Tabletki dtd 20 instrukcje użytkowania. Wniosek o naruszenie funkcji nerek


Lek "Lindinet 20" służy do antykoncepcji. Jest również przepisywany w przypadku wad czynnościowych cyklu miesiączkowego. Opinie na temat Lindinet 20 od zadowolonych konsumentów zostaną przedstawione w tym artykule.

Lek przyjmuje się doustnie, niezależnie od przyjmowania pokarmu, zawsze o tej samej porze. Pierwszą tabletkę przyjmuje się od pierwszego do piątego dnia miesiączki. Aplikacja to narzędzie przewiduje stosowanie jednej tabletki dziennie przez 21 dni, po czym następuje tygodniowa przerwa, czyli faktycznie zaczyna się miesiączka. Recenzje Lindinet 20 potwierdzają, że tak działa większość środków antykoncepcyjnych.

Tabletki z innego blistra przyjmuje się pierwszego dnia po siedmiodniowej przerwie o tej samej porze co w poprzednim cyklu. Aby przejść z innej kombinacji, należy przyjąć pierwszą tabletkę leku następnego dnia po zakończeniu poprzedniego opakowania, na początku cyklu miesiączkowego. Jakie są opinie o Lindinet 20 dla kobiet po 30 roku życia?

Piszą w swoich komentarzach, że stosując minipigułkę możesz zacząć przechodzić na Lindinet 20 w dowolnym dniu cyklu. Jeśli implant był używany wcześniej, to następnego dnia po jego usunięciu. Jeśli stosowano zastrzyki, to przed następnym zastrzykiem. Aby przejść z pojedynczych leków, musisz towarzyszyć temu etapowi poprzez stosowanie mechanicznych metod antykoncepcji jako środka pomocniczego w pierwszym tygodniu. Jeśli aborcja została przeprowadzona w pierwszym trymestrze ciąży, zaleca się przyjmowanie tabletek natychmiast po operacji, bez użycia dodatkowe metody ochrona.

Po aborcji

Po poronieniu w II trymestrze ciąży lub po porodzie stosowanie leku należy rozpocząć po 21-28 dniach, również bez stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Jeśli kobieta miała intymny związek przed rozpoczęciem ochrony, lek należy przyjmować po wykluczeniu ciąży lub z początkiem miesiączki.

Potwierdzają to recenzje tabletek antykoncepcyjnych Lindinet 20.

Jeśli pominięto następną dawkę o ustalonej porze, to jeśli opóźnienie jest krótsze niż dwanaście godzin, tabletkę należy przyjąć natychmiast, jak tylko przypomni się o pominięciu ( efekt antykoncepcyjny lek nie zdążył się jeszcze przełamać), kolejne tabletki - o zwykłej porze. Jeśli spóźnienie przekracza dwanaście godzin, nie musisz przyjmować pominiętej pigułki, ale kontynuuj stosowanie leku zgodnie ze schematem i stosuj dodatkowe metody antykoncepcji przez następny tydzień.

Jeśli odbiór zostanie pominięty na mniej niż siedem dni przed końcem opakowania, należy rozpocząć stosowanie leku z następnego blistra bez przerwy. W takim przypadku miesiączka rozpoczyna się po zamknięciu drugiego blistra, doustną antykoncepcję należy kontynuować dopiero po wykluczeniu ciąży.

Recenzje kobiet o "Lindinet 20" wskazują, że pigułki są pomijane dość często, ale z prawej strony następne kroki Nie doszło do niechcianej ciąży.

Kiedy potrzebny jest dodatkowy tablet?

Jeśli u pacjenta wystąpi biegunka i/lub wymioty w ciągu 3-4 godzin po zażyciu tabletki, co zakłóciło proces wchłaniania i zmniejszyło efekt kliniczny leku, to w takim przypadku istnieją dwa sposoby dalsze leczenie. Tak więc jedna z nich opiera się na fakcie, że kolejna tabletka jest przyjmowana o ustalonej porze zgodnie ze schematem, po czym podejmowane są działania zgodne z zaleceniami związanymi z pominięciem leku. Innym sposobem jest przyjęcie przez kobietę tej samej pigułki z innego blistra, nie odbiegając jednocześnie od zwykłego schematu antykoncepcji. Jeśli wymagane jest przyspieszenie wystąpienia miesiączki, zaleca się, zdaniem lekarzy, skrócenie przerwy w stosowaniu Lindinetu 20.

Należy pamiętać, że im krótsza przerwa, tym większe ryzyko wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego lub plamienia podczas przyjmowania tabletek z innego blistra (podobnie jak w przypadku opóźnienia miesiączki). Jeśli chcesz opóźnić okres na dłużej późna pora, wtedy należy kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania bez tygodniowej przerwy. Początek miesiączki można opóźnić o pożądany okres, nawet do wyczerpania leku z drugiego opakowania. Podczas planowanego opóźnienia krwawienia może wystąpić plamienia lub krwawe wydzieliny międzymiesiączkowe. Po tygodniowej przerwie należy nadal regularnie stosować Lindinet 20. Są opinie na ten temat.

Przeciwwskazania

Ponieważ przeciwwskazaniami są:

  • ciężkie i (lub) mnogie objawy ryzyka zakrzepicy żył lub tętnic (w tym migotanie przedsionków, które jest powikłane zaburzeniami pracy aparatu zastawkowego serca, ciężkie lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze ( ciśnienie tętnicze od 160/100 mm i więcej), choroby naczynia wieńcowe lub tętnice mózgowe)
  • niedokrwienny przejściowy atak dławicy piersiowej i innych prekursorów zakrzepicy;
  • żylna choroba zakrzepowo-zatorowa;
  • długie unieruchomienie po interwencji chirurga;
  • migrena z objawami neurologicznymi typu ogniskowego;
  • choroba zakrzepowo-zatorowa żył lub tętnic lub zakrzepica (zakrzepica żył głębokich podudzia, zatorowość tętnice płucne, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu);
  • nowotwory wątroby;
  • żółtaczka podczas stosowania glukokortykoidów;
  • zapalenie trzustki;
  • hiperlipidemia;
  • patologia wątroby o wyraźnym charakterze, żółtaczka cholestatyczna (pod uwagę bierze się również okres rodzenia dziecka), zapalenie wątroby (w tym historia) - do czasu, gdy parametry czynnościowe i laboratoryjne nie zostaną przywrócone, po ich normalizacji przez trzy miesiące;
  • kamica żółciowa;
  • zespoły Gilberta, Dabina-Johnsona, Rotora;
  • silny świąd;
  • cukrzyca co komplikuje angiopatia;
  • krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;
  • otoskleroza z dalszą progresją w czasie poprzedniej ciąży lub przy stosowaniu kortykosteroidów;
  • złośliwe, zależne od hormonów nowotwory gruczołów sutkowych i różnych narządów układu rozrodczego lub ich podejrzenie;
  • czas karmienia piersią;
  • palenie przez osoby powyżej 35 roku życia (powyżej piętnastu papierosów dziennie);
  • nadwrażliwość na składniki składowe leku;
  • ciąża lub jej założenie.

Ostrożnie

Recenzje kobiet o "Lindinet 20" potwierdzają, że należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z czynnikami ryzyka, które zwiększają prawdopodobieństwo zakrzepicy żył lub tętnic, a także choroby zakrzepowo-zatorowej. Czynniki ryzyka:

  • genetyczna predyspozycja pacjenta do zakrzepicy (zakrzepica, wady krążenia mózgu i zawał mięśnia sercowego w młodości najbliższych);
  • wiek powyżej 35 lat;
  • palenie;
  • patologia wątroby;
  • obrzęk naczynioruchowy obrzęk dziedziczny;
  • opryszczka kobiet w ciąży;
  • ostuda;
  • pląsawica Sydenhama;
  • porfiria;
  • pląsawica i inne choroby, które pojawiają się lub nasilają podczas wcześniejszego stosowania hormonów płciowych lub podczas rodzenia;
  • otyłość ze wskaźnikiem masy powyżej 30 kg na m2;
  • nadciśnienie tętnicze;
  • zespół hemolityczno-mocznicowy;
  • wady zastawek, dyslipoproteinemia, migotanie przedsionków;
  • padaczka, długotrwałe unieruchomienie, migrena, ciężki uraz;
  • interwencja chirurgiczna w kończynach dolnych, dużych operacjach, zakrzepowym zapaleniu żył powierzchownych, niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, chorobie Leśniowskiego-Crohna, okresie poporodowym, żylakach, cukrzycy (nie powikłanej zaburzeniami naczyniowymi), wrzodziejące zapalenie okrężnicy, ostry i przewlekłe patologie wątroba, toczeń rumieniowaty układowy, odchylenia w analizy biochemiczne, niedobór antytrombiny III i białka C lub S, w tym przeciwciał przeciwko kardiolipinie, ciężka depresja, hiperhomocysteinemia, antykoagulant toczniowy, przeciwciała antyfosfolipidowe, oporność na aktywowane białko C, hipertriglicerydermia.

Skutki uboczne

Według opinii „Lindinet 20” może powodować następujące skutki uboczne:

  • narządy zmysłów: utrata słuchu spowodowana otosklerozą;
  • układ naczyń i serca: nadciśnienie tętnicze;
  • w rzadszych przypadkach - zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnicy płucnej, zakrzepica żył głębokich nóg i inne tętnicze i żylne choroby zakrzepowo-zatorowe;
  • w bardzo rzadkich przypadkach - choroba zakrzepowo-zatorowa żył wątrobowych, krezkowych, siatkówkowych, wątrobowych i tętnic.

Ale najczęściej użycie „Lindinet 20”, według opinii, nie prowokuje negatywne reakcje organizm.

Ponadto narzędzie może powodować inne skutki uboczne. Nie tak poważne, ale bardziej powszechne:

  • narządy płciowe: acykliczne krwawienia i upławy z pochwy, kandydoza, deformacja stanu błony śluzowej pochwy, po przerwaniu - brak miesiączki, rozwój procesów zapalnych pochwy, powiększenie gruczołów sutkowych, ich ból i napięcie, mlekotok;
  • z boku system nerwowy: niestabilny nastrój, ból głowy, depresja, migrena;
  • metabolizm: przyrost masy ciała, hiperglikemia, zatrzymanie płynów w organizmie, spadek tolerancji węglowodanów, wzrost stopnia stężenia tyreoglobuliny;
  • układ trawienny: ból w nadbrzuszu, nudności, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, choroba Leśniowskiego-Crohna, kamica żółciowa, zapalenie wątroby, gruczolak wątroby, świąd lub zaostrzenie z powodu cholestazy, żółtaczka;
  • reakcje dermatologiczne: rumień guzowaty, wysypka, silny opad włosy, ostuda, rumień wysiękowy;
  • narządy zmysłów: zwiększona wrażliwość rogówki u pacjentów z szkła kontaktowe, upośledzenie słuchu;
  • inne: rozwój reakcji alergicznych.

Informacje te są dostępne w instrukcjach i recenzjach Lindinet 20. Decyzję o możliwości dalszego stosowania leku należy podjąć wyłącznie po indywidualnej konsultacji ze specjalistą, analizującej ryzyko i korzyści tej metody antykoncepcji.

Specjalne instrukcje

„Lindinet 20” należy stosować po konsultacji lekarskiej oraz badaniu ginekologicznym i ogólnym.

Zaleca się badanie co sześć miesięcy. Biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta i czynników ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, określa się wady i zalety ochrony jamy ustnej oraz rozstrzyga kwestię celowości jej stosowania.

Recenzje tabletek Lindinet 20 są sprzeczne.

Specjalista powinien poinformować kobietę o możliwym zaostrzeniu istniejących chorób, niepożądane skutki leku i obowiązkowa wizyta u lekarza w przypadku zmiany stanu zdrowia na gorsze. Antykoncepcja hormonalna anulowane również w przypadku pogorszenia lub wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów lub chorób: padaczka, patologia. Mogą prowadzić do rozwoju nerek i niewydolność krążenia, choroby układu hemostazy, migrena, prawdopodobieństwo wystąpienia estrogenozależnych chorób ginekologicznych, cukrzyca bez wad naczyniowych, ciężka depresja, nieprawidłowe wyniki badań testowane laboratoryjnie stan czynnościowy wątroby, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa.

Lek charakteryzuje się dobrym działaniem antykoncepcyjnym po dwóch tygodniach od rozpoczęcia podawania, dlatego w celu wykluczenia ciąży w tym czasie zaleca się stosowanie dodatkowych barierowych metod antykoncepcji. Potwierdzają to instrukcje i recenzje Lindinet 20.

Na tle przyjmowania hormonalnych doustnych środków antykoncepcyjnych wzrasta prawdopodobieństwo wystąpienia tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych. Należy wziąć pod uwagę możliwość (ale bardzo rzadko) wystąpienia żylnej lub tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej naczyń krezkowych, nerkowych, wątrobowych lub siatkówki.

Czynniki ryzyka

Czynnikami zwiększającymi ryzyko rozwoju żylnych lub tętniczych patologii zakrzepowo-zatorowych są: dziedziczna predyspozycja, otyłość, nadmierne palenie, pacjent ma nadciśnienie tętnicze, dyslipoproteinemię, patologie zastawek serca z wadami hemodynamicznymi, cukrzycę ze zmianami naczyniowymi, migotanie przedsionków. Recenzje kobiet o „Lindinet 20” od 20 lat zostaną omówione na końcu artykułu.

Ryzyko wzrasta również wraz z wiekiem pacjenta, przy długotrwałym unieruchomieniu z powodu rozległej interwencji charakter chirurgiczny, w tym operacje kończyn dolnych lub po poważnym urazie. Podczas planowane operacje zaleca się zaprzestanie przyjmowania leku na cztery tygodnie przed zdarzeniem i wznowienie jego przyjmowania czternaście dni po remobilizacji. Według opinii i instrukcji użytkowania „Lindinet 20” wymaga stałego nadzoru lekarskiego w przypadku zdiagnozowanej choroby Leśniowskiego-Crohna, czerwonej toczeń układowy, cukrzyca, zespół hemolityczno-mocznicowy, niespecyficzne wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowata, a także w okresie poporodowym. Prawdopodobieństwo rozwoju patologii zakrzepowo-zatorowych żył lub tętnic zwiększa oporność na aktywowane białkiem C, brak antytrombiny III, białek S i C, a także stwierdzanie przeciwciała antyfosfolipidowe. Przyjmowanie leku jest uważane za jeden z wielu czynników wpływających na rozwój raka szyjki macicy lub piersi.

Dlatego z ostrożnością należy podchodzić do „Lindinet 20”. Recenzje środków antykoncepcyjnych w sieci są obfite, pomogą ci podjąć właściwą decyzję.

Wzrost liczby rejestracji tego typu schorzeń u pacjentek stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne może być spowodowany nieregularnym nadzorem lekarskim i odpowiednimi badaniami. Przy długotrwałej hormonalnej ochronie jamy ustnej należy wziąć to pod uwagę możliwy wygląd guzy wątroby o charakterze złośliwym lub łagodnym w diagnostyce różnicowej bólu brzucha związanego z krwawieniem do wnętrza otrzewnej lub zwiększeniem objętości wątroby.

Potwierdzają to recenzje Lindinet 20. Kobiety po 35 roku życia, które mają predyspozycje do ostudy, pożądane jest, aby były mniej narażone na bezpośrednie promienie słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.

Narzędzie zmniejsza działanie antykoncepcyjne w przypadku pominięcia kolejnej dawki, z biegunką i wymiotami, jednoczesne użycie leki, które mogą wpływać na jego skuteczność. W celu uniknięcia poczęcia pacjentka musi stosować dodatkowe bariery ochronne zgodnie z zaleceniami. Jeśli wystąpi nieregularny przełom lub plamienie, a podczas tygodniowej przerwy nie wystąpi miesiączka, może to wskazywać na ciążę. Dlatego przed użyciem tabletek z nowego blistra należy omówić wszystkie niuanse z lekarzem i ponownie rozpocząć leczenie dopiero po wykluczeniu ciąży. Obecność składnika estrogenowego w preparacie może wpłynąć na wynik testy laboratoryjne stopień lipoprotein i białek transportujących, dane czynnościowe nerek, tarczycy, wątroby, hemostazy, nadnerczy. Potwierdzają to instrukcje i recenzje lekarzy o "Lindinet 20".

Użyj leku po ostrym Wirusowe zapalenie wątroby jest to możliwe nie wcześniej niż po sześciu miesiącach, jeśli funkcjonowanie wątroby uległo normalizacji. Pacjenci palący są bardziej narażeni na rozwój chorób naczyniowych, zwłaszcza po 35 roku życia (o poziomie ryzyka decydują również parametry wieku i liczba wypalanych papierosów w ciągu dnia). Znaczy "Lindinet 20" nie jest w stanie uchronić się przed zarażeniem najróżniejszymi infekcjami seksualnymi, w tym infekcjami HIV. Wpływ leku na zdolność kobiety do kontrolowania mechanizmów i pojazdy niezidentyfikowany.

Interakcje z innymi lekami

Induktory wątrobowych enzymów mikrosomalnych (barbiturany, okskarbazepina, ryfampicyna, hydantoina, felbamat, fenylobutazon, ryfabutyna, gryzeofulwina, topiramat, fenytoina), antybiotyki (tetracyklina, ampicylina) pomagają zmniejszyć poziom etynyloestradiolu w osoczu krwi.

Inhibitory enzymów wątrobowych zwiększają stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi.

Leki zwiększające motorykę przewodu pokarmowego, zmniejszające wchłanianie substancji czynnych i ich stężenie w osoczu krwi w przypadku stosowania z Lindinetem 20.

Kwas askorbinowy i inne środki podatne na zasiarczenie w ściana jelita spowalniają siarczanowanie etynyloestradiolu i zwiększają jego biodostępność. Jednoczesne stosowanie tetracykliny, rytonawiru, ryfampicyny, ampicyliny, barbituranów, prymidonu, karbamazepiny, topiramatu, fenylobutazonu, fenytoiny, gryzeofulwiny prowadzi również do zmniejszenia działania antykoncepcyjnego leku , „Felbamata”, „Oxcarbazepina”.

Dlatego podczas przyjmowania i przez tydzień (przy jednoczesnym stosowaniu z „Rifampicyną” - cztery tygodnie) po leczeniu wymienionymi lekami pacjent musi stosować pośrednie barierowe metody antykoncepcji.

Niepożądane jest jednoczesne przepisywanie leków z dziurawcem, ponieważ zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia. krwawienie przełomowe. Pacjenci z rozpoznaniem takim jak cukrzyca mogą wymagać dostosowania dawki leków hipoglikemizujących.

Jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny

Aktywne składniki

etynyloestradiol (etynyloestradiol)
- gestoden

Forma wydania, skład i opakowanie

Tabletki powlekane jasnożółty, okrągły, obustronnie wypukły, obustronnie bez napisów; na przełamaniu bieli lub prawie biały kolor z jasnożółtą lamówką.

Substancje pomocnicze: wersenian wapnia i sodu – 0,065 mg, stearynian magnezu – 0,2 mg, dwutlenek krzemu koloidalny – 0,275 mg – 1,7 mg, skrobia kukurydziana – 15,5 mg, laktoza jednowodna – 37,165 mg.

Skład skorupy: barwnik żółcień chinolinowa (D+S żółty nr 10) (E104) – 0,00135 mg, powidon – 0,171 mg, dwutlenek tytanu – 0,46465 mg, makrogol 6000 – 2,23 mg, talk – 4,242 mg, węglan wapnia – 8,231 mg, sacharoza – 19,66 mg .

21 szt. - blistry (1) - opakowania tekturowe.
21 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny. Hamuje wydzielanie hormonów gonadotropowych z przysadki mózgowej. Działanie antykoncepcyjne leku jest związane z kilkoma mechanizmami. Składnik estrogenowy leku to etynyloestradiol - analog syntetyczny hormon folikularny estradiol, który wraz z hormonem ciałka żółtego uczestniczy w regulacji cyklu miesiączkowego. Składnik progestagenowy jest pochodną 19-nortestosteronu - gestodenu, który przewyższa siłą i selektywnością działania nie tylko naturalny hormon ciałko żółte, ale także inne syntetyczne gestageny(na przykład lewonorgestrel). Dzięki wysoka aktywność Gestoden stosowany jest w niskich dawkach, w których nie wykazuje właściwości androgennych i praktycznie nie wpływa na gospodarkę lipidową i węglowodanową.

Wraz ze wskazanymi ośrodkowymi i obwodowymi mechanizmami uniemożliwiającymi dojrzewanie komórki jajowej zdolnej do zapłodnienia, działanie antykoncepcyjne wynika ze zmniejszenia podatności endometrium na działanie blastocysty, a także ze zwiększenia lepkości śluzu w szyjki macicy, co czyni ją stosunkowo nieprzejezdną dla plemników.

Oprócz działania antykoncepcyjnego, lek przyjmowany regularnie ma również działanie antykoncepcyjne efekt terapeutyczny, normalizujący cykl miesiączkowy i pomaga zapobiegać rozwojowi wielu z nich choroby ginekologiczne, w tym charakter guza.

Farmakokinetyka

gestoden

Ssanie

Po podaniu doustnym jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Po przyjęciu pojedynczej dawki Cmax notuje się po 1 godzinie i wynosi 2-4 ng/ml. Biodostępność - około 99%.

Dystrybucja

Gestoden wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). 1-2% znajduje się w osoczu w postaci wolnej, 50-75% specyficznie wiąże się z SHBG. Wzrost poziomu SHBG wywołany przez etynyloestradiol wpływa na poziom gestodenu, co prowadzi do wzrostu frakcji związanej z SHBG i zmniejszenia frakcji związanej z albuminami. Vd - 0,7-1,4 l / kg.

Farmakokinetyka gestodenu w dużej mierze zależy od poziomu SHBG. Pod wpływem etynyloestradiolu stężenie SHBG we krwi wzrasta 3-krotnie. Przy dziennym spożyciu stężenie gestodenu w osoczu krwi wzrasta 3-4 razy, aw drugiej połowie cyklu osiąga stan nasycenia.

Metabolizm

Odpowiada szlakowi metabolizmu steroidów. Średni klirens osoczowy wynosi 0,8-1 ml/min/kg.

hodowla

Stężenie gestodenu we krwi zmniejsza się dwufazowo. T 1/2 w końcowej fazie - 12-20 h. Jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów, 60% z moczem, 40% z kałem. Metabolity T 1/2 - około 1 dnia.

etynyloestradiol

Ssanie

Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i prawie całkowicie. Cmax we krwi osiągane jest po 1-2 godzinach od podania i wynosi 30-80 pg/ml. Bezwzględna biodostępność spowodowana koniugacją przedukładową i pierwotnym metabolizmem w wątrobie wynosi około 60%.

Dystrybucja

W wysoki stopień(około 98,5%), ale nieswoiście wiąże się z albuminami i powoduje wzrost poziomu SHBG w surowicy krwi. Średnia Vd - 5-18 l / kg.

C ss ustala się na 3-4 dni przyjmowania leku i jest ono o 20% wyższe niż po pojedynczej dawce.

Metabolizm

ulega aromatycznej hydroksylacji, tworząc duża liczba hydroksylowane i metylowane metabolity, które występują w postaci wolnych metabolitów lub w postaci koniugatów (glukuronidy i siarczany). Klirens osoczowy wynosi około 5-13 ml/min/kg.

hodowla

Stężenie w surowicy zmniejsza się dwufazowo. T 1/2 w fazie β wynosi około 16-24 h. Etynyloestradiol jest wydalany tylko w postaci metabolitów, w stosunku 2:3 z moczem i żółcią. Metabolity T 1/2 - około 1 dnia.

Wskazania

- antykoncepcja.

Przeciwwskazania

- obecność ciężkich i/lub wielorakich czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym powikłane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, migotanie przedsionków, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężka lub średni stopień ciężkość z BP ≥ 160/100 mm Hg);

- obecność lub wskazanie w wywiadzie prekursorów zakrzepicy (w tym przemijający atak niedokrwienny, dusznica bolesna);

- migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, m.in. w historii;

- zakrzepica żylna lub tętnicza/choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich podudzia, zatorowość) tętnica płucna) obecnie lub w historii;

- obecność żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w anamnezie krewnych;

- interwencja chirurgiczna z przedłużonym unieruchomieniem;

- cukrzyca (z angiopatią);

- zapalenie trzustki (w tym historia), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia;

- dyslipidemia;

poważna choroba wątroba, żółtaczka cholestatyczna (w tym podczas ciąży), zapalenie wątroby, w tym. w historii (przed normalizacją funkcji i wskaźniki laboratoryjne oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji);

- żółtaczka podczas przyjmowania leków zawierających steroidy;

- kamica żółciowa obecnie lub w przeszłości;

- zespół Gilberta, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora;

- nowotwory wątroby (w tym historia);

- silny świąd, otoskleroza lub jej progresja w czasie poprzedniej ciąży lub przyjmowania kortykosteroidów;

- hormonozależny nowotwory złośliwe narządy płciowe i gruczoły sutkowe (w tym jeśli są podejrzane);

- krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;

- palenie w wieku powyżej 35 lat (powyżej 15 papierosów dziennie);

- ciąża lub jej podejrzenie;

- okres laktacji;

- Nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie lek należy przepisać w stanach zwiększających ryzyko rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej/zakrzepowo-zatorowej: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub zaburzenia krążenie mózgowe V młody wiek u któregokolwiek z najbliższych krewnych), zespół hemolityczno-mocznicowy, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, choroby wątroby, choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub nasiliły się w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego przyjmowania hormonów płciowych (m.in. m2), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, padaczka, wada zastawek serca, migotanie przedsionków, długotrwałe unieruchomienie, rozległa operacja, operacja kończyn dolnych, ciężkie urazy, żylaki i zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, okres poporodowy(kobiety niekarmiące /21 dni po porodzie/; kobiety karmiące po zakończeniu okresu laktacji), obecność ciężkiej depresji (w tym w wywiadzie), zmiany wskaźniki biochemiczne(oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe, w tym przeciwciała przeciwko kardiolipinie, toczeń), cukrzyca, niepowikłana zaburzenia naczyniowe, SLE, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, hipertriglicerydemia (w tym w wywiadzie rodzinnym), ostra i choroby przewlekłe wątroba.

Dawkowanie

Przypisać 1 tabletkę dziennie przez 21 dni, w miarę możliwości o tej samej porze dnia. Po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której wystąpi krwawienie z odstawienia. Następnego dnia po 7 dniowej przerwie (tj. 4 tygodnie po przyjęciu pierwszej tabletki, tego samego dnia tygodnia) wznawia się podawanie leku.

Pierwsza tabletka: lek należy rozpocząć od 1 do 5 dnia cyklu miesiączkowego.

Zmiana na Lindinet 20 z innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego: Pierwszą tabletkę Lindinet 20 należy przyjąć po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej hormony z opakowania poprzedniego doustnego środka antykoncepcyjnego, w pierwszym dniu krwawienia z odstawienia.

Przejście na Lindinet 20 z leków zawierających tylko progestagen („minipigułka”, zastrzyki, implant): przejście od „mini-pili” do przyjmowania leku Lindinet 20 można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego; następnego dnia po usunięciu implantu możesz przestawić się z używania implantu na przyjmowanie Lindinet 20; przy stosowaniu zastrzyków - w przeddzień ostatniego zastrzyku. W takich przypadkach należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania Lindinet 20.

Stosowanie Lindinet 20 po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży: przyjmowanie leku Lindinet 20 można rozpocząć natychmiast po aborcji. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji.

Biorąc Lindinet 20 po porodzie lub po aborcji w II trymestrze ciąży: przyjmowanie leku można rozpocząć w 21-28 dniu po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. Przy późniejszym rozpoczęciu przyjmowania leku w ciągu pierwszych 7 dni należy dodatkowo, metoda barierowa zapobieganie ciąży. W przypadku, gdy kontakt seksualny miał miejsce przed rozpoczęciem stosowania antykoncepcji, przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę lub odłożyć rozpoczęcie stosowania leku do czasu wystąpienia pierwszej miesiączki.

Pominięte pigułki

W przypadku pominięcia kolejnej pigułki należy jak najszybciej uzupełnić pominiętą dawkę. Jeśli przerwa w przyjmowaniu tabletek była mniej niż 12 godzin To efekt antykoncepcyjny lek nie ulega zmniejszeniu iw tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Pozostałe tabletki należy przyjmować jak zwykle.

Jeśli interwał jest ponad 12 godzin wtedy działanie antykoncepcyjne leku może się zmniejszyć. W takich przypadkach nie należy uzupełniać pominiętej dawki, kontynuować przyjmowanie leku jak zwykle, ale w ciągu najbliższych 7 dni należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji. Jeżeli jednocześnie w opakowaniu pozostanie mniej niż 7 tabletek, należy bez przerwy przyjmować lek z kolejnego opakowania. W takim przypadku krwawienie z odstawienia nie występuje do czasu zakończenia drugiego opakowania, ale może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.

Jeśli po zakończeniu przyjmowania leku z drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie z odstawienia, przed kontynuacją przyjmowania leku należy wykluczyć ciążę.

Wymioty i biegunka

Jeśli w ciągu 3-4 godzin po zażyciu leku zaczyna się wymiociny tabletka nie wchłania się całkowicie. W takich przypadkach należy postępować zgodnie z instrukcją pomijania tabletek. Jeśli pacjentka nie chce odchodzić od zwykłego schematu antykoncepcji, pominiętą tabletkę należy pobrać z innego opakowania.

Opóźnia miesiączkę i przyspiesza czas wystąpienia miesiączki

z celem opóźniona miesiączka tabletki należy pobierać z nowego opakowania bez przerwy. Miesiączkę można opóźnić tak długo, jak to konieczne, do końca ostatniej tabletki z drugiego opakowania. Z opóźnieniem w miesiączce może wystąpić przełom lub plamienie krwawienia. Regularne przyjmowanie Lindinet 20 można przywrócić po zwykłej 7-dniowej przerwie.

z celem przyspieszenie początku miesiączki skrócić 7-dniową przerwę o żądaną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego lub plamienia podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania (podobnie jak w przypadku opóźnionej miesiączki).

Skutki uboczne

Skutki uboczne, z pojawieniem się którego należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku:

Nadciśnienie tętnicze;

zespół hemolityczno-mocznicowy;

Porfiria;

Utrata słuchu spowodowana otosklerozą.

Rzadko: tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna); zaostrzenie reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego.

Bardzo rzadko: tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, siatkówkowych; Pląsawica Sydenhama (przechodząca po odstawieniu leku).

Inne działania niepożądane, które są mniej poważne, ale częściej występują, wymieniono poniżej. Celowość dalszego stosowania leku jest ustalana indywidualnie po konsultacji z lekarzem, w oparciu o stosunek korzyści do ryzyka.

z boku układ rozrodczy: krwawienie acykliczne/ krwawe sprawy z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiana stanu śluz pochwy, rozwój procesy zapalne pochwy, kandydoza, zmiana libido.

Z gruczołów sutkowych: napięcie, ból, powiększenie piersi, mlekotok.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby, gruczolak wątroby, występowanie lub nasilenie żółtaczki i/lub świądu związanego z cholestazą, kamica żółciowa.

z boku skóra: rumień guzowaty, rumień wysiękowy, wysypka, ostuda, zwiększone wypadanie włosów.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, migrena, zmiany nastroju, depresja.

Z narządów zmysłów: utrata słuchu, zwiększona wrażliwość rogówki (podczas noszenia soczewek kontaktowych).

Od strony metabolizmu: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana (zwiększenie) masy ciała, zmniejszenie tolerancji węglowodanów, hiperglikemia, zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi.

Inni: reakcje alergiczne.

Przedawkować

Przyjmowaniu leku Lindinet 20 w dużych dawkach nie towarzyszył rozwój ciężkie objawy.

Objawy: nudności, wymioty, u młodych dziewcząt niewielkie krwawienie z pochwy.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum, leczenie jest objawowe.

interakcje pomiędzy lekami

Działanie antykoncepcyjne doustnych środków antykoncepcyjnych zmniejsza się wraz z upływem czasu jednoczesna aplikacja ryfampicyny, krwawienia międzymiesiączkowe i nieregularne miesiączki stają się częstsze.

Podobna, ale mniej poznana interakcja istnieje między środkami antykoncepcyjnymi a karbamazepiną, prymidonem, barbituranami, fenylobutazonem, fenytoiną i przypuszczalnie gryzeofulwiną, ampicyliną i tetracyklinami. Podczas leczenia powyższymi lekami, wraz z doustną antykoncepcją, zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (prezerwatywa, żel plemnikobójczy). Po zakończeniu kuracji należy kontynuować stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji przez 7 dni, w przypadku leczenia ryfampicyną – przez 4 tygodnie.

Interakcje związane z wchłanianiem leku

Podczas biegunki wchłanianie hormonów jest zmniejszone z powodu zwiększonej motoryki jelit. Każdy lek, który skraca czas przebywania hormonu w jelicie grubym, prowadzi do niskiego stężenia hormonu we krwi.

Interakcje związane z metabolizmem leków

Ściana jelita: leki, które ulegają zasiarczeniu w ścianie jelita, jak na przykład etynyloestradiol, kompetycyjnie hamują metabolizm i zwiększają biodostępność etynyloestradiolu.

Metabolizm w wątrobie: induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych zmniejszają stężenie etynyloestradiolu w osoczu (ryfampicyna, barbiturany, fenylobutazon, fenytoina, gryzeofulwina, topiramat, hydantoina, felbamat, ryfabutyna, oskarbazepina). Blokery enzymów wątrobowych (itrakonazol, flukonazol) zwiększają stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi.

Wpływ na krążenie wewnątrzwątrobowe: niektóre antybiotyki (np. ampicylina, tetracyklina), hamując krążenie wewnątrzwątrobowe estrogenów, zmniejszają stężenie etynyloestradiolu w osoczu.

Wpływ na metabolizm innych leków: blokując enzymy wątrobowe lub przyspieszając sprzęganie w wątrobie, głównie zwiększając glukuronidację, etynyloestradiol wpływa na metabolizm innych leków (np. cyklosporyny, teofiliny), co prowadzi do zwiększenia lub zmniejszenia ich stężenia w osoczu.

Jednoczesne stosowanie ziela dziurawca nie jest zalecane ( Hypericum perforatum) z Lindinet 20 ze względu na możliwa redukcja efekt antykoncepcyjny substancje czynne którym może towarzyszyć krwawienie międzymiesiączkowe i niechciana ciąża. Dziurawiec aktywuje enzymy wątrobowe; po odstawieniu ziela dziurawca efekt indukcji enzymów może utrzymywać się przez kolejne 2 tygodnie.

Jednoczesne podawanie rytonawiru i złożonego środka antykoncepcyjnego wiąże się ze zmniejszeniem średni rozmiar AUC etynyloestradiolu o 41%. Podczas leczenia rytonawirem zaleca się stosowanie leku z świetna treść etynyloestradiolu lub stosować niehormonalną metodę antykoncepcji. Może być konieczne skorygowanie schematu dawkowania podczas stosowania środków hipoglikemizujących, tk. doustny środki antykoncepcyjne może zmniejszać tolerancję węglowodanów, zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania leku zaleca się zebranie szczegółowego wywiadu rodzinnego i osobistego, a następnie co 6 miesięcy poddanie się badaniu ogólnemu i badanie ginekologiczne(badanie przez ginekologa, badanie rozmaz cytologiczny, badanie gruczołów sutkowych i czynności wątroby, kontrola ciśnienia krwi, stężenia cholesterolu we krwi, badanie moczu). Badania te muszą być okresowo powtarzane, ze względu na potrzebę terminowe wykrywanie czynniki ryzyka lub pojawiające się przeciwwskazania.

Lek jest skutecznym środkiem antykoncepcyjnym: wskaźnik Pearla (wskaźnik liczby ciąż, które wystąpiły podczas stosowania metody antykoncepcji u 100 kobiet w ciągu 1 roku) z poprawna aplikacja wynosi około 0,05. Ze względu na to, że działanie antykoncepcyjne leku od początku jego stosowania ujawnia się w pełni do 14 dnia, w pierwszych 2 tygodniach stosowania leku zaleca się dodatkowo stosowanie niehormonalnych metod antykoncepcji.

W każdym przypadku przed przepisaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych indywidualnie ocenia się korzyści lub ewentualne negatywne skutki ich stosowania. Kwestię tę należy omówić z pacjentką, która po uzyskaniu niezbędnych informacji podejmie ostateczną decyzję o preferowaniu antykoncepcji hormonalnej lub innej. Stan zdrowia kobiet musi być uważnie monitorowany. Jeśli którykolwiek z poniższych stanów/choroby pojawi się lub nasili podczas przyjmowania leku, należy przerwać przyjmowanie leku i przejść na inną, niehormonalną metodę antykoncepcji:

Choroby układu hemostazy;

Stany/choroby predysponujące do rozwoju chorób układu krążenia, niewydolności nerek;

Padaczka;

Migrena;

Ryzyko rozwoju estrogenozależnego guza lub estrogenozależnych chorób ginekologicznych;

Cukrzyca niepowikłana zaburzeniami naczyniowymi;

Ciężka depresja (jeśli depresja jest związana z zaburzeniami metabolizmu tryptofanu, wówczas można zastosować witaminę B 6, aby ją skorygować);

Anemia sierpowata, tk. w niektórych przypadkach (na przykład infekcje, niedotlenienie) leki zawierające estrogen w tej patologii mogą wywoływać chorobę zakrzepowo-zatorową;

Pojawienie się nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych służących do oceny czynności wątroby.

Choroby zakrzepowo-zatorowe

Badania epidemiologiczne wykazały, że istnieje związek między przyjmowaniem doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych (w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych, zatorowości płucnej).

Udowodniono zwiększone ryzykożylnych chorób zakrzepowo-zatorowych, ale jest to znacznie mniej niż w czasie ciąży (60 przypadków na 100 tys. ciąż). Podczas stosowania doustnego środki antykoncepcyjne bardzo rzadko obserwuje się tętniczą lub żylną chorobę zakrzepowo-zatorową naczyń wątroby, krezki, nerek lub siatkówki.

Ryzyko rozwoju tętniczej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

Z wiekiem;

Podczas palenia (nałogowe palenie i wiek powyżej 35 lat są czynnikami ryzyka);

Jeśli w rodzinie występuje choroba zakrzepowo-zatorowa (na przykład u rodziców, brata lub siostry); na podejrzeniu genetyczne predyspozycje przed zastosowaniem leku konieczna jest konsultacja ze specjalistą;

Z otyłością (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m2);

Z dyslipoproteinemią;

Z nadciśnieniem tętniczym;

Z chorobami zastawek serca, powikłanymi zaburzeniami hemodynamicznymi;

Z migotaniem przedsionków;

Z cukrzycą powikłaną zmianami naczyniowymi;

Przy długotrwałym unieruchomieniu, po dużym interwencja chirurgiczna, po operacjach kończyn dolnych, po ciężkim urazie.

W takich przypadkach przewiduje się czasowe odstawienie leku: wskazane jest przerwanie leczenia nie później niż 4 tygodnie przed operacją i wznowienie nie wcześniej niż 2 tygodnie po remobilizacji.

Istnieje zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet po porodzie.

Choroby takie jak cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowata zwiększają ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Takie nieprawidłowości biochemiczne jak oporność na aktywowane białko C, hiperchromocysteinemia, niedobór białek C i S, niedobór antytrombiny III, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych zwiększają ryzyko wystąpienia tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych.

Oceniając stosunek korzyści do ryzyka przyjmowania leku, należy pamiętać, że leczenie celowane dany stan zmniejsza ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej.

Objawy choroby zakrzepowo-zatorowej to:

Nagły ból w klatce piersiowej promieniujący do lewego ramienia;

nagła duszność;

Każdy niezwykle silny ból głowy, który trwa przez długi czas lub pojawiające się po raz pierwszy, zwłaszcza w połączeniu z nagłym całkowitym lub częściowa strata widzenie lub podwójne widzenie, afazja, zawroty głowy, zapaść, padaczka ogniskowa osłabienie lub silne drętwienie połowy ciała, zaburzenia ruchowe, silny jednostronny ból w mięsień łydki, zespół objawów „ostry” brzuch.

Choroby nowotworowe

Niektóre badania wykazały wzrost częstości występowania raka szyjki macicy u kobiet, które przez długi czas przyjmowały hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyniki badań są sprzeczne. odgrywają rolę w rozwoju raka szyjki macicy znacząca rola zachowania seksualne, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego i inne czynniki.

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​istnieje względny wzrost ryzyka raka piersi wśród kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyższa wykrywalność raka piersi może być związana z bardziej regularnymi badaniami lekarskimi. Rak piersi występuje rzadko u kobiet poniżej 40 roku życia, niezależnie od tego, czy stosują one hormonalną kontrolę urodzeń, czy nie, i wzrasta wraz z wiekiem. Przyjmowanie tabletek można uznać za jeden z wielu czynników ryzyka. Należy jednak poinformować kobiety o potencjalnym ryzyku zachorowania na raka piersi w oparciu o ocenę stosunku korzyści do ryzyka (ochrona przed rakiem jajnika, endometrium i okrężnicy).

Istnieje niewiele doniesień o rozwoju łagodnych lub guz złośliwy wątroby u kobiet stosujących długotrwale hormonalne środki antykoncepcyjne. Należy o tym pamiętać w diagnostyce różnicowej bólu brzucha, który może wiązać się z powiększeniem wątroby lub krwawieniem do jamy brzusznej.

Należy ostrzec kobietę, że lek nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Efektywność

Skuteczność leku może się zmniejszyć następujące przypadki: pominięcie tabletki, wymioty i biegunka, jednoczesne stosowanie innych leków zmniejszających skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Na biegunkę lub zaburzenia jelitowe, wymioty, działanie antykoncepcyjne może się zmniejszyć (bez odstawienia leku konieczne jest zastosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji).

Jeśli pacjentka przyjmuje jednocześnie inny lek, który może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Skuteczność leku może się zmniejszyć, jeśli po kilku miesiącach stosowania pojawią się krwawienia nieregularne, plamiące lub międzymiesiączkowe, w takich przypadkach wskazane jest kontynuowanie przyjmowania tabletek do wyczerpania ich w kolejnym opakowaniu.

Jeśli pod koniec drugiego cyklu nie wystąpią krwawienia miesiączkowe lub nie ustąpi acykliczne plamienia, należy przerwać przyjmowanie Lindinet 20 tabletek i wznowić je dopiero po wykluczeniu ciąży.

ostuda

Ostuda może czasami wystąpić u tych kobiet, które miały ich historię w czasie ciąży. Kobiety zagrożone rozwojem ostudy powinny unikać kontaktu z promienie słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas przyjmowania leku Lindinet 20.

Zmiany parametrów laboratoryjnych

Pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych – ze względu na składnik estrogenowy – może dojść do zmiany poziomu niektórych parametrów laboratoryjnych ( wskaźniki funkcjonalne wątroba, nerki, nadnercza, tarczyca, parametry hemostazy, poziom lipoprotein i białek transportowych).

Dodatkowe informacje

Po ostrym wirusowym zapaleniu wątroby lek należy przyjmować dopiero po normalizacji czynności wątroby (nie wcześniej niż po 6 miesiącach).

Kobiety, które palą, mają zwiększone ryzyko rozwoju choroby naczyniowe z poważnymi konsekwencjami (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu). Ryzyko zależy od wieku (zwłaszcza u kobiet powyżej 35 roku życia) oraz liczby wypalanych papierosów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów

Nie przeprowadzono badań oceniających możliwy wpływ leku Lindinet 20 na zdolność prowadzenia samochodu lub innych maszyn.

Ciąża i laktacja

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji.

W małych ilościach składniki leku są wydalane mleko matki. W przypadku stosowania w okresie laktacji produkcja mleka może się zmniejszyć.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności wątroby

Przeciwwskazane w przypadku naruszenia funkcji wątroby.

Warunki wydawania z aptek

Lek jest wydawany na receptę.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, suchym, ciemnym miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Wiele nowoczesne kobiety kompetentnie podejdź do kwestii ochrony przed niechcianą ciążą, stosując do tego mikrodawkę łącznie Doustne środki antykoncepcyjne(KUCHARZ). Jednym z takich leków jest Lindinet 20.

Konsekwencje przyjęcia

Działanie wszystkich COC opiera się na:

  • zahamowanie w jajnikach, aw rezultacie brak;
  • wzrost lepkości śluzu szyjkowego, co zapobiega przenikaniu plemników do macicy.

Informacja W ten sposób uzyskuje się podwójny efekt ochrony przed niechcianą ciążą. Jednak po odstawieniu leku następuje powrót do zdrowia funkcja reprodukcyjna a początek ciąży jest możliwy już w pierwszym miesiącu i po sześciu miesiącach.

Na długotrwałe użytkowanie Lindinet 20 jest niezbędny:

  • raz na sześć miesięcy poddać się badaniu przez ginekologa;
  • wykonać badanie krwi na obecność cukru i enzymów wątrobowych;
  • w przypadku wystąpienia działań niepożądanych (migrena, ból głowy, ból mięśni) należy poinformować o tym lekarza i zdecydować, czy wskazane jest dalsze stosowanie, wymiana lub odmowa stosowania.

Planowanie ciąży

Biorąc lek Lindinet 20, to:

  • zaleca się odstawienie go na 3 miesiące przed planowanym poczęciem;
  • należy dokończyć przyjmowanie tabletek z rozpoczętego opakowania;
  • zacząć brać;
  • może wystąpić zarówno w pierwszym miesiącu anulowania, jak i po sześciu miesiącach;
  • jeśli po roku próby zajścia w ciążę nie powiodły się, należy skonsultować się z lekarzem i poddać badaniu.

Ciąża podczas przyjmowania Lindinet 20

Istnieje ryzyko zajścia w ciążę podczas przyjmowania Lindinet 20. Taka sytuacja może wystąpić w następujących przypadkach:

  • Najczęstsze błędy w przyjmowaniu leku. Jeśli pigułka została pominięta i minęło więcej niż 12 godzin, działanie antykoncepcyjne może być osłabione.
  • W pierwszym miesiącu przyjmowania leku konieczne jest stosowanie dodatkowych mechanicznych środków antykoncepcyjnych (prezerwatywa).
  • Jednoczesne podawanie z antybiotykami, środkami przeciwbólowymi i leki na biegunkę i wymioty może prowadzić do zmniejszenia skuteczności złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Informacja Nie bój się, jeśli podczas przyjmowania leku wystąpi ciąża, należy to zauważyć negatywne konsekwencje dla płodu nie rodzi. Jednak, gdy tylko wiesz, że jesteś w pozycji, lek należy odstawić.

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje użytkowania produkt leczniczy Lindinet 20 i 30. Recenzje odwiedzających witrynę - prezentowane są konsumenci ten lek, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Lindinetu w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Lindineta w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosowanie hormonalnej antykoncepcji w celu antykoncepcji u kobiet, w tym w okresie ciąży i karmienia piersią. Skutki uboczne (krwawienie, ból).

Lindinet- jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny. Hamuje wydzielanie hormonów gonadotropowych z przysadki mózgowej. Działanie antykoncepcyjne leku jest związane z kilkoma mechanizmami. Estrogennym składnikiem leku jest etynyloestradiol, syntetyczny analog hormonu folikularnego estradiolu, który wraz z hormonem ciałka żółtego bierze udział w regulacji cyklu miesiączkowego. Składnikiem progestagenowym jest gestoden, pochodna 19-nortestosteronu, który ma wyższą siłę i selektywność działania nie tylko od naturalnego hormonu ciałka żółtego progesteronu, ale także od innych syntetycznych progestagenów (na przykład lewonorgestrelu). Ze względu na wysoką aktywność gestoden stosowany jest w niskich dawkach, w których nie wykazuje właściwości androgennych i praktycznie nie wpływa na gospodarkę lipidową i węglowodanową.

Wraz ze wskazanymi ośrodkowymi i obwodowymi mechanizmami uniemożliwiającymi dojrzewanie komórki jajowej zdolnej do zapłodnienia, działanie antykoncepcyjne wynika ze zmniejszenia podatności endometrium na działanie blastocysty, a także ze zwiększenia lepkości śluzu w szyjki macicy, co czyni ją stosunkowo nieprzejezdną dla plemników. Oprócz działania antykoncepcyjnego, lek przyjmowany regularnie ma również działanie lecznicze, normalizując cykl menstruacyjny oraz pomagając zapobiegać rozwojowi wielu schorzeń ginekologicznych, m.in. charakter guza.

Różnica między Lindinetem 20 a Lindinetem 30

Główna różnica między tymi dwoma lekami polega na różne kwoty etynyloestradiol, który jest częścią składnika, w jednym rodzaju leku zawiera 30 mcg, w innym 20 mcg. Stąd i różne tytuły jednak podobne leki. Również w składzie obu preparatów znajduje się gestoden w ilości 75 mcg.

Farmakokinetyka

gestoden

Po podaniu doustnym jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Biodostępność - około 99%. Gestoden jest biotransformowany w wątrobie. Jest wydalany tylko w postaci metabolitów, 60% - z moczem, 40% - z kałem.

etynyloestradiol

Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i prawie całkowicie. Etynyloestradiol jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów, w stosunku 2:3 z moczem i żółcią.

Wskazania

  • zapobieganie ciąży.

Formularze wydania

Tabletki powlekane.

Instrukcje użytkowania i reżimu

Przypisuj 1 tabletkę dziennie przez 21 dni, jeśli to możliwe o tej samej porze dnia. Po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której wystąpi krwawienie z odstawienia. Następnego dnia po 7 dniowej przerwie (tj. 4 tygodnie po przyjęciu pierwszej tabletki, tego samego dnia tygodnia) wznawia się podawanie leku.

Pierwszą tabletkę Lindinetu należy przyjąć od 1 do 5 dnia cyklu miesiączkowego.

W przypadku zmiany na Lindinet z innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, pierwszą tabletkę Lindinet należy przyjąć po przyjęciu ostatniej tabletki z opakowania innego doustnego środka antykoncepcyjnego, w pierwszym dniu krwawienia z odstawienia.

Przy zmianie na przyjmowanie Lindinet z leków zawierających tylko progestagen („mini-pili”, zastrzyki, implant), przy przyjmowaniu „mini-napoju” można rozpocząć przyjmowanie Lindinet w dowolnym dniu cyklu, można przejść z implantu na przyjmowanie Lindinet następnego dnia po usunięciu implantu, przy stosowaniu zastrzyków - w przeddzień ostatniego zastrzyku. W takich przypadkach przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Po aborcji w I trymestrze ciąży można rozpocząć przyjmowanie leku Lindinet bezpośrednio po zabiegu. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Po porodzie lub po aborcji w II trymestrze ciąży lek można przyjąć w dniach 21-28. W takich przypadkach przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji. Przy późniejszym rozpoczęciu przyjmowania leku w ciągu pierwszych 7 dni należy zastosować dodatkową, barierową metodę antykoncepcji. W przypadku, gdy kontakt seksualny miał miejsce przed rozpoczęciem stosowania antykoncepcji, przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę lub odłożyć rozpoczęcie stosowania leku do czasu wystąpienia pierwszej miesiączki.

W przypadku pominięcia pigułki należy jak najszybciej przyjąć pominiętą pigułkę. Jeśli przerwa w przyjmowaniu tabletek była krótsza niż 12 godzin, działanie antykoncepcyjne leku nie zmniejsza się iw takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Pozostałe tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeśli odstęp był dłuższy niż 12 godzin, działanie antykoncepcyjne leku może się zmniejszyć. W takich przypadkach nie należy uzupełniać pominiętej dawki, kontynuować przyjmowanie leku jak zwykle, ale w ciągu najbliższych 7 dni należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji. Jeżeli w tym samym czasie w opakowaniu pozostało mniej niż 7 tabletek, lek z kolejnego opakowania należy rozpocząć bez przerwy. W takim przypadku krwawienie z odstawienia nie występuje do czasu zakończenia drugiego opakowania, ale może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.

Jeśli po zakończeniu przyjmowania leku z drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie z odstawienia, przed kontynuacją przyjmowania leku należy wykluczyć ciążę.

Jeśli wymioty i (lub) biegunka wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu leku, działanie antykoncepcyjne może ulec osłabieniu. W takich przypadkach należy postępować zgodnie z instrukcją pomijania tabletek. Jeśli pacjentka nie chce odchodzić od zwykłego schematu antykoncepcji, pominiętą tabletkę należy pobrać z innego opakowania.

Aby przyspieszyć wystąpienie miesiączki, należy skrócić przerwę w przyjmowaniu leku. Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego lub plamienia podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania (podobnie jak w przypadku opóźnionej miesiączki).

Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, należy kontynuować przyjmowanie leku z nowego opakowania bez 7-dniowej przerwy. Miesiączkę można opóźnić tak długo, jak to konieczne, do końca ostatniej tabletki z drugiego opakowania. Z opóźnieniem w miesiączce może wystąpić przełom lub plamienie krwawienia. Regularne stosowanie leku Lindinet można przywrócić po zwykłej 7-dniowej przerwie.

Efekt uboczny

Działania niepożądane wymagające odstawienia leku:

  • nadciśnienie tętnicze;
  • tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna);
  • tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, siatkówkowych;
  • utrata słuchu spowodowana otosklerozą;
  • zespół hemolityczno-mocznicowy;
  • porfiria;
  • zaostrzenie reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego;
  • Pląsawica Sydenhama (przechodząca po odstawieniu leku).

Inne działania niepożądane (mniej nasilone):

  • acykliczne krwawienie / krwawe upławy z pochwy;
  • brak miesiączki po odstawieniu leku;
  • zmiana stanu śluzu pochwy;
  • rozwój procesów zapalnych pochwy;
  • kandydoza;
  • napięcie, ból, powiększenie piersi;
  • mlekotok;
  • ból w nadbrzuszu;
  • nudności wymioty;
  • Choroba Crohna;
  • wrzodziejące zapalenie okrężnicy;
  • występowanie lub zaostrzenie żółtaczki i/lub świądu związanego z cholestazą;
  • gruczolak wątroby;
  • rumień guzowaty;
  • wysiękowy rumień;
  • wysypka;
  • ostuda;
  • zwiększone wypadanie włosów;
  • ból głowy;
  • migrena;
  • chwiejność nastroju;
  • depresja;
  • utrata słuchu;
  • zwiększona wrażliwość rogówki (podczas noszenia soczewek kontaktowych);
  • zatrzymanie płynów w organizmie;
  • zmiana (wzrost) masy ciała;
  • zmniejszona tolerancja na węglowodany;
  • hiperglikemia;
  • reakcje alergiczne.

Przeciwwskazania

  • obecność ciężkich i/lub wielorakich czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym powikłane zmiany aparatu zastawkowego serca, migotanie przedsionków, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych, ciężkie lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze z ciśnieniem krwi ≥ 160/ 100 mm Hg st.);
  • obecność lub wskazanie w wywiadzie prekursorów zakrzepicy (w tym przemijający atak niedokrwienny, dusznica bolesna);
  • migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, m.in. w historii;
  • zakrzepica żylna lub tętnicza / choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich podudzia, zatorowość płucna) obecnie lub w przeszłości;
  • obecność żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w historii;
  • operacja z przedłużonym unieruchomieniem;
  • cukrzyca (z angiopatią);
  • zapalenie trzustki (w tym historia), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia;
  • dyslipidemia;
  • ciężka choroba wątroby, żółtaczka cholestatyczna (w tym podczas ciąży), zapalenie wątroby, w tym. w historii (przed normalizacją parametrów czynnościowych i laboratoryjnych oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji);
  • żółtaczka podczas przyjmowania GCS;
  • kamica żółciowa obecnie lub w przeszłości;
  • zespół Gilberta, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora;
  • guzy wątroby (w tym historia);
  • silny świąd, otoskleroza lub jej progresja podczas poprzedniej ciąży lub przyjmowania kortykosteroidów;
  • hormonozależne nowotwory złośliwe narządów płciowych i gruczołów sutkowych (w tym jeśli są podejrzane);
  • krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
  • palenie w wieku powyżej 35 lat (więcej niż 15 papierosów dziennie);
  • ciąża lub jej podejrzenie;
  • okres laktacji;
  • nadwrażliwość na składniki leku.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji.

W małych ilościach składniki leku przenikają do mleka matki.

W przypadku stosowania w okresie laktacji produkcja mleka może się zmniejszyć.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania leku konieczne jest przeprowadzenie ogólnego badania lekarskiego (szczegółowy wywiad rodzinny i osobisty, pomiar ciśnienia krwi, badania laboratoryjne) oraz badanie ginekologiczne (m.in. badanie gruczołów piersiowych, narządów miednicy mniejszej, badanie cytologiczne wymaz szyjki macicy). Podobne badanie w okresie przyjmowania leku przeprowadza się regularnie, co 6 miesięcy.

Lek jest niezawodnym środkiem antykoncepcyjnym: wskaźnik Pearla (wskaźnik liczby ciąż, które wystąpiły podczas stosowania metody antykoncepcji u 100 kobiet przez 1 rok), przy prawidłowym stosowaniu wynosi około 0,05. Ze względu na to, że działanie antykoncepcyjne leku od początku jego stosowania ujawnia się w pełni do 14 dnia, w pierwszych 2 tygodniach stosowania leku zaleca się dodatkowo stosowanie niehormonalnych metod antykoncepcji.

W każdym przypadku przed przepisaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych indywidualnie ocenia się korzyści lub ewentualne negatywne skutki ich stosowania. Kwestię tę należy omówić z pacjentką, która po uzyskaniu niezbędnych informacji podejmie ostateczną decyzję o preferowaniu antykoncepcji hormonalnej lub innej.

Stan zdrowia kobiet musi być uważnie monitorowany. Jeśli którykolwiek z poniższych stanów/choroby pojawi się lub nasili podczas przyjmowania leku, należy przerwać przyjmowanie leku i przejść na inną, niehormonalną metodę antykoncepcji:

  • choroby układu hemostazy;
  • stany/choroby predysponujące do rozwoju chorób sercowo-naczyniowych, niewydolności nerek;
  • padaczka;
  • migrena;
  • ryzyko rozwoju estrogenozależnego guza lub estrogenozależnych chorób ginekologicznych;
  • cukrzyca, niepowikłana zaburzeniami naczyniowymi;
  • ciężka depresja (jeśli depresja jest związana z zaburzeniami metabolizmu tryptofanu, wówczas można zastosować witaminę B6, aby ją skorygować);
  • anemia sierpowata, tk. w niektórych przypadkach (na przykład infekcje, niedotlenienie) leki zawierające estrogen w tej patologii mogą wywoływać chorobę zakrzepowo-zatorową;
  • pojawienie się nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych do oceny czynności wątroby.

Choroby zakrzepowo-zatorowe

Badania epidemiologiczne wykazały, że istnieje związek między przyjmowaniem doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych (w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych, zatorowości płucnej). Udowodniono zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, ale jest ono znacznie mniejsze niż w czasie ciąży (60 przypadków na 100 000 ciąż). Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych bardzo rzadko obserwuje się tętniczą lub żylną chorobę zakrzepowo-zatorową naczyń wątroby, krezki, nerek lub siatkówki.

Ryzyko rozwoju tętniczej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

  • z wiekiem;
  • podczas palenia (nałogowe palenie i wiek powyżej 35 lat są czynnikami ryzyka);
  • jeśli w rodzinie występowały choroby zakrzepowo-zatorowe (na przykład u rodziców, brata lub siostry). W przypadku podejrzenia predyspozycji genetycznej konieczna jest konsultacja ze specjalistą przed zastosowaniem leku;
  • z otyłością (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
  • z dyslipoproteinemią;
  • z nadciśnieniem tętniczym;
  • w chorobach zastawek serca, powikłanych zaburzeniami hemodynamicznymi;
  • z migotaniem przedsionków;
  • z cukrzycą powikłaną zmianami naczyniowymi;
  • z długotrwałym unieruchomieniem, po dużych operacjach, po operacjach kończyn dolnych, po ciężkim urazie.

W tych przypadkach przewiduje się czasowe odstawienie leku (nie później niż 4 tygodnie przed operacją i wznowienie nie wcześniej niż 2 tygodnie po remobilizacji).

Kobiety po porodzie mają zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Należy pamiętać, że cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowata zwiększają ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Należy pamiętać, że oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór białek C i S, niedobór antytrombiny 3, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych zwiększają ryzyko rozwoju tętniczej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Oceniając stosunek korzyści do ryzyka przyjmowania leku, należy wziąć pod uwagę, że celowane leczenie tego schorzenia zmniejsza ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. Objawy choroby zakrzepowo-zatorowej to:

  • nagły ból w klatce piersiowej promieniujący do lewego ramienia;
  • nagła duszność;
  • każdy niezwykle silny ból głowy, który utrzymuje się przez długi czas lub pojawia się po raz pierwszy, zwłaszcza w połączeniu z nagłą całkowitą lub częściową utratą wzroku lub podwójnym widzeniem, afazją, zawrotami głowy, zapaścią, padaczką ogniskową, osłabieniem lub silnym drętwieniem jednej strony ciała , zaburzenia ruchowe, silny jednostronny ból mięśnia łydki, ostry brzuch.

Choroby nowotworowe

Niektóre badania wykazały wzrost częstości występowania raka szyjki macicy u kobiet, które przez długi czas przyjmowały hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyniki badań są sprzeczne. Zachowania seksualne, infekcja wirusem brodawczaka ludzkiego i inne czynniki odgrywają znaczącą rolę w rozwoju raka szyjki macicy.

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​istnieje względny wzrost ryzyka raka piersi wśród kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyższa wykrywalność raka piersi może być związana z bardziej regularnymi badaniami lekarskimi. Rak piersi występuje rzadko u kobiet poniżej 40 roku życia, niezależnie od tego, czy stosują one hormonalną kontrolę urodzeń, czy nie, i wzrasta wraz z wiekiem. Przyjmowanie tabletek można uznać za jeden z wielu czynników ryzyka. Należy jednak poinformować kobiety o potencjalnym ryzyku zachorowania na raka piersi w oparciu o ocenę stosunku korzyści do ryzyka (ochrona przed rakiem jajnika i endometrium).

Niewiele jest doniesień o rozwoju łagodnych lub złośliwych guzów wątroby u kobiet, które przez długi czas przyjmowały hormonalne środki antykoncepcyjne. Należy o tym pamiętać w diagnostyce różnicowej bólu brzucha, który może wiązać się z powiększeniem wątroby lub krwawieniem dootrzewnowym.

ostuda

Ostuda może rozwinąć się u kobiet, które miały historię tej choroby w czasie ciąży. Kobiety, u których występuje ryzyko rozwoju ostudy, powinny unikać kontaktu z promieniami słonecznymi lub promieniowaniem ultrafioletowym podczas przyjmowania leku Lindinet.

Efektywność

Skuteczność leku może się zmniejszyć w następujących przypadkach: pominięcie tabletki, wymioty i biegunka, jednoczesne stosowanie innych leków zmniejszających skuteczność tabletki antykoncepcyjne.

Jeśli pacjentka przyjmuje jednocześnie inny lek, który może zmniejszać skuteczność tabletek antykoncepcyjnych, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Skuteczność leku może się zmniejszyć, jeśli po kilku miesiącach stosowania pojawią się krwawienia nieregularne, plamiące lub międzymiesiączkowe, w takich przypadkach wskazane jest kontynuowanie przyjmowania tabletek do wyczerpania ich w kolejnym opakowaniu. Jeśli pod koniec drugiego cyklu krwawienia miesiączkowe nie wystąpią lub nie ustąpi acykliczne plamienia, należy przerwać przyjmowanie tabletek i wznowić je dopiero po wykluczeniu ciąży.

Zmiany parametrów laboratoryjnych

Pod wpływem doustnych tabletek antykoncepcyjnych - ze względu na składnik estrogenowy - może dojść do zmiany poziomu niektórych parametrów laboratoryjnych (parametry czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, wskaźniki hemostazy, poziom lipoprotein i białek transportujących).

Dodatkowe informacje

Po przebytym ostrym wirusowym zapaleniu wątroby lek należy przyjmować po normalizacji czynności wątroby (nie wcześniej niż po 6 miesiącach).

W przypadku biegunki lub zaburzeń jelitowych, wymiotów działanie antykoncepcyjne może się zmniejszyć. Bez przerywania przyjmowania leku konieczne jest stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji.

Kobiety palące mają zwiększone ryzyko rozwoju chorób naczyniowych z poważnymi konsekwencjami (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu). Ryzyko zależy od wieku (zwłaszcza u kobiet powyżej 35 roku życia) oraz liczby wypalanych papierosów.

Należy ostrzec kobietę, że lek nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Lindinet na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

interakcje pomiędzy lekami

Działanie antykoncepcyjne Lindinetu zmniejsza się wraz z upływem czasu odbiór równoczesny z ampicyliną, tetracykliną, ryfampicyną, barbituranami, prymidonem, karbamazepiną, fenylobutazonem, fenytoiną, gryzeofulwiną, topiramatem, felbamatem, okskarbazepiną. Działanie antykoncepcyjne doustnych środków antykoncepcyjnych jest zmniejszone podczas stosowania tych kombinacji, częściej występują krwawienia międzymiesiączkowe i zaburzenia miesiączkowania. Podczas przyjmowania Lindinet z powyższymi lekami, a także w ciągu 7 dni po zakończeniu ich przyjmowania, konieczne jest stosowanie dodatkowych niehormonalnych (prezerwatywa, żele plemnikobójcze) metod antykoncepcji. Podczas stosowania ryfampicyny należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu 4 tygodni po zakończeniu jej podawania.

Stosowany jednocześnie z Lindinetem każdy lek zwiększający motorykę przewodu pokarmowego zmniejsza wchłanianie substancji czynnych i ich poziom w osoczu krwi.

Zasiarczenie etynyloestradiolu zachodzi w ścianie jelita. Leki, które również ulegają siarczanowaniu w ścianie jelita (w tym kwas askorbinowy) kompetycyjnie hamują siarczanowanie etynyloestradiolu i tym samym zwiększają biodostępność etynyloestradiolu.

Induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych zmniejszają stężenie etynyloestradiolu w osoczu (ryfampicyna, barbiturany, fenylobutazon, fenytoina, gryzeofulwina, topiramat, hydantoina, felbamat, ryfabutyna, oskarbazepina). Inhibitory enzymów wątrobowych (itrakonazol, flukonazol) zwiększają stężenie etynyloestradiolu w osoczu.

Niektóre antybiotyki (ampicylina, tetracyklina), zapobiegając krążeniu wewnątrzwątrobowemu estrogenów, zmniejszają stężenie etynyloestradiolu w osoczu.

Etynyloestradiol, hamując enzymy wątrobowe lub przyspieszając sprzęganie (głównie glukuronidację), może wpływać na metabolizm innych leków (m.in. cyklosporyny, teofiliny); stężenie tych leków w osoczu krwi może się zwiększać lub zmniejszać.

Przy równoczesnym stosowaniu Lindinet z dziurawcem (w tym naparem) stężenie substancji czynnych we krwi zmniejsza się, co może prowadzić do krwawienia międzymiesiączkowego, ciąży. Powodem tego jest indukujący wpływ ziela dziurawca na enzymy wątrobowe, który utrzymuje się przez kolejne 2 tygodnie po zakończeniu kursu przyjmowania ziela dziurawca. Ta kombinacja leków nie jest zalecana.

Rytonawir zmniejsza AUC etynyloestradiolu o 41%. W związku z tym podczas stosowania rytonawiru konieczne jest stosowanie hormonalny środek antykoncepcyjny z więcej wysoka zawartość etynyloestradiolu (Lindinet 30) lub stosować dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji.

Może być konieczne skorygowanie schematu dawkowania podczas stosowania środków hipoglikemizujących, tk. doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać tolerancję węglowodanów, zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe.

odpowiedniki Lindineta

Analogi strukturalne wg Składnik czynny:

  • dziennik;
  • Mirelle;
  • Femoden.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

Jasnożółte tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, bez etykiety po obu stronach; na przełamaniu koloru białego lub prawie białego z jasnożółtą obwódką.

Składnik aktywny: 1 tabletka zawiera etynyloestradiol 20 mcg, gestoden 75 mcg. Substancje pomocnicze: sodu wapnia edetynian, magnezu stearynian, koloidalny dwutlenek krzemu, powidon, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna.

efekt farmakologiczny

Jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny. Hamuje wydzielanie hormonów gonadotropowych z przysadki mózgowej. Działanie antykoncepcyjne leku jest związane z kilkoma mechanizmami. Estrogennym składnikiem leku jest etynyloestradiol, syntetyczny analog hormonu folikularnego estradiolu, który wraz z hormonem ciałka żółtego bierze udział w regulacji cyklu miesiączkowego. Składnikiem progestagenowym jest gestoden, pochodna 19-nortestosteronu, który ma wyższą siłę i selektywność działania nie tylko od naturalnego hormonu ciałka żółtego progesteronu, ale także od innych syntetycznych progestagenów (na przykład lewonorgestrelu). Ze względu na wysoką aktywność gestoden stosowany jest w niskich dawkach, w których nie wykazuje właściwości androgennych i praktycznie nie wpływa na gospodarkę lipidową i węglowodanową.

Wraz ze wskazanymi ośrodkowymi i obwodowymi mechanizmami uniemożliwiającymi dojrzewanie komórki jajowej zdolnej do zapłodnienia, działanie antykoncepcyjne wynika ze zmniejszenia podatności endometrium na działanie blastocysty, a także ze zwiększenia lepkości śluzu w szyjki macicy, co czyni ją stosunkowo nieprzejezdną dla plemników. Oprócz działania antykoncepcyjnego, lek przyjmowany regularnie ma również działanie lecznicze, normalizując cykl menstruacyjny oraz pomagając zapobiegać rozwojowi wielu schorzeń ginekologicznych, m.in. charakter guza.

Wskazania do stosowania

Doustna antykoncepcja.

Dawkowanie i sposób podawania

Przypisać 1 tabletkę na 21 dni, w miarę możliwości o tej samej porze dnia. Po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której wystąpi krwawienie z odstawienia. Następnego dnia po 7 dniowej przerwie (tj. 4 tygodnie po przyjęciu pierwszej tabletki, tego samego dnia tygodnia) wznawia się podawanie leku.

Pierwszą tabletkę Lindinet 20 należy przyjąć od 1 do 5 dnia cyklu miesiączkowego.

  • Podczas zmiany na Lindinet 20 z innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego Pierwszą tabletkę Lindinet 20 należy przyjąć po przyjęciu ostatniej tabletki z opakowania innego doustnego środka antykoncepcyjnego, w pierwszym dniu krwawienia z odstawienia.
  • Przy zmianie na Lindinet 20 z leków zawierających tylko progestagen („minipigułka”, zastrzyki, implant), biorąc „mini drinka” możesz zacząć brać Lindinet 20 w dowolnym dniu cyklu, możesz przejść z przyjmowania implantu na przyjmowanie Lindinet 20 następnego dnia po usunięciu implantu, w przypadku stosowania zastrzyków – w przeddzień ostatniego zastrzyku. W takich przypadkach przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji.
  • Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży możesz zacząć przyjmować Lindinet 20 natychmiast po operacji. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
  • Po porodzie lub po aborcji w drugim trymestrze ciąży przyjmowanie leku można rozpocząć w dniach 21-28. W takich przypadkach przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji. Przy późniejszym rozpoczęciu przyjmowania leku w ciągu pierwszych 7 dni należy zastosować dodatkową, barierową metodę antykoncepcji. W przypadku, gdy kontakt seksualny miał miejsce przed rozpoczęciem stosowania antykoncepcji, przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę lub odłożyć rozpoczęcie stosowania leku do czasu wystąpienia pierwszej miesiączki.

Przyjmowanie pominiętych tabletek

W przypadku pominięcia pigułki należy jak najszybciej przyjąć pominiętą pigułkę. Jeśli przerwa w przyjmowaniu tabletek była mniej niż 12 godzin, to działanie antykoncepcyjne leku nie jest zmniejszone iw tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Pozostałe tabletki należy przyjmować o zwykłej porze.

Jeśli interwał jest ponad 12 godzin, wtedy działanie antykoncepcyjne leku może się zmniejszyć. W takich przypadkach nie należy uzupełniać pominiętej dawki, kontynuować przyjmowanie leku jak zwykle, ale w ciągu najbliższych 7 dni należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji. Jeżeli w tym samym czasie w opakowaniu pozostało mniej niż 7 tabletek, lek z kolejnego opakowania należy rozpocząć bez przerwy. W takim przypadku krwawienie z odstawienia nie występuje do czasu zakończenia drugiego opakowania, ale może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.

Jeśli po zakończeniu przyjmowania leku z drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie z odstawienia, przed kontynuacją przyjmowania leku należy wykluczyć ciążę.

Jeśli w ciągu 3-4 godzin po zażyciu leku zaczyna się wymioty i/lub biegunka może osłabiać działanie antykoncepcyjne. W takich przypadkach należy postępować zgodnie z instrukcją pomijania tabletek. Jeśli pacjentka nie chce odchodzić od zwykłego schematu antykoncepcji, pominiętą tabletkę należy pobrać z innego opakowania.

Zmiana cyklu miesiączkowego

Dla przyspieszenie początku miesiączki należy skrócić przerwę w przyjmowaniu leku. Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego lub plamienia podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania (podobnie jak w przypadku opóźnionej miesiączki).

Dla opóźniony początek miesiączki lek należy kontynuować z nowego opakowania bez 7-dniowej przerwy. Miesiączkę można opóźnić tak długo, jak to konieczne, do końca ostatniej tabletki z drugiego opakowania. Z opóźnieniem w miesiączce może wystąpić przełom lub plamienie krwawienia. Regularne przyjmowanie Lindinet 20 można przywrócić po zwykłej 7-dniowej przerwie.

Efekt uboczny

Działania niepożądane wymagające odstawienia leku.

z boku układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze; rzadko - tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna); bardzo rzadko - tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, siatkówki.

Z narządów zmysłów: utrata słuchu spowodowana otosklerozą.

Inni: zespół hemolityczno-mocznicowy, porfiria; rzadko - zaostrzenie reaktywnego tocznia rumieniowatego układowego; bardzo rzadko - pląsawica Sydenhama (przechodząca po odstawieniu leku).

Inne działania niepożądane są częstsze, ale mniej poważne.

Celowość dalszego stosowania leku jest ustalana indywidualnie po konsultacji z lekarzem, w oparciu o stosunek korzyści do ryzyka.

Z układu rozrodczego: acykliczne krwawienia/plamienia z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiany stanu śluzu pochwy, rozwój procesów zapalnych w pochwie, kandydoza, napięcie, ból, powiększenie gruczołów sutkowych, mlekotok.

Z układu pokarmowego: ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, występowanie lub nasilenie żółtaczki i/lub świądu związanego z cholestazą, kamicą żółciową, zapaleniem wątroby, gruczolakiem wątroby.

Reakcje dermatologiczne: rumień guzowaty, rumień wysiękowy, wysypka, ostuda, zwiększone wypadanie włosów.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, migrena, chwiejność nastroju, depresja.

Z narządów zmysłów: utrata słuchu, zwiększona wrażliwość rogówki (podczas noszenia soczewek kontaktowych).

Od strony metabolizmu: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana (przyrost) masy ciała, zmniejszenie tolerancji węglowodanów, hiperglikemia, zwiększenie stężenia TG.

Inni: reakcje alergiczne.

Przeciwwskazania do stosowania

  • obecność ciężkich i/lub wielorakich czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym powikłane zmiany aparatu zastawkowego serca, migotanie przedsionków, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych, ciężkie lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze z ciśnieniem krwi ≥ 160/ 100 mm Hg st.);
  • obecność lub wskazanie w wywiadzie prekursorów zakrzepicy (w tym przemijający atak niedokrwienny, dusznica bolesna);
  • migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, m.in. w historii;
  • zakrzepica żylna lub tętnicza / choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich podudzia, zatorowość płucna) obecnie lub w przeszłości;
  • obecność żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w historii;
  • operacja z przedłużonym unieruchomieniem;
  • cukrzyca (z angiopatią);
  • zapalenie trzustki (w tym historia), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia;
  • dyslipidemia;
  • ciężka choroba wątroby, żółtaczka cholestatyczna (w tym podczas ciąży), zapalenie wątroby, w tym. w historii (przed normalizacją parametrów czynnościowych i laboratoryjnych oraz w ciągu 3 miesięcy po ich normalizacji);
  • żółtaczka podczas przyjmowania GCS;
  • kamica żółciowa obecnie lub w przeszłości;
  • zespół Gilberta, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora;
  • guzy wątroby (w tym historia);
  • silny świąd, otoskleroza lub jej progresja podczas poprzedniej ciąży lub przyjmowania kortykosteroidów;
  • hormonozależne nowotwory złośliwe narządów płciowych i gruczołów sutkowych (w tym jeśli są podejrzane);
  • krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
  • palenie w wieku powyżej 35 lat (więcej niż 15 papierosów dziennie);
  • ciąża lub jej podejrzenie;
  • okres laktacji;
  • nadwrażliwość na składniki leku.

Z ostrożnością

Lek należy przepisywać ostrożnie w stanach zwiększających ryzyko wystąpienia zakrzepicy żylnej lub tętniczej / choroby zakrzepowo-zatorowej: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w młodym wieku w jednym z najbliższych krewni), zespół hemolityczno-mocznicowy, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, choroby wątroby, choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub pogorszyły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego przyjmowania hormonów płciowych (w tym porfiria, opryszczka w ciąży, pląsawica / choroba Sydenhama /, pląsawica Sydenhama, ostuda), otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena, padaczka, wada zastawkowa serca, migotanie przedsionków, długotrwałe unieruchomienie, rozległa operacja, operacja kończyn dolnych, ciężkie urazy, żylaki i zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, okres poporodowy (kobiety niekarmiące /21 dni po urodzeniu/); karmiących kobiet po zakończeniu okresu laktacji), obecność ciężkiej depresji (w tym w wywiadzie), zmiany parametrów biochemicznych (oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe, w tym . przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulant toczniowy), cukrzyca niepowikłana chorobami naczyniowymi, SLE, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowata, hipertrójglicerydemia (w tym wywiad rodzinny), ostra i przewlekła choroba wątroby.

Stosowanie Lindinet-20 w okresie ciąży i laktacji

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji. W małych ilościach składniki leku przenikają do mleka matki. W przypadku stosowania w okresie laktacji produkcja mleka może się zmniejszyć.

Używaj do naruszeń wątroby i nerek

  • Lindinet-20 jest przeciwwskazany z naruszeniem czynności wątroby.
  • Lek nie jest zalecany w przypadku chorób nerek.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy przeprowadzić ogólne badanie lekarskie (szczegółowy wywiad rodzinny i osobisty, pomiar ciśnienia krwi, badania laboratoryjne) oraz ginekologiczne (m.in. badanie gruczołów piersiowych, narządów miednicy mniejszej, badanie cytologiczne szyjki macicy). rozmaz). Podobne badanie w okresie przyjmowania leku przeprowadza się regularnie, co 6 miesięcy.

Lek jest niezawodnym środkiem antykoncepcyjnym: wskaźnik Pearla (wskaźnik liczby ciąż, które wystąpiły podczas stosowania metody antykoncepcji u 100 kobiet przez 1 rok), przy prawidłowym stosowaniu wynosi około 0,05. Ze względu na to, że działanie antykoncepcyjne leku od początku jego stosowania ujawnia się w pełni do 14 dnia, w pierwszych 2 tygodniach stosowania leku zaleca się dodatkowo stosowanie niehormonalnych metod antykoncepcji.

W każdym przypadku przed przepisaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych indywidualnie ocenia się korzyści lub ewentualne negatywne skutki ich stosowania. Kwestię tę należy omówić z pacjentką, która po uzyskaniu niezbędnych informacji podejmie ostateczną decyzję o preferowaniu antykoncepcji hormonalnej lub innej.

Stan zdrowia kobiet musi być uważnie monitorowany. Jeśli którykolwiek z poniższych stanów/choroby pojawi się lub nasili podczas przyjmowania leku, należy przerwać przyjmowanie leku i przejść na inną, niehormonalną metodę antykoncepcji:

  • choroby układu hemostazy;
  • stany/choroby predysponujące do rozwoju chorób sercowo-naczyniowych, niewydolności nerek;
  • padaczka;
  • migrena;
  • ryzyko rozwoju estrogenozależnego guza lub estrogenozależnych chorób ginekologicznych;
  • cukrzyca, niepowikłana zaburzeniami naczyniowymi;
  • ciężka depresja (jeśli depresja jest związana z zaburzeniami metabolizmu tryptofanu, wówczas do korekty można zastosować witaminę B 6);
  • anemia sierpowata, tk. w niektórych przypadkach (na przykład infekcje, niedotlenienie) leki zawierające estrogen w tej patologii mogą wywoływać chorobę zakrzepowo-zatorową;
  • pojawienie się nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych do oceny czynności wątroby.

Choroby zakrzepowo-zatorowe

Badania epidemiologiczne wykazały, że istnieje związek między przyjmowaniem doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych (w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych, zatorowości płucnej). Udowodniono zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, ale jest ono znacznie mniejsze niż w czasie ciąży (60 przypadków na 100 000 ciąż). Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych bardzo rzadko obserwuje się tętniczą lub żylną chorobę zakrzepowo-zatorową naczyń wątroby, krezki, nerek lub siatkówki.

Ryzyko rozwoju tętniczej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

  • z wiekiem;
  • podczas palenia (nałogowe palenie i wiek powyżej 35 lat są czynnikami ryzyka);
  • jeśli w rodzinie występowały choroby zakrzepowo-zatorowe (na przykład u rodziców, brata lub siostry). W przypadku podejrzenia predyspozycji genetycznej konieczna jest konsultacja ze specjalistą przed zastosowaniem leku;
  • z otyłością (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m2);
  • z dyslipoproteinemią;
  • z nadciśnieniem tętniczym;
  • w chorobach zastawek serca, powikłanych zaburzeniami hemodynamicznymi;
  • z migotaniem przedsionków;
  • z cukrzycą powikłaną zmianami naczyniowymi;
  • z długotrwałym unieruchomieniem, po dużych operacjach, po operacjach kończyn dolnych, po ciężkim urazie.

W tych przypadkach przewiduje się czasowe odstawienie leku (nie później niż 4 tygodnie przed operacją i wznowienie nie wcześniej niż 2 tygodnie po remobilizacji).

Kobiety po porodzie mają zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Należy pamiętać, że cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowata zwiększają ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

Należy pamiętać, że oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór białek C i S, niedobór antytrombiny III, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych zwiększają ryzyko rozwoju tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych.

Oceniając stosunek korzyści do ryzyka przyjmowania leku, należy wziąć pod uwagę, że celowane leczenie tego schorzenia zmniejsza ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej. Objawy choroby zakrzepowo-zatorowej to:

  • nagły ból w klatce piersiowej promieniujący do lewego ramienia;
  • nagła duszność;
  • każdy niezwykle silny ból głowy, który utrzymuje się przez długi czas lub pojawia się po raz pierwszy, zwłaszcza w połączeniu z nagłą całkowitą lub częściową utratą wzroku lub podwójnym widzeniem, afazją, zawrotami głowy, zapaścią, padaczką ogniskową, osłabieniem lub silnym drętwieniem jednej strony ciała , zaburzenia ruchowe, silny jednostronny ból mięśnia łydki, ostry brzuch.

Choroby nowotworowe

Niektóre badania wykazały wzrost częstości występowania raka szyjki macicy u kobiet, które przez długi czas przyjmowały hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyniki badań są sprzeczne. Zachowania seksualne, infekcja wirusem brodawczaka ludzkiego i inne czynniki odgrywają znaczącą rolę w rozwoju raka szyjki macicy.

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​istnieje względny wzrost ryzyka raka piersi wśród kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, ale wyższa wykrywalność raka piersi może być związana z bardziej regularnymi badaniami lekarskimi. Rak piersi występuje rzadko u kobiet poniżej 40 roku życia, niezależnie od tego, czy stosują one hormonalną kontrolę urodzeń, czy nie, i wzrasta wraz z wiekiem. Przyjmowanie tabletek można uznać za jeden z wielu czynników ryzyka. Należy jednak poinformować kobiety o potencjalnym ryzyku zachorowania na raka piersi w oparciu o ocenę stosunku korzyści do ryzyka (ochrona przed rakiem jajnika i endometrium).

Niewiele jest doniesień o rozwoju łagodnych lub złośliwych guzów wątroby u kobiet, które przez długi czas przyjmowały hormonalne środki antykoncepcyjne. Należy o tym pamiętać w diagnostyce różnicowej bólu brzucha, który może wiązać się z powiększeniem wątroby lub krwawieniem dootrzewnowym.

ostuda

Ostuda może rozwinąć się u kobiet, które miały historię tej choroby w czasie ciąży. Kobiety, u których występuje ryzyko rozwoju ostudy, powinny unikać kontaktu ze światłem słonecznym lub promieniowaniem ultrafioletowym podczas przyjmowania leku Lindinet 20.

Efektywność

Skuteczność leku może się zmniejszyć w następujących przypadkach: pominięcie tabletki, wymioty i biegunka, jednoczesne stosowanie innych leków zmniejszających skuteczność tabletek antykoncepcyjnych.

Jeśli pacjentka przyjmuje jednocześnie inny lek, który może zmniejszać skuteczność tabletek antykoncepcyjnych, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.

Skuteczność leku może się zmniejszyć, jeśli po kilku miesiącach stosowania pojawią się krwawienia nieregularne, plamiące lub międzymiesiączkowe, w takich przypadkach wskazane jest kontynuowanie przyjmowania tabletek do wyczerpania ich w kolejnym opakowaniu. Jeśli pod koniec drugiego cyklu krwawienia miesiączkowe nie wystąpią lub nie ustąpi acykliczne plamienia, należy przerwać przyjmowanie tabletek i wznowić je dopiero po wykluczeniu ciąży.

Zmiany parametrów laboratoryjnych

Pod wpływem doustnych tabletek antykoncepcyjnych - ze względu na składnik estrogenowy - może dojść do zmiany poziomu niektórych parametrów laboratoryjnych (parametry czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, wskaźniki hemostazy, poziom lipoprotein i białek transportujących).

Dodatkowe informacje

Po przebytym ostrym wirusowym zapaleniu wątroby lek należy przyjmować po normalizacji czynności wątroby (nie wcześniej niż po 6 miesiącach).

W przypadku biegunki lub zaburzeń jelitowych, wymiotów działanie antykoncepcyjne może się zmniejszyć. Bez przerywania przyjmowania leku konieczne jest stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji.

Kobiety palące mają zwiększone ryzyko rozwoju chorób naczyniowych z poważnymi konsekwencjami (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu). Ryzyko zależy od wieku (zwłaszcza u kobiet powyżej 35 roku życia) oraz liczby wypalanych papierosów.

Należy ostrzec kobietę, że lek nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Lindinet 20 na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkować

Nie opisano ciężkich objawów po przyjęciu leku w dużych dawkach.

Objawy: nudności, wymioty, u dziewcząt - krwawe upławy z pochwy.

Leczenie: zalecana jest terapia objawowa, nie ma swoistego antidotum.

interakcje pomiędzy lekami

Działanie antykoncepcyjne Lindinet 20 jest zmniejszone, gdy jest przyjmowane jednocześnie z ampicyliną, tetracykliną, ryfampicyną, barbituranami, prymidonem, karbamazepiną, fenylobutazonem, fenytoiną, gryzeofulwiną, topiramatem, felbamatem, okskarbazepiną. Działanie antykoncepcyjne doustnych środków antykoncepcyjnych jest zmniejszone podczas stosowania tych kombinacji, częściej występują krwawienia międzymiesiączkowe i zaburzenia miesiączkowania. Podczas przyjmowania Lindinet 20 z powyższymi lekami, a także w ciągu 7 dni po zakończeniu ich przyjmowania, konieczne jest stosowanie dodatkowych niehormonalnych (prezerwatywa, żele plemnikobójcze) metod antykoncepcji. Podczas stosowania ryfampicyny należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu 4 tygodni po zakończeniu jej podawania.

Stosowane jednocześnie z Lindinetem 20 leki zwiększające motorykę przewodu pokarmowego zmniejszają wchłanianie substancji czynnych i ich poziom w osoczu krwi.

Zasiarczenie etynyloestradiolu zachodzi w ścianie jelita. Leki, które również ulegają siarczanowaniu w ścianie jelita (w tym kwas askorbinowy) kompetycyjnie hamują siarczanowanie etynyloestradiolu i tym samym zwiększają biodostępność etynyloestradiolu.

Induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych zmniejszają stężenie etynyloestradiolu w osoczu (ryfampicyna, barbiturany, fenylobutazon, fenytoina, gryzeofulwina, topiramat, hydantoina, felbamat, ryfabutyna, oskarbazepina).

Inhibitory enzymów wątrobowych (itrakonazol, flukonazol) zwiększają stężenie etynyloestradiolu w osoczu.

Niektóre antybiotyki (ampicylina, tetracyklina), zapobiegając krążeniu wewnątrzwątrobowemu estrogenów, zmniejszają stężenie etynyloestradiolu w osoczu.

Etynyloestradiol, hamując enzymy wątrobowe lub przyspieszając sprzęganie (głównie glukuronidację), może wpływać na metabolizm innych leków (m.in. cyklosporyny, teofiliny); stężenie tych leków w osoczu krwi może się zwiększać lub zmniejszać.

Przy równoczesnym stosowaniu Lindinet 20 z dziurawcem (w tym naparem) stężenie substancji czynnych we krwi zmniejsza się, co może prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych, ciąży. Powodem tego jest indukujący wpływ ziela dziurawca na enzymy wątrobowe, który utrzymuje się przez kolejne 2 tygodnie po zakończeniu kursu przyjmowania ziela dziurawca. Ta kombinacja leków nie jest zalecana.

Rytonawir zmniejsza AUC etynyloestradiolu o 41%. W związku z tym podczas stosowania rytonawiru należy stosować hormonalny środek antykoncepcyjny o większej zawartości etynyloestradiolu lub dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji.

Może być konieczne skorygowanie schematu dawkowania podczas stosowania środków hipoglikemizujących, tk. doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać tolerancję węglowodanów, zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe.