Инструкции за медицинска употребалекарство

Описание на фармакологичното действие

Показания за употреба

За системна употреба(парентерално и орално): коремен тиф, паратиф, салмонелоза (генерализирани форми), бруцелоза, рикетсиоза (вкл. петнист тиф, петниста треска от Скалистите планини, Ку-треска), туларемия, дизентерия, мозъчен абсцес, менингококова инфекция, трахома, ингвинален лимфогранулом, хламидия, йерсиниоза, ерлихиоза, инфекции пикочните пътища, гноен инфекция на раната, гноен перитонит, инфекции на жлъчните пътища.

Форма за освобождаване

прах за разтвор за интравенозно и интрамускулна инжекция 500 mg; флакон (флакон) картонена опаковка 1;
прах за разтвор за интравенозно и мускулно инжектиране 1 g; флакон (флакон) картонена опаковка 1;
прах за разтвор за интравенозно и мускулно инжектиране 1 g; флакон (флакон) картонена опаковка 50;
прах за разтвор за интравенозно и мускулно инжектиране 500 mg; флакон (флакон) картонена опаковка 10;
прах за разтвор за интравенозно и мускулно инжектиране 500 mg; флакон (флакон) картонена опаковка 50;
прах за разтвор за интравенозно и мускулно инжектиране 500 mg; флакон (флакон) картонена опаковка 5;
прах за разтвор за интравенозно и мускулно инжектиране 1 g; флакон (флакон) картонена опаковка 5;
прах за готвене инжекционен разтворза интрамускулно инжектиране 1 g; флакон (флакон) картонена опаковка 10;

Фармакодинамика

Инхибира пептидилтрансферазата и нарушава протеиновия синтез в бактериалната клетка. Когато се прилага перорално, бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт, Cmax в кръвната плазма се достига след 2-3 часа, терапевтичната концентрация се поддържа в продължение на 4-5 часа, бионаличността е 75-90%. Свързване с плазмените протеини - 50-60%. Прониква в органите и телесните течности, преминава през BBB и плацентарната бариера, намира се в кърмата. В цереброспиналната течност концентрацията е 2 пъти по-малка, отколкото в плазмата. Основното количество претърпява биотрансформация в черния дроб; получените конюгати и около 10% непроменен хлорамфеникол се екскретират чрез бъбреците, частично с жлъчката и изпражненията. В червата под действие чревни бактериихидролизирани до образуване на неактивни метаболити.

Когато се влива в конюнктивалния сак, той създава достатъчни антибактериални концентрации във водната течност на окото и частично навлиза в системното кръвообращение.

Ефективен срещу много грам-положителни коки (стафилококи, стрептококи, пневмококи, ентерококи), грам-отрицателни коки (гонококи и менингококи), бактерии (Е. някои големи вируси (причинители на трахома, пситакоза, ингвинална лимфогрануломатоза и др.); действа върху щамове, толерантни към пеницилин, стрептомицин, сулфонамиди. Слабо активен срещу киселинно-устойчиви бактерии, Pseudomonas aeruginosa, клостридии и протозои. Резистентността на микробите се развива относително бавно. Поради сериозни странични ефекти, той се използва, когато други химиотерапевтични лекарства са неефективни.

Употреба по време на бременност

По време на бременност е възможно, ако очакваният ефект от терапията надвишава потенциалния риск за плода (адекватно и стриктно контролирани проучванияза употреба по време на бременност не е провеждана, трябва да се вземе предвид способността на хлорамфеникола да преминава през плацентата).

При перорален прием прониква в кърмакърмещи жени и може да причини сериозни нежелани реакциипри деца, които са кърмени. При локално приложениевъзможна системна абсорбция. Поради тази причина и кърмещите жени трябва да спрат кърменеили употребата на лекарството.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност, заболявания на хемопоетичните органи, остра интермитентна порфирия, изразени нарушениябъбречна и чернодробна функция, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, псориазис, екзема, гъбични заболяваниякожа, неонатален период (до 4 седмици) и ранна детска възраст.

Странични ефекти

Системни ефекти

От храносмилателния тракт: диспепсия, гадене, повръщане, диария, дразнене на лигавицата на устата и гърлото, дисбактериоза.

Отстрани на сърдечно-съдовата системаи кръв (кръвообразуване, хемостаза): левкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, хипохемоглобинемия, агранулоцитоза, апластична анемия.

Отстрани нервна системаи сетивни органи: психомоторни нарушения, депресия, нарушено съзнание, делириум, неврит оптичен нерв, визуални и слухови халюцинации, нарушение на вкуса, намалена острота на слуха и зрението, главоболие.

Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, ангиоедем.

Други: дерматит, вторичен гъбична инфекция, сърдечно-съдов колапс (при деца под 1 година).

При приложение върху кожата и конюнктивата: локално алергични реакции.

Дозировка и приложение

Режимът на дозиране е индивидуален.Еднократна доза за възрастни е 0,25-0,5 g; дневно - 2,0 g (особено тежки случаи- до 4 g, под строг лекарски контрол и контрол на състоянието на кръвта и бъбречната функция). Дневната доза се разделя на 3-4 приема. Еднократна доза за деца под 3 години е 10-15 mg / kg телесно тегло, 3-8 години - 0,15-0,2 g всяка, над 8 години - 0,2-0,3 g всяка; приемайте 3-4 пъти на ден. Курсът на лечение е 7-10 дни (според показанията, при добра поносимост - до 2 седмици).

Предозиране

Симптоми: "сив синдром" (сърдечно-съдов синдром) при недоносени бебета и новородени при лечение с високи дози (причината за развитие е натрупването на хлорамфеникол, поради незрялостта на чернодробните ензими и неговата директна токсичен ефектвърху миокарда) - синкаво-сив цвят на кожата, ниска телесна температура, неравномерно дишане, липса на реакции, сърдечно-съдова недостатъчност(смъртността достига 40%).

Лечение: хемосорбция, симптоматична терапия.

Взаимодействия с други лекарства

Циклосерин засилва невро-, ристомицин - хематотоксичност. Фенобарбиталът ускорява биотрансформацията, намалява концентрацията и продължителността на ефекта. Инхибира метаболизма на толбутамид, хлорпропамид, производни на оксикумарин (увеличава хипогликемичните и антикоагулантните свойства). Еритромицин, олеандомицин, нистатин, леворин се повишават антибактериална активност, соли на бензилпеницилин - намаляват. Несъвместим с цитостатици, сулфонамиди, производни на пиразолон, дифенин, барбитурати, алкохол.

Предпазни мерки при употреба

В хода на лечението е необходимо редовно да се следи картината периферна кръв.

Условия за съхранение

На сухо и тъмно място, при температура не по-висока от 25 °C.

Най-доброто преди среща

Принадлежност към ATX-класификация:

** Ръководството за лекарства е само за информационни цели. За още пълна информациямоля, вижте инструкциите на производителя. Не се самолекувайте; Преди да започнете да използвате левомицетин натриев сукцинат, трябва да се консултирате с лекар. EUROLAB не носи отговорност за последствията, причинени от използването на информацията, публикувана на портала. Никаква информация в сайта не замества съвета на лекар и не може да служи като гаранция положителен ефектлекарствен продукт.

Интересувате ли се от левомицетин натриев сукцинат? Искате ли да научите по-подробна информация или имате нужда от медицински преглед? Или имате нужда от преглед? Можеш запазете час при лекар– клиника евролабораториявинаги на ваше разположение! Най-добрите лекарипрегледаме ви, посъветваме, предоставим необходима помощи постави диагноза. вие също можете обадете се на лекар у дома. Клиника евролабораторияотворен за вас денонощно.

** Внимание! Информацията, предоставена в този лекарствен формуляр, е предназначена за медицински специалистии не трябва да бъде основа за самолечение. Описанието на лекарството Levomycetin sodium succinate е предоставено за информационни цели и не е предназначено за предписване на лечение без участието на лекар. Пациентите имат нужда от консултация със специалист!

Ако се интересувате от други лекарстваи лекарства, техните описания и инструкции за употреба, информация за състава и формата на освобождаване, показания за употреба и странични ефекти, методи на приложение, цени и прегледи на лекарства или ако имате други въпроси и предложения - пишете ни, ние определено ще се опитаме да ви помогнем.

Левомицетин® (хлорамфеникол)

Относно лекарството

Антибиотик широк обхватдействия. Ефективен срещу много грам-положителни (стафилококи, стрептококи, пневмококи, ентерококи) и грам-отрицателни бактерии: Escherichia и Haemophilus influenzae, Salmonella, Shigella, Klebsiella, Seracia, Yersinia, Proteus, Gonococcus, Meningococcus, Anaerobes, Rickettsia, Spirochetes, Chlamydia, някои големи вируси (патогени трахома, пситакоза, ингвинална Болест на Ходжкини т.н.)

Показания и дозировка

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството, по-специално:

• коремна петнист тиф ;
• паратиф;
• генерализирани форми салмонелоза ;
• шигелоза;
• дизентерия;
• тиф и други рикетсиози;
• трахома.

При инфекциозни процеси, чиито патогени са чувствителни към действието на левомицетин, в случай на неефективност на други химиотерапевтични лекарства или ако тяхното приложение не е възможно.

Таблетки:

• Левомицетин се приема перорално 30 минути преди хранене (в случай на гадене и повръщане - 1 час след хранене).
• Възрастни приемат по 0,25-0,5 g 3-4 пъти на ден; дневна доза - 2 г. В особено тежки случаи (коремен тиф и др.) Levomycetin се предписва в доза до 4 g / ден (максимална дневна доза за възрастни) под контрола на параметрите на хемограмата и функцията на черния дроб и бъбреците; дневна дозаразделени на 3-4 приема.
• Еднократна доза от лекарството за деца на възраст 3-8 години - 0,125 g всяка, над 8 години - 0,25 g всяка; кратността на прием - 3-4 пъти на ден.
• Курсът на лечение с левомицетин е 7-10 дни. Според показанията, при добра поносимост и липса на промени в показателите на хемограмата, курсът на лечение може да се удължи до 2 седмици.

Инжекция:

• За деца се препоръчва левомицетин да се прилага интрамускулно: деца под 1 година - 25-30 mg / kg телесно тегло, над 1 година - 50 mg / kg в 2 разделени дози с интервал от 12 часа.
• За възрастни левомицетин се прилага интрамускулно или интравенозно. Разтворите на препарата се приготвят ex tempore. За i / m приложение съдържанието на флакона (0,5 или 1,0 g) се разтваря в 2-3 ml стерилна вода за инжекции и се инжектира дълбоко в мускула.
• Като разтворител за интрамускулно приложение може да се използва 0,25% или 0,5% разтвор на прокаин.
• За I/O струйна инжекция единична дозалекарството се разтваря в 10 ml стерилна вода за инжекции или в 5% или 40% разтвор на глюкоза и се инжектира бавно в продължение на 3-5 минути.
• Пациенти с диабет диабетлекарството се прилага в изотоничен разтвор на натриев хлорид.
• Дневната доза от лекарството за възрастни с общи инфекциие 1-3 g; въведете 0,5-1,0 g 2-3 пъти на ден с интервал от 8-12 часа; ако е необходимо, дневната доза се увеличава до 4 g.
• В офталмологията лекарството се използва за парабулбарни инжекции и вливания. При инжектиране се прилагат 0,2-0,3 ml 20% разтвор 1-2 пъти на ден; за вливане, 5% разтвор (1-2 капки) се влива в конюнктивалния сак 3-5 пъти на ден, приготвен с вода за инжекции или изотоничен разтвор на натриев хлорид.Водният 5% разтвор за вливане се съхранява не повече от 2 дни Продължителност на приложение - 5-15 дни.

Предозиране

В случай на предозиране на лекарството е възможно нарушение на хемопоезата, което се изразява в повишаване на телесната температура, бледност, слабост, умора, възпалено гърло, кървене и синини, сърдечно-съдов колапс и респираторен дистрес с метаболитна ацидоза. Превишаването на препоръчаната доза от лекарството може да причини увреждане на зрението и слуха, забавяне психомоторна реакцияи халюцинации. При наблюдаване на тези симптоми се препоръчва отмяна на лекарството, стомашна промивка и прием на ентеросорбенти.

Странични ефекти

От страна на хемопоетичната система: левкопения, тромбоцитопения, етикулоцитопения, понижение на нивото на хемоглобина в кръвта, цитоплазмена вакуолизация на ранните еритроцитни форми, апластична анемия.

От стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, диария, подуване на корема, дразнене на лигавиците, глосит, стоматит, инхибиране на чревната микрофлора, дисбактериоза, вторична гъбична инфекция.

От страна на централната нервна система: зрителни и слухови халюцинации, обратимо зрително увреждане, слухово увреждане, периферни неврит, оптичен неврит, енцефалопатияс объркване и делириум, главоболие, депресия.

Алергични реакции: кожен обрив, висока температура, много рядко - отокКвинке, анафилаксия. При използване на левомицетин под формата на капки за очи са възможни локални алергични реакции.

Други: възможно е развитие на вторична инфекция, реакция на бактериолиза (реакция на Yarish-Herxheimer).

Децата са най-чувствителни към лекарството ранна възраст. При деца под 1 година понякога е възможно развитие на сърдечно-съдов колапс (синдром на Грей).

Противопоказания

С потискане на хемопоезата, индивидуална непоносимост към лекарството, кожни заболявания ( псориазис , екзема , гъбични инфекции), дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, по време на бременност и кърмене, деца под 1 година. Левомицетин не трябва да се предписва при остри респираторни заболявания, възпалено гърлои за профилактика на тези заболявания.

Лечението с левомицетин трябва да се извършва само според указанията и под наблюдението на лекар. Преди започване на терапията е необходимо да се изключи свръхчувствителността на пациента към хлорамфеникол и други амфениколи. Левомицетин трябва да се приема с повишено внимание, когато сърдечно-съдови заболяванияи склонност към алергични реакции.

За лечение на деца над 3 години левомицетин трябва да се предписва изключително внимателно и само при липса на алтернативна терапия. Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране превозни средстваили работят с други механизми. Лекарството трябва да се приема с повишено внимание от хора, управляващи превозни средства или работещи с други механизми, поради риск от развитие на нежелани реакции от страна на нервната система.

По време на лечението е необходимо системно проследяване на функцията на бъбреците, черния дроб и състава на периферната кръв. Ако се появят признаци на хемопоетични нарушения, лекарството трябва да се преустанови. Въпреки това симптомите на апластична анемия (възпалено гърло, бледа кожа, висока температура, кървене), като правило, се появяват само няколко седмици след края на курса на лечение. Ето защо, ако се появят подобни симптоми, трябва незабавно да се консултирате с лекар.

Използвайте с повишено внимание при пациенти, които преди това са били лекувани с цитотоксични лекарства или лъчева терапия.

Неконтролираното предписване на левомицетин и употребата му в леки форми е неприемливо инфекциозни процесиособено в детската практика.

При едновременното приложение на етанол, развитието на реакция, подобна на дисулфирам (хиперемия кожата, тахикардия, гадене, повръщане, рефлекс кашлица, конвулсии).

В случай на нарушена чернодробна и / или бъбречна функция е необходима корекция на режима на дозиране: дозата на лекарството трябва да се намали или да се увеличи интервалът между дозите.

Взаимодействия с лекарства и алкохол

При продължителна употребалекарството може да увеличи продължителността терапевтичен ефектот приема на алфетанид.

Комбинирана употреба със сулфонамиди, циметидин, ристомицин, цитостатични лекарства и радиотерапияможе да доведе до депресия на хемопоетичната система.

Левомицетин засилва ефекта на пероралните хипогликемични лекарства.

Взаимодействието с фенобарбитол, рифабутин и рифампицин може да доведе до намаляване на плазмените концентрации на хлорамфеникол.

Парацетамолът увеличава полуживота на хлорамфеникола.

Левомицетин инхибира ефективността на оралните контрацептиви, които съдържат естроген, фолиева киселина, желязо и цианокобаламин.

Левомицетин влияе върху промяната във фармакокинетиката на циклоспорин, фенитоин, такролимус, циклофосфамид и лекарства, чийто метаболизъм е свързан със системата на цитохром Р450. При съвместното назначаване на тези лекарства е необходимо да се коригира дозата на хлорамфеникол.

Взаимодействието с пеницилин, клиндамицин, леворин, цефалоспорин и нистатин провокира взаимно намаляване на ефективността на лекарствата.

Етиловият алкохол заедно с хлорамфеникол може да предизвика образуването на реакция, подобна на дисулфирам.

Докато приемате лекарството с циклосерин, неговата невротоксичност може да се увеличи.

Състав и свойства

Активното вещество на лекарството е хлорамфеникол.

Латинско име:Левомицетин натриев сукцинатСъстав и форма на освобождаване:

Прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 0,5 g, 1 g

Съединение:

• активно вещество:хлорамфеникол (под формата на хлорамфеникол натриев сукцинат) - 0,5 g, 1,0 g.

Във флакони с вместимост 10 ml. 1, 5, 10 бутилки с инструкции за употреба в картонена опаковка.