Фемоден кров'яні виділення. Чому не закінчуються місячні? Показання для використання


Латинська назва: Femoden
Код АТХ: G03A A10
Діюча речовина:Етинілестрадіол,
гестоден
Виробник: BAYER PHARMA (ФРН)
Умови відпустки з аптеки:За рецептом

Фемоден – низькодозований протизаплідний ОК.

Показання до застосування

Попередження незапланованої вагітності.

Склад препарату

  • Діючі компоненти: етинілестрадіол – 30 мкг, гестоден – 75 мкг
  • Додаткові складові структури та оболонки: лактоза (у вигляді моногідрату), крохмаль із кукурудзи, натрій кальцій едетат, Е572, сахароза, повідон, макрогол, кальцій (у вигляді карбонату), тальк, гірський віск (гліколевий).

Лікувальні властивості

Фемоден відноситься до групи комбінованих ОК, що містять низькі дози двох компонентів, що діють. Попередження вагітності здійснюється завдяки кільком механізмам, що доповнюють дію один одного. Найважливішими з них є блокування овуляції та зміна структури цервікального секрету шляхом посилення її щільності, внаслідок чого сперматозоїди втрачають можливість проходження в маткову порожнину.

Крім цього, ОК благотворно впливає стан статевої системи тим, що впорядковує місячний цикл, скорочує його тривалість і зменшує інтенсивність крововтрати. Останній ефект особливо важливий, оскільки у жінки усувається ризик залізодефіцитної анемії. Також зауважено, що Фемоден оберігає від виникнення онкології: раку епітелію та яєчників.

Етинілестрадіол – штучна речовина, аналог природного естрогену. Після перорального прийому швидко всмоктується та абсорбується у повному обсязі. Пікові значення концентрації формуються через півтори години. Потім поступово вміст знижується, період напіввиведення займає 1-2 години, повний вихід з організму протягом 20-ти. Швидкість виведення залежить від стану організму (віку, вагітності, МЦ та ін.).

Речовина трансформується в печінці на неактивні метаболіти, які після закінчення дії виходять разом з каловими масами та сечею.

Повторний прийом таблеток заповнює вміст речовини, збільшуючи на 30-40% порівняно з разовим прийомом.

Після проникнення всередину клітин-мішеней синтетичний гормон впливає на присутні рецептори, чутливі до речовини, і тим самим підвищує сприйнятливість тканин м'язів матки та труб до речовин, що впливають на їхню моторику. Також він сприяє зростанню в крові бета-ліпопротеїдів, толерантності до глюкози та її утилізації. У великій дозі може затримувати воду в організмі, в невеликій – блокує надто активне утворення еритроцитів.

Гестоден – синтезований аналог природного прогестерону, схожий за будовою з левоноргестрелом. Має гестогенну властивість, у невеликих дозах виявляє невиражену протиандрогенну та протимінералокортикоїдну дії. Примусово переводить стан епітелію у секреторну фазу з поліферативної. Уповільнює вироблення гіпофізом ЛГ, усуваючи цим можливість овуляції.

Після проникнення всередину організму миттєво всмоктується, абсорбується у повному обсязі. Після разової дози сироваткова концентрація досягає максимуму вже за годину.

Метаболізм гестодену здійснюється за тим самим сценарієм, який властивий стероїдам. З'єднання, що утворилися, не є фармакологічно активними. Значна кількість виводиться з організму із сечею, решта – з калом.

Форми випуску

Контрацептив проводиться у вигляді драже. Вміст пігулок укладено у біле плівкове покриття. Засіб поміщено у блістери з календарним покажчиком. В одній платівці – 21 штука. В аптечну мережу надходить в упаковках з 1 або 3 блістерами та супровідною інструкцією.

Спосіб застосування

Середня вартість: (21 шт.) - 753 руб., (63 шт.) - близько 1391 руб.

Як і всі монофазні ОК, таблетки Фемодену слід пити 21-денним курсом: раз на добу по 1 таблетці в один годинник. Після цього дотримується тижневої перерви, під час якої має початися кровотеча подібна до менструації. Ще один прийом таблеток відновлюють після закінчення інтервалу.

  • Якщо пацієнтка до Фемодену будь-коли користувалася подібними ОК чи приймала, але закінчила курс місяць до цього, то розпочати прийому контрацептива слід у день місячних. Якщо це зробити пізніше – на 2-5 день МЦ, то наступного тижня потрібно додатково користуватися бар'єрними засобами.
  • Якщо до Фемодену пацієнтка охоронялася за допомогою інших ОК, таблетки слід починати пити відразу після закінчення курсу плацебо попередніх ОК або обов'язкової перерви. Якщо ж до цього захист здійснювався за допомогою піхвового кільця або трансдермального пластиру, тоді пігулки ОК приступають відразу після закінчення перерви.
  • При переході з монопрогестагенних ОК або ВМС з прогестагеном прийом Фемодену починають будь-якого зручного дня після закінчення курсу або в день видалення пристосування. Після початку ОК бажано додатково скористатися презервативами.

Особливості застосування Фемодену після переривання вагітності залежно від терміну, при якому припинилося виношування:

1 триместр: таблетки ОК починають пити одразу після аборту (медичного або викидня). У додаткових засобах захисту немає потреби.

2 триместр: контрацепцію ОК починають через 21-28 діб після пологів/аборта і протягом тижня користуються презервативами. Якщо до цього часу трапився незахищений ПА, то перед курсом Фемодена треба буде впевнитись у відсутності нової вагітності. Для цього перевіряються у лікаря або відкладають прийом до місячних.

Як діяти у разі пропуску таблеток ОК

Запізнення менше 12 годин не позначається на контрацептивному ефекті препарату. Щоб заповнити недогляд, жінці слід випити таблетку при першій нагоді, а наступну – відповідно до графіка.

При пропуску таблетки більше 12-ти годин, протизаплідна дія Фемодену, як вказує інструкція із застосування, слабшає. У такому разі слід пам'ятати, що контрацептивний ефект розвивається протягом 7 днів прийому. За цей період відбувається придушення ділянок мозку, які відповідають за механізм роботи яєчників. Тому слід допускати тривалих інтервалів між прийомом ОК.

  • Якщо упущення трапилося в перший тиждень курсу ОК, то забуту пігулку випивають, як тільки це стане можливим (при збігу часу з особистим графіком – п'ють дві штуки). Плюс потрібно тиждень користуватися презервативами. Якщо був ПА – спочатку підтвердити відсутність вагітності чи відстрочити прийом Фемодену до наступних місячних.
  • 2 тиждень: надходять аналогічно.
  • 3 тиждень: роблять так само. Але якщо попередній час ОК приймався регулярно, можна не користуватися презервативами. Якщо перепустки до цього також траплялися, то можна зробити одним із двох способів:
  1. Заповнити «нестачу», допити весь блістер і одразу розпочати новий. Перерви в цьому випадку не дотримуються. Кровотеча може не виникнути або проявитися під час прийому другого блістера у вигляді виділень, що мажуть.
  2. Після забутої таблетки зробити 7-денну перерву і після закінчення приступити до 21-денного курсу, намагаючись не допускати інтервалів. Якщо за цей час не з'явилася кровотеча відміни, потрібно буде пройти огляд, щоб переконатися у відсутності вагітності.

Що робити, якщо під час курсу було блювання або пронос

Якщо це трапилося протягом 3-4 годин після чергової пігулки ОК, треба випити ще одне драже, щоб відновити концентрацію Фемодену в крові.

Як пігулками змінити початок МЦ

Коли виникає потреба відстрочити місячні, тоді Фемоден приймають без інтервалів. Таблетки з нової пачки приймаються так довго, як це буде потрібно жінці. Але при цьому їй треба бути готовою, що під час чергового блістера можуть статися кровотеча скасування або т.з. "мазня". Після того, як мета буде досягнута, роблять тижневу перерву і після її закінчення відновлюють прийом Фемодену.

Якщо треба просто перенести початок МЦ на іншу дату, тоді скорочують тижневу перерву на потрібну кількість днів. Але при цьому слід не забувати, що чим коротший інтервал, тим більше шансів, що кровотеча перенесеться на курс нової пачки.

При вагітності та ГВ

ОК заборонено застосовувати жінкам у положенні. Якщо вагітність настала після Фемодена, його слід відразу скасувати і негайно відвідати гінеколога.

Годуючим жінкам ОК також дуже небажаний. Встановлено, що компоненти контрацептиву, що діють, здатні впливати на лактогенез: знижувати вироблення молока і змінювати його склад. Також допускається, що метаболіти здатні проникати в материнське молоко та передаватися з ним дитині.

Якщо має бути прийом Фемодена після тривалої перерви, слід пам'ятати, що у післяпологовий період підвищується загроза виникнення ВТЕ.

Протипоказання

Протизаплідні таблетки Фемодену можуть нашкодити, якщо не враховувати їх протипоказання. Контрацептивом заборонено користуватися, якщо у жінки є хоча б один із таких факторів:

  • ВТЕ: наявна на момент призначення або в минулому, схильність до неї (вроджена або набута), фактори ризику в сучасному або минулому
  • Великі хірургічні втручання, тривалий постільний режим
  • ТЕЛА: діагностована на даний момент або в минулому, схильність незалежно від походження, фактори ризику до неї
  • Мігрені з осередковими неврологічними проявами (тепер і в історії хвороби)
  • Патології печінки у тяжкій формі (призначення можливе лише за умови стабілізації стану)
  • Пухлини печінки незалежно від характеру
  • Залежність від нікотину
  • Панкреатит внаслідок тяжкої форми гіпертригліцеридемії
  • Тяжка гіпертонія
  • Кровотечі з матки, що не піддаються діагностиці
  • Наявні або ймовірні ракові пухлини статевих органів
  • Індивідуальна надчутливість до ОК
  • Вагітність, ГВ
  • Цукровий діабет із розладами судин.

Питання можливості прийому Фемодена має розглядатися в персональному порядку, якщо виявляться серйозні чинники ризику погіршення здоров'я.

Запобіжні заходи

Призначення Фемодену має відбуватися після ретельного обстеження та аналізу лабораторних тестів. Особливо це стосується жінок з високим ризиком ТЕЛА або ВТЕ, схильністю до судинних або серцевих патологій.

Щоб не допустити різкого погіршення самопочуття та розвитку фатальних наслідків, пацієнтка має бути ознайомлена із симптомами інсульту або ІМ, а також тромбоемболічних станів.

Симптоми, при яких потрібна екстрена відміна Фемодену:

  • Виникнення мігрені (якщо раніше не було), незрозуміло сильні головні болі голови
  • Несподіване зниження слуху/зір чи інших почуттів
  • Сильні болі та набряклість у ногах
  • Болі при диханні, тяжкість у грудях
  • Жовтяниця
  • Сильне зростання АТ
  • Яскраво виражені болі у верхній зоні живота або в печінці (або укрупнення органу)
  • Вагітність (діагностована чи можлива)
  • Загострення цукрового діабету.

Перехресні лікарські взаємодії

При прийомі Фемодену у поєднанні з іншими медпрепаратами не виключено спотворення властивостей ОК або інших медпрепаратів:

  • ЛЗ, що підвищують кліренс статевих гормонів, можуть спровокувати кровотечі прориву чи зниження впливу контрацептива. Точно встановлено, що такою властивістю володіють барбітурати, ЛЗ з гликолилсечевиной, протиепілептики (Карбамазепін, Примідон), засоби проти туберкульозу (Ріфампіцин). Передбачається, що така ж дія має Окскарбазепін, Фелбамат, Гризеофульвін, тому у разі призначення слід уточнити у лікаря особливості їх поєднання з ОК.
  • Інгібітори протеази ВІЛ та групи ННІОТ (окремо і в комбінації) здатні посилювати метаболічні процеси у печінці.
  • ЛЗ ампіцилінової та тетрациклінової груп послаблюють ефект Фемодену.
  • Деякі ЛЗ пеніцилінової та тетрациклінової груп здатні зменшувати вміст естрогенів через зниження їх циркуляції у ШКТ.

У разі призначення нетривалого курсу цих ЛЗ пацієнткам рекомендується оберігатися за допомогою бар'єрних контрацептивів протягом усього лікування та протягом тижня після закінчення курсу. Щодо Рифампіцину діють суворіші рекомендації: треба користуватися презервативами під час всього курсу лікування, а після його завершення – продовжувати оберігатися не менше 28 діб.

Побічні ефекти

Прийом контрацептиву Фемоден може спровокувати негативну реакцію організму. Найбільш типові симптоми погіршення роботи органів та внутрішніх систем:

  • Імунна система: кропив'янка, алергія
  • Судинна система: ризик виникнення ТЕЛА, ІМ, інсульт,
  • Психіка: лабільність настрою, депресивні стани, зниження сексуального бажання
  • НС: головний біль, напади мігрені (іноді)
  • Очі: чутливість до контактних лінз
  • ШКТ: біль у животі, нудота, блювання, пронос
  • Шкірний покрив: висипання, хлоазму (особливо схильні жінки з хлоазмою під час минулої вагітності), вузликова або мультиформна еритема
  • Статева система: кровотеча між місячними, виділення, що мажуть, біль і чутливість молочних залоз, збільшення їх розміру, виділення з сосків/піхви
  • Інші порушення: скупчення рідини в організмі, збільшення у вазі (рідше - схуднення).

У пацієнток з високим порогом сприйнятливості ОК може посилити ризик набряку Квінке. Після закінчення курсу Фемодену можуть спостерігатись порушення роботи печінки, посилення хореї, зниження інтенсивності місячних, аменорея, кровотечі прориву.

У разі появи цих або інших нехарактерних станів необхідно повідомити гінеколога.

Передозування

Про випадки серйозної інтоксикації після випадкового чи навмисного вживання високих доз Фемоден нічого не відомо. Передозування може проявитися у вигляді нудоти, нападів блювоти, у дівчат, що ще не повністю сформувалися – мажучі кровотечі з піхви або мегрорагія.

Для усунення інтоксикації слід використовувати симптоматичну терапію, оскільки спеціального антидоту не розроблено.

Умови та термін зберігання

ОК треба оберігати від проникнення світла, вологи. Температура при заощадженні – нижче 25 °С. За дотримання всіх умов термін дії ОК становить 5 років.

Аналоги

Для вибору іншого контрацептиву треба звернутися до лікаря.

ZENTIVA, k.s. (Чехія)

Середня вартість:(21 табл.) - 336 руб., (63 табл.) - 945 руб.

Контрацептивний засіб містить аналогічний склад гормонів, що діють. Запобігають непотрібній вагітності шляхом придушення роботи яєчників, загущення цервікального секрету, придушення овуляції.

Курс прийому розрахований на 28 днів: безперервний прийом протягом 21 доби з тижневою перервою.

Засіб випускається у таблетках, покритих оболонкою. Пачки укомплектовуються з розрахунком на 1 або 3 курси прийому.

Плюси:

  • Допомагає
  • Доступна ціна.

Недоліки:

  • Побочки.

Gedeon Richter (Угорщина)

Середня вартість:(21 шт.) - 740 руб., (63 шт.) - 1770 руб.

ОК на основі етинілестрадіолу та дроспіренону. Попереджає вагітність шляхом блокування овуляції та зміни стану ендометрію.

Курс прийому розрахований на 21 день, після якого дотримується тижневий перепочинок.

Засіб випускається у вигляді білих пігулок.

Плюси:

  • Гарний ефект
  • Знімає ПМС.

Недоліки:

  • Побочки
  • Не дає схуднути.

Якщо не закінчуються місячні жінки протягом тривалого часу – це привід для занепокоєння. У нормі тривалість критичних днів від 3 до 7 днів. Однак за гормонального збою картина може змінитися.

Зайва тривалість менструації може бути причиною перенесеного стресу, так і серйозного захворювання. У будь-якому випадку, збій циклу не можна залишати без уваги.

Яким має бути менструальний цикл, має розуміти кожна жінка репродуктивного віку. Це дозволить зрозуміти, коли в організмі щось йде не так:

  • Менструація з'являється вперше у підлітковому віці (приблизно 12-13 років) і продовжується до клімаксу.
  • Тривалість циклу становить від 25 до 35 днів, що є нормою, а місячні повинні йти не менше трьох та не більше семи днів.
  • Після зачаття та протягом усього періоду виношування дитини менструація у жінки відсутня. Після пологів та завершення грудного вигодовування цикл поступово відновлюється та нормалізується.

Не закінчуються місячні

Найчастіше питання – що робити, якщо місячні не закінчуються. У такій ситуації необхідно звернутися до лікаря та пройти обстеження з метою з'ясування причини.

Важливо звернути увагу і характер виділень. Якщо вони протягом тривалого часу – причина може бути одна, якщо ж виділення та супроводжуються – це може вказувати на або переривання вагітності, про існування якої жінка може і не знати.

Причини

Коли не закінчуються місячні, причина – перше, що має бути з'ясовано. Лише виходячи з результатів проведеного обстеження лікар зможе призначити адекватне лікування.

Розглянемо низку факторів, здатних пояснити, чому не закінчуються місячні.

Гормональний дисбаланс

Порушення правильного співвідношення гормонів в організмі жінки може статися з низки причин, як внутрішніх, природних, і зовнішніх.

Проблеми з гормональним балансом можуть розпочатися у таких ситуаціях:

  • Підлітковий вік. У цей період йде статеве дозрівання і , який на початковому етапі далекий від регулярності. , Як і тривалість критичних днів, можуть скакати від мінімальних до максимальних значень.
  • Вагітність та післяпологовий період.Причина серйозних змін в організмі. Спочатку організм налаштовується на виношування малюка, потім приходить у норму. Усе це супроводжується зміною концентрації певних статевих гормонів.
  • Пременопауза та менопауза (або ).Тут усе пояснюється природним згасанням репродуктивної функції, припиненням овуляції та вироблення гормонів.

Якщо не закінчуються місячні в один із вищезгаданих етапів життя жінки, то це є варіантом норми. В інших випадках слід звернутися до клініки.

Гормональна контрацепція

При прийомі протизаплідних засобів робота органів статевої системи може змінюватися. ОК не тільки перешкоджають небажаній вагітності, але й здатні вплинути на тривалість менструації.

На початку прийому препарату місячні можуть бути як надмірно короткими, так і. Якщо після кількох місяців цикл не прийшов у норму, вихід – звернення до гінеколога та підбір іншого протизаплідного.

ВМС чи внутрішньоматкова спіраль

Цей різновид контрацепції є зручним і доступним, і в той же час – надійним і ефективним.

Однак є побічні ефекти, один з яких – рясна та тривала менструація. Якщо місячні довго не закінчуються після постановки ВМС, ймовірно, має бути індивідуальна непереносимість і спіраль доведеться прибрати.

- Доброякісна пухлина, що локалізується в товщі м'язової тканини матки. Патологія характерна для організму жінок репродуктивного віку, які зіткнулися з проблемою гормонального дисбалансу.

Один із симптомів міоми – менструація, яка довго не закінчується, а також маткові кровотечі.

Ще одна гінекологічна патологія, для якої характерно проростання внутрішнього шару порожнини матки – ендометрію, на тканині інших органів.

Що робити?

Самолікування затяжної менструації виключено. Підбором терапії повинен займатися лікар після встановлення діагнозу.

У деяких випадках, щоб зупинити виділення, призначають , такі як:

  • Діцинон;
  • Транекс;
  • Вікасол.

В інших випадках потрібний прийом інших препаратів, наприклад, гормональних. Призначення терапії залежить від причини проблеми.

Зупинити тривалі місячні в домашніх умовах можна за допомогою рецептів народної медицини:

  • Відвар хвоща.Столову ложку сировини залити склянкою окропу та варити на водяній бані протягом 15 хвилин. Приймати двічі на день 50 мл.
  • Настій кори дуба, листя малини та суниці, деревію та перстачу гусячої.Залити столову ложку суміші трав склянкою окропу та настояти протягом кількох годин. Приймати тричі на день по 50 мл на день до їди.

Потрібно розуміти, що народну медицину краще застосовувати після консультації з лікарем і лише як доповнення до основної терапії.

Затяжні місячні можуть свідчити про наявність будь-яких захворювань в організмі. Поставити точний діагноз та призначити відповідне лікування здатний лише лікар після проведеного обстеження.

Щоб уникнути серйозних наслідків, жінці слід бути уважною до свого самопочуття і вирушити до гінеколога, якщо місячні тривають довше, ніж належить.

На відео про маткові кровотечі

Одним із багатьох препаратів сучасної контрацепції є Фемоден. Інструкція із застосування цього протизаплідного засобу докладно описує вказівки та дію контрацептиву на жіночий організм. Якщо уважно ознайомитися з інформацією та порадитися з гінекологом, цей засіб може надати хорошу послугу.

1 таблетка містить 2 основні речовини: гестодену 75 мкг, етинілестрадіолу 30 мкг. До допоміжних компонентів відносяться: тальк, монтангліколевий віск, кальцію карбонат, крохмаль, лактози моногідрат, натрію кальцію едетат, ПЕГ-6000, повідон 700000, повідон 25000.

Дія препарату Фемоден

При застосуванні контрацептивів відбуваються певні гормональні зміни. Механізм працює за принципом: одні гормони блокують викид інших, і яйцеклітина не розвивається. На новому тлі пригнічується процес овуляції. Секреція цервікального слизу змінюється, що у свою чергу перешкоджає просуванню сперматозоїдів.

Фемоден – пероральний контрацептив для системного призначення. Препарат вважається комбінованим. Дві діючі речовини в сукупності допомагають досягти бажаного результату.

  1. Етинілестрадіол– аналог природного естрадіолу. Цей синтетичний стероїд вступає у зв'язок з естрогенними рецепторами та надає миттєву дію. Він швидко всмоктується та проходить крізь слизові оболонки. Після взаємодії з печінкою відбувається окислення синтетичного гормону, у результаті утворюються метаболіти. Вони легко виводяться з організму із сечею. Позитивною дією етинілестрадіолу є те, що він сприяє загоєнню епітелію внутрішніх та зовнішніх статевих органів.
  2. Гестоден- Аналог природного прогестину. Тому він має активну прогестогенну та антиестрогенну дію. Андрогенна дія виражена дуже слабко за рахунок низьких дозувань. Завдяки цьому гестоден майже не впливає на вуглеводний та ліпідний обміни. Саме цей синтетичний гормон робить зміни в цервікальному слизу.

Той факт, що якийсь час в організмі жінки не дозріватимуть фолікули і розвиватимуться яйцеклітини, не означає, що це надалі вплине на репродуктивні здібності. Пігулки мають звернувальну дію. Те, що після відміни протизаплідного засобу не спостерігалося безпліддя, показують відгуки деяких жінок.

Крім контрацептивної дії, Фемоден поводиться як ліки. Певною мірою він захищає від раку. У деяких жінок надто активний процес овуляції може спровокувати онкологію. Це обумовлюється тим, що при великій кількості клітин, що діють, відбуваються порушення. Тому препарат призначають для блокування цього процесу.

Показання для використання

Здебільшого Фемоден застосовують попередження вагітності. А також він знаходить своє застосування при порушенні менструального циклу і при надмірних кровотечах. Крім основної терапевтичної класифікації засіб використовують для покращення стану волосся, нігтів та шкіри.

Протипоказання

Препарат Фемоден протипоказаний при наступних захворюваннях: інфаркт міокарда, стенокардія, цереброваскулярні порушення, транзиторні ішемічні атаки, тромбоз і схильність до нього, тромбоемболія, цукровий діабет, жовтяниця, ураження та пухлини гормону (неохоча), вагінальні кровотечі, вагінальні кровотечі. Таблетки не можна приймати при вагітності та вигодовуванні дитини. При гіперчутливості прийом контрацептиву слід відмінити.

Інструкція із застосування Фемодену

Контрацептив приймають протягом 21 дня з перервами в 7 днів. На блістері є підказка. Прийом таблеток розписаний на днях тижня. Такий підхід спрощує курс прийому та допомагає не робити перепусток. Потрібно привчитися пити драже (таблетку) одночасно.

Інструкція із застосування зручна тим, що визначає особливості прийому Фемодена за різних ситуацій.

  • Початковий прийом. В ідеалі прийом першої таблетки потрібно здійснити. Можна й інші дні менструації, але тоді ще тиждень застосовувати бар'єрні методи контрацепції.
  • Перехід з інших контрацептивів перорального застосування. Прийом Фемодену здійснюється одразу після останнього прийому іншого препарату.
  • Прийом після гестагенів. Драже або таблетку приймають у будь-який день без перерви.
  • Прийом препарату після ін'єкцій.Відміняють чергову заплановану ін'єкцію та замість неї приймають першу таблетку.
  • Після видалення внутрішньоматкових контрацептивів.Того ж дня призначають Фемоден.
  • Після пологів.Першу пігулку приймають через 21 день.
  • Після пропуску прийому таблетки. Якщо перепустка менше 12 годин – випити таблетку. При перепустці більше 12 годин – випити 2 таблетки. Далі приймати як завжди.

У всіх вищезазначених випадках, перші 7 днів необхідно
дотримуватись бар'єрного методу контрацепції.

Перед тим, як приймати Фемоден, необхідно пройти глибоке обстеження за призначенням гінеколога.

  1. Виключити можливу вагітність.
  2. Пройти дослідження молочних залоз та цервікального слизу.

Особливості менструації після прийому та скасування Фемодену

Спочатку після прийому таблеток може спостерігатися мазня або рясні кровотечі. Такі прояви виникають через адаптацію організму до контрацептиву і вважаються нормальними.

Якщо після періоду звикання організму до препарату місячні не припиняються, це сигнал відвідати лікаря.

У початковий період використання контрацептиву може наступити чергова менструація. За одноразового прояву це не страшно. Потрібно продовжувати пити пігулки. Якщо затримка місячних повторилася, тоді потрібно звертатися до клініки. Гінеколог повинен унеможливити вагітність і тільки тоді можна продовжувати приймати Фемоден.

Дехто вважає, що для того, щоб настала вагітність, після контрацептивів потрібно приймати спеціальні медикаменти. Але фахівці стверджують, що після скасування драже (таблеток) Фемоден ймовірність завагітніти стає ще більше.

Побічні ефекти

Побічні дії препарату відмічені рідко. Іноді жінка може відчувати головний біль, нудоту, негативні зміни молочних залоз, депресію, збільшення у вазі та зміни сексуального потягу. У поодиноких випадках, на шкірі з'являється чітко виражена пігментація (хлоазму).

У жінок, що палять, прийом Фемодену може дати ускладнення на судини і навіть спровокувати інсульт.

Аналоги

Аналоги Фемодена поділяються на групи. При цьому враховується склад, показання, спосіб застосування та код АТС (класифікація медикаментів). Кожен препарат має свою фармакологічну дію. Успіх залежить від правильно підібраного засобу. Інструкція із застосування ясно вказує, до якої терапевтичної групи належить ліки.

  • Препарати, аналогічні до Фемодену, за його складом:Ліндінет, Логест, Міланда, Діфенда, Артиція, Моделль Тін.
  • За показанням та способом застосування:Жанін, Регулон, Новінет, Марвелон, Ярина, Джаз, Белара, Рігевідон, Мерсилон.

Ціни

Якщо виникла потреба перейти з прийому Фемодена на інший
Контрацептив, це не означає, що потрібно просто піти в аптеку і купити будь-який аналог. Інструкція із застосування вказує на протипоказання та побічні ефекти. Ознайомившись із нею, жінка лише частково зможе зрозуміти, чи підходить їй даний медикамент. Останнє слово має бути за гінекологом.

Catad_pgroup Комбіновані оральні контрацептиви

Максимально фізіологічний контрацептив, що зберігає якість сексуального життя. Для лікування рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології.
ІНФОРМАЦІЯ НАДАНО СУТОГО
ДЛЯ ФАХІВЦІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я


Фемоден - офіційна інструкція із застосування

*зареєстрована МОЗ РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ІНСТРУКЦІЯ

з медичного застосування препарату

(FEMODEN ®)

Реєстраційний номер: П N011455/01 260606

Торгова назва: Фемоден ®

Міжнародна непатентована назва (МПН): гестоден + етинілестрадіол

Лікарська форма: Драже

склад: Кожне драже містить:
Активна речовина: 0,075 мг гестодену та 0,03 мг етинілестрадіолу.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон 25000, натрію кальцію едетат, магнію стеарат, сахароза, повідон 700000, поліетиленгліколь (макрогол) 6000, кальцію карбонат, тальк, віск монтанно-гліколієвий.

Опис: Драже білого кольору, круглої форми.

Фармакотерапевтична група: Контрацептивний засіб (естроген + гестаген)
Код ATX G03AA10

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Фемоден – низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.
Контрацептивний ефект Фемодену здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найважливіших з яких відносяться пригнічення овуляції та зміна властивостей цервікального секрету, внаслідок чого він стає непроникним для сперматозоїдів.
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про те, що знижується ризик розвитку раку ендометрію та раку яєчників.

Фармакокінетика
Гестоден
Абсорбція. Після прийому внутрішньо гестоден швидко і повністю абсорбується, його максимальна концентрація в сироватці крові дорівнює 3,5 нг/мл, досягається приблизно через 1 годину. Біодоступність становить приблизно 99%.
Розподіл. Гестоден зв'язується з альбуміном сироватки крові та з глобуліном, що зв'язує статеві стероїди (ГСПС). У вільному вигляді перебуває лише близько 1,3% загальної концентрації у сироватці крові; близько 69% – специфічно пов'язані з ДСПС. Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПС впливає на зв'язування гестодену із сироватковим протеїном.
Метаболізм. Гестоден майже повністю метаболізується. Кліренс із сироватки становить приблизно 0,8 мл/хв/кг.
Виведення. Вміст гестодену у сироватці піддається двофазному зниженню. Період напіввиведення у термінальну фазу становить близько 12 год. У незміненій формі гестоден не виводиться, а лише у вигляді метаболітів, які виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні приблизно 6:4 з періодом напіввиведення близько 24 год.
Рівноважна концентрація. На фармакокінетику гестодену впливає рівень ГСПГ у сироватці крові. Внаслідок щоденного прийому препарату рівень речовини у сироватці збільшується приблизно в 4 рази протягом другої половини лікувального циклу.
Етинілестрадіол
Абсорбція. Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується. Максимальна концентрація в сироватці крові, що дорівнює приблизно 65 пг/мл, досягається за 1-2 години.
Розподіл. Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоч і неспецифічно, зв'язується альбуміном. Етинілестрадіол індукує синтез ГСПГ. Здається обсяг розподілу етинілестрадіолу дорівнює 2,8-8,6 л/кг.
Метаболізм. Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації, як у слизовій тонкій кишці, так і в печінці. Основний шлях метаболізму -ароматичне гідроксилювання. Швидкість кліренсу із плазми крові становить 2,3-7 мл/хв/кг.
Виведення. Зменшення концентрації етинілестрадіолу у сироватці крові носить двофазний характер; Перша фаза характеризується періодом напіввиведення близько 1 години, друга – 10-20 годин. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6 з періодом напіввиведення близько 24 год.
Рівноважна концентрація. Рівноважна концентрація досягається приблизно за один тиждень.

Показання до застосування
Контрацепція.

Протипоказання
Фемоден не повинен застосовуватися за наявності будь-якого зі станів, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на тлі прийому, препарат повинен бути негайно скасований.

  • Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення).
  • Стани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі.
  • Мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі
  • Цукровий діабет із судинними ускладненнями.
  • Численні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, у тому числі ураження клапанного апарату серця, порушення серцевого ритму, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій серця; неконтрольована артеріальна гіпертензія
  • Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією нині чи анамнезі.
  • Печінкова недостатність і тяжкі захворювання печінки (доки печінкові тести не прийдуть в норму).
  • Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі.
  • Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (у тому числі статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них.
  • Вагінальна кровотеча неясного генезу.
  • Вагітність чи підозра на неї.
  • Період годування груддю.
  • Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату Фемоден
Застосування з обережністю
Якщо якісь із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є нині, слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку:
  • Фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболії: куріння, тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу у молодому віці у когось із найближчих родичів; ожиріння; дисліпопротеїнемія (наприклад: артеріальна гіпертензія; мігрень; захворювання клапанів серця; порушення серцевого ритму, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання, велика травма
  • Інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хвороба Крона та неспецифічний виразковий коліт; серповидно-клітинна анемія; а також флебіт поверхневих вен
  • Гіпертригліцеридемія
  • Захворювання печінки
  • Захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, захворювання жовчного міхура, отосклероз із погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденгама)
Вагітність та лактація
Фемоден не призначається під час вагітності та у період годування груддю.
Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Фемоден, препарат слід одразу відмінити. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили ніякого підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися необережно в ранні терміни вагітності.
Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому, як правило, їх використання не рекомендується при лактації. Невелика кількість статевих стероїдів та/або їх метаболітів може виводитися з молоком, однак немає підтвердження їх негативного впливу на здоров'я новонародженого.

Спосіб застосування та дози
Драже слід приймати внутрішньо по порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час з невеликою кількістю води. Приймають по одному драже на добу безперервно протягом 21 дня. Прийом наступної упаковки починається після 7-денної перерви в прийомі драже, під час якого зазвичай має місце кровотеча відміни. Кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після прийому останнього драже і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.

Як розпочати прийом Фемодена

  • За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці.
Прийом Фемоден починається в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів драже з першої упаковки.
  • Під час переходу з інших комбінованих пероральних контрацептивів.
Переважно розпочати прийом Фемодену на наступний день після прийому останнього активного драже з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 драже) або після прийому останнього неактивного драже (для препаратів, що містять 28 драже в упаковці).
  • При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени («міні-пили», ін'єкційні форми, імплантант), або з внутрішньоматкового контрацептиву, що вивільняє гестаген (Мирена).
Жінка може перейти з міні-пили на Фемоден у будь-який день (без перерви), з імплантанту або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном – у день його видалення, з ін'єкційної форми – з дня, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.
  • Після аборту у першому триместрі вагітності.
Жінка може розпочати прийом препарату негайно. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткового контрацептивного захисту.
  • Після пологів або аборту у другому триместрі вагітності.
Рекомендується розпочати прийом препарату на 21-28 день після пологів або аборту у другому триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Фемодену повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.
Прийом пропущених драже
Якщо запізнення у прийомі препарату становило менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти драже якнайшвидше, наступне приймається у звичайний час.
Якщо запізнення у прийомі драже становило понад 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:
  • Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів.
  • 7 днів безперервного прийому драже потрібні для досягнення адекватного придушення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції.
Відповідно можуть бути надані такі поради, якщо запізнення у прийомі драже становило більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останнього драже більше 36 годин):
  • Перший тиждень прийому препарату
Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мали місце протягом тижня перед пропуском драже, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності. Чим більше драже пропущено, і чим ближче вони до перерви у прийомі активних речовин, тим більша ймовірність вагітності.
  • Другий тиждень прийому препарату
Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час.
За умови, що жінка приймала драже правильно протягом 7 днів перед першим пропущеним драже, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше драже, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.
  • Третій тиждень прийому препарату
Ризик зниження надійності контрацепції неминучий через майбутню перерву в прийомі драже.
Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів. При цьому якщо в 7 днів, що передували першому пропущеному драже, всі драже приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.
1. Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає, прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час, доки не закінчаться драже з поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення та проривні кровотечі під час прийому драже.
2. Жінка може перервати прийом драже з поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску драже, а потім почати прийом нової упаковки.
Якщо жінка пропустила прийом драже, а потім під час перерви в прийомі драже у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.
Рекомендації у разі блювання та діареї
Якщо у жінки було блювання або діарея в межах до 4 годин після прийому активних драже, всмоктування може бути не повним і повинні бути вжиті додаткові контрацептивні заходи. У таких випадках слід орієнтуватися на рекомендації під час пропуску драже.
Зміна дня початку менструального циклу
Для того щоб відкласти початок менструації, жінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки Фемодена відразу після того, як прийнято все драже з попередньої, без перерви в прийомі. Драже з цієї нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Фемодену з нової пачки слід після звичайної 7-денної перерви.
Для того, щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці необхідно рекомендувати прискорити найближчу перерву в прийомі драже на стільки днів, скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що у неї не буде кровотечі відміни, і надалі, будуть виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).

Побічна дія
При прийомі комбінованих пероральних контрацептивів можуть спостерігатися нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування.
На тлі прийому комбінованих пероральних контрацептивів у жінок спостерігалися інші небажані ефекти.

Система органів Часто
(> 1/100)
Не часто
(> 1/1000 та<1/100)
Рідко
(<1/1000)
Орган зору непереносимість контактних лінз (неприємні відчуття при їх носінні)
Шлунково-кишковий тракт нудота, біль у животі блювання, діарея
Імунна системи алергічні реакції
Загальні симптоми збільшення ваги зниження ваги
Метаболізм затримка рідини
Нервова система головний біль мігрень
Психічні розлади зниження настрою, перепади настрою зниження лібідо збільшення лібідо
Репродуктивна система та молочні залози біль у молочних залозах, нагрубання молочних залоз гіпертрофія молочних залоз вагінальні виділення, виділення із молочних залоз
Шкіра та підшкірні тканини висип, кропив'янка вузлувата еритема, мультиформна еритема

Як і при прийомі інших комбінованих пероральних контрацептивів у поодиноких випадках можливий розвиток тромбозів та тромбоемболій (див. також «Особливі вказівки»).

Передозування
Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося. Симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювання, кров'янисті виділення, що мажуть, або метрорагія.
Специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Взаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної надійності. У літературі повідомлялося про такі типи взаємодії.
Вплив на печінковий метаболізм: застосування препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, можуть призвести до зростання кліренсу статевих гормонів. До таких лікарських засобів відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, ритонавіру та гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій.
Вплив на кишково-печінкову циркуляцію: за даними окремих досліджень, деякі антибіотики (наприклад, пеніциліни та тетрациклін) можуть знижувати кишковопечінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.
Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Під час прийому антибіотиків (таких як ампіциліни та тетрацикліни) та протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо період використання бар'єрного методу запобігання закінчується пізніше, ніж драже в упаковці, потрібно переходити до наступної упаковки Фемоден без звичайної перерви в прийомі драже. Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів (у тому числі циклоспорину), що призводить до зміни їх концентрації у плазмі та тканинах.

особливі вказівки
Якщо якісь із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі обтяження, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів або факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.

  • Захворювання серцево-судинної системи
Є дані про підвищення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій (таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів.
Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів. Приблизна частота виникнення ВТЕ серед жінок, які приймають низькодозовані пероральні контрацептиви.<0.05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10000 человеко-лет по сравнению с 0.5 - 3 на 10000 человеко-лет среди женщин, не использующих ОК. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 на 10 000 человеко-лет.
Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:
- з віком;
- у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років);
при наявності:
- сімейного анамнезу (тобто венозної чи артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів чи батьків щодо молодому віці); у разі спадкової схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання про можливість прийому комбінованих пероральних контрацептивів;
- ожиріння (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2);
- дисліпопротеїнемія;
- артеріальної гіпертензії;
- мігрені;
- захворювань клапанів серця;
- фібриляції передсердь;
- тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах чи великої травми. У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих пероральних контрацептивів (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації.
Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним. Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатись при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітичному уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.
Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.
  • Пухлини
Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папілома-вірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці знахідки пов'язані зі скринінгом на предмет патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).
Також було виявлено, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностований у жінок, які використовували комбіновані пероральні контрацептиви (відносний ризик 1,24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. Його зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути також наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви. У жінок, які будь-коли використовували комбіновані пероральні контрацептиви, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.
У поодиноких випадках на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати під час проведення диференціального діагнозу.
  • Інші стани
У жінок з гіпертригліцеридемією (або за наявності цього стану у сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.
Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Проте, якщо під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід скасувати ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску.
Наступні стани, як було повідомлено, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та неспецифічного виразкового коліту на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни комбінованих пероральних контрацептивів доти, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів.
Хоча комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які використовують низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.
Лабораторні тести
Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень.
Вплив на менструальний цикл
На фоні прийому комбінованих пероральних контрацептивів можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, що становить приблизно три цикли.
Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.
У деяких жінок під час перерви в прийомі драже може не розвинутись кровотеча відміни. Якщо комбіновані пероральні контрацептиви приймалися відповідно до вказівок, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього комбіновані пероральні контрацептиви приймалися нерегулярно або, якщо підряд відсутні дві кровотечі відміни, до продовження прийому препарату повинна бути виключена вагітність.
Медичні огляди
Перед початком або поновленням застосування препарату Фемоден необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне (включаючи вимірювання АТ, частоти серцевих скорочень, визначення індексу маси тіла) та гінекологічне обстеження (включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження). вагітність. Обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначається індивідуально.
Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не менше 1 разу на рік.
Потрібно попередити жінку, що препарати типу Фемоден не оберігають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом!
Вплив на здатність керувати автомобілем та технікою. Не виявлено.

Форма випуску
По 21 драже в блістер із ПВХ та алюмінієвої фольги. Блістер, конверт для носіння блістера з картону, що ламінує, разом з інструкцією по застосуванню перешкодять у картонну пачку.

Умови зберігання
За температури не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Виробник
Шерінг АГ, вироблено Шерінг ГмбХ та Ко. Продукціон КГ, Німеччина
Schering AG, фабрика Schering GmbH & Co. Produktions KG, Німеччина
D-13342 Berlin Німеччина
Döbereinerstr. 20 D-99427 Weimar Німеччина
Деберейнерштрассе, 20, Д 99427 Веймар, Німеччина

Московське представництво фірми Шерінг АГ, Німеччина:
ЗАТ "АТ Шерінг"
115477 Москва, вул. Кантемирівська, 58.