Име:Мовалис

Активно вещество

Мелоксикам* (Meloxicam*)

ATX

M01AC06 Мелоксикам

Фармакологична група

НСПВС - Oxycams

Състав и форма на освобождаване

в безцветни стъклени ампули тип I по 1,5 ml всяка, в блистерна опаковка от 3 или 5 ампули; в опаковка от картон 1 пакет. в блистер по 10 бр.; в опаковка от картон 1 или 2 блистера. в блистери по 6 бр.; в кутия 1 или 2 оп.

Описание на лекарствената форма

Решение за i/m приложение:прозрачен, жълт зелен оттенъкцветове. Таблетки:кръгла, бледожълта до жълт цвят. Едната страна е изпъкнала със скосен ръб. От изпъкналата страна - логото на фирмата; от другата страна има вдлъбната линия, от двете страни на която е гравирано “59D” за таблетки от 7,5 mg или “77C” за таблетки от 15 mg. Повърхността на таблетките може да е грапава. супозитории:гладка, жълтеникаво-зелена на цвят, с вдлъбнатина в основата.

фармакологичен ефект

Фармакологични ефекти - аналгетично, антипиретично, противовъзпалително.

Фармакодинамика

Movalis® се счита за НСПВС, принадлежи към производните на еноловата киселина и има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Изразеният противовъзпалителен ефект на мелоксикам е установен при всички стандартни модели на възпаление. Механизмът на действие на мелоксикам е способността му да инхибира синтеза на PG, известни възпалителни медиатори. in vivoинхибира синтеза на PG на мястото на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците.Тези разлики са свързани с по-селективно инхибиране на COX-2 в сравнение с COX-1. Смята се, че инхибирането на COX-2 осигурява терапевтично действие действия на НСПВС, докато инхибирането на непрекъснато присъстващия изоензим COX-1 може да е отговорно за стомашни и бъбречни странични ефекти. Селективността на мелоксикам за COX-2 е потвърдена в различни тестови системи, като напр инвитро, и in vivo. Селективната способност на мелоксикам да инхибира COX-2 е показана, когато се използва като тестова система цяла кръвчовек инвитро. Установено е, че мелоксикамът (в дози от 7,5 и 15 mg) инхибира COX-2 по-активно, като има по-голям инхибиторен ефект върху производството на PGE2, стимулиран от липополизахарид (реакция, контролирана от COX-2), отколкото върху производството на тромбоксан, който участва в процеса на кръвосъсирване (реакция, контролирана от COX-1). Тези ефекти зависят от големината на дозата. ex vivoбеше показано, че мелоксикамът в препоръчваните дози не повлиява агрегацията на тромбоцитите и времето на кървене, за разлика от индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен, които значително потискат агрегацията на тромбоцитите и увеличават времето на кървене. AT клинични изследванияСтомашно-чревните нежелани реакции обикновено са по-рядко срещани при meloxicam 7,5 и 15 mg, отколкото при други НСПВС в сравнение. Тази разлика в честотата странични ефектиот страна на стомашно-чревния тракт, като правило, поради факта, че при приема на мелоксикам такива явления като диспепсия, повръщане, гадене и коремна болка са по-рядко срещани. Честотата на перфорациите в горни дивизииСтомашно-чревния тракт, язви и кървене, свързани с употребата на мелоксикам, са ниски и зависят от големината на дозата на лекарството.

Фармакокинетика

РешениеМелоксикамът се абсорбира напълно след интрамускулно приложение. Относителната бионаличност в сравнение с пероралната бионаличност е почти 100%. Следователно, когато се преминава от инжекционни към перорални форми, не се изисква избор на дозировка. След приложение на 15 mg от лекарството IM, пикова плазмена концентрация от около 1,62 µg/mL се достига в рамките на приблизително 60 минути. Мелоксикамът се свързва много нормално с плазмените протеини, обикновено албумин (99%). Прониква в синовиалната течност, концентрация в синовиалната течносте около 50% от плазмената концентрация. Vd е нисък, средно 11 литра. Междуиндивидуалните различия са 30-40%. ТаблеткиМелоксикамът обикновено се абсорбира от стомашно-чревния тракт, както се вижда от високата абсолютна перорална бионаличност от 89%. При еднократна доза от лекарството под формата на таблетки средната Cmax в плазмата се достига в рамките на 5-6 часа.При многократна употреба се постига стабилно състояние на фармакокинетиката в рамките на 3 до 5 дни. Диапазонът на разликите между максималните (Cmax) и базалните концентрации (Cmin) на лекарството по време на стационарното състояние на фармакокинетиката след приемането му веднъж дневно е сравнително малък и е 0,4-1 μg / ml - за доза от 7,5 mg, и 0,8 -2 mcg / ml - за доза от 15 mg. Cmax в плазмата по време на равновесно състояние на фармакокинетиката се постига в рамките на 5-6 часа при приемане на таблетки. постоянен приемза повече от 6 месеца са подобни на концентрациите, наблюдавани след 2 седмици перорално приложение на 15 mg на ден. Едновременно приеманехраната не влияе върху абсорбцията на лекарството. супозиторииДоказано е, че супозиториите са биоеквивалентни на таблетките. Cmax на лекарството в плазмата по време на стационарно състояние на фармакокинетиката се достига приблизително 5 часа след приложението на лекарството Диапазоните на разликите между максималните (Cmax) и базалните концентрации (Cmin) са подобни за таблетки и супозитории. РазпределениеМелоксикамът обикновено се свързва с плазмените протеини (с албумин - 99%) Мелоксикамът прониква в синовиалната течност; локалните концентрации са някъде около 50% от плазмените концентрации Vd е ниско, средно 11 литра. Индивидуални колебания - 30-40%. МетаболизъмМелоксикамът се метаболизира почти напълно в черния дроб с образуването на 4 фармакологично неактивни производни. Основният метаболит - 5"-карбоксимелоксикам (60% от дозата) - се образува чрез окисление на междинния метаболит - 5"-хидроксиметилмелоксикам, който също се екскретира, но в по-малка степен (9% от дозата). In vitro проучвания показват, че CYP2C9 играе важна роля в тази метаболитна трансформация, а изоензимът CYP3A4 е от допълнително значение. При образуването на други два метаболита (съставляващи съответно 16 и 4% от дозата на лекарството) участва пероксидазата, чиято активност може да варира индивидуално. развъжданеЕкскретира се по равно с изпражненията и урината, обикновено под формата на метаболити. По-малко от 5% от дневната доза се екскретира непроменена в изпражненията, в урината в непроменена форма лекарството се открива само в следи. Средният T1 / 2 на мелоксикам е 20 ч. Плазменият клирънс е средно 8 ml / мин. Мелоксикамът показва линейна фармакокинетика при дози от 7,5-15 mg, когато се прилага перорално или интрамускулно. Липса на чернодробна и/или бъбречна функцияНедостатъчността на чернодробната функция, както и леката или умерена бъбречна недостатъчност, не повлияват значително фармакокинетиката на мелоксикам. На терминала бъбречна недостатъчностувеличаването на Vd може да доведе до повече високи концентрациисвободен мелоксикам, така че тези пациенти дневна дозане трябва да надвишава 7,5 mg. Пациенти в старческа възрастПри пациенти в старческа възраст средният плазмен клирънс по време на равновесното състояние на фармакокинетиката е малко по-нисък, отколкото при млади пациенти. децаПо време на изследването на мелоксикам при деца, фармакокинетиката на лекарството е изследвана при дози, използвани в размер на 0,25 mg / kg. При сравняване на показатели при деца различни възрасти(2-6 години, n = 7 и 7-14 години, n = 11) показват тенденция към по-ниски Cmax (−34%) и AUC0-∞ (−28%) при малки деца и клирънс на лекарството (коригиран за тяло тегло) в тази група деца е по-високо. Плазмените концентрации на мелоксикам при по-големи деца и възрастни са подобни. Децата и на двамата възрастови групи T1/2 на мелоксикам от плазмата е подобен (13 часа) и малко по-кратък, отколкото при възрастни (15-20 часа).

Мовалис® показания

Разтвор за интрамускулно инжектиранеНачален периодлечение на синдром на болка и краткотрайна симптоматична терапия на ревматоиден артрит, остеоартрит, анкилозиращ спондилит. Таблетки и супозиторииСимптоматично лечение: остеоартрит (артроза, дегенеративни ставни заболявания); ревматоиден артрит; анкилозиращ спондилит.

Противопоказания

свръхчувствителност към активната съставка или помощните компоненти на лекарството. Има възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС; симптоми на бронхиална астма, носни полипи, ангиоедемили уртикария след прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС в историята; пептична язва/перфорация на стомаха и дванадесетопръстникав остър стадий или наскоро прехвърлен; Болест на Crohn или язвен колитв острия стадий; тежка чернодробна недостатъчност; тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извърши хемодиализа, Cl креатинин под 30 ml / min, както и с потвърдена хиперкалиемия), прогресиращо бъбречно заболяване; остро стомашно-чревно кървене, скорошно мозъчно-съдово кървене или установена диагнозазаболявания на системата за кръвосъсирване; тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност; бременност; кърмене; лечение на периоперативна болка по време на коронарен байпас. За решение за интрамускулна инжекциядопълнително:детска възраст до 18 години. За таблетки и супозитории допълнително:детска възраст до 12 години, с изключение на употребата при непълнолетни ревматоиден артрит(в случай на регистрация на тази индикация). ВнимателноРешение- анамнеза за стомашно-чревни заболявания (наличие на H. pylori инфекция); застойна сърдечна недостатъчност; бъбречна недостатъчност (Cl креатинин 30-60 ml / min); исхемична болест на сърцето; мозъчно-съдови заболявания; дислипидемия/хиперлипидемия; диабет; съпътстваща терапияследните лекарства: антикоагуланти, перорални кортикостероиди, антиагреганти, SSRIs; периферна артериална болест; напреднала възраст; продължителна употреба на НСПВС; пушене; честа консумация на алкохол. Таблетки и супозитории- НСПВС инхибират синтеза на PG в бъбреците, които участват в поддържането на бъбречната перфузия. Употребата на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвоток или намален BCC може да доведе до декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. След премахването на НСПВС, бъбречната функция често се връща към първоначалното си ниво. Пациентите в старческа възраст са изложени на най-голям риск от развитие на тази реакция; пациенти с дехидратация, застойна сърдечна недостатъчност, цироза на черния дроб, нефритен синдром или явно бъбречно заболяване; пациенти, приемащи диуретици, АСЕ инхибитори, AT-II рецепторни антагонисти, както и пациенти, претърпели сериозни хирургични интервенциикоето води до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва внимателно да се проследяват в началото на терапията.В редки случаи НСПВС могат да причинят интерстициален нефрит, гломерулонефрит, медуларна бъбречна некроза или нефротичен синдром.При пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване, които са на хемодиализа, дозировката на Movalis® не трябва да надвишава 7,5 mg. При пациенти с леко или умерено увредена бъбречна функция, т.е. ако Cl креатинин е повече от 25 ml / min, не е необходимо намаляване на дозата.

Употреба по време на бременност и кърмене

Movalis® е противопоказан по време на бременност. Потискането на синтеза на PG може да има нежелан ефект върху бременността и развитието на плода. Данни от епидемиологични проучвания показват повишаване на риска от спонтанни аборти, сърдечни дефекти и гастрошизис на плода след употребата на инхибитори на PG синтеза по време на бременност.Абсолютният риск от развитие на сърдечни дефекти се повишава от по-малко от 1 на 1,5%. Този риск нараства с увеличаване на дозата и продължителността на терапията.През третия триместър на бременността употребата на инхибитори на синтеза на PG може да доведе до последващи нарушенияв плода: - преждевременно затваряне ductus arteriosusи белодробна хипертонияпоради токсични ефекти върху сърдечно-белодробната система; - бъбречна дисфункция с по-нататъчно развитиебъбречна недостатъчност с намаляване на количеството околоплодна течност.При майката по време на раждане продължителността на кървенето може да се увеличи и контрактилитетът на матката може да намалее и в резултат на това времето за раждане може да се увеличи. Антиагрегантен ефект може да възникне дори при прием на ниски дози Известно е, че НСПВС преминават в кърмата, така че Movalis® не се препоръчва за употреба по време на кърмене.

Странични ефекти

Общо за всички лекарствени форми Странични ефекти, чиято връзка се счита за възможна с употребата на лекарството и които са регистрирани по време на широко използванелекарствата са отбелязани с *. От страна на хемопоетичните органи:промени в броя на кръвните клетки, включително промени левкоцитна формула, левкопения, тромбоцитопения, анемия. Предразполагащ фактор за появата на цитопении изглежда е едновременна употребапотенциално миелотоксични лекарства, по-специално метотрексат. От страна на имунната система:анафилактичен шок*, анафилактоидни/анафилактични реакции*, други незабавни реакции на свръхчувствителност*. От страна на централната нервна система: главоболие, замаяност, шум в ушите, сънливост, объркване*, дезориентация*, промени в настроението*. От стомашно-чревния тракт:перфорация на стомашно-чревния тракт, скрито или явно стомашно-чревно кървене, вероятно с фатален, гастродуоденални язви, колит, гастрит*, езофагит, стоматит, коремна болка, диспепсия, диария, гадене, повръщане, запек, подуване на корема, оригване, преходни промени в чернодробните функционални тестове (по-специално повишена активност на трансаминазите или билирубина), хепатит* . От кожата и кожните придатъци:токсична епидермална некролиза*, синдром на Stevens-Johnson*, ангиоедем*, булозен дерматит*, еритема мултиформе*, пруритус, кожен обрив, уртикария, фоточувствителност. От страна на дихателната система: бронхиална астмапри пациенти, алергични към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС. От CCC:повишено кръвно налягане, сърцебиене, зачервяване на лицето, подуване. остра бъбречна недостатъчност*, промени в показателите на бъбречната функция (повишени нива на креатинин и/или урея в кръвния серум), нарушения на уринирането, в т.ч. остро забавянеурина*. От страна на органа на зрението:конюнктивит*, зрителни нарушения, включително замъглено зрение*. За разтвор за интрамускулно инжектиране, допълнителноОтстрани пикочно-половата система: както и при други НСПВС, не изключвайте възможността за поява интерстициален нефрит, гломерулонефрит, бъбречна медуларна некроза, нефротичен синдром. Общи явления:болка и подуване на мястото на инжектиране.

Взаимодействие

Други инхибитори на синтеза на PG, включително НА и салицилати, докато приемът с мелоксикам повишава риска от язви в стомашно-чревния тракт и стомашно-чревни кръвоизливи (поради синергизъм на действие) и затова не се предлага комбинацията им. Не се предлага едновременно приемане с други НСПВС. SSRI- повишен риск от стомашно-чревно кървене. Литиеви препарати- НСПВС повишават концентрацията на литий в плазмата, като намаляват отделянето му от бъбреците. Препоръчва се да се следи концентрацията на литий по време на приема на Movalis®, когато се променя дозировката на литиевите препарати и се отменя. Метотрексат- НСПВС намаляват тубулната секреция на метотрексат, като по този начин повишават неговата плазмена концентрация и хематологичната токсичност, докато фармакокинетиката на метотрексат не се променя. В тази връзка не се препоръчва едновременното приложение на Movalis® и метотрексат в доза над 15 mg / седмица. Рискът от взаимодействие между НСПВС и метотрексат може да възникне и при пациенти, използващи ниски дози метотрексат, особено при пациенти с увредена бъбречна функция. Поради това е необходимо постоянно проследяване на броя на кръвните клетки и бъбречната функция.Едновременната употреба на мелоксикам не повлиява фармакокинетиката на метотрексат в доза от 15 mg на седмица, но трябва да се има предвид, че хематологичната токсичност на метотрексат се повишава при едновременното приложение на НСПВС. съвместно заявлениемелоксикам и метотрексат в продължение на 3 дни увеличава риска от повишена токсичност на последния. Контрацепция- НСПВС намаляват ефективността на вътрематочните контрацептиви. Диуретици- употребата на НСПВС в случай на дехидратация на пациенти е придружена от риск от развитие на остра бъбречна недостатъчност Пациентите, получаващи Movalis® и диуретици, трябва да се поддържат адекватна хидратация. Преди започване на лечението е необходимо изследване на бъбречната функция. Антихипертензивни средства (бета-блокери, АСЕ инхибитори, вазодилататори, диуретици)- НСПВС намаляват ефекта на антихипертензивните лекарства, поради инхибирането на PG, които имат вазодилатиращи свойства. Рецепторни антагонисти на ангиотензин IIкогато се прилагат едновременно с НСПВС, те увеличават намаляването на гломерулната филтрация, което може да доведе до развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. В случай на комбинирана терапия трябва да се следи бъбречната функция.НСПВС, засягащи бъбречната PG, могат да увеличат нефротоксичността на циклоспорин.Когато се използва заедно с мелоксикам лекарства, които имат известна способност да инхибират CYP2C9 и / или CYP3A4 (или се метаболизират с участието на тези ензими), трябва да се вземе предвид способността за фармакокинетично взаимодействие Забранено е изключването на способността за взаимодействие с хипогликемични лекарства за перорално приложение не са идентифицирани значими фармакокинетични взаимодействия. За таблетки и супозитории допълнителноКомбинираната употреба на аспирин (1000 mg 3 пъти дневно) и мелоксикам при здрави доброволци води до повишаване на AUC (10%) и Cmax (24%) на мелоксикам. Клинично значениетова взаимодействие не е известно. холестирамин,свързване на мелоксикам в стомашно-чревния тракт, води до по-бързото му елиминиране.

Дозировка и приложение

V/m.Интрамускулното приложение на лекарството е показано само през първите 2-3 дни от лечението. AT по-нататъшно лечениепродължете с използването на ентерални форми. Препоръчителната доза е 7,5 mg или 15 mg 1 път на ден, в зависимост от интензивността и тежестта на болката. възпалителен процес.Най-високата препоръчителна дневна доза е 15 mg.Препаратът се прилага чрез дълбока интрамускулна инжекция.Предвид възможната несъвместимост съдържанието на Movalis® ампули не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с други лекарства. Бъбречна дисфункция.При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа дозата не трябва да надвишава 7,5 mg / ден Лекарството не трябва да се прилага интравенозно. вътре,по време на хранене, пиене на вода или друга течност; ректално.Остеоартрит, ревматоиден артрит- 7,5 mg / ден. Ако е необходимо, тази доза може да се увеличи до 15 mg / ден. Зависи от терапевтичен ефекттази доза може да бъде намалена до 7,5 mg/ден. Анкилозиращ спондилит- 15 mg / ден. В зависимост от терапевтичния ефект, тази доза може да бъде намалена до 7,5 mg / ден. повишен риск нежелани реакциипрепоръчва се лечението да започне с доза от 7,5 mg/ден. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа дозата не трябва да надвишава 7,5 mg / ден. ТийнейджъриНай-високата доза за юноши е 0,25 mg / kg.По принцип лекарството трябва да се използва само при юноши и възрастни (вижте раздел "Противопоказания"). Най-високата препоръчителна дневна доза е 15 mg Ректалните супозитории се препоръчват да се използват в доза от 7,5 mg 1 път на ден. В повече тежки случаиупотребата на супозитории в доза от 15 mg е вероятна.Поради факта, че рискът от нежелани реакции зависи от дозировката и продължителността на употреба, лекарството трябва да се използва вероятно краткосроченза вероятната ниска ефективна доза. Комбинирано приложение.Общата дневна доза Movalis®, използвана под формата на таблетки, супозитории, инжекции, не трябва да надвишава 15 mg.

Предозиране

Симптоми:не са натрупани достатъчно данни за случаи, свързани с предозиране на лекарства. Може би ще има симптоми, характерни за предозиране на НСПВС, в тежки случаи - сънливост, нарушено съзнание, гадене, повръщане, епигастрална болка, стомашно-чревно кървене, остра бъбречна недостатъчност, промени в кръвното налягане, спиране на дишането, асистолия. При предозиране на таблетки или супозитории - повишени странични ефекти. Лечение:противоотровата не е известна. В случай на предозиране на лекарството трябва да се използва симптоматична терапия. В случай на предозиране на таблетки - стомашна промивка.

специални инструкции

Общи за всички лекарствени формиПациентите, страдащи от стомашно-чревни заболявания, трябва да се наблюдават редовно. Кога улцеративна лезияСтомашно-чревно или стомашно-чревно кървене Мовалис трябва да се прекрати. Стомашно-чревни язви, перфорация или кървене могат да възникнат по всяко време на лечението, независимо дали има предупредителни признаци или анамнеза за сериозни стомашно-чревни усложнения. Последствията от тези усложнения обикновено са по-сериозни при възрастни хора.При употребата на Movalis (както и повечето други НСПВС) е вероятно епизодично повишаване на активността на серумните трансаминази или други показатели за чернодробната функция. В повечето случаи това увеличение е малко и преходно. Ако установените промени са значителни или не намаляват с течение на времето, Movalis® трябва да се преустанови и откритите лабораторни промени трябва да се наблюдават.Изтощените или недохранени пациенти може да са по-малко способни да понасят нежелани събития и следователно такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Подобно на други НСПВС, Movalis® може да маскира основните симптоми заразна болест.Разтвор за интрамускулно инжектиранеСпециално вниманиетрябва да се дава на пациенти, съобщаващи за развитие на нежелани реакции от страна на кожата и лигавиците, както и реакции свръхчувствителносткъм лекарството, особено ако подобни реакции са наблюдавани по време на предишни курсове на лечение. Развитието на такива реакции се наблюдава главно през първия месец от лечението. В такива случаи трябва да се обмисли преустановяване на употребата на Movalis®.Както други НСПВС, Movalis® може да повиши риска от развитие на сериозна сърдечно-съдова тромбоза, миокарден инфаркт, стенокардия, вероятно фатални. Този риск се увеличава с продължителна употребалекарства, както и при пациенти с анамнеза за горните заболявания и предразположени към такива заболявания НСПВС инхибират синтеза на PG в бъбреците, които участват в поддържането на бъбречната перфузия. Употребата на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвоток или намален BCC може да доведе до декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. След премахването на НСПВС, бъбречната функция често се връща към първоначалното си ниво. Пациенти в старческа възраст, пациенти с дехидратация, застойна сърдечна недостатъчност, цироза на черния дроб, нефротичен синдром или остри разстройствабъбречна функция, докато приемате диуретици, както и пациенти, които са претърпели големи хирургични интервенции, водещи до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва внимателно да се проследяват в началото на лечението. Употребата на НСПВС заедно с диуретици може да доведе до задържане на натрий, калий и вода, както и до намаляване на натриуретичния ефект на диуретиците. В резултат на това е вероятно предразположените пациенти да имат повишени признаци на сърдечна недостатъчност или хипертония. Поради това е необходимо внимателно проследяване на състоянието на такива пациенти и те трябва да бъдат поддържани адекватна хидратация. Преди започване на лечението е необходимо изследване на бъбречната функция.В случай на комбинирана терапия трябва да се следи и бъбречната функция.Като лекарство, което инхибира синтеза на COX и PG, Movalis® може да повлияе фертилитета, поради което не се предлага на жени, които имат затруднено зачеване. В тази връзка, при жени, подложени на преглед по този повод, се препоръчва прекратяване на приема на Movalis®. Не са провеждани специални клинични проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и механизми. Но при шофиране и работа с механизми трябва да се има предвид възможността за развитие на замайване, сънливост или други нарушения на централната нервна система. За таблетки, супозитории по изборТрябва да се подхожда с повишено внимание (както при други НСПВС) при лечението на пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания и пациенти, получаващи антикоагуланти. По време на използване на НСПВСмного рядко се съобщава за развитие на сериозни алергични реакции(някои от които завършиха със смърт на пациенти), вкл. ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза. Изглежда, че пациентите са изложени на най-голям риск от развитие на тези реакции в началото на лечението и в повечето случаи тези реакции започват през първия месец от лечението. Мелоксикамът трябва да се преустанови, ако се появят първите признаци на кожен обрив, промени в лигавиците или други симптоми на свръхчувствителност. НСПВС могат да увеличат риска от сериозно тромботично сърдечно-съдово заболяване, миокарден инфаркт и инсулт, които могат да бъдат фатални. Този риск може да се увеличи с увеличаване на продължителността на употребата на НСПВС. Най-голям риск може да има при пациенти със сърдечно-съдови заболявания или при наличие на рискови фактори за развитие на сърдечно-съдови заболявания, бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа (дозировката Movalis® не трябва да надвишава 7,5 mg). При пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (т.е. ако Cl креатинин> 25 ml / min) не е необходимо намаляване на дозата. При пациенти с клинично стабилна чернодробна цироза не е необходимо намаляване на дозата на лекарството.Трябва да се внимава (както при други НСПВС) при лечението на пациенти в старческа възраст, които са по-склонни да имат увредена бъбречна, чернодробна и сърдечна функция. Употребата на НСПВС заедно с диуретици може да доведе до задържане на натрий, калий и вода и да повлияе на натриуретичния ефект на диуретиците. В резултат на това е вероятно предразположените пациенти да имат повишени признаци на сърдечна недостатъчност или хипертония. Предлага се клинично наблюдение на пациенти с риск от развитие на тези усложнения.Препаратът е предназначен за симптоматична терапия, намаляване на болката и възпалението. Както при другите НСПВС, за да се повлияе прогресията, комбинирано лечениезаболявания.Супозиториите не трябва да се използват при пациенти с възпалителни лезии на ректума или анусили при пациенти със скорошно кървене от ректума или ануса. Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми.Не са провеждани специални проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и механизми. Тази дейност трябва да се избягва при пациенти със зрителни увреждания, пациенти, които съобщават за сънливост или други нарушения на централната нервна системаТаблетките от 7,5 и 15 mg съдържат съответно 47 и 20 mg лактоза.Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, lapp-лактазен дефицит или малабсорбция на глюкоза/галактоза не трябва да приемат това лекарство.

Нестероидното противовъзпалително лекарство Movalis принадлежи към групата на фенолните киселини. Лекарството има антипиретичен, аналгетичен, изразен противовъзпалителен ефект. Използва се за лечение на анкилозиращ спондилит, ревматоиден артрит, остеоартрит.

Movalis - инструкция

Съдейки по прегледите на лекарите, лекарството Movalis е най-много ефективен инструментза лечение на патологии на опорно-двигателния апарат. Лекарството се предписва за остеохондроза на всяка локализация. Инструкцията на Movalis съдържа информация, че основната активно веществоЛекарството е мелоксикам. Този компонент има способността да инхибира синтеза на възпалителни медиатори. Употребата на мелоксикам е оправдана, когато други лекарства са безсилни. Форми за освобождаване на Movalis, които не се различават много по цена:

• ампули за интрамускулно инжектиране;
• орални таблетки;
• ректални супозитории(свещи);
• суспензия за вътрешна употреба.

Мовалис инжекции

В ампули лекарството се използва, като правило, в първите дни на обостряне на заболяването, когато възпалението е значително изразено. След намаляване на симптомите на пациентите се предписва лекарство от други лекарствени форми. Инжекциите са най бърз начинпремахнете остър болка в ставите. Когато се прилага интрамускулно, лекарството се абсорбира много бързо в кръвта, където максимална концентрациядостигнат само за час. Поради тази причина Movalis в инжекции се предписва да се прилага 1 път / ден. Не се препоръчва дълъг курс на инжекции поради риска локални усложнения.

Movalis таблетки

Въпреки че лекарството в ампули облекчава възпалението по-бързо, Movalis в таблетки не може да причини смърт. мускулна тъкан. Разликата между този НСПВС и традиционните аналози е, че Movalis дава много по-малко нежелани реакции, характерни за лекарствата от тази група. Таблетното лекарство действа бавно и внимателно. За да се постигне стабилен терапевтичен ефект, лекарството трябва да се приема няколко дни. При умерена болка често се комбинира с инжекции.

Мовалис свещи

Лекарят може да предпише употребата на лекарството под формата на супозитории за хемороиди, ендометрит, хондроза лумбален. Използването на ректални супозитории осигурява много бърз резултатзащото лесно се абсорбира в кръвта. По същата причина супозиториите Movalis са популярни в гинекологията, когато жената е диагностицирана с възпаление на матката. Лекарството бързо се отстранява болкадолната част на корема и понижава телесната температура, ако е необходимо.

Movalis суспензия

Предписва се и за перорално приложение. Movalis суспензия е жълтеникаво-зелена вискозна течност. Предназначен за употреба при дегенеративни заболяваниястави, артрит и други възпалителни процеси мускулно-скелетна система, които са придружени синдром на болка. Суспензия Movalis - инструкциите за употреба казват, че трябва да пиете 1 път на ден по време на хранене. Максимална дозае 15 мг. Продължителността на терапията се определя от специалист, тъй като зависи от диагнозата и възрастта на пациента.

Мовалис - приложение

При силен възпалителен процес лечението трябва да започне с инжекции, тъй като те бързо анестезират. Как да инжектирате Movalis? Средният дневен обем на лекарството е 7,5 mg. Можете да инжектирате, за разлика от таблетките, по всяко време, независимо от храненето. Разрешено е да се използва лекарството 1 път / ден. След 3-5 дни, когато остри симптомище спадне, инжекциите могат да се сменят с приемане на хапчета или супозитории.

Как да приемате Мовалис таблетки? Дневното количество от лекарството се предписва от 7,5 mg до 15, в зависимост от тежестта на патологията. Ако пациентът има предразположеност към странични ефекти, тогава лекарите предписват лекарството в доза, която не надвишава 7 mg / ден. Таблетките трябва да се приемат 2-3 пъти на ден по време на хранене. Супозиториите се прилагат веднъж през нощта. Средният курс на лечение е 14-28 дни (избира се индивидуално).

Мовалис - противопоказания

Според анотацията не можете да използвате лекарството, когато следните състояния:

• сърдечна недостатъчност;
• нарушение на кръвосъсирването;
• тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност;
• полипи в носната кухина;
• бронхиална астма;
• свръхчувствителност към компоненти;
• възраст до 14 и след 80 години;
• възпаление на ректума или анус(за свещи).

Според инструкциите е нежелателно да се използва Movalis по време на бременност, особено през първите два триместъра, през които се развиват органите на плода. Периодът на кърмене е абсолютно противопоказаниеза приемане на лекарството. Ако терапията е необходима по време на кърмене, тогава храненето на детето трябва да се спре. Предписването на лекарството на жени, които искат да забременеят, трябва да се извършва с повишено внимание, тъй като лекарството влияе върху плодовитостта. Що се отнася до алкохола, той не е противопоказание.

Movalis - странични ефекти

списък негативни реакцииорганизъм на лекарство е много голям. Но такива симптоми са много редки, ако следвате инструкциите за употреба и изключите индивидуалната непоносимост. Въпреки това, когато започвате лечението, трябва да знаете какви реакции могат да последват. Movalis - странични ефекти:

• тахикардия;
• световъртеж;
• гадене, повръщане;
• кожен обрив;
• редуване на запек с диария;
• чревни колики;
• обостряне на язва;
• скокове в кръвното налягане;
• подуване на крайниците;
• повишена сънливост.

Movalis - аналози

Това лекарство има много лекарства, които са подобни фармакологично действиено по-евтино като цена. Не забравяйте обаче, че едно евтино лекарство може да бъде много по-лошо по отношение на ефективността. Най-известният заместител на Movalis е Artrozan. Други аналози на лекарството:

• Celebrex;
• Нимезил;
• мидокалм;
• Диклофенак;
• Волтарен.

Цена за Movalis

Купува лекарствофармацията не е трудна. Ако не се продава, тогава е също толкова лесно да го замените с друго лекарство. Покупката в онлайн магазин (поръчка от каталог) също не е проблем, но ще трябва да заплатите допълнително за доставка, така че цената може да е по-висока. Колко струва Movalis в руските аптеки? В зависимост от производителя и формата на освобождаване, цената на лекарството варира от 500 (таблетки) до 900 (ампули) рубли.

­

Catad_pgroup НСПВС

Movalis разтвор - официална * инструкция за употреба

*регистриран от Министерството на здравеопазването на Руската федерация (според grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационен номер:

P N014482/01

Търговско наименование: Movalis ®

Международно непатентно наименование:

Мелоксикам

Химично име: 4-хидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксиамид-1,1-диоксид

Доза от:

разтвор за интрамускулно инжектиране

Съединение:

1 ампула (1,5 ml) съдържа: активно вещество: мелоксикам - 15,0 mg; Помощни вещества: меглумин - 9,375 mg, гликофурфурол - 150 mg, полоксамер 188 - 75 mg, натриев хлорид - 4,5 mg, глицин - 7,5 mg, натриев хидроксид - 0,228 mg, вода за инжекции - 1279,482 mg.

Описание:
Прозрачен жълт със зелен оттенък разтвор, практически без частици, в прозрачни ампули от 2 ml.

Фармакотерапевтична група:

Нестероидно противовъзпалително лекарство - НСПВС.
ATC код: M01AC06.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика
Movalis е нестероидно противовъзпалително лекарство, принадлежи към производните на еноловата киселина и има противовъзпалителен, аналгетичен и антипиретичен ефект. Изразеният противовъзпалителен ефект на мелоксикам е установен при всички стандартни модели на възпаление. Механизмът на действие на мелоксикам е способността му да инхибира синтеза на простагландини, известни възпалителни медиатори.
Мелоксикам in vivo инхибира синтеза на простагландини в мястото на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците.
Тези разлики са свързани с по-селективно инхибиране на циклооксигеназа-2 (COX-2) в сравнение с циклооксигеназа-1 (COX-1). Смята се, че инхибирането на COX-2 осигурява терапевтични действияНСПВС, докато инхибирането на непрекъснато присъстващия изоензим COX-1 може да е отговорно за стомашни и бъбречни странични ефекти. Селективността на мелоксикам спрямо COX-2 е потвърдена в различни тестови системи, както in vitro, така и in vivo. Селективната способност на мелоксикам да инхибира COX-2 е показана, когато се използва като тест система в човешка цяла кръв in vitro. Установено е, че мелоксикамът (в дози от 7,5 и 15 mg) инхибира COX-2 по-активно, като има по-голям инхибиторен ефект върху производството на простагландин Е 2, стимулиран от липополизахарид (реакция, контролирана от COX-2), отколкото върху производството на тромбоксан, участващ в процеса на коагулация кръв (реакция, контролирана от COX-1). Тези ефекти са дозозависими.
Фармакокинетика
Мелоксикамът се абсорбира напълно след интрамускулно приложение. Относителната бионаличност в сравнение с пероралната бионаличност е почти 100%. Следователно, когато се преминава от инжекционни към перорални форми, не се изисква избор на доза. След приложение на 15 mg от лекарството интрамускулно, пикова плазмена концентрация от около 1,62 μg / ml се достига в рамките на приблизително 60 минути.
Млоксикамът се свързва много добре с плазмените протеини, главно с албумина (99%). Прониква в синовиалната течност, концентрацията в синовиалната течност е приблизително 50% от плазмената концентрация. Обемът на разпределение е нисък, средно 11 литра. Междуиндивидуалните различия са 30-40%. Мелоксикамът се метаболизира почти напълно в черния дроб с образуването на 4 фармакологично неактивни производни. Основният метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от дозата), се образува чрез окисление на междинния метаболит, 5'-хидроксиметилмелоксикам, който също се екскретира, но в по-малка степен (9% от дозата). In vitro проучвания показват, че CYP2C9 играе важна роля в тази метаболитна трансформация, а изоензимът CYP3A4 е от допълнително значение. При образуването на други два метаболита (съставляващи съответно 16% и 4% от дозата на лекарството) участва пероксидазата, чиято активност вероятно варира индивидуално.
развъждане
Екскретира се еднакво с изпражненията и урината, главно под формата на метаболити. По-малко от 5% от дневната доза се екскретира непроменена в изпражненията; в урината, непроменена, лекарството се открива само в следи. Средният елиминационен полуживот на мелоксикам е 20 часа.
Плазменият клирънс е средно 8 ml/min.
Мелоксикамът показва линейна фармакокинетика при дози от 7,5-15 mg, когато се прилага перорално или интрамускулно.
Липса на чернодробна и/или бъбречна функция
Недостатъчността на чернодробната функция, както и леката или умерена бъбречна недостатъчност, не повлияват значително фармакокинетиката на мелоксикам. При краен стадий на бъбречно заболяване, увеличаването на обема на разпределение може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, така че при тези пациенти дневната доза не трябва да надвишава 7,5 mg.
Пациенти в старческа възраст
При пациенти в напреднала възраст средният плазмен клирънс в състояние на фармакокинетика е малко по-нисък, отколкото при млади пациенти.

Показания за употреба
Първоначалният период на лечение на синдром на болка и краткосрочна симптоматична терапия на ревматоиден артрит, остеоартрит, анкилозиращ спондилит.

Противопоказания
- Свръхчувствителност към активната съставка или помощните компоненти на лекарството. Съществува възможност за кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС;
- Симптоми на бронхиална астма, назални полипи, ангиоедем или уртикария след прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС в историята;
- Пептична язва / перфорация на стомаха и дванадесетопръстника в остър стадий или наскоро прехвърлени;
- Болест на Crohn или улцерозен колит в остър стадий;
- Тежка чернодробна недостатъчност;
- Тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа, креатининов клирънс под 30 ml / min, както и с потвърдена хиперкалиемия), прогресивно бъбречно заболяване;
- Остър стомашно-чревен кръвоизлив, скорошен мозъчно-съдов кръвоизлив или установена диагноза на заболявания на системата за кръвосъсирване;
- Тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност;
- Детска възраст до 18 години;
- Бременност;
- Кърмене;
- Лечение на периоперативна болка по време на аорто-коронарен байпас.

Внимателно:
- заболявания на стомашно-чревния тракт в историята (наличие на H. pylori инфекция);
- застойна сърдечна недостатъчност;
- бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30 - 60 ml / min);
- исхемична болестсърца;
- мозъчно-съдови заболявания;
- дислипидемия/хиперлипидемия;
- диабет;
- съпътстваща терапия следните лекарства: антикоагуланти, перорални глюкокортикостероиди, антиагреганти, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина;
- заболявания на периферните артерии;
- напреднала възраст;
- дълго използване на НСПВС;
-пушене;
- честа употребаалкохол.

Дозировка и приложение:

Интрамускулното приложение на лекарството е показано само през първите два до три дни от лечението. В бъдеще лечението продължава с използването на перорални форми (таблетки). Препоръчителната доза е 7,5 mg или 15 mg 1 път на ден, в зависимост от интензивността на болката и тежестта на възпалителния процес.
Тъй като потенциалният риск от нежелани реакции зависи от дозата и продължителността на лечението, трябва да се използват най-ниските възможни доза и продължителност на употреба.
Максималната препоръчителна дневна доза е 15 mg.
Лекарството се прилага чрез дълбока интрамускулна инжекция.
Предвид възможната несъвместимост, съдържанието на ампулите Movalis® не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с други лекарства.
Бъбречна дисфункция
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа дозата не трябва да надвишава 7,5 mg на ден.
Лекарството не трябва да се прилага интравенозно.
Комбинирано приложение.
Общата дневна доза на лекарството Movalis®, използвано под формата на таблетки, супозитории, перорални суспензии и инжекции, не трябва да надвишава 15 mg.

Страничен ефект
По-долу са описани страничните ефекти, чиято връзка с употребата на лекарството Movalis се счита за възможна.
Странични ефекти, чиято връзка се счита за възможна с употребата на лекарството и които са регистрирани при широко приложениелекарствата са отбелязани с *.
От страна на хемопоетичните органи:
Промени в броя на кръвните клетки, включително промени в левкоцитната формула, левкопения, тромбоцитопения, анемия.
От страна на имунната система:
Анафилактичен шок*, анафилактоидни/анафилактични реакции*, други незабавни реакции на свръхчувствителност*.
От страна на централната нервна система:
главоболие, замаяност, шум в ушите, сънливост, объркване*, дезориентация*, промени в настроението*.
От стомашно-чревния тракт:
перфорация на стомашно-чревния тракт, скрито или очевидно стомашно-чревно кървене, възможно фатално, гастродуоденални язви, колит, гастрит*, езофагит, стоматит, коремна болка, диспепсия, диария, гадене, повръщане, запек, подуване на корема, оригване, преходни промени в чернодробните функционални тестове (например повишена активност на трансаминазите или билирубин), хепатит *.
От кожата и кожните придатъци:
токсична епидермална некролиза*, синдром на Stevens-Johnson*, ангиоедем*, булозен дерматит*, еритема мултиформе*, пруритус, кожен обрив, уртикария, фоточувствителност.
От страна на дихателната система:
бронхиална астма при пациенти, алергични към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС.
Отстрани на сърдечно-съдовата система:
Повишете кръвно налягане, сърцебиене, усещане за "прилив" на кръв към лицето, подуване.
От пикочно-половата система:
остра бъбречна недостатъчност*, промени в бъбречната функция (повишени нива на креатинин и/или урея в кръвния серум), нарушения на уринирането, включително остра задръжка на урина*, както при другите НСПВС, не изключват възможността от интерстициален нефрит, гломерулонефрит, бъбречен медуларна некроза, нефротичен синдром.
От страна на органа на зрението:
конюнктивит*, зрителни нарушения, включително замъглено зрение*.
Общи явления:
болка и подуване на мястото на инжектиране.

Предозиране
Данни за случаи, свързани с предозиране на лекарството, не са натрупани достатъчно.
Вероятно ще има симптоми, характерни за предозиране на лекарства от групата на НСПВС, в тежки случаи:
сънливост, нарушено съзнание, гадене, повръщане, епигастрална болка, стомашно-чревникървене, остра бъбречна недостатъчност, промени в кръвното налягане, спиране на дишането, асистолия.
Лечение: не е известен антидот. В случай на предозиране на лекарството трябва да се използва симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства
- Други инхибитори на синтеза на простагландин, включително глюкокортикоиди и салицилати, когато се приемат с мелоксикам, повишават риска от язви в стомашно-чревния тракти стомашно-чревно кървене (поради синергизъм на действие) и следователно не се препоръчват. Не се препоръчва едновременното приемане с други НСПВС.
- Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина - повишен риск от стомашно-чревно кървене.
- Литиеви препарати - НСПВС повишават концентрацията на литий в плазмата, като намаляват екскрецията му през бъбреците. Препоръчва се да се следи концентрацията на литий по време на назначаването на Movalis ®, когато се променя дозата на литиевите препарати и ги отменя.
- Метотрексат - НСПВС намаляват тубулната секреция на метотрексат, като по този начин повишават неговата плазмена концентрация и хематологичната токсичност, докато фармакокинетиката на метотрексат не се променя. В тази връзка не се препоръчва едновременното приложение на Movalis и метотрексат в доза над 15 mg / седмица.
Рискът от взаимодействие между НСПВС и метотрексат може да възникне и при пациенти, използващи ниски дози метотрексат, особено при пациенти с увредена бъбречна функция. Поради това е необходимо постоянно проследяване на броя на кръвните клетки и бъбречната функция.
При комбинираната употреба на мелоксикам и метотрексат в продължение на 3 дни рискът от повишаване на токсичността на последния се увеличава.
- Контрацепция - НСПВС намаляват ефективността на вътрематочните контрацептивни средства.
- Диуретици - употребата на НСПВС при дехидратация на пациенти е съпроводена с риск от развитие на остра бъбречна недостатъчност.
- Антихипертензивни средства (бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, вазодилататори, диуретици) - НСПВС намаляват ефекта на антихипертензивните средства поради инхибиране на простагландините, които имат вазодилататорни свойства.
- ангиотензин II рецепторните антагонисти, когато се прилагат едновременно с НСПВС, увеличават намаляването на гломерулната филтрация, което може да доведе до развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с увредена бъбречна функция.
- НСПВС, като действат върху бъбречните простагландини, могат да повишат нефротоксичността на циклоспорин.
Когато се използват заедно с мелоксикам лекарствени продукти, които имат известна способност да инхибират CYP2C9 и / или CYP3A4 (или се метаболизират с участието на тези ензими), трябва да се вземе предвид възможността за фармакокинетично взаимодействие.
Не може да се изключи възможността за взаимодействие с хипогликемични лекарства за перорално приложение.
С едновременната употреба на антиациди, циметидин. дигоксин и фуроземид, не са установени значими фармакокинетични взаимодействия.

специални инструкции
Пациентите, страдащи от заболявания на стомашно-чревния тракт, трябва да бъдат редовно наблюдавани. Ако възникне язвена лезия на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревно кървене, Movalis® трябва да се прекрати.
Стомашно-чревни язви, перфорация или кървене могат да възникнат по всяко време на лечението, независимо дали има предупредителни признаци или анамнеза за сериозни стомашно-чревни усложнения. Последствията от тези усложнения обикновено са по-тежки при възрастните хора.
Особено внимание трябва да се обърне на пациентите, съобщаващи за развитие на нежелани събития от кожата и лигавиците, както и реакции на свръхчувствителност към лекарството, особено ако такива реакции са наблюдавани по време на предишни курсове на лечение. Развитието на такива реакции се наблюдава, като правило, през първия месец от лечението. В такива случаи трябва да се обмисли въпросът за спиране на употребата на Movalis®.
Подобно на други НСПВС, Мовалис може да повиши риска от сериозна сърдечно-съдова тромбоза, миокарден инфаркт, стенокарден пристъп, вероятно фатален. Този риск се увеличава при продължителна употреба на лекарството, както и при пациенти с анамнеза за горните заболявания и предразположени към такива заболявания.
НСПВС инхибират синтеза на простагландини в бъбреците, които участват в поддържането на бъбречната перфузия. Употребата на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвоток или намален обем на циркулиращата кръв може да доведе до декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. След спиране на НСПВС, бъбречната функция обикновено се връща към изходното ниво. Пациенти в старческа възраст, пациенти с дехидратация, застойна сърдечна недостатъчност, цироза на черния дроб, нефротичен синдром или остро бъбречно увреждане, пациенти, приемащи съпътстващи диуретици, и пациенти, претърпели голяма операция, която е довела до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва внимателно да се проследяват в началото на лечението.
Употребата на НСПВС заедно с диуретици може да доведе до задържане на натрий, калий и вода, както и до намаляване на натриуретичния ефект на диуретиците. В резултат на това при предразположени пациенти признаците на сърдечна недостатъчност или хипертония могат да се влошат. Поради това е необходимо внимателно проследяване на състоянието на такива пациенти и те трябва да бъдат поддържани адекватна хидратация. Преди започване на лечението е необходимо изследване на бъбречната функция.
В случай на комбинирана терапия трябва също да се проследява бъбречната функция.
При използване на Movalis (както и повечето други НСПВС) е възможно случайно повишаване на активността на серумните трансаминази или други показатели за чернодробната функция. В повечето случаи това увеличение е малко и преходно. Ако установените промени са значителни или не намаляват с течение на времето, Movalis® трябва да се преустанови и да се извърши мониторинг на установените лабораторни промени.
Изтощени или недохранени пациенти може да са по-малко способни да понасят нежелани реакции и следователно такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Подобно на други НСПВС, Movalis ® може да маскира симптомите на подлежащо инфекциозно заболяване.
Като лекарство, което инхибира синтеза на циклооксигеназа/простагландин, Movalis ® може да повлияе на фертилитета, поради което не се препоръчва на жени, които имат затруднения със зачеването. В тази връзка, при жени, подложени на преглед по тази причина, се препоръчва спиране на приема на Movalis ® . Не са провеждани специални клинични проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и механизми. Въпреки това, при шофиране и работа с механизми трябва да се има предвид възможността от развитие на замаяност, сънливост или други нарушения на централната нервна система.
Не използвайте лекарството едновременно с други НСПВС.

Форма за освобождаване
Разтвор за интрамускулно инжектиране 15 mg / 1,5 ml.
1,5 ml в ампула от безцветно хидролитично стъкло клас 1 с пръстен бял цвятнад линията на счупване на ампулата и 2 зелени и жълти пръстена в горната част на ампулата. 3 или 5 ампули в пластмасова палета, палет в картонена кутиязаедно с инструкции за употреба.

Условия за съхранение
На защитено от светлина място, при температура не по-висока от 30 o C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща
5 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност.

Ваканционни условия
По лекарско предписание.

Име и адрес юридическо лицена чието име удостоверение за регистрация
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein. Германия
производител
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, b / n, Sector Turo de Can Matas,
08173 Sant Cugat del Valles, Барселона, Испания.
Получете повече информация за лекарството, както и изпратете вашите твърдения и информация за нежелани събитияможе да бъде на следния адрес в Русия
OOO Boehringer Ingelheim
125171, Москва, Ленинградское шосе, 16А. страница 3

Movalis е оригиналното немско нестероидно противовъзпалително лекарство, основното движеща силакоето е веществото мелоксикам. В допълнение към противовъзпалителното лекарство има и аналгетичен и антипиретичен ефект (антипиретик). Movalis се използва главно за облекчаване на болка и възпаление при дегенеративно-дистрофични заболявания на опорно-двигателния апарат, като остеоартрит (остаряло име, което обаче се използва активно в медицинската среда - остеоартрит), ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит. Movalis е ефективен при възпаления с широка гама от етиологии, което е потвърдено със сигурност в клинични проучвания. Въз основа на механизма на действие това лекарстволежи го вътре най-високата степенвраждебна връзка с простагландини, медиатори на болка и възпаление: мовалис инактивира ензима циклооксигеназа-2 (COX-2), който участва в синтеза на последния. Предимството на Movalis пред другите НСПВС е, че той е селективен инхибитор на COX-2 и практически няма ефект върху COX-1. Това е много важно, т.к всичко терапевтични свойстваНСПВС се осигуряват чрез инхибиране на COX-2, подобни действия срещу COX-1 провокират странични ефекти от стомашно-чревния тракт и бъбреците. Селективността на мовалис от своя страна е извън съмнение, тъй като потвърдено както в лабораторна епруветка, така и в жив организъм: мелоксикамът инхибира синтеза на простагландин във фокуса на възпалението в много по-голяма степен в сравнение със стомашната лигавица и бъбреците.

Друго предимство на мовалис пред неговите „братя“ от линията НСПВС, диклофенак, индометацин, ибупрофен и напроксен и други подобни, е, че не потиска агрегацията на тромбоцитите (с други думи, слепването) и следователно не увеличава кървенето време. Страничните ефекти от стомашно-чревния тракт - гадене, повръщане, диспепсия, коремна болка и, най-неприятното, язва на лигавицата - при приемане на мовалис се появяват по-рядко, отколкото при приемане на неселективни НСПВС

Movalis е доста широко представен на рафтовете на руските аптеки: това е таблетна форма, ректални супозитории и суспензия за приготвяне на разтвор за перорално приложениеи разтвор за интрамускулно инжектиране. Последната дозирана форма е предназначена за употреба само през първите 2-3 дни, след което се преминава към таблетка или друга форма. Препоръчителната дневна доза варира в зависимост от конкретното заболяване и неговата тежест в диапазона 7,5-15 mg на ден, като последната граница е критична, която не се препоръчва да се превишава. Детските дози за Movalis не са определени, следователно само възрастни могат да приемат лекарството (инжекционен разтвор може да се използва от 18 години, таблетки и суспензия от 15 години и супозитории от 12 години).

Фармакология

Нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), принадлежи към производните на енолова киселина и има противовъзпалителни, аналгетични и антипиретични ефекти. Изразеният противовъзпалителен ефект на мелоксикам е установен при всички стандартни модели на възпаление.

Механизмът на действие на мелоксикам е способността му да инхибира синтеза на простагландини, известни възпалителни медиатори.

Мелоксикам in vivo инхибира синтеза на простагландини в мястото на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците. Тези разлики са свързани с по-селективно инхибиране на COX-2 в сравнение с COX-1. Смята се, че инхибирането на COX-2 осигурява терапевтичен ефектНСПВС, докато инхибирането на постоянно присъстващия изоензим COX-1 може да причини странични ефекти от страна на стомаха и бъбреците.

Селективността на мелоксикам спрямо COX-2 е потвърдена в различни тестови системи, както in vitro, така и in vivo. Селективната способност на мелоксикам да инхибира COX-2 е показана, когато се използва като тест система в човешка цяла кръв in vitro. Установено е, че мелоксикамът (в дози от 7,5 mg и 15 mg) инхибира COX-2 по-активно, като има по-голям инхибиторен ефект върху производството на простагландин Е 2, стимулиран от липополизахарид (реакция, контролирана от COX-2), отколкото върху производството на тромбоксан, участващ в процеса на кръвосъсирване (реакция, контролирана от COX-1). Тези ефекти са дозозависими. Ex vivo проучвания показват, че мелоксикам (в дози от 7,5 mg и 15 mg) няма ефект върху тромбоцитната агрегация и времето на кървене.

В клинични проучвания стомашно-чревните нежелани реакции обикновено са по-рядко срещани при meloxicam 7,5 mg и 15 mg, отколкото при другите сравнявани НСПВС. Тази разлика в честотата на страничните ефекти от стомашно-чревния тракт се дължи главно на факта, че при приема на мелоксикам такива явления като диспепсия, повръщане, гадене и коремна болка са по-рядко срещани. Честотата на перфорации в горната част на стомашно-чревния тракт, язви и кървене, свързани с употребата на мелоксикам, е ниска и зависи от дозата на лекарството.

Фармакокинетика

Всмукване

Мелоксикамът се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, както се вижда от високата абсолютна бионаличност (90%) след перорално приложение. След еднократно приложение на мелоксикам Cmax в плазмата се достига в рамките на 5-6 часа.Едновременното поглъщане на храна и неорганични антиациди не променя абсорбцията. Когато се използва лекарството вътре (в дози от 7,5 и 15 mg), неговите концентрации са пропорционални на дозите. Фармакокинетиката в стационарно състояние се постига в рамките на 3-5 дни. Диапазонът на разликите между C max и C min на лекарството след приемането му 1 път / ден е сравнително малък и възлиза на 0,4-1,0 μg / ml при използване на доза от 7,5 mg и при използване на доза от 15 mg - 0,8 -2,0 μg / ml (дадени съответно стойности на C min и C max по време на стационарното състояние на фармакокинетиката), въпреки че са отбелязани и стойности извън посочения диапазон. Cmax в плазмата по време на стационарно състояние на фармакокинетиката се постига в рамките на 5-6 часа след поглъщане.

Разпределение

Мелоксикамът се свързва много добре с плазмените протеини, особено с албумина (99%). Прониква в синовиалната течност, концентрацията в синовиалната течност е приблизително 50% от плазмената концентрация. Vd след многократно перорално приложение на мелоксикам (в дози от 7,5 mg до 15 mg) е около 16 литра, с коефициент на вариация от 11 до 32%.

Метаболизъм

Мелоксикамът се метаболизира почти напълно в черния дроб с образуването на 4 фармакологично неактивни производни. Основният метаболит, 5"-карбоксимелоксикам (60% от дозата), се образува чрез окисление на междинния метаболит, 5"-хидроксиметилмелоксикам, който също се екскретира, но в по-малка степен (9% от дозата). In vitro проучвания показват, че изоензимът CYP2C9 играе важна роля в тази метаболитна трансформация, а изоензимът CYP3A4 играе допълнителна роля. При образуването на други два метаболита (съставляващи съответно 16% и 4% от дозата на лекарството) участва пероксидазата, чиято активност вероятно варира индивидуално.

развъждане

Екскретира се еднакво през червата и бъбреците, главно под формата на метаболити. По-малко от 5% от дневната доза се екскретира непроменена в изпражненията; в урината, непроменена, лекарството се открива само в следи. Средният T 1/2 на мелоксикам варира от 13 до 25 ч. Плазменият клирънс е средно 7-12 ml / min след еднократна доза мелоксикам.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Липсата на чернодробна функция, както и леката бъбречна недостатъчност, не повлияват значително фармакокинетиката на мелоксикам. Скоростта на елиминиране на мелоксикам от тялото е значително по-висока при пациенти с умерено тежка бъбречна недостатъчност. Мелоксикамът се свързва по-лошо с плазмените протеини при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване. При краен стадий на бъбречна недостатъчност повишаването на V d може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, така че при тези пациенти дневната доза не трябва да надвишава 7,5 mg.

Пациентите в старческа възраст в сравнение с младите пациенти имат сходни фармакокинетични параметри. При пациенти в старческа възраст средният плазмен клирънс по време на равновесното състояние на фармакокинетиката е малко по-нисък, отколкото при млади пациенти. При по-възрастните жени повече високи стойности AUC и по-дълъг T 1/2 в сравнение с млади пациенти от двата пола.

Форма за освобождаване

Таблетки от бледожълт до жълт цвят, кръгли, едната страна е изпъкнала със скосени ръбове, от изпъкналата страна има лого на компанията, от другата страна има код и вдлъбната маркировка за риск; грапавостта на таблетките е разрешена.

Помощни вещества: натриев цитрат дихидрат - 15 mg, лактоза монохидрат - 23,5 mg, микрокристална целулоза - 102 mg, повидон К25 - 10,5 mg, колоиден силициев диоксид - 3,5 mg, кросповидон - 16,3 mg, магнезиев стеарат - 1,7 mg.

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

Дозировка

Лекарството се приема перорално 1 път на ден, по време на хранене, измито с вода или друга течност.

При остеоартрит със синдром на болка дневната доза е 7,5 mg, ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 15 mg / ден.

При ревматоиден артрит лекарството се предписва в доза от 15 mg / ден, в зависимост от терапевтичния ефект, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.

При анкилозиращ спондилит лекарството се предписва в доза от 15 mg / ден, в зависимост от терапевтичния ефект, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg / ден.

При пациенти с повишен риск от нежелани реакции (анамнеза за стомашно-чревни заболявания, наличие на рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания) се препоръчва лечението да започне с доза от 7,5 mg.

защото потенциалният риск от нежелани реакции зависи от дозата и продължителността на лечението, трябва да се предпише минималната ефективна доза за възможно най-краткия курс.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, дозата Movalis ® не трябва да надвишава 7,5 mg / ден.

Максималната доза при юноши на възраст 12-18 години е 0,25 mg/kg и не трябва да надвишава 15 mg.

Употребата на лекарството е противопоказана при детстводо 12 години, поради невъзможност за избор на подходяща доза за тази възрастова група.

Комбинирано приложение

Не използвайте лекарството едновременно с други НСПВС.

Общата доза на лекарството Movalis ®, използвано под формата на различни лекарствени форми, не трябва да надвишава 15 mg / ден.

Предозиране

Данни за случаи, свързани с предозиране на лекарството, не са натрупани достатъчно. Вероятно ще има симптоми, характерни за предозиране на НСПВС в тежки случаи: сънливост, нарушено съзнание, гадене, повръщане, епигастрална болка, стомашно-чревно кървене, остра бъбречна недостатъчност, промени в кръвното налягане, спиране на дишането, асистолия.

Лечение: антидотът не е известен, в случай на предозиране на лекарството трябва да се извърши евакуация на съдържанието на стомаха и обща поддържаща терапия. Колестираминът ускорява елиминирането на мелоксикам.

Взаимодействие

При едновременната употреба на други инхибитори на простагландиновия синтез с мелоксикам, вкл. GCS и салицилати, повишава риска от стомашно-чревни язви и стомашно-чревно кървене (поради синергизъм на действие). Не се препоръчва едновременната употреба на мелоксикам и други НСПВС.

Антикоагуланти за перорално приложение, хепарин за системна употреба, тромболитичните средства, когато се използват едновременно с мелоксикам, повишават риска от кървене. В случай на едновременна употреба е необходимо внимателно проследяване на системата за кръвосъсирване.

Антитромбоцитните лекарства, инхибиторите на обратното захващане на серотонина, когато се използват едновременно с мелоксикам, повишават риска от кървене поради инхибиране на функцията на тромбоцитите. В случай на едновременна употреба е необходимо внимателно проследяване на системата за кръвосъсирване.

НСПВС повишават плазмената концентрация на литий чрез намаляване на екскрецията му от бъбреците. Не се препоръчва едновременната употреба на мелоксикам с литиеви препарати. В случай на необходимост от едновременна употреба се препоръчва внимателно проследяване на концентрацията на литий в плазмата по време на целия курс на употреба на литиеви препарати.

НСПВС могат да намалят тубулната секреция на метотрексат, като по този начин повишават плазмената му концентрация. Едновременната употреба на мелоксикам и метотрексат (в доза над 15 mg на седмица) не се препоръчва. В случай на едновременна употреба е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция и кръвната картина. Мелоксикамът може да увеличи хематологичната токсичност на метотрексат, особено при пациенти с увредена бъбречна функция. При комбинираната употреба на мелоксикам и метотрексат в продължение на 3 дни рискът от повишаване на токсичността на последния се увеличава.

Има доказателства, че НСПВС могат да намалят ефективността на вътрематочните контрацептиви, но това не е доказано.

Употребата на НСПВС при приемане на диуретици в случай на дехидратация на пациенти е придружена от риск от развитие на остра бъбречна недостатъчност.

НСПВС намаляват ефекта на антихипертензивните лекарства (бета-блокери, ACE инхибитори, вазодилататори, диуретици) поради инхибиране на простагландини, които имат вазодилататорни свойства.

Комбинираната употреба на НСПВС и ангиотензин II рецепторни антагонисти, както и АСЕ инхибитори, засилва ефекта на намаляване на гломерулната филтрация, като по този начин може да доведе до развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с увредена бъбречна функция.

Колестираминът, свързвайки мелоксикам в стомашно-чревния тракт, води до по-бързото му елиминиране.

НСПВС, като действат върху бъбречните простагландини, могат да повишат нефротоксичността на циклоспорин.

При пациенти с CC от 45 до 79 ml / min, мелоксикамът трябва да се преустанови 5 дни преди началото на пеметрексед и може да се възобнови 2 дни след края на пеметрексед. Ако има нужда от комбинирана употреба на мелоксикам и пеметрексед, тогава пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани, особено във връзка с миелосупресията и появата на странични ефекти от стомашно-чревния тракт. При пациенти с СС<45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

При едновременна употреба с мелоксикам на лекарства, които имат известна способност да инхибират CYP2C9 и / или CYP3A4 (или се метаболизират с участието на тези ензими), като сулфонилурейни производни или пробенецид, трябва да се вземе предвид възможността за фармакокинетично взаимодействие.

При едновременно приложение с перорални хипогликемични средства (напр. сулфонилурейни производни, натеглинид) е възможно CYP2C9-медиирано взаимодействие, което може да доведе до повишаване на концентрацията както на хипогликемичните средства, така и на мелоксикам в кръвта. Пациентите, приемащи мелоксикам едновременно със сулфонилурейни лекарства или натеглинид, трябва внимателно да следят концентрацията на глюкоза в кръвта поради възможността от хипогликемия.

При едновременната употреба на антиациди, циметидин, дигоксин и фуроземид не са установени значими фармакокинетични взаимодействия.

Странични ефекти

Описани са следните нежелани реакции, чиято връзка с употребата на лекарството Movalis ® се счита за възможна.

Нежеланите реакции, регистрирани по време на постмаркетинговата употреба, чиято връзка с употребата на лекарството се счита за възможна, са отбелязани с *.

В рамките на системно-органните класове се използват следните категории по отношение на честотата на нежеланите реакции: много често (≥1/10); често (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

От хемопоетичната система: рядко - анемия; рядко - промяна в броя на кръвните клетки, включително промени в левкоцитната формула, левкопения, тромбоцитопения.

От страна на имунната система: рядко - други незабавни реакции на свръхчувствителност *; честотата не е установена - анафилактичен шок*, анафилактоидни реакции*.

От нервната система: често - главоболие; рядко - замаяност, сънливост.

От страна на психиката: често - промени в настроението *; честотата не е установена - объркване*, дезориентация*.

От сетивата: рядко - световъртеж; рядко - конюнктивит *, зрителни нарушения, включително замъглено зрение *, шум в ушите.

От стомашно-чревния тракт: често - коремна болка, диспепсия, диария, гадене, повръщане; рядко - скрито или очевидно стомашно-чревно кървене, гастрит *, стоматит, запек, подуване на корема, оригване; рядко - гастродуоденални язви, колит, езофагит; много рядко - перфорация на стомашно-чревния тракт.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: рядко - преходни промени в чернодробните функционални тестове (например повишена активност на трансаминазите или концентрация на билирубин); много рядко - хепатит *.

От кожата и подкожните тъкани: рядко - ангиоедем *, сърбеж, кожен обрив; рядко - токсична епидермална некролиза *, синдром на Stevens-Johnson *, уртикария; много рядко - булозен дерматит*, еритема мултиформе*; честотата не е установена - фоточувствителност.

От страна на дихателната система: рядко - бронхиална астма при пациенти с алергия към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС.

От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - повишено кръвно налягане, усещане за "прилив" на кръв към лицето; рядко - усещане за сърцебиене.

От отделителната система: рядко - промени в показателите на бъбречната функция (повишена концентрация на креатинин и / или урея в кръвния серум), нарушения на уринирането, включително остра задръжка на урина *; много рядко - остра бъбречна недостатъчност*.

От репродуктивната система и млечната жлеза: рядко - късна овулация *; честотата не е установена - безплодие при жени *.

Едновременното приложение с лекарства, които потискат костния мозък (напр. метотрексат), може да причини цитопения.

Стомашно-чревно кървене, язва или перфорация могат да бъдат фатални.

Както при другите НСПВС, не може да се изключи възможността за интерстициален нефрит, гломерулонефрит, бъбречна медуларна некроза и нефротичен синдром.

Показания

Симптоматично лечение:

• остеоартрит (артроза, дегенеративни ставни заболявания), вкл. с болезнен компонент;
• ревматоиден артрит;
• анкилозиращ спондилит;
• други възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат, като артропатия, дорзопатия (напр. ишиас, болка в долната част на гърба, раменен периартрит), придружени от болка.

Противопоказания

• пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, рецидивираща полипоза на носа и параназалните синуси, ангиоедем или уртикария, причинени от непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (включително анамнеза) поради съществуващата вероятност от кръстосана чувствителност;
• ерозивни и язвени лезии на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза или наскоро прехвърлени;
• възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит в острата фаза);
• тежка чернодробна недостатъчност;
• тежка бъбречна недостатъчност (ако не се проведе хемодиализа, QC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
• прогресивно бъбречно заболяване;
• активно стомашно-чревно кървене, скорошно мозъчно-съдово кървене или установена диагноза на заболявания на системата за кръвосъсирване;
• тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност;
• лечение на периоперативна болка по време на коронарен артериален байпас;
• бременност;
• период на кърмене (кърмене);
• детска възраст до 12 години;
• рядка наследствена непоносимост към галактоза (максималната дневна доза на лекарството с доза мелоксикам 7,5 mg и 15 mg съдържа съответно 47 mg и 20 mg лактоза);
• свръхчувствителност към активното вещество или помощните компоненти на лекарството.

Внимателно:

• заболявания на стомашно-чревния тракт в историята (пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, чернодробно заболяване);
• застойна сърдечна недостатъчност;
• бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min);
• мозъчно-съдови заболявания;
• дислипидемия/хиперлипидемия;
• диабет;
• съпътстваща терапия със следните лекарства: перорални кортикостероиди, антикоагуланти (включително варфарин), антиагреганти, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително циталопрам,
  флуоксетин, пароксетин, сертралин);
• периферна артериална болест;
• напреднала възраст;
• продължителна употреба на НСПВС;
• пушене;
• честа употреба на алкохол.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Movalis ® е противопоказана по време на бременност.

Известно е, че НСПВС се екскретират в кърмата, така че употребата на Movalis ® по време на кърмене е противопоказана.

Като лекарство, което инхибира синтеза на COX/простагландин, Movalis ® може да повлияе на плодовитостта и поради това не се препоръчва на жени, планиращи бременност. Мелоксикам може да забави овулацията. В тази връзка, при жени, които имат проблеми със зачеването и се изследват за такива проблеми, се препоръчва спиране на приема на лекарството Movalis ® .

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Лекарството е противопоказано при тежка чернодробна недостатъчност.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност (ако не се извършва хемодиализа, QC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min).

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа дозата не трябва да надвишава 7,5 mg / ден.

При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (CC>

Употреба при деца

Употребата на лекарството при деца под 12-годишна възраст е противопоказана.

специални инструкции

Пациентите със стомашно-чревни заболявания трябва да се проследяват редовно. Ако възникне язвена лезия на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревно кървене, Movalis® трябва да се прекрати.

Стомашно-чревно кървене, язви и перфорации могат да възникнат по време на употребата на НСПВС по всяко време, или при наличие на предупредителни симптоми или анамнеза за сериозни стомашно-чревни усложнения, или при липса на тези признаци. Последствията от тези усложнения обикновено са по-тежки при възрастните хора.

При използване на Movalis ® могат да се развият сериозни кожни реакции като ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза. Поради това трябва да се обърне специално внимание на пациентите, които съобщават за развитие на нежелани реакции от страна на кожата и лигавиците, както и реакции на свръхчувствителност към лекарството, особено ако такива реакции са наблюдавани по време на предишни курсове на лечение. Развитието на такива реакции се наблюдава, като правило, през първия месец от лечението. В случай на първите признаци на кожен обрив, промени в лигавиците или други признаци на свръхчувствителност, трябва да се обмисли въпросът за прекратяване на употребата на Movalis ®.

Описани са случаи на повишен риск от развитие на сериозна сърдечно-съдова тромбоза, инфаркт на миокарда, пристъп на ангина пекторис, вероятно фатален, при приемане на НСПВС. Този риск се увеличава при продължителна употреба на лекарството, както и при пациенти с анамнеза за горните заболявания и предразположени към такива заболявания.

НСПВС инхибират синтеза на простагландини в бъбреците, които участват в поддържането на бъбречната перфузия. Употребата на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвоток или намален BCC може да доведе до декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. След спиране на НСПВС, бъбречната функция обикновено се връща към изходното ниво. Пациенти в старческа възраст, пациенти с дехидратация, застойна сърдечна недостатъчност, чернодробна цироза, нефротичен синдром или остра бъбречна дисфункция, пациенти, приемащи едновременно диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, както и пациенти, които са претърпели големи хирургични интервенции, водещи до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва внимателно да се проследяват в началото на лечението.

Употребата на НСПВС заедно с диуретици може да доведе до задържане на натрий, калий и вода, както и до намаляване на натриуретичния ефект на диуретиците. В резултат на това предразположените пациенти могат да получат повишени признаци на сърдечна недостатъчност или хипертония. Поради това е необходимо внимателно проследяване на състоянието на такива пациенти, както и поддържане на адекватна хидратация. Преди започване на лечението е необходимо изследване на бъбречната функция.

В случай на комбинирана терапия трябва също да се проследява бъбречната функция.

Когато се използва Movalis ® (както и повечето други НСПВС), се съобщава за случайно повишаване на активността на трансаминазите или други показатели за чернодробната функция в кръвния серум. В повечето случаи това увеличение е малко и преходно. Ако установените промени са значителни или не намаляват с течение на времето, Movalis® трябва да се преустанови и да се извърши мониторинг на установените лабораторни промени.

Изтощените или изтощени пациенти може да са по-малко способни да понасят нежелани реакции, така че тези пациенти изискват внимателно наблюдение.

Подобно на други НСПВС, Movalis ® може да маскира симптомите на инфекциозно заболяване.

Като лекарство, което инхибира синтеза на COX/простагландин, Movalis ® може да повлияе на фертилитета, поради което не се препоръчва на жени, които имат затруднения със зачеването. При жени, подложени на преглед по тази причина, се препоръчва Мовалис да бъде прекратен.

При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (CC> 25 ml / min) не се налага коригиране на дозата.

При пациенти с цироза на черния дроб (компенсирана) не се налага коригиране на дозата.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Не са провеждани специални клинични проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и механизми. Въпреки това, при шофиране и работа с механизми трябва да се има предвид възможността от развитие на замаяност, сънливост, зрително увреждане или други нарушения на централната нервна система. Пациентите трябва да бъдат внимателни при шофиране и работа с машини.

Какво помага на "Movalis"? Нека да го разберем в тази статия.

При наличие на болка в ставите, както и на фона на възпаление, треска и други видове болка, лекарите предписват лекарства, които могат да премахнат такива прояви на патологии. Едно от най-ефективните лекарства, които помагат да се справят с всички тези патологии, е Movalis.

Описание

Това нестероидно противовъзпалително лекарство е разработено и произведено от немска компания, наречена Boehringer Ingelheim. Тя е една от двадесетте водещи фармацевтични организации в света. Лекарството има мощни противовъзпалителни свойства, характеризира се с ниска токсичност и е доста безопасно. Лекарството се използва в комплексната терапия на различни ставни патологии и освен това получава много положителни отзиви, въз основа на които може да се каже, че пациентите му се доверяват. В нашата статия ще разгледаме подробно инструкциите за употреба на това лекарство, ще разберем какви индикации за употребата на Movalis съществуват и също така ще се запознаем с обратната връзка от пациентите.

Фармакологични свойства

Основната активна съставка на Movalis е веществото мелоксикам. Именно това определя фармакологичните свойства на лекарството. Когато се въведе в тялото, лекарството има широк спектър от действия, които са характерни за лекарствата от нестероидната група:

• Произвежда противовъзпалителен ефект. "Movalis" много бързо премахва клиничните симптоми от всякакъв вид, независимо дали става дума за болка, фокална хиперемия, оток на меките тъкани или дисфункция на възпаления орган.
• антипиретичен ефект. Movalis се бори с жегата. Антипиретичният ефект се постига чрез намаляване на производството на защитни фактори. Ефектът се проявява изключително в трескаво състояние, тъй като при нормална температура лекарството не намалява това.
• Аналгетично действие. "Movalis" облекчава болката или намалява тяхната тежест, повишавайки прага на чувствителност към болка. Действайки само върху фокуса на болката, това лекарство, както всички ненаркотични болкоуспокояващи, не засяга други части на нервната система.

Отличителна черта на "Movalis" е селективността на неговото действие.

Съставът на лекарството и формата на неговото освобождаване

Показания за употребата на Movalis са от интерес за мнозина.

За по-лесна употреба и за постигане на желания терапевтичен ефект, лекарството има различни дозировки и форми на освобождаване. Лекарството навлиза на пазара под формата на таблетки, инжекционен разтвор, суспензии и супозитории. В нашата статия ще се съсредоточим върху такива форми на освобождаване на Movalis като суспензия и свещи:

• Ректалните супозитории се освобождават при 7,5 и 15 милиграма. Имат цилиндрична форма със заострен край. Аптечната опаковка съдържа шест супозитории, обвити в защитно фолио.
• Суспензия "Movalis" за вътрешна употреба се произвежда с доза от 7,5 милиграма.

В допълнение към активния компонент на мелоксикам, всички лекарствени форми съдържат различни помощни съставки:

• Като част от лекарството "Movalis" под формата на супозитории, има допълнително супозитория. Това е полусинтетична основа за супозитории. Има и повърхностно активен компонент Cremophor.
• Суспензия "Movalis" се произвежда от полисорб, глицерин, натриев дихидроген фосфат, лимонена киселина, сорбитол, хидроксиетилцелулоза, ксилитол и бензоат. Съставът на суспензията включва и аромат, който има вкус на малина.

Как действа лекарството?

Инструкциите за "Movalis" трябва да бъдат проучени предварително.

Абсолютно всички форми на лекарството имат изразен противовъзпалителен ефект, всички те имат аналгетични и антипиретични свойства. При поглъщане те се абсорбират много лесно, осигурявайки бърз резултат:

• Като част от въвеждането в дебелината на мускулната тъкан, мелоксикамът започва да действа по-бързо още тридесет минути след удара. В кръвния серум максималната концентрация се фиксира след час. Индикаторът се запазва за шест часа. Активното вещество се абсорбира напълно и бионаличността му при инжектиране достига сто процента.
• Когато се приема вътрешно, деветдесет процента от лекарството се абсорбира. Това лекарство не изисква отделен прием с храна, тъй като храносмилателният процес не влияе върху способността на Movalis да се абсорбира. Пиковата концентрация на активното вещество на фона на еднократна доза от суспензия или супозитории се отбелязва след шест часа.

Показанията за употребата на "Movalis" трябва да се спазват стриктно.

В кръвта деветдесет и девет процента от мелоксикам се свързва с албумин, който изпълнява транспортна функция. В огнищата на възпалението лекарството прониква през хистохематичната бариера, която се намира между кръвта и тъканната течност. Лекарството свободно прониква в синовиума. Трябва да се отбележи, че колкото по-силно е възпалението, толкова по-високо е нивото на мелоксикам в синовиума. Процесите на биологична трансформация се извършват почти изцяло в черния дроб и в резултат на химичните трансформации се образуват неактивни метаболити. Те се екскретират заедно с изпражненията и урината. Не повече от пет процента от входящия "Movalis" излиза непроменен.

Начин на приложение

Точната дозировка, както и правилата за прием и продължителността на терапията се определят от лекаря. При предписването на лекарството се взема предвид естеството на заболяването и освен това възрастта на пациента и наличието на определени усложнения. Ежедневните колебания на съдържанието на мелоксикам в кръвта са малки, което ви позволява да приемате това лекарство веднъж. За да се постигне необходимата концентрация, която ще остане стабилна през цялата година, е необходимо многократно използване на свещи Movalis в продължение на две седмици. Вярно е, че стабилно и стабилно състояние може да настъпи още на третия ден от терапията.

За да се елиминират рисковете от развитие на нежелани странични ефекти, най-краткият курс на Movalis се предписва с минималната ефективна доза. Много е важно да се спазват нормите и алгоритмите за лечение, установени от лекаря.

След елиминиране на болката и острите симптоми на възпаление се предписва вътрешно или ректално приложение. Лекарството "Movalis", предназначено за инжектиране в ректума или през устата, действа върху тялото по-меко и като правило не провокира увреждане на мускулните влакна или смърт на тъканите. По време на прехода и комбинацията е важно да се спазва общата дозировка. Най-добре е да се придържате към еднократна доза през деня и постоянно да наблюдавате симптомите. Съгласно инструкциите за Movalis, режимът на лечение ще бъде както следва:

"Movalis": показания за употреба

"Movalis" се използва за симптоматична терапия, насочена към премахване на нежеланите симптоми. Представеното лекарство е показано за пациенти със следните патологии:

• Наличието на дегенеративни лезии на ставите под формата на деформираща артроза и артрит.
• Наличието на всяка форма на ревматоиден артрит.
• Наличието при пациенти на хронични системни заболявания на аксиалния скелет, например с анкилозиращ спондилит.
• Наличието на други възпалителни заболявания, които засягат костно-мускулната система. Например Movalis се приема при дорзопатия, реактивен артрит, дорсалгия и др.

Противопоказания за употреба

Всички форми на това лекарство имат същите противопоказания, които трябва да се вземат предвид при предписване на терапия. Абсолютна забрана за употреба са:

• Наличието в човек на свръхчувствителност към мелоксикам и в допълнение към допълнителни съставки.
• Наличието на непоносимост и фруктоза.
• Наличието на лактазна недостатъчност.
• Наличието на алергични реакции в историята.
• При скорошни възпалителни заболявания, ерозии и язви.
• Наличие на кървене от храносмилателната система.
• Развитието на тежки форми на сърдечна, бъбречна, кръвоносна или чернодробна недостатъчност.
• Наличие на нарушения на кръвосъсирването заедно с мозъчно-съдова болест, заболявания на ректума, ректално кървене и други подобни.
• Периодът на лечение на остра тромбоза.
• Етап на рехабилитационно лечение след коронарен байпас.
• В педиатрията не трябва да се приемат супозитории и суспензия до дванадесетгодишна възраст.
• Носене на дете или кърмене.

Относителни противопоказания, които изискват повишено внимание, са:

• Наличие на обща форма на сърдечна недостатъчност, която е придружена от стагнация на кръвта, нарушено кръвообращение или исхемична болест.
• Наличие на нарушения на липидния метаболизъм, заедно с инсулинов дефицит и повишени нива на калиеви соли.
• Планиране на бременността на жената.
• Дългосрочна употреба на нестероидни противовъзпалителни средства.
• В напреднала възраст и сенилност.
• Наличие на пристрастяване към алкохол и наркотици, заедно с никотинова зависимост.

В такива случаи окончателното решение относно допустимостта на назначаването на Movalis се взема от квалифициран специалист.

"Movalis" и странични ефекти на фона на употребата му

Възможни са следните нежелани реакции:

• Появата на нарушения в кръвоносната система под формата на намаляване на нивото на левкоцитите, тромбоцитите и хемоглобина.
• Появата на анафилаксия заедно с ангиоедем, кожни прояви на алергии, токсичен еритем, алергичен контактен дерматит и други подобни.
• Появата на възпаление на конюнктивата заедно с алергична астма и повишена чувствителност към светлина.
• Появата на объркване заедно с промени в настроението, раздразнителност, замаяност, мигрена, шум в ушите и нарушена зрителна функция.
• Появата на лошо храносмилане, гадене, разхлабени изпражнения, затруднена дефекация, болки в корема, оригване и киселини.
• Появата на високо кръвно налягане, усещане за топлина и силен сърдечен ритъм.
• Появата на неизправност в бъбреците и черния дроб, заедно с нарушение на уринирането и овулацията.
• Появата на подуване, болезненост и зачервяване на мястото на инжектиране заедно с некроза на кожата след инжектиране.

Възможно ли е да се намерят аналози по-евтини от Movalis?

Аналози и цена

Лекарството се освобождава стриктно по лекарско предписание. Цената на това лекарство в аптечните вериги е:

• За суспензия (бутилка от 100 милиграма) трябва да се платят петстотин и осемдесет рубли.
• Ректалните супозитории (шест броя) ще струват триста рубли.

Трябва да кажа, че цената на Movalis е доста висока, но това лекарство има значителни предимства пред други селективни противовъзпалителни лекарства с подобен ефект. Тези предимства се крият във факта, че това лекарство е много ефективно и нежно. Сред евтините аналози на Movalis най-известните лекарства са диклофенак и ибупрофен. Заместители като Amelotex, Artrozan и Meloxicam във всички лекарствени форми са перфектни. Аналози, по-евтини от "Movalis", могат да бъдат посъветвани от лекар.

Рисковете от нежелани странични ефекти пряко зависят от правилния избор на лекарството, дозировката, лекарствената форма и продължителността на лечението. Но в случай, че сте внимателни, следвате инструкциите на лекаря и контролирате най-малките промени в тялото, можете ефективно да премахнете синдрома на болката, да понижите температурата и в допълнение да потиснете възпалителния процес.

Сега нека разберем какво казват хората в своите прегледи за употребата на това лекарство.