Препарат Ліндінет 20 застосовується для контрацепції. Призначають його при функціональних дефектах менструального циклу. Відгуки про «Ліндінет 20» від задоволених споживачів будуть представлені в цій статті.

Препарат приймається внутрішньо незалежно від харчового прийому, завжди в один і той же час. Перша таблетка приймається з першого до п'ятого дня місячних. Застосування даного засобупередбачає вживання однієї таблетки на добу протягом 21 дня, після чого робиться тижнева перерва, тобто починається менструація. Відгуки про «Ліндинет 20» підтверджують, що так працює більшість протизаплідних засобів.

Таблетки з іншого блістера приймаються в першу добу після семиденної перерви в такий самий час, як у попередньому циклі. Щоб перейти з іншого комбінованого, потрібно прийняти першу таблетку засобу наступного дня після того, як буде закінчено попередню упаковку, на початку менструального циклу. Які існують відгуки про «Ліндинет 20» жінок після 30 років?

Вони пишуть у своїх коментарях, що під час вживання міні-пили можна розпочинати перехід на «Ліндінет 20» у будь-який день свого циклу. Якщо раніше використовувався імплантат, то другого дня після того, як він буде видалений. Якщо застосовувалися ін'єкції, перед наступною ін'єкцією. Щоб перейти з монопрепаратів, потрібно супроводжувати цей етап використанням як доповнення бар'єрних контрацептивних методів протягом першого тижня. Якщо у першому триместрі вагітності проводився аборт, то приймати таблетки рекомендується безпосередньо після операції, не застосовуючи додаткові методизапобігання.

Після аборту

Після аборту у другому триместрі чи після пологів вживання кошти слід починати через 21-28 днів, і навіть не використовуючи додаткові методи контрацепції. Якщо у жінки був інтимний зв'язок до початку запобігання, то приймати препарат потрібно після того, як буде виключена вагітність або з настанням місячних.

Відгуки про протизаплідні таблетки Ліндінет 20 це підтверджують.

Якщо чергова доза була пропущена у встановлений час, то при запізненні менше дванадцятої години таблетку потрібно прийняти відразу ж, як тільки згадали про пропуск ( протизаплідний впливпрепарату ще не встигло порушитися), наступні таблетки – у звичний час. При запізненні, що перевищує дванадцять годин, не слід приймати пропущену таблетку, а продовжити використання препарату відповідно до схеми та застосовуючи додаткові контрацептивні методи протягом наступного тижня.

Якщо прийом пропущений менше ніж за сім днів до закінчення пачки, то починати вживати препарат із наступного блістера потрібно без перерви. У цьому випадку менструації починаються після того, як другий блістер буде завершений, продовжувати пероральне запобігання потрібно лише після виключення вагітності.

Відгуки жінок про «Ліндинет 20» свідчать про те, що прийом таблеток пропускається досить часто, але при правильних подальших діяхнебажана вагітність не наставала ні в кого.

Коли потрібний додатковий прийом таблетки?

При появі у пацієнтки протягом 3-4 годин після вживання таблетки діареї та/або блювання, що порушили абсорбційний процес та зменшили клінічний ефект препарату, то в такому випадку є два способи подальшого лікування. Так, один з них ґрунтується на тому, що наступна таблетка приймається у встановлений час за схемою, потім вживаються заходи, що відповідають рекомендаціям, пов'язаним із пропуском вживання препарату. Ще один спосіб - прийом жінкою тієї ж таблетки з іншого блістера, при цьому не відхиляючись від звичного режиму запобігання. Якщо потрібно прискорення початку місячних, рекомендується зменшити перерву у застосуванні «Ліндінету 20», за відгуками лікарів.

Потрібно враховувати, що від того, наскільки менша перерва, вища небезпека появи проривних або мажучих кровотеч під час прийому таблеток з іншого блістера (подібно до ситуацій із затримкою місячних). Якщо потрібна відстрочка менструації на більш пізній час, то приймати таблетки потрібно продовжувати з нової пачки без тижневої перерви. Початок місячних можна затримувати на бажаний період навіть до закінчення препарату з другої упаковки. Під час запланованої затримки кровотечі можуть з'явитися проривні виділення, що мажуть або кров'янисті. Після тижневої перерви необхідно продовжувати вживати регулярно Ліндінет 20. Відгуки щодо цього є.

Протипоказання

Як протипоказання виступають:

• тяжкі та/або множинні ознаки ризику виникнення тромбозу вен або артерій (у тому числі фібриляція передсердь, яка ускладнюється порушеннями серцевого клапанного апарату, тяжкий або середній ступінь гіпертензії артерій ( артеріальний тисквід 160/100 мм і вище), хвороби коронарних судинабо артерій головного мозку);
• ішемічна транзиторна атака, стенокардія та інші провісники тромбозу;
• тромбоемболія вен;
• тривала іммобілізація після втручання хірурга;
• мігрень з неврологічними симптомами осередкового типу;
• тромбоемболія вен або артерій або тромбоз (тромбоз глибоких вен гомілки, емболія артерії легені, Міокард інфаркт, інсульт);
• пухлини печінки;
• жовтяниця при вживанні глюкокортикоїдів;
• панкреатит;
• гіперліпідемія;
• патології печінки вираженого характеру, холестатична жовтяниця (вважається також період виношування дитини), гепатит (у тому числі в анамнезі) – до того періоду, коли функціональні та лабораторні показники не будуть відновлені після нормалізації їх протягом трьох місяців;
• жовчнокам'яна хвороба;
• синдроми Жільбера, Дабіна-Джонсона, Ротора;
• сильний свербіж;
• цукровий діабет, який ускладнюється ангіопатією;
• вагінальні кровотечі незрозумілого походження;
• отосклероз із подальшим прогресуванням під час попередньої вагітності або при вживанні кортикостероїдів;
• злоякісні гормонозалежні новоутворення молочних залоз та різних органів статевої системи, або підозри на них;
• час вигодовування груддю;
• куріння людьми віком від 35 років (понад п'ятнадцять цигарок протягом доби);
• гіперчутливість до складових компонентів засобу;
• вагітність чи її припущення.

З обережністю

Відгуки жінок про «Ліндинет 20» підтверджують, що потрібно бути вкрай обережним при вживанні засобу пацієнткам з факторами ризику, які підвищують ймовірність появи тромбозу вен або артерій, а також тромбоемболії. Фактори ризику:

• генетична схильність пацієнтки до тромбозу (тромбози, дефекти кровообігу мозку та інфаркт міокарда у молодості у найближчих родичів);
• вік понад 35 років;
• куріння;
• патології печінки;
• ангіоневротичний спадковий набряк;
• герпес вагітних жінок;
• хлоазму;
• хорея Сіденхема;
• порфірія;
• мала хорея та інші захворювання, які з'являються чи посилюються під час попереднього використання статевих гормонів або під час виношування дитини;
• ожиріння з ваговим індексом понад 30 кг на м2;
• артеріальна гіпертензія;
• гемолітико-уремічний синдром;
• вади клапанів, дисліпопротеїнемія, фібриляція передсердя;
• епілепсія, тривала іммобілізація, мігрень, тяжка травма;
• хірургічне втручанняв області нижніх кінцівок, велика операція, поверхневий тромбофлебіт, клітинно-серпоподібна анемія, хвороба Крона, період після пологів, варикозне розширення вен, цукровий діабет (не ускладнений порушеннями судин), язвений коліт, гострі та хронічні патологіїпечінки, червоний системний вовчак, відхилення показників біохімічних аналізів, дефіцит антитромбіну III та протеїну C або S, у тому числі антитіла до кардіоліпіну, тяжка депресія, гіпергомоцистеїнемія, вовчаковий антикоагулянт, антифосфоліпідні антитіла, резистентність активованого протеїну C, гіпертригліцеридмія

Побічні ефекти

Згідно з відгуками, Ліндінет 20 може викликати такі побічні ефекти:

• органи чуття: втрата слуху, обумовлена ​​отосклерозом;
• система судин та серця: артеріальна гіпертензія;
• у рідкісних випадках - міокарда інфаркт, інсульт, тромбоемболія артерії легені, тромбоз глибоких вен ніг та інші артеріальні та венозні тромбоемболії;
• у дуже рідкісних випадках – тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ретинальних, печінкових вен та артерій.

Але найчастіше застосування «Ліндінету 20», за відгуками, не провокує негативні реакціїорганізму.

Крім цього, засіб може стати причиною появи інших побічних явищ. Не таких важких, але виникаючих частіше:

• статеві органи: вагінальні ациклічні кровотечі та виділення, кандидоз, деформації стану слизової оболонки піхви, після припинення – аменорея, розвиток вагінальних процесів запалення, збільшення розмірів молочних залоз, їх біль та напруга, галакторея;
• з боку нервової системи: нестійкий настрій, головний біль, депресія, мігрень;
• обмін речовин: збільшення ваги, гіперглікемія, затримка в організмі рідини; зменшення толерантності до вуглеводів; посилення ступеня концентрації тиреоглобуліну;
• система травлення: больові відчуттяв епігастрії, нудота, виразковий коліт, блювання, хвороба Крона, холелітіаз, гепатит, печінкова аденома, поява сверблячки або загострення, зумовлене холестазом, жовтяниця;
• дерматологічні реакції: вузлувата еритема, висип, сильне випаданняволосся, хлоазму, ексудативна еритема;
• органи чуття: підвищення рогівкової чутливості у пацієнток з контактними лінзами, погіршення слуху;
• інші: розвиток реакцій алергічного характеру.

Ця інформація є в інструкції та відгуках до «Ліндінету 20». Рішення щодо можливості подальшого вживання препарату має прийматися лише після консультації з фахівцем в індивідуальному порядку, аналізуючи ризики та користь цього контрацептивного способу.

особливі вказівки

«Ліндинет 20» потрібно застосовувати після лікарської консультації та здійснення гінекологічного та загальномедичного обстеження.

Рекомендується обстежуватися кожні півроку. З урахуванням клінічного станупацієнтки та факторів небезпеки виникнення побічних ефектів, визначаються недоліки та переваги перорального запобігання, та вирішується питання про доцільність щодо його використання.

Відгуки про таблетки «Ліндінет 20» суперечливі.

Фахівець повинен проінформувати жінку про можливе погіршення наявних у неї захворювань, небажаних ефектівпрепарату та обов'язковому відвідуванні лікаря, якщо самопочуття змінюється на погану сторону. Гормональна контрацепціятакож скасовується при погіршенні чи виникненні будь-якого з таких станів чи захворювань: епілепсія, патології. Вони можуть стати причиною розвитку ниркової та серцево-судинної недостатності, захворювання системи гемостазу, мігрені, ймовірності розвитку гінекологічних естрогензалежних хвороб, цукрового діабету без дефектів судин, тяжкої депресії, відхилення в результатах аналізів лабораторного тестуванняфункціонального стану печінки, серповидно-клітинної анемії

Медикамент характеризується хорошим протизаплідним впливом через два тижні після початку прийому, тому для виключення вагітності протягом цього часу рекомендується використовувати додаткові контрацептивні бар'єрні способи. Це підтверджують інструкція та відгуки до «Ліндінету 20».

На тлі прийому гормональних пероральних препаратів контрацепції збільшується ймовірність артеріальних та венозних тромбоемболічних хвороб. Потрібно враховувати можливу (але дуже рідкісну) появу венозної або артеріальної тромбоемболії мезентеріальних, ниркових, печінкових судин або судин сітківки.

Фактори ризику

Факторами, які сприяють посиленню небезпеки розвитку венозних чи артеріальних тромбоемболічних патологій, є: спадкова схильність, ожиріння, надмірне куріння, наявність у пацієнтки артеріальної гіпертензії, дисліпопротеїнемії, патології серцевих клапанів з наявністю гемодинамічних дефектів, цукрового діабету з ураженнями судин, фібриляціями передсердь. Відгуки жінок про «Ліндинет 20» 20 років розглянемо наприкінці статті.

Зростає ризик також із віком пацієнтки, при тривалій іммобілізації, обумовленій широким втручанням хірургічного характерувключаючи операції на нижніх кінцівках або після серйозної травми. Під час планових операційпрепарат радять відмінити за чотири тижні до заходу, та відновити його прийом через чотирнадцять днів після ремобілізації. Відповідно до відгуків та інструкції із застосування, «Ліндинет 20» вимагає постійного лікарського спостереження при діагностованій хворобі Крона, червоній системному вовчаку, цукровому діабеті, гемолітико-уремічному синдромі, виразковому коліті неспецифічного характеру, серповидно-клітинній анемії, а також у післяпологовому періоді Імовірність розвитку тромбоемболічних патологій вен або артерій посилює резистентність до протеїну, активованого С, недолік антитромбіну III, протеїнів S і С, а також перебування антифосфоліпідних антитіл. Прийом кошти розцінюється як із багатьох чинників, які впливають розвиток раку шийки матки чи молочної залози.

Тож з обережністю слід приймати «Ліндінет 20». Відгуки про протизаплідні препарати в мережі є у великій кількості, вони допоможуть прийняти правильне рішення.

Збільшення кількості реєстрації таких захворювань у пацієнток, які приймають гормональні контрацептивні засоби, може бути пов'язане з нерегулярним лікарським наглядом та проведенням відповідних обстежень. При тривалому гормональному пероральному запобіганні необхідно брати до уваги можлива появапухлини печінки злоякісного або доброякісного характеру при диференціально-діагностичному дослідженні болю в животі, пов'язаних із кровотечею всередині очеревини або збільшенням об'єму печінки.

Це підтверджують відгуки про «Ліндінет 20». Жінкам після 35 років, які мають схильність до хлоазми, бажано менше перебувати під прямими променями сонця або ультрафіолетовим випромінюванням.

Засіб знижує свій протизаплідний вплив у тому випадку, коли була пропущена чергова доза, при діареї та блюванні, одночасному вживаннілікарських засобів, які можуть вплинути на його ефективність. Щоб уникнути зачаття, пацієнтці необхідно застосовувати додаткові запобіжні бар'єрні засоби відповідно до рекомендацій. Якщо з'являються нерегулярні проривні або кровотечі, що мажуть, а також відсутня менструація протягом тижневої перерви, то це може свідчити про вагітність. Саме тому перед застосуванням таблеток з нового блістера потрібно обов'язково обговорити всі нюанси з лікарем, і почати лікування заново тільки після виключення настання вагітності. Наявність у препараті естрогенного компонента може вплинути на результат. лабораторних аналізівступеня ліпопротеїнів та транспортних протеїнів, функціональних даних нирок, щитовидної залози, печінки, гемостазу, надниркових залоз. Це підтверджують інструкція та відгуки лікарів про «Ліндінет 20».

Користуватися препаратом після гострого вірусного гепатитуможна не раніше, ніж за півроку, якщо функціонування печінки було нормалізовано. Підвищеної ймовірності розвитку захворювань судин піддаються пацієнтки, що палять, особливо у віці після 35-ти років (рівень ризику обумовлений також і віковими параметрами, і кількістю сигарет, викурених протягом дня). Засіб «Ліндинет 20» не здатний запобігти зараженню різними статевими інфекціями, включаючи ВІЛ-інфекції. Вплив кошти на здатність жінки до керування механізмами та транспортними засобамине виявлено.

Взаємодія з іншими препаратами

Індуктори печінкових мікросомальних ферментів (барбітурати, "Окскарбазепін", "Ріфампіцин", "Гідантоїн", "Фелбамат", "Фенілбутазон", "Ріфабутін", "Грізеофульвін", "Топірамат", "Фенітоїн"), антибіотики «Ампіцилін») сприяють зменшенню ступеня етинілестрадіолу в кров'яній плазмі.

Інгібітори печінкових ферментів посилюють рівень вмісту етинілестрадіолу у кров'яній плазмі.

Препарати, які підвищують моторику шлунково-кишкового тракту, зменшують всмоктування активних діючих компонентів та їх концентрацію у кров'яній плазмі при вживанні з «Ліндинетом 20».

Кислота аскорбінова та інші засоби, які схильні до сульфатування в кишкової стінки, роблять повільнішим сульфатування етинілестрадіолу і підвищують його біологічну доступність. До зменшення контрацептивного впливу препарату також призводить одночасне вживання «Тетрацикліну», «Рітонавіру», «Ріфампіцину», «Ампіциліну», барбітуратів, «Примідону», «Карбамазепіну», «Топірамату», «Фенілбутазону», «Фенітоуїну» , "Фелбамата", "Окскарбазепіну".

Саме тому під час прийому та протягом тижня (при одночасному вживанні з «Рифампіцином» – чотири тижні) після лікування перерахованими лікарськими препаратами пацієнтці потрібно застосовувати непрямі бар'єрні контрацептивні методи.

Небажано одночасно призначати препарати зі звіробою, оскільки посилюється ймовірність початку. проривних кровотеч. Пацієнтки з таким діагнозом, як цукровий діабет, можуть потребувати коригування дозування гіпоглікемічних ліків.

Монофазний пероральний контрацептив

Речовини, що діють

Етинілестрадіол (ethinylestradiol)
- гестоден (gestodene)

Форма випуску, склад та упаковка

Пігулки покриті оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, обидві сторони без написів; на зламі білого або майже білого кольорузі світло-жовтою окантовкою.

допоміжні речовини: натрію кальцію едетат – 0.065 мг, магнію стеарат – 0.2 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, – 1.7 мг, крохмаль кукурудзяний – 15.5 мг, лактози моногідрат – 37.165 мг.

Склад оболонки:барвник хіноліновий жовтий (Д+С жовтий №10) (Е104) – 0.00135 мг, повідон – 0.171 мг, титану діоксид – 0.46465 мг, макрогол 6000 – 2.23 мг, тальк – 4.243 мг, цукор. .

21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Монофазний пероральний контрацептив. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза. Контрацептивний ефект препарату пов'язаний із кількома механізмами. Естрогенним компонентом препарату є етинілестрадіол - синтетичний аналогфолікулярного гормону естрадіолу, що бере участь разом із гормоном жовтого тіла в регуляції менструального циклу. Гестагенним компонентом є похідне 19-нортестостерону - гестоден, що перевершує за силою та селективністю дії не тільки природний гормонжовтого тіла, але й інші синтетичні гестагени(Наприклад, левоноргестрел). Завдяки високої активностігестоден використовують у низьких дозуваннях, в яких він не виявляє андрогенних властивостей і практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни.

Поряд із зазначеними центральними та периферичними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений зниженням сприйнятливості ендометрію до бластоцисти, а також підвищенням в'язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що робить її відносно непрохідною для.

Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному прийомі виявляє і лікувальна діянормалізуючи менструальний циклта сприяючи запобіганню розвитку ряду гінекологічних захворювань, в т.ч. Пухлинна природа.

Фармакокінетика

Гестоден

Всмоктування

Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Після прийому однієї дози Cmax відзначається через 1 годину і становить 2-4 нг/мл. Біодоступність – близько 99%.

Розподіл

Гестоден зв'язується з і з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). 1-2% знаходиться у плазмі у вільній формі, 50-75% специфічно зв'язується з ГСПГ. Підвищення рівня ГСПГ, обумовлене етинілестрадіолом, впливає на рівень гестодену, що призводить до збільшення фракції, пов'язаної з ГСПГ, та зниження фракції, пов'язаної з альбуміном. V d – 0.7-1.4 л/кг.

Фармакокінетика гестодену значною мірою залежить від рівня ГЗНГ. Під дією етинілестрадіолу концентрація ГСПГ у крові збільшується в 3 рази. При щоденному прийомі концентрація гестодену в плазмі збільшується в 3-4 рази і в другій половині циклу досягає стану насичення.

Метаболізм

Відповідає шляхи метаболізму стероїдів. Середній плазмовий кліренс становить 0,8-1 мл/хв/кг.

Виведення

Концентрація гестодену у крові знижується двофазно. T 1/2 у кінцевій фазі – 12-20 год. Виводиться виключно у формі метаболітів, 60% – з сечею, 40% – з калом. T 1/2 метаболітів – близько 1 сут.

Етинілестрадіол

Всмоктування

При прийомі етинілестрадіол всмоктується швидко і практично повністю. C max у крові досягається через 1-2 години після прийому і становить 30-80 пг/мл. Абсолютна біодоступність через пресистемну кон'югацію та первинний метаболізм у печінці – близько 60%.

Розподіл

У високого ступеня(близько 98.5%), але неспецифічно зв'язується з альбумінами та спричинює підвищення рівня ГСПГ у сироватці крові. Середній V d – 5-18 л/кг.

C ss встановлюється до 3-4 дня прийому препарату і вона на 20% вище, ніж після одноразового прийому.

Метаболізм

Піддається ароматичному гідроксилюванню з утворенням великої кількостігідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні у формі вільних метаболітів або у формі кон'югатів (глюкуронідів та сульфатів). Плазмовий кліренс становить близько 5-13 мл/хв/кг.

Виведення

Концентрація у сироватці крові знижується двофазно. T 1/2 у β-фазі - близько 16-24 год. Етинілестрадіол виділяється тільки у формі метаболітів, у співвідношенні 2:3 із сечею та жовчю. T 1/2 метаболітів – близько 1 сут.

Показання

- Контрацепція.

Протипоказання

- наявність тяжких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій, неконтрольована артеріальна гіпертензія тяжка або середнього ступенятяжкості з АТ ≥ 160/100 мм рт.ст.);

- Наявність або вказівка ​​в анамнезі на провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія);

- Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою, у т.ч. в анамнезі;

- венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії) в даний час або в анамнезі;

- Наявність венозної тромбоемболії в анамнезі у родичів;

- Хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією;

- цукровий діабет (з ангіопатією);

панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;

- Дисліпідемія;

— тяжкі захворюванняпечінки, холестатична жовтяниця (зокрема при вагітності), гепатит, зокрема. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних показниківі протягом 3 місяців після їх нормалізації);

- жовтяниця при прийомі лікарських засобів, що містять стероїди;

- жовчнокам'яна хвороба в даний час або в анамнезі;

- Синдром Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора;

- Пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);

- сильний свербіж, отосклероз або його прогрес при попередньої вагітності або прийомі кортикостероїдів;

- гормонозалежні злоякісні новоутвореннястатевих органів та молочних залоз (у т.ч. при підозрі на них);

- Вагінальні кровотечі неясної етіології;

- Куріння у віці старше 35 років (понад 15 сигарет на день);

- вагітність чи підозра на неї;

- Період лактації;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністюслід призначати препарат при станах, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення) мозкового кровообігув молодому віціу когось із найближчих родичів), гемолітико-уремічний синдром, спадковий ангіоневротичний набряк, захворювання печінки, захворювання, що вперше виникли або посилилися при вагітності або на фоні попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. м 2), дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, епілепсія, клапанні вади серця, фібриляція передсердя, тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання, хірургічне втручання на нижніх кінцівках, тяжка травма, варикозне розширення вен післяпологовий період(не годують жінки /21 день після пологів/; жінки, що годують після завершення періоду лактації), наявність важкої депресії, (в т.ч. в анамнезі), зміни біохімічних показників(резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий), цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, ВКВ, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, гіпертригліцеридемія (в т.ч. у сімейному анамнезі), гострі та хронічне захворюванняпечінки.

Дозування

Призначають по 1 таб./добу протягом 21 дня, по можливості в один і той же час доби. Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається кровотеча відміни. Наступного дня після 7-денної перерви (тобто через 4 тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату.

Перша таблетка:прийом препарату слід починати з 1-го до 5-го дня менструального циклу.

Перехід на прийом препарату Ліндинет 20 з іншого комбінованого перорального контрацептиву:першу таблетку Ліндинет 20 слід приймати після прийому останньої таблетки, що містить гормон, з упаковки попереднього перорального гормонального контрацептиву, в перший день кровотечі відміни.

Перехід на прийом Ліндинет 20 із препаратів, що містять тільки гестаген ("міні-пили", ін'єкції, імплантат):перехід з "міні-пили" на прийом препарату Ліндинет 20 можна розпочати у будь-який день менструального циклу; перейти із застосування імплантату на прийом препарату Ліндинет 20 можна наступного дня після видалення імплантату; при застосуванні ін'єкцій – напередодні останньої ін'єкції. У цих випадках у перші 7 днів прийому Ліндинету 20 слід застосовувати додатковий метод контрацепції.

Прийом препарату Ліндинет 20 після аборту у І триместрі вагітності:Прийом препарату Ліндинет 20 можна розпочинати відразу після аборту. В цьому випадку немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції.

Прийом препарату Ліндінет 20після пологів або після аборту у II триместрі вагітності:прийом препарату можна починати на 21-28 добу після пологів або аборту у II триместрі вагітності. При пізнішому початку прийому препарату в перші 7 днів слід застосовувати додатковий, бар'єрний методконтрацепції. У разі коли статевий контакт мав місце до початку контрацепції, перед початком прийому препарату слід виключити вагітність або відкласти початок прийому до першої менструації.

Пропущені пігулки

Якщо черговий прийом таблетки був пропущений, слід якомога раніше заповнити пропущену дозу. Якщо інтервал у прийомі таблеток становив менше 12 год,то протизаплідний ефектпрепарату не знижується, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції. Інші таблетки слід приймати у звичайному режимі.

Якщо інтервал склав більше 12 год,то протизаплідний ефект препарату може знижуватись. У таких випадках не слід заповнювати пропущену дозу, прийом препарату продовжують у звичайному режимі, однак у наступні 7 днів необхідне застосування додаткового методу контрацепції. Якщо при цьому в упаковці залишилося менше 7 таб., прийом препарату з наступної упаковки слід починати без перерви. У цьому випадку кровотеча відміни не відбувається до завершення прийому препарату з другої упаковки, але можуть з'являтися кровотечі, що мажуть або проривні.

Якщо кровотеча відміни не настає після завершення прийому препарату з другої упаковки, перед продовженням прийому препарату слід виключити вагітність.

Блювота та діарея

Якщо протягом 3-4 годин після прийому препарату починається блювотато таблетка всмоктується неповністю. У таких випадках слід надходити відповідно до вказівок щодо пропуску прийому таблеток. Якщо пацієнт не бажає відхилятися від звичайного режиму контрацепції, пропущені таблетки слід прийняти з іншої упаковки.

Затримка менструації та прискорення термінів початку менструації

З метою затримки менструаціїтаблетки слід приймати із нової упаковки без дотримання перерви. Менструацію можна затримувати так довго, як це необхідно до кінця прийому останньої таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть. Регулярний прийом Ліндинет 20 можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

З метою прискорення початку менструаціїслід зменшити 7-денну перерву на бажану кількість днів. Чим коротша перерва, тим більш ймовірне виникнення проривних або мажучих кровотеч під час прийому таблеток з наступної упаковки (подібно до випадків із затримкою менструації).

Побічна дія

Побічні ефекти, при появі яких необхідне негайне припинення прийому препарату:

Артеріальна гіпертензія;

Гемолітико-уремічний синдром;

Порфирія;

Втрата слуху, зумовлена ​​отосклерозом.

Рідко:артеріальні та венозні тромбоемболії (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); загострення реактивного системного червоного вовчака.

Дуже рідко:артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен; хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).

Нижче перераховані інші побічні ефекти, менш тяжкі, але частіше зустрічаються. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.

З боку репродуктивної системи: ациклічні кровотечі/ кров'янисті виділенняз піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану вагінального слизу, розвиток запальних процесівпіхви, кандидоз, зміна лібідо.

З боку молочних залоз:напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.

З боку травної системи:нудота, блювання, діарея, біль в епігастрії, хвороба Крона, виразковий коліт, гепатит, аденома печінки, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз.

З боку шкірних покривів: вузлувата еритема, ексудативна еритема, висипання, хлоазма, посилення випадання волосся.

З боку центральної нервової системи:біль голови, мігрень, зміни настрою, депресивні стани.

З боку органів чуття:зниження слуху, підвищення чутливості рогівки (при носінні контактних лінз).

З боку обміну речовин:затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів, гіперглікемія, підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Інші:алергічні реакції.

Передозування

Прийом препарату Ліндинет 20 у високих дозах не супроводжувався розвитком важких симптомів.

Симптоми:нудота, блювання, у молодих дівчат невелика вагінальна кровотеча.

Лікування:специфічного антидоту немає, симптоматичне лікування.

Лікарська взаємодія

Протизаплідна дія пероральних контрацептивів знижується при одночасному застосуваннірифампіцину, частішають проривні кровотечі та порушення менструації.

Подібна, проте менш вивчена взаємодія існує між контрацептивними засобами та карбамазепіном, примідоном, барбітуратами, фенілбутазоном, фенітоїном та, ймовірно, гризеофульвіном, ампіциліном та тетрациклінами. Під час лікування вищепереліченими препаратами одночасно з пероральною контрацепцією рекомендується застосовувати додатковий метод контрацепції (презерватив, сперміцидний гель). Після завершення курсу лікування застосування додаткового методу контрацепції слід продовжити протягом 7 днів, у разі лікування рифампіцином – протягом 4 тижнів.

Взаємодія, пов'язана із всмоктуванням препарату

Під час діареї знижується всмоктування гормонів через посилену моторику кишечника. Будь-який препарат, який скорочує час знаходження гормонального засобу в товстому кишечнику, призводить до низьких концентрацій гормону в крові.

Взаємодія, пов'язана з метаболізмом препарату

Стінка кишечника: препарати, що піддаються сульфатування в стінці кишечника подібно до етинілестрадіолу (наприклад, ), конкурентно гальмують метаболізм і збільшують біодоступність етинілестрадіолу.

Метаболізм у печінці: індуктори мікросомальних ферментів печінки знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові (рифампіцин, барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, гризеофульвін, топірамат, гідантоїн, фелбамат, рифабутин, оскарбазепін). Блокатори ферментів печінки (ітраконазол, флуконазол) підвищують концентрацію етинілестрадіолу в плазмі крові.

Вплив на внутрішньопечінкову циркуляцію: деякі антибіотики (наприклад, ампіцилін, тетрациклін), перешкоджаючи внутрішньопечінковій циркуляції естрогенів, знижують концентрацію етинілестрадіолу в плазмі.

Вплив на метаболізм інших лікарських засобів: блокуючи ферменти печінки або прискорюючи кон'югацію в печінці, переважно посилюючи глюкуронування, етинілестрадіол впливає на метаболізм інших препаратів (наприклад, циклоспорину, теофіліну), що призводить до підвищення або зниження їх концентрацій у плазмі.

Не рекомендується одночасне застосування препаратів звіробою продірявленого ( Hypericum perforatum) з препаратом Ліндинет 20 через можливого зниженняконтрацептивного ефекту активних речовин, що може супроводжуватися появою проривних кровотеч та небажаної вагітності. Звіробій активує ферменти печінки; після припинення прийому препаратів звіробою ефект індукції ферментів може зберігатися протягом наступних 2 тижнів.

Одночасне застосування ритонавіру та комбінованого протизаплідного засобу супроводжується зниженням середньої величини AUC етинілестрадіолу на 41%. Під час лікування ритонавіром рекомендується застосовувати препарат з великим змістометинілестрадіолу або застосовувати негормональний спосіб контрацепції. Може знадобитися корекція режиму дозування під час застосування гіпоглікемічних засобів, т.к. пероральні протизаплідні засобиможуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних гіпоглікемічних засобів.

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату рекомендується зібрати докладний сімейний та особистий анамнез і в подальшому кожні 6 місяців проходити загальномедичне та гінекологічне обстеження(огляд гінекологом, дослідження цитологічного мазка, дослідження молочних залоз та функції печінки, контроль АТ, концентрації холестерину в крові, аналіз сечі). Ці дослідження необхідно періодично повторювати, у зв'язку з необхідністю своєчасного виявленняфакторів ризику чи виниклих протипоказань.

Препарат є надійним контрацептивним лікарським засобом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року); правильному застосуванніскладає близько 0,05. У зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату від початку прийому повною мірою проявляється до 14 дня, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції. Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:

Захворювання системи гемостазу;

Стани/захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності;

Епілепсія;

Мігрень;

Ризик розвитку естроген-залежної пухлини або естроген-залежних гінекологічних захворювань;

Цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;

Тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);

Серповидноклітинна анемія, т.к. в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії;

Поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.

Тромбоемболічні захворювання

Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії).

Доведено підвищений ризиквенозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей). При застосуванні пероральних протизаплідних препаратівдуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових судин або судин сітківки.

Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:

З віком;

При курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);

За наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри); при підозрі на генетичну схильністьнеобхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем;

при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг/м 2 );

При дисліпопротеїнеміях;

При артеріальній гіпертензії;

При захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень;

При фібриляції передсердь;

При цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;

При тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручанняпісля оперативного втручання на нижніх кінцівках, після тяжкої травми.

У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату: бажано припинити не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити не раніше, ніж через 2 тижні після ремобілізації.

Підвищується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань у жінок після пологів.

Такі захворювання, як цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.

Такі біохімічні відхилення від норми, як резистентність до активованого протеїну, гіперхромоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С і S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик утворення артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.

При оцінці співвідношення користь/ризик прийому препарату треба мати на увазі, що цілеспрямоване лікування даного станузнижує ризик утворення тромбоемболії.

Ознаками виникнення тромбоемболії є:

Раптовий біль у грудях, що іррадіює у ліву руку;

Раптова задишка;

Будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий часабо з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратоюзору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією, слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильним одностороннім болем у литкового м'яза, симптомокомплексом "гострий" живіт

Пухлинні захворювання

У деяких дослідженнях повідомляли про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки грають значну рольсексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте вища рак раку молочних залоз могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочних залоз зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочних залоз, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника, ендометрію та товстого кишечника).

Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлинипечінки у жінок, які довго приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференційно-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревною кровотечею.

Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Ефективність

Ефективність препарату може зменшуватися в наступних випадках: пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність пероральних контрацептивних препаратів.

При діареї або кишкових розладахблювоті контрацептивний ефект може знизитися (не припиняючи прийому препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції).

Якщо пацієнт одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність пероральних контрацептивних препаратів, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці.

Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток Ліндинет 20 і відновити його тільки після виключення вагітності.

Хлоазма

Хлоазма часом може зустрічатися у жінок, які мали місце в анамнезі під час вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазми, слід уникати контакту з сонячним проміннямабо ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому препарату Ліндінет 20.

Зміни лабораторних показників

Під дією пероральних контрацептивів – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватися рівень деяких лабораторних параметрів ( функціональні показникипечінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).

додаткова інформація

Після гострого вірусного гепатиту препарат слід приймати лише після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців).

Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворюваньіз серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Дослідження щодо вивчення можливого впливу препарату Ліндинет 20 на здатність керувати автомобілем або іншими машинами не проводилося.

Вагітність та лактація

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

У незначних кількостях компоненти препарату виділяються з грудним молоком. При застосуванні під час лактації може зменшитися виділення молока.

При порушеннях функції нирок

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний при порушеннях функції печінки.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Багато сучасні жінкиграмотно підходять до питання запобігання небажаній вагітності, використовуючи для цього комбіновані мікродозовані оральні контрацептиви(КІК). Одним із таких препаратів є Ліндинет 20.

Наслідки прийому

Дія всіх КОК заснована на:

• гальмуванні в яєчниках і, як наслідок, відсутності;
• збільшення в'язкості цервікального слизу, що перешкоджає проникненню сперматозоїдів у матку.

інформаціяТаким чином, досягається подвійний ефект запобігання небажаній вагітності. При цьому після відміни препарату відновлення репродуктивної функціїі настання вагітності можливе вже як у перший місяць, так і через півроку.

При тривалому прийоміЛіндинет 20 необхідно:

• раз на півроку проходитиме огляд у гінеколога;
• здати аналіз крові на цукор та печінкові ферменти;
• при появі побічних ефектів (мігрень, головний біль, болі в м'язах) повідомити про це лікаря і вирішити питання про доцільність подальшого застосування, його заміну або відмову від його використання.

Планування вагітності

Приймаючи препарат Ліндинет 20, то:

• рекомендується припинити його прийом за 3 місяці до зачаття;
• необхідно закінчити прийом таблеток у розпочатій упаковці;
• почати приймати;
• може статися як першого місяця скасування, і через півроку;
• якщо після закінчення року спроби завагітніти не увінчалися успіхом, слід звернутися до лікаря і пройти обстеження.

Вагітність при прийомі Ліндинет 20

Існує можливість завагітніти, приймаючи Ліндинет 20. Така ситуація може статися у таких випадках:

• Часті помилки у прийомі препарату. У випадку, якщо було пропущено прийом таблетки та пройшло більше 12 годин, контрацептивний ефект може бути знижений.
• У перший місяць прийому препаратунеобхідно використовувати додаткові механічні засоби контрацепції (презерватив).
• Одночасний прийом з антибіотиками, знеболюючими та лікарськими засобамивід діареї та блюванняможуть призводити до зниження ефективності КЗК.

інформаціяНе варто боятися, якщо вагітність настала на фоні прийому препарату, зазначено, що негативних наслідківдля плоду не несе. Однак, як тільки ви дізналися, що перебуваєте у положенні, препарат необхідно відмінити.

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Ліндинет 20 та 30. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів даних ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Ліндінета у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Ліндинета за наявності наявних структурних аналогів. Використання гормонального протизаплідного для контрацепції у жінок, у тому числі при вагітності та годуванні груддю. Побічні ефекти (кровотеча, біль).

Ліндінет- Монофазний пероральний контрацептив. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза. Контрацептивний ефект препарату пов'язаний із кількома механізмами. Естрогенним компонентом препарату є етинілестрадіол - синтетичний аналог фолікулярного гормону естрадіолу, що бере участь разом із гормоном жовтого тіла в регуляції менструального циклу. Гестагенним компонентом є гестоден - похідне 19-нортестостерону, що перевершує за силою та селективністю дії не тільки природний гормон жовтого тіла прогестерон, але й інші синтетичні гестагени (наприклад, левоноргестрел). Завдяки високій активності гестоден використовують у низьких дозуваннях, у яких він не виявляє андрогенних властивостей і практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни.

Поряд із зазначеними центральними та периферичними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений зниженням сприйнятливості ендометрію до бластоцисти, а також підвищенням в'язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що робить її відносно непрохідною для. Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному прийомі має і лікувальну дію, нормалізуючи менструальний цикл та сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Відмінність препарату Ліндинет 20 від Ліндинет 30

Основна відмінність обох препаратів лежить у різній кількостівходить до складу компонента етинілестрадіол в одному типі препарату міститься 30 мкг, в іншому 20 мкг. Звідси і різні назвисхожих препаратів. Також у складі обох препаратів є гестоден у кількості 75 мкг.

Фармакокінетика

Гестоден

Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Біодоступність – близько 99%. Гестоден біотрансформується у печінці. Виводиться лише у формі метаболітів, 60% – із сечею, 40% – з калом.

Етинілестрадіол

Після вживання етинілестрадіол всмоктується швидко і практично повністю. Етинілестрадіол виділяється тільки у формі метаболітів, у співвідношенні 2:3 із сечею та жовчю.

Показання

• контрацепції.

Форми випуску

Пігулки покриті оболонкою.

Інструкція із застосування та схема прийому

Призначають по 1 таблетці на добу протягом 21 дня, по можливості в один і той же час доби. Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається кровотеча відміни. Наступного дня після 7-денної перерви (тобто через 4 тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату.

Прийом першої таблетки Ліндинету слід починати з 1-го по 5-й день менструального циклу.

При переході на прийом Ліндинету з іншого комбінованого перорального контрацептиву першу таблетку Ліндинет слід приймати після прийому останньої таблетки з упаковки іншого перорального гормонального контрацептиву, в перший день кровотечі відміни.

При переході на прийом Ліндинет з препаратів, що містять тільки прогестаген ("міні-пили", ін'єкції, імплантат), при прийомі "міні-пили" прийом препарату Ліндинет можна починати в будь-який день циклу, перейти із застосування імплантату на прийом препарату Ліндинет можна на наступного дня після видалення імплантату, при застосуванні ін'єкцій – напередодні останньої ін'єкції. У цих випадках у перші 7 днів слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після аборту в 1 триместрі вагітності можна розпочинати прийом Ліндінету відразу ж після операції. В цьому випадку немає необхідності застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після пологів або аборту в 2 триместрі вагітності прийом препарату можна починати на 21-28 добу. У цих випадках протягом перших 7 днів необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції. При пізнішому початку прийому препарату в перші 7 днів слід застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції. У разі коли статевий контакт мав місце до початку контрацепції, перед початком прийому препарату слід виключити вагітність або відкласти початок прийому до першої менструації.

При пропуску прийому таблетки пропущену таблетку треба прийняти якнайшвидше. Якщо інтервал у прийомі таблеток становив менше 12 годин, то протизаплідний ефект препарату не знижується, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції. Інші таблетки слід приймати у звичайний час. Якщо інтервал становив більше 12 годин, протизаплідний ефект препарату може знижуватися. У таких випадках не слід заповнювати пропущену дозу, прийом препарату продовжують у звичайному режимі, однак у наступні 7 днів необхідне застосування додаткового методу контрацепції. Якщо при цьому в упаковці залишилося менше 7 таблеток, прийом препарату з наступної упаковки слід розпочинати без перерви. У цьому випадку кровотеча відміни не відбувається до завершення прийому препарату з другої упаковки, але можуть з'являтися кровотечі, що мажуть або проривні.

Якщо кровотеча відміни не настає після завершення прийому препарату з другої упаковки, перед продовженням прийому препарату слід виключити вагітність.

Якщо протягом 3-4 годин після прийому препарату починається блювання та/або діарея, можливе зниження контрацептивного ефекту. У таких випадках слід надходити відповідно до вказівок щодо пропуску прийому таблеток. Якщо пацієнт не бажає відхилятися від звичайного режиму контрацепції, пропущені таблетки слід прийняти з іншої упаковки.

Для прискорення початку менструації слід зменшити перерву прийому препарату. Чим коротша перерва, тим більш ймовірне виникнення проривних або мажучих кровотечі під час прийому таблеток з наступної упаковки (подібно до випадків із затримкою менструації).

Для затримки початку менструації прийом препарату треба продовжувати з нової упаковки без 7-денної перерви. Менструацію можна затримувати так довго, як це необхідно до кінця прийому останньої таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть. Регулярний прийом Ліндинету можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

Побічна дія

Побічні явища, що вимагають відміни препарату:

• артеріальна гіпертензія;
• артеріальні та венозні тромбоемболії (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії);
• артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен;
• втрата слуху, зумовлена ​​отосклерозом;
• гемолітико-уремічний синдром;
• порфірія;
• загострення реактивного системного червоного вовчака;
• хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).

Інші побічні явища (менш тяжкі):

• ациклічні кровотечі/кров'янисті виділення з піхви;
• аменорея після відміни препарату;
• зміна стану піхвового слизу;
• розвиток запальних процесів піхви;
• кандидоз;
• напруга, біль, збільшення молочних залоз;
• галакторея;
• біль у епігастрії;
• нудота блювота;
• хвороба Крона;
• язвений коліт;
• виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом;
• аденома печінки;
• вузлувата еритема;
• ексудативна еритема;
• висип;
• хлоазму;
• посилення випадання волосся;
• головний біль;
• мігрень;
• лабільність настрою;
• депресія;
• зниження слуху;
• підвищення чутливості рогівки (при носінні контактних лінз);
• затримка рідини у організмі;
• зміна (збільшення) маси тіла;
• зниження толерантності до вуглеводів;
• гіперглікемія;
• алергічні реакції.

Протипоказання

• наявність тяжких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій, артеріальна гіпертензія тяжка або середнього ступеня тяжкості з АТ 0 ≥0 .ст.);
• наявність або вказівку в анамнезі на провісники тромбозу (в т.ч. ішемічна транзиторна атака, стенокардія);
• мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі;
• венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії) або в анамнезі;
• наявність венозної тромбоемболії в анамнезі;
• хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією;
• цукровий діабет (з ангіопатією);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
• дисліпідемія;
• тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. при вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних показників та протягом 3 місяців після нормалізації їх);
• жовтяниця при прийомі кортикостероїдів;
• жовчнокам'яна хвороба в даний час або в анамнезі;
• синдром Жільбера; синдром Дубіна-Джонсона; синдром Ротора;
• пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
• сильний свербіж, отосклероз або його прогрес при попередньої вагітності або прийомі кортикостероїдів;
• гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. при підозрі на них);
• вагінальні кровотечі неясної етіології;
• куріння у віці старше 35 років (понад 15 цигарок на день);
• вагітність чи підозра на неї;
• період лактації;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

У незначній кількості компоненти препарату виділяються з грудним молоком.

При застосуванні під час лактації може зменшитися виділення молока.

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату необхідно провести загальномедичне (докладний сімейний та особистий анамнез, вимір АТ, лабораторні дослідження) та гінекологічне обстеження (в т.ч. обстеження молочних залоз, органів малого тазу, цитологічний аналіз цервікального мазка). Подібне обстеження під час прийому препарату проводять регулярно, кожні 6 міс.

Препарат є надійним контрацептивом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05. У зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату від початку прийому повною мірою проявляється до 14 дня, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції.

Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:

• захворювання системи гемостазу;
• стани/захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності;
• епілепсія;
• мігрень;
• ризик розвитку естрогензалежної пухлини або естрогензалежних гінекологічних захворювань;
• цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
• тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);
• серповидно-клітинна анемія, т.к. в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії;
• поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.

Тромбоемболічні захворювання

Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику розвитку артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої арки). Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей). При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.

Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:

• з віком;
• при курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
• при наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем;
• при ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
• при дисліпопротеїнеміях;
• при артеріальній гіпертензії;
• при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень;
• при фібриляції передсердь;
• при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
• при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижніх кінцівках, після тяжкої травми.

У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату (не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити - не раніше ніж через 2 тижні після ремобілізації).

У жінок після пологів збільшується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що резистентність до активованого протеїну, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С і S, дефіцит антитромбіну 3, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик розвитку артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.

Оцінюючи співвідношення користь/ризик прийому препарату слід враховувати, що цілеспрямоване лікування цього стану знижує ризик тромбоемболії. Симптомами тромбоемболії є:

• раптовий біль у грудях, що іррадіює у ліву руку;
• раптова задишка;
• будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією, слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною м'яза, гострим животом.

Пухлинні захворювання

У деяких дослідженнях повідомлялося про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.

Метааналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочної залози серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте більш висока виявлення раку молочної залози могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочної залози зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочної залози, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника та ендометрію).

Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференціально-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревної кровотечі.

Хлоазми

Хлоазми можуть розвиватися у жінок, які мають дане захворювання в анамнезі при вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячними променями або ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому Ліндинет.

Ефективність

Ефективність препарату може знизитися за таких випадків: пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.

Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток і відновити його тільки після виключення вагітності.

Зміни лабораторних показників

Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).

додаткова інформація

Після перенесеного гострого вірусного гепатиту препарат слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців).

При діареї чи кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися. Не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції.

Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються.

Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Досліджень щодо вивчення впливу препарату Ліндинет на здібності, необхідні для керування автомобілем та виробничими механізмами, не проводилося.

Лікарська взаємодія

Контрацептивна активність Ліндинету знижується при одночасному прийоміз ампіциліном, тетрацикліном, рифампіцином, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, фенілбутазоном, фенітоїном, гризеофульвіном, топіраматом, фелбаматом, окскарбазепіном. Протизаплідна дія пероральних контрацептивів знижується при застосуванні цих комбінацій, частішають проривні кровотечі та порушення менструації. Під час прийому Ліндинету з переліченими вище препаратами, а також протягом 7 днів після завершення курсу їх прийому необхідно застосовувати додатково негормональні (презерватив, сперміцидні гелі) методи контрацепції. При застосуванні рифампіцину додаткові методи контрацепції слід застосовувати протягом 4 тижнів після завершення його прийому.

При одночасному застосуванні з Ліндинетом будь-який препарат, що підвищує моторику ШКТ, знижує всмоктування активних речовин та рівень їх у плазмі.

Сульфатування етинілестрадіолу відбувається у стінці кишечника. Препарати, які також піддаються сульфатування в стінці кишечника (в т.ч. аскорбінова кислота), конкурентно гальмують сульфатування етинілестрадіолу і тим самим посилюють біологічну доступність етинілестрадіолу.

Індуктори мікросомальних ферментів печінки знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові (рифампіцин, барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, гризеофульвін, топірамат, гідантоїн, фелбамат, рифабутин, оскарбазепін). Інгібітори ферментів печінки (ітраконазол, флуконазол) підвищують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові.

Деякі антибіотики (ампіцилін, тетрациклін), перешкоджаючи внутрішньопечінковій циркуляції естрогенів, знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі.

Етинілестрадіол шляхом інгібування ферментів печінки або прискорення кон'югації (насамперед глюкуронування) може впливати на метаболізм інших препаратів (зокрема циклоспорин, теофілін); концентрація цих препаратів у плазмі може підвищуватися або знижуватися.

При одночасному застосуванні Ліндинету з препаратами звіробою (в т.ч. настій) знижується концентрація активних речовин у крові, що може призвести до появи проривних кровотеч, вагітності. Причиною цього є індукуюча дія звіробою на ферменти печінки, яка триває ще 2 тижні після завершення курсу прийому звіробою. Не рекомендується призначати цю комбінацію препаратів.

Ритонавір знижує AUC етинілестрадіолу на 41%. У зв'язку з цим під час застосування ритонавіру слід застосовувати гормональний контрацептивз більш високим змістометинілестрадіолу (Ліндинет 30) або застосовувати додатково негормональні методи контрацепції.

Може знадобитися корекція режиму дозування під час застосування гіпоглікемічних засобів, т.к. пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних протидіабетичних засобах.

Аналоги лікарського препарату Ліндінет

Структурні аналоги з діючої речовини:

• Логест;
• Мірелль;
• Фемоден.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

Пігулки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, обидві сторони без написів; на зламі білого або майже білого кольору зі світло-жовтою окантовкою.

Діюча речовина: 1 таблетка містить етинілестрадіол 20 мкг, гестоден 75 мкг. допоміжні речовини: натрію кальцію едетат, магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Фармакологічна дія

Монофазний пероральний контрацептив. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза. Контрацептивний ефект препарату пов'язаний із кількома механізмами. Естрогенним компонентом препарату є етинілестрадіол - синтетичний аналог фолікулярного гормону естрадіолу, що бере участь разом із гормоном жовтого тіла в регуляції менструального циклу. Гестагенним компонентом є гестоден - похідне 19-нортестостерону, що перевершує за силою та селективністю дії не тільки природний гормон жовтого тіла прогестерон, але й інші синтетичні гестагени (наприклад, левоноргестрел). Завдяки високій активності гестоден використовують у низьких дозуваннях, у яких він не виявляє андрогенних властивостей і практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни.

Поряд із зазначеними центральними та периферичними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений зниженням сприйнятливості ендометрію до бластоцисти, а також підвищенням в'язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що робить її відносно непрохідною для. Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному прийомі має і лікувальну дію, нормалізуючи менструальний цикл та сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Показання до застосування

¦ Оральна контрацепція.

Спосіб застосування та дози

Призначають по 1 таблетці протягом 21 дня, по можливості в один і той же час доби. Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається кровотеча відміни. Наступного дня після 7-денної перерви (тобто через 4 тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату.

Прийом першої таблетки Ліндинет 20 слід починати з 1-го по 5-й день менструального циклу.

• При переході на прийом препарату Ліндинет 20 з іншого комбінованого перорального контрацептивуПершу таблетку Ліндинет 20 слід приймати після прийому останньої таблетки з упаковки іншого перорального гормонального контрацептиву, першого дня кровотечі відміни.
• При переході на прийом Ліндинет 20 препаратів, що містять тільки прогестаген ("міні-пили", ін'єкції, імплантат),При прийомі "міні-пілі" прийом препарату Ліндинет 20 можна починати в будь-який день циклу, перейти із застосування імплантату на прийом препарату Ліндинет 20 можна наступного дня після видалення імплантату, при застосуванні ін'єкцій - напередодні останньої ін'єкції. У цих випадках у перші 7 днів слід застосовувати додаткові методи контрацепції.
• Після аборту у І триместрі вагітностіможна розпочинати прийом препарату Ліндинет 20 відразу після операції. В цьому випадку немає необхідності застосовувати додаткові методи контрацепції.
• Після пологів або після аборту у II триместрі вагітностіприйом препарату можна розпочинати на 21-28 добу. У цих випадках протягом перших 7 днів необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції. При пізнішому початку прийому препарату в перші 7 днів слід застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції. У разі коли статевий контакт мав місце до початку контрацепції, перед початком прийому препарату слід виключити вагітність або відкласти початок прийому до першої менструації.

Прийом пропущених таблеток

При пропуску прийому таблетки пропущену таблетку треба прийняти якнайшвидше. Якщо інтервал у прийомі таблеток становив менше 12 годин, то протизаплідний ефект препарату не знижується, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції. Інші таблетки слід приймати у звичайний час.

Якщо інтервал склав більше 12 годинто протизаплідний ефект препарату може знижуватися. У таких випадках не слід заповнювати пропущену дозу, прийом препарату продовжують у звичайному режимі, однак у наступні 7 днів необхідне застосування додаткового методу контрацепції. Якщо при цьому в упаковці залишилося менше 7 таблеток, прийом препарату з наступної упаковки слід розпочинати без перерви. У цьому випадку кровотеча відміни не відбувається до завершення прийому препарату з другої упаковки, але можуть з'являтися кровотечі, що мажуть або проривні.

Якщо кровотеча відміни не настає після завершення прийому препарату з другої упаковки, перед продовженням прийому препарату слід виключити вагітність.

Якщо протягом 3-4 годин після прийому препарату починається блювання та/або діарея, можливе зниження контрацептивного ефекту У таких випадках слід надходити відповідно до вказівок щодо пропуску прийому таблеток. Якщо пацієнт не бажає відхилятися від звичайного режиму контрацепції, пропущені таблетки слід прийняти з іншої упаковки.

Зміна менструального циклу

Для прискорення початку менструаціїслід зменшити перерву у прийомі препарату. Чим коротша перерва, тим більш ймовірне виникнення проривних або мажучих кровотечі під час прийому таблеток з наступної упаковки (подібно до випадків із затримкою менструації).

Для затримки початку менструаціїприйом препарату треба продовжувати з нової упаковки без 7-денної перерви. Менструацію можна затримувати так довго, як це необхідно до кінця прийому останньої таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть. Регулярний прийом Ліндинет 20 можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

Побічна дія

Побічні явища, що вимагають відміни препарату.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія; рідко – артеріальні та венозні тромбоемболії (в.т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); дуже рідко – артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен.

З боку органів чуття:втрата слуху, зумовлена ​​отосклерозом.

Інші:гемолітико-уремічний синдром, порфірія; рідко - загострення реактивного системного червоного вовчака; дуже рідко – хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).

Інші побічні явища зустрічаються частіше, але менш тяжкі.

Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.

З боку статевої системи:ациклічні кровотечі/кров'янисті виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану піхвового слизу, розвиток запальних процесів піхви, кандидоз, напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.

З боку травної системи:біль в епігастрії, нудота, блювання, хвороба Крона, виразковий коліт, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз, гепатит, аденома печінки.

Дерматологічні реакції:вузлувата еритема, ексудативна еритема, висипання, хлоазма, посилення випадання волосся.

З боку центральної нервової системи:біль голови, мігрень, лабільність настрою, депресія.

З боку органів чуття:зниження слуху, підвищення чутливості рогівки (при носінні контактних лінз).

З боку обміну речовин:затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів, гіперглікемія, підвищення рівня ТГ.

Інші:алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

• наявність тяжких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій, артеріальна гіпертензія тяжка або середнього ступеня тяжкості з АТ 0 ≥0 .ст.);
• наявність або вказівку в анамнезі на провісники тромбозу (в т.ч. ішемічна транзиторна атака, стенокардія);
• мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі;
• венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії) або в анамнезі;
• наявність венозної тромбоемболії в анамнезі;
• хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією;
• цукровий діабет (з ангіопатією);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
• дисліпідемія;
• тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. при вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних показників та протягом 3 місяців після нормалізації їх);
• жовтяниця при прийомі кортикостероїдів;
• жовчнокам'яна хвороба в даний час або в анамнезі;
• синдром Жільбера; синдром Дубіна-Джонсона; синдром Ротора;
• пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
• сильний свербіж, отосклероз або його прогрес при попередньої вагітності або прийомі кортикостероїдів;
• гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. при підозрі на них);
• вагінальні кровотечі неясної етіології;
• куріння у віці старше 35 років (понад 15 цигарок на день);
• вагітність чи підозра на неї;
• період лактації;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю

З обережністю слід призначати препарат при станах, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь) гемолітико-уремічний синдром, спадковий ангіоневротичний набряк, захворювання печінки, захворювання, що вперше виникли або посилилися при вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. порфірія, герпес вагітних, мала хорея /хвороба Сіденхема) , ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м 2 ), дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, епілепсія, клапанні вади серця, фібриляція передсердя, тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання, хірургічне втручання поверхневий тромбофлебіт, післяпологовий період (що не годують жінки / 21 день після пологів); жінки, що годують після завершення періоду лактації), наявність важкої депресії, (в т.ч. в анамнезі), зміни біохімічних показників (резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт), цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, ВКВ, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, гіпертригліцеридемія (в т.ч. у сімейному анамнезі), гострі та хронічні.

Ліндинет-20 при вагітності та годуванні груддю.

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації. У незначній кількості компоненти препарату виділяються з грудним молоком. При застосуванні під час лактації може зменшитися виділення молока.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

• Ліндинет-20 протипоказаний при порушеннях функції печінки.
• Препарат не рекомендується призначати при захворюваннях нирок.

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату необхідно провести загальномедичне (докладний сімейний та особистий анамнез, вимірювання артеріального тиску, лабораторні дослідження) та гінекологічне обстеження (в т.ч. обстеження молочних залоз, органів малого тазу, цитологічний аналіз цервікального мазка). Подібне обстеження під час прийому препарату проводять регулярно, кожні 6 міс.

Препарат є надійним контрацептивом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05. У зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату від початку прийому повною мірою проявляється до 14 дня, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції.

Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:

• захворювання системи гемостазу;
• стани/захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності;
• епілепсія;
• мігрень;
• ризик розвитку естрогензалежної пухлини або естрогензалежних гінекологічних захворювань;
• цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
• тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);
• серповидно-клітинна анемія, т.к. в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії;
• поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.

Тромбоемболічні захворювання

Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику розвитку артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої арки). Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей). При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.

Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:

• з віком;
• при курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
• при наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем;
• при ожирінні (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
• при дисліпопротеїнеміях;
• при артеріальній гіпертензії;
• при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень;
• при фібриляції передсердь;
• при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
• при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижніх кінцівках, після тяжкої травми.

У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату (не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити - не раніше ніж через 2 тижні після ремобілізації).

У жінок після пологів збільшується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що резистентність до активованого протеїну, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С і S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик розвитку артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.

Оцінюючи співвідношення користь/ризик прийому препарату слід враховувати, що цілеспрямоване лікування цього стану знижує ризик тромбоемболії. Симптомами тромбоемболії є:

• раптовий біль у грудях, що іррадіює у ліву руку;
• раптова задишка;
• будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією, слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною м'яза, гострим животом.

Пухлинні захворювання

У деяких дослідженнях повідомлялося про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.

Метааналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочної залози серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте більш висока виявлення раку молочної залози могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочної залози зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочної залози, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника та ендометрію).

Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференціально-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревної кровотечі.

Хлоазми

Хлоазми можуть розвиватися у жінок, які мають дане захворювання в анамнезі при вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячними променями або ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому Ліндинет 20.

Ефективність

Ефективність препарату може знизитись у таких випадках: пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.

Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток і відновити його тільки після виключення вагітності.

Зміни лабораторних показників

Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).

додаткова інформація

Після перенесеного гострого вірусного гепатиту препарат слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців).

При діареї чи кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися. Не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції.

Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються.

Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Досліджень щодо вивчення впливу препарату Ліндинет 20 на здібності, необхідні для керування автомобілем та виробничими механізмами, не проводилося.

Передозування

Не було описано тяжких симптомів після прийому препарату у високих дозах.

Симптоми:нудота, блювання, у дівчаток - кров'яні виділення з піхви.

Лікування:призначають симптоматичну терапію, специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

Контрацептивна активність Ліндинету 20 знижується при одночасному прийомі з ампіциліном, тетрацикліном, рифампіцином, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, фенілбутазоном, фенітоїном, гризеофульвіном, топіраматом, фелбаматом, ок. Протизаплідна дія пероральних контрацептивів знижується при застосуванні цих комбінацій, частішають проривні кровотечі та порушення менструації. Під час прийому Ліндинету 20 з переліченими вище препаратами, а також протягом 7 днів після завершення курсу їх прийому необхідно застосовувати додатково негормональні (презерватив, сперміцидні гелі) методи контрацепції. При застосуванні рифампіцину додаткові методи контрацепції слід застосовувати протягом 4 тижнів після завершення його прийому.

При одночасному застосуванні з Ліндинетом 20 будь-які препарати, що підвищують моторику ШКТ, знижує всмоктування активних речовин та рівень їх у плазмі крові.

Сульфатування етинілестрадіолу відбувається у стінці кишечника. Препарати, які також піддаються сульфатування в стінці кишечника (в т.ч. аскорбінова кислота), конкурентно гальмують сульфатування етинілестрадіолу і тим самим посилюють біологічну доступність етинілестрадіолу.

Індуктори мікросомальних ферментів печінки знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові (рифампіцин, барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, гризеофульвін, топірамат, гідантоїн, фелбамат, рифабутин, оскарбазепін).

Інгібітори ферментів печінки (ітраконазол, флуконазол) підвищують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові.

Деякі антибіотики (ампіцилін, тетрациклін), перешкоджаючи внутрішньопечінковій циркуляції естрогенів, знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі.

Етинілестрадіол шляхом інгібування ферментів печінки або прискорення кон'югації (насамперед глюкуронування) може впливати на метаболізм інших препаратів (зокрема циклоспорин, теофілін); концентрація цих препаратів у плазмі може підвищуватися або знижуватися.

При одночасному застосуванні Ліндинету 20 із препаратами звіробою (в т.ч. настій) знижується концентрація активних речовин у крові, що може призвести до появи проривних кровотеч, вагітності. Причиною цього є індукуюча дія звіробою на ферменти печінки, яка триває ще 2 тижні після завершення курсу прийому звіробою. Не рекомендується призначати цю комбінацію препаратів.

Ритонавір знижує AUC етинілестрадіолу на 41%. У зв'язку з цим під час застосування ритонавіру слід застосовувати гормональний контрацептив з більш високим вмістом етинілестрадіолу або додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

Може знадобитися корекція режиму дозування під час застосування гіпоглікемічних засобів, т.к. пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних протидіабетичних засобах.