Латинско име:Хептрал
ATX код: A16A A02
Активно вещество:адеметионин
производител: ABBOTT Lab., (Германия),
AbbVie, Hospira (Италия)
Ваканция от аптеката:по лекарско предписание
Условия за съхранение:при температура до 25°C
Най-доброто преди среща: 3 г.

Heptral е хепатопротективно лекарство с антидепресивен ефект.

Показания за употреба са патологични състояния на черния дроб:

• Интрахепатална холестаза (включително по време на бременност)
• Токсично увреждане на черния дроб (поради интоксикация с алкохол, лекарства, вирусни и други инфекции)
• Акалкулозен холецистит в хронична форма
• цироза
• холангит
• енцефалопатия
• Прояви на депресия.

Съставът на лекарството

Хептрал таблетки

• Активен: 400 или 500 mg адеметионин
• Допълнително: аеросил, CMK, натриев KMK (t. A), E 572
• Ентерично покритие: съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат, макрогол-6000, полисорбат, емулсия на симетикон, натриев хидроксид, талк.

Таблетки Ellipsopod, хранителни, бели до бледожълти. Опаковани по 10 броя в блистери. В кашона - 1-2 табелки, придружаващо описание.

Хептрал инжекции

• В 1 флакон: 400 mg адеметионин
• В 1 ампер. разтворител: L-лизин, натриев хидроксид, вода.

Лекарства под формата на концентрат за разтваряне на инжекционен разтвор: лиофилизат без чужди включвания и суспензии, бял или жълтеникав оттенък. Разтворителят е полупрозрачна бистра течност. Може да е неоцветен или бледожълт. Приготвената инжекционна течност е бистра, неоцветена или леко жълтеникава, без суспензия. Концентратът е опакован в бутилки от неоцветено стъкло (об. 1) от 5 ml, разтворителят - 5 ml в ампули. И двата средства са вложени в клетъчни опаковки от 5 бр. Кутията съдържа 5 флакона и ампули, придружаваща анотация.

Лечебни свойства

Цена: 400 mg (10 бр.) - 1626 рубли, (20 бр.) - 1552 рубли, 500 mg (20 бр.) - 2003 рубли.

Терапевтичният ефект на Heptral се обяснява със свойствата на основния компонент - адеметионин. Веществото проявява качествата на хепатопротектор: има детоксикиращо, антиоксидантно, невропротективно и регенериращо действие.

След проникване елиминира липсата на адеметионин в организма и активира вътрешните процеси за неговия синтез. Ускорява метаболитните процеси и повишава нивото на глутамин в черния дроб, плазмените аминокиселини, намалява серумната концентрация на метионин.

Холеретичният ефект се постига чрез увеличаване на подвижността и подобряване на мембраните на хепатоцитите, активиране на синтеза на ензими. Това засилва транспорта на мастни киселини и освобождаването им в жлъчните пътища.

Благоприятният ефект на лекарството върху черния дроб се състои в това, че при цироза и хепатит намалява интензивността на сърбежа на кожата, променя активността на алкалната фосфатаза, билирубина и др.

След поглъщане лекарството образува пикова плазмена концентрация след 2-6 часа. Бионаличността след парентерално приложение е 95%, след перорални форми - 5%. Веществото преминава през BBB, образува силна концентрация в гръбначния мозък. Биотрансформиран в черния дроб, екскретиран от тялото чрез бъбреците. Полуживотът е около час и половина.

Начин на приложение

Терапията може да започне по преценка на лекаря - с употребата на лекарството Heptral в ампули, последвано от прехвърляне на пациента към пероралната форма или веднага от приема на таблетките. Инструкциите за употреба препоръчват разделяне на общата дневна доза на няколко дози (обикновено 2-3 пъти).

Хапчета

Лекарството се приема перорално като цяло, без дъвчене, за предпочитане преди обяд в интервала между храненията. Таблетките трябва да се извадят от опаковката непосредствено преди употреба, като е важно да се обърне внимание на състоянието на обвивката - ако покритието се различава по нюанс от обявеното от производителя (бяло или бледожълто), тогава таблетките се считат за разглезен.

• При интрахепатална холестаза, терапия на депресия, дневното количество е 800-1600 mg.

Heptral инжекция

Първоначално лечение: методът на приложение се определя от лекаря, тъй като Heptral се използва интравенозно или се инжектира интравенозно. Препоръчителната начална доза на ден е 400 mg. Разтворът се приготвя непосредствено преди приложение. Изключително нежелателно е лекарството да се възстановява предварително, тъй като лекарството може да загуби своите лечебни свойства.

Продължителността на курса Heptral интрамускулно (или интрамускулно) се определя индивидуално. Производителите препоръчват употребата на лекарства за лечение на депресия от 15 до 20 дни, чернодробни патологии - около две седмици. След завършване на курса на инжекции, пациентът, ако е необходимо, се прехвърля на таблетки.

За да се подготви лекарството за инжекции, съдържанието на флакона се смесва с разтворителя от ампулата, като се уверите, че контейнерите с лиофилизата и разтворителя са непокътнати. След това желаната доза от лекарството се смесва с физиологичен разтвор или разтвор на глюкоза (5%). Капкомери се препоръчва да се поставят за 1-2 часа. Останалата течност трябва да се изхвърли.

Приготвеният разтвор на Heptral не може да се комбинира с алкални препарати и течности, съдържащи калциеви йони.

Рискови групи

Клиничните проучвания на ефекта на лекарството върху тялото на възрастни пациенти не показват значителни разлики в сравнение с по-младите пациенти. Въпреки това се препоръчва дозирането да се подходи с най-голямо внимание. В началото на курса е желателно да се предпише минималната лекарствена доза от лекарството Heptral и е възможно да се увеличи дневното количество само след анализ на поносимостта.

Ако пациентът страда от чернодробна / бъбречна дисфункция, тогава лекарствата също трябва да се използват с повишено внимание.

деца

Лекарството не се използва в педиатрията поради липса на достатъчно опит в лечението.

Специални инструкции за употреба

Някои пациенти могат да получат замайване след прием на адеметионин. В такива случаи трябва да внимавате при шофиране на кола, сложни устройства, както и да се въздържате от всякакъв вид дейност, при която има риск за здравето и живота.

Тъй като Heptral има тонизиращи свойства, лекарството трябва да се използва през първата част на деня.

Ако Heptral се предписва на пациент с чернодробни заболявания (особено с цироза), тогава по време на курса е необходимо редовно да се проверява нивото на концентрация на азот в тялото, с дълъг курс - насищането на серума с урея и креатинин.

Не е желателно да се предписва лекарството на пациенти, страдащи от биполярно разстройство, тъй като съществува висок риск от депресия с последващия му преход към маниакално състояние.

Пациентите, получаващи Heptral при лечение на депресия, са особено податливи на самоубийство. Поради тази причина такива пациенти трябва да бъдат под строго медицинско наблюдение. Освен това пациентите трябва незабавно да информират лекарите, ако лекарството не намалява проявите на депресия или ако заболяването прогресира.

В клиничната практика има съобщения, че лекарството може да провокира повишена тревожност. Обикновено не се изисква прекъсване на лечението, тъй като страничните ефекти спират след намаляване на дозата.

Тъй като при липса на вит. B12 и фолиева киселина при рискови пациенти могат да намалят нивото на адеметионин, тогава по време на терапията е необходимо постоянно да се следи съдържанието на витамини в организма. Ако анализите разкрият техния дефицит, тогава преди началото на курса на лечение и по време на него е необходим допълнителен курс на витаминна терапия.

При провеждане на лабораторни изследвания трябва да се има предвид, че адеметионинът може да изкриви техните резултати.

По време на бременност и HB

Употребата на високи дози Heptral 400 mg през 3-тия триместър на бременността не провокира негативна реакция на тялото. При по-ранни срокове (1 и 2 tr.) Употребата на Heptral по време на бременност е разрешена след подробно проучване на съотношението на ползите за бременната жена и заплахата от усложнения при плода.

Комбинацията от лечение и кърмене трябва да се обмисли от лекуващия лекар.

Противопоказания и предпазни мерки

Средна цена: 1678 рубли.

Хептрал във всякаква фармацевтична форма е забранен за употреба с:

• Индивидуална свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството
• Генетични патологии, които засягат метиониновия цикъл или допринасят за появата на липса на цистатионин β-синтаза в организма, нарушение на метаболитните процеси вит. НА 12
• На възраст под 18 години (поради ограничения опит при пациенти от тази категория).

Условия, при които употребата на лекарството изисква високи предпазни мерки:

• Биполярни разстройства
• 1-ви триместър на бременността, GV
• Терапия със SSRIs, TCAs, билкови лекарства и лекарства с триптофан
• Напреднала възраст
• Бъбречна дисфункция.

Лекарствени взаимодействия

Не са регистрирани клинично значими реакции с други лекарства.

Има данни за развитие на серотонинова интоксикация, след като пациентите приемат адеметионин едновременно с кломипрамин.

Трябва да се внимава при комплексно лечение със SSRIs, TCAs, билкови лекарства и лекарства с триптофан.

Странични ефекти и предозиране

Въвеждането на Heptral, както всяко лекарство, може да провокира негативна реакция на тялото под формата на нежелани реакции. Най-често пациентите се оплакват от главоболие, диария и гадене. Но по време на терапията може да има и други нежелани явления:

• Стомашно-чревен тракт: коремна болка, диария, гадене (със или без повръщане), сухота на лигавицата на устата, диспептични състояния, метеоризъм, стомашно-чревно кървене, лошо храносмилане, подуване на корема, възпаление на хранопровода.
• Общи явления и реакции на мястото на инфузията: астения, подуване, висока температура, треска, локални нарушения, тъканна некроза в областта на инжектиране, обща летаргия.
• Имунна система: реакции на свръхчувствителност, анафилаксия (треска, бронхоспазъм, апнея, стягане в гърдите, хипо- или хипертония), повишена сърдечна честота.
• Инфекции на пикочните пътища.
• Мускулно-скелетна система: болки в ставите, мускулни крампи.
• Психика: повишена тревожност, нарушения на съня, безсъние, при някои пациенти - възбуда, замъгляване на съзнанието, суицидни прояви, депресия.
• Дихателни органи: подуване на тъканите на ларинкса.
• Дерма и s / c слоеве: сърбеж, силно изпотяване, оток на Quincke, обриви.
• Съдове: зачервяване, хипотония, възпаление на вените.
• NS: замаяност, загуба на чувствителност в определени части на тялото.

Не се очаква предозиране на Heptral. В клиничната практика съобщенията за случаи на интоксикация с адеметионин са редки. В случай на развитие на патологични състояния след прием на големи дози от лекарството, пациентът трябва да бъде хоспитализиран. Лечението се определя въз основа на състоянието на жертвата - като правило се провежда симптоматична и поддържаща терапия.

Аналози

Възможните заместители на Heptral и аналози могат да се използват само след посещение на лекар.

Верофарм (РФ)

Цена:раздел. (20 броя) - 986 рубли, (40 броя) - 1758 рубли, лиоф. (5 флакона + 5 ампера R-la) - 1268 рубли.

Лекарства на базата на адеметионин, аналог на Heptral в таблетки и лиофилизат за инжекции. Използва се при чернодробни заболявания и прояви на депресия.

Продължителността на терапевтичния курс, изборът на лекарствени форми и дозировката се определят поотделно за всеки отделен случай.

Професионалисти:

• Лекува черния дроб
• Ускорява потока на жлъчката
• Струва по-малко от Heptral.

недостатъци:

• Странични ефекти.

ПN011968/02

Търговско име на лекарството:

Хептрал®

Международно непатентно наименование:

Адеметионин

Химично наименование

S-аденозил-L-метионин 1,4-бутан дисулфонат

Доза от:

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение

Съединение:

Флаконът с лиофилизат съдържа:
Активно вещество: адеметионин 1,4-бутан дисулфонат 760 mg (съответстващ на 400 mg адеметионин йон).
Ампулата с разтворител съдържа:
Помощни вещества: L-лизин 342,4 mg; натриев хидроксид 11,5 mg; вода за инжекции до 5 мл.

Описание:

Лиофилизат
Лиофилизирано лекарство от почти бяло до бяло с жълтеникав оттенък.
Разтворител
Бистър разтвор от безцветен до светложълт.
Приготвен разтвор
Бистър, безцветен до жълт разтвор.

Фармакотерапевтична група:

Други лекарства за стомашно-чревния тракт и метаболизма, аминокиселини и техните производни

ATX код:

A16AA02

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Адеметионин принадлежи към групата на хепатопротекторите, има и антидепресивно действие. Има холеретично и холекинетично действие, има детоксикиращи, регенериращи, антиоксидантни, антифиброзни и невропротективни свойства.
Компенсира дефицита на S-аденозил-L-метионин (адеметионин) и стимулира производството му в организма, намира се във всички среди на тялото. Най-високата концентрация на адеметионин е открита в черния дроб и мозъка. Играе ключова роля в метаболитните процеси на организма, участва във важни биохимични реакции: трансметилиране, транссулфуриране, трансаминиране. В реакциите на трансметилиране адеметионинът дарява метилова група за синтеза на фосфолипиди на клетъчната мембрана, невротрансмитери, нуклеинови киселини, протеини, хормони и др. биохимични реакции на цикъла на трикарбоксилната киселина и допълва енергийния потенциал на клетката). Повишава съдържанието на глутамин в черния дроб, цистеин и таурин в плазмата; намалява съдържанието на метионин в серума, нормализирайки метаболитните реакции в черния дроб. След декарбоксилиране участва в реакции на аминопропилиране като предшественик на полиамини - путресцин (стимулатор на клетъчната регенерация и пролиферация на хепатоцити), спермидин и спермин, които са част от структурата на рибозомата, което намалява риска от фиброза. Има холеретичен ефект.
Адеметионинът нормализира синтеза на ендогенния фосфатидилхолин в хепатоцитите, което повишава течливостта и поляризацията на мембраните. Това подобрява функцията на системите за транспорт на жлъчни киселини, свързани с мембраните на хепатоцитите, и насърчава преминаването на жлъчни киселини в жлъчните пътища. Ефективен при интралобуларен вариант на холестаза (нарушен синтез и изтичане на жлъчката). Адеметионинът намалява токсичността на жлъчните киселини в хепатоцитите, като ги конюгира и сулфатира. Конюгацията с таурин повишава разтворимостта на жлъчните киселини и тяхното отстраняване от хепатоцита. Процесът на сулфатиране на жлъчните киселини допринася за възможността за тяхното елиминиране от бъбреците, улеснява преминаването през мембраната на хепатоцита и екскрецията с жлъчката. В допълнение, самите сулфатирани жлъчни киселини допълнително защитават мембраните на чернодробните клетки от токсичните ефекти на несулфатирани жлъчни киселини (във високи концентрации присъстващи в хепатоцити с интрахепатална холестаза). При пациенти с дифузни чернодробни заболявания (цироза, хепатит) със синдром на интрахепатална холестаза, адеметионинът намалява тежестта на сърбежа и промените в биохимичните показатели, вкл. концентрация на директен билирубин, активност на алкална фосфатаза, аминотрансферази и др. Холеретичният и хепатопротективният ефект продължават до 3 месеца след спиране на лечението. Доказано е, че е ефективен при хепатопатия, причинена от различни хепатотоксични лекарства. Антидепресивната активност се появява постепенно, като се започне от края на първата седмица от лечението и се стабилизира в рамките на 2 седмици от лечението.

Фармакокинетика
Всмукване
Бионаличността при парентерално приложение е 96%, плазмената концентрация достига максимални стойности след 45 минути.
Разпределение
Комуникацията с протеините на кръвната плазма е незначителна,< 5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизъм
Метаболизира се в черния дроб. Процесът на образуване, потребление и повторно образуване на адеметионин се нарича адеметионинов цикъл. В първия етап от този цикъл адеметионин-зависимите метилази използват адеметионин като субстрат за производството на S-аденозилхомоцистеин, който след това се хидролизира до хомоцистеин и аденозин от S-аденозилхомоцистеин хидролаза. Хомоцистеинът от своя страна претърпява обратна трансформация до метионин чрез прехвърляне на метилова група от 5-метилтетрахидрофолат. В резултат на това метионинът може да се превърне в адеметионин, завършвайки цикъла.
развъждане
Времето на полуживот (T½) е 1,5 ч. Екскретира се от бъбреците.

Показания за употреба

• Интрахепатална холестаза при предциротични и циротични състояния, която може да се наблюдава при следните заболявания:
  • мастна дегенерация на черния дроб;
  • хроничен хепатит;
  • токсично увреждане на черния дроб с различна етиология, включително алкохолно, вирусно, лекарствено (антибиотици; противотуморни, противотуберкулозни и антивирусни лекарства, трициклични антидепресанти, орални контрацептиви);
  • хроничен акалкулозен холецистит;
  • холангит;
  • цироза на черния дроб;
  • енцефалопатия, вкл. свързани с чернодробна недостатъчност (алкохолна и др.).
• Интрахепатална холестаза при бременни жени.
• Симптоми на депресия.

Противопоказания

Генетични нарушения, засягащи метиониновия цикъл и/или причиняващи хомоцистинурия и/или хиперхомоцистеинемия (дефицит на цистатионин бета синтаза, нарушен метаболизъм на цианокобаламин);
Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството;
Възраст до 18 години (опитът с медицинска употреба при деца е ограничен);
биполярни разстройства.

Внимателно
Бременност (I триместър) и кърмене (употребата е възможна само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода или детето).
Едновременен прием със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), трициклични антидепресанти (като кломипрамин), както и билкови препарати и препарати, съдържащи триптофан (вижте раздел "Взаимодействие с други лекарства").
Напреднала възраст.
Бъбречна недостатъчност.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Клиничните проучвания показват, че употребата на адеметионин през третия триместър на бременността не е причинила нежелани реакции.
Употребата на лекарството Heptral® при бременни жени през първия триместър и по време на кърмене е възможна само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода или детето.

Дозировка и приложение

Интравенозно и интрамускулно.
Преди употреба лиофилизатът за интрамускулно и интравенозно приложение трябва да се разтвори с предоставения разтворител. Остатъкът от лекарството трябва да се изхвърли. След това подходящата доза от лекарството за интравенозно приложение трябва да се разтвори в 250 ml физиологичен разтвор или 5% разтвор на глюкоза и да се инжектира бавно в продължение на 1-2 часа.
Лекарството не трябва да се смесва с алкални разтвори и разтвори, съдържащи калциеви йони.
Ако лиофилизатът има цвят, различен от почти бял до бял с жълтеникав оттенък (поради пукнатина във флакона или излагане на топлина), употребата на Heptral® не се препоръчва.
Първоначална терапия:

Препоръчваната доза е 5-12 mg/kg/ден интравенозно или интрамускулно.
депресия
От 400 mg / ден до 800 mg / ден (1-2 флакона на ден) за 15-20 дни.
Интрахепатална холестаза
От 400 mg / ден до 800 mg / ден (1-2 флакона на ден) за 2 седмици.
Ако е необходима поддържаща терапия, се препоръчва да продължите приема на Heptral® под формата на таблетки в доза от 800-1600 mg / ден в продължение на 2-4 седмици.
Терапията с Heptral® може да започне с интравенозно или интрамускулно приложение, последвано от употреба на Heptral® под формата на таблетки или веднага с употребата на Heptral® под формата на таблетки.
Пациенти в старческа възраст
Клиничният опит с употребата на лекарството Heptral® не разкрива разлики в неговата ефективност при пациенти в напреднала възраст и по-млади пациенти. Въпреки това, като се има предвид високата вероятност от съществуващи нарушения на черния дроб, бъбреците или сърцето, други съпътстващи заболявания или съпътстваща терапия с други лекарства, дозата Heptral® при пациенти в напреднала възраст трябва да се избира с повишено внимание, като се започне употребата на лекарството от долния край от диапазона на дозата.
бъбречна недостатъчност
Има ограничени клинични данни за употребата на Heptral® при пациенти с бъбречна недостатъчност, поради което се препоръчва повишено внимание при употребата на Heptral® при такива пациенти.
Чернодробна недостатъчност
Фармакокинетичните параметри на адеметионин са сходни при здрави доброволци и при пациенти с хронично чернодробно заболяване.
деца
Употребата на лекарството Heptral® при деца е противопоказана (ефикасността и безопасността не са установени).

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми

Някои пациенти могат да получат замаяност, когато приемат Heptral®. Не се препоръчва шофиране и работа с механизми по време на приема на лекарството, докато пациентът не е уверен, че терапията не повлиява способността за извършване на този вид дейност.

Форма за освобождаване

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение.
760 mg лиофилизат във флакон от прозрачно стъкло тип I, запечатан с хлоробутилова запушалка с алуминиева капачка с пластмасова капачка. Разтворител 5 ml в стъклени ампули тип I с точка на чупене. 5 бутилки и 5 ампули в картонена кутия заедно с инструкция за медицинска употреба.
5 бутилки и 5 ампули в пластмасова блистерна опаковка, покрита с алуминиево фолио. По 1 блистер в картонена кутия заедно с инструкция за медицинска употреба.

Условия за съхранение

На защитено от светлина място при температура от 15°C до 25°C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

3 години. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.

Ваканционни условия

Отпуска се по лекарско предписание.

Притежател на удостоверение за регистрация

Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173 Хановер, Германия Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173, Хановер, Германия

производител

1. Jospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Италия.
Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Италия.
2. Biology Italy Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero 2 - 20060 Masate, Италия.
Biologici Italia Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero 2 - 20060 Masate, Италия.
3. Famar L "Aile, 28380 Saint Remy-sur-Avre, Франция.
Famar L "Aigle, 28380 St Remy-sur-Avre, Франция.

Организация, упълномощена от притежателя на удостоверението за регистрация на лекарствен продукт за медицинска употреба, да приема рекламации от потребители:

Abbott Laboratories LLC
125171, Москва, Ленинградско шосе, 16 А, сграда 1

е лекарство от групата

хепатопротектори

с антидепресивен ефект. Хепатопротекторът има уникални свойства, като например способността да подобрява изтичането на жлъчката, нормализира и подобрява функционирането на черния дроб, намалява степента на увреждане на неговите клетки при хронични заболявания (хепатит, цироза и др.) И увреждане на органи (отравяне).

лекарства

Отрови, алкохол и др.), както и за предотвратяване на дегенерацията на черния дроб в съединителна тъкан. Последната способност на Heptral - способността да се предотврати дегенерацията на черния дроб в съединителната тъкан - всъщност е предотвратяването на цироза и фиброза на фона на дългосрочни хронични заболявания. Умереният антидепресивен ефект на лекарството се използва при лечението на леки психични разстройства.

Форми на освобождаване, разновидности и състав на Heptral

В момента на фармацевтичния пазар има само един вид лекарство - това е Heptral, който от своя страна се предлага в две дозирани форми -

хапчета

за перорално приложение и

лиофилизат

за приготвяне на разтвор за интравенозно или интрамускулно приложение. Съществува обаче и хранителна добавка с подобно име - HeptraLight, която се предлага само в таблетки за перорално приложение. Тази хранителна добавка не трябва да се бърка с лекарство, въпреки много сходните имена.

В ежедневната реч почти никой не назовава напълно дозираните форми на лекарството, предпочитайки да използва определени термини и фрази за обозначаване на всяка опция, което улеснява разпознаването на една или друга форма и вид лекарство. Така че таблетките Heptral се обозначават чрез добавяне на числа към думата "Heptral", които отразяват дозировката на активното вещество, например "Heptral 400" или "Heptral 400 mg".

За обозначаване на лиофилизат за приготвяне на разтвор за интрамускулно и интравенозно приложение се използват следните термини - "Heptral ампули", "Heptral инжекции" и "Heptral инжекции" Такива обемни термини позволяват на всички участници в разговора бързо да разберат какво има предвид , както фармацевти и лекари, така и пациенти.

Съставът на всички разновидности и лекарствени форми на Heptral като активно вещество включва адеметионинв различни дози. Така че таблетките Heptral съдържат 400 mg адеметионин. Лиофилизатът съдържа 400 mg от активното вещество във флакон.

Таблетките Heptral съдържат следните помощни вещества:

Колоиден силициев диоксид; Микрокристална целулоза; Натриево карбоксиметил нишесте; Магнезиев стеарат; Съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат; Макрогол 6000; Полисорбат; Симетикон; Натриев хидроксид; Талк; Вода. Лиофилизатът на прах не съдържа никакви помощни компоненти. Въпреки това, разтворителят за лиофилизата, в допълнение към дейонизираната вода, съдържа лизин и натриев хидроксид, които са необходими за стабилизиране на готовия разтвор.

Таблетките Heptral имат овална, двойно изпъкнала форма, покрити с ентерично покритие, чисто бял или бяло-жълтеникав цвят и се предлагат в опаковки от 20 броя.

Лиофилизат Heptral е бял или бяло-жълтеникав прах без чужди включвания, излят в стъклени флакони. Флаконите с лиофилизат се доставят със запечатани ампули с разтворител, който е прозрачна течност с безцветен или светложълт цвят. Готовият за употреба разтвор, получен чрез смесване на лиофилизата с разтворител, е прозрачен, безцветен или светложълт на цвят, без видима утайка или суспендирани частици. Heptral за инжекции се предлага в опаковки от 5 флакона с лиофилизат, които са придружени от 5 ампули с разтворител.

Терапевтични ефекти на Heptral

Терапевтичните ефекти на Heptral са както следва:

Детоксикиращо действие; Холекинетично действие; Холеретично действие; Невропротективно действие; Хепатопротективно действие; Антидепресивно действие; Антиоксидантно действие. Всички тези терапевтични ефекти се осигуряват от свойствата на активния компонент на Heptral - адеметионин. Това вещество обикновено се произвежда и съдържа във всички клетки на човешкото тяло, но най-големите му количества се намират в мозъка и черния дроб. Ето защо Heptral има най-изразени терапевтични ефекти върху черния дроб и мозъка.

Хепатопротективното действие е да повиши устойчивостта на чернодробните клетки към различни негативни фактори. Под въздействието на Heptral чернодробните клетки стават по-силни и по-устойчиви на всякакви увреждания, в резултат на което се подобрява функционалната активност и структурата на органа. В допълнение, водното въздействие на лекарството подобрява процеса на растеж и възпроизводство на чернодробните клетки, които заместват мъртвите клетъчни елементи. Процесът на заместване на мъртвите клетки с нови, функционално активни предотвратява развитието на цироза и чернодробна фиброза при хронични заболявания (холангит, хепатит и др.).

Холеретичното и холекинетичното действие е да увеличи производството на жлъчка с едновременно засилване на изтичането му от жлъчния мехур в дванадесетопръстника. Благодарение на холеретичния ефект, жлъчката не застоява в черния дроб и не разширява каналите си, което допринася за по-доброто функциониране на органа и предотвратяването на хроничен възпалителен процес. В допълнение, холекинетичният ефект нормализира изтичането на жлъчката от жлъчния мехур, което предотвратява и елиминира холестазата, а също така удължава продължителността на периода на ремисия при холецистит. Холеретичните и холекинетичните ефекти продължават най-малко три месеца след преустановяване на лечението.

Детоксикиращият ефект се изразява в намаляване на производството и неутрализиране на различни токсични вещества, попаднали в тялото отвън или синтезирани от различни органи и тъкани. Хептрал подобрява работата на черния дроб, който много по-бързо и по-интензивно неутрализира токсичните вещества и така се постига детоксикиращият ефект.

Невропротективният ефект на Heptral е да повиши устойчивостта на мозъчните клетки и нервните влакна към отрицателни фактори. Благодарение на този ефект, дори при тежко отравяне и интоксикация, се предотвратява развитието на енцефалопатия. В допълнение, Heptral стимулира растежа и възпроизводството на нервните клетки, поради което се извършва замяната на мъртвите клетъчни елементи и се предотвратява фиброзата и склерозата.

Антиоксидантният ефект се изразява в повишаване на устойчивостта на всички клетки на човешкото тяло към вредното въздействие на свободните радикали.

Антидепресивният ефект се развива от 6-7 дни на лечение и достига максималната си тежест до края на втората седмица от приема на лекарството. Heptral ефективно спира депресиите, които не се поддават на терапия с амитриптилин, и прекъсва рецидивите на това заболяване.

При остеоартрит лекарството намалява интензивността на болката и подобрява възстановяването на хрущялната тъкан. При цироза и хепатит Heptral намалява силата и интензивността на сърбежа, а също така поддържа нивото на билирубина, активността на алкалната фосфатаза, AST, ALT и др. В нормалните граници. При токсично увреждане на черния дроб (отравяне с отрови, лекарства, приемане на лекарства и др.), Heptral намалява ефектите на отнемане ("счупване") и подобрява функционирането на органа.

Heptral - показания за употреба

Heptral е показан за употреба при заболявания, които причиняват стагнация на жлъчката в черния дроб, като:

Омазняване на черния дроб; Хроничен хепатит; Токсични поражения на черния дроб от различни фактори, като алкохол, вируси, лекарства (антибиотици, противоракови лекарства, антивирусни и противотуберкулозни лекарства, трициклични антидепресанти, орални контрацептиви); Хроничен холецистит без образуване на камъни; Холангит; Чернодробна цироза; Интрахепатална холестаза (застой на жлъчката в чернодробните канали) при бременни жени; Енцефалопатия, свързана с чернодробна недостатъчност; Синдром на отнемане (алкохол, наркотици); Депресия.

Инструкции за употреба

Обмислете правилата за употреба, дозировка и режим на лечение с таблетки и разтвор на Heptral.

Heptral таблетки - инструкции за употреба

Таблетките трябва да се приемат перорално, поглъщат се цели, без да се дъвчат, хапят или раздробяват по друг начин, но с малко количество.

Лекарството трябва да се приема между храненията, за предпочитане сутрин, тъй като Heptral има тонизиращ ефект.

Не трябва да изваждате таблетките от блистера предварително и да ги прехвърляте в кутия или буркан, тъй като това може да повлияе неблагоприятно на свойствата на лекарството. Извадете таблетките от блистера непосредствено преди прием.

След като извадите необходимия брой таблетки от блистера, трябва внимателно да ги разгледате и да оцените цвета. Ако таблетките не са бели или бяло-жълтеникави, а са оцветени в други цветове и нюанси, тогава те не трябва да се приемат.

При различни заболявания Heptral трябва да се приема в дневна доза от 800-1600 mg (2-4 таблетки). Обикновено дневната доза се разделя на 2-3 дози на ден, последната от които се извършва максимум до 18-00 часа. Оптимално е да приемате Heptral два пъти на ден - сутрин след събуждане и между обяд и вечеря.

Продължителността на курса на лечение с Heptral е индивидуална и се определя от лекаря въз основа на скоростта на нормализиране на състоянието. Средно курсът на лечение продължава от 2 до 4 седмици. Повторно лечение с Heptral може да се извърши след интервал от 1 до 2 месеца след края на предишния курс на лечение.

Инструкции за употреба на Heptral инжекции (в ампули)

Опаковката за инжектиране съдържа флакони с Heptral лиофилизат и ампули с разтворител. Това е предоставеният разтворител, който трябва да се използва за разреждане на лиофилизата и получаване на разтвор, готов за интрамускулно или интравенозно приложение.

При различни заболявания и патологии на черния дроб, Heptral се прилага интрамускулно или интравенозно при 400-800 mg на ден (1-2 флакона лиофилизат) дневно в продължение на две седмици. След това, ако е необходимо, можете да продължите терапията, като преминете към приема на Heptral под формата на таблетки от 800-1600 mg (2-4 таблетки) на ден. Продължителността на приема на таблетки след инжектиране на Heptral не трябва да надвишава 4 седмици.

В случай на депресия Heptral се прилага също интравенозно или интрамускулно по 400-800 mg (1-2 флакона) на ден дневно в продължение на 15-20 дни. След завършване на курса можете да продължите да приемате Heptral под формата на таблетки от 800-1600 mg (2-4 таблетки) на ден за още 2-4 седмици.

За прилагане на разтвора, интравенозното инжектиране е за предпочитане пред интрамускулното, тъй като рискът от усложнения е много по-малък.

Лиофилизатът винаги се разрежда с разтворител непосредствено преди приложение, а не преди това. Приготвеният разтвор трябва да се използва незабавно и да не се съхранява дори няколко часа. Ако някаква част от лекарството остане след инжектирането, то трябва да се изхвърли и да не се оставя до следващия път.

Heptral не трябва да се смесва в една и съща спринцовка или флакон с разтвори, съдържащи калциеви йони. С други инфузионни разтвори (например глюкоза, физиологичен разтвор и др.) Лекарството е съвместимо.

Така че, непосредствено преди инжектирането, лиофилизатът трябва да се разреди с разтворител от ампулата. За целта краят на ампулата се изпилява и внимателно се отчупва, след което разтворителят се събира със стерилна спринцовка. Алуминиевата обвивка на меката капачка се отстранява от флакона с лиофилизата. След това иглата на спринцовката с изтегления разтворител се вкарва във флакона с лиофилизата, като се пробие меката капачка. Разтворителят се освобождава внимателно във флакона, като се избягва рязък натиск върху буталото, така че частиците на лиофилизата да не се разпръснат по стените. След това, за пълно разтваряне на лиофилизата, без да отстранявате иглата, внимателно разклатете флакона от едната страна на другата, без да я обръщате с главата надолу.

Когато целият лиофилизат е разтворен, готовият разтвор трябва да е без примеси и суспендирани частици и да е оцветен в бяло или бяло-жълтеникаво. Ако разтворът съдържа частици или цветът му се различава от бяло-жълтеникав, тогава лекарството не може да се използва, трябва да се изхвърли.

Готовият разтвор, при нормален външен вид, се изтегля в спринцовка, която се отстранява от тапата. След това разтворът се инжектира със същата спринцовка интравенозно или интрамускулно. Можете да добавите разтвор от спринцовка към капкомер и да приложите лекарството като интравенозна инфузия.

Как да прилагате Heptral интравенозно (капкомер)

За струйно приложение на Heptral, непосредствено преди инжектирането, разредете лиофилизата и го изтеглете в спринцовка. След това върху спринцовката се поставя тънка игла за интравенозно инжектиране. Спринцовката се държи във вертикално положение с иглата нагоре и се почуква с пръст по стената по посока на държача на иглата, така че всички въздушни мехурчета да се съберат на едно място. След това буталото на спринцовката се натиска и се освобождава малко количество разтвор, което позволява въздухът да бъде отстранен навън.

След това кожата в областта на инжектиране се избърсва с тампон, навлажнен с антисептик, и иглата внимателно се вкарва във вената. След това разтворът се инжектира бавно от спринцовката (ампулата се инжектира най-малко 2 до 3 минути). След това иглата се отстранява от вената и мястото на пункцията отново се избърсва с тампон, навлажнен с антисептик.

За инфузионно приложение първо лиофилизатът във флакона се разрежда с разтворител от ампулата. Готовият разтвор на Heptral се излива в инфузионния разтвор. В същото време се спазва съотношението - една бутилка лиофилизат на 250 ml инфузионен разтвор. Като инфузионен разтвор обикновено се приема физиологичен разтвор или 5% глюкоза. Приготвеният инфузионен разтвор се инсталира в системата и те започват да инжектират 15-25 капки в минута.

Как да прилагате Heptral интрамускулно

За интрамускулно приложение на Heptral, непосредствено преди извършване на манипулацията, лиофилизатът трябва да се разреди с разтворител. Готовият разтвор се изтегля в спринцовка, към него е прикрепена относително дълга и дебела игла, предназначена специално за интрамускулно инжектиране. Трябва да се внимава спринцовката да няма тънка игла за интравенозно или подкожно инжектиране на разтвори, тъй като те могат да се изплъзнат от държача и да навлязат дълбоко в меките тъкани. Такива игли, които са попаднали в мускулите, могат да бъдат в тях с години, като периодично причиняват пристъпи на болка в човек.

След като разтворът се изтегли в спринцовката, тя се държи вертикално, с иглата нагоре и стената се почуква леко с пръст в посока от буталото към иглата, така че въздушните мехурчета да се съберат на едно място. След това буталото се натиска надолу, освобождавайки малко разтвор във въздуха, което ви позволява да премахнете всички газови мехурчета от спринцовката.

Подготвената за инжектиране спринцовка се поставя върху стерилна салфетка или превръзка. След това мястото на инжектиране се избърсва с тампон, навлажнен с антисептик. Оптимално е да се инжектира в страничната горна трета на бедрото или в горната външна третина на рамото, тъй като в тези области мускулите се доближават до кожата. Разтворът не трябва да се инжектира в дупето, тъй като мускулите са разположени дълбоко и съществува висок риск от подкожно инжектиране.

След като са подготвили мястото за инжектиране, те отново вземат спринцовката и вкарват иглата дълбоко в тъканите вертикално към повърхността на кожата. След това бавно натиснете буталото, освобождавайки целия разтвор в тъканта. След инжектиране на разтвора, спринцовката се отстранява и мястото на инжектиране отново се избърсва с тампон, навлажнен с антисептик.

За да направите инжекция, всеки път трябва да се отклонявате от предишната с най-малко 1 см, за да сведете до минимум риска от развитие на натъртване и абсцес.

специални инструкции

Възрастните хора (над 65 години) понасят добре Heptral, така че не е необходимо да намаляват дозата си. Въпреки това, възрастните хора се съветват да започнат да приемат Heptral с минимални дози, като постепенно ги увеличават, ако е необходимо.

По време на лечението човек може да изпита безпокойство, което обикновено изчезва след намаляване на дозата на лекарството. Такова безпокойство не е индикация за спиране на Heptral.

Тъй като Heptral има тонизиращ ефект, не трябва да прилагате или приемате лекарството вечер, малко преди лягане.

Когато се използва Heptral за цироза на черния дроб, трябва периодично да се определя концентрацията на остатъчен азот, урея и креатинин в кръвта. Също така, на фона на лекарствената терапия, се препоръчва да се приемат витамини от група В, особено В12 и фолиева киселина, тъй като Heptral се абсорбира слабо с липсата на тези витамини.

Не използвайте лекарството за облекчаване на депресия при хора, страдащи от мания.

Влияние върху способността за управление на механизми

Heptral може да провокира

световъртеж

Предозиране

Не са регистрирани случаи на предозиране с Heptral през целия период на наблюдение на клиничната употреба на лекарството.

Взаимодействие с други лекарства

Не е установено потвърдено и надеждно установено взаимодействие на Heptral с други лекарства. Има обаче данни от индивидуални наблюдения за поява на излишно количество

серотонин

антидепресанти

Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина и лекарства, съдържащи триптофан.

Странични ефекти на Heptral

Таблетките и инжекциите Heptral могат да предизвикат същите нежелани реакции, сред които най-честите

гадене болка в стомаха

В допълнение към тях, Heptral във всяка лекарствена форма може да предизвика следните нежелани реакции от различни органи и системи:

1. Имунната система:
Ларингеален оток; Алергични реакции (оток на Квинке, кожни реакции, задух, бронхоспазъм, болки в гърба, тахикардия, брадикардия и др.). 2. Кожно покритие:
Обрив; Сърбеж; Изпотяване; Еритема; Дразнене на мястото на инжектиране. 3. Нервна система:
Замаяност; Главоболие; Парестезия (усещане за настръхване и др.); Чувство на безпокойство и тревожност; Объркване; Безсъние. 4. Сърдечно-съдовата система:
Горещи вълни; Флебит на повърхностните вени. 5. Храносмилателен тракт:
Подуване на корема; Болка в корема; Диария; Сухота в устата; Езофагит; Метеоризъм; Кървене от храносмилателния тракт; Гадене; Повръщане; Чернодробни колики; Цироза на черния дроб. 6. Мускулно-скелетна система:
Артралгия (болка в ставите); Мускулни спазми. 7. Други:
Астения; Втрисане; Грипоподобен синдром; Неразположение; Оток; Треска. 8. инфекции

пикочните пътища.

Противопоказания за употреба

Таблетките лиофилизат и хептрал са противопоказани за употреба, ако човек има следните заболявания или състояния:

Генетични заболявания, които причиняват нарушение на метиониновия цикъл, хомоцистеинурия или хиперхомоцистеинемия; Нарушение на метаболизма на витамин В12; Повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството; Възраст под 18 години; I и II триместър на бременността (до и включително 27-та седмица бременност); Период на кърмене.

Хептрал - аналози

На фармацевтичния пазар има синоними и аналози на Heptral. Синоними са лекарства, съдържащи същото активно вещество като Heptral. Аналозите се считат за други лекарства от групата на хепатопротекторите, съдържащи други активни вещества, но имащи най-сходен спектър от терапевтични ефекти.

Синоними на Heptral

Хептор таблетки и лиофилизат Хептор Н табл. Аналози на Heptralса следните лекарства:
Бренциале форте капсули; VG-5 таблетки; Хепа-Мерц гранули и концентрат за инжекционен разтвор; Хепатосан капсули; Хепафор капсули; Хептронг инжекционен разтвор; Хистидин инжекционен разтвор; Глутаргин концентрат и инжекционен разтвор; Глутаминова киселина таблетки и гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение; Дипана таблетки; Калиев оротат таблетки и гранули за приготвяне на сироп; Карнитен разтвор и таблетки; Карнитин капсули, разтвор и концентрат; Карсил драже; Карсил форте капсули; Криомелт МН разтвор за подкожно приложение; Лаенек инжекционен разтвор ; Легалон 140 и Леголон 70 капсули; Лив 52 таблетки и капки; Ливолин форте капсули; Липостабил капсули и разтвор; Максар таблетки; Метионин таблетки; Метроп GP инжекционен разтвор; Пепонен капсули; Прогепар капсули; Резалут Про капсули; Ремаксол инжекционен разтвор; Ропрен капки ;Розилимарин таблетки;Силимарин седико гранули за приготвяне на суспензия;Тиотриазолин таблетки и инжекционен разтвор;Тиквеол капсули, ректална суп. Оситориум и масло; Фосфатидилхолин капсули; Фосфоглив капсули; Фосфонциале капсули; Холенол капсули; Елкар разтвор и таблетки; Есел форте капсули; Есенциале, Есенциале N, Есенциале форте, Есенциале форте Н капсули и инжекционен разтвор; Ессливер форте капсули.

Какво е по-добро от Heptral?

В медицинската практика няма концепция за "най-доброто" по отношение на различни лекарства. Практикуващите предпочитат да използват термина "оптимален", който се отнася до лекарство, което отговаря на конкретен човек в настоящата ситуация по най-добрия начин. Тоест, за различни хора, в зависимост от индивидуалните характеристики със същата патология, различни лекарства ще бъдат оптимални. Освен това за едно и също лице, страдащо от хронично заболяване, различни лекарства могат да бъдат оптимални на различни етапи от живота. Това е лекарството, което е оптимално подходящо за конкретен човек в тази ситуация, ще бъде най-доброто за него.

По този начин е невъзможно да се изолира някое най-добро лекарство, което би било последователно и еднакво ефективно за различни заболявания при различни хора. И във всяка ситуация едно или друго лекарство може да се окаже най-доброто. Следователно не е възможно да се отделят няколко лекарства, които биха били "по-добри" от Heptral.

Избирайки между Heptral и други хепатопротектори, трябва да се съсредоточите само върху собствените си чувства. Ако Heptral е субективно по-подходящ и поносим, ​​тогава той трябва да се счита за „най-доброто“ лекарство. Ако, например, Essentiale е по-подходящ за същия човек в друг момент, тогава това конкретно лекарство ще бъде „най-доброто“ и т.н.

Ако сравним Heptral със синоними, които също съдържат адеметионин като активно вещество, тогава в момента на фармацевтичния пазар на страните от ОНД всички представени лекарства са по-лоши от Heptral, тъй като често причиняват странични ефекти и са по-трудни за понасяне. От тази позиция няма нищо по-добро от Heptral.

Отзиви

Повечето от отзивите за Heptral (от 80 до 90%) са положителни, до известна степен дори ентусиазирани, поради видимите клинични ефекти на лекарството. Хората отбелязват, че курсът на терапия с Heptral значително подобри общото благосъстояние, доведе до нормални биохимични параметри.

кръвен анализ

(AST, ALT, алкална фосфатаза и др.), а също така лекува някои проблеми, свързани с увреждане на черния дроб, като напр.

пъпково акне

плака на езика

и диспепсия (

оригване киселини

подуване на корема,

метеоризъм

Недостатъците на лекарството включват неговата висока цена, която обаче според хората е оправдана, тъй като Heptral наистина ефективно възстановява нормалното функциониране на черния дроб. Много хора, които са опитвали различни хепатопротектори, смятат Heptral за едно от най-добрите лекарства.

Има малко отрицателни отзиви за Heptral и те се дължат на развитието на всякакви странични ефекти, които хората трудно понасят и изискват прекратяване на лекарството. В прегледите хората посочват, че са развили подуване, объркване, грипоподобни симптоми и силно главоболие. Тези странични ефекти бяха толкова силни и трудни за понасяне, че хората бяха принудени да спрат приема на Heptral. Тази ситуация съвсем естествено предизвика разочарование и раздразнение у хората, което стана емоционална основа за написването на отрицателна рецензия. Въпреки това, когато решавате да започнете терапия с Heptral, трябва да се има предвид, че такава реакция на тялото е напълно възможна и по време на нейното развитие не е необходимо да възприемате този факт емоционално, за да не увеличите вече достатъчно силното напрежение. .

Heptral - прегледи на лекарите

Прегледите на лекарите за Heptral в повечето случаи са положителни, тъй като това лекарство е един от най-ефективните и ефективни хепатопротектори на фармацевтичния пазар. Heptral има отличен и изразен ефект върху черния дроб, като относително бързо нормализира функционирането му и елиминира явленията, които при продължително съществуване причиняват фиброза и цироза. Тоест, според практикуващи хепатолози и гастроентеролози, Heptral е ефективно лекарство за поддържане на чернодробната функция и предотвратяване на цироза в продължение на много години (понякога няколко десетки).

Въпреки това, сред лекарите има привърженици на Heptral и поддръжници на неговата внимателна употреба, които смятат, че лекарството има много мощен ефект, който не винаги е необходим за човек с чернодробно заболяване. Привържениците на Heptral смятат, че лекарството може да се използва за всяко увреждане на черния дроб, тъй като клиничният ефект се проявява в почти 100% от случаите.

И привържениците на внимателното използване на Heptral смятат, че лекарството трябва да се използва само при тежка чернодробна дисфункция и при постоянен контрол на кръвните тестове (AST, ALT, урея и креатинин). Ако човек има относително леко увреждане на черния дроб, тогава не трябва да се използва много мощен Heptral, по-добре е да го замените с друг хепатопротектор с по-мек ефект, например Essentiale, Phosphogliv, Ursosan и др.

Хептор или Хептрал?

Heptor и Heptral са синонимни препарати, тъй като съдържат едни и същи активни вещества. Въпреки това, Heptral е оригинално италианско лекарство, а Heptor е неговият руски

генеричен

За съжаление, по отношение на ефективността, тежестта на терапевтичния ефект, скоростта на нормализиране на състоянието и честотата на страничните ефекти, Heptral е много по-добър от руския Heptor. Това означава, че Heptral е по-ефективен от Heptor и рядко причинява странични ефекти.

Ето защо, когато избирате между Heptral и Heptor, се препоръчва да се предпочита първото лекарство. Въпреки това, Heptral е много по-скъп от Heptor, следователно е възможно да го вземете, особено за дълги курсове, само ако има достатъчен резерв от финансови средства. Ако Heptral е финансово недостъпен, тогава е напълно възможно да го замените с Heptor.

Много хора, които имат опит с двете лекарства, твърдят, че не са усетили разлика между ефективността и тежестта на страничните ефекти на Heptral и Heptor. Ето защо можете да опитате да вземете и двете лекарства и ако разликата не се усети, спрете окончателния избор на Heptor, който ще струва много по-малко от Heptral.

Есенциале или Хептрал?

Essentiale и Heptral са хепатопротектори, но съдържат различни активни вещества. И двете лекарства предпазват черния дроб от негативните ефекти на различни фактори, а също така спомагат за поддържането на нормалното му функциониране при хронични заболявания. Но Essentiale има само хепатопротективен ефект, а Heptral също има холеретичен и антидепресивен ефект. Ето защо, при наличие на стагнация на жлъчката или заболявания на жлъчния мехур, се препоръчва да изберете Heptral.

При хепатит С, за да се поддържа нормалното функциониране на черния дроб и да се предотврати цироза, се препоръчва да се приема Heptral, а не Essentiale, преди да започнете антивирусна терапия. Това се дължи на факта, че Heptral е по-ефективен в тази клинична ситуация, тъй като по-бързо и по-мощно нормализира чернодробните функции и активността на AST и ALT.

В други случаи Heptral и Essentiale имат приблизително еднакви терапевтични ефекти, така че можете да изберете и използвате всяко лекарство, което ви харесва повече по някакви субективни причини. Винаги обаче трябва да помните, че всеки човек е индивидуален и следователно Heptral е идеален за някого, а Essentiale за друг.

Научете повече за Essentiale

Heptral (таблетки и ампули) - цена

Heptral се произвежда в Европа или САЩ и се внася в страните от бившия СССР, така че разликите в цената му не се дължат на причини, отразяващи качеството на лекарството. Това означава, че няма разлика в качеството на лекарствата, продавани на по-високи и по-ниски цени. Следователно можете да закупите лекарството на най-ниската от предложените цени.

В момента цената на таблетките и ампулите Heptral на вътрешния фармацевтичен пазар се колебае в следните граници:

Heptral таблетки 400 mg, 20 броя -1618 - 1786 рубли; Heptral лиофилизат 400 mg на бутилка, опаковка от 5 бутилки и 5 ампули с разтворител - 1572 - 1808 рубли.

Една ампула хептрал съдържа пет милилитра от лекарството. Към днешна дата този фармацевтичен агент е успял да намери широко приложение в медицината и всичко това, защото има тенденция да възстанови метаболизма в областта за сравнително кратък период от време.

Регенерират тъканите, а също така имат благоприятен ефект върху клетките

мозък

Списъкът с патологии, в борбата с които можете да използвате помощта на това лекарство, е огромен. Така, например, те се обръщат към него за помощ с мазнини

дистрофия

черен дроб, холестаза,

цироза на черния дроб

Холангит, хроничен и вирусен

интоксикация

алкохол, лекарства, лекарства, храна.

Бих искал да обърна внимание на читателите на факта, че въпреки факта, че това лекарство се счита за едно от най-малко опасните, в някои случаи има тенденция да предизвика развитие на определени странични ефекти. Така например, на фона на употребата му, киселини или алергична реакция могат да ви уведомят за себе си. Heptral също може да причини много болезнена болка в корема. При някои пациенти са наблюдавани и диспептични явления, така че те също се считат за възможни странични ефекти на това лекарство. Като цяло, трябва да сте изключително внимателни с heptral. Не си струва да го използвате без предварителна консултация със специалист, за да не влошите общото състояние на нещата.

Остеоартрит

Счита се за дегенеративна патология на ставите, при която има постоянна прогресия на износване на ставния хрущял. Това заболяване възниква поради липсата на баланс между синтеза и разграждането на хрущялните протеогликани. В повечето случаи това заболяване се среща при възрастните хора, но понякога засяга и по-младите членове на населението. При младите хора това заболяване може да се появи веднага по няколко причини, а именно поради вродени дефекти на ставите, в резултат на наранявания или на фона на някаква хронична възпалителна патология. По правило от остеоартрит страдат както проксималните, така и дисталните интерфалангеални стави на ръцете, коленните стави, лумбалната или цервикалната област.

гръбначен стълб

или тазобедрените стави. Болката в засегнатата област е доста силна, което значително пречи на пациента да води обичайния си начин на живот.

В борбата срещу тази патология се използват редица лекарства, включително хепатопротектори. Съвсем наскоро учените стигнаха до извода, че за лечението на това заболяване си струва да се използва лекарство като хептрал. Факт е, че в хода на проучване, проведено от британски учени, беше възможно да се установи фактът, че хептрал има тенденция да има възстановителен ефект върху засегнатите области. В резултат на това се наблюдава значително подобрение на общото състояние на пациентите. Без съмнение хептралът в такива случаи се използва заедно с много други фармацевтични средства, но неговият терапевтичен ефект не е излишен.

За първи път етиологията на вирусна

хепатит

започва да се изучава от специалисти още през 1965 г. Въпреки това специалистите все още не успяват да предотвратят развитието на тези патологии. Всъщност вирусният хепатит е много разпространен в съвременната медицинска практика. Според статистиката този вид заболяване засяга около триста до четиристотин милиона души всяка година. Числото е невероятно. Трябва също да се отбележи, че около два милиона души умират от тези заболявания всяка година. Дори ако човек успее да спаси живота си, много често вирусният хепатит причинява развитието на изключително сериозни усложнения, които във всеки случай подкопават общото състояние на пациента.

Ако говорим за лечението на тези патологии, то във всички случаи трябва да бъде изчерпателно. На пациента се предписва специална диета, както и редица лекарства. В този случай не можете да правите без помощта на хептрал, тъй като това лекарство има доста силно детоксикиращо свойство. Пречиства от токсини и други вредни вещества, разбира се, черния дроб. Heptral се предписва главно за вирусен хепатит с умерена и тежка форма. В допълнение към хепатопротективния ефект, това лекарство има невропротективни, антиоксидантни и регенеративни свойства. Също така е важно да се отбележи фактът, че с помощта на това лекарство се лекуват не само вирусни, но и хронични форми на хепатит. Не се препоръчва да се използва без консултация със специалист.

Доста често при хора, които са консумирали голямо количество алкохолни напитки за достатъчно дълъг период от време, рязкото спиране на употребата им става причина за развитието на алкохолна абстиненция. Това патологично състояние е придружено от такива признаци като конвулсивни припадъци, тремор, делириум, халюцинации. Напълно възможно е да се развият някои соматични или инфекциозни патологии. Тези признаци на алкохолна абстиненция се усещат след три до шест часа и продължават да безпокоят пациента в продължение на два до три дни.

Възможно е да се отървете от този вид състояния. За да направите това, трябва да използвате помощта на фармацевтичен агент, наречен хептрал, който има доста силно хепатопротективно свойство. За да се установи ефективността на терапията с това лекарство за спиране на алкохола, беше проведено специално клинично проучване, в което участваха двадесет пациенти от мъжки пол, чиято възраст варира от тридесет до шестдесет години. Всички те са страдали от алкохолизъм от шест до двадесет и пет години. Следователно всички те са имали признаци на алкохолна абстиненция повече от веднъж.

На всички им е предписан Heptral в количество от една таблетка четири пъти на ден в продължение на четиринадесет дни. В допълнение към това лекарство, те също са предписани витамини от групата и. Терапевтичният ефект от такова лечение е отбелязан още два до четири дни след началото на курса на лечение. Пациентите вече не се притесняваха от страх, прекомерна раздразнителност, безпокойство или треперене. Използването на този фармацевтичен агент също спомогна за подобряване на апетита на пациентите, нормализиране на кръвното им налягане и възстановяване на нормалната продължителност на съня. Желанието за пиене на алкохол значително намалява до десетия ден от терапията. Лечението с това лекарство се приема добре. При тях няма странични ефекти, както и усложнения, свързани с употребата на хептрал.

Към днешна дата лекарството, наречено хептрал, се предлага в няколко фармацевтични форми, а именно под формата на таблетки и инжекционен разтвор.

Какви са показанията за употребата на това лекарство?Това лекарство се предписва, като правило, на пациенти с хронична, както и безкаменна форма на холецистит. Освен това се използва и за лечение на холангит. Не можете да правите без помощта на това лекарство в случай, че човек има интрахепатална холестаза, цироза на черния дроб или хроничен хепатит. Доста често се предписва в борбата срещу различни чернодробни лезии. Това може да бъде както вирусно, така и алкохолно или лекарствено увреждане. Синдром на отнемане, хроничен хепатит, депресия, включително вторична, чернодробна дистрофия - всичко това също са показания за употребата на това лекарство. Използва се и при енцефалопатия, включително тези, свързани с чернодробна недостатъчност.

Какви са противопоказанията за употребата на хептрал? Heptral не се препоръчва за употреба през първия и втория триместър на бременността, както и по време на кърмене. Употребата му е категорично противопоказана в случай, че човек има свръхчувствителност към някоя от съставките му. В никакъв случай хептрал не трябва да се дава на деца под осемнадесет години.

Тъй като употребата на това лекарство не е възможна във всички случаи и не при всички категории пациенти, употребата му трябва да се обсъди непременно по време на консултация със специалист.

Лекарството, наречено хептрал, се счита за представител на група фармацевтични лекарства, които се характеризират не само

прочистете тялото

от натрупаните шлаки и токсини в него, но и да възстанови нормалната му работа. Това лекарство е намерило широко приложение в медицинската практика и защото, в допълнение към факта, че почиства тялото, то също се бори с различни патологии на такъв жизненоважен орган като

Когато използвате това лекарство, е много важно да запомните съществуващите предпазни мерки, които трябва да се спазват, когато го приемате.

Какви са тези предпазни мерки?В началния етап от курса на лечение с хептрал трябва да се вземе предвид фактът, че този фармацевтичен препарат има тенденция да има ободряващ ефект. Затова последната му доза е най-добре да се направи няколко часа преди лягане. Освен това не забравяйте, че това лекарство може да се използва от хора с цироза на черния дроб само според указанията на лекар и под неговия строг редовен контрол. На същите пациенти се препоръчва редовно да се следи количеството азот в кръвта, както и нивото на креатинина и уреята в кръвния серум. В никакъв случай не трябва да давате това лекарство на деца, особено ако няма основателни причини за това. И все пак употребата на хептрал без консултация със специалист е изключително опасна, така че не си струва да рискувате отново. Самолечението в този случай е неподходящо.

Интрахепаталната холестаза е патологично състояние, придружено от нарушение на потока на жлъчката от хепатоцита към чернодробните канали. В резултат на това дванадесетопръстникът не получава необходимото количество жлъчка. Всъщност има много причини, които са склонни да предизвикат развитието на този патологичен процес. Най-честите от тях са увреждане на интрахепаталните канали, както и нарушение на механизмите на образуване и транспортиране на жлъчката на ниво хепатоцити.

Процесите на производство и секреция на жлъчката наистина са необходими за нормалното функциониране на човешкото тяло. Ето защо развитието на интрахепатална холестаза не може да бъде оставено без необходимото внимание. Heptral е един от съвременните хепатопротектори, който има тенденция да подобрява пропускливостта на мембраните на чернодробните клетки. В резултат на това се повишава енергийният потенциал на клетката и тя успява да улови най-голямо количество жлъчка от кръвта. Освен факта, че черният дроб го улавя, той също го обработва.

Особено често Heptral се предписва за каналикуларна и хепатоцелуларна холестаза. Това лекарство се използва в борбата срещу тези патологии в продължение на два месеца. Ефективността на такова лечение зависи пряко от тежестта на холестазата, както и от причината, която провокира развитието на това патологично състояние. Използването на хептрал в борбата с холестазата е невъзможно само ако пациентът има и такава патология като азотемия.

Heptral е едно от тези лекарства от групата на хепатопротекторите, което има доста голям брой терапевтични свойства. Въздействайки на човек, това лекарство се включва в почти всички не само биологични, но и химични процеси на нашето тяло, като същевременно допринася за синтеза на ендогенния адеметионин.

Ако говорим директно за адеметионин, тогава това е биологично вещество, което се намира във всички тъкани без изключение, както и в телесните течности. Без неговата молекула не е възможна почти никаква биологична реакция. В допълнение, молекулата на адеметионин се счита за донор на метиловата група, тъй като тя участва в метилирането на фосфолипидите, които са част от липидния слой на клетъчната мембрана. Тя също така получи титлата предшественик на физиологични тиолови съединения и полиамини, а именно таурин, глутатион, путресцин, цистеин. Ако говорим за путресцин, тогава той има тенденция да регенерира клетките на първо място.

В състава на самото лекарство има адеметионин. В допълнение към адеметионин, хептрал съдържа също магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза и натриев нишестен гликолат. Количеството адеметионин значително надвишава количеството на всички останали съставни компоненти. Това не е изненадващо, тъй като именно този компонент се бори с особени усилия срещу такива чернодробни патологии като циротични и прецирозни състояния, интрахепатална холестаза, токсичен и вирусен хепатит и т.н.

Heptral е хепатопротективно лекарство, надарено както с антидепресанти, така и с холеретични и холекинетични свойства. Освен това има тенденция да компенсира липсата на адеметионин в организма, като засилва синтеза на това вещество в областта

мозък черен дроб

Този фармацевтичен агент участва в биологичните реакции на трансметилиране. Той е вид донор в реакциите на метилиране на фосфолипиди на клетъчни мембрани, както невротрансмитери и хормони, така и протеини. Това лекарство също има тенденция да осигури редокс механизъм за клетъчна детоксикация.

Що се отнася до неговите холетерични свойства, те се дължат главно на увеличаване както на подвижността, така и на поляризацията на мембраните на хепатоцитите в резултат на повишения синтез на фосфатидилхолин в тях. Този факт дава възможност да се използва това лекарство в случай на нарушение не само на синтеза, но и на жлъчния поток. В допълнение, heptral помага за защитата на клетъчните мембрани от отрицателните ефекти на някои токсични вещества върху тях. При наличие на дифузно чернодробно заболяване на фона на цироза или хепатит, това лекарство помага за намаляване на тежестта на сърбежа на кожата. Използването му позволява да се сведат до минимум промените в такива биохимични параметри като количеството на директния билирубин. Както хепатопротективният, така и холеретичният ефект се наблюдават още три месеца след приключване на курса на лечение с това лекарство.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Хептрал. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Heptral в тяхната практика. Учтиво ви молим активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на Heptral в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на чернодробни заболявания при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Хептрал- хепатопротектор, има антидепресивна активност. Има холеретичен и холекинетичен ефект. Има детоксикиращи, регенериращи, антиоксидантни, антифиброзни и невропротективни свойства.

Компенсира дефицита на адеметионин (активното вещество на лекарството Heptral) и стимулира производството му в организма, предимно в черния дроб и мозъка. Участва в реакции на биологично трансметилиране (донор на метилова група) - молекулата на S-аденозил-L-метионин (адеметионин) отдава метилова група в реакции на метилиране на фосфолипиди на клетъчни мембрани, протеини, хормони, невротрансмитери; транссулфатация - прекурсор на цистеин, таурин, глутатион (осигурява редокс механизъм за клетъчна детоксикация), ацетилиращ коензим. Повишава съдържанието на глутамин в черния дроб, цистеин и таурин в плазмата; намалява съдържанието на метионин в серума, нормализирайки метаболитните реакции в черния дроб. След декарбоксилиране участва в процесите на аминопропилиране като прекурсор на полиамините - путресцин (стимулатор на клетъчната регенерация и пролиферация на хепатоцити), спермидин и спермин, които са част от структурата на рибозомите.

Има холеретичен ефект поради увеличаване на подвижността и поляризацията на мембраните на хепатоцитите, поради стимулиране на синтеза на фосфатидилхолин в тях. Това подобрява функцията на системите за транспорт на жлъчни киселини, свързани с мембраните на хепатоцитите, и насърчава преминаването на жлъчни киселини в жлъчната система. Ефективен при интралобуларен вариант на холестаза (нарушен синтез и изтичане на жлъчката). Насърчава детоксикацията на жлъчните киселини, повишава съдържанието на конюгирани и сулфатирани жлъчни киселини в хепатоцитите. Конюгацията с таурин повишава разтворимостта на жлъчните киселини и тяхното отстраняване от хепатоцита. Процесът на сулфатиране на жлъчните киселини допринася за възможността за тяхното елиминиране от бъбреците, улеснява преминаването през мембраната на хепатоцита и екскрецията с жлъчката. В допълнение, сулфатираните жлъчни киселини предпазват мембраните на чернодробните клетки от токсичните ефекти на несулфатирани жлъчни киселини (във високи концентрации присъстващи в хепатоцитите при интрахепатална холестаза). При пациенти с дифузни чернодробни заболявания (цироза, хепатит) със синдром на интрахепатална холестаза намалява тежестта на сърбежа и промените в биохимичните показатели, вкл. ниво на директен билирубин, активност на алкална фосфатаза, аминотрансферази.

Холеретичният и хепатопротективният ефект продължават до 3 месеца след прекратяване на лечението.

Доказана е ефикасност при хепатопатия, причинена от хепатотоксични лекарства.

Предписването на лекарството на пациенти с опиоидна зависимост, придружено от увреждане на черния дроб, води до регресия на клиничните прояви на отнемане, подобряване на функционалното състояние на черния дроб и процесите на микрозомално окисление.

Антидепресивната активност се появява постепенно, като се започне от края на първата седмица от лечението и се стабилизира в рамките на 2 седмици от лечението. Лекарството е ефективно при рецидивиращи ендогенни и невротични депресии, резистентни към амитриптилин. Има способността да прекъсва пристъпите на депресия.

Целта на лекарството при остеоартрит намалява тежестта на болката, повишава синтеза на протеогликани и води до частична регенерация на хрущялната тъкан.

Таблетките са покрити със специално покритие, което се разтваря само в червата, поради което адеметионинът се освобождава в дванадесетопръстника. Свързването със серумните протеини е незначително. Прониква през кръвно-мозъчната бариера. Независимо от начина на приложение, има значително повишаване на концентрацията на адеметионин в цереброспиналната течност. Биотрансформиран в черния дроб. Екскретира се чрез бъбреците.

хроничен акалкулозен холецистит; холангит; интрахепатална холестаза; токсично увреждане на черния дроб с различна етиология (включително алкохолно, вирусно, лекарствено /антибиотици, противоракови лекарства, противотуберкулозни и антивирусни лекарства, трициклични антидепресанти, орални контрацептиви/); мастна дегенерация на черния дроб; хроничен хепатит; цироза на черния дроб; енцефалопатия, вкл. свързани с чернодробна недостатъчност (включително алкохол); депресия (включително вторична); синдром на отнемане (включително алкохол).

Форма за освобождаване

Таблетки, покрити, разтворими в червата 400 mg.

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение (инжекции в ампули за инжекции).

Инструкции за употреба и дозировка

Лекарството се прилага перорално в дневна доза от 800-1600 mg. Продължителността на поддържащата терапия може да бъде средно 2-4 седмици.

Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, препоръчително е да се приемат сутрин, между храненията.

Прилага се интравенозно или интрамускулно.

Лиофилизатът трябва да се разтвори в специално предоставен разтворител непосредствено преди приложение. Остатъкът от лекарството трябва да се изхвърли.

Лекарството не трябва да се смесва с алкални разтвори и разтвори, съдържащи калциеви йони.

Ако лиофилизатът има цвят, различен от почти бял до бял с жълтеникав оттенък (поради пукнатина във флакона или излагане на топлина), лекарството Heptral не се препоръчва.

Лекарството Heptral за интравенозно приложение се прилага много бавно.

Интрахепатална холестаза

Лекарството се прилага в доза от 400 mg на ден до 800 mg на ден (1-2 флакона на ден) в продължение на 2 седмици.

Лекарството се прилага в доза от 400 mg на ден до 800 mg на ден (1-2 флакона на ден) в продължение на 15-20 дни.

Ако е необходима поддържаща терапия, се препоръчва да продължите приема на Heptral под формата на таблетки в доза от 800-1600 mg на ден в продължение на 2-4 седмици.

Страничен ефект

гастралгия; диспепсия; киселини в стомаха; алергични реакции. 1-ви и 2-ри триместър на бременността; период на кърмене (кърмене); възраст до 18 години; свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши под 18 години.

специални инструкции

Като се има предвид тонизиращият ефект на Heptral, не се препоръчва да се използва преди лягане.

При предписване на Heptral на пациенти с цироза на черния дроб на фона на хиперазотемия е необходимо системно проследяване на нивото на азота в кръвта. При продължителна терапия е необходимо да се определи съдържанието на урея и креатинин в кръвния серум.

Разтворът се приготвя непосредствено преди употреба; ако цветът на лиофилизирания прах се различава от подходящия - бял, е необходимо да се въздържате от употребата му.

лекарствено взаимодействие

Не са наблюдавани известни лекарствени взаимодействия на лекарството Heptral с други лекарства.

Аналози на лекарството Heptral

Структурни аналози на активното вещество:

S-аденозил-L-метионин дисулфат р-толуенсулфонат; S-аденозилметионин; Адеметионин 1,4-бутан дисулфонат; Хептор; Хептор Н.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, от които съответното лекарство помага и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

Редактирана новина: администратор - 17-10-2016, 00:41
Причина: изясняване на инструкциите за лекарството

Heptral е хепатопротектор с антидепресивна активност. Лекарството има холеретични и холекенетични свойства, а също така има регенериращо, детоксикиращо, антиоксидантно, невропротективно и антифибринолитично действие.

Употребата на Heptral помага да се компенсира липсата на адеметионин в организма и неговото производство в органи като мозъка и гръбначния мозък, черния дроб.

В тази статия ще разгледаме кога лекарите предписват Heptral, включително инструкции за употреба, аналози и цени на това лекарство в аптеките. Ако вече сте използвали Heptral, оставете отзиви в коментарите.

Форма на освобождаване и състав

Дозираните форми на Heptral са таблетки за перорално приложение и лиофилизат, от който се приготвя разтвор за интрамускулно и интравенозно приложение.

Съставът на таблетките:

400 mg адеметионинов йон (като адеметионин 1,4-бутан дисулфонат); Помощни вещества: натриево карбоксиметил нишесте, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза.

Един флакон от 400 mg съдържа:

активно вещество - адеметионин 1,4-бутандисулфонат - 760 mg, което е еквивалентно на 400 mg адеметионин катион.

Един флакон от 500 mg съдържа:

активното вещество е адеметионин 1,4-бутандисулфонат - 949 mg, което е еквивалентно на адеметионин катион 500 mg.

Разтворител - прозрачна течност от безцветна до светложълта, без чужди частици.

За какво се използва Хептрал?

Употребата на Heptral е показана при лечението на заболявания, които могат да бъдат придружени от интрахепатален холестатичен синдром на фона на прециротични и циротични състояния, те включват такива патологии:

Цироза на черния дроб; хроничен хепатит; Мастна дегенерация на черния дроб; Хроничен акалкулозен холецистит; енцефалопатия; холангит; Токсично увреждане на черния дроб с различна етиология, включително лекарства, алкохол, вируси.

Употребата на Heptral е ефективна при лечението на интрахепатална холестаза по време на бременност и при лечението на симптоми на депресия.

Фармакологични свойства

Хепатопротективно средство, има холеретичен и холекинетичен, както и известен антидепресивен ефект. Компенсира дефицита на адеметионин и стимулира производството му в организма, предимно в черния дроб и мозъка. Участва в биологични реакции на трансметилиране (донор на метиловата група), дарява метиловата група в реакциите на метилиране на фосфолипиди на клетъчни мембрани на протеини, хормони, невротрансмитери и др.

Има холеретичен ефект. Адеметионинът нормализира синтеза на ендогенния фосфатидилхолин в хепатоцитите, което повишава течливостта и поляризацията на мембраните. Това подобрява функцията на системите за транспорт на жлъчни киселини, свързани с мембраните на хепатоцитите, и насърчава преминаването на жлъчни киселини в жлъчната система. Той е ефективен при интрахепатален (интралобуларен и интерлобуларен) вариант на холестаза (нарушен синтез и изтичане на жлъчката). Адеметионинът намалява токсичността на жлъчните киселини в хепатоцитите, като ги конюгира и сулфатира. Конюгацията с таурин повишава разтворимостта на жлъчните киселини и тяхното отстраняване от хепатоцита.

При пациенти с дифузни чернодробни заболявания (цироза, хепатит) със синдром на интрахепатална холестаза, намалява тежестта на сърбежа и промените в такива биохимични параметри като нивото на директния билирубин, активността на алкалната фосфатаза, "чернодробните" трансаминази и др. Холеретик и хепатопротективният ефект продължава до 3 месеца след прекратяване на лечението.

Инструкции за употреба

Лекарството се предписва перорално, продължителността на лечението се определя от лекаря. Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, препоръчително е да се приемат сутрин между храненията.

Таблетките от лекарството Heptral трябва да се извадят от блистера непосредствено преди поглъщане. Ако таблетките имат цвят, различен от бял до бял с жълтеникав оттенък (поради изтичане на алуминиево фолио), употребата на Heptral не се препоръчва.

При различни заболявания и патологии на черния дроб, Heptral се прилага интрамускулно или интравенозно при 400-800 mg на ден (1-2 флакона лиофилизат) дневно в продължение на две седмици. След това, ако е необходимо, можете да продължите терапията, като преминете към приема на Heptral под формата на таблетки от 800-1600 mg (2-4 таблетки) на ден. Продължителността на приема на таблетки след инжектиране на Heptral не трябва да надвишава 4 седмици. В случай на депресия Heptral се прилага също интравенозно или интрамускулно по 400-800 mg (1-2 флакона) на ден дневно в продължение на 15-20 дни. След завършване на курса можете да продължите да приемате Heptral под формата на таблетки от 800-1600 mg (2-4 таблетки) на ден за още 2-4 седмици.

Интравенозно приготвен разтвор на Heptral, получен след разреждане на лиофилизата с разтворител, може да се прилага по два начина - чрез струя или инфузия. Струйният разтвор се прилага непроменен чрез просто инжектиране във вена (както при интрамускулно инжектиране). Heptral за инфузия се прилага бавно, капка по капка, като първо се добавя към 250-500 ml физиологичен разтвор. Инфузионното приложение на Heptral обикновено се нарича "капкомер", тъй като лекарството наистина влиза във вената капка по капка.

Противопоказания

Според инструкциите за Heptral, употребата на лекарството е противопоказана:

При свръхчувствителност към компонентите; При наличие на генетични заболявания, които засягат метиониновия цикъл и / или причиняват хомоцистинурия и / или хиперхомоцистеинемия (това може да бъде например нарушение на метаболизма на витамин В12 или дефицит на цистатионин бета синтаза). На възраст под 18 години (тъй като опитът с употребата на лекарството в педиатрията е ограничен). На стари хора; По време на кърмене; В първия триместър на бременността; С биполярни разстройства; С бъбречна недостатъчност.

Особено внимание трябва да се обърне, ако е необходимо, едновременната употреба на Heptral с трициклични антидепресанти, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI), както и с лекарства, съдържащи триптофан.

Странични ефекти

Сред най-честите нежелани реакции са отбелязани: гадене, коремна болка и диария. По-долу са обобщени данни за нежеланите реакции, които са идентифицирани по време на клинични проучвания и постмаркетингова употреба на адеметионин както в таблетки, така и в инжекционна дозирана форма.

За различни органи и системи на тялото могат да се разграничат следните нежелани реакции:

От опорно-двигателния апарат: болка в ставите и мускулите. От страна на имунитета: подуване на тъканите на ларинкса, алергични и анафилактоидни реакции. От страна на сърдечно-съдовата система: усещане за горещи вълни, флебит. Пикочно-полова система: обостряне на хронични инфекции на пикочните пътища. От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие, объркване, безсъние, изтръпване и парестезия на крайниците. От кожата: хиперхидроза (прекомерно изпотяване), сърбеж, кожен обрив и оток на Quincke. От храносмилателната система: метеоризъм, диария, коремна болка, диспепсия, сухота в устата, езофагит, стомашно-чревно кървене, гадене, повръщане, чернодробни колики.

В някои случаи са отбелязани синдром на астения, локални реакции (на мястото на инжектиране), втрисане и грипоподобни прояви, общо неразположение, оток на периферните тъкани, треска.

Характеристики на приложението

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми При някои пациенти може да се появи замаяност при употреба на адеметионин. Пациентите трябва да са наясно с необходимостта да се въздържат от шофиране или работа с механизми по време на лечението с лекарството, до разумно потвърждение, че терапията с адеметионин не нарушава способността им да се занимават с такива дейности.

Взаимодействие

Лиофилизатът за приготвяне на разтвор за интрамускулно и интравенозно приложение не трябва да се смесва с алкални разтвори и разтвори, съдържащи калциеви йони. Има доклад за синдром на свръхсеротонин при пациент, приемащ адеметионин и кломипрамин.

Аналози

Структурен аналог на Heptral: Heptor. Лекарства с подобен механизъм на действие: глутаминова киселина, хистидин, карнитен, карнитин, елкар, епилаптон.

цени

Средната цена на HEPTRAL, таблетки в аптеките (Москва) е 1600 рубли. Heptral лиофилизат 400 mg на бутилка, опаковка от 5 бутилки и 5 ампули с разтворител 1808 рубли.

Употреба при възрастни хора

Клиничният опит с употребата на лекарството Heptral не разкрива разлики в неговата ефективност при пациенти в напреднала възраст и по-млади пациенти.

Въпреки това, като се има предвид високата вероятност от съществуващи нарушения на черния дроб, бъбреците или сърцето, други съпътстващи заболявания или съпътстваща терапия с други лекарства, дозата на Heptral при пациенти в напреднала възраст трябва да се избира с повишено внимание, като се започне употребата на лекарството от долната граница на обхвата на дозата.

Бременност

Противопоказан през I и II триместър на бременността, през последния триместър лекарството е възможно, ако очакваната полза за майката е по-висока от потенциалния риск за плода. По време на кърмене, ако е необходимо, приемането на лекарството трябва да обмисли спиране на кърменето.

Приложение в детска възраст

Употребата на лекарството Heptral при деца е противопоказана (ефикасността и безопасността не са установени).

Лекарството Heptral, произведено от италианския клон на американската химико-фармацевтична корпорация Abbott, принадлежи към групата на хепатопротекторите и се използва главно за някои чернодробни патологии. Защо "главно"? Факт е, че активното вещество на хептрал - адеметионин - също има антидепресивна активност, следователно депресивните разстройства също са сред показанията за предписване на това лекарство. Но все пак основният терапевтичен "път" на хептрал е защитата на черния дроб. И за това лекарството е снабдено с всичко необходимо, като: холеретични, холекинетични, регенериращи, детоксикиращи, антифиброзни, антиоксидантни и невропротективни свойства. Адеметионинът е естествено вещество, синтезирано в черния дроб. Той присъства широко във всички биологични среди на тялото (най-високото му съдържание се отбелязва в черния дроб и мозъка) и участва в много метаболитни процеси, включително трите най-важни: трансметилиране, транссулфуриране и аминопропилиране. При реакциите на трансметилиране (реметилиране) адеметионинът "дарява" своята метилова група за синтеза на мембранни фосфолипиди, невротрансмитери, протеини, хормони и др. В реакциите на транссулфиране той е субстрат за образуването на глутатион, цистеин, таурин и ацетилиращ коензим. Heptral, от своя страна, компенсира липсата на естествен адеметионин и активира неговото възпроизвеждане в организма, повишава съдържанието на L-глутамин в черния дроб, цистеин и таурин в кръвната плазма и нормализира чернодробния метаболизъм. Лекарството увеличава производството на жлъчка в черния дроб: нормализира образуването на ендогенен фосфатидилхолин в чернодробните клетки, което повишава течливостта (подвижността) и поляризацията на клетъчните мембрани. Това повлиява благоприятно транспортните системи на жлъчните киселини, свързани с мембраните на чернодробните клетки, и насърчава движението на последните през жлъчната система.

Поради тази причина хептралът се използва успешно при интрахепатална жлъчна стаза. Адеметионинът, заедно с урсодезоксихолевата киселина, се счита за най-обещаващото лекарство по отношение на повлияване на ключови връзки в патогенезата на интрахепаталната (интралобуларна и интерлобуларна) холестаза. Heptral изчерпателно е доказал своята ефективност при лечението и профилактиката на хепатопатия, свързана с употребата на хепатотоксични лекарства. Това е от особено значение при лечението на пациенти с рак, когато спирането на хепатотоксичното лекарство значително намалява ефективността на химиотерапията и в резултат на това влошава прогнозата за живота. Назначаването на Heptral на опиоидно зависими с хепатопатия води до намаляване на симптомите на отнемане, подобряване на чернодробната функция и нормализиране на процесите на микрозомално окисление. Друго уникално хепатопротекторно свойство на хептрал е антидепресант. Започва да се появява от края на първата седмица от приема на лекарството, като се стабилизира напълно в рамките на 2 седмици от фармакотерапията. Heptral е ефективен при рецидивираща ендогенна и невротична депресия, резистентна към амитриптилин.

Heptral се предлага в две лекарствени форми: таблетки и лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение. Таблетките се препоръчват да се приемат сутрин между храненията. Важен нюанс: таблетките трябва да се извадят от опаковката непосредствено преди приема. Херметичността на опаковката е предпоставка за запазване на качеството на лекарствения продукт: ако цветът на таблетката се различава от бял (допуска се леко пожълтяване), значи херметичността е нарушена и лекарството вече не може да се използва за предназначение. Разтвор на хептрал за интравенозно и интрамускулно приложение се приготвя непосредствено преди приложение, като се използва разтворителят, включен в опаковката. Остатъкът от лекарството трябва да се изхвърли.

Фармакология

Хепатопротектор, има антидепресивно действие. Има холеретичен и холекинетичен ефект. Има детоксикиращи, регенериращи, антиоксидантни, антифиброзни и невропротективни свойства.

Компенсира дефицита на адеметионин и стимулира производството му в организма, намира се във всички среди на тялото. Най-високата концентрация на адеметионин е открита в черния дроб и мозъка. Играе ключова роля в метаболитните процеси на организма, участва във важни биохимични реакции: трансметилиране, транссулфуриране, трансаминиране. В реакциите на трансметилиране адеметионинът дарява метилова група за синтеза на фосфолипиди на клетъчната мембрана, невротрансмитери, нуклеинови киселини, протеини, хормони и др. биохимични реакции на цикъла на трикарбоксилната киселина и допълва енергийния потенциал на клетката).

Повишава съдържанието на глутамин в черния дроб, цистеин и таурин в плазмата; намалява съдържанието на метионин в серума, нормализирайки метаболитните реакции в черния дроб. След декарбоксилиране участва в процесите на аминопропилиране като прекурсор на полиамини - путресцин (стимулатор на клетъчната регенерация и пролиферация на хепатоцити), спермидин и спермин, които са част от рибозомната структура, което намалява риска от фиброза.

Има холеретичен ефект. Адеметионинът нормализира синтеза на ендогенния фосфатидилхолин в хепатоцитите, което повишава течливостта и поляризацията на мембраните. Това подобрява функцията на системите за транспорт на жлъчни киселини, свързани с мембраните на хепатоцитите, и насърчава преминаването на жлъчни киселини в жлъчната система. Той е ефективен при интрахепатален (интралобуларен и интерлобуларен) вариант на холестаза (нарушен синтез и изтичане на жлъчката). Адеметионинът намалява токсичността на жлъчните киселини в хепатоцитите, като ги конюгира и сулфатира. Конюгацията с таурин повишава разтворимостта на жлъчните киселини и тяхното отстраняване от хепатоцита. Процесът на сулфатиране на жлъчните киселини допринася за възможността за тяхното елиминиране от бъбреците, улеснява преминаването през мембраната на хепатоцита и екскрецията с жлъчката. В допълнение, самите сулфатирани жлъчни киселини допълнително защитават мембраните на чернодробните клетки от токсичните ефекти на несулфатирани жлъчни киселини (във високи концентрации присъстващи в хепатоцити с интрахепатална холестаза). При пациенти с дифузни чернодробни заболявания (цироза, хепатит) със синдром на интрахепатална холестаза, адеметионинът намалява тежестта на сърбежа и промените в биохимичните показатели, вкл. ниво на директен билирубин, активност на алкална фосфатаза, аминотрансферази. Холеретичният и хепатопротективният ефект продължават до 3 месеца след прекратяване на лечението.

Доказана е ефикасност при хепатопатия, причинена от хепатотоксични лекарства.

Назначаването на пациенти с опиоидна зависимост, придружено от увреждане на черния дроб, води до регресия на клиничните прояви на абстиненция, подобряване на функционалното състояние на черния дроб и процесите на микрозомално окисление.

Антидепресивната активност се появява постепенно, като се започне от края на първата седмица от лечението и се стабилизира в рамките на 2 седмици от лечението. Лекарството е ефективно при рецидивиращи ендогенни и невротични депресии, резистентни към амитриптилин. Има способността да прекъсва пристъпите на депресия.

Целта на лекарството при остеоартрит намалява тежестта на болката, повишава синтеза на протеогликани и води до частична регенерация на хрущялната тъкан.

Фармакокинетика

Таблетките са с филмово покритие, което се разтваря само в червата, поради което адеметионинът се освобождава в дванадесетопръстника.

Всмукване

Бионаличността на лекарството, когато се приема перорално, е 5%, увеличава се, когато се приема на празен стомах. Cmax на адеметионин в плазмата зависи от дозата и възлиза на 0,5-1 ml/l 3-5 часа след единична перорална доза от 400 до 1000 mg. Cmax на адеметионин в плазмата намалява до изходното ниво в рамките на 24 часа.

Разпределение

Свързването с плазмените протеини е незначително, ≤ 5%. Прониква през BBB. Има значително повишаване на концентрацията на адеметионин в цереброспиналната течност.

Метаболизъм

Биотрансформиран в черния дроб. Процесът на образуване, потребление и повторно образуване на адеметионин се нарича адеметионинов цикъл. В първия етап от този цикъл адеметионин-зависимите метилази използват адеметионин като субстрат за производството на S-аденозилхомоцистеин, който след това се хидролизира до хомоцистеин и аденозин от S-аденозилхомоцистеин хидролаза. Хомоцистеинът от своя страна претърпява обратна трансформация до метионин чрез прехвърляне на метилова група от 5-метилтетрахидрофолат. В резултат на това метионинът може да се превърне в адеметионин, завършвайки цикъла.

развъждане

T 1/2 - 1,5 часа Екскретира се от бъбреците. При проучвания при здрави доброволци, пероралното приложение на белязан (метил 14 С) S-аденозил-L-метионин в урината показва 15,5 ± 1,5% радиоактивност след 48 часа, а във фекалиите - 23,5 ± 3,5% радиоактивност след 72 часа. , около 60% са депозирани.

Форма за освобождаване

Таблетки, покрити с ентерично покритие, филмирани, от бяло до бяло с жълтеникав оттенък, овални, двойноизпъкнали.

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид - 4,4 mg, микрокристална целулоза - 93,6 mg, натриево карбоксиметил нишесте (тип А) - 17,6 mg, магнезиев стеарат - 4,4 mg.

Съставът на обвивката: съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1: 1) - 27,6 mg, макрогол 6000 - 8,07 mg, полисорбат 80 - 0,44 mg, симетикон (30% емулсия) - 0,13 mg, натриев хидроксид - 0,36 mg , талк - 18.4 mg, вода - Q.S.

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

Дозировка

Лекарството се предписва вътре. Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, препоръчително е да се приемат сутрин между храненията.

Таблетките от лекарството Heptral ® трябва да се извадят от блистера непосредствено преди поглъщане. Ако таблетките имат цвят, различен от бял до бял с жълтеникав оттенък (поради изтичане на алуминиево фолио), употребата на Heptral® не се препоръчва.

Интрахепатална холестаза

депресия

Дозата варира от 800 mg/ден до 1600 mg/ден.

Продължителността на терапията се определя от лекаря.

Пациенти в старческа възраст

Клиничният опит с употребата на лекарството Heptral ® не разкрива разлики в неговата ефективност при пациенти в напреднала възраст и по-млади пациенти. Въпреки това, като се има предвид високата вероятност от съществуващи нарушения на черния дроб, бъбреците или сърцето, други съпътстващи заболявания или съпътстваща терапия с други лекарства, дозата Heptral® при пациенти в напреднала възраст трябва да се избира с повишено внимание, като се започне употребата на лекарството от долния край от диапазона на дозата.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Не са провеждани проучвания при пациенти с бъбречна недостатъчност, поради което се препоръчва да се внимава при употребата на лекарството Heptral ® при такива пациенти.

Пациенти с чернодробна недостатъчност

Предозиране

Предозирането на лекарството Heptral ® е малко вероятно. В случай на предозиране се препоръчва наблюдение на пациента и провеждане на симптоматична терапия.

Взаимодействие

Не са наблюдавани известни лекарствени взаимодействия на лекарството Heptral® с други лекарства.

Има доклад за синдром на свръхсеротонин при пациент, приемащ адеметионин и кломипрамин. Смята се, че такова взаимодействие е възможно и трябва да се внимава с адеметионин заедно със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, трициклични антидепресанти (като кломипрамин), както и билкови лекарства и препарати, съдържащи триптофан.

Странични ефекти

Сред най-честите нежелани реакции са отбелязани: гадене, коремна болка и диария. По-долу са обобщени данни за нежеланите реакции, които са идентифицирани по време на клинични проучвания и постмаркетингова употреба на адеметионин както в таблетки, така и в инжекционна дозирана форма.

От страна на имунната система: реакции на свръхчувствителност, анафилактоидни или анафилактични реакции (включително хиперемия на кожата, задух, бронхоспазъм, болка в гърба, дискомфорт в гърдите, понижено кръвно налягане, повишено кръвно налягане, тахикардия, брадикардия).

От страна на дихателната система: подуване на ларинкса.

От страна на кожата: реакции на мястото на инжектиране (много рядко с кожна некроза), оток на Quincke, повишено изпотяване, кожни реакции, кожни алергични реакции (включително обрив, пруритус, уртикария, еритема).

Инфекции и инфестации: инфекции на пикочните пътища.

От нервната система: замаяност, главоболие, парестезия, тревожност, объркване, безсъние.

От страна на сърдечно-съдовата система: горещи вълни, флебит на повърхностните вени, сърдечно-съдови нарушения.

От храносмилателната система: подуване на корема, коремна болка, диария, сухота в устата, диспепсия, езофагит, метеоризъм, стомашно-чревни нарушения, стомашно-чревно кървене, гадене, повръщане, чернодробни колики, цироза на черния дроб.

От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, мускулни спазми.

Други: астения, втрисане, грипоподобен синдром, неразположение, периферен оток, треска.

Показания

Интрахепатална холестаза при предциротични и циротични състояния, която може да се наблюдава при следните заболявания:

• мастна дегенерация на черния дроб;
• хроничен хепатит;
• токсично увреждане на черния дроб с различна етиология, включително алкохолно, вирусно, лекарствено (антибиотици, противотуморни, противотуберкулозни и антивирусни лекарства, трициклични антидепресанти, орални контрацептиви);
• хроничен акалкулозен холецистит;
• холангит;
• цироза на черния дроб;
• енцефалопатия, вкл. свързани с чернодробна недостатъчност (включително алкохол).

Интрахепатална холестаза при бременни жени.

Симптоми на депресия.

Противопоказания

• генетични нарушения, засягащи метиониновия цикъл и/или причиняващи хомоцистинурия и/или хиперхомоцистеинемия (дефицит на цистатионин бета синтаза, нарушен метаболизъм на витамин В12);
• възраст до 18 години (опитът с медицинска употреба при деца е ограничен);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва за биполярни разстройства; през първия триместър на бременността и по време на кърмене (употребата е възможна само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода и детето); едновременно със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs); трициклични антидепресанти (като кломипрамин); Билкови препарати и препарати, съдържащи триптофан; пациенти в напреднала възраст с бъбречна недостатъчност.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на адеметионин във високи дози през третия триместър на бременността не е причинила нежелани реакции.

Употребата на лекарството Heptral ® през първия триместър на бременността и по време на кърмене е възможна само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода или детето.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Фармакокинетичните параметри на адеметионин са сходни при здрави доброволци и при пациенти с хронично чернодробно заболяване.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

При предписване на Heptral на пациенти с цироза на черния дроб на фона на хиперазотемия е необходимо системно проследяване на нивото на азота в кръвта. При продължителна терапия е необходимо да се определи съдържанието на урея и креатинин в кръвния серум.

Употреба при деца

Употребата на лекарството Heptral ® при деца е противопоказана (ефикасността и безопасността не са установени).

специални инструкции

Като се има предвид тонизиращият ефект на лекарството, не се препоръчва да се използва преди лягане.

При използване на лекарството Heptral ® при пациенти с цироза на черния дроб на фона на хиперазотемия е необходимо системно проследяване на съдържанието на азот в кръвта. При продължителна терапия е необходимо да се определи съдържанието на урея и креатинин в кръвния серум.

Пациентите с депресия имат повишен риск от самоубийство и други сериозни нежелани събития, поради което по време на лечение с адеметионин такива пациенти трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение за оценка и лечение на симптомите на депресия. Пациентите трябва да информират лекаря, ако техните симптоми на депресия не намаляват или се влошават по време на лечението с адеметионин.

Има също съобщения за внезапна поява или повишаване на тревожността при пациенти, приемащи адеметионин. В повечето случаи не се изисква прекъсване на терапията, в няколко случая състоянието на тревожност изчезва след намаляване на дозата или спиране на лекарството.

Тъй като дефицитът на цианокобаламин и фолиева киселина може да намали съдържанието на адеметионин при рискови пациенти (с анемия, чернодробно заболяване, по време на бременност или вероятност от дефицит на витамин поради други заболявания или диета, например при вегетарианци), съдържанието трябва да се следи съдържанието на витамини в кръвната плазма. При установен дефицит се препоръчват цианокобаламин и фолиева киселина преди лечение с адеметионин или еднодневен прием с адеметионин.

При имунологичния анализ употребата на адеметионин може да допринесе за фалшиво определяне на високото съдържание на хомоцистеин в кръвта. При пациенти, приемащи адеметионин, се препоръчва използването на неимунологични методи за анализ за определяне на съдържанието на хомоцистеин.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми

Някои пациенти могат да получат замаяност, докато приемат лекарството Heptral ®. Не се препоръчва шофиране и работа с механизми по време на приема на лекарството, докато пациентът не е сигурен, че терапията не повлиява способността за извършване на този вид дейност.

Хепатопротектор

Активно вещество

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение от почти бяло до бяло с жълтеникав оттенък; разтворител - бистър разтвор от безцветен до светложълт; Приготвеният разтвор е бистър, безцветен до жълт разтвор.

Разтворител: L-лизин - 324,4 mg, натриев хидроксид - 11,5 mg, вода за инжекции - до 5 ml.

Безцветни стъклени бутилки тип I (5) в комплект с разтворител (5 ml и 5 бр.) - картонени опаковки.
Безцветни стъклени бутилки тип I (5) в комплект с разтворител (5 ml и 5 бр.) - блистерни пластмасови контурни опаковки (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Адеметионин принадлежи към групата на хепатопротекторите, има и антидепресивно действие. Има холеретичен и холекинетичен ефект. Има детоксикиращи, регенериращи, антиоксидантни, антифиброзни и невропротективни свойства.

Компенсира дефицита на S-аденозил-L-метионин (адеметионин) и стимулира производството му в организма, намира се във всички среди на тялото. Най-високата концентрация на адеметионин е открита в черния дроб и мозъка. Играе ключова роля в метаболитните процеси на организма, участва във важни биохимични реакции: трансметилиране, транссулфуриране, трансаминиране. При реакциите на трансметилиране адеметионинът дарява метилова група за синтеза на фосфолипиди на клетъчната мембрана, невротрансмитери, нуклеинови киселини, протеини, хормони и др. В реакциите на транссулфиране адеметионинът е прекурсор на цистеин, таурин, глутатион (осигуряващ редокс механизъм на клетъчна детоксикация), коензим А (включен в биохимичните реакции на цикъла на трикарбоксилната киселина и допълва енергийния потенциал на клетката).

Повишава съдържанието на глутамин в черния дроб, цистеин и таурин в; намалява съдържанието на метионин в серума, нормализирайки метаболитните реакции в черния дроб. След декарбоксилиране участва в процесите на аминопропилиране като прекурсор на полиамини - путресцин (стимулатор на клетъчната регенерация и пролиферация на хепатоцити), спермидин и спермин, които са част от рибозомната структура, което намалява риска от фиброза.

Има холеретичен ефект. Адеметионинът нормализира синтеза на ендогенния фосфатидилхолин в хепатоцитите, което повишава течливостта и поляризацията на мембраните. Това подобрява функцията на системите за транспорт на жлъчни киселини, свързани с мембраните на хепатоцитите, и насърчава преминаването на жлъчни киселини в жлъчните пътища. Ефективен при интралобуларен вариант на холестаза (нарушен синтез и изтичане на жлъчката). Адеметионинът намалява токсичността на жлъчните киселини в хепатоцитите, като ги конюгира и сулфатира. Конюгирането с увеличава разтворимостта на жлъчните киселини и тяхното отстраняване от хепатоцита. Процесът на сулфатиране на жлъчните киселини допринася за възможността за тяхното елиминиране от бъбреците, улеснява преминаването през мембраната на хепатоцита и екскрецията с жлъчката. В допълнение, самите сулфатирани жлъчни киселини допълнително защитават мембраните на чернодробните клетки от токсичните ефекти на несулфатирани жлъчни киселини (във високи концентрации присъстващи в хепатоцити с интрахепатална холестаза). При пациенти с дифузни чернодробни заболявания (цироза, хепатит) със синдром на интрахепатална холестаза, адеметионинът намалява тежестта на сърбежа и промените в биохимичните показатели, вкл. концентрация на директен билирубин, активност на алкална фосфатаза, аминотрансферази и др. Холеретичният и хепатопротективният ефект продължават до 3 месеца след спиране на лечението.

Доказана е ефикасност при хепатопатия, причинена от различни хепатотоксични лекарства.

Антидепресивната активност се появява постепенно, като се започне от края на първата седмица от лечението и се стабилизира в рамките на 2 седмици от лечението.

Фармакокинетика

Всмукване

Бионаличността при парентерално приложение е 96%, плазмената концентрация достига максимални стойности след 45 минути.

Разпределение

Комуникацията с протеините на кръвната плазма е незначителна, тя е ≤ 5%. Прониква през кръвно-мозъчната бариера. Има значително повишаване на концентрацията на адеметионин в цереброспиналната течност.

Метаболизъм

Метаболизира се в черния дроб. Процесът на образуване, потребление и повторно образуване на адеметионин се нарича адеметионинов цикъл. В първия етап от този цикъл адеметионин-зависимите метилази използват адеметионин като субстрат за производството на S-аденозилхомоцистеин, който след това се хидролизира до хомоцистеин и аденозин от S-аденозилхомоцистеин хидролаза. Хомоцистеинът, от своя страна, претърпява обратна трансформация чрез прехвърляне на метилова група от 5-метилтетрахидрофолат. В резултат на това метионинът може да се превърне в адеметионин, завършвайки цикъла.

развъждане

Времето на полуживот (T 1/2) е 1,5 ч. Екскретира се чрез бъбреците.

Показания

- интрахепатална холестаза при прецирозни и цирозни състояния, която може да се наблюдава при следните заболявания:

Мастна дегенерация на черния дроб;

хроничен хепатит;

Токсично увреждане на черния дроб с различна етиология, включително алкохолно, вирусно, лекарствено (антибиотици, противотуморни, противотуберкулозни и лекарства, трициклични антидепресанти, орални контрацептиви);

Хроничен акалкулозен холецистит;

холангит;

Цироза на черния дроб;

Енцефалопатия, вкл. свързани с чернодробна недостатъчност (включително алкохол);

- интрахепатална холестаза при бременни жени;

- симптоми на депресия.

Противопоказания

- генетични нарушения, засягащи метиониновия цикъл и/или причиняващи хомоцистинурия и/или хиперхомоцистеинемия (дефицит на цистатионин бета синтаза, метаболитни нарушения);

- биполярни разстройства;

- възраст до 18 години (опитът с медицинска употреба при деца е ограничен);

- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Внимателно

Бременност (I триместър) и кърмене (употребата е възможна само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода или детето).

Едновременен прием със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI), трициклични антидепресанти (като кломипрамин), както и билкови препарати и препарати, съдържащи триптофан (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия").

Напреднала възраст.

Бъбречна недостатъчност.

Дозировка

Нанесете в / в и / м.

Преди употреба лиофилизатът за интрамускулно и интравенозно приложение трябва да се разтвори с предоставения разтворител. Остатъкът от лекарството трябва да се изхвърли. След това подходящата доза от лекарството за интравенозно приложение трябва да се разтвори в 250 ml физиологичен разтвор или 5% разтвор на глюкоза и да се инжектира бавно в продължение на 1-2 часа.

Лекарството не трябва да се смесва с алкални разтвори и разтвори, съдържащи калциеви йони.

Ако лиофилизатът има цвят, различен от почти бял до бял с жълтеникав оттенък (поради пукнатина във флакона или излагане на топлина), лекарството не се препоръчва.

депресия

Лекарството се прилага в доза от 400 mg/ден до 800 mg/ден (1-2 флакона/ден) за 15-20 дни.

Интрахепатална холестаза

Лекарството се прилага в доза от 400 mg/ден до 800 mg/ден (1-2 флакона/ден) в продължение на 2 седмици.

Ако е необходима поддържаща терапия, се препоръчва да продължите да приемате Heptral под формата на таблетки в доза от 800-1600 mg / ден в продължение на 2-4 седмици.

Терапията с Heptral може да започне с интравенозна или интрамускулна инжекция, последвана от употребата на лекарството Heptral под формата на таблетки или веднага с употребата на лекарството под формата на таблетки.

Пациенти в старческа възраст

Клиничният опит с употребата на лекарството Heptral не разкрива разлики в неговата ефективност при пациенти в напреднала възраст и по-млади пациенти. Въпреки това, като се има предвид високата вероятност от съществуващи нарушения на черния дроб, бъбреците или сърцето, други съпътстващи заболявания или съпътстваща терапия с други лекарства, дозата на Heptral при пациенти в напреднала възраст трябва да се избира с повишено внимание, като се започне употребата на лекарството от долната граница на обхвата на дозата.

бъбречна недостатъчност

Има ограничени клинични данни за употребата на Heptral при пациенти с бъбречна недостатъчност, поради което се препоръчва да се внимава при употребата на Heptral при тази група пациенти.

Чернодробна недостатъчност

Фармакокинетичните параметри на адеметионин са сходни при здрави доброволци и при пациенти с хронично чернодробно заболяване.

деца

Употребата на лекарството Heptral при деца е противопоказана (ефикасността и безопасността не са установени).

Странични ефекти

Сред най-честите нежелани реакции, идентифицирани в клинични проучвания, включващи повече от 2100 пациенти, са: главоболие, гадене и диария. Следват данни за нежелани реакции, наблюдавани по време на клинични изпитвания (n=2115) и постмаркетингова употреба на адеметионин („спонтанни“ съобщения). Всички реакции са разпределени по системи от органи и честота на развитие: много често (≥1/10); често (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Честота	Нежелани ефекти
От страна на имунната система
Рядко	Реакции на свръхчувствителност Анафилактоидни или анафилактични реакции (включително зачервяване на кожата, задух, бронхоспазъм, болка в гърба, дискомфорт в областта на гърдите, промени в кръвното налягане (хипотония, артериална хипертония) или пулса (тахикардия, брадикардия)) *
Психични разстройства
Често	Безпокойство Безсъние
Рядко	Възбуда объркване
От страна на нервната система
Често	Главоболие
Рядко	замаяност парестезия Дисгеузия*
От страната на съдовете
Рядко	"Приливи" Артериална хипотония флебит
От дихателната система, гръдните органи и медиастинума
Рядко	Ларингеален оток*
От стомашно-чревния тракт
Често	Болка в корема диария гадене
Рядко	Суха уста диспепсия метеоризъм Стомашно-чревна болка Стомашно-чревно кървене Стомашно-чревни нарушения Повръщане
Рядко	подуване на корема Езофагит
От кожата и подкожните тъкани
Често	Сърбеж по кожата
Рядко	Повишено изпотяване ангиоедем* Алергични кожни реакции (включително обрив, пруритус, уртикария, еритема)*
От опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан
Рядко	Артралгия Мускулни спазми
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране
Рядко	астения оток Треска втрисане* Реакции на мястото на инжектиране* Кожна некроза на мястото на инжектиране*
Рядко	Неразположение

* Нежеланите реакции, идентифицирани при постмаркетинговата употреба на адеметионин („спонтанни“ доклади), които не са наблюдавани по време на клиничните изпитвания, са класифицирани като нежелани реакции с честота на поява „рядко“ въз основа на това, че горната граница на 95% доверителен интервал от оценката на появата не надвишава 3/X, където X=2115 (общ брой субекти, наблюдавани в клинични проучвания).

Предозиране

Предозирането на лекарството Heptral е малко вероятно. В случай на предозиране се препоръчва наблюдение на пациента и провеждане на симптоматична терапия.

лекарствено взаимодействие

Не са наблюдавани известни лекарствени взаимодействия на лекарството Heptral с други лекарства.

Има доклад за синдром на свръхсеротонин при пациент, приемащ адеметионин и кломипрамин. Смята се, че такова взаимодействие е възможно и трябва да се внимава с адеметионин заедно със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, трициклични антидепресанти (като кломипрамин), както и билкови лекарства и препарати, съдържащи триптофан.

специални инструкции

Като се има предвид тонизиращият ефект на лекарството, не се препоръчва да се използва преди лягане.

При използване на лекарството Heptral при пациенти с цироза на черния дроб на фона на хиперазотемия е необходимо системно проследяване на съдържанието на азот в кръвта. При продължителна терапия е необходимо да се определи съдържанието на урея и креатинин в кръвния серум.

Има съобщения за преход на депресия към хипомания или мания при пациенти, приемащи адеметионин.

Пациентите с депресия имат повишен риск от самоубийство и други сериозни нежелани събития, поради което по време на лечение с адеметионин такива пациенти трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение за оценка и лечение на симптомите на депресия. Пациентите трябва да информират лекаря, ако техните симптоми на депресия не намаляват или се влошават по време на лечението с адеметионин.

Има също съобщения за внезапна поява или повишаване на тревожността при пациенти, приемащи адеметионин. В повечето случаи не се изисква прекъсване на терапията, в няколко случая състоянието на тревожност изчезва след намаляване на дозата или спиране на лекарството.

Тъй като дефицитът на цианокобаламин може да намали нивото на адеметионин при рискови пациенти (с анемия, чернодробно заболяване, бременност или вероятност от дефицит на витамин поради други заболявания или диета, например при вегетарианци), съдържанието на витамини в кръвната плазма трябва да се да бъдат наблюдавани. Ако се открие дефицит, се препоръчва прием на цианокобаламин и фолиева киселина преди започване на лечение с адеметионин или едновременно с адеметионин.

При имунологичния анализ употребата на адеметионин може да допринесе за фалшиво определяне на високото съдържание на хомоцистеин в кръвта. При пациенти, приемащи адеметионин, се препоръчва използването на неимунологични методи за определяне на нивото на хомоцистеин.

Една бутилка от лекарството Heptral лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране, 400 mg / 5 ml съдържа 6,61 mg натрий, което е еквивалентно на количеството натрий в 16,8 mg трапезна сол и е 0,3% от препоръчителен максимален дневен прием на натрий за възрастен.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми

Някои пациенти могат да получат замаяност, когато приемат Heptral. Не се препоръчва шофиране и работа с механизми по време на приема на лекарството, докато пациентът не е сигурен, че терапията не повлиява способността за извършване на този вид дейност.

Бременност и кърмене

Клиничните проучвания показват, че употребата на адеметионин през третия триместър на бременността не е причинила нежелани реакции.

Употребата на лекарството Heptral през първия триместър на бременността и по време на кърмене е възможна само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода или детето.

При нарушена бъбречна функция

Срок на годност 3 години. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.