Заборонено при грудному вигодовуванні

Заборонено приймати дітей

Можна приймати людям похилого віку

Має обмеження при проблемах із печінкою

Має обмеження при проблемах із нирками

Для того, щоб вилікувати серцево-судинні захворювання або покращити стан пацієнта при артеріальній гіпертензії, призначається комплексна терапія. До неї входять різні групимедикаментів, одним із яких є Атаканд. Він має гіпотензивний ефект, при цьому не інгібує АПФ.

Ліки є антагоністом ангіотензину II – гормону, надмірна кількістьякого в організмі призводить до підвищення артеріального тиску. Також він стимулює розвиток серцевих хвороб та ХСН. При зменшенні його впливу проявляється гіпотензивний та розслаблюючий ефект, а саме, зниження навантаження на судини та серце. Атаканд блокує АТ1-рецептори, які при взаємодії з ангіотензином II провокують звуження судин та підйом кров'яного тиску.

Форма випуску та ціни

Медикамент виготовляється у вигляді таблеток, що мають круглу формута світло-рожевий відтінок. Залежно від маси активної речовини можуть бути по 8 або 16 мг. На кожній таблетці розташована ризик для зручного поділу. На одній із сторін розташовані гравіювання "A/CG" або "A/CH", а на іншій - "008" або "016". Це також залежить від маси компонента, що діє. Таблетки упаковані в блістери по 14 штук у кожному, що знаходяться у картонній коробці.

Атаканд Плюс – медикамент, що має подібний склад, який доданий гідрохлортіазид. Він також випускається як таблеток, мають овальну форму. Колір – персиковий. На один бік завдано ризику, а на другий гравіювання «A/CG».

Середня ціна лікарського засобу в аптеках дорівнює 2300-2650 руб. Вона залежить від маси активного компонентата аптеки, в якій купується препарат. Атаканд Плюс у середньому коштує 2500–2700 руб. за упакування.

Лікарський засіб необхідно зберігати у захищеному від дітей місці для того, щоб забезпечити їхню безпеку. Після трирічного терміну заборонено використовувати таблетки. Препарат відноситься до категорії Б, тому для придбання потрібен рецепт лікаря.

Аналогічні засоби

Існують медикаменти зі схожим механізмом впливу на організм, а також аналоги за основною активною речовиною. Серед таких можна виділити:

1. Ангіаканд (240-330 руб.). Випускається у таблетках масою 32 мг.
2. (157-560 руб.). Таблетки овальної форми, в яких може 8, 16, 32 мг основного компонента.
3. (360-410 руб.). Має вигляд круглих пігулок із масою активного компонента 16 мг.

Аналогічні препарати відрізняються дозуванням. Також допоміжні компоненти надають іншу дію. У разі неможливості вживання Атаканда необхідно попередньо проконсультуватися з фахівцем, який порадить прийнятну заміну. Самостійно припиняти застосування ліків і змінювати їх не слід – це може призвести до погіршення стану.

Склад та механізм дії

Основним компонентом є цилексетил кандесартану. Міжнародне непатентоване найменуваннятаблеток Кандесартану обумовлено активною речовиною. Воно сприяє зниженню АТ, а також покращенню загального стануорганізму.

До складу також входять додаткові допоміжні компоненти:

• карбоксиметилцелюлоза кальцію – застосовується як розчинник для формування округлої формитаблеток;
• гідроксипропілцелюлоза – стабілізатор, що сприяє утриманню твердої консистенції препарату;
• магнію стеарат – зміцнює дію на судинну систему, і навіть позитивно впливає діяльність нервової системи;
• моногідрат лактози – підвищує здатність організму до засвоюваності ліків;
• кукурудзяний крохмаль – покращує клітинне харчування;
• оксид заліза застосовується як барвник для надання відтінку препарату.

Медикамент не впливає на АПФ, і навіть не блокує канали, якими проходять іони, що у роботі системи серця і судин. Препарат має ефект зниження АТ, який стабілізує стан при курсовому застосуванні.

Завдяки тому, що засіб не впливає на прискорення ЧСС, відбувається загальне покращеннястану, знижується опір судин до проведення струму крові У хворих на ХСН пацієнтів спостерігається зниження навантаження на легеневі капіляри, що дозволяє поліпшити кровотік.

Негативного на систему виведення, зокрема, нирки немає, навпаки, поліпшується кровотік і зменшується опір ниркових судин. Клінічні дослідження підтверджують відсутність погіршення стану у пацієнтів із цукровим діабетом.

При первинному вживанні ефект помітний через 15-20 хвилин, максимальний час становить 2:00. При тривалому прийомі медикаменту антигіпертензивна дія зберігається протягом усього періоду терапії.

В результаті проведених досліджень вдалося з'ясувати, що ліки сприяють зменшенню кількості летальних наслідків у пацієнтів похилого віку, які страждають на підвищений артеріальний тиск. Також зменшилися випадки смерті при ХСН. Порівняно з контрольною групою, яка застосовує не препарат, а плацебо, відсоток померлих пацієнтів суттєво знизився.

Ефективність відзначається незалежно від віку та статі. При цьому позитивна діяспостерігається як при прийомі АПФ-інгібіторів та бета-блокаторів, так і без них.

Після вживання засобу максимальна концентрація у крові досягається через 3-4 години. Більшою мірою відбувається згортання із кров'яними білками. При цьому прийом їжі не впливає на концентрацію та виведення. У найбільшому обсязі препарат виводиться з жовчю та сечею.

Важливо! Період напіввиведення, що стандартно становить 9 годин, збільшується у пацієнтів з патологіями нирок. Відсутня досвід прийому препарату у хворих, які страждають на тяжкі порушення функціонування печінки.

Показання та протипоказання

Основним показанням є підвищений АТ (артеріальна гіпертензія). Як додатковий терапевтичного засобузастосовується при прийомі АПФ-інгібіторів у разі таких патологій:

Не можна вживати препарату при порушеннях роботи печінки. Приймати таблетки потрібно з обережністю під суворим контролем фахівця за наявності таких захворювань:

• ниркова недостатність у гострій чи хронічній формі;
• звуження ниркових артерійабо артерії єдиної нирки (стеноз);
• гіперкаліємія.

Обережність також необхідно дотримуватись у разі пересадки нирки. Заборонено прийом лікарського засобу за наявності алергії на його складові, а також підвищену до них чутливість. Клінічними дослідженнями не встановлена ​​ефективність та безпека медикаменту у дітей, тому застосування особами віком до 18 років має відбуватися під медичним наглядом.

Важливо! Другий і третій триместри вагітності є абсолютними протипоказаннямидля вживання таблеток. Внаслідок впливу на ниркове кровопостачання виникає ризик заподіяння шкоди розвитку та здоров'ю плода, що може завершитися летальним кінцем. При вагітності слід припинити прийом медикаменту.

Період лактації також виступає протипоказанням, оскільки не спростовано здатність ліків потрапляти в грудне молоко.

Спосіб застосування та дозування

Засіб приймається перорально. Щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів, препарат рекомендується вживати з їжею. Для досягнення ефекту достатньо одноразового прийому.

Атаканд та Атаканд Плюс

Початкова доза при підвищеному артеріальному тиску становить 8 мг. Якщо виражене клінічна діявідсутня, вона може бути збільшена до 16 мг на добу. Найбільша ефективність проявляється через місяць після початку курсу. Для пацієнтів похилого віку необхідності коригування дози немає.

Інструкція застосування Атаканда визначає, що у разі тяжких порушень роботи нирок початкова доза повинна бути зменшена до 4 мг. При ХСН дозування починається також з 4 мг. При необхідності вона може збільшуватись з інтервалом, що становить не менше двох тижнів, до 32 мг.

Рекомендується приймати по одній таблетці щодня. Їда не впливає на ефективність медикаменту. Коригування дози не потрібне при лікуванні пацієнтів похилого віку. За наявності зменшеного ОЦК та ниркових порушень рекомендується знижувати початкову кількість препарату, що надходить в організм. Дозування підбирається лікарем, що індивідуально лікує.

Фармакологічна взаємодія

У процесі досліджень було вивчено впливом геть організм спільного застосування медикаменту з такими засобами:

1. Варфарін.
2. Левоноргестрел.
3. Дігоксин.

При одночасному прийомі не було виявлено значних змін в організмі та самопочутті. Не рекомендується застосування з ліками, що містять літій, через ймовірну інтоксикацію. Нестероїдні протизапальні препарати здатні знижувати антигіпертензивний ефект. Інгібітори АПФ збільшують ймовірність виникнення проблем у функціонуванні нирок.

особливі вказівки

Існує необхідність відстеження рівня калію та креатиніну за наявності підвищеного артеріального тиску та ниркової недостатності. У разі наявності стенозу ниркової артерії можливе збільшення об'єму сечовини у крові.

При появі гіпотензії необхідно скоригувати дозу засобу. Прийом діуретиків посилює ефект зниження артеріального тиску, тому їх вживання слід обмежити. Також гіпотензивна дія посилює застосування анестетиків.

У перші дні деякі пацієнти спостерігають підвищену стомлюваність і запаморочення, тому необхідно обережно поставитися до керування транспортними засобами та виконання робіт, що вимагають підвищеного рівняуважності та концентрації.

Можливі побічні дії

Дослідженнями та опитуваннями пацієнтів підтверджено рідкісну появу побічних ефектів. При цьому в інструкції вказані такі негативні прояви:

Лабораторні дослідження демонструють незначне зниження гемоглобіну. При передозуванні спостерігається різке падінняартеріального тиску та запаморочення.Стан не є критичним, але пацієнтам старшого віку рекомендується спостереження та контроль самопочуття у медичному закладі.

Фармакодинаміка. Кандесартану цилексетил — проліки, які під час абсорбції в ШКТ швидко перетворюються на активну речовину — кандесартан шляхом гідролізу складноефірного зв'язку. Кандесартан - антагоніст рецептора ангіотензину II, селективного для рецепторів АТ1, з міцним зв'язуванням з рецептором і повільною дисоціацією з ним, не має активності агоніста. Кандесартан не впливає на АПФ та інші ферментні системи, що, як правило, асоціюється із застосуванням інгібіторів АПФоскільки не впливає на розпад кінінів на інші субстанції (субстанція P). Антагоніст ангіотензину практично не викликає кашель. Кандесартан не зв'язується та не блокує рецептори інших гормонів та іонні канали. Антагонізм рецепторів ангіотензину II (АТ1) призводить до дозозалежного підвищення рівня реніну плазми, ангіотензину I та II, а також до зниження концентрації альдостерону у плазмі крові.
Гідрохлортіазид блокує реабсорбцію натрію, в основному в дистальних ниркових канальцях, та сприяє виведенню натрію, хлоридів та води. Ниркова екскреція калію та магнію підвищується залежно від дози препарату, тоді як кальцій реабсорбується більшою мірою. Гідрохлортіазид зменшує обсяг плазми крові, позаклітинної рідини та МОК, знижує АТ. При тривалій терапії знижується ОПСС, що сприяє зниженню артеріального тиску.
Кандесартан і гідрохлортіазид мають адитивний антигіпертензивний ефект. При АГ (артеріальна гіпертензія) застосування Атаканда Плюс призводить до ефективного та тривалого зниження артеріального тиску без рефлекторного підвищення ЧСС. Немає інформації щодо тяжкої гіпотензії після прийому першої дози та синдрому відміни. Після одноразового прийому Атаканда Плюс початок антигіпертензивного ефекту зазвичай настає в межах 2 год. постійному лікуванніоптимальне зниження АТ досягається за 4 тижні і зберігається при тривалому лікуванні. Атаканд Плюс при прийомі 1 раз на добу забезпечує ефективне та рівномірне зниження артеріального тиску протягом 24 годин з невеликою різницею між максимальним та мінімальним ефектами між прийомами препарату. Ефективність Атаканда Плюс не залежить від віку та статі пацієнта.
В даний час немає даних щодо застосування кандесартану цилексетилу/гідрохлортіазиду при захворюваннях нирок/нефропатії, дисфункції лівого шлуночка/застійної серцевої недостатності та після перенесеного інфаркту міокарда.
Фармакокінетика.
Абсорбція та розподіл.
Кандесартану цілексетилпісля перорального застосування перетворюється на активну речовину кандесартан. Абсолютна біодоступність становить 40%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 3-4 години після прийому препарату. Концентрація кандесартану в плазмі зростає лінійно з підвищенням дози в межах її терапевтичного значення. Суттєвої різниці у фармакокінетиці кандесартану не відзначали. Одночасний прийомїжі суттєво не впливає на AUC. Кандесартан значною мірою зв'язується з білками плазми (99%). Видимий обсяг розподілу кандесартану становить 0,1 л/кг.
Гідрохлортіазидшвидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту з абсолютною біодоступністю 70%. Одночасний прийом їжі покращує абсорбцію приблизно на 15%. Біодоступність може знижуватися у пацієнтів із серцевою недостатністю та вираженими набряками. Зв'язування гідрохлортіазиду з протеїнами плазми становить близько 60%, видимий обсяг розподілу - близько 0,8 л/кг.
Метаболізм та виведення
Кандесартану цілексетилвиводиться в основному в незміненому стані із сечею та жовчю, і лише в незначній кількості метаболізується печінкою (CYP 2C9). Існуючі дослідженнявзаємодії вказують на відсутність впливу CYP 2C9 і CYP 3А4. Базуючись на даних in vitro, не очікують взаємодії in vivoз лікарськими засобами, метаболізм яких залежить від ізоензимів CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 або CYP 3A4 цитохрому P450. Період напіввиведення кандесартану становить близько 9 годин. Кумуляції препарату після повторного багаторазового прийому не відбувається. Період напіввиведення кандесартану після прийому кандесартану цилексетилу в комбінації з гідрохлортіазидом не змінюється. Відзначають підвищення показників AUC (15-18%) та максимальної концентрації(23-24%) кандесартану при застосуванні в комбінації з гідрохлортіазидом, але це не має клінічного значення. Крім того, перед переходом на застосування Атаканда Плюс рекомендується роздільне титрування складових компонентів препарату. Додаткову кумуляцію кандесартану після прийому повторних доз цієї комбінації порівняно з монотерапією не зазначено.
Загальний плазмовий кліренс кандесартану становить близько 0,37 мл/хв/кг, а нирковий кліренс- близько 0,19 мл/хв/кг. Кандесартан екскретується нирками шляхом гломерулярної фільтрації та активної тубулярної секреції. Після прийому внутрішньо 14С-Маркованого кандесартану цилексетилу близько 26% дози виводиться із сечею у вигляді кандесартану та 7% – у вигляді неактивного метаболіту, тоді як 56% дози виявляють у калі у вигляді кандесартану та 10% – у вигляді неактивного метаболіту.
Гідрохлортіазидне метаболізується та виводиться в основному у незміненому вигляді шляхом гломерулярної фільтрації та активної тубулярної секреції. Заключний період напіввиведення становить 8 годин. Близько 70% дози, прийнятої перорально, виводиться із сечею протягом 48 годин. Період напіввиведення гідрохлортіазиду не змінюється при його комбінації з кандесартаном цилексетилом. Додаткову кумуляцію гідрохлортіазиду після прийому повторних доз комбінації порівняно з монотерапією не виявлено.
Фармакокінетика у особливих категорійпацієнтів
Кандесартану цілексетил
У осіб похилого віку (старше 65 років) максимальна концентрація та AUC кандесартану підвищуються приблизно на 50 та 80% відповідно порівняно з молодими. Однак, гіпотензивний ефект та частота виникнення побічних реакцій після прийому Атаканда Плюс однакові у молодих пацієнтів та осіб похилого віку.
У пацієнтів з нирковою недостатністюлегкого та помірного ступеня тяжкості, порівняно з пацієнтами без порушення функції нирок, максимальна концентрація та AUC для кандесартану підвищувалися після багаторазового прийому препарату на 50 та 70% відповідно, проте період напіввиведення залишався без змін. Зміна максимальної концентрації та AUC у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю становили 50 та 110% відповідно. Заключний період напіввиведення кандесартану подвоюється у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю. Фармакокінетика у хворих, які перебувають на гемодіалізі, була такою самою, як у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Показник AUC кандесартану у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, був подібним до пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
У пацієнтів з печінковою недостатністюлегкого та помірного ступеня відзначали підвищення показника AUC кандесартану на 23%.
Гідрохлортіазид
Заключний період напіввиведення гідрохлортіазиду збільшується при нирковій недостатності.

Показання до застосування препарату Атаканд плюс

Есенціальна артеріальна гіпертензія у випадках, коли монотерапія кандесартану цилексетилом або гідрохлортіазидом недостатньо ефективна.

Застосування препарату Атаканд плюс

Рекомендована доза Атаканда Плюс становить 1 таблетку на добу.
Перед переведенням пацієнта на прийом Атаканда Плюс дозу кандесартану цілексетилу слід титрувати.
При клінічній доцільності можливий прямий перехід із застосуванням монопрепаратів на комбінований препарат Атаканд Плюс. Найбільш виражений антигіпертензивний ефект досягається в межах 4 тижнів від початку лікування.
Атаканд Плюс приймають 1 раз на добу одночасно або незалежно від їди.
У пацієнтів похилого вікукорекція початкової дози не потрібна.
Застосування при гіповолемії. Титрування дози препарату рекомендують при підвищеному ризикурозвитку гіпотензії, наприклад, при можливому зменшенні ОЦК (у таких пацієнтів початкова доза кандесартану може бути знижена до 4 мг). Цим пацієнтам не рекомендують застосування комбінованого препаратуу дозі 16/12,5 мг, застосовують монопрепарат кандесартану цілексетилу (Атаканд) у дозі 4 або 8 мг залежно від ступеня тяжкості та переносимості з додаванням відповідної дози гідрохлортіазиду при необхідності.
Застосування при нирковій недостатності.У даному випадкукраще застосування петлевих діуретиків, а не тіазид. Рекомендують титрування дози кандесартану цилексетилу для пацієнтів з нирковою недостатністю при кліренсі креатиніну ≥30 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла (ППТ) до початку лікування Атакандом Плюс (для пацієнтів з нирковою недостатністю легкоїта помірного ступеня тяжкості рекомендована початкова доза кандесартану цилексетилу становить 4 мг). Атаканд Плюс не слід застосовувати для лікування пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≤30 мл/хв/1,73 м2 ППТ).
Застосування при печінковій недостатності. Рекомендують титрування дози кандесартану цилексетилу для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня до початку лікування Атакандом Плюс (рекомендована початкова доза кандесартану цилексетилу для таких пацієнтів становить 2 мг). Атаканд Плюс не слід застосовувати для лікування пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю та/або холестазом.
Застосування у дітей. Безпека та ефективність застосування Атаканда Плюс у дітей не встановлені.

Протипоказання до застосування препарату Атаканд плюс

• підвищена чутливість до діючим речовинамта іншим компонентам препарату або до похідних сульфаніламідів (гідрохлортіазид є похідним сульфаніламідів);
• період вагітності та годування груддю;
• тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну ≤30 мл/хв/1,73 м2 ППТ);
• тяжка печінкова недостатність та/або холестаз;
• наполеглива гіпокаліємія або гіперкальціємія;
• подагра;
• дитячий вік.

Побічні ефекти препарату Атаканд плюс

Під час проведення контрольованих клінічних дослідженьзастосування кандесартану цилекситилу/гідрохлортіазиду побічні ефекти були легкими та транзиторними. Частота скасування терапії через побічні реакції була порівнянна для кандесартану цилексетилу/гідрохлортіазиду (3,3%) та плацебо (2,7%).
Під час проведення клінічних досліджень при застосуванні кандесартану цилексетилу/гідрохлортіазиду повідомлялося про такі часті (1/100) побічні ефекти(Частота виникнення побічних ефектів щонайменше на 1% перевищувала частоту виникнення даних побічних ефектів при застосуванні плацебо).
Кандесартану цилексетил/гідрохлортіазид
З боку ЦНС:запаморочення/вертиго.
Кандесартану цілексетил
Після застосування препарату в широку практику дуже рідко (≤1/10 000) повідомлялося про наступні побічні реакції:
лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз.
З боку водно-електролітного балансу:гіперкаліємія, гіпонатріємія.
З боку ЦНС:запаморочення, головний біль.
З боку шлунково-кишкового тракту:нудота.
підвищення рівня печінкових ферментів; порушення функції печінки, гепатит.
ангіоневротичний набряк, висипання, кропив'янка, свербіж.
З боку опорно-рухового апарату:біль у спині, артралгія, міалгія.
З боку сечовидільної системи:порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність у пацієнтів із підвищеним ризиком розвитку цього стану.
Гідрохлортіазид
При монотерапії гідрохлортіазидом у дозі ≥25 мг повідомлялося про наступні побічні реакції з частотою виникнення: часто (1/100), нечасто (1/1000 та ≤1/100) та рідко (≤1/1000).
З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко - лейкопенія, нейтропенія / агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, пригнічення кісткового мозку, гемолітична анемія.
Зі сторони імунної системи: рідко – анафілактичні реакції.
З боку метаболізму та водно-електролітного балансу:часто - гіперглікемія, гіперурикемія, гіпонатріємія та гіпокаліємія.
Психічні порушення:рідко – дисомнія, депресія, неспокій.
З боку ЦНС:часто - запаморочення, вертиго; рідко – парестезії.
З боку органу зору:рідко - минуще порушення зору у вигляді розпливчастості предметів.
З боку серцево-судинної системи:нечасто – постуральна гіпотензія; рідко — аритмія, васкроліт, що некротизується.
З боку дихальної системи:рідко – порушення зовнішнього дихання, включаючи пневмоніт та набряк легень.
З боку шлунково-кишкового тракту:нечасто – анорексія, подразнення слизової оболонки шлунка, діарея, запор; рідко – панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи:рідко – холестатична жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - висипання, кропив'янка, фотосенсибілізація; рідко - токсичний епідермальний некроліз, шкірні вовчаковоподібні реакції, реактивація шкірних проявівсистемного червоного вовчака.
З боку опорно-рухового апарату:рідко – спазм м'язів.
З боку сечовидільної системи:часто - глюкозурія; рідко – ниркова дисфункція та інтерстиціальний нефрит.
Загальні порушення:часто – слабкість; рідко – лихоманка.
Лабораторні показники:часто – підвищення рівня холестерину та ТГ у плазмі крові; нечасто – підвищення рівня азоту сечовини та креатиніну плазми крові.
Про підвищення рівня сечової кислоти, глюкози та АлАТ у плазмі крові як про побічні ефекти, повідомлялося частіше при застосуванні кандесартану цилексетилу/гідрохлортіазиду (частота 1,1; 1,0 та 0,9% відповідно), ніж при застосуванні плацебо (частота 0,4; 0,2 та 0% відповідно). Незначне зниження гемоглобіну та підвищення АсАТ відзначали у одного пацієнта, який отримує кандесартану цілексетил/гідрохлортіазид. Визначали підвищення рівня креатиніну, сечовини або калію та зниження рівня натрію.

Особливі вказівки щодо застосування препарату Атаканд плюс

Ниркова недостатність. У даної категорії пацієнтів краще застосування петлевих діуретиків, а не тіазидів. При застосуванні препарату Атаканд Плюс при нирковій недостатності рекомендують періодично контролювати рівень калію, креатиніну та сечової кислоти.
Трансплантація нирок. Досвід застосування препарату Атаканд Плюс у пацієнтів, які нещодавно перенесли трансплантацію нирок, відсутній.
Стеноз ниркових артерій. Інші лікарські засоби, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (інгібітори АПФ), можуть підвищувати рівень сечовини та креатиніну плазми при білатеральному або монолатеральному стенозі ниркових артерій. Подібний ефект очікується при застосуванні антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ.
Гіповолемія. При зменшенні ОЦК та/або гіпонатріємії може виникати симптоматична гіпотензія, як і при застосуванні інших засобів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему. Тому не рекомендують застосовувати Атаканд Плюс до корекції даних станів.
Анестезія та хірургічні втручання. При застосуванні антагоністів ангіотензину ІІ може розвинутись гіпотензія під час анестезії та хірургічного втручаннячерез блокаду ренін-ангіотензин-альдостеронової системи. У дуже поодиноких випадках гіпотензія може бути тяжкою і вимагати проведення інфузійної терапії та/або застосування вазопресорів.
Печінкова недостатність. Тіазиди з обережністю застосовують при печінковій недостатності або прогресуючому захворюванні печінки, оскільки незначні зміни водного або електролітного балансу можуть спровокувати розвиток печінкової коми. Клінічний досвід застосування Атаканда Плюс у пацієнтів із печінковою недостатністю відсутній.
Стеноз аорти або мітрального клапана, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія.
Як і при застосуванні інших судинорозширювальних засобівОсобливої ​​обережності необхідно дотримуватись при лікуванні пацієнтів з гемодинамічно значущим стенозом аорти або мітрального клапана, або обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією.
Первинний гіперальдостеронізм. Застосування Атаканда Плюс не рекомендують, оскільки при первинному гіперальдостеронізмі зазвичай немає клінічного ефекту при застосуванні лікарських засобів, що діють шляхом пригнічення ренін-ангіотензин-альдостеронової системи.
Порушення водно-електролітного балансу. Як і при терапії іншими діуретиками через певні інтервали часу контролюють рівень електролітів плазми крові. Тіазиди, включаючи гідрохлортіазид, можуть викликати порушення водно-електролітного балансу (гіперкальціємію, гіпокаліємію, гіпонатріємію, гіпомагніємію та гіпохлоремічний алкалоз). Тіазидні діуретики можуть знижувати виведення кальцію із сечею та викликати минуще і незначне підвищення концентрації кальцію в плазмі крові.
Явна гіперкальціємія може бути ознакою латентного гіперпаратиреозу. Перед проведенням дослідження функції паращитовидної залозизастосування тіазидів припиняють.
Гідрохлортіазид дозозалежно збільшує виведення калію із сечею, що може призвести до гіпокаліємії. Цей ефект гідрохлортіазиду менш виражений при застосуванні його в комбінації з кандесартану цілексетилом. Ризик розвитку гіпокаліємії може підвищуватися у пацієнтів з цирозом печінки, підвищеним діурезом, недостатнім надходженням електролітів з їжею та при супутньої терапіїГКС чи АКТГ.
Враховуючи досвід застосування інших лікарських засобів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, одночасне застосування Атаканда Плюс та калійзберігаючих діуретиків, калієвих добавок, сольових замінників або інших засобів, що підвищують рівень калію в плазмі (наприклад гепарину), може призвести до гіперкаліємії.
Незважаючи на те, що щодо Атаканда Плюс немає підтверджених даних, лікування інгібіторами АПФ або антагоністами ангіотензину ІІ може викликати гіперкаліємію, особливо при серцевій та/або нирковій недостатності.
Як було продемонстровано, тіазиди підвищують виведення магнію із сечею, що може призвести до гіпомагніємії.
Вплив на метаболізм та ендокринну систему . Лікування тіазидними діуретиками може порушувати толерантність до глюкози. Може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних засобів, включаючи інсулін. Під час терапії тіазидами може виявитися латентний. цукровий діабет. З терапією тіазидними діуретиками асоціювалося підвищення рівня холестерину та ТГ. Однак, при застосуванні дози 12,5 мг, що міститься в Атаканді Плюс, повідомлялося про мінімальних ефектахабо їх відсутність. Тіазидні діуретики підвищують концентрацію сечової кислоти у плазмі крові та можуть спровокувати виникнення подагри у пацієнтів з відповідною схильністю.
Загальні відомості. При визначальному значенні активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи на судинний тонусі функцію нирок (наприклад при тяжкій застійній серцевій недостатності або захворюваннях нирок, включаючи стеноз ниркових артерій), лікування іншими лікарськими засобами, що впливають на цю систему, асоціювалося з гострою гіпотензією, азотемією, олігурією та іноді - ГНН. Можливість подібних ефектів не можна виключити при застосуванні антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ. Як і у випадку з іншими антигіпертензивними препаратами, виражене зниження артеріального тиску при ІХС або ішемічних цереброваскулярних захворюваннях може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
Реакції гіперчутливості до гідрохлортіазиду більш вірогідні при алергії, бронхіальній астмі в анамнезі, проте можуть виникати і без відповідного анамнезу.
Повідомлялося про загострення або активацію системного червоного вовчака при застосуванні тіазидних діуретиків.
Атаканд Плюс містить лактозу, тому препарат не слід застосовувати у пацієнтів з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози.
Період вагітності та годування груддю. Існують дуже обмежені дані щодо застосування Атаканда Плюс у період вагітності. Цих даних недостатньо для висновків щодо потенційного ризику для плода при застосуванні препарату у І триместр вагітності. У людини ниркова перфузія плода залежить від розвитку ренін-ангіотензин-альдостеронової системи та починається у II триместр. Отже, ризик для плода підвищується, якщо приймати Атаканд Плюс у ІІ чи ІІІ триместрах вагітності. Застосування у II та III триместрах вагітності лікарських засобів, що впливають безпосередньо на ренін-ангіотензинову систему, може спричинити виникнення гіпотензії, ниркової дисфункції, олігурії та/або анурії, олігогідрамніону, гіпоплазії черепа, затримки внутрішньоутробного розвитку та смерті новонародженого. Описано випадки гіпоплазії легень, аномалії розвитку особи та контрактури кінцівок.
Дослідження застосування кандесартану цилексетилу у тварин продемонстрували пошкодження нирок у плода на пізніх термінахвагітності та у новонароджених. Цей механізм вважають фармакологічно опосередкованим впливом на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему.
Гідрохлортіазид може зменшувати об'єм плазми, а також матково-плацентарний кровотік; може бути причиною неонатальної тромбоцитопенії.
Враховуючи наведену вище інформацію, Атаканд Плюс протипоказаний під час вагітності. Якщо вагітність діагностована під час лікування, застосування Атаканда Плюс припиняють.
Не відомо, чи проникає кандесартану цилексетил у грудне молоко, але через потенційну небажану дію на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні, Атаканд Плюс не слід застосовувати в період годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобамита працювати з механізмами.
Вплив Атаканда Плюс на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчали, проте, враховуючи фармакодинамічні властивості кандесартану, цей впливмалоймовірно. При керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами беруть до уваги запаморочення та стомлюваність, які можуть виникати під час лікування.

Взаємодія препарату Атаканд плюс

Клінічно значущого лікарської взаємодіївиявлено був. У клінічних фармакокінетичних дослідженнях вивчали гідрохлортіазид, варфарин, дигоксин, пероральні контрацептиви (етинілестрадіол/левоноргестрел), глібенкламід та ніфедипін.
Прийом їжі не впливає на біодоступність кандесартану.
Інші антигіпертензивні засоби можуть посилювати антигіпертензивний ефект Атаканда Плюс.
Очікується, що гіпокаліємія, характерна для застосування гідрохлортіазиду, посилюється іншими лікарськими засобами, дія яких асоціюється з втратою калію та гіпокаліємією (наприклад іншими калійуретичними діуретиками, проносними засобами, амфотерицином, карбеноксолоном, пеніциліном G-натрію), похідними.
Враховуючи досвід застосування інших лікарських засобів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, одночасне застосування Атаканда Плюс з калійзберігаючими діуретиками, калієвими добавками, замінниками солі або іншими лікарськими засобами, які можуть підвищити рівень калію (наприклад, гепарин натрію), може призвести до гіперкалію.
Гіпокаліємія, спричинена діуретиками, та гіпомагніємія потенціюють можливу кардіотоксичність глікозидів дигіталісу та антиаритмічних засобів. При застосуванні Атаканда Плюс із даними лікарськими засобами рекомендують періодично контролювати рівень калію у плазмі крові.
Є повідомлення про оборотне підвищення концентрації літію в плазмі та його токсичності при одночасному застосуванні літію з інгібіторами АПФ або гідрохлортіазидом. Подібний ефект може виникати при застосуванні антагоністів рецептора ангіотензину ІІ, тому рекомендують контролювати рівень літію у плазмі.
Як і при застосуванні інгібіторів АПФ, одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину ІІ з нестероїдними протизапальними засобами може підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності, включаючи гостру ниркову недостатність, а також гіперкаліємію, особливо при порушенні функції нирок в анамнезі. Цю комбінацію застосовують з обережністю, особливо в осіб похилого віку. Пацієнти мають отримувати достатня кількістьрідини; необхідно контролювати функцію нирок після початку супутньої терапії та періодично під час лікування.
Нестероїдні протизапальні засоби знижують діуретичний, натрійуретичний та антигіпертензивний ефекти гідрохлортіазиду.
Колестипол або колестірамін зменшують абсорбцію гідрохлортіазиду.
Гідрохлортіазид може потенціювати ефект неполяризуючих міорелаксантів, наприклад тубокурарину.
Тіазидні діуретики можуть підвищувати рівень кальцію в плазмі через зниження його виведення. При призначенні кальцієвих добавок або вітаміну D слід контролювати рівень кальцію в плазмі та відповідним чином коригувати дозу.
Тіазиди можуть посилювати гіперглікемічний ефект β-адреноблокаторів і діазоксиду.
Антихолінергічні препарати (атропін, біпериден) можуть підвищувати біодоступність тіазидних діуретиків, знижуючи моторику ШКТ та швидкість спорожнення шлунка.
Тіазиди можуть підвищувати ризик побічних ефектів при застосуванні амантадину.
Тіазиди можуть зменшувати ниркову екскрецію цитотоксичних препаратів (таких як циклофосфамід, метотрексат) та потенціювати їх мієлосупресивний ефект.
Ризик розвитку гіпокальціємії може підвищуватись при одночасному застосуванні стероїдів або АКТГ.
Одночасний прийом алкоголю, барбітуратів або анестетиків може спричинити постуральну гіпотензію.
Лікування тіазидними діуретиками може знижувати толерантність до глюкози. Може виникнути потреба у корекції дози протидіабетичних засобів, включаючи інсулін.
Гідрохлортіазид може викликати зниження реакції артерій на аміни пресорні (такі як адреналін), але не виключає пресорний ефект.
Гідрохлортіазид може підвищувати ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні йодовмісних рентгеноконтрастних речовин у високих дозах.
Клінічно значущої взаємодії між гідрохлортіазидом та їжею немає.

Передозування препарату Атаканд плюс, симптоми та лікування

Симптоми:враховуючи фармакологічний аналіз, До основних проявів передозування, ймовірно, можна віднести симптоматичну гіпотензію та запаморочення. У повідомленні про індивідуальний випадок передозування (доза до 672 мг кандесартану цілексетилу) мова йдео сприятливому результатібез наслідків здоров'я пацієнта.
Основним проявом передозування гідрохлортіазиду є гостра втрата рідини та електролітів. Можуть також виникати запаморочення, гіпотензія, спрага, тахікардія, шлуночкова аритмія, седація/втрата свідомості та судоми.
Лікування:специфічних даних щодо лікування передозування Атакандом Плюс немає. У разі передозування необхідно спричинити блювання або провести лаваж шлунка. У разі виникнення симптоматичної гіпотензії проводять симптоматичне лікуванняі спостерігають за показниками життєво важливих функцій. Пацієнта укладають на спину з трохи піднятими ногами. Проводять інфузійну терапію (ізотонічний розчиннатрію хлориду) для збільшення ОЦК. При необхідності контролюють та коригують електролітний баланста КОР. При недостатньому ефекті від терапії застосовують симптоматичні лікарські засоби.
Кандесартан не виводиться при гемодіалізі. Не відомо, якою мірою виводиться гідрохлортіазид при гемодіалізі.

Умови зберігання препарату Атаканд плюс

При температурі нижче 30 °C.

Список аптек де можна купити Атаканд плюс:

• Санкт-Петербург

(Hydrochlorothiazide) :

(У разі недоступності заводських комбінацій близький ефект матиме спільне застосуванняпрепаратів, що входять до комбінації, у тих же дозах.)

Атаканд плюс – офіційна інструкція із застосування. Препарат рецептурний, інформація призначена лише для фахівців охорони здоров'я!

Клініко-фармакологічна група:

Антигіпертензивний препарат

Фармакологічна дія

Комбінований антигіпертензивний препарат.

Ангіотензин II – основний гормон РААС, який грає важливу рольу патогенезі артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та інших серцево-судинних захворювань. Основними фізіологічними ефектамиангіотензину II є вазоконстрикція, стимуляція продукції альдостерону, регуляція водно-електролітного стану та стимуляція клітинного зростання. Ефекти опосередковані взаємодією ангіотензину ІІ з ангіотензиновими рецепторами типу 1 (AT1-рецептори).

Кандесартан - селективний антагоніст AT1-рецепторів ангіотензину II, що не інгібує АПФ (здійснює перетворення ангіотензину I на ангіотензин II, руйнуючий брадикінін), не призводить до накопичення брадикініну або субстанції Р. В результаті блокування AT1-рецепторів ангіотензину II відбувається дозозалежне підвищення рівня та зниження концентрації альдостерону у плазмі крові.

При порівнянні кандесартану з інгібіторами АПФ розвиток кашлю зустрічався рідше у пацієнтів, які отримували кандесартану цілексетил. Кандесартан не зв'язується з рецепторами інших гормонів та не блокує іонні канали, що беруть участь у регуляції функцій серцево-судинної системи.

Клінічна дія кандесартану цилексетилу на рівень захворюваності та смертності при застосуванні в дозі 8-16 мг ( середня доза 12 мг) 1 раз на добу досліджувалося в ході рандомізованого клінічного дослідження за участю 4937 пацієнтів віком від 70 до 89 років (21% пацієнтів віком 80 років і старше) з артеріальною гіпертензією м'якого та помірного ступеня тяжкості, які отримують терапію кандесартаном цилексетилом. середньому, протягом 3.7 років (дослідження SCOPE – дослідження когнітивних функцій та прогнозу у літніх пацієнтів). Пацієнти отримували кандесартан або плацебо, при необхідності, у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами.

У групі пацієнтів, які отримували кандесартан, відмічено зниження артеріального тиску з 166/90 до 145/80 мм рт.ст. та у контрольній групі з 167/90 до 149/82 мм рт.ст. Статистично значимих відмінностей частоти серцево-судинних ускладнень (летальність внаслідок серцево-судинних захворювань, частота інфаркту міокарда та інсульту, що не призвели до летального результату) між двома групами пацієнтів зазначено не було.

Гідрохлортіазид – тіазидоподібний діуретик, що пригнічує активну реабсорбцію натрію, в основному, у дистальних відділах ниркових канальців та посилює виділення іонів натрію, хлору та води. Виділення калію і магнію нирками посилюється залежно від дози, тоді як кальцій починає реабсорбуватися у великих кількостях, чим раніше.

Гідрохлортіазид зменшує об'єм плазми та позаклітинної рідини, зменшує інтенсивність транспорту крові серцем, знижує АТ. Під час тривалого лікування гіпотензивний ефект розвивається за рахунок розширення артеріол. При тривалому застосуваннігідрохлортіазиду зменшується ризик серцево-судинних захворювань та смертність.

Кандесартан і гідрохлортіазид надають сумовану гіпотензивну дію. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією Атаканд Плюс викликає ефективне та тривале зниження артеріального тиску без збільшення ЧСС. Ортостатична артеріальна гіпотензія при першому прийомі препарату не спостерігається, після закінчення лікування артеріальна гіпертензія не посилюється.

Після одноразового прийому препарату Атаканд Плюс основний гіпотензивний ефект розвивається протягом 2 годин. Застосування препарату 1 раз на добу ефективно та м'яко знижує АТ протягом 24 годин з незначною різницею між максимальним та середнім ефектом дії. При тривалому лікуванні стабільне зниження артеріального тиску настає протягом 4 тижнів після початку прийому препарату і може підтримуватись при тривалому курсі лікування.

У клінічних дослідженнях частота розвитку побічних ефектів, особливо кашлю, була рідше при застосуванні Атаканд Плюс, ніж при прийомі комбінації інгібіторів АПФ з гіпотіазидом.

В даний час відсутні дані про застосування комбінації кандесартан/гідрохлортіазид у пацієнтів з нирковою недостатністю, нефропатією, зниженою функцією лівого шлуночка, гострою серцевою недостатністю та інфарктом міокарда.

Ефективність комбінації кандесартан/гідрохлортіазид не залежить від статі та віку.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Кандесартану цілексетил

Кандесартану цилексетил є проліками для прийому внутрішньо. При всмоктуванні з шлунково-кишкового тракту кандесартану цилексетил за допомогою ефірного гідролізу швидко перетворюється на активну речовину - кандесартан, міцно зв'язується з AT1-рецепторами та повільно дисоціює, не має властивостей агоніста. Абсолютна біодоступність кандесартану після прийому внутрішньо розчину кандесартану цилексетилу становить близько 40%. Відносна біодоступність таблетованого препарату порівняно з розчином для внутрішнього прийому становить приблизно 34%. Таким чином, абсолютна розрахункова біодоступність таблетованої форми препарату становить 14%. Прийом їжі не надає значного впливу площу під кривою " концентрація-час " (AUC), тобто. їжа суттєво не впливає на біодоступність препарату.

Cmax у сироватці крові досягається через 3-4 години після прийому таблетованої форми препарату. При збільшенні дози препарату в межах, що рекомендуються, концентрація кандесартану підвищується лінійно. Зв'язування кандесартану з білками плазми крові – понад 99%. Плазмовий Vd кандесартану становить 0.1 л/кг.

Гідрохлортіазид

Гідрохлортіазид швидко всмоктується із ШКТ. Біодоступність становить приблизно 70%. Супутній прийом їжі збільшує всмоктування приблизно 15%. Біодоступність може бути знижена у пацієнтів із серцевою недостатністю та вираженими набряками.

Зв'язування з білками плазми становить приблизно 60%. Видимий Vd становить приблизно 0.8 л/кг.

Метаболізм та виведення

Кандесартану цілексетил

Кандесартан, в основному, виводиться з організму із сечею та жовчю у незміненому вигляді і лише незначною мірою метаболізується у печінці.

T1/2 кандесартану становить приблизно 9 годин. Кумуляції препарату в організмі не спостерігається.

Загальний кліренс кандесартану становить близько 0.37 мл/хв/кг, причому нирковий кліренс - близько 0.19 мл/хв/кг. Ниркова екскреція кандесартану здійснюється шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції.

При прийомі внутрішньо радіоактивно-міченого кандесартану цилексетилу близько 26% від введеної кількості виводиться з сечею у вигляді кандесартану і 7% у вигляді неактивного метаболіту, тоді як у калі виявляється 56% від введеної кількості у вигляді кандесартану і 10% у вигляді неактивного метаболіту.

Гідрохлортіазид

Гідрохлортіазид не метаболізується та виділяється практично повністю у вигляді активної формипрепарату шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції у проксимальному відділі нефрону. T1/2 становить близько 8 год і не змінюється при спільному прийомііз кандесартаном. Приблизно 70% дози, прийнятої внутрішньо, виводиться із сечею протягом 48 годин. При використанні комбінації препаратів не виявлено додаткового накопичення гідрохлортіазиду порівняно з монотерапією.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Кандесартану цілексетил

Фармакокінетичні параметри кандесартану не залежать від статі пацієнта.

У пацієнтів старше 65 років Cmax та AUC кандесартану збільшуються на 50% та 80%, відповідно, порівняно з молодими пацієнтами. Однак гіпотензивний ефект та частота розвитку побічних ефектів при застосуванні Атаканда Плюс не залежать від віку пацієнтів.

У пацієнтів з легким та помірним порушенням функції нирок Cmax та AUC кандесартану збільшувалися на 50% та 70% відповідно, тоді як T1/2 препарату не змінюється порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок.

У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок та/або Cmax та AUC кандесартану, що знаходяться на гемодіалізі, збільшувалися на 50% і 110% відповідно, а T1/2 препарату збільшувався в 2 рази.

У пацієнтів з легким та помірним порушенням функції печінки відзначалося підвищення AUC кандесартану на 23%.

Гідрохлортіазид

T1/2 більш тривалий у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Показання для застосування. АТАКАНД® ПЛЮС

• лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, яким показано комбіновану терапію.

Режим дозування

Атаканд® Плюс слід приймати 1 раз на добу незалежно від їди.

Рекомендується титрувати дозу кандесартану перед переведенням пацієнта на терапію Атакандом Плюс. При необхідності пацієнтів переводять з монотерапії Атакандом на терапію препаратом Атаканд Плюс. Основний гіпотензивний ефект досягається, як правило, у перші 4 тижні після початку лікування.

У пацієнтів з порушенням функції нирок краще застосування петлевих діуретиків порівняно з тіазидними. До початку терапії препаратом Атаканд® Плюс у пацієнтів з легким або помірним порушенням функції нирок (КК > 30 мл/хв/1.73 м2), включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, рекомендується титрування дози кандесартану (за допомогою монотерапії препаратом Атаканд®), починаючи з 4 мг.

Препарат Атаканд® Плюс протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК).< 30 мл/мин/1.73 м2).

Для пацієнтів із ризиком артеріальної гіпотензії (наприклад, зі зниженим ОЦК) рекомендується титрування дози кандесартану (за допомогою монотерапії препаратом Атаканд®), починаючи з 4 мг.

Побічна дія

Побічні дії, виявлені в ході клінічних досліджень, мали помірний і минущий характер і були зіставні за частотою з групою плацебо. Частота випадків припинення терапії у зв'язку з побічними ефектами була подібною при використанні комбінації кандесартан/гідрохлортіазид (3.3%) та плацебо (2.7%).

В об'єднаному аналізі результатів клінічних досліджень було зазначено такі побічні ефекти, спричинені призначенням комбінації кандесартану та гідрохлортіазиду.

Описані побічні ефекти спостерігалися із частотою хоча б на 1% більше, ніж у групі плацебо.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, слабкість.

Кандесартану цілексетил

Про наступні побічні ефекти в ході постмаркетингового застосування препарату повідомлялося дуже рідко.<1/10.000).

З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія та агранулоцитоз.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль.

З боку системи травлення: нудота, підвищення активності печінкових ферментів, порушення функції печінки, гепатит.

З боку кістково-м'язової системи: біль у спині, артралгія, міалгія.

Порушення функції нирок (в т.ч. ниркова недостатність у схильних пацієнтів).

З боку обміну речовин: гіперкаліємія, гіпонатріємія.

Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, висипання, кропив'янка, свербіж шкіри.

Гідрохлортіазид

При монотерапії гідрохлортіазидом у дозі 25 мг або більше були відзначені такі побічні ефекти з частотою: часто (>1/100), іноді (>1/1000 та<1/100), редко (<1/1000).

З боку системи кровотворення: рідко – лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, депресія кісткового мозку, анемія.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: часто – легке запаморочення, головний біль; рідко – порушення сну, депресія, неспокій, парестезія.

З боку органів чуття: рідко - минуща нечіткість зображення.

З боку серцево-судинної системи: іноді – ортостатична артеріальна гіпотензія; рідко – аритмія, некротичний васкуліт, шкірний васкуліт.

З боку дихальної системи: рідко – утруднене дихання (пневмонія та набряк легень).

З боку травної системи: іноді – втрата апетиту, діарея, запор; рідко – панкреатит, внутрішньопечінкова холестатична жовтяниця.

З боку кістково-м'язової системи: рідко – міалгія.

З боку сечовидільної системи: часто – глюкозурія; рідко – порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит.

З боку обміну речовин: часто – гіперглікемія, гіперурикемія, гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія; рідко – підвищення рівня креатиніну.

Алергічні реакції: іноді - висипання на шкірі, кропив'янка, фотосенсибілізація; рідко – анафілактичні реакції, некроз епідермісу, рецидив шкірного еритематозу, реакції, подібні до шкірного еритематозу.

Інші: часто – слабкість; рідко – відчуття жару.

В окремих пацієнтів, які приймали комбінацію кандесартан/гідрохлортіазид, спостерігалося незначне зниження концентрації гемоглобіну та збільшення ACT у плазмі крові. Також спостерігалося підвищення вмісту креатиніну, сечовини, гіперкаліємії та гіпонатріємії.

Протипоказання до застосування препарату АТАКАНД® ПЛЮС

• порушення функції печінки та/або холестаз;
• порушення функції нирок (КК< 30 мл/мин/1.73 м2);
• анурія;
• рефрактерна гіпокаліємія та гіперкальціємія;
• подагра;
• вагітність;
• період лактації (грудного вигодовування);
• дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
• підвищена чутливість до активних чи допоміжних компонентів препарату;
• підвищена чутливість до похідних сульфонамідів

З обережністю застосовують препарат при тяжкій хронічній серцевій недостатності, двосторонньому стенозі ниркових артерій, стенозі артерії єдиної нирки, гемодинамічно значущому стенозі аортального та мітрального клапана, у пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями, ІХС, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією. , порушенням всмоктування лактози та галактози, гіпонатріємією, первинним гіперальдостеронізмом, хірургічним втручанням, після трансплантації нирки, нирковою недостатністю та цукровим діабетом.

Застосування препарату АТАКАНД® ПЛЮС при вагітності та годуванні груддю.

Досвід застосування препарату Атаканд Плюс у вагітних обмежений. Цих даних недостатньо, щоб судити про можливу небезпеку для плода у І триместрі вагітності.

У людського ембріона система кровопостачання нирки, яка залежить від розвитку РААС, починає формуватися у ІІ триместрі вагітності: ризик для плода збільшується при призначенні Атаканда Плюс за останні 6 місяців вагітності.

Засоби, що надають прямий вплив на РААС, можуть викликати порушення розвитку плода або негативно впливати на новонародженого (артеріальна гіпотензія, порушення функції нирок, олігурія та/або анурія, олігогідрамніон, гіпоплазія кісток черепа, затримка внутрішньоутробного розвитку), аж до летального результату, при застосування препарату протягом останніх шести місяців вагітності. Були також описані випадки гіпоплазії легень, лицьові аномалії та контрактури кінцівок.

У дослідженнях на тваринах виявлено пошкодження нирок в ембріональному та неонатальному періодах при застосуванні кандесартану. Передбачається, що механізм ушкодження обумовлений фармакологічною дією препарату на РААС.

Гідрохлортіазид здатний зменшити обсяг плазми крові, матково-плацентарний кровотік та стати причиною тромбоцитопенії у новонародженого.

Грунтуючись на отриманій інформації, не слід застосовувати Атаканд Плюс під час вагітності. Якщо вагітність настала в період лікування Атакандом Плюс, терапія має бути припинена.

Наразі невідомо, чи проникає кандесартан у грудне молоко. Однак кандесартан виділяється з молока щурів. Гідрохлортіазид проникає у молоко матері. У зв'язку з можливою небажаною дією на немовлят Атаканд® Плюс не повинен застосовуватися в період грудного вигодовування.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказане застосування препарату при порушеннях функції печінки та/або холестазу.

З обережністю застосовують препарат при цирозі печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказане застосування препарату при порушеннях функції нирок.< 30 мл/мин/1.73 м2), анурии.

З обережністю застосовують препарат у пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій, стенозом артерії єдиної нирки, нирковою недостатністю та після трансплантації нирки.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей віком до 12 років

Протипоказано: дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

особливі вказівки

Порушення функції нирок

У цій ситуації застосування "петлевих" діуретиків краще за тіазидоподібні. Для пацієнтів з нирковою недостатністю при терапії Атакандом Плюс рекомендується постійно контролювати рівень калію, креатиніну та сечової кислоти.

Пересадка нирки

Дані про застосування Атаканда Плюс у пацієнтів, які нещодавно перенесли пересадку нирки, відсутні.

Стеноз ниркової артерії

Інші препарати, що впливають на РААС (наприклад, інгібітори АПФ), можуть призвести до підвищення вмісту сечовини в крові та рівня креатиніну у сироватці пацієнтів із двостороннім стенозом ниркової артерії або стенозом артерії єдиної нирки. Аналогічного ефекту слід очікувати від антагоністів рецепторів ангіотензину II.

Зниження ОЦК

У пацієнтів з дефіцитом інтраваскулярного об'єму та/або натрію можливий розвиток симптоматичної артеріальної гіпотензії: не рекомендується застосовувати Атаканд Плюс до зникнення цих симптомів.

Загальна анестезія та хірургічне втручання

У пацієнтів, які отримують антагоністи ангіотензину II, під час анестезії та при хірургічних втручаннях може розвинутись артеріальна гіпотензія внаслідок блокади ренін-ангіотензинової системи. Дуже рідко можуть спостерігатися випадки тяжкої артеріальної гіпотензії, що потребує внутрішньовенного введення рідини та/або судинозвужувальних засобів.

Печінкова недостатність

Пацієнтам з порушенням функції печінки або прогресуючою хворобою печінки слід застосовувати тіазидоподібні діуретики з обережністю: незначні коливання обсягу рідини та електролітного складу можуть спричинити печінкову кому. Дані про застосування Атаканд Плюс пацієнтами з печінковою недостатністю відсутні.

Стеноз аортального та мітрального клапана (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія)

При призначенні Атаканда Плюс пацієнтам з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією або гемодинамічно значущим стенозом аортального або мітрального клапана слід бути обережним.

Первинний гіперальдостеронізм

Пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом зазвичай є резистентними до терапії антигіпертензивними засобами, що впливають на РААС. У зв'язку з цим не рекомендується призначати таким пацієнтам Атаканд Плюс.

Порушення водно-сольового балансу

Як і у всіх випадках прийому препаратів, що мають сечогінну дію, слід контролювати електроліти у плазмі крові.

Препарати на основі тіазидів, що мають сечогінну дію, здатні зменшити виділення іонів кальцію із сечею і можуть викликати стрибкоподібні зміни та незначне збільшення концентрації іонів кальцію в плазмі крові.

Тіазиди, в т.ч. і гідрохлортіазид, можуть викликати порушення водно-сольового балансу (гіперкальціємія, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпомагніємія та гіпохлоремічний алкалоз).

Виявлена ​​гіперкальціємія може бути ознакою прихованого гіпертиреозу. Застосування тіазидоподібних діуретиків слід припинити до одержання результатів аналізів дослідження паращитовидної залози.

Гідрохлортіазид дозозалежно збільшує виділення калію, що може спричинити гіпокаліємію. Подібна дія гідрохлортіазиду проявляється меншою, якщо застосовувати її у поєднанні з кандесартаном цилексетилом. Ризик гіпокаліємії виявляється підвищеним у пацієнтів з цирозом печінки, підвищеним діурезом, які приймають рідину зі зниженим вмістом солей, що проходять паралельно курс лікування кортикостероїдами або АКТГ.

На підставі досвіду застосування препаратів, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, паралельне застосування Атаканд Плюс і збільшують виділення калію сечогінних засобів можна компенсувати застосуванням харчових добавок, що містять калій або інших препаратів, здатних підвищити вміст калію в плазмі крові.

Застосування Атаканд Плюс може спричинити гіпокаліємію, особливо у пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю (подібні випадки документально не зареєстровані).

Тіазидоподібні діуретики збільшують виділення магнію, що може спричинити гіпомагніємію.

Вплив на метаболізм та ендокринну систему

Застосування тіазидоподібних діуретиків здатне змінити рівень глюкози в крові аж до прояву цукрового діабету, що латентно протікає. Може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних засобів, зокрема інсуліну.

Із застосуванням тіазидоподібних діуретиків пов'язують збільшення рівня холестерину та тригліцериду у плазмі крові. Однак при використанні Атаканд Плюс у дозі 12.5 мг спостерігалася мінімальна кількість або відсутність подібних ефектів.

Тіазидоподібні діуретики збільшують концентрацію сечової кислоти у плазмі крові та можуть сприяти виникненню подагри у схильних пацієнтів.

Пацієнти, у яких судинний тонус та функція нирок переважно залежать від активності РААС (наприклад, пацієнти з тяжкою хронічною серцевою недостатністю, захворюваннями нирок, включаючи стеноз ниркової артерії), особливо чутливі до препаратів, що діють на РААС. Призначення подібних препаратів супроводжується у цих пацієнтів різкою артеріальною гіпотензією, азотемією, олігурією та рідше – гострою нирковою недостатністю. Можливість розвитку цих ефектів не виключена і при використанні антагоністів рецепторів ангіотензину II. Різке зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемічною кардіопатією, цереброваскулярними захворюваннями ішемічного генезу при використанні будь-яких антигіпертензивних засобів може призводити до розвитку інфаркту міокарда або інсульту.

Прояв реакцій підвищеної чутливості до гідрохлортіазиду найбільш ймовірний у пацієнтів з бронхіальною астмою, алергічними реакціями в анамнезі; що виключає появи алергічної симптоматики в інших пацієнтів.

При використанні тіазидоподібних діуретиків відмічені випадки загострення або появи симптомів застійної себореї.

Препарат містить лактозу, тому його не слід приймати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, які виявляються у відсутності толерантності до лактози, дефіциту лактози або порушення всмоктування глюкози та лактози.

Використання в педіатрії

Безпека та ефективність застосування Атаканда Плюс у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою не вивчався, але фармакодинамічні властивості препарату вказують на те, що такого впливу немає. Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з технікою, оскільки під час лікування може виникати запаморочення та спостерігатись підвищена втома.

Передозування

Симптоми

Аналіз фармакологічних властивостей препарату дозволяє припустити, що основним проявом передозування може бути клінічно виражене зниження артеріального тиску, запаморочення. Було описано окремі випадки передозування препарату (до 672 мг кандесартану), що закінчилися одужанням пацієнтів без тяжких наслідків. Основним проявом передозування гідрохлортіазиду є гостра втрата рідини та електролітів. Також спостерігалися такі симптоми, як запаморочення, зниження артеріального тиску, сухість у роті, тахікардія, шлуночкова аритмія, втрата свідомості та м'язові судоми.

При розвитку клінічно вираженого зниження артеріального тиску необхідно проводити симптоматичне лікування та контролювати стан пацієнта. Укласти пацієнта на спину і підняти ноги. При необхідності слід збільшити ОЦК, наприклад, шляхом внутрішньовенного введення ізотонічного розчину хлориду натрію. У разі потреби можуть бути призначені симпатоміметичні засоби. Виведення кандесартану та гідрохлортіазиду за допомогою гемодіалізу малоймовірне.

Лікарська взаємодія

У фармакокінетичних дослідженнях було вивчено поєднане застосування Атаканда Плюс з гідрохлортіазидом, варфарином, дигоксином, пероральними контрацептивами (етинілестрадіол/левоноргестрел), глібенкламідом, ніфедипіном та еналаприлом. Клінічно значимих лікарських взаємодій виявлено був.

Кандесартан метаболізується в печінці незначною мірою (CYP2C9). Проведені дослідження щодо взаємодії не виявили впливу препарату на CYP2C9 та CYP3A4, дія на інші ізоферменти системи цитохрому Р450 не вивчена.

Спільне застосування Атаканда Плюс з іншими антигіпертензивними засобами посилює гіпотензивний ефект. Дія гідрохлортіазиду, що призводить до втрати калію, може посилюватися іншими засобами, що призводять до втрати калію та гіпокаліємії (наприклад, діуретики, проносні, амфотерицин, карбеноксолон, натрій пеніцилін G, похідні саліцилової кислоти).

Досвід застосування інших лікарських засобів, що діють на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, показує, що супутня терапія калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію, замінниками солі, що містять калій, та іншими засобами, що підвищують рівень калію в сироватці крові (наприклад, гепарин) розвитку гіперкаліємії.

Індуковані діуретичними засобами гіпокаліємія та гіпомагніємія привертають до можливої ​​кардіотоксичної дії глікозиду наперстянки та антиаритмічних засобів. При прийомі Атаканд Плюс паралельно з такими препаратами потрібен контроль рівня калію в крові.

При поєднаному призначенні препаратів літію з інгібіторами АПФ виникає оборотне підвищення концентрації літію у сироватці крові та розвиток токсичних реакцій. Подібні реакції можуть траплятися і при використанні антагоністів рецепторів ангіотензину II, у зв'язку з чим рекомендується контролювати рівень літію в сироватці при комбінованому застосуванні цих препаратів.

Сечогінна, натрійуретична та гіпотензивна дії гідрохлортіазиду послаблюються НПЗЗ.

Всмоктування гідрохлортіазиду послаблюється при застосуванні колестиполу, колестираміну.

Дія недеполяризуючих міорелаксантів (наприклад, тубокурарину) може бути посилена гідрохлортіазидом.

Тіазидоподібні діуретики можуть викликати підвищення рівня кальцію в крові через зменшення його екскреції. При необхідності застосування харчових добавок або вітаміну D, які містять кальцій, слід контролювати рівень кальцію в плазмі крові і при необхідності коригувати дозу.

Тіазидоподібні діуретики посилюють гіперглікемічну дію бета-адреноблокаторів та діазоксиду.

Антихолінергічні засоби (наприклад, атропін, біперидин) можуть збільшувати біодоступність тіазидоподібних сечогінних засобів через зниження моторики ШКТ.

Тіазидоподібні діуретики можуть збільшити ризик несприятливої ​​дії амантадину.

Тіазидоподібні діуретики здатні уповільнити виведення цитостатичних засобів (таких як циклофосфамід, метотрексат) з організму та посилити їх мієлопригнічуючу дію.

Ризик гіпокаліємії може збільшитися при супутньому прийомі кортикостероїдів або АКТГ.

На фоні застосування препарату Атаканд Плюс може збільшуватися частота розвитку ортостатичної артеріальної гіпотензії при прийомі алкоголю, барбітуратів або загальних анестетиків.

При лікуванні тіазидоподібними діуретиками можливе зниження толерантності до глюкози, у зв'язку з чим може бути потрібним підбір дози гіпоглікемічних препаратів (в т. ч. інсуліну).

Гідрохлортіазид може зменшити вплив судинозвужувальних амінів (наприклад, епінефрину).

Гідрохлортіазид може збільшити ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо в поєднанні з великими дозами йодованого наповнювача.

Значної взаємодії гідрохлортіазиду з їжею не виявлено.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності – 3 роки.