Instrukcje dla zastosowanie medyczne lek

Opis działania farmakologicznego

Wskazania do stosowania

Dla zastosowanie systemowe(pozajelitowo i doustnie): dur brzuszny, dur rzekomy, salmonelloza (formy uogólnione), bruceloza, riketsjoza (w tym dur plamisty, gorączka plamista Gór Skalistych, gorączka Q), tularemia, czerwonka, ropień mózgu, infekcja meningokokowa, jaglica, ziarniniak pachwinowy, chlamydia, jersinioza, erlichioza, infekcje dróg moczowych, ropny infekcja rany, ropne zapalenie otrzewnej, infekcje dróg żółciowych.

Formularz zwolnienia

proszek do sporządzania roztworu dożylnego i wstrzyknięcie domięśniowe 500 mg; fiolka (flakon) opakowanie kartonowe 1;
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych 1 g; fiolka (flakon) opakowanie kartonowe 1;
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych 1 g; fiolka (fiolka) opakowanie kartonowe 50;
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych 500 mg; fiolka (flakon) opakowanie kartonowe 10;
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych 500 mg; fiolka (fiolka) opakowanie kartonowe 50;
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych 500 mg; fiolka (flakon) opakowanie kartonowe 5;
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych 1 g; fiolka (flakon) opakowanie kartonowe 5;
proszek do gotowania roztwór do wstrzykiwań do wstrzyknięcia domięśniowego 1 g; fiolka (flakon) opakowanie kartonowe 10;

Farmakodynamika

Hamuje peptydylotransferazę i zaburza syntezę białek w komórce bakteryjnej. Po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, Cmax w osoczu osiąga po 2-3 godzinach, stężenie terapeutyczne utrzymuje się przez 4-5 godzin, biodostępność 75-90%. Wiązanie z białkami osocza - 50-60%. Wnika do narządów i płynów ustrojowych, przechodzi przez BBB i barierę łożyskową, znajduje się w mleku matki. W płynie mózgowo-rdzeniowym stężenie jest 2 razy mniejsze niż w osoczu. Główna ilość ulega biotransformacji w wątrobie; powstałe koniugaty i około 10% niezmienionego chloramfenikolu są wydalane przez nerki, częściowo z żółcią i kałem. W jelicie pod działaniem bakterie jelitowe ulega hydrolizie, tworząc nieaktywne metabolity.

Po wkropleniu do worka spojówkowego tworzy wystarczające stężenie przeciwbakteryjne w cieczy wodnistej oka i częściowo przenika do krążenia ogólnoustrojowego.

Skuteczny przeciwko wielu ziarniakom Gram-dodatnim (gronkowce, paciorkowce, pneumokoki, enterokoki), ziarniakom Gram-ujemnym (gonokokom i meningokokom), bakteriom (E. niektóre duże wirusy (czynniki sprawcze jaglicy, papugi, limfogranulomatozy pachwinowej itp.); działa na szczepy tolerujące penicylinę, streptomycynę, sulfonamidy. Słabo działa na bakterie kwasoodporne, Pseudomonas aeruginosa, Clostridia i pierwotniaki. Oporność drobnoustrojów rozwija się stosunkowo wolno. Ze względu na poważne skutki uboczne stosuje się go, gdy inne leki chemioterapeutyczne są nieskuteczne.

Stosować w czasie ciąży

W czasie ciąży jest to możliwe, jeśli oczekiwany efekt terapii przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu (odpowiednie i ściśle badania kontrolowane do stosowania w czasie ciąży, należy wziąć pod uwagę zdolność chloramfenikolu do przenikania przez łożysko).

Przyjmowany doustnie przenika do mleko matki karmiących piersią i może powodować poważne działania niepożądane u dzieci karmionych piersią. Na zastosowanie miejscowe możliwe wchłanianie ogólnoustrojowe. Z tego powodu kobiety karmiące piersią również powinny przestać karmienie piersią lub stosowanie leku.

Przeciwwskazania do stosowania

Nadwrażliwość, choroby narządów krwiotwórczych, ostra porfiria przerywana, wyraźne naruszenia czynność nerek i wątroby, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, łuszczyca, egzema, choroby grzybowe skóry, okres noworodkowy (do 4 tygodni) i wczesne dzieciństwo.

Skutki uboczne

Efekty systemowe

Z przewodu pokarmowego: niestrawność, nudności, wymioty, biegunka, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła, dysbakterioza.

z boku układu sercowo-naczyniowego i krwi (tworzenie krwi, hemostaza): leukopenia, małopłytkowość, retikulocytopenia, hipohemoglobinemia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna.

z boku system nerwowy i narządów zmysłów: zaburzenia psychomotoryczne, depresja, zaburzenia świadomości, majaczenie, zapalenie nerwu nerw wzrokowy, wizualne i halucynacje słuchowe zaburzenia smaku, zmniejszenie ostrości słuchu i wzroku, ból głowy.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Inne: zapalenie skóry, wtórne zakażenie grzybicze, zapaść sercowo-naczyniowa (u dzieci poniżej 1 roku).

Po nałożeniu na skórę i na spojówki: miejscowo reakcje alergiczne.

Dawkowanie i sposób podawania

Schemat dawkowania jest indywidualny.Pojedyncza dawka dla dorosłych wynosi 0,25-0,5 g; dziennie - 2,0 g (zwłaszcza ciężkie przypadki- do 4 g pod ścisłym nadzorem lekarza i kontrolą stanu krwi i czynności nerek). Dzienna dawka podzielona jest na 3-4 dawki. Pojedyncza dawka dla dzieci w wieku poniżej 3 lat wynosi 10-15 mg / kg masy ciała, w wieku 3-8 lat - po 0,15-0,2 g, w wieku powyżej 8 lat - po 0,2-0,3 g; brać 3-4 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi 7-10 dni (zgodnie ze wskazaniami, przy dobrej tolerancji - do 2 tygodni).

Przedawkować

Objawy: „zespół szary” (zespół sercowo-naczyniowy) u wcześniaków i noworodków leczonych dużymi dawkami (przyczyną rozwoju jest nagromadzenie chloramfenikolu, spowodowane niedojrzałością enzymów wątrobowych i jego bezpośrednim efekt toksyczny na mięsień sercowy) – niebieskawo-szary kolor skóry, niska temperatura ciała, nieregularny oddech, brak reakcji, niewydolność krążenia(śmiertelność sięga 40%).

Leczenie: hemosorpcja, leczenie objawowe.

Interakcje z innymi lekami

Cykloseryna nasila neuro-, ristomycynę - hematotoksyczność. Fenobarbital przyspiesza biotransformację, zmniejsza stężenie i czas trwania efektu. Hamuje metabolizm tolbutamidu, chlorpropamidu, pochodnych oksykumaryny (zwiększa właściwości hipoglikemizujące i przeciwzakrzepowe). Zwiększenie erytromycyny, oleandomycyny, nystatyny, leworyny działanie antybakteryjne, sole penicyliny benzylowej - redukują. Niekompatybilny z cytostatykami, sulfonamidami, pochodnymi pirazolonu, difeniną, barbituranami, alkoholem.

Środki ostrożności dotyczące stosowania

W trakcie leczenia konieczna jest regularna obserwacja obrazu krew obwodowa.

Warunki przechowywania

W suchym, ciemnym miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Najlepiej spożyć przed datą

Należący do klasyfikacji ATX:

** Przewodnik po lekach służy wyłącznie celom informacyjnym. Po więcej pełna informacja proszę zapoznać się z instrukcją producenta. Nie stosuj samoleczenia; Przed rozpoczęciem stosowania soli sodowej bursztynianu lewomycetyny należy skonsultować się z lekarzem. EUROLAB nie ponosi odpowiedzialności za skutki spowodowane wykorzystaniem informacji zamieszczonych na portalu. Wszelkie informacje na stronie nie zastępują porady lekarza i nie mogą służyć jako gwarancja pozytywny efekt produkt leczniczy.

Czy jesteś zainteresowany bursztynianem sodu lewomycetyny? Chcesz poznać więcej szczegółów lub potrzebujesz badania lekarskiego? A może potrzebujesz inspekcji? Możesz zarezerwować wizytę u lekarza– klinika Eurolaboratorium zawsze do usług! Najlepsi lekarze zbadać, doradzić, udzielić potrzebna pomoc i postawić diagnozę. Ty też możesz wezwać lekarza do domu. Klinika Eurolaboratorium otwarte dla Państwa przez całą dobę.

** Uwaga! Informacje podane w tym formularzu leku mają na celu specjaliści medyczni i nie powinny stanowić podstawy do samoleczenia. Opis leku Sól sodowa bursztynianu lewomycetyny ma charakter informacyjny i nie jest przeznaczony do przepisywania leczenia bez udziału lekarza. Pacjenci potrzebują porady specjalisty!

Jeśli jesteś zainteresowany jakimkolwiek innym leki i leków, ich opisy i instrukcje stosowania, informacje o składzie i formie uwalniania, wskazaniach do stosowania i skutki uboczne, sposoby stosowania, ceny i recenzje leków, lub jeśli masz inne pytania i sugestie - napisz do nas, na pewno postaramy się pomóc.

Levomycetin® (chloramfenikol)

O leku

Antybiotyk szeroki zasięg działania. Skuteczny wobec wielu bakterii Gram-dodatnich (gronkowce, paciorkowce, pneumokoki, enterokoki) i Gram-ujemnych: Escherichia i Haemophilus influenzae, Salmonella, Shigella, Klebsiella, Seracia, Yersinia, Proteus, Gonococcus, Meningococcus, Beztlenowce, Rickettsia, Krętki, Chlamydia, niektóre duże wirusy ( patogeny trachoma, papusia, pachwinowa choroba Hodgkina itd.)

Wskazania i dawkowanie

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek, w szczególności:

• brzuszny dur plamisty ;
• paratyfoidalny;
• formy uogólnione salmonelloza ;
• shigelloza;
• czerwonka;
• tyfus i inne riketsjozy;
• trachoma.

W procesach zakaźnych, których patogeny są wrażliwe na działanie lewomycetyny, w przypadku nieskuteczności innych leków chemioterapeutycznych lub gdy ich zastosowanie nie jest możliwe.

pigułki:

• Lewomycetynę podaje się doustnie 30 minut przed posiłkiem (w przypadku nudności i wymiotów - 1 godzinę po posiłku).
• Dorośli przyjmują 0,25-0,5 g 3-4 razy dziennie; dawka dzienna - 2 g. W szczególnie ciężkich przypadkach (dur brzuszny itp.) Lewomycetynę przepisuje się w dawce do 4 g / dobę (maksymalna dawka dobowa dla dorosłych) pod kontrolą parametrów hemogramu oraz czynności wątroby i nerek; dzienna dawka podzielone na 3-4 dawki.
• Jednorazowa dawka leku dla dzieci w wieku 3-8 lat - po 0,125 g, powyżej 8 lat - po 0,25 g; wielość odbioru - 3-4 razy dziennie.
• Przebieg leczenia lewomycetyną wynosi 7-10 dni. Zgodnie ze wskazaniami, przy dobrej tolerancji i braku zmian parametrów hemogramu, możliwe jest wydłużenie kuracji do 2 tygodni.

Zastrzyk:

• Dzieciom zaleca się podawać lewomycetynę domięśniowo: dzieciom w wieku poniżej 1 roku - 25-30 mg/kg mc., starszym niż 1 rok - 50 mg/kg mc. w 2 dawkach podzielonych w odstępie 12 godzin.
• Dorosłym lewomycetynę podaje się domięśniowo lub dożylnie. Roztwory preparatu sporządza się ex tempore. Do podawania i / m zawartość fiolki (0,5 lub 1,0 g) rozpuszcza się w 2-3 ml sterylnej wody do wstrzykiwań i wstrzykuje głęboko w mięsień.
• Jako rozpuszczalnik do podawania domięśniowego można zastosować 0,25% lub 0,5% roztwór prokainy.
• Dla wejść/wyjść wtrysk strumieniowy pojedyncza dawka lek rozpuszcza się w 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań lub w 5% lub 40% roztworze glukozy i wstrzykuje powoli przez 3-5 minut.
• Pacjenci z cukrzycą cukrzyca lek podaje się w izotonicznym roztworze chlorku sodu.
• Dzienna porcja leku dla dorosłych z częste infekcje wynosi 1-3 g; wprowadź 0,5-1,0 g 2-3 razy dziennie w odstępie 8-12 godzin; w razie potrzeby dawkę dzienną zwiększa się do 4 g.
• W okulistyce lek stosuje się do iniekcji parabulbarowych i wkraplania. Po wstrzyknięciu 0,2-0,3 ml 20% roztworu podaje się 1-2 razy dziennie; do wkraplania 5% roztwór (1-2 krople) wkrapla się do worka spojówkowego 3-5 razy dziennie, przygotowywany z wodą do wstrzykiwań lub izotonicznym roztworem chlorku sodu Wodny 5% roztwór do wkraplania przechowuje się nie dłużej niż 2 dni Czas stosowania - 5-15 dni.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania leku możliwe jest naruszenie hematopoezy, co objawia się wzrostem temperatury ciała, bladością, osłabieniem, zmęczeniem, bólem gardła, krwawieniem i siniakami zapaść sercowo-naczyniowa i niewydolność oddechowa z kwasica metaboliczna. Przekroczenie zalecanej dawki leku może powodować zaburzenia widzenia i słuchu, spowolnienie reakcja psychomotoryczna i halucynacje. Obserwując te objawy, zaleca się anulowanie leku, płukanie żołądka i przyjmowanie enterosorbentów.

Skutki uboczne

Z układu krwiotwórczego: leukopenia, małopłytkowość, etykulocytopenia, zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi, wakuolizacja cytoplazmy wczesnych form erytrocytów, aplastyczna niedokrwistość.

Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, podrażnienie błon śluzowych, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zahamowanie mikroflory jelitowej, dysbakterioza, wtórne zakażenie grzybicze.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: omamy wzrokowe i słuchowe, odwracalne zaburzenia widzenia, zaburzenia słuchu, obwodowe zapalenie nerwu, zapalenie nerwu wzrokowego, encefalopatia ze splątaniem i majaczeniem, bólem głowy, depresją.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, gorączka, bardzo rzadko - obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny. Podczas stosowania lewomycetyny w postaci kropli do oczu możliwe są miejscowe reakcje alergiczne.

Inne: rozwój wtórnej infekcji, możliwa jest reakcja bakteriolizy (reakcja Yarish-Herxheimer).

Dzieci są najbardziej wrażliwe na lek młodym wieku. U dzieci poniżej 1 roku życia sporadycznie możliwy jest rozwój zapaści sercowo-naczyniowej (zespół Graya).

Przeciwwskazania

Z uciskiem hematopoezy, indywidualną nietolerancją leku, chorobami skóry ( łuszczyca , wyprysk , infekcje grzybowe), niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, w okresie ciąży i laktacji, dzieci do 1 roku życia. Lewomycetyny nie należy przepisywać w przypadku ostrego choroby układu oddechowego, ból gardła oraz w celu zapobiegania tym chorobom.

Leczenie lewomycetyną należy prowadzić wyłącznie zgodnie z zaleceniami i pod nadzorem lekarza. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć nadwrażliwość pacjenta na chloramfenikol i inne amfenikole. Lewomycetynę należy przyjmować ostrożnie, gdy choroby układu krążenia i podatność na reakcje alergiczne.

W leczeniu dzieci w wieku > 3 lat Levomycetin należy przepisywać z zachowaniem szczególnej ostrożności i tylko w przypadku braku terapia alternatywna. Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy pojazdy lub pracować z innymi mechanizmami. Lek należy stosować ostrożnie przez osoby prowadzące pojazdy lub pracujące przy innych mechanizmach, ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego.

W trakcie leczenia konieczna jest systematyczna kontrola czynności nerek, wątroby oraz składu krwi obwodowej. Jeśli pojawią się objawy zaburzeń hematopoetycznych, lek należy odstawić. Jednak objawy niedokrwistości aplastycznej (ból gardła, bladość skóry, gorączka, krwawienie), z reguły pojawiają się zaledwie kilka tygodni po zakończeniu leczenia. Dlatego, jeśli pojawią się takie objawy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Ostrożnie stosować u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali leki cytotoksyczne lub radioterapię.

Niekontrolowane przepisywanie lewomycetyny i jej stosowanie w łagodnych postaciach jest niedopuszczalne procesy infekcyjne zwłaszcza w praktyce dziecięcej.

Przy równoczesnym podawaniu etanolu rozwija się reakcja podobna do disulfiramu (przekrwienie skóra, tachykardia, nudności, wymioty, odruch kaszel, drgawki).

W przypadku zaburzeń czynności wątroby i (lub) nerek konieczna jest korekta schematu dawkowania: należy zmniejszyć dawkę leku lub zwiększyć odstęp między dawkami.

Interakcje z narkotykami i alkoholem

Na długotrwałe użytkowanie lek może wydłużyć czas trwania efekt terapeutyczny od przyjmowania alfetanidu.

Łączone stosowanie z sulfonamidami, cymetydyną, rystomycyną, lekami cytostatycznymi i radioterapia może prowadzić do depresji układu krwiotwórczego.

Lewomycetyna nasila działanie doustnych leków hipoglikemizujących.

Interakcja z fenobarbitolem, ryfabutyną i ryfampicyną może prowadzić do zmniejszenia stężenia chloramfenikolu w osoczu.

Paracetamol wydłuża okres półtrwania chloramfenikolu.

Lewomycetyna hamuje skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, które zawierają estrogeny, kwas foliowy, żelazo i cyjanokobalamina.

Lewomycetyna wpływa na zmianę farmakokinetyki cyklosporyny, fenytoiny, takrolimusu, cyklofosfamidu oraz leków, których metabolizm jest związany z układem cytochromu P450. Przy wspólnym powołaniu tych leków konieczne jest dostosowanie dawki chloramfenikolu.

Interakcja z penicyliną, klindamycyną, leworyną, cefalosporyną i nystatyną powoduje wzajemny spadek skuteczności leków.

Alkohol etylowy razem z chloramfenikolem może powodować powstawanie reakcji podobnej do disulfiramu.

Podczas przyjmowania leku z cykloseryną może nasilać się jego neurotoksyczność.

Skład i właściwości

Substancją czynną leku jest chloramfenikol.

nazwa łacińska: Sól sodowa bursztynianu lewomycetynySkład i forma wydania:

Proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego 0,5 g, 1 g

Mieszanina:

• substancja aktywna: chloramfenikol (w postaci bursztynianu sodu chloramfenikolu) - 0,5 g, 1,0 g.

W fiolkach o pojemności 10 ml. 1, 5, 10 butelek z instrukcją użycia w opakowaniu kartonowym.