

Po aborcji w późniejszych stadiach (II trymestr)

Pierwszą tabletkę Lindinet 20 należy przyjąć po 28 dniach. (jeden miesiąc) bez stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli zażyjesz lek antykoncepcyjny później niż w wyznaczonym terminie, przez 7 dni. Należy dodatkowo zabezpieczyć się przed ciążą.

Jeżeli przed zażyciem środków antykoncepcyjnych kobieta odbyła stosunek płciowy bez zabezpieczenia, powinna po wykluczeniu możliwości ciąży rozpocząć stosowanie tabletek hormonalnych lub postąpić inaczej – po raz pierwszy zażyć pigułkę Lindinet 20 bezpośrednio w pierwszym dniu MC (kiedy rozpoczyna się własny cykl menstruacyjny).

Schemat pomijania tabletek

W przypadku pominięcia zażycia tabletek nie ma potrzeby przerywania ich przyjmowania; należy przyjąć pominiętą tabletkę Lindinet 20 tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz.

Jeśli przerwy w przyjmowaniu tabletek nie przekraczają 12 godzin, wówczas działanie antykoncepcyjne działa, nie stosuje się środków ochrony barierowej. Wszystkie kolejne tabletki należy przyjmować jak zwykle, pominięcie leku nie wpływa na działanie antykoncepcyjne.

Jeśli zdarzy się, że kobiecie pominie się kolejną dawkę antykoncepcji, a odstęp czasu przekroczy 12 godzin, tabletki hormonalne nie będą już tak skuteczne. Kobieta musi przyjąć pominiętą pigułkę, kolejne przyjmuje się według standardowego schematu. Dodatkowo stosuje się barierowe metody ochrony przez 7 dni. od chwili kiedy była przepustka.

Jeżeli pominięto tabletkę, a w opakowaniu pozostało mniej niż 7 tabletek, najlepiej, aby kobieta nie robiła sobie przerwy w przyjmowaniu tabletek hormonalnych. Pominięcie tabletek w trzecim tygodniu stosowania antykoncepcji nie wpływa znacząco na jej skuteczność.

Warto wziąć pod uwagę, że jeśli będziesz przyjmować te środki antykoncepcyjne w sposób ciągły, nie będziesz mieć miesiączki, ale podczas stosowania tabletek z nowego blistra może wystąpić przełomowe krwawienie z pochwy. Jeśli po dwóch miesiącach ciągłego stosowania tabletek (łącznie z cyklem, w którym doszło do pominięcia) nie wystąpi krwawienie przypominające miesiączkę, należy zdecydowanie wykluczyć ciążę podczas stosowania Lindinet 20. Co dalej, skonsultuj się z ginekologiem, on zaproponuje kilka możliwości rozwiązania problemu.

Co zrobić, jeśli zaczną się wymioty lub biegunka

Jeśli podczas stosowania tabletek wystąpią wymioty lub biegunka, a od zażycia leku minęło więcej niż 3-4 godziny, można to porównać do pominięcia pigułki i zwiększa się prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Co zrobić – zastosuj takie same środki, jak w przypadku pominięcia pigułki. Jeżeli kobieta nie chce zmieniać sposobu stosowania antykoncepcji, należy zażyć tabletkę Lindinet 20 z nowego blistra.

Jak przesunąć okres

Jeśli przy długotrwałym stosowaniu leku hormonalnego zajdzie potrzeba opóźnienia miesiączki, należy przyjmować tabletki hormonalne bez zwykłej siedmiodniowej przerwy. Możesz opóźnić miesiączkę o dowolną liczbę dni, aż do końca pigułki z drugiego blistra. Nie należy wykluczać możliwości wystąpienia plamienia lub krwawienia przełomowego (ta reakcja organizmu jest uważana za normalną). Po upływie siedmiodniowej przerwy można pić Lindinet 20 w zwykły sposób. Co zrobić, jeśli musisz przerwać przyjmowanie leku Lindinet, skonsultuj się ze swoim ginekologiem.

Stosować w czasie ciąży i ciąży

Tabletki hormonalne nie są przepisywane w czasie ciąży. Jeżeli w okresie laktacji istnieje konieczność stosowania środków antykoncepcyjnych, należy zaprzestać karmienia piersią.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować tego leku hormonalnego, jeśli:

Nadmierna wrażliwość na składniki środka antykoncepcyjnego
Patologie spowodowane zaburzeniami czynności wątroby
Nowotwory patologiczne wątroby
Tendencja do tworzenia skrzeplin, a także choroby zakrzepowo-zatorowej
Poważne patologie układu sercowo-naczyniowego (w tym zawał mięśnia sercowego)
Anemia sierpowata
Obecność nowotworów estrogenozależnych
Krwawienie z macicy niewiadomego pochodzenia
Cukrzyca, która występuje na tle mikroangiopatii
Żółtaczka idiopatyczna
Manifestacje opryszczki
Ciąża
Zmiany otosklerotyczne
Powyżej 35. roku życia (ponieważ wraz z wiekiem znacznie wzrasta prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych).

Środki ostrożności

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku takich stanów patologicznych i chorób:

Silne bóle głowy przypominające migrenę
Proces onkologiczny w gruczołach sutkowych
Częste napady padaczkowe
Patologie funkcjonowania pęcherzyka żółciowego (w tym kamica żółciowa)
Zwiększone ciśnienie krwi
Unieruchomienie
Stan depresyjny
Okres rekonwalescencji po poważnej operacji
Cukrzyca
Żółtaczka cholestatyczna
Różne postacie niewydolności wątroby.

Jeżeli pacjentka ma więcej niż 35 lat i pali, warto skonsultować się ze specjalistą w sprawie możliwości przejścia na Lindinet 30. Warto zaznaczyć, że wiek kobiety i ilość przyjmowanych hormonów bezpośrednio wpływa na działanie antykoncepcji. Po 40 latach warto wybrać inną metodę antykoncepcji.

Interakcje międzylekowe

Zgodnie z instrukcją dla Lindient 20 i 30, induktorów enzymów mikrosomalnych wątrobowych, leki przeciwbakteryjne znacząco zmniejszają poziom estrogenów we krwi, co zwiększa prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Czy w tym okresie można zajść w ciążę? Tak, prawdopodobieństwo jest dość duże. Przez cały okres leczenia i przez kolejne 7 dni. po jego zaprzestaniu należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne.

Inhibitory enzymów wątrobowych z kolei pomagają zwiększyć stężenie składników estrogenowych we krwi.

Leki zwiększające motorykę przewodu pokarmowego zmniejszają wchłanianie składników tabletek hormonalnych.

Kwas askorbinowy spowalnia proces siarczanowania składników estrogenów i zwiększa ich biodostępność.

Środek hormonalny wpływa na procesy metaboliczne cyklosporyny i teofiliny w organizmie, co może powodować nieoczekiwaną reakcję ze strony różnych narządów i układów.

Nie należy pić preparatów z dziurawcem zwyczajnym, gdyż w trakcie leczenia ziołami mogą wystąpić obfite miesiączki (krwawienia).

Pacjenci chorzy na cukrzycę powinni dostosować dawkowanie przyjmowanych leków hipoglikemizujących.

Warto zauważyć, że te same interakcje krzyżowe występują w przypadku stosowania tabletek antykoncepcyjnych Lindinet 30.

Skutki uboczne

Podczas stosowania tabletek antykoncepcyjnych mogą wystąpić niepożądane reakcje:

CVS: bardzo rzadko może rozwinąć się choroba zakrzepowo-zatorowa lub zakrzepica na tle zwiększonej krzepliwości krwi, gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi
Przewód pokarmowy: ciężkie nudności i wymioty, rozwój gruczolaka wątrobowokomórkowego, możliwe zapalenie wątroby
Układ rozrodczy: obniżone libido, obfite miesiączki, zaburzenia wydzielania wydzieliny z pochwy
Układ hormonalny: zmiana masy ciała, uczucie ucisku w klatce piersiowej
Centralny układ nerwowy: chwiejność emocjonalna, skłonność do depresji (podczas długotrwałej terapii hormonalnej), częste bóle głowy, letarg, wzmożone zmęczenie, migrena (bardzo silny ból głowy).

Mogą wystąpić także: ból w podbrzuszu, występowanie ostudy (jeśli masz skłonność do tej choroby, należy unikać długotrwałej ekspozycji na słońce), nietolerancja soczewek kontaktowych, obrzęki, alergie, objawy upośledzonej tolerancji glukozy. Reakcja ta może rozwinąć się w wyniku długotrwałego stosowania hormonów.

Przedawkować

Jeśli kobieta przyjęła zwiększone dawki leku, można zaobserwować następujące objawy: nudności i wymioty, ból głowy. Przedawkowanie może spowodować obfite miesiączki.

Zalecane jest leczenie objawowe. Co robić – skonsultuj się z lekarzem (on zaleci odstawienie leku) i przyjmij przepisane leki. Następnie następuje znaczna poprawa stanu ogólnego i ustanie krwawienia. Warto zaznaczyć, że nie ma swoistego antidotum.

Warunki przechowywania i trwałość

Tabletki hormonalne przechowuje się w średniej temperaturze nieprzekraczającej 30 C. Okres ważności środka antykoncepcyjnego wynosi 3 lata.

Analogi

Bayer Pharma, Niemcy

Cena od 500 do 2142 rub.

Logest ma podobny skład do Lindinet 20 i jest środkiem antykoncepcyjnym w małych dawkach. Zażywa się go w ten sam sposób, ma podobne przeciwwskazania i może powodować działania niepożądane podobne do Lindinetu. Opakowanie zawiera 1 (21 tabletek) lub 3 (63 tabletki) blistry. opakowanie.

Plusy:

Tabletki działają skutecznie (blokują początek owulacji)
Reguluje MC
Stosowany w leczeniu niektórych hormonozależnych chorób ginekologicznych.

Wady:

Wysoka cena
Wysokie ryzyko skutków ubocznych
Nie przepisywany, jeśli kobieta ma ponad 35 lat.

Catad_pgroup Złożone doustne środki antykoncepcyjne

Najbardziej fizjologiczny środek antykoncepcyjny, który zachowuje jakość życia seksualnego. Do leczenia obfitych i/lub długotrwałych krwawień menstruacyjnych bez patologii organicznych.
INFORMACJE PODAJEMY ŚCIŚLE
DLA PROFESJONALISTÓW ZDROWIA

Lindinet 20 - oficjalna instrukcja użytkowania

Numer rejestracyjny:

P nr 015122/01

Nazwa handlowa leku:

Lindinet 20

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

etynyloestradiol + gestoden

Postać dawkowania:

tabletki powlekane.

Mieszanina:

substancja aktywna: etynyloestradiol – 0,02 mg i gestoden – 0,075 mg
Substancje pomocnicze: w rdzeniu: Wersenian sodu i wapnia – 0,065 mg; stearynian magnezu - 0,200 mg; koloidalny dwutlenek krzemu – 0,275 mg; powidon – 1700 mg; skrobia kukurydziana – 15 500 mg; laktoza jednowodna 37,165 mg;
w skorupkach: Barwnik żółcień chinolinowa E 104 (Żółcień D+S nr 10 E 104) – 0,00135 mg; powidon – 0,171 mg; dwutlenek tytanu – 0,46465 mg; makrogol 6000 – 2,23 mg; talk – 4,242 mg; węglan wapnia – 8,231 mg; sacharoza - 19,66 mg.

Opis:

Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, koloru jasnożółtego. Na przerwie biała lub prawie biała z jasnożółtą obwódką, obie strony bez napisu.

Grupa farmakoterapeutyczna:

środek antykoncepcyjny (estrogen + progestagen)

Kod ATX:

G03AB06

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Środek złożony, którego działanie zależy od działania składników wchodzących w jego skład. Hamuje wydzielanie hormonów gonadotropowych przez przysadkę mózgową. Działanie antykoncepcyjne leku jest związane z kilkoma mechanizmami. Składnikiem estrogenowym leku jest wysoce skuteczny lek doustny – etynyloestradiol (syntetyczny analog estradiolu, który uczestniczy wraz z hormonem ciałka żółtego w regulacji cyklu miesiączkowego). Składnik gestagenny jest pochodną 19-nortestosteronu - gestodenu, który ma lepszą siłę i selektywność nie tylko od naturalnego hormonu progesteronu ciałka żółtego, ale także nowoczesnych syntetycznych gestagenów (lewonorgestrel itp.). Ze względu na dużą aktywność gestoden stosowany jest w bardzo małych dawkach, w których nie wykazuje właściwości androgennych i praktycznie nie ma wpływu na gospodarkę lipidową i węglowodanową.
Oprócz wskazanych mechanizmów centralnych i obwodowych, które zapobiegają dojrzewaniu komórki jajowej zdolnej do zapłodnienia, działanie antykoncepcyjne wynika ze zmniejszenia podatności endometrium na blastocystę, a także wzrostu lepkości śluzu znajdującego się w szyjki macicy, co czyni ją stosunkowo nieprzeniknioną dla plemników.
Oprócz działania antykoncepcyjnego, lek przyjmowany regularnie ma również działanie terapeutyczne, normalizując cykl menstruacyjny i pomagając zapobiegać rozwojowi szeregu chorób ginekologicznych, m.in. charakter nowotworowy.

Farmakokinetyka
Gestoden:
Ssanie: Po podaniu doustnym wchłania się szybko i całkowicie. Po przyjęciu jednej dawki maksymalne stężenie w osoczu jest mierzone po godzinie i wynosi 2-4 ng/ml. Biodostępność wynosi około 99%.
Dystrybucja: wiąże się z albuminą i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). 1-2% jest w stanie wolnym, 50-75% jest specyficznie związane z SHBG. Wzrost stężenia SHBG wywołany etynyloestradiolem wpływa na poziom gestodenu, prowadząc do wzrostu frakcji związanej z SHBG i zmniejszenia frakcji związanej z albuminami. Objętość dystrybucji gestodenu wynosi 0,7-1,4 l/kg.
Metabolizm: Odpowiada szlakowi metabolizmu steroidów. Średni klirens osoczowy: 0,81,0 ml/min/kg.
Usuwanie: Stężenie we krwi zmniejsza się w dwóch etapach. Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi 1220 godzin. Jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów: 60% z moczem, 40% z kałem. Okres półtrwania metabolitów wynosi około 1 dzień.
Stabilne stężenie: Farmakokinetyka gestodenu w dużej mierze zależy od poziomu SHBG. Pod wpływem etynyloestradiolu stężenie SHBG we krwi wzrasta trzykrotnie; przy codziennym stosowaniu leku poziom gestodenu w osoczu wzrasta trzy do czterech razy, aw drugiej połowie cyklu osiąga stan nasycenia.
Etynyloestradiol:
Ssanie: Po podaniu doustnym wchłania się szybko i prawie całkowicie. Maksymalne stężenie we krwi mierzone jest po 1-2 godzinach i wynosi 30-80 pg/ml. Całkowita biodostępność ≈60% w wyniku koniugacji przedukładowej i pierwotnego metabolizmu w wątrobie.
Dystrybucja: łatwo wchodzi w niespecyficzny związek z albuminami krwi (około 98,5%) i powoduje wzrost poziomu SHBG. Średnia objętość dystrybucji wynosi 5-18 l/kg.
Metabolizm: zachodzi głównie na skutek aromatycznej hydroksylacji z utworzeniem dużych ilości hydroksylowanych i metylowanych metabolitów, częściowo w postaci wolnej, częściowo w postaci sprzężonej (glukuronidy i siarczany). Klirens osoczowy ≈5-13 ml/min/kg.
Usuwanie: Stężenie w surowicy zmniejsza się dwuetapowo. Okres półtrwania w drugiej fazie wynosi ≈16-24 godzin. Jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów w stosunku 2:3 z moczem i żółcią. Okres półtrwania metabolitów wynosi ≈1 dzień.
Stabilne stężenie: Stabilne stężenie ustala się po 3-4 dniach, natomiast poziom etynyloestradiolu jest o 20% wyższy niż po przyjęciu pojedynczej dawki.

Wskazania do stosowania

Zapobieganie ciąży.

Przeciwwskazania

ciąża lub podejrzenie jej;
laktacja;
obecność ciężkich lub wielorakich czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, m.in. powikłane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, migotanie przedsionków, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych; niekontrolowane umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie tętnicze z ciśnieniem krwi 160/100 mmHg lub wyższym);
czynniki poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijający atak niedokrwienny, dławica piersiowa), w tym wywiad;
migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, w tym w wywiadzie;
zakrzepica żylna lub tętnicza/choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zakrzepica żył głębokich nogi, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu) obecnie lub w przeszłości,
obecność żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u krewnych;
poważna operacja z długotrwałym unieruchomieniem;
cukrzyca (z obecnością angiopatii);
zapalenie trzustki (w tym historia), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia;
dyslipidemia;
ciężkie choroby wątroby, żółtaczka cholestatyczna (w tym w czasie ciąży), zapalenie wątroby, m.in. historia (przed normalizacją parametrów funkcjonalnych i laboratoryjnych oraz w ciągu trzech miesięcy po powrocie tych parametrów do normy);
żółtaczka spowodowana przyjmowaniem leków zawierających steroidy;
kamica żółciowa obecnie lub w przeszłości;
Gilberta, Dubina-Johnsona, zespół Rotora;
nowotwory wątroby (w tym historia);
silny świąd, otoskleroza lub progresja otosklerozy podczas poprzedniej ciąży lub podczas stosowania glikokortykosteroidów;
hormonozależne nowotwory złośliwe narządów płciowych i gruczołów sutkowych (w tym ich podejrzenie);
krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
palenie powyżej 35. roku życia (ponad 15 papierosów dziennie);
indywidualna nadwrażliwość na lek lub jego składniki.

Ostrożnie
Stany zwiększające ryzyko rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej/chorób zakrzepowo-zatorowej: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy w młodym wieku u kogoś z najbliższej rodziny); zespół hemolityczno-mocznicowy, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, choroby wątroby; choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub nasiliły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (w tym porfiria, opryszczka kobiet w ciąży, pląsawica niewielka (choroba Sydenhama), pląsawica Sydenhama, ostuda); otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, epilepsja, wady zastawkowe serca, migotanie przedsionków, długotrwałe unieruchomienie, rozległe operacje, operacje kończyn dolnych, ciężkie urazy, żylaki i zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, okres poporodowy (kobiety nie karmiące piersią 21 dni po porodzie; kobiety karmiące po zakończeniu okresu laktacji), obecność ciężkiej depresji, m.in. wywiad, zmiany parametrów biochemicznych (oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe, w tym przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulant toczniowy).
Cukrzyca niepowikłana chorobami naczyniowymi, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowatokrwinkowa; hipertriglicerydemia (w tym wywiad rodzinny), ostre i przewlekłe choroby wątroby.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Sposób użycia i dawkowanie

Przyjmować 1 tabletkę dziennie przez 21 dni, jeśli to możliwe, o tej samej porze dnia. Następnie po 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek należy wznowić antykoncepcję doustną (tj. po 4 tygodniach od zażycia pierwszej pigułki, w tym samym dniu tygodnia). Podczas 7-dniowej przerwy w wyniku odstawienia hormonów dochodzi do krwawienia z macicy.
Pierwsza tabletka: Przyjmowanie Lindinet 20 należy rozpocząć od pierwszego do piątego dnia cyklu miesiączkowego.
Przejście ze złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego na przyjmowanie leku Lindinet 20: Zaleca się przyjąć pierwszą tabletkę Lindinet 20 po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej hormon poprzedniego leku, w pierwszym dniu krwawienia z odstawienia.
Przejście z leków zawierających progestagen („mini” tabletki, zastrzyki, implanty) na przyjmowanie Lindinet 20: Przejście z „mini” tabletek można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego; w przypadku implantu – następnego dnia po jego usunięciu; w przypadku zastrzyków – w przeddzień ostatniego zastrzyku.
W takim przypadku przez pierwsze 7 dni stosowania Lindinet 20 konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.
Stosowanie leku Lindinet 20 po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży:
Stosowanie środków antykoncepcyjnych można rozpocząć natychmiast po aborcji i nie ma konieczności stosowania dodatkowej metody antykoncepcji.
Stosowanie Lindinet 20 po porodzie lub po poronieniu w drugim trymestrze ciąży: Stosowanie środków antykoncepcyjnych można rozpocząć 21-28 dni po porodzie lub poronieniu, w drugim trymestrze ciąży. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania środka antykoncepcyjnego, w ciągu pierwszych 7 dni, konieczne jest zastosowanie dodatkowej, barierowej metody antykoncepcji. W przypadku, gdy stosunek płciowy miał miejsce przed rozpoczęciem stosowania antykoncepcji, przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć obecność nowej ciąży lub poczekać do następnej miesiączki.
Pominięte pigułki
W przypadku pominięcia kolejnej zaplanowanej dawki należy jak najszybciej uzupełnić pominiętą dawkę. Jeżeli opóźnienie nie przekracza 12 godzin, działanie antykoncepcyjne leku nie ulega zmniejszeniu i nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Pozostałe tabletki należy przyjmować jak zwykle.
W przypadku opóźnienia przekraczającego 12 godzin działanie antykoncepcyjne może się zmniejszyć. W takich przypadkach nie należy uzupełniać pominiętej dawki, kontynuować przyjmowanie leku jak zwykle, jednak przez kolejne 7 dni należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji. Jeżeli jednocześnie w opakowaniu pozostało mniej niż 7 tabletek, należy przyjąć tabletki z kolejnego opakowania bez przerwy. W takich przypadkach krwawienie z odstawienia macicy występuje dopiero po zakończeniu drugiego opakowania; Podczas przyjmowania tabletek z drugiego opakowania może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.
Jeżeli po zażyciu tabletek z drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie z odstawienia, przed kontynuowaniem stosowania środka antykoncepcyjnego należy wykluczyć ciążę.
Postępowanie w przypadku wymiotów i biegunki:
Jeśli w ciągu pierwszych 3-4 godzin po przyjęciu kolejnej tabletki wystąpią wymioty, oznacza to, że tabletka nie zostanie całkowicie wchłonięta. W takich przypadkach należy postępować zgodnie ze wskazówkami opisanymi w punkcie „Pominięcie tabletek”.
Jeśli pacjentka nie chce odchodzić od dotychczas stosowanego schematu antykoncepcji, należy pobrać pominięte tabletki z innego opakowania.
Opóźnienie miesiączki i przyspieszenie początku miesiączki:
Aby opóźnić miesiączkę, rozpoczyna się przyjmowanie tabletek z nowego opakowania bez przerwy. Miesiączkę można dowolnie przesunąć do momentu wyczerpania się wszystkich tabletek z drugiego opakowania. Jeśli miesiączka jest opóźniona, możliwe jest przełomowe lub plamiste krwawienie z macicy. Po 7-dniowej przerwie możesz powrócić do zwykłego stosowania tabletek.
Aby uzyskać wcześniejszy początek krwawienia miesiączkowego, można skrócić 7-dniową przerwę o żądaną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego lub plamistego podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania (podobnie jak w przypadku opóźnionej miesiączki).

Efekt uboczny

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego odstawienia leku:

nadciśnienie tętnicze;
zespół hemolityczno-mocznicowy;
porfiria;
utrata słuchu spowodowana otosklerozą.

Rzadko spotykane: tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna); zaostrzenie reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego.
Bardzo rzadkie: tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, siatkówkowych; pląsawica Sydenhama (przechodząca po odstawieniu leku).
Inne działania niepożądane, mniej poważne, ale częstsze. O celowości dalszego stosowania leku decyduje się indywidualnie po konsultacji z lekarzem na podstawie stosunku korzyści do ryzyka.

Układ rozrodczy: acykliczne krwawienia/plamienia z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiany stanu śluzu pochwy, rozwój procesów zapalnych w pochwie (np. kandydoza), zmiany libido.
Sutek: napięcie, ból, powiększenie piersi, mlekotok.
Przewód pokarmowy i układ wątrobowo-żółciowy: nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby, gruczolak wątroby, wystąpienie lub zaostrzenie żółtaczki i/lub swędzenia związanego z cholestazą, kamica żółciowa.
Skóra: rumień guzowaty/wysiękowy, wysypka, ostuda, zwiększone wypadanie włosów.
ośrodkowy układ nerwowy: ból głowy, migrena, zmiany nastroju, depresja.
Zaburzenia metaboliczne: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana (zwiększenie) masy ciała, zwiększenie poziomu trójglicerydów i cukru we krwi, zmniejszona tolerancja węglowodanów.
Narządy zmysłów: utrata słuchu, zwiększona wrażliwość rogówki podczas noszenia soczewek kontaktowych.
Inni: reakcje alergiczne.

Przedawkować

Przyjmowaniu dużych dawek środka antykoncepcyjnego nie towarzyszył rozwój ciężkich objawów. Objawy przedawkowania: nudności, wymioty, lekkie krwawienie z pochwy u młodych dziewcząt. Nie ma swoistego antidotum, leczenie jest objawowe.

Interakcja z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie ryfampicyny powoduje zmniejszenie działania antykoncepcyjnego doustnych środków antykoncepcyjnych, częstsze są krwawienia międzymiesiączkowe i nieregularne miesiączki.
Podobne, jednak mniej zbadane interakcje istnieją między środkami antykoncepcyjnymi a karbamazepiną, prymidonem, barbituranami, fenylobutazonem, fenytoiną i prawdopodobnie gryzeofulwiną, ampicyliną i tetracyklinami. W trakcie leczenia powyższymi lekami zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (prezerwatywa, żel plemnikobójczy) jednocześnie z antykoncepcją doustną. Po zakończeniu leczenia należy kontynuować stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji przez 7 dni, w przypadku leczenia ryfampicyną – przez 4 tygodnie.
Interakcje związane z wchłanianiem leków: Podczas biegunki wchłanianie hormonów jest zmniejszone z powodu zwiększonej motoryki jelit. Każdy lek, który skraca czas przebywania środka hormonalnego w jelicie grubym, prowadzi do niskiego stężenia tego hormonu we krwi.
Interakcje związane z metabolizmem leków:
Ściana jelita: Leki ulegające siarczanowaniu w ścianie jelita, takie jak etynyloestradiol (np. kwas askorbinowy), hamują metabolizm w sposób konkurencyjny i zwiększają biodostępność etynyloestradiolu.
Metabolizm w wątrobie: Induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych zmniejszają poziom etynyloestradiolu w osoczu krwi (ryfampicyna, barbiturany, fenylobutazon, fenytoina, gryzeofulwina, topiramat, hydantoina, felbamat, ryfabutyna, oskarbazepina). Blokery enzymów wątrobowych (itrakonazol, flukonazol) zwiększają poziom etynyloestradiolu w osoczu krwi.
Wpływ na krążenie wewnątrzwątrobowe: Niektóre antybiotyki (np. ampicylina, tetracyklina), zakłócając wewnątrzwątrobowe krążenie estrogenów, zmniejszają poziom etynyloestradiolu w osoczu.
Wpływ na metabolizm innych leków: Blokując enzymy wątrobowe lub przyspieszając sprzęganie w wątrobie, głównie zwiększając glukuronidację, etynyloestradiol wpływa na metabolizm innych leków (np. cyklosporyny, teofiliny), prowadząc do zwiększenia lub zmniejszenia ich stężenia w osoczu.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów z dziurawca zwyczajnego ( Hypericum perforatum) z Lindinet 20 tabletek ze względu na możliwe zmniejszenie działania antykoncepcyjnego substancji czynnej środka antykoncepcyjnego, czemu może towarzyszyć krwawienie międzymiesiączkowe i niechciana ciąża. Dziurawiec aktywuje enzymy wątrobowe; po zaprzestaniu stosowania dziurawca efekt indukcji enzymów może utrzymywać się przez kolejne 2 tygodnie.
Jednoczesne stosowanie rytonawiru i złożonego środka antykoncepcyjnego wiązało się z zmniejszeniem średniego AUC etynyloestradiolu o 41%. Podczas leczenia rytonawirem zaleca się stosowanie leku o dużej zawartości etynyloestradiolu lub stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji. W przypadku stosowania leków hipoglikemizujących może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania, ponieważ Doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać tolerancję węglowodanów i zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania leku zaleca się zebranie szczegółowego wywiadu rodzinnego i osobistego, a następnie co 6 miesięcy. poddać się badaniu ogólnolekarskiemu i ginekologicznemu (badanie u ginekologa, badanie rozmazu cytologicznego, badanie gruczołów sutkowych i czynności wątroby, kontrola ciśnienia krwi (BP), stężenia cholesterolu we krwi, analiza moczu). Badania te należy powtarzać okresowo, ze względu na konieczność terminowej identyfikacji czynników ryzyka lub powstałych przeciwwskazań.
Lek jest niezawodnym środkiem antykoncepcyjnym: wskaźnik Pearla (wskaźnik liczby ciąż, które wystąpiły podczas stosowania metody antykoncepcyjnej u 100 kobiet w ciągu 1 roku) przy prawidłowym stosowaniu wynosi około 0,05. Ze względu na to, że działanie antykoncepcyjne leku od chwili rozpoczęcia stosowania objawia się w pełni do 14. dnia, w ciągu pierwszych 2 tygodni stosowania leku, zaleca się dodatkowo stosowanie niehormonalnych metod antykoncepcji.
W każdym przypadku przed przepisaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych dokonuje się indywidualnej oceny korzyści lub ewentualnych negatywnych skutków ich stosowania. Kwestię tę należy omówić z pacjentką, która po uzyskaniu niezbędnych informacji podejmie ostateczną decyzję o preferowaniu antykoncepcji hormonalnej lub innej. Należy uważnie monitorować stan zdrowia kobiety. Jeśli w trakcie stosowania leku wystąpi lub pogorszy się którykolwiek z poniższych stanów/chorób, należy przerwać przyjmowanie leku i przejść na inną, niehormonalną metodę antykoncepcji:

choroby układu hemostatycznego.
stany/choroby predysponujące do rozwoju niewydolności układu krążenia i nerek.
padaczka
migrena
ryzyko rozwoju nowotworu estrogenozależnego lub chorób ginekologicznych zależnych od estrogenu;
cukrzyca niepowikłana chorobami naczyniowymi;
ciężka depresja (jeśli depresja jest związana z zaburzeniami metabolizmu tryptofanu, wówczas w celu korekty można zastosować witaminę B6);
anemia sierpowatokrwinkowa, ponieważ w niektórych przypadkach (na przykład infekcje, niedotlenienie) leki zawierające estrogeny w tej patologii mogą wywoływać chorobę zakrzepowo-zatorową.
pojawienie się nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych oceniających czynność wątroby.

Choroby zakrzepowo-zatorowe
Badania epidemiologiczne wykazały, że istnieje związek pomiędzy przyjmowaniem doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych (m.in. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna).
Wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jednak jest ono znacznie mniejsze niż w czasie ciąży (60 przypadków na 100 tys. ciąż). Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych bardzo rzadko obserwuje się tętniczą lub żylną chorobę zakrzepowo-zatorową naczyń wątrobowych, krezkowych, nerkowych lub siatkówkowych.
Ryzyko wystąpienia tętniczej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

z wiekiem;
podczas palenia (czynnikami ryzyka są nałogowe palenie i wiek powyżej 35 lat);
jeśli w rodzinie występowały choroby zakrzepowo-zatorowe (na przykład rodzice, brat lub siostra). Jeżeli podejrzewa się predyspozycję genetyczną, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się ze specjalistą.
na otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
z dyslipoproteinemią;
z nadciśnieniem tętniczym;
na choroby zastawek serca powikłane zaburzeniami hemodynamicznymi,
z migotaniem przedsionków;
z cukrzycą powikłaną zmianami naczyniowymi;
przy długotrwałym unieruchomieniu, po dużych operacjach, po operacjach kończyn dolnych, po ciężkich urazach.

W takich przypadkach zakłada się tymczasowe zaprzestanie stosowania leku: wskazane jest przerwanie leczenia nie później niż 4 tygodnie przed operacją i wznowienie nie wcześniej niż 2 tygodnie po remobilizacji.
Ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta u kobiet po porodzie.
Choroby takie jak cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i anemia sierpowatokrwinkowa zwiększają ryzyko rozwoju żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych.
Nieprawidłowości biochemiczne, takie jak oporność na aktywowane białko C, hiperchromocysteinemia, niedobór białek C i S, niedobór antytrombiny III oraz obecność przeciwciał antyfosfolipidowych zwiększają ryzyko tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych.
Oceniając stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku, należy mieć na uwadze, że celowane leczenie tej choroby zmniejsza ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. Objawy choroby zakrzepowo-zatorowej to:

nagły ból w klatce piersiowej promieniujący do lewego ramienia,
nagła duszność,
każdy niezwykle silny ból głowy, który utrzymuje się przez długi czas lub pojawia się po raz pierwszy, zwłaszcza w połączeniu z nagłą całkowitą lub częściową utratą wzroku lub podwójnym widzeniem, afazją, zawrotami głowy, zapaścią, ogniskową padaczką), osłabieniem lub silnym drętwieniem połowy ciała, zaburzenia ruchu, silny jednostronny ból mięśnia łydki, ostry brzuch).

Choroby nowotworowe
Niektóre badania wykazały zwiększoną częstość występowania raka szyjki macicy u kobiet, które przez długi czas stosowały hormonalne środki antykoncepcyjne, jednak wyniki badań są niespójne. Zachowania seksualne, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego i inne czynniki odgrywają znaczącą rolę w rozwoju raka szyjki macicy.
Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ryzyko raka piersi było względne zwiększone u kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, jednak wyższy wskaźnik wykrywalności raka piersi mógł wiązać się z częstszymi badaniami przesiewowymi. Rak piersi rzadko występuje u kobiet poniżej 40. roku życia, niezależnie od tego, czy stosują hormonalną antykoncepcję, czy też nie, a ryzyko zachorowania wzrasta wraz z wiekiem. Zażywanie tabletek można uznać za jeden z wielu czynników ryzyka. Należy jednak uświadamiać kobiety o możliwym ryzyku zachorowania na raka piersi w oparciu o ocenę korzyści i ryzyka (ochrona przed rakiem jajnika, endometrium i jelita grubego).
Niewiele jest doniesień na temat rozwoju łagodnych lub złośliwych nowotworów wątroby u kobiet stosujących przez długi czas hormonalne środki antykoncepcyjne. Należy o tym pamiętać podczas diagnozowania bólu brzucha, który może być związany z powiększeniem wątroby lub krwawieniem do jamy brzusznej.
Należy ostrzec kobietę, że lek nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Skuteczność leku może się zmniejszyć w następujących przypadkach:: pominięcie tabletek, wymioty i biegunka, jednoczesne stosowanie innych leków zmniejszających skuteczność tabletek antykoncepcyjnych.
Jeżeli pacjentka przyjmuje jednocześnie inny lek, który może zmniejszać skuteczność tabletek antykoncepcyjnych, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.
Skuteczność leku może się zmniejszyć, jeśli po kilku miesiącach ich stosowania pojawią się nieregularne, plamiące lub przełomowe krwawienia, w takich przypadkach zaleca się kontynuowanie przyjmowania tabletek do wyczerpania zapasów w kolejnym opakowaniu. Jeżeli pod koniec drugiego cyklu krwawienie przypominające miesiączkę nie rozpocznie się lub krwawienie acykliczne nie ustąpi, należy zaprzestać stosowania tabletek i wznowić je dopiero po wykluczeniu ciąży.
Ostuda
Ostuda może czasami wystąpić u kobiet, u których występowała w czasie ciąży. Kobiety, które są narażone na ryzyko wystąpienia ostudy, powinny podczas stosowania tabletek unikać kontaktu ze światłem słonecznym i promieniowaniem ultrafioletowym.
Zmiany parametrów laboratoryjnych
Pod wpływem doustnych tabletek antykoncepcyjnych – ze względu na zawartość estrogenu – może zmienić się poziom niektórych parametrów laboratoryjnych (wskaźniki czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, wskaźniki hemostazy, poziom lipoprotein i białek transportowych).
Po ostrym wirusowym zapaleniu wątroby lek należy przyjmować po normalizacji czynności wątroby (nie wcześniej niż po 6 miesiącach). W przypadku biegunki lub zaburzeń jelitowych, wymiotów działanie antykoncepcyjne może się zmniejszyć (bez odstawiania leku konieczne jest zastosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji). Kobiety palące mają zwiększone ryzyko rozwoju chorób naczyniowych o poważnych konsekwencjach (zawał mięśnia sercowego, udar). Ryzyko zależy od wieku (szczególnie u kobiet powyżej 35. roku życia) oraz od liczby wypalonych papierosów. W okresie laktacji wydzielanie mleka może się zmniejszyć, w małych ilościach składniki leku przenikają do mleka matki.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań oceniających możliwy wpływ leku Lindinet 20 na zdolność prowadzenia samochodu lub innych maszyn.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane.
21 tabletek w blistrze wykonanym z folii PVC/PVDC i folii aluminiowej.
1 lub 3 blistry w pudełku tekturowym z instrukcją użycia.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu, chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Trzymać z dala od dzieci!

Najlepiej spożyć przed datą

3 lata.
Lek należy stosować wyłącznie z uwzględnieniem daty ważności podanej na opakowaniu.

Warunki wydawania z aptek

Wydawane na receptę.

Producent

JSC „Gedeon Richter”, Węgry
1103 Budapeszt, ul. Gemrei 19-21, Węgry

Wyślij skargi konsumenckie na adres Przedstawicielstwa w Moskwie:
119049 Moskwa, 4. ulica Dobryninsky, budynek 8

Jednofazowy lek antykoncepcyjny zawierający gestagen i estrogen.

Lek: LINDYNET 20
Substancja czynna: etynyloestradiol, gestoden
Kod ATX: G03AA10
KFG: Jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny
rej. nr: P nr 015122/01-2003
Data rejestracji: 30.06.03
Właściciel rej. kredyt.: GEDEON RICHTER spółka z ograniczoną odpowiedzialnością (Węgry)

POSTAĆ DAWKOWANIA, SKŁAD I OPAKOWANIE

Tabletki powlekane jasnożółty, okrągły, obustronnie wypukły; na pęknięciu jest biała lub prawie biała z jasnożółtą obwódką; obie strony bez napisu.

Substancje pomocnicze: wersenian sodu i wapnia, stearynian magnezu, krzem koloidalny bezwodny, powidon, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna.

Skład powłoki: D+S Żółty nr 10 C.I. 47005 (E104), powidon, dwutlenek tytanu C.I. 7791 (E171), makrogol 6000, talk, węglan wapnia, sacharoza.

21 szt. - blistry (1) - pudełka kartonowe.
21 szt. - blistry (3) - pudełka kartonowe.

Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia.

DZIAŁANIE FARMACHOLOGICZNE

FARMAKOKINETYKA

Gestoden

Ssanie

Dystrybucja

Gestoden wiąże się z albuminą i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). 1-2% występuje w osoczu w postaci wolnej, 50-75% specyficznie wiąże się z SHBG. Wzrost poziomu SHBG we krwi wywołany etynyloestradiolem wpływa na poziom gestodenu: frakcja związana z SHBG wzrasta, a frakcja związana z albuminami. Średnia Vd - 0,7-1,4 l/kg. Farmakokinetyka gestodenu zależy od poziomu SHBG. Stężenie SHBG w osoczu krwi pod wpływem estradiolu wzrasta 3-krotnie. Przy codziennym podawaniu stężenie gestodenu w osoczu krwi wzrasta 3-4 razy i wyrównuje się w drugiej połowie cyklu.

Metabolizm i wydalanie

Gestoden ulega biotransformacji w wątrobie. Średnie wartości klirensu wynoszą 0,8-1,0 ml/min/kg. Poziom gestodenu w surowicy krwi zmniejsza się dwufazowo. T1/2 w fazie a - 12-20 h. Gestoden jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów, 60% z moczem, 40% z kałem.

Etynyloestradiol

Ssanie

Dystrybucja

Całkowicie (około 98,5%), ale nieswoiście wiąże się z albuminami i powoduje wzrost poziomu SHBG w surowicy krwi. Średnia Vd - 5-18 l/kg.

C ss ustala się w 3-4 dniu przyjmowania leku i jest o 20% wyższe niż po pojedynczej dawce.

Metabolizm

Usuwanie

Stężenie w surowicy zmniejsza się w dwóch fazach. T1/2 w fazie a - około 16-24 h. Etynyloestradiol jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów, w stosunku 2:3 z moczem i żółcią.

WSKAZANIA

Zapobieganie ciąży.

SCHEMAT DAWKOWANIA

Tabletki należy przyjmować doustnie, niezależnie od przyjmowania pokarmu, bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością wody.

Pierwsze spotkanie Stosowanie Lindinet 20 należy rozpocząć w 1. dniu cyklu miesiączkowego.

Przejście na przyjmowanie Lindinet 20 z leków zawierających wyłącznie progestagen: w przypadku przyjmowania tabletek („minitabletek”), przyjmowanie Lindinet 20 można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu. Można przejść od stosowania implantu do przyjmowania leku Lindinet 20 następnego dnia po usunięciu implantu. W przypadku stosowania zastrzyków – dzień przed kolejnym zastrzykiem. W takich przypadkach należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni.

Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży Można rozpocząć przyjmowanie leku Lindinet 20 natychmiast po zabiegu. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Po porodzie lub po poronieniu w drugim trymestrze ciąży, przyjmowanie leku można rozpocząć po 21-28 dniach. W takich przypadkach należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni. Jeżeli po porodzie lub aborcji doszło już do kontaktu seksualnego, przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę lub rozpoczęcie stosowania odłożyć do pierwszej miesiączki.

Na przechodzić zażyciu pigułki, pominiętą tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jeśli przerwa pomiędzy zażyciem tabletek jest krótsza niż 36 godzin, skuteczność leku nie zmniejszy się i w tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Pozostałe tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeśli odstęp jest dłuższy niż 36 godzin, skuteczność leku może się zmniejszyć. W takim przypadku kobieta powinna przyjąć pominiętą tabletkę, a kolejne tabletki powinna przyjąć o zwykłej porze, a przez kolejne 7 dni należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji. Jeżeli w opakowaniu pozostało mniej niż 7 tabletek, należy rozpocząć przyjmowanie leku z kolejnego opakowania bez przerwy. W takim przypadku krwawienie przypominające miesiączkę nie występuje aż do końca przyjmowania leku z drugiego opakowania, ale może pojawić się plamienie lub przełomowe krwawienie.

Jeżeli po zażyciu leku z drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie przypominające miesiączkę, przed kontynuowaniem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.

Dla przyspieszenie początku miesiączki należy skrócić przerwę w przyjmowaniu leku. Im krótsza przerwa w stosowaniu, tym większe prawdopodobieństwo, że w trakcie przyjmowania leku z kolejnego opakowania nie wystąpią krwawienia przypominające miesiączkę, a pojawi się krwawienie przełomowe lub plamiste.

Dla opóźniony początek miesiączki Lek należy kontynuować z nowego opakowania bez 7-dniowej przerwy. Miesiączkę można opóźnić tak długo, jak to konieczne, aż do zakończenia przyjmowania ostatniej tabletki z drugiego opakowania. W przypadku opóźnienia miesiączki może wystąpić krwawienie przełomowe lub plamiste. Regularne stosowanie Lindinet 20 można wznowić po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.

EFEKT UBOCZNY

Z układu sercowo-naczyniowego: rzadko - choroba zakrzepowo-zatorowa, zakrzepica (w tym naczyń siatkówki), nadciśnienie tętnicze.

Z układu pokarmowego: czasami - nudności, wymioty, zapalenie wątroby, gruczolak wątrobowokomórkowy.

Z układu rozrodczego: czasami - krwawienie międzymiesiączkowe, zmiany w wydzielinie z pochwy.

Z układu hormonalnego: czasami - uczucie napięcia gruczołów sutkowych, zmiany masy ciała, zmiany libido.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: chwiejność emocjonalna, depresja, zawroty głowy, bóle głowy, migrena, osłabienie, zmęczenie.

Inni: ból w podbrzuszu, ostuda, dyskomfort podczas noszenia soczewek kontaktowych, zatrzymanie płynów i sodu w organizmie, reakcje alergiczne, upośledzona tolerancja glukozy.

Z parametrów laboratoryjnych: pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych niektóre parametry laboratoryjne (parametry czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, czynników krzepnięcia krwi i fibrynolizy, poziom lipoprotein i białek transportowych) mogą się zmienić, ale wartości pozostają w granicach normy .

PRZECIWWSKAZANIA

Choroby, którym towarzyszy ciężka dysfunkcja wątroby;

nowotwory wątroby (w tym historia);

Zakrzepica i choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym historia);

Zawał mięśnia sercowego (w tym historia);

Niewydolność serca;

Zaburzenia naczyniowo-mózgowe (w tym historia);

Stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa);

Koagulopatia;

Anemia sierpowata;

Guzy estrogenozależne, m.in. nowotwory piersi lub endometrium (w tym w historii);

Cukrzyca powikłana mikroangiopatiami;

Krwawienie z macicy o nieznanej etiologii;

Idiopatyczna żółtaczka i swędzenie podczas ciąży;

Historia opryszczki;

Otoskleroza z zaostrzeniem podczas poprzedniej ciąży;

Ciąża;

Laktacja;

Nadwrażliwość na składniki leku.

Z ostrożność lek należy przepisać, jeśli w rodzinie występowały liczne przypadki raka piersi, przy łagodnych chorobach gruczołu sutkowego, przy pląsawicy u kobiet w ciąży (poprzednia recepta może pogorszyć przebieg pląsawicy u kobiet w ciąży), przy cukrzycy, padaczce kamica żółciowa z żółtaczką cholestatyczną (w tym również u kobiet w ciąży z wywiadem), nadciśnienie tętnicze, długotrwałe unieruchomienie, duże interwencje chirurgiczne, depresja (w tym w wywiadzie), migrena.

CIĄŻA I LAKTACJA

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży.

SPECJALNE INSTRUKCJE

Następujące czynniki zwiększają ryzyko wystąpienia tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, dodatni wywiad rodzinny w kierunku VTD (choroba rodziców lub rodzeństwa w młodym wieku, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), zaburzenia tkanki tłuszczowej metabolizm (dyslipoprotenemia), nadciśnienie tętnicze, choroba zastawek serca, migotanie przedsionków, długotrwałe unieruchomienie, poważny zabieg chirurgiczny, operacja nogi, ciężki uraz.

Jeśli migrena rozwinie się lub pogorszy lub jeśli wystąpi uporczywy lub niezwykle silny ból głowy, należy przerwać stosowanie leku.

W przypadku wystąpienia uogólnionego swędzenia lub wystąpienia napadu padaczkowego należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Lindinet 20.

Podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych można zaobserwować zmniejszenie tolerancji glukozy.

Pacjentkę należy ostrzec, że stosowanie leku nie chroni jej przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w szczególności AIDS.

W przypadku ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby należy przerwać przyjmowanie leku do czasu normalizacji parametrów.

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy: nudności, wymioty, krwawienie z pochwy.

Leczenie: przepisuje się leczenie objawowe, nie ma swoistego antidotum.

Nie opisano żadnych poważnych objawów po przyjęciu leku w dużych dawkach.

INTERAKCJE LEKÓW

Stosowany jednocześnie z Lindinet 20, każdy lek zwiększający motorykę przewodu pokarmowego zmniejsza wchłanianie substancji czynnych i ich poziom w osoczu krwi.

Leki hamujące aktywność enzymów wątrobowych (m.in. itrakonazol, flukonazol) zwiększają stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi.

WARUNKI WAKACJI OD APTEK

Lek dostępny jest na receptę.

WARUNKI I CZAS PRZECHOWYWANIA

Lista B. Lek należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności - 3 lata.