Життя астматиків наблизилося до повноцінної норми після появи на фармацевтичному ринку препарату Беротек. Діюча речовина медикаменту здатна за кілька секунд припинити розвиток астми. Носіння балончика з собою стало звичкою багатьох пацієнтів. Інструкція містить відомості про те, як правильно застосовувати препарат.

Склад та форма випуску

Препарат випускається в асортименті двох лікарських форм: сталевий балон з аерозолем Беротек (Berotec), поміщений у пластиковий корпус (зроблений у зручному для інгаляцій форматі) та флакона-крапельниці з 0,1% розчином препарату по 20, 40, 100 мл. Склад медикаменту:

Розчин для інгаляцій, 1 мл
Допоміжні компоненти: дигідрат едетату динатрію, хлористоводнева кислота, хлорид бензалконію, хлорид натрію, вода дистильована
Аерозоль Беротек, 1 доза
Гідробромід фенотеролу (діюча речовина)
Допоміжні компоненти: пропелент – 1,1,1,2 – тетрафторетан, етанол, ангідрид лимонної кислоти, дистильована вода.

Фармакологічні властивості

Інструкція із застосування Беротека свідчить, що це бронхолітичний препарат, який входить до групи селективних бета-адреноміметиків. Медикамент є ефективним для усунення та попередження нападів бронхоспазму при бронхіальній астмі, станах на тлі оборотної обструкції дихальних шляхів, хронічному бронхіті з емфіземою легень або без неї.

Діючий компонент складу фенотерол селективно стимулює бета-2-адренорецептори, зв'язується з ними та активує фермент аденілатциклазу через стимуляторний білок із збільшенням утворення циклічного аденозинмонофосфату. Той активує протеїнкіназу А, яка позбавляє міозин здатності з'єднуватися з актином, викликаючи розслаблення гладкої мускулатури бронхів та судин. Крім цього, фенотерол захищає дихальні шляхи від бронхоконстрикторних стимулів, гістаміну, холодного повітря, метахоліну, алергенів.

Речовина гальмує вивільнення з опасистих клітин протизапальних та бронхоконстрикторних медіаторів, у дозі 600 мкг посилює мукоциліарний кліренс. Медикамент впливає на міокард, посилюючи та частіша серцеві скорочення. Під дією засобу швидко усувається бронхоспазм різного походження. Препарат бере участь у метаболізмі таким чином:

• Після інгаляції протягом декількох хвилин розвивається бронходилатація, яка триває 3-5 годин.
• До 30% активної речовини при елімінації досягає нижніх дихальних шляхів, залишок осідає у верхніх дихальних шляхах та у роті, потім проковтується.
• Аерозоль має 18% біодоступність, абсорбується в два етапи - 30% швидко, 70% - повільно.
• За 15 хвилин засіб досягає максимальної концентрації у крові.
• Після перорального прийому абсорбується 60% дози, вона метаболізується в печінці, має 1,5% біодоступність.
• Фенотерол зв'язується з білками плазми на 55%, проникає через плаценту та у грудне молоко.
• Метаболізуються речовини в печінці шляхом кон'югації, у процесі глікогенолізу та сульфонації утворюються глюкуроніди та сульфати. Залишки дози з кровотоку виводяться нирками, з жовчю.

Беротек – гормональний препарат чи ні

До складу препарату не входять гормональні чи гормоноподібні речовини, тому воно не є гормональним. Застосування засобу не впливає на вироблення гормонів, не пригнічує їхню роботу, тому ліки вважаються відносно безпечними. Перед його використанням необхідно отримати консультацію лікаря для визначення дозування та частоти прийому.

Показання до застосування

Діюча речовина Беротека протидіє головній патологічній ланці бронхіальної астми - звуження просвіту бронхів. Показаннями до призначення препарату стають такі стани:

• напад бронхіальної астми (бронхоспазму);
• профілактика астматичних нападів при фізичному навантаженні (біг, підняття тяжкості та інше);
• терапія патологій із обструкцією дихальних шляхів (обструктивна легенева хвороба, обструктивний бронхіт);
• здійснення діагностики функції зовнішнього дихання;
• підвищення ефективності інгаляції лікарських засобів за рахунок розширення бронхів (інгаляції муколітиків, антибіотиків);
• емфізема легень.

Спосіб застосування та дозування

Дізнатись про спосіб використання препарату допоможе інструкція. У ній міститься інформація про дозування розчину для інгаляцій та аерозолю для перорального застосування, частота прийому та курс лікування. Засіб повинен призначати лікар на підставі алергічного анамнезу пацієнта, індивідуальних особливостей, ступеня тяжкості захворювання та віку.

Беротек для інгаляцій

Препарат у вигляді розчину для інгаляцій призначений для місцевого впливу на тканини дихальних шляхів. Перед застосуванням дозу розводять фізіологічним розчином, але заборонено застосовувати дистильовану воду. В результаті має вийти 3-4 мл рідини. Інгаляція проводиться за допомогою спеціального устрою небулайзера. Можна використовувати інші киснево-дихальні апарати.

Оптимальною швидкістю повітряного потоку є 6-8 л/хв. 20 крапель розчину = 1 мл рідини, на 1 краплю припадає 50 мкг гідроброміду фенотеролу. Дорослим пацієнтам віком від 12 років і до віку 75 років слід приймати 0,5 мл 4 рази на добу. при медичних показаннях та індивідуальних рекомендаціях лікаря це дозування може знижуватися або збільшуватися.

За інструкцією перед використанням дозованого спрею балон із ліками струшується, потім на його дно потрібно натиснути двічі, щоб забезпечити повноцінність впорскування. Струшування додатково допомагає не опускатися компонентам засобу опускатися під дією сили тяжіння. Інструкція із застосування аерозоль Беротек Н:

• зніміть кришку з балона;
• повільно та глибоко вдихніть;
• обхопіть губами наконечник так, щоб вісь балона була спрямована дном догори;
• глибоко вдихніть і одночасно натисніть на дно балончика для вивільнення ліків;
• затримайте подих на кілька секунд;
• повторіть до отримання необхідного дозування;
• Закрийте захисний ковпачок.

Аерозол має спеціальний пластиковий адаптер для рота або мундштук для точного дозування, який не є універсальним і не може використовуватися з іншими флаконами. Кожна ємність містить 200 доз. Балон непрозорий, тому визначити залишок засобу складно. Для цього потрібно зняти ковпачок та завантажити флакон у воду. Якщо ліки мають вільний газ, балончик спливе.

Інструкція із застосування для дітей

Беротек можна використовувати для досягнення дитиною чотирьох років. Дозування спрею для інгаляцій встановлюється індивідуально (1-2 впорскування за один раз). У розчину для інгаляції свої дози:

• у віці до 6 років та з вагою до 22 кг – 0,05 мл (1 крапля) на кг маси тричі на добу, але не більше 0,5 мл (910 крапель) за один раз;
• 6-12 років з масою тіла 22-36 кг - 0,25-0,5 мл ліки для термінового усунення ургентного звуження бронхів 4 рази на добу.

особливі вказівки

В інструкції із застосування Беротека вказано на його особливі вказівки. До них належать такі:

1. При застосуванні інгаляційного Беротеку Н може виникати парадоксальний бронхоспазм, що загрожує життю. У разі патології терапія скасовується, засіб замінюється альтернативної.
2. Під час прийому симпатоміметику можуть спостерігатися ефекти з боку серцево-судинної системи. Рідко, але можливий розвиток ішемії міокарда.
3. Пацієнти з тяжкими захворюваннями серця, ішемічною хворобою, аритмією, недостатністю можуть відчувати біль у грудях, гостру задишку, що посилюється. З появою слід звернутися до лікаря. Задишка і біль за грудиною можуть мати респіраторний чи кардіальний характери.
4. Після терапії бета-агоністами можливий розвиток серйозної гіпокаліємії. Рекомендується бути обережним при лікуванні важкої бронхіальної астми, тому що недолік калію може потенціюватися терапією похідними ксантину, діуретиками, глюкокортикостероїдами. Гіпоксія може посилювати вплив гіпокаліємії на ритм серця. Нестача мінералу може призвести до схильності до аритмії у пацієнтів, які отримують лікування Дигоксином.
5. Симптоматичне лікування нападів бронхіальної астми краще за регулярне застосування Беротека.
6. Під час терапії хворих слід контролювати щодо запалення дихальних шляхів, щоб попередити відстрочене ушкодження легких.
7. При посиленні бронхіальної обструкції не можна збільшувати кратність застосування препарату. Якщо застосовувати його у перевищених дозах тривалий час, може погіршитись стан здоров'я пацієнта.
8. Одночасне застосування бронходилататорів із Беротеком Н слід проводити під контролем лікаря. Дозволено поєднання антихолінергічних бронхідилаторів з препаратом.
9. Лікування може давати позитивні результати у спортсменів на допінг.
10. На дозу ліків припадає 15,59 мг етанолу.
11. Під час лікування слід уникати керування небезпечними механізмами та транспортом, тому що побічними реакціями є запаморочення та зниження концентрації уваги.

При вагітності та лактації

Згідно з інструкцією, Беротек при вагітності може застосовуватись, але з обережністю, особливо у першому триместрі. Перед використанням препарату слід оцінити можливий ризик для плода та користь для матері, і якщо остання перевищує небезпеку, призначення буде виправдане. Фенотерол може надавати інгібуючу дію на скорочувальну активність матки. Активний компонент виділяється з грудним молоком – від грудного вигодовування на час використання засобу краще відмовитись. За даними досліджень ліки не впливають на фертильність.

Лікарська взаємодія

Одночасний прийом бета-адреноміметиків з антихолінергічними засобами, Теофіліном, іншими ксантинами, глюкокортикостероїдами, кромогліцієвою кислотою, діуретиками посилює дію та побічні ефекти фенотеролу. Про інші лікарські взаємодії сказано в інструкції:

1. Викликана агоністами бета-адренорецепторів гіпокаліємія посилюється терапією похідними ксантину, діуретиками, кортикостероїдами. Це важливо знати пацієнтам із тяжкою обструкцією дихальних шляхів.
2. Бронхолітичну дію фенотеролу послаблюють бета-адреноблокатори, антисептики, транквілізатори.
3. Препарат з обережністю призначається при одночасної терапії інгібіторами моноамінооксидази та трициклічними антидепресантами, тому що вони посилюють дію агоністів бета-адренорецепторів.
4. Галотан, Енфлуран, Трихлоретилен та інші засоби для інгаляційного наркозу підвищують ймовірність впливу ліків на серцево-судинну систему.

Побічні дії

Основними побічними реакціями на лікування Беротеком є ​​симптоми місцевої подразливої ​​дії. Про інші ефекти сказано в інструкції із застосування:

• кропив'янка, гіперчутливість;
• гіпокаліємія;
• запаморочення, інтенційний тремор, біль голови, збудження, нервозність;
• зниження діастолічного та підвищення систолічного тиску, аритмія, прискорене серцебиття, ішемія міокарда, тахікардія;
• ангіоневротичний набряк;
• бронхообструкція;
• гіпертензія; гіпотензія;
• порушення сечовипускання;
• ліполіз;
• збільшення рівня базофілів;
• подразнення гортані, горлянки, кашель, бронхоспазм;
• блювання, нудота;
• висипання, свербіж, гіпергідроз, алергія;
• м'язова слабкість, спазм м'язів, міалгія.

Передозування

Якщо використовувати інгалятор Беротек Н занадто часто і у збільшених дозах, можливий розвиток передозування. Її симптоми спричинені надмірною бета-адренергічною стимуляцією та виявляються прискореним серцебиттям, тахікардією, зниженням або підвищенням тиску, тремором, стенокардією, збільшенням пульсового тиску, гіперемією обличчя, аритмією. Можливий розвиток ускладнень у вигляді гіпокаліємії та метаболічного ацидозу.

За інструкцією, лікування передозування полягає у скасуванні прийому препарату, моніторингу кислотно-лужного балансу та рівня електролітів. Лікарі призначають седативні препарати, проводять симптоматичну терапію. Специфічними антидотами є селективні бета1-адреноблокатори. Під час лікування передозування цими препаратами можливе посилення бронхіальної обструкції. Слід обережно добирати дозу антидотів при бронхіальній астмі.

Протипоказання

Препарат заборонено застосовувати при підвищеній чутливості до його компонентів, віком до 4 років, тахіаритмії, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, глаукомі. Інструкція пропонує з обережністю використовувати Беротек за наступних станів:

• гіпертиреоз;
• гіпокаліємія;
• неконтрольований цукровий діабет;
• тиреотоксикоз;
• перенесений останні 3 місяці інфаркт міокарда;
• хронічна серцева недостатність;
• ішемічна хвороба серця;
• захворювання коронарних артерій;
• вади серця, аортальний стеноз;
• виражені ураження церебральних та периферичних артерій;
• феохромоцитома;
• вік 4-6 років.

Умови продажу та зберігання

Беротек – це рецептурний препарат. Інгалятор зберігають при температурі 25 градусів протягом трьох років, розчин – при 30 градусах протягом п'яти років. Останній не можна заморожувати.

Аналоги Беротека

Як заміну медикаменту виділяють препарати, схожі з ним за ефектом та дією на організм, необов'язково з тією ж активно діючою речовиною. До таких відносяться:

• Партусистен – токолітичні таблетки, що містять фенотерол, належать до групи селективних бета2-адреноміметиків;
• Фенотерол – прямий аналог медикаменту з тією ж основною речовиною, що застосовується для лікування захворювань легень;
• Гідробромід фенотеролу – препарат на основі однойменного компонента, входить до групи токолітиків та бета-адреноміметиків.

Беротек та Беродуал – у чому різниця

На відміну від Беротека, аерозоль або розчин для інгаляцій Беродуал містить не тільки фенотерол, а й іпратропію бромід. Остання речовина відноситься до активних антихолінергічних компонентів, що ліквідує симптоматику, що впливає на дихальний тракт. За рахунок цього спектр застосування препарату розширюється, але одночасно збільшується частота побічних ефектів. Вибрати, що із двох медикаментів краще для пацієнта, зобов'язаний лікар.

Ціна Беротека

Вартість препарату Беротек залежить від форми випуску та цінової політики інтернет-магазину чи аптечної мережі. По Москві приблизні ціни на засіб становитимуть.

Це високоефективний дозований засіб із бронхорозширювальними властивостями. Беротек діє дуже швидко: аерозоль (згідно з інструкцією) здатна знімати і попереджати спазми бронхів. Особам, які страждають на бронхоспазми, рекомендується завжди мати його при собі як екстрену допомогу при задусі.

Механізм дії, лікарські форми

Активна діюча речовина аерозолю Беротек — фенотеролу гідробромід відноситься до групи бета2 – адреноміметиків, які мають вибіркову дію на бронхи.

Хворих часто цікавить, чи гормональний це препарат чи ні. Це негормональний засіб, ця група ліків впливають на нервові рецептори бета2, розташовані в бронхах та реагують на вплив адреналіну. Адреналін розширює бронхи і всі бета2 – адреноміметики роблять те саме.

При цьому препарат (якщо застосовувати його в рекомендованих дозах) майже не має властивого адреналіну впливу на інші органи, у тому числі, на серце та нирки. Якщо перевищити дозування або застосовувати ліки занадто часто, це проявиться у вигляді побічних ефектів: серцебиття, порушення серцевого ритму і т.д.

Особливістю препарату є те, що він діє швидко, вибірково (селективно) на бронхи та досить довго: до 5 годин.

Виробник Беротека Н німецька фірма Берінгер Інгельхайм Фарма. Випускається у балончиках по 10 мл (200 доз по 100 мкг).

Італійська фірма Берінгер Інгельхаймвиготовляє 0,1% розчин для інгаляцій. Флакони-крапельниці по 20, 40 та 100 мл (1 мл = 20 крапель, 1 крапля містить 50 мкг фенотеролу).

Кому призначають

Застосування ліків визначається механізмом його дії.

Беротек краще застосовувати в екстреному порядку для зняття спазмів бронхів або в якихось ситуаціях, коли очікується їхній розвиток.

Показання:

• бронхоспазм, що почався у хворого, який страждає будь-якими гострими або хронічними захворюваннями органів дихання, що супроводжуються спазмами бронхів; напад знімається за кілька хвилин, дія триває до 5 годин;
• можливий початок нападу бронхоспазму в певній ситуації, наприклад, при фізичному навантаженні, накуреному приміщенні і т.д.; вдихання бронхолітика викликає стійке розширення бронхів і попередить їх спазм;
• іноді лікар призначає вдихання засобу перед інгаляціями інших ліків з антибактеріальними, протизапальними та іншими властивостями для попереднього розширення бронхів та полегшення всмоктування основної речовини; дуже часто засіб застосовують спільно – глюкокортикостероїди з вираженими протизапальними та протиалергічними властивостями; його можна також поєднувати з відхаркувальними та розріджуючими мокротиння засобами (наприклад, з ).
• засіб застосовують також на дослідження функції зовнішнього дихання.

Кому не можна застосовувати Беротек

Препарат протипоказаний при наступних захворюваннях та станах:

• порушеннях серцевого ритму (аритміях) та нападах посиленого серцебиття (тахікардії);
• гіпертрофічної обструктивної кардіоміопатії – потовщення міокарда та м'язи міжшлуночкової перегородки, що перешкоджають кровотоку;
• індивідуальної непереносимості ліків;
• у віці до чотирьох років (для аерозолю).

• підвищена функція щитовидки (тиреотоксикоз);
• знижений вміст у крові калію (гіпокаліємія);
• прогресуючий перебіг цукрового діабету;
• перенесений за 3 місяці раніше перед призначенням інфаркт міокарда;
• стенокардія, порушення мозкового кровообігу, вади серця тощо;
• феохромацитома – пухлина надниркових залоз, що супроводжується різкими підйомами артеріального тиску (АТ);
• вік дитини до 6 років;
• лактація.

Побічна дія

• напади стенокардії (спазм коронарних артерій), порушення серцевого ритму, напади серцебиття, підвищення верхнього артеріального тиску, зниження нижнього артеріального тиску, підвищення пульсового тиску;
• агресивність, дратівливість, сльозливість, головний біль та запаморочення;
• сухий кашель, напади бронхоспазмів, гостра наростаюча задишка; з появою таких побічних ефектів слід негайно звертатися до лікаря;
• гіпокаліємія;

Нестача калію може призвести до тяжких ускладнень з боку серця: аритмій і навіть зупинки серця;

• нудота та блювання;
• спазм або навпаки, розслаблення м'язів, біль у м'язах;
• різного роду висипи на шкірі (у тому числі алергічного характеру), підвищене потовиділення.

Чи можливе передозування?

При передозуванні з'являються посилені симптоми побічних ефектів: напади гострого болю в серці підвищення або різке зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму, напади тахікардії, задишки і т.д. Обличчя почервоніло, злякане.

Екстренна допомога:

• припинення застосування ліків;
• свіже повітря (відчинити вікно, кватирку);
• звільнення від стягуючого одягу;
• прийом будь-якого заспокійливого засобу (Валокардин, Валідол, Седуксен);
• прийом калію (Аспаркам, Панангін);
• виклик швидкої допомоги; якщо стан не покращується, госпіталізація.

Як антидот іноді призначають ліки з групи бета-адреноблокаторів, які блокують дію адреналіну та ліків з аналогічними властивостями. До таких засобів відносяться Атенолол, Бетаксолол, Бісопролол. Але застосовувати їх самостійно без лікарського контролю як антидоти не варто: вони можуть спричиняти бронхоспазми. Іноді при передозуванні потрібна інтенсивна терапія та навіть реанімаційні заходи.

Інструкція із застосування

Дозування підбирається індивідуально. Зазвичай вона мінімальна. Лікарські речовини цієї групи більше підходять для екстреного використання, ніж планового прийому. Планові призначення роблять у поєднанні з іншими бронхолітичними, протизапальними та антибактеріальними засобами як підготовку до дії основних ліків.

Стандартні дозування аерозолю Беротек для дорослих та дітей віком від 6 років:

• для зняття бронхоспазму - одна доза; якщо бронхоспазм не знявся, за п'ять хвилин можна вдихнути ще один раз, не більше; за відсутності ефекту необхідно викликати швидку допомогу; максимально можна зробити 8 упорскування на добу; дітям можна вдихати лише під наглядом дорослих;
• для попередження бронхоспазму – перед небезпечною ситуацією (наприклад, перед фізичним навантаженням, яке може спричинити бронхоспазму) вдихнути 1 – 2 рази з інтервалом у 5 хвилин; максимально на добу – 8 разів.

У віці від 4 до 6 років аерозолем потрібно користуватися обережно і тільки під наглядом дорослих, так як ця лікарська форма може викликати у маленьких дітей бронхо- та ларингоспазми, що супроводжуються задухою. Таким дітям бронхолітик краще призначати як . Але іноді малюкам препарат все ж таки призначають у стандартній дозі 1 упорскування (не більше 4-х упорскування на добу) як для зняття, так і для попередження бронхоспазмів.

0,1 % розчин для інгаляцій.Використовується мінімальне ефективне дозування, яке знімає бронхоспазм у даного хворого. Підбирається лікарем індивідуально в стаціонарі, після чого процедури можна продовжувати вдома, використовуючи інгалятор небулайзер. Інгаляційне введення ефективніше, так можна підібрати потрібне дозування, тому хворим з тяжким перебігом захворювань призначають розчини.

Стандартні дози розчину для інгаляцій:

• для дорослих та дітей віком від 12 років; початкова доза – 10 крапель (500 мкг); інгаляції можна проводити 4 рази на добу з інтервалами щонайменше 4-х годин; при необхідності під контролем лікаря у стаціонарі дозування можна збільшити, орієнтуючись на стан хворого до 20 крапель; при тяжких станах можливе застосування 40 крапель.

При застосуванні небулайзера розчин повинен бути розведений фізрозчином (воду не можна використовувати!) до отримання загального обсягу 3 – 4 мл.

Особливості призначення інгаляцій дітям

Дітям зазвичай призначають Беротек для інгаляцій:

• 6 – 12 років: 5 – 10 крапель (250 – 500 мкг) 4 десь у день; доза може бути збільшена до 20 – 30 крапель лише за умов стаціонару;
• до 6 років:дозування підбирається строго індивідуально залежно від ваги тіла та загального стану із розрахунку 50 мкг (1 крапля) на кг ваги на 1 інгаляцію; доза повинна перевищувати 10 крапель (500 мкг) 3 десь у добу.

Дітям ліки цієї групи призначають тільки в крайніх випадках, тому великого клінічного досвіду в їх застосуванні в такому віці немає.

Важливо: у жодному разі не можна застосовувати без призначення лікаря!

Призначення при вагітності та лактації

Відповідно до інструкції вагітність не є протипоказанням для застосування. При вагітності ця лікарська речовина призначається з обережністю, тільки за призначенням лікаря та в мінімальному ефективному дозуванні. У процесі досліджень негативного впливу цієї речовини на плід виявлено не було, але досвід її використання при вагітності обмежений, тому слід виявляти обережність.

Важливо: під час лактації активна речовина виділяється з грудним молоком, наскільки це є небезпечним для немовляти, даних немає. Тому призначення роблять лише у разі крайньої необхідності, у мінімальних дозах та за призначенням лікаря.

Інструкція до препарату Беротек Н

Інструкція в стислому вигляді нанесена прямо на упаковку аерозолю Беротек Н і вкладена всередину листівкою-вкладишем у докладному викладі. З її описом, як і з інформацією про ціни, відгуки та аналоги на препарат, можна ознайомитись нижче.

Форма, склад, упаковка

Препарат пропонується пацієнтові у вигляді дозованого інгаляційного аерозолю з прозорою рідиною всередині колір, який може бути жовтим у світлих тонах або з коричневим відтінком. Також рідина аерозолю може зовсім не мати кольору.

Одна інгаляційна доза містить активної речовини гідроброміду фенотеролу сто мікрограм. Доповненням служать певні пропорції кислоти безводної лимонної, тетрафторетану, очищеної води і абсолютного етанолу.

Один балон аерозолю металік з наявністю клапана для дозування та мундштуку розрахований на двісті доз. Пакується по індивідуальних пачках із картону.

Термін та умови зберігання

Зберігають препарат у звичайних умовах. Температурна межа +25 градусів. Термін зберігання – до трьох років.

Дітям заборонено відвідувати місця для зберігання медикаментів.

Фармакологія

Беротек Н є бета2-адреноміметиком селективним із групи бронхолітичних лікарських засобів. Це досить ефективний бронхолітичний препарат здатний попередити/купувати напад при бронхіальній астмі та інших станах супроводжуються обструкцією шляхів дихання оборотного характеру.

Активний компонент препарату здатний розслабити гладку мускулатуру судин та бронха та забезпечити їх захист від метахоліну, гістаміну, різних алергенів, повітря холодного, що є бронхоконстрикторними стимулами. Зроблена попередньо інгаляція сприяє запобіганню подібній бронхоконстрикції.

Крім цього, завдяки фенотеролу відбувається гальмування вивільнення медіаторів запальної/бронхоконстрикторної властивості.

При завищенні терапевтичного дозування активна речовина препарату може згубно впливати на міокард у вигляді підвищення частоти скорочень серцевих.

Купірування бронхоспазму з використанням інгалятора відбувається за лічені хвилини і триває в середньому чотири години.

Фармакокінетика

При проведенні інгаляції до тридцяти відсотків активної речовини здатне досягти нижніх відділів шляхів дихання, решта препарату накопичується у верхніх відділах, а потім пацієнт її проковтує.

Біодоступність активного компонента трохи більше 20%. Фенотерол зазнає двофазної абсорбції: до тридцяти відсотків дози препарату всмоктується практично відразу, решта абсорбується повільно.

Майже половина всієї дози фенотеролу зв'язується з білками плазми. Має здатність до проникнення через бар'єр плаценти і в молоко жінки, що годує, в незмінному вигляді.

Інтенсивний метаболізм діючої речовини відбувається у печінці шляхом розпаду на сульфати та глюкуроніди. Та частина препарату, що пацієнту довелося проковтнути біотрансформується переважно сульфатуванням у кишкових стінках.

Виведення фенотеролу здійснюється за допомогою нирок та жовчі сульфатними кон'югатами в неактивному стані. Також нирками виводиться до двох відсотків дози препарату незмінно приблизно добу.

Показання для застосування Беротека Н

• для усунення нападу бронхоспазму при астмі бронхіальній або інших обструктивних станах шляхів дихання, характер яких оборотний;
• для профілактичних заходів виникнення нападу бронхіальної астми при напрузі фізичного плану.

Протипоказання

Не призначається Беротек Н через наявність протипоказань, які полягають у наступному:

• при тахіаритмії;
• при кардіоміопатії обструктивної гіпертрофічної;
• при високому ступені чутливості пацієнта до основного компонента препарату, як і до допоміжних речовин;
• дітям до вікового рубежу – чотири роки.

Обережності у застосуванні, особливо якщо потрібне призначення максимальних дозувань, слід дотримуватись при діагностуванні у пацієнта:

• гіпотиреоз;
• феохромоцитоми;
• гіпокаліємії;
• ураження артерій периферичних/церебральних вираженого характеру;
• цукрового діабету, що недостатньо піддається контролю;
• вад серця;
• інфаркту міокарда (перенесеного протягом останніх трьох місяців);
• недуги артерій коронарних;

Беротек Н інструкція із застосування

Для дорослих пацієнтів та дітей після шести років

При нападах астми бронхіальної та інших станах,що супроводжуються обструкцією шляхів дихання оборотного характеру

Як правило для того, щоб усунути бронхоспазм, вистачає однієї інгаляції. Дозу можна подвоїти, якщо за п'ять хвилин після інгаляції дихання не відновилося. Якщо і подвійна доза не принесла бажаного ефекту необхідно терміново доставити хворого до медичного закладу. Максимально за добу можна провести не більш як вісім інгаляцій.

Для профілактичного попередження бронхоспазмупри напрузі фізичній

Допускається проведення однієї чи двох інгаляцій перед фізичною працею. Максимальне використання інгалятора до 8 доз на добу.

У пацієнтів дитячого віку (6-12 років) препарат застосовується лише за рекомендацією лікаря під контролем дорослого.

Для малюків від чотирьох до шести років

Напади бронхіальної астми

Щоб усунути напад бронхоспазму у дитини використовують одну інгаляційну дозу. За відсутності ефекту негайно викликають лікаря.

Профілактичне використання інгалятора

Одна доза інгаляційна перед тим, як планується навантаження. Добовий максимум – чотири дози.

Дитині цього вікового діапазону допустиме застосування інгалятора лише після погодження з лікарем під наглядом дорослих.

Застосування аерозолю Беротек Н для інгаляцій

Щоб застосування інгалятора було ефективним, потрібно правильно його використовувати.

Для підготовки нового аерозолю до роботи необхідно видалити ковпачок захисту та повернути балон у таке положення, щоб його дно виявилося вгорі. Здійснити дві впорскувати маніпуляції в повітрі шляхом дворазового натиску на дно балона.

Робочий режим використання інгалятора передбачає таку послідовність дій:

1. Знімаємо захисний ковпачок.
2. Повністю видихаємо.
3. Підносимо до рота балон у положенні дном догори і щільно охоплюємо мундштук губами.
4. Вдихаючи якнайглибше з силою зробити натискання на дно балона.
5. Відразу після звільнення дози препарату затримуємо дихання на 2-3 секунди.
6. Обережно виймаємо мундштук з рота і не поспішаючи видихаємо.
7. Надягаємо ковпачок для захисту.

Перерва у використанні інгалятора більше ніж три доби передбачає одноразове натискання на дно балона в повітрі.

Слід враховувати, що балон аерозолю інгаляційного містить двісті доз. Навіть якщо лікарський засіб ще не витрачено після двохсот інгаляцій балон підлягає заміні, оскільки подальше вивільнення доз не проводитиметься в потрібному обсязі.

Догляд за інгалятором

Очищення інгалятора проводиться щотижня. В іншому випадку в мундштуку можуть накопичитися залишки лікарського засобу, ніж блокувати чергове розпилення.

Щоб очистити інгалятор, слід видалити захисний ковпачок і витягнути аерозольний балон. Інгалятор корпус промивається водою кімнатної температури з метою видалення залишків ліки і видимого забруднення.

Після промивання інгалятор просушують природним шляхом, не вдаючись до допомоги пристроїв, що підсушують. У міру висихання мундштука інгалятор комплектується балоном аерозолю та ковпачком для захисту.

Застосування інгалятора Беротек Н можливе лише з використанням комплектуючих, що постачаються виробником. Мундштук від інших аерозольних інгаляторів використовувати із цим препаратом неприпустимо. Оскільки ця деталь розроблена спеціально для точного дозування лікарського засобу Беротек Н.

Не варто забувати, що аерозольні балони заповнені препаратом під тиском, що не допускає їх розкриття і нагрівання.

При вагітності

Результати досліджень із застосування Беротек Н у даної категорії пацієнтів не виявляють згубного впливу лікарського засобу на розвиток плода та перебіг вагітності. Однак у початковому періоді виношування дитини слід виявляти обережність у використанні інгалятора, як будь-якого іншого медикаменту.

Не слід забувати про здатність активної речовини препарату надавати переважний ефект на активність скорочувального характеру матки жінки.

Виділення фенотеролу з молоком жінки, що годує, також застерігає від використання аерозолю жінку, що годує. У разі гострої необхідності лікування матері немовляти доведеться перевести на штучне вигодовування.

Немає обґрунтованих дослідженнями відомостей про негативний вплив препарату на репродуктивну здатність.

Для дітей

До чотирирічного віку дитині застосування інгалятора Беротек не призначають. Діти старше чотирьох років можуть використовувати аерозоль для усунення бронхоспазму за рекомендацією лікаря і тільки за допомогою дорослих.

Побічні ефекти

Як і інші інгаляційні аерозолі, препарат Беротек Н здатний виявляти місцево-подразнювальну симптоматику. Також його застосування виключає розвитку ефектів побічного характеру щодо різних систем організму.

Імунна система

Як гіперчутливість.

Система кістки/м'язи

Надходили скарги від пацієнтів в розвитку міалгії, м'язової слабкості, і навіть прояви м'язових спазмів.

Система серцево-судинна

Спостерігалося падіння АТ діастолічного, розвиток ішемії міокарда, підвищення артеріального тиску систолічного, розвиток аритмії, серцебиття, тахікардії.

Покриви шкіри

Надходили скарги на шкірні висипання, у супроводі сверблячки, кропив'янку та підвищене відділення поту.

Обмінні процеси

Відзначали розвиток гіпокаліємії аж до тяжкого її ступеня.

Система травна

Пацієнти повідомляли про нудоту/блювоту.

Система дихання

Фіксували випадки бронхоспазму парадоксального, а також кашель та дратівливий вплив на зону глотки та гортані.

Система нервова

Відзначали випадки розвитку запаморочень/головного болю, нервозності, збудженості, тремору.

Передозування

В основному проявом передозування є симптоматика, що характеризує надмірну стимуляцію бета-адренергічного характеру у вигляді розвитку метаболічного ацидозу, почастішання серцебиття, тахікардії, гіперемії обличчя, тремору, аритмії, стрибків артеріального тиску, ангінальних болів.

У проведенні лікувальних заходів насамперед негайно припиняють використання інгалятора. Необхідно моніторити баланс кислотно-лужний та електролітний. Показано призначення постраждалому препаратів інтенсивної терапії з використанням транквілізаторів та седатиків.

У ролі специфічного антидоту можуть виступити бета-адреноблокатори, але при виборі даного заходу не слід забувати, що дана група препаратів здатна призвести до посилення обструкції бронхіальної і проявити обережність у доборі дози лікарського засобу для хворого на астматик.

Взаємодія з ліками

При поєднанні Беротека Н з деякими медикаментами потрібно бути готовим до наступних взаємодій лікарського характеру:

• з бета-адреноміметиками, діуретиками, антихолінергічними засобами, глюкокортикостероїдами, теофіліном, кислотою кромогліцієвою – посилюються побічні дії фенотеролу;
• з бета-адреноблокаторами – слабшає дія бронхолітичного характеру у фенотеролу;
• з трициклічними антидепресантами та інгібіторами МАО Беротек Н слід поєднувати дуже обережно, оскільки ця група препаратів сприяє посиленню дії фенотеролу;
• з енфлураном, трихлоретиленом, галотаном є засобами для інгаляційного наркозу є ймовірність впливу фенотеролу на систему серцево-судинну.

Додаткові вказівки

Розвиток бронхоспазму парадоксального

Препарат Беротек Н подібно до інших інгаляційних аерозолів може стати причиною розвитку парадоксального бронхоспазму стану здатного створити загрозу життю пацієнта. У цій ситуації препарат слід відмінити негайно та провести його заміну на лікарську терапію альтернативного характеру.

Щодо серцево-судинної системи застосування інгалятора Беротек Н, як та інших аерозольних препаратів симпатоміметичних може сприяти розвитку ішемії міокарда. Проте випадки, які свідчать про фіксування подібних ситуацій, траплялися досить рідко.

Тому ті пацієнти, що страждають на серцево-судинні недуги і приймають препарат Беротек Н, повинні бути поінформовані про необхідність термінового звернення до лікаря при найменшому погіршенні перебігу свого захворювання і появі больових відчуттів у зоні грудей.

Розвиток гіпокаліємії

При терапії препаратами з фенотеролом може набути розвитку досить серйозний ступінь гіпокаліємії. Коли пацієнт страждає на важку форму бронхіальної астми, йому слід бути подвійно обережним, оскільки гіпокаліємію крім фенотеролу можуть провокувати й інші препарати супутнього лікування. А це своєю чергою впливає на ритм серцевий і схильність до аритмії.

Даній групі пацієнтів показано проводити регулярний контроль за рівнем калію в кров'яній сироватці.

При розвитку задишкиПрогресуючого гострого характеру хворому слід негайно звернутися за допомогою медиків.

Регулярне використання інгаляторів

Інгалятори, у тому числі і Беротек Н переважно рекомендувати для того, щоб усунути напад астми, а не використовувати його регулярно.

У разі почастішання необхідності використання інгалятора хворий повинен бути обстежений на потребу у призначенні терапевтичних заходів протизапального характеру, щоб уникнути пошкодження легені у відстроченій перспективі.

Підвищувати рекомендовані дози препарату та кратність інгаляцій неприпустимо, що пов'язано з ризиком втратити контроль над хворобою аж до стану, що загрожуватиме життю хворого. У подібній ситуації необхідно оцінити актуальність лікувальних заходів та дієвість протизапального лікування.

Поєднання з іншими бронходилататорами

Бронходилататори симпатоміметичні при необхідності поєднання з Беротеком Н допускаються до використання виключно зі схвалення лікаря та під його наглядом.

Антихолінергічні бронходилататори з препаратом Беротек Н поєднувати дозволено.

Лабораторні дослідження

Використання інгалятора Беротек Н може позитивно впливати на результати перевірки спортсменів на допінг.

Водіння транспорту

Спеціальних досліджень щодо впливу інгаляційного аерозолю на здатність до водіння та іншу діяльність з управління механізованими установками не проводили. Однак через те, що препарат може спричинити розвиток запаморочення пацієнту рекомендують обережне перебування за кермом.

Аналоги

Замінити препарат Беротек Н у лікуванні можна тими лікарськими засобами, які містять ідентичну активну речовину. В даному випадку це аерозолі: Фенотерол та Беровент.

Беротек Н ціна

Препарат можна придбати в будь-якій аптеці, у тому числі і на Інтернет-ресурсах, маючи на руках рецепт від лікаря. Вартість аерозольного балона Беротек Н на 200 інгаляційних доз коливається від 360 до 400 рублів.

Інструкція із застосування

Беротек Н інструкція із застосування

Лікарська форма

Аерозоль для інгаляцій дозований у вигляді прозорої, безбарвної або злегка жовтуватого або коричневого кольору рідини, вільної від суспендованих частинок.

склад

фенотеролу гідробромід100 мкг

Допоміжні речовини: безводна лимонна кислота, абсолютний етанол, вода очищена, 1,1,1,2-тетрафторетан (HFA 134a, пропелент).

Фармакодинаміка

Бронхолітичний препарат, селективний бета2-адреноміметик.

Активує аденілатциклазу через стимуляторний Gs-білок з подальшим збільшенням утворення цАМФ, який у свою чергу активує протеїнкіназу А. Остання фосфорилює білки-мішені в клітинах гладких м'язів, що у свою чергу призводить до фосфорилювання кінази легкого ланцюга міозину, інгібування кальцію активованих швидких калієвих каналів.

Таким чином, фенотерол розслаблює гладку мускулатуру бронхів та судин, а також запобігає розвитку бронхоспазму, обумовленого впливом таких бронхоконстрикторних факторів, як гістамін, метахолін, холодне повітря та алергени (реакція негайного типу). Після прийому препарату інгібується вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення. Крім того, після прийому фенотеролу у високих дозах спостерігається посилення мукоциліарного транспорту.

Бета-адренергічний вплив препарату на серцеву діяльність, таке як збільшення частоти та сили серцевих скорочень, обумовлено судинною дією фенотеролу, стимуляцією бета2-адренорецепторів серця, а при використанні доз, що перевищують терапевтичні, стимуляцією?1-адренорецепторів.

При прийомі препарату у високих дозах спостерігаються ефекти на рівні обміну речовин: ліполіз, глікогеноліз, гіперглікемія та гіпокаліємія (остання буває обумовлена ​​підвищеним поглинанням калію скелетною мускулатурою). Фенотерол (у високих концентраціях) пригнічує скорочувальну активність матки.

Фенотерол попереджає і швидко усуває бронхоспазм різного генезу (фізичне навантаження, холодне повітря, рання відповідь на вплив алергену).

Початок дії препарату після інгаляції – через 5 хв, тривалість дії – 3-5 год.

Фармакокінетика

Всмоктування

Залежно від інгаляційної системи, що використовується, близько 10-30% фенотеролу гідроброміду досягає нижніх відділів дихальних шляхів, а решта депонується у верхніх відділах дихальних шляхів і проковтується. В результаті деяка кількість фенотеролу гідроброміду, що інгалюється, потрапляє в ШКТ. Після інгаляції однієї дози рівень абсорбції становить 17% від дози. Всмоктування має двофазний характер: 30% фенотеролу гідроброміду всмоктується з періодом напівабсорбції 11 хв; 70% усмоктується повільно з періодом напівабсорбції 120 хв.

Не існує кореляції між величинами концентрації фенотеролу в плазмі крові, що досягаються після інгаляції, та фармакодинамічної кривої "час-ефект". Тривалий бронхорозширювальний ефект препарату (3-5 годин) після інгаляції, який можна порівняти з відповідним ефектом, що досягається після внутрішньовенного введення, не підтримується високими концентраціями активної речовини в системному кровотоку. Після вживання абсорбується близько 60% прийнятої внутрішньо дози. Ця частина діючої речовини зазнає біотрансформації внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку. Через війну біодоступність препарату після прийому внутрішньо знижується до 1.5%. Цим пояснюється той факт, що кількість препарату, що проковтнула, практично не впливає на концентрацію активної речовини в плазмі крові, що досягається після інгаляції.

Розподіл

Фенотеролу гідробромід проникає через плацентарний бар'єр та виділяється з грудним молоком.

Метаболізм

Біотрансформується шляхом кон'югації із сульфатами переважно у стінці кишечника.

Виведення

Виводиться із сечею та жовчю у вигляді неактивних сульфатних кон'югатів.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи: часто - дрібний тремор; можливі (особливо у пацієнтів із факторами ризику) запаморочення, головний біль, нервозність; в окремих випадках – зміни психіки.

З боку серцево-судинної системи: часто – тахікардія, відчуття серцебиття; рідко (при застосуванні у високих дозах) – зниження діастолічного тиску, підвищення систолічного тиску, аритмії, стенокардія.

З боку обміну речовин: можливе підвищення концентрації глюкози у крові, виражена гіпокаліємія.

З боку дихальної системи: можливі кашель, місцеве подразнення; рідко – парадоксальний бронхоспазм.

З боку системи травлення: можливі нудота, блювання.

Інші: можливі посилення потовиділення, слабкість, біль у м'язах, судоми; рідко – місцеві запальні та алергічні реакції (особливо у пацієнтів із підвищеною чутливістю).

Особливості продажу

рецептурні

Особливі умови

Можливе одночасне застосування препарату Беротек Н і антихолінергічних бронходилататорів.

У разі раптового виникнення та швидкого прогресування задишки пацієнт також має негайно звернутися до лікаря.

Регулярне застосування препарату Беротек Н у зростаючих дозах для усунення бронхіальної обструкції може викликати неконтрольоване погіршення перебігу захворювання. У разі посилення бронхіальної обструкції просте збільшення дози Беротека Н більше, ніж рекомендується протягом тривалого часу, не тільки не виправдане, але й небезпечне. Для запобігання загрозливому життю погіршення перебігу захворювання слід розглянути питання про перегляд плану лікування пацієнта та про адекватну протизапальну терапію інгаляційними кортикостероїдами.

Інші симпатоміметичні бронходилататори слід призначати одночасно з Беротеком Н лише під медичним наглядом.

При призначенні бета2-адреноміметиків можливий розвиток гіпокаліємії. У зв'язку з цим особлива обережність потрібна при тяжкій астмі, т.к. у цьому випадку гіпокаліємія може виникнути внаслідок одночасного призначення бета2-адреноміметиків, ксантинових похідних, глюкокортикоїдів та діуретиків. Крім того, при гіпоксії можливе посилення впливу гіпокаліємії на серцевий ритм. Рекомендується проводити моніторування рівня калію у плазмі крові.

У хворих на цукровий діабет необхідно проводити регулярний контроль вмісту глюкози у плазмі крові.

Слід враховувати, що симптоматичне лікування краще регулярного застосування препарату. Необхідно проводити регулярне обстеження пацієнтів з метою визначення необхідності додаткового або інтенсивнішого протизапального лікування (наприклад, інгаляцій кортикостероїдами).

Використання в педіатрії

Досвід клінічного застосування препарату у дітей віком до 4 років відсутній.

Показання

Купірування нападів бронхіальної астми;

Профілактика астми фізичних зусиль;

Симптоматичне лікування бронхіальної астми або інших станів, що супроводжуються оборотним звуженням дихальних шляхів (в т.ч. обструктивний бронхіт). У хворих з бронхіальною астмою та хронічною обструктивною хворобою легень, що відповідають на терапію кортикостероїдами, слід розглядати необхідність супутньої протизапальної терапії.

Протипоказання

Тахіаритмія;

Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;

Дитячий вік віком до 4 років;

Підвищена чутливість до фенотеролу гідроброміду та інших компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при декомпенсованому цукровому діабеті, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда, тяжких захворюваннях серцево-судинної системи, неконтрольованій артеріальній гіпертензії, гіпертиреозі, феохромоцитомі.

Лікарська взаємодія

Бета-адреноміметики та антихолінергічні засоби, ксантинові похідні (в т.ч. теофілін), кромогліцієва кислота, глюкокортикостероїди можуть посилювати дію фенотеролу.

При одночасному застосуванні інших бета-адреноміметиків, антихолінергічних засобів, ксантинових похідних (наприклад, теофіліну), кортикостероїдів, діуретиків, що потрапляють у системний кровотік, можливе посилення побічних ефектів.

Можливе значне ослаблення бронхолітичної дії фенотеролу при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів.

На фоні застосування Беротеку Н можливий розвиток гіпокаліємії, яка може посилюватися при одночасному призначенні з ксантиновими похідними, стероїдами та діуретиками.

Слід з обережністю призначати Беротек Н пацієнтам, які отримують інгібітори МАО і трициклічні антидепресанти, т.к. ці препарати здатні посилювати дію фенотеролу.

Засоби для інгаляційного наркозу, що містять галогенізовані вуглеводні (в т.ч. галотан, трихлоретилен, енфлуран)

Ціни на Беротек Н в інших містах.

Придбати Беротек Н ,Беротек Н у Санкт-Петербурзі,

Склад та форма випуску

у флаконах-крапельницях темного скла по 20 мл (1 мл = 20 крапель); в пачці картонної 1 флакон-крапельниця.

у аерозольних балонах з мундштуком по 10 мл (200 доз); у коробці 1 балон.

Опис лікарської форми

Розчин для інгаляцій:прозора безбарвна чи майже безбарвна рідина, вільна від часток. Запах майже невідчутний.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія— бронходилатируюче.

Вибірково стимулює бета2-адренорецептори. Розслаблює гладку мускулатуру бронхів та судин та протидіє розвитку бронхоспастичних реакцій, зумовлених впливом гістаміну, метахоліну, холодного повітря та алергенів (реакції гіперчутливості негайного типу). Відразу після призначення фенотерол блокує вивільнення медіаторів запалення та бронхообструкції з опасистих клітин. Крім того, при використанні фенотеролу у більш високих дозах відзначалося посилення мукоциліарного кліренсу.

Бета-адренергічний вплив препарату на серцеву діяльність (збільшення сили та ЧСС) обумовлено судинною дією фенотеролу, стимуляцією бета 2 -адренорецепторів серця, а при використанні доз, що перевищують терапевтичні, – стимуляцією бета 1 -адренорецепторів. Тремор є найчастішим небажаним ефектом під час використання бета-агоністів.

Препарат зменшує скорочувальну активність та тонус міометрію.

Фармакодинаміка

Фенотерол попереджає і швидко усуває бронхоспазм різного генезу. Початок дії після інгаляції – через 5 хв, максимум – 30-90 хв, тривалість – 3-6 год.

Фармакокінетика

Залежно від методу інгаляції та інгаляційної системи, що використовується, близько 10-30% активної речовини, що звільняється з аерозольного препарату після інгаляції, досягає нижніх дихальних шляхів, а решта депонується у верхніх дихальних шляхах і проковтується. В результаті деяка кількість фенотеролу, що інгалюється, потрапляє в ШКТ. Після інгаляції 1 дози препарату рівень всмоктування становить 17% від введеної дози. Всмоктування має двофазний характер - 30% фенотеролу гідроброміду швидко всмоктується з T 1/2 11 хв, і 70% всмоктується повільно з T 1/2 120 хв.

Після введення внутрішньо всмоктується близько 60% фенотеролу гідроброміду. Час досягнення Cmax плазми крові – 2 год. Зв'язування з білками плазми – 40-55%. Метаболізується у печінці. Виводиться нирками та з жовчю у вигляді неактивних сульфатних кон'югатів.

При парентеральному введенні фенотеролу гідробромід виводиться відповідно до трифазної моделі з T 1/2 - 0,42 хв, 14,3 хв і 3,2 год. Біотрансформація фенотеролу гідроброміду у людини протікає виключно шляхом кон'югації з сульфатами переважно в стінці кишечника.

Фенотеролу гідробромід може проникати у незміненому вигляді через плацентарний бар'єр та потрапляти у грудне молоко.

Показання для застосування. Беротек ® Н

Попередження та усунення бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічному обструктивному бронхіті, емфіземі легень. Профілактика астми фізичних зусиль. Симптоматичне лікування бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень.

Протипоказання

Гіперчутливість, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тахіаритмії,

вада серця, аортальний стеноз, декомпенсований цукровий діабет, тиреотоксикоз, глаукома, загрозливий аборт, вагітність (I триместр).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано в І триместрі вагітності, призначення препарату можливе у ІІ-ІІІ триместрі вагітності та в період грудного вигодовування лише у випадку, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Побічні дії

З боку ЦНС:дрібний тремор, знервованість; рідко – головний біль, запаморочення, порушення акомодації; у поодиноких випадках – зміна психіки.

З боку серцево-судинної системи:тахікардія, серцебиття (особливо у пацієнтів з обтяжуючими факторами); рідко (при використанні у високих дозах) - зниження дАТ, підвищення сАД, аритмія.

З боку респіраторної системи:у поодиноких випадках - кашель, місцеве роздратування; дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм.

З боку органів шлунково-кишкового тракту:нудота блювота.

Алергічні реакції:рідко – висипання, ангіоневротичний набряк язика, губ та обличчя, кропив'янка.

Інші:гіпокаліємія, посилення потовиділення, слабкість, міалгія, судоми, затримка сечі.

Взаємодія

Бета-адренергічні та антихолінергічні засоби, ксантинові похідні (теофілін) можуть посилювати бронхорозширювальну дію. Одночасне призначення інших бета-адреноміметиків, які потрапляють у системний кровотік антихолінергічних засобів або ксантинових похідних (наприклад, теофіліну), може призводити до посилення побічних ефектів.

Можливе значне ослаблення бронхорозширювальної дії при одночасному призначенні бета-адреноблокаторів.

Одночасне застосування з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами посилює дію Беротека Н.

Інгаляції галогенізованих вуглеводневих анестетиків (галотан, трихлоретилен, енфлуран) можуть посилювати дію Беротеку Н на серцево-судинну систему.

На фоні застосування Беротеку Н можливий розвиток гіпокаліємії, яка може посилюватися при одночасному призначенні ксантинових похідних, стероїдів та діуретиків. Цьому факту слід приділяти особливу увагу при лікуванні пацієнтів із тяжкими формами обструктивних захворювань дихальних шляхів.

Гіпокаліємія може спричинити підвищення ризику виникнення аритмій у пацієнтів, які отримують дигоксин. Крім того, гіпоксія може посилювати негативний вплив гіпокаліємії на серцевий ритм. У таких випадках рекомендується проводити моніторування рівня калію у сироватці крові.

Спосіб застосування та дози

інгаляційно.

Розчини для інгаляцій.Дорослим та дітям старше 12 років, - 0,5 мл (0,5 мг - 10 крапель), у тяжких випадках - 1-1,25 мл (1-1,25 мг - 20-25 крапель), у виключно тяжких випадках (під наглядом лікаря) - 2 мл (2 мг – 40 крапель).

Профілактика астми фізичного зусилля та симптоматичне лікування бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень– по 0,5 мл (0,5 мг – 10 крапель) до 4 разів на день.

Дітям 6-12 років (маса тіла 22-36 кг) для усунення нападу бронхіальної астми- 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг - 5-10 крапель), у тяжких випадках - 1 мл (1 мг - 20 крапель), у виключно тяжких випадках (під наглядом лікаря) - 1 5 мл (1,5 мг - 30 крапель).

Профілактика астми фізичного зусилля та симптоматичне лікування бронхіальної астми та інших станів із оборотним звуженням дихальних шляхів– по 0,5 мл (0,5 мг – 10 крапель) до 4 разів на день. Дітям до 6 років (маса тіла менше 22 кг) (тільки під наглядом лікаря) – близько 50 мкг/кг на прийом (0,25-1 мг – 5-20 крапель) до 3 разів на день.

Рекомендовану дозу перед застосуванням розводять фізіологічним розчином до об'єму 3-4 мл. Доза залежить від способу інгаляції та якості розпилення. У разі потреби повторні інгаляції проводяться з інтервалом щонайменше 4 год.

Аерозоль. Гострий напад бронхіальної астми- 1 доза, за потреби через 5 хв інгаляцію можна повторити. Наступне призначення препарату можливе не раніше, ніж через 3 години. Якщо ефект відсутній і потрібні додаткові інгаляції, слід негайно звернутися за медичною допомогою до найближчої лікарні.

Профілактика астми фізичного зусилля та симптоматичне лікування бронхіальної астми та інших станів, що супроводжуються оборотним звуженням дихальних шляхів- По 1-2 дози на 1 прийом, але не більше 8 доз на день.

Для максимального ефекту необхідно правильно використовувати дозований аерозоль.

Перед використанням дозованого аерозолю вперше струсіть балон та двічі натисніть на дно балона.

Щоразу при використанні дозованого аерозолю необхідно дотримуватися таких правил:

1. Зняти захисний ковпачок.

2. Зробити повільний, глибокий видих.

3. Утримуючи балон, обхопити губами наконечник. Балон має бути спрямований дном догори.

4. Виробляючи максимально глибокий вдих одночасно швидко натиснути на дно балона до вивільнення однієї інгаляційної дози. На кілька секунд затримати дихання, потім вийняти з рота наконечник і повільно видихнути. Повторити дії для одержання другої інгаляційної дози.

5. Одягти захисний ковпачок.

6. Якщо аерозольний балон не використовувався більше 3 днів, перед застосуванням слід натиснути одноразово на дно балона до появи хмари аерозолю.

Балон розрахований на 200 інгаляцій. Після цього балон слід замінити. Незважаючи на те, що в балоні може залишатися деяка кількість вмісту, кількість лікарської речовини, що вивільняється при інгаляції, може бути зменшена.

Балон непрозорий, тому кількість препарату в балоні можна визначити лише у такий спосіб: знявши захисний ковпачок, балон занурюють у ємність, наповнену водою. Кількість препарату визначають залежно від позиції балона у воді.

Наконечник слід утримувати у чистоті, за необхідності його можна промивати у теплій воді. Після використання мила або миючого засобу ретельно промивати наконечник чистою водою.

Попередження:Пластиковий адаптер для рота розроблений спеціально для дозованого аерозолю Беротек Н і служить для точного дозування препарату. Адаптер не повинен використовуватися з іншими дозованими аерозолями. Не можна також використовувати дозований тетрафторетаносодержащий аерозоль Беротек Н з будь-якими іншими адаптерами, крім адаптера, що поставляється разом з балоном.

Вміст балона знаходиться під тиском. Балон не можна розкривати та нагрівати вище 50 °C.

Передозування

Симптоми:тахікардія, серцебиття, артеріальна гіпер- або гіпотензія, збільшення пульсового тиску, ангінальний біль, аритмії, припливи крові до обличчя, тремор.

Лікування:призначення седативних засобів, транквілізаторів, у важких випадках – інтенсивна терапія. Як антидоти рекомендуються кардіоселективні бета-адреноблокатори. Однак, слід пам'ятати про можливе посилення бронхіальної обструкції під впливом бета-адреноблокаторів і ретельно підбирати дозу для пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму або хронічні обструктивні захворювання легень.

Запобіжні заходи

З обережністю призначають при цукровому діабеті, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда, тяжких захворюваннях серцево-судинної системи, гіпертиреозі, феохромоцитомі.

При використанні бета 2-агоністів можливий розвиток серйозної гіпокаліємії.

При гострому диспное (утруднене дихання), що швидко посилюється, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Слід мати на увазі, що використання для купірування нападу великих доз протягом тривалого часу може спричинити неконтрольоване погіршення перебігу захворювання та зумовити необхідність корекції базової протизапальної терапії інгаляційними кортикостероїдами.

Особливу обережність слід виявляти при тяжкій бронхіальній астмі, т.к. цей ефект може бути посилений супутнім застосуванням похідних ксантину, глюкокортикоїдів та діуретиків. Крім того, гіпоксія може посилювати дію гіпокаліємії на ритм серця. У таких ситуаціях рекомендується регулярний контроль рівня калію у сироватці крові.

особливі вказівки

При першому застосуванні нової форми дозованого аерозолю Беротек Н пацієнти можуть відзначати, що до смаку новий препарат дещо відрізняється від колишньої лікарської форми, що містить фреон. При переході від однієї форми до іншої пацієнтів слід попереджати про можливу зміну смакових відчуттів. Слід також повідомляти про те, що ці препарати взаємозамінні та що смакові властивості не мають відношення до безпеки та ефективності нового препарату.

Інші симпатоміметичні бронходилататори слід призначати одночасно з Беротеком Н лише під медичним наглядом.

Виробник

Берінгер Інгельхайм Фарма КГ, підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина (аерозоль для інгаляцій дозований).

Берінгер Інгельхайм Італія С.П.А., Італія (розчин для інгаляцій).

Умови зберігання препарату Беротек Н

При температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Беротек Н

розчин для інгаляцій 1 мг/мл – 5 років.

аерозоль для інгаляцій дозований 100 мкг/доза – 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Синоніми нозологічних груп

Рубрика МКХ-10	Синоніми захворювань за МКХ-10
J44 Інша хронічна обструктивна легенева хвороба	Алергічний бронхіт
	Астматичний бронхіт
	Астмоїдний бронхіт
	Бронхіт алергічний
	Бронхіт астматичний
	Бронхіт обструктивний
	Захворювання бронхів
	Утруднене відділення мокротиння при гострих та хронічних захворюваннях дихальних шляхів
	Кашель при запальних захворюваннях легень та бронхів
	Оборотна бронхіальна обструкція
	Оборотна обструктивна хвороба дихальних шляхів
	Обструктивне захворювання бронхів
	Обструктивне захворювання легень
	Обструктивний бронхіт
	Рестриктивна патологія легень
	Спастичний бронхіт
	Хронічні захворювання легень
	Хронічні неспецифічні захворювання легень
	Хронічні обструктивні захворювання легень
	Хронічний обструктивний бронхіт
	Хронічне обструктивне захворювання дихальних шляхів
	Хронічне обструктивне захворювання легень
J45 Астма	Астма фізичних зусиль
	Астматичні стани
	Бронхіальна астма
	Бронхіальна астма легкої течії
	Бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння
	Бронхіальна астма тяжкої течії
	Бронхіальна астма фізичних зусиль
	Гіперсекреторна астма
	Гормонозалежна форма бронхіальної астми
	Кашель при бронхіальній астмі
	Купірування нападів ядухи при бронхіальній астмі
	Неалергічна бронхіальна астма
	Нічна астма
	Нічні напади астми
	Загострення бронхіальної астми
	Напад бронхіальної астми
	Ендогенні форми астми
J46 Астматичний статус	Астматичний напад
	Астматичний статус
J98.8.0* Бронхоспазм	Бронхоспазм при бронхіальній астмі
	Бронхоспазм при дії алергену
	Бронхоспастичні реакції
	Бронхоспастичні стани
	Бронхоспастичний синдром
	Захворювання, що супроводжуються бронхоспастичним синдромом
	Оборотний бронхоспазм
	Спазматичний кашель