Para sa paggawa ng mga solusyon sa iniksyon, ang purified water na may mataas na kadalisayan na nakuha sa pamamagitan ng distillation o reverse osmosis (tubig para sa iniksyon) ay ginagamit.

Ang tubig para sa iniksyon (Aqua pro injectionibus) ay dapat matugunan ang mga kinakailangan para sa purified water, ngunit, bilang karagdagan, ay dapat na walang pyrogen at hindi naglalaman ng mga antimicrobial substance at iba pang mga additives. Ang mga pyrogenic na sangkap ay hindi natutunaw ng singaw ng tubig, ngunit maaaring ipasok sa condensate na may mga patak ng tubig kung ang distillation apparatus ay hindi nilagyan ng mga aparato para sa paghihiwalay ng mga patak ng tubig mula sa singaw.

Ang koleksyon ng tubig para sa iniksyon, pati na rin ang purified na tubig, ay isinasagawa sa isterilisado (steamed) na mga koleksyon ng pang-industriya na produksyon o mga silindro ng salamin, na dapat na wastong markahan (mga tag na nagpapahiwatig ng petsa ng pagtanggap ng tubig). Pinapayagan na magkaroon ng pang-araw-araw na supply ng tubig para sa iniksyon, sa kondisyon na ito ay isterilisado kaagad pagkatapos matanggap, na nakaimbak sa mahigpit na saradong mga sisidlan sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko.

Upang maiwasan ang kontaminasyon ng mga microorganism, ang nagreresultang pyrogenic na tubig ay ginagamit para sa paggawa ng mga injection dosage form kaagad pagkatapos ng distillation o sa loob ng 24 na oras, na pinananatili sa temperatura na 5 hanggang 10 °C o 80 hanggang 95 °C sa mga saradong lalagyan, hindi kasama ang kontaminasyon ng tubig. na may mga dayuhang particle at microorganism.

Para sa mga injectable dosage form na ginawa sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko at hindi napapailalim sa kasunod na isterilisasyon, ang tubig para sa iniksyon ay pre-sterilize na may saturated steam.

Ang paggawa at pag-iimbak ng tubig na walang pyrogen para sa mga form ng dosis ng iniksyon ay nasa ilalim ng sistematikong kontrol ng mga serbisyong sanitary-epidemiological at control-analytical.

Para sa paggawa ng mga injectable at aseptic na mga form ng dosis, pinapayagan na gumamit ng mga non-aqueous solvents (mataba na mga langis) at halo-halong mga solvent (mga halo ng mga langis ng gulay na may ethyl oleath, benzyl benzoate, water-glycerin, ethanol-water-glycerin). Bilang bahagi ng mga kumplikadong solvents, ginagamit ang propylene glycol, PEO-400, benzyl alcohol, atbp.

Ang mga di-may tubig na solvent ay may iba't ibang mga kakayahan sa pagtunaw, antihydrolysis, mga katangian ng bactericidal, nagagawa nilang pahabain at mapahusay ang epekto ng mga nakapagpapagaling na sangkap. Ang mga pinaghalong solvent ay may posibilidad na magkaroon ng mas malaking solvent na kapangyarihan kaysa alinman sa solvent na nag-iisa. Ang mga co-solvent ay nakahanap ng aplikasyon sa paggawa ng mga solusyon sa iniksyon ng mga sangkap na bahagyang natutunaw sa mga indibidwal na solvents (mga hormone, bitamina, antibiotics, atbp.).

Para sa paggawa ng mga solusyon sa iniksyon, ang mga peach, aprikot at almond na langis (Olea pinguia) ay ginagamit - mga ester ng gliserol at mas mataas na mga fatty acid (pangunahin ang oleic). Ang pagkakaroon ng mababang lagkit, dumaan sila sa makitid na channel ng syringe needle na medyo madali.

Ang mga langis para sa iniksyon ay nakuha sa pamamagitan ng malamig na pagpindot mula sa mahusay na pag-dehydrated na mga buto. Hindi sila dapat maglaman ng protina, sabon (<0,001 %). Обычно масло жирное содержит липазу, которая в присутствии ничтожно малого количества воды вызывают гидролиз сложноэфирной связи триглицерида с образованием свободных жирных кислот. Кислые масла раздражают нервные окончания и вызывают болезненные ощущения, поэтому кислотное число жирных масел не должно быть более 2,5 (< 1,25 % жирных кислот, в пересчете на кислоту олеиновую).

Ang mga negatibong katangian ng mga solusyon sa langis ay mataas na lagkit, masakit na mga iniksyon, mahirap na resorption ng langis, at ang posibilidad ng pagbuo ng oleoma. Upang mabawasan ang mga negatibong katangian, sa ilang mga kaso, ang mga co-solvent ay idinagdag sa mga solusyon sa langis (ethyl oleate, benzyl alcohol, benzyl benzoate, atbp.). Ang mga langis ay ginagamit upang gumawa ng mga solusyon ng camphor, retinol acetate, sinestrol, deoxycorticosterone acetate at iba pa, pangunahin para sa intramuscular injection at medyo bihira para sa subcutaneous injection.

ethanol(Spiritus aethylicus) ay ginagamit bilang isang co-solvent sa paggawa ng mga solusyon ng cardiac glycosides at bilang isang antiseptic, ginagamit ito bilang bahagi ng mga anti-shock na likido.

Ang ethanol na ginagamit sa mga solusyon sa iniksyon ay dapat na may mataas na kadalisayan (walang paghahalo ng aldehydes at fusel oil). Ginagamit ito sa mga konsentrasyon hanggang sa 30%.

Minsan ginagamit ang ethyl alcohol bilang intermediate solvent para sa mga substance na hindi matutunaw sa tubig o langis. Para sa mga ito, ang mga sangkap ay natutunaw sa isang minimum na dami ng alkohol, halo-halong may langis ng oliba, at pagkatapos ay ang ethanol ay distilled off sa ilalim ng vacuum at isang halos molekular na solusyon ng sangkap sa langis ay nakuha. Ang teknolohikal na pamamaraan na ito ay ginagamit sa paggawa ng mga solusyon sa langis ng ilang mga sangkap na antitumor.

Bvnzil alkohol(Spiritus benzylicus) ay isang walang kulay, mobile, neutral na likido na may mabangong amoy. Matunaw natin sa tubig sa konsentrasyon ng mga 4%, sa 50% ethanol - sa ratio na 1:1. Ito ay nahahalo sa mga organikong solvent sa lahat ng sukat. Ginamit bilang isang co-solvent sa mga solusyon sa langis sa isang konsentrasyon ng 1 hanggang 10%. Mayroon itong bacteriostatic at panandaliang anesthetic effect.

Glycerol(Glycerinum) sa isang konsentrasyon na hanggang 30% ay ginagamit sa mga solusyon sa iniksyon. Sa mataas na konsentrasyon, mayroon itong nakakainis na epekto dahil sa isang paglabag sa mga proseso ng osmotic sa mga selula. Ang gliserin ay nagpapabuti sa solubility ng cardiac glycosides sa tubig, atbp. Bilang isang dehydrating agent (para sa edema ng utak, baga), ang gliserin ay ibinibigay sa intravenously sa anyo ng 10-30% na mga solusyon sa isotonic sodium chloride solution.

Ethyl oleate(Ethylii oleas). Ito ay isang ester ng unsaturated fatty acids na may ethanol. Ito ay isang mapusyaw na dilaw na likido, hindi matutunaw sa tubig. Ang ethyl oleate ay nahahalo sa ethanol at fatty oils sa lahat ng sukat. Ang mga bitamina at hormone na natutunaw sa taba ay mahusay na natutunaw sa ethyl oleate. Ginagamit bilang bahagi ng mga solusyon sa langis upang mapataas ang solubility at bawasan ang lagkit ng mga solusyon.

benzyl benzoate(Benzylii benzoas) - benzyl ester ng benzoic acid - isang walang kulay, madulas na likido, nahahalo sa ethanol at mataba na mga langis, pinatataas ang solubility ng mga steroid hormone sa mga langis, pinipigilan ang pagkikristal ng mga sangkap mula sa mga langis sa panahon ng imbakan.

MGA TANONG SA PAGSUBOK

1. Tukuyin ang "tare". Anong mga materyales ang ginagamit sa paggawa ng mga lalagyan?

2. Anong mga uri ng pagsasara ang ginagamit sa pagsasanay sa parmasya?

3. Paano pinoproseso ang mga lalagyan ng parmasyutiko at pagsasara?

4. Paano sinusubaybayan ang kalinisan ng mga pinggan sa pagsasanay sa parmasya?

5. Ano ang rehimeng isterilisasyon para sa mga lalagyan at pagsasara ng parmasyutiko?

Pahina 16 ng 19

1. Maging pamilyar sa mga kondisyon para sa paghahanda ng mga gamot para sa iniksyon.
2. Maghanda ng mga kagamitan at mga gamit.
3. Maghanda ng solusyon sa iniksyon na may konsentrasyon ng gamot na higit sa 5%.
4. Maghanda ng isang solusyon para sa iniksyon mula sa isang asin ng isang mahinang base at isang malakas na acid.
5. Maghanda ng isang solusyon para sa iniksyon mula sa isang asin ng isang mahinang acid at isang malakas na base.
6. Maghanda ng solusyon para sa iniksyon mula sa isang madaling oxidizing substance.
7. Maghanda ng solusyon sa glucose.
8. Maghanda ng solusyon para sa iniksyon mula sa isang thermolabile substance.
9. Maghanda ng solusyon sa asin.

10. Kalkulahin ang isotonic concentrations.
Kasama sa mga gamot para sa iniksyon ang may tubig at mamantika na mga solusyon, mga suspensyon, mga emulsyon, gayundin ang mga sterile na pulbos at tablet, na natutunaw sa sterile na tubig para sa iniksyon kaagad bago ibigay (tingnan ang artikulong GFKH "Mga form ng dosis para sa iniksyon", p. 309).
Ang mga sumusunod na pangunahing kinakailangan ay ipinapataw sa mga solusyon sa iniksyon: 1) sterility; 2) non-pyrogenicity;

1. transparency at kawalan ng mechanical inclusions;
2. katatagan; 5) para sa ilang mga solusyon, isotonicity, na ipinahiwatig sa mga nauugnay na artikulo ng GFH o sa mga recipe.

Bilang solvents, tubig para sa mga iniksyon (GFH, p. 108), peach at almond oil ay ginagamit. Ang tubig para sa iniksyon ay dapat matugunan ang lahat ng mga kinakailangan para sa distilled water at, bukod dito, hindi dapat maglaman ng mga pyrogenic na sangkap.
Ang pagsubok ng tubig at mga solusyon para sa iniksyon para sa kawalan ng mga pyrogenic na sangkap ay isinasagawa ayon sa pamamaraan na tinukoy sa artikulo ng GFH ("Determination of pyrogenicity", p. 953).
Ang apyrogenic na tubig ay nakukuha sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko sa mga distillation apparatus na may mga espesyal na aparato para sa pagpapalabas ng singaw ng tubig mula sa mga droplet ng tubig (tingnan ang "Mga pansamantalang tagubilin para sa pagkuha ng walang pyrogen na distilled na tubig para sa iniksyon sa mga parmasya", Appendix No. 3 sa pagkakasunud-sunod ng USSR Ministry of Health No. 573 ng 30 Nobyembre 1962).

MGA KONDISYON PARA SA PAGHAHANDA NG MGA DROGA PARA SA INJECTION

Ang paghahanda ng mga injectable na form ng dosis ay dapat isagawa sa ilalim ng mga kondisyon na pinakamataas na nililimitahan ang posibilidad ng mga microorganism na makapasok sa mga gamot (mga kondisyon ng aseptiko).
Asepsis - isang tiyak na paraan ng operasyon, isang hanay ng mga hakbang upang mabawasan ang posibilidad ng kontaminasyon ng mga gamot na may microflora.
Ang paglikha ng mga kondisyong aseptiko ay nakakamit sa pamamagitan ng paghahanda ng mga gamot para sa iniksyon sa isang espesyal na gamit na silid, mula sa mga sterile na materyales, sa mga sterile na pinggan (para sa probisyon sa aseptic box room, tingnan ang Handbook of Basic Pharmacy Guidelines, 1964).
Maging pamilyar sa aparato, kagamitan at organisasyon ng trabaho sa silid ng aseptiko.
I-disassemble at iguhit ang mga diagram ng diary ng mga device para sa pagkuha ng tubig na walang pyrogen, isang vacuum filtration unit, isang autoclave at isang table box.
Basahin ang mga tagubilin sa pagpapatakbo, kaligtasan at pagpapanatili para sa mga autoclave.
Para sa mga kondisyon ng paghahanda, kontrol sa kalidad at pag-iimbak ng mga gamot para sa iniksyon, tingnan ang utos ng Ministry of Health ng USSR No. 768 ng Oktubre 29, 1968 (Appendix 11).

PAGHAHANDA NG WARE AT AUXILIARY MATERIALS PARA SA PAGGAWA NG INJECTION DRUGS

Ang vial na may ground glass stopper ay lubusan na hinugasan gamit ang brush, mustard powder o synthetic non-alkaline powder hanggang sa ang ibabaw ng salamin ay mahusay na degreased. Ang tubig na ginagamit para sa pagbanlaw ng bote ay dapat na dumaloy pababa mula sa mga dingding nito sa isang pantay na layer, na walang iiwanang mga patak.
Ang mga flasks, kasama ang mga stopper, ay inilalagay sa isang espesyal na metal bix at isterilisado sa isang autoclave o may mainit na hangin, ayon sa mga tagubilin ng SFH (artikulo "Sterilization", p. 991).
Ang mga sterile vial ay inilalagay sa isang saradong lalagyan hanggang sa sandaling gamitin ang mga ito. Ini-sterilize din nila ang mga volumetric na kagamitan, baso ng kemikal, coaster at funnel.
Ang mga pleated na filter, na nakatiklop mula sa siksik na de-kalidad na filter na papel na may isang spatula at, kung maaari, nang walang pagpindot sa mga kamay, ay isa-isang nakabalot sa mga kapsula ng parchment. Ang mga naka-pack na filter ay isterilisado sa isang autoclave nang sabay-sabay sa isang funnel at isang cotton swab. Ang mga sterile na pambalot ng filter ay binuksan kaagad bago gamitin.

PAGHAHANDA NG MGA SOLUSYON PARA SA INJECTION
MAY DRUG CONCENTRATION NA HIGIT SA 5%

Ang mga solusyon para sa iniksyon ay dapat ihanda sa konsentrasyon ng timbang-volume. Ang pangangailangang ito ay partikular na kahalagahan sa paggawa ng mga solusyon, ang konsentrasyon nito ay higit sa 5%, kapag may makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng timbang-volume at mga konsentrasyon ng timbang.
Kunin: Sodium salicylate solution 20% -100.0 Ibigay. Italaga. Para sa iniksyon.
Ang solusyon ay maaaring ihanda tulad ng sumusunod. 1. Sa isang volumetric na lalagyan - ang sodium salicylate (20 g) ay inilalagay sa isang sterile volumetric flask, dissolved sa isang bahagi ng tubig para sa iniksyon, at pagkatapos ay ang solvent ay idinagdag sa 100 ML.

1. Sa kawalan ng mga kagamitan sa pagsukat, matukoy ang kinakailangang dami ng tubig, na isinasaalang-alang ang density ng solusyon.

Ang density ng isang 20% ​​sodium salicylate solution ay 1.083.
100 ml ng solusyon timbangin: 100X1.083=108.3 g.
Dapat inumin ang tubig para sa iniksyon: 108.3-20.0 = = 88.3 ml. Ilagay ang 20 g ng sodium salicylate sa isang sterile stand at i-dissolve sa 88.3 ml ng tubig para sa iniksyon.

1. Upang maihanda ang parehong solusyon, ang dami ng solvent ay maaaring kalkulahin gamit ang tinatawag na volume expansion factor (tingnan ang pahina 60).

Ang volume expansion factor para sa sodium salicylate ay 0.59. Samakatuwid, ang 20 g ng sodium salicylate, kapag natunaw sa tubig, ay nagpapataas ng dami ng solusyon ng 11.8 ml (20X0.59).
Dapat inumin ang tubig: 100-11.8 = 88.2 ml.
Ang nagreresultang solusyon ng sodium salicylate ay sinasala sa isang sterile flask sa pamamagitan ng isang sterile glass filter No. 3 o 4. Sa anumang pagkakataon ay hindi dapat pumasok ang wash water sa dispensing flask. Kung kinakailangan, ang pagsasala ay paulit-ulit nang maraming beses sa pamamagitan ng parehong filter hanggang sa isang solusyon ay nakuha nang libre mula sa anumang mga mekanikal na dumi.
Ang prasko ay sarado gamit ang isang ground stopper, tinatalian ng moistened na pergamino at isterilisado ng dumadaloy na singaw sa 100° sa loob ng 30 minuto.

PAGHAHANDA NG MGA SOLUSYON PARA SA INJEKSIYON MULA SA ASIN NG MAHINA NA MGA BASE AT MALAKAS NA ACIDS

Ang mga solusyon ng mga asing-gamot ng alkaloid at sintetikong nitrogenous base - morphine hydrochloride, strychnine nitrate, novocaine, atbp. - ay nagpapatatag sa pamamagitan ng pagdaragdag ng 0.1 n. hydrochloric acid solution, na neutralisahin ang alkali na inilabas ng salamin, pinipigilan ang mga reaksyon ng hydrolysis, oksihenasyon ng mga phenolic group at mga reaksyon ng saponification ng mga ester bond.
Kunin: Strychnine nitrate solution 0.1% - 50.0 I-sterilize!
Bigyan. Italaga. Para sa iniksyon
Suriin ang tamang dosis ng strychnine nitrate (listahan A).
Sa paggawa, dapat itong isaalang-alang na ayon sa GFH (p. 653), ang isang solusyon ng strychnine nitrate ay nagpapatatag sa isang 0.1 na solusyon ng hydrochloric acid sa rate na 10 ml bawat 1 litro.

Ilagay ang 0.05 g ng strychnine nitrate sa isang sterile volumetric flask, matunaw sa tubig para sa iniksyon, magdagdag ng 0.5 ml ng sterile 0.1 N. hydrochloric acid solution (sinusukat gamit ang isang microburette o dosed sa mga patak) at ang solvent ay idinagdag sa 50 ml. Ang solusyon ay sinala at isterilisado sa 100° sa loob ng 30 minuto.
Ang mga solusyon ng mga asing-gamot ng mas malakas o mas natutunaw na mga base - codeine phosphate, pachycarpine hydroiodide, ephedrine hydrochloride, atbp. - ay hindi nangangailangan ng pag-aasido.

PAGHAHANDA NG MGA SOLUSYON PARA SA INJEKSIYON MULA SA ASIN NG MALAKAS NA BASE AT MAHINANG ACIDS

Kabilang sa mga asin ng malakas na base at mahinang acid ang sodium nitrite, na nabubulok sa isang acidic na kapaligiran na may paglabas ng mga nitrogen oxide. Upang makakuha ng matatag na solusyon ng sodium nitrite para sa iniksyon, kinakailangan upang magdagdag ng solusyon ng caustic soda.
Sa isang alkaline na kapaligiran, ang mga solusyon ng sodium thiosulfate, caffeine-sodium benzoate, at theophylline ay mas matatag din.

Kunin: Sodium nitrite solution 1% -100.0 I-sterilize!
Bigyan. Italaga. Para sa iniksyon
Ang isang solusyon ng sodium nitrite ay inihanda kasama ang pagdaragdag ng 2 ml ng 0.1 N. sodium hydroxide solution kada 1 litro ng solusyon (GF1Kh, p. 473).
Ang 1 g ng sodium nitrite ay inilalagay sa isang sterile volumetric flask, dissolved sa tubig para sa iniksyon, 0.2 ml ng sterile 0.1 N sodium hydroxide ay idinagdag. solusyon ng sodium hydroxide at idagdag ang solvent sa 100 ml. Ang solusyon ay sinala at isterilisado sa 100° sa loob ng 30 minuto.

PAGHAHANDA NG MGA SOLUSYON PARA SA INJECTION MULA SA MADALING PAG-OXIDIZING NG MGA SUBSTANS

Upang patatagin ang madaling oxidized na mga sangkap (ascorbic acid, chlorpromazine, diprazine, ergotal, novocainamide, vikasol, atbp.), Ang mga antioxidant, na malakas na mga ahente ng pagbabawas, ay idinagdag sa kanilang mga solusyon.
Kumuha ng solusyon ng ascorbic acid -100.0 I-sterilize
Bigyan. Italaga ang Injection
Ngunit ang GPC (p. 44) isang solusyon ng ascorbic acid ay inihanda sa ascorbic acid (50 g bawat J l) at sodium bikarbonate (23.85 g bawat 1 l). Ang pangangailangan na magdagdag ng sodium bikarbonate sa isang solusyon ng ascorbic acid ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng ang katunayan na ito ay may matinding acid reaksyon ng daluyan. Upang patatagin ang nagresultang sodium ascorbate, ang anhydrous sodium sulfite ay idinagdag sa halagang 2 g o sodium metabisulphite sa halagang 1 g bawat 1 litro ng solusyon.
Ilagay ang 5 g ng ascorbic acid, 2.3 g ng sodium bikarbonate at 0.2 g ng anhydrous sodium sulfite (o 0.1 g ng sodium metabisulfite) sa isang sterile volumetric flask, i-dissolve sa tubig para sa iniksyon at dalhin ang volume sa 100 ml. Ang solusyon ay ibinuhos sa isang sterile rack, puspos ng carbon dioxide (hindi bababa sa 5 minuto) at sinala sa isang dispensing flask. I-sterilize ang solusyon sa 100°C sa loob ng 15 minuto.

PAGHAHANDA NG GLUCOSE SOLUTIONS

Sa panahon ng isterilisasyon (lalo na sa alkaline glass), ang glucose ay madaling ma-oxidized at polymerized.
Kunin: Glucose solution 40% -100.0 I-sterilize!
Bigyan. Italaga. 20 ML para sa intravenous administration
Ang mga solusyon sa glucose ayon sa GPC (p. 335) ay pinapatatag sa pamamagitan ng pagdaragdag ng 0.26 g ng sodium chloride bawat 1 litro ng solusyon at 0.1 N. hydrochloric acid solusyon sa pH 3.0-4.0. Ang ipinahiwatig na halaga ng pH ng solusyon (3.0-4.0) ay tumutugma sa pagdaragdag ng 5 ml ng 0.1 N. hydrochloric acid solution kada 1 litro ng glucose solution (tingnan ang GF1X, p. 462).
Para sa kaginhawaan ng trabaho, ang isang sterile na solusyon ng stabilizer ay inihanda nang maaga ayon sa reseta:
Sodium chloride 5.2 g
Diluted hydrochloric acid 4.4 ml Tubig para sa iniksyon hanggang sa 1 litro
Ang tinukoy na stabilizer ay idinagdag sa halagang 5% sa isang solusyon ng glucose, anuman ang konsentrasyon nito.
Kapag naghahanda ng isang solusyon sa glucose, dapat itong isaalang-alang na ang konsentrasyon nito ay ipinahayag sa porsyento ng timbang-volume ng walang tubig na glucose. Ang isang karaniwang paghahanda ng glucose ay naglalaman ng isang molekula ng tubig ng pagkikristal, samakatuwid, kapag naghahanda ng isang solusyon sa glucose, ang paghahanda ay kinuha sa isang mas malaking halaga kaysa sa ipinahiwatig sa recipe, na isinasaalang-alang ang porsyento ng tubig.
Ang solusyon ay sinala at isterilisado sa 100°C sa loob ng 60 minuto. Ang mga solusyon sa glucose ay sinusuri para sa pyrogenicity.

PAGHAHANDA NG MGA SOLUSYON PARA SA INJECTION NA MAY THERMOLABILITY SUBSTANCES

Ang mga solusyon ng mga thermolabile na sangkap ay inihanda nang walang init na isterilisasyon. Kasama sa grupong ito ang mga solusyon ng acriquine, barbamil, barbital sodium, ethacridine lactate hexamethylenetetramine, physostigmium salicylate, apomorphine hydrochloride.
Kunin: Barbital sodium solution 5% -50.0 I-sterilize!
Bigyan. Italaga. Para sa iniksyon
Ang 2.5 g ng sodium barbital ay tinimbang sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, inilagay sa isang sterile volumetric flask, dissolved sa sterile chilled water para sa iniksyon, at ang volume ay nababagay sa 50 ml. Ang solusyon ay sinala sa isang tempering flask sa ilalim ng takip ng salamin. Ilabas ang solusyon na may label na: "Inihanda nang aseptiko."
Ang mga solusyon para sa mga iniksyon mula sa mga thermolabile substance ay maaaring ihanda ayon sa mga tagubilin ng GFH (p. 992). Ang 0.5% phenol o 0.3% tricresol ay idinagdag sa mga solusyon, pagkatapos nito ang prasko ay nahuhulog sa tubig, pinainit hanggang 80 ° C at pinananatili sa temperatura na ito nang hindi bababa sa 30 minuto.

PAGHAHANDA NG PHYSIOLOGICAL (PLASMA SUBSTITUTE AND ANTI-SHOCK) SOLUTIONS

Ang mga solusyon sa pisyolohikal ay tinatawag na mga solusyon na maaaring suportahan ang mahahalagang aktibidad ng mga selula ng katawan nang hindi nagiging sanhi ng malubhang pagbabago sa balanse ng pisyolohikal. Ang mga halimbawa ng mga physiological solution ay ang Ringer's, Ringer-Locke's solution, saline infusion ng iba't ibang komposisyon, Petrov's liquid, atbp.
Kunin: Ringer's solution - Locke 1000.0 I-sterilize!
Bigyan. Italaga. Para sa intravenous administration
Ang solusyon ng Ringer-Locke ay inihanda ayon sa sumusunod na reseta:
Sodium chloride 8.0 Sodium bikarbonate 0.2 Potassium chloride 0.2 Calcium chloride 0.2 Glucose 1.0
Tubig para sa iniksyon hanggang 1000.0
Ang isang tampok sa paggawa ng solusyon ng Ringer-Locke ay ang isang sterile na solusyon ng sodium bikarbonate at isang sterile na solusyon ng natitirang mga sangkap ay inihanda nang hiwalay. Ang mga solusyon ay pinatuyo bago ibigay sa pasyente. Ang hiwalay na paghahanda ng mga solusyon ay nag-aalis ng posibilidad ng pag-ulan ng calcium carbonate.
Sa bahagi ng tubig para sa iniksyon, ang sodium, potassium, calcium at glucose chloride ay natunaw, ang solusyon ay sinala at isterilisado sa 100 ° sa loob ng 30 minuto. Sa ibang bahagi ng tubig, ang sodium bikarbonate ay natunaw, ang solusyon ay sinala, kung posible na puspos ng carbon dioxide, mahigpit na selyadong at isterilisado sa 100 ° sa loob ng 30 minuto. Ang solusyon ng sodium bikarbonate ay binuksan pagkatapos ng kumpletong paglamig.
Kapag naghahanda ng isang maliit na dami ng Ringer-Locke solution (100 ml), maaari mong gamitin ang sterile concentrated salt solution, dosing them in drops: sodium bikarbonate solution 5%, potassium chloride solution 10%. solusyon ng calcium chloride 10%.

PAGKUKULANG NG ISOTONIC CONCENTRATIONS

Tatlong pangunahing paraan ng pagkalkula ang karaniwang ginagamit upang matukoy ang mga isotonic na konsentrasyon: 1) pagkalkula batay sa batas ng Van't Hoff; 2) pagkalkula batay sa batas ni Raoult; 3) pagkalkula gamit ang isotonic equivalents para sa sodium chloride.

Ang mga form ng dosis para sa iniksyon ay kinabibilangan ng may tubig at mamantika na mga solusyon, mga suspensyon at mga emulsyon, pati na rin ang mga sterile na pulbos at tablet, na natutunaw sa isang sterile na solvent kaagad bago ang pangangasiwa. Ang lahat ng mga likidong ito ay ipinakilala sa katawan sa pamamagitan ng isang guwang na karayom ​​na lumalabag sa integridad ng balat at mauhog na lamad. Mayroong dalawang anyo ng naturang pagpapapasok ng mga likido sa katawan - iniksyon (injectio) at pagbubuhos (infusio). Ang pagkakaiba sa pagitan ng mga ito ay nakasalalay sa katotohanan na ang una ay medyo maliit na dami ng likido na iniksyon gamit ang isang hiringgilya, at ang huli ay malalaking halaga ng likido na iniksyon gamit ang Bobrov apparatus o iba pang mga aparato. Sa pagsasanay sa parmasya, isang pangkalahatang termino ang karaniwang ginagamit - iniksyon.

Mga katangian ng form ng dosis

Mga uri ng iniksyon. Depende sa lugar ng pag-iniksyon, ang mga sumusunod na uri ng mga iniksyon ay nakikilala: intradermal (intracutaneous) (injectiones intracutaneae). Ang napakaliit na dami ng likido (0.2-0.5 ml) ay itinuturok sa balat sa pagitan ng panlabas (epidermis) at panloob na (dermis) na mga layer nito; subcutaneous (injectiones subcutaneae). Ang maliit na halaga ng likido (1-2 ml) para sa mga iniksyon at mas mababa sa 500 ml para sa mga pagbubuhos ay iniksyon sa subcutaneous adipose tissue sa mga lugar na medyo mahirap sa mga daluyan ng dugo at nerbiyos, pangunahin sa panlabas na ibabaw ng mga balikat at subscapularis (na may mga iniksyon). . Ang pagsipsip ay nangyayari sa pamamagitan ng mga lymphatic vessel, mula sa kung saan ang mga nakapagpapagaling na sangkap ay pumapasok sa daluyan ng dugo;

intramuscular (injections intramusculares). Ang mga maliliit na halaga (hanggang sa 50 ml) ng likido, kadalasang 1-5 ml, ay itinuturok sa kapal ng mga kalamnan, pangunahin sa puwit, sa itaas na panlabas na kuwadrante, ang hindi bababa sa mayaman sa mga daluyan ng dugo at nerbiyos. Ang pagsipsip ng mga nakapagpapagaling na sangkap ay nangyayari sa pamamagitan ng mga lymphatic vessel; intravenous (mga iniksyon sa intrave nosae). Ang mga may tubig na solusyon sa halagang 1 hanggang 500 ML o higit pa ay direktang iniksyon sa venous bed, mas madalas sa cubital vein. Ang pagbubuhos ng malalaking halaga ng solusyon ay isinasagawa nang dahan-dahan (para sa 1 oras 120-180 ml). Kadalasan ito ay isinasagawa sa pamamagitan ng paraan ng pagtulo (sa kasong ito, ang solusyon ay iniksyon sa ugat hindi sa pamamagitan ng isang karayom, ngunit sa pamamagitan ng isang cannula sa bilis na 40-60 patak bawat minuto); intra-arterial (injectiones intraarteriales). Ang mga solusyon ay karaniwang itinuturok sa femoral o brachial artery. Ang pagkilos ng mga nakapagpapagaling na sangkap sa kasong ito ay nagpapakita ng sarili lalo na mabilis (pagkatapos ng 1-2 s); central spinal canal (injectiones intraarachnoidales, s. injectiones cerebrospinaies, s. injectiones endolumbalis). Ang maliit na halaga ng likido (1-2 ml) ay iniksyon sa zone III-IV-V ng lumbar vertebrae sa subarachnoid space (sa pagitan ng malambot at arachnoid membranes).

Ang iba pang mga uri ng iniksyon ay hindi gaanong ginagamit: suboccipital (injectiones suboccipitales), pararadicular (injectiones paravertebrales), intraosseous, intraarticular, intrapleural, atbp.

Ang mga injectable dosage form ay halos mga totoong solusyon, ngunit ang mga colloidal solution, suspension at emulsion ay maaari ding gamitin para sa mga injection. Ang mga intravascular injection ay maaari lamang maging mga solusyon sa tubig. Ang mga malangis na solusyon ay nagdudulot ng embolism (pagbara ng mga capillary). Para sa mga intravascular injection, ang mga emulsion (type M / B) at mga suspensyon ay angkop lamang kung ang mga laki ng particle ng dispersed phase sa kanila ay hindi hihigit sa 1 micron. Ang langis ng Vaseline bilang isang solvent ay hindi angkop kahit para sa intramuscular at subcutaneous administration, dahil ito ay bumubuo ng masakit na lumalaban na mga oleoma (mga tumor ng langis).

Mga kalamangan at kawalan ng paraan ng pag-iniksyon ng pangangasiwa. Ang paraan ng pag-iniksyon ng pagbibigay ng mga form ng dosis ay may ilang mga pakinabang. Kabilang dito ang: ang bilis ng pagkilos ng mga ibinibigay na gamot; ang kawalan ng mapanirang epekto ng mga enzyme ng gastrointestinal tract at atay sa mga nakapagpapagaling na sangkap; kakulangan ng pagkilos ng mga nakapagpapagaling na sangkap sa mga organo ng panlasa at amoy at pangangati ng gastrointestinal tract; kumpletong pagsipsip ng mga ibinibigay na gamot; ang posibilidad ng pag-localize ng pagkilos ng nakapagpapagaling na sangkap (sa kaso ng paggamit ng mga anesthetic na sangkap); katumpakan ng dosing; ang posibilidad ng pagbibigay ng form ng dosis sa isang walang malay na pasyente; pagpapalit ng dugo pagkatapos ng makabuluhang pagkawala; ang posibilidad ng paghahanda ng mga sterile na form ng dosis para magamit sa hinaharap sa mga ampoules).

Kabilang sa mga disadvantages ng paraan ng pag-iniksyon ng pagbibigay ng mga form ng dosis ay ang sakit nito, na kung saan ay lalong hindi kanais-nais sa pediatric practice; ang mga iniksyon ay maaari lamang gawin ng mga medikal na kawani.

Kapag pinangangasiwaan ng intravenously, ang gamot na sangkap ay pumapasok kaagad at ganap sa systemic na sirkulasyon, habang nagpapakita ng maximum na posibleng therapeutic effect. Sa ganitong paraan, natutukoy ang ganap na bioavailability ng sangkap ng gamot. Kasabay nito, ang isang intravenous solution ay maaaring magsilbi bilang isang standard na form ng dosis sa pagtukoy ng bioavailability ng mga gamot na inireseta sa iba pang mga form ng dosis (relative bioavailability).

Ang paggamit ng mga injectable dosage form ay naging posible bilang isang resulta ng paghahanap ng mga epektibong pamamaraan para sa kanilang isterilisasyon, ang pag-imbento ng isang aparato (syringe) para sa kanilang pangangasiwa, at, sa wakas, ang pag-imbento ng mga espesyal na sisidlan (ampoules) para sa pag-iimbak ng mga sterile na form ng dosis. Sa modernong pagbabalangkas, ang mga iniksyon ay sumasakop sa isang napakahalagang lugar, at sa karamihan ng mga ito ay ibinibigay sa mga ampoules. Sa mga parmasya ng mga institusyong medikal, ang mga iniksyon ay nagkakahalaga ng 30-40% ng lahat ng extemporaneously manufactured dosage forms.

Mga kinakailangan para sa mga injectable na form ng dosis

Ang mga sumusunod na kinakailangan ay ipinapataw sa mga inihandang solusyon sa iniksyon: kawalan ng mga impurities sa makina (kumpletong transparency); katatagan ng solusyon; sterility at apyrogenicity; mga espesyal na pangangailangan.

Ang matagumpay na katuparan ng mga kinakailangang ito ay higit sa lahat ay nakasalalay sa mahusay na siyentipikong organisasyon ng gawain ng isang parmasyutiko. Mahigpit na ipinagbabawal ang sabay-sabay na paggawa sa parehong lugar ng trabaho ng ilang mga solusyon sa iniksyon na naglalaman ng iba't ibang mga sangkap o parehong mga sangkap, ngunit sa iba't ibang mga konsentrasyon. Ang paggawa ng mga solusyon para sa iniksyon ay hindi maaaring isagawa sa kawalan ng data: sa pagkakatugma ng kemikal ng mga papasok na bahagi, teknolohiya ng pagmamanupaktura, mode ng isterilisasyon, at din sa kawalan ng mga pamamaraan para sa kanilang kontrol sa kemikal. Ang mahusay at maindayog na gawain ay pinadali ng makatwirang paglalagay sa lugar ng trabaho ng lahat ng auxiliary (volumetric flasks, cylinders, funnels, atbp.) at auxiliary (paper filter, cotton wool, corks, atbp.) na mga materyales na madaling makuha para sa trabaho nang walang pagsisikap at hindi kinakailangang paggalaw. Ang konsentrasyon at katumpakan sa paggawa ng mga injectable na form ng dosis ay lalong mahalaga.

Kawalan ng mga impurities sa makina. Ang buong transparency ng mga solusyon sa iniksyon ay nakakamit sa pamamagitan ng maayos na pagsasala. Para sa maliit na halaga ng mga solusyon, ang pagsasala sa pamamagitan ng isang papel na may pleated na filter na may cotton swab ay ginagamit. Ang mga unang bahagi ng filtrate, na maaaring naglalaman ng mga nasuspinde na mga fragment ng fiber, ay ibinalik sa filter.

Ang mga filter na salamin No. 3 (laki ng butas na 15–40 µm) ay maraming nalalaman at mas produktibo, gumagana sa ilalim ng bahagyang vacuum. Para sa direktang pagsala sa mga vial^ gumamit ng mga nozzle (Larawan 22.1). Ang mga filter ng salamin ay walang mga katangian ng adsorption, hindi binabago ang kulay ng mga solusyon (na nangyayari kapag nag-filter sa pamamagitan ng papel, halimbawa, mga phenol derivatives), at madaling linisin at isterilisado. Sa isang malaking dami ng paggawa ng mga solusyon sa iniksyon, ang pagsasala ay isinasagawa sa mga kagamitan sa pag-filter na may mga filter na salamin.

Para sa kawalan ng mga impurities sa makina, ang mga na-filter na solusyon sa iniksyon ay sinusuri nang biswal pagkatapos punan ang mga ito sa mga vial, gayundin pagkatapos ng isterilisasyon. Para sa visual na kontrol ng kalinisan, ginagamit ang UK-2 device (Fig. 22.2). Ang UK-2 ay binubuo ng isang katawan na may iluminator (1), isang reflector (2) at isang screen (3), na naka-mount sa isang base na may mga rack (4). Maaaring paikutin ang screen sa paligid ng isang vertical axis at maayos sa kinakailangang posisyon. Ang isang gumaganang ibabaw ng screen ay pininturahan ng itim na enamel, ang isa ay puti. Ang pinagmumulan ng ilaw ay dalawang bombilya na may lakas na 40-60 watts. Ang mga solusyon ay nakikita ng mata. Ang distansya ng mata ng controller ay dapat nasa loob ng 25 cm ng vial. Ang controller ay dapat magkaroon ng visual acuity ng 1 (compensated na may salamin). Sa mga sterile na solusyon para sa iniksyon, walang nakikitang mga impurities sa makina ang dapat makitang biswal.

Katatagan ng mga solusyon sa iniksyon. Ang katatagan ng mga solusyon sa pag-iniksyon ay nauunawaan bilang ang kanilang invariability sa komposisyon at dami ng mga panggamot na sangkap sa solusyon sa panahon ng itinatag na buhay ng istante. Ang katatagan ng mga solusyon sa iniksyon ay pangunahing nakasalalay sa kalidad ng mga paunang solvents at mga sangkap na panggamot. Dapat silang ganap na sumunod sa mga kinakailangan ng GFH o GOST. Sa ilang mga kaso, ang espesyal na paglilinis ng mga panggamot na sangkap na inilaan para sa iniksyon ay ibinigay. Nalalapat ito lalo na sa hexamethylenetetramine para sa iniksyon. Ang glucose, calcium gluconate, caffeine-sodium benzoate, sodium benzoate, sodium bicarbonate, sodium citrate, eufillin, magnesium sulfate at ilang iba pa ay dapat ding magkaroon ng mas mataas na antas ng kadalisayan, ibig sabihin, mas mataas ang kadalisayan ng mga paghahanda, mas matatag ang mga solusyon na nakuha. mula sa kanila para sa mga iniksyon.

Ang invariability ng mga panggamot na sangkap ay nakakamit din sa pamamagitan ng pagmamasid sa pinakamainam na kondisyon ng isterilisasyon (temperatura, oras), gamit ang mga katanggap-tanggap na preservative na nagpapahintulot sa pagkamit ng ninanais na epekto ng isterilisasyon sa mas mababang temperatura, at paggamit ng mga stabilizer na tumutugma sa likas na katangian ng mga sangkap na panggamot.

Ang isang mahalagang kadahilanan na nagpapatatag sa mga solusyon sa parenteral ay ang pinakamainam na konsentrasyon ng mga ion ng hydrogen. Sa pagsasalita tungkol sa packaging ng mga solusyon sa parenteral, ipinahiwatig na ang pag-leaching ng mga natutunaw na silicate mula sa salamin at ang kanilang hydrolysis ay humantong sa isang pagtaas sa halaga ng pH. Ito ay nangangailangan ng agnas ng maraming mga sangkap, lalo na ang pag-ulan ng mga base ng alkaloid. Samakatuwid, para sa katatagan ng mga alkaloid salts, ang kanilang mga solusyon ay dapat magkaroon ng isang tiyak na halaga ng pH. Naitatag din na ang saponification ng mga pangkat ng ester, na naroroon sa mga molekula ng naturang mga compound tulad ng atropine, cocaine, ay bumababa nang husto sa pagbaba ng pH. Kaya, sa pH 4.5-5.5, ang mga solusyon ng mga sangkap na ito ay maaaring isterilisado hindi lamang sa dumadaloy na singaw, kundi pati na rin sa isang autoclave. Ang pagbabawas ng pH upang makamit ang katatagan ay nangangailangan din ng mga solusyon ng ilang paghahanda ng organ (adrenaline, insulin), glycosides, atbp.

Ang pinakamainam na konsentrasyon ng mga hydrogen ions sa mga solusyon sa iniksyon ay nakakamit sa pamamagitan ng pagdaragdag ng mga stabilizer, na ibinibigay para sa mga artikulo ng pharmacopoeial. Sa mga kaso na tinalakay sa itaas, upang patatagin ang mga nakapagpapagaling na sangkap na mga asing-gamot ng mahinang base at malakas na acid, ayon sa GPC, 0.1 n ay mas madalas na ginagamit. isang solusyon ng hydrochloric acid sa isang halaga na karaniwang 10 ml bawat 1 litro ng solusyon upang maging matatag. Sa kasong ito, ang pH ng solusyon ay lumilipat sa acid side sa pH 3.0. Ang mga halaga at konsentrasyon ng mga solusyon sa hydrochloric acid ay maaaring mag-iba.

Ang mga solusyon sa alkali (caustic soda, sodium bikarbonate) ay ginagamit din bilang mga stabilizer, na dapat ipasok sa mga solusyon ng mga sangkap na mga asing-gamot ng malakas na base at mahina na mga acid (sodium caffeine benzoate, sodium nitrite, sodium thiosulfate, atbp.). Sa isang alkaline na kapaligiran na nilikha ng mga stabilizer na ito, ang reaksyon ng hydrolysis ng mga sangkap na ito ay pinigilan.

Sa ilang mga kaso, upang patatagin ang madaling oxidized na mga sangkap, tulad ng ascorbic acid, kinakailangan na ipakilala ang mga antioxidant sa mga solusyon - mga sangkap na mas madaling ma-oxidized kaysa sa mga panggamot na sangkap (sodium sulfite, sodium metabisulfite, atbp.).

Ang ilang mga panggamot na sangkap sa mga solusyon sa iniksyon ay pinatatag ng mga espesyal na stabilizer (halimbawa, mga solusyon sa glucose). Ang impormasyon sa komposisyon ng mga stabilizer at ang kanilang mga dami ay ibinibigay sa opisyal na talahanayan ng isterilisasyon.

Sterility at apyrogenicity. Ang sterility ng mga solusyon sa iniksyon ay sinisiguro sa pamamagitan ng mahigpit na pagsunod sa mga kondisyon ng pagmamanupaktura ng aseptiko, ang itinatag na pamamaraan ng isterilisasyon, rehimen ng temperatura, oras ng isterilisasyon at pH ng daluyan.

Ang mga pamamaraan at kundisyon para sa isterilisasyon ng mga solusyon ng mga indibidwal na sangkap na panggamot ay ibinibigay sa opisyal na talahanayan ng buod ng isterilisasyon, na kinabibilangan ng higit sa 100 mga pangalan ng mga solusyon sa iniksyon. Ang sterilization ng mga solusyon ay dapat isagawa nang hindi lalampas sa 1-1.5 na oras pagkatapos ng kanilang paggawa. Ang isterilisasyon ng mga solusyon na may dami ng higit sa 1 litro ay hindi pinapayagan. Gayundin, hindi pinapayagan ang muling isterilisasyon ng mga solusyon.

Ang Apyrogenicity ng mga solusyon sa iniksyon ay sinisiguro sa pamamagitan ng mahigpit na pagsunod sa mga patakaran para sa pagkuha at pag-iimbak ng tubig na walang pyrogen (Aqua pro injectionibus) at ang mga patakaran para sa pag-obserba sa mga kondisyon kung saan ang mga solusyon sa iniksyon ay ginawa.

Mga espesyal na kinakailangan para sa mga solusyon sa iniksyon. Kabilang sa mga espesyal na kinakailangan para sa ilang mga grupo ng mga solusyon sa iniksyon ay: isotonicity, isoionicity, isohydricity, viscosity at iba pang physicochemical at biological properties na nakuha sa pamamagitan ng pagpasok ng mga karagdagang substance (bilang karagdagan sa mga panggamot) sa solusyon.

Sa mga nakalistang kinakailangan sa pagsasanay sa parmasya, mas madalas na kinakailangan upang malutas ang mga isyu na may kaugnayan sa isotonization ng mga solusyon sa iniksyon. Ang mga isotonic solution ay nauunawaan bilang mga solusyon na may osmotic pressure na katumbas ng osmotic pressure ng mga likido sa katawan: plasma ng dugo, lacrimal fluid, lymph, atbp. Ang osmotic pressure ng dugo at lacrimal fluid ay karaniwang pinananatili sa 7.4 atm. Ang mga solusyon na may mas mababang osmotic pressure ay tinatawag na hypotonic, ang mga may mas mataas na osmotic pressure ay tinatawag na hypertonic. Ang isotonicity para sa mga solusyon sa iniksyon ay isang napakahalagang katangian. Ang mga solusyon na lumihis mula sa osmotic pressure ng plasma ng dugo ay nagiging sanhi ng isang binibigkas na sensasyon ng sakit, at ito ay mas malakas, mas matalas ang osmotic na pagkakaiba. Ito ay kilala na sa pagpapakilala ng anesthetics (sa dental at surgical practice), ang osmotic trauma ay nagdudulot ng matinding sakit pagkatapos ng anesthesia, na tumatagal ng ilang oras. Ang mga sensitibong tisyu ng eyeball ay nangangailangan din ng isotonization ng mga inilapat na solusyon. Ang nabanggit ay hindi nauugnay sa mga kaso kung saan malinaw na ang mga hypertonic na solusyon ay ginagamit para sa mga layuning panterapeutika (halimbawa, sa paggamot ng pamamaga ng tissue, ginagamit ang mataas na hypertonic na glucose solution).

Ang mga isotonic na konsentrasyon ng mga gamot sa mga solusyon ay maaaring kalkulahin sa iba't ibang paraan. Ang pinakasimpleng paraan ay ang pagkalkula sa pamamagitan ng isotonic na katumbas ng sodium chloride.

Ang isotonic na katumbas ng isang substance sa mga tuntunin ng sodium chloride ay ang dami ng sodium chloride na, sa ilalim ng parehong mga kondisyon, ay lumilikha ng osmotic pressure na katumbas ng osmotic pressure ng 1 g ng gamot na ito. Halimbawa, ang 1 g ng anhydrous glucose ay katumbas ng osmotic effect sa 0.18 g ng sodium chloride. Nangangahulugan ito na ang 1 g ng anhydrous glucose at 0.18 g ng sodium chloride ay nag-isotonize ng parehong dami ng mga may tubig na solusyon.

Ang GPC ay nagbibigay ng talahanayan ng isotonic equivalents para sa sodium chloride para sa medyo malaking bilang ng mga panggamot na substance, na madaling gamitin sa pagsasanay. Halimbawa, kapag ang reseta 22.1 ay natanggap sa parmasya, ayon sa ipinahiwatig na talahanayan, ito ay natagpuan na ang sodium chloride na katumbas ng dicaine ay 0.18. Ang isang sodium chloride para sa isotonization ay mangangailangan ng 0.9. Ang magagamit na 0.3 g ng dicaine ay katumbas ng: 0.3 x 0.18 \u003d 0.05 g ng sodium chloride. Samakatuwid, ang sodium chloride ay dapat kunin 0.9 - 0.05 \u003d 0.85.

22.1.Rp.: Solutionis Dicaini 0.3:100 ml
Natrii chloridiq. s.,
ut fiat solution isotonica
D.S. 1 ml 3 beses sa isang araw subcutaneously

Ang ilang mga kinakailangan ay ipinapataw sa physiological at blood-substituting solution, bilang karagdagan sa isotonicity. Ang mga solusyon na ito ay ang pinaka-kumplikadong grupo ng mga solusyon sa iniksyon. Tinatawag ang mga solusyon sa physiological, na, ayon sa komposisyon ng mga natunaw na sangkap, ay maaaring suportahan ang mahahalagang aktibidad ng mga selula at organo at hindi maging sanhi ng mga makabuluhang pagbabago sa balanse ng physiological sa katawan. Ang mga solusyon na, sa kanilang mga katangian, ay mas malapit hangga't maaari sa plasma ng dugo ng tao ay tinatawag na mga solusyon sa pagpapalit ng dugo (mga likido) o mga pamalit sa dugo. Ang mga solusyon sa physiological at mga kapalit ng dugo ay dapat na pangunahing isotonic, ngunit, bilang karagdagan, dapat silang isoionic, ibig sabihin, naglalaman ng potasa, sodium, calcium at magnesium chlorides sa ratio at mga tipikal na halaga ng serum ng dugo.

Ang mga solusyon sa physiological at mga kapalit ng dugo, bilang karagdagan sa isotonia at isoionia, ay dapat ding matugunan ang mga kinakailangan ng isohydria, ibig sabihin, ay may solusyon na pH na katumbas ng pH ng plasma ng dugo (pH ng dugo 7.36). Kasabay nito, napakahalaga na mayroon silang kakayahang mapanatili ang konsentrasyon ng mga hydrogen ions sa parehong antas. Sa dugo, ang pagiging matatag na ito ay nakakamit sa pamamagitan ng pagkakaroon ng mga buffer (mga regulator ng reaksyon) sa anyo ng isang sistema ng carbonate (bicarbonate at carbonate), isang sistema ng pospeyt (pangunahin at pangalawang phosphate), at mga sistema ng protina na likas na ampholytes at maaaring kaya panatilihin ang parehong hydrogen at hydroxyl ions. Sa pamamagitan ng pagkakatulad sa dugo, ang naaangkop na mga regulator ng pH ay ipinakilala sa mga kapalit ng dugo at mga solusyon sa physiological, bilang isang resulta kung saan sila ay nagiging isohydric.

Ang mga solusyon sa pisyolohikal at mga kapalit ng dugo ay karaniwang naglalaman ng glucose upang magbigay ng nutrisyon sa mga selula at lumikha ng kinakailangang potensyal na redox. Ang dami nito sa dugo ay karaniwang tinutukoy ng 3.88-6.105 mmol / l. Upang matantya ang mga solusyon sa mga tuntunin ng kanilang physicochemical properties sa plasma ng dugo, ang ilang mga high-molecular compound ay idinagdag sa kanila. Ang huli ay kinakailangan upang equate ang lagkit ng asin sa lagkit ng dugo. Bilang karagdagan sa lahat ng nasa itaas, ang mga likidong nagpapalit ng dugo ay dapat na walang nakakalason at antigenic na mga katangian, gayundin ay hindi nakakabawas ng pamumuo ng dugo at hindi nagiging sanhi ng erythrocyte agglutination.

Pribadong teknolohiya ng mga solusyon sa iniksyon

Ang mga injectable na solusyon ay ginawa sa mass-volume na konsentrasyon. Ang kinakailangang halaga ng gamot ay tinimbang at dissolved sa isang volumetric flask sa isang bahagi ng tubig, pagkatapos kung saan ang solusyon ay nababagay sa tubig sa kinakailangang dami. Sa kawalan ng volumetric na kagamitan, ang dami ng tubig ay kinakalkula gamit ang halaga ng density ng solusyon ng isang naibigay na konsentrasyon o ang volume expansion coefficient (tingnan ang Talahanayan 8.2).

Mga solusyon ng mga sangkap na hindi makatiis sa isterilisasyon. Ang mga kondisyon sa pagtatrabaho ng aseptiko ay limitado sa paggawa ng mga solusyon sa iniksyon ng mga panggamot na sangkap na hindi makatiis sa thermal sterilization (barbamil, medinal, adrenaline hydrochloride, physostigmine salicylate, eufillin), o kung ang kanilang mga solusyon mismo ay may bactericidal effect (aminazine, diprazine, hexamethylenetetramine) . Sa paggawa ng mga solusyon sa iniksyon ng chlorpromazine at diprazine, mayroong iba pang mga tampok, dahil ang mga sangkap na ito ay may lokal na nakakainis na epekto at nagiging sanhi ng dermatitis. Ang trabaho sa kanila ay dapat na isagawa sa ilalim ng traksyon, sa mga guwantes na goma at mga bendahe ng gasa; ang solusyon para sa pagsusuri ay dapat dalhin sa pipette lamang sa tulong ng isang peras; pagkatapos ng trabaho, ang mga kamay ay dapat hugasan nang walang sabon lamang sa malamig na tubig, mas mabuti na acidified.

Sa GPC mayroong isang pangkalahatang indikasyon na kung kinakailangan upang mabilis na maghanda ng isang sterile na solusyon mula sa mga sangkap na nabubulok kapag pinainit, kung gayon ang form ng dosis ay inihanda nang aseptiko kasama ang pagdaragdag ng 0.5% phenol, o 0.3% tricresol, o sa isang saturated solusyon ng chlorobutanol hydrate. Ang ganitong mga solusyon ay nahuhulog sa tubig at pinainit sa temperatura na 80 ° C. Sa temperatura na ito, ang pagpainit ay nagpapatuloy nang hindi bababa sa 30 minuto. Ang patnubay na ito ay hindi dapat palawakin sa mga solusyon ng hexamethylenetetramine, na nag-i-sterilize sa sarili. Ang mga solusyon na inihanda nang aseptiko ay ibinibigay sa label na "Aseptically Prepared".

22.2. Rp.: Solutionis Hexamethylentetramini 40% 100 ml
isterilisasyon!
D.S. IV hindi 20 ml 3 beses sa isang araw

Kung walang mga kagamitan sa pagsukat, pagkatapos ay isang pagkalkula ay ginawa. Ang density ng isang 40% na solusyon ng hexamethylenetetramine ay 1.088 g / cm3, 100 ml ng solusyon na ito ay tumitimbang: 100 x 1.088 \u003d 108.8 ml, samakatuwid, ang halaga ng tubig ay magiging: 108.8 - 40 \u003d 68.8 ml.

Ang isa pang uri ng pagkalkula: ang koepisyent ng pagtaas sa dami ng hexamethylenetetramine ay 0.78, ibig sabihin, kapag ang 1 g ay natunaw, ang dami ng may tubig na solusyon nito ay tumataas ng 0.78 ml; at kapag natutunaw ang 40 g ng 0.78 x 40 \u003d 31.2. Samakatuwid, ang tubig para sa iniksyon ay kinakailangan: 100 - 31.2 = 68.8 ml.

Sa isang isterilisadong stand sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, 68.8 ml ng tubig para sa iniksyon ay sinusukat, 40 g ng hexamethylenetetramine para sa iniksyon ay tinimbang, at ang gamot ay natunaw sa stand. Ang solusyon ay sinala sa isang prasko.

Mga solusyon sa Eufillin. Ang Eufillin ay isang dobleng asin ng isang mahinang acid (theophylline) at isang mahinang base (ethylenediamine). Para sa kadahilanang ito, ang mga solusyon sa iniksyon ng Eufillin ay ginawa sa tubig na walang carbon dioxide. Ang tubig ay pinakuluan kaagad pagkatapos ng distillation sa loob ng 30 minuto bago gamitin. Ang mga vial ay ginagamit lamang mula sa neutral na salamin. Ang kalidad ng gamot ay dapat matugunan ang mga karagdagang kinakailangan ng GFH. Mga solusyon sa iniksyon ng Eufillin: Ang 12% na solusyon ay hindi pinapayagan ang isterilisasyon ng init; ang mga iniresetang 2.4% na solusyon ay maaaring isterilisado sa dumadaloy na singaw (100 ° C) B sa loob ng 30 minuto.

Mga solusyon ng chlorpromazine. Ang mga may tubig na solusyon ng aminazine (pati na rin ang diprazine) ay madaling na-oxidized kahit na may panandaliang pagkakalantad sa liwanag na may pagbuo ng mga produktong decomposition na may kulay pula. Para sa kadahilanang ito, upang makakuha ng isang matatag na solusyon ng mga sangkap na ito, 1 g ng anhydrous sodium sulfite at metabisulfite, 2 g ng ascorbic acid at 6 g ng sodium chloride ay idinagdag bawat 1 litro ng solusyon. Sa solusyon na ito, ang ascorbic acid ay hindi gumaganap ng papel ng isang nakapagpapagaling na sangkap, ngunit isang antioxidant, dahil ito, na na-oxidized nang mas mabilis kaysa sa aminazine, pinoprotektahan ang huli mula sa agnas. Ang sodium chloride ay idinagdag para sa layunin ng isotonization. Ang form ng dosis ay inihanda sa ilalim ng mahigpit na mga kondisyon ng aseptiko na walang thermal sterilization.

Mga solusyon ng mga sangkap na lumalaban sa isterilisasyon. Karamihan sa mga solusyon sa iniksyon ay inihanda gamit ang thermal sterilization. Ang pagpili ng paraan ng isterilisasyon ay depende sa antas ng thermal stability ng mga panggamot na sangkap.

Mga solusyon ng sodium bikarbonate. Ang 3-5% na mga solusyon ay inireseta para sa resuscitation (na may klinikal na kamatayan), na may acidosis, hemolysis ng dugo, upang ayusin ang balanse ng asin, atbp. Ang teknolohiya ng solusyon ng sodium bikarbonate ay may sariling mga katangian. Upang makakuha ng mga transparent na solusyon na matatag para sa 1 buwan na imbakan, kinakailangan: gumamit ng sodium bikarbonate ng mataas na kadalisayan (chemically pure at analytically pure ayon sa GOST 4201-79); ang paglusaw ay dapat isagawa sa isang saradong sisidlan sa temperatura na hindi hihigit sa 15-20 ° C, pag-iwas sa pag-alog ng solusyon. Pagkatapos ng pagsasala at pagsusuri, ang solusyon ay ibinuhos sa mga neutral na glass vial (corking - rubber stoppers para sa rolling na may metal caps) at isterilisado na may dumadaloy na singaw sa 100 ° C sa loob ng 30 minuto o sa 119-121 ° C para sa 8-12 minuto. Upang maiwasan ang pagkalagot, ang mga vial ay puno ng solusyon na 2/3 lamang ng dami; ang mga solusyon ay dapat gamitin pagkatapos ng kumpletong paglamig (upang ang carbon dioxide na inilabas sa panahon ng isterilisasyon ay matunaw).

22.3. Rp.: Amidopyrini 2.0
Coffeini-natrii benzoatis 0.8
Novocaini 0.2
Aquae pro injectionibus 20 ml
isterilisasyon!
D.S. 1 ml 3 beses sa isang araw intramuscularly

Ang paggawa ng isang kumplikadong solusyon sa iniksyon ay may isang bilang ng mga tampok. Ang amidopyrine, caffeine-sodium benzoate, novocaine ay idinagdag sa flask, ang tubig ay idinagdag (isinasaalang-alang ang FSC, dahil ang halaga ng mga solido ay 15%), sarado na may isang tapunan, inilubog sa isang paliguan ng tubig na kumukulo at iniwan, unti-unting gumalaw. , hanggang sa ganap na matunaw ang mga sangkap. Pagkatapos ang malinaw na solusyon ay itinatago sa isang kumukulong paliguan para sa isa pang 3-5 minuto. Ang solusyon ay sinala sa isang dispensing vial, hermetically sealed at isterilisado ng dumadaloy na singaw sa loob ng 30 minuto. Bago gamitin, ang solusyon ay sinuri para sa kawalan ng sediment, na kung minsan ay nabuo dahil sa bahagyang pag-ulan ng amidopyrine, dahil ang solusyon ay supersaturated sa mga tuntunin ng nilalaman ng amidopyrine (1:10) (solubility ng amidopyrine ay 1:20) . Kung ang isang namuo ay nabuo, ang solusyon ay pinainit sa mainit na tubig hanggang ang namuo ay ganap na natunaw at ginamit na pinalamig sa 36-37°C.

Suriin natin ang mga halimbawa ng paggawa ng mga solusyon sa iniksyon, ang teknolohiya na kung saan ay kumplikado sa pamamagitan ng pangangailangan para sa pagpapapanatag at isotonization.

22.4. Rp.: Securinini nitratis 0.2
Salution Acid hydrochlorici 0.1 N 0.5 ml
Aquae pro injectionibus ad 100 ml
isterilisasyon!
D.S. 1 ml 1 beses bawat araw subcutaneously

Ang isang alkaloid salt solution ay inireseta, na nabuo ng isang mahinang base at isang malakas na acid. Ang stabilizer (hydrochloric acid solution) ay inireseta sa mga salita. Ang halaga ng pH sa solusyon ay dapat nasa hanay na 3.5-4.5. Ang solusyon ay isterilisado sa dumadaloy na singaw sa loob ng 30 minuto.

22.5. Rp.: Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 10% 50 ml
isterilisasyon!
D.S. 1 ml 2 beses sa isang araw subcutaneously

Ang isang solusyon ng isang sangkap na isang asin ng isang malakas na base at isang mahinang acid ay inireseta. Sa direksyon ng GPC, idinagdag ang 0.1 N bilang isang stabilizer. sodium hydroxide solution sa rate na 4 ml bawat 1 litro ng solusyon. Sa kasong ito, magdagdag ng 0.2 ml ng sodium hydroxide solution, pH 6.8-8.0. Ang solusyon ay isterilisado sa dumadaloy na singaw sa loob ng 30 minuto.

22.6. Rp.: Solutionis Acidi ascorbinici 5% 25 ml
isterilisasyon!
D.S. 1 ml 2 beses sa isang araw intramuscularly

Ang isang solusyon ng isang madaling oxidized na sangkap ay inireseta. Para sa pagpapapanatag, ang solusyon ay ginawa gamit ang isang antioxidant (sodium metabisulphite 0.1% o sodium sulfite 0.2%). Para sa parehong dahilan, ang tubig na sariwang pinakuluang at puspos ng carbon dioxide ay ginagamit. Dapat tandaan na ang mga solusyon ng ascorbic acid, dahil sa malakas na acidic na reaksyon ng daluyan, ay nagdudulot ng sakit sa panahon ng pangangasiwa. Upang neutralisahin ang daluyan, ang sodium bikarbonate ay ipinakilala sa solusyon ayon sa isang stoichiometric na pagkalkula. Ang nagresultang sodium ascorbate ay ganap na nagpapanatili ng mga nakapagpapagaling na katangian ng ascorbic acid. Sa paggawa ng mga gamot, ginagabayan sila ng teknolohiya at mga kalkulasyon na ibinigay sa GFH, Art. 7 "Solusio Acidi ascorbinici 5% pro injectionibus". I-sterilize gamit ang umaagos na singaw sa loob ng 15 minuto.

22.7. Rp.: Solutionis Glucosi 40% 100 ml
isterilisasyon!
D.S. 20 ML 3 beses sa isang araw intravenously

Malawak at sa iba't ibang mga konsentrasyon (mula 5 hanggang 40%) sa mga iniresetang solusyon sa glucose, ginagamit ang isang stabilizer, na binubuo ng isang halo ng 0.26 g ng sodium chloride at 5 ml ng 0.1 N. hydrochloric acid solution kada 1 litro ng glucose solution. Upang mapabilis ang trabaho, inirerekumenda na gumamit ng pre-made stabilizer solution na nakuha ayon sa reseta: 5.2 g ng sodium chloride, 4.4 ml ng diluted hydrochloric acid (eksaktong 8.3%) at distilled water hanggang 1 litro. Ang isang stabilizer solution ay idinagdag sa mga solusyon sa glucose sa halagang 5% (anuman ang konsentrasyon ng glucose). Ang hydrochloric acid sa stabilizer na ito, sa pamamagitan ng pag-neutralize sa alkalinity ng baso, ay binabawasan ang panganib ng glucose caramelization. Ang sodium chloride ay pinaniniwalaan na bumubuo ng mga kumplikadong compound sa lugar ng pagkakabit ng pangkat ng aldehyde at sa gayon ay pinipigilan ang mga proseso ng redox sa solusyon. Ang nagpapatatag na solusyon ng glucose ay isterilisado na may dumadaloy na singaw sa loob ng 60 minuto o sa 119-121 ° C sa loob ng 8 minuto (na may dami ng hanggang 100 ml). Ang mga solusyon sa glucose ay isang magandang lugar ng pag-aanak para sa mga mikroorganismo at kadalasang lubhang kontaminado sa kanila, at samakatuwid ay kinakailangan ang isang pinahabang panahon ng isterilisasyon. Ang mga solusyon sa madilaw na glucose ay dapat na inalog ng kaunting activated charcoal bago isterilisasyon at salain. Kapag naghahanda ng mga solusyon sa pag-iniksyon ng glucose, dapat itong isaalang-alang na naglalaman ito ng tubig ng pagkikristal at maaaring naglalaman ng hygroscopic na tubig, kaya dapat itong kunin nang naaayon, gamit ang formula ng pagkalkula na ibinigay sa GFH (Artikulo 311):

kung saan ang a ay ang halaga ng anhydrous glucose na ipinahiwatig sa recipe; b - ang porsyento ng tubig sa glucose ayon sa pagsusuri. Sa aming kaso: a = 40 g; b = 10.5%; P = 44.7 g.

Ang dami na inookupahan ng may tubig na glucose sa paglusaw ay 30.8 ml (FV = 0.69).

Ang halaga ng stabilizer (Weibel's solution) - 5 ml. Ang dami ng tubig para sa solusyon - 100 - (5 + 30.8) = 64.2 ml.

Teknolohiya ng solusyon: sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, 44.7 g ng glucose ay natunaw sa 64.2 ml ng sterile na tubig para sa iniksyon sa isang sterile stand. Ang solusyon ay sinala sa isang sterile vial, 5 ml ng sterile Weibel's solution ay idinagdag. I-sterilize gamit ang umaagos na singaw sa loob ng 60 minuto.

22.8. Rp.: Olei camphorati 20% 50 ml
isterilisasyon!
D.S. 2 ML subcutaneously

Ang isang mamantika na solusyon sa iniksyon ay inireseta. Ang camphor ay natutunaw sa karamihan ng mainit-init (40-45 ° C) na isterilisadong peach (aprikot, almond) na langis. Salain sa pamamagitan ng isang tuyong filter sa isang tuyong volumetric flask at palabnawin ng langis hanggang sa marka, banlawan ang filter ng balon. Pagkatapos nito, ang mga nilalaman ng flask ay inilipat sa isang sterile vial na may ground stopper. Ang isterilisasyon ng natapos na solusyon ay isinasagawa gamit ang dumadaloy na singaw sa loob ng isang oras. Ang operasyon na ito ay dapat isaalang-alang bilang isang garantiya, dahil ang decontamination ng daluyan ay nakamit na sa panahon ng isterilisasyon ng langis.

Mga solusyon sa kapalit ng plasma. Ang mga pamalit sa plasma ay mga solusyon na inilaan upang palitan ang plasma sa kaso ng matinding pagkawala ng dugo, pagkabigla ng iba't ibang pinagmulan, mga microcirculation disorder, pagkalasing at iba pang mga proseso na nauugnay sa mga hemodynamic disturbances. Ang mga ito ay tinatawag na mga kapalit ng dugo kung ang mga solusyon ay naglalaman ng mga selula ng dugo (dugo ay idinagdag). Ayon sa kanilang layunin at functional na mga katangian, ang mga solusyon sa pagpapalit ng plasma ay pangunahing nahahati sa mga grupo: 1) mga solusyon na kumokontrol sa balanse ng tubig-asin at acid; 2) mga solusyon sa detoxification; at 3) mga solusyon sa hemodynamic.

Karamihan sa mga solusyon sa pagpapalit ng plasma ay ginawa sa ilalim ng mga kondisyong pang-industriya batay sa dextran, polyvinylpyrrolidone at polyvinyl alcohol at iba pang mga macromolecular compound. Gayunpaman, ang ilang mga solusyon sa asin ay patuloy pa ring ginagawa sa mga parmasya, pangunahin sa mga parmasya na nagsisilbi sa mga institusyong medikal.

Isotonic sodium chloride solution. Ang nilalaman ng sodium chloride ay higit na tinitiyak ang patuloy na osmotic pressure ng dugo (7.4 atm). Sa isang makabuluhang kakulangan ng sodium chloride, ang mga spasms ng makinis na kalamnan, dysfunction ng nervous system at sirkulasyon ng dugo ay maaaring umunlad, at ang pampalapot ng dugo ay maaaring maobserbahan dahil sa paglipat ng tubig mula sa vascular bed patungo sa mga tisyu. Ang isang may tubig na solusyon ng sodium chloride na naglalaman ng 0.9% ng sangkap na ito ay may parehong osmotic pressure bilang dugo, at samakatuwid ang solusyon nito sa ipinahiwatig na konsentrasyon ay isotonic na may paggalang sa plasma ng dugo ng tao. Ang isotonic solution ng sodium chloride ay madalas na tinatawag na "physiological", na hindi tama, dahil hindi ito naglalaman ng iba pang mga ions, bilang karagdagan sa Na + at Cl-, na kinakailangan upang mapanatili ang physiological na estado ng mga tisyu ng katawan. Ang pangunahing aplikasyon ng isotonic sodium chloride solution ay sa kaso ng dehydration at pagkalasing sa iba't ibang sakit (acute dysentery, food intoxication, atbp.).

Ang isotonic sodium chloride solution ay kadalasang ginagamit bilang solvent para sa mga injectable na solusyon ng mga panggamot na sangkap na nangangailangan ng isotonization.

22.9. Rp.: Solutionis Natrii chloridi
isotonicae pro injectionibus 100 ml
D.S. Pangasiwaan sa pamamagitan ng pagtulo sa ugat

Ang solusyon ay ginawa mula sa mataas na kadalisayan ng sodium chloride (chemically pure o analytically pure) na na-pre-sterilize ng dry heat sa 180 ° C sa loob ng 2 oras sa tubig na walang pyrogen. Ang mga maliliit na halaga (100, 200 ml) ng solusyon ay maginhawang inihanda mula sa mga espesyal na sodium chloride tablet na 0.9 g bawat isa (mga sample na tablet). I-sterilize sa 1.19-1.21°C sa loob ng 15-20 minuto.

Physiological Ringer-Locke solusyon. Ang solusyon na ito ay ginawa ayon sa sumusunod na recipe:

Sodium chloride 9.0
Sodium bikarbonate 0.2
Potassium chloride 0.2
Calcium chloride 0.2
Glucose 1.0
Tubig para sa iniksyon hanggang sa 1000 ML

Ang solusyon ng Ringer-Locke ay pinayaman ng K + at Ca ++ ions, naglalaman ng carbon dioxide, pati na rin ang isang mapagkukunan ng enerhiya - glucose. Ang carbon dioxide, na pumapasok sa dugo, ay nagpapasigla sa mga sentro ng respiratory at vasomotor. Ang isang tampok ng paggawa ng solusyon na ito ay ang hiwalay na paghahanda ng isang sterile na solusyon ng sodium bikarbonate at isang sterile na solusyon ng mga natitirang sangkap. Ang mga solusyon ay pinatuyo bago ibigay sa pasyente. Ang hiwalay na paghahanda ng mga solusyon ay pumipigil sa pagbuo ng isang precipitate ng calcium carbonate. Ang paghahanda ng mga solusyon sa sodium bikarbonate ay inilarawan sa itaas. Para sa paggawa nito, maaari kang kumuha ng 500 ML ng tubig na walang pyrogen, ang natitirang 500 ML ng tubig ay natutunaw ang sodium chloride, glucose at potassium at calcium chlorides (ang huli ay kinuha sa anyo ng isang concentrate sa mga patak). Ang mga inihandang solusyon ay isterilisado sa dumadaloy na singaw.

Paglabas ng mga injectable na form ng dosis. Babala ng error

Ang mga lason na sangkap na kasama sa komposisyon ng mga solusyon sa iniksyon ay tinitimbang ng inspektor sa presensya ng isang parmasyutiko, na dapat tiyakin na ang masa ng sangkap ay tama at naaangkop, at inilipat sa kanya para sa agarang paghahanda ng solusyon.

Pagkatapos ng capping, ang mga vial na may mga solusyon na inihanda para sa isterilisasyon ay nakatali sa papel na pergamino, kung saan ang parmasyutiko ay dapat gumawa ng isang inskripsiyon na may isang itim na lapis ng grapayt (hindi tinta) tungkol sa mga papasok na sangkap at ang kanilang konsentrasyon at personal na lagdaan. Ang iba pang mga uri ng pagmamarka ay posible (halimbawa, mga metal na token). Pagkatapos ng isterilisasyon, ang parmasyutiko ay naglalagay ng isang numero sa mga bote na may mga solusyon, at sa mga parmasya ng mga institusyong medikal - mga label at ipinapasa ang mga ito kasama ang reseta sa technologist-pharmacist para sa pag-verify at kasunod na pagpaparehistro.

Ang lahat ng mga solusyon sa iniksyon bago at pagkatapos ng isterilisasyon ay dapat suriin para sa kawalan ng mga mekanikal na dumi at sumailalim sa ganap na kontrol ng kemikal, kabilang ang pagpapasiya ng pagiging tunay, ang dami ng nilalaman ng mga panggamot na sangkap, ang pH ng daluyan, isotonizing at stabilizing (lamang bago isterilisasyon) mga sangkap. Ang mga solusyon para sa mga iniksyon na ginawa ayon sa mga indibidwal na reseta o ang mga kinakailangan ng mga institusyong medikal ay piling sinusuri ng kemikal sa inireseta na paraan.

Ang kontrol sa pamamagitan ng pagtatanong sa parmasyutiko ay isinasagawa kaagad pagkatapos ng paggawa ng mga solusyon sa iniksyon. Bilang karagdagan sa mga solusyon sa pagsubaybay, dapat suriin ng technologist-pharmacist ang temperatura kung saan isinagawa ang isterilisasyon at ang tagal nito, na isinasaalang-alang ang mga katangian ng sangkap na dapat isterilisado. Ang technologist-pharmacist ay kumukuha ng manufactured injection solution para ilabas pagkatapos ikumpara ang mga inskripsiyon sa reseta, lagda at vial.

MINISTRY OF HEALTH NG RUSSIAN FEDERATION

PANGKALAHATANG PHARMACOPEIAN AUTHORIZATION

Mga form ng dosis para sa OFS.1.4.1.0007.15

paggamit ng parenteral Sa halip na Art. GF XI "Mga injectable na form ng dosis"

Ang mga kinakailangan ng General Pharmacopoeia Monograph na ito ay hindi nalalapat sa immunobiological na mga produktong panggamot, mga produkto ng dugo ng tao at radiopharmaceutical na nilalayon para sa parenteral na paggamit.

Ang mga solusyon sa homeopathic para sa mga iniksyon ay dapat ding sumunod sa mga kinakailangan ng General Pharmacopoeia Monograph "Mga solusyon sa homeopathic para sa mga iniksyon".

Ang mga form ng dosis para sa paggamit ng parenteral ay mga sterile na form ng dosis na inilaan para sa pagpapakilala sa katawan ng tao sa pamamagitan ng iniksyon, pagbubuhos o pagtatanim (na may paglabag sa integridad ng balat o mucous membrane, na lumalampas sa gastrointestinal tract).

Ang mga form ng dosis para sa paggamit ng parenteral ay kinabibilangan ng:

• mga form ng dosis ng iniksyon at pagbubuhos (injection solution, injection emulsion, injection suspension, infusion solution, infusion emulsion);
• concentrates para sa paghahanda ng iniksyon at pagbubuhos dosis form;
• solid na mga form ng dosis na inilaan para sa paghahanda ng mga form ng dosis ng iniksyon at pagbubuhos (pulbos; lyophilisate, kabilang ang "lyophilized powder");
• mga form ng dosis para sa pagtatanim (implant, tablet para sa pagtatanim, atbp.).

Iniksyon (kabilang ang "gel para sa iniksyon")- isang may tubig o hindi may tubig na solusyon ng panggamot na sangkap/substansya sa isang naaangkop na solvent na nilayon para sa iniksyon.

Emulsion para sa iniksyon- uri ng emulsyon na "langis sa tubig" o "tubig sa langis", na nilayon para sa iniksyon.

Suspensyon para sa iniksyon- suspensyon na inilaan para sa iniksyon.

Depende sa paraan ng pangangasiwa, ang mga injectable na form ng dosis ay nahahati sa subcutaneous, intramuscular, intravenous, intraarticular, intracardiac, intracavitary, subconjunctival, atbp.

Solusyon para sa pagbubuhos- may tubig na solusyon para sa intravascular injection 100 ML o higit pa.

Emulsyon para sa pagbubuhos- emulsion para sa intravascular injection ng uri ng "langis sa tubig" na may dami na 100 ml o higit pa.

Pag-isiping mabuti para sa paghahanda ng iniksyon o pagbubuhosmga form ng dosis- isang form ng likidong dosis kung saan, sa pamamagitan ng pagbabanto na may naaangkop na solvent, isang form ng dosis ng iniksyon o pagbubuhos ay nakuha.

Pulbos para sa paghahanda ng mga form ng dosis ng iniksyon o pagbubuhos- solid dosage form na mayroon o walang pagdaragdag ng mga excipients, na may pag-aari ng flowability, na nilayon para sa paghahanda ng isang solusyon o suspensyon para sa parenteral na paggamit.

Lyophilizate (kabilang ang "lyophilized powder") para sa paghahanda ng mga form ng iniksyon o pagbubuhos ng dosis - isang solidong form ng dosis na nakuha sa pamamagitan ng lyophilization, na nilayon para sa paghahanda ng isang solusyon o suspensyon para sa paggamit ng parenteral.

Mga form ng dosis para sa pagtatanim- mga form ng dosis na nilayon para sa pagtatanim at pagpapalabas ng (mga) sangkap ng gamot para sa isang tiyak (mahabang) yugto ng panahon.

MGA TAMPOK SA TEKNOLOHIYA

Ang mga form ng dosis para sa paggamit ng parenteral ay sumasailalim sa isterilisasyon alinsunod sa mga kinakailangan at tagubilin ng mga artikulo sa parmasyutiko.

Mga solvent

Ang tubig na ginamit sa paggawa ng mga form ng dosis para sa paggamit ng parenteral ay dapat sumunod sa mga kinakailangan ng FS "Water for injections".

Bilang may tubig na solvents, bilang karagdagan sa tubig para sa iniksyon, maaari mong gamitin ang isotonic sodium chloride solution, Ringer's solution, 5% glucose solution, atbp., non-aqueous - fatty vegetable oils o iba pang organic solvents.

Maliban kung tinukoy sa Pharmacopoeia Monograph, ang mga langis ng gulay na inilaan para sa paghahanda ng mga form ng dosis para sa paggamit ng parenteral ay dapat matugunan ang mga sumusunod na kinakailangan: maging transparent sa temperatura na 10 ° C, walang amoy o halos walang amoy at hindi amoy ng rancidity. Ang bilang ng acid ay dapat na hindi hihigit sa 0.56, ang numero ng saponification ay dapat mula 185 hanggang 200, ang numero ng iodine ay dapat mula 79 hanggang 141. Ang likidong sintetikong mono- at diglyceride ng mga fatty acid ay maaari ding gamitin, na dapat na transparent kapag pinalamig. hanggang 10 ° C at may iodine number na hindi hihigit sa 140.

Bilang bahagi ng mga kumplikadong solvents, maaaring gamitin ang ethyl alcohol, glycerin, propylene glycol, macrogol 400, benzyl benzoate, benzyl alcohol at iba pa.

Ang mga solvent na ginamit upang makakuha ng mga form ng dosis para sa parenteral na paggamit ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng mga artikulo ng pharmacopoeia sa mga tuntunin ng "Bacterial endotoxins" o "Pyrogenicity".

Mga pantulong

Ang mga antimicrobial preservative, stabilizer, emulsifier, solubilizer at iba pang mga excipient na tinukoy sa mga pharmacopoeial na artikulo ay maaaring idagdag sa komposisyon ng mga form ng dosis para sa parenteral na paggamit.

Bilang mga pantulong na sangkap na nagpapataas ng katatagan ng mga aktibong sangkap, ascorbic, hydrochloric, tartaric, citric, acetic acid, sodium carbonate at bikarbonate, sodium hydroxide, potassium o sodium sulfite, sodium hydrosulfite o metabisulfite, sodium thiosulfate, disodium edetate, sodium citrate, sodium phosphate mono- o disubstituted, antimicrobial preservatives - methyl parahydroxybenzoate at propyl parahydroxybenzoate, chlorobutanol, cresol, phenol at iba pa.

Ang halaga ng mga excipients na ginamit, maliban kung ipinahiwatig sa monograph, ay hindi dapat lumampas sa mga sumusunod na konsentrasyon: para sa mga sangkap na naglalaman ng mercury at cationic surfactants - 0.01%; para sa mga sangkap tulad ng chlorobutanol, cresol at phenol - 0.5%; para sa sulfur dioxide o katumbas na halaga ng sulfite, bisulfite at potassium o sodium metabisulfite - 0.2%.

Sa multi-dose parenteral formulations, ang mga preservative ay idinagdag anuman ang paraan ng isterilisasyon, maliban kung ang gamot mismo ay may aktibidad na antimicrobial.

Ang mga form ng parmasyutiko para sa paggamit ng parenteral sa isang solong dosis na higit sa 15 ml, maliban sa mga espesyal na kaso, pati na rin ang mga form ng dosis para sa intracavitary, intracardiac, intraocular injection o injection na may access sa cerebrospinal fluid, ay hindi dapat maglaman ng mga antimicrobial preservatives.

Ang mga infusion dosage form sa pangkalahatan ay dapat isotonic na may kinalaman sa dugo ng tao at hindi dapat maglaman ng mga antimicrobial preservatives.

mga pagsubok

Ang lahat ng mga form ng dosis para sa parenteral na paggamit ay dapat pumasa sa pagsubok ng sterility alinsunod sa mga kinakailangan.

Ang mga form ng dosis para sa parenteral na paggamit, pati na rin ang mga pharmaceutical substance na ginagamit para sa kanilang paghahanda, ay sinusuri para sa bacterial endotoxin o pyrogens. Ang pagsusulit ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan o.

Para sa mga form ng dosis para sa paggamit ng parenteral na inihanda mula sa mga hilaw na materyales ng natural na pinagmulan, para sa iniksyon at mga form ng dosis ng pagbubuhos sa mga pakete ng mga polymeric na materyales at sa iba pang mga kaso, kung ipinahiwatig sa artikulo ng pharmacopeia, ang isang abnormal na pagsubok sa toxicity ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan.

Ang mga form ng dosis ng parenteral na inilaan para sa intravascular administration at nagmula sa mga pharmaceutical substance na maaaring magkaroon ng depressant effect (substances of microbiological o animal origin) ay sinusuri para sa histamine at / o depressant effect alinsunod sa at "Pagsubok para sa mga depressant substance".

Sa mga likidong form ng dosis para sa parenteral na paggamit, ang pH indicator ay kinokontrol alinsunod sa mga kinakailangan.

Sa mga form ng dosis para sa paggamit ng parenteral na naglalaman ng mga antimicrobial preservative at antioxidant, kinakailangan upang matukoy ang kanilang pagiging tunay at dami na may obligadong indikasyon ng itaas at mas mababang mga limitasyon ng nilalaman.

Ang mga form ng dosis para sa parenteral na paggamit ay dapat pumasa sa mga pagsubok sa mga tuntunin ng "Mga plastic inclusion", na kinokontrol alinsunod sa mga kinakailangan ng General Pharmacopoeia Monograph "Visible mechanical inclusions" at.

INJECTABLE DOSAGE FORMS

Mga solusyon para sa mga iniksyon (kabilang ang "gel para sa mga iniksyon" ) ay karagdagang sinusuri ng mga tagapagpahiwatig: "Transparency", "Kulay".

Ang mga solusyon para sa iniksyon ay dapat na transparent (). Ang kulay ng mga solusyon sa iniksyon ay tinutukoy sa pamamagitan ng paghahambing sa mga pamantayan alinsunod sa o alinsunod sa mga tagubilin ng mga artikulo sa parmasyutiko.

Ang mga malapot na solusyon para sa mga iniksyon at mga solusyon sa IUD (kabilang ang "mga gel para sa mga iniksyon") ay karagdagang kinokontrol sa mga tuntunin ng "Lagkit".

Ang mga malangis na solusyon para sa iniksyon ay karagdagang kinokontrol ng "Density" indicator.

Mga emulsyon para sa iniksyon hindi dapat magpakita ng mga senyales ng phase separation, dapat ay oil-in-water emulsion at matugunan ang mga kinakailangan. Bilang karagdagan, ang mga emulsion para sa intravascular administration ay karagdagang kinokontrol sa mga tuntunin ng "Laki ng Particle". Maliban kung tinukoy sa monograph, ang laki ng butil ay hindi dapat lumampas sa 5 µm.

Mga suspensyon para sa iniksyon dapat matugunan ang mga kinakailangan.

Ang mga suspensyon para sa pag-iniksyon ay karagdagang kinokontrol sa mga tuntunin ng "Laki ng particle", "Passability sa pamamagitan ng karayom", "Sedimentation stability".

MGA FORM NG INFUSION DOSAGE

Ang mga form ng dosis ng pagbubuhos ay dapat matugunan ang mga kinakailangan para sa mga solusyon o mga emulsyon para sa iniksyon.

Sa mga label ng mga gamot sa pagbubuhos, ang halaga ng teoretikal na osmolarity ay ibinibigay. Kung sakaling hindi makalkula ang teoretikal na osmolality, ipahiwatig ang average na halaga ng osmolality ayon sa .

Maliban kung iba ang tinukoy sa monograph, ang mga infusion dosage form ay sinusuri para sa pagkakaroon ng bacterial endotoxins alinsunod sa mga kinakailangan.

Concentrates para sa paghahanda ng mga injection o mga form ng dosis ng pagbubuhos

Ang mga concentrate ay diluted sa ipinahiwatig na volume na may naaangkop na sterile solvent bago gamitin. Pagkatapos ng pagbabanto, ang nagresultang solusyon ay dapat matugunan ang mga kinakailangan para sa mga form ng dosis ng iniksyon o pagbubuhos.

Ang mga pagsusuri sa mga tuntunin ng "Transparency", "Color" at "pH" para sa mga concentrates ay isinasagawa sa isang diluted na solusyon sa solvent na iyon at sa konsentrasyon na ipinahiwatig sa mga tagubilin para sa paggamit, maliban kung ipinahiwatig sa pharmacopoeial monograph.

POWDERS at lyophilizates para sa PAGHAHANDA ng mga iniksyon at kung ang mga form ng dosis ng pagbubuhos

Para sa paghahanda ng mga injectable o infusion dosage form, ang mga nilalaman ng pakete ng gamot ay dissolved o dispersed sa isang angkop na sterile solvent kaagad bago ibigay. Ang mga resultang solusyon o pagsususpinde ay dapat sumunod sa lahat ng kinakailangan para sa mga solusyon sa iniksyon o mga pagsususpinde para sa iniksyon.

Ang mga pagsusuri sa mga tuntunin ng "Transparency", "Color", "pH" at "Mechanical inclusions" ay isinasagawa gamit ang isang solusyon na nakuha sa pamamagitan ng pagtunaw ng form ng dosis sa solvent na iyon at sa konsentrasyon na ipinahiwatig sa mga tagubilin para sa paggamit, maliban kung ipinahiwatig sa ang pharmacopoeial na artikulo.

Kapag gumagamit ng mga organikong solvent sa paggawa ng mga pulbos o lyophilizates, kinakailangan na kontrolin ang kanilang natitirang nilalaman alinsunod sa.

Ang mga pulbos at lyophilizates para sa paghahanda ng mga form ng iniksyon o pagbubuhos ng dosis ay dapat matugunan ang mga kinakailangan.

Mga implant

Ang mga implant ay kinokontrol para sa pagsunod sa mga kinakailangan at. Bilang karagdagan, kinakailangan upang matukoy ang laki ng mga implant at upang subukan ang pagpapalabas ng aktibong sangkap (mga sangkap).

Kung mayroong isang pagsubok para sa pagkakapareho ng dosing, isang pagsubok para sa pagkakapareho ng masa ay opsyonal.

Package

Alinsunod sa mga kinakailangan. Ang mga form ng dosis para sa paggamit ng parenteral ay ginawa sa mga vial, ampoules, syringe, cartridge o polymer packaging. Ang mga pakete ay dapat gawin ng sapat na transparent na materyales upang payagan ang visual na inspeksyon ng mga nilalaman, maliban sa mga pakete para sa mga implant at iba pang mga kaso na inilarawan sa mga monograph.

Ang tatak ng salamin at mga pagsasara ay dapat ipahiwatig sa monograph. Ang mga materyales na ginamit sa paggawa ng packaging at pagsasara ay hindi dapat magkaroon ng nakakalason na epekto.

Ang pag-iimpake at pagsasara ay dapat tiyakin ang higpit ng mga form ng dosis para sa parenteral na paggamit, maging kemikal at pisikal na walang malasakit sa produktong panggamot, mapanatili ang therapeutic na aktibidad, kalidad at kadalisayan nito sa panahon ng paghahanda, pag-iimbak, transportasyon, pagbebenta at paggamit.

Ang mga plastik na materyales o elastomer na ginamit sa paggawa ng mga pagsasara ay dapat na sapat na siksik at nababanat upang mapanatili ang integridad ng tapon kapag dumaan ang karayom ​​at upang ma-seal ang pakete pagkatapos alisin ang karayom.

Ang mga form ng dosis para sa paggamit ng parenteral ay maaaring gawin sa mga pakete ng solong dosis (mga ampoules, cartridge o filled syringes) o sa mga multi-dose na pakete na naglalaman ng ilang dosis ng aktibong sangkap.

Ang dami ng form ng dosis para sa parenteral na paggamit sa isang solong dosis na pakete ay dapat sapat para sa isang solong pangangasiwa, ngunit hindi dapat lumampas sa 1 litro. Ang mga form ng dosis ng parenteral na inilaan para sa irigasyon, haemofiltration, dialysis o parenteral na nutrisyon ay hindi kasama sa limitasyon ng dami na ito.

Ang mga form ng dosis para sa paggamit ng parenteral na inilaan para sa intracavitary, intracardiac, intraocular injection o injection na may access sa cerebrospinal fluid ay dapat gawin lamang sa single-dose na pakete.

Ang mga implant at tablet para sa pagtatanim ay nakaimpake sa mga indibidwal na sterile na pakete.

Pagmamarka

Alinsunod sa mga kinakailangan. Sa packaging ng mga form ng dosis para sa paggamit ng parenteral, ipahiwatig ang pangalan ng mga aktibong sangkap at ang kanilang mga halaga, isang listahan ng mga pangalan ng lahat ng mga excipient, para sa mga solusyon sa pagbubuhos - bilang karagdagan sa dami ng mga excipients. Kapag gumagamit ng mga antimicrobial preservative para sa lahat ng parenteral dosage form, ipahiwatig ang konsentrasyon ng bawat antimicrobial preservative.

Para sa mga solusyon sa pagbubuhos, ang osmolarity ay ipinahiwatig;

Kung ang isang solvent na pakete ay nakakabit sa isang pulbos, lyophilized powder o lyophilisate na inilaan para sa paghahanda ng mga form ng iniksyon o pagbubuhos ng dosis, ang komposisyon ng solvent ay dapat ipahiwatig sa label ng pakete.

Sa packaging ng mga concentrates para sa paghahanda ng mga form ng dosis ng iniksyon o pagbubuhos, dapat ding ipahiwatig na ang solusyon ay natunaw bago gamitin alinsunod sa mga tagubilin para sa paggamit.

Imbakan

Alinsunod sa mga kinakailangan at . Sa isang sterile na pakete na nagsisiguro sa katatagan ng form ng dosis para sa parenteral na paggamit sa panahon ng tinukoy na buhay ng istante, sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na 8 hanggang 15 ° C, maliban kung ipinahiwatig sa artikulo ng parmasyutiko.

Alinsunod sa mga tagubilin ng GFH, ang tubig para sa iniksyon, peach at almond oil ay ginagamit bilang mga solvent para sa paghahanda ng mga solusyon sa iniksyon. Ang tubig para sa iniksyon ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng Artikulo Blg. 74 ng GFH. Ang mga langis ng peach at almond ay dapat na sterile, at ang kanilang acid number ay hindi dapat lumampas sa 2.5.

Ang mga solusyon sa iniksyon ay dapat na malinaw. Ang tseke ay ginawa kapag tiningnan sa liwanag ng isang reflector lamp at ang obligadong pag-alog ng sisidlan na may solusyon. Ang mga solusyon sa pagsubok para sa mga iniksyon para sa kawalan ng mga mekanikal na impurities ay isinasagawa ayon sa isang espesyal na pagtuturo na inaprubahan ng USSR Ministry of Health.

Ang mga solusyon sa iniksyon ay inihanda ng paraan ng mass-volume: ang nakapagpapagaling na sangkap ay kinukuha ng timbang (timbang), ang solvent ay dadalhin sa kinakailangang dami.

Ang dami ng pagpapasiya ng mga panggamot na sangkap sa mga solusyon ay isinasagawa ayon sa mga tagubilin sa nauugnay na mga artikulo. Ang pinahihintulutang paglihis ng nilalaman ng nakapagpapagaling na sangkap sa solusyon ay hindi dapat lumampas sa ± 5% ng na ipinahiwatig sa label, maliban kung ipinahiwatig sa nauugnay na artikulo.

Ang pinagmumulan ng mga produktong panggamot ay dapat matugunan ang mga kinakailangan ng GFH. Ang calcium chloride, sodium caffeine benzoate, hexamethylenetetramine, sodium citrate, pati na rin ang magnesium sulfate, glucose, calcium gluconate at ilang iba pa ay dapat gamitin sa anyo ng isang "injectable" na iba't na may mataas na antas ng kadalisayan.

Upang maiwasan ang kontaminasyon ng alikabok, at kasama nito ang microflora, mga paghahanda na ginagamit para sa paghahanda ng mga solusyon sa iniksyon at mga aseptikong gamot Alinsunod sa "Mga tagubilin para sa kontrol ng kalidad ng mga gamot at ang mga pangunahing kinakailangan para sa kanilang paggawa sa mga parmasya" (Order ng ang Ministri ng Kalusugan ng USSR No. 768 ng Oktubre 29, 1968 g.), na nakaimbak sa isang hiwalay na gabinete sa maliliit na garapon, sarado na may ground glass stoppers, protektado mula sa alikabok ng mga takip ng salamin. Kapag pinupuno ang mga sisidlan na ito ng mga bagong bahagi ng paghahanda, ang garapon, tapunan, takip ay dapat na lubusan na hugasan at isterilisado sa bawat oras.

Dahil sa napaka responsableng paraan ng aplikasyon at ang malaking panganib ng mga pagkakamali na maaaring gawin sa panahon ng trabaho, ang paghahanda ng mga solusyon sa iniksyon ay nangangailangan ng mahigpit na regulasyon at mahigpit na pagsunod sa teknolohiya. utos ng Ministry of Health ng USSR No. 768 ng Oktubre 29 , 1968).

Hindi pinapayagan ang sabay-sabay na paghahanda ng ilang injectable na gamot na naglalaman ng iba't ibang sangkap o parehong sangkap, ngunit sa iba't ibang konsentrasyon, pati na rin ang sabay-sabay na paghahanda ng isang injectable at anumang iba pang gamot.

Sa lugar ng trabaho sa paggawa ng mga injectable na gamot, hindi dapat magkaroon ng anumang barbell na may mga gamot na walang kaugnayan sa gamot na inihahanda.

Sa mga kondisyon ng parmasya, ang kalinisan ng mga pinggan para sa paghahanda ng mga iniksyon na gamot ay partikular na kahalagahan. Para sa paghuhugas ng mga pinggan, ginagamit ang pulbos ng mustasa na natunaw sa tubig sa anyo ng isang suspensyon na 1:20, pati na rin ang isang sariwang inihanda na solusyon ng hydrogen peroxide 0.5--1% kasama ang pagdaragdag ng 0.5--1% na mga detergent ("Balita ", "Progress", " Sulfanol" at iba pang synthetic detergents) o pinaghalong 0.8 - 1% na solusyon ng detergent na "Sulfanol" at trisodium phosphate sa ratio na 1:9.

Ang mga pinggan ay unang ibabad sa isang solusyon sa paghuhugas na pinainit sa 50--60 ° C sa loob ng 20--30 minuto, at labis na marumi - hanggang sa 2 oras o higit pa, pagkatapos nito ay lubusan silang hinugasan at hinuhugasan muna ng ilang (4--5). ) beses sa gripo ng tubig, at pagkatapos ay 2-3 beses na may distilled water. Pagkatapos nito, ang mga pinggan ay isterilisado alinsunod sa mga tagubilin ng GFH (artikulo na "Isterilisasyon").

Ang mga lason na sangkap na kinakailangan para sa paghahanda ng mga injectable na gamot ay tinitimbang ng inspektor-controller sa pagkakaroon ng isang katulong at agad na ginagamit ng huli para sa paghahanda ng gamot. Kapag tumatanggap ng isang nakakalason na sangkap, ang katulong ay obligadong tiyakin na ang pangalan ng pants-glass ay tumutugma sa layunin sa recipe, pati na rin na ang hanay ng mga timbang at pagtimbang ay tama.

Para sa lahat, nang walang pagbubukod, ang mga injectable na gamot na inihanda ng isang katulong, ang huli ay obligado na agad na gumuhit ng isang control passport (kupon) na may eksaktong indikasyon ng mga pangalan ng mga sangkap ng gamot na kinuha, ang kanilang mga dami at personal na pirma.

Ang lahat ng mga injectable na gamot ay dapat isailalim sa kemikal na kontrol para sa pagiging tunay bago isterilisasyon, at kung mayroong analytical chemist sa parmasya, sa quantitative analysis. Ang mga solusyon ng novocaine, atropine sulfate, calcium chloride, glucose at isotonic sodium chloride solution sa anumang sitwasyon ay dapat sumailalim sa qualitative (identification) at quantitative analysis.

Sa lahat ng kaso, ang mga injectable na gamot ay dapat ihanda sa ilalim ng mga kondisyon ng pinakamababang posibleng kontaminasyon ng gamot na may microflora (mga kondisyon ng aseptiko). Ang pagsunod sa kundisyong ito ay ipinag-uutos para sa lahat ng mga injectable na gamot, kabilang ang mga sumasailalim sa panghuling isterilisasyon.

Ang tamang organisasyon ng trabaho sa paghahanda ng mga injectable na gamot ay nagsasangkot ng paunang pagkakaloob ng mga katulong na may sapat na hanay ng mga isterilisadong pinggan, mga pantulong na materyales, mga solvent, mga base ng pamahid, atbp.

No. 131. Rp.: Sol. Calcii chloridi 10% 50.0 Sterilisetur!

D.S. intravenous injection

Upang ihanda ang solusyon sa iniksyon, kailangan ang mga isterilisadong kagamitan: isang dispensing na bote na may takip, isang volumetric flask, isang funnel na may filter, isang baso ng relo o isang piraso ng sterile na pergamino bilang isang bubong para sa funnel. Upang maghanda ng solusyon ng calcium chloride para sa iniksyon, kailangan mo rin ng sterilized graduated pipette na may peras upang masukat ang concentrated solution ng calcium chloride (50%). Bago ihanda ang solusyon, ang filter ay paulit-ulit na hugasan ng sterile na tubig; Gamit ang na-filter na tubig, hugasan at banlawan ang dispensing bottle at cork.

Sukatin (o timbangin) ang kinakailangang dami ng sangkap ng gamot, hugasan ito sa isang volumetric flask, magdagdag ng isang maliit na halaga ng sterile na tubig, pagkatapos ay dalhin ang dami ng solusyon sa marka. Ang handa na solusyon ay sinala sa isang tempering flask. Ang sisidlan na may solusyon at ang funnel sa panahon ng pagsasala ay sarado gamit ang isang baso ng relo o sterile na pergamino. Suriin ang solusyon para sa kawalan ng mga impurities sa makina.

Matapos takpan ang vial ng solusyon sa iniksyon, mahigpit na itali ang cork na may basang pergamino, isulat ang komposisyon at konsentrasyon ng solusyon sa strapping, maglagay ng personal na pirma at isterilisado ang solusyon sa 120 ° C sa loob ng 20 minuto.

No. 132. Rp.: Sol. Glucosi 25% 200.0 Sterilisetur! D.S.

Upang patatagin ang solusyon na ito, ang isang paunang inihanda na Weibel stabilizer solution (tingnan ang p. 300) ay ginagamit, na idinagdag sa solusyon sa iniksyon sa halagang 5%, anuman ang konsentrasyon ng glucose. Ang stabilized na glucose solution ay isterilisado ng dumadaloy na singaw sa loob ng 60 minuto.

Sa paggawa ng mga solusyon sa pag-iniksyon ng glucose, dapat isaalang-alang na ang huli ay naglalaman ng 1 molekula ng tubig ng pagkikristal, samakatuwid, mas maraming glucose ang dapat kunin gamit ang sumusunod na equation ng GPC:

a - 100 x - 100 - b

kung saan ang a ay ang halaga ng gamot na inireseta sa reseta; b - moisture content sa glucose na makukuha sa parmasya; x - ang kinakailangang halaga ng glucose na makukuha sa parmasya.

Kung ang moisture analysis ay nagpapakita ng moisture content ng glucose powder ay 9.6%.

No. 133. Rp.: Sol. Cofieini-natrii benzoatis 10% 50.0 Sterilisetur!

D.S. 1 ml sa ilalim ng balat 2 beses sa isang araw

Ang Recipe No. 133 ay nagbibigay ng isang halimbawa ng isang solusyon ng isang sangkap na isang asin ng isang malakas na base at isang mahinang acid. Sa direksyon ng GFH (Artikulo Blg. 174), ginagabayan ng reseta para sa isang ampoule solution ng caffeine-sodium benzoate, 0.1 N ay ginagamit bilang isang stabilizer. sodium hydroxide solution sa rate na 4 ml bawat 1 litro ng solusyon. Sa kasong ito, magdagdag ng 0.2 ml ng sodium hydroxide solution (pH 6.8-8.0). Ang solusyon ay isterilisado sa dumadaloy na singaw sa loob ng 30 minuto.

No. 134. Rp.: 01. Camphorati 20% 100.0 Sterilisetur! D.S. 2 ml sa ilalim ng balat

Ang Recipe No. 134 ay isang halimbawa ng solusyon sa iniksyon kung saan ginagamit ang langis bilang solvent. Ang camphor ay natutunaw sa karamihan ng mainit-init (40--45 ° C) na isterilisadong peach (apricot o almond) na langis. Ang nagresultang solusyon ay sinala sa pamamagitan ng isang tuyong filter sa isang tuyong volumetric flask at nababagay sa marka na may langis, na hinuhugasan ang filter kasama nito. Susunod, ang mga nilalaman ay inilipat sa isang sterile na bote na may ground stopper.

Ang isterilisasyon ng isang solusyon ng camphor sa langis ay isinasagawa na may dumadaloy na singaw sa loob ng 1 oras.