Німеччина Греція Іспанія Італія Сполучені Штати

Група товарів

Протизапальні препарати (НПЗП)

Нестероїдний протизапальний препарат – НПЗП

Форми випуску

• 1.5 мл – ампули безбарвного скла (3) – піддони контурні пластмасові (1) – коробки картонні. 1.5 мл – ампули безбарвного скла (5) – піддони контурні пластмасові (1) – коробки картонні. 1.5 мл – ампули безбарвного скла (3) – піддони контурні пластмасові (1) – коробки картонні. 1.5 мл – ампули безбарвного скла (5) – піддони контурні пластмасові (1) – коробки картонні. 1.5 мл - ампули безбарвного скла (5) - піддони контурні пластмасові (1) - картонні коробки 10 - блістери (1) - пачки картонні. 10 – блістери (2) – пачки картонні. 10 - блістери (1) - картонні пачки. 10 – блістери (2) – пачки картонні. 10 - блістери (1) - картонні пачки. 10 – блістери (2) – пачки картонні. 100 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з ложкою дозувальної - пачки картонні. 5 упаковок по 10 ампул 6 - контурні упаковки (1) - пачки картонні. 6 – упаковки контурні (2) – пачки картонні.

Опис лікарської форми

• Розчин для внутрішньовенного введення прозорий, жовтого з зеленим відтінкомкольору Розчин для внутрішньовенного введення прозорий, жовтого з зеленим відтінком кольору. Розчин для внутрішньовенного введення прозорий, жовтого з зеленим відтінком кольору. Супозиторії ректальні гладкі, жовтувато-зеленого кольору, з поглибленням у основі. Суспензія для прийому внутрішньо Таблетки від блідо-жовтого до жовтого кольору, круглі, одна сторона опукла зі скошеним краєм, на опуклій стороні - логотип фірми, з іншого боку - увігнута ризику, по обидва боки якої вигравірувано "77С". Пігулки від блідо-жовтого до жовтого кольору, круглі, одна сторона опукла зі скошеним краєм, на опуклій стороні – логотип фірми, на іншій стороні – код та увігнута ризику; допускається шорсткість таблеток.

Фармакологічна дія

Моваліс - нестероїдний протизапальний препарат, що відноситься до похідних енолової кислоти і має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Виражена протизапальна дія мелоксикаму встановлена ​​на всіх стандартних моделях запалення. Механізм дії мелоксикаму полягає у його здатності інгібувати синтез простагландинів – відомих медіаторів запалення. In vivo мелоксикам пригнічує синтез простагландинів у місці запалення більшою мірою, ніж у слизовій оболонці шлунка або нирках. Ці відмінності пов'язані з більш селективним пригніченням циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) порівняно з циклооксигеназою-1 (ЦОГ-1). Вважається, що інгібування ЦОГ-2 забезпечує терапевтичний ефект нестероїдних протизапальних засобів, тоді як інгібування постійно присутнього ізоферменту ЦОГ-1 може бути причиною побічних дій з боку шлунка та нирок. Селективність мелоксикаму щодо ЦОГ-2 підтверджена у різних тест-системах, як in vitro, і ex vivo. Селективна здатність мелоксикаму інгібувати ЦОГ-2 показана при використанні тест-системи цільної крові людини in vitro. Ex vivo встановлено, що мелоксикам (у дозах 7,5 і 15 мг) активніше інгібував ЦОГ-2, надаючи більший інгібуючий вплив на продукцію простагландину E2, що стимулюється ліпополісахаридом (реакція, контрольована ЦОГ-2), ніж на продукцію тромбокса зсідання крові (реакція, контрольована ЦОГ-1). Ці ефекти залежали від величини дози. Ex vivo показано, що мелоксикам у рекомендованих дозах не впливав на агрегацію тромбоцитів та час кровотечі на відміну від індометацину, диклофенаку, ібупрофену та напроксену, які значно пригнічували агрегацію тромбоцитів та збільшували час кровотечі. У клінічних дослідженняхпобічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) загалом виникали рідше при прийомі мелоксикаму 7,5 та 15 мг, ніж при прийомі інших нестероїдних протизапальних засобів, з якими проводилося порівняння. Ця відмінність у частоті побічних ефектівз боку шлунково-кишкового тракту в основному пов'язано з тим, що при прийомі мелоксикаму рідше спостерігалися такі явища як диспепсія, блювання, нудота, біль у животі. Частота перфорацій у верхніх відділахШКТ, виразок та кровотеч, які пов'язувалися із застосуванням мелоксикаму, була низькою та залежала від величини дози препарату.

Фармакокінетика

Всмоктування Мелоксикам добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, про що свідчить висока абсолютна біодоступність (90%) після прийому внутрішньо. Після одноразового застосування мелоксикаму Cmax у плазмі досягається протягом 2 год. Одночасний прийом їжі та неорганічних антацидів не змінює всмоктування. При використанні препарату внутрішньо (у дозах 7.5 та 15 мг) його концентрації пропорційні дозам. Стійкий стан фармакокінетики досягається не більше 3-5 днів. Діапазон відмінностей між Cmax і Cmin препарату після його прийому 1 раз/ відносно невеликий і становить при використанні дози 7.5 мг 0.4-1.0 мкг/мл, а при використанні дози 15 мг - 0.8-2.0 мкг/мл (наведено відповідно значення Cmin і Cmin у період стійкого стану фармакокінетики), хоча відзначалися і значення, що виходять за вказаний діапазон. Cmax у плазмі в період стійкого стану фармакокінетики досягається протягом 5-6 годин після прийому внутрішньо. Розподіл Мелоксикам добре зв'язується з білками плазми, особливо з альбуміном (99%). Проникає у синовіальну рідину, концентрація у синовіальній рідині становить приблизно 50% концентрації у плазмі. Vd після багаторазового прийому внутрішньо мелоксикаму (у дозах від 7.5 мг до 15 мг) становить близько 16 л з коефіцієнтом варіації від 11 до 32%. Метаболізм Мелоксикам майже повністю метаболізується у печінці з утворенням 4 фармакологічно неактивних похідних. Основний метаболіт, 5"-карбоксимелоксикам (60% від величини дози), утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту, 5"-гідроксиметилмелоксикама, який також екскретується, але меншою мірою (9% від величини дози). Дослідження in vitro показали, що в даному метаболічному перетворенні важливу рольвідіграє ізофермент CYP2C9, додаткове значення має ізофермент CYP3A4. В освіті двох інших метаболітів (що становлять відповідно 16% та 4% від величини дози препарату) бере участь пероксидаза, активність якої, ймовірно, індивідуально варіює. Виведення Виводиться рівною мірою через кишечник та нирками, переважно у вигляді метаболітів. У незміненому вигляді з фекаліями виводиться менше 5% від величини добової дози, в сечі в незміненому вигляді препарат виявляється тільки в слідових кількостях. Середній T1/2 мелоксикаму варіює від 13 до 25 год. Плазмовий кліренс становить середньому 7-12 мл/хв після одноразового прийому мелоксикаму. Фармакокінетика в особливих клінічних випадкахНедостатність функції печінки, а також слабко виражена ниркова недостатністьсуттєвого впливу на фармакокінетику мелоксикаму не має. Швидкість виведення мелоксикаму з організму значно вища у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю. Мелоксикам гірше зв'язується з білками плазми у пацієнтів із термінальною нирковою недостатністю. При термінальній нирковій недостатності збільшення Vd може призвести до вищих концентрацій вільного мелоксикаму, тому у цих пацієнтів добова дозане повинна перевищувати 7.5

Особливі умови

Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту повинні регулярно спостерігатися. При виникненні виразкового ураження ШКТ або шлунково-кишкової кровотечі Моваліс необхідно відмінити. Виразки в шлунково-кишковому тракті, перфорація або кровотеча можуть виникати в ході лікування у будь-який час як за наявності насторожуючих симптомів або відомостей про серйозні шлунково-кишкові ускладнення в анамнезі, так і за відсутності цих ознак. Наслідки даних ускладнень загалом серйозніші осіб похилого віку. При застосуванні нестероїдних протизапальних засобів можуть розвиватися такі серйозні реакції з боку шкіри, як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Тому слід приділяти особливу увагу пацієнтам, які повідомляють про розвиток небажаних явищ з боку шкіри та слизових оболонок, а також реакцій підвищеної чутливості до препарату, особливо якщо такі реакції спостерігалися протягом попередніх курсів лікування. Розвиток подібних реакцій спостерігається зазвичай протягом першого місяця лікування. У разі появи перших ознак шкірного висипу, зміни слизових оболонок або інших ознак гіперчутливості слід розглядати питання про припинення застосування препарату Моваліс®. Описані випадки при прийомі нестероїдних протизапальних засобів підвищення ризику розвитку серйозних серцево-судинних тромбозів, інфаркту міокарда, нападу стенокардії, можливо зі смертельним наслідком. Такий ризик підвищується за тривалому застосуванніпрепарату, а також у пацієнтів із вище зазначеними захворюваннямив анамнезі та схильних до таких захворювань. НПЗЗ інгібують у нирках синтез простагландинів, які беруть участь у підтримці ниркової перфузії. Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів зі зниженим нирковим кровотоком або зменшеним об'ємом циркулюючої крові може призвести до декомпенсації прихованої ниркової недостатності. Після відміни нестероїдних протизапальних засобів функція нирок зазвичай відновлюється до початкового рівня. Найбільше ризику цієї реакції схильні літні пацієнти, пацієнти, у яких відзначається дегідратація, застійна серцева недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром або гострі порушення функції нирок, пацієнти, що одночасно приймають діуретичні засоби, інгібітори АПФантагоністи рецепторів ангіотензину II, а також пацієнти, які перенесли серйозні хірургічні втручання, які ведуть до гіповолемії. У таких пацієнтів на початку терапії слід ретельно контролювати діурез та функцію нирок. Застосування нестероїдних протизапальних засобів спільно з діуретиками може призводити до затримки натрію, калію та води, а також до зниження натрійуретичної дії сечогінних засобів. Внаслідок цього у схильних пацієнтів можливе посилення ознак серцевої недостатності або гіпертензії. Тому необхідний ретельний контроль за станом таких пацієнтів, а також у них повинна підтримуватися адекватна гідратація. До початку лікування потрібне дослідження функції нирок. У разі проведення комбінованої терапіїслід також контролювати функцію нирок. При використанні препарату Моваліс® (так само як і більшості інших нестероїдних протизапальних засобів) можливе епізодичне підвищення активності трансаміназ у сироватці крові або інших показників функції печінки. Найчастіше це підвищення було невеликим і минущим. Якщо виявлені зміни суттєві або не зменшуються з часом, Моваліс® слід скасувати та проводити спостереження за виявленими лабораторними змінами. Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, тому такі пацієнти повинні ретельно спостерігатися. Подібно до інших НПЗП, Моваліс® може маскувати симптоми основного інфекційного захворювання. Як препарат, що інгабірує синтез циклооксигенази/простагландину, Моваліс може впливати на фертильність, і тому не рекомендується жінкам, які мають труднощі із зачаттям. У зв'язку з цим у жінок, які проходять обстеження з цього приводу, рекомендується скасувати прийом препарату Моваліс®. У пацієнтів із слабкою або помірною нирковою недостатністю (КК понад 25 мл/хв) корекція дози не потрібна. У пацієнтів з цирозом печінки (компенсованим) корекція дози не потрібна. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Спеціальних клінічних досліджень впливу препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводилося. Однак при керуванні автомобілем та роботі з механізмами слід брати до уваги можливість розвитку запаморочення, сонливості, порушення зору чи інших порушень ЦНС. У період лікування пацієнтам необхідно бути обережними при управлінні транспортними засобамита заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентраціїуваги та швидкості психомоторних реакцій. Передозування Даних про випадки, пов'язані з передозуванням препарату, накопичено недостатньо. Ймовірно, будуть присутні симптоми, властиві передозуванню нестероїдних протизапальних засобів у тяжких випадках: сонливість, порушення свідомості, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, зміни артеріального тиску, зупинка дихання, асистолія. Лікування: антидот не відомий. У разі передозування препарату слід застосовувати симптоматичну терапію. Відомо, що колестірамін прискорює виведення мелоксикаму.

склад

• 1 амп. мелоксикам 15 мг Допоміжні речовини: меглюмін - 9.375 мг, глікофурфурол - 150 мг, полоксамер 188 - 75 мг, натрію хлорид - 4.5 мг, гліцин - 7.5 мг, натрію гідроксид - 228 мкг, вода д/і - 1279.482 мг. 1 таб. мелоксикам 7.5 мг Допоміжні речовини: натрію цитрату дигідрат - 15 мг, лактози моногідрат - 23.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 102 мг, повідон К25 - 10.5 мг, кремнію діоксид колоїдний - 3.5 мг, кроспо. 1 супп. мелоксикам 7.5 мг Допоміжні речовини: супозиторна маса (суппоцир ВР), макроголу гліцерилгідроксістеарат (поліетиленгліколю гліцерилгідроксістеарат). мелоксикам 15 мг; допоміжні речовини: натрію цитрат, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон (колідон 25), кремнію діоксид колоїдний, кросповідон, магнію стеарат. Мелоксикам 7,5мг; Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, гіетиллоза, сорбітол 70%, гліцерол 85%, ксилітол, натрію сахаринат, натрію бензоат, лимонної к-ти моногідрат, ароматизатор малиновий розчин Моваліс для внутрішньом'язового введення 1 мл: мелоксикам 10 мг; допоміжні речовини: меглюмін - 9.375 мг, глікофурфурол - 150 мг, полоксамер 188 - 75 мг, натрію хлорид - 4.5 мг, гліцин - 7.5 мг, натрію гідроксид - 228мг.

Моваліс показання до застосування

• Стартова терапія та короткострокове симптоматичне лікування при: остеоартриті (артроз, дегенеративні захворюваннясуглобів); ревматоїдний артрит; анкілозуючий спондиліт; інших запальних та дегенеративних захворюваннях кістково-м'язової системи, таких як артропатії. дорсопатії (наприклад, ішіас, біль унизу спини, плечовий періартрит та інші), що супроводжуються болем.

Моваліс протипоказання

• - поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислотита лікарських засобів піразолонового ряду; - виразкова хвороба/перфорація шлунка та дванадцятипалої кишкиу стадії загострення або нещодавно перенесена; - запальні захворювання кишечника - хвороба Крона або язвений коліту стадії загострення; - важка печінкова недостатність; - тяжка ниркова недостатність, ХНН у хворих, які не піддаються гемодіалізу при KK

Моваліс дозування

• 15 мг 15 мг/1,5 мл 7,5 мг 7,5 мг, 15 мг

Моваліс побічні дії

• Нижче описані побічні ефекти, зв'язок яких із застосуванням препарату Моваліс® розцінювався як можливий. Побічні ефекти, зареєстровані при постмаркетинговому застосуванні, зв'язок яких із прийомом препарату розцінювався як можливий, відзначені знаком *. Всередині системно-органних класів за частотою виникнення побічних ефектів використовуються такі категорії: дуже часто (?1/10); часто (?1/100,

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з мелоксикам інших інгібіторів синтезу простагландинів, в т.ч. ГКС та саліцилатів, збільшується ризик утворення виразок шлунково-кишкового тракту та шлунково-кишкових кровотеч(Внаслідок синергізму дії). Одночасне застосування мелоксикаму та інших нестероїдних протизапальних засобів не рекомендується. Антикоагулянти для прийому внутрішньо, гепарин для системного застосуваннятромболітичні засоби при одночасному застосуванні з мелоксикамом підвищують ризик розвитку кровотечі. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль системи згортання крові. Антитромбоцитарні препарати, інгібітори зворотного захоплення серотоніну при одночасному застосуванні з мелоксикамом підвищують ризик розвитку кровотечі через інгібування тромбоцитарної функції. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль системи згортання крові. Нестероїдні протизапальні засоби підвищують концентрацію літію в плазмі шляхом зменшення виведення його нирками. Одночасне застосування мелоксикаму із препаратами літію не рекомендується. У разі необхідності одночасного застосування рекомендується ретельний контроль концентрації літію у плазмі протягом усього курсу застосування препаратів літію. НПЗЗ знижують канальцеву секрецію метотрексату нирками, тим самим підвищуючи його концентрацію в плазмі. Одночасне застосування мелоксикаму та метотрексату (у дозі понад 15 мг на тиждень) не рекомендується. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль функції нирок та формули крові. Мелоксикам може посилювати гематологічну токсичність метотрексату, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок. Є дані, що нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність внутрішньоматкових контрацептивних пристроїв, проте це не доведено. Застосування нестероїдних протизапальних засобів на фоні прийому діуретиків у разі зневоднення пацієнтів супроводжується ризиком розвитку гострої ниркової недостатності. Нестероїдні протизапальні засоби знижують ефект антигіпертензивних засобів (бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, вазодилататори, діуретики) внаслідок інгібування простагландинів, що володіють вазодилатуючими властивостями. Спільне застосування НПЗЗ та антагоністів рецепторів ангіотензину II, як і інгібіторів АПФ, посилює ефект зниження клубочкової фільтрації, тим самим може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок. Колестирамін, пов'язуючи мелоксикам в ШКТ, призводить до його швидшого виведення. У пацієнтів з КК від 45 до 79 мл/хв застосування мелоксикаму слід припинити за 5 днів до початку прийому пеметрекседу та можливо відновити через 2 дні після закінчення прийому пеметрекседу. Якщо існує необхідність у спільному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу, то пацієнтів слід ретельно спостерігати, особливо щодо мієлосупресії та виникнення побічних явищз боку шлунково-кишкового тракту. У пацієнтів із КК

Передозування

Даних про випадки, пов'язані з передозуванням препарату, накопичено недостатньо. Ймовірно, будуть присутні симптоми, властиві передозуванню нестероїдних протизапальних засобів у тяжких випадках: сонливість, порушення свідомості, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, зміни артеріального тиску, зупинка дихання, асистолія. Лікування: антидот не відомий. У разі передозування препарату слід застосовувати симптоматичну терапію. Відомо, що колестірамін прискорює виведення мелоксикаму.

Умови зберігання

• зберігати за кімнатної температури 15-25 градусів
• берегти від дітей
• зберігати у захищеному від світла місці

Інформація надана Державним реєстром лікарських засобів.

Синоніми

• Лем, Мелбек, Мелбек форте, Мелокс, Мелоксикам, Мовасін, Артрозан

Від чого допомагає "Моваліс"? Розберемося у цій статті.

За наявності болю в суглобах, а також на тлі запалень, лихоманки та інших видів больових відчуттів лікарями призначаються лікарські препарати, які здатні усувати подібні прояви патологій. Одним з найбільш дієвих ліків, які допомагають упоратися з усіма цими патологіями, є препарат «Моваліс».

Опис

Дані протизапальні засоби нестероїдної групи розробила і випускає німецька компанія під назвою «Берінгер Інгельхайм». Вона входить до двадцятки провідних фармацевтичних організацій світу. Препарат має потужні протизапальні властивості, відрізняється низькою токсичністю та досить безпечний. Застосовують ліки в комплексної терапії різних патологійсуглобів, а, крім того, воно отримує багато позитивних відгуків, виходячи з яких можна сказати, що пацієнти йому довіряють. У нашій статті докладно розглянемо інструкцію до застосування даного лікарського препарату, дізнаємося, які є показання до застосування «Мовалісу», а також познайомимося з відгуками пацієнтів.

Фармакологічні властивості

Головним діючим компонентом «Мовалісу» виступає речовина мелоксикам. Саме воно і зумовлює фармакологічні властивостімедикаменту. При введенні в організм ліки виявляють великий спектр дій, які властиві препаратам нестероїдної групи:

• Здійснює протизапальний ефект. «Моваліс» дуже швидко прибирає клінічну симптоматику всіх видів, чи то больовий синдром, осередкова гіперемія, набряк м'яких тканин або розлад функцій запаленого органу.
• Антипіретичний вплив. «Моваліс» бореться із жаром. Жарознижувальний ефектдосягається завдяки зниженню продукції захисних факторів. Ефект проявляється виключно при гарячковому стані, що стосується нормальної температури, таку препарат не знижує.
• Аналгезуючу дію. «Моваліс» знімає больові відчуття або зменшує їх вираженість, збільшуючи поріг больової чутливості. Впливаючи тільки на вогнище болю, цей медикамент подібно до всіх ненаркотичних знеболювальних, не зачіпає будь-які інші відділи нервової системи.

Відмінною рисою «Моваліса» є вибірковість його дії.

Склад медикаменту та форми його випуску

Показання до застосування «Моваліса» цікавлять багатьох.

Для зручності використання та з метою досягнення необхідного лікувального ефекту засіб має різне дозування та форми випуску. Препарат надходить на ринок у форматі таблеток, ін'єкційного розчину, суспензій та свічок. У нашій статті зупинимося на таких формах випуску «Мовалісу», як суспензія та свічки:

• Ректальні супозиторії випускають по 7,5 і 15 міліграм. Вони мають циліндричну форму із загостреним кінцем. В аптечній упаковці є шість супозиторіїв, ув'язнених у захисну фольгу.
• Суспензію «Моваліс» для внутрішнього використання випускають із дозуванням 7,5 міліграма.

Крім активного компонентамелоксикама всі формати препарату містять різні допоміжні інгредієнти:

• У складі препарату «Моваліс» у формі свічок додатково присутній суппоцір. Це напівсинтетична супозиторна основа. Також там є поверхнево-активний компонент кремофор.
• Суспензія «Моваліс» виготовлена ​​з полісорбу, гліцерину, дигідрофосфату натрію, лимонної кислоти, сорбіту, гідроксиетилцелюлози, ксиліту та бензоату До складу суспензії також включений ароматизатор, що має смак малини.

Як діє препарат?

Інструкцію до «Моваліса» потрібно вивчити заздалегідь.

Абсолютно всі форми препарату відрізняються вираженою протизапальною дією, всі вони мають знеболювальну і жарознижувальну властивість. У разі надходження в організм дуже легко всмоктуються, забезпечуючи швидкий результат:

• У рамках введення в товщу м'язових тканин мелоксикам починає працювати швидше вже через тридцять хвилин після влучення. У сироватці крові максимальну концентрацію фіксують вже за годину. Показник зберігається протягом шести годин. Активна речовина повністю абсорбується, а її біологічна доступність при ін'єкційному використанні досягає ста відсотків.
• При внутрішньому прийомі засвоюється дев'яносто відсотків ліків. Роздільного з їжею прийому цей препарат не вимагає, оскільки травний процесне впливає здатність «Моваліса» всмоктуватися. Пік концентрації активної речовинина тлі одноразового прийому суспензії або супозиторіїв відзначають через шість годин.

Показання до застосування «Мовалісу» повинні суворо дотримуватися.

У крові дев'яносто дев'ять відсотків мелоксикаму зв'язуються з альбуміном, що виконує транспортну функцію. В осередки запалення ліки проникають через гістогематичний бар'єр, який розташовується між кров'ю та тканинною рідиною. Медикамент вільно проникає у синовію. Варто зазначити, що чим сильніше запаленнятим більше рівень мелоксикаму в синовії. Процеси біологічної трансформації майже повністю здійснюються у печінці, а результаті хімічних перетворень утворюються неактивні метаболіти. Вони виводяться разом з каловими масамита сечею. Не більше п'яти відсотків «Моваліса», що надійшов, виходить у незмінному вигляді.

Спосіб застосування

Точне дозування поряд із правилами прийому та тривалістю терапії встановлюється лікарем. При призначенні препарату враховується характер недуги, а також вік пацієнта та наявність тих чи інших ускладнень. Добове коливання вмісту мелоксикаму в крові невелике, що дозволяє приймати цей медикамент одноразово. Для того, щоб досягти необхідної концентрації, яка залишиться стабільною протягом року, потрібне багаторазове застосування свічок «Моваліс» протягом двох тижнів. Щоправда, стійке та стабільний станможе наступити вже на третю добу терапії.

Для унеможливлення ризиків розвитку небажаних побічних ефектів призначають максимально короткий курс «Моваліса» з мінімальним ефективним дозуванням. Дуже важливо дотримуватися встановлених лікарем норм та алгоритмів лікування.

Після усунення болю та гострих симптомівзапалення призначається внутрішній чи ректальний прийом. Препарат «Моваліс», призначений для введення в пряму кишку або через рот, діє на організм м'якше і, як правило, не провокує пошкодження м'язового волокна або відмирання тканин. Під час переходу та комбінування важливо дотримуватися сумарного дозування. Найкраще дотримуватися одноразового прийому протягом доби та постійно контролювати симптоматику. Згідно з інструкцією до «Моваліса» схема терапії буде такою:

«Моваліс»: показання до застосування

"Моваліс" використовується для симптоматичної терапії, спрямованої на усунення несприятливої ​​симптоматики. Представлений препарат показаний пацієнтам з такими патологіями:

• Наявність дегенеративних уражень суглобів у вигляді деформуючого артрозу та артриту.
• Наявність будь-яких форм ревматоїдного артриту.
• Наявність у пацієнтів хронічних системних захворювань осьового скелета, наприклад, при анкілозуючому спондилоартриті.
• Присутність інших хвороб запального характеру, які вражають кісткову та м'язову систему. Наприклад, «Моваліс» приймають при дорсопатії, реактивному артриті, дорсалгії і так далі.

Протипоказання до використання

Усі форми даного препаратумають однакові протипоказання, які необхідно враховувати для призначення терапії. Абсолютною забороною до використання виступають:

• Наявність у людини гіперчутливості до мелоксикаму, а також до додаткових інгредієнтів.
• Присутність непереносимості та фруктози.
• Наявність лактазної недостатності.
• Наявність алергічних реакцій в анамнезі.
• При нещодавно перенесених запальних захворюваннях, ерозіях та виразках.
• Наявність кровотеч із травної системи.
• Розвиток важких форм недостатності серця, нирок, судин чи печінки.
• Наявність порушень кров'яної згортання поряд з цереброваскулярною хворобою, захворюваннями прямої кишки, прямокишковою кровотечею тощо.
• Період лікування гострого тромбозу.
• Етап відновного лікуванняпісля коронарного шунтування.
• У педіатрії свічки та суспензію не можна приймати до дванадцяти років.
• Виношування дитини чи грудне годування.

Відносними протипоказаннями, що потребують підвищеної обережності, вважаються:

• Наявність тотальної форми серцевої недостатності, що супроводжується застоєм крові, порушенням процесів кровообігу або ішемічну хворобу.
• Присутність порушення ліпідного обміну поряд із дефіцитом інсуліну та підвищеним рівнем солей калію.
• Планування вагітності жінки.
• Тривалий прийом нестероїдних протизапальних антибіотиків.
• У літньому та старечому віці.
• Наявність пристрасті до алкоголю та наркотиків поряд з нікотиновою залежністю.

У разі остаточне рішення щодо допустимості призначення «Моваліса» приймається кваліфікованим фахівцем.

«Моваліс» та побічні ефекти на фоні його застосування.

Можливі такі побічні ефекти:

• Поява порушень у системі крові у вигляді зниження рівня лейкоцитів, тромбоцитів та гемоглобіну.
• Виникнення анафілаксії поряд з ангіоневротичним набряком, шкірними проявамиалергії, токсичної еритеми, алергічним контактним дерматитом тощо.
• Поява запалення в кон'юнктиві поряд з алергічною астмою та підвищеною чутливістю до світла.
• Виникнення потьмарення свідомості поряд з перепадами настрою, дратівливістю, запамороченням, мігрень, шумом у вухах та порушенням зорової функції.
• Поява розладу травлення, нудоти, рідкого випорожнення, утрудненої дефекації, болю в животі, відрижки та печії.
• Поява підвищеного тиску, почуття жару та сильного серцебиття.
• Виникнення збою в роботі нирок та печінки поряд із розладом сечовипускання та овуляції.
• Виникнення припухлості, хворобливості та почервоніння у місці уколу поряд з постін'єкційним некрозом шкіри.

Чи можна знайти аналоги дешевше за «Моваліса»?

Аналоги та вартість

Препарат відпускають за рецептом. Вартість цих ліків в аптечних мережах складає:

• За суспензію (флакон 100 міліграм) необхідно віддати п'ятсот вісімдесят карбованців.
• Ректальні супозиторії (шість штук) обійдуться в триста рублів.

Треба сказати, що вартість у «Моваліса» досить висока, але цей препарат має вагомі переваги перед іншими селективними протизапальними медикаментами аналогічного впливу. Ці переваги полягають у тому, що ці ліки відрізняються великою ефективністю та щадним впливом. Серед недорогих аналогів«Моваліса» найбільш відомі препарати «Діклофенак» та «Ібупрофен». Відмінно підійдуть такі замінники, як «Амелотекс», «Артрозан» та «Мелоксикам» у всіх лікарських формах. Аналоги дешевші «Моваліса» може порадити лікар.

Від правильного виборупрепарату, дозування, лікарської форми та тривалості лікування безпосередньо залежать ризики виникнення несприятливих побічних ефектів. Але в тому випадку, якщо бути обережним, дотримуватися інструкцій лікаря і контролювати найменші зміни в організмі, можна ефективно усунути больовий синдром, знизити температуру, а крім того, придушити запальний процес.

Тепер дізнаємося, що розповідають люди у своїх відгуках про застосування цих ліків.

Фармакодинаміка.Мелоксикам - НПЗП класу енолієвої кислоти, має протизапальну, аналгетичну та антипіретичну дію. Мелоксикам виявляє високу протизапальну активність усім стандартних моделях запалення. Механізм дії обумовлений здатністю інгібувати біосинтез простагландинів - медіаторів запалення за рахунок селективного інгібування ЦОГ-2, при цьому забезпечується більш безпечний механізмдії у зв'язку із селективним інгібуванням ЦОГ-2 порівняно з ЦОГ-1. В даний час доведено, що терапевтичний ефект нестероїдних протизапальних засобів пов'язаний з інгібуванням синтезу ЦОГ-2, в той час як інгібування ЦОГ-1 призводить до побічних ефектів з боку шлунка та нирок.
Селективність інгібування ЦОГ-2 мелоксикам підтверджена багатьма дослідниками як in vitro, так і ex vivo. Мелоксикам (7,5 та 15 мг) переважно інгібує ЦОГ-2 e x vivo, що підтверджується великим інгібуванням продукції PGE2 у відповідь на стимуляцію ліпополісахаридом у порівнянні з продукцією тромбоксану у згорнутій крові (ЦОГ-1). Ці ефекти дозозалежні. Мелоксикам не впливає на агрегацію тромбоцитів або на час кровотечі при застосуванні у рекомендованих дозах ex vivo, в той час як індометацин, диклофенак, ібупрофен та напроксен значно інгібують агрегацію тромбоцитів та збільшують час кровотечі.
У клінічних дослідженнях виявили низьку частоту побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту (перфорація, утворення виразок та кровотеча) при застосуванні мелоксикаму у рекомендованих дозах порівняно із стандартними дозами інших нестероїдних протизапальних засобів.
Фармакокінетика.Мелоксикам добре абсорбується з шлунково-кишкового тракту при пероральному застосуванні; абсолютна біодоступність препарату становить 89%. Одночасне вживанняїжі не впливає абсорбцію препарату. Концентрація лікарського засобу при пероральному прийомі 7,5 і 15 мг на добу відповідно дозозалежна. Стабільна концентрація досягається на 3-5-ту добу.
Безперервне лікування протягом тривалого періоду (наприклад 6 місяців) не призводило до змін фармакокінетичних параметрів порівняно з параметрами після 2 тижнів. перорального застосуваннямелоксикаму у дозі 15 мг на добу. Будь-які зміни також малоймовірні при тривалості лікування понад 6 місяців.
Понад 99% мелоксикаму зв'язується з білками плазми. Препарат проникає у синовіальну рідину, концентрація його там у 2 рази нижча, ніж у плазмі крові.
Після внутрішньом'язової ін'єкції мелоксикам повністю абсорбується, що свідчить про його абсолютну біодоступність (майже 100%).
Фармакокінетика мелоксикама лінійна та дозозалежна при внутрішньом'язовому застосуванні в дозах 7,5 та 15 мг. Концентрація мелоксикаму в плазмі досягає максимуму через 60 хв після внутрішньом'язової ін'єкції.
Мелоксикам піддається екстенсивній біотрансформації у печінці. Мелоксикам майже повністю метаболізується до 4 фармакологічних інертних метаболітів. Основний метаболіт, 5-карбоксимелоксикам (60% дози), утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту 5-гідроксиметилмелоксикам, який виводиться меншою мірою (9% дози). Дослідження in vitroприпускають, що CYP 2C9 відіграє важливу роль у процесі метаболізму, CYP 3А4 меншою мірою. Активність пероксидази у пацієнтів, ймовірно, відповідальна за 2 інші метаболіти, які становлять 16 та 4% отриманої дози відповідно.
Екскреція мелоксикаму, переважно у формі метаболітів, здійснюється в однаковій кількості із сечею та калом. Менше 5% добової дози виділяється у незміненому вигляді з калом, тоді як тільки сліди незміненої речовини виділяються із сечею. Період напіввиведення становить близько 20 год. Печінкова та ниркова недостатність суттєво не впливають на фармакокінетику мелоксикаму.
Плазмовий кліренс становить 8 мл/хв. Кліренс знижується у жінок похилого віку. Об'єм розподілу низький, у середньому 11 л. Індивідуальні відхилення становлять 30-40% після внутрішньом'язового застосування.

Показання для застосування.

Таблетки, супозиторії: симптоматичне лікування больового синдрому при остеоартриті (артроз, дегенеративні захворювання суглобів); ревматоїдному артриті; анкілозуючий спондиліт .
Р-р для ін'єкцій: для початкового та короткочасного лікування цих захворювань.

Застосування препарату Моваліс

Таблетки, супозиторії
У дорослих
Остеоартрит: таблетки та супозиторії призначають із розрахунку 7,5 мг/добу. При необхідності доза може бути збільшена до 15 мг на добу (2 таблетки або 1 супозиторій) 1 раз на добу.
Ревматоїдний артрит
Анкілозуючий спондиліт: призначають із розрахунку 15 мг/добу. При досягненні терапевтичного ефектудоза може бути знижена до 7,5 мг на добу.
У пацієнтів з підвищеним ризиком побічних реакційпочаткова доза становить 7,5 мг на добу.
У пацієнтів, які перебувають на діалізі,з тяжкою нирковою недостатністю доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.
Оскільки з підвищенням дози та збільшенням тривалості лікування підвищується ризик побічних реакцій, необхідно застосовувати препарат у мінімальній ефективній добовій дозі та з найкоротшою тривалістю лікування.
Підлітки віком від 12 років:таблетки та супозиторії – максимальна рекомендована добова доза становить 0,25 мг/кг.
Максимальна рекомендована добова доза Мовалісу – 15 мг.
Враховуючи те, що дозу для дітей не встановлено, слід обмежитися застосуванням препарату лише у підлітків віком від 12 років та дорослих.
Таблетку слід приймати під час їжі, не розжовуючи, запиваючи водою чи іншою рідиною.
Р-р для ін'єкцій:внутрішньом'язове застосування доцільно призначати тільки протягом перших кількох днів лікування. Надалі для продовження лікування слід застосовувати пероральні форми препарату.
Рекомендована доза Мовалісу для ін'єкцій становить 7,5 мг або 15 мг на добу залежно від інтенсивності болю та тяжкості запалення.
Оскільки з підвищенням дози та збільшенням тривалості лікування підвищується ризик побічних реакцій, необхідно застосовувати препарат у мінімально ефективній добовій дозі з найменшою тривалістю лікування.
Моваліс слід вводити шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції.
Враховуючи можливу несумісність, Моваліс у вигляді розчину для ін'єкцій не можна змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.
Моваліс у вигляді розчину для ін'єкцій не слід вводити внутрішньовенно.
Враховуючи, що дозовий режим для дітей та підлітків віком до 15 років не встановлений, препарат рекомендується для лікування лише дорослих та підлітків віком від 15 років.
Комбіноване застосування:загальна добова доза Моваліса при застосуванні його у формі таблеток та супозиторіїв не повинна перевищувати 15 мг.
Тривалість курсу лікування залежить від характеру захворювання та ефективності терапії.

Протипоказання до застосування препарату Моваліс

Відома гіперчутливість до мелоксикаму чи інших компонентів препарату.
Моваліс не можна призначати пацієнтам з симптомами бронхіальної астми, поліпами в порожнині носа, ангіоневротичним набряком або кропив'янкою в анамнезі, які пов'язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, оскільки можливі реакції перехресної гіперчутливості.
Також протипоказаннями є:

• активна або нещодавно діагностована пептична виразка/перфорація ШКТ;
• запальне захворювання товстого кишечника в активної форми(Хвороба Крона або виразковий коліт);
• тяжка печінкова недостатність;
• ниркова недостатність, що не піддається діалізу;
• маніфестна шлунково-кишкова кровотеча, нещодавня цереброваскулярна кровотеча або інші порушення, що супроводжуються кровотечею;
• тяжка декомпенсована серцева недостатність;
• діти віком до 12 років - застосування у вигляді таблеток та супозиторіїв;
• діти віком до 15 років - застосування у вигляді розчину для ін'єкцій;
• період вагітності та годування груддю.

Моваліс протипоказаний для усунення післяопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні.
Застосування препарату протипоказане при лікуванні вроджених вад, при яких можуть бути небезпечними неактивні компоненти препарату (див.).

Побічні ефекти препарату Моваліс

Повідомляється про деякі побічні ефекти, які можуть спостерігатися при застосуванні Мовалісу. Інформація ґрунтується на клінічних дослідженнях, проведених за участю 3750 пацієнтів, які приймали Моваліс перорально щодня в дозі 7,5-15 мг у вигляді таблеток більше 18 місяців (середня тривалість лікування - 127 днів), та 254 пацієнтів, яким вводили Моваліс у вигляді р- ра для ін'єкцій шляхом внутрішньом'язової ін'єкції протягом 7 днів.
З боку шлунково-кишкового тракту:
із частотою 1% – диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, діарея, метеоризм; 0,1-1% - транзиторне підвищення показників функціональних печінкових проб (підвищення активності трансаміназ або рівня білірубіну в сироватці крові), відрижка, езофагіт, виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі); ≤0,1% - перфорація стінки травного тракту, коліт, гепатит, гастрит.
Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть бути потенційно фатальними.
З боку системи кровотворення:
із частотою 1% – анемія; 0,1-1% - зміни формули крові, у тому числі співвідношення лейкоцитів, лейкопенія та тромбоцитопенія. Одночасне застосування потенційно мієлотоксичного препарату, особливо метотрексату, може призвести до розвитку цитопенії.
З боку шкіри:
з частотою понад 1% - свербіж, подразнення шкіри; 0,1-1% - стоматит, кропив'янка; ≤0,1% - фотосенсибілізація. В окремих випадках можуть розвинутись поліморфна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсико-епідермальний некроліз.
З боку дихальної системи:
з частотою ≤1% - виникнення нападів бронхіальної астми у осіб з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби.
З боку ЦНС:
1% - легке запаморочення, головний біль; 0,1-1% - шум у вухах, млявість; ≤0,1% - сплутаність свідомості та дезорієнтація, зміна настрою.
З боку серцево-судинної системи:
1% - набряки; 0,1-1% - підвищення артеріального тиску, припливи, відчуття серцебиття.
З боку сечостатевої системи:
0,1-1% - зміна показників функції нирок (підвищення рівня креатиніну та/або сечовини крові); ≤0,1% - ГНН.
Застосування нестероїдних протизапальних засобів може супроводжуватися порушенням сечовипускання, включаючи гостру затримкусечі.
З боку органу зору:
≤0,1% - кон'юнктивіт, порушення функції зору (нечіткість зору).
Реакції гіперчутливості:
≤0,1% випадків – ангіоневротичний набряк та негайні реакції підвищеної чутливості, а також анафілактоїдні/ анафілактичні реакціївключаючи анафілактичний шок.
Порушення у місці застосування:
частіше 1%: гематома у місці ін'єкції; 0,1-1% - біль у місці ін'єкції.

Особливі вказівки щодо застосування препарату Моваліс

При застосуванні препарату Моваліс, як і інших нестероїдних протизапальних засобів, необхідне суворе спостереження пацієнтів з шлунково-кишковими захворюваннямита хворих, які приймають антикоагулянти. Пацієнти з патологією шлунково-кишкового тракту повинні перебувати під суворим контролем. При наявності виразки або шлунково-кишкової кровотечі прийом Моваліса протипоказаний.
Як і застосування інших нестероїдних протизапальних засобів, потенційно фатальна шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть виникнути в будь-який час у процесі лікування за наявності або без попередніх симптомів або тяжких шлунково-кишкових захворювань в анамнезі. Найбільш серйозні наслідкизастосування препарату відзначали у людей похилого віку.
При застосуванні НПЗП у дуже поодиноких випадках виявляли серйозні шкірні реакції, деякі з них були з летальним кінцем, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса - Джонсона та токсичний епідермальний некроліз Найбільш високий ризик появи таких реакцій відзначали на початку лікування, причому у більшості випадків такі реакції з'являлися в перший місяць лікування. При першій появі висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознак підвищеної чутливості необхідно припинити застосування препарату Моваліс.
Нестероїдні протизапальні засоби можуть підвищувати ризик виникнення серйозних серцево-судинних тромботичних явищ, інфаркту міокарда та інсульту (у тому числі з летальним результатом). У разі збільшення тривалості лікування цей ризик зростає. Такий ризик може підвищуватись у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями або з факторами ризику розвитку таких захворювань.
НПЗП пригнічують синтез ниркових простагландинів, що відіграє важливу роль у підтримці ниркового кровотоку. У пацієнтів зі зниженим ОЦК та нирковим кровотоком застосування НПЗЗ може спричинити розвиток оборотної ниркової недостатності, що зникає після відміни препарату.
Максимальний ризик такої реакції відзначають у пацієнтів похилого віку, хворих з зневодненням, застійною серцевою недостатністю, цирозом печінки, нефротичним синдромом та хронічними захворюваннями нирок, а також у хворих на діуретики, інгібітори АПФ або антагоністи. рецепторів ангіотензину-II, або у пацієнтів після широких хірургічних втручань, які призвели до гіповолемії. Таким хворим необхідний контроль діурезу та функції нирок на початку терапії.
Рідко прийом НПЗП може призвести до розвитку інтерстиціального нефриту, Гломерулонефриту, ниркового медулярного некрозу або нефротичного синдрому
Як і при застосуванні більшості нестероїдних протизапальних засобів, виявлено окремі випадки підвищення рівня трансаміназ або інших показників функції печінки. Здебільшого ці зміни були незначними, мали тимчасовий характер. При стійкому та суттєвому відхиленні цих показників від норми лікування препаратом Моваліс слід припинити та провести контрольне дослідження. При клінічно стабільному перебігу цирозу печінки немає необхідності зниження дози Моваліса.
Ослабленим пацієнтам необхідний ретельніший контроль, оскільки вони важче переносять побічні ефекти. Як і при лікуванні іншими нестероїдними протизапальними засобами, слід дотримуватися обережності при призначенні хворим похилого віку, у яких більш ймовірно зниження функції нирок, печінки та серця.
При застосуванні нестероїдних протизапальних засобів може виникати затримка натрію, калію та води в організмі та вплив на натрійуретичний ефект діуретиків. Внаслідок цього у осіб з підвищеною чутливістю можуть виникати або посилюватися симптоми серцевої недостатності або артеріальна гіпертензія, тому пацієнтам групи підвищеного ризику рекомендується ретельне клінічне спостереження.
Мелоксикам, як і будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
Застосування мелоксикаму, як і інших лікарських засобів, що інгібують синтез ЦОГ/простагландинів, може зашкодити процесу запліднення і саме тому не рекомендується жінкам, які планують завагітніти. Більше того, жінкам, які мають проблеми із заплідненням або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути питання про припинення прийому мелоксикаму.
Період вагітності та годування груддю.Незважаючи на те, що під час доклінічних досліджень тератогенного ефекту не виявлено, Моваліс не слід застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.Не виявлено, проте при розвитку таких побічних явищ, як порушення функції зору, сонливість або інші порушення з боку центральної нервової системи, рекомендується тимчасово утриматися від таких видів діяльності.

Взаємодія препарату Моваліс

Інші інгібітори простагландинсинтетази, включаючи глюкокортикостероїди та саліцилати (ацетилсаліцилова кислота): одночасне введення інгібіторів простагландинсинтетази у зв'язку з синергічною дією може призводити до підвищення ульцерогенної дії та ризику кровотечі, тому таке поєднане лікування не рекомендується. Мелоксикам не слід застосовувати одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.
Пероральні антикоагулянти, антитромбоцитарні засоби, гепарин при системному введенні, тромболітичні засоби, а також селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищується ризик кровотечі через зниження функції тромбоцитів. Якщо немає можливості уникнути одночасного застосування Мовалісу з переліченими вище препаратами, необхідний ретельний моніторинг системи згортання крові.
Літій:існують дані щодо здатності нестероїдних протизапальних засобів підвищувати концентрацію літію в крові. Рекомендується здійснювати контроль за вмістом літію в плазмі крові на початку лікування, при доборі дози та у разі припинення лікування Мовалісом.
Метотрексат:як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Моваліс може підвищувати гематологічну токсичність метотрексату, що вимагає серйозного контролю при призначенні такої комбінації.
Контрацептивні препарати: нестероїдні протизапальні засоби здатні знижувати ефективність гормональних протизаплідних засобів.
Діуретики:призначення НПЗЗ хворим з зневодненням може призводити до потенційного ризику розвитку гострої ниркової недостатності, тому перед початком лікування слід усунути порушення водно-електролітного балансу, а надалі при одночасному призначенні Мовалісу та діуретиків хворі повинні вживати адекватну кількість рідини.
Антигіпертензивні препарати(наприклад блокатори β-адренорецепторів, інгібітори АПФ, вазодилататори, діуретики): ефективність антигіпертензивних препаратів (блокаторів β-адренорецепторів, інгібіторів АПФ, вазодилататорів, діуретиків) при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами знижується, що пов'язано з НПЗП.
НПЗЗ та антагоністи рецепторів ангіотензину II, а також інгібітори АПФ мають синергічний ефект на зниження клубочкової фільтрації. У пацієнтів з порушенням функції нирок це може призвести до розвитку ГНН.
Колестирамін пов'язує мелоксикам у травному тракті.
Нестероїдні протизапальні засоби підвищують нефротоксичність циклоспорину через вплив на синтез простагландинів у нирках, що потребує контролю функції нирок при одночасному призначенні препаратів.
Мелоксикам майже повністю виводиться шляхом печінкового метаболізму, приблизно дві третини якого відбуваються за участю цитохрому Р450 та одна третина – шляхом пероксидазного окиснення.
Слід брати до уваги потенційну взаємодію при одночасному застосуванні мелоксикаму та засобів, що інгібують або метаболізуються за допомогою CYP 2С9 та/або CYP 3А4. Можлива фармакокінетична взаємодія Мовалісу та інших перпаратів на етапі метаболізму за рахунок їх впливу на CYP 2С9 та/або CYP 3А4.
Фармакокінетична взаємодія Мовалісу з антацидами, циметидином, дигоксином та фуросемідом при одночасному застосуванні не виявлено.
Не можна виключити можливість взаємодії препарату з пероральними гіпоглікемізуючими засобами.

Передозування препарату Моваліс, симптоми та лікування

Умови зберігання препарату Моваліс

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Список аптек де можна купити Моваліс:

• Санкт-Петербург

Під час нападів загострення артрозу лікарі радять пацієнтам використовувати Моваліс таблетки – це зручніше, ніж розчин, який застосовується у стаціонарі, та дає швидший ефект, ніж свічки. Однак негативний вплив лікарського засобу при пероральному прийоміна травний тракт зростає, що викликає питання – чи виправдано ризик? Чи варто приймати цей препарат з урахуванням його побічних ефектів?

Моваліс – від чого допомагає

Аналогічно всім нестероїдним препаратам цей лікарський засіб знімає запалення, має жарознижувальні та анальгезивні властивості. Моваліс рекомендують за наявності хронічних захворювань суглобів, під час загострення остеохондрозу, навіть за ювенального артриту. Якщо вивчити відгуки пацієнтів, які приймали ці таблетки, можна побачити і нестандартні способиїх використання – для полегшення болю під час менструацій та станів при ішіасі.

склад

Зважаючи на наявність кількох лікарських форм, склад Моваліса слід розглядати для кожної з них окремо. Єдиним постійним компонентом буде активна речовина мелоксикам – похідна енолової кислоти, представник групи оксикамів. У таблетках та супозиторіях міститься по 7,5 мг цієї речовини, в ампулі з розчином – 15 мг. Повний склад таблеток:

Форма випуску

Пігулки блідо-жовтого кольору, круглі, опуклі з одного боку. Концентрація активної речовини може становити 7,5 або 15 мг, що легко впізнати за зовнішньому виглядутаблетки: на першій буде вибито "59", на другій - "77". Додатково виробник вказує на легку шорсткість таблеток. Пацієнту пропонується 10 чи 20 шт. в упаковці. Смаку не мають, але оболонка швидко розчиняється мовою, тому тримати у роті довго їх не можна.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Моваліс показує високу протизапальну активність аналогічно всім нестероїдним засобам, які пригнічують синтез простагландинів за допомогою пригнічення активності ЦОГ-2. Активний компонент належить до селективних інгібіторів циклооксигенази-2, що частково знижує ризик виникнення побічних реакцій, але не усуває навантаження на нирки, кістковий мозокта печінка повністю. Мелоксикам хондронейтральний: він не впливає на вироблення протеоглікану в суглобовому хрящі.

Додатково препарат має ще кілька властивостей:

• жарознижуючим;
• аналгетичним;
• антипіретичним.

По фармакокінетиці таблеток потрібно знати наступне:

• Зв'язування з білками плазми (особливо лікарі наголошують на альбуміні) майже абсолютне.
• На синтез ниркових простагландинів препарат Моваліс майже не впливає.
• Активна речовина проникає в міжсуглобову рідину, де діагностується його рівень, що дорівнює половині концентрації у плазмі.
• Метаболізм активного компонента Моваліса відбувається у печінці, результат цього процесу виводиться нирками та кишечником (розподіл рівний). У сечі можна діагностувати лише сліди мелоксикаму.
• Плазмовий кліренс визначається віком пацієнта - у літніх він знижується, середнім рівнем фахівці називають 8 мл/хв.

Показання до застосування

Моваліс відрізняється від більшості нестероїдних протизапальних препаратів коротким переліком ситуацій, які можуть застосовуватися, особливо для таблеток. Їхні лікарі призначають тільки з метою:

• усунення больових синдромів при захворюваннях суглобів;
• симптоматичного лікування осіб із ревматоїдним артритом;
• полегшення стану при спондилітах;
• лікування остеоартрозу (якщо немає можливості використовувати розчин).

Приймають ліки під час їжі, запиваючи рідиною (краще, якщо це буде чиста водачи негазований напій). Тривалість курсу встановлює лікар, але через те, що Моваліс тільки знімає біль, але не лікує, бажано скоротити цей період до 3-5 днів. Добова доза визначається відповідно до захворювання, з яким належить боротися:

• Терапія ревматоїдного артриту, що супроводжується гострими болямипередбачає 15 мг на день для дорослого. Для підтримки стану дозу знижують до 75 мг. Аналогічно спондиліту.
• При больових симптомахостеоартроз приймають 7,5 мг. Якщо стан тяжкий, разово можна збільшити дозу в 2 рази.
• Окремо лікарі відзначають неприпустимість прийому більше 7,5 мг мелоксикаму пацієнтами, які перебувають на гемодіалізі.

особливі вказівки

У сироватці крові на фоні прийому Мовалісу може діагностуватися підвищення активності трансаміназ, яке до наступної здачі аналізу повертається до норми. Додатково потрібно враховувати здатність всіх НПЗЗ маскувати симптоми, тому тривалим курсом їх не приймають, особливо за наявності хронічних запальних процесів у суглобах та інфекційних захворюваннях у тій самій області.

Якщо препарат Моваліс застосовується тривало, зростає ризик виникнення:

• інфаркту міокарда;
• тромбозу;
• інсульту.

При вагітності

Всі нестероїдні препарати під час виношування дитини заборонені через проникнення в кровотік та активне придушення вироблення простагландинів, що підвищує ризик негативного впливуна плід та перебіг вагітності. Згідно з проведеними дослідженнями у вагітних на фоні застосування мелоксикаму спостерігалися:

• мимовільні аборти;
• вади серця у новонародженого.

Ризик останнього ускладнення становить 1,5%, якщо нестероїдні засоби використовуються як основна тривала терапія і з високими дозуваннями. Особливо небезпечним лікаріназивають прийом Моваліса на останньому терміні вагітності негативна діямелоксикама виражатиметься у:

• легеневої гіпертензії плода;
• дисфункції нирок та ниркової недостатності плода;
• підвищенні ризику кровотечі (і збільшенні його тривалості) у процесі пологів у матері.

У дитячому віці

Виробник не рекомендує використовувати Моваліс у таблетках у дітей до 12-ти років, проте інструкція не виключає застосування ліків у малих дозах та під лікарським контролем, якщо у дитини було діагностовано ювенальний ревматоїдний артрит Однак по можливості фахівці в цій ситуації призначають супозиторії, щоб менше дратувати слизові оболонки шлунка, які у дітей часто більш чутливі, ніж у дорослих.

При порушеннях функцій нирок та печінки

Застосування нестероїдних засобівперорально у разі проблем із роботою нирок/печінки небажано, оскільки метаболізм та виведення здійснюється за допомогою цих органів. Лікарі радять за серйозні захворюваннянирок (особливо якщо людина має тяжку ниркову недостатність з гіперкаліємією) відмовитися від прийому таблеток Мовалісу. Ту ж рекомендацію фахівці та офіційна інструкція дають особам, які мають:

• ураження нирок;
• порушену функцію печінки (особливо у тяжкій стадії);
• цироз печінки.

Лікарська взаємодія

Ліки Моваліс небажано приймати на тлі інших нестероїдних засобів, що особливо теж використовуються перорально – це підвищить ризик ураження слизової шлунково-кишкового тракту. Додатково офіційна інструкція зазначає:

• Не варто одночасно з таблетками Моваліса проводити прийом діуретиків при захворюваннях нирок.
• Мелоксикам збільшує токсичність метотрексату (особливо при використанні високих доз).
• При спільному прийоміМоваліса з антикоагулянтами слід спостерігати у лікаря.
• Холестирамін прискорює процес виведення мелоксикаму.
• Не рекомендовано одночасне використання таблеток Мовалісу та препаратів літію.

Моваліс – протипоказання

Будь-яка лікарська форма цього препарату за даними офіційної інструкції не може бути використана під час вагітності та годування груддю, оскільки є ризик передачі мелоксикаму через молоко дитині. Не варто застосовувати таблетки:

• при захворюваннях шлунково-кишкового тракту (особливо це стосується виразки шлунка, перфорації дванадцятипалої кишки, виразкового коліту);
• за наявності шлунково-кишкових кровотеч;
• у хворих з серцевою недостатністю або перенесли шунтування коронарної артерії;
• під час загострення бронхіальної астми;
• при гіперчутливості до мелоксикаму та ацетилсаліцилової кислоти;
• у разі непереносимості лактози;
• якщо спостерігаються поліпи у носі.

Побічні дії

Чутливість до таблеток спостерігається вже у перші дні використання, що потребує припинити терапевтичний курс. З тривалим прийомом мелоксикаму пацієнти у відгуках нерідко помічають появу головного болю і в галузі травного тракту, блювання, порушення випорожнень, метеоризм та шкірні алергічні реакції. Імовірно менше 0,1% можуть спостерігатися:

• температура;
• запаморочення;
• стоматит;
• фотосенсибілізація;
• ангіоневротичний набряк;
• припливи крові до обличчя.

Передозування

Якщо були перевищені офіційні норми щодо таблеток, інструкція рекомендує провести промивання шлунка. Однак навіть при преоральному прийомі серйозних погіршень самопочуття у разі передозування фахівцями зафіксовано недостатньо для формування даних з цього питання, тому не виключено загальної картини для всіх нестероїдних засобів:

• нудота блювота;
• біль у шлунку;
• гіпертензія;
• порушена функція нирок;
• зупинка дихання.

Умови продажу та зберігання

Відпустка Моваліса виключно рецептурна, зберігання таблеток здійснюється за температури нижче 25 градусів протягом 5-ти років.

Аналог Моваліса у таблетках

Замінників навіть серед бюджетних препаратів для Моваліса багато. Якщо розглядати схожі з ним структурно ліки, можна виділити:

• Мірлокс (Польща);
• Мелоксикам (Росія);
• Амелотекс (Росія);
• Мовасін (Росія);
• Артрозан (Росія);
• Мелофлекс Рофарм (Румунія).

Серед препаратів, що дають схожий ефект, але відрізняються за складом від Моваліса, можна назвати такі таблетки:

• Диклофенак;
• Індометацин;
• Кетопрофен.

Ціна Моваліс

Аптеки Москви пропонують купити ці таблетки за 460-600 р., якщо йдеться про упаковку на 10 шт., І за 700-860 р., якщо ви плануєте брати 20 шт. Ціна варіюватиметься і по концентрації активної речовини, але навіть найнижча обійдеться вам в 570-600 грн. Упаковки «Моваліс 7,5 мг» містять виключно 20 таблеток, тому за вартістю вони навіть дорожчі за 10 шт. у більшій концентрації мелоксикаму. Картина цін на 20 шт. у різних дозах наступна:

Відгуки

Олена, 35 років

Хвороба суглобів придбала ще в юності через високі фізичні навантаження, тому періодично п'ю таблетки, якщо ситуація загострюється. Моваліс купила за порадою знайомої, яка ним при грижі рятувалася. Перелік побочок жахнув, але на свій страх та ризик спробувала. Працює добре, пари днів вистачило для покращення стану, але для ШКТ важко.

Яна, 22 роки

З НПЗЗ зіткнулася вперше під час офісної роботи, коли почала дико хворіти поперек через неправильного становищатіла. Довелося шукати знеболювальне, лікарка порадила німецький Моваліс. Брала мінімальне дозування – 7,5 мг, пила по одній таблетці увечері. Комбінувала з Нейромультивітом, тиждень «лікування» перенесла нормально.

Наталія, 28 років

Років чотири використовую Моваліс (купую переважно таблетки) – відмінно допомагає при ішіасі, суглобових боляхАле потрібно приймати дуже обережно. У мене хронічний гастритТому намагаюся обійтися парою-трійкою таблеток за перші дні і припинити, та й це не препарат для тривалої терапії, а тільки симптоми зняти.

Аліна, 31 рік

При артриті Моваліс працює чудово, і навіть при загостренні грижі пила швидко біль знімає. Однак кількість мінусів лякає: по-перше, гастрит, який спав кілька років, відразу дав про себе знати, хоча пила я низьке дозування. По-друге, нудота мене переслідувала весь тиждень, а до кінця додалося легке запаморочення.

sovets.net

Форма випуску та склад

Моваліс випускається у наступних лікарських формах:

• Таблетки: від блідо-жовтого до жовтого кольору, з одного боку – увігнута ризику та код, з іншого (випуклою зі скошеним краєм) – логотип виробника, допускається шорсткість поверхні (у блістерах по 10 шт., по 1 або 2 блістери у картонній пачці );
• Суспензія для прийому внутрішньо: в'язка, жовтувата із зеленим відтінком (у темних скляних флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонній пачці в комплекті з дозувальною ложкою);
• Розчин для внутрішньом'язового введення: прозорий, жовтого кольору із зеленим відтінком (в безбарвних скляних ампулах по 1,5 мл, по 3 або 5 ампул у контурних коміркових упаковках або піддонах, по 1 або 2 упаковки або піддони у картонній пачці);
• Супозиторії ректальні: жовтувато-зелені, гладкі, в основі – поглиблення (у контурних коміркових упаковках по 6 шт., по 1 або 2 упаковки у картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Допоміжні компоненти (7,5 мг/15 мг): магнію стеарат – 1,7/1,7 мг, повідон К25 – 10,5/9 мг, моногідрат лактози – 23,5/20 мг, дигідрат цитрату натрію – 15/30 мг, кросповідон – 16,3/14 мг, мікрокристалічна целюлоза – 102/87,3 мг, колоїдний діоксид кремнію – 3,5/3 мг.

До складу 5 мл суспензії для прийому внутрішньо входить:

• Діюча речовина: мелоксикам – 7,5 мг;
• допоміжні компоненти: малиновий ароматизатор – 10 мг, бензоат натрію – 7,5 мг, 70% сорбітол – 1750 мг, моногідрат лимонної кислоти – 6 мг, сахаринат натрію – 0,5 мг, гіетелоза – 5 мг, дигідрат дигідрофосфату на , ксилітол – 750 мг, 85% гліцерол – 750 мг, колоїдний діоксид кремнію – 50 мг, очищена вода – 2463,5 мг.

До складу 1 мл розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій входить:

• Діюча речовина: мелоксикам – 10 мг;
• Допоміжні компоненти: гліцин – 7,5 мг, меглюмін – 9,375 мг, хлорид натрію – 4,5 мг, гідроксид натрію – 0,228 мг, полоксамер 188 – 75 мг, глікофурфурол – 150 мг, вода для ін'єкцій – 8

До складу 1 супозиторію ректального входить:

• Діюча речовина: мелоксикам – 7,5 або 15 мг;
• Допоміжні компоненти: суппоцір ВР (супозиторна маса), гліцерилгідроксістеарат поліетиленгліколю (гліцерилгідроксістеарат макроголу).

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Моваліс є нестероїдним протизапальним препаратом, що відноситься до категорії похідних енолової кислоти. Усі стандартні моделі запалення підтверджують виражений протизапальний ефект мелоксикаму. Його механізм дії полягає в інгібуванні вироблення простагландинів, відомих як медіатори запалення.

Мелоксикам in vivo гальмує синтез простагландинів у вогнищі запалення більшою мірою, ніж у нирках або слизовій оболонці шлунка. Це пов'язано з більшою селективністю інгібування циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) порівняно з циклооксигеназою-1 (ЦОГ-1). Фахівці вважають, що терапевтична діяНПЗП (нестероїдних протизапальних препаратів) пов'язане саме з інгібуванням ЦОГ-2, тоді як інгібування ЦОГ-1, що є одним із постійно присутніх ізоферментів, може сприяти розвитку побічних реакцій з боку нирок та шлунка. p align="justify"> Селективність активного компонента Моваліса щодо ЦОГ-2 підтверджується при використанні різних тест-систем як in vivo, так і in vitro.

Здатність мелоксикаму до селективного інгібування ЦОГ-2 була доведена при застосуванні як тест-система цільної крові людини in vitro. В ході експерименту було виявлено, що речовина (у дозах 7,5 і 15 мг) активніше інгібує ЦОГ-2, надаючи більш значуще гальмуючий вплив на вироблення простагландину Е2, стимулятором якої є ліпополісахарид (реакція, що протікає під контролем ЦОГ-2), на синтез тромбоксану, що задіяний у процесі згортання крові (реакція, що протікає під контролем ЦОГ-1). Виразність цих ефектів визначається величиною дози. Результати досліджень ex vivo показують, що мелоксикам (у дозах 7,5 та 15 мг) не впливає на час кровотечі та агрегацію тромбоцитів.

У клінічних дослідженнях побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту спостерігалися в цілому рідше при прийомі Моваліса в дозах 7,5 та 15 мг, ніж при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів, взятих для порівняння. Дана відмінність у частоті розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту на практиці проявляється більш рідкісним виникненням таких симптомів, як абдомінальні болі, нудота, блювання, диспепсія. Частота кровотеч, виразок та перфорацій у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, які, ймовірно, пов'язані із застосуванням мелоксикаму, виявляється низькою та визначається дозою Моваліса.

Фармакокінетика

Мелоксикам добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, що підтверджується його високою абсолютною біодоступністю після перорального прийому (досягає 90%). Після одноразового прийому препарату максимальна концентраціяречовини у плазмі досягається протягом 5–6 годин. Ступінь всмоктування не змінюється при поєднанні Мовалісу з їдою або неорганічних антацидів. При прийомі препарату внутрішньо у дозах 7,5 та 15 мг його вміст у крові пропорційно дозі. Стабільні фармакокінетичні показники мелоксикаму встановлюються протягом 3-5 діб від початку терапії. Максимальні та базальні концентрації препарату після його прийому 1 раз на добу мають відносно невеликий діапазон відмінностей, який становить при введенні дози 7,5 мг 0,4–1 мкг/мл, при введенні дози 15 мг – 0,8–2 мкг/мл (зазначено відповідно мінімальні та максимальні концентрації у період стійких значень фармакокінетичних показників). Іноді зустрічаються значення, що виходять за межі вказаних діапазонів.

Після внутрішньом'язового введення мелоксикам повністю абсорбується. Відносна біодоступність у порівнянні з біодоступністю при пероральному прийомі досягає 100%. У зв'язку з цим, при переході з розчину для внутрішньом'язового введення на пероральні лікарські форми Моваліса, необхідність у корекції дози відсутня. Після внутрішньом'язового введення 15 мг лікарського засобу максимальна концентрація препарату в плазмі досягається протягом приблизно 60-96 хвилин і дорівнює 1,6-1,8 мкг/мл.

Для мелоксикаму характерна високий ступіньзв'язування з білками плазми, переважно з альбуміном (приблизно 99%). Він визначається в синовіальній рідині, вміст якої становить близько 50% від вмісту речовини в плазмі. Після багаторазового прийому внутрішньо Моваліса в діапазоні доз 7,5-15 мг обсяг розподілу дорівнює приблизно 16 л (коефіцієнт варіації становить від 11 до 32%).

Мелоксикам практично повністю метаболізується в печінці, утворюючи 4 похідні, що практично не мають фармакологічної активності. Основним метаболітом є 5′-карбоксимелоксикам (60% від прийнятої дози), який утворюється за допомогою окислення проміжного метаболіту 5′-гідроксиметилмелоксикаму. Останній також виводиться з організму, але в меншій кількості (9% прийнятої дози). Дослідження in vitro підтверджують, що у цьому метаболічному процесі значну роль відіграє ізофермент CYP2C9. Також у ньому додатково бере участь ізофермент CYP3A4. Освіта двох інших метаболітів (в які переходить відповідно 16% і 4% від прийнятої дози) відбувається за участю пероксидази, активність якої, ймовірно, варіюється в залежності від індивідуальних особливостейорганізму.

Мелоксикам виводиться у рівному співвідношенні із сечею та фекаліями, в основному у вигляді метаболітів. У незміненому вигляді через кишківник екскретується менше 5% від величини добової дози. У сечі виявляються лише слідові концентрації мелоксикаму у незміненому вигляді. У середньому період напіввиведення становить 13-25 годин.

Плазмовий кліренс варіюється в діапазоні від 7 до 12 мл/хв після одноразового прийому Мовалісу.

Дисфункції печінки, а також ниркова недостатність легкого ступенятяжкості практично не впливають на фармакокінетику мелоксикаму. Швидкість екскреції препарату з організму виявляється суттєво вищою у хворих з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості. У пацієнтів із термінальною нирковою недостатністю мелоксикам гірше зв'язується з білками плазми. У цьому випадку збільшення обсягу розподілу може спричинити більше високих концентраційвільного мелоксикаму, тому хворим цієї категорії не рекомендується призначати Моваліс у добовій дозі понад 7,5 мг.

У пацієнтів похилого віку фармакокінетичні показники мелоксикаму залишаються практично такими, як і у молодих пацієнтів. У таких хворих середній плазмовий кліренс у період стабільних рівноважних значень фармакокінетичних параметрів виявляється трохи нижчим, ніж у хворих молодого віку. Спостереження показують, що у жінок похилого віку відзначаються більше високі значенняплощі під кривою «концентрація – час» (AUC) та збільшений період напіввиведення порівняно з молодими пацієнтами як чоловічої, так і жіночої статі.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Моваліс призначають для симптоматичної терапії наступних захворювань:

• Ревматоїдний артрит;
• остеоартрит, включаючи дегенеративні хвороби суглобів, артроз;
• Анкілозуючий спондиліт.

Протипоказання

Абсолютні:

• Поєднання бронхіальної астми (повне або часткове), рецидивуючого поліпозу приносових пазух та носа з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (нині або вказівки в анамнезі);
• Виразкова хвороба та/або перфорація шлунка та дванадцятипалої кишки (при загостренні або нещодавно перенесена);
• Активні шлунково-кишкові кровотечі; перенесені недавно цереброваскулярні кровотечі або підтверджені захворювання системи згортання крові;
• Хвороба Крона чи виразковий коліт (при загостренні);
• Прогресують хвороби нирок, тяжка ниркова недостатність (при підтвердженій гіперкаліємії; при кліренсі креатиніну менше 30 мл на хвилину; у випадках, якщо не проводиться гемодіаліз);
• Печінкова недостатність у тяжкій формі;
• Неконтрольована виражена серцева недостатність;
• Післяопераційний біль, пов'язані з проведенням шунтування коронарних артерій;
• Рідкісна спадкова непереносимість галактози (при призначенні препарату у формі таблеток (до складу максимальної добової дози Мовалісу 7,5/15 мг відповідно входить 47/20 мг лактози));
• Рідкісна спадкова непереносимість фруктози (при призначенні препарату у формі суспензії для прийому внутрішньо (до складу максимальної добової дози препарату входить 2450 мг сорбітолу));
• вік до 18 років (при призначенні препарату у формі ін'єкційного розчину); до 12 років (при призначенні препарату у формі таблеток, суспензії для прийому внутрішньо, супозиторіїв, за винятком застосування Мовалісу при лікуванні ювенільного ревматоїдного артриту);
• Вагітність та період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів препарату, а також до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (є ймовірність розвитку перехресної гіперчутливості).

Відносні (Моваліс слід застосовувати з обережністю при наступних захворюваннях/станах):

• Хвороби периферичних артерій;
• Застійна серцева недостатність;
• Захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі (при інфекції Хелікобактер пілорі);
• Ішемічна хвороба серця;
• Цереброваскулярні захворювання;
• Ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну від 30 до 60 мл за хвилину);
• Цукровий діабет;
• Гіперліпідемія та/або дисліпідемія;
• Часте вживання алкоголю та куріння;
• Тривала терапія нестероїдними протизапальними препаратами;
• Одночасне призначення з метотрексатом у дозі від 15 мг на тиждень;
• Комбіноване застосування з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, антиагрегантами, антикоагулянтами, пероральними глюкокортикостероїдами;
• Літній вік.

Інструкція із застосування Мовалісу: спосіб та дозування

Таблетки та суспензія для прийому внутрішньо

Перорально Моваліс краще приймати до їди.

Як правило, призначають наступний режим дозування (добова доза):

• Остеоартроз – 7,5 мг (можливе збільшення дози у 2 рази);
• Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт – 15 мг (можливе зменшення дози у 2 рази).

При підвищеному ризикуДля розвитку побічних дій лікування рекомендовано починати з дози 7,5 мг на день.

Кратність застосування – 1 раз на день.

Дітям до 12 років при терапії ювенільного ревматоїдного артриту призначають Моваліс у формі суспензії для вживання. Дозу розраховують на підставі маси тіла – 0,125 мг/кг (максимально – 7,5 мг на добу). Рекомендується застосовувати наступний режим дозування (кількість активної речовини/об'єм суспензії):

• 12 кг: 1,5 мг/1 мл;
• 24 кг: 3 мг/2 мл;
• 36 кг: 4,5 мг/3 мл;
• 48 кг: 6 мг/4 мл;
• Від 60 кг: 7,5 мг/5 мл.

Максимальна доза Моваліса у дітей 12-18 років з ювенільним ревматоїдним артритом – 0,25 мг/кг, але не більше ніж 15 мг на день.

Розчин для внутрішньом'язового введення

Уколи Моваліса внутрішньом'язово зазвичай призначають лише протягом перших 2-3 днів терапії, після чого переходять на застосування ентеральних форм препарату.

Ін'єкційний розчин слід вводити глибоко внутрішньом'язово (внутрішньовенне застосування протипоказане). Змішувати Моваліс з іншими лікарськими засобами в одному шприці не слід.

Ректальні супозиторії

Хворим із термінальною стадією ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі, Моваліс у будь-якій лікарській формі призначають у дозі не більше 7,5 мг на день. Корекція режиму дозування при помірних або незначних функціональних порушеннях нирок (при кліренсі креатиніну від 30 мл на хвилину) не потрібна.

При одночасному застосуванні різних лікарських форм препарату сумарна добова доза Мовалісу не повинна перевищувати 15 мг на добу.

Побічні дії

• Дихальна система: рідко – бронхіальна астма (у хворих на алергію до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів);
• Травна система: часто – біль у ділянці живота, диспепсія, діарея, блювання, нудота; нечасто – шлунково-кишкові кровотечі (що протікають явно чи приховано), здуття живота, гастрит, запор, відрижка, стоматит; рідко – езофагіт, гастродуоденальні виразки, коліт; дуже рідко – перфорація шлунково-кишкового тракту;
• Нервова система: часто – головний біль; нечасто – сонливість, запаморочення;
• Серцево-судинна система: нечасто – збільшення артеріального тиску, почуття «припливів» крові до обличчя; рідко – серцебиття;
• Сечовидільна система: нечасто – зміни функціональних показниківнирок (збільшення у сироватці крові рівня сечовини та/або креатиніну), порушення сечовипускання, включаючи гостру затримку сечі; дуже рідко – гостра ниркова недостатність;
• Кровотворна система: нечасто – анемія; рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, зміна кількості клітин крові, включаючи зміни лейкоцитарної формули;
• Імунна система: нечасто реакції підвищеної чутливості негайного типу; з невідомою частотою – анафілактоїдні та/або анафілактичні реакції, анафілактичний шок;
• Психіка: рідко – мінливість настрою; з невідомою частотою – сплутаність свідомості, дезорієнтація;
• Органи чуття: нечасто – вертиго; рідко – кон'юнктивіт, шум у вухах, порушення зору, включаючи нечіткість зору;
• Підшкірні тканини та шкіра: нечасто – ангіоневротичний набряк, свербіж, шкірний висип; рідко – кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; дуже рідко – бульозний дерматит, багатоформна еритема; з невідомою частотою – фотосенсибілізація;
• Жовчовивідні шляхи та печінка: нечасто – транзиторні зміни показників функції печінки (зокрема, підвищення білірубіну чи активності трансаміназ); дуже рідко – гепатит;
• Загальні розлади та реакції у місці введення ін'єкційного розчину: часто – набряк та біль у місці введення; нечасто – набряки.

При сумісному застосуванні Мовалісу з препаратами, що пригнічують кістковий мозок (наприклад, з метотрексатом), може розвиватися цитопенія.

Шлунково-кишкова кровотеча, перфорація або виразка, пов'язані з проведенням терапії, можуть призводити до смерті.

Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних препаратів, під час лікування Мовалісом існує можливість розвитку нефротичного синдрому, гломерулонефриту, ниркового медулярного некрозу та інтерстиціального нефриту.

Передозування

Відомості про передозування Моваліса на Наразіобмежені. Імовірно, вона супроводжуватиметься ознаками, характерними для передозування іншими нестероїдними протизапальними засобами. Тяжка інтоксикація при введенні великий дозипрепарату в організм може виявлятися такими симптомами, як асистолія, зміна артеріального тиску, болі в епігастральній ділянці, нудота, блювання, шлунково-кишкова кровотеча, зупинка дихання, гостра ниркова недостатність, сонливість, порушення свідомості

Специфічний антидот відсутня. У разі передозування рекомендується проведення евакуації вмісту шлунка та призначення загальної підтримуючої терапії. Введення холестираміну дозволяє прискорити виведення мелоксикаму.

особливі вказівки

При застосуванні Мовалісу з боку шкіри можуть розвиватися такі суттєві порушення, як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та ексфоліативний дерматит. Особливу увагупотрібно приділяти хворим з небажаними явищамиз боку слизових оболонок та шкіри, а також реакцій гіперчутливості до дії препарату, особливо якщо подібні реакції спостерігалися при проведенні попередніх курсів лікування. Найчастіше порушення з боку шкіри розвиваються протягом перших 30 днів застосування препарату. Іноді такі побічні діїможуть спричинити скасування Моваліса.

Під час лікування кровотеча, перфорація та виразки шлунково-кишкового тракту можуть виникати у хворих з наявністю або відсутністю симптомів, що насторожують, або відомостей про хвороби шлунково-кишкового тракту в анамнезі. Для пацієнтів похилого віку наслідки даних ускладнень більш серйозні.

Хворим із шлунково-кишковими захворюваннями потрібно проходити регулярний контроль. При розвитку шлунково-кишкових кровотеч чи виразкових уражень шлунково-кишкового тракту застосування Моваліса слід перервати.

Лікування препаратом може призвести до збільшення ризику розвитку серцево-судинних тромбозів, нападів стенокардії, інфаркту міокарда (іноді – з летальним кінцем). Ризик виникнення таких порушень зростає при тривалій терапії, а також у хворих із вищезазначеними захворюваннями в анамнезі та у випадках схильності до їх виникнення.

Проведення лікування Мовалісом у пацієнтів із зменшеним об'ємом циркулюючої крові або зі зниженим нирковим кровотоком може стати причиною розвитку декомпенсації прихованопротікаючої ниркової недостатності, оскільки препарат інгібує у нирках синтез простагландинів, які беруть участь у підтримці ниркової перфузії. Як правило, після відміни Моваліса функціональні порушення нирок відбуваються. Найбільшою мірою ризик розвитку цих реакцій схильні літні пацієнти; хворі з застійною серцевою недостатністю, дегідратацією, цирозом печінки, гострими функціональними порушеннями нирок чи нефротичним синдромом; пацієнти після серйозних хірургічних втручань, які можуть призвести до виникнення гіповолемії. У таких хворих на початку терапії необхідно ретельно контролювати функцію нирок та діурез. Також ймовірність розвитку ниркової недостатності, що протікає в прихованій формі, збільшується при одночасному застосуванні з антагоністами рецепторів ангіотензину II, діуретичними лікарськими засобами, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту.

При одночасному застосуванні Мовалісу з діуретиками може розвиватися затримка натрію, калію та води, а також можливе зниження натрійуретичної дії сечогінних препаратів. Через це у схильних хворих можуть посилюватись ознаки серцевої недостатності або гіпертензії (необхідно проводити адекватну гідратаціюта здійснювати ретельний контроль стану таких пацієнтів).

Періодично під час терапії можливе збільшення активності трансаміназ у сироватці крові чи інших функціональних показників печінки. Це підвищення в більшості випадків було незначним і скороминущим. Якщо такі порушення мають суттєвий характер, або їхня вираженість не зменшується з часом, необхідно перервати лікування і надалі проводити спостереження за виявленими лабораторними змінами.

До призначення Моваліса, а також під час проведення комбінованого лікуваннянеобхідно провести дослідження функціонального стану нирок.

Виснажені або ослаблені пацієнти потребують ретельного контролю їх стану, оскільки можуть гірше переносити побічні дії, що викликаються терапією.

Необхідно враховувати, що Моваліс може маскувати симптоми основної інфекційної хвороби.

Препарат може впливати на фертильність, тому застосування Мовалісу не рекомендується жінкам, які мають труднощі із зачаттям.

При виконанні потенційно небезпечних видівробіт, потребують швидких психомоторних реакцій і підвищеної концентрації уваги (включаючи управління автотранспортом) необхідно враховувати можливість розвитку порушень зору, запаморочення, сонливості чи інших порушень із боку центральної нервової системи.

Застосування при вагітності та лактації

Призначення Моваліса під час вагітності протипоказане. Оскільки НПЗП проникають у грудне молоко, не слід призначати препарат матерям, що годують.

Мелоксикам пригнічує синтез циклооксигенази/простагландину і може впливати на фертильність. Жінкам, які планують вагітність, не рекомендується застосовувати. Мелоксикам може гальмувати овуляцію. Тому пацієнтки, які мають проблеми із зачаттям та проходять обстеження з цього приводу, не повинні приймати препарат.

При порушеннях функції печінки

У хворих із компенсованим цирозом печінки потреба у корекції дози відсутня.

Лікарська взаємодія

При сумісному застосуванні Мовалісу з деякими препаратами можуть виникати такі ефекти:

• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: збільшується ризик появи шлунково-кишкових кровотеч;
• Інші інгібітори синтезу простагландинів, включаючи саліцилати та глюкокортикоїди: збільшується ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч та утворення виразок у шлунково-кишковому тракті(обумовлено синергізмом дії лікарських засобів; комбінація препаратів не рекомендована);
• Антигіпертензивні препарати (діуретики, бета-адреноблокатори, вазодилататори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту): знижується їх ефективність;
• Метотрексат: знижується тубулярна секреція та збільшується його концентрація у плазмі без зміни фармакокінетики та гематологічної токсичності ( одночасне застосуванняз дозами більше 15 мг метотрексату на тиждень не рекомендовано; необхідно постійно контролювати функцію нирок і кількість клітин крові);
• Антагоністи рецепторів ангіотензину II: посилюється зниження клубочкової фільтрації, що може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності, особливо на тлі функціональних порушеньнирок (при призначенні комбінації цих препаратів слід контролювати функцію нирок);
• Циклоспорин: посилюється його нефротоксичність;
• Препарати літію: збільшується концентрація літію в плазмі (у період призначення Мовалісу, зміни доз препаратів літію або при їх скасуванні необхідно проводити моніторинг концентрації літію);
• Діуретики: збільшується ризик розвитку гострої ниркової недостатності при зневодненні;
• Холестирамін: збільшується швидкість виведення мелоксикаму;
• Внутрішньоматкові контрацептивні препарати: знижується їх ефективність

Також при призначенні комбінованого лікування слід враховувати такі застереження:

• Інші нестероїдні протизапальні препарати: спільне застосуванняне рекомендується;
• Пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби: необхідно враховувати можливість розвитку взаємодії;
• діуретики: потрібно проводити адекватну гідратацію, до початку терапії необхідно провести дослідження функції нирок;
• Лікарські засоби з відомою здатністю інгібувати CYP2C9 та/або CYP3A4: необхідно врахувати можливість фармакокінетичної взаємодії.

Аналоги

Аналогами Моваліса є Артрозан, Амелотекс, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Мовасін, Мелбек, Ліберум, Бі-ксикам, Месіпол.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

• Таблетки та суспензія для прийому внутрішньо: 3 роки при температурі до 25°C;
• Розчин для внутрішньом'язового введення: 5 років у захищеному від світла місці при температурі до 30°C;
• Ректальні супозиторії: 3 роки при температурі до 30°C.

Термін зберігання Моваліса у вигляді суспензії після відкриття флакона – 30 днів.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Моваліс.

За відгуками, Моваліс отримав у пацієнтів досить високу оцінку. Відомо, що мелоксикам швидко кумулюється в організмі, виводиться досить повільно, а його біодоступність виявляється вищою, ніж у більшості аналогів. Різноманітність лікарських форм дозволяє вибрати найбільш зручну з них відповідно до індивідуальних уподобань і показань.

Висока клінічна ефективністьта мінімальна частота розвитку побічних реакцій порівняно з іншими НПЗП підтверджуються численними відгуками хворих та лікарів. З цієї причини Моваліс використовують для лікування багатьох патологічних станів, якими супроводжуються ревматичні захворювання запального та дегенеративного характеру, а також для усунення больового синдрому при лихоманці та первинній дисменореї.

На думку пацієнтів, уколи Моваліс завдяки негайному надходженню препарату в кров дозволяють швидко позбутися навіть сильного болю. Сприятливі відгуки про таблетки Моваліс, перевагою яких є можливість тривалого прийому(Від 1 місяця до 1,5 років).

Ціна на Моваліс в аптеках

Приблизна ціна Моваліса у формі таблеток дозуванням 7,5 мг становить 556-680 рублів (в упаковку входить 20 шт.), а дозуванням 15 мг - 452-573 рубля (в упаковку входить 10 шт.) або 631-795 рублів (в упаковку входить 20 шт.). Придбати розчин для внутрішньом'язового введення в середньому можна за 571-690 рублів (в упаковку входить 3 ампули) або 789-940 рублів (в упаковку входить 5 ампул). Вартість суспензії прийому внутрішньо варіюється від 462 до 850 рублів. Ректальні супозиторії на даний момент у продажу відсутні.

www.neboleem.net

МОВАЛІС: інструкція із застосування та відгуки *

Форма випуску, склад та упаковка

Пігулки

Допоміжні речовини:натрію цитрату дигідрат - 15 мг, лактози моногідрат - 23.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 102 мг, повідон К25 - 10.5 мг, кремнію діоксид колоїдний - 3.5 мг, кросповідон - 16.3 мг, магнію стеарат.

Пігулки від блідо-жовтого до жовтого кольору, круглі, одна сторона опукла зі скошеним краєм, на опуклій стороні – логотип фірми, на іншій стороні – код та увігнута ризику; допускається шорсткість таблеток.

Допоміжні речовини:натрію цитрату дигідрат - 30 мг, лактози моногідрат - 20 мг, целюлоза мікрокристалічна - 87.3 мг, повідон К25 - 9 мг, кремнію діоксид колоїдний - 3 мг, кросповідон - 14 мг, магнію стеарат - 1.7 мг.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Показання

Симптоматичне лікування:

- Остеоартрит (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), в т.ч. з больовим компонентом;

- ревматоїдний артрит;

- Анкілозуючий спондиліт;

— інші запальні та дегенеративні захворювання кістково-м'язової системи, такі як артропатії, дорсопатії (наприклад, ішіас, біль унизу спини, плечовий періартрит), що супроводжуються болем.

Протипоказання

- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, ангіоневротичного набрякуабо кропив'янки, викликаних непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі) через існуючої ймовірностіперехресної чутливості;

- ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення або нещодавно перенесені;

- Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт у стадії загострення);

- печінкова недостатність тяжкого ступеня;

- ниркова недостатність тяжкого ступеня (якщо не проводиться гемодіаліз, КК)<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

- прогресуюче захворювання нирок;

- активна шлунково-кишкова кровотеча, нещодавно перенесена цереброваскулярна кровотеча або встановлений діагноз захворювань системи згортання крові;

- Виражена неконтрольована серцева недостатність;

- Терапія періопераційних болів при проведенні шунтування коронарних артерій;

- Вагітність;

- Період лактації (грудного вигодовування);

- Дитячий вік до 12 років;

- рідкісна спадкова непереносимість галактози (у максимальній добовій дозі препарату з дозуванням мелоксикаму 7.5 мг та 15 мг міститься 47 мг та 20 мг лактози відповідно);

- Підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату.

З обережністю:

- захворювання ШКТ в анамнезі (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання печінки);

- Застійна серцева недостатність;

- ниркова недостатність (КК 30-60 мл/хв);

- Цереброваскулярні захворювання;

- Дисліпідемія/гіперліпідемія;

- цукровий діабет;

- супутня терапія наступними препаратами: пероральні кортикостероїди, антикоагулянти (в т.ч. варфарин), антиагреганти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопрам,
флуоксетин, пароксетин, сертралін);

- Захворювання периферичних артерій;

- Літній вік;

- Тривале використання НПЗП;

- Куріння;

- Часте вживання алкоголю.

Дозування

Препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу, під час їжі, запиваючи водою або іншою рідиною.

При остеоартриті з больовим синдромомдобова доза становить 7,5 мг, при необхідності доза може бути збільшена до 15 мг на добу.

При ревматоїдний артрит

При анкілозуючий спондилітпрепарат призначають у дозі 15 мг на добу, залежно від лікувального ефекту доза може бути знижена до 7.5 мг на добу.

У пацієнтів із підвищеним ризиком побічних реакцій (захворювання ШКТ в анамнезі, наявність факторів ризику серцево-судинних захворювань) рекомендується розпочинати лікування з дози 7.5 мг на добу.

Т.к. потенційний ризик побічних реакцій залежить від дози та тривалості лікування, слід призначати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.

У пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, що перебувають на гемодіалізі,доза препарату Моваліс не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.

Максимальна доза у підлітків віком 12-18 роківстановить 0.25 мг/кг і має перевищувати 15 мг.

Застосування препарату протипоказане у дитячому віці до 12 років, внаслідок неможливості підбору відповідної дози для цієї вікової групи

Комбіноване застосування

Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.

Сумарна доза препарату Моваліс, що застосовується у вигляді різних лікарських форм, не повинна перевищувати 15 мг на добу.

Побічні дії

Нижче описані побічні ефекти, зв'язок яких із застосуванням препарату Моваліс, розцінювався як можливий.

Побічні ефекти, зареєстровані при постмаркетинговому застосуванні, зв'язок яких із прийомом препарату розцінювався як можливий, відзначені знаком *.

Всередині системно-органних класів за частотою побічних ефектів використовуються такі категорії: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

З боку крові та лімфатичної системи:нечасто – анемія; рідко – зміна числа клітин крові, включаючи зміни лейкоцитарної формули, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи:нечасто – інші реакції гіперчутливості негайного типу*; частота не встановлена ​​- анафілактичний шок *, анафілактоїдні реакції *.

З боку нервової системи:часто – головний біль; нечасто - запаморочення, сонливість.

Порушення психіки:часто – зміни настрою*; частота не встановлена ​​- сплутаність свідомості *, дезорієнтація *.

З боку органів чуття:нечасто – вертиго; рідко – кон'юнктивіт, порушення зору, включаючи нечіткість зору, шум у вухах.

З боку шлунково-кишкового тракту:часто – біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання; нечасто - прихована або явна шлунково-кишкова кровотеча, гастрит, стоматит, запор, здуття живота, відрижка; рідко – гастродуоденальні виразки, коліт, езофагіт; дуже рідко – перфорація ШКТ.

З боку печінки:нечасто транзиторні зміни показників функції печінки (наприклад, підвищення активності трансаміназ або концентрації білірубіну); дуже рідко - гепатит *.

З боку шкіри та підшкірних тканин:нечасто - ангіоневротичний набряк *, свербіж, висипання на шкірі; рідко - токсичний епідермальний некроліз *, синдром Стівенса-Джонсона *, кропив'янка; дуже рідко - бульозний дерматит *, багатоформна еритема *; частота не встановлена ​​– фотосенсибілізація.

З боку дихальної системи:рідко – бронхіальна астма у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.

З боку серцево-судинної системи:нечасто - підвищення АТ, почуття "припливу" крові до обличчя; рідко – відчуття серцебиття.

З боку сечовидільної системи:нечасто – зміни показників функції нирок (підвищення рівня креатиніну та/або сечовини у сироватці крові), порушення сечовипускання, включаючи гостру затримку сечі*; дуже рідко – гостра ниркова недостатність*.

З боку статевих органів та молочної залози:нечасто - пізня овуляція *; частота не встановлена ​​- безпліддя у жінок *.

Спільне застосування з лікарськими засобами, що пригнічують кістковомозкове кровотворення (наприклад, метотрексат) може спровокувати цитопенію.

Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація можуть призводити до смерті.

Як і для інших нестероїдних протизапальних засобів не виключена можливість появи інтерстиціального нефриту, гломерулонефриту, ниркового медулярного некрозу, нефротичного синдрому.

Передозування

Даних про випадки, пов'язані з передозуванням препарату, накопичено недостатньо. Ймовірно, будуть присутні симптоми, властиві передозуванню нестероїдних протизапальних засобів, у важких випадках: сонливість, порушення свідомості, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкова кровотеча, гостра ниркова недостатність, зміни артеріального тиску, зупинка дихання, асистолія.

Лікування:антидот не відомий, у разі передозування препарату слід провести евакуацію вмісту шлунка та загальну підтримуючу терапію. Колестирамін прискорює виведення мелоксикаму.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з мелоксикам інших інгібіторів синтезу простагландинів, в т.ч. ГКС та саліцилатів, збільшується ризик утворення виразок ШКТ та шлунково-кишкових кровотеч (внаслідок синергізму дії). Одночасне застосування мелоксикаму та інших нестероїдних протизапальних засобів не рекомендується.

Антикоагулянти для внутрішнього застосування, гепарин для системного застосування, тромболітичні засоби при одночасному застосуванні з мелоксикамом підвищують ризик розвитку кровотечі. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль системи згортання крові.

Антитромбоцитарні препарати, інгібітори зворотного захоплення серотоніну при одночасному застосуванні з мелоксикамом підвищують ризик розвитку кровотечі через інгібування тромбоцитарної функції. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль системи згортання крові.

Нестероїдні протизапальні засоби підвищують концентрацію літію в плазмі шляхом зменшення виведення його нирками. Одночасне застосування мелоксикаму із препаратами літію не рекомендується. У разі необхідності одночасного застосування рекомендується ретельний контроль концентрації літію у плазмі протягом усього курсу застосування препаратів літію.

Нестероїдні протизапальні засоби зменшують канальцеву секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи його концентрацію в плазмі. Одночасне застосування мелоксикаму та метотрексату (у дозі понад 15 мг на тиждень) не рекомендується. У разі одночасного застосування необхідний ретельний контроль функції нирок та формули крові. Мелоксикам може посилювати гематологічну токсичність метотрексату, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок. При сумісному застосуванні мелоксикаму та метотрексату протягом 3 днів зростає ризик підвищення токсичності останнього.

Є дані, що нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність внутрішньоматкових контрацептивних пристроїв, проте це не доведено.

Застосування нестероїдних протизапальних засобів на фоні прийому діуретиків у разі зневоднення пацієнтів супроводжується ризиком розвитку гострої ниркової недостатності.

Нестероїдні протизапальні засоби знижують ефект антигіпертензивних засобів (бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, вазодилататори, діуретики) внаслідок інгібування простагландинів, що володіють вазодилатуючими властивостями.

Спільне застосування НПЗЗ та антагоністів рецепторів ангіотензину II, як і інгібіторів АПФ, посилює ефект зниження клубочкової фільтрації, тим самим може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Колестирамін, пов'язуючи мелоксикам в ШКТ, призводить до його швидшого виведення.

Нестероїдні протизапальні засоби, діючи на ниркові простагландини, можуть посилювати нефротоксичність циклоспорину.

У пацієнтів з КК від 45 до 79 мл/хв застосування мелоксикаму слід припинити за 5 днів до початку прийому пеметрекседу та можливо відновити через 2 дні після закінчення прийому пеметрекседу. Якщо існує необхідність у спільному застосуванні мелоксикаму та пеметрекседу, то пацієнтів слід ретельно спостерігати, особливо щодо мієлосупресії та виникнення побічних явищ з боку ШКТ. У пацієнтів із КК<45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

При одночасному застосуванні з мелоксикамом лікарських препаратів, які мають відому здатність інгібувати CYP2C9 та/або CYP3A4 (або метаболізуються за участю цих ферментів), таких як похідні сульфонілсечовини або пробенецид, слід брати до уваги можливість фармакокінетичної взаємодії.

При сумісному застосуванні з антидіабетичними засобами для внутрішнього застосування (наприклад, похідними сульфонілсечовини, натеглінідом) можлива взаємодія, опосередкована CYP2C9, яка може призвести до збільшення концентрації як гіпоглікемічних засобів, так і мелоксикаму в крові. Пацієнтам, які одночасно приймають мелоксикам з препаратами сульфонілсечовини або натеглінідом, слід ретельно контролювати концентрацію глюкози в крові через можливість розвитку гіпоглікемії.

При одночасному застосуванні антацидів, циметидину, дигоксину та фуросеміду, значної фармакокінетичної взаємодії виявлено не було.

особливі вказівки

Пацієнтів із захворюваннями ШКТ слід регулярно спостерігати. При виникненні виразкового ураження шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкової кровотечі Моваліс необхідно відмінити.

Виразки шлунково-кишкового тракту, перфорація або кровотеча можуть виникати в ході застосування нестероїдних протизапальних засобів у будь-який час як за наявності насторожуючих симптомів або відомостей про серйозні шлунково-кишкові ускладнення в анамнезі, так і за відсутності цих ознак. Наслідки даних ускладнень загалом серйозніші в осіб похилого віку.

При застосуванні препарату Моваліс можуть розвиватися такі серйозні реакції з боку шкіри, як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Тому слід приділяти особливу увагу пацієнтам, які повідомляють про розвиток небажаних явищ з боку шкіри та слизових оболонок, а також реакцій підвищеної чутливості до препарату, особливо якщо такі реакції спостерігалися протягом попередніх курсів лікування. Розвиток подібних реакцій спостерігається зазвичай протягом першого місяця лікування. У разі появи перших ознак шкірного висипу, зміни слизових оболонок або інших ознак гіперчутливості слід розглядати питання про припинення застосування препарату Моваліс.

Описано випадки підвищення ризику розвитку серйозних серцево-судинних тромбозів, інфаркту міокарда, нападу стенокардії, можливо зі смертельними наслідками, при прийомі нестероїдних протизапальних засобів. Такий ризик підвищується при тривалому застосуванні препарату, а також у пацієнтів із вищезазначеними захворюваннями в анамнезі та схильними до таких захворювань.

НПЗЗ інгібують у нирках синтез простагландинів, які беруть участь у підтримці ниркової перфузії. Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів зі зниженим нирковим кровотоком або зменшеним ОЦК може призвести до декомпенсації ниркової недостатності, що приховано протікає. Після відміни нестероїдних протизапальних засобів функція нирок зазвичай відновлюється до початкового рівня. Найбільше ризику цієї реакції схильні пацієнти похилого віку, пацієнти, у яких відзначається дегідратація, застійна серцева недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром або гострі порушення функції нирок, пацієнти, що одночасно приймають діуретичні засоби, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину. також пацієнти, які перенесли серйозні хірургічні втручання, які призводять до гіповолемії. У таких пацієнтів на початку терапії слід ретельно контролювати діурез та функцію нирок.

Застосування нестероїдних протизапальних засобів спільно з діуретиками може призводити до затримки натрію, калію та води, а також до зниження натрійуретичної дії сечогінних засобів. Внаслідок цього у схильних пацієнтів можливе посилення ознак серцевої недостатності або артеріальної гіпертензії. Тому необхідний ретельний контроль за станом таких пацієнтів, а також підтримання адекватної гідратації. До початку лікування потрібне дослідження функції нирок.

У разі комбінованої терапії слід також контролювати функцію нирок.

При застосуванні препарату Моваліс (так само як і більшості інших нестероїдних протизапальних засобів) повідомлялося про епізодичне підвищення активності трансаміназ або інших показників функції печінки у сироватці крові. Найчастіше це підвищення було невеликим і минущим. Якщо виявлені зміни суттєві або не зменшуються з часом, Моваліс слід скасувати та проводити спостереження за виявленими лабораторними змінами.

Ослаблені або виснажені пацієнти можуть гірше переносити небажані явища, тому такі пацієнти потребують ретельного спостереження.

Подібно до інших НПЗП, Моваліс може маскувати симптоми інфекційного захворювання.

Як препарат, що інгібує синтез ЦОГ/простагландину, Моваліс може впливати на фертильність, і тому не рекомендується жінкам, які мають труднощі із зачаттям. У жінок, які проходять обстеження з цього приводу, рекомендується скасувати прийом препарату Моваліс.

У пацієнтів нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня (КК >

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Спеціальних клінічних досліджень впливу препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводилося. Однак при керуванні автомобілем та роботі з механізмами слід брати до уваги можливість розвитку запаморочення, сонливості, порушення зору чи інших порушень ЦНС. Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автомобілем та керуванні механізмами.

Вагітність та лактація

Застосування препарату Моваліс протипоказане при вагітності.

Відомо, що нестероїдні протизапальні засоби виділяються з грудним молоком, тому застосування препарату Моваліс у період годування груддю протипоказане.

Як препарат, що інгібує синтез ЦОГ/простагландину, Моваліс може впливати на фертильність, і тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Мелоксикам може спричиняти затримку овуляції. У зв'язку з цим у жінок, які мають проблеми із зачаттям та проходять обстеження з приводу подібних проблем, рекомендується відміна прийому препарату Моваліс.

Застосування у дитячому віці

Протипоказано застосування препарату у дітей віком до 12 років.

При порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при нирковій недостатності тяжкого ступеня (якщо не проводиться гемодіаліз, КК)<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності (КК 30-60 мл/хв).

У пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.

У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня (КК >25 мл/хв) корекція дози не потрібна.

При порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при печінковій недостатності тяжкого ступеня.

У пацієнтів із цирозом печінки (компенсованим) корекція дози не потрібна.

Застосування у літньому віці

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.

Опис препарату МОВАЛІС засновано на офіційно затвердженій інструкції із застосування та затверджено компанією-виробником.
МОВАЛІС — опис та інструкція надані довідником лікарських засобів «Відаль» Ліки від суглобів

Моваліс - відомий, ефективний нестероїдний препарат, що має протизапальну дію. Його застосовують при лікуванні різноманітних патологій опорно-рухової системи. В аптечній мережі можна зустріти ці ліки у вигляді таблеток для внутрішнього застосування, можна придбати ампули для ін'єкцій.

Також Моваліс випускають у вигляді для ректального застосування та у вигляді суспензії. Препарат має виражену знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію.

При яких захворюваннях зазвичай застосовують препарат моваліс, інструкція по застосуванню що говорить про цей препарат, яке у нього застосування, чим можна замінити його, що входить до складу, чи може бути якась шкода від використання цих ліків - про все це можна прочитати інструкції, яку ви зможете знайти у кожній упаковці. Ми пропонуємо вам адаптований опис професійної інструкції.

Опис не є керівництвом для самостійного використання ліків, а призначений виключно для зручності пацієнтів та простоти сприйняття тексту інструкції при ознайомленні з препаратом.

Який у Моваліс склад?

Основним активним інгредієнтом є лікувальна речовина мелоксикам. Воно виявляє аналгетичну дію, запобігає подальшому розвитку запалення, оскільки має інгібовану дію на специфічні ферменти.

Які у Моваліс аналоги?

До аналогічних препаратів можна віднести такі ліки як Мелоксикам, Амелотекс, Мовасін. При необхідності Моваліс можна замінити на Мовікс, Артрозан, Біксикам. Лікарі також часто призначають його аналоги - Матарен, Мелбек форте, Мелокс та ін.

Які у Моваліс показання до використання?

Моваліс призначають при комплексному лікуванні остеоартрозів, анкілозуючого спондиліту. Він показаний при терапії ревматоїдного артриту. Його призначають при болях, що виникають за наявності артрозу, остеоартриту.

Він ефективний при лікуванні дегенеративних змін у великих та дрібних суглобах.

Найчастіше препарат призначають під час лікування остеохондрозу. Він добре справляється з болем, оскільки має виражену знеболювальну дію, а також пригнічує наявні медіатори запалення.

Лікарі часто включають даний препарат курсове лікування, оскільки він ефективний і зазвичай добре переноситься хворими. Тому його можна призначати практично будь-якому пацієнтові, окрім, звичайно, тих, кому він явно протипоказаний.

Які у Моваліс застосування, дозування?

Відразу хочу попередити, що використовувати розчин для ін'єкцій внутрішньом'язових рекомендується тільки в перші дні лікування. Надалі переходять на пігулки. Їх приймають під час їжі разом із рідиною.

Зазвичай призначають прийом 7,5 мг 1 раз на добу. Тим не менш, це стандартна доза може змінюватись, і лікар може її коригувати за наявністю показань. Наприклад, дозування може бути збільшена при сильних болях або при тяжкому перебігу запального процесу. Але в жодному разі не можна перевищувати добову дозу 15 мг для дорослого пацієнта. Для підлітків дозування не перевищує 0,25 мг/кг на добу.

При вищому режимі дозування збільшується ризик розвитку негативних реакцій та побічних ефектів. Тому лікарі рекомендують вибрати найменше дозування, але що дає максимальний ефект.

Щодо ректальних супозиторій, то їх призначають застосовувати 1 раз на добу, в режимі дозування – 7,5 мг. При тяжкому перебігу патологічного процесу можна збільшити дозу до 15 мг. Не рекомендується також тривале застосування препарату.

При необхідності комбінованого лікування з використанням таблеток, свічок, суспензії, а також ін'єкцій загальна добова доза всіх лікарських форм не повинна перевищувати 15 мг.

При лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю, особливо тим, хто проходить курс гемодіалізу, добове дозування не повинно перевищувати 7,5 мг.

Які у Моваліс побічні дії? Що говорить інструкція?

Препарат може спричиняти негативні реакції організму. Наприклад, пацієнти іноді скаржаться на головний біль, запаморочення, сонливість, вони можуть погіршуватися настрій. Препарат може спровокувати появу анемії, тромбоцитопенії, лейкопенії та навіть анафілактичний шок.

Іноді спостерігається сплутаність свідомості, дезорієнтація у просторі, кровотечі ШКТ. Може розвинутись виразкова хвороба. Іноді виникає запор, біль у кишечнику, метеоризм, відрижка, здуття. Лікарі відзначають зміну нормальних показників функцій печінки, розвиток гепатиту.

Рідко, але бувають скарги від пацієнтів на розвиток кропив'янки, висипання, свербіж, бульозний дерматит. Хворі скаржаться на серцебиття, набряклість, підвищення тиску. Може з'явитись підермальний некроліз та ангіоневротичний набряк, а також багатоформна еритема. Іноді розвивається синдром Стівенса-Джонсона та фотосенсибілізація.

За наявності у пацієнта алергії на аспірин або протизапальні засоби, прийом Моваліса може спровокувати виникнення бронхіальної астми.

Інструкція вказує ще й на такі побічні, як розвиток ниркової недостатності, дисфункцію нирок. Зокрема на гостру затримку сечі. Також може з'явитися інтерстиціальний нефрит або гломерулонефрит, медулярний нирковий некроз. Або розвивається нефротичний синдром, порушується якість зору, з'являється кон'юнктивіт.

Як бачите, препарат може викликати багато негативних реакцій з боку організму. Тому він повинен призначатися за суворими медичними показаннями, з мінімальним дозуванням та нетривалим терміном лікування.