Wskazania:
hormonalna terapia zastępcza w zaburzeniach spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie;
profilaktyka osteoporozy pomenopauzalnej.

Przeciwwskazania:
stwierdzona lub podejrzewana ciąża;
okres karmienia piersią;
zdiagnozowany lub podejrzewany rak piersi, historia raka piersi;
rak endometrium lub inne nowotwory hormonozależne;
krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
potwierdzona w wywiadzie ostra zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna;
wypadki naczyniowo-mózgowe;
ostre lub przewlekłe choroby wątroby, m.in. w wywiadzie (przed normalizacją parametrów laboratoryjnych czynności wątroby);
nadwrażliwość na składniki leku.

Dowiedz się o cenie leku:
http://www.eapteka.ru/goods/drugs/endocrinology/sexhormone/?id=113470

Działanie farmakologiczne:
Działanie farmakologiczne - estrogen-progestagen.

Substancja aktywna:
›› Dydrogesteron* + Estradiol* (Dydrogesteron + Estradiol*)

Nazwa łacińska:
Femostona 1/5

ATX:
›› G03FA14 Dydrogesteron i estrogeny

Grupa farmakologiczna:
›› Estrogeny, gestageny; ich homologi i antagoniści w kombinacjach

Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10):
›› M81.0 Osteoporoza pomenopauzalna
›› N95.1 Menopauza i stany menopauzalne u kobiet

Skład i forma wydania:
28 szt. w blistrze; w opakowaniu kartonowym 1 lub 3 blistry.

Opis postaci dawkowania:
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, koloru pomarańczowo-różowego, z wytłoczoną liczbą „379” po jednej stronie tabletki i literą „S” nad ikoną „7” po drugiej stronie tabletki.

Charakterystyka:
Lek do hormonalnej terapii zastępczej o niskiej zawartości estradiolu jako składnika estrogenowego i dydrogesteronu jako składnika gestagennego.

Farmakokinetyka:
Po podaniu doustnym mikronizowany estradiol łatwo się wchłania. Metabolizowany w wątrobie do estronu i siarczanu estronu, który również ulega biotransformacji w wątrobie. Glukuronidy estronu i estradiolu są wydalane głównie z moczem.
Dydrogesteron po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Głównym metabolitem, całkowicie metabolizowanym, jest 20-dihydrodidrogesteron (DHD), obecny w moczu, głównie w postaci koniugatu kwasu glukuronowego. T1/2 – 5–7 godzin, DGD – 14–17 godzin. Całkowita eliminacja następuje po 72 godzinach.

Farmakodynamika:
Estradiol, będący częścią leku i identyczny z endogennym estradiolem, kompensuje niedobór estrogenów w organizmie kobiety po menopauzie.
Estradiol skutecznie leczy psychoemocjonalne i autonomiczne objawy menopauzy: uderzenia gorąca, wzmożone pocenie się, zaburzenia snu, wzmożoną pobudliwość nerwową, zawroty głowy, bóle głowy, swędzenie skóry i błon śluzowych, zwłaszcza układu moczowo-płciowego (suchość i podrażnienie błony śluzowej pochwy). , ból podczas stosunku płciowego). Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) preparatem Femoston 1/5 zapobiega utracie masy kostnej w okresie pomenopauzalnym. Czynnikami ryzyka osteoporozy w okresie pomenopauzalnym są: wczesny początek menopauzy, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów w niedawnej przeszłości, palenie tytoniu.
Przyjmowanie leku Femoston 1/5 zmienia profil lipidowy: obniża poziom cholesterolu całkowitego, LDL i zwiększa poziom HDL.
Dydrogesteron jest progestagenem, skutecznym po podaniu doustnym, który zapewnia rozpoczęcie fazy wydzielania w endometrium. Dydrogesteron zmniejsza ryzyko rozrostu endometrium i/lub karcynogenezy, zwiększone pod wpływem estrogenów. Dydrogesteron nie wykazuje działania estrogennego, androgennego, anabolicznego ani glukokortykoidowego.
Aby uzyskać maksymalny efekt zapobiegawczy, HTZ należy rozpocząć natychmiast po menopauzie. Efekt objawia się przez cały okres leczenia (informacje na temat stosowania estrogenów przez okres dłuższy niż 10 lat są ograniczone).

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią:
Przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią.

Skutki uboczne:
Acykliczne krwawienia przypominające miesiączkę w pierwszych miesiącach leczenia, plamienie z pochwy, kandydoza pochwy, ból i obrzęk gruczołów sutkowych.
Możliwe: nudności, wymioty, wzdęcia, bóle brzucha, żółtaczka cholestatyczna, ostuda lub melasma (mogą utrzymywać się po odstawieniu leku), rumień guzowaty, wysypka, swędzenie, nietolerancja soczewek kontaktowych.
Rzadko - ból głowy, migrena, zawroty głowy, depresja, niewielka pląsawica, nadciśnienie tętnicze, zakrzepica, obrzęki obwodowe, zmiany masy ciała, zmiany libido, skurcze mięśni kończyn dolnych.

Przedawkować:
Dotychczas nie zgłoszono żadnych objawów przedawkowania.
Objawy: możliwe nasilone działania niepożądane leku.
Leczenie: objawowe, nie ma swoistego antidotum.

Interakcja:
Leki będące induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych (barbiturany, fenytoina, ryfampicyna, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat) osłabiają działanie estrogenne. Interakcje dydrogesteronu z innymi lekami nie są znane.
Przed przepisaniem leku Femoston 1/5 pacjentka powinna poinformować lekarza o lekach, które aktualnie przyjmuje lub przyjmowała.

Sposób użycia i dawkowanie:
Wewnątrz (najlepiej o tej samej porze dnia) 1 tabletka. dziennie bez przerwy.

Specjalne instrukcje:
Przed przepisaniem lub ponownym rozpoczęciem HTZ należy zebrać pełny wywiad chorobowy i rodzinny, a także przeprowadzić badanie ogólne i ginekologiczne w celu ustalenia ewentualnych przeciwwskazań i stanów wymagających zachowania niezbędnych środków ostrożności. W trakcie leczenia lekiem Femoston zaleca się okresowe badania 1/5 kobiet (częstotliwość i charakter badań ustalany jest indywidualnie).
Badanie piersi i/lub mammografia wykonywane są zgodnie z przyjętymi standardami, z uwzględnieniem wskazań klinicznych.
Femoston 1/5 jest przepisywany kobietom, które są w okresie pomenopauzalnym od co najmniej 1 roku.
W przypadku zmiany innego leku estrogenowo-progestagenowego na HTZ, Femoston 1/5 należy przyjmować pod koniec fazy estrogenowo-progestagenowej, bez przerwy w przyjmowaniu tabletek.
Stosowanie estrogenów może wpływać na wyniki następujących badań laboratoryjnych: badania tolerancji glukozy, badań czynności tarczycy i wątroby.
Pacjentki otrzymujące HTZ, u których występują (obecnie lub w przeszłości) następujące schorzenia powinny być pod ścisłą obserwacją lekarską: mięśniak gładki macicy, endometrioza, zakrzepica w wywiadzie lub czynniki jej ryzyka, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, astma oskrzelowa , porfiria, hemoglobinopatia, kamica żółciowa, epilepsja, otoskleroza, stwardnienie rozsiane, migrena lub silny ból głowy.
Ogólnie uznawane czynniki ryzyka zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania HTZ to powikłania zakrzepowo-zatorowe w wywiadzie, ciężkie postacie otyłości (wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m2) i toczeń rumieniowaty układowy. Nie ma ogólnie przyjętej opinii na temat roli żylaków w rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej.
Ryzyko rozwoju zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych może przejściowo wzrosnąć w przypadku długotrwałego unieruchomienia, poważnego urazu lub operacji. W przypadkach, gdy po operacji konieczne jest długotrwałe unieruchomienie, należy rozważyć czasowe zaprzestanie stosowania HTZ na 4–6 tygodni przed operacją.
Podejmując decyzję o zastosowaniu HTZ u pacjentów z nawracającą zakrzepicą żył głębokich lub chorobą zakrzepowo-zatorową leczonych lekami przeciwzakrzepowymi, należy dokładnie ocenić korzyści i ryzyko związane z jej stosowaniem.
Jeżeli po rozpoczęciu HTZ rozwinie się zakrzepica, należy przerwać stosowanie leku Femoston 1/5. Należy poinformować pacjenta o konieczności zasięgnięcia porady lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów: bolesny obrzęk kończyn dolnych, nagła utrata przytomności, duszność, niewyraźne widzenie.
Istnieją dane wskazujące na niewielki wzrost zachorowalności na raka piersi u kobiet stosujących długoterminową (ponad 10 lat) hormonalną terapię zastępczą. Wykrycie raka piersi może wynikać z wczesnej diagnozy, biologicznych skutków HTZ lub połączenia obu czynników. Prawdopodobieństwo rozpoznania raka piersi zwiększa się wraz z czasem trwania leczenia i powraca do normy po 5 latach od zaprzestania HTZ.
Pacjentki, które wcześniej otrzymywały HTZ wyłącznie z lekami estrogenowymi, powinny zostać szczególnie dokładnie zbadane przed rozpoczęciem leczenia lekiem Femoston 1/5 w celu wykrycia możliwej hiperstymulacji endometrium.
W pierwszych miesiącach leczenia lekiem może wystąpić przełomowe krwawienie z macicy oraz łagodne krwawienia przypominające miesiączkę. Jeżeli pomimo dostosowania dawki krwawienie nie ustąpi, należy przerwać stosowanie leku do czasu ustalenia przyczyny krwawienia. Jeżeli krwawienie nawraca po okresie braku miesiączki lub utrzymuje się po zaprzestaniu leczenia, należy ustalić jego etiologię. Może to wymagać biopsji endometrium.
Femoston 1/5 nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Pacjentkom w okresie okołomenopauzalnym zaleca się stosowanie niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych maszyn.

Najlepiej spożyć przed:
3 lata

Warunki przechowywania:
W temperaturze nie przekraczającej 30°C (nie zamrażać). W oryginalnym opakowaniu.

Znaleziono w pytaniu z 2001 roku:

ginekolog 30 sierpnia 2019 / @anonymous / Moskwa

Po badaniu zacząłem pić zgodnie z zaleceniami lekarza. Femostona 2 jako HTZ. Na ciele pojawił się trądzik i wypryski. Pojechałem nad morze - sytuacja... lek HRT. Kiedy powinienem to rozpocząć? Jeśli po anulowaniu Femostona Czy za tydzień będzie to normalne? I jaki lek...

• Instrukcja użycia Femoston ® 1/5 conti
• Skład leku Femoston ® 1/5 conti
• Wskazania leku Femoston ® 1/5 conti
• Warunki przechowywania Femoston ® 1/5 conti
• Okres ważności Femoston ® 1/5 conti

Forma wydania, skład i opakowanie

zakładka., okładka powlekane, 1 mg+5 mg: 28 szt.
rej. Nr: 6317/03/08/09/10/11/13 z dnia 23.04.2013 - Obowiązuje

Tabletki powlekane koloru pomarańczowo-różowego, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wygrawerowaną liczbą „379” po jednej stronie tabletki i wygrawerowaną literą „S” nad ikoną „∇” po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, hypromeloza, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu.

Skład powłoki filmowej: opadry OY-8734 pomarańczowy (hypromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172)).

28 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe.

Opis leku FEMOSTON ® 1/5 KONTI w oparciu o oficjalnie zatwierdzoną instrukcję stosowania leku i sporządzoną w 2011 roku. Data aktualizacji: 25.05.2012

efekt farmakologiczny

Lek złożony do stosowania w hormonalnej terapii zastępczej zawierający estradiol, identyczny z endogennym ludzkim estradiolem, oraz gestagenowy dydrogesteron.

Estradiol uzupełnia niedobory estrogenów w organizmie kobiety po menopauzie i skutecznie łagodzi objawy menopauzy o charakterze psycho-emocjonalnym, autonomicznym i moczowo-płciowym.

HTZ z Femoston ® 1/5 conti zapobiega utracie masy kostnej w okresie pomenopauzalnym.

Przyjmowanie Femoston ® 1/5 conti powoduje zmianę profilu lipidowego w kierunku obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego i LDL oraz wzrostu HDL.

Dydrogesteron jest progestagenem, skutecznym po podaniu doustnym, który zapewnia całkowitą transformację wydzielniczą endometrium, zmniejszając w ten sposób ryzyko rozwoju przerostu endometrium i/lub raka endometrium (które zwiększa się w wyniku stosowania estrogenów). Dydrogesteron nie wykazuje działania estrogennego, androgennego, anabolicznego ani glukokortykoidowego.

Farmakokinetyka

Estradiol

Po podaniu doustnym mikronizowany estradiol jest łatwo wchłaniany i metabolizowany w wątrobie do estronu i siarczanu estronu, które wykazują działanie estrogenne.

Siarczan estronu podlega wówczas również metabolizmowi wewnątrzwątrobowemu. Estron i estradiol są wydalane w postaci sprzężonej z kwasem glukuronowym głównie przez nerki.

Estrogeny przenikają do mleka matki.

Dydrogesteron

Po podaniu doustnym szybko się wchłania i ulega całkowitemu metabolizmowi. Głównym metabolitem dydrogesteronu jest 20-a-dihydrodydrogesteron (DHD). Stężenie DHD w osoczu krwi znacznie przekracza poziom leku macierzystego, stosunki wartości AUC i Cmax DHD do dydrogesteronu wynoszą odpowiednio około 40 i 25.

Wartości Tmax dla dydrogesteronu i DGD wahają się od 30 minut do 2,5 godziny, T 1/2 wynosi 5-7 godzin dla dydrogesteronu, 14-17 godzin dla DGD.

Dydrogesteron jest całkowicie eliminowany po 72 h. Średnio 63% przyjętej dawki jest wydalane przez nerki. DHD wykrywa się w moczu głównie w postaci koniugatu kwasu glukuronowego.

Wspólną cechą charakterystyczną wszystkich metabolitów dydrogesteronu jest zachowanie konfiguracji 4,6-dien-3-onu substancji wyjściowej oraz brak 17a-hydroksylacji, co powoduje brak działania estrogennego i androgennego.W odróżnieniu od progesteronu, dydrogesteron jest nie jest metabolizowany do pregnandiolu, co pozwala na określenie poziomu pregnandiolu na podstawie stężenia endogennego progesteronu w trakcie leczenia.

Wskazania do stosowania

• hormonalna terapia zastępcza w zaburzeniach spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie (Femoston ® 1/5 conti można przepisywać wyłącznie kobietom, które są po menopauzie od co najmniej roku i które nie miały usuniętej macicy);
• profilaktyka osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet z wysokim ryzykiem złamań, z nietolerancją lub przeciwwskazaniami do stosowania innych leków.

Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.

Schemat dawkowania

Z celem HTZ i profilaktyka osteoporozy lek przyjmuje się doustnie w sposób ciągły, 1 tabletka/dobę (najlepiej o tej samej porze dnia) niezależnie od przyjmowania pokarmu. Czas trwania terapii zależy od bilansu korzyści i zagrożeń dla zdrowia kobiety oraz stopnia nasilenia niedoboru estrogenów.

Zapobieganie osteoporozie pomenopauzalnej należy prowadzić, biorąc pod uwagę indywidualną tolerancję leku i możliwy wpływ na masę kostną, zależny od dawki.

W przypadku pominięcia tabletki zaleca się jak najszybsze przyjęcie pominiętej tabletki. Jeżeli pominięcie dawki trwało dłużej niż 12 godzin, zaleca się kontynuację leczenia poprzez przyjęcie kolejnej tabletki bez przyjmowania pominiętej tabletki. W przypadku pominięcia pigułki istnieje większe ryzyko wystąpienia ciężkiego krwawienia lub plamienia.

Skutki uboczne

Określenie częstości występowania działań niepożądanych:

• bardzo często (> 1|10), często (1/10 do 1/100), niezbyt często (1/1000 do 1/100), rzadko (1/10 000 do 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000).

Z układu rozrodczego: często - napięcie/ból gruczołów sutkowych, plamienie z pochwy, ból w podbrzuszu;

niezbyt często - zmiany w nabłonku szyjki macicy na skutek erozji szyjki macicy, zmiany w wydzielinie szyjki macicy, bolesne miesiączkowanie, powiększenie mięśniaków gładkich, kandydoza pochwy, zmiany libido;

rzadko - powiększenie piersi, zespół napięcia przedmiesiączkowego.

Z układu pokarmowego: często - nudności, ból brzucha, wzdęcia;

rzadko - zaburzenia czynności wątroby, czasami w połączeniu z osłabieniem, złym samopoczuciem i bólem brzucha, żółtaczką cholestatyczną;

bardzo rzadko - wymioty.

Z układu nerwowego: często - ból głowy, migrena;

rzadko - zawroty głowy, depresja, nerwowość;

bardzo rzadko - pląsawica.

Od strony metabolizmu: często - wzrost lub spadek masy ciała;

bardzo rzadko - objawy kliniczne wcześniej niezdiagnozowanej porfirii.

Z układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - niedokrwistość hemolityczna.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: często - skurcze mięśni kończyn dolnych;

rzadko - ból pleców (dolna część pleców).

Reakcje dermatologiczne: bardzo rzadko - ostuda, melasma, które mogą utrzymywać się po odstawieniu leku, rumień guzowaty, plamica małopłytkowa.

Reakcje alergiczne: niezbyt często – pokrzywka, wysypka skórna, swędzenie;

bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości, m.in. obrzęk naczynioruchowy.

Z układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - podwyższone ciśnienie krwi, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, udar, zawał mięśnia sercowego.

Inni: często – osłabienie, rzadko – obrzęki obwodowe;

rzadko - nietolerancja soczewek kontaktowych, zwiększona krzywizna rogówki.

Przeciwwskazania do stosowania

• stwierdzona lub podejrzewana ciąża;
• okres laktacji (karmienie piersią);
• zdiagnozowany lub podejrzewany rak piersi, historia raka piersi;
• zdiagnozowane lub podejrzewane nowotwory zależne od progestagenu;
• zdiagnozowano lub podejrzewano nowotwory złośliwe estrogenozależne, w tym raka endometrium (w tym wywiad);
• nieleczony rozrost endometrium;
• krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
• choroby zakrzepowo-zatorowe występujące obecnie lub w przeszłości (na przykład zawał mięśnia sercowego, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna);
• udar naczyniowo-mózgowy;
• czynna lub niedawna tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa;
• ostre choroby wątroby, a także choroby wątroby występujące obecnie lub w przeszłości (przed normalizacją parametrów laboratoryjnych czynności wątroby);
• porfiria;
• nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy, zespół niedoboru laktazy typu Lapp, zespół złego wchłaniania glukozy/galaktozy;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Z ostrożność HTZ w okresie pomenopauzalnym jest przepisywana kobietom, u których obecnie lub w przeszłości zdiagnozowano:

• mięśniak gładki macicy; endometrioza;
• obecność czynników ryzyka nowotworów estrogenozależnych (1 stopień dziedziczności raka piersi);
• gruczolak wątroby;
• kamica żółciowa;
• migrena lub intensywny ból głowy;
• niewydolność nerek,
• astma oskrzelowa;
• historia przerostu endometrium;
• padaczka;
• otoskleroza;
• stwardnienie rozsiane;
• hemoglobinopatie;
• czynniki ryzyka rozwoju chorób zakrzepowo-zatorowych (m.in. dusznica bolesna, długotrwałe unieruchomienie, ciężkie postacie otyłości – wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
• nadciśnienie tętnicze;
• cukrzyca zarówno w obecności powikłań naczyniowych, jak iw przypadku ich braku;
• toczeń rumieniowaty układowy.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji (karmienia piersią).

Jeśli w trakcie leczenia lekiem Femoston ® 1/5 conti zajdzie w ciążę, leczenie należy natychmiast przerwać.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

przeciwwskazane przy ostrych lub przewlekłych chorobach wątroby, a także przebytych chorobach wątroby (do czasu normalizacji laboratoryjnych badań czynności wątroby)

Specjalne instrukcje

Lek jest przepisywany kobietom po menopauzie tylko wtedy, gdy występują objawy niekorzystnie wpływające na jakość życia:

• uderzenia gorąca, wzmożona potliwość, zaburzenia snu, wzmożona pobudliwość nerwowa, zawroty głowy, ból głowy, inwolucje skóry i błon śluzowych, zwłaszcza błon śluzowych układu moczowo-płciowego (suchość i podrażnienie błony śluzowej pochwy, ból podczas stosunku płciowego). Terapię należy kontynuować tak długo, jak korzyść ze stosowania leku przewyższa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i należy dążyć do przepisywania leku w minimalnej skutecznej dawce. Należy dążyć do osiągnięcia jak najkrótszego czasu trwania leczenia. Doświadczenie ze stosowaniem leku u kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.

Przed przepisaniem lub wznowieniem HTZ należy zebrać pełny wywiad chorobowy i rodzinny oraz przeprowadzić badanie ogólne i ginekologiczne pacjentki w celu identyfikacji ewentualnych przeciwwskazań i stanów wymagających zachowania ostrożności. W trakcie leczenia Femoston ® 1/5 conti zaleca się wykonywanie badań okresowych, których częstotliwość i charakter ustala się indywidualnie, nie rzadziej jednak niż raz w roku, na podstawie zebranego wywiadu, parametrów klinicznych i laboratoryjnych. Wskazane jest przeprowadzenie badania gruczołów sutkowych, m.in. mammografia. Kobiety należy poinformować o możliwych zmianach w gruczołach sutkowych, które należy zgłosić lekarzowi.

Stosowanie estrogenów może mieć wpływ na wyniki następujących badań laboratoryjnych:

• określenie tolerancji glukozy, badanie funkcji tarczycy i wątroby.

Aby w porę zdiagnozować przerost endometrium, zaleca się wykonanie USG i, jeśli to konieczne, badanie histologiczne (cytologiczne).

W pierwszych miesiącach stosowania leku może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe i/lub acykliczne krwawienia miesiączkowe z pochwy. Jeżeli takie krwawienie pojawi się jakiś czas po rozpoczęciu leczenia lub będzie się utrzymywać po jego zaprzestaniu, należy ustalić jego przyczynę. Aby wykluczyć nowotwór złośliwy, można wykonać biopsję endometrium.

Jeżeli u pacjentki w przeszłości występowała choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym w rodzinie), a także poronienia nawracające, konieczne jest wykonanie badania hemostazy. Do czasu dokładnej oceny czynników sprzyjających rozwojowi choroby zakrzepowo-zatorowej lub rozpoczęcia leczenia przeciwzakrzepowego nie stosuje się HTZ.

Ryzyko rozwoju zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych może przejściowo wzrosnąć w przypadku długotrwałego unieruchomienia, poważnego urazu lub operacji. Jeżeli po zabiegu konieczne jest długotrwałe unieruchomienie, HTZ należy przerwać 4-6 tygodni wcześniej. przed operacją wznowienie stosowania leku jest możliwe po całkowitym odzyskaniu przez kobietę aktywności ruchowej.

Jeżeli po rozpoczęciu leczenia rozwinie się zakrzepica, należy przerwać HTZ.

Pacjent powinien zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów wskazujących na możliwą chorobę zakrzepowo-zatorową (ból lub obrzęk kończyn dolnych, nagły ból w klatce piersiowej, duszność, niewyraźne widzenie).

U kobiet stosujących HTZ przez dłuższy czas zwiększa się częstość rozpoznania raka piersi, który powraca do pierwotnego poziomu w ciągu 5 lat od zaprzestania terapii. Podczas HTZ może wystąpić zwiększenie gęstości tkanki piersi podczas mammografii, co może utrudniać rozpoznanie raka piersi.

Nie wykazano zwiększenia ryzyka raka jajnika podczas stosowania leków estrogenowo-progestagenowych w HTZ.

Estrogeny mogą powodować zatrzymanie płynów, co może niekorzystnie wpływać na pacjentów z zaburzeniami czynności serca lub nerek.

U kobiet chorych na triglicerydemię podczas HTZ w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić znaczny wzrost stężenia triglicerydów w osoczu krwi, co przyczynia się do rozwoju zapalenia trzustki.

Estrogeny zwiększają zawartość globuliny wiążącej tarczycę, co prowadzi do ogólnego wzrostu stężenia krążących hormonów tarczycy (stężenia wolnych hormonów T3 i T4 zwykle nie ulegają zmianie). Stężenie innych białek wiążących (globuliny wiążącej kortykoidy, globuliny wiążącej hormony płciowe) w surowicy może również zostać zwiększone, co powoduje zwiększenie stężenia krążących kortykosteroidów i hormonów płciowych. Stężenia wolnych lub biologicznie aktywnych hormonów nie ulegają zmianie. Możliwe jest zwiększenie stężenia innych białek osocza (substratu angiotensynogenu/reniny, α-l-antytrypsyny, ceruloplazminy).

Należy przerwać przyjmowanie leku Femoston ® 1/5 conti w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań i/lub wystąpienia poniższych stanów:

• żółtaczka i/lub zaburzenia czynności wątroby;
• znaczny wzrost ciśnienia krwi;
• pojawienie się ataku migrenowego na tle HTZ;
• w przypadku nawrotu lub zaostrzenia się chorób lub stanów wymienionych powyżej.

Lek Femoston ® 1/5 conti nie jest środkiem antykoncepcyjnym.

Przed przepisaniem leku Femoston ® 1/5 conti pacjentka powinna poinformować lekarza o lekach, które przyjmuje lub przyjmowała w trakcie HTZ.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Femoston ® 1/5 conti nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn.

Przedawkować

Nie było przypadków przedawkowania leku Femoston ® 1/5 conti. Estradiol i dydrogesteron to substancje o niskiej toksyczności.

Objawy: teoretycznie przedawkowanie może powodować nudności, wymioty, senność i zawroty głowy.

Leczenie: prowadzenie terapii objawowej.

Interakcje leków

Działanie estrogenne Femoston ® 1/5 conti zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu leków będących induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych:

• leki przeciwdrgawkowe (barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat), leki przeciwdrobnoustrojowe (ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz), preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny.

Działanie estrogenne preparatu Femoston ® 1/5 conti można zwiększyć, jeśli będzie on przyjmowany jednocześnie z inhibitorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych (rytonafir, nelfinawir).

Nie jest znana interakcja dydrogesteronu wchodzącego w skład leku Femoston ® 1/5 conti z innymi lekami.

Kontakty w przypadku zapytań

ABBOTT LABORATORIES S.A., przedstawicielstwo, (Konfederacja Szwajcarska)

Przedstawicielstwo JSC „Abbott Laboratories S.A.” w Republice Białorusi

Femoston Conti- lek stosowany w leczeniu chorób układu moczowo-płciowego i hormonów płciowych.

Estradiol jest aktywnym składnikiem 17β-estradiolu, chemicznie i biologicznie podobnym do naturalnego żeńskiego hormonu płciowego – estradiolu. Zastępuje utratę wewnętrznej produkcji estrogenów u kobiet w okresie menopauzy i łagodzi objawy menopauzy. Estrogeny zapobiegają utracie masy kostnej po menopauzie lub usunięciu jajników.

Dydrogesteron jest progestagenem aktywnym po podaniu doustnym, którego działanie jest porównywalne z działaniem progesteronu podawanego pozajelitowo.

Ponieważ estrogeny stymulują wzrost endometrium, jeśli nie stosuje się progestagenu, zwiększają ryzyko rozrostu i raka endometrium. Dodanie progestagenu do terapii znacząco zmniejsza ryzyko wywołane estrogenami u kobiet z zachowaną macicą.

Zmniejsza objawy niedoboru estrogenów i poprawia profil krwawień.

W ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia zaobserwowano zmniejszenie objawów menopauzy.

Brak miesiączki (bez krwawień i plamień) zaobserwowano u 88% kobiet w 10-12 miesiącu leczenia. Nieregularne krwawienia i/lub plamienia wystąpiły u 15% kobiet w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia i u 12% w 10-12 miesiącu leczenia.

Niedobór estrogenów po menopauzie wiąże się ze zwiększoną resorpcją kości i zmniejszeniem masy kostnej. Wpływ estrogenów na gęstość kości jest zależny od dawki. Ochronne działanie estrogenów występuje jedynie podczas ich stosowania. Po zaprzestaniu hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) tempo utraty masy kostnej jest takie samo jak u kobiet nieotrzymujących tej terapii.

Dane z badania Women's Health Initiative (WHI) i metaanaliza innych badań sugerują, że stosowanie HTZ u przeważnie zdrowych kobiet, zarówno samego estrogenu, jak i w skojarzeniu z progestagenem, zmniejsza ryzyko chorób biodrowych, kręgowych i innych typów złamania spowodowane osteoporozą. HTZ może również zapobiegać złamaniom u kobiet z niską gęstością kości i/lub zdiagnozowaną osteoporozą, ale dane na ten temat są ograniczone.

Po roku leczenia gęstość kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa wzrosła o około 4,0% ± 3,4% (średnia ± odchylenie standardowe (SD)). U 90% pacjentów gęstość kości wzrosła lub pozostała niezmieniona w trakcie leczenia.

Femoston Conti wpływał także na gęstość kości kości udowej. Po roku leczenia preparatem Femoston ® KONTI gęstość kości szyjki kości udowej wynosiła 1,5% ± 4,5% (średnia ± SD), dla krętarza – 3,7% ± 6,0% (średnia ± SD), a dla trójkąta Wards – 2,1 % ± 7,2% (średnia ± SD).

Odsetek kobiet, u których po leczeniu lekiem Femoston Conti zaobserwowano zachowanie lub zwiększenie gęstości kości w tych trzech obszarach kości udowej, wynosił odpowiednio 71%, 66% i 81%.

Farmakokinetyka

Estradiol

Wchłanianie estradiolu zależy od wielkości cząstek: mikronizowany estradiol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego.

dystrybucja

Estrogeny mogą występować w stanie niezwiązanym lub związanym. Około 98-99% dawki estradiolu wiąże się z białkami osocza, z czego 30-52% wiąże się z albuminami, a około 46-69% wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG).

Po podaniu doustnym estradiol jest aktywnie metabolizowany. Głównymi niesprzężonymi i sprzężonymi metabolitami są estron i siarczan estronu. Metabolity te mogą odgrywać rolę w działaniu estrogenowym bezpośrednio lub po konwersji do estradiolu. Siarczan estronu może przenikać przez krążenie jelitowo-wątrobowe.

W moczu głównymi związkami są glukuronidy estronu i estradiolu. Okres półtrwania wynosi od 10 do 16 godzin. Estrogeny przenikają do mleka matki.

Przy codziennym doustnym podawaniu leku stężenie estradiolu osiąga stan równowagi po około 5 dniach. W większości przypadków stężenie w stanie stacjonarnym osiągane jest pomiędzy 8 a 11 dniem podawania.

Dydrogesteron

Po podaniu doustnym dydrogesteron wchłania się szybko od Tmax w czasie od 0,5 do 2,5 godziny. Biodostępność dydrogesteronu (dawka doustna 20 mg w porównaniu z 7,8 mg we wlewie dożylnym) wynosi 28%.

Po podaniu doustnym dydrogesteron jest szybko metabolizowany do PGD. Stężenie głównego metabolitu 20α-dihydrodydrogesteronu (PGD) osiąga maksymalne stężenie po około 1,5 godzinie po podaniu. Stężenie PGD w osoczu jest na ogół wyższe w porównaniu z powiązanym lekiem. Stosunki AUC i Cmax PGD i dydrogesteronu wynoszą odpowiednio około 40 i 25. Średni końcowy okres półtrwania dydrogesteronu i PGD wynosi odpowiednio od 5–7 do 14–17 godzin.

Wspólną właściwością wszystkich metabolitów jest zachowanie konfiguracji 4,6-dien-3-onu związku macierzystego i brak 17α-hydroksylacji. Wyjaśnia to brak estrogennego i androgennego działania dydrogesteronu.

Po zażyciu znakowanego dydrogesteronu średnio 63% dawki jest wydalane z moczem. Całkowity prześwit pod pojazdem wynosi 6,4 l/min. Pełna wypłata następuje w ciągu 72 godzin. PGD ​​występuje w moczu przede wszystkim w postaci koniugatu z kwasem glukuronowym.

Farmakokinetyka przy jednorazowym i wielokrotnym podaniu jest liniowa w zakresie dawek doustnych od 2,5 do 10 mg. Porównanie kinetyki dawki pojedynczej i dawek wielokrotnych pokazuje, że farmakokinetyka dydrogesteronu i PGD nie zmienia się w wyniku wielokrotnego stosowania. Stan stacjonarny osiągnięto po 3 dniach leczenia.

Wskazania do stosowania

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w celu usunięcia objawów spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet w okresie menopauzy, nie wcześniej niż 12 miesięcy od ostatniej miesiączki.

Zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań.

Femoston Conti powinien być stosowany przez pacjentów tylko w przypadkach nietolerancji lub przeciwwskazań do stosowania innych leków w profilaktyce osteoporozy (patrz rozdział „Specyfikaty stosowania”).

Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.

Tryb aplikacji

Femoston Conti Podawać doustnie codziennie w ciągłym schemacie skojarzonym, jak opisano poniżej.

Przyjmować 1 tabletkę dziennie na każdy 28-dniowy cykl. Każdy blister przeznaczony jest na leczenie przez 28 dni. Następnie należy natychmiast rozpocząć nowy cykl. Takie następujące po sobie cykle leczenia są ciągłe.

W leczeniu niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę jako dawkę początkową i podtrzymującą, a czas leczenia powinien być możliwie najkrótszy (patrz także punkt „Specyfikaty stosowania”). Można rozpocząć ciągłe leczenie skojarzone preparatem Femoston Conti, w zależności od czasu, jaki upłynął od wystąpienia menopauzy i nasilenia objawów. Kobiety, które w sposób naturalny przeszły menopauzę, mogą rozpocząć leczenie lekiem 12 miesięcy po ostatniej miesiączce. Kobiety, które w wyniku operacji przeszły menopauzę, mogą natychmiast rozpocząć leczenie. Dawkę należy dostosować indywidualnie w oparciu o odpowiedź kliniczną.

W przypadku kobiet niestosujących hormonalnej terapii zastępczej lub kobiet przechodzących z ciągłej skojarzonej hormonalnej terapii zastępczej leczenie można rozpocząć w dowolnym dogodnym dniu.

U kobiet przechodzących z cyklicznej lub ciągłej, sekwencyjnej hormonalnej terapii zastępczej leczenie należy rozpocząć natychmiast następnego dnia po zakończeniu poprzedniego cyklu.

W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej. Jeżeli minęła godzina 12:00, zaleca się kontynuację leczenia po przyjęciu kolejnej tabletki, bez przyjmowania pominiętej tabletki. W takich przypadkach pominięcie pigułki może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia śródcyklicznego lub plamienia.

Femoston Conti można przyjmować niezależnie od posiłków.

Dzieci. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Skutki uboczne

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi u pacjentów leczonych terapią estradiolem i dydrogesteronem w badaniach klinicznych były ból głowy, ból brzucha, ból/tkliwość piersi i ból krzyża.

Podczas badań klinicznych (n = 4929) zaobserwowano następujące działania niepożądane z następującą częstością:

Do częstości występowania działań niepożądanych, które zgłaszano spontanicznie i nie obserwowano podczas badań klinicznych, dodano jako „rzadkie”.

Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone: ​​zwiększenie wielkości mięśniaków.

Z krwi i układu limfatycznego: niedokrwistość hemolityczna*

Z układu odpornościowego: nadwrażliwość.

Z psychiki: depresja, nerwowość, wpływ na libido.

Od ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, migrena, zawroty głowy, oponiak*.

Ze strony narządów wzroku: zwiększona krzywizna rogówki * nie toleruje soczewek kontaktowych *

Z serca: zawał mięśnia sercowego.

Zaburzenia naczyniowe: żylna choroba zakrzepowo-zatorowa*, nadciśnienie tętnicze, choroba naczyń obwodowych, żylaki, udar*.

Z przewodu pokarmowego: ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, niestrawność.

Z układu pokarmowego: zaburzenia czynności wątroby (w niektórych przypadkach w połączeniu z żółtaczką, osłabieniem lub złym samopoczuciem i bólami brzucha), choroba pęcherzyka żółciowego.

Ze skóry i tkanki podskórnej: alergiczne reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka, swędzenie), obrzęk naczynioruchowy, rumień guzowaty*, plamica naczyniowa, ostuda lub melasma, które mogą utrzymywać się w przypadku przerwania leczenia*

Z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: bóle pleców, skurcze kończyn dolnych*.

Z układu rozrodczego i gruczołów sutkowych: ból/tkliwość gruczołów sutkowych; nieregularne miesiączki (w tym plamienie pomenopauzalne, krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy, skąpe/brak miesiączki, nieregularne miesiączki, bolesne miesiączkowanie) ból w obrębie miednicy, upławy szyjki macicy; powiększenie gruczołów sutkowych, zespół peremmenstrualny (PMS).

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: stany asteniczne (astenia, zmęczenie, zły stan zdrowia), obrzęki obwodowe; odchylenie od normy stwierdzone w wyniku badania; przybranie na wadze; utrata wagi

Ryzyko raka piersi

Donoszono, że ryzyko zdiagnozowania raka piersi wzrasta nawet dwukrotnie u kobiet stosujących HTZ złożoną z estrogenów i progestagenów przez ponad 5 lat.

Zwiększone ryzyko u kobiet stosujących monoterapię estrogenami jest znacznie mniejsze niż u kobiet stosujących skojarzoną terapię estrogenowo-progestagenową.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Femoston Conti to: zdiagnozowany w przeszłości, istniejący lub podejrzewany rak piersi; stwierdzone lub podejrzewane nowotwory wrażliwe na estrogeny (na przykład rak endometrium); krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia; nieleczony rozrost endometrium; czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa w wywiadzie (zakrzepica żył głębokich, choroba zakrzepowo-zatorowa; tętnice płucne); obecność zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (na przykład niedobór białka C, białka S lub antytrombiny, patrz

sekcja „Funkcje aplikacji”); ostra lub niedawna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic (np. dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego); ostra choroba wątroby lub choroba wątroby w wywiadzie, podczas której wyniki testów czynności wątroby nie wróciły do ​​normy; porfiria; znana nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Ciąża

Femoston Conti nie jest wskazany do stosowania w czasie ciąży. Jeśli w trakcie leczenia lekiem Femoston Conti zajdzie w ciążę, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania estradiolu/dydrogesteronu u kobiet w okresie ciąży.

W literaturze donoszono, że stosowanie niektórych progestagenów wiąże się ze zwiększonym ryzykiem spodziectwa. Jednak ze względu na różne czynniki występujące w czasie ciąży niemożliwe jest jednoznaczne określenie udziału progestagenów w rozwoju spodziectwa.

Obecnie większość badań epidemiologicznych dotyczących przypadkowego narażenia płodu na połączenia estrogenów i progestagenów nie wskazuje na ryzyko teratogenności lub toksyczności dla płodu.

Femoston Conti nie jest wskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do zajścia w ciążę.

Femoston Conti nie jest wskazany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.

Interakcja z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leków.

Skuteczność estrogenów i progestagenów może być osłabiona.

Metabolizm estrogenów (i progestagenów) może ulec wzmożeniu podczas jednoczesnego stosowania substancji o znanej zdolności indukowania enzymów biorących udział w metabolizmie leków. Dotyczy to w szczególności enzymów P450. Substancje te obejmują leki przeciwdrgawkowe (fenobarbital, karbamazepina, fenytoina) i leki przeciwbakteryjne/przeciwwirusowe (np. ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz).

Chociaż wiadomo, że rytonawir i nelfinawir są silnymi inhibitorami, w rzeczywistości mają one działanie indukujące, gdy są stosowane jednocześnie z hormonami niesteroidowymi.

Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) mogą także nasilać metabolizm estrogenów (i progestagenów).

Klinicznie, zwiększony metabolizm estrogenów i progestagenów może skutkować zmniejszoną skutecznością i zmienionym profilem krwawień.

Przedawkować

Zarówno estradiol, jak i dydrogesteron są substancjami o niskiej toksyczności. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak nudności, wymioty, tkliwość piersi, zawroty głowy, ból brzucha, senność/zmęczenie i krwawienie z odstawienia. Jest mało prawdopodobne, aby przedawkowanie wymagało specjalnego lub objawowego leczenia. Informacje opisane powyżej dotyczą również przypadków przedawkowania u dzieci.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 30°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Formularz zwolnienia

Femoston Conti - tabletki powlekane.

Opakowanie: 28 tabletek w blistrze, 1 lub 2 lub 3 blistry w pudełku.

Mieszanina

1 tabletka Femoston Conti zawiera półwodzian estradiolu, mikronizowany, który jest odpowiednikiem estradiolu.

1 mg dydrogesteronu, mikronizowany 5 mg.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, hypromeloza (HPMC 2910), skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu.

Powłoka: mieszana powłoka Pomarańczowa I (glikol polietylenowy 400, hypromeloza (HPMC 2910), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), dwutlenek tytanu (E 171)).

Dodatkowo

W celu leczenia objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie, leczenie HTZ należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy objawy te znacząco niekorzystnie wpływają na jakość życia. Dokładną ocenę korzyści i ryzyka stosowania HTZ należy przeprowadzać regularnie, co najmniej raz w roku, a leczenie należy kontynuować tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

Dane dotyczące ryzyka związanego ze stosowaniem HTZ w leczeniu przedwczesnej menopauzy są ograniczone. Jednakże ze względu na niski poziom ryzyka bezwzględnego u młodych kobiet, stosunek korzyści do ryzyka u tych kobiet jest korzystniejszy niż u kobiet starszych.

Badanie lekarskie/kontrola

Przed rozpoczęciem HTZ lub w przypadku konieczności jej wznowienia po przerwie należy zebrać pełny wywiad chorobowy (w tym wywiad rodzinny). Należy przeprowadzić badanie przedmiotowe (w tym badanie ginekologiczne i badanie piersi), biorąc pod uwagę wywiad, przeciwwskazania i środki ostrożności w stosowaniu. W trakcie leczenia zaleca się wykonywanie regularnych badań, których częstotliwość i zakres ustalany jest indywidualnie. Kobiety należy poinformować, jakie zmiany w piersiach należy zgłosić lekarzowi lub pielęgniarce (patrz

Poniżej znajduje się „Rak piersi”). Regularne badania przesiewowe, w tym odpowiednie badania obrazowe, takie jak mammografia, powinny być przeprowadzane zgodnie z aktualnymi wytycznymi dla kobiet zdrowych, uwzględniając indywidualne potrzeby medyczne każdej kobiety.

Choroby, w przypadku których konieczne jest monitorowanie stanu pacjentów

Należy ściśle monitorować pacjentów, u których obecnie lub w przeszłości występował którykolwiek z poniższych stanów i (lub) który uległ nasileniu w czasie ciąży lub podczas wcześniejszej terapii hormonalnej. Należy pamiętać, że w trakcie leczenia lekiem Femoston Conti schorzenia te mogą nawrócić lub ulec pogorszeniu. Należą do nich: mięśniak gładki (mięśniaki macicy) lub endometrioza; czynniki ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej (patrz poniżej); czynniki ryzyka nowotworów wrażliwych na estrogeny, na przykład pierwszy stopień dziedzicznej predyspozycji do raka piersi; nadciśnienie tętnicze; choroby wątroby (na przykład gruczolak wątroby); cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi lub bez; kamica żółciowa; migrena lub (silny) ból głowy; toczeń rumieniowaty układowy, przerost endometrium w wywiadzie (patrz poniżej); epilepsja, astma oskrzelowa; otoskleroza; oponiak.

Przyczyny natychmiastowego przerwania terapii

Hormonalną terapię zastępczą należy natychmiast przerwać w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań, a także w następujących sytuacjach: pojawienie się żółtaczki lub zaburzenia czynności wątroby; znaczny wzrost ciśnienia krwi; pierwsze pojawienie się migrenowego bólu głowy; ciąża.

Rozrost i rak endometrium

U kobiet, u których nie usunięto macicy, ryzyko przerostu endometrium i raka endometrium zwiększa się w przypadku długotrwałego stosowania HTZ zawierającej wyłącznie estrogeny. Zaobserwowano zwiększenie ryzyka raka endometrium u kobiet przyjmujących wyłącznie preparaty estrogenowe, od 2 do 12 razy większe w porównaniu do kobiet, które ich nie przyjmują, w zależności od czasu trwania leczenia i dawki estrogenów (patrz punkt „Działania niepożądane” „). Po zaprzestaniu leczenia ryzyko może pozostać podwyższone przez co najmniej 10 lat.

Cykliczne łączenie preparatu estrogenowego z progestagenem przez co najmniej 12 dni w miesiącu/28-dniowy cykl lub ciągłe u kobiet z zachowaną macicą zapobiega nadmiernemu ryzyku związanemu ze stosowaniem samego estrogenu.

W pierwszych miesiącach leczenia może wystąpić przełomowe krwawienie z macicy lub plamienie.

Jeżeli wystąpią po pewnym czasie od rozpoczęcia leczenia lub będą się utrzymywać po zaprzestaniu leczenia, konieczne jest ustalenie ich przyczyny. Może to obejmować biopsję endometrium w celu wykluczenia nowotworu złośliwego.

Rak sutka

Wszystkie dostępne dowody wskazują na zwiększone ryzyko raka piersi u kobiet stosujących HTZ złożoną z estrogenów i progestagenów i prawdopodobnie także u kobiet stosujących HTZ wyłącznie estrogenową. Ryzyko to zależy od czasu stosowania.

Skojarzona terapia estrogenowo-progestagenowa

Zarówno randomizowane, kontrolowane placebo badanie Women's Health Initiative Study (WHI), jak i badania epidemiologiczne konsekwentnie wykazały zwiększone ryzyko raka piersi u kobiet stosujących HTZ złożoną estrogenowo-progestagenową.Zwiększone ryzyko uwidaczniało się po około 3 latach (patrz punkt „Działania niepożądane” ”).

W badaniu WHI nie stwierdzono zwiększonego ryzyka raka piersi u kobiet po histerektomii stosujących HTZ wyłącznie estrogenową. Badania eksperymentalne wykazały głównie niewielkie zwiększenie ryzyka rozpoznania raka piersi, które jest znacznie niższe niż u pacjentek przyjmujących skojarzenie estrogenów i progestagenów (patrz punkt „Działania niepożądane”).

Zwiększone ryzyko staje się widoczne już po kilku latach stosowania i zwiększa się wraz z czasem stosowania, ale powraca do wartości wyjściowych w ciągu kilku (maksymalnie 5) lat po przerwaniu leczenia.

Leczenie HTZ, zwłaszcza skojarzoną terapią estrogenowo-progestagenową, zwiększa gęstość obrazu mammograficznego, co może niekorzystnie wpływać na radiologiczną wykrywalność raka piersi.

Rak jajnika występuje znacznie rzadziej niż rak piersi. Dane epidemiologiczne z obszernej metaanalizy wykazały nieznacznie zwiększone ryzyko u kobiet stosujących monoterapię estrogenami lub terapię zastępczą estrogenami i hormonami progestagenowymi; ryzyko to występuje w ciągu 5 lat stosowania i zmniejsza się z czasem po zaprzestaniu leczenia. Niektóre inne badania, w szczególności badania WHI, sugerują, że stosowanie złożonej HTZ może wiązać się z takim samym lub nieco niższym ryzykiem (patrz punkt „Działania niepożądane”).

HTZ wiąże się z 1,3 do 3-krotnym zwiększeniem ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), czyli zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej.

Wystąpienie takiej patologii jest najbardziej prawdopodobne w pierwszym roku stosowania HTZ niż później (patrz punkt „Działania niepożądane”).

Ryzyko wystąpienia ŻChZZ jest zwiększone u pacjentów ze znanymi powikłaniami zakrzepowymi, a HTZ może dodatkowo zwiększać to ryzyko. Dlatego hormonalna terapia zastępcza jest przeciwwskazana w tej grupie pacjentów (patrz punkt „Przeciwwskazania”).

Dobrze poznanymi czynnikami ryzyka ŻChZZ są: stosowanie estrogenów, starszy wiek, poważne operacje, długotrwałe unieruchomienie, otyłość (BMI > 30 kg/m2), ciąża/połóg, toczeń rumieniowaty układowy (SLE) i rak. Nie ma zgody co do roli żylaków w rozwoju ŻChZZ. Podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentów pooperacyjnych, należy podjąć działania zapobiegające ŻChZZ po operacji. Jeśli po planowym zabiegu spodziewane jest długotrwałe unieruchomienie, zaleca się czasowe przerwanie HTZ na 4–6 tygodni przed operacją. Leczenie można wznowić dopiero po całkowitym odzyskaniu przez kobietę sprawności ruchowej.

Kobietom, które nie chorowały na ŻChZZ, ale które w młodym wieku mają krewnego pierwszego stopnia z chorobą zakrzepową, można zaproponować badanie przesiewowe po dokładnym omówieniu jego ograniczeń (badania przesiewowe pozwalają wykryć jedynie podgrupę chorób zakrzepowo-zatorowych).

W przypadku wykrycia wrodzonej choroby zakrzepowej, której towarzyszy zakrzepica w wywiadzie u członka rodziny lub jeśli choroba ma ciężki przebieg (np. niedobór antytrombiny, białka S lub białka C albo kombinacja chorób), HTZ jest przeciwwskazana.

U kobiet już stosujących przewlekle leki przeciwzakrzepowe należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko stosowania HTZ.

Jeżeli po rozpoczęciu leczenia rozwinie się ŻChZZ, lek należy natychmiast przerwać. Należy ostrzec pacjentów, aby w przypadku wystąpienia potencjalnych objawów choroby zakrzepowo-zatorowej (np. bolesny obrzęk nóg, nagły ból w klatce piersiowej, duszność) natychmiast zasięgnęli porady lekarskiej.

Choroba niedokrwienna serca (CHD)

Istnieją dowody z randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych dotyczące ochrony przed zawałem mięśnia sercowego u kobiet z chorobą wieńcową lub bez choroby wieńcowej, stosujących HTZ w postaci złożonej estrogenowo-progestagenowej lub HTZ zawierającej wyłącznie estrogeny.

Skojarzona terapia estrogenowo-progestagenowa

Względne ryzyko choroby niedokrwiennej serca podczas stosowania złożonej HTZ estrogenowo-progestagenowej jest nieznacznie zwiększone.

Ponieważ wyjściowe bezwzględne ryzyko CAD w dużym stopniu zależy od wieku, liczba dodatkowych przypadków CAD związanych ze stosowaniem estrogenów i progestagenów jest bardzo mała u zdrowych kobiet w okresie menopauzy, ale będzie wzrastać w starszym wieku.

Dane z randomizowanych, kontrolowanych badań nie wykazały zwiększonego ryzyka choroby wieńcowej u kobiet po histerektomii przyjmujących estrogeny w monoterapii.

Skojarzona terapia estrogenowo-progestagenowa i monoterapia estrogenowa wiążą się z 1,5-krotnym zwiększeniem ryzyka udaru niedokrwiennego mózgu. Ryzyko względne nie zmienia się wraz z wiekiem ani czasem, jaki upłynął od menopauzy. Jednakże, ponieważ wyjściowe bezwzględne ryzyko udaru w dużej mierze zależy od wieku, całkowite ryzyko udaru u kobiet stosujących HTZ będzie wzrastać wraz z wiekiem (patrz punkt „Działania niepożądane”).

inne warunki

Estrogeny mogą powodować zatrzymanie płynów, dlatego należy ściśle monitorować pacjentów z zaburzeniami czynności serca lub nerek.

Kobiety z istniejącą hipertriglicerydemią powinny być ściśle monitorowane podczas estrogenowej terapii zastępczej lub hormonalnej terapii zastępczej, ponieważ rzadko u kobiet z tą patologią poziom trójglicerydów w osoczu znacznie wzrasta podczas leczenia estrogenami, co prowadzi do zapalenia trzustki.

Estrogeny zwiększają poziom globuliny wiążącej tyroksynę (TBG), powodując wzrost stężenia krążących hormonów tarczycy, co mierzono za pomocą jodu związanego z białkami (PBI), poziomów T4 (w badaniu kolumnowym lub radioimmunologicznym) lub poziomach TC (w teście radioimmunologicznym). Poziom trójjodotyroniny (T3) ulega obniżeniu w wyniku podwyższonego poziomu TSH. Stężenia wolnej trójjodotyroniny (T3) i tyroksyny (T4) nie ulegają zmianie. Stężenie innych białek wiążących w surowicy, globuliny wiążącej kortykoidy (CBG) i globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG) może wzrosnąć, co powoduje zwiększenie stężenia kortykosteroidów i hormonów płciowych we krwi. Stężenia wolnych lub biologicznie aktywnych hormonów nie ulegają zmianie. Może wzrosnąć stężenie innych białek osocza (substratu angiotensyny-reniny, alfa-1-antytrypsyny, ceruloplazminy).

HTZ nie poprawia funkcji poznawczych. Nie ma dowodów na zwiększone ryzyko demencji u kobiet rozpoczynających terapię skojarzoną lub terapię estrogenową w wieku 65 lat.

Leku nie powinni stosować pacjenci cierpiący na rzadkie choroby dziedziczne, takie jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Femoston Conti nie jest środkiem antykoncepcyjnym.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów.

Femoston Conti nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ustawienia główne

Nazwa:	FEMOSTON CONTI
Kod ATX:	G03FA14 -

Dydrogesteron
- estradiol

Skład i forma uwalniania leku

Tabletki powlekane pomarańczowo-różowy, okrągły, obustronnie wypukły, z wytłoczoną liczbą „379” po jednej stronie tabletki.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna – 114,7 mg, hypromeloza – 2,8 mg, skrobia kukurydziana – 14,4 mg, krzemionka koloidalna – 1,4 mg, stearynian magnezu – 0,7 mg.

Skład powłoki filmowej: opadry OY-8734 pomarańczowy (hypromeloza – 2,844 mg, makrogol 400 – 0,284 mg, dwutlenek tytanu (E171) – 0,8 mg, tlenek żelaza żółty (E172) – 0,048 mg, tlenek żelaza czerwony (E172) – 0,024 mg) – 4 mg.

28 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe.
28 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Lek złożony do stosowania w HTZ, zawierający 17β-estradiol jako składnik estrogenowy i dydrogesteron jako składnik gestagenny. Oba składniki są analogami żeńskich hormonów płciowych (estradiolu i).

Estradiol uzupełnia niedobory estrogenów w organizmie kobiety po menopauzie i skutecznie łagodzi psycho-emocjonalne i wegetatywne objawy menopauzy, takie jak uderzenia gorąca, wzmożona potliwość, zaburzenia snu, wzmożona pobudliwość nerwowa, zawroty głowy, ból głowy, inwolucje skóry i błon śluzowych błon śluzowych, szczególnie układu moczowo-płciowego (suchość) i podrażnienie błony śluzowej pochwy, ból podczas stosunku płciowego).

HTZ w połączeniu dydrogesteronu i estradiolu zapobiega utracie masy kostnej w okresie pomenopauzalnym spowodowanej niedoborem estrogenów.

Przyjmowanie połączenia dydrogesteronu/estradiolu prowadzi do zmiany profilu lipidowego w kierunku obniżenia poziomu cholesterolu całkowitego i LDL oraz wzrostu HDL.

Dydrogesteron to gestagen, skuteczny przy podawaniu doustnym, który całkowicie zapewnia rozpoczęcie fazy wydzielania w endometrium, zmniejszając w ten sposób ryzyko rozwoju przerostu i/lub karcynogenezy endometrium (nasilane przez stosowanie estrogenów). Dydrogesteron nie wykazuje działania estrogennego, androgennego, anabolicznego ani glukokortykoidowego.

Farmakokinetyka

W ludzkim ciele dydrogesteron szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Metabolizowany całkowicie. Głównym metabolitem dydrogesteronu jest 20-dihydrodydrogesteron, występujący w moczu głównie w postaci koniugatu kwasu glukuronowego. Całkowita eliminacja dydrogesteronu następuje po 72 godzinach.

Po spożyciu estradiolłatwo się wchłania. Metabolizowany w wątrobie z wytworzeniem estronu i siarczanu estronu. Siarczan estronu podlega metabolizmowi wewnątrzwątrobowemu. Glukuronidy estronu i estradiolu są wydalane głównie z moczem.

Wskazania

HTZ w przypadku zaburzeń spowodowanych naturalną menopauzą lub menopauzą wynikającą z zabiegu chirurgicznego.

Zapobieganie osteoporozie pomenopauzalnej.

Przeciwwskazania

Stwierdzona lub podejrzewana ciąża; okres laktacji (karmienie piersią); zdiagnozowano lub podejrzewano raka piersi w wywiadzie; zdiagnozowane lub podejrzewane nowotwory estrogenozależne; nieleczony rozrost endometrium; krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii; przebyta idiopatyczna lub potwierdzona żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (choroba zakrzepowo-zatorowa płuc); czynna lub niedawna tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa; ostre choroby wątroby, a także choroby wątroby w wywiadzie (do normalizacji parametrów laboratoryjnych czynności wątroby); porfiria; nadwrażliwość na składniki połączenia.

Ostrożnie

Choroby i stany obecne lub występujące w przeszłości: mięśniak gładki macicy, endometrioza, przebyta zakrzepica i czynniki jej ryzyka, w przypadku obecności czynników ryzyka nowotworów estrogenozależnych (np. rak piersi u matki pacjentki), nadciśnienie tętnicze, łagodna wątroba guz, cukrzyca, cukrzyca, kamica żółciowa, epilepsja, migrena lub silny ból głowy, przerost endometrium w wywiadzie, astma oskrzelowa, niewydolność nerek, otoskleroza.

Dawkowanie

Preparaty zawierające dydrogesteron/estradil w ustalonych kombinacjach przyjmuje się doustnie według specjalnych schematów, zależnych od wskazań i stosowanej postaci dawkowania.

Skutki uboczne

Z układu rozrodczego: możliwa bolesność gruczołów sutkowych, krwawienie międzymiesiączkowe, ból w okolicy miednicy; czasami - zmiany w nadżerce szyjnej, zmiany w wydzielinie, bolesne miesiączkowanie; rzadko - powiększone gruczoły sutkowe, zespół napięcia przedmiesiączkowego; w niektórych przypadkach (0,1-1%) - zmiana libido.

Z układu pokarmowego: Możliwe nudności, wzdęcia, ból brzucha; czasami - zapalenie pęcherzyka żółciowego; rzadko (0,01-0,1%) - zaburzenia czynności wątroby, w niektórych przypadkach któremu towarzyszy osłabienie, złe samopoczucie, żółtaczka lub ból brzucha; bardzo rzadko - wymioty.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, migrena (1-10%); czasami (0,1-1%) - zawroty głowy, nerwowość, depresja; bardzo rzadko - pląsawica.

Z układu sercowo-naczyniowego: czasami - żylna choroba zakrzepowo-zatorowa; bardzo rzadko - zawał mięśnia sercowego.

Z układu krwiotwórczego: bardzo rzadko (<0.01%) - гемолитическая анемия.

Reakcje dermatologiczne: czasami - wysypka, swędzenie; bardzo rzadko - ostuda, melasma, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plamica krwotoczna.

Reakcje alergiczne: czasami - pokrzywka; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy.

Inni: zmiana masy ciała; czasami - kandydoza pochwy, rak piersi, zwiększenie wielkości mięśniaka gładkiego; rzadko - obrzęki obwodowe, nietolerancja soczewek kontaktowych, zwiększona krzywizna rogówki; w niektórych przypadkach (<0.01%) - обострение порфирии.

Interakcje leków

Jednoczesne stosowanie leków będących induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych (m.in. barbiturany, fenytoina, ryfabutyna, karbamazepina) może osłabić estrogenne działanie połączenia dydrogesteronu i estradiolu.

Rytonawir i nelfinawir, chociaż znane jako inhibitory metabolizmu mikrosomalnego, mogą działać jako induktory, gdy są przyjmowane jednocześnie z hormonami steroidowymi.

Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny mogą stymulować wymianę estrogenów i progestagenów.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem lub wznowieniem HTZ należy zebrać pełny wywiad chorobowy i rodzinny, przeprowadzić badanie ogólne i ginekologiczne w celu ustalenia ewentualnych przeciwwskazań i stanów wymagających zachowania ostrożności.

W trakcie leczenia skojarzeniem dydrogesteron/estradiol zaleca się wykonywanie badań okresowych (częstotliwość i charakter badań ustalany jest indywidualnie). Ponadto wskazane jest wykonanie badania piersi (w tym mammografii) zgodnie z przyjętymi standardami, z uwzględnieniem wskazań klinicznych.

Czynnikami ryzyka zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania HTZ są powikłania zakrzepowo-zatorowe w wywiadzie, ciężkie postacie otyłości (wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m2) i toczeń rumieniowaty układowy. Nie ma ogólnie przyjętej opinii na temat roli żylaków w rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej.

Ryzyko rozwoju zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych może przejściowo wzrosnąć w przypadku długotrwałego unieruchomienia, poważnego urazu lub operacji. W przypadkach, gdy po zabiegu konieczne jest długotrwałe unieruchomienie, należy rozważyć czasowe zaprzestanie stosowania HTZ na 4–6 tygodni przed zabiegiem.

Podejmując decyzję o zastosowaniu HTZ u leczonych pacjentów z nawracającą zakrzepicą żył głębokich lub chorobą zakrzepowo-zatorową, należy dokładnie ocenić korzyści i ryzyko stosowania HTZ.

Jeżeli po rozpoczęciu HTZ rozwinie się zakrzepica, leczenie należy przerwać.

Należy poinformować pacjenta o konieczności zasięgnięcia porady lekarza w przypadku wystąpienia następujących objawów: bolesny obrzęk kończyn dolnych, nagła utrata przytomności, duszność, niewyraźne widzenie.

Po konsultacji z lekarzem pacjent powinien przerwać stosowanie leku w przypadku wystąpienia żółtaczki lub pogorszenia czynności wątroby, wyraźnego wzrostu ciśnienia krwi, nowo zdiagnozowanego napadu migrenowego, ciąży lub wystąpienia jakichkolwiek przeciwwskazań.

Istnieją dane badawcze wskazujące na niewielki wzrost częstości wykrycia raka piersi u kobiet stosujących HTZ przez długi czas (ponad 10 lat). Prawdopodobieństwo rozpoznania raka piersi zwiększa się wraz z czasem trwania leczenia i powraca do normy po 5 latach od zaprzestania HTZ.

Pacjentki, które wcześniej otrzymywały HTZ wyłącznie z lekami estrogenowymi, powinny zostać szczególnie dokładnie zbadane przed rozpoczęciem stosowania połączenia dydrogesteronu i estradiolu w celu wykrycia możliwej hiperstymulacji endometrium.

W pierwszych miesiącach leczenia może wystąpić przełomowe krwawienie z macicy i łagodne krwawienie przypominające miesiączkę. Jeżeli pomimo dostosowania dawki krwawienie nie ustąpi, należy przerwać leczenie do czasu ustalenia przyczyny krwawienia. Jeżeli krwawienie nawraca po okresie braku miesiączki lub utrzymuje się po zaprzestaniu leczenia, należy ustalić jego etiologię.

Połączenie dydrogesteronu i estradiolu nie jest stosowane jako środek antykoncepcyjny.

Stosowanie estrogenów może mieć wpływ na wyniki następujących badań laboratoryjnych: określenie tolerancji, badanie czynności tarczycy i wątroby.

Instrukcje stosowania leku Femoston wskazują, że ten lek złożony jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej u kobiet w okresie menopauzy lub w leczeniu zaburzeń związanych z usunięciem jajników. Stosowanie leku Femoston 1/10 i 2/10 pozwala wyeliminować zaburzenia związane z niedoborem hormonów płciowych, normalizować ogólny stan i funkcjonowanie różnych narządów i układów kobiecego ciała.

Femoston 1/10 i 2/10: opis leku

Femoston to złożony lek dwufazowy zawierający analogi żeńskich hormonów płciowych (dydrogesteron i estradiol).

Estradiol jest całkowicie identyczny z hormonem estrogenem wytwarzanym przez kobiece jajniki. W okresie menopauzy funkcje jajników zanikają i pojawia się niedobór hormonów żeńskich, który uzupełnia estradiol. Jego działanie pozwala złagodzić objawy menopauzy - uderzenia gorąca, nadmierną potliwość, wzmożoną nerwowość i pobudliwość psycho-emocjonalną, negatywne zmiany w układzie moczowo-płciowym, powodujące dyskomfort podczas stosunku płciowego.

Dydrogesteron jest analogiem progesteronu, odpowiedzialnym za rozrost endometrium w drugiej połowie cyklu miesiączkowego. W ramach leku hormon ten odpowiada za eliminację ryzyka zachorowania na raka endometrium lub rozrost, które zwiększa się podczas przyjmowania estradiolu.

Stosowanie leku Femoston jako terapii zastępczej zapobiega utracie masy kostnej (osteoporozie) w okresie menopauzy oraz zmniejsza stężenie cholesterolu całkowitego we krwi.

W jakiej formie uwalniany jest lek?

1. Femoston jest produkowany w postaci tabletek powlekanych.
2. Femoston 1/5 Conti zawiera 1 mg estradiolu i 5 mg dydrogesteronu;
3. Femoston 1/10 - tabletka zawiera 1 mg estradiolu i 10 mg dydrogesteronu;
4. Femoston 2/10 - w tabletkach składniki aktywne zawarte są w stężeniu 2:10.

Kiedy przepisywany jest Femoston?

Wskazania do stosowania wszystkich rodzajów leku są takie same. Femoston, jako środek hormonalnej terapii zastępczej, przeznaczony jest do łagodzenia zmian menopauzalnych, powstałych na początku menopauzy lub powstałych w wyniku operacji usunięcia jajników. Jednocześnie tabletki 1/5 można przepisać zaledwie 12 miesięcy po ostatniej miesiączce, a Femoston 1/10 i 2/10 są dopuszczone do stosowania sześć miesięcy po rozpoczęciu menopauzy.

Kolejnym wskazaniem do stosowania leku jest profilaktyka osteoporozy rozwijającej się w okresie menopauzy.

Instrukcja użycia

Femoston Conti przyjmuje się codziennie, najlepiej o tej samej porze, niezależnie od posiłków. Leczenie odbywa się w trybie ciągłym, co oznacza stosowanie 1 tabletki dziennie. Nie zaleca się pomijania kolejnej dawki, gdyż zwiększa się ryzyko wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego. Jeśli kobieta zapomni przyjąć lek o zwykłej porze, tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe (jeśli minęło mniej niż 12 godzin). W przeciwnym razie należy przyjąć pominiętą tabletkę następnego dnia o zwykłej porze.

1. Femostona 1/10. Przez pierwsze dwa tygodnie cyklu miesiączkowego należy przyjmować jednocześnie białą tabletkę oznaczoną cyfrą „1”. Przez pozostałe dni 28-dniowego cyklu należy codziennie przyjmować szare tabletki oznaczone cyfrą „2”.
2. Femostona 2/10. W pierwszej połowie cyklu przez 2 tygodnie należy codziennie przyjmować różową tabletkę oznaczoną cyfrą „1”, przez pozostałe 2 tygodnie jasnożółte tabletki z cyfrą „2”.

Jeżeli cykle miesiączkowe u kobiety jeszcze się nie zakończyły, leczenie lekiem należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu. W przypadku kobiet, które ostatnią miesiączkę miały rok temu, terapię Femostonem można rozpocząć w dowolnym dniu.

Przeciwwskazania

Leczenie lekiem Femoston jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• rak endometrium (wykryty lub podejrzewany);
• rak piersi (zdiagnozowany lub podejrzewany);
• wypadki naczyniowo-mózgowe;
• porfiria;
• zakrzepica żył głębokich (ostra);
• zatorowość płucna (historia);
• ostre lub przewlekłe patologie wątroby;
• krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
• i karmienie piersią;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Hormonalną terapię zastępczą należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentek cierpiących na nadciśnienie, migrenę, niewydolność nerek, zaburzenia metaboliczne (cukrzyca), endometriozę, kamicę żółciową ze skłonnością do napadów padaczkowych oraz ciężkie choroby autoimmunologiczne (toczeń rumieniowaty układowy).

Działania niepożądane

Ogólnie lek jest dobrze tolerowany przez pacjentów, ale w niektórych przypadkach podczas przyjmowania Femostonu pojawiają się działania niepożądane.

1. Z przewodu pokarmowego pojawiają się bóle brzucha, wzdęcia, czasami kobietę nękają nudności i napady wymiotów.
2. Od centralnego układu nerwowego - ataki migreny, zawroty głowy, zwiększona nerwowość, stany depresyjne.

Dobrze wiedzieć

W rzadkich przypadkach obserwuje się objawy niedokrwistości hemolitycznej, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i obrzęków obwodowych.

Z układu moczowo-płciowego obserwuje się przełomowe krwawienie, zmiany w wydzielinie, zmiany erozyjne szyjki macicy, ból miednicy i dolnej części pleców. Kobieta może skarżyć się na bolesny obrzęk gruczołów sutkowych, bolesne miesiączkowanie, objawy kandydozy pochwy i przyrost masy ciała.

Wraz ze zwiększoną wrażliwością na składniki leku rozwijają się reakcje alergiczne - wysypki skórne, swędzenie. W wyjątkowych przypadkach rejestruje się obrzęk naczynioruchowy. Zdarzały się przypadki raka piersi i reakcji prowadzących do niemożności dalszego noszenia soczewek kontaktowych. W pojedynczych przypadkach przyjmowanie leków może wywołać udar lub zawał mięśnia sercowego.

Substancje czynne Femostonu charakteryzują się niską toksycznością, więc przekroczenie dawki leku może jedynie wywołać nasilenie działań niepożądanych (nudności, wymioty, zawroty głowy), które zwykle nie wymagają leczenia objawowego.

Przed przepisaniem hormonalnej terapii zastępczej lekarz musi zebrać pełny wywiad chorobowy pacjentki. Ponadto konieczne jest przeprowadzenie pełnego badania ogólnego i ginekologicznego w celu zidentyfikowania ewentualnych przeciwwskazań i stanów wymagających szczególnej ostrożności podczas przepisywania leku Femoston. Dodatkowo przed rozpoczęciem leczenia pacjentce zaleca się wykonanie USG lub mammografii gruczołów sutkowych.

Należy wziąć pod uwagę, że podczas stosowania leku mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe. Do innych czynników ryzyka zalicza się zaburzenia metaboliczne, otyłość czy przewlekłe choroby autoimmunologiczne (toczeń rumieniowaty). U pacjentów z nawracającą zakrzepicą lub chorobą zakrzepowo-zatorową, którzy są zmuszeni do przyjmowania leków przeciwzakrzepowych, przed przepisaniem leku należy dokładnie ocenić możliwe ryzyko.

Jeśli podczas stosowania leku Femoston pojawią się niepokojące objawy, takie jak obrzęk nóg, niewyraźne widzenie, duszność, żółtaczka skórna lub omdlenia, należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem w sprawie jego wymiany i dostosowania dalszego schematu leczenia.

W pierwszych miesiącach terapii u kobiety może wystąpić plamienie lub przełomowe krwawienie. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie tabletek i znaleźć przyczynę krwawienia. Pacjenci otrzymujący hormonalne leki zastępcze powinni wziąć pod uwagę, że długotrwałe stosowanie leku Femoston (ponad 10 lat) zwiększa prawdopodobieństwo zachorowania na raka piersi.

Analogi

Femoston 1/10 i Femoston 2/10 nie mają analogów strukturalnych zawierających te same składniki aktywne. W razie potrzeby lek ten można zastąpić szeregiem leków o podobnym działaniu terapeutycznym, mających na celu normalizację stanu kobiety w okresie menopauzy. Na tej liście znajdują się następujące leki:

• Artemida;
• Hormopleks;
• Inoclim;
• Klimadinon;
• Klymen;
• Mikrofolina;
• Ovestin;
• Remensa;
• Triaklim;
• Estragel.

W przypadku nietolerancji składników leku Femoston lub wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zawsze wybrać inny lek o podobnym działaniu terapeutycznym, który nie spowoduje negatywnych reakcji.

Cena

Koszt leku w sieci aptek zależy od producenta i stężenia substancji aktywnych. Zatem średnia cena Femoston Conti 1/5 wynosi 900 rubli, Femoston 1/10 - od 780 rubli, Femoston 2/10 - od 800 rubli.

Biorąc pod uwagę fakt, że hormonalna terapia zastępcza prowadzona jest przez długi okres, ostateczny koszt leczenia przedstawia się dość imponująco.