Pangalan:

Nexium (Nexium)

Epekto ng pharmacological:

Ang Nexium (esomeprazole) ay isang partikular na inhibitor bomba ng proton parietal cells ng gastric mucosa. Ito ay ang S-isomer form ng omeprazole. Nag-iipon ito at nagbabago sa isang aktibong estado sa mga secretory tubules, kung saan pinipigilan nito ang proton pump (enzyme H + K + -ATPase), at sa gayon ay nagkakaroon ng pagsugpo sa pagtatago ng hydrochloric acid.

Ang gamot ay nagsisimulang kumilos sa loob ng 60 minuto pagkatapos kumuha ng 20-40 mg ng esomeprazole. Ang paulit-ulit na paggamit ng 20 mg ng esomeprazole bawat ibang araw 1 beses bawat araw ay sinamahan ng pagbawas sa pagtatago ng gastric dahil sa pagkilos ng pentagastrin ng 90% sa tungkol sa ika-5 araw ng pangangasiwa.

Sa isang dosis ng 40 mg, ito ay epektibo para sa paggamot ng reflux esophagitis. Ginagamit ito para sa paggamot ng ulcerative defects ng gastric at duodenal mucosa, kasama ng angkop na antibiotic nagbibigay-daan sa iyo upang makamit ang pinakamahusay na epekto ng pagtanggal Helicobacter pylori(90% ng mga kaso). Bilang isang patakaran, sa kumplikadong paggamot ng peptic ulcer pagkatapos ng pagtatapos ng antibiotics, hindi na kailangang ipagpatuloy ang antisecretory monotherapy.

Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na kapag kumukuha ng gamot, ang nilalaman ng gastrin sa dugo ay tumataas bilang tugon sa pagbawas sa paggawa ng hydrochloric acid. Ang pagtaas sa bilang ng mga endocrine cell na gumagawa ng histamine ay nangyayari dahil sa pagtaas ng konsentrasyon ng gastrin sa dugo. Sa ilang mga kaso, ang isang pagtaas sa saklaw ng butil-butil na mga cyst ng gastric mucosa ay sinusunod sa matagal na paggamit ng mga antisecretory na gamot. Ang hindi pangkaraniwang bagay na ito ay itinuturing na pisyolohikal bilang tugon sa pagsugpo sa produksyon ng hydrochloric acid. Ang mga cyst ay palaging benign at lumilipas (nawawala sila pagkatapos ng kurso ng paggamot).

Ang Omeprazole ay epektibo sa pagpigil sa pagbuo ng mga peptic ulcer sa kasabay na therapy non-steroidal anti-inflammatory drugs (kahit cyclooxygenase inhibitors - 2 pumipili na grupo).

Ang Nexium ay isang gamot na umaasa sa acid, ginagamit ito sa anyo ng mga pinahiran na butil, sa loob. Ang Esomeprazole ay mabilis na hinihigop, ang Cmax ay naabot sa plasma ng dugo humigit-kumulang 60-120 minuto pagkatapos Panloob na gamit. Ang bioavailability pagkatapos kumuha ng isang solong dosis ng 40 mg - 64%, ay tumataas sa 90% sa kaso ng paulit-ulit na pangangasiwa. Sa isang dosis ng 20 mg, ang ganap na bioavailability ay 50%, 68%, ayon sa pagkakabanggit.

Ang mga protina ng plasma ay nagbubuklod ng 97% aktibong sangkap. Sa sabay-sabay na pagtanggap Hindi binabago ng esomeprazole at pagkain ang antisecretory effect, ngunit maaaring mabagal ang pagsipsip.

Ang biometabolism ng karamihan sa esomeprazole ay nangyayari sa pakikilahok ng CYP 2C19 enzyme, ang natitira - kasama ang enzyme isomer: CYP 3A4, ang lahat ng mga reaksyon ay nangyayari sa pakikilahok ng cytochrome P450. Ang pag-aalis ng kalahating buhay ay humigit-kumulang 70 minuto pagkatapos ng pangalawang dosis ng esomeprazole bawat ibang araw. Inalis mula sa katawan ng mga bato nang buo sa pagitan ng pag-inom ng gamot, ay hindi naiipon sa katawan kapag kinuha ng 1 beses bawat araw. Ang isang mas maliit na bahagi ng esomeprazole ay excreted sa feces. Ang mga metabolite ng gamot ay hindi nakakaapekto sa pagtatago ng hydrochloric acid. Mas mababa sa 1% ng esomeprazole ay inalis nang hindi nagbabago ng mga bato. Ang metabolismo ng esomeprazole ay hindi nagbabago sa kaso ng advanced na edad ng pasyente (71-80 taon). Ang mga kababaihan ay may mas mataas na halaga ng AUC kaysa sa mga lalaki (sa pamamagitan ng 30%), hindi ito nakakaapekto sa pagpili ng dosis para sa mga pasyente ng lalaki at babae. Ang isang espesyal na grupo ng mga pasyente ay mahina metabolizer - mga taong ang metabolismo ay nangyayari lamang dahil sa impluwensya ng CYP 3A4. Sa mahinang metabolizer, ang mga numero ng AUC (average bawat araw) ay 100% na mas mataas kaysa sa mga may binibigkas na aktibidad at isomer (malawak na metabolizer. ) - enzyme CYP 2C19. Hindi ito nakakaapekto sa pagpili ng dosis para sa alinmang grupo ng mga tao. Ang mga karamdaman sa metabolismo ng Esomeprazole sa mga pasyente na may kakulangan sa hepatic ay hindi pa natukoy. Ang rate ng biotransformation ay bumababa lamang sa mga malubhang karamdaman, na humahantong sa isang 2-tiklop na pagtaas sa AUC. Dahil dito, inirerekumenda na gumamit ng isang dosis ng esomeprazole na katumbas ng 20 mg bawat araw para sa mga naturang pasyente.

Ang mga pag-aaral ay hindi isinagawa upang matukoy ang mga tampok ng metabolismo ng esomeprazole sa mga pasyente na may kakulangan sa bato. Dahil hindi ito ang aktibong sangkap na inaalis ng mga bato, ngunit mga metabolite, kung gayon ang mga karamdaman sa biotransformation ay hindi dapat asahan. Mga pag-aaral na isinagawa sa pagbibinata - ang epekto ng pagkilos at mga parameter pinakamataas na konsentrasyon Ang omeprazole sa plasma mula sa edad na 12 ay kapareho ng sa mga pasyenteng nasa hustong gulang.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Therapy para sa Zollinger-Ellison syndrome,

Reflux esophagitis (parehong symptomatic therapy at anti-relapse na paggamot, pati na rin ang etiological therapy ng ulcerative form ng reflux gastritis),

Pag-aalis ng Helicobacter pylori - sa kumplikadong paggamot na may mga gamot na antibacterial na may peptic ulcer ng tiyan at duodenum,

Preventive therapy para sa peptic ulcers paggamit ng mga NSAID, paggamot ng mga ulser na dulot ng mga non-steroidal na anti-inflammatory na gamot.

Paraan ng aplikasyon:

Ang Nexium ay ginagamit lamang para sa panloob na paggamit, ang mga tablet ay dapat lunukin nang hindi nginunguya, hugasan ng kaunting tubig. Kung ang paglunok ay may kapansanan, maaari kang maglagay ng 1 tableta sa tubig (100 ml, non-carbonated) at inumin kaagad pagkatapos matunaw ang tableta (o pagkatapos ng 30 minuto). Ang iba pang mga solusyon (tsaa, gatas) ay hindi dapat gamitin nang may katiyakan - maaari itong makapinsala sa mga espesyal na pinahiran na mga tablet. Matapos inumin ang likido, dapat kang magdagdag ng 1 baso ng tubig, gamitin ang parehong baso. Sa matinding mga kaso, na may matinding paglabag sa pag-andar ng paglunok, kinakailangan na ipakilala ang Nexium sa pamamagitan ng isang tubo (nasogastric). Bago ang pangangasiwa, ang tablet ay natunaw sa tubig ayon sa pamamaraan na inilarawan na. Natunaw sa tubig, gumuhit ng 5-10 ml ng Nexium sa isang hiringgilya na may sukat na angkop para sa probe at mag-iniksyon sa probe.

Paggamot ng reflux esophagitis

40 mg / araw sa loob ng 4 na linggo, kung magpapatuloy ang mga sintomas, maaaring pahabain ang therapy para sa isa pang 4 na linggo. Bilang isang anti-relapse therapy, ginagamit ito sa isang dosis na 20 mg / araw. Para sa kaluwagan ng mga sintomas sa reflux esophagitis, 20 mg / araw ay ginagamit para sa 4 na linggo, habang pinapanatili ang mga palatandaan ng sakit, kinakailangan upang linawin ang diagnosis. Para sa follow-up, 20 mg/araw o kung kinakailangan ay maaaring gamitin. Hindi inirerekomenda na gamitin ang Nexium "on demand" bilang a preventive therapy mga taong gumagamit ng mga NSAID na may tumaas ang panganib pagbuo ng mga peptic ulcer.

Sa kumplikadong paggamot ng peptic ulcer ng tiyan at duodenum na nauugnay sa impeksyon ng Helicobacter pylori, o bilang isang anti-relapse therapy.

20 mg ng esomeprazole kasama ang amoxicillin (1000 mg) at clarithromycin (500 mg) 2 r / araw sa loob ng 1 linggo.

Mga pasyente na inireseta ng mga non-steroidal anti-inflammatory na gamot matagal na panahon: 20 mg 1 r / araw. Sa paggamot ng peptic ulcer na dulot ng mga NSAID, ang tagal ng therapy ay 4-8 na linggo.

Sa Zollinger-Ellison syndrome - 40 mg 2 r / araw. Ang tagal ng paggamot at mga dosis ay pinili nang paisa-isa depende sa klinikal na sitwasyon. Ang maximum na pinapayagang dosis para sa mga pasyente na may ganitong sindrom ay 80-160 mg / araw.

Sa kakulangan ng hepatic, ang maximum na pinapayagang dosis ng esomeprazole ay 20 mg / araw. Ang pagsasaayos ng dosis ay hindi kinakailangan sa mga pasyente na may kakulangan sa bato, gayunpaman, ang Nexium ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa malubhang kapansanan sa pag-andar ng bato.

Hindi kanais-nais na mga phenomena:

Central nervous system at peripheral nervous system: antok, depression, paresthesia, aggressiveness, insomnia, pagkamayamutin, pagkahilo, guni-guni (lalo na sa mga pasyenteng may malubhang sakit).

Gastrointestinal tract: candidiasis, stomatitis.

Dugo at hematopoietic system: thrombocytopenia, leukopenia, pancytopenia, agranulocytosis.

Atay: hepatitis (mayroon at walang jaundice), encephalopathy (sa kaso ng malubhang sakit kasaysayan ng sakit sa atay), pagkabigo sa atay.

Musculoskeletal system: kahinaan ng kalamnan, sakit sa kasu-kasuan.

Balat: photosensitivity, pantal, nakakalason na epidermal necrolysis, alopecia.

Iba pa: mga reaksyon ng hypersensitivity (bronchospasm, lagnat, nephritis, pagtaas ng pagpapawis), edema, hyponatremia, mga pagbabago sa lasa.

Contraindications:

Edad hanggang 12 taon (walang mga klinikal na pag-aaral sa pangkat ng edad na ito),

Mga reaksyon ng hypersensitivity (kabilang ang benzimidazoles),

habang umiinom ng atazanavir.

Sa panahon ng pagbubuntis:

Napakakaunting data sa paggamit ng esomeprazole sa mga buntis na kababaihan, kaya ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat. Sa mga klinikal na eksperimento, walang embryotoxic at teratogenic na epekto ng Nexium, epekto sa proseso ng panganganak at pagdadala ng pagbubuntis, ang rate ng postnatal period. Habang hindi alam ang posibilidad ng pagtagos ng Nexium sa gatas ng suso, hindi inirerekomenda na magreseta ng gamot sa panahon ng paggagatas.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Kung ang pagsipsip ng iba pang mga gamot ay nakasalalay sa kaasiman ng mga nilalaman ng o ukol sa sikmura, maaaring dagdagan o bawasan ng esomeprazole ang kakayahang sumipsip. Sa panahon ng therapy na may esomeprazole, ang pagbawas sa pagsipsip ng itroconazole at ketoconazole ay sinusunod. Ang pagsugpo sa paggawa ng CYP 2C19 ay humahantong sa isang pagtaas sa mga antas ng plasma ng mga gamot na ang biometabolism ay nangyayari sa pakikilahok ng enzyme na ito: citalopram, diazepam, clomipramine, phenytoin, imipramine. Karaniwang nangangailangan ito ng pagbawas sa dosis ng huli.

Kapag gumagamit ng esomeprazole, kinakailangang subaybayan ang mga parameter ng coagulation habang gumagamit ng warfarin at esomeprazole.

Sa kumbinasyon ng esomeprazole at cisapride, mayroong isang pagtaas ng 32% sa AUC at isang pagtaas sa kalahating buhay ng cisapride (sa pamamagitan ng 31%), ngunit walang makabuluhang pagbabagu-bago sa konsentrasyon ng cisapride sa dugo. Sa ilang mga kaso, ang isang makabuluhang pagtaas sa pagitan ng QT ay nabanggit, gayunpaman, kapag pinagsama sa esomeprazole, walang pag-unlad ng isang pagtaas sa pagitan ay natagpuan. Kumbinasyon sa atazanavir, ritonavir, mayroong pagbaba sa aktibidad mga gamot na antiviral kahit na tumaas ang kanilang dosis.

Dahil ang aktibong sangkap ng Nexium ay na-metabolize ng CYP 3A4 at CYP 2C19 enzymes, ang pinagsamang paggamit ng esomeprazole at clarithromycin, na isang inhibitor ng aktibidad ng enzyme ng CYP 3A4, ay nagpapataas ng AUC ng Nexium. Sa kasong ito, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng esomeprazole.

Ang pinagsamang paggamit ng voriconazole at esomeprazole ay humahantong sa isang pagtaas sa pagkakalantad ng huli ng higit sa 2 beses (hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng Nexium).

Overdose:

Napakakaunting data sa mga kaso ng overdose ng esomeprazole. Ito ay kilala na ang paggamit ng Nexium sa isang dosis ng 80 mg ay hindi nagiging sanhi ng anumang binibigkas na nakakalason na epekto. Matapos gamitin ang gamot sa isang dosis na 280 mg, ang pangkalahatang kahinaan ay sinusunod, mga palatandaan ng gastrointestinal tract. Walang tiyak na antidote para sa esomeprazole. Ang pagsasagawa ng hemodialysis ay hindi epektibo, dahil ang gamot ay kadalasang nakagapos ng mga protina ng plasma. Sa kaso ng mga sintomas ng labis na dosis, ang supportive at symptomatic therapy ay isinasagawa.

Form ng paglabas ng gamot:

Mga tablet na 20, 40 mg, 7 piraso sa isang paltos, sa isang karton na 1, 2 o 4 na paltos. Ang mga tablet ay light pink, biconvex, pahaba ang hugis, sa isang gilid ay nakaukit na "20 mG" (para sa mga tablet na 20 mg) o "40 mG" (para sa mga tablet na 40 mg), sa kabilang panig ang fraction na "A / EH " ay nakaukit.

Mga kondisyon ng imbakan:

Sa isang lugar na hindi maabot ng mga bata. Temperatura - hindi mas mataas sa 30 ° С.

Tambalan:

Aktibong sangkap: esomeprazole (bilang sodium trihydrate).

Mga pantulong na sangkap: red-brown iron dioxide (E 172), magnesium stearate, glycerol monostearate 40-55, yellow iron oxide (E172), polysorbate 80, macrogol 6000, methacrylic copolymer acid ng ethyl acrylate 1: 1, sugar, hydroxypropyl sodium stearyl fumarate, triethyl citrate, microcrystalline cellulose, titanium dioxide (E171), hypromellose, talc, crospovidone, synthetic paraffin.

Bukod pa rito:

Ang pagtanggap ng Nexium ay nag-aambag sa pag-mask ng mga palatandaan malignant na sakit tiyan, samakatuwid, kinakailangan na ibukod ang isang neoplasma bago magreseta ng esomeprazole (lalo na sa mga kaso ng pagbaba ng timbang, dysphagia, pagdurugo mula sa mga bituka - melena o hematemesis, pagduduwal). Ang mga pasyente na umiinom ng gamot nang higit sa 1 taon ay dapat na subaybayan kawani ng medikal. Ang mga pasyente na kumukuha ng Nexium "on demand" ay dapat ipaalam na kung may mga bagong sintomas na lumitaw, dapat ipaalam sa dumadating na manggagamot. Ang gamot ay hindi inireseta para sa hindi pagpaparaan ( namamanang kalikasan) fructose o sa kaso ng malabsorption ng glucose (galactose), o sa mga kaso ng kakulangan ng isomaltose-sucrose.

Ang pagtanggap ng Nexium ay hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o kapag nagtatrabaho sa mga kumplikadong mekanismo.

Mga artikulo sa paksang ito:

Ang pagsasama ng Nexium sa paggamot ng peptic ulcer Antisecretory therapy. Ang pagpili ng pinakamainam na paraan. Mga taktika para sa paggamot ng mga sakit ng esophagus Paggamot ng mga NSAID - gastropathy Ang paggamit ng gamot na Nexium para sa paggamot ng gastrointestinal tract - pagdurugo Lahat ng mga materyales sa gamot na "Nexium"

Mahal na mga doktor!

Kung mayroon kang karanasan sa pagrereseta ng gamot na ito sa iyong mga pasyente - ibahagi ang resulta (mag-iwan ng komento)! Nakatulong ba ang gamot na ito sa pasyente, mayroon bang mga side effect na nangyari sa panahon ng paggamot? Ang iyong karanasan ay magiging interesado sa iyong mga kasamahan at mga pasyente.

Mahal na mga pasyente!

Kung niresetahan ka ng gamot na ito at naka-therapy na, sabihin sa amin kung mabisa ito (nakatulong), kung may mga side effect, kung ano ang nagustuhan mo / hindi mo nagustuhan. Libu-libong tao ang naghahanap sa Internet para sa mga review ng iba't ibang gamot. Ngunit iilan lamang ang umaalis sa kanila. Kung personal kang hindi mag-iiwan ng pagsusuri sa paksang ito, ang iba ay walang mababasa.

Maraming salamat!

Nexium ®(lat. Nexium ® ) ay isang antiulcer na gamot, isang proton pump inhibitor (PPI).

Komposisyon ng Nexium

Available ang Nexium sa anyo ng mga pinahabang release na mga capsule (enteric-coated pellets), 10 mg, coated tablets, 20 mg at 40 mg, at bilang isang lyophilisate para sa paghahanda ng isang solusyon para sa intravenous administration. Ang aktibong sangkap ng Nexium: esomeprazole (esomeprazole).

Ang isang kapsula ng Nexium extended release ay naglalaman ng:

• esomeprazole magnesium trihydrate 11.1 mg (katumbas ng 10 mg esomeprazole)
• mga excipients: isang copolymer ng methacrylic acid at ethyl acrylate, talc, sucrose sa anyo ng mga spherical granules na may sukat mula 0.25 hanggang 0.355 mm, hyprolose, hypromellose, triethyl citrate, magnesium stearate, glycerol monostearate, polysorbate xhanpodex. , sitriko acid, tinain ang iron oxide dilaw

Ang isang tablet ng Nexium ay naglalaman ng:

• aktibong sangkap: 22.3 mg o 44.5 mg ng esomeprazole magnesium trihydrate, na tumutugma sa 20 mg at 40 mg ng esomeprazole
• mga excipients: glyceryl monostearate 40-55, hyprolose, hypromellose, red iron oxide, yellow iron oxide (para sa isang dosis na 20 mg), magnesium stearate, methacrylic at ethacrylic acid copolymer (1: 1), microcrystalline cellulose, synthetic paraffin, macrogol, polysorbate 80, crospovidone, sodium stearyl fumarate, sucrose spherical granules, titanium dioxide, talc, triethyl citrate.

Ang isang bote ng Nexium lyophilisate ay naglalaman ng 42.5 mg ng esomeprazole sodium, na tumutugma sa nilalaman ng 40 mg ng esomeprazole.

Mga indikasyon para sa paggamit ng Nexium

Gastroesophageal reflux disease (GERD):

• paggamot ng erosive reflux esophagitis
• pangmatagalang pagpapanatili ng paggamot pagkatapos ng pagpapagaling ng erosive reflux esophagitis upang maiwasan ang pag-ulit
• nagpapakilala Paggamot sa GERD

Peptic ulcer ng tiyan at duodenum:

Bilang bahagi ng kumbinasyong therapy (Nexium monotherapy para sa pagtanggal ng Hp ay hindi ginagamit):

• paggamot ng duodenal ulcer na nauugnay sa Helicobacter pylori (Hp)
• pag-iwas sa pag-ulit ng peptic ulcer na nauugnay sa Hp

Sa pangmatagalang paggamit non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs):

• pagpapagaling ng gastric ulcer na nauugnay sa paggamit ng mga NSAID
• pag-iwas sa mga gastric at duodenal ulcer na nauugnay sa paggamit ng mga NSAID sa mga pasyenteng nasa panganib

Zollinger-Ellison Syndrome o iba pang mga kondisyon na nailalarawan sa pamamagitan ng pathological hypersecretion, kabilang ang idiopathic hypersecretion.

Paraan ng aplikasyon ng Nexium at dosis

Ang Nexium tablet ay nilamon ng buo na may likido. Ang mga tablet ay hindi nginunguya o dinudurog. Sa kaso ng mga problema sa paglunok, ang tablet ay dissolved hanggang ang tableta ay maghiwa-hiwalay sa microgranules sa 100 ml ng non-carbonated na tubig, pagkatapos nito ang lahat ng microgranules ay agad na lasing o sa loob ng kalahating oras, pagkatapos ay magdagdag ng isa pang 100 ml ng non-carbonated na tubig. , haluin ang mga labi at inumin.

Kung imposibleng magsagawa ng oral therapy, ang solusyon ng Nexium na inihanda mula sa lyophilisate ay ibinibigay sa intravenously batay sa isang dosis ng 20-40 mg ng esomeprazole isang beses sa isang araw.

GERD (mga bata mula 12 taong gulang at matatanda)

• isa o dalawang kurso (ang pangalawa - kung ang una ay hindi sapat upang pagalingin o mapupuksa ang mga sintomas ng esophagitis), bawat isa sa loob ng 40 araw, 40 mg ng Nexium isang beses sa isang araw
• maintenance therapy pagkatapos ng pagpapagaling ng esophagitis - 20 mg neximum isang beses sa isang araw para sa isang mahabang panahon
• nagpapakilalang paggamot GERD na walang esophagitis - 20 mg ng Nexium isang beses sa isang araw; ang mga sintomas ay dapat mawala sa loob ng 4 na linggo

Gastric at duodenal ulcer (mga matatanda lamang)

• paggamot ng DU o pag-iwas sa PU na nauugnay sa Hp - dalawang beses sa isang araw Nexium 20 mg, amoxicillin 1 g at clarithromycin 500 mg sa isang linggo; posibleng gamitin ang Nexium bilang bahagi ng iba pang mga pamamaraan ng pagtanggal ( tingnan ang "Mga pamantayan para sa diagnosis at paggamot ng acid-dependent at Helicobacter pylori-associated disease (ika-4 na kasunduan sa Moscow)").
• paggamot ng NSAID-associated ulcer disease - hindi bababa sa 20 mg o 40 mg isang beses sa isang araw para sa 4-8 na linggo
• pag-iwas sa NSAID-associated PUD - Nexium 20 mg o 40 mg isang beses sa isang araw

Mga kondisyon na nauugnay sa pathological hypersecretion(matanda lang), kabilang ang Zollinger-Ellison syndrome at idiopathic hypersecretion. Ang paunang dosis ay 40 mg ng Nexium dalawang beses sa isang araw. Dagdag pa, ang dosis ay pinili nang isa-isa, ang tagal ng paggamot ay depende sa pag-unlad ng sakit.

Paghahambing ng Nexium sa iba pang mga gamot na humahadlang sa acid

Karaniwang tinatanggap na ang mga proton pump inhibitors (PPIs) ay ang klase ng pinakamabisang gamot sa mga antisecretory na gamot na humaharang sa pagtatago ng hydrochloric acid sa tiyan. Nexium - ang pinaka modernong gamot mula sa IPP. Ang proteksyon ng patent ng esomeprazole ay hindi pa nag-expire at pharmaceutical market walang mga generic at iba pang mga gamot na may aktibong sangkap na esomeprazole. Gayunpaman, sa mga gastroenterologist mayroong iba't ibang mga opinyon tungkol sa pagiging eksklusibo ng Nexium sa iba pang mga gamot na ginagamit upang gamutin ang mga sakit na nauugnay sa acid. Ang pagkilala sa mga pakinabang nito sa ilan sa mga parameter, lalo na sa omeprazole, lansoprazole at pantoprazole at H2-blockers, isang bilang ng mga gastroenterologist (hindi lahat) ay naniniwala na ang Nexium ay mas mababa sa pariet (rabeprazole). Ang isyung ito ay tinalakay nang mas detalyado sa seksyon Paghahambing ng esomeprazole sa iba pang mga inhibitor ng proton pump mga artikulo Esomeprazole .

Mahalagang tandaan na ang halaga ng Nexium at Pariet ay higit na lumampas sa halaga ng iba pang mga PPI, at ang pagiging epektibo, kahit na ayon sa mga "apologist" nito, ay hindi masyadong makabuluhan. Bilang karagdagan, ang reaksyon indibidwal na organismo para sa anumang ahente ng antisecretory ay mahigpit na indibidwal at hindi palaging ang "pinakamahusay" na gamot ay nagpapagaling sa isang partikular na tao. Upang pumili ng isang gamot at isang indibidwal na dosis, ginagamit ang intragastric pH-metry, sa tulong kung saan ang reaksyon ng isang naibigay na pasyente sa gamot ay tinutukoy (tingnan ang S.I. Rapoport et al. Pagpili ng indibidwal na therapy sa gamot para sa iba't ibang mga sakit).

Ang pangunahing kawalan ng Nexium ay ang mataas na presyo nito.

Mga propesyonal na artikulong medikal tungkol sa paggamot ng mga sakit sa gastrointestinal na may Nexium

• Ivashkin V.T., Nemytin Yu.V., Makarov Yu.S. Comparative evaluation ng antisecretory activity ng MAPs Losec, Pariet at Nexium sa mga pasyenteng may peptic ulcer. TsVKG sila. A.A. Vishnevsky, MMA sila. SILA. Sechenov.


• Zvyagin A.A., Shcherbakov P.L., Pochivalov A.V., Kashnikov V.V. Esomeprazole (Nexium) sa paggamot ng functional dyspepsia sa mga bata ayon sa pang-araw-araw na pagsubaybay sa pH // Bulletin of Siberian Medicine. - Appendix 2. - 2005.


• Demyanenko D. Nexium (esomeprazole) - isang bagong salita sa paggamot ng mga sakit na umaasa sa acid ng gastrointestinal tract // Medikal na pahayagan na "Health of Ukraine". - 2008. - Hindi. 6/1. - Kasama. 36–37.


• Grinevich V.B., Uspensky Yu.P. Secretolytic therapy ng acid-dependent na mga sakit ng digestive system mula sa pananaw ng isang clinician: 2003 // Experimental and Clinical Gastroenterology. - 2003. - No. 6.


• Rudakova A.V. Mga aspeto ng pharmacoeconomic ng paggamit ng rabeprazole at esomeprazole sa mga pasyente na may sakit na gastroesophageal reflux // Consilium-Medicum. - 2006. - Volume 8. - No. 2.


• Dobrovolsky O.V., Serebrova S.Yu. Endoscopic pH-metry bilang isang paraan para sa pagtatasa ng epekto ng Nexium sa acid-producing function ng tiyan sa hyperacid gastritis // Ang gamot na batay sa ebidensya ay ang batayan ng modernong pangangalagang pangkalusugan: abstracts ng VI International Congress. - Khabarovsk. - 2007. - S. 107-109.


• Bordin D.S., Berezina O.I., Yanova O.B., Kim V.A. Ang pagiging epektibo ng esomeprazole sa paggamot ng gastroesophageal reflux disease // Gastroenterology. 2015. Blg. 2. S. 20–25.


• Sarsenbayeva A.S., Petukhova T.P. Ang bisa ng karaniwang first-line triple eradication therapy batay sa esomeprazole at iba pang mga PPI sa mga pasyente na may H. pylori-associated gastritis // RMJ. Gastroenterology. - 2017. - Hindi. 17. S. 1215-1219.

Sa site sa catalog ng panitikan mayroong isang seksyon na "Esomeprazole", na naglalaman ng mga link sa mga medikal na artikulo na may kaugnayan sa paggamot ng mga sakit ng digestive tract na may Nexium.

Paghahanda ng mga solusyon sa Nexium para sa mga iniksyon at pagbubuhos mula sa lyophilisate at ang kanilang paggamit

Kapag naghahanda ng solusyon sa Nexium para sa mga iniksyon sa ugat 5 ml ng 0.9% sodium chloride solution ay idinagdag sa vial na may Nexium lyophizate para sa intravenous administration. Kapag nagluluto solusyon sa pagbubuhos Ang mga nilalaman ng Nexium ng isang maliit na bote ng Nexium lyophilisate ay natunaw sa 100 ml ng 0.9% na solusyon ng sodium chloride para sa intravenous administration. Ang solusyon sa Nexium ay malinaw na likido maputlang dilaw. Ang pagkasira ng solusyon ay higit sa lahat ay nakasalalay sa kaasiman nito, kaya 0.9% lamang na solusyon ng sodium chloride para sa intravenous administration ang dapat gamitin.

Ang Nexium solution ay hindi dapat ihalo o ibigay sa ibang mga gamot. Ang solusyon ay hindi dapat maglaman ng nakikitang mga impurities sa makina at pagkawalan ng kulay. Ang solusyon ay dapat na transparent. Kapag inireseta ang 20 mg ng Nexium bawat araw, kalahati ng handa na solusyon ay ipinakilala, ang natitira ay nawasak.

Ang Nexium solution para sa iniksyon ay ibinibigay kaagad pagkatapos ng paghahanda sa intravenously nang hindi bababa sa 3 minuto. Ang Nexium solution para sa pagbubuhos ay ibinibigay sa loob ng 10-30 minuto.

Mga katangian ng pharmacological ng Nexium

Ang mga pharmacokinetics at pharmacodynamics ng Nexium ay tinutukoy ng aktibong sangkap at inilarawan sa artikulong esomeprazole sa mga seksyon. pharmacokinetics ng esomeprazole at pharmacodynamics ng esomeprazole.

Contraindications sa pagkuha ng Nexium

• hypersensitivity sa esomeprazole, pinalitan ng benzimidazoles o iba pang sangkap na bumubuo sa gamot
• hereditary fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption, o sucrase-isomaltase deficiency
• edad hanggang 12 taon (para sa GERD) at anuman pagkabata ayon sa mga indikasyon maliban sa GERD
• Ang Nexium ay hindi dapat inumin kasama ng atazanavir
• may pag-iingat sa matinding pagkabigo sa bato

Ang paggamit ng Nexium sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Sa panahon ng pagbubuntis, ang Nexium therapy ay posible lamang para sa mga kadahilanang pangkalusugan. Kapag kumukuha ng Nexium, kinakailangan na ihinto ang pagpapasuso.

Mga side effect ng Nexium

Sakit ng ulo, pananakit ng tiyan, pagtatae, utot, pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi, dermatitis, pangangati, urticaria, pantal, pagkahilo, tuyong bibig, hindi pagkakatulog, paresthesia, antok, mataas na mga enzyme sa atay, peripheral edema.

Ang pangmatagalan o mataas na dosis ng Nexium ay nagpapataas ng panganib ng mga bali sa balakang, pulso, at gulugod ("Babala ng FDA").

Overdose ng Nexium

Sa sa sandaling ito napakabihirang mga kaso ng sinasadyang labis na dosis ng Nexium ay inilarawan. Ang pagkuha ng Nexium sa isang dosis na 280 mg ay sinamahan ng pangkalahatang kahinaan at mga sintomas ng gastrointestinal. Ang isang solong dosis ng 80 mg ng Nexium ay hindi nagdudulot ng anumang negatibong kahihinatnan. Ang mga partikular na antidotes ay hindi alam. Ang Esomeprazole ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma, kaya ang dialysis ay hindi epektibo. Sa kaso ng labis na dosis, ang sintomas at pangkalahatang suportang paggamot ay isinasagawa.

Mga espesyal na tagubilin para sa Nexium therapy

Kung mayroong anumang babalang palatandaan (hal., tulad ng makabuluhang kusang pagbaba ng timbang, paulit-ulit na pagsusuka, dysphagia, hematemesis, o melena), o kung may ulser sa tiyan o pinaghihinalaang, ang pagkakaroon ng malignant neoplasm, dahil ang paggamot sa Nexium ay maaaring humantong sa pag-smoothing ng mga sintomas at pagkaantala ng diagnosis.

Ang pagkuha ng Nexium sa mahabang panahon (lalo na higit sa isang taon) ay dapat na nasa ilalim ng regular na pangangasiwa ng medikal. Ang mga umiinom ng Nexium "kung kinakailangan" ay dapat turuan na makipag-ugnayan sa kanilang manggagamot kung magbago ang mga sintomas. Dahil may mga pagbabago sa konsentrasyon ng esomeprazole sa plasma kapag inireseta ang therapy "kung kinakailangan", kinakailangang isaalang-alang ang pakikipag-ugnayan ng gamot sa iba pang mga gamot. Ang Clarithromycin ay isang malakas na inhibitor ng CYP3A4, samakatuwid, kapag inireseta ang eradication therapy sa mga pasyente na tumatanggap ng iba pang mga gamot na na-metabolize ng CYP3A4 (halimbawa, cisapride), kinakailangang isaalang-alang. posibleng contraindications at mga pakikipag-ugnayan ng clarithromycin sa mga produktong panggamot na ito. Ang Nexium ay naglalaman ng sucrose, kaya ito ay kontraindikado sa mga pasyente na may namamana na fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption o sucrase-isomaltase deficiency.

Pakikipag-ugnayan ng Nexium sa iba pang mga gamot

Ang pakikipag-ugnayan ng Nexium sa iba pang mga gamot ay tinutukoy ng aktibong sangkap nito at inilarawan sa artikulong esomeprazole, sa seksyon pakikipag-ugnayan ng esomeprazole sa iba pang mga gamot .

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit Nexium

opisyal na mga tagubilin sa medikal na paggamit ng gamot na Nexium mula sa tagagawa, pdf:

• Nexium, mga tabletang pinahiran ng pelikula na naglalaman ng 20 o 40 mg ng esomeprazole Tagagawa ng Nexium: AstraZeneca AB (AstraZeneca), Sweden.

  Bilang karagdagan sa Nexium, ang mga sumusunod na gamot na may aktibong sangkap na esomeprazole ay nakarehistro sa Russia: Neo-Zext, Esomeprazole-Vial, Esomeprazole Zentiva, Esomeprazole Canon, Esomeprazole-native, Emanera, Emezol.

  Sa ilang iba pang mga bansa, ang mga sumusunod na tatak ay nakarehistro at ginawa: Nexium at Nexium I.V. (USA), Esopral (Italy, Netherlands), Axagon (Italy), Nexiam (Belgium, Luxembourg, South Africa), pati na rin ang esomeprazole generics: Ezocar (Belarus, Palestine), Sompraz (India, Myanmar), Neksium at Neksium Inj (India) ), Nexpro (India), atbp.

  Ang Nexium ay may mga kontraindikasyon, side effects at mga feature ng application, kinakailangan ang konsultasyon sa isang espesyalista.

Ang isang vial ay naglalaman ng:

Mga aktibong sangkap:

Esomeprazole sodium 42.5 mg, katumbas ng 40 mg esomeprazole.

Mga pantulong na sangkap:

Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt 1.5 mg, sodium hydroxide 0.2-1 mg, nitrogen para sa iniksyon, tubig para sa iniksyon.

Paglalarawan

White lyophilisate o halos kulay puti sa anyo ng isang naka-compress na masa.

epekto ng pharmacological

Ang Esomeprazole ay ang S-isomer ng omeprazole at binabawasan ang pagtatago ng gastric acid sa pamamagitan ng tiyak na pagsugpo ng proton pump sa gastric parietal cells. Ang S- at /^-isomer ng omeprazole ay may katulad na pharmacodynamic na aktibidad.

Mekanismo ng pagkilos

Ang Esomeprazole ay isang mahinang base na nagko-convert sa aktibong anyo sa mataas na acidic na kapaligiran ng secretory tubules ng parietal cell ng gastric mucosa at inhibits ang proton pump - ang enzyme H + / K + - ATPase, habang inhibiting parehong basal at stimulated pagtatago ng hydrochloric acid.

Impluwensya sa pagtatago ng hydrochloric acid sa tiyan

Pagkatapos ng oral administration ng esomeprazole sa isang dosis na 20 mg o 40 mg sa loob ng 5 araw, ang mga pasyente na may gastroesophageal reflux disease (GERD) na may mga sintomas ay nagpakita ng pagbaba sa pagtatago ng hydrochloric acid sa tiyan sa halos buong araw. Ang epekto ay pareho kapag pinangangasiwaan ng intravenously at kapag kinuha nang pasalita. Ang pagsusuri ng data ng pharmacokinetic ay nagsiwalat ng kaugnayan. sa pagitan ng pagsugpo sa pagtatago ng hydrochloric acid at konsentrasyon sa plasma ng gamot: pagkatapos ng oral administration (ang parameter ng curve ng konsentrasyon-oras ay ginamit upang tantiyahin ang konsentrasyon).

Laban sa background ng intravenous administration ng 80 mg ng esomeprazole sa loob ng 30 minuto sa malusog na mga boluntaryo, na sinusundan ng matagal na intravenous infusion ng esomeprazole sa isang dosis na 8 mg / h sa loob ng 23.5 na oras, ang gastric pH value ay higit sa 4 para sa average na 21 oras , at higit sa 6 - sa loob ng 11-13 oras.

Nakamit ang therapeutic effect bilang isang resulta ng pagsugpo sa pagtatago ng hydrochloric acid

Ang pagpapagaling ng reflux esophagitis na may oral esomeprazole 40 mg ay nangyayari sa humigit-kumulang 78% ng mga pasyente pagkatapos ng 4 na linggo ng therapy at sa 93% ng mga pasyente pagkatapos ng 8 linggo ng therapy.

Ang bisa ng Nexium® sa peptic ulcer dumudugo ay ipinakita sa isang pag-aaral ng mga pasyente na may endoscopically nakumpirma na peptic ulcer dumudugo.

Iba pang mga epekto na nauugnay sa pagsugpo sa pagtatago ng hydrochloric acid Sa panahon ng paggamot sa mga gamot na nagpapababa ng pagtatago ng mga glandula ng o ukol sa sikmura, ang konsentrasyon ng gastrin sa plasma ay tumataas bilang resulta ng pagbaba sa pagtatago ng hydrochloric acid.

Sa mga pasyente na kumukuha ng esomeprazole nang pasalita sa loob ng mahabang panahon, nagkaroon ng pagtaas sa bilang ng mga cell na tulad ng enterochromaffin, na malamang na nauugnay sa pagtaas ng konsentrasyon ng plasma ng gastrin.

Sa mga pasyente na kumukuha ng pasalita sa loob ng mahabang panahon ng mga gamot na nagbabawas sa pagtatago ng mga glandula ng tiyan, ang pagbuo ng mga glandular cyst sa tiyan ay mas madalas na nabanggit. Ang mga phenomena na ito ay dahil mga pagbabago sa pisyolohikal bilang isang resulta ng pagsugpo sa pagtatago ng hydrochloric acid. Ang mga cyst ay benign at regress.

Aplikasyon mga gamot na pinipigilan ang pagtatago ng hydrochloric acid sa tiyan, kabilang ang mga inhibitor ng proton pump, ay sinamahan ng pagtaas sa nilalaman ng microbial flora sa tiyan, na karaniwang naroroon sa gastrointestinal tract. Ang paggamit ng mga proton pump inhibitor ay maaaring humantong sa bahagyang pagtaas sa panganib Nakakahawang sakit gastrointestinal tract na sanhi ng bacteria ng genus Salmonella spp. at Campylobacter spp.

Pharmacokinetics

Pagsipsip at pamamahagi

Ang maliwanag na dami ng pamamahagi sa ekwilibriyo malusog na tao ay humigit-kumulang 0.22 l/kg ng timbang ng katawan. Ang Esomeprazole ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng 97%.

Metabolismo at paglabas

Ang Esomeprazole ay sumasailalim sa kumpletong metabolismo na may partisipasyon ng cytochrome P450 system. Ang pangunahing bahagi ay na-metabolize sa pakikilahok ng isang tiyak na polymorphic CYP2C19 isoenzyme, na may pagbuo ng hydroxylated at desmethylated metabolites ng esomeprazole. Ang metabolismo ng natitirang bahagi ay isinasagawa ng CYP3A4 isoenzyme; sa kasong ito, nabuo ang isang sulfo derivative ng esomeprazole - ang pangunahing metabolite na tinutukoy sa plasma.

Ang mga parameter sa ibaba ay pangunahing sumasalamin sa likas na katangian ng mga pharmacokinetics sa mga pasyente na may nadagdagang aktibidad isoenzyme CYP2C19.

Ang kabuuang clearance ng plasma ay humigit-kumulang 17 l / h pagkatapos ng isang solong dosis - x ng gamot at 9 l / h - na may paulit-ulit na dosis. Ang kalahating buhay ng pag-aalis ay 1.3 oras na may paulit-ulit na dosis ng gamot isang beses sa isang araw. Lugar sa ilalim ng curve ng konsentrasyon.

Ang oras "(AUC) ay tumataas sa paulit-ulit na pangangasiwa. Ang pagtaas na ito ay nakasalalay sa oras at dosis, na bunga ng pagbaba ng first-pass metabolism sa pamamagitan ng atay, pati na rin ang pagbaba sa systemic clearance, marahil ay sanhi ng katotohanan na ang esomeprazole at / o ang sulfo derivative nito ay pumipigil sa CYP2C19 isoenzyme.

Sa pang-araw-araw na paggamit isang beses sa isang araw, ang esomeprazole ay ganap na inalis mula sa plasma sa pagitan ng mga dosis, walang posibilidad na maipon ang gamot.

Sa paulit-ulit na intravenous administration ng esomeprazole sa isang dosis na 40 mg, ang average na peak plasma concentration ay humigit-kumulang 13.6 µmol / l. Kapag kinain sa mga katulad na dosis, ang average na plasma peak concentration ay 4.6 µmol/L. Bahagyang mas kaunting pagtaas sa kabuuang pagkakalantad (humigit-kumulang 30%) sa intravenous administration ng esomeprazole kumpara sa oral administration.

Sa intravenous administration ng esomeprazole sa mga dosis na 40 mg, 80 mg at 120 mg sa loob ng 30 minuto. na sinusundan ng intravenous administration sa isang dosis na 4 mg / h o 8 mg / h para sa 23.5 h, ang isang linear na pag-asa ng AUC sa ibinibigay na dosis ay ipinakita.

Ang mga pangunahing metabolite ng esomeprazole ay hindi nakakaapekto sa pagtatago ng hydrochloric acid sa tiyan. Kapag pinangangasiwaan nang pasalita, hanggang sa 80% ng dosis ng gamot ay pinalabas bilang mga metabolite ng mga bato, ang iba pang bahagi - sa pamamagitan ng mga bituka. Mas mababa sa 1% ng hindi nagbabagong esomeprazole ang matatagpuan sa ihi.

Mga tampok ng pharmacokinetics sa ilang mga grupo ng mga pasyente Humigit-kumulang 2.9 ± 1.5% ng populasyon ang nabawasan ang aktibidad ng CYP2C19 isoenzyme. Sa mga pasyenteng ito, ang metabolismo ng esomeprazole ay pangunahing isinasagawa ng CYP3A4, at kapag paulit-ulit na oral administration ng 40 mg ng esomeprazole isang beses sa isang araw. karaniwang lugar sa ilalim ng curve "konsentrasyon - oras" ay 100% na mas mataas kaysa sa mga pasyente na may mas mataas na aktibidad ng CYP2C19 isoenzyme. Ang ibig sabihin ng mga halaga ng peak plasma concentrations sa mga pasyente na may pinababang aktibidad ng isoenzyme ay nadagdagan ng humigit-kumulang 60%. Ang mga katulad na pagkakaiba ay natagpuan sa intravenous administration ng esomeprazole. Ang mga nabanggit na tampok ay hindi nakakaapekto sa dosis at ruta ng pangangasiwa ng esomeprazole.

Sa mga matatandang pasyente (71-80 taon), ang metabolismo ng esomeprazole ay hindi nagbabago nang malaki.

Sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa hepatic, ang metabolismo ng esomeprazole ay maaaring may kapansanan. Sa mga pasyente na may malubhang hepatic impairment, ang metabolic rate ay nabawasan, na nagreresulta sa pagdodoble ng lugar sa ilalim ng concentration-time curve para sa esomeprazole. Walang trend patungo sa pagsasama-sama ng esomeprazole at ang mga pangunahing metabolite nito kapag umiinom ng gamot isang beses sa isang araw.

Ang pag-aaral ng mga pharmacokinetics sa mga pasyente na may pinababang pag-andar ng bato ay hindi isinagawa. Dahil hindi ang esomeprazole mismo ay excreted sa pamamagitan ng mga bato, ngunit ang mga metabolite nito, maaari itong ipalagay na ang metabolismo ng esomeprazole sa mga pasyente na may kapansanan sa bato function ay hindi nagbabago.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Bilang alternatibo sa oral therapy kapag hindi posible

Para sa gastroesophageal reflux disease sa mga pasyente na may esophagitis at/o malubhang sintomas ng reflux disease

Para sa pagpapagaling ng mga peptic ulcer na nauugnay sa paggamit ng mga non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)

Para sa pag-iwas sa mga peptic ulcer na nauugnay sa paggamit ng VPDP sa mga pasyenteng nasa panganib

Upang maiwasan ang pag-ulit ng pagdurugo mula sa isang peptic ulcer, ang endoscopic hemostasis ay hinog na

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa esomeprazole, pinalitan ng benzimidazoles o iba pang sangkap ng gamot.

Edad ng mga bata (dahil sa kakulangan ng data sa paggamit ng gamot sa grupong ito ng mga pasyente).

Ang esomeprazole ay hindi dapat sabay na ipangasiwa kasama ng atazanavir at nelfinavir (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa ibang mga produktong panggamot at iba pang paraan ng pakikipag-ugnayan").

Sa pag-iingat: mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato.

Pagbubuntis at paggagatas

Kasalukuyang limitado ang data sa paggamit ng esomeprazole sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga pag-aaral sa hayop ay hindi nagpahayag ng anumang direkta o hindi direktang negatibong epekto ng Nexium® sa pagbuo ng embryo o fetus. Ang pagpapakilala ng racemic mixture ng gamot ay wala ring negatibong epekto sa mga hayop sa panahon ng pagbubuntis, panganganak, at gayundin sa postnatal development.

Magreseta lamang ng gamot sa panahon ng pagbubuntis kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay lumampas posibleng panganib para sa fetus.

Walang data sa paggamit ng gamot ng mga kababaihan sa panahon ng paggagatas. Hindi alam kung ang esomeprazole ay excreted sa gatas ng suso, kaya ang Nexium® ay hindi dapat inireseta sa panahon ng pagpapasuso.

Dosis at pangangasiwa

matatanda

Bilang alternatibo sa oral therapy kapag hindi posible. Kung hindi posible ang oral therapy, ang mga pasyente ay maaaring magrekomenda ng parenterally esomeprazole sa isang dosis na 20-40 mg 1 oras bawat araw.

Para sa pagpapagaling ng mga peptic ulcer na nauugnay sa paggamit ng mga NSAID, ang esomeprazole sa isang dosis na 20 mg 1 oras bawat araw ay inirerekomenda.

Para sa pag-iwas sa mga peptic ulcer na nauugnay sa paggamit ng mga NSAID, ang esomeprazole ay inirerekomenda sa isang dosis na 20 mg 1 oras bawat araw.

Bilang isang patakaran, ang panahon ng paggamot na may intravenous form ay maikli, ang pasyente ay dapat ilipat sa oral administration ng gamot sa lalong madaling panahon.

Upang maiwasan ang pag-ulit ng pagdurugo mula sa isang peptic ulcer Pagkatapos ng endoscopic hemostasis, ang esomeprazole sa isang dosis na 80 mg bilang isang intravenous infusion sa loob ng 30 minuto ay inirerekomenda, na sinusundan ng isang pinahabang intravenous infusion ng esomeprazole sa isang dosis na 8 mg / h sa loob ng 3 araw ( 72 oras). Pagkatapos ng pagtatapos ng parenteral therapy, ang antisecretory therapy (halimbawa, esomeprazole 40 mg 1 beses bawat araw sa loob ng 4 na linggo) ay inirerekomenda upang sugpuin ang pagtatago ng acid.

Dosis ng Iniksyon 40 mg

Ang handa na solusyon ng esomeprazole ay ibinibigay sa intravenously nang hindi bababa sa 3 minuto.

Dosis 20 mg

Ang kalahati ng inihandang solusyon ng esomeprazole ay ibinibigay sa intravenously nang hindi bababa sa 3 minuto. Ang hindi nagamit na nalalabi sa solusyon ay dapat itapon.

Dosis ng pagbubuhos 40 mg

Ang handa na solusyon ng esomeprazole ay ibinibigay bilang isang intravenous infusion sa loob ng 10-30 minuto.

Dosis 20 mg

Ang kalahati ng inihandang solusyon ng esomeprazole ay ibinibigay bilang isang intravenous infusion sa loob ng 10-30 minuto. Ang hindi nagamit na nalalabi sa solusyon ay dapat itapon.

Dosis 80 mg

Ang handa na solusyon ng esomeprazole ay ibinibigay bilang isang intravenous infusion sa loob ng 30 minuto.

Dosis 8 mg/kg

Ang handa na solusyon ng esomeprazole ay ibinibigay bilang isang pinahabang intravenous infusion sa loob ng 71.5 na oras (8 mg / oras). (Mga kundisyon at buhay ng istante ng inihandang solusyon - tingnan ang seksyong ''Paghahanda ng solusyon'.)

May kapansanan sa paggana ng bato

Ang pagsasaayos ng dosis ng Nexium® sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato ay hindi kinakailangan. Dahil sa limitadong karanasan ng paggamit ng Nexium ® sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato, dapat na mag-ingat kapag ginagamot ang mga naturang pasyente (tingnan ang seksyon ng Pharmacokinetics).

May kapansanan sa paggana ng atay

GERD: pagsasaayos ng dosis ng Nexium® sa mga pasyenteng may kapansanan sa paggana ng atay, banayad at katamtamang antas hindi kailangan ang gravity. Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa hepatic, ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 20 mg (tingnan ang seksyon ng Pharmacokinetics),

Ang pagdurugo mula sa isang peptic ulcer, ang pagsasaayos ng dosis ng Nexium® sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtamang kapansanan sa hepatic ay hindi kinakailangan. Sa mga pasyente na may malubhang hepatic impairment, ang sumusunod na regimen ng pangangasiwa ng Nexium® ay inirerekomenda: 80 mg bilang isang intravenous infusion sa loob ng 30 minuto, na sinusundan ng isang pinahabang intravenous infusion sa maximum na dosis na 4 mg / h sa loob ng 71.5 na oras (tingnan ang seksyong "Pharmacokinetics" ).

Mga matatandang pasyente.

Ang pagsasaayos ng dosis ng Nexium® sa mga matatandang pasyente ay hindi kinakailangan.

Paghahanda ng solusyon

Ang pagkasira ng inihandang solusyon ay higit sa lahat ay nakasalalay sa halaga ng pH, at samakatuwid ay 0.9% lamang ng sodium chloride solution para sa intravenous administration ang dapat gamitin upang matunaw ang gamot.

Ang handa na solusyon ay hindi dapat ihalo o ibigay kasama ng iba pang mga gamot.

Bago gamitin, ang solusyon ay dapat na masuri nang biswal para sa kawalan ng nakikitang mga impurities sa makina at pagkawalan ng kulay. Isang malinaw na solusyon lamang ang maaaring gamitin. Ang handa na solusyon ay inirerekomenda na ibigay kaagad pagkatapos ng paghahanda (mula sa microbiological point of view).

Ang handa na solusyon ay dapat gamitin sa loob ng 12 oras. Mag-imbak sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C.

Kapag nagrereseta ng 20 mg ng esomeprazole, kalahati ng handa na solusyon ay iniksyon. Ang hindi nagamit na nalalabi sa solusyon ay dapat itapon.

Mga iniksyon

Ang solusyon para sa iniksyon ay inihanda sa pamamagitan ng pagdaragdag ng 5 ml ng 0.9% sodium chloride solution para sa intravenous administration sa isang vial ng esomeprazole. Ang diluted na solusyon ng esomeprazole ay isang malinaw, walang kulay hanggang sa maputlang dilaw na likido.

Ang solusyon sa pagbubuhos ay inihanda sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga nilalaman ng isang maliit na bote ng esomeprazole sa 100 ML ng 0.9% na solusyon ng sodium chloride para sa intravenous administration. Ang diluted na solusyon ng esomeprazole ay isang malinaw, walang kulay hanggang sa maputlang dilaw na likido.

Pagbubuhos 80 mg

Ang solusyon sa pagbubuhos ay inihanda sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga nilalaman ng dalawang vial ng esomeprazole 40 mg sa 100 ml ng 0.9% na solusyon ng sodium chloride para sa intravenous administration.

Side effect

Ang mga sumusunod ay ang mga side effect na nabanggit sa intravenous at oral na paggamit ng Nexium® sa panahon ng mga klinikal na pagsubok at sa post-marketing na pag-aaral ng Nexium® para sa oral administration.

Ang mga nakahiwalay na kaso ng hindi maibabalik na kapansanan sa paningin ay naiulat na may intravenous administration ng omeprazole sa mga pasyente sa kritikal na kondisyon, lalo na sa pagpapakilala ng mataas na dosis, ang isang sanhi na kaugnayan sa gamot ay hindi naitatag.

Overdose

Sa ngayon, napakabihirang mga kaso ng sinadyang labis na dosis ay inilarawan. Ang kahinaan at sintomas ng gastrointestinal ay inilarawan sa pamamagitan ng oral administration ng 280 mg esomeprazole. Ang isang solong dosis ng 80 mg ng esomeprazole na pasalita at intravenous na pangangasiwa ng 308 mg sa loob ng 24 na oras ay hindi nagdulot ng anumang negatibong epekto.

Walang kilalang antidote para sa esomeprazole. Ang Esomeprazole ay mahusay na nagbubuklod sa mga protina ng plasma, kaya ang dialysis ay hindi epektibo. Sa kaso ng labis na dosis, ang sintomas at pangkalahatang suportang paggamot ay dapat isagawa.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Epekto ng esomeprazole sa mga pharmacokinetics ng iba pang mga gamot Nabawasan ang kaasiman sa tiyan sa panahon ng paggamot na may esomeprazole ay maaaring humantong sa isang pagbaba o pagtaas sa pagsipsip ng iba pang mga gamot, ang mekanismo ng pagsipsip na kung saan ay depende sa kaasiman ng kapaligiran. Tulad ng iba pang mga gamot na pinipigilan ang pagtatago ng hydrochloric acid o antacids, ang paggamot na may esomeprazole ay maaaring humantong sa pagbawas sa pagsipsip ng ketoconazole o itraconazole.

Ang Omeprazole ay ipinakita na nakikipag-ugnayan sa ilang mga antiretroviral na gamot. Mga mekanismo at klinikal na kahalagahan ang mga pakikipag-ugnayang ito ay hindi palaging kilala. Ang pagtaas ng pH sa panahon ng therapy na may omeprazole ay maaaring makaapekto sa pagsipsip ng mga antiretroviral na gamot. Posible rin ang pakikipag-ugnayan sa antas ng CYP2C19. Sa pinagsamang appointment ng omeprazole at ilang mga antiretroviral na gamot, tulad ng atazanavir at nelfinavir, sa panahon ng therapy na may omeprazole, mayroong pagbaba sa kanilang konsentrasyon sa serum. Samakatuwid, ang kanilang sabay-sabay na paggamit ay hindi inirerekomenda. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng omeprazole (40 mg isang beses araw-araw) na may atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg sa malulusog na boluntaryo ay nagresulta sa isang makabuluhang pagbaba sa bioavailability ng atazanavir (lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon, maximum (Cmax) at minimum (Cmin) nabawasan ang mga konsentrasyon ng humigit-kumulang 75%). Ang pagtaas ng dosis ng atazanavir hanggang 400 mg ay hindi nakabawi sa epekto ng omeprazole sa bioavailability ng atazanavir.

Sa sabay-sabay na appointment ng omeprazole at saquinavir, ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng saquinavir sa serum ay nabanggit, kapag pinangangasiwaan kasama ng ilang iba pang mga antiretroviral na gamot, ang kanilang konsentrasyon ay hindi nagbabago. Dahil sa magkatulad na pharmacokinetic at pharmacodynamic na katangian ng omeprazole at esomeprazole, hindi inirerekomenda ang co-administration ng esomeprazole na may mga antiretroviral tulad ng atazanavir at nelfinavir.

Pinipigilan ng Esomeprazole ang CYP2C19, ang pangunahing isoenzyme na kasangkot sa metabolismo nito. Pinagsamang aplikasyon Ang esomeprazole kasama ng iba pang mga gamot na na-metabolize ng CYP2C19, tulad ng diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, phenytoin, atbp., ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng mga gamot na ito at nangangailangan ng pagbawas ng dosis. Oral magkasanib na pagpasok Ang 30 mg ng esomeprazole at diazepam ay binabawasan ang clearance ng diazepam, na isang substrate ng CYP2C19, ng 45%.

Kapag ang esomeprazole ay kinuha nang pasalita sa isang dosis na 40 mg at phenytoin sa mga pasyente na may epilepsy, ang natitirang plasma na konsentrasyon ng phenytoin ay tumaas ng 13%. Kaugnay nito, inirerekumenda na kontrolin ang konsentrasyon ng phenytoin sa plasma sa simula ng paggamot na may esomeprazole at kapag ito ay nakansela. Ang pangangasiwa ng omeprazole sa isang dosis na 40 mg isang beses sa isang araw ay humantong sa isang pagtaas sa lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon at Cmax ng voriconazole (CYP2C19 substrate) ng 15% at 41%, ayon sa pagkakabanggit.

Kapag inireseta ang oral esomeprazole sa isang dosis na 40 mg sa mga pasyente na tumatanggap ng warfarin, ang oras ng coagulation ay nanatili sa loob ng mga katanggap-tanggap na halaga. Gayunpaman, ilang mga kaso ng klinikal makabuluhang pagtaas INR index (international normalized ratio) na may pinagsamang paggamit ng warfarin at esomeprazole. Kaugnay nito, inirerekomenda ang pagsubaybay sa simula at sa pagtatapos ng pinagsamang paggamit ng mga gamot na ito.

Sa malusog na mga boluntaryo, ang co-administration ng esomeprazole 40 mg at cisapride ay nagpapataas ng lugar sa ilalim ng concentration-time curve (AUC) ng 32% at nadagdagan ang kalahating buhay (t 1/2) para sa cisapride ng 31%; Ang pinakamataas na konsentrasyon ng plasma ng cisapride ay hindi nagbago nang malaki. Ang isang bahagyang pagpapahaba ng agwat ng QT, na sinusunod sa cisapride monotherapy, ay hindi tumaas sa pagdaragdag ng esomeprazole (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").

Ipinakita na ang esomeprazole ay hindi nagiging sanhi ng mga makabuluhang pagbabago sa klinikal sa mga pharmacokinetics ng amoxicillin at quinidine.

Pag-aaral upang pag-aralan ang pakikipag-ugnayan ng esomeprazole sa iba pang mga gamot sa loob nito paggamit ng intravenous sa mataas na dosis (80 mg na sinusundan ng isang dosis na 8 mg/h) ay hindi pa naisagawa. Posible na sa regimen ng dosing na ito, ang esomeprazole ay may mas malinaw na epekto sa mga pharmacokinetics ng CYP2C19 substrates. Samakatuwid, ang mga pasyente ay dapat na nasa ilalim ng malapit na medikal na pangangasiwa sa panahon ng intravenous administration ng esomeprazole.

Ang epekto ng mga gamot sa mga pharmacokinetics ng Nexium®

Ang Esomeprazole ay na-metabolize ng CYP2C19 at CYP3A4. Isang pinagsamang oral administration Ang esomeprazole at ang CYP3A4 inhibitor na kparithromycin (500 mg dalawang beses araw-araw) ay nagresulta sa dalawang beses na pagtaas sa halaga ng AUC para sa esomeprazole. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng esomeprazole at isang pinagsamang inhibitor ng CYP3A4 at CYP2C19, tulad ng voriconazole, ay maaaring magresulta sa higit sa 2-tiklop na pagtaas sa halaga ng AUC para sa esomeprazole. Bilang isang patakaran, sa mga ganitong kaso, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis ng esomeprazole. Maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng esomeprazole sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa hepatic at pangmatagalang paggamit.

Upang matunaw ang gamot, tanging ang mga gamot na binanggit sa seksyong "Paghahanda ng solusyon" ang dapat gamitin.

Mga tampok ng application

Kung mayroong anumang nakababahalang sintomas (hal., tulad ng makabuluhang kusang pagbaba ng timbang, paulit-ulit na pagsusuka, dysphagia, hematemesis, o melena), o kung may ulser sa tiyan (o kung pinaghihinalaang may ulser sa tiyan), dapat na iwasan ang malignancy dahil ang paggamot sa Nexium® ay maaaring humantong sa sintomas na lunas at pagkaantala ng diagnosis.

Sa mga bihirang kaso, sa mga pasyente na umiinom ng omeprazole sa loob ng mahabang panahon, na may pagsusuri sa histological Ang mga biopsies ng mauhog lamad ng katawan ng tiyan ay nagsiwalat ng atrophic gastritis.

Dahil sa ang katunayan na sa panahon ng therapy sa Nexium® pagkahilo, malabong paningin at pag-aantok ay maaaring mangyari, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagpapatakbo ng iba pang mga mekanismo.

Mga hakbang sa pag-iingat

Form ng paglabas

Lyophilisate para sa solusyon para sa intravenous administration 40 mg.

40 mg ng aktibong sangkap na esomeprazole sa isang transparent na bote ng salamin na 5 ml, na selyadong may bromobutyl rubber stopper, na pinagsama ng aluminum ferrule na may plastic cap.

10 vials sa isang paper stand ay inilalagay sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para sa paggamit.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30°C, sa orihinal na packaging, protektado mula sa liwanag. Iwasang maabot ng mga bata.

Ang isang bote na walang karton ay maaaring itago sa liwanag ng silid nang hindi hihigit sa 24 na oras.

Pinakamahusay bago ang petsa

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta.

Nexium analogues, kasingkahulugan at paghahanda ng grupo

Ang self-medication ay maaaring makasama sa iyong kalusugan.
Kinakailangan na kumunsulta sa isang doktor, at basahin din ang mga tagubilin bago gamitin.

Nexium (generic internasyonal na pangalan- esomeprazole) - isang gamot, ang pagkilos na naglalayong bawasan ang produksyon ng hydrochloric acid ng mga glandula ng o ukol sa sikmura.

Dahil sa pagsupil aktibidad ng pagtatago nakakatulong ang produkto na bawasan ang antas ng kaasiman at ginagamit sa kumplikadong therapy iba't ibang mga kondisyon na nauugnay sa labis na produksyon ng acid. Tungkol sa kung paano kumuha ng gamot at kung paano pumili ng tamang dosis, sasabihin ng mga tagubilin para sa paggamit ng Nexium o ng dumadating na manggagamot.

Ang isang gamot tulad ng Nexium INN ay makukuha sa mga sumusunod na anyo:

• 20 mg at 40 mg na tabletas.
• Mga butil, mga pellet na 10 mg.
• Lyophilizate 40 mg. Ang form na ito ay ginagamit lamang para sa iniksyon.

Samakatuwid, ang gamot - "Nexium" ay may 2 pangunahing pagkakaiba-iba ng aplikasyon:

1. pasalita.
2. Mga iniksyon.

Ang mga tablet na Nexium ay kadalasang ginagamit, dahil ito ang pinaka pamilyar at maginhawang opsyon. Ang bihirang paggamit ng mga pellets ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng ang katunayan na ang komposisyon ay naglalaman ng isang mas maliit na halaga aktibong sangkap. Bilang isang patakaran, ang gamot sa Nexium pill ay ginagamit para sa mga bata o mga pasyente na hindi makalunok ng tableta. Ang gamot na "lyophilizate" Nexium ay ginagamit kapag imposibleng gamitin ang gamot nang pasalita.

Kasama sa komposisyon ng gamot ang aktibong sangkap na esomeprazole sa iba't ibang dosis. Halimbawa, ang mga tablet ng Nexium ay naglalaman ng 20 mg-40 mg ng aktibong sangkap, mga butil - 10 mg bawat isa, at para sa mga iniksyon - 40 mg sa isang vial. Samakatuwid, posible na makatagpo ng isang pangalan bilang "Nexium 40, 20 o 10 mg" at "Nexium powder". Ang ganitong uri ng terminolohiya ay hindi opisyal, ngunit malawakang ginagamit.

Ang komposisyon ng 1 tableta ay angkop:

1. Esomeprazole.
2. Glycerol monostearate, hyprolose, hypromellose, dye (E172), cellulose, magnesium stearate, copolymer ng methacrylic at ethacrylic acids, paraffin, polysorbate, macrogol, crospovidone, titanium dioxide, talc, triethyl citrate.

Kasama sa komposisyon ng 1 pakete ng mga butil ang halos parehong bilang ng mga pantulong na sangkap. Ang dextrose ay idinagdag sa form na ito.

Ang komposisyon ng 1 bote ng lyophilizate ay kinabibilangan ng: esomeprazole, disodium edetate dihydrate, sodium hydroxide.

Sa mga parmasya, ang mga tabletang Nexium ay may mga pakete na nilagyan ng unang pagsubok sa pagbubukas. Maaari kang bumili ng isang pakete na may 1, 2 o 4 na paltos ng 7 tabletas bawat isa. Ang mga pellets - ang mga butil sa mga sachet (10 mg) ay pinagsama sa 10 o 28 piraso. Para sa iniksyon, ang isang gamot tulad ng Nexium ay ibinebenta sa 10 vial bawat pack.

Ang mga pellets o butil ay may madilaw-dilaw o kayumanggi na kulay. Mga tabletas - hugis-itlog na may kulay rosas na kulay, sa harap na bahagi ay may inskripsyon na "40 mg" o "20 mg", depende sa dami ng aktibong sangkap, sa reverse side ng titik na "A / EI". Ang lympholisate ay kinakatawan ng isang masa ng puting kulay.

Mahalaga! Ang gamot ay inilabas nang mahigpit ayon sa reseta.

Impluwensya ng therapeutic

Ang gamot na ito ay dinisenyo upang bawasan ang pagpapalabas ng hydrochloric acid. Ang ganitong uri ng epekto ay may malaking kahalagahan, dahil ang pangangailangan upang mabawasan ang kaasiman ay pangunahing punto sa panahon ng paggamot ng maraming sakit. Ayon sa mekanismo ng pagkilos, ang gamot ay inuri bilang isang proton pump inhibitor.

Ang isang tampok na katangian ng gamot ay ang kakayahang alisin ang labis na produksyon ng acid. Ang ahente ay nagsisimulang kumilos pagkatapos ng 1 oras pagkatapos ng paglunok.

Dapat tandaan na ang esomeprazole ay walang acid resistance. Para sa kadahilanang ito, sa paggawa ng mga produkto ng pangkat na ito, ang mga aktibong sangkap ay nakabalot sa isang shell na hindi apektado ng acidic na kapaligiran.

Maraming mga pasyente ang may tanong kung paano kumuha ng Nexium: bago kumain o pagkatapos? Dapat tandaan na pagkatapos ng pagkuha ng tableta, ang mabilis na pagsipsip nito mula sa gastrointestinal tract ay nabanggit.

Napansin ng mga eksperto na kung ang gamot ay kinuha kasama ng pagkain, kung gayon ang pagsipsip ng aktibong sangkap ay makabuluhang maiiwasan, ngunit halos hindi ito nakakaapekto sa pagiging epektibo ng gamot. Ang buod ay nagsasaad na ang paggamit ng gamot at pagkain ay dapat na paghiwalayin ng mga 30-60 minuto. Samakatuwid, kailangan mong kumuha ng Nexium bago kumain o pagkatapos ng pagkain na may pagitan ng 30-60 minuto.

Ang paggamit ng isang gamot sa 40 mg bawat araw sa loob ng 4 na linggo ay nagbibigay-daan sa 78% na gamutin ang gastroesophageal reflux disease. Kung ang paggamot ay pinalawig sa 8 linggo, ang porsyento ng mga gumaling na pasyente ay tataas sa 90.

Ang paggamit ng isang gamot na 20 mg kasama ng mga antibiotics ay nag-aambag sa pag-aalis ng Helicobacter sa 90% ng mga pasyente pagkatapos ng 2 linggo. Bilang karagdagan, ang mga pasyente na gumamit ng Nexium sa paggamot ng gastric o duodenal ulcers ay hindi dapat, kapag nakumpleto mga medikal na hakbang uminom ng iba AIDS para sa pagkakapilat ulceration.

Kapag hinirang

Ang gamot na Nexium at ang mga indikasyon nito para sa paggamit ay makakatulong na mapupuksa ang mga sintomas at foci ng pamamaga. Ang Nexium ay inireseta para sa paggamot at pag-iwas sa isang bilang ng mga pathologies.

Kabilang dito ang:

1. Gastroesophageal reflux disease.
2. Ulcer ng tiyan at duodenum.
3. Mga sakit sa tiyan na lumitaw laban sa background ng matagal na paggamit ng NVPS.
4. Iba pang mga sakit na nauugnay sa pagtaas ng pagtatago ng hydrochloric acid.

1. Mga pantulong na hakbang para sa walang lunas na esophagitis, na naglalayong pigilan ang paglala.
2. Pag-aalis ng mga sintomas.
3. Paggamot ng erosive GERD.

Peptic ulcer ng tiyan at duodenum:

1. Paggamot ng sakit na pinukaw ng Helicobacter pylori.
2. Pag-iwas sa pagbabalik sa dati.

Mga pathologies ng tiyan na lumitaw sa mga pasyente na umiinom ng mga NSAID sa loob ng mahabang panahon:

1. Paggamot ng mga ulser na dulot ng pag-inom ng mga gamot mula sa pangkat ng NVS.
2. Pag-iwas sa pagbabalik sa dati.

Mga indikasyon para sa paggamit ng lyophilisate:

1. GERD kasabay ng esophagitis.
2. Peklat at pag-iwas sa mga peptic ulcer.
3. Pag-iwas sa pagkawala ng dugo mula sa isang peptic ulcer.

Mahalaga! Ang Lyophilizate Nexium para sa mga bata ay inireseta mula sa 1 taon.

Contraindications

Ang Nexium ay may mga kontraindiksyon na dapat isaalang-alang. Ang tool ay hindi kailangang gamitin:

1. Sa congenital fructose intolerance.
2. Hanggang 12 taong gulang.
3. Pagkatapos ng 12 taon ay maaari lamang gamitin sa pagkakaroon ng GERD.
4. Na may tumaas na pagkamaramdamin sa mga bahagi.

Ang Nexium ay dapat mapalitan ng analogue nito sa mga ganitong sitwasyon:

1. Ang pagiging hypersensitive sa aktibong sangkap.
2. Mga sakit sa bato.
3. GW period at pagbubuntis.

Mga panuntunan para sa paggamit at dosis

Bago mo simulan ang pagkuha nito, kailangan mong maging pamilyar sa gamot na Nexium at ang mga tagubilin nito para sa paggamit. Ang paggamit ng gamot ay inilaan para sa oral administration bago o pagkatapos kumain. Ang gamot ay dapat na lunukin nang buo na may maraming tubig.

Mahalaga! Bawal durog o nguyain ang gamot.

Para sa mga pasyente na nahihirapan sa paglunok, ang gamot ay maaaring lasaw sa 0.5 tbsp. mga likido. Para sa mga pasyente na walang pagkakataon na lunukin ang mga tabletas, ang pagpapakilala ay ginawa ng isang nasogastric tube.

Ang mga pellet at butil ay inilalapat nang pasalita. Upang makatanggap ng 10 mg ng gamot, kailangan mong maghalo ng 1 sachet sa 15 ml ng likido. Ang mga pasyente na kumukuha ng 20 mg ng gamot ay kailangang matunaw ang 2 pakete sa 30 ml ng likido.

Ang lyophilisate ay inilaan para sa iniksyon at pagbubuhos. Ang dosis at dalas ng paggamit ay tinutukoy ng doktor.

Negatibong impluwensya

Ang Nexium ay may mga side effect na dapat isaalang-alang sa panahon ng therapy.

Ang mga side effect ng Nexium ay ipinahayag tulad ng sumusunod:

1. CNS. Kadalasan ang gamot ay nagdudulot ng migraine. Maaari ring magkaroon ng sakit sa panlasa. Minsan may pagkahilo, pagkahilo.
2. Kung minsan, maaaring mangyari ang bronchospasm.
3. Sa bahagi ng gastrointestinal tract, pagduduwal, pagsusuka, sakit sa lukab ng tiyan, bloating, sira ang dumi.
4. Ang reaksyon sa gamot ay maaaring pangangati, dermatitis, pantal.
5. Maaaring may kapansanan ang paningin.
6. Pangkalahatang kaguluhan: matinding pagpapawis, mga karamdaman.

Mga palatandaan ng labis na dosis: kahinaan at pagkabalisa ng sistema ng pagtunaw.

Sa panahon ng pagbubuntis

Ang partikular na atensyon ay dapat bayaran sa katotohanan na hindi kanais-nais na magreseta ng Nexium sa panahon ng pagbubuntis, dahil walang napatunayang impormasyon tungkol sa epekto nito sa katawan ng isang babae sa panahong ito. Wala ring impormasyon tungkol sa kung ang gamot ay pumasa sa gatas ng ina. Samakatuwid, sa panahon ng GV, hindi rin dapat gamitin ang gamot.

Mga analogue

Ang tulong para sa mga taong may mga pathology na umaasa sa acid ay ang paglabas ng gamot na Emaner. Sa kabila ng katotohanan na ang mga analogue ng Nexium ay maaaring maglaman ng iba't ibang aktibong sangkap, ang analogue na ito ay naglalaman ng esomeprazole. Samakatuwid, ang analogue na ito ay itinuturing na isang mahusay na kapalit para sa Nexium. Ang Emenera ay ginawa sa mga pinahiran na kapsula. Ang tool ay may parehong mga indikasyon para sa paggamit bilang Nexium.

Ang mga larawan, video at mga pagsusuri sa epekto ng analogue na ito sa katawan ay maaaring matingnan sa Runet. Dapat tandaan na ang mga pagsusuri tungkol sa gamot na ito ay iba, halimbawa, "Hindi ko gusto si Emanera. Hindi nito pinapawi ang nasusunog na pandamdam, uminom din ako ng Gaviscon.

Mahalaga! mga pasyente, matagal na panahon ang mga umiinom ng gamot ay kinakailangang sumailalim sa mga konsultasyon sa oras, dahil ang isang malaking dosis ng gamot ay maaaring makabuluhang tumaas ang panganib ng mga bali.

Ang komposisyon ng Emaner ay kinabibilangan ng sucrose, bilang isang resulta kung saan ang gamot ay kontraindikado sa mga pasyente na may fructose intolerance.

Ang pagiging epektibo ng epekto ng anumang gamot na humahadlang sa acid ay pangunahing tinutukoy ng mga genetic na katangian ng pasyente, ang listahan ng mga gamot na ginamit. Huwag pumili ng sarili mong mga gamot para sa paggamot. Ang isang maling napiling gamot o isang maling dosis ay maaaring makaapekto sa kalusugan. Ang layunin ng gamot at ang dosis nito ay dapat piliin nang paisa-isa batay sa pagsusuri at pagsusuri.

Ang Esomeprazole ay ang S-isomer ng omeprazole. Pinipigilan ang pagtatago ng gastric juice dahil sa tiyak na pagsugpo bomba ng proton parietal cells ng gastric mucosa. Ang R- at S-isomer ng omeprazole ay may parehong mga pharmacodynamic na katangian. Ang Esomeprazole ay isang mahinang base, naipon at nagiging aktibo sa acidic na kapaligiran ng mga secretory tubules ng parietal cells, kung saan pinipigilan nito ang enzyme H + K + -ATPase (proton pump), na hinaharangan ang pagtatago ng hydrochloric acid.
Pagkatapos ng oral administration ng gamot sa isang dosis na 20-40 mg, ang epekto ay bubuo sa loob ng 1 oras. Sa paulit-ulit na pangangasiwa ng esomeprazole sa isang dosis ng 20 mg 1 oras bawat araw sa loob ng 5 araw, ang pinakamataas na halaga ng pentagastrin-stimulated gastric secretion bumababa ng average na 90% pagkatapos ng 6-7 oras pagkatapos kumuha sa ika-5 araw. 5 araw pagkatapos kumuha ng esomeprazole sa isang dosis na 20 o 40 mg, ang pH ng tiyan sa mga pasyente na may reflux esophagitis ay nanatili sa antas ng 4 para sa isang average ng 13 at 17 na oras, ayon sa pagkakabanggit, at higit sa 24 na oras sa mga pasyente na may sintomas. reflux esophagitis. Ang bilang ng mga pasyente kung saan ang pH na halaga ng tiyan ay nanatili sa antas ng 4 para sa 8, 12 at 16 na oras pagkatapos kumuha ng esomeprazole sa isang dosis na 20 mg ay 76, 54 at 24%, ayon sa pagkakabanggit, at kapag kinuha sa isang dosis ng 40 mg - 97, 92 at 56 %.
Ang isang binibigkas na klinikal na epekto ng esomeprazole sa isang dosis na 40 mg sa paggamot ng reflux esophagitis pagkatapos ng 4 na linggo ng paggamot ay sinusunod sa 70% ng mga pasyente, at pagkatapos ng 8 linggo ng paggamot - sa 93%.
Ang paggamit ng esomeprazole sa isang dosis ng 20 mg 2 beses sa isang araw para sa 1 linggo kasama ng naaangkop na antibiotics ay nagsisiguro ng matagumpay na pagpuksa. Helicobacter pylori humigit-kumulang 90% ng oras. Pagkatapos ng isang linggo ng paggamit ng gamot sa isang kumplikadong pamamaraan ng pagtanggal, hindi na kailangan ng karagdagang antisecretory monotherapy para sa kumpletong pagkakapilat ng isang hindi komplikadong duodenal ulcer at pag-aalis ng mga sintomas nito. Sa isang randomized, double-blind, placebo-controlled klinikal na pagsubok 764 mga pasyente na may endoscopically nakumpirma na peptic ulcer dumudugo ay randomized upang makatanggap ng Nexium infusion solution (n=375) o placebo (n=389). Pagkatapos ng endoscopic hemostasis, ang mga pasyente ay nakatanggap ng alinman sa 80 mg esomeprazole bilang isang IV infusion sa loob ng 30 minuto na sinusundan ng tuluy-tuloy na pagbubuhos sa isang dosis na 8 mg/h, o placebo sa loob ng 72 oras. paunang panahon tagal ng 72 oras, ang lahat ng mga pasyente ay tumanggap ng Nexium 40 mg nang pasalita sa loob ng 27 araw upang pigilan ang paggana ng tiyan na gumagawa ng acid. Ang saklaw ng rebleeding sa loob ng 3 araw ay 5.9% sa IV Nexium group kumpara sa 10.3% sa placebo group (p = 0.0256). Sa ika-7 at ika-30 araw pagkatapos ng paggamot, ang saklaw ng muling pagdurugo sa grupong ginagamot sa Nexium, kumpara sa grupong ginagamot ng placebo, ay 7.2 kumpara sa 12.9% (p = 0.0096) at 7.7 kumpara sa 13.6% ayon sa pagkakabanggit (p=0.0092). ).
Sa panahon ng antisecretory therapy, ang konsentrasyon ng gastrin sa plasma ng dugo ay tumataas bilang tugon sa isang pagbawas sa pagtatago ng acid. Ang pagtaas sa bilang ng mga selulang gumagawa ng endocrine histamine, na nabanggit sa ilang mga pasyente na may pangmatagalang paggamit ng esomeprazole, ay maaaring dahil sa pagtaas ng antas ng gastrin sa plasma ng dugo. Maraming mga kaso ng pagtaas ng saklaw ng mga gastric granular cyst ay naiulat na may matagal na paggamit ng mga antisecretory na gamot. Ang mga phenomena na ito ay isang pisyolohikal na kinahinatnan ng matagal na pagsugpo sa pagtatago ng hydrochloric acid ng isang benign at nababaligtad na kalikasan.
Ang Nexium kumpara sa ranitidine ay mas epektibo sa paggamot ng mga gastric ulcer na dulot ng paggamit ng mga NSAID, kabilang ang mga selective COX-2 inhibitors. Ang gamot ay epektibo rin para sa pag-iwas sa mga peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa mga pasyente na tumatanggap ng NSAIDs (higit sa edad na 60 at / o may kasaysayan ng peptic ulcer).
Ang Esomeprazole ay acid-labile, pinangangasiwaan nang pasalita sa anyo ng enteric-coated granules. Conversion sa R-isomer sa vivo hindi gaanong mahalaga. Ang Esomeprazole ay mabilis na hinihigop mula sa bituka, na may pinakamataas na konsentrasyon sa plasma na umabot ng humigit-kumulang 1-2 oras pagkatapos ng paglunok. Ang ganap na bioavailability pagkatapos ng isang solong oral na dosis na 40 mg ay 64% at tumataas sa 89% na may paulit-ulit na dosis; kapag ginamit sa isang dosis ng 20 mg ay 50 at 68%, ayon sa pagkakabanggit. Ang dami ng pamamahagi sa malusog na mga boluntaryo sa steady state ay 0.22 l/kg. Humigit-kumulang 97% ng esomeprazole ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma. Ang sabay-sabay na paggamit ng pagkain ay nagpapabagal at binabawasan ang pagsipsip ng esomeprazole, ngunit hindi nito binabawasan ang antisecretory effect ng gamot.
Ang Esomeprazole ay ganap na na-metabolize sa pakikilahok ng cytochrome P450 system. Ang pangunahing bahagi ng esomeprazole ay na-metabolize sa pakikilahok ng polymorphic enzyme CYP 2C19, na responsable para sa pagbuo ng hydroxy- at desmethyl metabolites ng esomeprazole, ang natitira ay na-metabolize sa pakikilahok ng pangalawang isoform ng CYP 3A4 enzyme, na kung saan ay responsable para sa pagbuo ng esomeprazole sulfone, ang pangunahing metabolite ng esomeprazole, na tinutukoy sa plasma ng dugo. Ang mga parameter sa ibaba ay pangunahing sumasalamin sa mga pharmacokinetics sa mga indibidwal na may malawak na metabolismo ng esomeprazole na may pakikilahok ng CYP 2C19 enzyme. Ang kabuuang clearance ay tungkol sa 17 l / h pagkatapos ng isang solong dosis at tungkol sa 9 l / h pagkatapos ng paulit-ulit na paggamit. Ang kalahating buhay ay humigit-kumulang 1.3 oras pagkatapos ng paulit-ulit na dosis ng gamot 1 beses bawat araw. Ang mga pharmacokinetics ng esomeprazole ay pinag-aralan sa mga dosis hanggang 40 mg 2 beses sa isang araw. Ang halaga ng AUC ay tumataas nang hindi linear sa isang paraan na umaasa sa dosis na may paulit-ulit na pangangasiwa ng esomeprazole. Ang temporal na pag-asa sa dosis ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng pagbaba sa first-pass metabolism at systemic clearance dahil sa pagsugpo sa CYP 2C19 enzyme ng esomeprazole o ng sulfuric metabolite nito. Ang Esomeprazole ay ganap na inalis mula sa plasma ng dugo sa panahon ng interdose nang walang posibilidad na magtipon sa katawan kapag kumukuha ng gamot isang beses sa isang araw. Ang mga pangunahing metabolite ng esomeprazole ay hindi nakakaapekto pagtatago ng o ukol sa sikmura. Humigit-kumulang 80% ng esomeprazole ay excreted sa anyo ng mga metabolites sa ihi, ang natitira sa feces. Mas mababa sa 1% ay excreted sa ihi na hindi nagbabago.
Mga espesyal na grupo ng mga pasyente. Humigit-kumulang 1-2% ng mga pasyente ang may mababang aktibidad ng CYP 2C19 enzyme (tinatawag na mahinang metabolizer). Sa mga indibidwal na ito, ang metabolismo ng esomeprazole ay pangunahing isinasagawa ng CYP 3A4. Sa paulit-ulit na pangangasiwa ng esomeprazole sa isang dosis na 40 mg 1 oras bawat araw, ang average na halaga ng AUC sa mahinang metabolizer ay humigit-kumulang 100% na mas mataas kaysa sa mga indibidwal na may mataas na aktibidad enzyme CYP 2C19 (malawak na metabolizer); ang pinakamataas na konsentrasyon sa plasma ng dugo ay tumataas ng humigit-kumulang 60%. Ang katotohanang ito ay hindi nangangailangan ng pagbabago sa dosis ng gamot.
Ang metabolismo ng esomeprazole ay hindi nagbabago nang malaki sa mga matatandang pasyente (mula 71 taon hanggang 80 taon). Pagkatapos ng isang solong dosis ng esomeprazole sa isang dosis na 40 mg, ang average na AUC sa mga kababaihan ay 30% na mas mataas kaysa sa mga lalaki. Sa paulit-ulit na pagtanggap, walang mga pagkakaiba na nauugnay sa kasarian ang nabanggit. Ang katotohanang ito ay hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng esomeprazole.
Ang metabolismo ng esomeprazole sa mga pasyente na may banayad hanggang katamtaman pagkabigo sa atay maaaring hindi masira. Ang metabolic rate ay bumababa sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa pag-andar ng atay, na humahantong sa isang 2-tiklop na pagtaas sa AUC, kaya ang maximum na dosis ng gamot para sa mga naturang pasyente ay hindi dapat lumampas sa 20 mg / araw. Walang pagkahilig sa pagsasama-sama ng esomeprazole at mga metabolite nito kapag kumukuha ng gamot isang beses sa isang araw.
Ang mga pag-aaral sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato ay hindi isinagawa. Dahil ang mga metabolite ng esomeprazole, at hindi ang parent compound, ay pinalabas ng mga bato, ang mga pagbabago sa metabolismo ng gamot sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato ay hindi dapat asahan.
Mga pasyente pagdadalaga
Matapos ang paulit-ulit na paggamit ng 20 at 40 mg ng esomeprazole, ang pangkalahatang epekto at oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon ng plasma ng gamot sa mga kabataan na may edad na 12-18 ay pareho sa mga matatanda.

Mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na Nexium tablets

Gastroesophageal reflux disease (GERD):

• paggamot ng erosive reflux esophagitis;
• pangmatagalang anti-relapse therapy para sa reflux esophagitis sa mga pasyenteng gumaling;
• sintomas na paggamot ng GERD.

Pinagsama sa mga ahente ng antibacterial para sa pagpuksa ng Helicobacter pylori:

• paggamot ng duodenal ulcer na nauugnay sa Helicobacter pylori;
• pag-iwas sa pag-ulit ng peptic ulcer sa mga pasyenteng may ulser na nauugnay sa Helicobacter pylori.

Paggamot at pag-iwas sa ulcerative process na dulot ng pangmatagalang paggamit Mga NSAID:

• paggamot ng mga proseso ng ulcerative na dulot ng NSAID therapy;
• pag-iwas sa pagbuo ng peptic ulcer ng tiyan at duodenum sa mga pasyenteng nasa panganib dahil sa paggamit ng mga NSAID.

Pagpapanatili ng hemostasis at pagpigil sa pag-unlad ng rebleeding mula sa gastric o duodenal ulcers pagkatapos ng infusion therapy na may Nexium.
Paggamot ng Zollinger-Ellison syndrome.

Ang paggamit ng gamot na Nexium tablets

Ang mga tabletang Nexium ay dapat lunukin nang buo na may a tama na likido, ang mga tablet ay hindi dapat durugin o ngumunguya.
Ang mga pasyente na hindi makalunok ng tableta ay pinapayuhan na i-dissolve ito sa 100 ML ng non-carbonated na tubig. Ang ibang mga likido ay hindi dapat gamitin dahil maaari silang makapinsala sa enteric coating. Ang resultang likido ay dapat kunin kaagad o sa loob ng 30 minuto. Pagkatapos ay kumuha ng isa pang baso ng tubig, banlawan ang mga dingding ng tubig at inumin. Ang mga microgranules ay hindi dapat nguyain o durog. Ang mga pasyente na nahihirapan sa paglunok ay maaaring magpasok ng isang tablet sa pamamagitan ng isang nasogastric tube, pagkatapos ilagay ito sa 1/2 baso ng non-carbonated na tubig. Napakahalaga na ang syringe at probe ay ang tamang sukat.
Ang pagpapakilala ng gamot sa pamamagitan ng isang nasogastric tube

1. Ilagay ang tableta sa isang naaangkop na hiringgilya at kumuha ng humigit-kumulang 25 ml ng tubig at 5 ml ng hangin dito. Ang ilang mga probe ay maaaring mangailangan ng 50 ml ng tubig upang maiwasan ang pagbara ng tablet sa pamamagitan ng probe.
2. Iling ang syringe sa loob ng 2 minuto hanggang sa matunaw ang tablet.
3. Hawakan ang syringe nang patayo (tip up), suriin ang patency ng tip.
4. Ikabit ang syringe sa probe, hawak ito nang patayo.
5. Iling ang syringe at baligtarin ito. Mabilis na mag-iniksyon ng 5-10 ML ng likido. Baligtarin ang hiringgilya pagkatapos ng iniksyon at iling muli (ang hiringgilya ay dapat hawakan nang patayo upang maiwasan ang pagbara sa dulo).
6. Baliktarin ang syringe at mag-iniksyon ng isa pang 5-10 ml ng likido sa probe. Ulitin ang pamamaraan hanggang ang lahat ng likido ay na-injected.
7. Upang hugasan ang mga labi ng gamot mula sa mga dingding ng hiringgilya, punan ito ng 25 ML ng tubig at 5 ML ng hangin, iling, ibalik at mabilis na mag-iniksyon ng likido. Ang ilang mga probes ay maaaring mangailangan ng 50 ML ng tubig.

Mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang
Reflux esophagitis sa GERD
Paggamot ng erosive reflux esophagitis sa GERD: 40 mg 1 beses bawat araw sa loob ng 4 na linggo. Kung nagpapatuloy ang mga sintomas ng esophagitis, inirerekomenda na ipagpatuloy ang paggamot para sa isa pang 4 na linggo.
Anti-relapse na paggamot: 20 mg 1 oras bawat araw.
Symptomatic na paggamot ng GERD: 20 mg 1 oras bawat araw araw-araw para sa 4 na linggo sa kawalan ng mga sintomas ng esophagitis. Kung nagpapatuloy ang mga sintomas, kinakailangan ang muling pagsusuri. Pagkatapos ng pag-aalis ng mga sintomas ng sakit, ang karagdagang kontrol ay nakamit sa pamamagitan ng pagkuha ng gamot sa isang dosis ng 20 mg 1 oras bawat araw. Sa mga matatanda, maaari mong gamitin ang scheme na "on demand": 20 mg 1 oras bawat araw. Mga pasyenteng nasa panganib na magkaroon ng gastric o duodenal ulcers pagkatapos pagkuha ng mga NSAID hindi inirerekomenda ang karagdagang kontrol sa sintomas gamit ang on-demand na regimen.
matatanda
Sa isang kumplikadong pamamaraan, na sinamahan ng mga antibacterial agent para sa pagpuksa Helicobacter pylori
Paggamot ng duodenal ulcer na nauugnay sa Helicobacter pylori:
Anti-relapse na paggamot sa mga pasyente na may peptic ulcer na dulot ng Helicobacter pylori: 20 mg ng Nexium na may 1 g ng amoxicillin at 500 mg ng clarithromycin 2 beses sa isang araw sa loob ng 7 araw.
Mga pasyenteng nangangailangan pangmatagalang paggamot mga NSAID
Paggamot ng peptic ulcer ng tiyan na sanhi ng paggamit ng mga NSAID: ang inirekumendang dosis ay 20 mg 1 beses bawat araw, ang tagal ng paggamot ay 4-8 na linggo.
Pag-iwas sa pagbuo ng peptic ulcer ng tiyan at duodenum na dulot ng mga NSAID sa mga pasyenteng nasa panganib: ang inirerekumendang dosis ay 20 mg 1 beses bawat araw.
Pagpapanatili ng hemostasis at pagpigil sa pag-unlad ng rebleeding mula sa gastric o duodenal ulcer pagkatapos ng paggamot sa Nexium (solusyon para sa pagbubuhos): 40 mg 1 beses bawat araw sa loob ng 4 na linggo. Ang panahon ng appointment ng Nexium para sa oral administration ay dapat unahan ng infusion therapy Nexium sa anyo ng isang pagbubuhos sa loob ng 30 minuto na sinusundan ng isang pagbubuhos ng IV sa isang dosis na 8 mg/h sa loob ng 3 araw (72 oras).
Paggamot ng Zollinger-Ellison syndrome: 40 mg 2 beses sa isang araw. Ang dosis ay dapat piliin nang paisa-isa, ang tagal ng paggamot ay tinutukoy ng mga klinikal na indikasyon. Ayon sa nakuhang klinikal na data, karamihan sa mga pasyente ay maaaring makamit ang pagkontrol sa sakit kapag kumukuha ng 80 at 160 mg ng esomeprazole bawat araw. Kung ang dosis ay lumampas sa 80 mg / araw, dapat itong nahahati sa 2 dosis.

Contraindications sa paggamit ng gamot Nexium tablets

Ang pagiging hypersensitive sa esomeprazole, pinalitan ng benzimidazoles o iba pang bahagi ng gamot; mga batang wala pang 12 taong gulang. Huwag gumamit nang kasabay ng atazanavir.

Mga side effect ng Nexium tablets

Ang mga ito ay inuri ayon sa dalas ng pag-unlad: madalas (1/100, ngunit ≤1/10), madalang (1/1000, ngunit ≤1/100), bihira (1/10,000, ngunit ≤1/1000) at napaka bihira ( ≤1/10,000).
Mula sa hematopoietic system: bihira - leukopenia, thrombocytopenia; napakabihirang - agranulocytosis at pancytopenia.
Mula sa immune system: bihira - mga reaksyon ng hypersensitivity sa anyo ng angioedema at anaphylactic shock, lagnat.
Mula sa gilid ng metabolismo: madalang - peripheral edema; bihira - hyponatremia.
Mula sa gilid ng psyche: madalang - hindi pagkakatulog; bihira - pagkabalisa, depresyon, pagkalito; napakabihirang - pagsalakay, guni-guni.
Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - sakit ng ulo; madalang - kahinaan, paresthesia, pag-aantok; bihira - isang paglabag sa panlasa.
Mula sa gilid ng organ ng pangitain: bihira - malabong paningin.
Mula sa organ ng pandinig: madalang - pagkahilo.
Mula sa respiratory system: bihira - bronchospasm.
Mula sa gastrointestinal tract: madalas - sakit ng tiyan, paninigas ng dumi, pagtatae, pagdurugo, pagduduwal, pagsusuka; madalang - tuyong bibig; bihira - stomatitis, candidiasis ng digestive tract.
Mula sa hepatobiliary system: madalang - nadagdagan ang aktibidad ng mga enzyme sa atay; bihira - hepatitis na may at walang jaundice; napakabihirang - pagkabigo sa atay, encephalopathy sa mga pasyente na may sakit sa atay.
Mula sa gilid ng balat: madalang - dermatitis, pangangati, pantal; bihira - alopecia, photosensitivity; napakabihirang - erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, nakakalason na epidermal necrolysis.
Mula sa musculoskeletal system: bihira - arthralgia, myalgia; napakabihirang - kahinaan ng kalamnan.
Mula sa gilid ng bato at sistema ng ihi: napakabihirang - interstitial nephritis.
Mula sa gilid endocrine system: napakabihirang - gynecomastia.
Iba pa: bihira - kahinaan, nadagdagan ang pagpapawis.

Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng gamot na Nexium tablets

Sa kaso ng isang binibigkas na pagbaba sa timbang ng katawan, ang hitsura ng pagduduwal, dysphagia, hematemesis o melena na may diagnosed o pinaghihinalaang gastric ulcer, kinakailangang ibukod ang malignant na kalikasan ng sakit, dahil ang paggamit ng Nexium ay maaaring magpakalma ng mga sintomas at humantong sa pagkaantala ng diagnosis ng tumor.
Ang mga pasyente na umiinom ng gamot sa mahabang panahon (lalo na higit sa isang taon) ay dapat na nasa ilalim ng regular na pangangasiwa ng medikal. Ang mga pasyente na kumukuha ng gamot sa "on demand" na regimen ay dapat ipaalam sa doktor ang tungkol sa anumang mga pagbabago sa mga sintomas ng sakit. Kapag nagrereseta, kinakailangang isaalang-alang ang pakikipag-ugnayan ng esomeprazole sa iba pang mga gamot na nakakaapekto sa konsentrasyon nito sa plasma ng dugo.
Kapag inireseta ang esomeprazole para sa layunin ng pagpuksa Helicobacter pylori kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng mga pakikipag-ugnayan ng droga ng lahat ng bahagi ng triple therapy. Ang Clarithromycin ay isang makapangyarihang inhibitor ng CYP 3A4, samakatuwid ang mga kontraindikasyon at pakikipag-ugnayan nito ay dapat isaalang-alang (sa kaso ng triple therapy sa mga pasyente na kumukuha ng iba pang mga gamot na na-metabolize ng CYP 3A4 kasabay ng esomeprazole, tulad ng cisapride).
Huwag magreseta ng gamot sa mga pasyente na may namamana na fructose intolerance, hindi sapat na pagsipsip ng glucose-galactose o sucrose-isomaltose deficiency.
May kapansanan sa paggana ng bato
Ang pagsasaayos ng dosis ng gamot sa mga pasyente na may katamtamang malubhang kapansanan sa bato ay hindi kinakailangan. Dahil sa kakulangan ng karanasan sa paggamit ng Nexium sa mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato, ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga naturang pasyente.
May kapansanan sa paggana ng atay
Ang pagsasaayos ng dosis ay hindi kinakailangan sa mga pasyente na may katamtamang kapansanan sa hepatic. Sa mga pasyente na may malubhang hepatic insufficiency, ang maximum na dosis ng Nexium ay hindi dapat lumampas sa 20 mg / araw.
Mga matatandang pasyente
Ang pagsasaayos ng dosis ay hindi kinakailangan sa mga matatandang pasyente.
Mga batang wala pang 12 taong gulang
Ang Nexium ay hindi dapat ibigay sa mga batang wala pang 12 taong gulang, bilang data sa paggamit dito pangkat ng edad nawawala.
Sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso
Ang klinikal na data sa paggamit ng Nexium sa mga buntis na kababaihan ay limitado. Ang mga eksperimento ay hindi nagtatag ng pagkakaroon ng embryotoxic at teratogenic effect sa gamot, ang direktang negatibo o hindi direktang epekto nito sa pagbubuntis, panganganak o postnatal development. Gayunpaman, ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa panahon ng pagbubuntis.
Hindi alam kung ang esomeprazole ay pumasa sa gatas ng suso, kaya hindi ito dapat gamitin sa panahon ng pagpapasuso.
Ang pag-inom ng gamot ay hindi negatibong epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o magtrabaho sa mga potensyal na mapanganib na mekanismo.

Mga pakikipag-ugnayan ng gamot na Nexium tablets

Ang epekto ng esomeprazole sa mga pharmacokinetics ng iba mga gamot
Ang pagbawas ng kaasiman ng gastric juice sa panahon ng paggamot na may esomeprazole ay maaaring humantong sa isang pagtaas o pagbaba sa pagsipsip ng iba pang mga gamot, ang mekanismo ng pagsipsip na nakasalalay sa kaasiman ng kapaligiran. Sa sabay-sabay na paggamit ng esomeprazole (at iba pang mga proton pump inhibitors o antacids), mayroong pagbaba sa pagsipsip ng ketoconazole at itraconazole.
Ang Esomeprazole ay na-metabolize ng CYP 2C19 at CYP 3A4. Ang pinagsamang paggamit ng esomeprazole sa iba pang mga gamot sa metabolismo kung saan kasangkot ang CYP 2C19 (diazepam, cytolopram, imipramine, clomipramine, phenytoin) ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng mga gamot na ito sa plasma ng dugo at nangangailangan ng pagbawas sa kanilang dosis . Dapat itong isaalang-alang, lalo na kapag inireseta ang esomeprazole ayon sa mga indikasyon. Ang sabay-sabay na paggamit ng 30 mg ng esomeprazole ay humahantong sa pagbawas sa clearance ng substrate ng diazepam ng 45%. Ang pinagsamang paggamit ng 40 mg ng esomeprazole ay humahantong sa pagtaas ng mga antas ng plasma ng phenytoin ng 13% sa mga pasyente na may epilepsy. Inirerekomenda na kontrolin ang konsentrasyon ng phenytoin sa plasma ng dugo kapag nagrereseta o nagkansela ng esomeprazole.
Sa sabay-sabay na paggamit ng Nexium at warfarin, ang mga parameter ng coagulation ng dugo ay dapat na subaybayan dahil sa pagtaas ng oras ng coagulation.
Sa malusog na mga boluntaryo, na may sabay-sabay na pangangasiwa ng 40 mg ng esomeprazole na may cisapride, nagkaroon ng pagtaas sa AUC ng 32% at isang pagtaas sa kalahating buhay ng 31%, ngunit walang kapansin-pansing pagtaas sa maximum na konsentrasyon ng cisapride sa dugo. plasma. moderately prolonged interval Q-T sa ECG ay sinusunod pagkatapos ng nakahiwalay na pangangasiwa ng cisapride; karagdagang, kapag ang cisapride ay inireseta sa kumbinasyon ng esomeprazole, ang agwat ay hindi tumaas. Habang kumukuha ng omeprazole (40 mg 1 beses bawat araw) na may atazanavir (300 mg) / ritonavir (100 mg) sa malusog na mga boluntaryo, ang konsentrasyon ng atazanavir sa plasma ng dugo ay makabuluhang nabawasan (mga 75% na pagbaba sa AUC, C max, C min). Ang pagtaas ng dosis ng atazanavir sa 400 mg ay hindi nakabawi para sa epekto ng omeprazole sa mga konsentrasyon ng atazanavir. Ang mga proton pump inhibitors (kabilang ang esomeprazole) ay hindi dapat gamitin kasama ng atazanavir.
Ang Esomeprazole ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng amoxicillin o quinidine. Sa sabay-sabay na panandaliang paggamit ng esomeprazole at naproxen o rofecoxib, walang klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan ang natukoy.
Epekto ng iba pang mga produktong panggamot sa mga pharmacokinetics ng esomeprazole
Sa sabay-sabay na aplikasyon Ang esomeprazole at ang CYP 3A4 inhibitor na clarithromycin (500 mg 2 beses sa isang araw) ay nagpakita ng 2-tiklop na pagtaas sa AUC ng esomeprazole. Ang pinagsamang paggamit ng esomeprazole at voriconazole (isang pinagsamang inhibitor ng CYP 2C19 at CYP 3A4) ay maaaring tumaas ang pagkakalantad ng esomeprazole ng higit sa 2 beses. Sa mga kasong ito, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng esomeprazole.

Overdose ng gamot Nexium tablets, sintomas at paggamot

Ang pagtanggap ng esomeprazole sa isang solong dosis ng 80 mg ay hindi naging sanhi ng pag-unlad ng malubha side effects. Pagkatapos kumuha ng esomeprazole sa isang dosis na 280 mg, ang pag-unlad ng kahinaan at mga sintomas mula sa gastrointestinal tract ay nabanggit.
Walang tiyak na antidote. Paggamot: nagpapakilala at pangkalahatang pansuportang therapy. Ang hemodialysis ay hindi epektibo.

Mga kondisyon ng imbakan ng gamot na Nexium tablets

Sa temperatura na hindi mas mataas sa 30 °C.

Listahan ng mga parmasya kung saan maaari kang bumili ng mga tabletang Nexium:

• St. Petersburg