Опорно-руховий апарат 

Індапамід тіва 2.5 мг інструкція із застосування. Індапамід тіва при тиску


Індапамід: інструкція із застосування та відгуки

Латинська назва: Indapamide

Код ATX: С03ВА11

Діюча речовина: індапамід (indapamide)

Виробник: "Тева" (Ізраїль), ВАТ "Валента Фармацевтика", ТОВ "ПРАНАФАРМ" (Росія), "ШТАДА Арцнайміттель" (Німеччина), Hemofarm (Сербія та Чорногорія), Tianjin Pacific Chemical & Pharmaceutical Co. Ltd (Китай), АТ «Стома» (Україна)

Актуалізація опису та фото: 13.05.2018

Індапамід – препарат з вазодилатуючою, гіпотензивною та діуретичною дією.

Форма випуску та склад

Індапамід випускають у наступних лікарських формах:

  • Капсули (по 5 шт. у контурних коміркових упаковках, по 4 упаковки у картонній пачці; по 6 шт. у контурних коміркових упаковках, по 5 упаковок у картонній пачці; по 7 шт. у контурних коміркових упаковках, по 2 упаковки у картонній пачці; по 10 штук у контурних коміркових упаковках, по 1-5 упаковок у картонній пачці, по 30 штук у контурних коміркових упаковках, по 1-4 упаковки у картонній пачці, по 10, 20, 30, 40, 50, 100 шт. у банках, по 1 банку у картонній пачці);
  • Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою (по 10 шт. у блістерах, по 2, 3, 6 блістерів у картонній пачці; по 30 шт. у банках, по 1 банку у картонній пачці);
  • Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті оболонкою (по 10 і 14 шт. у контурних коміркових упаковках, по 1, 2, 3, 100, 200, 300, 400, 500 упаковок у картонній пачці);
  • Таблетки, покриті оболонкою (по 20, 30 шт. у поліетиленових флаконах або банках, по 1 флакону або банку в картонній пачці; по 10, 20, 30 шт. у контурних коміркових упаковках, по 1-6, 8, 10, 20, 40, 60, 80, 100 упаковок у картонній пачці, по 10 штук у полімерних контейнерах, по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 100 контейнерів у картонній пачці, по 20, 30, 40, 50 шт. полімерних контейнерах, по 1, 10, 20 контейнерів у картонній коробці);
  • Таблетки, покриті плівковою оболонкою (по 10, 20 шт. у блістерах, по 1-5 блістерів у картонній пачці; по 30, 50 шт. у контурних коміркових упаковках, по 1-3 упаковки в картонній пачці; по 10, 20, 25 , 30, 50, 500, 1000 штук у поліетиленовому флаконі, по 1 флакону в картонній пачці).

До складу препарату входить активна речовина – індапамід:

  • Таблетки пролонгованої дії та таблетки з модифікованим вивільненням, покриті оболонкою – 1,5 мг;
  • Капсули, таблетки, вкриті оболонкою, та таблетки, вкриті плівковою оболонкою – 2,5 мг.

Допоміжні компоненти:

  • Капсули: мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат;
  • Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою: моногідрат лактози, гіпромелоза, магнію стеарат, безводний колоїдний діоксид кремнію;
  • Таблетки, покриті оболонкою: поліетиленгліколь, моногідрат лактози (Туре 312), моногідрат лактози (Spray-Dried), мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, кроскармеллоза натрію;
  • Таблетки, покриті плівковою оболонкою: моногідрат лактози, повідон К30, кросповідон, магнію стеарат, лаурилсульфат натрію, тальк.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Індапамід є похідним сульфонаміду, яке фармакологічні властивості схожі з такими у тіазидних діуретиків. Для нього характерні салуретичний та діуретичний ефекти помірної вираженості, пов'язані з уповільненням реабсорбції іонів хлору, натрію та меншою мірою іонів магнію та калію в кортикальному сегменті дистального канальця нефрону та в проксимальних ниркових канальцях.

Індапамід дозволяє знизити тонус гладкої мускулатуриартерій і має судинорозширювальну дію, а також забезпечує зменшення загального периферичного опору судин. Дані ефекти обумовлені зниженням реактивності стінок судин до ангіотензину II та норадреналіну, інгібуванням струму кальцію в клітинах гладкої мускулатури судин, активізацією вироблення в організмі простагландину Е2, що характеризується судинорозширювальною дією.

При застосуванні індапаміду спостерігається зменшення гіпертрофії лівого шлуночка серця. Речовина виявляє антигіпертензивні властивості при прийомі в дозах, що не мають вираженого діуретичного ефекту.

Для тіазидних та тіазидоподібних діуретиків після перевищення певної терапевтичної дози характерне формування плато лікувального ефекту, у той час як виразність небажаних побічних реакційпродовжує зростати. Тому не рекомендується збільшувати дозу індапаміду, якщо при прийомі препарату у рекомендованій дозі терапевтичний ефектне досягається.

При систематичному прийомі препарату терапевтичний ефект спостерігається через 1-2 тижні після початку лікування, досягає піку до 8-12 тижнів та зберігається приблизно до 8 тижнів. Після одноразового прийому індапаміду максимальний ефектреєструється через 24 години.

Фармакокінетика

Після перорального прийомуіндапамід швидко і практично на 100% всмоктується із ШКТ. Їда трохи знижує швидкість всмоктування, але ніяк не відбивається на його повноті. Після одноразового прийому дози препарату максимальна концентрація активного компонентау плазмі визначається через 0,5–2 години.

Ступінь зв'язування індапаміду з білками плазми становить приблизно 76-79%. Оскільки речовина має високу спорідненість з еластином, вона в основному кумулюється в гладкій мускулатурі стінок судин. Також індапамід входить у реакцію з карбоангидразой еритроцитів, не пригнічуючи активність даного ферменту. Препарат метаболізується у печінці, а його рівноважна концентрація визначається через 7 діб регулярного прийому. Багаторазове застосування індапаміду не призводить до його кумуляції в організмі. Речовина відрізняється великим обсягом розподілу, долає гістогематичні бар'єри, включаючи плацентарний, та визначається у грудному молоці.

Індапамід виводиться значною мірою із сечею (60–70% від прийнятої дози) та з фекаліями (16–20%) у вигляді фармакологічно неактивних метаболітів. У незміненому вигляді екскретується близько 7% діючої речовини. Період напіввиведення дорівнює 14-18 годин. У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетичні показники індапаміду залишаються незмінними.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Індапамід призначають для лікування артеріальної гіпертензії.

Протипоказання

  • Тяжка ниркова недостатність (у стадії анурії);
  • Виражена печінкова недостатність (в т.ч. з енцефалопатією);
  • Галактоземія;
  • гіпокаліємія;
  • Синдром порушення всмоктування глюкози/галактози, непереносимість лактози;
  • Одночасний прийом з препаратами, що подовжують інтервал QT;
  • Вагітність та період лактації;
  • Вік до 18 років (безпека та ефективність застосування препарату для цієї вікової групи хворих не встановлено);
  • Гіперчутливість до компонентів препарату, а також до інших похідних сульфонаміду.

Індапамід слід приймати з обережністю хворим на функціональними порушенняминирок та/або печінки, цукровим діабетому стадії декомпенсації, гіперурикемією (особливо, що супроводжується уратним нефролітіазом та подагрою), порушеннями водно- електролітного балансу, гіперпаратиреозом, зі збільшеним інтервалом QT на ЕКГ або одержують інші антиаритмічні препарати

Інструкція по застосуванню Індапаміду: спосіб та дозування

Індапамід приймають внутрішньо одноразово вранці, не розжовуючи і запиваючи рідиною в достатній кількості.

Добова доза препарату – 1 таблетка (у формі таблеток пролонгованої дії та таблеток з модифікованим вивільненням, покритих оболонкою – 1,5 мг; капсул, таблеток, покритих оболонкою, та таблеток, покритих плівковою оболонкою – 2,5 мг). Якщо через 1-2 місяці терапії бажаного терапевтичного ефекту не досягнуто, дозу Індапаміду збільшувати не рекомендується (через зростання ризику побічних дій без посилення антигіпертензивного ефекту). У цих випадках у схему медикаментозного лікуванняслід включити інший антигіпертензивний лікарський засіб, що не є діуретиком. При прийомі двох різних препаратівДозу Індапаміду коригувати не слід (1 таблетка на день, одноразово, вранці).

Побічна дія

Під час прийому Індапаміду можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму:

  • Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, аритмія, зміни на ЕКГ (гіпокаліємія), серцебиття;
  • Центральна нервова система: нервозність, астенія, головний біль, сонливість, запаморочення, безсоння, вертиго, депресія; рідко - нездужання, загальна слабкість, підвищена стомлюваність, спазм м'язів, дратівливість, напруженість, тривога;
  • Травна система: біль у животі, нудота, сухість у роті, анорексія, блювання, гастралгія, діарея, запор, можливий розвиток печінкової енцефалопатії; рідко – панкреатит;
  • Сечовидільна система: ніктурія, часті інфекції, поліурія;
  • Дихальна система: синусит, фарингіт, кашель; рідко – риніт;
  • Система кровотворення: дуже рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анеміята аплазія кісткового мозку;
  • Лабораторні показники: гіперкальціємія, гіперурикемія, гіпокаліємія, гіперглікемія, гіпонатріємія, гіпохлоремія, збільшення азоту сечовини у плазмі крові, глюкозурія, гіперкреатинінемія;
  • Алергічні реакції: геморагічний васкуліт, кропив'янка, висипання, свербіж;
  • Інші: загострення течії системного червоного вовчака.

Передозування

Визначити передозування Індапаміду можна за такими симптомами, як поліурія або олігурія аж до анурії (внаслідок гіповолемії), виражене зниження артеріального тиску, пригнічення дихального центру, водно-електролітні порушення (гіпокаліємія, гіпонатріємія), загальмованість, сонливість, сплутана свідомість, запаморочення, судомні напади, нудота блювота. У хворих з діагнозом «цироз печінки» може розвинутись печінкова кома.

особливі вказівки

Літнім пацієнтам і хворим, які приймають проносні засоби та серцеві глікозиди на тлі гіперальдостеронізму, необхідно регулярно контролювати вміст іонів калію та креатиніну.

Під час терапії потрібно систематично контролювати концентрацію іонів натрію, магнію та калію в плазмі крові (через можливі електролітних порушень), рН, концентрацію глюкози, залишкового азоту та сечової кислоти. Перше дослідження концентрації калію у крові проводять протягом перших 7 днів лікування.

Також до групи підвищеного ризикувідносяться хворі зі збільшеним інтервалом QT на ЕКГ (що розвинувся на тлі будь-якого патологічного процесучи вродженим).

Найбільш ретельного контролю потребують хворі з цирозом печінки (особливо з асцитом або набряками, що пов'язано з ризиком розвитку метаболічного алкалозу, що посилює вираженість печінкової енцефалопатії), серцевою недостатністю, ішемічну хворобусерця, а також пацієнти похилого віку.

Гіперкальціємія, що розвинулася під час застосування Індапаміду, може свідчити про наявність недіагностованого гіперпаратиреозу.

Необхідно контролювати рівень глюкози в крові у хворих на цукровий діабет, особливо при гіпокаліємії.

Значна дегідратація може призвести до виникнення гострої ниркової недостатності(Зниження клубочкової фільтрації). Пацієнтам слід компенсувати втрату води та на початку терапії ретельно контролювати функцію нирок.

Під час проведення допінг-контролю Індапамід може дати позитивний результат.

При артеріальній гіпертензії та гіпонатріємії (пов'язаної з прийомом діуретиків) потрібно за 3 дні до початку прийому інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту перервати прийом діуретиків (у разі необхідності трохи пізніше прийом діуретиків можна відновити), або призначити початкові інгібіториангіотензинперетворюючого ферменту в низьких дозах.

Похідні сульфонамідів можуть викликати загострення течії системного червоного вовчаку (потрібно враховувати при призначенні Індапаміду).

В окремих випадках під час терапії можливі індивідуальні реакції, пов'язані зі зміною артеріального тиску, особливо на початку терапії та при додаванні іншого антигіпертензивного препарату. Через це може знижуватися здатність до керування автомобілем і виконання робіт, що вимагають підвищеної уваги.

Застосування при вагітності та лактації

Індапамід у вагітних жінок не рекомендується. Його прийом може спровокувати розвиток фетоплацентарної ішемії, здатної сповільнити розвиток плода.

Оскільки індапамід проникає в грудне молоко, його слід призначати під час лактації. При необхідності прийому препарату пацієнтками, що годують. грудне годуваннямає бути припинено.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванніІндапаміда з деякими лікарськими засобамиможуть виникати небажані ефекти:

  • Салуретики, проносні засоби, серцеві глікозиди, тетракозактид, глюко- та мінералокортикоїди, амфотерицин В (внутрішньовенно): збільшення ризику розвитку гіпокаліємії;
  • Серцеві глікозиди: збільшення ймовірності розвитку дигіталісної інтоксикації;
  • Еритроміцин (внутрішньовенно), астемізол, пентамідин, вінкамін, терфенадин, сультоприд, антиаритмічні засоби I A класу (дизопірамід, хінідин) та ІІІ класу(бретилія тозилат, аміодарон, соталол): розвиток аритмії на кшталт «пірует» (torsades de pointes);
  • Нестероїдні протизапальні препарати, тетракозактид, глюкокортикостероїди, симпатоміметики: зниження гіпотензивного ефекту;
  • Препарати кальцію: збільшення ймовірності розвитку гіперкальціємії;
  • Нейролептики та іміпрамінові (трициклічні) антидепресанти: посилення гіпотензивної дії та збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії;
  • Циклоспорин: підвищення ризику гіперкреатинінемії;
  • Метформін: збільшення ймовірності посилення молочнокислого ацидозу;
  • Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту: збільшення ризику розвитку гострої ниркової недостатності та/або артеріальної гіпотензії(особливо при наявному стенозі ниркової артерії);
  • Йодмісткі контрастні засоби у високих дозах: збільшення ризику розвитку порушень функції нирок (можливе зневоднення організму, перед застосуванням йодовмісних речовин хворим потрібно відновити втрату рідини);
  • Баклофен: посилення гіпотензивного ефекту;
  • Калійзберігаючі діуретики: розвиток гіпер- або гіпокаліємії, особливо у хворих на ниркову недостатність та цукровий діабет (у певної категорії пацієнтів така комбінація може бути ефективною);
  • Непрямі антикоагулянти (похідні індандіону або кумарину): зниження їх ефекту (може знадобитися корекція дози);
  • Недеполяризуючі міорелаксанти: посилення блокади нервово-м'язової передачі, що розвивається під їхньою дією.

Індапамід збільшує концентрацію в плазмі крові іонів літію (зниження виведення із сечею), літій має нефротоксичну дію.

Аналоги

Аналогами Індапаміду є Індапамід Ретард, Індапамід-Тева, Індапамід МВ Штада, Аріфон Ретард, Індап, Іонік, Тензар, Індапен, Лорвас, Акриламід, Індопрес, Гідрохлортіазид, Оксодолін, Циклометіазид.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей.

Термін придатності:

  • Капсули, таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою, таблетки з модифікованим вивільненням, покриті оболонкою – 2 роки за температури до 25 °C;
  • Пігулки, покриті оболонкою – 3 роки за температури 15-30 °C;
  • Пігулки, покриті плівковою оболонкою – 4 роки за температури 15-25 °C.

Опис та інструкція: до " ІНДАПАМІД РЕТАРД-ТЕВА, тбл п/пл/про 1.5мг №30"


Склад:
Активна речовина:індапамід.
Неактивні речовини:коповідон, моногідрат лактози, магнію стеарат, гіпромелоза, діоксид кремнію колоїдний безводний.

Фармакологічна дія.
Діуретичний засіб. Індапамід – речовина, що нагадує за структурою тіазидна сечогінна. Є похідним сульфонілсечовини. Застосовується у терапії артеріальної гіпертензії.
Через особливості механізму дії препарат спричинює зменшення артеріального тиску без суттєвого впливу на об'єм сечовипускання. Точка застосування дії Індапаміду – судини та ниркова тканина. За рахунок високої ліпофільності Індапамід змінює проникність мембран для кальцію, наслідком є ​​зменшення скорочувальної здатності гладком'язових елементів. судинної стінки.
Також препарат стимулює утворення вазодилататорів і блокаторів агрегації тромбоцитів: простацикліну PgI2 і простагландину PgE2. Внаслідок дії препарату спостерігається зниження загального передсердного навантаження, розширення артеріол та зменшення артеріального тиску. У нирковій тканині на рівні кортикального шару препарат знижує здатність реабсорбуватися натрію, підвищує виділення магнію, калію та хлору із сечею, за рахунок чого збільшується обсяг виділеної рідини. Вплив на виділення магнію та калію – незначний. Гіпотензивний ефект Індапаміду помітний у дозах, які не викликають значного збільшення діурезу. Тому прийом препарату в терапевтичних дозах викликає лише гіпотензивний ефектбез суттєвого збільшення обсягу виділеної сечі.
Не впливає на ліпідний обмін(тригліцериди, ліпопротеїни високої та низької щільності), метаболізм вуглеводів, у тому числі і у пацієнтів з цукровим діабетом. На фоні прийому препарату спостерігається зменшення гіпертрофії лівого шлуночка. Гіпотензивна дія Індапаміду виявляється навіть у пацієнтів на хронічному гемодіалізі.

Абсорбується з травного трактушвидко і цілком. Їда одночасно з препаратом уповільнює швидкість всмоктування, але не змінює вміст абсорбованої речовини. Поліпшена форма випуску (таблетки з пролонгованою дією) забезпечує рівномірне вивільнення індапаміду при вмісті активної речовини 1,5 мг, що покращує ефективність 24-годинного контролю за рівнем артеріального тиску.
Максимальна плазмова концентрація індапаміду визначається через 12 годин. У разі повторного прийому наступної дози препарату суттєві зміни концентрації у плазмі зменшуються.

Період напіввиведення становить приблизно 18 годин (від 14 до доби). Зв'язується плазмовими білками понад 79%. Стадія рівноважної концентрації визначається через 7 днів за регулярного застосування. Метаболізується у гепатоцитах, елімінується нирками (у вигляді неактивних метаболітів) – близько 70 % від прийнятої дози, 22 % – з калом.
При помірній нирковій недостатності фармакокінетичні показники не змінюються.
Показання до застосування.
Терапія есенціальної артеріальної гіпертензії.
Методика застосування.
Призначається у ранковий годинникпо 1 таблетці на день перорально. Ковтати, не розжовуючи. Запивати водою. Збільшення дозування Індапаміду не викликає посилення гіпотензивного ефекту, проте підвищує сечогінний ефект.
Небажані явища.
З боку центральної та периферичної нервової системи: парестезії, стомлюваність, вертиго, головний біль, слабкість, біль у м'язах – часто.
Система кровотворення: лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія – дуже рідко.
З боку серцево-судинної системи : гіпотензія, порушення ритму серця - дуже рідко
Лабораторні параметри:зменшення концентрації калію в сироватці крові, особливо часто гіпокаліємія розвивається при супутніх факторах ризику, зниження концентрації натрію, що тягне за собою дегідратацію організму або гіповолемію, можливі ортостатичні реакції, гіпохлоремія може спровокувати метаболічний алкалоз, підвищення концентрації кальцію (дуже рідко), збільшення .
З боку травної системи: сухість у роті, нудота, запор – рідко, порушення функції печінки, панкреатит – дуже рідко; печінкової недостатностіє ризик розвитку печінкової енцефалопатії.
Імунна система: алергічні реакції, особливо в осіб з гіперчутливістю до інших препаратів: пурпура, макулопапульозний висип, загострення системного червоного вовчака.
З боку дихальної системи : синусит, кашель, фарингіт - рідко.
Протипоказання.
Виражені порушення печінкових функцій, включаючи печінкову енцефалопатію,
ниркова недостатність за наявності анурії,
алергічні реакції до Індапаміду та інших компонентів препарату,
подагра,
вік до 18 років,
вагітність та лактація,
гостре або нещодавно порушення мозкового кровообігу,
комбінація з препаратами, які викликають збільшення інтервалу Q-T(наприклад, цизаприд),
гіпокаліємія.

Під час вагітності.
Застосування сечогінних засобів, у тому числі Індапаміду, невиправдане з патогенетичної точки зору в терапії набряків та артеріальної гіпертензії при вагітності. Прийом Індапаміду може спричинити недостатність плацентарно-плодового кровотоку з розвитком гіпотрофії плода. Не рекомендується призначати препарат під час вагітності. Якщо препарат необхідно приймати під час лактації, грудне вигодовування припиняють, оскільки речовина, що діє, проникає в грудне молоко.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Саліцилати у високих дозах та системні нестероїдні протизапальні засоби надають негативна діяна ефективність гіпотензивного ефекту препарату При призначенні пацієнтам з дегідратацією може розвинутись гостра ниркова недостатність (у цьому випадку необхідно заповнити баланс рідини).
У комбінації з препаратами, що містять солі літію, спостерігається збільшення концентрації літію в крові через зниження екскреції літію. Це може сприяти появі симптомів передозування препарату, що містить літій. Якщо така комбінація виправдана, необхідно контролювати рівень літію в крові.
Під впливом системної діїтетракозактиду та глюкокортикостероїдів нівелюється гіпотензивний ефект Індапаміду за рахунок затримки іонів натрію та води в організмі.

Мінерало- та глюкокортикостероїди, амфотерицин, проносні засоби з механізмом дії, зумовленим посиленням перистальтики кишечника, провокують гіпокаліємію. Якщо подібне поєднання застосовується – для своєчасної діагностикигіпокаліємії необхідний моніторинг калію у сироватці крові.
Комбінація з сечогінними калійзберігаючими (спіронолактон, тріамтерен, амілорид) викликає, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або цукровим діабетом, гіперкаліємію.
У пацієнтів з ознаками дегідратації комбінація Індапаміду з інгібіторами ангіотензин-перетворюючого фактора може спричинити ниркову недостатність (через гіпонатріємію) та раптове різке зниження артеріального тиску. При переході з Індапаміду на інгібітори ангіотензинперетворюючого фактора слід відмінити діуретик за 3 дні до запланованої терапії.
При поєднанні Індапаміду із серцевими глікозидами високий ризик появи токсичних ефектів останніх. Для своєчасної діагностики порушення необхідно контролювати параметри ЕКГта вміст калію у сироватці крові.
Поєднання Індапаміду з метформіном може спровокувати розвиток молочнокислого ацидозу через виникнення ниркової недостатності.

Не рекомендується поєднуватиприйом Індапаміду з бепридилом, астемізолом, еритроміцином, пентамідином, соталолом, галофантріносом, хінідином, сультопридом, гідрохінідином, дизопірамідом, вінкаміном, аміодароном, терфенадином, бретиліумом, оскільки може спостерігатися dete. Провісниками розвитку torsade de points вважаються подовження інтервалу PQ, зниження частоти серцевих скорочень, гіпокаліємія. Тorsade de points – шлуночкова поліморфна тахікардіяза варіантом «пірует» - може спровокувати фібриляцію шлуночків.

При введенні рентгенконтрастної речовини на фоні прийому Індапаміду збільшується ймовірність недостатності нирок. Для профілактики ускладнення необхідна гідратація перед введенням рентгенконтрастного засобу.

При одночасному прийомісолей кальцію можлива гіперкальціємія. Потенціювання гіпотензивної дії Індапаміду спостерігається під час прийому нейролептиків, іміпраміну та інших антидепресантів трициклічного ряду. Це може спричинити ортостатичну гіпотензію. На фоні прийому Індапаміду з циклоспорином можливе збільшення вмісту креатиніну в крові. Комбінація з препаратами, що містять естроген, призводить до нівелювання гіпотензивної дії Індапаміду через затримку води в організмі.

Передозування.
Індапамід токсичний при дозуванні 40 мг (перевищення терапевтичної разової дози в 27 разів). Ознаки передозування: блювання, нудота, гіпотензія, сонливість, запаморочення, олігурія або поліурія, можлива анурія внаслідок різкої гіповолемії. Симптоми передозування обумовлені електролітними та водними порушеннями (гіпокаліємія, гіпонатріємія). Елімінувати Індапамід можна шляхом промивання шлунка, застосування ентеросорбентів (активоване вугілля). Ефективними є регідратація та відновлення електролітної рівноваги. Надалі - симптоматичне лікування. Лікування має здійснюватися у стаціонарних умовах.

Умови зберігання.
За звичайних умов. Термін зберігання вказано на упаковці. Відпускається за рецептом лікаря.

Додатково.
Гіпокаліємія 3,4 ммоль і менше посилює токсичні ефекти серцевих глікозидів та сприяє виникненню аритмії. У хворих високого ризикуцих ускладнень (недостатнє харчування, серцева недостатність, літній вік, цироз печінки, прийом великої кількості лікарських препаратів) потрібно систематично проводити контроль за рівнем калію в сироватці крові та при необхідності його коригувати.

Перед призначенням Індапаміду проводять лабораторне обстеженняпацієнта, особливо у разі наявності станів, які можуть спровокувати водно-електролітні порушення. Протягом всього прийому препарату необхідно періодично контролювати вміст електролітів (натрію, калію, магнію) у сироватці крові, а також рівень глюкози, рН, залишковий азоті сечову кислоту. Особливу увагу приділяють пацієнтам з ішемічною хворобою серця, хронічною серцево-судинною недостатністюта цирозом печінки, що супроводжується асцитом або набряками, оскільки у таких пацієнтів високий ризик розвитку печінкової енцефалопатії та метаболічного алкалозу.

Також до групи високого ризику відносяться пацієнти з пролонгацією інтервалу QT на ЕКГ будь-якого генезу (придбана або вроджена). Розвиток бради- або тахікардії може вести до тяжких порушень ритму серця та torsades de pointes з летальним кінцем.
Визначення концентрації калію в сироватці крові необхідно провести до початку лікування, а на фоні прийому Індапаміду – неодноразово у процесі лікування.
На фоні прийому препарату може спостерігатися загострення ВКВ (системного червоного вовчака).

З обережністюпризначають при цукровому діабеті, нирковій та печінковій недостатності, гіперурикемії.

Виражена дегідратація може призводити до формування гострої ниркової недостатності завдяки зменшенню клубочкової фільтрації. Таким пацієнтам заповнюють нестачу рідини та контролюють на початку терапії ниркові функції.

На початку прийому препарату може спостерігатися вторинна гіповолемія після втрат натрію та води, що призводить до зменшення рівня клубочкової фільтрації. Внаслідок цього може спостерігатися збільшення сироваткової концентрації сечовини та креатиніну. Як правило, така ниркова недостатність транзиторної функціонального характеру не має негативних наслідківпри нормальних ниркових функціях, проте при вже наявній недостатності вираженість початкової клінічної картиниможе посилитися.
Прийом препарату спортсменами може бути причиною хибно-позитивної реакції при проведенні допінг-контролю. Якщо на фоні прийому Індапаміду розвивається гіперкальціємія, це свідчить про раніше не діагностовану гіперфункцію. щитовидної залози(Гіперпаратиреоз).
Перед оперативним лікуваннямПацієнт повинен попередити анестезіолога, що він приймає Індапамід.
Індапамід не призначається дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки досвід застосування препарату у цій віковій групіпоки що відсутня.
Препарат може спричинити печінкову енцефалопатію при супутній недостатності функцій печінки. При підозрі на печінкову енцефалопатію прийом препарату слід негайно припинити. У хворих похилого віку може спостерігатися підвищена чутливістьдо препарату, навіть якщо їм призначено звичайне дозування.

Під час прийому препарату необхідно бути обережними при заняттях потенційно небезпечними видамидіяльності та управління транспортними засобами, тобто. при роботі, яка потребує посиленої концентрації уваги та підвищеної швидкостіпсихомоторні реакції.

  • - Опис та фотографії у картках товарів можуть різнитися з тим, що представлено в аптеці. Будь ласка, уточнюйте інформацію у операторів перед оформленням замовлення.
  • - Цей товар не підлягає обміну та поверненню на підставі постанови 55 від 19.01.1998 р.

Фармакотерапевтична група:

  • Органотропні засоби

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка

Тіазидоподібний діуретик, антигіпертензивний засіб. Викликає зниження тонусу гладкої мускулатури артерій, зменшення ОПСС, має також помірну салуретичну активність, обумовлену порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору та води в кортикальному сегменті петлі Генле і проксимальному звивистому канальці нефрону. Зменшення ОПСС обумовлено декількома механізмами: зниженням чутливості судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II; підвищенням синтезу простагландинів, що мають вазодилатуючу активність; пригніченням припливу іонів кальцію в гладком'язові елементи судинної стінки. У терапевтичних дозах практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін.

Гіпотензивний ефект проявляється тільки при вихідно підвищеному артеріальному тиску, розвивається до кінця першого тижня і досягає максимуму через 3 місяці систематичного прийому.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо швидко і повністю абсорбується із ШКТ, C max у плазмі досягається через 1-2 год. Зв'язування з білками плазми становить 79%. Широко розподіляється в організмі. Чи не кумулює.

T 1/2 становить 18 год. Виводиться нирками головним чином вигляді метаболітів, 5% - у незміненому вигляді.

Показання до застосування:

Артеріальна гіпертензія; затримка натрію та води при хронічній серцевій недостатності.

Належить до хвороб:

  • Гіпертензія
  • Серцева недостатність

Протипоказання:

Гостро порушення мозкового кровообігу, виражені порушення функції нирок та/або печінки, важкі формицукрового діабету та подагри, підвищена чутливість до індапаміду.

Спосіб застосування та дози:

Приймають внутрішньо по 2.5 мг 1 раз на добу (вранці). При недостатній вираженості гіпотензивного ефекту після 2 тижнів лікування дозу збільшують до 5-7,5 мг на добу.

Максимальна добова доза становить 10 мг, поділена на 2 прийоми (у першій половині дня).

Побічна дія:

З боку травної системи:нудота, почуття дискомфорту чи біль у епігастрії.

З боку центральної нервової системи:слабкість, стомлюваність, запаморочення, нервозність.

З боку серцево-судинної системи:ортостатична гіпотензія.

З боку обміну речовин:гіпокаліємія, гіперурикемія, гіперглікемія, гіпонатріємія, гіпохлоремія.

Алергічні реакції:шкірні прояви.

Застосування при вагітності та годуванні груддю:

Адекватних та добре контрольованих дослідженьбезпеки застосування індапаміду при вагітності та в період лактації не проводилося. Застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

При одночасному застосуванні кортикостероїдів, тетракозактиду для системного застосуваннязменшується гіпотензивний ефект внаслідок затримки води та іонів натрію під впливом кортикостероїдів.

При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФпідвищується ризик розвитку гіпонатріємії.

При одночасному застосуванні з НПЗЗ (для системного застосування) можливе зниження гіпотензивної дії індапаміду. При значній втраті рідини може розвинутись гостра ниркова недостатність (через різкого зниженняклубочкової фільтрації).

При одночасному застосуванні з препаратами кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження екскреції іонів кальцію із сечею.

При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами, кортикостероїдами підвищується ризик розвитку гіпокаліємії.

При одночасному застосуванні засобів, які можуть спричиняти гіпокаліємію (амфотерицин B, глюко- та мінералокортикоїди, тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють перистальтику кишечника) підвищується ризик розвитку гіпокаліємії.

При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами (в т.ч. з іміпраміном) посилюється гіпотензивна дія та підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).

При одночасному застосуванні з астемізолом, бепридилом, еритроміцином (в/в), пентамідином, сультопридом, терфенадином, вінкаміном, хінідином, дизопірамідом, аміодароном, бретилію тозилатом, соталолом виникає ризик розвитку аритмії типу "піру".

При одночасному застосуванні з баклофеном посилюється гіпотензивний ефект.

При одночасному застосуванні з галофантрином підвищується ймовірність виникнення порушень серцевого ритму(в т.ч. шлуночкової аритміїтипу "пірует").

При одночасному застосуванні з літію карбонатом підвищується ризик розвитку токсичного ефектулітію на тлі зниження його ниркового кліренсу.

При одночасному застосуванні з метформіном можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов'язаний, мабуть, з розвитком функціональної ниркової недостатності, зумовленої дією діуретиків (переважно петельних).

При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі, що спостерігається навіть при нормальному змістіводи та іонів натрію.

Особливі вказівки та запобіжні заходи:

З обережністю застосовують у пацієнтів із цукровим діабетом (необхідний контроль рівня глюкози, особливо за наявності гіпокаліємії), подагрою (можливе збільшення числа нападів), у пацієнтів із вказівками в анамнезі на алергічні реакції до похідних сульфонамідів.

У процесі лікування необхідно контролювати рівень електролітів у плазмі (калій, натрій, кальцій).

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушенняхфункції нирок.

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.

Одна таблетка в плівковій оболонцімістить у собі 2,5 мг активної речовини індапаміду гемігідрату .

Допоміжні речовини: діоксид кремнію колоїдний, прежелатинізований крохмаль, магнію стеарат і МКЦ.

Склад оболонки: макрогол 6000, моногідрат лактози, гіпромелоза, титану діоксид (Е171).

Форма випуску

  • у таблетованій формі по 2,5 мг – Індапамід;
  • у вигляді капсул по 2,5 мг - Індапамід Верте;
  • у таблетованій формі по 1,5 мг Індапамід Ретарді Індапамід МВ Штада.

Фасування - 10 штук у контурній упаковці з плівки ПВХ або фольги з формованими осередками. У картонній пачці 3 упаковки (блістери). Можлива інша форма випуску. У комплекті з упаковкою додається інструкція з роз'ясненням, від чого ліки Індапамід застосовується, які існують протипоказання та побічна дія.

Фармакологічна дія

Ліки відноситься до категорії діуретиків і гіпотензивних засобів .

Фармакодинаміка та фармакокінетика

За своїм фармакологічні властивостіпрепарат близький до тіазидним діуретикам . Збільшує концентрацію іонів натрію, хлору, калію та магнію в сечі. Підвищує еластичність стінок артерій, м'яко знижує опір периферичних судин. Не впливає на вуглеводний обмін та зміст ліпідів у крові, сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця .

Індапамід є стимулятором вироблення , Суттєво впливає на продукування вільних кисневих радикалів.

Ліки починають діяти через 30 хвилин після прийому (біологічна доступність близько 93%), терапевтичний ефект зберігається протягом доби. Максимальна концентраціяу крові – через 12 годин після розчинення таблетки у шлунково-кишковому тракті. Період напіввиведення – 18 годин. Прийом їжі може продовжити час абсорбції, але препарат, тим не менш, засвоюється повністю. Нирки виводять до 80% речовини у вигляді, кишечник – до 20%.

Показання для застосування Індапаміду

Показання до застосування Індапаміда Ретард, Індапамід Теваі Індапамід МВ Штада, як та інших форм ліки – гіпертонічна хвороба середнього ступенятяжкості, хронічна серцева недостатність .

Протипоказання

Знаючи, від чого застосовуються таблетки Індапамід, важливо також вивчити всі протипоказання, серед яких абсолютними є:

  • ниркова і печінкова недостатність ;
  • алергічні реакції на похідні сульфонаміду ;
  • вік до 18 років;

Побічна дія

Препарат, як сечогінний засіб, може призвести до зменшення вмісту калію у сироватці крові, зниження концентрації натрію, що призводить до . У зв'язку з цим можливі такі симптоми, як сухість в роті , нудота , , .

Рідкісні побічні дії – порушення ритму серця , гемолітична анемія .

Таблетки Індапамід, інструкція із застосування.

Таблетки приймаються суворо відповідно до інструкції – один раз на добу, бажано вранці, по одній таблетці або капсулі.

Ліки можуть комбінуватися з іншими гіпотензивними засобамиАле як приймати препарати в різних поєднаннях, може визначити тільки лікар.

Інструкція із застосування Індапаміду Ретард та інструкція із застосування Індапаміда МВ Штада(виробництво Німеччини) не містять відмінностей щодо умов прийому та дозування. Проте препарат Ретардвідрізняється більш тривалим, і, в той же час більш м'якою дієюреагенту, у зв'язку із уповільненим вивільненням діючої речовини.

Як довго можна приймати Індапамід, вирішує лікар з огляду на стадію гіпертензії , але в медичної практикицей засіб відноситься до ліків, які прописуються на довготривалий періодчасу (зокрема, і довічно).

Передозування

Токсичність виявляється при дозі 40 мг. Ознаки отруєння – , нудота , блювота , різкезниження тиску , сухість в роті .

Невідкладні заходи - промивання шлунка, відновлення електролітного балансу, регідратація (тільки в умовах стаціонару).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

  • Антидепресанти та нейролептики посилюють гіпотензивний ефект, підвищують ймовірність розвитку ортостатичної гіпотензії .
  • Алуретики, серцеві глікозиди, проносні препарати посилюють ризик розвитку дефіциту калію .
  • може призвести до розвитку з фібриляцією шлуночків.
  • Нестероїдні протизапальні засоби, глюкокортикостероїди зменшують гіпотензивний ефект.
  • Препарати, що містять, можуть призвести до дефіциту рідини в організмі.
  • сприяє розвитку гіперкреатинінемії .

Умови продажу

Для відпуску препарату в аптеці пред'являється рецепт на латинською мовоювиписаний лікарем.

Термін придатності

3 роки (дата закінчення терміну вказана на упаковці).

Умови зберігання

Аналоги Індапаміду

Збіги за кодом АТХ 4-го рівня:

Аналогічні препарати: Індапен , Лорвас , Акриламід , Індопрес , Оксодолін , Циклометіазид .

Індапамід та його аналоги приймаються строго за призначенням лікаря.

Відгуки про Індапамід.

Відгуки про Індапаміде Ретард, в цілому, свідчать про високої ефективностіпрепарату. Гіпертоніки, загалом, добре переносять прийом ліків. Відгуки лікарів та пацієнтів, а також форум, де обговорюються питання лікування гіпертонії, переконливо підтверджують цей факт.

Побічні дії проявляються рідко і характеризуються слабкою вираженістю. Багато людей з діагнозом "гіпертонія" приймають таблетки довічно.

Ціна Індапаміду, де купити

Ціна коливається від 26 до 170 рублів за упаковку.

Ціна Індапаміда Ретард- Від 30 до 116 рублів (вартість залежності від цінової політикиаптечної мережі, та компанії-виробника).

Ціна пігулок Індапамід Ретард-Теваз контрольним вивільненням діючої речовини в середньому вище, ніж у препаратів із звичайним механізмом дії.

  • Інтернет-аптеки РосіїРосія
  • Інтернет-аптеки УкраїниУкраїна
  • Інтернет-аптеки УкраїниКазахстан

WER.RU

    Індапамід таблетки 2,5мг 30 шт. ПольфармаPolpharma [Польфарма]

    Індапамід ретард таблетки пролонг. 1,5мг 30 шт. АлсіАЛСІ Фарма

    Індапамід ретард-Тева таблетки 1,5 мг 30 шт. Merckle [Меркле]

    Індапамід МВ таблетки пролонгованої дії 15 мг 30 шт.Stada Arzneimittel AG [Штада Арцнайміттель]

    Індапамід таблетки 2,5мг 30 шт. Хемофарм Hemofarm [Хемофарм]

Єврофарм * знижка 4% за промокодом medside11

    Індапамід ретард 1,5 мг 30 табл.Канонфарма продакшн, ЗАТ

    Індапамід ретард-Тева 1,5 мг 30 табл

    Індапамід мв штаду 1,5 мг 30 таблХемофарм-Росія

    Індапамід-Тева 2,5 мг 30 таблТева Фармацевтичні Підприємства

    Індапамід-Тева 2,5 мг 30 капсТева Фармацевтичні Підприємства

Аптека Діалог * Знижка 100 руб. за промокодом medside(На замовлення від 1000 руб.)

    Індапамід ретард таблетки 1,5 мг №30

    Індапамід-Тева капсули 2,5мг №30

    Індапамід-Тева таблетки 2,5 мг №30

    Індапамід таблетки 2,5мг №30

Аптека ІФК

    Індапамід Hemofarm A.D. (Сербія)/Хемофарм ТОВ, Росія

фармакодинаміка. Механізм дії. Індапамід - сульфонамідний діуретик з індоловим кільцем, який фармакологічно споріднений з тіазидними діуретиками і призначається для лікування АГ. Індапамід діє на рівні нирок та судин.

Індапамід пригнічує реабсорбцію натрію в кортикальному сегменті нирок. Це підвищує екскрецію натрію та хлоридів із сечею та меншою мірою — калію та магнію, таким чином збільшуючи діурез.

Фармакодинамічні ефекти. Клінічні дослідженняІІ-ІІІ фази монотерапії індапаміду продемонстрували, що антигіпертензивний ефект індапаміду триває 24 год. Діуретичний ефект індапаміду помірний. Антигіпертензивна дія індапаміду пов'язана з покращенням еластичності артерій та зменшенням резистентності артеріол та ОПСС. Індапамід зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.

При перевищенні дози, що рекомендується, терапевтичний ефект тіазидів і тіазидоподібних діуретиків не збільшується, тоді як кількість небажаних явищзростає. Якщо лікування недостатньо ефективне, підвищувати дозу не рекомендується.

Як було показано в дослідженнях різної тривалості (короткострокових, середньострокових та тривалих) за участю пацієнтів з артеріальною гіпертензією, індапамід:

  • не впливає на метаболізм ліпідів (ТГ, ХС/ЛПНЩ та ХС/ЛПЗЩ);
  • не впливає на метаболізм вуглеводів, навіть у хворих на цукровий діабет та з АГ.

Індапамід діє на рівні судинної стінки шляхом:

  • зменшення скорочувальної здатності гладких м'язів судин, яке пов'язане із змінами трансмембранного обміну іонів (переважно кальцію);
  • стимуляції синтезу простагландинів PGE 2 та простацикліну PGI 2 (вазодилататора та інгібітора агрегації тромбоцитів).

Фармакокінетика. Діюча речовина - 1,5 мг індапаміду міститься в таблетці пролонгованої дії, створеної на основі матриксу. Розподіл індапаміду у системі матриксу забезпечує рівномірне вивільнення з таблетки.

Абсорбція. Вивільнена фракція індапаміду швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Їда трохи підвищує швидкість абсорбції, але не впливає на кількість абсорбованого препарату.

C max у плазмі крові після прийому одноразової дози досягається приблизно через 12 годин, подальше застосування препарату зменшує коливання рівня індапаміду у плазмі у міждозовому інтервалі. Існують інтраіндивідуальні коливання.

Розподіл. Зв'язування з протеїнами плазми крові – 79%. T ½ становить 14-24 год (у середньому 18 год). Рівень стабільної концентрації досягається через 7 днів. Регулярне застосування не викликає кумуляції.

Виведення. Індапамід виводиться із сечею (70% дози) та калом (22%) у вигляді неактивних метаболітів.

Пацієнти високого ризику. Фармакокінетичні параметри не змінюються у пацієнтів із помірною нирковою недостатністю.

есенційна гіпертензія у дорослих.

спосіб застосування. Для перорального застосування.

Дозування. 1 таблетка на добу, бажано вранці. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи водою.

Застосування більш високих доз не призводить до посилення антигіпертензивного ефекту, але діуретичний ефект збільшується.

Особливі групи пацієнтів

Ниркова недостатність(Див. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ та ПРОТИПОКАЗАННЯ). У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну<30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики наиболее эффективны, если функция почек не нарушена или если нарушения незначительны.

Літній вік(Див. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ). У пацієнтів похилого віку рівень креатиніну в плазмі повинен відповідати віку, масі тіла та статі. Пацієнтам похилого віку Індапамід-Тева SR можна призначати, якщо функція нирок не порушена або порушення незначні.

Пацієнти з порушенням функції печінки(Див. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ та ПРОТИПОКАЗАННЯ). У разі тяжкого порушення функції печінки лікування протипоказане.

підвищена чутливість до індапаміду, інших сульфаніламідів або будь-яких інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність; печінкова енцефалопатія або тяжке порушення функції печінки; гіпокаліємія.

найчастіше повідомляли про виникнення наступних побічних реакцій: реакцій гіперчутливості, в основному дерматологічних, у пацієнтів, схильних до розвитку алергічних та астматичних реакцій, та макулопапульозного висипу.

Під час клінічних досліджень гіпокаліємія (рівень калію у плазмі крові<3,4 ммоль/л) отмечалась у 10% пациентов, в 4% случаев уровень калия снизился до <3,2 ммоль/л через 4-6 нед лечения. После 12 нед терапии среднее снижение уровня калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль/л.

Більшість побічних ефектів як клінічних, так і з боку лабораторних показників дозозалежні.

Під час лікування індапамідом відзначалися такі побічні явища, зазначені нижче з такою частотою виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

З боку системи крові та лімфатичної системи:дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.

З боку нервової системи:рідко - запаморочення, стомлюваність, біль голови, парестезії; частота невідома - непритомність.

З боку органу зору:частота невідома - міопія, нечіткість зору, порушення зору.

З боку серця:дуже рідко – аритмія; частота невідома - пароксизмальна шлуночкова тахікардія на кшталт пірует (torsades de pointes), яка може призвести до летального результату (див. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ, ВЗАЄМОДІЇ).

З боку судинної системи:дуже рідко – артеріальна гіпотензія.

З боку травної системи:нечасто - блювання; рідко – нудота, запор, сухість у роті; дуже рідко – панкреатит.

З боку нирок та сечовивідних шляхів:дуже рідко – ниркова недостатність.

З боку гепатобіліарної системи:дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома - при печінковій недостатності можливе виникнення печінкової енцефалопатії (див. ОСОБЛИВІ УКАЗАННЯ, ПРОТИПОКАЗАННЯ), гепатит.

З боку шкіри та її дериватів. Реакції гіперчутливості, в основному з боку шкіри, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій: часто – макулопапульозний висип; нечасто – пурпура; дуже рідко – ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса – Джонсона; частота невідома — можливе загострення наявного гострого системного червоного вовчака. Повідомлялося про випадки реакцій фоточутливості (див. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ).

З боку метаболізму та обміну речовин:дуже рідко – гіперкальціємія; частота невідома - зниження рівня калію з виникненням гіпокаліємії, зокрема серйозної, у певних категорій пацієнтів високого ризику (див. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ); гіпонатріємія з гіповолемією можуть призводити до дегідратації та ортостатичної гіпотензії; супутня втрата іонів хлору може спричинити вторинний компенсаторний метаболічний алкалоз (частота та виразність цього явища низькі).

Дослідження:частота невідома - подовження інтервалу Q-Tна ЕКГ (див. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ, ВЗАЄМОДІЇ); підвищення рівня сечової кислоти та глюкози у плазмі крові під час лікування діуретиками, раціональність призначення яких має бути ретельно зважена перед призначенням пацієнтам з подагрою або цукровим діабетом; підвищення рівня печінкових ферментів

пацієнти з порушенням функції печінки. У пацієнтів з порушенням функції печінки застосування тіазидних діуретиків може спричинити печінкову енцефалопатію, особливо при порушенні електролітного балансу. У цьому випадку слід негайно припинити застосування діуретиків.

Фоточутливість. Повідомлялося про випадки реакцій фоточутливості у пацієнтів, які приймали тіазидні та тіазидоподібні діуретики (див. Побічні ефекти). У разі таких реакцій лікування діуретиками рекомендується припинити. У разі необхідності повторного призначення діуретиків слід захистити вразливі ділянки від дії сонця або джерел штучного ультрафіолету.

Допоміжні речовини. Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам із вродженою непереносимістю галактози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, недостатністю лактази Лаппа.

Водно-елетролітний баланс

Рівень натрію у плазмі крові. Перед початком лікування необхідно провести контроль рівня натрію у плазмі крові та надалі, під час лікування, регулярно його контролювати. Зниження рівня натрію в плазмі крові спочатку може бути безсимптомним, тому необхідний його регулярний моніторинг. Моніторинг рівня натрію слід проводити частіше у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів із цирозом печінки. Будь-який діуретик може спричинити гіпонатріємію, іноді з серйозними наслідками.

Гіпонатріємія з гіповолемією можуть призводити до дегідратації та ортостатичної гіпотензії; супутня втрата іонів хлору може спричинити вторинний компенсаторний метаболічний алкалоз (частота та виразність цього явища низькі).

Рівень калію у плазмі крові. Зниження рівня калію в плазмі крові з виникненням гіпокаліємії є основним ризиком при застосуванні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків. Імовірність розвитку гіпокаліємії (<3,4 ммоль/л) необходимо предупреждать у определенных категорий пациентов высокого риска, таких как пациенты пожилого возраста, больные с недостаточным питанием и/или принимающие много лекарственных средств, пациенты с циррозом печени, особенно с отеками или асцитом, пациенты с ИБС и сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия приводит к повышению кардиотоксичности сердечных гликозидов и риску развития аритмий.

До групи ризику також входять пацієнти з подовженим Q-T-інтервалом вродженого або ятрогенного генезу. У таких пацієнтів гіпокаліємія, як і брадикардія, можуть сприяти розвитку тяжких порушень серцевого ритму, зокрема пароксизмальної шлуночкової тахікардії на кшталт пірует (torsades de pointes), яка може завершитися летальним кінцем.

Регулярний моніторинг рівня калію в крові необхідний у всіх випадках, зазначених вище. Перший аналіз слід провести протягом 1 тижня лікування. У разі визначення гіпокаліємії слід здійснити її корекцію.

Рівень кальцію у плазмі крові. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть зменшувати екскрецію кальцію з сечею та призводити до незначного та тимчасового підвищення його рівня у плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. У цьому випадку лікування слід припинити та провести дослідження функції паращитовидних залоз.

Рівень глюкози у крові. Необхідний моніторинг рівня глюкози в крові у хворих на цукровий діабет, особливо за наявності гіпокаліємії.

Сечова кислота. У пацієнтів із підвищеним рівнем сечової кислоти може спостерігатись тенденція до збільшення кількості нападів подагри.

Функція нирок та діуретики. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики найбільш ефективні, якщо функція нирок не порушена або якщо порушення незначні (креатинін плазми крові<25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен соответствовать возрасту, массе тела и полу. Гиповолемия, связанная с потерей воды и натрия, из-за применения диуретиков в начале лечения приводит к снижению клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в крови. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у лиц с нормальной функцией почек, но может ухудшить существующую почечную недостаточность.

У спортсменівіндапамід може викликати позитивну реакцію під час проведення допінг-контролю.

Застосування у період вагітності та годування груддю. Вагітність. Дані щодо застосування індапаміду у вагітних відсутні або обмежені (менше 300 випадків). Наслідком тривалого застосування тіазидних діуретиків під час ІІІ триместру вагітності може бути зменшення ОЦК у вагітної та матково-плацентарного кровонаповнення, що може призвести до фетоплацентарної ішемії та затримки розвитку плода. Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого токсичного впливу на репродуктивність. Як профілактичний захід слід уникати застосування індапаміду при вагітності.

Годування груддю. Даних про проникнення індапаміду/метаболітів у грудне молоко недостатньо. Можуть виникнути гіперчутливість до похідних сульфонамідів та гіпокаліємія. Ризик для новонароджених/немовлят виключати не можна. Індапамід відноситься до тіазидоподібних діуретиків, застосування яких під час годування груддю пов'язують із зменшенням або навіть пригніченням лактації. Індапамід протипоказаний у період годування груддю.

Фертильність. У дослідженнях репродуктивної токсичності показано відсутність впливу на фертильність самців та самок щурів. Впливу на фертильність людини не очікується.

Діти. Безпека та ефективність застосування препарату Індапамід-Тева SR у дітей не встановлено. Дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Індапамід не впливає на пильність. Але у разі виникнення небажаних реакцій (див. Побічні ефекти), у тому числі симптомів, пов'язаних зі зниженням АТ, особливо на початку лікування або у разі застосування в комбінації з іншим антигіпертензивним засобом, здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами може бути порушена.

Літій:можливе підвищення рівня літію в плазмі крові внаслідок зменшення виведення літію (як і за дієти без солі). Якщо потрібне призначення діуретика, необхідно проводити ретельний моніторинг рівня літію в плазмі та адаптувати його дозу.

Комбінації, які слід застосовувати з обережністю

Препарати, які можуть викликати пароксизмальну шлуночкову тахікардію за типом пірует:

  • антиаритмічні препарати класу Ia (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід);
  • антиаритмічні препарати класу ІІІ (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід);
  • деякі антипсихотичні препарати: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин); бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд); бутирофенони (дроперидол, галоперидол);
  • інші лікарські засоби: беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин внутрішньовенно, галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін внутрішньовенно.

При застосуванні індапаміду з вищезазначеними лікарськими засобами підвищується ризик виникнення шлуночкових аритмій, зокрема torsades de pointes – пароксизмальної шлуночкової тахікардії за типом пірует (гіпокаліємія є фактором ризику).

Перед призначенням такої комбінації перевіряють рівень калію і при необхідності коригують його. Слід контролювати клінічний стан пацієнтів, електроліти у плазмі та ЕКГ. За наявності гіпокаліємії слід призначати препарати, що не призводять до виникнення torsade de pointes.

НПЗЗ (для системного призначення), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, високі дози саліцилатів (≥3 г/добу):можуть зменшувати гіпотензивну дію індапаміду. У пацієнтів із зневодненням підвищується ризик виникнення ГНН (через зниження клубочкової фільтрації). Перед початком лікування необхідно відновити водний баланс та перевірити функцію нирок.

Інгібітори АПФ:можливе виникнення раптової артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності у пацієнтів з гіпонатріємією (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії).

АГ. У пацієнтів з АГ, у яких попереднє застосування діуретика призвело до гіпонатріємії, необхідно за 3 діб до початку лікування інгібіторами АПФ припинити застосування діуретиків і потім, у разі необхідності, відновити терапію діуретиком або починати призначення інгібітору АПФ з низьким початковим дозуванням з післяду. .

У пацієнтів із застійною серцевою недостатністюслід починати застосування інгібітору АПФ з мінімальної дози та, можливо, після зниження дози супутнього діуретика. У всіх випадках необхідний ретельний моніторинг функції нирок (рівень креатиніну в плазмі) протягом перших тижнів лікування інгібіторами АПФ.

Препарати, одночасне призначення з якими може спричинити гіпокаліємію: глюко- та мінералокортикоїди (для системного призначення), амфотерицин B (в/в), тетракозактид, проносні препарати, що стимулюють перистальтику. Підвищується ризик виникнення гіпокаліємії (адитивний ефект). Слід контролювати та за необхідності проводити корекцію рівня калію в плазмі крові, особливу увагу слід приділяти одночасної терапії із серцевими глікозидами. Рекомендується призначати проносні препарати, які не стимулюють перистальтику.

Серцеві глікозиди:наявність гіпокаліємії посилює кардіотоксичність серцевих глікозидів. Слід проводити моніторинг рівня калію у плазмі крові, ЕКГ-контроль та за необхідності коригувати терапію.

Баклофен:посилює гіпотензивну дію препарату. На початку терапії необхідно відновити водно-електролітний баланс та контролювати функцію нирок.

Комбінації, які потребують уваги

Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен):така комбінація не виключає можливості виникнення гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у хворих на цукровий діабет або з нирковою недостатністю). Слід проводити моніторинг рівня калію в плазмі крові та ЕКГ-контролю та за необхідності коригувати терапію.

Метформін:підвищується ризик виникнення молочнокислого ацидозу у разі розвитку функціональної ниркової недостатності внаслідок прийому діуретиків та особливо петльових діуретиків. Не слід призначати метформін, якщо рівень креатиніну в крові перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.

Йодоконтрастні засоби:при виникненні дегідратації, спричиненої діуретиками, підвищується ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні високих доз йодоконтрастних засобів. Необхідно відновити водяний баланс до призначення йодоконтрастних препаратів.

Іміпраміноподібні антидепресанти, нейролептики:підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).

Солі кальцію:можливе виникнення гіперкальціємії внаслідок зниження елімінації кальцію із сечею.

Циклоспорин, такролімус:ризик підвищення креатиніну в плазмі без впливу на рівень циркулюючого циклоспорину, навіть якщо немає дефіциту води та натрію.

Кортикостероїди, тетракозактид (системної дії):зменшення гіпотензивної дії індапаміду через затримку води та іонів натрію під впливом кортикостероїдів.

індапамід не виявляє токсичності у дозі 40 мг, тобто у дозі, що перевищує терапевтичну в 27 разів.

Симптоми передозуваннянасамперед проявляються водно-електролітними порушеннями (гіпонатріємія, гіпокаліємія). Клінічно можливі: нудота, блювання, гіпотензія, судоми, сонливість, запаморочення (вертиго), сплутаність свідомості, поліурія або олігурія аж до анурії (внаслідок гіповолемії).

Лікування. Заходи першої допомоги включають швидке виведення препарату шляхом промивання шлунка та призначення активованого вугілля з подальшим відновленням водно-електролітного балансу в умовах стаціонару.

при температурі не вище 30 °C.