Isa sa pinakamabisang contraceptive ay ang Yarina Plus. Ang pangunahing bentahe ng gamot na ito ay pagiging maaasahan at minimal na halaga side effects.

Pangkalahatang Impormasyon

Ang Yarin tablets ay isang oral monophasic low-dose contraceptive na may androgenic effect. Ayon sa paglalarawan, ang pagkilos ng mga hormone na nakapaloob sa komposisyon ay naglalayong sugpuin ang obulasyon. Lagkit cervical mucus, ang pagtaas, ay hindi pinapayagan ang tamud na tumagos sa cavity ng matris. Ang paggamit ng contraceptive na ito ay nakakatulong na ayusin ang cycle at gawing normal ang regla. Nababawasan ang pananakit, nababawasan ang pagdurugo. Laban sa background na ito, ang panganib ng pag-unlad ng kakulangan sa bakal ay nabawasan. Ang mga hormone na nasa contraceptive na ito ay nakakatulong sa mga pagbabago sa endometrium. Kung nangyari ang pagpapabunga, mawawala ang panganib na ang fetus ay itinanim sa dingding ng matris.

Umiiral iba't ibang opinyon tungkol sa gamot na ito. Ang ilang mga kababaihan ay naniniwala na sa regular na paggamit gamot na ito, ang kahusayan nito ay medyo mataas. Kung ang pamamaraan ay nagambala, kung gayon ang tulong ng mga tablet ay hindi magiging napakalakas.

Form ng paglabas

Ang contraceptive na ito ay makukuha sa form mga tabletas para sa birth control. Maaari kang bumili ng 2 bersyon ng gamot na ito sa parmasya: Yarina at Yarina plus. Ang mga tablet ay mayroon bilog At madilaw na kulay. Nakabalot sila pinahiran ng pelikula. Ang produkto ay nakabalot sa isang maayos na karton na kahon. Maraming kababaihan ang interesado sa sagot sa tanong, ano ang pagkakaiba sa pagitan ng mga gamot na Yarina at Yarina Plus. Walang mga tiyak na pagkakaiba.

Komposisyon ng produkto

Kasama sa mga tablet ng Yarina plus ang:

1. Drospirenone - 3 mg.
2. Ethinyl estradiol - 30 mcg.
3. Calcium levomefolate - 451 mcg.

Kasama sa mga karagdagang sangkap ang magnesium stearate, croscarmellose sodium, hyprolose at microcrystalline cellulose.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Babaeng may:

• kakulangan ng folate;
• Katamtaman;
• mga palatandaan ng pagpapanatili ng likido na umaasa sa hormone sa katawan.

Ano ang mga contraindications?

Kailangan mong malaman kung anong mga contraindications ang mayroon. Ang paggamit ng gamot na ito ay hindi inirerekomenda para sa:

1. Hypersensitivity.
2. Hindi pagpaparaan sa isa o ibang bahagi.
3. Arterial.
4. Venous thrombosis.
5. Thromboembolism.
6. Pansamantalang pag-atake ng ischemic.
7. Migraines.
8. na may mga komplikasyon sa vascular.
9. Malubhang mga pathology sa atay.
10. Maanghang.
11. Ang pagkakaroon ng tumor sa atay.
12. Hindi pagpaparaan sa lactose.
13. Ang pagkakaroon ng mga tumor na umaasa sa hormone.
14. Hindi malinaw na pagdurugo ng ari.

Hindi mo rin dapat inumin ang contraceptive na ito sa panahon ng postpartum.

Mga posibleng epekto

Dapat mong malaman kung anong mga side effect ang maaaring mangyari. Ang ilang mga kababaihan ay nakakaranas ng mga karamdaman mula sa:

• genital area;
• mga organo ng pandinig;
• mga organo ng pangitain;
• balat;
• pantunaw;
• paghinga;
• sirkulasyon ng dugo;
• aktibidad ng nerbiyos.

Maaaring magreklamo ang isang babae masakit na sensasyon sa mammary glands o sa kanilang paglaki. Minsan lumilitaw ang non-cyclic discharge. maaaring magbago.

Kapag suot mga contact lens maaaring mangyari ang kakulangan sa ginhawa. Minsan lumilitaw ang mga sintomas ng urticaria, erythema nodosum, at eczema. Marami ang nagrereklamo ng pagsusuka, pagduduwal, pagsusuka ng dumi, tiyan sakit na sindrom. Sa ilang mga kaso, ang bronchial pamamaga ay bubuo. Ang mga pagbabago sa presyon ng dugo ay sinusunod. Sa ilang kababaihan, nagbabago ang libido, bumababa ang mood, at lumilitaw ang mga depressive disorder. Maaaring lumitaw ang pananakit ng ulo at migraine. Maaaring magbago ang timbang pababa o pataas.

Gamitin pagkatapos ng pagpapalaglag o panganganak

Kung ang pagbubuntis ay natapos bago ang 12 linggo, ang paggamit ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat na magsimula kaagad. Maipapayo na gawin ito sa parehong araw ng operasyon. Kung ang isang pagpapalaglag ay isinagawa sa ika-2 trimester, o ang isang babae ay nagpaplano ng pagpipigil sa pagbubuntis pagkatapos ng paghahatid, kung gayon ang pagsisimula ng pagkuha ng Yarina ay dapat na ipagpaliban hanggang sa katapusan ng cycle. Ang unang tableta ay dapat inumin 21-28 araw pagkatapos ng operasyon o paghahatid.

Probability ng paglilihi

Maaaring ihinto ang paggamit ng gamot anumang oras. Matapos ihinto ang contraceptive na ito, ang isang babae ay may pagkakataon na magbuntis ng isang bata. Nangyayari ito pagkatapos ng kumpletong pagpapanumbalik ng natural proseso ng obulasyon. Karaniwan, ito ay tumatagal mula 3 buwan hanggang anim na buwan upang maibalik ang normal na paggana ng mga ovary. Ngunit kung minsan ang isang babae ay nabubuntis sa loob ng unang 30 araw pagkatapos ihinto ang contraceptive na ito. Ayon sa mga doktor, ito ay dahil sa “rebound effect”. Kapag ang isang babae ay huminto sa pagkuha ng Yarina, ang mga ovary ay nagsisimulang aktibong gumawa ng kanilang sariling mga hormone.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang ilang kababaihan ay nagdadalang-tao habang ginagamit ang contraceptive na ito. Kung ang isang desisyon ay ginawa upang panatilihin ang bata, pagkatapos ito ay kinakailangan upang humingi ng tulong mula sa isang doktor sa lalong madaling panahon. Kung ang gamot ay kinuha sa mga unang yugto ng pagbubuntis, kung gayon ang mga pathologies sa pag-unlad nito ay karaniwang hindi napansin. Sa panahon ng paggagatas, ang paggamit ng Yarina ay mahigpit na kontraindikado. Ang mga bahagi ng contraceptive na ito ay tumutulong sa pagbabago ng komposisyon gatas ng ina.

1. Norkolut.
2. Lactinet.
3. Charozetta.

Ang mga bahagi ng mga gamot na ito ay hindi tumagos sa gatas.

Paano ito kunin ng tama

Upang malaman kung paano kumuha ng Yarina Plus, ang mga tagubilin para sa paggamit ay dapat pag-aralan nang may espesyal na pangangalaga. Makakatulong ito na maiwasan ang mga side effect. Ang lunas na ito ay inireseta lamang. Bago ito, ang babae ay sumailalim sa pagsusuri.

Ang bawat paltos ay naglalaman ng 21 tableta. Ang bawat cell ay may sariling numero, na nagpapahintulot sa iyo na subaybayan ang paggamit ng gamot sa loob ng 3 linggo. Ang mga tagubilin ay nagsasabi na ang 1 tablet ay kinuha sa unang araw ng regla. Pagkatapos ay kailangan mong kumuha ng 1 pc. sa loob ng 21 araw. Pagkatapos ay kailangan mong kumuha ng 7-araw na pahinga. Ang gamot ay hinugasan ng kaunting pinalamig na tubig na kumukulo. Hindi mo dapat ngumunguya ang mga tablet.

Sa panahon ng pag-pause, ang mga hormone ay pumapasok sa katawan ng babae. Itinataguyod nito ang pagtanggi ng mucosal sa lukab ng matris. Ang resulta ay pagdurugo na kahawig ng regla. Pagkatapos ng 1 linggo, kahit na may pagdurugo pa rin, kailangan mong simulan ang pagkuha ng mga tablet mula sa ika-2 pakete. Ang pagsisimula ay maaaring ipagpaliban ng 2-5 araw. Sa loob ng 7 araw kailangan mong protektahan ang iyong sarili gamit ang mga barrier contraceptive.

Ang pinakamahalagang tuntunin

Ang gamot ay dapat gamitin nang regular. Nakakatulong ito na mapahusay ang epekto ng contraceptive. Kung ang isang gamot ay napalampas at ang pagkaantala ay nag-iiba mula 10 hanggang 11 na oras, kung gayon ang pagiging epektibo ay nananatili sa parehong antas. Inirerekomenda na kunin ang susunod na tableta at ipagpatuloy ang pag-inom ng gamot nang walang pagbabago.

Kung ang tagal ng panahon ay lumampas sa 12 oras na may matagal na pagkaantala, ang bisa ng gamot ay maaaring mabawasan. Walang mga garantiya na hindi mangyayari ang pagbubuntis sa panahong ito.

Ang posibilidad ng pagbubuntis

Kung ang regimen ng gamot ay nilabag, ang panganib ng hindi ginustong pagbubuntis ay tumataas. Samakatuwid, dapat malaman ng isang babae kung paano protektahan ang kanyang sarili. Kung ang dosis ay napalampas sa mga araw 1-7 ng cycle, pagkatapos ay sa oras na ito inirerekomenda na lumiko sa karagdagang mga paraan ng proteksyon ng hadlang. Kung hindi, ang panganib ng pagbubuntis ay tumataas.

Kung nabigo ka sa ika-15 araw ng paggamit ng lunas na ito, kailangan mong inumin ang gamot sa lalong madaling panahon. Pinapayagan na doble ang dosis. Kung ang gamot ay nakuha nang tama noon, malamang na hindi ka mabubuntis. Walang karagdagang proteksiyon na hakbang ang ginagawa.

Kung may pagkabigo sa ika-3 linggo ng paggamit ng gamot, kailangan mong uminom ng 1 tablet, at pagkatapos ay uminom ng "Yarina" alinsunod sa mga tagubilin. Ang pangalawang pakete ay dapat na magsimula kaagad, nang hindi naghihintay ng isang linggong pahinga. Laban sa background na ito, hindi lilitaw ang pagdurugo. Maaari silang mapalitan ng daub. Napakabihirang, ang paggamit ng gamot ay humahantong sa pambihirang pagdurugo.

Mahalagang malaman. Matapos ihinto ang Yarina, dapat kang bumisita sa isang doktor at sundin ang kanyang mga tagubilin. Makakatulong ito na maiwasan ang mga hindi gustong pagbabago sa katawan. Maipapayo na ang doktor mismo ang gumawa ng pagkansela. Kung ang isang babae ay nagpaplano na lumipat sa Yarina mula sa iba pang mga contraceptive, pagkatapos ay kailangan niyang maghintay ng 1 linggo bago gawin ito. Kung ang mga ahente ng hadlang ay ginamit bago ang Yarina, kung gayon ang paggamit ng gamot na ito ay dapat magsimula kaagad pagkatapos alisin ang nakaraang ahente ng proteksiyon.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nagpapasigla sa microsomal liver enzymes ay nagpapataas ng paglabas ng mga sex hormone. Ito ay tumutukoy sa:

1. Carbamapezin.
2. Primidon.
3. Phenytoin.

Ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng ethinyl estradiol ay sinusunod sa sabay-sabay na pangangasiwa ng Tetracycline. Laban sa background ng sabay-sabay na paggamit ng Rifampicin, ang karagdagang paggamit ng isang hadlang na paraan ng proteksyon ay inirerekomenda.

Manufacturer: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Healthcare Pharmaceutical) Germany

ATC code: G03AA12

Grupo ng sakahan:

Form ng paglabas: Solid mga form ng dosis. Pills.

Pangkalahatang katangian. Tambalan:

Mga aktibong sangkap: drospirenone (micronized) 3,000 mg; ethinyl estradiol betadex clathrate (micronized) sa mga tuntunin ng ethinyl estradiol 0.030 mg, calcium levomefolate (micronized) 0.451 mg;
Mga excipients: lactose monohydrate 45.319 mg, microcrystalline cellulose 24.800 mg, croscarmellose sodium 3.200 mg, hyprolose (5 cP) 1.600 mg, magnesium stearate 1.600 mg; Shell
Orange varnish 2.0000 mg o (alternatibo): hypromellose (5 cP) 1.0112 mg, macrogol-6000 0.2024 mg, talc 0.2024 mg, titanium dioxide 0.5271 mg, iron dye yellow oxide 0.0446 mg , red iron oxide 0.0446 mg Komposisyon bawat isang pandagdag na tabletang bitamina
Core
Aktibong sangkap: calcium levomefolate (micronized) -0.451 mg; Mga excipients: lactose monohydrate 48.349 mg, microcrystalline cellulose 24.800 mg, croscarmellose sodium 3.200 mg, hyprolose (5 cP) 1.600 mg, magnesium stearate 1.600 mg.
Shell
Banayad na orange na barnis 2.0000 mg o (alternatibo): hypromellose (5 cP) 1.0112 mg, macrogol-6000 0.2024 mg, talc 0.2024 mg, titanium dioxide 0.5723 mg, iron dye yellow oxide 0, 0089 mg red iron000 mg

Paglalarawan
Mga aktibong kumbinasyong tablet: bilog, biconvex, orange na film-coated na mga tablet, naka-emboss na "Y+" sa isang regular na hexagon sa isang gilid.
Mga pantulong na tabletang bitamina: bilog, biconvex, light orange na film-coated na mga tablet, naka-emboss sa isang gilid na may "M+" sa isang regular na hexagon.

Mga katangian ng pharmacological:

Pharmacodynamics

Ang Yarina Plus ay isang mababang dosis na monophasic oral na pinagsamang estrogen-progestogen na contraceptive na gamot, kabilang ang mga aktibong tablet at auxiliary na bitamina tablet na naglalaman ng calcium levomefolate.

Ang contraceptive effect ng Yarina Plus ay pangunahing nakamit sa pamamagitan ng pagsugpo sa obulasyon at pagtaas ng lagkit ng cervical mucus.

Ang Drospirenone, na nakapaloob sa gamot na Yarina Plus, ay may isang antimineralocorticoid na epekto at nakakatulong na maiwasan ang pagpapanatili ng likido na umaasa sa hormone, na maaaring magpakita mismo sa pagbaba ng timbang ng katawan at pagbawas sa posibilidad ng paglitaw ng mga peripheral. Ang Drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic na aktibidad at tumutulong na mabawasan ang (acne), mamantika na balat at buhok. Ang epektong ito ng drospirenone ay katulad ng epekto ng natural na progesterone na ginawa sa babaeng katawan. Dapat itong isaalang-alang kapag pumipili ng isang contraceptive, lalo na para sa mga kababaihan na may pagpapanatili ng likido na umaasa sa hormone, pati na rin ang mga kababaihan na may acne at seborrhea. Sa tamang paggamit ang Pearl index (isang indicator na sumasalamin sa bilang ng mga pagbubuntis sa 100 kababaihan na gumagamit ng contraception sa buong taon) ay mas mababa sa 1. Kung ang mga tabletas ay napalampas o ginamit nang hindi tama, ang Pearl index ay maaaring tumaas.

Kaltsyum levomefolate. Ang acid form ng calcium levomefolate ay structurally identical sa natural na nagaganap na L-5-methyltetrahydrofolate (L-5-methyl-THF), ang pangunahing folate form na matatagpuan sa pagkain. Ang average na konsentrasyon sa plasma ng dugo ng mga taong hindi kumakain ng mga pagkaing pinatibay ng folic acid ay mga 15 nmol/l. Levomefolate, hindi katulad folic acid, ay biologically aktibong anyo folate. Dahil dito, mas mahusay itong nasisipsip kaysa sa folic acid. Ang Levomefolate ay ipinahiwatig upang matugunan ang tumaas na pangangailangan at matiyak ang kinakailangang nilalaman ng folate sa katawan ng isang babae sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Ang pagdaragdag ng levomefolate calcium sa isang oral contraceptive ay binabawasan ang panganib na magkaroon ng neural tube defect kung ang isang babae ay hindi inaasahang buntis kaagad pagkatapos ihinto ang pagpipigil sa pagbubuntis (o, sa napakabihirang mga kaso, kapag gumagamit ng oral contraception).

Pharmacokinetics

Drospirenone

Pagsipsip

Kapag iniinom nang pasalita, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Pagkatapos ng isang solong oral na dosis, ang maximum na konsentrasyon (Cmax) ng drospirenone sa plasma ng dugo, katumbas ng 37 ng/ml, ay nakamit pagkatapos ng 1-2 oras. Ang bioavailability ay mula 76 hanggang 85%. Kung ikukumpara sa pagkuha ng drospirenone nang walang laman ang tiyan, ang pag-inom ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability nito.

Pamamahagi

Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum albumin at hindi nagbubuklod sa sex hormone binding globulin (SHBG) o corticosteroid binding globulin (CBG). 3-5% lamang ng kabuuang konsentrasyon ng serum ang naroroon bilang libreng hormone. 95-97% ay hindi partikular na nagbubuklod sa albumin. Ang pagtaas sa SHBG na sapilitan ng ethini-estradiol ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga protina ng plasma. Ang average na maliwanag na dami ng pamamahagi ay 3.7-4.2 l/kg.

Metabolismo

Pagkatapos ng oral administration, ang drospirenone ay ganap na na-metabolize. Karamihan sa mga metabolite sa plasma ay kinakatawan ng mga acidic na anyo ng drospirenone, drosperinone derivatives, na nabuo nang walang paglahok ng cytochrome P450 system. Ayon sa mga pag-aaral sa vitro, ang cytochrome P450 3A4 isoenzyme ay kasangkot sa kaunting lawak sa metabolismo ng drospirenone. Ang clearance ng drospirenone ay 1.2-1.5 ml/min/kg. Walang naitatag na pakikipag-ugnayan sa sabay-sabay na paggamit sa ethinyl estradiol.

Pagtanggal

Ang konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ng dugo ay bumababa sa 2 yugto. Ang pangalawa, huling yugto ay may kalahating buhay (T1/2) na humigit-kumulang 31 oras. Ang Drospirenone ay hindi pinalabas nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite nito ay excreted sa pamamagitan ng gastrointestinal tract at bato sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2:1.4. Ang kalahating buhay para sa paglabas ng mga metabolite ay humigit-kumulang 1.7 araw.

Ekwilibriyong konsentrasyon

Ang konsentrasyon ng SHBG ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng drospirenone. Sa pang-araw-araw na oral na paggamit ng gamot, ang konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ng dugo ay tumataas ng 2-3 beses, isang estado ng balanse ay nakamit sa ikalawang kalahati ng cyclic na paggamot.

Kung ang paggana ng bato ay may kapansanan

Ang konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ng dugo kapag umabot sa isang matatag na estado ay maihahambing sa mga kababaihan na may banayad na kapansanan sa bato (creatinine clearance (CC) - 50-80 ml/min) at sa mga kababaihan na may pinapanatili ang function bato (creatinine clearance - higit sa 80 ml/min). Gayunpaman, sa mga kababaihan na may katamtamang kapansanan sa bato (clearance ng creatinine 30-50 ml / min), ang average na konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ay 37% na mas mataas kaysa sa mga pasyente na may napanatili na pag-andar ng bato. Walang mga pagbabago sa konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo kapag gumagamit ng drospirenone.

Sa kaso ng dysfunction ng atay

Sa mga babaeng may katamtamang kapansanan sa hepatic (Child-Pugh class B), ang lugar sa ilalim ng concentration-time curve (AUC) ay maihahambing sa malusog na kababaihan na may malapit na mga halaga ng Cmax sa mga yugto ng pagsipsip at pamamahagi. Ang T1/2 ng drospirenone sa mga pasyente na may katamtamang dysfunction ng atay ay 1.8 beses na mas mataas kaysa sa mga malusog na boluntaryo na may buo na pag-andar ng atay. Sa mga pasyente na may katamtamang dysfunction ng atay, ang pagbawas sa clearance ng drospirenone ng humigit-kumulang 50% ay naobserbahan kumpara sa mga kababaihan na may napanatili na pag-andar ng atay, habang walang pagkakaiba sa konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo sa mga pinag-aralan na grupo. Sa pagkakakilanlan at sabay-sabay na paggamit ng spironolactone (ang parehong mga kondisyon ay itinuturing na mga kadahilanan na predisposing sa pag-unlad), ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo ay hindi naitatag. Ang Drospirenone ay mahusay na pinahihintulutan sa mga kababaihan na may banayad hanggang katamtamang dysfunction ng atay (Child-Pugh class B).

Ethinyl estradiol

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang gamot na ito ay mabilis at ganap na hinihigop. Cmax - 54-100 pg/ml, nakamit sa loob ng 1-2 oras. Ang gamot ay sumasailalim sa first-pass metabolism sa atay, ang bioavailability nito kapag kinuha nang pasalita ay nasa average na mga 45% na may mataas na interindividual variability - mula 20 hanggang 65%. Ang sabay-sabay na paglunok ng pagkain sa ilang mga kaso ay sinamahan ng pagbawas sa bioavailability ng ethinyl estradiol ng 25%.

Pamamahagi

Ang ethinyl estradiol ay may hindi tiyak ngunit malakas na pagbubuklod sa plasma albumin (mga 98%) at nagdudulot ng pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng SHBG. Ang tinantyang dami ng pamamahagi ay humigit-kumulang 2.8 - 8.6 l/kg.

Metabolismo

Ang ethinyl estradiol ay sumasailalim sa presystemic conjugation sa atay at sa mauhog lamad ng maliit na bituka. Ang pangunahing ruta ng metabolismo ng ethinyl estradiol ay aromatic hydroxylation na may pagbuo ng maraming metabolites, na matatagpuan kapwa sa nauugnay na glucuronides at sulfate at sa hindi nakatali na estado. Ang rate ng pag-aalis ng ethinyl estradiol ay tungkol sa 2.3 -7 ml/min/kg.

Pagtanggal

Ang ethinyl estradiol ay excreted lamang sa anyo ng mga metabolite ng mga bato at sa pamamagitan ng gastrointestinal tract sa isang ratio na 4:6 na may kalahating buhay na halos 24 na oras.

Ekwilibriyong konsentrasyon

Ang isang estado ng balanse ay nakamit sa ikalawang kalahati ng kurso ng paggamot, kapag ang konsentrasyon ng ethinyl estradiol sa plasma ng dugo ay tumaas ng 40-110% kumpara sa isang solong dosis.

Etnisidad

Ang epekto ng etnisidad sa mga parameter ng pharmacokinetic ay pinag-aralan sa solong at maramihang pag-aaral ng dosis ng drospirenone at ethinyl estradiol sa malusog na Caucasian at Japanese na kababaihan. Ang impluwensya ng etnisidad sa mga pharmacokinetic na parameter ng drospirenone at ethinyl estradiol ay hindi pa naitatag.

Kaltsyum levomefolate

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration ng calcium, ang levomefolate ay mabilis na nasisipsip at kasama sa folate pool ng katawan. Pagkatapos ng isang solong oral na dosis ng 0.451 mg ng calcium levomefolate, pagkatapos ng 0.5 - 1.5 na oras, ang Cmax ay nagiging 50 nmol/l na mas mataas kaysa sa paunang konsentrasyon.

Pamamahagi

Ang mga pharmacokinetics ng folates ay may dalawang-phase na karakter: isang pool ng mga folate na may mabilis at mabagal na metabolismo ay tinutukoy. Ang mabilis na na-metabolize na pool ay malamang na kumakatawan sa bagong hinihigop na folate, na naaayon sa T1/2 ng levomefolate calcium, na humigit-kumulang 4-5 na oras pagkatapos ng isang solong oral na dosis na 0.451 mg. Ang mabagal na metabolizing pool ay sumasalamin sa conversion ng folate polyglutamate, na ang T1/2 ay humigit-kumulang 100 araw. Ang mga panlabas na folate at folate na dumadaan sa enterohepatic cycle ay tinitiyak ang pagpapanatili ng isang pare-parehong konsentrasyon ng L-5-methyl-THF sa katawan.

Ang L-5-methyl-THF ay kumakatawan sa pangunahing anyo ng pagkakaroon ng mga folate sa katawan, kung saan inihahatid ang mga ito sa mga peripheral na tisyu upang lumahok sa metabolismo ng cellular folate.

Metabolismo

Ang L-5-methyl-THF ay ang pangunahing transported form ng folate sa plasma. Kapag inihambing ang 0.451 mg calcium levomefolate at 0.4 mg folic acid, ito ay natagpuan mga katulad na mekanismo metabolismo at para sa iba pang makabuluhang folate, ang Folate coenzymes ay kasangkot sa 3 pangunahing pinagsamang metabolic cycle sa cytoplasm ng mga cell. Ang mga siklo na ito ay kinakailangan para sa synthesis ng thymidine at purines, precursors ng deoxyribonucleic (DNA) at ribonucleic (RNA) acids, pati na rin para sa synthesis ng methionine mula sa homocysteine ​​​​at ang conversion ng serine sa glycine.

Pagtanggal

Ang L-5-methyl-THF ay pinalabas ng mga bato na hindi nagbabago at sa anyo ng mga metabolite, pati na rin sa pamamagitan ng mga bituka.

Ekwilibriyong konsentrasyon

Ang estado ng balanse ng L-5-methyl-THF sa plasma ng dugo pagkatapos ng oral administration ng 0.451 mg ng calcium levomefolate ay nakakamit pagkatapos ng 8-16 na linggo at depende sa paunang konsentrasyon nito. Sa mga erythrocytes, ang konsentrasyon ng balanse ay nakakamit sa higit sa late na mga petsa dahil sa habang-buhay ng mga pulang selula ng dugo, na humigit-kumulang 120 araw.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Ang pagpipigil sa pagbubuntis ay pangunahing inilaan para sa mga kababaihan na may mga sintomas ng pagpapanatili ng likido na umaasa sa hormone sa katawan. Pagpipigil sa pagbubuntis at paggamot ng katamtamang acne (acne vulgaris) Pagpipigil sa pagbubuntis sa mga babaeng may kakulangan sa folate.

Mahalaga! Alamin ang tungkol sa paggamot sa pagpipigil sa pagbubuntis

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:

Paano uminom ng Yarina Plus

Ang mga tablet ay dapat kunin nang pasalita sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa pakete, araw-araw sa parehong oras, nang walang nginunguyang, na may kaunting tubig. Uminom ng 1 tablet bawat araw nang tuluy-tuloy sa loob ng 28 araw. Ang pagkuha ng mga tablet mula sa susunod na pakete ay nagsisimula kaagad pagkatapos makumpleto ang nauna.

Nagsisimulang uminom ng Yarina Plus

Ang pag-inom ng gamot na Yarina Plus ay nagsisimula sa unang araw ng menstrual cycle (i.e. sa unang araw pagdurugo ng regla).

Kung ang pagsusuka o pagtatae ay nangyari sa loob ng 4 na oras ng pag-inom ng mga aktibong tableta, maaaring hindi kumpleto ang pagsipsip at kailangang gumawa ng mga karagdagang hakbang upang maprotektahan laban sa hindi gustong pagbubuntis.

Gamitin sa ilang partikular na grupo ng mga pasyente

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng Yarina®Plus bilang isang contraceptive ay pinag-aralan sa mga kababaihan edad ng reproductive. Ipinapalagay na ang bisa at kaligtasan ng gamot sa post-pubertal na edad hanggang 18 taon ay katulad ng sa mga kababaihan pagkatapos ng 18 taon. Ang paggamit ng gamot bago ang menarche ay hindi ipinahiwatig.

Sa mga matatanda

Ang gamot na Yarina*Plus ay hindi ginagamit pagkatapos ng menopause.

Para sa dysfunction ng atay

Ang gamot ay kontraindikado para sa paggamit sa mga kababaihan na may malubhang dysfunction ng atay.

Para sa kapansanan sa pag-andar ng bato

Ang gamot ay kontraindikado para magamit sa mga kababaihan na may malubhang kapansanan sa bato at talamak na pagkabigo sa bato.

Mga tampok ng aplikasyon:

Kung ang alinman sa mga kundisyon, sakit at panganib na kadahilanan na nakalista sa ibaba ay naroroon sa iyong
Sa kasalukuyan, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng gamot na Yarina Plus ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso at talakayin sa babae bago siya magpasyang simulan ang pag-inom ng gamot na ito. Para sa mga karamdaman ng cardiovascular system
Mayroong epidemiological na ebidensya ng pagtaas ng saklaw ng venous at arterial thrombosis at thromboembolism (tulad ng pulmonary embolism, myocardial infarction) kapag kumukuha ng COC. Ang mga sakit na ito ay bihirang sinusunod.
Ang panganib na magkaroon ng venous thromboembolism (VTE) ay pinakamalaki sa unang taon ng pag-inom ng mga naturang gamot. Tumaas ang panganib ay naroroon pagkatapos ng unang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive o pagpapatuloy ng paggamit ng pareho o ibang pinagsamang oral contraceptive (pagkatapos ng pagitan ng dosis na 4 na linggo o higit pa). Iminumungkahi ng data mula sa isang malaking prospective na pag-aaral na kinasasangkutan ng 3 grupo ng mga pasyente na ang mas mataas na panganib na ito ay nakararami sa unang 3 buwan. Pangkalahatang panganib VTE sa mga pasyenteng kumukuha ng mababang dosis na pinagsamang oral contraceptive (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
Ang data mula sa isang malaking prospective na pag-aaral na kinasasangkutan ng 3 grupo ng mga pasyente ay nagpapakita na sa mga kababaihan na may o walang mga kadahilanan ng panganib para sa VTE na gumagamit ng ethinyl estradiol/drospirenone na naglalaman ng mga contraceptive sa isang dosis na 0.03 mg/3 mg, ayon sa pagkakabanggit, ang saklaw ng VTE ay kapareho ng kapag gamit ang levonorgestrel -naglalaman ng mga oral contraceptive. Ang VTE ay maaaring humantong sa nakamamatay na kinalabasan(sa 1-2% ng mga kaso).
Ang VTE ay nagpapakita ng malalalim na ugat, o pulmonary artery, ay maaaring mangyari kapag gumagamit ng anumang pinagsamang oral contraceptive. Ito ay napakabihirang kapag gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive na ang trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo ay nangyayari, halimbawa, hepatic, mesenteric,
bato, cerebral veins at arteries o retinal vessels. Walang pinagkasunduan tungkol sa kaugnayan sa pagitan ng paglitaw ng mga kaganapang ito at ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.
Ang mga sintomas ng deep vein thrombosis (DVT) ay kinabibilangan ng mga sumusunod: unilateral na pamamaga ng lower extremity o kasama ng ugat sa binti, pananakit o discomfort sa binti lamang sa patayong posisyon o kapag naglalakad, isang lokal na pagtaas ng temperatura sa apektadong binti, pamumula o pagkawalan ng kulay ng balat sa binti. Kasama sa mga sintomas (PE) ang: kahirapan o mabilis na paghinga; biglaang, kasama ang hemoptysis; matinding pananakit ng dibdib na maaaring lumala malalim na paghinga; pakiramdam ng pagkabalisa; malakas ; mabilis o hindi regular na tibok ng puso. Ang ilan sa mga sintomas na ito (hal., igsi ng paghinga, ubo) ay hindi tiyak at maaaring mapagkakamalang senyales ng iba pang mas malala o hindi gaanong malalang pangyayari (hal., impeksyon sa respiratory tract).
Ang arterial thromboembolism ay maaaring humantong sa stroke, vascular occlusion, o myocardial infarction. Ang mga sintomas ng stroke ay kinabibilangan ng: biglaang panghihina o pagkawala ng pakiramdam sa mukha, braso o binti, lalo na sa isang bahagi ng katawan, biglaang pagkalito, mga problema sa pagsasalita at pag-unawa; biglaang unilateral o bilateral na pagkawala ng paningin; biglaang pagkagambala sa lakad, pagkahilo, pagkawala ng balanse o koordinasyon; biglaan, malubha o matagal nang wala maliwanag na dahilan; pagkawala ng malay o nahimatay sa epileptic seizure o wala nito. Iba pang mga palatandaan ng vascular occlusion: biglaang sakit, pamamaga at bahagyang asul na pagkawalan ng kulay ng mga paa't kamay, matinding tiyan.
Ang mga sintomas ng myocardial infarction ay kinabibilangan ng: pananakit, discomfort, pressure, bigat, pakiramdam ng pagpisil o pagkapuno sa dibdib, braso, o dibdib; kakulangan sa ginhawa na lumalabas sa likod, cheekbone, larynx, braso, tiyan; malamig na pawis, o pagkahilo, matinding kahinaan, o ; mabilis o hindi regular na tibok ng puso. Ang arterial thromboembolism ay maaaring nakamamatay. Ang panganib na magkaroon ng thrombosis (venous at/o arterial) at thromboembolism ay tumataas:
- may edad;
- sa mga naninigarilyo (na may pagtaas sa bilang ng mga sigarilyo o pagtaas ng edad, ang panganib ay tumataas, lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang);
sa pagkakaroon ng:
- labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 kg/m2);
- family history (halimbawa, venous o arterial thromboembolism kailanman sa malapit na kamag-anak o magulang sa medyo murang edad). Sa kaso ng namamana o nakuha na predisposisyon, ang babae ay dapat na suriin ng isang naaangkop na espesyalista upang magpasya sa posibilidad ng pagkuha.
gamot na Yarina Plus;
- matagal na immobilization, malubhang operasyon, anumang operasyon
sa mga binti o malawak na pinsala. Sa mga sitwasyong ito, ipinapayong ihinto ang paggamit ng gamot na Yarina Plus (sa kaso ng isang nakaplanong operasyon, hindi bababa sa apat na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha nito sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization;
- dislipoproteinemia;
- arterial hypertension;
- sobrang sakit ng ulo;
- mga sakit ng mga balbula ng puso;
- atrial fibrillation.
Tanong tungkol sa posibleng papel varicose veins veins at mababaw sa pagbuo ng venous thromboembolism ay nananatiling kontrobersyal.
Ang mas mataas na panganib ng thromboembolism ay dapat isaalang-alang sa panahon ng postpartum. Ang mga peripheral circulatory disorder ay maaari ding maobserbahan sa diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic-uremic syndrome, talamak na nagpapaalab na sakit sa bituka (Crohn's disease o) atbp.
Ang pagtaas ng dalas at kalubhaan sa panahon ng paggamit ng Yarina®Plus (na maaaring mauna sa mga pangyayari sa cerebrovascular) ay maaaring maging dahilan para sa agarang paghinto ng gamot na ito.
Ang mga biochemical indicator na nagpapahiwatig ng namamana o nakuhang predisposisyon sa venous o arterial thrombosis ay kinabibilangan ng mga sumusunod: paglaban sa activated protein C, antithrombin-III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, antiphospholipid antibodies(anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant).
Kapag tinatasa ang ratio ng panganib-pakinabang, dapat itong isaalang-alang na ang sapat na paggamot sa nauugnay na kondisyon ay maaaring mabawasan ang nauugnay na panganib ng trombosis. Dapat ding isaalang-alang na ang panganib ng trombosis at thromboembolism sa panahon ng pagbubuntis ay mas mataas kaysa kapag kumukuha ng mababang dosis na oral contraceptive (< 0,05 мг этинилэстрадиола).
Mga tumor
Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pag-unlad ng cervical ay ang patuloy na impeksyon sa human papillomavirus. May mga ulat ng bahagyang pagtaas sa panganib ng pag-unlad na may pangmatagalang paggamit ng mga COC. Gayunpaman, ang koneksyon sa pagkuha ng mga COC ay hindi pa napatunayan. Ang posibilidad ng kaugnayan ng mga datos na ito sa screening para sa mga sakit sa cervix at may mga katangian ng sekswal na pag-uugali (hindi gaanong madalas na paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis) ay tinalakay.
Ang isang meta-analysis ng 54 na epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na mayroong bahagyang tumaas na relatibong panganib na magkaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga babaeng kasalukuyang kumukuha ng COC (relative risk 1.24). Ang mas mataas na panganib ay unti-unting nawawala sa loob ng 10 taon ng pagtigil sa mga gamot na ito. Dahil bihira ito sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng mga diagnosis ng kanser sa suso sa mga kababaihan na kasalukuyan o kamakailang umiinom ng COC ay maliit na nauugnay sa pangkalahatang panganib ng sakit. Ang koneksyon nito sa paggamit ng COC ay hindi pa napatunayan. Ang naobserbahang tumaas na panganib ay maaaring bunga ng maingat na pagsubaybay at mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga babaeng gumagamit ng COC. Ang mga babaeng nakagamit na ng COC ay nasuri na may mga naunang yugto ng kanser sa suso kaysa sa mga babaeng hindi pa gumamit nito.
Sa mga bihirang kaso, sa panahon ng paggamit ng mga COC, ang pagbuo ng benign, at sa napakabihirang mga kaso - malignant neoplasms atay, na sa ilang mga pasyente ay humantong sa nagbabanta sa buhay pagdurugo sa loob ng tiyan. Kung lumilitaw ang matinding sakit sa lugar ng tiyan, pagpapalaki ng atay o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan, dapat itong isaalang-alang kapag nagsasagawa. differential diagnosis Iba pang mga estado
Ang mga klinikal na pag-aaral ay nagpakita ng walang epekto ng drospirenone sa mga konsentrasyon ng potasa sa plasma sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman kabiguan ng bato. Gayunpaman, sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at paunang konsentrasyon ng potasa ng itaas na limitasyon hindi maaaring ibukod ng mga pamantayan ang panganib na magkaroon ng hyperkalemia habang umiinom ng mga gamot na humahantong sa pagpapanatili ng potasa sa katawan.
Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia (o isang family history ng kundisyong ito) ay maaaring magkaroon ng mas mataas na panganib na magkaroon nito habang umiinom ng COC. Bagaman ang bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na kumukuha ng COC, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihirang naobserbahan. gayunpaman,
kung, habang kumukuha ng gamot na Yarina Plus, patuloy, klinikal makabuluhang pagtaas AD, ang gamot na ito ay dapat na ihinto at ang paggamot ay dapat na magsimula. Maaaring ipagpatuloy ang gamot kung, sa tulong ng antihypertensive therapy ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit.
Ang mga sumusunod na kondisyon ay naiulat na umuunlad o lumala kapwa sa panahon ng pagbubuntis at habang umiinom ng COC, ngunit ang kanilang kaugnayan sa paggamit ng COC ay hindi napatunayan: jaundice at/o pruritus na nauugnay sa cholestasis; pagbuo ng gallstones; ; ; ; Sydenham; herpes sa panahon ng pagbubuntis; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis. Ang mga kaso ng Crohn's disease at ulcerative colitis ay inilarawan din sa paggamit ng mga COC.
Sa mga babaeng may namamana na anyo ng angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.
Matalas o talamak na karamdaman Maaaring mangailangan ang paggana ng atay na ihinto ang Yarina Plus hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay. Ang paulit-ulit na cholestatic jaundice, na nabubuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormones, ay nangangailangan ng paghinto ng paggamit.
gamot na Yarina Plus.
Kahit na ang mga COC ay maaaring magkaroon ng epekto sa insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes mellitus.
diabetes gamit ang gamot na Yarina®Plus. Gayunpaman, ang mga babaeng may asukal
Ang mga diabetic ay dapat na maingat na subaybayan habang umiinom ng gamot na ito.
Maaaring magkaroon ng Chloasma kung minsan, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng chloasma.
buntis na babae. Mga babaeng may tendensiyang magkaroon ng chloasma habang umiinom ng Yarina®
Dagdag pa, dapat nilang iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at pagkakalantad sa ultraviolet radiation.
Maaaring itago ng folate ang kakulangan sa bitamina B12.
Mga pagsubok sa laboratoryo
Ang pagkuha ng Yarina Plus ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang pag-andar ng atay, pag-andar ng bato, thyroid gland, adrenal glands, konsentrasyon ng mga protina ng transportasyon sa plasma, mga tagapagpahiwatig ng metabolismo ng karbohidrat, mga parameter ng coagulation ng dugo at fibrinolysis. Ang mga pagbabago ay karaniwang hindi lumalampas sa mga normal na halaga. Ang Drospirenone ay nagdaragdag ng aktibidad ng renin ng plasma at mga konsentrasyon ng aldosteron, na nauugnay sa antimineralocorticoid effect nito.
Mayroong teoretikal na posibilidad ng pagtaas ng konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo sa mga kababaihan na tumatanggap ng Yarina Plus nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot na maaaring mapataas ang nilalaman ng potasa sa plasma ng dugo. Kasama sa mga gamot na ito ang angiotensin II receptor antagonists, potassium-sparing diuretics, at aldosterone antagonists. Gayunpaman, sa mga pag-aaral na sinusuri ang pakikipag-ugnayan ng drospirenone sa angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors o indomethacin, walang makabuluhang pagkakaiba sa mga konsentrasyon ng potassium sa plasma kumpara sa placebo.
Nabawasan ang kahusayan
Maaaring mabawasan ang bisa ng Yarina Plus sa mga sumusunod na kaso: kung napalampas mo ang mga tabletas, may pagsusuka at pagtatae, o bilang resulta ng mga pakikipag-ugnayan sa droga.
Dalas at kalubhaan ng pagdurugo tulad ng regla.
Habang umiinom ng gamot na Yarina Plus, sa mga unang buwan, maaaring maobserbahan ang hindi regular (acyclic) na pagdurugo mula sa ari (pagdurugo ng matris o "breakthrough"). Gumamit ng mga produktong pangkalinisan at ipagpatuloy ang pag-inom ng iyong mga tabletas gaya ng dati. Ang hindi regular na pagdurugo ay karaniwang humihinto habang ang iyong katawan ay umaangkop sa gamot (karaniwan ay pagkatapos ng 3 cycle ng pag-inom ng mga tablet). Kung magpapatuloy sila, tumaas ang intensity, o bumalik pagkatapos huminto, kumunsulta sa isang doktor. Walang regular na pagdurugo ng regla
Kung kinuha mo ang lahat ng mga tablet nang tama at hindi sumuka habang iniinom ang mga ito
mga tabletas o pag-inom ng iba pang mga gamot sa parehong oras, kung gayon ang posibilidad ng pagbubuntis ay mababa. Ipagpatuloy ang pag-inom ng Yarina Plus gaya ng dati.
Kung walang 2 magkasunod na pagdurugo na parang menstrual, kumunsulta kaagad
sa doktor. Huwag simulan ang pagkuha ng susunod na pakete hangga't hindi inaalis ng iyong doktor ang pagbubuntis.
Kailan dapat kumonsulta sa doktor
Regular na pagsusuri

Kung umiinom ka ng Yarina Plus, sasabihin sa iyo ng iyong doktor ang tungkol sa pangangailangan para sa mga regular na pagsusuri, kahit isang beses bawat 6 na buwan. Kumonsulta sa iyong doktor sa lalong madaling panahon
. Kung mayroon kang anumang mga pagbabago sa iyong kalusugan, lalo na ang alinman sa mga kondisyon na nakalista sa insert ng package (tingnan din ang Contraindications at Use with Caution);
. Sa lokal na compaction sa mammary gland;
. Kung gagamit ka ng iba mga gamot(tingnan din ang "Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot");
. Kung inaasahan ang matagal na kawalang-kilos (halimbawa, ang binti ay nasa cast), ang pagpapaospital o operasyon ay binalak (kumunsulta sa iyong doktor nang hindi bababa sa 3-4 na linggo bago ang iminungkahing operasyon);
. Kapag nangyayari nang hindi karaniwan mabigat na pagdurugo mula sa puki;
. Kung nakalimutan mong uminom ng tableta sa unang linggo ng pag-inom ng package at nagkaroon pakikipagtalik pitong araw o mas mababa bago;
. Hindi ka pa nagkakaroon ng regular na pagdurugo ng regla ng dalawang beses sa isang hilera o pinaghihinalaan mo na ikaw ay buntis (huwag simulan ang pagkuha ng susunod na pakete hanggang hindi ka kumunsulta sa iyong doktor).
Itigil ang pag-inom ng mga tableta at kumunsulta kaagad sa iyong doktor kung mapapansin mo ang mga posibleng palatandaan ng trombosis, myocardial infarction o stroke: hindi pangkaraniwang ubo; hindi karaniwan matinding sakit sa likod ng sternum, radiating sa kaliwang braso; biglaang igsi ng paghinga, hindi pangkaraniwan, matindi at matagal sakit ng ulo o pag-atake ng migraine; bahagyang o kabuuang pagkawala paningin o double vision; bulol magsalita; biglaang pagbabago sa pandinig, amoy, o panlasa; pagkahilo o pagkahilo; kahinaan o pagkawala ng pandamdam sa anumang bahagi ng katawan; matinding pananakit ng tiyan; matinding pananakit ng binti o
biglaang pamamaga ng alinman sa mga binti.

Ang Yarina Plus ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV (AIDS) o
anumang iba pang sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Epekto sa kakayahan sa pamamahala mga sasakyan at mga mekanismo

Walang naiulat na mga kaso ng masamang epekto ng gamot na Yarina Plus sa bilis ng mga reaksyon ng psychomotor; Walang mga pag-aaral na isinagawa upang pag-aralan ang epekto ng gamot sa bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Mga side effect:

Kapag umiinom ng gamot na Yarina Plus, tulad ng iba pang mga gamot, maaari mong maranasan masamang reaksyon, kahit na ang kanilang hitsura ay hindi kinakailangan sa lahat ng mga pasyente.

Malubhang masamang reaksyon:
Tingnan ang mga seksyong "Nang may pag-iingat" at "Mga espesyal na tagubilin". Mangyaring basahin nang mabuti ang mga seksyong ito at kung nakakaranas ka ng anumang masamang reaksyon, kabilang ang mga seryoso, kumunsulta sa iyong doktor.
Ang sumusunod ay ang dalas ng mga masamang reaksyon na iniulat sa panahon mga klinikal na pagsubok gamot na Yarina®. Ang mga masamang reaksyon na ito ay maaari ding maiugnay sa gamot na Yarina®Plus.
Madalas na masamang reaksyon (higit sa 1/100 at mas mababa sa 1/10):
- malungkot na pakiramdam
- sakit ng ulo
- migraine
- pagduduwal
- sakit sa mammary glands
- leucorrhoea
- vaginal candidiasis
- pagkagambala sa ikot
- acyclic na pagdurugo
Mga hindi karaniwang masamang reaksyon (higit sa 1/1000 at mas mababa sa 1/100):
- pagbabago sa timbang ng katawan
- pagpapanatili ng fluid
- pagbabago sa libido
- pagtaas presyon ng dugo(IMPYERNO)
- pagbaba ng presyon ng dugo
- suka
- acne
- eksema
- nangangati
- vaginitis
Mga bihirang masamang reaksyon (higit sa 1/10000 at mas mababa sa 1/1000):
- hypoacusis
- thromboembolism
- bronchial hika
- paglabas mula sa mga glandula ng mammary

Ang mga salungat na reaksyon na naiulat sa panahon ng paggamit ng Yarin Plus, ngunit ang dalas nito ay hindi masuri: hypersensitivity reaksyon, mood swings, contact lens intolerance, sakit ng tiyan, pantal, erythema multiforme, pagpapalaki ng dibdib.
Sa mga babaeng may namamana na anyo angioedema ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.
Kung ang alinman sa mga salungat na reaksyon ay naging seryoso o kung may napansin kang anumang masamang reaksyon na hindi nakalista sa mga tagubilin, mangyaring iulat ang mga ito.
Sa iyong doktor.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Ang pakikipag-ugnayan ng oral contraceptive sa iba pang mga gamot ay maaaring humantong sa breakthrough uterine bleeding at/o pagbaba ng contraceptive reliability.

Mga pakikipag-ugnayan na humahantong sa pagbaba sa bisa ng gamot na Yarina Plus Epekto sa metabolismo ng atay: ang paggamit ng mga gamot na nag-uudyok sa microsomal liver enzymes ay maaaring humantong sa pagtaas ng clearance ng mga sex hormone. Kabilang sa mga naturang gamot ang: phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, posibleng oxcarbazepine din, topiramate, felbamate, griseofulvin at mga paghahanda na naglalaman ng St. John's wort. Ang HIV protease inhibitors (hal. ritonavir) at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (hal., nevirapine) at ang mga kumbinasyon nito ay may potensyal na makaapekto sa hepatic metabolism.
Epekto sa enterohepatic recirculation: Ayon sa mga indibidwal na pag-aaral, ang ilang antibiotics (halimbawa, penicillins at tetracyclines) ay maaaring bawasan ang enterohepatic recirculation ng estrogens, at sa gayon ay binabawasan ang konsentrasyon ng ethinyl estradiol.

Epekto sa enterohepatic recirculation: Ayon sa mga indibidwal na pag-aaral, ang ilang antibiotics (halimbawa, penicillins at tetracyclines) ay maaaring bawasan ang enterohepatic recirculation ng estrogens, at sa gayon ay binabawasan ang konsentrasyon ng ethinyl estradiol.
Habang umiinom ng mga gamot na nakakaapekto sa microsomal enzymes sa atay, at sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang paghinto, dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.
Habang umiinom ng mga antibiotics (maliban sa rifampicin at griseofulvin) at sa loob ng 7 araw pagkatapos ng kanilang pagtigil, dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kung ang panahon ng aplikasyon paraan ng hadlang Ang pagpipigil sa pagbubuntis ay nagtatapos sa ibang pagkakataon kaysa sa mga naglalaman ng hormone orange na tabletas sa pakete, dapat mong laktawan ang pagkuha ng natitirang auxiliary light orange na tablet, simulan ang pag-inom ng gamot na Yarina Plus mula sa bagong packaging nang walang pagkagambala sa pag-inom ng mga tabletas. Mga pakikipag-ugnayan na nagpapababa sa bisa ng levomefolate calcium Mga epekto sa metabolismo ng folate: Binabawasan ng ilang gamot ang mga konsentrasyon ng folate sa dugo o binabawasan ang bisa ng levomefolate calcium sa pamamagitan ng pagpigil sa enzyme dihydrofolate reductase (hal., methotrexate, trimethoprim, sulfasalazine, at triamterene) o sa pamamagitan ng pagbabawas ng folate absorption ( hal, cholestyramine) o dahil sa hindi kilalang mga mekanismo (halimbawa, mga gamot na antiepileptic: carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone at valproic acid).
Epekto sa metabolismo ng mga COC (enzyme inhibitors)
Ang mga pangunahing metabolite ng drospirenone ay nabuo sa plasma nang walang pakikilahok ng cytochrome P450 system. Samakatuwid, ang epekto ng mga inhibitor ng cytochrome P450 system sa metabolismo ng drospirenone ay hindi malamang.
Epekto ng mga COC o calcium levomefolate sa aktibidad ng ibang mga gamot
Maaaring makaapekto ang mga COC sa metabolismo ng iba pang mga gamot, na humahantong sa pagtaas (halimbawa, cyclosporine) o pagbaba (halimbawa, lamotrigine) sa kanilang mga konsentrasyon sa plasma at tissue.
Batay sa mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan, pati na rin ang mga pag-aaral sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin at midazolam bilang mga substrate ng pagsubok, maaari itong tapusin na ang epekto ng drospirenone 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga gamot ay hindi malamang.
Maaaring baguhin ng folate ang mga pharmacokinetics o pharmacodynamics ng ilang mga gamot na nakakaapekto sa metabolismo ng folate, tulad ng mga antiepileptic na gamot (phenytoin), methotrexate o pyrimethamine, na maaaring sinamahan ng pagbaba (karamihan ay nababaligtad, basta't tumaas ang dosis ng gamot na nakakaapekto sa metabolismo ng folate) therapeutic action. Ang pangangasiwa ng folate sa panahon ng paggamot sa mga naturang gamot ay inirerekomenda pangunahin upang mabawasan ang toxicity ng huli.

Contraindications:

Ang Yarina Plus ay kontraindikado sa pagkakaroon ng alinman sa mga kondisyon/sakit na nakalista sa ibaba. Kung ang alinman sa mga kondisyon/sakit na ito ay nabuo sa unang pagkakataon habang umiinom ng gamot, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad.
. Thrombosis (venous at arterial) at thromboembolism sa kasalukuyan o sa kasaysayan (kabilang ang deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, stroke), mga sakit sa cerebrovascular.
. Mga kondisyon bago ang trombosis (kabilang ang lumilipas pag-atake ng ischemic, ) sa kasalukuyan o sa kasaysayan.
. Ang pagkakaroon ng maramihan o malubhang kadahilanan ng panganib para sa venous o.
. Migraine na may focal mga sintomas ng neurological sa kasalukuyan o sa kasaysayan.
. Diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular.
. Pagkabigo ng atay at malubha (hanggang sa maging normal ang mga pagsusuri sa atay).
. Mabigat at/o .
. Mga bukol sa atay (benign o malignant) sa kasalukuyan o sa kasaysayan.
. Natukoy na mga malignant na neoplasma na umaasa sa hormone (kabilang ang mga genital organ o mammary gland) o hinala sa mga ito.
. Pagdurugo mula sa ari ng hindi kilalang pinanggalingan.
. Pagbubuntis o hinala nito.
. Panahon ng pagpapasuso.
. Tumaas na sensitivity o hindi pagpaparaan sa alinman sa mga bahagi ng gamot na Yarina Plus.

Ang Yarina Plus ay naglalaman ng lactose at samakatuwid ay kontraindikado sa mga pasyente na may bihirang hereditary lactose intolerance, lactase deficiency o glucose-galactose malabsorption.

Maingat
Ang potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng gamot ay dapat masuri
Yarina Plus sa bawat indibidwal na kaso sa pagkakaroon ng mga sumusunod na sakit/kondisyon at panganib na kadahilanan:
. Mga kadahilanan ng peligro para sa pagbuo ng trombosis at thromboembolism: paninigarilyo, dyslipoproteinemia, kinokontrol na arterial hypertension, migraine na walang focal neurological na sintomas, hindi kumplikadong sakit sa valvular na puso, namamana na predisposisyon sa trombosis (trombosis, myocardial infarction o cerebrovascular accident sa murang edad sa isa sa mga malapit na pamilya);
. Iba pang mga sakit kung saan maaaring mangyari ang mga peripheral circulatory disorder: diabetes walang komplikasyon sa vascular, systemic lupus erythematosus, hemolytic-uremic syndrome, Crohn's disease at ulcerative colitis, sickle cell anemia, mababaw na ugat;
. Namamana angioedema;
. Hypertriglyceridemia;
. Mga sakit sa atay na hindi contraindications (tingnan ang "Contraindications");
. Mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o laban sa background ng nakaraang paggamit ng mga sex hormones (halimbawa, paninilaw ng balat at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis, cholelithiasis, kapansanan sa pandinig, porphyria, pagbubuntis herpes, Sydenham's chorea);
. Panahon ng postpartum.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Ang gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay napansin habang kumukuha ng Yarina Plus, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad. Ang data sa mga resulta ng pagkuha ng gamot na Yarina Plus sa panahon ng pagbubuntis ay limitado at hindi nagpapahintulot sa amin na gumawa ng anumang mga konklusyon tungkol sa negatibong epekto ng gamot sa pagbubuntis, kalusugan ng fetus at bagong panganak na bata. Kasabay nito, ang malawak na pag-aaral ng epidemiological ay hindi nagsiwalat ng mas mataas na panganib ng mga depekto sa pag-unlad sa mga batang ipinanganak sa mga babaeng kumuha ng COC bago ang pagbubuntis o mga teratogenic effect sa mga kaso.
pagkuha ng COC sa pamamagitan ng kapabayaan sa mga unang yugto ng pagbubuntis. Ang mga partikular na epidemiological na pag-aaral ay hindi isinagawa sa gamot na Yarina Plus. Pagpapasuso
Ang gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagpapasuso. Maaaring bawasan ng pag-inom ng COC ang dami ng gatas ng ina at baguhin ang komposisyon nito, kaya hindi inirerekomenda ang paggamit ng mga ito hanggang sa itinigil ang pagpapasuso. Ang maliit na halaga ng mga sex hormone at/o ang kanilang mga metabolite ay maaaring mailabas sa gatas, ngunit walang ebidensya na sila negatibong epekto sa kalusugan ng bata.

Overdose:

Walang naiulat na mga kaso ng labis na dosis ng Yarina Plus.
Mga sintomas na maaaring mangyari sa kaso ng labis na dosis: pagduduwal, pagsusuka, spotting vaginal discharge o metrorrhagia (mas madalas sa mga kabataang babae). Walang tiyak na panlunas ito; nagpapakilalang paggamot. Ang kaltsyum levomefolate at ang mga metabolite nito ay magkapareho sa mga folate na kasama sa komposisyon produktong pagkain, ang pang-araw-araw na pagkonsumo nito ay hindi nakakapinsala sa katawan. Pag-inom ng calcium
Ang Levomefolate sa isang dosis na 17 mg / araw (ang dosis ay 37 beses na mas mataas kaysa sa nilalaman ng 1 tablet ng Yarina Plus) ay mahusay na disimulado sa loob ng 12 linggo.

Mga kondisyon ng imbakan:

Sa temperatura na hindi mas mataas sa 25 °C. Iwasang maabot ng mga bata. Shelf life: 2 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga kondisyon ng bakasyon:

Sa reseta

Package:

Mga tabletang pinahiran ng pelikula. Itakda: 21 aktibong kumbinasyong tablet na may 7 pantulong na tabletang bitamina sa isang blister pack (blister) na gawa sa multilayer na materyal - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE, selyadong may aluminum foil. 1 o 3 paltos (set) na kumpleto sa isang bloke ng self-adhesive sticker para sa pagpaparehistro ng kalendaryo ng appointment, kasama ang mga tagubilin para sa paggamit, ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Ang aming pag-uusap ngayon ay tungkol sa gamot na Yarina Plus, mga tagubilin para sa paggamit, mga pagsusuri mula sa mga doktor - ito ang pag-uusapan natin ngayon. Pag-usapan natin ito nang detalyado, at isaalang-alang din ang mga indikasyon para sa paggamit, contraindications, side effect, at pangkalahatang rekomendasyon.

Ang gamot na Yarina plus ay isang kumbinasyong gamot na naglalaman ng hormonal at non-hormonal na aktibong sangkap, na nilayon upang maiwasan ang pagbubuntis at maiwasan ang kakulangan ng folic acid.

Ano ang plus komposisyon ng gamot ni Yarin?

Ang mga aktibong sangkap ng gamot na Yarina Plus: ethinyl estradiol (30 micrograms), drospirenone (3 milligrams), calcium levomefolate (451 mcg). Tambalan mga excipients: hyprolose, magnesium stearate, titanium dioxide, orange varnish, talc, macrogol 6000, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium.

Available ang contraceptive Yarina Plus sa mga tablet na ibinebenta sa apat na paltos, tatlo sa mga ito ay naglalaman ng hormonal at non-hormonal. aktibong sangkap, at isa na naglalaman lamang ng calcium levomefolate. Upang makabili ng gamot kakailanganin mo ng reseta.

Ano ang plus action ni Yarin?

Estrogen-gestagen oral monophasic contraceptive, kabilang ang mga aktibo at auxiliary na tablet. Ang pagkilos ng gamot ay naglalayong sugpuin ang mga proseso ng obulasyon at baguhin ang mga katangian ng cervical mucus. Bilang karagdagan, ang gamot ay maaaring isaalang-alang bilang isang paraan upang gawing normal ang mga antas ng hormonal at upang maiwasan ang kakulangan ng folic acid.

Ethinyl estradiol - sintetikong analogue Ang estradiol ay nakikipag-ugnayan sa mga receptor na matatagpuan sa ibabaw ng mga target na selula, na humahantong sa paglulunsad ng isang buong kaskad ng mga proseso ng biochemical.

Ang Drospirenone ay may isang antiandrogenic effect, ang mekanismo na nauugnay sa parehong pagsugpo sa mga proseso ng androgen synthesis at sa pagharang sa epekto ng mga sangkap na ito sa katawan ng babae.

Ang pagkilos ng sangkap na ito ay naglalayong alisin mataas na nilalaman androgens: inaalis ang pamamaga, na batay sa pagkaantala sa hormonal likido, ang komposisyon ng lipid ng dugo ay na-normalize, bumababa ang timbang ng katawan.

Ang pagiging epektibo ng gamot bilang isang contraceptive ay medyo mataas. Mayroong indicator (Pearl index) na kinalkula bilang ang bilang ng mga buntis na gumamit ng ganitong paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng taon. Kaya, ang pamantayan ng kahusayan na ito ay isa lamang.

Ang calcium levomefolate ay ang aktibong anyo ng folic acid, na tumutugma sa pangunahing folate form na matatagpuan sa pagkain. Ang sangkap na ito ay inilaan upang gawing normal ang antas ng folate.

Dahil sa mahusay na pagsipsip ng calcium, ang levomefolate ay mabilis at madaling pumapasok sa systemic na sirkulasyon, na humahantong sa pagbuo. mataas na konsentrasyon ng sangkap na ito sa plasma ng dugo.

Ang pagkakaroon ng mga folate sa isang contraceptive ay maaaring mukhang hindi kailangan, dahil hindi sila nagpapakita ng contraceptive activity. Gayunpaman, kahit na ang pinaka-maaasahang contraceptive ay hindi nagbibigay ng 100% na garantiya ng kawalan ng pagbubuntis, at ang pagdadala ng isang fetus ay nangangailangan ng mas mataas na antas ng folic acid sa katawan. Dahil dito, kung ang pagbubuntis ay hindi maiiwasan, ang katawan ng babae ay magiging handa upang dalhin ang fetus.

Ano ang mga plus indications ng Yarin para sa paggamit?

Ang pagkuha ng contraceptive Yarina Plus ay ipinahiwatig sa mga sumusunod na kaso:

Contraception sa pagkakaroon ng hormone-dependent fluid retention;
Pagpipigil sa pagbubuntis kung mayroon kang acne;
Pagpipigil sa pagbubuntis para sa kakulangan ng folic acid.

Bago gamitin, dapat kang kumunsulta sa isang gynecologist. Sa kawalan mga pagbabago sa pathological mga antas ng hormonal, mas mahusay na mas gusto ang iba pang mga gamot na hindi pinipigilan ang mga proseso ng androgen biosynthesis.

Ano ang mga plus contraindications ng Yarin para sa paggamit?

Ang pagpipigil sa pagbubuntis sa gamot na ito ay kontraindikado sa mga sumusunod na kaso:

Trombosis ng mga ugat at arterya;
Migraine;
Diabetes;
Pagkabigo sa bato;
Pancreatitis;
Malignant neoplasms;
Hinala ng pagbubuntis;
Indibidwal na hindi pagpaparaan.

Bilang karagdagan, ang paggagatas.

Ano ang plus gamit at dosis ng Yarin?

Ang contraceptive ay dapat inumin nang walang pagkaantala sa loob ng 28 araw, pagkatapos ay lumipat sila sa isang bagong pakete. Ang mga tablet ay hindi dapat ngumunguya. Ang hitsura ng pagdurugo ay dapat asahan sa ika-2 - ika-3 araw ng pagkuha ng mga hindi aktibong tablet.

Yarina plus - labis na dosis

Mga sintomas: pagduduwal, pagsusuka, pagdurugo ng matris. Bilang isang patakaran, hindi kinakailangan ang paggamot, tanging ang pagsubaybay sa katayuan sa kalusugan ay ipinahiwatig.

Ano ang mga plus side effect ng Yarin?

Ang pag-inom ng contraceptive na Yarina Plus ay maaaring sinamahan ng mga sumusunod na side effect: pagbabagu-bago ng presyon, bronchospastic phenomena, mood swings, migraines, pananakit ng ulo, pagduduwal, pagtatae, allergic reactions, sakit ng tiyan, pinalaki na mga glandula ng mammary, pamamaga, pagkawala ng buhok.

Anong gamot ang Yarina Plus, ano ang sinasabi ng mga doktor tungkol dito?

Karamihan sa mga pagsusuri tungkol sa gamot ay dapat talagang ituring na positibo. Ang patuloy na paggamit ng contraceptive ay nakakatulong na gawing normal ang cycle, lumilitaw ang pagdurugo, na tinatawag na "tulad ng clockwork." Ang mga problema sa balat ay inalis.

Karamihan sa mga kababaihan na gumamit ng tala ng gamot na ito kumpletong kawalan premenstrual syndrome, na nag-normalize ng kalidad ng buhay, nagpapabuti ng mood, nag-aalis ng kawalang-interes, nakakaiyak, at nakaka-depress na mood.

Siyempre, iba-iba ang lahat ng tao. Para sa ilang mga kababaihan, ang gamot ay mahusay na gumagana, para sa iba ito ay alinman sa walang epekto, o ang paggamit nito ay sinamahan ng malubhang epekto, kung saan ang pinaka-karaniwan ay ang pagsugpo sa sekswal na pagnanais at pagkawala ng buhok.

Yarina Plus: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Latin na pangalan: Yarina Plus

ATX code: G03AA12

Aktibong sangkap: drospirenone + ethinyl estradiol + calcium levomefolate (drospirenonum + aethinyloestradiolum + calcii levomefolinas)

Tagagawa: Bayer Schering Pharma AG (Germany)

Ina-update ang paglalarawan at larawan: 27.07.2018

Ang Yarina Plus ay isang pinagsamang contraceptive na gamot.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang form ng dosis ng gamot na Yarina Plus ay mga tablet na pinahiran ng pelikula: bilog, biconvex; Ang mga aktibong tablet ay orange at Y+ na naka-emboss sa isang regular na hexagon, ang mga auxiliary na tablet na bitamina ay light orange at M+ na naka-emboss sa isang regular na hexagon (21 active at 7 auxiliary na tablet ng bitamina sa isang paltos, sa isang karton na kahon 1 o 3 paltos at isang bloke ng mga sticker para sa pagpaparehistro ng kalendaryo ng pagtanggap).

Komposisyon ng 1 aktibong tablet:

• aktibong sangkap: drospirenone - 3 mg, ethinyl estradiol betadex clathrate sa mga tuntunin ng ethinyl estradiol - 0.03 mg, calcium levomefolate - 0.451 mg;
• mga pantulong na bahagi: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hyprolose (5 cP), magnesium stearate;
• shell ng pelikula: orange na barnisan; o hypromellose (5 cP), macrogol-6000, talc, titanium dioxide, yellow iron oxide dye, red iron oxide dye.

Komposisyon ng 1 supplement na bitamina tablet:

• aktibong sangkap: micronized calcium levomefolate - 0.451 mg;
• karagdagang mga bahagi: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hyprolose (5 cP), magnesium stearate;
• shell ng pelikula: light orange varnish; o hypromellose (5 cP), macrogol-6000, talc, titanium dioxide, yellow iron oxide dye, red iron oxide dye.

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Yarina Plus ay isang low-dose monophasic na pinagsamang oral estrogen-progestogen contraceptive. May kasamang aktibo at sumusuporta sa mga tabletang bitamina.

Ang epekto ng gamot ay nakamit pangunahin sa pamamagitan ng pagsugpo sa obulasyon at pagtaas ng lagkit ng cervical mucus.

Kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptives (COCs), nakakamit ang pagiging regular ng cycle, na binabawasan ang tagal, intensity at sakit ng pagdurugo ng regla, at sa gayon ay binabawasan ang panganib ng iron deficiency anemia. Mayroon ding katibayan ng isang pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer.

Ang Drospirenone ay may antimineralocorticoid effect, pinipigilan ang pagpapanatili ng fluid na umaasa sa hormone, na maaaring magsulong ng pagbaba ng timbang, at binabawasan ang panganib na magkaroon ng peripheral edema. Bilang karagdagan, ang sangkap ay may antiandrogenic effect, binabawasan ang mamantika na balat at buhok at nakakatulong na mabawasan ang acne.

Hindi tulad ng folic acid, ang calcium levomefolate ay isang biologically active form ng folate, na ginagawa itong mas mahusay na hinihigop. Ang pagsasama ng sangkap na ito sa Yarina Plus ay binabawasan ang panganib na magkaroon ng isang neural tube defect sa fetus kung ang pagbubuntis ay nangyayari nang hindi inaasahan, kaagad pagkatapos ihinto ang pagkuha ng COC.

Pharmacokinetics

Ang Drospirenone ay hinihigop sa panandalian halos ganap (ang pagsipsip ng gamot ay hindi nakasalalay sa paggamit ng pagkain). Pinakamataas na konsentrasyon ay nakakamit sa loob ng 1–2 oras at 37 ng/ml. Ang bioavailability ay nasa hanay na 76-85%. Nakikipag-ugnayan ang substance sa serum albumin at hindi nakikipag-ugnayan sa sex hormone binding globulin (SHBG) o corticosteroid binding globulin (CBG). Ang average na maliwanag na dami ng pamamahagi ay mula 3.7 hanggang 4.2 l/kg. Karamihan sa mga metabolite ng drospirenone ay kinakatawan ng mga derivatives nito - mga acid form ng drospirenone, na nabuo nang walang pakikilahok ng cytochrome P 450 system. Ang clearance ng gamot ay 1.2–1.5 ml/min/kg. Ang pagbaba sa mga konsentrasyon ng plasma ng drospirenone ay nangyayari sa dalawang yugto, ang kalahating buhay ng ikalawang yugto ay humigit-kumulang 31 oras. Ang sangkap ay hindi excreted nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ay pinalabas ng mga bato at bituka sa loob ng humigit-kumulang 1.7 araw. Sa regular na paggamit ng Yarina Plus, ang konsentrasyon ng drospirenone sa dugo ay tumataas ng 2-3 beses, isang estado ng balanse ay nakamit sa ikalawang kalahati ng cyclic na paggamot.

Ang ethinyl estradiol ay may mabilis na pagsipsip. Ang maximum na konsentrasyon ay naabot pagkatapos ng 90 minuto. Ang bioavailability ng sangkap ay nabawasan ng 25% kapag kumakain ng pagkain. Ang ethinyl estradiol ay aktibong nagbubuklod sa albumin ng dugo (humigit-kumulang 98%). Ang tinantyang dami ng pamamahagi ay 2.8–8.6 l/kg. Ito ay binago sa atay sa pamamagitan ng aromatic hydroxylation, na gumagawa ng maraming metabolites. Pinalabas sa anyo ng mga metabolite sa ihi at dumi. Ang kalahating buhay ay 24 na oras.

Ang calcium levomefolate ay may mabilis na pagsipsip. Inihahatid ito sa mga organo at peripheral tissue sa anyo ng L-5-methyl-THF. Ang mga folate ay kasangkot sa biosynthesis ng purines, thymidine, DNA, RNA, glycine, at methionine. Ito ay pinalabas pangunahin ng mga bato, kapwa sa orihinal nitong anyo at sa anyo ng mga metabolite, pati na rin sa pamamagitan ng mga bituka.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Yarina Plus ay ipinahiwatig para sa pagpipigil sa pagbubuntis sa mga kababaihan na may mga sumusunod na sakit:

• pagkahilig sa pagpapanatili ng likido na umaasa sa hormone;
• kakulangan ng folate;
• acne (katamtamang anyo).

Contraindications

ganap:

• thrombosis (venous o arterial) o thromboembolism, kabilang ang isang kasaysayan;
• mga karamdaman sa cerebrovascular;
• mga kondisyon bago ang trombosis (halimbawa, angina pectoris, lumilipas na pag-atake ng ischemic), kabilang ang isang kasaysayan;
• maramihan o malubhang kadahilanan ng panganib para sa arterial o venous thrombosis;
• migraine na may focal neurological na sintomas, kabilang ang isang kasaysayan;
• mga komplikasyon sa vascular ng diabetes mellitus;
• malubhang sakit sa atay, pagkabigo sa atay(bago ang normalisasyon ng mga pagsusuri sa atay);
• malubhang o talamak na pagkabigo sa bato;
• tumor sa atay (benign/malignant), kabilang ang kasaysayan;
• malignant neoplasms na umaasa sa hormone o hinala sa kanila;
• pagdurugo ng vaginal na hindi kilalang pinanggalingan;
• pagbubuntis o hinala nito;
• hereditary lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption;
• nadagdagan ang pagiging sensitibo sa anumang bahagi ng Yarina Plus.

Kamag-anak:

• mga kadahilanan ng panganib para sa trombosis at thromboembolism (paninigarilyo, labis na katabaan, dyslipoproteinemia, kinokontrol na arterial hypertension, migraine na walang focal neurological na sintomas, hindi komplikadong sakit sa valvular na puso, namamana na predisposisyon sa trombosis);
• mga sakit kung saan maaaring mangyari ang mga peripheral circulatory disorder (diabetes mellitus na walang mga komplikasyon sa vascular, systemic lupus erythematosus, hemolytic-uremic syndrome, Crohn's disease, ulcerative colitis, phlebitis ng mababaw na ugat, sickle cell anemia);
• namamana angioedema;
• hypertriglyceridemia;
• mga sakit sa atay (maliban malubhang kondisyon at pagkabigo sa atay);
• mga sakit na nabuo o lumala sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormones (paninilaw ng balat, pangangati na nauugnay sa cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis na may kapansanan sa pandinig, herpes ng mga buntis na kababaihan, porphyria, Sydenham's chorea);
• panahon ng postpartum.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Yarina Plus: paraan at dosis

Ang mga tablet ng Yarina Plus ay kinukuha nang buo, 1 tablet bawat araw, sa parehong oras, sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa pakete, sa loob ng 28 araw, pagkatapos nito ay agad nilang sinimulan ang pagkuha ng mga tablet mula sa susunod na pakete. Karaniwang nagsisimula ang withdrawal bleeding 2–3 araw pagkatapos magsimulang uminom ng mga hindi aktibong tableta at maaaring hindi pa magtatapos sa oras na magsimula kang uminom ng mga tablet mula sa susunod na pakete.

Kung ang mga hormonal contraceptive ay hindi ginamit sa nakaraang buwan, dapat mong simulan ang pagkuha ng Yarina Plus tablet mula sa unang araw ng pagdurugo ng regla. Kailangan mong uminom ng tableta na may marka ng kaukulang araw ng linggo, pagkatapos ay inumin ang mga tableta sa pagkakasunud-sunod. Hindi na kailangan ng karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Upang lumipat mula sa iba pang mga COC, dapat mong inumin ang Yarina Plus sa araw pagkatapos uminom ng huling aktibong tableta ng nakaraang gamot, ngunit hindi lalampas sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga sa pag-inom nito.

Kapag tinatanggal singsing sa ari o patch, ang mga tablet ay dapat inumin sa araw na sila ay tinanggal, ngunit hindi mamaya sa araw kapag ang isang bagong singsing ay ipapasok o isang bagong patch ay ilalapat.

Maaari kang lumipat mula sa mini-pill sa Yarina Plus anumang araw, nang walang pagkaantala, mula sa isang implant o intrauterine device- sa araw ng kanilang pag-alis, mula sa injectable form ng contraceptive - sa araw kung kailan ibibigay ang susunod na iniksyon. Sa mga kasong ito, kinakailangan ang karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw.

Pagkatapos ng pagwawakas ng pagbubuntis sa unang trimester, maaari mong simulan kaagad ang pag-inom ng gamot. Ang mga karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi kinakailangan.

Pagkatapos ng pagtatapos ng pagbubuntis sa ikalawang trimester o panganganak, ang pagkuha ng Yarina Plus ay dapat magsimula sa mga araw na 21-28 (sa kawalan ng pagpapasuso). Kung ang gamot ay sinimulan sa ibang pagkakataon, ang isang karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis ay kinakailangan sa unang 7 araw ng pag-inom ng gamot. Kung nagkaroon ng pakikipagtalik bago simulan ang pag-inom ng mga tabletas, dapat mong ibukod ang pagbubuntis o maghintay hanggang sa iyong unang regla bago simulan ang pag-inom ng Yarina Plus.

Ang bawat pakete ay may kasamang isang bloke ng mga sticker. Sa unang araw ng pag-inom ng gamot, dapat kang pumili ng self-adhesive strip na nagpapahiwatig ng araw ng linggo kung kailan mo sinimulan ang pag-inom ng mga tablet, at idikit ito sa tuktok ng pakete upang ang unang araw na pagtatalaga ay nasa itaas ng tableta. kung saan nakadirekta ang arrow na may label na "Start". Pagkatapos nito, magiging malinaw kung aling araw ng linggo ang dapat mong inumin bawat tableta.

Maaari mong ihinto ang pag-inom ng Yarina Plus tablets anumang oras.

Kung napalampas mo ang pag-inom ng mga hindi aktibong tableta, dapat mong itapon ang mga ito at ipagpatuloy ang pag-inom ng mga ito ayon sa iskedyul.

Kung ikaw ay wala pang 12 oras na huli sa pag-inom ng aktibong tableta, dapat mong inumin ito nang mabilis hangga't maaari at pagkatapos ay ipagpatuloy ang pag-inom nito gaya ng dati. Sa kasong ito contraceptive effect hindi bumababa.

Kung ikaw ay higit sa 12 oras na huli sa pag-inom ng aktibong tableta, mababawasan ang proteksyon. Kung mas malapit ang napalampas na tableta sa simula o pagtatapos ng pag-inom ng mga aktibong tableta, at kapag mas maraming napalampas na tableta, mas mataas ang panganib ng pagbubuntis. Sa kasong ito, dapat kang magabayan ng 2 panuntunan: una, hindi mo maaaring matakpan ang pagkuha ng Yarina Plus nang higit sa 7 araw, pangalawa, ang patuloy na paggamit ng gamot ay kinakailangan para sa 7 araw upang sapat na sugpuin ang hypothalamic-pituitary system ng paggana ng ovarian.

Kung ang pagkaantala sa pagkuha ng Yarina Plus ay lumampas sa 24 na oras, ang mga sumusunod na rekomendasyon ay may kaugnayan:

• unang linggo: inumin ang napalampas na tablet sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng 2 tablet nang sabay-sabay. Pagkatapos ang gamot ay kinukuha gaya ng dati, at ang mga karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay ginagamit sa loob ng 7 araw. Ang posibilidad ng pagbubuntis ay depende sa bilang ng mga tabletas na napalampas at ang kalapitan sa 7-araw na pahinga;
• ikalawang linggo: kunin ang napalampas na dosis sa lalong madaling panahon, kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng 2 tablet sa parehong oras. Pagkatapos ang gamot ay kinuha gaya ng dati. Kung walang napalampas na mga tabletas sa nakaraang 7 araw, hindi na kailangan ng karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kung napalampas mo ang hindi bababa sa 1 tablet karagdagang pamamaraan ang pagpipigil sa pagbubuntis ay kinakailangan para sa susunod na 7 araw;
• ikatlong linggo: kung walang napalampas na mga tabletas sa nakaraang 7 araw, hindi na kailangan ng karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis; kung hindi, kinakailangan, alinman ay dapat mong inumin ang Yarina Plus sa lalong madaling panahon at pagkatapos ay ipagpatuloy ang pagkuha nito gaya ng dati, at pagkatapos ay magsimula ng isang bagong pakete nang walang pahinga, o ihinto ang pag-inom ng mga tablet sa loob ng 7 araw (kabilang ang mga hindi nasagot na araw) at pagkatapos ay magpatuloy mula sa isang bagong pakete.

Ang mga malubhang sakit sa gastrointestinal ay maaaring mabawasan ang pagsipsip ng Yarina Plus sa kasong ito, kinakailangan na kumuha ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Kung ang pagsusuka o pagtatae ay nangyayari sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos ng pag-inom ng tableta, dapat mong isaalang-alang ang pagkuha ng Yarina Plus ng isang napalampas na dosis at kumilos ayon sa rekomendasyon sa bagay na ito (isang karagdagang tablet ay maaaring kunin mula sa isa pang pakete kung ang babae ay hindi nais na baguhin ang kanyang karaniwang regimen sa dosis at ipagpaliban ang pagsisimula ng regla sa ibang araw ng linggo).

Upang maantala ang pagdurugo sa pag-alis, hindi ka dapat uminom ng mga booster tablet sa halip, dapat mong simulan ang pagkuha ng mga tablet mula sa susunod na pakete kaagad pagkatapos tapusin ang mga aktibong tableta sa nauna. Ang tagal ng pagkaantala ay maaaring magpatuloy hanggang sa katapusan ng pagkuha ng mga aktibong tablet mula sa pangalawang pakete. Sa kasong ito, maaaring mangyari ang pagdurugo ng matris o pagdurugo.

Upang maantala ang simula ng withdrawal bleeding, dapat mong ihinto ang pag-inom ng mga hindi aktibong tableta sa loob ng ilang araw na kailangan mong ipagpaliban ang simula ng withdrawal bleeding. Halimbawa, kung ang pagdurugo ay karaniwang nagsisimula sa Biyernes, ngunit nais mong magsimula ito ng 3 araw nang mas maaga sa Martes, dapat mong simulan ang pagkuha ng mga tablet mula sa susunod na pakete nang mas maaga ng 3 araw kaysa sa karaniwan, at itapon ang anumang hindi nagamit na mga tabletang bitamina sa kasong ito.

Mga side effect

• immune system: mga reaksyon ng hypersensitivity;
• metabolismo at nutrisyon: mga pagbabago sa timbang ng katawan, pagpapanatili ng likido;
• psyche: depressed mood, pagbabago sa libido, mood swings;
• nervous system: sakit ng ulo, sobrang sakit ng ulo;
• organ ng paningin: hindi pagpaparaan sa mga contact lens;
• organ ng pandinig at labyrinthine disorder: hypoacusia;
• mga daluyan ng dugo: nadagdagan o nabawasan ang presyon ng dugo, thromboembolism;
• respiratory system, dibdib at mediastinal organs: bronchial hika;
• Gastrointestinal tract: pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, sakit ng tiyan;
• balat at subcutaneous tissues: pangangati, acne, eczema, alopecia, urticaria, pantal, erythema nodosum, erythema multiforme;
• maselang bahagi ng katawan at mammary gland: pananakit ng mga glandula ng mammary, vulvovaginal candidiasis, kawalan, pananakit, pagbabago sa intensity, acyclicity ng pagdurugo ng regla, vaginitis, paglabas mula sa mga glandula ng mammary, pagpapalaki ng mga glandula ng mammary.

Overdose

Walang mga ulat ng labis na dosis ng Yarina Plus.

Sa kaso ng labis na dosis, pagduduwal, pagsusuka, pagdurugo ng vaginal, at metrorrhagia ay maaaring mangyari. Walang tiyak na antidote ang ipinahiwatig.

mga espesyal na tagubilin

Sa presensya ng sumusunod na estado Bago simulan ang paggamit ng Yarina Plus, dapat mong maingat na timbangin ang ratio ng benepisyo/panganib:

• mga karamdaman ng cardiovascular system: sa mga bihirang kaso, ang pagbuo ng trombosis at thromboembolism ay sinusunod habang kumukuha ng mga COC. Ang pinakamataas na panganib na magkaroon ng venous thromboembolism (VTE) ay umiiral sa unang taon ng pag-inom ng grupong ito ng mga gamot. Ang VTE ay nakamamatay sa 1–2% ng mga kaso. Ang mga babaeng umiinom ng COC ay may mas mataas na panganib na magkaroon ng VTE kaysa sa mga babaeng hindi pa nakakainom nito, ngunit mas mababa kaysa sa panahon ng pagbubuntis. Ang trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, halimbawa, hepatic, mesenteric, renal, cerebral arteries at veins o retinal vessels, ay posible rin. Ang sanhi-at-epekto na relasyon sa pagitan ng paglitaw ng mga kundisyong ito at ang paggamit ng mga COC ay hindi pa naitatag. Mga sintomas ng deep vein thrombosis: unilateral na pamamaga ng mga paa't kamay, sakit o kakulangan sa ginhawa sa mas mababang paa't kamay lamang kapag naglalakad o sa isang tuwid na posisyon, tumaas na temperatura lamang sa apektadong mas mababang paa't kamay, pagkawalan ng kulay ng balat ng apektadong paa. Mga sintomas ng pulmonary embolism: mabilis, mahirap na paghinga, biglaang ubo at hemoptysis, pagkabalisa, pananakit ng dibdib na lumalala sa malalim na inspirasyon, matinding pagkahilo, mabilis o hindi regular na tibok ng puso. Ang panganib ng pagbuo ng trombosis ay tumataas sa edad, sa mga babaeng naninigarilyo (lalo na sa edad na 35 taong gulang) at napakataba na kababaihan (BMI> 30 m2), na may kasaysayan ng pamilya (arterial o venous thromboembolism sa mga magulang o malapit na kamag-anak sa murang edad. ), sa kaso ng matagal na immobilization, na may dyslipoproteinemia, arterial hypertension, migraine, sakit sa balbula sa puso, atrial fibrillation;
• mga tumor: may katibayan ng mas mataas na panganib na magkaroon ng cervical cancer sa matagal na paggamit ng mga COC. Gayunpaman, ang isang sanhi-at-bunga na relasyon ay hindi naitatag. Ang isang makabuluhang kadahilanan ng panganib ay ang pagkakaroon ng impeksyon sa human papillomavirus. Bilang karagdagan, ang mga pasyenteng kumukuha ng COC ay may bahagyang tumaas na panganib na magkaroon ng kanser sa suso. Sa paglipas ng 10 taon pagkatapos ihinto ang mga gamot, bumababa ang panganib. Sa mga bihirang kaso, kapag gumagamit ng mga COC, ang pagbuo ng benign, at mas bihira, ang mga malignant na neoplasma sa atay ay naobserbahan, sa mga bihirang kaso na humahantong sa nagbabanta sa buhay na intra-tiyan na pagdurugo;
• iba pang mga kondisyon: ang mga pasyente na may hypertriglyceridemia ay may bahagyang tumaas na panganib na magkaroon ng pancreatitis. Kung ang isang paulit-ulit, binibigkas na pagtaas sa presyon ng dugo (BP) ay bubuo, dapat mong ihinto ang pagkuha ng Yarina Plus hanggang sa maging normal ang mga halaga ng presyon ng dugo. Posibleng pag-unlad o paglala ng jaundice at pangangati na nauugnay sa cholestasis, ang paglitaw ng gallstones, porphyria, Sydenham's chorea, herpes ng pagbubuntis, otosclerosis na may pagkawala ng pandinig, Crohn's disease, ulcerative colitis, chloasma. Sa presensya ng namamanang anyo angioedema ay maaaring tumindi ang mga sintomas nito.

Ang pag-inom ng gamot na Yarina Plus ay maaaring maging sanhi ng iregularidad ng pag-ikot samakatuwid, ang pagtatasa ng regularidad ng pagdurugo ay maaari lamang maging layunin pagkatapos ng tatlong cycle ng pag-inom ng gamot;

Kung ang withdrawal bleeding ay wala dahil sa hindi regular na paggamit ng gamot, o 2 beses sa isang hilera, ito ay kinakailangan upang ibukod ang pagbubuntis bago magpatuloy sa pagkuha ng contraceptive.

Bago simulan ang paggamit ng gamot, at hindi bababa sa isang beses bawat 6 na buwan, isang medikal na pagsusuri ay dapat gawin.

Ang Yarina Plus ay hindi nagpoprotekta laban sa mga impeksiyon na nakukuha sa pakikipagtalik, kabilang ang impeksyon sa HIV.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kumplikadong mekanismo

Ayon sa mga tagubilin, ang Yarina Plus ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at iba pang mga kumplikadong mekanismo na nangangailangan ng mabilis na mga reaksyon ng psychomotor.

Para sa kapansanan sa pag-andar ng bato

Ang gamot ay kontraindikado sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato at malubhang kapansanan sa bato.

Para sa dysfunction ng atay

Ang Yarina Plus ay kontraindikado sa malubhang dysfunction ng atay.

Interaksyon sa droga

Ang mga gamot na nagpapasigla sa microsomal liver enzymes (rifampicin, carbamazepine, primidone, phenytoin, barbiturates) ay nagpapataas ng clearance ng mga sex hormone. Kapag ginagamit ang mga gamot na ito, pati na rin para sa 4 na linggo pagkatapos ng kanilang pagtigil, inirerekomenda na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Binabawasan ng mga tetracycline/penicillin antibiotic ang konsentrasyon ng ethinyl estradiol. Kapag gumagamit ng mga antibiotics (maliban sa griseofulvin at rifampicin) at para sa isang linggo pagkatapos ng kanilang pagtigil, isang karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin.

Ang trimethoprim, methotrexate, triamterene, sulfasalazine, cholestyramine, phenobarbital, carbamazepine, primidone, phenytoin, valproic acid ay nagpapababa ng mga antas ng folate ng dugo at nagpapahina sa pagiging epektibo ng calcium levomefolate.

Sa ilalim ng impluwensya ng folates, ang mga pharmacokinetic na parameter ng mga antiepileptic na gamot, methotrexate, at pyrimethamine ay maaaring magbago, na maaaring humantong sa pagbawas sa kanilang therapeutic effect.

Mga analogue

Ang isang analogue ng Yarina Plus ay Jazz Plus.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 °C. Ilayo sa mga bata.

Buhay ng istante - 3 taon.

Yarina Plus – oral contraceptive, na binubuo ng mga aktibong tablet (drospirenone + ethinyl estradiol) at mga auxiliary na tablet (calcium levomefolate). Ang contraceptive effect ng gamot ay natanto sa dalawang direksyon: pagsugpo sa proseso ng pagkahinog ng itlog at pagbabago sa pagkakapare-pareho ng mucus na pumupuno sa cervical canal. Sa ilalim ng impluwensya ng gamot, ang cycle ng panregla ay nagiging mas mahuhulaan, ang sakit ay pinalambot o ganap na naalis, ang dami ng paglabas ng regla ay bumababa, at ang tagal ng regla ay nabawasan, na nag-aalis ng mga kinakailangan para sa pagbuo ng iron deficiency anemia. Mayroong kumpirmasyon ng anti-carcinogenic effect ng Yarina Plus: binabawasan ng gamot ang panganib na magkaroon ng malignant neoplasms ng panloob na mauhog lamad ng katawan ng matris at mga ovary. Pinipigilan ng Drospirenone ang hormonally determined accumulation ng fluid sa katawan, na makikita sa pagbaba ng timbang at pagbabawas o pag-alis ng pamamaga ng mga paa't kamay. Pinipigilan ng Drospirenone ang aktibidad ng androgens, sa gayon binabawasan ang lugar ng acne at ang bilang ng acne, pati na rin ang oiliness ng balat at buhok. Sa bagay na ito, ang drospirenone ay katulad ng endogenous progesterone na na-synthesize sa katawan natural. Ang calcium levomefolate, hindi tulad ng tableted folic acid, ay pumapasok sa katawan sa isang aktibong anyo, na nagpapataas ng bioavailability nito. Ang sangkap na ito ay kasama sa gamot para sa isang layunin ng pag-iingat upang maiwasan ang mga kaguluhan sa pagbuo ng neural tube ng fetus kung sakaling ang pagbubuntis ay mangyari nang hindi planado kaagad pagkatapos ihinto ang gamot. Ang Drospirenone ay nasisipsip sa gastrointestinal tract nang mabilis at halos ganap. Ang pinakamataas na konsentrasyon ay sinusunod 1-2 oras pagkatapos ng pangangasiwa.

Ang pagkakaroon ng mga nilalaman ng pagkain sa bituka ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng drospirenone. Pinalabas sa dumi at ihi. Ang ethinyl estradiol, tulad ng drospirenone, ay mabilis at mahusay na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang pinakamataas na konsentrasyon ay sinusunod 1-2 oras pagkatapos ng pangangasiwa. Pinalabas sa dumi at ihi. Ang kaltsyum levomefolate kaagad pagkatapos ng pagsipsip ay muling pinupunan ang folate pool. Ang pag-aalis mula sa katawan, ang mga produkto ng metabolismo nito ay pangunahing inaalis ng mga bato at, sa isang mas mababang lawak, ng mga bituka. Ang Yarina Plus ay ang karaniwang pagpipigil sa pagbubuntis para sa mga babaeng may hormonally associated edema, acne at folate deficiency. Ang malawak na listahan ng mga contraindications (tingnan ang package insert) ay hindi dapat mapanlinlang: ito ay nagpapahiwatig lamang na ang gamot ay pinag-aralan nang mabuti at na sa paggamit nito ay may panganib na magkaroon ng anumang hindi mahuhulaan. hindi gustong mga epekto pinananatiling minimum. Kapag umiinom ng gamot, dapat mong mahigpit na sundin ang pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa pangalawang packaging. Mahalaga na ang dosis ay kinuha sa parehong oras araw-araw. Pagkatapos ng menopause, hindi ginagamit ang Yarina Plus. Kung napalampas mo ang susunod na appointment, sa kaso ng mga umiiral na dyspeptic disorder (pagsusuka, pagtatae), pati na rin sa kaso ng hindi kanais-nais pakikipag-ugnayan sa parmasyutiko maaaring mabawasan ang bisa ng gamot. Naka-on paunang yugto therapy sa droga Ang tinatawag na "breakthrough" na pagdurugo mula sa matris ay maaaring mangyari. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang pagtatasa ng pagiging epektibo ng gamot sa mga tuntunin ng pag-aalis ng hindi regular na pagdurugo ay dapat isagawa pagkatapos ng isang panahon ng pagbagay ng mga tatlong cycle. Kung nangyari ito pagkatapos ng panahon ng pag-aangkop, kinakailangang suriin ng isang oncologist (upang suriin ang kawalan ng mga malignant na tumor) at isang gynecologist (upang kumpirmahin o ibukod ang pagbubuntis).

Pharmacology

Ang Yarina ® Plus ay isang mababang dosis na monophasic oral na pinagsamang estrogen-progestogen na contraceptive na gamot, kabilang ang mga aktibong tablet at auxiliary na bitamina tablet na naglalaman ng calcium levomefolate.

Ang contraceptive effect ng Yarina ® Plus ay pangunahing nakamit sa pamamagitan ng pagsugpo sa obulasyon at pagtaas ng lagkit ng cervical mucus.

Sa mga babaeng umiinom ng combined oral contraceptives (COCs), nagiging mas regular ang cycle, bumababa ang sakit, intensity at tagal ng pagdurugo ng regla, na nagreresulta sa pagbaba ng panganib ng iron deficiency anemia. Mayroon ding katibayan ng isang pinababang panganib ng endometrial at ovarian cancer.

Ang Drospirenone, na nakapaloob sa Yarina ® Plus, ay may isang antimineralocorticoid na epekto at nakakatulong na maiwasan ang pagpapanatili ng likido na umaasa sa hormone, na maaaring magpakita mismo sa pagbaba ng timbang at pagbaba sa posibilidad ng peripheral edema. Ang Drospirenone ay mayroon ding antiandrogenic na aktibidad at nakakatulong na mabawasan ang acne (blackheads), mamantika na balat at buhok. Ang epektong ito ng drospirenone ay katulad ng epekto ng natural na progesterone na ginawa sa babaeng katawan. Dapat itong isaalang-alang kapag pumipili ng isang contraceptive, lalo na para sa mga kababaihan na may pagpapanatili ng likido na umaasa sa hormone, pati na rin ang mga kababaihan na may acne at seborrhea. Kapag ginamit nang tama, ang Pearl index (isang indicator na sumasalamin sa bilang ng mga pagbubuntis sa 100 kababaihan na gumagamit ng contraceptive sa buong taon) ay mas mababa sa 1. Kung ang mga tabletas ay napalampas o ginamit nang hindi tama, ang Pearl index ay maaaring tumaas.

Ang acid form ng calcium levomefolate ay structurally identical sa natural na nagaganap na L-5-methyltetrahydrofolate (L-5-methyl-THF), ang pangunahing folate form na matatagpuan sa pagkain. Ang average na konsentrasyon sa plasma ng dugo ng mga taong hindi kumakain ng mga pagkaing pinatibay ng folic acid ay mga 15 nmol/l. Ang Levomefolate, hindi katulad ng folic acid, ay isang biologically active form ng folate. Dahil dito, mas mahusay itong nasisipsip kaysa sa folic acid. Ang Levomefolate ay ipinahiwatig upang matugunan ang tumaas na pangangailangan at matiyak ang kinakailangang nilalaman ng folate sa katawan ng isang babae sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Ang pagdaragdag ng calcium levomefolate sa isang oral contraceptive ay binabawasan ang panganib na magkaroon ng neural tube defect kung ang isang babae ay nabuntis kaagad pagkatapos ihinto ang pagpipigil sa pagbubuntis (o, sa napakabihirang mga kaso, kapag gumagamit ng oral contraception).

Pharmacokinetics

Drospirenone

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang drospirenone ay mabilis at halos ganap na hinihigop. Pagkatapos ng isang solong oral na dosis, ang Cmax ng drospirenone sa plasma ng dugo, katumbas ng 37 ng/ml, ay nakamit pagkatapos ng 1-2 na oras, ang bioavailability ay mula 76 hanggang 85%. Kung ikukumpara sa pagkuha ng drospirenone nang walang laman ang tiyan, ang pag-inom ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability nito.

Pamamahagi

Ang Drospirenone ay nagbubuklod sa serum albumin at hindi nagbubuklod sa sex hormone binding globulin (SHBG) o corticosteroid binding globulin (CBG). Tanging 3-5% ng kabuuang konsentrasyon ng sangkap sa suwero ang naroroon bilang isang libreng hormone, 95-97% ay hindi partikular na nagbubuklod sa albumin. Ang pagtaas sa SHBG na sapilitan ng ethinyl estradiol ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng drospirenone sa mga protina ng plasma. Ang average na maliwanag na Vd ay 3.7-4.2 l/kg.

Ang konsentrasyon ng SHBG ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng drospirenone. Sa pang-araw-araw na oral na paggamit ng gamot, ang konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ng dugo ay tumataas ng 2-3 beses, isang estado ng balanse ay nakamit sa ikalawang kalahati ng cyclic na paggamot.

Metabolismo

Pagkatapos ng oral administration, ang drospirenone ay malawak na na-metabolize. Karamihan sa mga metabolite sa plasma ay kinakatawan ng mga acidic na anyo ng drospirenone, na nabuo nang walang paglahok ng isoenzymes ng cytochrome P450 system. Ayon sa mga pag-aaral sa vitro, ang CYP3A4 ay kaunting kasangkot sa metabolismo ng drospirenone. Walang naitatag na pakikipag-ugnayan sa sabay-sabay na paggamit sa ethinyl estradiol.

Pagtanggal

Ang clearance ng drospirenone ay 1.2-1.5 ml/min/kg. Ang konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ng dugo ay bumababa sa 2 yugto. Ang T1/2 ng drospirenone sa ikalawang yugto ay humigit-kumulang 31 oras na ang Drospirenone ay hindi pinalabas nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite nito ay excreted sa pamamagitan ng gastrointestinal tract at kidney sa isang ratio na humigit-kumulang 1.2:1.4. T1/2 metabolites - mga 1.7 araw.

Ang konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ng dugo kapag umabot sa isang matatag na estado ay maihahambing sa mga kababaihan na may banayad na kapansanan sa bato (creatinine clearance 50-80 ml / min) at sa mga kababaihan na may napanatili na renal function (creatinine clearance higit sa 80 ml / min). Gayunpaman, sa mga kababaihan na may katamtamang kapansanan sa bato (clearance ng creatinine 30-50 ml / min), ang average na konsentrasyon ng drospirenone sa plasma ay 37% na mas mataas kaysa sa mga pasyente na may napanatili na pag-andar ng bato. Walang mga pagbabago sa konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo kapag gumagamit ng drospirenone.

Sa mga kababaihan na may katamtamang liver dysfunction (class B sa Child-Pugh scale), ang AUC ay maihahambing sa kaukulang tagapagpahiwatig sa malusog na kababaihan na may katulad na mga halaga ng Cmax​​sa mga yugto ng pagsipsip at pamamahagi. Ang T1/2 ng drospirenone sa mga pasyente na may katamtamang dysfunction ng atay ay 1.8 beses na mas mataas kaysa sa mga malusog na boluntaryo na may buo na pag-andar ng atay.

Sa mga pasyente na may katamtamang kapansanan sa hepatic, isang pagbawas sa clearance ng drospirenone ng humigit-kumulang 50% ay naobserbahan kumpara sa mga kababaihan na may napanatili na pag-andar ng atay, habang walang pagkakaiba ang nabanggit sa konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo sa mga pinag-aralan na grupo. Walang mga pagbabago sa konsentrasyon ng potasa na naobserbahan kahit na sa kaso ng isang kumbinasyon ng mga kadahilanan na predisposing sa hyperkalemia (kasabay na diabetes mellitus o sabay-sabay na paggamot na may spironolactone). Ang Drospirenone ay mahusay na pinahihintulutan sa mga kababaihan na may banayad hanggang katamtamang dysfunction ng atay (Child-Pugh class B).

Ethinyl estradiol

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang ethinyl estradiol ay mabilis at ganap na hinihigop. Ang Cmax ay 54-100 pg/ml, nakamit sa loob ng 1-2 oras Ang gamot ay sumasailalim sa first-pass metabolism sa atay, ang bioavailability nito kapag kinuha nang pasalita ay humigit-kumulang 45% na may mataas na interindividual variability - mula 20 hanggang 65%. Ang sabay-sabay na paglunok ng pagkain sa ilang mga kaso ay sinamahan ng pagbawas sa bioavailability ng ethinyl estradiol ng 25%.

Pamamahagi

Ang ethinyl estradiol ay may hindi tiyak ngunit malakas na pagbubuklod sa plasma albumin (mga 98%) at nagdudulot ng pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng SHBG. Ang tinatayang Vd ay humigit-kumulang 2.8-8.6 l/kg.

Ang isang estado ng balanse ay nakamit sa ikalawang kalahati ng kurso ng paggamot, kapag ang konsentrasyon ng ethinyl estradiol sa plasma ng dugo ay tumaas ng 40-110% kumpara sa isang solong dosis.

Metabolismo

Ang ethinyl estradiol ay sumasailalim sa presystemic conjugation sa atay at sa mauhog lamad ng maliit na bituka. Ang pangunahing metabolic pathway ng ethinyl estradiol ay aromatic hydroxylation na may pagbuo ng maraming metabolites, na matatagpuan sa parehong nakatali (na may glucuronides at sulfate) at unbound states. Ang rate ng pag-aalis ng ethinyl estradiol ay tungkol sa 2.3-7 ml / min / kg.

Pagtanggal

Ang ethinyl estradiol ay excreted lamang sa anyo ng mga metabolite ng mga bato at sa pamamagitan ng gastrointestinal tract sa isang ratio na 4:6. Ang T1/2 ng ethinyl estradiol ay humigit-kumulang 24 na oras.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na grupo ng mga pasyente

Ang epekto ng etnisidad sa mga parameter ng pharmacokinetic ay pinag-aralan sa solong at maramihang pag-aaral ng dosis ng drospirenone at ethinyl estradiol sa malusog na Caucasian at Japanese na kababaihan. Ang impluwensya ng etnisidad sa mga pharmacokinetic na parameter ng drospirenone at ethinyl estradiol ay hindi pa naitatag.

Kaltsyum levomefolate

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration ng calcium, ang levomefolate ay mabilis na nasisipsip at kasama sa folate pool ng katawan. Pagkatapos ng isang solong oral na dosis ng levomefolate calcium sa isang dosis na 451 mcg, pagkatapos ng 0.5-1.5 na oras, ang Cmax ay nagiging 50 nmol/l na mas mataas kaysa sa paunang konsentrasyon.

Pamamahagi

Ang mga pharmacokinetics ng folates ay may dalawang-phase na karakter: isang pool ng mga folate na may mabilis at mabagal na metabolismo ay tinutukoy. Ang mabilis na na-metabolize na pool ay malamang na kumakatawan sa bagong hinihigop na folate, na naaayon sa T1/2 ng levomefolate calcium, na humigit-kumulang 4-5 na oras pagkatapos ng isang solong oral na dosis na 451 mcg. Ang mabagal na metabolizing pool ay sumasalamin sa conversion ng folate polyglutamate, na ang T1/2 ay humigit-kumulang 100 araw. Ang mga panlabas na folate at folate na dumadaan sa enterohepatic cycle ay tinitiyak ang pagpapanatili ng isang pare-parehong konsentrasyon ng L-5-methyl-THF sa katawan.

Ang L-5-methyl-THF ay kumakatawan sa pangunahing anyo ng pagkakaroon ng mga folate sa katawan, kung saan inihahatid ang mga ito sa mga peripheral na tisyu upang lumahok sa metabolismo ng cellular folate.

Ang estado ng balanse ng L-5-methyl-THF sa plasma ng dugo pagkatapos ng oral administration ng levomefolate calcium sa isang dosis na 451 mcg ay nakakamit pagkatapos ng 8-16 na linggo at depende sa paunang konsentrasyon nito. Sa mga pulang selula ng dugo, ang C ss ay nakakamit sa ibang araw dahil sa habang-buhay ng mga pulang selula ng dugo, na humigit-kumulang 120 araw.

Metabolismo

Ang L-5-methyl-THF ay ang pangunahing transported form ng folate sa plasma. Kapag inihambing ang 451 mcg calcium levomefolate at 400 mcg folic acid, ang mga katulad na metabolic mechanism ay itinatag para sa iba pang makabuluhang folate. Ang mga folate coenzyme ay kasangkot sa 3 pangunahing pinagsamang metabolic cycle sa cytoplasm ng mga cell. Ang mga siklo na ito ay kinakailangan para sa synthesis ng thymidine at purines, precursors sa DNA at RNA, pati na rin para sa synthesis ng methionine mula sa homocysteine ​​​​at ang conversion ng serine sa glycine.

Pagtanggal

Ang L-5-methyl-THF ay pinalabas ng mga bato na hindi nagbabago at sa anyo ng mga metabolite, pati na rin sa pamamagitan ng mga bituka.

Form ng paglabas

Ang mga film-coated na tablet (aktibong kumbinasyon) ay orange, bilog, biconvex, sa isang gilid na may "Y+" na naka-emboss sa isang regular na hexagon (21 piraso sa isang paltos).

Mga excipients: lactose monohydrate - 45.319 mg, microcrystalline cellulose - 24.8 mg, croscarmellose sodium - 3.2 mg, hyprolose (5 cP) - 1.6 mg, magnesium stearate - 1.6 mg.

Komposisyon ng shell: orange varnish - 2 mg o (alternatibo): hypromellose (5 cP) - 1.0112 mg, macrogol 6000 - 202.4 mcg, talc - 202.4 mcg, titanium dioxide - 527.1 mcg, iron dye yellow oxide - 4.6 mcg. pula - 12.3 mcg.

Ang mga tabletang pinahiran ng pelikula (mga suplemento ng bitamina) ay mapusyaw na orange, bilog, biconvex, sa isang gilid na may "M+" na naka-emboss sa isang regular na hexagon (7 piraso sa isang paltos).

Mga excipients: lactose monohydrate - 48.349 mg, microcrystalline cellulose - 24.8 mg, croscarmellose sodium - 3.2 mg, hyprolose (5 cP) - 1.6 mg, magnesium stearate - 1.6 mg.

Komposisyon ng shell: light orange varnish - 2 mg o (alternatively): hypromellose (5 cP) - 1.0112 mg, macrogol 6000 - 202.4 mcg, talc - 202.4 mcg, titanium dioxide - 572.3 mcg, iron oxide yellow dyeron - 8.9 mcg oksido pula - 2.8 mcg.

28 mga PC. (set: 21 active combined tablets at 7 auxiliary vitamin tablets) - contour cell packaging (blisters) (1) complete with a block of self-adhesive stickers para sa pagdidisenyo ng appointment calendar - mga karton na pack.
28 mga PC. (set: 21 active combined tablets at 7 auxiliary vitamin tablets) - contour cell packaging (blisters) (3) kumpleto sa isang bloke ng self-adhesive sticker para sa pagdidisenyo ng appointment calendar - mga cardboard pack.

Dosis

Ang mga tablet ay dapat kunin nang pasalita sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa pakete, araw-araw sa parehong oras, nang walang nginunguyang, na may kaunting tubig. Uminom ng 1 tablet/araw nang tuluy-tuloy sa loob ng 28 araw. Ang pagkuha ng mga tablet mula sa susunod na pakete ay dapat magsimula kaagad pagkatapos makumpleto ang nakaraang pakete.

Karaniwang nagsisimula ang withdrawal bleeding 2-3 araw pagkatapos magsimulang uminom ng mga hindi aktibong tableta at maaaring hindi pa makumpleto bago simulan ang susunod na pakete ng mga tablet.

Kasama sa packaging ng Yarina ® Plus ang 1 o 3 blisters na naglalaman ng 21 aktibong tablet at 7 auxiliary na tablet (huling hanay). Kasama rin sa package ang isang kalendaryo ng appointment, na binubuo ng 7 self-adhesive strips na may mga pangalan ng mga araw ng linggo na minarkahan sa mga ito. Dapat mong piliin ang strip kung saan ipinahiwatig ang unang araw ng linggo kung saan ka magsimulang uminom ng mga tabletas. Halimbawa, kung magsisimula kang uminom ng mga tabletas sa Miyerkules, dapat kang gumamit ng strip na nagsisimula sa "Miy."

Ang strip ay dapat na nakadikit sa tuktok ng pakete, upang ang unang araw na pagtatalaga ay matatagpuan sa itaas ng tablet kung saan nakadirekta ang arrow na may nakasulat na "Start". Ipapakita nito sa iyo kung aling araw ng linggo ang dapat mong inumin sa bawat tablet.

Simulan ang pag-inom ng Yarina ® Plus

Kung hindi ka pa umiinom ng anumang hormonal contraceptive sa nakaraang buwan, dapat mong simulan ang paggamit ng Yarina ® Plus sa unang araw ng menstrual cycle (ibig sabihin, sa unang araw ng pagdurugo ng regla). Kailangan mong uminom ng tableta na may marka ng kaukulang araw ng linggo. Pagkatapos ay dapat mong kunin ang mga tablet sa pagkakasunud-sunod. Ang gamot na Yarina ® Plus ay nagsisimulang kumilos kaagad, kaya hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Kapag lumipat mula sa ibang PDA, vaginal ring o contraceptive patch Mas mainam na simulan ang pagkuha ng Yarina ® Plus sa susunod na araw pagkatapos kunin ang huling aktibong tablet mula sa nakaraang pakete, ngunit sa anumang kaso ay hindi lalampas sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga (para sa mga gamot na naglalaman ng 21 tablet) o pagkatapos ng pagkuha ng huling hindi aktibong tablet (para sa mga gamot na naglalaman ng 28 tablet bawat pakete). Ang pag-inom ng Yarina ® Plus ay dapat magsimula sa araw na maalis ang vaginal ring o patch, ngunit hindi lalampas sa araw kung kailan maglalagay ng bagong singsing o maglalagay ng bagong patch.

Kapag lumipat mula sa mga contraceptive na naglalaman lamang ng mga gestagens ("mini-pills", mga form ng iniksyon, implant), o may progestogen-releasing intrauterine therapeutic system (Mirena ®). Maaari kang lumipat mula sa "mini-pill" sa gamot na Yarina ® Plus sa anumang araw (nang walang pahinga), mula sa isang implant o IUD na may progestogen - sa araw ng pagtanggal nito, mula sa isang injectable contraceptive - sa araw kung kailan ang susunod na iniksyon ay dapat bayaran. Sa lahat ng kaso, kinakailangang gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas.

Pagkatapos ng pagpapalaglag (kabilang ang kusang) sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, maaari mong simulan kaagad ang pag-inom ng gamot. Kung ang kundisyong ito ay natutugunan, ang babae ay hindi nangangailangan ng karagdagang pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak (sa kawalan ng pagpapasuso) o pagpapalaglag (kabilang ang kusang) sa ikalawang trimester ng pagbubuntis, inirerekomenda na simulan ang pagkuha ng gamot nang hindi mas maaga kaysa sa 21-28 araw pagkatapos ng panganganak (sa kawalan ng pagpapasuso) o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis. Kung nagsimula ang paggamit sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas. Kung naganap ang pakikipagtalik bago simulan ang pag-inom ng gamot na Yarina ® Plus, kinakailangang ibukod ang pagbubuntis o maghintay hanggang sa unang regla.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Maaaring balewalain ang paglaktaw sa mga hindi aktibong tablet. Gayunpaman, dapat silang itapon upang maiwasan ang aksidenteng pagpapahaba ng panahon ng pag-inom ng mga hindi aktibong tableta. Ang mga sumusunod na rekomendasyon ilapat lamang sa mga nawawalang aktibong tablet:

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng anumang aktibong pill ay mas mababa sa 12 oras, ang contraceptive protection ng Yarina ® Plus ay pinananatili. Dapat mong inumin ang napalampas na tablet sa lalong madaling panahon at inumin ang susunod na tablet sa karaniwang oras.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng anumang aktibong tableta ay higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Ang mas maraming tableta sa isang hilera ay napalampas at mas malapit ang napalampas na dosis sa simula o pagtatapos ng dosis, mas malaki ang posibilidad ng pagbubuntis.

Sa kasong ito, maaari kang magabayan ng sumusunod na dalawang pangunahing panuntunan:

1. Ang gamot ay hindi dapat maantala nang higit sa 7 araw.

2. Upang makamit ang sapat na pagsugpo sa regulasyon ng hypothalamic-pituitary-ovarian, 7 araw ng patuloy na paggamit ng mga aktibong tableta ay kinakailangan.

Alinsunod dito, kung ang pagkaantala sa pagkuha ng mga aktibong tablet ay higit sa 12 oras, ang mga sumusunod ay maaaring irekomenda:

Unang linggo ng pag-inom ng gamot

Kinakailangang kunin ang napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, sa sandaling maalala ng babae (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay). Ang mga sumusunod na tablet ay dapat inumin sa karaniwang oras. Bilang karagdagan, sa susunod na 7 araw ay kinakailangan na dagdagan ang paggamit ng paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, isang condom). Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa loob ng 7 araw bago ang pagkawala ng isang tableta, ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang.

Pangalawang linggo ng pag-inom ng gamot

Kinakailangang inumin ang napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, sa sandaling maalala ng babae (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay). Ang mga sumusunod na tablet ay dapat inumin sa karaniwang oras. Kung susundin mo ang regimen ng tableta sa loob ng 7 araw bago ang unang napalampas na tableta, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis. Kung hindi man, pati na rin kung napalampas mo ang dalawa o higit pang mga tableta, dapat mo ring gamitin ang mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa loob ng 7 araw.

Ikatlong linggo ng pag-inom ng gamot

Ang panganib ng pagbubuntis ay tumataas dahil sa papalapit na yugto ng pag-inom ng mga hindi aktibong tabletas. Dapat mong mahigpit na sumunod sa isa sa mga sumusunod na dalawang opsyon. Bukod dito, kung sa loob ng 7 araw bago ang napalampas na tableta, lahat ng mga tabletas ay kinuha nang tama, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kung hindi, dapat mong gamitin ang una sa ang mga sumusunod na scheme at dagdag pa, gumamit ng barrier method ng contraception (halimbawa, condom) sa loob ng 7 araw.

1. Kinakailangang inumin ang napalampas na tableta sa lalong madaling panahon, sa sandaling maalala ng babae (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang pildoras sa parehong oras). Ang 7 hindi aktibong tableta ay dapat itapon at ang susunod na pakete ng mga tablet ay dapat na simulan kaagad. Ang withdrawal bleeding ay hindi malamang hanggang sa mawala ang mga aktibong tableta sa pangalawang pack, ngunit maaaring mangyari ang spotting at breakthrough bleeding habang umiinom ng gamot.

2. Maaari mong ihinto ang pag-inom ng mga tabletas mula sa kasalukuyang pakete, magpahinga ng 7 araw o mas kaunti (kabilang ang araw na hindi mo nakuha ang mga tabletas), at pagkatapos ay simulan ang pag-inom ng gamot mula sa isang bagong pakete.

Kung walang napalampas na aktibong tableta, at walang naganap na withdrawal bleeding habang umiinom ng mga hindi aktibong tableta, dapat na ibukod ang pagbubuntis.

Para grabe gastrointestinal disorder Maaaring hindi kumpleto ang pagsipsip, kaya dapat gumamit ng karagdagang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Kung ang pagsusuka o pagtatae ay bubuo sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos uminom ng aktibong tableta, dapat mong sundin ang mga rekomendasyon para sa paglaktaw ng mga tableta. Kung ang isang babae ay hindi nais na baguhin ang kanyang karaniwang dosis ng regimen at ipagpaliban ang pagsisimula ng regla sa isa pang araw ng linggo, ang isang karagdagang aktibong tablet ay dapat kunin mula sa ibang pakete.

Pagkaantala sa simula ng pagdurugo ng regla

Upang maantala ang pagsisimula ng pagdurugo ng regla, dapat mong laktawan ang pagkuha ng 7 hindi aktibo (light orange) na tablet mula sa kasalukuyang pakete at simulan ang pagkuha ng mga aktibong (orange) na tablet mula sa susunod na pakete ng Yarina ® Plus. Kung kinuha ng isang babae ang lahat ng aktibong tablet mula sa pangalawang pakete, dapat din siyang uminom ng 7 hindi aktibong tableta at agad na magsimulang kumuha ng mga tablet mula sa bagong pakete. Kaya, ang cycle ay maaaring pahabain sa kalooban para sa anumang panahon, hanggang 3 linggo, kasama. hanggang sa makuha ang lahat ng aktibong tablet mula sa pangalawang pakete.

Kung kinakailangan para sa pagdurugo na tulad ng regla na magsimula nang mas maaga, dapat mong ihinto ang pagkuha ng mga aktibong tablet mula sa pangalawang pakete, itapon ito at magpahinga mula sa pag-inom ng gamot nang hindi hihigit sa 7 araw, at pagkatapos ay simulan ang pag-inom ng mga tablet mula sa isang bago. pakete. Sa kasong ito, ang pagdurugo na tulad ng regla ay magsisimula ng humigit-kumulang 2-3 araw pagkatapos kunin ang huling aktibong tablet mula sa pangalawang pakete. Habang kumukuha ng Yarina ® Plus mula sa pangalawang pakete, maaaring mangyari ang spotting o breakthrough bleeding.

Pagbabago ng araw ng pagsisimula ng pagdurugo ng regla

Kung ang isang babae ay umiinom ng mga tabletas ayon sa inirekomenda, ang pagdurugo ng regla ay magaganap sa humigit-kumulang sa parehong araw bawat 4 na linggo.

Kung nais ng isang babae na baguhin ang araw ng pagsisimula ng pagdurugo na tulad ng regla, dapat niyang ihinto ang pag-inom ng mga hindi aktibong tableta sa loob ng maraming araw dahil kailangang baguhin ang simula ng pagdurugo na tulad ng regla.

Halimbawa, kung ang cycle ay karaniwang nagsisimula sa Biyernes, at sa hinaharap ay nais ng babae na magsimula ito sa Martes (3 araw na mas maaga), ang pagkuha ng mga tabletas mula sa susunod na pakete ay dapat magsimula ng 3 araw nang mas maaga kaysa sa karaniwan, i.e. Huwag kunin ang huling 3 hindi aktibong tablet mula sa kasalukuyang pack at simulan ang pagkuha ng mga tablet mula sa susunod na pack. Ang mas kaunting mga hindi aktibong tabletas na iniinom ng isang babae, mas mataas ang posibilidad na hindi maganap ang pagdurugo ng regla.

Habang kumukuha ng Yarina ® Plus mula sa sumusunod na pakete, maaaring mangyari ang spotting at breakthrough bleeding.

Itigil ang pag-inom ng Yarina ® Plus

Maaari mong ihinto ang pag-inom ng Yarina ® Plus anumang oras. Kung ang pagbubuntis ay hindi binalak, ang iba pang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat isaalang-alang. Kung nagpaplano ka ng pagbubuntis, dapat mong ihinto ang pag-inom ng gamot.

Ang pagiging epektibo at kaligtasan ng Yarina ® Plus ay pinag-aralan sa mga kababaihan ng reproductive age. Ipinapalagay na ang bisa at kaligtasan ng gamot sa post-pubertal na edad hanggang 18 taon ay katulad ng sa mga kababaihan pagkatapos ng 18 taon. Ang paggamit ng gamot ay kontraindikado hanggang sa maitatag ang menstrual cycle.

Ang gamot ay hindi ipinahiwatig pagkatapos ng menopause.

Ang gamot ay kontraindikado para magamit sa mga kababaihan na may malubhang kapansanan sa bato at talamak na pagkabigo sa bato.

Overdose

Walang mga kaso ng labis na dosis ng Yarina ® Plus ang naiulat.

Mga sintomas na maaaring mangyari sa kaso ng labis na dosis: pagduduwal, pagsusuka, spotting vaginal discharge o metrorrhagia (mas madalas sa mga kabataang babae).

Paggamot: walang tiyak na antidote ay dapat isagawa; Ang kaltsyum levomefolate at ang mga metabolite nito ay magkapareho sa mga folate na matatagpuan sa mga produktong pagkain, na ang pang-araw-araw na pagkonsumo nito ay hindi nakakapinsala sa katawan. Ang pagkuha ng calcium levomefolate sa isang dosis na 17 mg/araw (ang dosis ay 37 beses na mas mataas kaysa sa nilalaman ng 1 tablet ng Yarina ® Plus) sa loob ng 12 linggo ay mahusay na disimulado.

Pakikipag-ugnayan

Ang pakikipag-ugnayan ng oral contraceptive sa iba pang mga gamot ay maaaring humantong sa breakthrough uterine bleeding at/o pagbaba ng contraceptive reliability.

Mga pakikipag-ugnayan na humahantong sa pagbawas sa pagiging epektibo ng contraceptive ng gamot na Yarina ® Plus

Epekto sa metabolismo sa atay: ang paggamit ng mga gamot na nag-uudyok sa mga microsomal enzyme ng atay ay maaaring humantong sa pagtaas ng clearance ng mga sex hormone. Kabilang sa mga naturang gamot ang: phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, posibleng oxcarbazepine din, topiramate, felbamate, griseofulvin at mga paghahanda na naglalaman ng St. John's wort. Ang HIV protease inhibitors (hal. ritonavir) at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (hal., nevirapine) at ang mga kumbinasyon nito ay may potensyal na makaapekto sa hepatic metabolism.

Epekto sa enterohepatic recirculation: Sa ilang pag-aaral, ang ilang antibiotics (hal., penicillins at tetracyclines) ay maaaring bawasan ang enterohepatic recirculation ng estrogens, at sa gayon ay binabawasan ang mga konsentrasyon ng ethinyl estradiol.

Habang umiinom ng mga gamot na nakakaapekto sa microsomal liver enzymes, at sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang paghinto, dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Habang umiinom ng mga antibiotics (maliban sa rifampicin at griseofulvin) at sa loob ng 7 araw pagkatapos ng kanilang pagtigil, dapat gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kung ang panahon ng paggamit ng paraan ng barrier ng pagpipigil sa pagbubuntis ay magtatapos sa ibang pagkakataon kaysa sa aktibong (orange) na mga tablet sa pakete, dapat mong laktawan ang pagkuha ng natitirang auxiliary (light orange) na mga tablet at simulan ang pagkuha ng Yarina ® Plus mula sa isang bagong pakete nang walang pagkaantala sa pagkuha. ang mga tableta.

Mga pakikipag-ugnayan na nagpapababa sa bisa ng calcium levomefolate

Epekto sa metabolismo ng folate: Binabawasan ng ilang gamot ang mga konsentrasyon ng folate sa dugo o binabawasan ang pagiging epektibo ng levomefolate calcium sa pamamagitan ng pagpigil sa enzyme dihydrofolate reductase (hal., methotrexate, trimethoprim, sulfasalazine, at triamterene) o sa pamamagitan ng pagbabawas ng folate absorption (hal., cholestyramine) o sa pamamagitan ng hindi kilalang mekanismo (hal., cholestyramine halimbawa, mga gamot na antiepileptic: carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone at valproic acid).

Epekto sa metabolismo ng CPC (enzyme inhibitors)

Ang mga pangunahing metabolite ng drospirenone ay nabuo sa plasma nang walang pakikilahok ng cytochrome P450 system. Samakatuwid, ang epekto ng mga inhibitor ng cytochrome P450 system sa metabolismo ng drospirenone ay hindi malamang.

Epekto ng CPC o calcium levomefolate sa aktibidad ng ibang mga gamot

Ang mga COC ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng iba pang mga gamot, na humahantong sa isang pagtaas (halimbawa, cyclosporine) o pagbaba (halimbawa, lamotrigine) sa kanilang mga konsentrasyon sa plasma at tissue.

Batay sa mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan, pati na rin ang mga pag-aaral sa mga babaeng boluntaryo na kumukuha ng omeprazole, simvastatin at midazolam bilang mga substrate ng pagsubok, maaari itong tapusin na ang epekto ng drospirenone 3 mg sa metabolismo ng iba pang mga gamot ay hindi malamang.

Maaaring baguhin ng folate ang mga pharmacokinetics o pharmacodynamics ng ilang mga gamot na nakakaapekto sa metabolismo ng folate, tulad ng mga antiepileptic na gamot (phenytoin), methotrexate o pyrimethamine, na maaaring sinamahan ng pagbaba (karamihan ay nababaligtad, basta't tumaas ang dosis ng gamot na nakakaapekto sa metabolismo ng folate) ng kanilang therapeutic effect. Ang pangangasiwa ng folate sa panahon ng paggamot sa mga naturang gamot ay inirerekomenda pangunahin upang mabawasan ang toxicity ng huli.

Sa mga pasyente na may normal na renal function, ang pinagsamang paggamit ng drospirenone at ACE inhibitors o NSAIDs ay walang epekto. makabuluhang epekto sa konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo. gayunpaman, sabay-sabay na paggamit Ang gamot na Yarina ® Plus na may aldosterone antagonists o potassium-sparing diuretics ay hindi pa pinag-aralan. Sa ganitong mga kaso, ang konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo ay dapat na subaybayan sa unang cycle ng dosing.

Mga side effect

Ang data sa saklaw ng mga masamang reaksyon na iniulat sa mga klinikal na pagsubok ng Yarina ® na kinasasangkutan ng 2614 na mga pasyente ay ibinigay sa ibaba. Ang mga masamang reaksyon na inilarawan para sa gamot na Yarina ® ay maaari ding maiugnay sa gamot na Yarina ® Plus (ang pagkakaiba ay nasa pagkakaroon lamang ng calcium levomefolate, na isang nagpapatatag na asin ng mga natural na folate na nilalaman sa pagkain).

Sa loob ng bawat pangkat, na inilalaan depende sa dalas ng paglitaw, ang mga salungat na reaksyon ay ipinakita sa pagkakasunud-sunod ng pagbaba ng kalubhaan. Sa dalas, nahahati sila sa madalas (≥1/100 at<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos: madalas - sakit ng ulo, sobrang sakit ng ulo.

Mga karamdaman sa pag-iisip: madalas - nalulumbay na kalooban; madalang - mga pagbabago sa libido; hindi alam ang dalas - mood swings.

Mula sa cardiovascular system: madalang - nadagdagan ang presyon ng dugo, nabawasan ang presyon ng dugo; bihira - thromboembolism.

Mula sa respiratory system: bihira - bronchial hika.

Mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal; madalang - pagsusuka; hindi alam ang dalas - pananakit ng tiyan, pagtatae.

Mula sa balat at subcutaneous tissues: madalang - acne, eksema, pangangati, alopecia; hindi alam ang dalas - pantal, urticaria, erythema nodosum, erythema multiforme.

Sa bahagi ng organ ng pangitain: hindi alam ang dalas - hindi pagpaparaan sa mga contact lens.

Mula sa organ ng pandinig: bihira - hypoacusis.

Mula sa reproductive system at suso: madalas - pananakit sa mga glandula ng mammary (kabilang ang paglaki ng mga glandula ng mammary), leucorrhoea (kabilang ang vaginal discharge), vaginal candidiasis, kawalan ng pagdurugo na tulad ng regla, masakit na pagdurugo tulad ng regla, mabigat na tulad ng regla pagdurugo, kaunting pagdurugo tulad ng regla, kawalan ng pagdurugo na tulad ng regla , pagdurugo ng acyclic (karaniwang bumababa sa matagal na paggamit ng gamot); madalang - vaginitis; bihira - paglabas mula sa mga glandula ng mammary; hindi alam ang dalas - pagpapalaki ng mga glandula ng mammary.

Iba pa: madalang - pagbabago sa timbang ng katawan, pagpapanatili ng likido; hindi alam ang dalas - mga reaksyon ng hypersensitivity.

Inuri ang mga masamang kaganapan gamit ang diksyunaryo ng MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activities). Ang mga kasingkahulugan o kundisyon na nauugnay sa mga salungat na reaksyon ay hindi nakalista, ngunit dapat ding isaalang-alang.

Ang mga sumusunod na seryosong masamang reaksyon ay naiulat sa mga babaeng gumagamit ng COC:

• venous thromboembolic disorder;
• arterial thromboembolic disorder;
• mga karamdaman sa cerebrovascular;
• nadagdagan ang presyon ng dugo;
• hyperkalemia (sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at serum potassium concentrations na lumampas sa mga halaga ng sanggunian bago simulan ang gamot);
• hypertriglyceridemia;
• mga pagbabago sa glucose tolerance o mga epekto sa peripheral insulin resistance;
• mga bukol sa atay (benign at malignant);
• paglabag sa mga parameter ng pagganap ng atay;
• chloasma;
• sa mga babaeng may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema;
• ang simula o paglala ng mga kondisyon kung saan ang koneksyon sa paggamit ng mga COC ay hindi mapag-aalinlanganan: paninilaw ng balat at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis; pagbuo ng gallstones; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic-uremic syndrome; Sydenham's chorea; herpes sa panahon ng pagbubuntis; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis; sakit ni Crohn; ulcerative colitis; cervical cancer.

Ang saklaw ng diagnosis ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng oral contraceptive ay tumaas nang kaunti. Ang kanser sa suso ay bihirang maobserbahan sa mga babaeng wala pang 40 taong gulang, at ang labis na saklaw ay maliit na may kaugnayan sa pangkalahatang panganib ng kanser sa suso. Ang sanhi ng kaugnayan sa pagitan ng paglitaw ng kanser sa suso at ang paggamit ng mga COC ay hindi pa naitatag.

Mga indikasyon

• pagpipigil sa pagbubuntis na inilaan lalo na para sa mga kababaihan na may mga sintomas ng pagpapanatili ng likido na umaasa sa hormone sa katawan;
• pagpipigil sa pagbubuntis at paggamot ng katamtamang acne (acne vulgaris);
• pagpipigil sa pagbubuntis sa mga babaeng may kakulangan sa folate.

Contraindications

Ang Yarina ® Plus ay kontraindikado sa pagkakaroon ng alinman sa mga kondisyon/sakit na nakalista sa ibaba. Kung ang alinman sa mga kundisyon/sakit na ito ay nabuo sa unang pagkakataon habang umiinom ng gamot, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad:

• thrombosis (venous at arterial) at thromboembolism sa kasalukuyan o sa kasaysayan (kabilang ang deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, cerebrovascular disorders);
• mga kondisyon bago ang trombosis (kabilang ang lumilipas na pag-atake ng ischemic, angina) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
• natukoy na nakuha o namamana na predisposisyon sa venous o arterial thrombosis, kabilang ang paglaban sa activated protein C, kakulangan sa antithrombin III, kakulangan sa protina S, kakulangan sa protina C, hyperhomocysteinemia, antibodies sa phospholipids (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant);
• pagkakaroon ng mataas na panganib ng venous o arterial thrombosis;
• migraine na may mga focal neurological na sintomas sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
• pancreatitis na may malubhang hypertriglyceridemia sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
• diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular;
• pagkabigo sa atay at malubhang sakit sa atay (hanggang sa normalisasyon ng mga pagsusuri sa atay);
• malubhang at/o talamak na pagkabigo sa bato;
• mga bukol sa atay (benign o malignant) sa kasalukuyan o sa kasaysayan;
• natukoy na mga malignant na neoplasma na umaasa sa hormone (kabilang ang mga genital organ o mammary gland) o hinala sa kanila;
• pagdurugo mula sa puki ng hindi kilalang pinanggalingan;
• pagbubuntis o hinala nito;
• panahon ng pagpapasuso;
• bihirang hereditary lactose intolerance, lactase deficiency o glucose-galactose malabsorption (dahil sa lactose content);
• hypersensitivity o hindi pagpaparaan sa alinman sa mga bahagi ng gamot na Yarina ® Plus.

Maingat

Ang potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng gamot na Yarina ® Plus ay dapat masuri sa bawat indibidwal na kaso sa pagkakaroon ng mga sumusunod na sakit/kondisyon at mga kadahilanan ng panganib:

• mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng trombosis at thromboembolism: paninigarilyo, labis na katabaan, dyslipoproteinemia, kinokontrol na arterial hypertension, migraine na walang focal neurological na sintomas, hindi komplikadong sakit sa valvular heart, hereditary predisposition sa trombosis (trombosis, myocardial infarction o cerebrovascular aksidente sa isang batang edad sa isang malapit na tao. sa mga kamag-anak);
• iba pang mga sakit kung saan maaaring mangyari ang mga peripheral circulatory disorder: diabetes mellitus na walang mga komplikasyon sa vascular, systemic lupus erythematosus, hemolytic-uremic syndrome, Crohn's disease at ulcerative colitis, sickle cell anemia, phlebitis ng mababaw na ugat;
• namamana angioedema;
• hypertriglyceridemia;
• mga sakit sa atay na hindi kontraindikado;
• mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o laban sa background ng nakaraang paggamit ng mga sex hormones (halimbawa, jaundice at/o pangangati na nauugnay sa cholestasis, cholelithiasis, otosclerosis na may kapansanan sa pandinig, porphyria, herpes ng pagbubuntis, Sydenham's chorea);
• postpartum period (hindi mas maaga kaysa sa 21-28 araw pagkatapos ng kapanganakan sa kawalan ng pagpapasuso).

Mga tampok ng aplikasyon

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay napansin habang kumukuha ng Yarina ® Plus, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad. Ang data sa mga resulta ng paggamit ng gamot na Yarina ® Plus sa panahon ng pagbubuntis ay limitado at hindi pinapayagan kaming gumawa ng anumang mga konklusyon tungkol sa negatibong epekto ng gamot sa pagbubuntis, kalusugan ng fetus at bagong panganak na bata. Kasabay nito, ang malawak na pag-aaral ng epidemiological ay hindi nagpahayag ng mas mataas na panganib ng mga depekto sa pag-unlad sa mga batang ipinanganak ng mga babaeng kumuha ng COC bago ang pagbubuntis o mga teratogenic effect sa mga kaso ng hindi sinasadyang paggamit ng mga COC sa maagang pagbubuntis. Ang mga partikular na epidemiological na pag-aaral ay hindi isinagawa tungkol sa gamot na Yarina ® Plus.

Ang gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagpapasuso. Maaaring bawasan ng pag-inom ng COC ang dami ng gatas ng ina at baguhin ang komposisyon nito, kaya hindi inirerekomenda ang paggamit ng mga ito hanggang sa huminto ka sa pagpapasuso. Ang maliit na halaga ng mga sex hormone at/o ang kanilang mga metabolite ay maaaring mailabas sa gatas ng ina, ngunit walang katibayan ng kanilang mga negatibong epekto sa kalusugan ng bata.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Ang gamot ay kontraindikado para sa paggamit sa mga kababaihan na may malubhang dysfunction ng atay.

Gamitin para sa renal impairment

Ang gamot ay kontraindikado para magamit sa mga kababaihan na may malubhang kapansanan sa bato at talamak na pagkabigo sa bato.

Gamitin sa mga bata

Ipinapalagay na ang bisa at kaligtasan ng gamot sa post-pubertal na edad hanggang 18 taon ay katulad ng sa mga kababaihan pagkatapos ng 18 taon. Ang paggamit ng gamot ay kontraindikado hanggang sa maitatag ang mga regular na siklo ng panregla.

Gamitin sa mga matatandang pasyente

Ang gamot na Yarina ® Plus ay hindi ginagamit pagkatapos ng menopause.

mga espesyal na tagubilin

Kung ang alinman sa mga kundisyon, sakit at panganib na kadahilanan na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang umiiral, ang mga potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng Yarina ® Plus ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso at talakayin sa babae bago siya magpasyang simulan ang pag-inom ng gamot na ito.

Mga sakit ng cardiovascular system

Ang mga resulta ng epidemiological na pag-aaral ay nagpapahiwatig ng kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng mga COC at ng pagtaas ng saklaw ng venous at arterial thrombosis at thromboembolism (tulad ng deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, cerebrovascular disorders) kapag gumagamit ng COC. Ang mga sakit na ito ay bihira.

Ang panganib na magkaroon ng venous thromboembolism (VTE) ay pinakamalaki sa unang taon ng paggamit ng mga naturang gamot. Ang mas mataas na panganib ay naroroon pagkatapos ng paunang paggamit ng isang COC o pagpapatuloy ng paggamit ng pareho o magkakaibang mga COC (pagkatapos ng pagitan ng dosis na 4 na linggo o higit pa). Iminumungkahi ng data mula sa isang malaking prospective na pag-aaral na kinasasangkutan ng 3 grupo ng mga pasyente na ang mas mataas na panganib na ito ay nakararami sa unang 3 buwan.

Ang pangkalahatang panganib ng VTE sa mga pasyente na kumukuha ng mga low-dose na COC (<50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

Maaaring nakamamatay ang VTE (sa 1-2% ng mga kaso).

Ang VTE, na ipinakita bilang deep vein thrombosis o pulmonary embolism, ay maaaring mangyari sa paggamit ng anumang COC.

Napakabihirang kapag gumagamit ng COC na nangyayari ang thrombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, halimbawa, hepatic, mesenteric, renal, cerebral veins at arteries o retinal vessels. Walang pinagkasunduan tungkol sa kaugnayan sa pagitan ng paglitaw ng mga kaganapang ito at ng paggamit ng mga CCP.

Mga sintomas ng deep vein thrombosis (DVT): unilateral na pamamaga ng lower extremity o sa kahabaan ng vein ng lower extremity, pananakit o discomfort sa lower extremity lamang sa isang tuwid na posisyon o kapag naglalakad, lokal na pagtaas ng temperatura sa apektadong lower extremity, pamumula o pagkawalan ng kulay ng balat sa ibabang bahagi.

Mga sintomas ng pulmonary embolism (PE): kahirapan o mabilis na paghinga; biglaang ubo, incl. may hemoptysis; matinding sakit sa dibdib, na maaaring tumindi sa malalim na inspirasyon; pakiramdam ng pagkabalisa; matinding pagkahilo; mabilis o hindi regular na tibok ng puso. Ang ilan sa mga sintomas na ito (hal., igsi ng paghinga, ubo) ay hindi tiyak at maaaring mapagkakamalang senyales ng iba pang mas malala o hindi gaanong malalang pangyayari (hal., impeksyon sa respiratory tract).

Ang arterial thromboembolism ay maaaring humantong sa stroke, vascular occlusion, o myocardial infarction. Mga sintomas ng stroke: biglaang panghihina o pagkawala ng sensasyon sa mukha, itaas o ibabang bahagi ng paa, lalo na sa isang bahagi ng katawan; biglaang pagkalito, mga problema sa pagsasalita at pag-unawa; biglaang unilateral o bilateral na pagkawala ng paningin; biglaang pagkagambala sa lakad, pagkahilo, pagkawala ng balanse o koordinasyon; biglaang, malubha o matagal na pananakit ng ulo nang walang maliwanag na dahilan; pagkawala ng malay o nahimatay na may o walang epileptic seizure. Iba pang mga palatandaan ng vascular occlusion: biglaang sakit, pamamaga at bahagyang asul na pagkawalan ng kulay ng mga paa't kamay, matinding tiyan.

Mga sintomas ng myocardial infarction: sakit, kakulangan sa ginhawa, presyon, bigat, pakiramdam ng pagpisil o pagkapuno sa dibdib, braso o dibdib; kakulangan sa ginhawa na lumalabas sa likod, cheekbone, larynx, braso, tiyan; malamig na pawis, pagduduwal, pagsusuka o pagkahilo, matinding panghihina, pagkabalisa o igsi ng paghinga; mabilis o hindi regular na tibok ng puso.

Ang arterial thromboembolism ay maaaring maging banta sa buhay o nakamamatay.

Sa mga kababaihan na may kumbinasyon ng ilang mga kadahilanan ng panganib o mataas na kalubhaan ng isa sa mga ito (halimbawa, mga kumplikadong sakit sa balbula ng puso, hindi makontrol na arterial hypertension, malawak na mga interbensyon sa kirurhiko na may matagal na immobilization), ang posibilidad ng kanilang kapwa pagpapalakas ay dapat isaalang-alang. Sa ganitong mga kaso, ang kabuuang halaga ng umiiral na mga kadahilanan ng panganib ay tumataas. Sa kasong ito, ang paggamit ng Yarina ® Plus ay kontraindikado.

Ang panganib na magkaroon ng thrombosis (venous at/o arterial) at thromboembolism ay tumataas:

• may edad;
• sa mga naninigarilyo (sa pagtaas ng bilang ng mga sigarilyo o pagtaas ng edad, ang panganib ay tumataas, lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang);

sa pagkakaroon ng:

• labis na katabaan (BMI higit sa 30 kg/m2);
• kasaysayan ng pamilya (halimbawa, venous o arterial thromboembolism kailanman sa malalapit na kamag-anak o magulang sa medyo murang edad). Sa kaso ng isang namamana o nakuha na predisposisyon, ang babae ay dapat na i-refer sa isang espesyalista upang magpasya sa posibilidad ng paggamit ng gamot na Yarina ® Plus;
• matagal na immobilization, major surgery, anumang operasyon sa lower extremities o major trauma. Sa mga sitwasyong ito, ipinapayong ihinto ang paggamit ng gamot na Yarina ® Plus (sa kaso ng isang nakaplanong operasyon, hindi bababa sa 4 na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha nito sa loob ng 2 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization;
• dyslipoproteinemia;
• arterial hypertension;
• sobrang sakit ng ulo;
• mga sakit sa balbula ng puso;
• atrial fibrillation.

Ang posibleng papel ng varicose veins at superficial thrombophlebitis sa pagbuo ng venous thromboembolism ay nananatiling kontrobersyal.

Ang pagtaas ng panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang.

Ang mga peripheral circulatory disorder ay maaari ding mangyari sa diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease o UC), at sickle cell anemia.

Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng mga migraine sa panahon ng paggamit ng Yarina ® Plus (na maaaring mauna sa mga pangyayari sa cerebrovascular) ay maaaring maging batayan para sa agarang paghinto ng gamot na ito.

Ang mga biochemical indicator na nagpapahiwatig ng namamana o nakuhang predisposisyon sa venous o arterial thrombosis ay kinabibilangan ng mga sumusunod: paglaban sa activated protein C, hyperhomocysteinemia, antithrombin III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant).

Kapag tinatasa ang ratio ng panganib-pakinabang, dapat itong isaalang-alang na ang sapat na paggamot sa nauugnay na kondisyon ay maaaring mabawasan ang nauugnay na panganib ng trombosis. Dapat ding isaalang-alang na ang panganib ng trombosis at thromboembolism sa panahon ng pagbubuntis ay mas mataas kaysa kapag kumukuha ng mababang dosis na oral contraceptive (<50 мкг этинилэстрадиола).

Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay ang patuloy na impeksyon sa human papillomavirus. May mga ulat ng bahagyang pagtaas sa panganib na magkaroon ng cervical cancer sa pangmatagalang paggamit ng COC. Gayunpaman, ang koneksyon sa pagkuha ng mga COC ay hindi pa napatunayan. Ang posibilidad ng kaugnayan ng mga datos na ito sa screening para sa mga sakit sa cervix at may mga katangian ng sekswal na pag-uugali (hindi gaanong madalas na paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis) ay tinalakay.

Ang isang meta-analysis ng 54 na epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na mayroong bahagyang tumaas na relatibong panganib na magkaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga babaeng kasalukuyang kumukuha ng COC (relative risk 1.24). Ang mas mataas na panganib ay unti-unting nawawala sa loob ng 10 taon ng pagtigil sa mga gamot na ito. Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas ng mga pagsusuri sa kanser sa suso sa mga kababaihan na kasalukuyan o kamakailang umiinom ng COC ay maliit na nauugnay sa pangkalahatang panganib ng kanser sa suso. Ang koneksyon nito sa paggamit ng CCP ay hindi pa napatunayan. Ang naobserbahang tumaas na panganib ay maaaring bunga ng maingat na pagsubaybay at mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga babaeng gumagamit ng COC. Ang mga babaeng nakagamit na ng COC ay nasuri na may mga naunang yugto ng kanser sa suso kaysa sa mga babaeng hindi pa gumamit nito.

Sa mga bihirang kaso, sa panahon ng paggamit ng mga COC, ang pagbuo ng benign, at sa napakabihirang mga kaso, ang mga malignant na tumor sa atay ay naobserbahan, na sa ilang mga pasyente ay humantong sa nagbabanta sa buhay na intra-tiyan na pagdurugo.

Kung naganap ang matinding pananakit ng tiyan, paglaki ng atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan, dapat itong isaalang-alang kapag gumagawa ng differential diagnosis.

Iba pang mga estado

Ang mga klinikal na pag-aaral ay nagpakita ng walang epekto ng drospirenone sa mga konsentrasyon ng potasa sa plasma sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang pagkabigo sa bato. Gayunpaman, sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at isang paunang konsentrasyon ng potasa sa itaas na limitasyon ng normal, ang panganib ng pagbuo ng hyperkalemia ay hindi maaaring ibukod habang umiinom ng mga gamot na humahantong sa pagpapanatili ng potasa sa katawan.

Ang mga babaeng may hypertriglyceridemia (o isang family history ng kundisyong ito) ay maaaring magkaroon ng mas mataas na panganib na magkaroon ng pancreatitis habang umiinom ng COC.

Bagaman ang bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na kumukuha ng COC, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihirang naobserbahan. Gayunpaman, kung ang isang patuloy, makabuluhang klinikal na pagtaas sa presyon ng dugo ay bubuo habang gumagamit ng Yarina ® Plus, ang gamot na ito ay dapat na ihinto at ang paggamot sa arterial hypertension ay dapat na magsimula. Ang gamot ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa antihypertensive therapy.

Ang mga sumusunod na kondisyon ay naiulat na lumaki o lumala sa panahon ng pagbubuntis at paggamit ng COC, ngunit ang pagkakaugnay ng mga ito sa paggamit ng COC ay hindi pa napatunayan: jaundice at/o pruritus na nauugnay sa cholestasis; pagbuo ng gallstones; porphyria; systemic lupus erythematosus: hemolytic-uremic syndrome; Sydenham's chorea; herpes sa panahon ng pagbubuntis; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis. Ang mga kaso ng Crohn's disease at ulcerative colitis ay inilarawan din sa paggamit ng mga COC.

Sa mga babaeng may namamana na anyo ng angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring magdulot o magpalala ng mga sintomas ng angioedema.

Ang talamak o talamak na dysfunction ng atay ay maaaring mangailangan ng paghinto ng Yarina ® Plus hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay. Ang paulit-ulit na cholestatic jaundice, na bubuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o sa isang nakaraang paggamit ng mga sex hormones, ay nangangailangan ng paghinto ng gamot na Yarina ® Plus.

Bagama't maaaring magkaroon ng epekto ang mga COC sa insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng Yarina ® Plus. Gayunpaman, ang mga babaeng may diyabetis ay dapat na maingat na subaybayan habang ginagamit ang gamot na ito.

Maaaring magkaroon ng chloasma kung minsan, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng chloasma sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga babaeng may posibilidad na magkaroon ng chloasma habang umiinom ng Yarina ® Plus ay dapat na iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at pagkakalantad sa ultraviolet radiation.

Ang mga folate ay maaaring magtakpan ng kakulangan ng bitamina B12.

Preclinical na data ng kaligtasan

Ang preclinical na data mula sa nakagawiang repeated-dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity at reproductive toxicity na pag-aaral ay hindi nagpapahiwatig ng partikular na panganib sa mga tao. Gayunpaman, dapat tandaan na ang mga sex hormone ay maaaring magsulong ng paglaki ng ilang mga tisyu at tumor na umaasa sa hormone.

Mga pagsubok sa laboratoryo

Ang pagkuha ng Yarina ® Plus ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang mga tagapagpahiwatig ng atay, bato, thyroid, adrenal function, ang konsentrasyon ng mga protina ng transportasyon sa plasma, mga tagapagpahiwatig ng metabolismo ng karbohidrat, mga parameter ng coagulation ng dugo at fibrinolysis. Ang mga pagbabago ay karaniwang hindi lumalampas sa mga normal na halaga. Ang Drospirenone ay nagdaragdag ng aktibidad ng renin ng plasma at mga konsentrasyon ng aldosteron, na nauugnay sa antimineralocorticoid effect nito.

Mayroong teoretikal na posibilidad ng pagtaas ng konsentrasyon ng potasa sa plasma ng dugo sa mga kababaihan na tumatanggap ng gamot na Yarina ® Plus nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot na maaaring mapataas ang nilalaman ng potasa sa plasma ng dugo. Kasama sa mga gamot na ito ang angiotensin II receptor antagonists, potassium-sparing diuretics, at aldosterone antagonists. Gayunpaman, sa mga pag-aaral na sinusuri ang pakikipag-ugnayan ng drospirenone sa ACE inhibitors o indomethacin, walang makabuluhang pagkakaiba sa mga konsentrasyon ng potasa sa plasma kumpara sa placebo.

Nabawasan ang kahusayan

Ang pagiging epektibo ng Yarina ® Plus ay maaaring mabawasan sa mga sumusunod na kaso: kung makaligtaan ka ng mga tabletas, may mga sakit sa gastrointestinal o bilang resulta ng mga pakikipag-ugnayan sa droga.

Dalas at kalubhaan ng pagdurugo tulad ng regla

Habang ginagamit ang gamot na Yarina ® Plus, maaaring mangyari ang iregular (acyclic) spotting at pagdurugo mula sa puwerta (pagdurugo ng matris) lalo na sa mga unang buwan ng paggamit. Samakatuwid, ang anumang hindi regular na pagdurugo ay dapat masuri pagkatapos ng panahon ng pagbagay na humigit-kumulang 3 cycle.

Kung ang hindi regular na pagdurugo ay umuulit o nagkakaroon pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, ang maingat na pagsusuri ay dapat gawin upang maalis ang malignancy o pagbubuntis.

Ang ilang kababaihan ay maaaring hindi magkaroon ng withdrawal bleeding sa panahon ng pill-free break. Kung ang Yarina ® Plus ay kinuha bilang inirerekomenda, malamang na ang babae ay buntis. Gayunpaman, kung ang gamot na Yarina ® Plus ay hindi ginagamit nang regular at walang dalawang magkasunod na pagdurugo, ang gamot ay hindi maaaring ipagpatuloy hanggang sa maalis ang pagbubuntis.

Mga medikal na pagsusuri

Bago simulan o ipagpatuloy ang paggamit ng gamot, kinakailangan na maging pamilyar sa kasaysayan ng buhay ng babae, kasaysayan ng pamilya, magsagawa ng masusing pisikal na pagsusuri (kabilang ang pagsukat ng presyon ng dugo, rate ng puso, pagtukoy ng BMI, pagsusuri sa mga glandula ng mammary), pagsusuri sa ginekologiko, cytological na pagsusuri ng cervix (Papanicolaou test), at hindi kasama ang pagbubuntis. Kapag ipinagpatuloy ang pagkuha ng gamot na Yarina ® Plus, ang dami ng mga karagdagang pag-aaral at ang dalas ng mga pagsusuri sa kontrol ay tinutukoy nang paisa-isa, ngunit hindi bababa sa isang beses bawat 6 na buwan.

Dapat bigyan ng babala ang babae na ang Yarina ® Plus ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Walang naiulat na mga kaso ng masamang epekto ng gamot na Yarina ® Plus sa bilis ng mga reaksyon ng psychomotor; Walang mga pag-aaral na isinagawa upang pag-aralan ang epekto ng gamot sa bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.