Ang Sertraline ay isang antidepressant (antidepressant), isang partikular na serotonin reuptake inhibitor. Well tolerated, walang stimulating, sedative o anticholinergic effect.

Pinipigilan ang reuptake ng serotonin sa pamamagitan ng presynaptic membrane ng mga neuron at platelet ng utak. Ang pagsugpo sa aktibidad ng serotonin reuptake ay nagpapataas ng serotonergic transmission.

Ito ay may napakahinang epekto sa reuptake ng norepinephrine at dopamine. Ang Sertraline ay walang stimulant, sedative, o anticholinergic effect, hindi binabago ang aktibidad ng psychomotor, hindi nagpapahusay sa aktibidad ng sympathetic nervous system, at hindi cardiotoxic.

Ang paunang antidepressant na epekto ay bubuo sa loob ng 7-14 araw ng regular na paggamit ng Sertraline at umabot sa maximum pagkatapos ng 6 na linggo.

Ang gamot ay hindi nagiging sanhi ng pisikal at mental na pag-asa.

Ang malawak na mga pag-aaral sa kaligtasan na may pangmatagalang paggamit nito sa mga hayop sa mga dosis ng ilang beses na mas mataas kaysa sa mga panterapeutika ay nagpakita ng magandang pagpaparaya.

Sa panahon ng paggamot, kinakailangan na magsagawa ng mahigpit na kontrol sa pag-uugali ng mga pasyente sa isang estado ng depresyon (panganib ng mga pagtatangka ng pagpapakamatay) hanggang sa magkaroon ng isang makabuluhang pagpapabuti bilang isang resulta ng paggamot. Ang gamot ay inireseta nang hindi mas maaga kaysa sa 14 na araw pagkatapos ng pagpawi ng MAO inhibitors.

Ang Sertraline ay ang aktibong sangkap, hindi ang pangalan ng gamot. Ang orihinal na gamot ay.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ano ang gamit ng Sertraline? Ayon sa mga tagubilin, ang gamot ay inireseta sa mga sumusunod na kaso:

• depressive states (kabilang ang mga sinamahan ng pagkabalisa);
• pag-iwas sa una o talamak na mga yugto ng depresyon;
• obsessive-compulsive disorder;
• panic disorder.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Sertraline, dosis

Ang mga tablet ay kinukuha ng 1 beses bawat araw sa umaga o gabi, anuman ang pagkain. Ang karaniwang therapeutic dosis ay 1 tablet ng Sertraline 50 mg bawat araw.

Sa mga depressive state at obsessive-compulsive disorder, ang dosis ay 50 mg / araw. Ang epekto ng gamot ay lilitaw na sa ika-7 araw ng paggamot, at sa 2-4 na linggo ang buong epekto ay nakamit. Kung ang isang therapeutic effect ay hindi sinusunod, ang dosis ay maaaring unti-unting tumaas sa 200 mg / araw.

Ang paggamot ng mga panic attack at post-traumatic stress disorder ay nagsisimula sa isang dosis na 25 mg / araw, at pagkatapos ng isang linggo ang dosis ay nadagdagan sa 50 mg ng sertraline. Ayon sa mga tagubilin, binabawasan nito ang posibilidad ng mga epekto sa paunang yugto ng therapy sa pagkakaroon ng mga sakit sa isip sa pasyente.

Kung ang paggamit ng gamot ay nangangailangan ng mahabang panahon, kung gayon ang dosis ay dapat na minimal, na kasunod ay nag-iiba depende sa therapeutic effect.

Ang dosis ng gamot sa mga matatanda ay hindi naiiba sa pamantayan.

Ang pinakamainam na dosis sa mga batang 6-12 taong gulang na nasuri na may obsessive-compulsive disorder ay 25 mg / araw, na sinusundan ng pagtaas ng dosis sa 50 mg / araw.

Sa mga kabataan 13-17 taong gulang, maaari mong simulan ang paggamit ng gamot na may 50 mg / araw. Sa kawalan ng klinikal na epekto, ang dosis ay maaaring tumaas ng 50 mg / araw hanggang sa maximum na 200 mg / araw. Ang bawat pagtaas ng dosis ay dapat na hindi bababa sa 1 linggo ang pagitan, na isinasaalang-alang ang timbang ng katawan ng bata.

Ang paggamit ng gamot sa mga batang wala pang 6 taong gulang ay hindi pa naitatag. Wala ring data sa kaligtasan ng pagpapagamot sa mga batang may depresyon at panic disorder.

Mga side effect

Ang pagtuturo ay nagbabala sa posibilidad na magkaroon ng mga sumusunod na epekto kapag inireseta ang Sertraline:

• Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: pagkahilo, pag-aantok, sakit ng ulo, hindi pagkakatulog, pagkapagod, kahinaan, panginginig; bihira - manic o hypomanic na estado, pagkabalisa, pagkabalisa, mga kaguluhan sa paningin.
• Mula sa gilid ng cardiovascular system: bihira - pamumula ng balat na may pakiramdam ng init o init, isang pakiramdam ng palpitations.
• Mula sa sistema ng pagtunaw: pagkawala ng gana, pagtatae, tuyong bibig, pagduduwal, cramp sa tiyan o bituka, utot; bihira - paninigas ng dumi, pagsusuka.
• Sa bahagi ng metabolismo: nadagdagan ang pagpapawis.
• Mula sa reproductive system: bihira - isang pagbawas sa potency.
• Mga reaksiyong alerdyi: bihira - lagnat, pantal sa balat, urticaria o pangangati.

Gamitin nang may pag-iingat sa kaso ng pag-abuso sa droga o pag-asa sa kanila sa kasaysayan, dysfunction ng atay, dysfunction ng bato, epileptic seizure, pagbaba ng timbang.

Contraindications

Ang Sertraline ay kontraindikado sa mga sumusunod na kaso:

• indibidwal na hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot,
• sabay-sabay na paggamit ng MAO inhibitors, tryptophan o fenfluramine,
• hindi matatag na epilepsy,
• edad ng mga bata hanggang 6 na taon.

Sa panahon ng pagbubuntis, posible kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus. Kategorya ng pagkilos sa fetus ayon sa FDA - C.

Sa oras ng paggamot ay dapat ihinto ang pagpapasuso (matatagpuan sa gatas ng ina).

Overdose

Ang mga sintomas ng labis na dosis ay serotonin syndrome - pagduduwal, pagsusuka, pag-aantok, mga pagbabago sa ECG, mydriasis, tachycardia, pagkabalisa, pagkahilo, pagkabalisa, psychomotor agitation, pagtatae, pagtaas ng pagpapawis, myoclonus at hyperreflexia.

Kinakailangan na magreseta ng activated charcoal, symptomatic therapy, pagpapanatili ng mahahalagang function.

Sertraline analogues, presyo sa mga parmasya

Mga paghahanda na naglalaman ng sertraline bilang isang aktibong sangkap:

1. Aleval,
2. Asentra,
3. Depreflot,
4. Seralyn,
5. Serenata
6. Sirlift,
7. Stimuloton,
8. Thorin.

Kapag pumipili ng mga analogue, mahalagang maunawaan na ang mga tagubilin para sa paggamit, presyo at mga pagsusuri para sa mga gamot na may katulad na pagkilos ay hindi nalalapat. Mahalagang kumunsulta sa doktor at huwag gumawa ng independiyenteng pagpapalit ng gamot.

Ang presyo sa mga parmasya ng Russia para sa orihinal na gamot na Zoloft (Sertraline) - 50 mg (30 tablet) mula sa 2100 rubles, 50 mg (60 tablet) - mula sa 3400 rubles. Ang isang murang analogue ay Torin (mula sa 250 rubles), gawa sa Russia.

Mag-imbak sa isang tuyo na lugar, na hindi maaabot ng mga bata, sa temperatura na hindi mas mababa sa 25*C. Buhay ng istante - 3 taon. Pagbebenta sa mga parmasya sa pamamagitan ng reseta.

, antidepressant . Kadalasan, ang mga gamot batay sa sangkap na ito ay inireseta para sa obsessive-compulsive disorder . Isa sa nangungunang apat na bagong henerasyong antidepressant ayon sa 2009 na pag-aaral ng mga katulad na gamot.

Ang gamot ay binuo ng isang pharmaceutical company Pfizer . Ang sangkap ay nagmula sa tametralin - isang catecholamine reuptake inhibitor, na orihinal na gustong gamitin sa medikal na pagsasanay, ngunit natagpuan ang mga hindi kanais-nais na epekto. Hindi tulad ng tametralin, ang ahente ay may dalawang karagdagang chlorine atoms sa molekula. Molekular na timbang ng tambalan = 306.3 gramo bawat nunal.

Kadalasan sa komposisyon ng mga medikal na paghahanda, ang ahente ay nasa anyo ng hydrochloride. Hydrochloride sertraline Ito ay isang puting mala-kristal na pulbos na hindi gaanong natutunaw isopropyl eter at tubig, ngunit lubos na natutunaw sa ethyl alcohol .

Ang gamot ay ginawa sa anyo ng mga tablet para sa oral administration.

epekto ng pharmacological

Antidepressant .

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Ang tool ay may mga katangian ng isang tiyak na serotonin reuptake inhibitor, pinahuhusay ang pagkilos neurotransmitter sa nervous system. Gayundin, ang gamot ay may mahinang epekto sa reuptake at norepinephrine . Kapag gumagamit ng mga panterapeutika na dosis, hinaharangan ng substansiya ang pagsipsip ng serotonin.

Sa ilalim ng impluwensya ng gamot, ang serotonergic transmission ng nerve impulses ay makabuluhang nadagdagan, bilang isang resulta kung saan ang aktibidad ng adrenergic ay inhibited. Serotonin pinapabagal ang paggulo ng mga tiyak na neuron sa midline ng medulla oblongata, pinatataas ang aktibidad ng asul na nucleus at binabawasan ang intensity ng trabaho postsynaptic beta- at presynaptic alpha2-adrenergic receptors .

Ang Sertraline ay hindi nakakahumaling sakit na pagsusuka at pagkalulong sa droga. Ay hindi psychostimulant , m-anticholinergic o pampakalma. Ang gamot ay hindi nakakaapekto sa gawain ng kalamnan ng puso. Matapos kunin ang gamot, ang aktibidad ng sympathetic nervous system ay nananatili sa parehong antas, at ang aktibidad ng psychomotor ay nananatiling hindi nagbabago.

Ang gamot ay maihahambing sa tricyclic antidepressants na hindi humahantong sa pagtaas ng timbang ng pasyente. Gayundin, ang tool sa isang mas maliit na lawak kaysa sa iba SSRI nagiging sanhi ng pagbabaligtad ng mga yugto ng depresyon - isang hypomanic na estado. Ang gamot ay hindi nakakaapekto m-holino- ,dopamine , serotonin , GABA- , hindi diazepine o mga receptor ng histamine .

Sa sistematikong paggamit ng mga tablet, ang epekto ng paggamot ay sinusunod 7-8 araw pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot, makabuluhang tumataas sa loob ng 14-30 araw, umabot sa maximum pagkatapos ng 3 buwan.

Ang gamot ay may mataas na kapasidad sa pagsipsip, ngunit ang proseso ng pagsipsip mismo ay mas mabagal kaysa sa ibang mga gamot. Ang bioavailability ay nadagdagan sa pagkain. Ang antas ng aktibong sangkap sa plasma ng dugo ay umabot sa pinakamataas na halaga sa halos 2 linggo. Pinakamataas na konsentrasyon at AUC pagtaas sa direktang proporsyon sa dosis na kinuha. Ang iba pang mga parameter ng pharmacokinetic ay linear. Ang kalahating buhay ay halos 30 oras. Ang gamot ay may mataas na antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma - hanggang sa 98%.

Ang gamot ay na-metabolize sa atay, na nagreresulta sa pagbuo ng mga aktibo at hindi aktibong metabolite sa unang pagpasa ( N-desmethylsertraline ). Dagdag pa, ang mga compound ay patuloy na aktibong biotransform. Bilang resulta, ang gamot ay pinalabas mula sa katawan sa tulong ng mga bato at may mga dumi (mas mababa sa dalawang ikasampu ng isang porsyento na hindi nagbabago).

Sa mga kabataan at matatandang pasyente, ang mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi naiiba sa pangunahing grupo. Gayunpaman, sa panahon ng paggamot OKR sa mga bata, inirerekumenda na ayusin ang dosis upang maiwasan ang akumulasyon at paglitaw ng labis na konsentrasyon ng sangkap sa plasma ng dugo. Sa mga pasyente na nagdurusa, ang kalahating buhay ng plasma ng sangkap at AUC pagtaas.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Sertraline ay inireseta:

• para sa paggamot at pag-iwas, kabilang ang mga sinamahan ng pagkabalisa;
• mga pasyente na may post-traumatic stress disorder;
• sa OKR (kabilang ang mga kasama Tourette Syndrome );
• mga pasyente na may panic disorder;
• may panic disorder na nauugnay sa agoraphobia .

Contraindications

Ang gamot ay kontraindikado para sa pagkuha:

• sa pagkakaroon ng mga reaksyon ng espesyal na sensitivity sa aktibong sangkap;
• mga ina ng pag-aalaga;
• sa panahon ng therapy Mga inhibitor ng MAO , fenfluramine o ;
• mga batang wala pang 6 taong gulang.

Kapag inireseta ang gamot sa mga sumusunod na grupo ng mga pasyente, inirerekomenda ang espesyal na pangangalaga:

• mga pasyente na may mga sakit sa neurological (, mental retardation);
• mga pasyente sa manic states;
• buntis na babae;
• may mga sakit sa atay o bato;
• mga taong naghihirap mula sa anorexia o may pinababang timbang ng katawan.

Mga side effect

Sa panahon ng paggamot sa Sertraline, maaari kang makaranas ng:

• sakit ng ulo, , hindi pagkakatulog , may kapansanan sa koordinasyon ng mga paggalaw, pagkalito, mga problema sa memorya, paresthesia ;
• mag-downgrade o mag-upgrade presyon ng dugo , pananakit ng dibdib, palpitations, anemya , hyponatremia ;
• dis- at hypokinesia , ataxia , nadagdagan ang aktibidad ng pang-aagaw, mydriasis , iba-iba mga extrapyramidal disorder , pakiramdam ng pagkabalisa, sakit sa isip ;
• bihira - pagbagsak , ;
• agresyon, kawalang-interes, emosyonal na kawalang-tatag, depersonalization , somnambulism ;
• pagkatuyo ng oral mucosa, pagkawala ng gana, anorexia ;
• bihira - nadagdagan ang gana, o sakit sa tiyan;
• paranoid na pag-iisip at kilos hyperesthesia ;
• , mga pantal sa balat, pangangati at pamumula ng balat, pamamaga, erythema multiforme exudative ;
• pulikat sa gastrointestinal tract , tumaas na antas ng mga enzyme sa atay, paninilaw ng balat , ;
• glossitis , pagduduwal ;
• pakiramdam ng presyon sa dibdib, nabawasan ang sekswal na aktibidad, naantala ang bulalas, anorgasmia ;
• , gynecomastia , galactorrhea , priapism ;
• arthralgia , pagpapawis, pagbaba ng timbang, lymphadenopathy , sakit na pagsusuka .

Sertraline, mga tagubilin para sa paggamit (Paraan at dosis)

Ang gamot ay inireseta sa loob. Depende sa sakit, iba ang regimen ng paggamot.

Mga tagubilin para sa Sertraline

Bilang isang patakaran, ang paunang dosis para sa mga pasyente na higit sa 12 taong gulang ay nasa pagkakasunud-sunod ng 25-50 mg. Ang mga tablet ay iniinom isang beses sa isang araw, sa umaga o bago matulog.

Kung pagkatapos ng ilang linggo ng therapy ay walang pagpapabuti sa kondisyon ng pasyente, ang dosis ay unti-unting nadagdagan ng 50 mg bawat linggo. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 200 mg.

Ang mga bata na kulang sa timbang o may edad na 6 hanggang 12 taon ay inirerekomenda na simulan ang paggamot na may 25 mg ng gamot bawat araw, pagkatapos ay unti-unting taasan ang dosis.

Sertraline, mga tagubilin para sa paggamit sa mga panic disorder

Ang inirekumendang panimulang dosis ay 25 mg bawat araw. Pagkatapos ang dosis ay nadagdagan sa 50 mg sa loob ng isang linggo. Pagkatapos ng mga pagpapabuti sa kondisyon, gamitin ang pinakamababang epektibong dosis bilang maintenance therapy.

Sertraline para sa obsessive-compulsive disorder

Ang mga bata at kabataan mula 13 hanggang 17 taong gulang ay inireseta ng 50 mg bawat araw, mga bata mula 6 taong gulang - 25 mg bawat araw. Kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan sa 200 mg. Ang kurso ng paggamot ay hanggang sa 3 buwan.

Overdose

Sa isang labis na dosis ng gamot ay bubuo serotonin syndrome . Mga palatandaan ng labis na dosis ng sangkap na ito: pagkabalisa, pagduduwal, tachycardia at mga pagbabago sa electrocardiogram, antok , mydriasis , pagtatae , pagpapawisan , hyperreflexia , malakas na psychomotor agitation. Bilang resulta, ang pasyente ay maaaring magkaroon ng mga pagbabago sa pag-uugali at emosyonal, mga pag-iisip at tendensya ng pagpapakamatay.

Bilang paggamot, hinuhugasan ang tiyan, at ginagamit ang mga emetic na gamot. Dapat tiyakin ng pasyente ang normal na patency ng respiratory tract, ang gawain ng puso at atay. at sapilitan ay hindi epektibo.

Pakikipag-ugnayan

Pinagsamang pangangasiwa ng gamot at mga lithium salt maaaring humantong sa amplification.

Ang Sertraline ay isang inhibitor CYP2D6 isoenzyme , ang gamot ay maaaring humantong sa pagtaas ng mga konsentrasyon sa dugo ng mga gamot na nakasalalay sa metabolismo CYP2D6 .

Kombinasyon ng gamot na may anticoagulants maaaring humantong sa makabuluhang paglago PTI.

Makabuluhang binabawasan ang clearance ng sertraline.

Nagagawa ng sangkap na ilipat ang iba pang mga gamot mula sa plasma ng dugo, na nakakagambala sa kanilang pagbubuklod sa mga protina ng plasma at sa gayon ay binabawasan ang kanilang pagiging epektibo.

Mga inhibitor ng MAO ( , selegin ) kapag pinagsama sa gamot ay nakakatulong sa pag-unlad serotonin syndrome .

Ang sangkap na ito ay nagpapataas ng konsentrasyon desipramine kapag nagbabahagi.

Mga tuntunin ng pagbebenta

Dapat ay mayroon kang reseta mula sa iyong doktor.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang mga tablet ay maaaring maimbak sa kanilang orihinal na packaging sa temperatura na hindi hihigit sa 30 degrees Celsius. Ang gamot ay dapat itago sa mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa

mga espesyal na tagubilin

Ang tagal ng paggamot sa gamot ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot, depende sa kondisyon ng pasyente. Minsan, pagkatapos ng paghinto ng therapy, ang pasyente ay nagkakaroon ng isang exacerbation ng sakit.

Sa labis na pag-iingat, ang sangkap ay inireseta sa mga pasyente na may pag-asa sa droga, kabilang ang isang kasaysayan.

Hindi mo maaaring pagsamahin ang paggamot sa electroshock therapy .

Pagkatapos ng pagkansela Mga inhibitor ng MAO tumatagal ng 14 na araw para mabigyan ng sertraline ang pasyente.

Sa panahon ng therapy, ang gamot ay hindi dapat hinihimok.

Mga pasyente na nasa isang estado depresyon ang mahigpit na pagsubaybay ay inirerekomenda upang mabawasan ang panganib ng mga pagtatangkang magpakamatay.

midriaz , na isang side effect ng pag-inom ng gamot, ay maaaring makapukaw angle-closure glaucoma .

mga bata

Sa mga bata, ang therapy sa droga ay isinasagawa nang may matinding pag-iingat. Walang sapat at mahusay na kontroladong pag-aaral sa kaligtasan ng gamot kapag ginamit sa pediatric practice.

matatanda

Sa alak

Sa panahon ng paggamot, hindi ka maaaring uminom ng alkohol.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng gamot sa mga buntis na kababaihan ay posible pagkatapos kumonsulta sa isang doktor. Inirerekomenda din na iwasan ang pagpapasuso. Hindi tiyak kung ang gamot ay nailabas sa gatas ng suso sa sapat na dami upang makapinsala sa sanggol.

Sa panahon ng pananaliksik, hindi mutagenic o teratogenic epekto ng gamot sa fetus. Gayunpaman, na may pagtaas sa pang-araw-araw na dosis ng 2-10 beses, ang sangkap ay nagdulot ng pagkaantala sa pag-unlad ng bone tissue ng puso, isang pagbawas sa survival rate ng mga bagong silang.

Mga gamot na naglalaman ng (Sertraline analogues)

Pagkakataon sa ATX code ng ika-4 na antas:

Structural analogs ng Sertraline: , Deprefolt, Aleval, Lustral, Seralin, Serenata, Sertiva, Sertraline hydrochloride, Misol, Zalox, Zosert, Emoton, Sertran, Setaloft, Torin, Mistral.

Aplikasyon ng Sertraline:

Ang Sertraline ay isang antidepressant, ang paggamit ng Sertraline ay ipinahiwatig para sa depression ng iba't ibang anyo at kalubhaan, panic disorder, OCD, at post-traumatic stress. Siguro ilapat ang Zoloft may social phobia. Ang pinakakaraniwang pangalan ng tatak sa Russian Federation ay Zoloft, ang aktibong sangkap ay Sertraline. Bago gamitin ang Zoloft o iba pang mga analogue ng Sertraline, maingat na basahin ang mga tagubilin sa antidepressant na Zoloft, at magiging kapaki-pakinabang din na basahin sa network kapag hinihiling Mga review ng Zoloft o mga review ng sertraline tungkol sa gamot. Nagpapakita ang site ng generic na sertraline mula sa mga kasamahan sa India na may brand name - ZOLINE-50 sa isang dosis sertraline 50 mg.

Instruksyon ng Zoloft:

Mga katangian ng pharmacodynamic
Sertraline - antidepressant, isang potent specific serotonin (5-HT) reuptake inhibitor sa mga neuron. Ito ay may napakakaunting epekto sa reuptake ng norepinephrine at dopamine. Sa therapeutic doses, hinaharangan ng sertraline ang uptake ng serotonin sa mga platelet ng tao. Wala itong stimulant, sedative o anticholinergic effect. Dahil sa pumipili na pagsugpo ng 5-HT uptake, ang sertraline ay hindi nagpapabuti sa aktibidad ng adrenergic. Ang Sertraline ay walang kaugnayan sa muscarinic (cholinergic), serotonergic, dopaminergic, adrenergic, histaminergic, GABA o benzodiazepine receptors. Ang Sertraline ay hindi nagiging sanhi ng pag-asa sa droga, hindi nagiging sanhi ng pagtaas ng timbang ng katawan na may pangmatagalang paggamit.

Mga katangian ng pharmacokinetic
Ang pagsipsip ay mataas (ngunit sa isang mabagal na rate). Ang bioavailability ay tumaas ng 25% habang kumakain. Pinapataas ng pagkain ang maximum na konsentrasyon (Cmax) ng 25% at pinaikli ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon (Tcmax). Sa mga tao, kapag ginagamot ang sertraline sa isang dosis na 50 hanggang 200 mg isang beses sa isang araw sa loob ng 14 na araw, ang konsentrasyon ng plasma ng gamot ay umabot sa isang peak (Cmax) 4.5-8.4 na oras pagkatapos ng pangangasiwa. Ang Cmax at ang lugar sa ilalim ng concentration-time curve (AUC) ay proporsyonal sa dosis sa hanay na 50-200 mg ng sertraline 1 beses bawat araw sa loob ng 14 na araw, habang ang isang linear na pharmacokinetic dependence ay ipinahayag. Ang profile ng pharmacokinetic sa mga kabataan at matatanda ay hindi gaanong naiiba sa mga pasyente na may edad na 18 hanggang 65 taon. Ang average na kalahating buhay (T1 / 2) ng sertraline sa mga kabataan at matatandang lalaki at babae ay 22-36 na oras. Ayon sa panghuling T1 / 2, humigit-kumulang dalawang beses na akumulasyon ng gamot ay sinusunod bago maabot ang mga konsentrasyon ng balanse pagkatapos ng 1 linggo ng paggamot (dosis isang beses sa isang araw). Ang plasma protein binding ay humigit-kumulang 98%. Ang mga pharmacokinetics ng sertraline sa mga batang may OCD (tingnan sa ibaba) ay ipinakita na katulad ng sa mga matatanda (bagaman ang metabolismo ng sertraline ay medyo mas aktibo sa mga bata). Gayunpaman, dahil sa mas mababang timbang ng katawan sa mga bata (lalo na sa mga may edad na 6-12 taon), ang gamot ay inirerekomenda na gamitin sa mas mababang dosis upang maiwasan ang labis na antas ng plasma.
Ang Sertraline ay sumasailalim sa aktibong biotransformation sa unang pagpasa sa atay. Ang pangunahing metabolite na matatagpuan sa plasma, N-desmethylsertraline, ay makabuluhang mas mababa (mga 20 beses) kaysa sa sertraline sa aktibidad sa vitro at talagang hindi aktibo sa mga modelo ng depresyon sa vivo. Nag-iiba ang T1 / 2 N-desmethylsertraline sa loob ng 62-104 na oras. Ang Sertraline at N-desmethylsertraline ay aktibong biotransformed; ang mga resultang metabolites ay excreted sa pantay na halaga na may feces at ihi. Ang hindi nabagong sertraline ay inilalabas sa ihi sa maliit na halaga (<0,2%). У больных циррозом печени увеличиваются Т1/2 препарата и AUC по сравнению с таковыми у здоровых людей.

Mga pahiwatig para sa paggamit
Mga depresyon ng iba't ibang etiology (paggamot at pag-iwas), Obsessive-compulsive disorder (OCD) Panic disorder.
Post-traumatic stress disorder (PTSD). panlipunang phobia.

Contraindications
Kilalang hypersensitivity sa sertraline, mga batang wala pang 6 taong gulang, pagbubuntis at pagpapasuso (tingnan ang seksyon Pagbubuntis at pagpapasuso). Ang gamot ay hindi dapat ibigay sa mga pasyente nang sabay-sabay na tumatanggap ng monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) at pimozide. May pag-iingat: mga organikong sakit ng utak (kabilang ang mental retardation), epilepsy, atay at / o pagkabigo sa bato, minarkahan ang pagbaba ng timbang.
Pagbubuntis at pagpapasuso: Walang kinokontrol na mga resulta mula sa paggamit ng sertraline sa mga buntis na kababaihan, kaya sulit na magreseta ng gamot sa kanila lamang kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus. Ang mga babaeng nasa edad ng reproductive na bibigyan ng sertraline ay dapat payuhan na gumamit ng epektibong pagpipigil sa pagbubuntis.
Ang Sertraline ay matatagpuan sa gatas ng suso, at samakatuwid, ang paggamot sa gamot na ito sa panahon ng pagpapasuso ay hindi inirerekomenda. Walang maaasahang data sa kaligtasan ng paggamit nito sa kasong ito. Kung kinakailangan pa rin ang paggamot, mas mahusay na ihinto ang pagpapasuso. Sa kaso ng paggamit ng sertraline sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang ilang mga bagong panganak na ang mga ina ay kumuha ng mga antidepressant mula sa pangkat ng mga selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), kabilang ang serotonin, ay maaaring makaranas ng mga sintomas na katulad ng reaksyon sa pag-alis ng gamot.

Side effect
Sistema ng pagtunaw: dyspeptic disorder (utot, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, paninigas ng dumi), sakit ng tiyan, pancreatitis, tuyong bibig.
Cardiovascular system: palpitations, tachycardia, arterial hypertension.
Musculoskeletal system: arthralgia, kalamnan cramps.
Central at peripheral nervous system: extrapyramidal disorders (dyskinesia, akathisia, paggiling ng ngipin, gait disturbance), hindi sinasadyang mga contraction ng kalamnan, paresthesia, syncope, antok, sakit ng ulo, migraine, pagkahilo, panginginig, hindi pagkakatulog, pagkabalisa, pagkabalisa, hypomania, mania, guni-guni , euphoria, bangungot, psychosis, pagbaba ng libido, pagpapakamatay, pagkawala ng malay.
Sistema ng paghinga: bronchospasm, hikab.
Sistema ng ihi: enuresis, kawalan ng pagpipigil o pagpapanatili ng ihi.
Reproductive system at mammary gland: sexual dysfunction (delayed ejaculation, reduced potency), galactorrhea, gynecomastia, menstrual irregularities, priapism.
Mga organo ng paningin: malabong paningin, mydriasis.
Endocrine system: hyperprolactinemia, hypothyroidism, sindrom ng hindi naaangkop na pagtatago ng ADH.
Hepatobiliary system: hepatitis, jaundice, pagkabigo sa atay.
Mga reaksiyong alerdyi: urticaria, pangangati, reaksyon ng anaphylactoid.
Iba pa: kahinaan, pamumula ng balat o pamumula ng mukha, tugtog sa tainga, alopecia, angioedema, pamamaga ng mukha, periorbital edema, photosensitivity reaction, purpura, nadagdagang pagpapawis, nabawasan ang gana sa pagkain (bihirang - tumaas), hanggang sa anorexia , pagbaba o pagtaas ng timbang, pagdurugo (kabilang ang epistaxis, gastrointestinal o hematuria), peripheral edema, paminsan-minsan ang Steven-Johnson syndrome at epidermal necrolysis.
Data ng laboratoryo: bihira, na may matagal na paggamit, ang isang asymptomatic na pagtaas sa aktibidad ng serum transaminase ay nangyayari. Ang pagkansela ng gamot sa kasong ito ay humahantong sa normalisasyon ng aktibidad ng enzyme. Marahil ang pag-unlad ng leukopenia at thrombocytopenia, pati na rin ang pagtaas ng antas ng kolesterol sa suwero ng dugo. Sa pagwawakas ng paggamot na may sertraline, ang mga bihirang kaso ng withdrawal syndrome ay inilarawan. Ang mga paresthesia, hypesthesia, mga sintomas ng depresyon, mga guni-guni, mga agresibong reaksyon, psychomotor agitation, pagkabalisa, o mga sintomas ng psychosis na hindi maaaring makilala sa mga sintomas ng pinag-uugatang sakit.

Overdose
Ang mga malubhang sintomas na may labis na dosis ng sertraline ay hindi nakita kahit na ang gamot ay inireseta sa malalaking dosis. Gayunpaman, sa sabay-sabay na pangangasiwa sa iba pang mga gamot o alkohol, maaaring mangyari ang matinding pagkalason, hanggang sa pagkawala ng malay at kamatayan. Ang labis na dosis ay maaaring maging sanhi ng serotonin syndrome na may pagduduwal, pagsusuka, pag-aantok, tachycardia, pagkabalisa, pagkahilo, psychomotor agitation, pagtatae, pagtaas ng pagpapawis, myoclonus at hyperreflexia. Paggamot: Walang mga tiyak na antidotes. Ang intensive maintenance therapy at patuloy na pagsubaybay sa mahahalagang function ng katawan ay kinakailangan. Ang pag-udyok ng pagsusuka ay hindi inirerekomenda. Ang pagpapakilala ng activated charcoal ay maaaring mas epektibo kaysa sa gastric lavage. Ang daanan ng hangin ay dapat mapanatili. Ang Sertraline ay may malaking dami ng pamamahagi, at samakatuwid ay ang pagtaas ng diuresis, dialysis, hemoperfusion, o pagsasalin ng dugo ay maaaring hindi epektibo.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Pimozide - Sa pinagsamang paggamit ng sertraline at pimozide, nagkaroon ng pagtaas sa mga antas ng pimozide kapag pinangangasiwaan ng isang beses sa mababang dosis (2 mg). Ang pagtaas sa mga antas ng pimozide ay hindi nauugnay sa anumang mga pagbabago sa ECG. Dahil ang mekanismo ng pakikipag-ugnayan na ito ay hindi alam, at ang pimozide ay may makitid na therapeutic index, ang sabay-sabay na paggamit ng pimozide at sertraline ay kontraindikado.
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs). Napansin ang matinding komplikasyon sa sabay-sabay na paggamit ng sertraline at MAOI (kabilang ang selectively acting (selegiline) MAOIs at may nababaligtad na uri ng aksyon (moclobemide, pati na rin ang linezolid). Ang pagbuo ng serotonin syndrome (hyperthermia, rigidity, myoclonus, lability ng autonomic nervous system (mabilis na pagbabagu-bago sa mga parameter ng paghinga) ay posible. at cardiovascular system), mga pagbabago sa katayuan sa pag-iisip, kabilang ang pagtaas ng pagkamayamutin, minarkahang pagkabalisa, pagkalito, na sa ilang mga kaso ay maaaring maging isang deliryo na estado o pagkawala ng malay). ng monoamine o kaagad pagkatapos ng kanilang pag-withdraw.
Mga gamot na nagpapahina sa central nervous system at ethanol.
Ang pinagsamang paggamit ng sertraline at mga sangkap na nagpapahina sa gitnang sistema ng nerbiyos ay nangangailangan ng malapit na pansin, at ang paggamit ng mga inuming nakalalasing at mga paghahanda na naglalaman ng alkohol sa panahon ng paggamot na may sertraline ay ipinagbabawal din. Walang potentiation ng epekto ng ethanol, carbamazepine, haloperidol o phenytoin sa cognitive at psychomotor function sa malusog na tao; gayunpaman, hindi inirerekomenda ang co-administration ng sertraline at alkohol.
Ang mga anticoagulants ng hindi direktang pagkilos (earfarin) - kapag pinagsama ang mga ito sa sertraline, mayroong isang bahagyang, ngunit makabuluhang pagtaas ng istatistika sa oras ng prothrombin - sa mga kasong ito, inirerekomenda na kontrolin ang oras ng prothrombin sa simula ng paggamot na may sertraline at pagkatapos pag-withdraw nito.

mga espesyal na tagubilin
Ang sertraline ay hindi dapat sabay na pangasiwaan ng isang MAOI o sa loob ng 14 na araw ng paghinto ng paggamot sa MAOI. Katulad nito, pagkatapos ng pagpawi ng sertraline, ang mga MAOI ay hindi inireseta sa loob ng 14 na araw.
Serotonin syndrome at neuroleptic malignant syndrome
Kapag gumagamit ng mga selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), ang mga kaso ng pagbuo ng serotonin syndrome (SS) at neuroleptic malignant syndrome (NMS) ay inilarawan, ang panganib na tumataas kapag ang mga SSRI ay pinagsama sa iba pang mga serotonergic na gamot (kabilang ang mga triptans), pati na rin bilang mga gamot na nakakaapekto sa metabolismo ng serotonin (kabilang ang mga monoamine oxidase inhibitors), antipsychotics at iba pang dopamine receptor antagonist. Ang mga pagpapakita ng SS ay maaaring magsama ng mga pagbabago sa katayuan sa pag-iisip (sa partikular, pagkabalisa, guni-guni, pagkawala ng malay), autonomic lability (tachycardia, pagbabagu-bago sa presyon ng dugo, hyperthermia), mga pagbabago sa neuromuscular transmission (hyperreflexia, kapansanan sa koordinasyon ng mga paggalaw) at / o mga karamdaman ng ang gastrointestinal tract.intestinal tract (pagduduwal, pagsusuka at pagtatae). Ang ilang manifestations ng SS, kabilang ang hyperthermia, muscle rigidity, autonomic lability na may posibilidad ng mabilis na pagbabagu-bago sa vital signs, at mga pagbabago sa mental status, ay maaaring maging katulad ng mga sintomas na nabubuo sa NMS. Kinakailangan na subaybayan ang mga pasyente para sa pagbuo ng mga klinikal na pagpapakita ng SS at NMS.
Iba pang mga serotonergic agent - Dapat na mag-ingat kapag ang sertraline ay pinagsama-sama ng iba pang mga gamot na nagpapahusay ng serotonergic neurotransmission, tulad ng tryptophan, fenfluramine, o 5-HT agonists. Ang nasabing co-administration, kung maaari, ay dapat na ibukod, dahil sa posibilidad ng pakikipag-ugnayan ng pharmacodynamic.
Ang paglipat mula sa iba pang mga selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), antidepressant, o anti-obsessive na gamot. Ang karanasan ng mga klinikal na pag-aaral, ang layunin kung saan ay upang matukoy ang pinakamainam na oras na kinakailangan upang ilipat ang mga pasyente mula sa iba pang mga antidepressant at anti-obsessional na gamot sa sertraline, ay limitado. Kailangang mag-ingat kapag lumipat, lalo na mula sa mga gamot na matagal nang kumikilos tulad ng fluoxetine. Ang kinakailangang agwat sa pagitan ng pag-aalis ng isang pumipili na serotonin reuptake inhibitor at pagsisimula ng isa pang katulad na gamot ay hindi naitatag. Dapat tandaan na walang sapat na karanasan sa sertraline sa mga pasyente na sumasailalim sa electroconvulsive therapy.
Ang posibleng tagumpay o panganib ng naturang pinagsamang paggamot ay hindi pa pinag-aralan. Walang karanasan sa paggamit ng sertraline sa mga pasyente na may convulsive syndrome, kaya ang paggamit nito sa mga pasyente na may hindi matatag na epilepsy ay dapat na iwasan, at ang mga pasyente na may kontroladong epilepsy ay dapat na maingat na subaybayan sa panahon ng paggamot. Kung mangyari ang mga kombulsyon, ang gamot ay dapat na ihinto. Ang mga pasyenteng dumaranas ng depresyon ay nasa panganib para sa mga pagtatangkang magpakamatay. Ang panganib na ito ay nagpapatuloy hanggang sa magkaroon ng kapatawaran. Samakatuwid, mula sa simula ng paggamot hanggang sa pagkamit ng pinakamainam na klinikal na epekto, ang mga pasyente ay dapat na nasa ilalim ng patuloy na pangangasiwa ng medikal.
Pag-activate ng kahibangan/hypomania. Sa mga klinikal na pagsubok bago ang pagpapakilala ng sertraline sa merkado, ang hypomania at mania ay naobserbahan sa humigit-kumulang 0.4% ng mga pasyente na tumatanggap ng sertraline. Ang mga kaso ng activation ng mania/hypomania ay inilarawan din sa isang maliit na proporsyon ng mga pasyente na may manic-depressive psychosis na ginagamot sa iba pang antidepressant o anti-obsessional na gamot.
Gamitin sa pagkabigo sa atay. Ang Sertraline ay aktibong biotransformed sa atay. Ayon sa isang pharmacokinetic na pag-aaral, na may paulit-ulit na pangangasiwa ng sertraline sa mga pasyente na may matatag na cirrhosis ng baga, isang pagtaas sa kalahating buhay ng gamot at isang halos tatlong beses na pagtaas sa AUC (lugar sa ilalim ng konsentrasyon/time curve) at maximum na konsentrasyon ng ang gamot ay sinusunod kumpara sa mga nasa malusog na tao. Walang makabuluhang pagkakaiba sa pagbubuklod ng protina ng plasma sa pagitan ng dalawang grupo. Ang Sertraline ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may sakit sa atay. Kapag inireseta ang gamot sa isang pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, kinakailangan upang talakayin ang pagpapayo ng pagbawas ng dosis o pagtaas ng agwat sa pagitan ng pagkuha ng gamot.
Gamitin sa kabiguan ng bato
Ang Sertraline ay sumasailalim sa aktibong biotransformation, samakatuwid, hindi nagbabago sa ihi, ito ay excreted sa maliit na dami. Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kakulangan sa bato (creatinine clearance 30-60 ml / min) at mga pasyente na may katamtaman o malubhang pagkabigo sa bato (creatinine clearance 10-29 ml / min), pharmacokinetic parameter (AUC0-24 at Cmax) ng sertraline na may paulit-ulit ang paggamit nito ay hindi gaanong naiiba sa control group. Sa lahat ng mga grupo, ang kalahating buhay ng gamot ay pareho, pati na rin walang mga pagkakaiba sa plasma protein binding. Ang mga resulta ng pag-aaral na ito ay nagmumungkahi na, tulad ng inaasahan dahil sa napapabayaan na renal excretion ng sertraline, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis batay sa kalubhaan ng renal impairment.
Pathological pagdurugo/pagdurugo
Ang pag-iingat ay pinapayuhan kapag nagrereseta ng mga selective serotonin reuptake inhibitors kasama ng mga gamot na may itinatag na kakayahang baguhin ang function ng platelet, pati na rin sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga sakit na hemorrhagic.
Hyponatremia
Sa panahon ng paggamot na may sertraline, maaaring mangyari ang lumilipas na hyponatremia. Madalas itong nabubuo sa mga matatandang pasyente, gayundin kapag kumukuha ng diuretics o maraming iba pang mga gamot. Ang isang katulad na epekto ay nauugnay sa sindrom ng hindi naaangkop na pagtatago ng antidiuretic hormone. Sa pag-unlad ng symptomatic hyponatremia, ang sertraline ay dapat na ihinto at ang sapat na therapy na naglalayong iwasto ang antas ng sodium sa dugo ay dapat na inireseta. Ang mga palatandaan at sintomas ng hyponatremia ay kinabibilangan ng pananakit ng ulo, kahirapan sa pag-concentrate, kapansanan sa memorya, panghihina, at pag-urong, na maaaring humantong sa pagkahulog. Sa mas malalang kaso, maaaring mangyari ang mga guni-guni, nahimatay, convulsion, coma, respiratory arrest, at kamatayan.
Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo:
Ang appointment, sertraline, bilang panuntunan, ay hindi sinamahan ng isang paglabag sa mga pag-andar ng psychomotor. Gayunpaman, ang paggamit nito nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot ay maaaring humantong sa kapansanan sa atensyon at koordinasyon ng mga paggalaw. Samakatuwid, sa panahon ng paggamot na may sertraline, hindi inirerekomenda na magmaneho ng mga sasakyan, espesyal na kagamitan o makisali sa mga aktibidad na nauugnay sa mas mataas na panganib.

Pinakamahusay bago ang petsa:
5 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.

Mga kondisyon ng imbakan
Sa temperatura na hindi hihigit sa 30 ° C, hindi maaabot ng mga bata.

Kasama sa mga gamot

Kasama sa listahan (Decree of the Government of the Russian Federation No. 2782-r na may petsang Disyembre 30, 2014):

VED

ONLS

ATH:

N.06.A.X Iba pang mga antidepressant

N.06.A Mga antidepressant

N.06.A.B Selective serotonin reuptake inhibitors

Pharmacodynamics:

Ang mekanismo ng pagkilos ng antidepressant ay pangunahing nauugnay sa isang pagtaas sa aktibidad ng serotonergic sa gitnang sistema ng nerbiyos bilang isang resulta ng pagsugpo ng serotonin reuptake ng mga neuron ng utak. Kasama ng antidepressant, mayroon itong sedative effect, hindi nakakaapekto sa peripheral innervation. Nagdudulot ng anorexia.

Pharmacokinetics:

Ang adsorption ay mabagal ngunit matatag, tumataas ang bioavailability kapag kinuha kasama ng pagkain. V d 20 l/kg. Komunikasyon sa mga protina ng plasma 98%. Biotransformation sa atay (CYP2C19, 2D6) na may pagbuo ng metabolite N-desmethylsertraline. Presystemic elimination. Ang kalahating buhay ay 22-26 na oras (), 62-104 na oras (N-desmethylsertraline). Cmax 5-8 na oras Pag-alis na may pantay na dumi at ihi.

Mga indikasyon: Paggamot at pag-iwas sa depresyon ng iba't ibang etiologies (kabilang ang mga sinamahan ng pagkabalisa), obsessive-compulsive disorder, panic disorder (may agoraphobia o wala), post-traumatic stress disorder.

V.F30-F39.F31.9 Bipolar affective disorder, hindi natukoy

V.F30-F39.F31.8 Iba pang Bipolar Affective Disorder

V.F30-F39.F31.7 Bipolar affective disorder, kasalukuyang pagpapatawad

V.F30-F39.F31.6 Bipolar affective disorder, pinaghalong kasalukuyang episode

V.F30-F39.F31.5 Bipolar affective disorder, kasalukuyang yugto ng matinding depresyon na may mga sintomas ng psychotic

V.F30-F39.F31.4 Bipolar affective disorder, kasalukuyang episode ng matinding depression na walang psychotic na sintomas

V.F30-F39.F31.3 Bipolar affective disorder, kasalukuyang yugto ng banayad o katamtamang depresyon

V.F30-F39.F31.2 Bipolar affective disorder, kasalukuyang yugto ng kahibangan na may mga sintomas ng psychotic

V.F30-F39.F31.1 Bipolar affective disorder, kasalukuyang yugto ng kahibangan na walang mga sintomas ng psychotic

V.F30-F39.F31.0 Bipolar affective disorder, kasalukuyang episode ng hypomania

V.F30-F39.F31 bipolar affective disorder

V.F90-F98.F92.0 Depressive Conduct Disorder

V.F40-F48.F41.2 Pinaghalong pagkabalisa at depressive disorder

V.F30-F39.F33.9 Paulit-ulit na depressive disorder, hindi natukoy

V.F30-F39.F33.8 Iba pang mga paulit-ulit na depressive disorder

V.F30-F39.F33.4 Paulit-ulit na depressive disorder, kasalukuyang estado ng pagpapatawad

V.F30-F39.F33.3 Paulit-ulit na depressive disorder, kasalukuyang malubhang episode na may mga sintomas ng psychotic

V.F30-F39.F33.2 Paulit-ulit na depressive disorder, kasalukuyang malubhang episode na walang psychotic na sintomas

V.F30-F39.F33.1 Paulit-ulit na depressive disorder, kasalukuyang katamtamang yugto

V.F30-F39.F33.0 Paulit-ulit na depressive disorder, kasalukuyang banayad na episode

V.F30-F39.F33 paulit-ulit na depressive disorder

V.F30-F39.F32.9 Depressive episode, hindi natukoy

V.F30-F39.F32.8 Iba pang mga episode ng depresyon

V.F30-F39.F32.3 Major depressive episode na may psychotic na sintomas

V.F30-F39.F32.2 Malubhang depressive episode na walang psychotic na sintomas

V.F30-F39.F32.1 Depressive episode ng katamtamang antas

V.F30-F39.F32.0 banayad na episode ng depresyon

V.F30-F39.F32 nakaka-depress na episode

V.F20-F29.F25.1 Schizoaffective disorder, depressive type

V.F20-F29.F20.4 Post-schizophrenic depression

Contraindications:

Hypersensitivity, sabay-sabay na paggamit ng MAO inhibitors, tryptophan o fenfluramine, hindi matatag na epilepsy, mga batang wala pang 6 taong gulang.

Maingat:

Mga sakit sa neurological (kabilang ang mental retardation), manic states, epilepsy, liver at/o kidney failure, pagbaba ng timbang, mga batang mahigit 6 na taong gulang.

Pagbubuntis at paggagatas:

Ang sapat at mahusay na kontroladong pag-aaral sa mga tao at hayop ay hindi naisagawa. Posible ang aplikasyon kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib sa fetus. Natagpuan sa gatas ng ina. Sa oras ng paggamot ay dapat ihinto ang pagpapasuso. Ang mga babaeng nasa edad ng panganganak na gumagamit ay dapat gumamit ng maaasahang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Dosis at pangangasiwa:

Sa loob, ang paunang dosis para sa mga matatanda at kabataan na higit sa 12 taong gulang - 25-50 mg 1 oras bawat araw sa umaga o gabi; sa kawalan ng epekto, ang dosis ay unti-unti (sa ilang linggo) na nadagdagan sa isang maximum na pang-araw-araw na dosis na 200 mg (sa pamamagitan ng 50 mg / linggo). Ang paunang dosis para sa mga batang 6-12 taong gulang ay 25 mg / araw, na sinusundan ng pagtaas sa 50 mg / araw. Para sa mga batang may edad na 12 hanggang 17 taon, ang paunang dosis ay 50 mg 1 beses bawat araw sa umaga o gabi. Kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring unti-unti, hindi mas maaga kaysa pagkatapos ng isang linggo, na tumaas mula 50 mg hanggang sa maximum na pang-araw-araw na dosis na 200 mg. Upang maiwasan ang labis na dosis, dapat isaalang-alang ng isa ang mas mababang timbang ng katawan sa mga bata kumpara sa mga matatanda, at sa isang pagtaas sa dosis na higit sa 50 mg / araw, ang maingat na pagsubaybay sa kategoryang ito ng mga pasyente ay kinakailangan at ang gamot ay dapat na ihinto sa ang mga unang palatandaan ng labis na dosis.

Mga side effect:

Mula sa nervous system at sensory organs: antok, pagkahilo, sakit ng ulo, hindi pagkakatulog, pagkalito, amnesia, ataxia, discoordination, hyper- at paresthesia, hyperkinesis, hypo- at dyskinesia, extrapyramidal disorder, convulsions, mydriasis, nystagmus, ptosis, hyporeflexia, aggressiveness , pagkabalisa, psychosis, amnesia, kawalang-interes, depersonalization, emosyonal na lability, euphoria, guni-guni, paranoid na reaksyon, somnambulism.

Mula sa gilid ng cardiovascular system at dugo (pagbuo ng dugo, hemostasis): arterial hypertension o arterial hypotension, palpitations, sakit sa dibdib, anemia; bihira - tachycardia, collaptoid states.

Sa bahagi ng digestive tract: tuyong bibig, pagkawala ng gana hanggang sa anorexia (bihirang - nadagdagan ang gana, posibleng bilang resulta ng pag-aalis ng depression), dyspeptic disorder (utot, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae o hindi matatag na dumi, paninigas ng dumi), tiyan cramps, sakit sa tiyan, pancreatitis, mga pagbabago sa mga pagsusuri sa atay, hepatitis, paninilaw ng balat o liver failure, dysphagia, pangangati ng gastrointestinal mucosa, glossitis, gingival hypertrophy, ulcerative stomatitis.

Mula sa respiratory system: isang pakiramdam ng compression ng dibdib.

Mula sa genitourinary system: naantalang bulalas, nabawasan ang libido, erectile dysfunction, anorgasmia, menstrual disorder, gynecomastia, priapism, dysuria, hyperprolactinemia, galactorrhea.

Mga reaksiyong alerdyi: pamumula ng balat, urticaria; pamamaga ng mukha o labi; pantal sa balat, pangkalahatang pangangati, erythema multiforme exudative.

Iba pa: edema (kabilang ang periorbital), arthralgia, lymphadenopathy, pagtaas ng pagpapawis, pagbaba ng timbang, withdrawal syndrome.

Overdose:

Mga sintomas: serotonin syndrome - pagduduwal, pagsusuka, pag-aantok, mga pagbabago sa ECG, mydriasis, tachycardia, pagkabalisa, pagkahilo, pagkabalisa, psychomotor agitation, pagtatae, pagtaas ng pagpapawis, myoclonus at hyperreflexia.

Paggamot: ang appointment ng activated charcoal, symptomatic therapy, pagpapanatili ng mahahalagang function.

Pakikipag-ugnayan:

Ang mga konsentradong oral na paghahanda ng sertraline ay naglalaman ng 12% na alkohol, ang kasabay na paggamit sa disulfiram ay kontraindikado.

Pinipigilan ng Amitriptyline ang CYP2D6 at pinapabagal ang biotransformation, maaaring dagdagan ang konsentrasyon ng plasma, pinahuhusay (magkapareho) ang epekto; na may pinagsamang appointment, kinakailangan na bawasan ang dosis.

Laban sa background ng sertraline (nakikipagkumpitensya para sa mga nagbubuklod na site na may mga protina), ang antas ng plasma ng libreng bahagi ng warfarin ay tumataas; maaaring tumaas ang epekto.

Ang konsentrasyon ng metoprolol (bilang bahagi ng isang kumbinasyon) sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas sa sabay-sabay na pangangasiwa.

Kasama ng diazepam, pinahuhusay nito ang depresyon ng CNS.

Sa sabay-sabay na paggamit sa mga lithium salt, maaaring tumaas ang panginginig. Sa sabay-sabay na paggamit sa desipramine, ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng desipramine sa plasma ng dugo ay posible; na may cimetidine - isang makabuluhang pagbaba sa clearance ng sertraline.

Mga espesyal na tagubilin:

Gumamit nang may pag-iingat sa mga pasyenteng nag-abuso sa droga o may kasaysayan ng pag-asa sa droga, may kapansanan sa paggana ng atay, paggana ng bato, epileptic seizure, at kulang sa timbang.

Huwag gamitin sa mga pasyente na sumasailalim sa electroshock therapy. Ang paggamit ng sertraline ay posible nang hindi mas maaga kaysa sa 14 na araw pagkatapos ng pagpawi ng MAO inhibitors.

Iwasan ang pag-inom ng alak sa panahon ng paggamot.

Nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo. Sa panahon ng paggamot, ang mga aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng pansin at isang mataas na bilis ng mga reaksyon ng psychomotor ay dapat na iwasan.

Mga tagubilin

KNF (ang gamot ay kasama sa Kazakhstan National Formulary of Medicines)

Tagagawa: Hetero Labs Limited

Anatomical-therapeutic-chemical classification: Sertraline

Numero ng pagpaparehistro: RK-LS-5 No. 018999

Petsa ng pagpaparehistro: 20.06.2012 - 20.06.2017

Pagtuturo

• Ruso

Tradename

Sertraline

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Sertraline

Form ng dosis

Mga tabletang pinahiran ng pelikula 25 mg, 50 mg, 100 mg

Komposisyon

Isang film-coated tablet ay naglalaman ng

aktibong sangkap - sertraline hydrochloride 27.98 mg (katumbas ng sertraline 25 mg),

Mga excipient:

Shell: Opadry green 15 B11947 (para sa isang dosis na 25 mg).

aktibong sangkap - sertraline hydrochloride 55.95 mg (katumbas ng sertraline 50 mg)

Mga excipient: hydroxypropyl cellulose, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, calcium hydrogen phosphate dihydrate, magnesium stearate

Shell: Opadry blue YS-1-10748-A (para sa dosis na 50 mg).

aktibong sangkap - sertraline hydrochloride 111.9 mg (katumbas ng sertraline 100 mg)

Mga excipient: hydroxypropyl cellulose, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, calcium hydrogen phosphate dihydrate, magnesium stearate

Shell: Opadry yellow YS-1-12524-A (para sa dosis na 100 mg).

Paglalarawan

Oval-shaped, light green, biconvex, film-coated na mga tablet, na may marka sa isang gilid. Sa kaliwa ng marka ng panganib na "I", sa kanan ng marka ng panganib na "G". Sa reverse side ng tablet, may markang "212" (para sa dosis na 25 mg).

Oval-shaped, blue, biconvex, film-coated na mga tablet, na may marka sa isang gilid. Sa kaliwa ng marka ng panganib na "I", sa kanan ng marka ng panganib na "G". Sa reverse side ng tablet, may markang "213" (para sa dosis na 50 mg).

Ang mga tablet ay hugis-itlog, mapusyaw na dilaw, biconvex, pinahiran ng pelikula, may marka sa isang gilid. Sa kaliwa ng marka ng panganib na "I", sa kanan ng marka ng panganib na "G". Sa reverse side ng tablet, may markang "214" (para sa dosis na 100 mg).

Fpangkat ng armacotherapeutic

Psychoanaleptics. Mga antidepressant. Selective serotonin reuptake inhibitors. Sertraline

ATX code N06AB06

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Kapag kumukuha ng sertraline sa isang dosis na 50 hanggang 200 mg isang beses sa isang araw sa loob ng 14 na araw, ang konsentrasyon ng plasma ng sertraline ay umabot sa isang maximum (Cmax) 4.5-8.4 na oras pagkatapos kumuha ng gamot. Ang pharmacokinetic profile ng gamot sa mga kabataan at matatanda ay hindi gaanong naiiba sa pharmacokinetic profile ng mga pasyenteng nasa hustong gulang na 18 hanggang 65 taong gulang. Ang mga pharmacokinetics ng sertraline sa mga bata ay katulad ng sa mga matatanda (bagaman ang sertraline ay bahagyang mas mahusay na na-metabolize sa mga bata). Ang average na kalahating buhay ng sertraline mula sa plasma ng dugo ng mga kabataan at matatanda ay nag-iiba mula 22 hanggang 36 na oras. Ang pagbubuklod ng gamot sa mga protina ng plasma ay humigit-kumulang 98%.

Ang Sertraline ay malawak na biotransformed sa unang pagpasa nito sa atay. Ang pangunahing metabolite na matatagpuan sa plasma, N-desmethylsertraline, ay makabuluhang mas mababa sa aktibidad sa sertraline. Ang kalahating buhay ng N-desmethylsertraline ay nag-iiba sa pagitan ng 62-104 na oras. Ang Sertraline at N-desmethylsertraline ay malawak na biotransformed sa mga tao; ang mga resultang metabolites ay excreted sa feces at ihi sa pantay na halaga. Ang hindi nabagong sertraline ay inilalabas sa ihi sa maliit na halaga (<0,2%).

Ang pagkain ay hindi gaanong nakakaapekto sa bioavailability ng sertraline.

Pharmacodynamics

Ang Sertraline ay isang potent at selective neuronal serotonin reuptake inhibitor. Ito ay may napakakaunting epekto sa reuptake ng norepinephrine at dopamine. Sa mga klinikal na dosis, hinaharangan ng sertraline ang pagkuha ng serotonin sa mga platelet ng tao. Dahil sa pumipili na pagsugpo ng 5-HT uptake, ang sertraline ay hindi nagpapabuti sa aktibidad ng catecholaminergic. Ang Sertraline ay walang kaugnayan sa muscarinergic (cholinergic), serotonergic, dopaminergic, adrenergic, histaminergic, GABA o benzodiazepine receptors.

Ang Sertraline ay hindi nagiging sanhi ng pisikal at mental na pag-asa.

Mga pahiwatig para sa paggamit

depression ng iba't ibang etiologies

obsessive-compulsive disorder (OCD)

panic disorder na mayroon o walang agoraphobia

post-traumatic stress disorder (PS)

Dosis at pangangasiwa

Ang Sertraline ay dapat inumin isang beses sa isang araw sa umaga o gabi. Ang mga tabletang Sertraline ay maaaring inumin nang may pagkain o walang pagkain.

Paunang Therapy

Depresyon at OCD: Ang Sertraline ay inireseta sa isang dosis na 50 mg/araw.

panic disorder, post-traumatic stress disorder (PS): Ang paggamot ay dapat magsimula sa isang dosis na 25 mg bawat araw. Pagkatapos ng isang linggo, ang dosis ay dapat tumaas sa 50 mg bawat araw. Binabawasan ng regimen ng dosis na ito ang dalas ng mga side effect sa mga unang yugto ng paggamot, lalo na sa mga panic disorder.

Kung ang isang dosis ng 50 mg ay hindi sapat sa paggamot ng depression, OCD, panic disorder at PS, ang epekto ay maaaring makamit sa pamamagitan ng pagtaas ng dosis. Ang mga pagtaas ng dosis ay dapat gawin sa pagitan ng 1 linggo, kung kinakailangan, ang dosis ay tumataas hanggang sa maximum na dosis na 200 mg bawat araw.

Ang unang epekto ay maaaring maobserbahan nang hindi lalampas sa 7 araw. Gayunpaman, ang buong therapeutic effect, lalo na sa OCD, ay nangangailangan ng mas mahabang panahon.

Pansuportang pangangalaga

Ang dosis para sa pangmatagalang paggamot ay dapat na mapanatili sa pinakamababang antas ng epektibo, na may kasunod na pagsasaayos depende sa therapeutic effect.

Gamitin sa mga bata

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng gamot sa mga batang may OCD (may edad 6 hanggang 17 taon) ay naitatag. Sa mga kabataan (may edad na 13-17 taon) na may OCD, ang paggamot ay dapat magsimula sa isang dosis na 50 mg/araw. Sa mga bata (may edad 6-12 taon), ang OCD therapy ay sinisimulan sa isang dosis na 25 mg/araw, tumaas sa 50 mg/araw pagkatapos ng isang linggo. Kasunod nito, na may hindi sapat na epekto, ang dosis ay maaaring tumaas sa mga hakbang na 50 mg / araw hanggang 200 mg / araw kung kinakailangan. Sa mga klinikal na pagsubok sa mga pasyente na may depresyon at OCD na may edad na 6 hanggang 17 taon, ipinakita na ang pharmacokinetic profile ng sertraline ay katulad ng sa mga matatanda. Gayunpaman, upang maiwasan ang labis na dosis, kapag ang pagtaas ng dosis ng higit sa 50 mg, kinakailangang isaalang-alang ang mas mababang timbang ng katawan sa mga bata kumpara sa mga matatanda.

Mga side effect

Mga impeksyon at infestation

Kadalasan (>1/100,<1/10)

pharyngitis

Bihira (>1/1000,<1/100)

mga impeksyon sa itaas na paghinga

Minsan (>1/10000,<1/1000)

diverticulitis

gastroenteritis

pamamaga ng gitnang taingabenign tumor Bihira (>1/1000,<1/100)

Mga karamdaman ng circulatory at lymphatic system

lymphadenopathy

Mga karamdaman sa metabolismo at pagtunaw Karaniwan (>1/100,<1/10)

anorexia

nadagdagan ang gana

Minsan (>1/10000,<1/1000)

hypercholesterolemia

hypoglycemia

Mga karamdaman sa pag-iisip

Madalas (>1/10)

hindi pagkakatulog

Kadalasan (>1/100,<1/10)

depresyon

depersonalization

• pagkabalisa

  pananabik

  kaba

  nabawasan ang libido

  bruxism

Bihira (>1/1000,<1/100)

mga guni-guni

hindi pangkaraniwang mga kaisipan

Minsan (>1/10000,<1/1000)

mga karamdaman sa pagsasalita

pagdepende sa droga

psychotic disorder

pagsalakay

paranoya

mga pag-iisip ng pagpapakamatay

sleepwalking

prospermia

Mga karamdaman ng nervous system

Kadalasan (>1/100,<1/10)

pagkahilo

antok

sakit ng ulo

Kadalasan (>1/100,<1/10)

paresthesia

• hypertension

  kabuktutan ng lasa

  kaguluhan sa atensyon

Bihira (>1/1000,<1/100)

kombulsyon

hindi sinasadyang pag-urong ng kalamnan

incoordination

hyperkinesia

• hypoesthesia

  mga karamdaman sa pagsasalita

Minsan (>1/10000,<1/1000)

choreoathetosis

dyskinesia

hyperesthesia

pagkagambala sa pandama

Sira sa mata

Kadalasan (>1/100,<1/10)

Sira sa mata

Minsan (>1/10000,<1/1000)

glaucoma

lacrimal disorder

• diplopia

  photophobia

  pagdurugo sa anterior chamber ng mata

  myadriasis

Mga karamdaman sa pandinig

Kadalasan (>1/100,<1/10)

ingay sa tainga

Bihira (>1/1000,<1/100)

sakit sa tenga

Mga sakit sa puso

Kadalasan (>1/100,<1/10)

nadagdagan ang rate ng puso

Bihira (>1/1000,<1/100)

tachycardia

Minsan (>1/10000,<1/1000)

Atake sa puso

bradycardia

Mga karamdaman sa vascular

Kadalasan (>1/100,<1/10)

pakiramdam ng init

Bihira (>1/1000,<1/100)

hypertension

pamumula ng mukha

Minsan (>1/10000,<1/1000)

- peripheral ischemia

Mga karamdaman sa paghinga

Kadalasan (>1/100,<1/10)

Bihira (>1/1000,<1/100)

bronchospasm

• dumugo ang ilong

Minsan (>1/10000,<1/1000)

hyperventilation

hypoventilation

• pagkasira ng pagpaparami ng tunog

Gastrointestinal Disorder

Madalas (>1/10)

• tuyong bibig

Kadalasan (>1/100,<1/10)

sakit sa tiyan

dyspepsia

utot

Bihira (>1/1000,<1/100)

pamamaga ng esophagus

dysphagia

almoranas

nadagdagan ang paglalaway

pagpapalit ng wika

Minsan (>1/10000,<1/1000)

dumi ng tao

duguan na dumi

stomatitis

ulceration ng dila

pagbabago ng ngipin

pamamaga ng dila

ulceration ng bibig

Mga karamdaman sa hepatobiliary

Minsan (>1/10000,<1/1000)

- dysfunction ng atay

Balat at subcutaneous tissue

Kadalasan (>1/100,<1/10)

hyperhidrosis

Bihira (>1/1000,<1/100)

periorbital edema

• alopecia

  malamig na pawis

  tuyong balat

  mga pantal

Minsan (>1/10000,<1/1000)

dermatitis

bullous dermatitis

follicular rash

kaguluhan sa istraktura ng buhok

hindi pangkaraniwang amoy ng balat

Musculoskeletal disorders

Kadalasan (>1/100,<1/10)

Bihira (>1/1000,<1/100)

osteoarthritis

kahinaan ng kalamnan

sakit ng likod

kumikibot ang kalamnan

Minsan (>1/10000,<1/1000)

sakit sa buto

Mga sakit sa bato at ihi

Madalas (>1/10)

kawalan ng kakayahang magbulalas

Kadalasan (>1/100,<1/10)

sekswal na dysfunction

erectile dysfunction

Bihira (>1/1000,<1/100)

madalas na pag-ihi sa gabi

pagpapanatili ng ihi

polyuria

pollakiuria

sakit sa pag-ihi

pagdurugo ng ari

babaeng sekswal na dysfunction

Minsan (>1/10000,<1/1000)

menorrhagia

atopic vulvovaginitis

balanoposthitis

mga sakit ng mga genital organ

priapism

galactorrhea

Mga Karamdaman sa Pangkalahatang Kondisyon

Madalas (>1/10)

Kadalasan (>1/100,<1/10)

pananakit ng dibdib

Bihira (>1/1000,<1/100)

karamdaman

lagnat

Minsan (>1/10000,<1/1000)

fibrosis sa lugar ng iniksyon

nabawasan ang pagpapaubaya sa droga

kaguluhan sa paglalakad

Mga kahihinatnan

Bihira (>1/1000,<1/100)

pagbaba ng timbang

Dagdag timbang

Minsan (>1/10000,<1/1000)

pagtaas sa mga antas ng aminotransferase

nadagdagan ang antas ng aspartate aminotransferase

mga karamdaman sa paggawa ng tamud

Mga pamamaraan ng kirurhiko at medikal

Minsan (>1/10000,<1/1000)

vasodilation

Contraindications

kilalang hypersensitivity sa sertraline o iba pang bahagi ng gamot

edad ng mga bata hanggang 6 na taon

pagbubuntis at paggagatas

hindi matatag na epilepsy

ang gamot ay hindi dapat ibigay sa mga pasyente nang sabay-sabay na tumatanggap ng monoamine oxidase (MAO) inhibitors (o sa loob ng 14 na araw pagkatapos ng pagtigil) at pimozide. Inirerekomenda na ihinto ang pag-inom ng sertraline 7 araw bago simulan ang paggamot na may MAO inhibitors.

Interaksyon sa droga

Sa sabay-sabay na paggamot na may sertraline sa kumbinasyon ng mga paghahanda ng lithium, na maaaring kumilos sa pamamagitan ng mga serotonergic na mekanismo, ang mga pasyente ay dapat na nasa ilalim ng naaangkop na pangangasiwa.

Ang sabay-sabay na pangangasiwa sa phenytoin ay maaaring magdulot ng pagbaba sa mga antas ng sertraline ng plasma.

Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng sertraline na may warfarin, ang isang bahagyang ngunit makabuluhang pagtaas ng istatistika sa oras ng prothrombin ay naobserbahan.

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng sertraline na may diazepam o tolbutamide ay humahantong sa isang maliit ngunit makabuluhang pagbabago sa istatistika sa ilang mga parameter ng pharmacokinetic.

Ang Cimetidine ay nagdudulot ng makabuluhang pagbaba sa clearance ng sertraline kapag ginamit ang mga ito nang magkasama.

Ang Sertraline ay nagtataguyod ng cumulation (naghaharang ng biotransformation) ng H1-blockers (astemizole, terfenadine, cisapride) na may pagpapahaba ng QT interval at ang posibleng pag-unlad ng fatal ventricular arrhythmias ng uri ng "pirouette". Pinapataas ang antas ng plasma ng libreng fraction (lumililipat mula sa koneksyon sa mga protina) H2-blockers, tricyclic antidepressants, sulfonylurea derivatives, anxiolytics, digoxin.

Maaaring pigilan ng Sertraline ang metabolismo ng mga tricyclic antidepressant, kaya dapat mag-ingat kapag ginagamit ang mga gamot na ito nang sabay.

Mayroong pagkakaiba-iba sa mga serotonin reuptake inhibitor sa mga tuntunin ng mahalagang klinikal na pagsugpo sa CYP 2 D6. Ang pangmatagalang pangangasiwa ng sertraline ay nagreresulta sa kaunting pagtaas sa patuloy na antas ng desipramine sa plasma.

Kung ang sabay-sabay na pangangasiwa ng sertraline at sumatriptan ay klinikal na ipinahiwatig, ang kondisyon ng pasyente ay dapat na subaybayan.

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng sertraline at mga sangkap na nagpapahusay ng serotonergic neurotransmission ay dapat na iwasan, dahil sa posibilidad ng pagbuo ng mga pharmacodynamic na pakikipag-ugnayan.

Ang sabay-sabay na paggamit ng sertraline at alkohol ay dapat na iwasan

Huwag gamitin nang sabay-sabay sa pimozide, monoamine oxidase inhibitors

Kung kinakailangan na magreseta nang sabay-sabay sa mga triptans, dapat na subaybayan ang pasyente

Kapag kinuha nang sabay-sabay sa mga gamot na nakakaapekto sa paggana ng platelet (acetylsalicylic acid at ticlopidine), ang panganib ng pagdurugo ay tumataas.

mga espesyal na tagubilin

Sa mga pasyente na may banayad na talamak na hepatic insufficiency, kapag kumukuha ng Sertraline, isang pagbawas sa clearance ay naobserbahan, na humahantong sa isang pagtaas sa kalahating buhay. Samakatuwid, ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may sakit sa atay. Kung ang gamot ay inireseta sa isang pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay, kinakailangan upang talakayin ang pagpapayo ng pagbabawas ng dosis o pagtaas ng agwat sa pagitan ng pagkuha ng gamot.

Ang Sertraline ay sumasailalim sa aktibong biotransformation, samakatuwid, hindi nagbabago sa ihi, ito ay excreted sa maliit na dami. Sa mga pasyente na may paunang at katamtamang malubhang pagkabigo sa bato (creatinine clearance 20-50 ml / min) at mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato (creatinine clearance<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng sertraline ay hindi nagpapabuti sa epekto ng alkohol, carbamazepine, haloperidol, o phenytoin sa pag-andar ng cognitive at psychomotor sa mga malusog na indibidwal, ngunit ang sabay na paggamit ng sertraline at alkohol ay hindi inirerekomenda.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Ipinakita ng mga klinikal at pharmacological na pag-aaral na ang sertraline ay hindi nakakaapekto sa pag-andar ng psychomotor. Gayunpaman, dahil ang mga psychotropic na gamot ay maaaring makapinsala sa mental o pisikal na aktibidad na kinakailangan upang magsagawa ng "potensyal" na mga mapanganib na aktibidad tulad ng pagmamaneho o pagpapatakbo ng makinarya, dapat na ipaalam sa pasyente ang tungkol dito.

Overdose

Ang mga kaso ng labis na dosis sa isang sertraline sa isang dosis na hanggang sa 13.5 g ay kilala. Mayroon ding mga kaso ng kamatayan sa kaso ng labis na dosis ng sertraline sa unang lugar kasama ng iba pang mga gamot at / o alkohol. Sa pagsasaalang-alang na ito, sa lahat ng mga kaso, ang isang labis na dosis ay nangangailangan ng masinsinang paggamot.

Mga sintomas ng labis na dosis: antok, gastrointestinal disturbances (tulad ng pagduduwal, pagsusuka), tachycardia, panginginig, pagkabalisa at pagkahilo. Ang mga kaso ng coma ay hindi gaanong karaniwan.

Paggamot. Walang tiyak na antidote para sa sertraline. Ang normal na airway patency at oxygenation ay dapat tiyakin, pati na rin ang bentilasyon ng mga baga, kung kinakailangan. Gastric lavage, pagkuha ng emetics, activated charcoal na may sorbitol. Maipapayo na subaybayan ang pagganap ng puso at iba pang mahahalagang bahagi ng katawan at magsagawa ng mga sintomas at pansuportang hakbang. Dahil sa malaking dami ng pamamahagi ng sertraline, ang sapilitang diuresis, dialysis, hemoperfusion, at exchange transfusion ay hindi epektibo.

Form ng paglabas at packaging

10 tablet sa isang blister pack na gawa sa polyvinyl chloride / polyvinyl dichloride film at aluminum foil.

Ang 2 blister pack na may mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso ay inilalagay sa isang karton na kahon

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang tuyo, madilim na lugar sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer

Hetero Labs Limited, India

22-110, I.D.A. jidimetla

Hyderabad-500 055, India

May hawak ng sertipiko ng pagpaparehistro

ABMG Expert LLP, Kazakhstan

Address ng organisasyon na tumatanggap ng mga claim mula sa mga mamimili sa kalidad ng mga produkto (mga kalakal) sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan

LLP ABMG Expert Almaty, st. Gogol, 86 v.2508-445

Naka-attach na mga file

821497141477977068_fil.doc	99 kb
585569281477978235_kz.doc	99.5 kb