Вікс Актив Сімптомакс Плюс (Vicks Active Symptomax Plus)

склад

1 саше з порошком для приготування перорального розчину Вікс Актив Симптомакс Плюс містить:
Парацетамолу – 500 мг;
Гвайфенезину – 200 мг;
Фенілефрину гідрохлориду – 10 мг;
Додаткові речовини, включаючи сахарозу та аспартам.

Фармакологічна дія

Вікс Актив Сімптомакс Плюс – комплексний лікарський засіб, що застосовується при гострих респіраторних захворюваннях Вікс Актив Сімптомакс Плюс містить парацетамол, гвайфенезин та фенілефрину гідрохлорид.

Парацетамол – ненаркотичний аналгетикз вираженою жарознижувальною та знеболювальною дією. Протизапальний ефект парацетамолу виражений незначно (речовина інактивується пероксидазами клітин). Парацетамол знижує активність циклооксигенази та порушує синтез простагландинів та простациклінів з арахідонової кислоти, уповільнюючи, таким чином, генерацію та проведення больових імпульсів, а також знижуючи збудливість центру терморегуляції.

Гвайфенезин - муколітичний препарат, що збільшує об'єм і знижує в'язкість мокротиння, а також полегшує виведення мокротиння дихальних шляхів. Гвайфенезин зменшує кількість нападів кашлю, покращує відхаркування та знижує подразнення дихальних шляхів.

Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, що стимулює альфа-адренорецептори судин слизової оболонки носа. Фенілефрину гідрохлорид сприяє зменшенню набряку та гіперемії слизової оболонки носа, знижує вираженість ринореї та полегшує носове дихання.

Дія препарату Вікс Актив Сімптомакс Плюс розвивається протягом 20-30 хвилин та триває до 6-12 годин.
Активні компоненти препарату Вікс Актив Симптомакс Плюс добре всмоктуються у кишечнику. Метаболізуються парацетамол та фенілефрину гідрохлорид у печінці. Екскретуються активні речовини переважно нирками у вигляді похідних та у незмінному вигляді. Період напіввиведення парацетамолу досягає 4 години, гвайфенезину – 1 години. У здорових добровольців парацетамол повністю виводиться протягом 24 годин.
Парацетамол проникає через гематоплацентарний та гематоенцефалічний бар'єри.

Показання до застосування

Вікс Актив Симптомакс Плюс застосовують як симптоматичного засобуу терапії пацієнтів з продуктивним кашлем(при утрудненому відходженні мокротиння), ринореєю, болем у горлі, м'язовим та головним болем, підвищенням температури тіла та іншими симптомами гострих респіраторних захворюваньта грипу.

Спосіб застосування

Вікс Актив Симптомакс Плюс приймають перорально. Безпосередньо перед прийомом вміст саші розчиняють у склянці теплою питної води(150-200 мл, залежно від кількості рідини, яку пацієнт може випити за один раз). Готовий розчинне слід зберігати. Препарат Вікс Актив Симптомакс Плюс приймають незалежно від їди. Тривалість курсу терапії та схему прийому препарату Вікс Актив Сімптомакс Плюс визначає лікар.
Пацієнтам похилого віку, дорослим та дітям старше 12 років, як правило, призначають прийом 1 пакетика Вікс Актив Сімптомакс Плюс до 4 разів на добу.

Необхідно дотримуватись інтервалу не менше 4 годин між прийомами препарату Вікс Актив Сімптомакс Плюс.
Максимальна добова дозаскладає 4 пакетики. При перевищенні добової дози або зменшення інтервалів між прийомами значно підвищується ризик розвитку побічних ефектів та передозування.
Максимальна рекомендована тривалість курсу терапії препаратом Вікс Актив Сімптомакс Плюс становить 5 днів. Якщо протягом 3 днів після початку лікування препаратом не спостерігається позитивної динаміки, слід звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та схеми терапії.

Побічна дія

У період терапії препаратом Вікс Актив Сімптомакс Плюс у пацієнтів можливий розвиток таких побічних дій:
З боку системи крові та серцево-судинної системи: метгемоглобінемія, анемія, сульфгемоглобінемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, панцитопенія, тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія.
З боку центральної нервової системи: тремор кінцівок, біль голови, тривога, безсоння, порушення орієнтації, запаморочення та психомоторне збудження (дані ефекти зазвичай розвиваються при прийомі високих доз).

З боку травної системи: біль та дискомфорт в епігастрії, блювання, нудота, анорексія, гепатонекроз, підвищення рівня печінкових ферментів.
Алергічні реакції: бронхоспазм, кропив'янка, еритематозний висип, токсичний епідермальний некроліз, набряк Квінке, мультиформна ексудативна еритема.
Інші: затримка сечі (переважно у пацієнтів із гіперплазією передміхурової залози), гіпоглікемія (аж до гіпоглікемічного кризу).
При розвитку побічних дій препарату Вікс Актив Сімптомакс Плюс слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості подальшої терапії.

Протипоказання

Вікс Актив Симптомакс Плюс не призначають пацієнтам з непереносимістю активних або додаткових інгредієнтів порошку, а також лікарських засобівгрупи ненаркотичних аналгетиків
Вікс Актив Симптомакс Плюс протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фруктози та фенілкетонурією.
Вікс Актив Симптомакс Плюс не використовують у терапії пацієнтів із цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією, захворюваннями серцево-судинної системи, гіперплазією передміхурової залози, гіпертиреозом, закритокутовою глаукомою та феохромоцитомою.
Вікс Актив Симптомакс Плюс не слід призначати особам із захворюваннями нирок та печінки, алкоголізмом, а також пацієнтам, які отримують інгібітори моноамінооксидази та індуктори мікросомальних ферментів печінки.
Вікс Актив Симптомакс Плюс у педіатрії використовують лише для лікування пацієнтів, яким вже виповнилося 12 років.

Вагітність

Вікс Актив Симптомакс Плюс не слід застосовувати у лікуванні вагітних жінок та жінок, які годують дитину грудьми.

Лікарська взаємодія

Вікс Актив Симптомакс Плюс суворо заборонено застосовувати одночасно з інгібіторами моноамінооксидази та протягом 2 тижнів після закінчення курсу терапії останніми (у зв'язку з ризиком розвитку гіпертонічного кризу).
Вікс Актив Симптомакс Плюс не слід призначати разом з індукторами ферментів печінки та етиловим спиртому зв'язку із підвищенням ризику розвитку гепатотоксичності парацетамолу.
Парацетамол при одночасному застосуванніз антикоагулянтами посилює їх ефект та підвищує ризик розвитку кровотеч (при одноразовому та короткочасному застосуванні парацетамолу). даний ефектвиражений слабо).
Метоклопрамід та домперидон підвищують кишкову абсорбцію парацетамолу при поєднаному прийомі.

Холестирамін при застосуванні одночасно з препаратом Вікс Актив Симптомакс Плюс може знижувати кишкову абсорбцію парацетамолу.
Фенілефрин може зменшувати ефективність бета-адреноблокуючих препаратів та гіпотензивних засобів.
Фенілефрину гідрохлорид при одночасному застосуванні посилює дію симпатоміметичних засобів (у тому числі для інтраназального застосування) на серцево-судинну систему.

Передозування

При застосуванні підвищених доз препарату Вікс Актив Симптомакс Плюс у пацієнтів можливий розвиток інтоксикації парацетамолом, фенілефрину гідрохлоридом або гвайфенезином.

Передозування парацетамолу:
Токсична доза парацетамолу становить 10 г (для пацієнтів, які отримують індуктори мікросомальних ферментів печінки, а також пацієнтів з виснаженням, алкоголізмом, ВІЛ-інфекцією, муковісцидозом та кахексією токсична доза знижується до 5 г парацетамолу). При прийомі підвищених доз парацетамолу у пацієнтів відзначається розвиток болю в абдомінальній ділянці, головного болю, блювання та нудоти, блідості шкірних покривів, а також ураження печінки. При тяжкій інтоксикації парацетамолом можливий розвиток порушень метаболізму глюкози, печінкової енцефалопатії, метаболічного ацидозу, пригнічення дихання, гострої ниркової недостатності, коми та летального результату
Лікування: промивання шлунка, контроль стану пацієнта (при тяжких інтоксикаціях показано госпіталізація), призначення ентеросорбентів. У разі потреби призначають специфічні антидоти – метіонін та N-ацетилцистеїн.
Стан пацієнта необхідно контролювати протягом не менше 48 годин після передозування та у разі необхідності призначати симптоматичну терапію.

Передозування фенілефрину гідрохлориду:
При прийомі високих доз фенілефрину гідрохлориду у пацієнтів відзначається розвиток головного болю, відчуття страху, тривоги, занепокоєння, порушень сну, а також аритмії, брадикардії та лабільності. артеріального тиску.
Лікування: промивання шлунка, контроль стану пацієнта, призначення ентеросорбентних та симптоматичних засобів.

Передозування гвайфенезину:
При прийомі високих доз гвайфенезину у пацієнтів відзначається розвиток вертиго, порушень функції. травного тракту, а також збудження, порушень свідомості та пригнічення дихання.
Лікування: симптоматична терапія та контроль стану пацієнта.

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для перорального застосування Вікс Актив Сімптомакс Плюс у саші з паперу, полімерної плівки та ламінованої фольги, у картонну пачку вкладають 5 або 10 саше.

Умови зберігання

Вікс Актив Симптомакс Плюс слід зберігати у місцях, недоступних для дітей, де підтримується температура від 15 до 25 градусів Цельсія.
Вікс Актив Сімптомакс Плюс придатний протягом 3 років після виготовлення.
Готовий розчин для перорального застосування Вікс Актив Сімптомакс Плюс не підлягає зберіганню.

Автори

Посилання

• Офіційна інструкція для препарату Вікс Актив Сімптомакс Плюс.

Увага!
Опис препарату Вікс Актив Сімптомакс Плюсна цій сторінці є спрощеною і доповненою версією офіційної інструкціїіз застосування. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з затвердженою виробником інструкцією.
Інформація про препарат надана виключно з ознайомчою метою та не повинна бути використана як посібник для самолікування. Тільки лікар може ухвалити рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

). Вікс Актив СімптоМакс є комбіноване засібу вигляді порошку для приготування гарячого напою. Його застосування допомагає збити температуру, зменшити біль та .

Склад та лікарська форма

Порошок Вікс Актив СимптоМакс поставляється в пакетиках, що ламінують, по 5 г. Разова доза містить 1 г (анальгетик-антипіретик) та 12,2 мг фенілефрину гідрохлориду (симпатоміметик).

У кожному пакетику засобу Вікс Актив СімптоМакс Плюс – 0,5 г парацетамолу та 10 мг феніефрину. До складу додатково включений муколітик Гвайфенезін (0,2 г).

Коли потрібно приймати Вікс Актив?

Фармакологічний засіб призначається для усунення або зменшення виразності наступних симптомів:

• (і ринорея);
• висока температура тіла та гарячкова реакція;
• на фоні запалення (і);

Важливо:препарати Вікс Актив ніяк не впливають на причину захворювання та не прискорюють процес одужання.

Коли Вікс Актив СимптоМакс протипоказаний?

Вікс Актив у жодному разі не можна приймати пацієнтам з індивідуальною гіперсенситивністю до активних компонентів.

До протипоказань ставляться наступні захворюваннята патологічні стани:

Зверніть увагу:хворим не рекомендується приймати ці лікиодним з його допоміжних інгредієнтів є джерело фенілаланіну - аспартам.

Вікс Актив СимптоМакс не призначається дітям та підліткам віком до 18 років. Вікс Актив СимптоМакс Плюс дозволено до застосування з 12 років.

Як приймати ліки?

Порошок з одного пакетика перед вживанням потрібно розвести в 200-250 мл. гарячої води(Не окропу!), І дати розчину охолонути. Допустима добова доза – 4 пакетики (20 г). Між прийомами необхідно витримувати часові інтервали о 4-6 годині.

Як антипіретик Вікс Актив можна приймати 3 дні поспіль, а як аналгетик – не більше 5 днів.Якщо виникає необхідність продовжити лікування, потрібно обов'язково проконсультуватися з лікарем. Тривале застосування парацетамолу вимагає контролю картини. периферичної кровіта періодичного моніторингу функцій печінки.

Побічні ефекти

При нестерпності активних компонентівможливий розвиток алергічних реакцій – свербежу, висипань (« »), бронхоспазму та . У важких випадкахне виключено.

Більшість пацієнтів дуже добре переносять Вікс Актив СімптоМакс.

Побічні дії парацетамолу:

• (Зниження або зникнення апетиту);
• диспепсичні порушення;
• розлади кишківника;
• болі в епігастральній ділянці(У проекції шлунка);
• розширення зіниць;
• порушення чіткості зорового сприйняттяпоблизу;
• дизурія (порушення відходження сечі);

Зверніть увагу:Парацетамол може спричинити ураження печінки (гепатонекроз) та нирок (інтерстиціальний).

Побічні ефекти фенілефрину гідрохлориду:

• прискорене серцебиття;
• порушення сну;
• невмотивоване почуття тривоги;
• висока нервова збудливість;
• тремтіння;
• дратівливість;
• сплутаність свідомості;
• порушення орієнтації у просторі;

Передозування

При значному перевищенні разових та добових доз з'являються ознаки отруєння.парацетамолом. Прийом ≥ 10 г цієї речовини викликає ураження печінки та нирок. До клінічним симптомамПередозування (розвиваються через 12-48 годин) відносяться , дискофорт у животі або болі в абдомінальній ділянці та .

Важливо:тяжке отруєння викликає прогресуючу енцефалопатію. Не виключена кома і смерть.

При передозуванні потрібно викликати швидку допомогу» або звернутися до найближчого лікувальний заклад. Протягом 2 годин слід промити шлунок і прийняти (). У перші 8-9 годин показано запровадження специфічного антидоту – метіоніну, а більшпізні терміни (12 і більше годин) – ацетилцистеїн для детоксикації. Подальшалікарська тактика визначається тяжкістю поразкивнутрішніх органів

Великі дози гвайнефезину здатні викликати пригнічення дихання, розлади травлення та сплутаність свідомості.

Фармакологічна дія

Парацетамол невибірково блокує фермент циклооксигеназу в ЦНС, завдяки чому зменшується продукція медіаторів болю та запалення – простациклінів та простагландинів. Антипіретичні властивості обумовлені його безпосереднім впливом на гіпоталамічний центр терморегуляції.

Фенілефрин – це симпатоміметик, що стимулює α-адренорецептори. Він викликає звуження судин слизової носових ходів, що сприяє зменшенню її набряклості та ринореї.

Присутній у Вікс Актив СімптоМакс Плюс гвайфенезин є муколітиком. Цей компонент сприяє розрідженню мокротиння в бронхах та збільшенню його об'єму. Завдяки цьому секрет легше виводиться із верхніх дихальних шляхів, а напади кашлю розвиваються значно рідше.

Після прийому гарячого напою компоненти препарату всмоктуються в ШКТ швидко та в повному обсязі. Вони проникають у кровотік і діють системно, вільно проникаючи через гематоенцефалічний бар'єр. Терапевтичний ефектрозвивається протягом 15-25 хв., і зберігається протягом 6-12 годин. Біотрансформація фенілефрину і парацетамолу протікає в печінці. Незмінені речовини та продукти їх обміну виводяться головним чином із сечею.

Вікс Актив СимптоМакс при вагітності

У період вагітності (особливо – уI та III триместрах) ліки, що містять парацетамол приймати не слід, хоча речовина не має тератогенних та ембріотоксичних властивостей.

За потреби симптоматичної терапії під час лактації дитини необхідно тимчасово перевести на штучне вигодовування.

Взаємодія з іншими ЛЗ

Гепатотоксичний ефект парацетамолу навіть при споживанні порівняно невеликих доз (5 г) може розвиватися на фоні прийому Примідону, Рифампіцину, Карбамазепіну, Фенітоїну та Фенобарбіталу.

Вікс Актив Сімтомакс не можна приймати одночасно з ЛЗ із групи інгібіторів моноамінооксидази, β-адреноблокаторів та трициклічних антидепресантів. Ефективністьнепрямих антикоагулянтів

та антиагрегантів зростає, а урикозоуричних препаратів – знижується.

Парацетамол здатний потенціювати дію седатиків. Одночасне застосуваннястероїдних гормонів

підвищує ймовірність розвитку глаукоми.

Фенілефрин у поєднанні з антипсихотиками і може спровокувати порушення моторики кишечника () і уповільнення відходження сечі.

Додатково

• хронічна обструктивна хвороба легень;
• гіпероксалурія;
• гіпербілірубінемія (вроджена).

На час лікування слід утриматися від прийому алкогольних напоїві аптечних настоянокоскільки етанол посилює токсичну дію на печінку.

ЛП 000098-221210

Торгова назва препарату:Вікс Актив СімптоМакс

Міжнародна непатентована назва:

Парацетамол + Фенілефрин

Лікарська форма:

порошок для приготування розчину для вживання [чорномородиновий, лимонний].

Склад (на один пакетик)
Активні речовини - парацетамол 1000 мг, фенілефрину гідрохлорид 12,20 мг.
Допоміжні речовини у порошку чорномородиновому - аскорбінова кислота, сахароза, лимонна кислота, натрію цитрат, аспартам, ацесульфам калію, ароматизатор чорно-мородиновий S-133747, ароматизатор чорно-мородиновий 1007348, барвник чорно-мородиновий.
Допоміжні речовинив лимонному порошку - аскорбінова кислота, сахароза, лимонна кислота, натрію цитрат, аспартам, ацесульфам калію, барвник хіноліновий жовтий, ароматизатор лимонний F/29088, ароматизатор лимонний F/29089, ароматизатор лимонний F/28150.

Опис
Порошок чорносмородиновий: дрібнокристалічний порошок світло-фіолетового кольору з характерним запахом чорної смородини.
Порошок лимонний: дрібнокристалічний порошок світло- жовтого кольоруіз характерним запахом лимона.
Розчин порошку чорно-мородинового: червоно-фіолетового кольору з характерним запахом чорної смородини.
Розчин лимонного порошку: жовтого кольору з характерним запахом лимона, з опалесценцією.

Фармакотерапевтична група:

Засіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (аналгезуючий ненаркотичний засіб + альфа-адреноміметик).

Код ATX: N02BE51

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Комбінований препарат, дія якого обумовлена ​​складом компонентів, що входять до нього.
Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію, дані ефекти обумовлені інгібуванням синтезу простагландинів у центральній нервовій системі.
Фенілефрин – постсинаптичний агоніст альфа-адренорецепторів з низькою кардіоселективною аффіною до бета-рецепторів. Деконгестант, звужує судини, усуває набряклість та гіперемію слизової оболонки порожнини носа.

Фармакокінетика
Парацетамол швидко та повністю всмоктується у тонкому кишечнику. Максимальна концентраціяу крові спостерігається через 15-20 хвилин після прийому внутрішньо. Системна біодоступність визначається пресистемним метаболізмом і, залежно від дози, коливається від 70% до 90%. Парацетамол швидко поширюється на всі тканини організму і має період напіввиведення приблизно 2 години. Метаболізується в печінці та виводиться із сечею у вигляді глюкуронідів та сульфатних сполук (>80%).
Фенілефрин швидко всмоктується з шлунково-кишковий тракт. Рівень первинного метаболізму досить високий (≈60%), тому пероральне застосуванняфенілефрину знижує його біодоступність (≈40%). Максимальна концентрація в плазмі спостерігається через 1-2 години, а період напіввиведення варіюється від 2 до 3 годин. Виводиться із сечею у вигляді сульфатних сполук. Пероральний прийомфенілефрину як деконгестант повинен здійснюватися з інтервалом в 4-6 годин.

Показання до застосування
Симптоми "простудних" захворювань та грипу: головний біль, біль у горлі, інші види болю, закладеність носа, підвищена температуратіла.

Протипоказання

Підвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів препарату;

Артеріальна гіпертензія;

Ішемічна хвороба серця;

Порушення функції печінки та виражене порушення функції нирок;

Гіпертиреоз;

Цукровий діабет;

Фенілкетонурія (т.к. препарат містить аспартам);

Одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО) або бета-адреноблокаторів або їх прийом протягом 2 останніх тижнів;

Вагітність та період годування груддю;

Гіперплазія передміхурової залози;

Глаукома;

вік до 18 років;

Дефіцит сахарази/ізомальтази;

Непереносимість фруктози;

Глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю
Не рекомендується тривале застосування препарату. Слід уникати одночасного прийомуінших протизастудних та/або парацетамол-вмісних препаратів. Не приймати препарат одночасно з алкоголем.
Бронхіальна астма, ХОЗЛ (хронічна обструктивна хвороба легень); дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора), гіпероксалурія. Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
Не слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування. Спосіб застосування та дози
Розчинити вміст одного пакетика у гарячій, але не киплячій воді (250 мл). Дати охолонути до прийнятної температури та випити.
Дорослим та дітям старше 18 років – один пакетик. За потреби повторювати прийом кожні 4-6 годин, але не більше 4 доз (пакетиків) на добу.
Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальний засіб та 3-х днів як жарознижувальний засіб без консультації з лікарем.
Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря. Побічні ефекти
Парацетамол
Алергічні реакції Рідко: висипання на шкірі, кропив'янка, анафілаксія, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк.
З боку центральної нервової системиРідко: запаморочення.
З боку системи кровотворенняРідко: апластична анемія, метгемоглобінемія, підвищення артеріального тиску. Дуже рідко: патологічні зміникрові, такі як тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, нейтропенія, лейкопенія, панцитопенія
Рідко: нудота, блювання, сухість слизової оболонки ротової порожнини, гепатотоксична дія.
З боку сечовидільної системиРідко: затримка сечі, нефротоксичність (папілярний некроз).
ІншіРідко: парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, мідріаз.
Фенілефрин
З боку серцево-судинної системиРідко: тахікардія, підвищення артеріального тиску.
З боку нервової системиРідко: безсоння, нервозність, тремор, тривога, підвищена збудливість, сплутаність свідомості, дратівливість та головний біль.
З боку травної системиЧасто: анорексія, нудота та блювання.
З боку імунної системита шкірних покривівРідко: алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі, кропив'янку, анафілаксію та бронхоспазм. Передозування
Парацетамол
Поразка печінки можлива у дорослих, які прийняли 10 і більше грамів парацетамолу. Прийом 5 або більше грамів парацетамолу може спричинити ураження печінки, якщо є фактори ризику: тривале лікуваннякарбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином або іншими препаратами, що індукують ферменти печінки, зловживання алкоголем, нестачу глютаніону (наприклад, неправильне харчування), муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голодування, кахексія.
Симптоми передозування парацетамолом у перші 24 години: збліднення, нудота, блювання, анорексія та біль у ділянці живота.
Ураження печінки може виявитися в період від 12 до 48 годин після застосування препарату. У разі передозування парацетамолу, незважаючи на відсутність первинних симптомівпередозування, необхідно звернутися за кваліфікованою допомогою медичні заклади. Для запобігання тяжких наслідківпередозування слід своєчасно прийняти необхідні заходи.
Симптоми можуть проявитися лише частково у вигляді нудоти чи блювання, і можуть не відображати реального ступеня передозування або ризику пошкодження органів.
При тяжкому передозуванні - печінкова недостатністьз прогресуючою енцефалопатією, кома, смерть; гостра ниркова недостатністьз тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності важкого ураження печінки); аритмія, панкреатит.
Фенілефрин
Симптоми передозування фенілефрину включають дратівливість, головний біль, підвищення артеріального тиску
У разі виникнення зазначених вище симптомів передозування необхідно звернутися до лікаря.
Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону - метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну - протягом 8 годин. Необхідність проведення додаткових терапевтичних заходів(подальше введення метіоніну, внутрішньовенне введенняацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому. Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Парацетамол
Стимулятори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію активних гідроксильованих метаболітів, що обумовлює можливість розвитку важких інтоксикацій.
Парацетамол посилює дію антикоагулянтів непрямої діїта знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів.
Швидкість всмоктування парацетамолу збільшується під дією метоклопраміду або домперидону і знижується під дією колестіраміну.
Антикоагулянтна дія варфарину та ін. похідних кумаринів посилюється при тривалому застосуванніпарацетамолу.
Препарат посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу.
Фенілефрин
При одночасному застосуванні фенілефрину з антидепресантами, протипаркінсонічними, антипсихотичними засобами, фенотіазиновими похідними можлива затримка сечі, сухість слизової оболонки ротової порожнини, запор.
При застосуванні з глюкокортикостероїдними зростає ризик розвитку глаукоми.
Трициклічні антидепресанти збільшують адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. особливі вказівки
Препарат не слід поєднувати з прийомом етанолу.
У період лікування необхідно утриматися від прийому снодійних, анксіолітичних лікарських засобів та інших препаратів, що містять парацетамол.
Препарат спотворює результати лабораторних тестів, що оцінюють концентрацію глюкози та сечової кислотиу плазмі.
Містить сахарозу. Препарат протипоказаний пацієнтам з рідкісною вродженою непереносимістю фруктози, з порушенням всмоктування глюкози-галактози або дифіцитом сахарази-ізомальтази.
Містить аспартам (Е951), джерело фенілаланіну. Може бути токсичним для хворих на фенілкетонурію.
При управлінні транспортними засобамита заняття іншими потенційно небезпечними видамидіяльності необхідно взяти до уваги те, що препарат може викликати такі побічні ефекти, як запаморочення та сплутаність свідомості. Форма випуску
Порошок для приготування розчину для вживання [чорномородиновий, лимонний].
5,0 г порошку в пакетик, що ламінує.
По 5 або 10 пакетиків разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку. Умови зберігання
За температури не вище 25 °С. Зберігати у місцях, недоступних для дітей. Термін придатності
3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності. Умови відпустки з аптек
Без рецепта. Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ "Проктер енд Гембл Дистриб'юторська Компанія", Росія 125171, Москва, Ленінградське шосе, 16А, стор 2. Виробник
Рафтон Лабораторіз Лімітед, Рафтон, Бронтон, Девон, ЕХЗЗ 2DL, Великобританія Назва та адреса організації, яка приймає претензії
ТОВ "Проктер енд Гембл", Росія 125171, Москва, Ленінградське шосе, 16А, стор 2.

Засоби, що стимулюють альфа-адренорецептори.

Склад Вікс Актив

100 мл розчину містять:

• Активна речовина: оксиметазоліну гідрохлорид 0,05 г Допоміжні речовини: сорбітол (70 % водний розчин) 5,0 ,
• натрію цитрат дигідрат 0,875
• тилоксапол 0,7,
• хлоргексидину біглюконат (20% розчин) 0,27
• лимонна кислота безводна 0,2
• алое віра 0,1
• бензалконію хлорид (50% розчин) 0,04
• левоментол 0,015,
• калію ацесульфам 0,015
• цинеол 0,013,
• L-карвон 0,01 ,
• динатрію едетат 0,01
• натрію гідроксид (0,1 М розчин) до рН 5,4 вода дистильована до 100 мл.

Виробники

Проктер енд Гембл Мануфекчурінг ГмбХ (Німеччина)

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка.

Оксиметазолін відноситься до групи альфа-адреностимуляторів для місцевого застосування.

Чинить судинозвужувальну дію.

При інтраназальному введенні зменшує набряклість слизової оболонки верхніх відділівдихальних шляхів, що призводить до полегшення носового дихання та відкриття усть придаткових пазухта євстахієвих труб.

Дія препарату проявляється через 5 хвилин після застосування та продовжується протягом 8-12 годин.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванніоксиметазолін практично не абсорбується.

Побічна дія Вікс Актив

Іноді печіння або сухість слизових оболонок носа, сухість у порожнині рота та горлі, чхання, збільшення об'єму секрету, що виділяється з носа.

У поодиноких випадках – після того, як пройде ефектвід застосування препарату, сильне відчуття «закладеності» носа (реактивна гіперемія).

Побічні ефекти, зумовлені системною дієюпрепарату:

• головний бол,
• запаморочення,
• сильне серцебиття,
• тахікарді,
• підвищена тривожність,
• седативний ефект,
• дратівливість,
• порушення сну (у дітей,
• нудота,
• безсоння,
• екзантем,
• порушення зору (при попаданні у вічі).

Консервант бензалконію хлорид, що входить до складу препарату, може бути причиною набряку слизової оболонки носа.

Якщо це сталося, необхідно поміняти препарат на інший, який не містить консервантів.

Показання до застосування

Для полегшення носового дихання при «простудних» захворюваннях або вірусних інфекційверхніх дихальних шляхів, синуситі, риніті будь-якої етіології.

Протипоказання Вікс Актив

Підвищена чутливість до компонентів препарату; атрофічний (сухий) риніт; прийом інгібіторів моноамінооксидази (МАО) протягом попередніх 2-х тижнів та протягом 2-х тижнів після їх відміни; закритокутова глаукома; стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії; дитячий вікдо 6 років; вагітність; період лактації.

З обережністю слід застосовувати препарат у хворих, які страждають на захворювання серцево-судинної системи ( артеріальна гіпертензія, ішемічна хворобасерця, хронічна серцева недостатність, тахікардія, аритмії), порушенням вуглеводного обміну (цукровий діабет), функції щитовидної залози(гіпертиреоз), феохромоцитомою, хронічною нирковою недостатністю, гіперплазією передміхурової залози (затримка сечі) та, які приймають трициклічні антидепресанти та бромокриптин.

Спосіб застосування та дозування

Інтраназально.

Дорослим та дітям старше 10 років – по 1-2 впорскування у кожний носовий хід максимально 2 – 3 рази на день.

Дітям від 6 до 10 років – по 1 впорскування у кожний носовий хід максимально 2-3 рази на день.

При частому або тривалому використанні препарату почуття утруднення носового дихання може виникнути знову або погіршитись.

З появою цих симптомів слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

При впорскуванні не закидати голову назад і не розпорошувати лежачи.

Передозування

Симптоми:

• нудота,
• підвищення артеріального тиску,
• тахікарді,
• пригнічення ЦНС.

Лікування; симптоматичне.

Взаємодія

При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО (включаючи період протягом 14 днів після їх відміни) та трициклічними антидепресантами може спостерігатися підвищення артеріального тиску.

Препарат уповільнює всмоктування місцевоанестезуючих препаратів, подовжує їхню дію.

Спільне призначення інших судинозвужувальних препаратівзбільшує ризик розвитку побічних ефектів.

особливі вказівки

Якщо симптоми посилюються або поліпшення не настає протягом 3 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Уникати потрапляння препарату у вічі.

Щоб уникнути поширення інфекції, необхідно використовувати препарат індивідуально.

Вікс актив симптомакс - комбінований препаратдля симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань
Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію, дані ефекти обумовлені інгібуванням синтезу простагландинів у ЦНС.
Фенілефрин – постсинаптичний агоніст α-адренорецепторів з низькою кардіоселективною аффіністю до β-адренорецепторів. Протинабряковий препарат, звужує судини, усуває набряклість та гіперемію слизової оболонки порожнини носа.

Всмоктування та розподіл
Парацетамол швидко і повністю всмоктується з тонкого кишечника. Cmax у крові спостерігається через 15-20 хв після прийому внутрішньо. Системна біодоступність визначається пресистемним метаболізмом і, залежно від дози, коливається від 70% до 90%. Парацетамол швидко поширюється на всі тканини організму і має
Фенілефрин швидко всмоктується із ШКТ. Cmax досягається через 1-2 год.
Метаболізм та виведення
T1/2 парацетамолу - приблизно 2 год. Парацетамол метаболізується в печінці та виводиться із сечею у вигляді глюкуронідів та сульфатних сполук (>80%).
Рівень метаболізму фенілефрину при "першому проходженні" через печінку досить високий (близько 60%), тому пероральне застосування фенілефрину знижує його біодоступність (близько 40%). T1/2 варіює від 2 до 3 год. Виводиться із сечею у вигляді сульфатних сполук.

Показання до застосування

Вікс актив симптомакспризначають при наступних симптомах простудних захворюваньта грипу:
- Болі різної локалізації, в т.ч. головний біль;
- біль в горлі;
- закладеність носа;
- Підвищена температура тіла.

Спосіб застосування

Розчинити вміст одного пакетика Вікс актив симптомаксу гарячій, але не киплячій воді (250 мл). Дати охолонути до прийнятної температури та випити.
Для дорослих та дітей старше 18 років разова доза- 1 пакетик. За потреби препарат можна приймати кожні 4-6 годин, але не більше 4 доз (пакетиків) на добу.
Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальний засіб та 3 дні як жарознижувальний засіб без консультації з лікарем. Якщо симптоми зберігаються, пацієнт має звернутися до лікаря.

Побічна дія

Парацетамол
Алергічні реакції: рідко – висипання на шкірі, кропив'янка, анафілаксія, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк.
З боку центральної нервової системи: рідко - запаморочення.
З боку системи кровотворення: рідко – апластична анемія, метгемоглобінемія, підвищення артеріального тиску; дуже рідко – патологічні зміни крові, такі як тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, нейтропенія, лейкопенія, панцитопенія.
З боку травної системи: рідко – нудота, блювання, сухість слизової оболонки ротової порожнини, гепатотоксична дія.
З боку сечовидільної системи: рідко – затримка сечі, нефротоксичність (папілярний некроз).
Інші: рідко – парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, мідріаз.
Фенілефрин
З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, підвищення артеріального тиску.
З боку нервової системи: рідко – безсоння, нервозність, тремор, тривога, підвищена збудливість, сплутаність свідомості, дратівливість та головний біль.
З боку травної системи: часто – анорексія, нудота та блювання.
Алергічні реакції: рідко – алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі, кропив'янку, анафілаксію та бронхоспазм.

Протипоказання

Препарат Вікс актив симптомакспротипоказаний при:
- артеріальна гіпертензія;
- ІХС;
- Порушення функції печінки;
- Виражене порушення функції нирок;
- Гіпертиреоз;
- цукровий діабет;
- фенілкетонурія (бо препарат містить аспартам);
- одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО, бета-адреноблокаторів або їх прийом протягом попередніх 2 тижнів;
- Вагітність;
- Період лактації (грудного вигодовування);
- Гіперплазія передміхурової залози;
- Глаукома;
- Вік до 18 років;
- Дефіцит сахарази/ізомальтази;
- Непереносимість фруктози;
- Глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Не рекомендується тривале застосування препарату. Слід уникати одночасного прийому, інших протизастудних та/або парацетамол-вмісних препаратів. Не приймати препарат одночасно з алкоголем.
З обережністю: бронхіальна астма, ХОЗЛ, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора), гіпероксалурія.

Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний у разі порушення функції печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при вираженому порушенніфункції нирок.

Вагітність

Не слід застосовувати Вікс актив симптомакспри вагітності та в період грудного вигодовування.

Особливі вказівки:
У період лікування необхідно утриматися від прийому снодійних, анксіолітичних лікарських засобів та інших препаратів, що містять парацетамол.
Як засіб для зниження набряклості слизової оболонки носа фенілефрин можна приймати внутрішньо з інтервалом у 4-6 год.
Препарат спотворює результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози та сечової кислоти у плазмі.
Препарат містить сахарозу і тому протипоказаний пацієнтам з рідкісною вродженою непереносимістю фруктози, з порушенням всмоктування глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази.
Препарат містить аспартам (Е951), джерело фенілаланіну, тому може бути токсичним для хворих на фенілкетонурію.
Прийом препарату не слід поєднувати з вживання алкоголю.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
При керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності необхідно взяти до уваги те, що препарат може викликати такі побічні ефекти, як запаморочення та сплутаність свідомості.

Передозування

Симптоми: ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли парацетамол у кількості 10 г і більше. Прийом парацетамолу в кількості 5 г або більше може викликати ураження печінки, якщо є фактори ризику: тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином або іншими препаратами, що індукують ферменти печінки, зловживання неалкоголем, , ВІЛ-інфекція, голодування, кахексія Блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія та біль у ділянці живота. Ураження печінки може виявитися в період від 12 до 48 годин після застосування препарату. Симптоми можуть проявитися лише частково у вигляді нудоти чи блювання, і можуть не відображати реального ступеня передозування або ризику пошкодження органів. При тяжкому передозуванні – печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома, смерть; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки); аритмія, панкреатит.
Симптоми передозування фенілефрину включають дратівливість, головний біль, підвищення артеріального тиску (у разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до лікаря).
Лікування: незважаючи на відсутність первинних симптомів передозування, необхідно звернутися за кваліфікованою допомогою до медичних закладів. Для запобігання тяжким наслідкам передозування слід вчасно вжити необхідних заходів. Введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону - метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну - протягом 8 годин. у крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Парацетамол
Стимулятори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію активних гідроксильованих метаболітів, що обумовлює можливість розвитку важких інтоксикацій.
Парацетамол посилює дію антикоагулянтів непрямої дії та знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів.
Швидкість всмоктування парацетамолу збільшується під дією метоклопраміду або домперидону та знижується під дією колестіраміну.
Антикоагулянтна дія варфарину та інших похідних кумаринів посилюється при тривалому застосуванні парацетамолу.
Препарат посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу.
Фенілефрин
При одночасному застосуванні фенілефрину з антидепресантами, протипаркінсонічними, антипсихотичними засобами, фенотіазиновими похідними можлива затримка сечі, сухість слизової оболонки ротової порожнини, запор.
При застосуванні з кортикостероїдами підвищується ризик розвитку глаукоми.
Трициклічні антидепресанти збільшують адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.

Умови та термін зберігання
Вікс актив симптомаксслід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Форма випуску

Дрібнокристалічний, світло-жовтого кольору з характерним запахом лимона; приготований розчин – жовтого кольору, з характерним запахом лимона, з опалесценцією.

склад

- Парацетамол 1 г;
- Фенілефрину гідрохлорид 12.2 мг.
допоміжні речовини: аскорбінова кислота – 100 мг, сахароза – 1936 мг, лимонна кислота – 812 мг, натрію цитрат – 501 мг, аспартам – 25 мг, ацесульфам калію – 65 мг, барвник хіноліновий жовтий – 1 мг8/9 ароматизатор 30 мг, ароматизатор лимонний F/29089 – 240 мг, ароматизатор лимонний F/28151 – 240 мг, ароматизатор лимонний F/501.476/АР0504 – 40 мг.

Основні параметри

Назва:	ВІКС АКТИВ СИМПТОМАКС
Код АТХ:	N02BE51 -