Регистрационен номер: P N011854/02-050713
Търговско наименование: No-shpa®.
Международно непатентно наименование:дротаверин.
Доза от:таблетки.

Съединение
1 таблетка съдържа:
активно вещество:дротаверин хидрохлорид - 40 mg;
Помощни вещества:магнезиев стеарат - 3 mg, талк - 4 mg, повидон - 6 mg, царевично нишесте - 35 mg, лактоза монохидрат - 52 mg.

Описание
Кръгли, двойноизпъкнали таблетки, жълти със зеленикав или оранжев оттенък, с надпис spa от едната страна.

Фармакотерапевтична група:спазмолитично.

ATX код: A03AD02.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Дротаверинът е изохинолиново производно, което проявява мощен спазмолитичен ефект върху гладките мускули чрез инхибиране на ензима фосфодиестераза (PDE). Ензимът фосфодиестераза е необходим за хидролизата на цикличния аденозин монофосфат (cAMP) до аденозин монофосфат (AMP). Инхибирането на ензима фосфодиестераза води до повишаване на концентрацията на сАМР, което предизвиква следната каскадна реакция: високите концентрации на сАМР активират сАМР-зависимото фосфорилиране на киназата на леката верига на миозина (MLCK). Фосфорилирането на MLCK води до намаляване на афинитета му към Са2+-калмодулин комплекса, в резултат на което инактивираната форма на MLCK поддържа мускулна релаксация. cAMP също влияе върху концентрацията на Ca2+ йони в цитозола чрез стимулиране на транспорта на Ca2+ в извънклетъчното пространство и саркоплазмения ретикулум. Този ефект на понижаване на концентрацията на Са2+ йони на дротаверин чрез сАМР обяснява антагонистичния ефект на дротаверин по отношение на Са2+.
In vitro дротаверинът инхибира изоензима PDE IV, без да инхибира изоензимите PDE III и PDE V. Следователно ефективността на дротаверин зависи от концентрацията на PDE IV в тъканите, чието съдържание варира в различните тъкани. PDE IV е най-важен за потискането на контрактилната активност на гладките мускули и следователно селективното инхибиране на PDE IV може да бъде полезно за лечението на хиперкинетични дискинезии и различни заболявания, придружени от спастично състояние на стомашно-чревния тракт.
Хидролизата на сАМР в миокарда и съдовата гладка мускулатура се извършва главно с помощта на изоензима PDE III, което обяснява факта, че с висока спазмолитична активност дротаверинът няма сериозни странични ефекти върху сърцето и кръвоносните съдове и изразени ефекти върху сърдечно-съдовата система. .
Дротаверин е ефективен при спазми на гладката мускулатура както от неврогенен, така и от мускулен произход. Независимо от вида на автономната инервация, дротаверинът отпуска гладките мускули на стомашно-чревния тракт, жлъчните пътища и пикочно-половата система.
Фармакокинетика
Абсорбция
След перорално приложение дротаверин се абсорбира бързо и напълно. След метаболизма при първо преминаване 65% от приетата доза дротаверин навлиза в системното кръвообращение. Максималната плазмена концентрация (Cmax) се достига за 45-60 минути.
Разпределение.
In vitro дротаверин има висока степен на свързване с плазмените протеини (95-98%); особено с албумин, γ и β-глобумини.
Дротаверинът се разпределя равномерно в тъканите, прониква в гладкомускулните клетки. Не прониква през кръвно-мозъчната бариера. Дротаверин и / или неговите метаболити могат леко да проникнат през плацентарната бариера.
Метаболизъм
При хората дротаверинът се метаболизира почти напълно в черния дроб чрез О-деетилиране. Неговите метаболити бързо се конюгират с глюкуроновата киселина. Основният метаболит е 4"-деетилдротаверин, в допълнение към който са идентифицирани 6-деетилдротаверин и 4"-деетилдротавералдин.
развъждане
При хора е използван двукамерен математически модел за оценка на фармакокинетиката на дротаверин. Крайният полуживот на плазмената радиоактивност е 16 часа.
В рамките на 72 часа дротаверинът се елиминира почти напълно от тялото. Повече от 50% от дротаверин се екскретира чрез бъбреците и около 30% през стомашно-чревния тракт (екскреция в жлъчката). Дротаверин се екскретира основно като метаболити; непроменен дротаверин не се открива в урината.

Показания за употреба

Спазми на гладката мускулатура при заболявания на жлъчните пътища: холецистолитиаза, холангиолитиаза, холецистит, перихолецистит, холангит, папилит.
- Спазми на гладката мускулатура на пикочните пътища: нефролитиаза, уретролитиаза, пиелит, цистит, спазми на пикочния мехур.
Като адювантна терапия
- При спазми на гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт: пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, гастрит, спазми на кардията и пилора, ентерит, колит, спастичен, колит със запек и синдром на раздразнените черва с метеоризъм след изключване на изявени заболявания от синдрома на "остър корем" (апендицит, перитонит, перфорация на язва, остър панкреатит и др.).
- Главоболие от напрежение.
- С дисменорея.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества на лекарството.
- Тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност.
- Тежка сърдечна недостатъчност (синдром на нисък сърдечен дебит).
- Възраст на децата до 6 години.
- Период на кърмене (липса на клинични данни).
- Рядка наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит и синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция (поради наличието на лактоза в препарата).

Внимателно

С артериална хипотония.
- При деца (липса на клиничен опит).
- При бременни жени (вижте точка "Бременност и кърмене").

Бременност и кърмене

Както показват репродуктивни проучвания при животни и ретроспективни данни за клиничната употреба на дротаверин, употребата на дротаверин по време на бременност не е имала никакви тератогенни или ембриотоксични ефекти. Въпреки това, когато се използва лекарството по време на бременност, трябва да се съпоставят потенциалната полза за майката и възможния риск за плода.
Поради липсата на необходимите клинични данни, не се препоръчва да се предписва по време на кърмене.

Дозировка и приложение

възрастни
Обикновено средната дневна доза при възрастни е 120-240 mg (дневната доза е разделена на 2-3 приема). Максималната еднократна доза е 80 mg. Максималната дневна доза е 240 mg.

деца
Не са провеждани клинични проучвания с дротаверин при деца.
В случай на назначаване на дротаверин на деца:
- за деца от 6 до 12 години максималната дневна доза е 80 mg, разделена на 2 приема.
- за деца над 12 години максималната дневна доза е 160 mg, разделена на 2-4 приема.

Продължителност на лечението без консултация с лекар
Когато приемате лекарството без консултация с лекар, препоръчителната продължителност на приема на лекарството обикновено е 1-2 дни. Ако през този период синдромът на болката не намалее, пациентът трябва да се консултира с лекар, за да изясни диагнозата и, ако е необходимо, да промени терапията. В случаите, когато дротаверин се използва като адювантна терапия, продължителността на лечението без консултация с лекар може да бъде по-дълга (2-3 дни).
При използване на бутилка с полиетиленова запушалка, оборудвана с дозатор за парчета: преди употреба отстранете защитната лента от горната част на бутилката и стикера от дъното на бутилката. Поставете бутилката в дланта на ръката си, така че дозиращият отвор на дъното да не опира в дланта. След това натиснете горната част на флакона, за да накарате една таблетка да падне от дозиращия отвор на дъното.

Метод за оценка на ефективността
Ако пациентът може лесно да диагностицира симптомите на своето заболяване, тъй като те са му добре известни, тогава ефективността на лечението, а именно изчезването на болката, също се оценява лесно от пациента. Ако в рамките на няколко часа след приема на максималната еднократна доза се наблюдава умерено намаляване на болката или липса на намаляване на болката, или ако болката не намалява значително след приемане на максималната дневна доза, се препоръчва да се консултирате с лекар.

Страничен ефект

Следват нежеланите реакции, наблюдавани при клинични проучвания, разделени по системи от органи с посочване на честотата на тяхната поява в съответствие със следните степени: много чести (≥10%), чести (≥1%,<10); нечастые (≥0,1%, < 1%); редкие (≥0,01%, < 0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
От страна на сърдечно-съдовата система
Редки - повишена сърдечна честота, понижаване на кръвното налягане.
От страна на нервната система
Редки - главоболие, световъртеж, безсъние.
От стомашно-чревния тракт
Редки - гадене, запек.
От страна на имунната система
Редки - алергични реакции (ангиоедем, уртикария, обрив, сърбеж) (вижте раздел "Противопоказания").

Предозиране

Предозирането на дротаверин се свързва със сърдечни аритмии и нарушения на проводимостта, включително пълен бедрен блок и спиране на сърцето, което може да бъде фатално.
В случай на предозиране, пациентите трябва да бъдат под лекарско наблюдение и, ако е необходимо, трябва да им се приложи симптоматично и поддържащо лечение, включително изкуствено повръщане или стомашна промивка.

Взаимодействие с други лекарства

С леводопа
Инхибиторите на фосфодиестеразата, като папаверин, намаляват антипаркинсоновия ефект на леводопа. При предписване на дротаверин едновременно с леводопа е възможно повишаване на ригидността и тремора.
С други спазмолитици, включително m-антихолинергици
Взаимно засилване на спазмолитичното действие.
Лекарства, които значително се свързват с плазмените протеини (повече от 80%)
Дротаверин се свързва значително с плазмените протеини, главно албумин, γ и β-глобулини (вижте раздела Фармакокинетика).
Няма данни за взаимодействието на дротаверин с лекарства, които значително се свързват с плазмените протеини, но съществува хипотетична възможност за тяхното взаимодействие с дротаверин на нивото на свързване с протеини (изместване на едно от лекарствата с друго от свързването с протеини и повишаване на концентрацията на свободната фракция в кръвта на лекарството с по-малко силна връзка c протеин), което хипотетично може да увеличи риска от фармакодинамични и / или токсични странични ефекти на това лекарство.

специални инструкции

Таблетките No-shpa® 40 mg съдържат 52 mg лактоза. Може да причини стомашно-чревни оплаквания при лица, страдащи от непоносимост към лактоза. Тази форма е неприемлива за пациенти, страдащи от лактазен дефицит, галактоземия или синдром на нарушена абсорбция на глюкоза / галактоза (вижте раздел "Противопоказания").

Влияние върху способността за шофиране на автомобили и други механизми

Когато се приема перорално в терапевтични дози, дротаверинът не влияе върху способността за шофиране и извършване на работа, която изисква повишено внимание. Ако се появят някакви нежелани реакции, проблемът с управлението на превозни средства и работата с механизми изисква индивидуално разглеждане.
В случай на замаяност след приема на лекарството, трябва да избягвате да се занимавате с потенциално опасни дейности, като шофиране и работа с механизми.

Форма за освобождаване
Таблетки 40 мг.
6, 10, 12, 20 или 24 таблетки в PVC/алуминиев блистер.
1, 2, 4 или 5 блистера по 6 таблетки с инструкции за употреба в картонена кутия.
3 блистера по 10 таблетки с инструкции за употреба в картонена кутия.
2 блистера по 12 таблетки с инструкции за употреба в картонена кутия.
1 блистер от 20 или 24 таблетки с инструкции за употреба в картонена кутия.
На 10 таблетки в блистер Алуминий / Алуминий (добит от полимер).
2 блистера с инструкции за употреба в картонена кутия.
60 таблетки в бутилка от полипропилен с полиетиленова запушалка, снабдена с дозатор.

100 таблетки в полипропиленова бутилка с полиетиленова запушалка.
1 бутилка с инструкции за употреба в картонена кутия.

Инструкция No-shpa

Инструкциите за употреба на лекарството No-shpa, което е миотропно спазмолитично средство, съдържа подробно описание на лекарството, както и указания за употребата му за лечение.

No-shpa състав, опаковка, форма на освобождаване

Спазмолитичното лекарство No-shpa се произвежда под формата на таблетки за перорално приложение, както и инжекционен разтвор, който влиза в лечебните заведения в ампули.

Таблетки No-shpa

Таблетките No-shpa са кръгли, двойно изпъкнали, жълти на цвят с лек зеленикав или оранжев оттенък. Една от страните на таблета има гравиране "спа".

Активното вещество на лекарството е веществото дротаверин хидрохлорид в желаната концентрация. Допълнен е с необходимото количество магнезиев стеарат, талк, повидон, царевично нишесте и лактоза монохидрат.

Лекарството влиза в аптечната мрежа в картонени опаковки, които съдържат различни опции за опаковане с таблетки. Не може да бъде:

• Един PVC/алуминиев блистер, където има 6 или 24 броя;
• Два блистера от алуминий/алуминий, ламиниран с полимер, по 20 бр.
• Една бутилка от полипропилен, която е оборудвана с дозатор за парчета, където има 60 броя;
• Една бутилка от полипропилен, където има 100 бр.;

No-shpa в ампули

Ампула No-shpa съдържа бистър инжекционен разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, който има зеленикаво-жълт цвят.

Активното вещество на лекарството е дротаверин хидрохлорид в различни концентрации. Разтворът се допълва до необходимото количество с натриев дисулфит, етанол и вода за инжекции.

Доставя се в аптеките в картонени опаковки, където е приложена една пластмасова блистерна опаковка с пет тонирани стъклени ампули с точка на счупване за лесно отваряне.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност на лекарствения продукт, както и оптималната температура за това зависят от неговата опаковка. Така че таблетките No-shpa, които са опаковани в PVC / алуминиев блистер, могат да се съхраняват до три години при температура не по-висока от 25 градуса. Таблетките, поставени в алуминиев / алуминиев блистер, се съхраняват не повече от пет години в помещения, където температурата на въздуха не надвишава 30 градуса. Лекарството под формата на таблетки, опаковани в полипропиленов флакон, както и ампули с разтвор, могат да се съхраняват до пет години, при условие че температурата на съхранение е в диапазона от 15 до 25 градуса.

Фармакология

Като спазмолитично лекарство, No-shpa е в състояние да упражнява мощен ефект върху гладките мускули, за да облекчи или намали спазмите. Това става възможно поради факта, че лекарството има инхибиращ ефект върху ензима фосфодиестераза, което води до инхибиране на ензимната реакция с негово участие.

Обменната реакция на цикличния аденозин монофосфат, който действа в организма като вторичен посредник във вътреклетъчното разпределение на хормоналните сигнали в областта на гладката мускулатура на съдовете и миокарда, протича с помощта на ензим PDE от трети тип, поради което високата спазмолитична активност на активното вещество на лекарството No-shpa практически не предизвиква сериозни странични ефекти от страна на сърдечно-съдовата система.

Активният компонент на No-shpa, дротаверин, ефективно се проявява по отношение на мускулни спазми, гладки, които са от невронален или мускулен произход. Също така релаксиращото вещество действа върху гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт, има подобен ефект върху пикочно-половата система, както и жлъчните пътища.

Фармакокинетика

След като влезе вътре, лекарството се абсорбира напълно и за кратък период от време. Около 65% от приетата доза е в системното кръвообращение. Максимален ефект може да се очаква след три четвърти час.

Равномерно разпределен в тъканите, дротаверинът е в състояние да проникне дълбоко в гладкомускулните клетки. Веществото не прониква през кръвно-мозъчната бариера. Въпреки това, както дротаверинът, така и неговите метаболити са способни на незначително проникване през плацентарната бариера.

Установено е, че процесът на метаболизъм на дротаверин протича почти изцяло в черния дроб по време на О-деетилиране. Основният съучастник в това е 4"-дезетилдротаверин, както и 4"-деетилдротавералдин и 6-дезетилдротаверин.

Екскрецията от тялото на активното вещество на лекарството No-shpa се извършва в рамките на три дни. По-голямата част от него се екскретира през бъбреците, а останалата част се отстранява в жлъчката през червата. По принцип дротаверинът се екскретира в състояние на разпад, тъй като неговата непроменена форма не се открива в урината.

Показания за употреба на No-shpa

Лекарството No-shpa е показано за употреба при пациенти, които трябва да премахнат спазмите на гладката мускулатура при наличие на следните заболявания:

Заболявания на жлъчните пътища

• С холецистолитиаза, холангиолитиаза, холецистит, перихолецистит, холангит, папилит;

Болести на отделителната система

• При нефролитиаза, уретролитиаза, пиелит, цистит, спазми на пикочния мехур, както и тенезъм на пикочния мехур чрез инжектиране.

Също така, лекарството може да се предписва като спомагателен компонент при лечението на заболявания на стомашно-чревния тракт, придружени от спазми на гладката мускулатура:

• При дуоденална язва и язва на стомаха, гастрит, ентерит, колит, спастичен колит със запек или синдром на раздразнените черва с прояви на метеоризъм. Въпреки това е необходимо да се изключат тези заболявания, при които синдромът на "остър корем" се проявява в апендицит, перитонит, перфорация на язва, остър панкреатит;
• При тензионно главоболие под формата на таблетки;
• С дисменорея.

Противопоказания

Когато се предписва No-shpa, трябва да се вземе предвид наличието на определени състояния при пациента, при които лекарството е противопоказано. а именно:

• С тежка бъбречна недостатъчност;
• С тежка чернодробна недостатъчност;
• С тежка сърдечна недостатъчност;
• При деца под шест години да приемат таблетната форма на лекарството;
• Не е желателно да се предписва лекарството под формата на инжекции в детска възраст, тъй като не са провеждани клинични проучвания в тази област;
• Не трябва да предписвате лекарството на кърмачка, тъй като няма данни от клинични проучвания за тази категория пациенти;
• С рядка наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит, открит при пациент, със синдром на наследствено заболяване малабсорбция на глюкоза-галактоза, се препоръчва таблетната форма на лекарството;
• С повишена чувствителност към компонентите на лекарството;
• При свръхчувствителност към натриев бисулфит се препоръчва лекарството под формата на разтвор;

Лекарството изисква внимателна употреба при бременни жени, когато се използва от деца под формата на таблетки и при тези пациенти, които страдат от артериална хипотония поради риск от животозастрашаващо състояние, наречено колапс.

No-shpa инструкции за употреба

Лекарството може да се използва без лекарско предписание за един или два дни. Въпреки това, ако не се постигне облекчаване на болката, трябва незабавно да се консултирате с лекар за изясняване на диагнозата.

Таблетки No-shpa

Дневната перорална доза за възрастни пациенти варира от 120 до 240 милиграма. Тя трябва да бъде разделена на няколко части. Единична доза от лекарството не трябва да надвишава 80 милиграма, дневна - 240 милиграма.

Първото използване на флакон с дозатор включва премахване на защитното фолио от горната и долната част на опаковката.

Инжекции No-shpa

Ако е необходимо да се предпише лекарството за деца, то се извършва в следния ред:

Деца от шест до дванадесет години - дневна доза от 80 милиграма, която трябва да бъде разделена на две части.

Деца над дванадесет години в дневна доза от 160 милиграма, която трябва да бъде разделена на две или четири части.

Дневната доза за парентерално приложение при възрастни пациенти варира от 120 до 240 милиграма. Тя трябва да бъде разделена на няколко части. Единична доза от лекарството не може да надвишава 80 милиграма, дневна - 240 милиграма.

No-shpa по време на бременност

Назначаването на No-shpa за бременни жени е разрешено само ако е абсолютно необходимо, като се избягва употребата на лекарството под формата на инжекции. Не се препоръчва използването на No-shpu по време на процеса на раждане за облекчаване на болката, за да се избегне рискът от следродилно атонично кървене.

Поради факта, че няма потвърдени данни за ефекта на лекарството по време на кърмене, препоръчително е жената да не използва No-shpu за лечението си през този период.

Но-шпа за деца

Странични ефекти

Страничните ефекти от приема на лекарството са редки и имат кратка продължителност.

Сърдечно-съдовата система

• Под формата на понижаване на кръвното налягане;
• Под формата на ускорен сърдечен ритъм;

Нервна система

• под формата на главоболие;
• Под формата на световъртеж;
• под формата на безсъние;

Храносмилателната система

• Под формата на пристъпи на гадене;
• Под формата на запек;

Имунната система

• Алергична реакция под формата на: ангиоедем, уртикария, сърбеж; обрив или локални реакции под формата на зачервяване на мястото на инжектиране.

Има съобщения, че някои пациенти са развили анафилактичен шок, както със, така и без фатален изход.

Предозиране на No-shpa

При прекомерна употреба на лекарството може да се наруши сърдечният ритъм и проводимостта, да настъпи пълна блокада на краката на снопа His и да настъпи сърдечен арест, който в резултат ще стане фатален.

В случай на предозиране на лекарството, пациентът се нуждае от медицинско наблюдение. Лечението е симптоматично и поддържащо. Възможно е да се извърши стомашна промивка и изкуствено предизвикване на повръщане.

Лекарствени взаимодействия

При едновременното приложение на лекарствено, антипаркинсоново лекарство - леводопа с лекарството No-shpa във всяка от неговите форми на освобождаване, треморът и ригидността могат значително да се увеличат.

Спазмолитичният ефект ще се увеличи взаимно, когато No-shpa се комбинира с други спазмолитици и m-холинергични блокери, включително.

При използване на No-shpa чрез инжектиране във връзка с употребата на хинидин и трициклични антидепресанти, както и прокаинамид, артериалната хипотония може да се увеличи.

Спазмодичната активност на морфина ще намалее, когато се комбинира с инжекции No-shpa.

Ефектът на дротаверин ще се засили, когато се комбинира с фенобарбитал.

Няма точни данни за лекарственото взаимодействие на дротаверин с тези лекарства, които могат да се свържат в голяма степен с плазмените протеини. Като се имат предвид широките му възможности в тази област, може да се предположи, че тяхното взаимодействие ще доведе до изместване на една от друга от точката на свързване и до повишаване на концентрацията на една от свободните фракции в кръвната плазма. Може би можете да очаквате увеличаване на ефекта на лекарството, което в резултат ще навлезе в кръвния поток.

Допълнителни инструкции

Пациенти със свръхчувствителност към натриев бисулфит, който е част от лекарствения разтвор, за да се избегнат тежки алергични реакции под формата на бронхоспазъм и анафилактичен шок, трябва да спрат приема на No-shpa под формата на инжекции.

За да се предотврати развитието на колапс при пациенти с ниско кръвно налягане, интравенозното приложение на лекарството трябва да се извършва в легнало положение.

Поглъщането на терапевтични дози от лекарството не влияе върху способността за шофиране или извършване на работа, която изисква повишена концентрация. Въпреки това, ако се появят странични ефекти на лекарството, по-добре е да се въздържате от работа.

Употребата на лекарството чрез инжектиране включва отказ от шофиране и потенциално опасни дейности за известно време.

Аналог на No-shpa

В аптеките можете да намерите еквивалентен аналог на лекарството No-shpa, който е по-достъпен, но по никакъв начин не е по-нисък от него при осигуряване на спазмолитичен ефект. Лекарството се произвежда от местен производител и се нарича Bioshpa.

Цена без шпа

Цената на лекарството, като правило, зависи от производителя и може да има различна цена за еквивалентни опаковки от лекарства.

Цена на таблет No-shpa

Цената на лекарството под формата на таблетки, в зависимост от броя на парчетата в опаковката, варира от 176 до 259 рубли.

Но-шпа в ампули цена

Цената на лекарството под формата на разтвор също зависи от броя на ампулите в опаковката. Така че опаковка с ампули от два милилитра в размер на пет броя може да бъде закупена за 102 рубли. А цената на пакет с ампули със същия обем, но в размер на 25 броя ще бъде 513 рубли.

Ефективен спазмолитик е Noshpa. Инструкциите за употреба предписват приема на таблетки 40 mg, 80 mg forte (след хранене след половин час), инжекции в ампули за инжекции за лечение на разстройства и болкови състояния, провокирани от мускулни спазми. Прегледите на пациенти и лекари потвърждават, че това лекарство помага при лечението и облекчаването на спазматична болка.

Форма на освобождаване и състав

No-shpa се произвежда в следните лекарствени форми:

1. Таблетки 40 мг.
2. Таблетки No-shpa forte 80 mg.
3. Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение (инжекции в ампули за инжекции).

Съставът на таблетките: 40 mg дротаверин (под формата на хидрохлорид) - активното вещество.

Таблетките Forte имат идентичен състав. Единствената разлика е по-високата концентрация на активното вещество (80 mg/таб.).

Съставът на No-Shpa в ампули: дротаверин хидрохлорид в концентрация 20 mg / ml, 96% етанол, натриев метабисулфит, вода за инжекции.

фармакологичен ефект

No-shpa разширява кръвоносните съдове, намалява тонуса на мускулите на вътрешните органи, намалява чревната перисталтика, докато лекарството не засяга централната нервна система. Активното вещество на лекарството е дротаверин хидрохлорид, който е подобен по действие на папаверин, но се характеризира с по-изразен, продължителен ефект. При интравенозно приложение терапевтичният ефект настъпва след 2-4 минути.

Какво помага No-shpa (хапчета и инжекции)?

Показания за употребата на No-shpa са профилактиката и лечението на органни функционални нарушения и болка, причинена от мускулен спазъм:

• хепатобилиарна система с възпаление на жлъчния мехур или неговите канали, хиперкинетична форма на жлъчна дискинезия, холелитиаза;
• пикочна система с нефролитиаза, уролитиаза, пиелит, цистит, неврогенен пикочен мехур;
• храносмилателния тракт с язви, дискинезия, гастрит, панкреатит, спастичен ентерит, колит или проктит, както и спазми на кардията или пилора, синдром на раздразнените черва, метеоризъм, спастичен запек, тенезми.

Показания за лечение с лекарство на репродуктивната система са както следва:

• спазъм на фаринкса на матката по време на раждане;
• заплашващ аборт;
• възбудимост на матката по време на бременност;
• продължително отваряне на фаринкса на матката;
• болка по време на менструация;
• последващи болки.

No-shpu се използва и при спазми на периферните и мозъчните съдове, следоперативни колики в резултат на задържане на газове, постхолецистектомичен синдром, подготовка за инструментални изследвания.

Инструкции за употреба

No-shpa за възрастни, когато се приема перорално, се предписва в дневна доза от 120-240 mg (в 2-3 дози). Максималната еднократна доза е 80 mg. Максималната дневна доза е 240 mg. Средната дневна доза за интрамускулно инжектиране при възрастни е 40-240 mg (разделена на 1-3 инжекции на ден).

При остри колики (бъбречни или жлъчни) лекарството се прилага интравенозно бавно в доза от 40-80 mg (продължителност на приложението е приблизително 30 секунди). Не са провеждани клинични проучвания с употребата на дротаверин при деца.

В случай на назначаване на лекарството No-shpa, максималната дневна перорална доза за деца на възраст от 6 до 12 години е 80 mg в 2 дози, на възраст над 12 години - 160 mg в 2-4 дози.

Когато приемате лекарството без консултация с лекар, препоръчителната продължителност на приема на лекарството обикновено е 1-2 дни. Ако през този период синдромът на болката не намалее, пациентът трябва да се консултира с лекар, за да изясни диагнозата и, ако е необходимо, да промени терапията.

В случаите, когато No-shpa се използва като допълнителна терапия, продължителността на лечението без консултация с лекар може да бъде по-дълга (2-3 дни). Метод за оценка на ефективността

Ако пациентът лесно може сам да диагностицира симптомите на своето заболяване, т.к те са му добре познати, ефективността на лечението, а именно изчезването на болката, също се оценява лесно от пациента.

Ако в рамките на няколко часа след приема на лекарството в максималната еднократна доза има умерено намаляване на болката или липса на намаляване на болката, или ако болката не намалява значително след приемане на максималната дневна доза, се препоръчва да се консултирате с лекар .

Как да приемате No-shpu: преди или след хранене?

Инструкциите за употреба на таблетките предписват да се приемат 0,5 - 1 час след хранене.

Противопоказания

• дефицит на лактаза, непоносимост към галактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза (за таблетки);
• тежки форми на бъбречна и чернодробна недостатъчност;
• свръхчувствителност към дротаверин или друго вещество в разтвора / таблетките;
• синдром на нисък сърдечен дебит.

С повишено внимание лекарството се предписва на бременни жени, деца и хора, страдащи от артериална хипотония.

Странични ефекти

• главоболие;
• световъртеж;
• безсъние;
• гадене;
• понижаване на кръвното налягане;
• кардиопалмус.

Деца, по време на бременност и кърмене

Както показват проучвания за репродукцията при животни и ретроспективни данни за клинична употреба, употребата на No-shpa по време на бременност не е имала никакви тератогенни или ембриотоксични ефекти.

По време на бременност лекарството трябва да се използва с повишено внимание и само в случаите, когато потенциалната полза от терапията за майката надвишава възможния риск за плода. Поради липсата на необходимите клинични данни, лекарството е противопоказано по време на кърмене (кърмене).

Според анотацията няма ограничения за употребата на разтвора за интрамускулно и интравенозно приложение в педиатрията. Таблетки от 40 mg се предписват на деца от шестгодишна възраст. Не са провеждани клинични проучвания за безопасността и ефикасността на таблетките Forte при деца.

Показания за употреба в педиатричната практика

Препоръчително е да се дава лекарство на деца с цистит и нефролитиаза, остри спазми на дванадесетопръстника или стомаха, гастрит, ентерит, колит, метеоризъм, запек, спазъм на периферните артерии, висока температура и силно главоболие.

За деца от една до шест години еднократната перорална доза е 0,5-1 таб. Пийте лекарството трябва да бъде 2 или 3 рубли / ден. На дете в училищна възраст се дава No-Shpu от 2 до 5 r / ден. за целия таблет.

специални инструкции

Необходимо е да се спазват повишени предпазни мерки при лечението на пациенти, страдащи от атеросклероза на коронарните съдове или ниско кръвно налягане.

Употребата на спазмолитик по време на раждане може да провокира развитието на следродилно атонично кървене.

Препаратът съдържа като помощно вещество натриев дисулфит (метабисулфит), което трябва да се има предвид при наличие на свръхчувствителност към него. No-shpu може да се използва при комплексно лечение на хипертонична криза.

Според множество проучвания No-shpa няма тератогенен или ембриотоксичен ефект. Въпреки това, трябва да сте наясно с възможните рискове за плода и да използвате лекарството само при строги показания с повишено внимание. Употребата на лекарството по време на бременност под формата на инжекции е нежелателна.

Когато No-shpa се прилага парентерално, пациентите, страдащи от хипотония, трябва да бъдат разположени хоризонтално поради вероятността от колапс.

Въпросът за шофиране на превозно средство при употреба на лекарството се решава индивидуално, особено когато се появи отрицателното му въздействие. Препоръчително е да се откажете от шофирането и работата със сложни механизми, когато използвате спазмолитик в инжекционна форма. С развитието на световъртеж след употребата на No-shpa, шофирането и извършването на този вид работа е забранено.

лекарствено взаимодействие

Подобно на други папавериноподобни PDE инхибитори, дротаверин отслабва антипаркинсоновия ефект на леводопа. Когато тези лекарства се приемат в комбинация, треморът и сковаността могат да се увеличат.

В комбинация с други спазмолитици (включително m-холинергични блокери) има взаимно усилване на спазмолитичния ефект. Значителна част от приетата доза дротаверин е в състояние, свързано с плазмените протеини (главно с β-, γ-глобулини и албумин).

No-shpa е може би най-популярното лекарство сред населението - перфектно облекчава спастичните болки, отпускайки ефекта върху гладките мускули. Много хора приемат No-shpa неконтролируемо - продава се в аптечните вериги без рецепта, облекчава болката добре "и като цяло всички го използват." Всъщност No-shpa принадлежи към групата на миотропните спазмолитици и има някои особености при употребата му - необходимо е да се проучат официалните инструкции за въпросното лекарство.

Активна съставка и фармакологично действие на No-shpa

Въпросното лекарство се произвежда в две различни фармакологични форми.:

Как работи No-shpa

Основната активна съставка на въпросното лекарство (дротаверин) не само има мощен спазмолитичен ефект, но също така намалява интензивността на прогресията на възпалителния процес в мускулните тъкани, подобрява кръвоснабдяването на органа, в който е настъпил спазъм, и намалява подуване. No-shpa е най-ефективен в случай на гладка мускулатура, тоест може да отпусне мускулните влакна, разположени в органите на стомашно-чревния тракт, жлъчната и пикочно-половата система.

Забележка:основното активно вещество не засяга механизма на чувствителност към болка, поради което No-shpa никога не прави клиничната картина замъглена при остри състояния - това отличава въпросното лекарство от класическите болкоуспокояващи (аналгетици).

След като пациентът е изпил таблетка No-shpa, основното активно вещество се абсорбира бързо и се разпределя във всички тъкани, прониквайки директно в гладките мускули. Дротаверинът не навлиза в централната нервна система и няма ефект върху автономната нервна система, но може да преодолее плацентарната бариера. Максималната концентрация на въпросното лекарство, когато се приема перорално, се достига след час.

Ако No-shpa е въведен в тялото интравенозно или интрамускулно, тогава максималният ефект ще бъде постигнат в рамките на 30 минути.

Пълното елиминиране на основното активно вещество от тялото ще настъпи след 72 часа, бъбреците и червата са включени в процеса.

Кога мога / трябва да приемам No-shpu

Ако разгледаме само официалната версия на инструкциите за това лекарство, тогава показанията за употребата му са:

• уретролитиаза;
• холангиолитиаза;
• холангит;
• пиелит;
• папилит;
• нефролитиаза.

Това означава, че No-shpa може да се използва за спазми на гладката мускулна тъкан при заболявания на пикочната система, жлъчните пътища. Но No-shpa може да се приема и като адювант по време на терапия с други лекарства. Например, No-shpa се оказа доста ефективен при спазми на гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт:

• спастичен, придружен;
• спазми на кардията на стомаха;
• нарушение на функционалността на сфинктера на Oddi;
• дванадесетопръстника и стомаха.

No-shpa помага за облекчаване на болката по време на менструация, но само ако не е патологична, а съпътстваща.

Забележка:въпросното лекарство е абсолютно неефективно за тези, които са причинени от вегетативно-съдови нарушения. Таблетките No-shpa могат да се приемат за главоболие само ако е провокирано от прекомерен стрес.

Противопоказания за употребата на No-shpa

Има редица състояния, които са противопоказания за употребата на въпросното лекарство:

В допълнение, No-shpa не трябва да се използва от жени, които са в периода на кърмене - няма клинични данни дали основната активна съставка на въпросното лекарство прониква в майчиното мляко.

Забележка:на деца под 6-годишна възраст е строго забранено да дават таблетки No-shpa, а до 18 години има забрана за използване на инжекционен разтвор.

С изключително внимание лекарите предписват въпросното лекарство на хора, които са били диагностицирани с (ниско кръвно налягане) поради високата вероятност от колапс. No-shpa също се предписва внимателно за бременни жени - това е прерогатив на специалистите, определено е невъзможно да вземете лекарството сами.

Употребата на No-shpa по време на бременност

Въпросното лекарство често се предписва на бременни жени, но само в ранните етапи.Това се дължи на факта, че No-shpa е в състояние да намали и намали заплахата от спонтанно, но такива назначения са подходящи само ако има реален риск. Такава предпазливост се дължи на факта, че активното вещество е в състояние да премине през плацентата в плода и въпреки факта, че клиничните изпитвания са потвърдили безопасността на No-shpa за вътрематочно развитие, лекарите играят на сигурно.

Строго е забранено приемането на въпросното лекарство на бременни жени по време на раждане - това може да доведе до атония в следродилния период.

Разрешени дози No-shpy

Таблетките могат да се приемат самостоятелно (което повечето хора правят), но не повече от 3 дни подред - ако болката все още се появи, тогава е препоръчително да се потърси помощ от специалисти. И общоприетата дозировка за приемане на таблетната форма на въпросното лекарство е следната:

• детска възраст от 6 до 12 години - максимум 80 mg на ден, това количество трябва да бъде разделено на две дози;
• детска възраст от 12 години - максимум 160 mg на ден, посоченото количество може и трябва да бъде разделено на поне 2 дози, ако е удобно, след това на 4 дози;
• възрастни - максимум 240 mg на ден, разделени на 3 приема, но не повече от 80 mg на прием.

Таблетките No-shpy трябва да се приемат 60 минути след основното хранене, като се пие много вода.

Инжекциите с разтвор No-shpy се прилагат само от медицински работници и само след лекарско предписание. Разбира се, има и изключения - пациентите с хронични заболявания на пикочните пътища и жлъчния мехур/канали получават рецепти за домашно лечение и при остър спастичен пристъп могат да си инжектират сами в точната дозировка, предписана от лекуващия лекар.

На възрастните пациенти се прилага разтвор на No-shpa в количество от 40-240 mg на ден, като това количество се разделя на 2-3 инжекции. Ако спазматичните болки са остри, тогава No-shpu се прилага интравенозно бавно, дозата на инжекция е максимум 80 mg, а времето за приложение на лекарството не трябва да бъде по-малко от 30 секунди.

Самият пациент ще може да оцени ефективността на въпросното лекарство - само за няколко минути интензивността на синдрома на болката ще намалее и след няколко часа състоянието ще се нормализира и болката ще изчезне.

Забележка:когато използвате / прилагате въпросното лекарство, дозите трябва да се спазват непременно. Превишаването на концентрацията на No-shpa в човешкото тяло може да доведе до нарушаване на сърдечната проводимост и ритъм, до сърдечен арест.

Възможни странични ефекти

Като цяло, въпросното лекарство се понася добре от пациентите и рядко могат да се появят странични ефекти:

• подуване на мястото на инжектиране;
• нарушаване на червата -.

Изключително рядко имунната система на тялото реагира на въвеждането на No-shpa, но медицината познава случаи на развитие на алергична реакция под формата на фатален изход. Ако пациентът има анамнеза, тогава след прием на No-shpa е възможно остро развитие на бронхоспазъм.

Как No-shpa взаимодейства с други лекарства

Когато предписва въпросното лекарство, лекарят определено ще попита какви други лекарства приема пациентът - необходимо е да се избегне "сблъсък" на две лекарства, което може да има отрицателно въздействие върху здравословното състояние. Ако човек сам приема No-shpu от време на време, тогава той трябва да запомни следното:

No-shpa е лекарство, което е не само добре познато на хората, но и широко рекламирано. Той наистина помага да се справите със спастичните болки, но трябва да го приемате внимателно и в строго съответствие с официалните инструкции.

Един от въпросите, които почти всички родители имат, ако любимото им дете е болно: „Предписва ли се No-shpa за деца с температура?“ Това до голяма степен се дължи на факта, че лекарството се смята за животворен еликсир, който помага срещу почти всяка раничка. Но помнете: това е само спазмолитик, предназначен да блокира мускулни спазми. Освен това активните активни вещества намаляват тонуса на вътрешната мускулатура и разширяват кръвоносните съдове. Но "No-shpa" не е лекарство за треска, кашлица, грип или настинка.

Ефективен, когато се приема според указанията

Лекарството е известно със силното си положително действие. В много отношения затова родителите са убедени, че "No-shpa" ще бъде полезен за деца при температура.

Лекарството е по-добро от "Папаверин" и по-ефективно от всеки аналог. Свикнали да ги лекуват с всичко - от настинка до тежка хронология, по-старото поколение вреди не само на себе си, но и на децата си.

Положителни страни

Не е тайна, че основната положителна характеристика на "No-shpa" е липсата на вредно въздействие върху нервната система. Поради това приемането на лекарството е възможно при различни заболявания, предписва се дори на бременни и кърмещи жени.

Между другото, лекарството помага за намаляване на тонуса на матката, което намалява риска от спонтанен аборт. Спецификата на активното активно вещество е такава, че лекарството не прониква през плацентата и не уврежда плода. Но когато бебето се роди, по навик родителите се опитват буквално да „напълнят“ „Но-шпа“ за всяка болест, както себе си, така и него, за да се отърват от неприятните прояви на здравословни разстройства.

Гърди и лекарства

Дава ли се "No-shpa" на деца при температура, ако говорим за новородени? На тази възраст бебетата имат слаб имунитет, поради което има голяма вероятност от чревни колики, при които общото благосъстояние се влошава и колоната на термометъра непрекъснато пълзи нагоре. Младите майки, които най-накрая искат да заспят, често дори не мислят дали е възможно да се даде "No-shpu" и в каква доза, така че просто измерват лекарството "на око".

Както казват лекарите, в някои случаи лекарството наистина може да се използва, но в строго ограничено количество.

Бъди внимателен!

Бебетата имат много слаба система на стомаха и червата, тъй като микрофлората все още не се е формирала и системата за ферментация е несъвършена. Усвояването, храносмилането на храната става трудно и се формира напълно, когато расте. Поради тази причина бебетата страдат от газове и ферментация, болки и температура. Детето е притеснено, плюе, страда от оригване.

В случай на колики, "No-shpa" за деца при температура може да бъде предписан само от лекар. Обикновено педиатрите се опитват да преминат с щадящи средства:

• масажи;
• инфузии;
• отвари;
• газови тръби.

Само когато всички изброени методи са безполезни, идва времето на лекарствата. "No-shpa", подобно на някои други средства, е в състояние да разтваря чревните газове, поради което се предписва на бебета. Но лекарството потиска сърцето и се препоръчва в краен случай, когато няма други подходящи лекарства под ръка.

В ранна детска възраст "No-shpa" при висока температура при дете, провокирана от стомашни болки, е допустимо на ден в количество от една осма от таблетка или една четвърт.

бледа треска

Допуска се употребата на лекарството под наблюдението на лекар при редки, екзотични заболявания. Например, за да се намали температурата на дете, може да се използва "No-shpa", ако се диагностицира "бледа треска". Това е специфично заболяване, при което:

• бледа кожа;
• температурата се повишава;
• студени крайници;
• има остър студ.

Тъй като причината за заболяването е вазоспазъм, най-ефективната терапия е комбинация от:

• антипиретик;
• спазмолитични лекарства.

Задайте от една пета до половин таблетка в комбинация с "Аналгин" и "Парацетамол". Конкретната дозировка се избира въз основа на възрастта, теглото на бебето. "No-shpa" разширява кръвоносните съдове, като по този начин понижава температурата.

Кашлица и треска

Все по-често през последните години лекарите отбелязват при млади пациенти:

• ларингоспазми;
• бронхиални спазми.

В този случай не се препоръчва "No-shpa" за деца при температура (дозировката се избира в зависимост от възрастта и теглото). Лекарството не засяга мускулите на дихателната система, така че няма да има пряка полза от приемането му. Възможно е облекчаване на симптомите поради страничните ефекти на лекарството, но положителният ефект се компенсира от тежестта върху сърцето, черния дроб и бъбреците.

Запек и треска

В случай на проблеми със стомашно-чревния тракт на възраст над 6 години, "No-shpa" се предписва на деца при температура. Дозировка на ден - от една пета от таблетката до половината. Конкретният обем трябва да бъде избран от лекаря въз основа на общите показатели на тялото, теглото и възрастта на пациента.

Лекарството премахва спазмите в червата, така че симптомите на запек изчезват. В този случай лекарството не повлиява причината за проблема.

Какво пише в инструкцията?

Ако не е възможно спешно да посетите лекар, родителите трябва да решат дали да използват лекарството въз основа на препоръките, посочени в инструкциите за лекарството.

Производителят препоръчва употребата на лекарството за:

• мускулни спазми;
• запек;
• колит;
• тенезми;
• проктит;
• язва;
• гастродуоденит;
• пилороспазъм;
• заплахата от спонтанен аборт;
• артериални спазми.

Лекарството е необходимо при подготовката за някои видове изследвания. "No-shpa" се препоръчва, ако се планира холецистография.

Обща информация за лекарството

Ефективността се дължи на активното вещество, на което се основава лекарството. Като част от "No-shpy" основният компонент е дротаверин.

В продажба лекарството се представя под формата:

• капсули;
• разтвори;
• таблетки.

Недопустимо е да се използва лекарството, ако човек се характеризира със свръхчувствителност към някое от веществата, присъстващи в състава на лекарството. В допълнение, противопоказанията са:

• недостатъчност на бъбреците, черния дроб;
• хипотония;
• кардиогенен шок.

Колко можете да пиете?

Дозировка "No-shpy" за деца под шест години:

• еднократно - 10-20 mg;
• на ден не повече от 120 mg.

На възраст от 6 до 12 години можете да пиете до 20 mg от лекарството наведнъж и да приемате не повече от 200 mg на ден.

По правило "No-shpu" се пие веднъж на ден, максимум два.

Ако за температурата на детето са предписани "Парацетамол" и "Но-шпа", тогава първичният ефект след приема на лекарствата ще трябва да се очаква само за няколко минути. Но максималният ефект се постига след половин час.

Подобни действия

От отрицателните ефекти при приема на лекарства са възможни:

• световъртеж;
• изпотяване;
• понижаване на кръвното налягане;
• алергия;
• кардиопалмус.

При приемане на много голяма доза от лекарството атриовентрикуларната проводимост рязко намалява и е възможно спиране на сърцето. Възможна е парализа на дишането.

Как да използвам?

Когато се предписват "No-shpa" и "Analgin" за температурата на детето, лекарят определено ще даде препоръки за приемането на лекарствата.

Не забравяйте, че ако "No-shpa" се предписва интравенозно, интрамускулно, след прилагането на лекарството, трябва да легнете известно време. Това се дължи на повишеното налягане и слабостта, които съпътстват приема на лекарството.

Трябва също така да се има предвид, че "No-shpa" не понижава температурата и за намаляване на температурата (с изключение на тези, провокирани от спазми), трябва да се комбинира с антипиретични лекарства.

За да се излекува дете, при повишена температура, се препоръчва допълнително да се вземат:

• "Ибуклин";
• "Нурофен".

Ако се приема в комбинация "Analgin", "No-shpa" от температура, за деца дозата на ден е от 40 до 160 mg. Този обем се разделя на 2-4 дози. Без наблюдение на педиатър, лекарството се използва не повече от два дни. Ако болката, спазмите, треската продължават, трябва спешно да си уговорите среща с лекар. Ако "No-shpa" е помощно лекарство, терапията се удължава до четири дни.

С какво може да се комбинира?

В някои случаи се предписва следната комбинация: "Аналгин", "Супрастин", "Но-шпа". Такъв комплекс от лекарства помага да се отървете от температурата на детето не само ефективно, но и без отрицателни ефекти. "Suprastin" елиминира възможните алергични прояви, "No-shpa" премахва спазми, болка, а "Analgin" намалява температурата. Заедно лекарствата засягат кръвоносните съдове, разширявайки ги, като по този начин активират функционирането на кръвоносната система. Но такъв комплекс може да бъде предписан само от лекар, след като предварително е анализирал състоянието на пациента и оценил възможните рискове. Всички лекарства поотделно са доста токсични за черния дроб и бъбреците, а също така имат силен ефект върху сърцето, така че комбинираната им употреба може да бъде твърде стресираща за тялото на детето.

Друга често срещана комбинация от лекарства: аналгин, парацетамол, но-шпа. От температурата на децата, тази опция ефективно помага поради "Парацетамол". Освен това "Analgin" премахва болката, а "No-shpa" облекчава спазмите.

Кога лекарството се предписва от лекаря?

Обикновено "No-shpu" се предписва, ако бебето страда от:

• метеоризъм;
• главоболие;
• цистит;
• колит.

Лекарството се предписва от лекар, така че не можете да го използвате сами. Лекарят наблюдава състоянието на детето, както преди, така и след приема на лекарството. При усложнение е много вероятно бебето да отиде в болницата, така че лечението без медицинско наблюдение е невъзможно.

Кога трябва да се свали температурата?

Ако детето ви има температура, не бързайте да вземете лекарство. При топлина до 38 градуса нищо не трябва да се лекува. Изключение прави възрастта до три месеца и фебрилните гърчове. Ако говорим за настинка, тогава дайте възможност на тялото да се справи самостоятелно с болестта.

Но ако температурата се е повишила до 38-39 градуса, е време да помогнете с фармацевтични препарати.

Бъди внимателен

От често срещаните детски болести, свързани с висока температура, бледата треска се счита за най-опасната. "No-shpa" помага много при лечението му, но е важно да не започвате процеса. За да избегнете това, при първите признаци на заболяване се обадете на лекар. Той също така ще предпише оптималната терапия, ще избере подходящата доза и ще препоръча кои лекарства да комбинират дротаверин, въз основа на индивидуалните характеристики на тялото на пациента.