Поліоксидоній ® (Polyoxidonium ®) інструкція із застосування. Поліоксидоній: інструкція із застосування Міжнародне непатентоване найменування

Азоксимеру бромід має комплексну дію: імуномодулюючу, детоксикувальну, антиоксидантну, помірну протизапальну.

Основою механізму імуномодулюючої дії Азоксимеру броміду є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення та синтезу інтерферону-альфа та інтерферону-гамма.

Детоксикаційні та антиоксидантні властивості Азоксимеру броміду багато в чому визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату.

Характерною особливістю Азоксимеру броміду при місцевому (сублінгвальному) застосуванні є здатність активувати фактори раннього захисту організму від інфекції: препарат стимулює бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів, посилює їх здатність поглинати бактерії, підвищує бактерицидні властивості слини та секрету верхніх слизових шляхів.

При пероральному застосуванні Азоксимер бромід активує також лімфоїдні клітини в лімфатичних вузлах кишечника.

Азоксимеру бромід блокує розчинні токсичні речовини та мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окислення ліпідів як за рахунок перехоплення вільних радикалів, так і за допомогою елімінації каталітично активних іонів Fe2+. Азоксимеру бромід знижує запальну реакцію за допомогою нормалізації синтезу про- та протизапальних цитокінів.

Азоксимеру бромід добре переноситься, не має мітогенної, поліклональної активності, антигенних властивостей, не виявляє алергіюючої, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.

Азоксимеру бромід не має запаху і смаку, не має місцевоподразнюючої дії при нанесенні на слизові оболонки носа та ротоглотки.

Фармакокінетика

Азоксимеру бромід після прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біодоступність препарату при пероральному введенні більше 70%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 3 години після прийому внутрішньо. Фармакокінетика Азоксимеру броміду є лінійною (концентрація в плазмі пропорційна прийнятій дозі).

Азоксимер бромід є гідрофільною сполукою. Здається обсяг розподілу становить приблизно 0,5 л/кг, що говорить про те, що препарат розподіляється в основному в міжклітинній рідині. Період напівабсорбції – 35 хвилин, період напіввиведення – 18 годин.

Азоксимер бромід швидко розподіляється по всіх органах і тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний та гематоофтальмічний бар'єри. Кумулятивний ефект відсутня. В організмі Азоксимер бромід піддається біодеструкції до низькомолекулярних олігомерів, виводиться переважно нирками, з фекаліями – не більше 3%.

Форма випуску

Пігулки від білого з жовтуватим відтінком до жовтого з помаранчевим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою, з ризиком з одного боку та написом "ПЗ" - з іншого боку; допускається наявність ледь помітних вкраплень інтенсивнішого забарвлення.

Допоміжні речовини: манітол, повідон, бетакаротен, лактози моногідрат, крохмаль картопляний, стеаринова кислота.

10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.

Дозування

Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.

Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Перорально та сублінгвально за 20-30 хв до їди щодня 2 рази на добу: дітям старше 10 років та дорослим – по 1 таблетці, дітям від 3 до 10 років – по ½ таблетки (6 мг).

За необхідності можливе проведення повторних курсів терапії через 3-4 місяці. При повторному призначенні препарату його ефективність не знижується.

Сублінгвально:

Для лікування дорослим:

грипу та гострих респіраторних інфекцій – по 1 таблетці 2 рази на день 7 днів; запальних процесів ротоглотки – по 1 таблетці двічі на день протягом 10 днів; загострень хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів, навколоносових придаткових пазух, хронічних отитів – по 1 таблетці двічі на день протягом 10 днів; алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 10 днів.

Для лікування дітям від 3 до 10 років:

грипу та гострих респіраторних інфекцій – по ½ таблетки 2 рази на день 7 днів; запальних процесів ротоглотки – по 1/2 таблетки 2 рази на день протягом 7 днів; алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по ½ таблетки 2 рази на день протягом 7 днів.

грипу та гострих респіраторних інфекцій – по 1 таблетці 2 рази на день 7 днів; запальних процесів ротоглотки – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 7 днів; загострень хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів, навколоносових придаткових пазух, хронічних отитів – по 1 таблетці двічі на день протягом 7 днів; алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 7 днів.

Для профілактики дорослим:

грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період – по 1 таблетці на день протягом 10 днів; рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області – по 1 таблетці 2 рази на день 10 днів; загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха – по 1 таблетці щодня 10 днів; вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння чи впливу несприятливих чинників – по 1 таблетці 1 разів у день 10 днів.

Для профілактики дітям віком від 3 до 10 років:

Грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період – по ½ таблетки на день протягом 7 днів; рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області – по ½ таблетки 2 рази на день 7 днів; загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, приносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха – по ½ таблетки щодня 10 днів.

Для профілактики дітям віком від 10 років:

грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період – по 1 таблетці на день протягом 7 днів; рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області – по 1 таблетці 2 рази на день 7 днів; загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха по 1 таблетці щодня 10 днів.

Перорально

Для лікування дорослим:

Для лікування дітям віком від 10 років:

захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів – по 1 таблетці 2 рази 10 днів.

Взаємодія

Азоксимеру бромід не інгібує ізоферменти CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрому Р-450, тому препарат сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, глюкокортикостероїдами.

Якщо Ви приймаєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед початком прийому Поліоксидонія проконсультуйтеся з лікарем.

Побічні дії

Побічні ефекти не зареєстровані. Якщо Ви помітили будь-які побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.

Показання

Лікування та профілактика інфекційно-запальних захворювань (вірусної, бактеріальної та грибкової етіології), що не піддаються стандартній терапії, у дорослих та підлітків старше 12 років, як у стадії загострення, так і в стадії ремісії.

У складі комплексної терапії:

гострі та хронічні інфекційно-запальні захворювання ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх відділів дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха;
алергічні захворювання, ускладнені рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією (в т.ч. поліноз, бронхіальна астма);
для реабілітації часто і тривало (більше 4-5 разів на рік) осіб, що хворіють.

У вигляді монотерапії:

профілактика рецидивуючої герпетичної інфекції;
сезонна профілактика загострень хронічних осередків інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха;
у імунокомпрометованих осіб для профілактики грипу та інших гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період;
для корекції вторинних імунодефіцитів, що виникають унаслідок старіння чи впливу несприятливих факторів.

Протипоказання

підвищена індивідуальна чутливість; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років; гостра ниркова недостатність; рідкісна спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосування препарату Поліоксидоній® вагітним та жінкам у період грудного вигодовування (клінічний досвід застосування відсутній).

При експериментальному застосуванні препарату Поліоксидоній® у тварин не виявлено ембріотоксичної та тератогенної дії, впливу на розвиток плода.

Перед застосуванням препарату Поліоксидоній®, якщо ви вагітні, або припускаєте, що ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.

У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Поліоксидоній необхідно проконсультуватися з лікарем.

Про обережність

Якщо у Вас є захворювання, зазначені в цьому розділі, зверніться до лікаря перед початком прийому лікарського препарату: хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше ніж 2 рази на тиждень).

Форма випуску, упаковка та склад Поліоксидоній ®

Допоміжні речовини: манітол - 0.9 мг, повідон K17 - 0.6 мг.

4.5 мг - флакони зі скла 1 гідролітичного класу (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
4.5 мг – флакони зі скла 1 гідролітичного класу (5) – пачки картонні зі вставкою.

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування. у вигляді пористої маси білого кольору із жовтуватим відтінком.

Допоміжні речовини: манітол - 1.8 мг, повідон K17 - 1.2 мг.

9 мг - флакони зі скла 1 гідролітичного класу (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
9 мг – флакони зі скла 1 гідролітичного класу (5) – пачки картонні зі вставкою.

Фармакологічна дія

Азоксимеру бромід має комплексну дію: імуномодулюючу, детоксикувальну, антиоксидантну, протизапальну.

Азоксимеру бромід збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій бактеріальної, грибкової та вірусної етіології. Відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, спричинених різними інфекціями, травмами, ускладненнями після хірургічних операцій, опіками, автоімунними захворюваннями, злоякісними новоутвореннями, застосуванням хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів.

Основою механізму імуномодулюючої дії азоксимеру броміду є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення. Азоксимеру бромід здатний стимулювати синтез інтерферону альфа та інтерферону гамма, що визначає його противірусну ефективність та можливість призначення для профілактики та лікування грипу та ГРВІ.

Характерною особливістю азоксимеру броміду при місцевому (інтраназальному, сублінгвальному) застосуванні є здатність активувати фактори раннього захисту організму від інфекції: препарат стимулює бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів, посилює їх здатність поглинати бактерії, підвищує бактерицидні властивості слини та секрет. Місцеве застосування азоксимеру броміду у комплексній терапії захворювань ЛОР-органів значно зменшує тривалість гострих ринітів, синуситів, знижує ризик виникнення внутрішньочерепних ускладнень ЛОР-патологій, а також частоту та тривалість загострень хронічних захворювань. Детоксикаційні та антиоксидантні властивості азоксимеру броміду визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату та не пов'язані з активацією імунних механізмів. Азоксимеру бромід блокує розчинні токсичні речовини та мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окиснення ліпідів. Сукупність антиоксидантних, антирадикальних, мембраностабілізуючих та хелатуючих властивостей робить азоксимеру бромід потужним протизапальним засобом.

Включення препарату в комплексну терапію у онкологічних хворих зменшує інтоксикацію на фоні хіміо- та променевої терапії, у більшості випадків дозволяє проводити стандартну терапію без зміни схеми у зв'язку з розвитком інфекційних ускладнень та побічних ефектів (мієлосупресія, блювання, діарея, цистит, коліт) .

Застосування азоксимеру броміду на фоні вторинних імунодефіцитних станів дозволяє підвищити ефективність та скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, кортикостероїдів, подовжити термін ремісії.

Азоксимеру бромід не має запаху і смаку, не має місцевої дратівливої дії при нанесенні на слизові оболонки ока, носа та ротоглотки.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Азоксимер бромід характеризується швидким всмоктуванням і високою швидкістю розподілу в організмі. C max препарату в крові при внутрішньом'язовому введенні досягається через 40 хв. Біодоступність препарату висока: більше 90% – при парентеральному введенні.

Азоксимер бромід швидко розподіляється по всіх органах і тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний бар'єр і гематоофтальмічний бар'єр. Кумулятивний ефект відсутня.

Метаболізм та виведення

В організмі азоксимеру бромід піддається біодеструкції до низькомолекулярних олігомерів, виводиться переважно нирками, з фекаліями – не більше 3%.

Т 1/2 різного віку - від 36 год до 65 год.

Показ препарату Поліоксидоній ®

У складі комплексної терапії у дорослих

при хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворюваннях різної локалізації бактеріальної, вірусної та грибкової етіології у фазі загострення;
при гострих вірусних, бактеріальних інфекціях ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів, при гінекологічних та урологічних захворюваннях;
при гострих та хронічних алергічних захворюваннях (в т.ч. поліноз, бронхіальна астма, атопічний дерматит), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією;
при злоякісних пухлинах у процесі та після хіміо- та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів;
при генералізованих формах хірургічних інфекцій;
для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень;
для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);
при ревматоїдному артриті, ускладненому бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів;
при туберкульозі легень.

У складі комплексної терапії у дітей віком від 6 місяців.

при гострих та хронічних запальних захворюваннях будь-якої локалізації (в т.ч. ЛОР-органів, синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалики, ГРВІ), спричинених збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій;
при гострих алергічних та токсико-алергічних станах, ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією;
при бронхіальній астмі, ускладненій хронічними інфекціями респіраторного тракту;
при атопічному дерматиті, ускладненому гнійною інфекцією;
при дисбактеріозі кишківника (у поєднанні зі специфічною терапією).

У вигляді монотерапії у дорослих та дітей з 6 місяців

для профілактики грипу та ГРВІ;
для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень

Код МКЛ-10	Показання
A15	Туберкульоз органів дихання, підтверджений бактеріологічно та гістологічно
A18	Туберкульоз інших органів
A56.0	Хламідійні інфекції нижніх відділів сечостатевого тракту
A56.1	Хламідійні інфекції органів малого тазу та інших сечостатевих органів
A60	Аногенітальна герпетична вірусна інфекція
B00	Інфекції, спричинені вірусом простого герпесу
E06.3	Аутоімунний тиреоідит
H66	Гнійний та неуточнений середній отит
I83.2	Варикозне розширення вен нижніх кінцівок з виразкою та запаленням
J00	Гострий назофарингіт (нежить)
J01	Гострий синусит
J03	Гострий тонзиліт
J04	Гострий ларингіт та трахеїт
J06.9	Гостра інфекція верхніх відділів дихальних шляхів неуточнена
J10	Грип, спричинений ідентифікованим вірусом сезонного грипу
J15	Бактеріальна пневмонія не класифікована в інших рубриках.
J18	Пневмонія без уточнення збудника
J20	Гострий бронхіт
J30.1	Алергічний риніт, спричинений пилком рослин
J31	Хронічний риніт, назофарингіт та фарингіт
J32	Хронічний синусит
J35.0	Хронічний тонзиліт
J35.8	Інші хронічні хвороби мигдалин та аденоїдів
J37	Хронічний ларингіт та ларинготрахеїт
J42	Хронічний бронхіт неуточнений
J45	Астма
K63.8	Інші уточнені хвороби кишечника
K71	Токсичне ураження печінки
L20.8	Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
L30.3	Інфекційний дерматит (інфекційна екзема)
L50	Кропивниця
L51.1	Бульозна еритема багатоформна (синдром Стівенса-Джонсона)
L51.2	Токсичний епідермальний некроліз [Лайєлла]
L89	Декубітальна виразка та область тиску
L98.4	Хронічна виразка шкіри не класифікована в інших рубриках.
M05	Серопозитивний ревматоїдний артрит
N10	Гострий тубулоінстерстиціальний нефрит (гострий пієлонефрит)
N11	Хронічний тубулоінтерстиціальний нефрит (хронічний пієлонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит та уретральний синдром
N41	Запальні хвороби передміхурової залози
N70	Сальпінгіт та оофорит
N71	Запальна хвороба матки, крім шийки матки (в т.ч. ендометрит, міометрит, метрит, піометр, абсцес матки)
N72	Запальна хвороба шийки матки (в т.ч. цервіцит, ендоцервіцит, екзоцервіцит)
T14.2	Перелом у неуточненій ділянці тіла
T30	Термічні та хімічні опіки неуточненої локалізації
T78.3	Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке)
T79.3	Посттравматична ранова інфекція, яка не класифікована в інших рубриках
Y43.1	Протипухлинні антиметаболіти
Y43.3	Інші протипухлинні препарати
Y84.2	Радіологічна процедура та променева терапія
Z29.8	Інші уточнені профілактичні заходи
Z51.4	Підготовчі процедури для подальшого лікування чи обстеження, які не класифіковані в інших рубриках

Режим дозування

Способи застосування препарату Поліоксидоній: парентеральний, інтраназальний, сублінгвальний.

Режим дозування, шлях запровадження, необхідність і кратність проведення наступних курсів терапії встановлює лікар залежно від діагнозу, тяжкості перебігу захворювання, віку хворого.

Дорослі

В/м або в/в краплинно

Парентерально (в/м або внутрішньовенно краплинно) препарат призначають дорослим у дозах 6-12 мг 1 раз на добу щодня, через день, або 1-2 рази на тиждень залежно від діагнозу та тяжкості захворювання.

При гострих вірусних та бактеріальних інфекціях ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів, гінекологічних та урологічних захворюваннях:по 6 мг щодня протягом 3 днів, далі - через день курсом 10 ін'єкцій.

При хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворюваннях різної локалізації, бактеріальної, вірусної та грибкової етіології у фазі загострення:по 6 мг через день, проводять 5 ін'єкцій, далі – 2 рази на тиждень курсом 10 ін'єкцій.

При гострих та хронічних алергічних захворюваннях (у т.ч. поліноз, бронхіальна астма, атопічний дерматит), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією:по 6-12 мг, курс – 5 ін'єкцій.

При ревматоїдному артриті, ускладненому бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів:по 6 мг через добу 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом 10 ін'єкцій.

При генералізованих формах хірургічних інфекцій:по 6 мг щодня протягом 3 днів, далі – через день курсом 10 ін'єкцій.

Для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки):по 6 мг протягом 3 днів, далі – через день курсом 10 ін'єкцій.

Для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень:по 6 мг через день – 5 ін'єкцій.

При туберкульозі легень:по 6 мг 2 рази на тиждень курсом 20 ін'єкцій.

У пацієнтів з онкологічними захворюваннями:

до та на фоні хіміотерапії для зниження імунодепресивної, гепато- та нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобівпризначають по 6 мг через день курсом 10 ін'єкцій; далі частота введення визначається лікарем залежно від переносимості та тривалості хіміо- та променевої терапії;
для профілактики імунодепресивного впливу пухлини, для корекції імунодефіциту після хіміо- та променевої терапії, після хірургічного видалення пухлинипоказано тривале застосування препарату Поліоксидоній (від 2-3 місяців до 1 року) по 6 мг 1-2 рази на тиждень. При призначенні тривалого курсу не відзначається ефекту кумуляції, прояву токсичності та звикання.

Інтраназально призначають у дозі 6 мг на добу - по 3 краплі в кожний носовий перебіг 3 рази на добу протягом 10 діб:

для лікування гострих та загострень хронічних інфекцій ЛОР-органів;
для посилення регенераторних процесів слизових оболонок;
для профілактики ускладнень та рецидивів хронічних захворювань;
для профілактики грипу та ГРВІ.

Препарат вводять парентерально, інтраназально, сублінгвально. Дози та шлях введення встановлює лікар залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, віку хворого.

В/м або в/в краплинно

Парентерально (в/м або внутрішньовенно краплинно) препарат призначають дітям віком від 6 місяціву дозі 100–150 мкг/кг щодня, через день або 2 рази на тиждень курсом 5–10 ін'єкцій.

При гострих та загостреннях хронічних запальних захворювань будь-якої локалізації (в т.ч. ЛОР-органів – синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалики, ГРВІ), викликаних збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекційПрепарат призначають по 100 мкг/кг 3 дні поспіль, далі курсом 10 ін'єкцій.

При гострих алергічних та токсико-алергічних станах (в т.ч. бронхіальної астми, атопічного дерматиту) ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцієюпрепарат вводять внутрішньовенно крапельно в дозі 100 мкг/кг 3 дні щодня, потім через день курсом 10 ін'єкцій у поєднанні з базовою терапією.

Інтраназально та сублінгвально

Застосовують щодня у добовій дозі 150 мкг/кг курсом до 10 днів. Препарат вводять по 1-3 краплі в один носовий хід або під язик з інтервалом не менше 1-2 годин, 2-3 прийоми на день.

В 1 краплі (0,05 мл) приготовленого розчину міститься 150 мкг препарату.

Для інтразального та сублінгвального введення розрахунок добової дози для дітейпредставлений у таблиці:

При масі тіла дитини більше 20 кг розрахунок добової дози проводиться з розрахунку 1 крапля на 1 кг маси тіла, але не більше 40 крапель (6 мг речовини, що діє).

Інтраназально препарат призначають щодня по 1-2 краплі в кожну ніздрю 3 рази/сут курсом до 10 діб (див. таблицю):

при гострих та хронічних ринітах, риносинуситах, аденоїдиті (лікування та профілактика загострень);
для передопераційної підготовки хворих під час оперативних втручань при ЛОР-патології, а також у післяопераційному періоді з метою профілактики інфекційних ускладнень або рецидивів захворювання;
для лікування та профілактики грипу та інших ГРВІ (протягом 1 місяця до передбачуваної епідемії, у будь-які терміни після початку захворювання та в період реконвалесценції).

Сублінгвально препарат призначають дітям раннього, дошкільного та молодшого шкільного вікущодня у добовій дозі 150 мкг/кг на 2 прийоми протягом 10 діб:

при аденоїдитах, гіпертрофії мигдаликів (як компонент консервативної терапії);
для передопераційної підготовки та післяопераційної реабілітації;
для сезонної профілактики загострень хронічних осередків інфекцій ротоглотки, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха;
для лікування дисбактеріозу кишечника (у поєднанні з базисною терапією) протягом 10 діб.

Правила приготування розчинів для парентерального (в/м та в/в) введення

Для приготовлення розчину для внутрішньом'язового введеннявміст флакона 3 мг розчиняють в 1 мл (вміст флакона 6 мг - 1.5-2 мл) води для ін'єкцій або 0.9% розчину натрію хлориду. Після внесення розчинника препарат залишають на 2-3 хв для набухання, потім перемішують обертальними рухами, не струшуючи.

Для приготовлення розчину для внутрішньовенного (краплинного) введеннявміст флакона розчиняють у 2 мл стерильного 0.9% розчину хлориду натрію. Після внесення розчинника препарат залишають на 2-3 хв для набухання, потім перемішують обертальними рухами. Розраховану для пацієнта дозу, дотримуючись стерильності, переносять у флакон/пакет з 0.9% розчином хлориду натрію.

Приготовлений розчин для парентерального введення для зберігання не підлягає.

Правила приготування розчину для інтраназального та сублінгвальногозастосування

Для приготовлення розчину для інтраназального та сублінгвального застосування:

для дітейдозу 3 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель), дозу 6 мг – 2 мл (40 крапель) дистильованої води, 0.9% розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури; в 1 краплі (0,05 мл) приготовленого розчину міститься 150 мкг препарату;
для дорослихдозу 6 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель) дистильованої води, 0.9% розчину хлориду натрію або кип'яченої води кімнатної температури.

Приготовлений розчин для інтраназального та сублінгвального застосування може зберігатись при кімнатній температурі в упаковці виробника до 48 год.

Побічна дія

Нечасто (≥1/1000 до<1/100): у місці введення – болючість, почервоніння та ущільнення шкіри.

Дуже рідко (≥1/10 000):підвищення температури тіла до 37.3°C, легке занепокоєння, озноб протягом першої години після ін'єкції, алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

підвищена індивідуальна чутливість;
гостра ниркова недостатність;
вагітність;
період грудного вигодовування;
дитячий вік до 6 місяців.

З обережністю:хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше ніж 2 рази на тиждень).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосування препарату Поліоксидоній® вагітним та жінкам у період грудного вигодовування. Клінічний досвід застосування відсутній.

У експериментальних дослідженняхпрепарату Поліоксидоній ® у тварин не виявлено впливу на генеративну функцію (фертильність) самців та самок, ембріотоксичної та тератогенної дії, вплив на розвиток плоду, як при введенні препарату в період усієї вагітності, так і в період лактації.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказане застосування препарату при нирковій недостатності.

Пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю препарат призначають не частіше 2 разів на тиждень.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці до 6 місяців.

особливі вказівки

При необхідності припинення прийому препарату Поліоксидоній відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози.

У разі пропуску введення чергової дози препарату його застосування слід проводити у звичайному режимі, як зазначено в інструкції або рекомендовано лікарем. Не слід вводити подвоєну дозу з метою компенсації пропущеної.

Перед початком лікування пацієнту необхідно повідомити лікаря про всі лікарські препарати, що приймаються.

При розвитку алергічної реакції пацієнту слід припинити застосування препарату Поліоксидоній і звернутися до лікаря.

Не слід застосовувати препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору порошку).

При хворобливості в місці ін'єкції препарат розчиняють у 1 мл 0.25% розчину прокаїну (новокаїну) у разі відсутності у хворого на підвищену індивідуальну чутливість на прокаїн.

При внутрішньовенному (краплинному) введенні не слід розчиняти препарат в інфузійних розчинах, що містять білок.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Застосування препарату Поліоксидоній ® не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).

Передозування

Випадки передозування не зареєстровані.

Лікарська взаємодія

Азоксимер бромід не інгібує ізоферменти CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрому Р450, тому препарат сумісний з багатьма лікарськими засобами, в т.ч. з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, кортикостероїдами та цитостатиками.

Поліоксидоній ®

Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 2°С до 8°С.

Пориста маса від білого кольору із жовтуватим відтінком до жовтого кольору. Препарат гігроскопічний та світлочутливий.

Фармакотерапевтична група

Імуномодулятори

Код АТХ L03

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

При внутрішньом'язовому введенні азоксимеру бромід має високу біодоступність (89%); час досягнення максимальної концентрації у крові – 40 хвилин. Період напіврозподілу в організмі (швидка фаза) – 0,44 години, період напіввиведення (повільна фаза) – 36,2 години. В організмі препарат швидко розподіляється по всіх органах та тканинах, гідролізується до олігомерів, які виводяться переважно нирками.

Фармакодинаміка

Поліоксидоній® має імуномодулюючу дію, збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій. Основою механізму імуномодулюючої дії препарату Поліоксидоній® є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення.

Поліоксидоній відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, викликаних різними інфекціями, травмами, опіками, аутоімунними захворюваннями, злоякісними новоутвореннями, ускладненнями після хірургічних операцій, застосування хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів.

Поряд з імуномодулюючою дією, Поліоксидоній® має детоксикаційну та антиоксидантну активність, яка визначається структурою та високомолекулярною природою препарату. Застосування препарату Поліоксидоній у комплексній терапії дозволяє підвищити ефективність та скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, глюкокортикостероїдів, подовжити термін ремісії.

Препарат добре переноситься, не має мітогенної, поліклональної активності, антигенних властивостей, не виявляє алергійної, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.

Показання до застосування

Корекція імунітету у дорослих та дітей від 6 місяців.

У дорослих 6мг у комплексній терапії:

Хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань, що не піддаються стандартній терапії у стадії загострення та у стадії ремісії;

Гострих та хронічних вірусних та бактеріальних інфекцій (у тому числі урогенітальних інфекційно-запальних захворювань);

туберкульозу;

гострих та хронічних алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених хронічною рецидивною бактеріальною та вірусною інфекцією;

Ревматоїдного артриту, що тривалий час лікованого імунодепресантами; при ревматоїдному артриті, ускладненому ГРВІ;

В онкології в процесі та після хіміо- та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів;

для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);

Для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень;

Для профілактики грипу та ГРВІ.

У дітей від 6 місяців 3мг у комплексній терапії:

Гострих та хронічних запальних захворювань, спричинених збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій (в т.ч. JIOP-органів – синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалики, ГРВІ);

Гострих алергічних та токсико-алергічних станів;

Бронхіальну астму, ускладнену хронічними інфекціями респіраторного тракту;

Атопічний дерматит, ускладнений гнійною інфекцією;

Дисбактеріоз кишечника (у поєднанні зі специфічною терапією);

Для реабілітації часто і довго хворіють;

Профілактики грипу та ГРВІ.

Спосіб застосування та дози

Для дорослих:

Способи застосування препарату Поліоксидоній: парентеральний, інтраназальний. Способи застосування вибираються лікарем залежно від тяжкості захворювання та віку хворого.

Внутрішньом'язово або внутрішньовенно (краплинно): препарат призначають дорослим у дозах 6-12 мг 1 раз на добу щодня, через день, або 1-2 рази на тиждень залежно від діагнозу та тяжкості захворювання.

Для внутрішньом'язового введення вміст флакона розчиняють у 1,5-2 мл 0,9% розчину натрію хлориду або води для ін'єкцій.

Для внутрішньовенного (краплинного) введення препарат розчиняють у 2 мл 0,9% розчину натрію хлориду, потім стерильно переносять у флакон із зазначеними розчинами об'ємом 200-400 мл.

Інтраназально препарат призначають щодня у дозі 6 мг на добу; дозу 6 мг розчиняють у 1 мл (20 крапель), 0,9 % розчину натрію хлориду, дистильованої води або кип'яченої води кімнатної температури. Приготовлений розчин зберігають у холодильнику протягом 12 годин, перед вживанням зігріти до кімнатної температури.

Парентерально:

При гострих запальних захворюваннях: по 6 мг щодня протягом 3 днів, далі через день загальним курсом 5-10 ін'єкцій.

При хронічних запальних захворюваннях: по 6 мг через день ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом щонайменше 10 ін'єкцій.

При туберкульозі: по 6-12 мг двічі на тиждень курсом 10-20 ін'єкцій.

У хворих на гострі та хронічні урогенітальні захворювання: по 6 мг через день курсом 10 ін'єкцій у поєднанні з хіміопрепаратами.

При хронічному рецидивному герпесі: по 6 мг через день курсом 10 ін'єкцій у поєднанні з противірусними препаратами, інтерферонами та/або індукторами синтезу інтерферонів.

Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань: по 6 мг курс 5 ін'єкцій: дві перші ін'єкції щодня, потім через день. При гострих алергічних та токсико-алергічних станах внутрішньовенно вводити по 6-12 мг у поєднанні з протиалергічними препаратами.

При ревматоїдному артриті: по 6 мг через добу 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом не менше 10 ін'єкцій.

У онкологічних хворих: до та на фоні хіміотерапії для зниження імунодепресивної, гепато- та нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобів по 6-12 мг через день курсом не менше 10 ін'єкцій; для профілактики імунодепресивного впливу пухлини, для корекції імунодефіциту після хіміо- та променевої терапії, після хірургічного видалення пухлини тривале застосування препарату Поліоксидоній® (від 2-3 місяців до 1 року) по 6-12 мг 1-2 рази на тиждень. Частота та тривалість введення визначається лікарем залежно від переносимості та тривалості хіміо- та променевої терапії.

У хворих на гостру ниркову недостатність призначають не частіше 2 разів на тиждень.

Інтраназально призначають по 6 мг на добу для лікування гострих та хронічних інфекцій JIOP-органів, для посилення регенераторних процесів слизових оболонок, для профілактики ускладнень та рецидивів захворювань, для профілактики грипу та ГРВІ. По 3 краплі в кожну ніздрю через 2-3 години (3 рази на добу) протягом 5-10 діб.

Спосіб застосування та дози для дітей

Способи застосування препарату Поліоксидоній вибираються лікарем залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, віку та маси тіла хворого: парентерально, інтраназально, сублінгвально.

Парентерально (внутрішньом'язово або внутрішньовенно крапельно) препарат призначають дітям від 6 місяців у дозі 0,1-0,15 мг/кг щодня, через день або 2 рази на тиждень, залежно від тяжкості захворювання, загальним курсом 5-10 ін'єкцій. Максимальна добова доза становить 3 мг.

Розрахунок дози в мл на масу дитини вказаний у таблиці (третій стовпчик).

Для внутрішньом'язового введення препарат розчиняють у 1 мл води для ін'єкцій або 0,9 % розчині натрію хлориду.

Для внутрішньовенного краплинного введення препарат розчиняють у 1,5-2 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду, стерильно переносять у флакон із зазначеними розчинами об'ємом 150-250 мл.

Приготовлений розчин для парентерального введення для зберігання не підлягає.

Сублінгвально: щодня 1 раз на добу у дозі 0,15 мг/кг протягом 10 днів.

Інтраназально щодня у добовій дозі 0,15 мг/кг протягом 5-10 днів. Препарат вводять по 1-3 краплі в кожну ніздрю через 2-3 години, 2 рази на добу до досягнення добової дози, зазначеної нижче в таблиці.

Для приготування розчину для інтраназального та сублінгвального застосування дозу 3 мг розчиняють у 1 мл (20 крапель), дозу 6 мг – у 2 мл дистильованої води, 0,9 % розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури. В одній краплі розчину міститься 0,05 мл препарату Поліоксидоній®, які призначають на 1 кг маси тіла дитини.

Розчин для сублінгвального та інтраназального застосування зберігати у холодильнику не більше 7 днів. Перед використанням піпетка з розчином має бути нагріта до кімнатної температури (20-25 ° С).

При гострих запальних захворюваннях: внутрішньом'язово або внутрішньовенно крапельно по 0,1 мг/кг через день курсом 5-7 ін'єкцій.

При хронічних запальних захворюваннях внутрішньом'язово по 0,15 мг/кг 2 рази на тиждень курсом до 10 ін'єкцій.

При гострих алергічних та токсико-алергічних станах: внутрішньовенно крапельно в дозі 0,15 мг/кг щодня протягом 3 днів, потім через день курсом 5-7 ін'єкцій у поєднанні з протиалергічними препаратами.

Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань у поєднанні з базисною терапією внутрішньом'язово по 0,1 мг/кг курсом 5 ін'єкцій з інтервалом 48 годин.

Для лікування дисбактеріозу кишечника сублінгвально щодня у добовій дозі 0,15 мг/кг протягом 10-20 днів.

Інтраназально вводять по 1-3 краплі в кожну ніздрю через 1-2 години (2 рази на добу) 5-10 днів:

Для лікування гострих та хронічних інфекцій JIOP-органів (синусити, риніти, аденоїдити, тонзиліти, ГРВІ та ін.);

Для профілактики інфекційних ускладнень та рецидивів;

Захворювань при передопераційній підготовці хворих та післяопераційному лікуванні;

Для посилення регенераторних процесів слизових оболонок;

Для профілактики ГРВІ та грипу.

Побічні дії

Болючість у місці ін'єкції при внутрішньом'язовому введенні.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість;

Вагітність та період лактації (клінічний досвід застосування відсутній).

З обережністю:

Гостра ниркова недостатність;

Дитячий вік до 6 місяців (клінічний досвід застосування обмежений)

*зареєстрована МОЗ РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Реєстраційний номер:

P N002935/04

Торгове найменування:

Поліоксидоній ®

Міжнародне непатентоване найменування:

Азоксимеру бромід (Azoximeri bromidum)

Хімічна назва:

сополімер N-оксиду 1,4-етиленпіперазину та (N-карбоксиметил)-

1,4-етиленпіперазин броміду

Лікарська форма:

таблетки

Склад на одну таблетку:

Аксоксимеру бромід – 12 мг;

Допоміжні речовини: манітол – 3,6 мг, повідон До 17 – 2,4 мг, лактози моногідрат – 185,0 мг, крохмаль картопляний – 45,0 мг, стеаринова кислота – 2,0 мг.

Опис:

круглі, плоскоциліндричні таблетки білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору, з фаскою, з ризиком – з одного боку та з написом «ПО» – з іншого.

Фармакотерапевтична група:

імуномодулюючий засіб.

Код АТХ:

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Азоксимер бромід блокує розчинні токсичні речовини і мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окислення ліпідів, як за рахунок перехоплення вільних радикалів, так і за допомогою елімінації каталітично активних іонів Fe 2+ . Азоксимеру бромід знижує запальну реакцію за допомогою нормалізації синтезу про- та протизапальних цитокінів.

Фармакокінетика

Показання до застосування

Застосовується у дорослих та дітей від 3-х років для лікування та профілактики гострих та хронічних респіраторних захворювань у стадії загострення та ремісії.

Для лікування (у комплексній терапії):

· гострих та загострення хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх та нижніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха;

· алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією;

Для профілактики (монотерапія):

· Рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області;

· Загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха;

· Вторинних імунодефіцитних станів, що виникають внаслідок старіння або впливу несприятливих факторів.

Протипоказання

· Підвищена індивідуальна чутливість;

· вагітність, період грудного вигодовування;

· дитячий вік до 3 років;

· Гостра ниркова недостатність;

· Рідкісна спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

З обережністю

Якщо у Вас є захворювання, зазначені в цьому розділі, зверніться до лікаря перед початком прийому лікарського засобу:

Хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше 2-х разів на тиждень).

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

При експериментальному застосуванні препарату Поліоксидоній у тварин не виявлено ембріотоксичної та тератогенної дії, впливу на розвиток плода.

Перед застосуванням препарату Поліоксидоній, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування та дози

Сублінгвально

Для лікування дорослим:

10 днів;

· алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 10 днів.

Для лікування дітям від 3 до 10 років:

· грипу та гострих респіраторних інфекцій – по ½ таблетки 2 рази на день 7 днів;

· Запальних процесів ротоглотки – по ½ таблетки 2 рази на день протягом
7 днів;

· алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по ½ таблетки 2 рази на день протягом 7 днів.

· грипу та гострих респіраторних інфекцій – по 1 таблетці 2 рази на день 7 днів;

· Запальних процесів ротоглотки – по 1 таблетці 2 рази на день протягом
7 днів;

· загострень хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів, приносових приносових пазух, хронічних отитів – по 1 таблетці 2 рази на день протягом
7 днів;

Для профілактики дорослим:

за
1 таблетці на день протягом 10 днів;

по 1 таблетці 2 рази на день 10 днів;

· Загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха – по 1 таблетці щодня 10 днів;

· Вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння або впливу несприятливих факторів - по 1 таблетці 1 раз на день 10 днів.

Для профілактики дітям віком від 3 до 10 років:

· грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період –
по ½ таблетки на день протягом 7 днів;

· рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області -
по ½ таблетки 2 рази на день 7 днів;

· Загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, приносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха – по ½ таблетки щодня 10 днів.

Для профілактики дітям віком від 10 років:

· грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період –
по 1 таблетці на день протягом 7 днів;

· рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області -
по 1 таблетці 2 рази на день 7 днів;

· Загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, околоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха по 1 таблетці щодня 10 днів.

Перорально

Для лікування дорослим:

Для лікування дітям віком від 10 років:

захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів – по 1 таблетці 2 рази 10 днів.

Побічна дія

Побічні ефекти не зареєстровані.

Якщо Ви помітили будь-які побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.

Передозування

Випадки передозування не зареєстровані.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

особливі вказівки

При розвитку алергічної реакції слід припинити застосування препарату Поліоксидоній і звернутися до лікаря.

У разі пропуску введення чергової дози препарату його застосування слід проводити у звичайному режимі, як зазначено в даній інструкції або рекомендовано лікарем. Пацієнт не повинен вводити подвоєну дозу для компенсації пропущених доз.

Не використовуйте препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору таблетки).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами

Виробник:Петровакс Фарм НВО ТОВ

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація:Імуностимулятори

Номер реєстрації:№ РК-ЛС-5№019015

Дата реєстрації: 29.06.2017 - 29.06.2022

Інструкція

російська

Торгова назва

Поліоксидоній®

Міжнародна непатентована назва

Азоксимер бромід

Лікарська форма

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування, 3 мг та 6 мг.

склад

Одна ампула або флакон містить

активна речовина -азоксимеру бромід 3 мг або 6 мг,

допоміжні речовини:манітол, повідон, бетакаротен.

Опис

Фармакотерапевтична група

Імуномодулятори

Код АТС L0З

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Фармакодинаміка

Поряд з імуномодулюючою дією, Поліоксидоній® має детоксикаційну та антиоксидантну активність, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує реакції вільно-радикального окислення. Зазначені властивості визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату. Включення Поліоксидонія® у комплексну терапію онкологічних хворих зменшує інтоксикацію, попереджає розвиток інфекційних ускладнень та побічних ефектів у вигляді мієлосупресії, блювання, діареї, циститу, коліту та ін, що виникають на тлі хіміо- та променевої терапії, що у більшості випадків зміни схеми.

Застосування препарату Поліоксидоній на тлі вторинних імунодефіцитних станів дозволяє підвищити ефективність та скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, глюкокортикостероїдів, подовжити термін ремісії.

Показання до застосування

Корекція імунітету у дорослих та дітей від 6 місяців.

У дорослих у комплексній терапії:

Хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань, що не піддаються стандартній терапії у стадії загострення та у стадії ремісії

Гострих та хронічних вірусних та бактеріальних інфекцій (у тому числі урогенітальних інфекційно-запальних захворювань)

Туберкульозу

Гострих та хронічних алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених хронічною рецидивною бактеріальною та вірусною інфекцією

Ревматоїдного артриту, що тривалий час лікованого імунодепресантами; при ревматоїдному артриті, ускладненому ГРВІ

В онкології в процесі та після хіміо- та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів

Для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки)

Для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень

Для профілактики грипу та ГРВІ

У дітей у комплексній терапії:

Гострих та хронічних запальних захворювань, спричинених збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій (в т.ч. ЛОР-органів – синусита, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалики, ГРВІ)

Гострих алергічних та токсико-алергічних станів

Бронхіальна астма, ускладнена хронічними інфекціями респіраторного тракту

Атопічний дерматит, ускладнений гнійною інфекцією;

Дисбактеріоз кишечника (у поєднанні зі специфічною терапією);

Для реабілітації часто і довго хворіють

Профілактики грипу та ГРВІ

Спосіб застосування та дози

Д ля дорослих :

Внутрішньом'язово або внутрішньовенно (краплинно):препарат призначають дорослим у дозах 6-12 мг 1 раз на добу щодня, через день, або 1-2 рази на тиждень залежно від діагнозу та тяжкості захворювання.

Для внутрішньом'язового введення вміст ампули або флакона розчиняють 1,5-2 мл 0,9% розчину натрію хлориду або води для ін'єкцій.

Для внутрішньовенного (краплинного) введення препарат розчиняють у 2 мл 0,9% розчину натрію хлориду, Реополіглюкіну або 5% розчину декстрози, потім стерильно переносять у флакон із зазначеними розчинами об'ємом 200-400 мл.

Інтраназальнопрепарат призначають щодня у дозі 6 мг на добу ; дозу 6 мг розчиняють у 1 мл (20 крапель), 0,9 % розчину натрію хлориду, дистильованої води або кип'яченої води кімнатної температури.

Приготовлений розчин зберігають у холодильнику протягом 12 годин, перед вживанням зігріти до кімнатної температури.

Парентерально:

При хронічних запальних захворюваннях: по 6 мг через добу 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом не менше 10 ін'єкцій.

При туберкульозі: по 6-12 мг двічі на тиждень курсом 10-20 ін'єкцій.

При ревматоїдному артриті: по 6 мг через добу 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом не менше 10 ін'єкцій.

У онкологічних хворих:

До та на фоні хіміотерапії для зниження імунодепресивної, гепато- та нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобів по 6 -12 мг через день курсом не менше 10 ін'єкцій; для профілактики імунодепресивного впливу пухлини, для корекції імунодефіциту після хіміо- та променевої терапії, після хірургічного видалення пухлини тривале застосування препарату Поліоксидоній® (від 2-3 місяців до 1 року) по 6-12 мг 1-2 рази на тиждень. Частота та тривалість введення визначається лікарем залежно від переносимості та тривалості хіміо- та променевої терапії;

У хворих на гостру ниркову недостатність призначають не частіше 2 разів на тиждень.

Інтраназальнопризначають по 6 мг на добу для лікування гострих та хронічних інфекцій ЛОР-органів, для посилення регенераторних процесів слизових оболонок, для профілактики ускладнень та рецидивів захворювань, для профілактики грипу та ГРВІ. По 3 краплі в кожну ніздрю через 2-3 години (3 рази на добу) протягом 5-10 діб.

Спосіб застосування та дози для дітей

Парентерально(внутрішньом'язово або внутрішньовенно крапельно) препарат призначають дітям від 6 місяців у дозі 0,1-0,15 мг/кг щодня, через день або 2 рази на тиждень, залежно від тяжкості захворювання, загальним курсом 5-10 ін'єкцій. Максимальна добова доза становить 3 мг.

Розрахунок дози в мл на масу дитини вказаний у таблиці (третій стовпчик).

Для внутрішньом'язового введення препарат розчиняють у 1 мл води для ін'єкцій або 0,9% розчині натрію хлориду.

Для внутрішньовенного краплинного введення препарат розчиняють у 1,5-2 мл стерильного 0,9% розчину натрію хлориду, Реополіглюкіну, або 5% розчину декстрози, стерильно переносять у флакон із зазначеними розчинами об'ємом 150-250 мл.

Приготовлений розчин для парентерального введення для зберігання не підлягає.

Сублінгвально:щоденно 1 раз на добу у дозі 0,15 мг/кг протягом 10-20 днів.

Інтраназальнощодня у добовій дозі 0,15 мг/кг протягом 5-10 днів. Препарат вводять по 2-3 краплі в кожну ніздрю через 1-2 години, 2 рази на добу до досягнення добової дози, зазначеної нижче в таблиці.

Для приготування розчину для інтраназального та сублінгвального застосування дозу 3 мг розчиняють у 1 мл (20 крапель), дозу 6 мг – у 2 мл дистильованої води, 0,9 % розчину натрію хлориду або кип'яченої води кімнатної температури. В одній краплі розчину міститься 0,05 мл Поліоксидоній®, які призначають на 1 кг маси тіла дитини.

При гострих запальних захворюваннях: внутрішньом'язово або внутрішньовенно крапельно по 0,1 мг/кг щодня протягом 3 днів, потім через день курсом 5-7 ін'єкцій.

При хронічних запальних захворюваннях внутрішньом'язово по 0,15 мг/кг 2 рази на тиждень курсом до 10 ін'єкцій.

Для лікування дисбактеріозу кишечника сублінгвально щодня у добовій дозі 0,15 мг/кг протягом 10-20 днів.

Інтраназально вводять по 1-3 краплі в кожну ніздрю через 1-2 години (2 рази на добу) 5-10 днів

Для лікування гострих та хронічних інфекцій ЛОР-органів (синусити, риніти, аденоїдити, тонзиліти, ГРВІ та ін,;

Для профілактики інфекційних ускладнень та рецидивів захворювань при передопераційній підготовці хворих та післяопераційному лікуванні;

Для посилення регенераторних процесів слизових оболонок;

Для профілактики ГРВІ та грипу;

Побічні дії

Нечасто 1/1000 можлива болючість у місці ін'єкції при внутрішньом'язовому введенні

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість

Вагітність та період лактації (клінічний досвід застосування відсутній)

З обережністю: гостра ниркова недостатність, дитячий вік до 6 місяців (клінічний досвід застосування обмежений).

Лікарські взаємодії

Поліоксидоній® сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, бронхолітиками, глюкокортикостероїдами, цитостатиками.

особливі вказівки

При хворобливості в місці ін'єкції препарат розчиняють у 1 мл 0,25% розчину прокаїну за умови відсутності у хворого на підвищену індивідуальну чутливість на прокаїн. При внутрішньовенному (краплинному) введенні не слід розчиняти в інфузійних білоквмісних розчинах.

Вагітність та лактація

Не слід призначати під час вагітності та у період грудного вигодовування.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.

Не впливає.

Передозування

Випадки передозування не описані.

Форма випуску та упаковка

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування по 4,5 мг препарату (для дозування 3 мг) або по 9 мг препарату (для дозування 6 мг) в ампулах або флаконах зі скла 1 гідролітичного класу, герметично закупорені гумовими пробками та обжаті алю .