Leki 

Metody i technika podawania szczepionki BCG. Szczepienie BCG - skład, zasady szczepienia, odczyny i powikłania


60 lat bezużytecznych szczepień przeciwko gruźlicy 31 sierpnia 2015 r

Prawie cała populacja Federacji Rosyjskiej jest zakażona Mycobacterium tuberculosis, ale tylko 0,07% zachoruje. Czy szczepienie pomaga? Dzisiaj opowiem o skuteczności i bezpieczeństwie szczepień przeciwko gruźlicy oraz o tym, dlaczego stosuje się do tego żywą szczepionkę BCG.

Jeszcze przed rozpoczęciem obowiązkowych szczepień BCG, według Instytutu Gruźlicy w 1955 r., Wskaźnik infekcji ludności ZSRR wynosił:
- wiek przedszkolny - 20%
- młodzież 15 - 18 lat - 60%
- powyżej 21 lat - 98%
Jednocześnie rozwój gruźlicy obserwowano tylko u 0,2% zakażonych.

Biorąc pod uwagę sytuację epidemiologiczną zdecydowano o obowiązkowym szczepieniu noworodków. Szczepienie przeprowadza się żywym, atenuowanym szczepem BCG, ponieważ zabite prątki nie są w stanie wywołać pamięci immunologicznej. „Osłabienie” prątków odbywa się poprzez wielokrotne ich rozmnażanie na pożywkach, co skutkuje zmniejszeniem patogeniczności. Po śródskórnym wstrzyknięciu prątki z krwią rozprzestrzeniają się po całym organizmie, tworząc ogniska przewlekłego zakażenia w obwodowych węzłach chłonnych, utrzymując w ten sposób intensywną odporność od 2 do 7 lat. Jest to główna różnica między szczepionką BCG a innymi żywymi szczepionkami, które mogą tworzyć pamięć immunologiczną bez tworzenia żywych enklaw w organizmie.




Skuteczność BCG. Stosowanie tej szczepionki, zarówno w Federacji Rosyjskiej, jak i na całym świecie, nie zapobiegło rozprzestrzenianiu się infekcji, co wielokrotnie znajduje odzwierciedlenie w oficjalnym stanowisku WHO. Nie zapobiega szczepieniu BCG i rozwojowi gruźlicy, z wyjątkiem gruźlicy mózgu u dzieci. Dlatego WHO zaleca obowiązkowe szczepienie noworodków BCG w krajach, w których gruźlica mózgu u dzieci do 5. roku życia notowana jest w więcej niż 1 przypadku na 10 mln ludności (s. 14). Tak więc w Rosji gruźlica mózgu u dzieci jest rejestrowana 4 razy rzadziej niż wskazany próg - tylko 5 przypadków na 142 miliony krajów (s. 103). Niemniej jednak Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej nie odwołuje obowiązkowych szczepień BCG. Ale z drugiej strony rodzice mają prawo odmówić, tym bardziej WHO zaleca!

Większość rozwiniętych krajów Europy zniosła powszechne szczepienia. W Niemczech od 1998 roku zrezygnowano z obowiązkowych szczepień noworodków, ponieważ „nie ma wiarygodnych dowodów na skuteczność i duże prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych”. Finlandia porzuciła BCG w 2006 roku z powodu wybuchu komplikacji. Stany Zjednoczone i Holandia nigdy nie używały BCG na masową skalę. Oto mapa Europy, gdzie obowiązkowe szczepienia nie są wykonywane w krajach rozwiniętych (Niemcy, Francja, Austria, Szwajcaria, Holandia, Norwegia, Czechy itp.):



Powyższe kraje osiągnęły korzystną sytuację epidemiologiczną, podejmując starania o wczesne wykrywanie i skuteczne leczenie a także podniesienie standardów socjalnych i higieny. Rosja, stosując obowiązkowe szczepienia, znajduje się w gronie najbiedniejszych krajów Europy – Białorusi, Ukrainy, Azerbejdżanu, Bułgarii, Rumunii, Mołdawii itp. Kraje te zachowały obowiązkowe szczepienia ze względu na wysokie wskaźniki zachorowalności, jednak jak wspomniano powyżej, ten środek nie jest skuteczny. Powszechnie przyjmuje się, że zachorowalność na gruźlicę zależy od wskaźników społeczno-ekonomicznych. Wizualnie łatwo to ocenić patrząc na tę mapę świata:


Zachorowalność na gruźlicę i śmiertelność spadały na długo przed wynalezieniem szczepionki. Gruźlica zaczęła znikać z Anglii już w latach pięćdziesiątych XIX wieku, kiedy to zakończył się chaotyczny rozwój miast. Przepisy dotyczące zdrowia publicznego stały się podstawą poprawy warunków sanitarnych, nowych standardów budowlanych i likwidacji slumsów. Poszerzono ulice rury kanalizacyjne i wentylacja są izolowane, zmarłych zaczęto chować poza miastami. Nawet po wynalezieniu szczepionki w krajach, które nigdy nie stosowały BCG w swoich programach szczepień (na przykład w USA), obserwowano takie same wskaźniki spadku śmiertelności z powodu gruźlicy, jak w krajach z obowiązkowymi szczepieniami (link).

Tak więc, jeśli dziecko mieszka w zamożnej rodzinie iw nowoczesnym mieszkaniu, otrzymuje odpowiednie żywienie i jest bezpieczne społecznie, można bezpiecznie zrezygnować ze szczepienia BCG, ponieważ ryzyko powikłań poszczepiennych będzie znacznie większe niż jego skuteczność.


Powikłania szczepienia BCG.Wysokie niebezpieczeństwo BCG zostało potwierdzone po raz pierwszy w latach 60. XX wieku, kiedy to WHO prowadzi największą próbę szczepionki na 375 000 Indian z analizą skutków przez 7,5 roku. W rezultacie częstość występowania była wyższa w grupie szczepionej.

W Rosji w 2011 roku zarejestrowano 23 przypadki poszczepienne. Powikłania BCG na 100 tys. dzieci. Wydaje się, że to niewiele, ale przekracza zachorowalność na gruźlicę u dzieci o około 40%! Żuję i wkładam do ust: Szczepionka BCG częściej wywołuje gruźlicę (BCZhita) niż sama choroba naturalnie! I to nie zostało wymyślone przez wściekłych antyszczepionkowców – tak napisano w oficjalnym Raporcie Analitycznym Ministerstwa Zdrowia (s. 112). Na przykład 60% przypadków ciężkiej lokalizacji gruźlicy w układzie kostno-stawowym u dzieci jest związanych z aktywacją szczepu szczepionkowego BCG (str. 102), który . To po raz kolejny sugeruje, że prątki ze szczepionki przenikają do wszystkich tkanek organizmu, w tym do kości.

Tak więc powikłania szczepienia BCG są jest to aktywacja zjadliwości szczepu szczepionkowego w organizmie zaszczepionego, co obserwuje się częściej niż samą gruźlicę. Takie dziecko będzie musiało być leczone kompleksem antybiotyków przez wiele miesięcy. Po tym zostanie zarejestrowany na lata w ambulatorium gruźliczym.

Wnioski:
1. Wszyscy jesteśmy zakażeni prątkiem gruźlicy, ale rozwój i przebieg choroby zależy od sytuacji społeczno-ekonomicznej i poziomu opieki nad gruźlicą.
2. Szczepionka BCG została opracowana 100 lat temu iw tym czasie nie zapobiegła rozprzestrzenianiu się infekcji i zachorowalności na gruźlicę.
3. Szczepionka BCG częściej powoduje powikłania niż sama gruźlica.
4. Specjaliści od gruźlicy doradzają zamożnym rodzinom zaprzestanie przyjmowania BCG.

mam nadzieję, że ta informacja pomóc rodzicom w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących szczepienia ich dzieci. W kolejnych postach przeczytajcie o szczepieniach przeciwko innym chorobom – przeanalizujemy cały narodowy kalendarz szczepień.

PS: Moje zdanie podziela naczelny fitiatra Rosji:

Z wywiadu z głównym fitzjologiem Rosji Piotrem Jabłońskim:

— Wielu rodziców odrzuca BCG, reakcję Mantoux. Co o tym myslisz?
„Kiedyś ta szczepionka uratowała miliony noworodków przed śmiertelnym gruźliczym zapaleniem opon mózgowych. Jednocześnie wciąż spada liczba zachorowań na gruźlicę. Istnieje wiele mechanizmów zapobiegających kontaktowi noworodków z chorymi na gruźlicę. Ponadto, według statystyk zarówno naszych specjalistów, jak i naukowców ze Skandynawii, stosunek korzyści do możliwych powikłań nie przemawia na korzyść BCG. Dlatego na pierwszym etapie w wielu regionach będzie można nie ponownie szczepić dzieci, których wskazania określa reakcja Mantoux. A potem całkowicie odrzuć to szczepienie.

Subskrybuj i śledź mnie na Facebooku i VKontakte:

Mycobacterium, czyli różdżka Kocha, w organizmie człowieka prowadzi do rozwoju gruźlicy. Ten poważna choroba, która ma wiele powikłań i często kończy się śmiercią.

Pełna nazwa, skład i postać szczepionki BCG

Szczepionka przeciw gruźlicy lub BCG jest stosowana w celu zapobiegania rozwojowi gruźlicy. Skrót BCG jest tłumaczeniem skrótu BCG, który oznacza Bacillus Calmette-Guerin (Bacillus Calmette-Guerin).

Szczepionka BCG składa się z żywych atenuowanych prątków. Produkowany w postaci liofilizatu do sporządzania zawiesiny, w komplecie z rozpuszczalnikiem - 0,9% roztworem chlorku sodu. Pojawia się jako sproszkowana masa kremu lub biały kolor. Jedna ampułka zawiera 0,05 mg żywych bakterii oraz 0,3 mg stabilizatora (glutaminianu sodu).

Charakterystyka szczepionki BCG

Szczepionka BCG jest wytwarzana z żywej gruźlicy bydlęcej. Ten szczep prątków nie jest niebezpieczny dla ludzi i nie powoduje chorób. Osłabione bakterie po wniknięciu do organizmu namnażają się i tworzą stabilną odporność przeciwgruźliczą.

Różdżka Kocha jest szeroko rozpowszechniona w przyrodzie, a człowiek ma z nią kontakt każdego dnia. Ale nie u każdego rozwija się gruźlica. Należy rozumieć, że szczepionka nie chroni osoby przed zakażeniem pałeczką Kocha. BCG zapobiega rozwojowi ciężkich i otwartych postaci gruźlicy. Odporność po takiej szczepionce jest niesterylna (zakaźna). Oznacza to, że przeciwciała przeciwko mykobakterii utrzymują się tak długo, jak długo krążą one w ludzkiej krwi.

Wskazania do wprowadzenia szczepionki

Wskazana jest aktywna profilaktyka gruźlicy:

  • wszystkie zdrowe noworodki przez 3-5 dni w przypadku braku przeciwwskazań;
  • dzieci starsze niż 2 miesiące po teście mantoux, jeśli wcześniej nie wykonano BCG;
  • dzieci w wieku 7 i 14 lat jako szczepienie przypominające;
  • dzieci i dorosłych, którzy mają kontakt z chorymi na gruźlicę;
  • dzieci, po wyeliminowaniu czasowych przeciwwskazań;

Sposób podania szczepionki

Szczepienia przeciwko gruźlicy wykonuje się w szpitalu położniczym, poradni dziecięcej lub tubie. ambulatorium. Według normy sanitarne poliklinika powinna posiadać dwie sale szczepień: w jednej podaje się tylko BCG, w drugiej wszystkie pozostałe szczepionki. Jeśli jest tylko jedno takie biuro, wówczas w poliklinice wybiera się dzień na szczepienie tylko przeciwko gruźlicy. W pozostałe dni będą wykonywane inne szczepienia. Zabrania się umieszczania BCG w pomieszczeniach manipulacyjnych.

Szczepionkę podaje się jednorazową strzykawką w dawce 0,05 mg śródskórnie. Jeśli wstrzyknięcie zostało wykonane prawidłowo, powstaje biała grudka o średnicy około 1 cm. Szczepienie BCG odbywa się w dn poza górna trzecia część lewego ramienia. Jeśli z jakiegoś powodu nie można zaszczepić barku, wybiera się inne miejsce z grubą warstwą skóry. Najczęściej w takich przypadkach szczepionkę wstrzykuje się w udo.

Ważny! Nie podawać szczepionki podskórnie ani domięśniowo! Takie wprowadzenie szczepienia prowadzi do rozwoju powikłań i nie tworzy odporności.

Jak goi się miejsce wstrzyknięcia?

Blizna po BCG zwykle zaczyna się tworzyć po 1-2 miesiącach. Na początku w miejscu wstrzyknięcia pojawia się zaczerwienienie, które z czasem może zmienić kolor na niebieski lub czarny. Ponadto w centrum zaczerwienienia stopniowo rozwija się ropień, który pokrywa się skorupą. Czasami sam ropień jest otwierany i przez pewien czas wypływa z niego ropa. Następnie rana jest zaciśnięta i powstaje blizna do 10 mm. Okres rozwoju blizny trwa około 5 miesięcy.

U niektórych dzieci powstawanie blizny występuje bez powstawania ropnia. W takich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia pojawia się czerwony pęcherzyk z płynem. Po chwili w tym miejscu pojawia się strup, a następnie blizna. Obie opcje reprezentują normalną reakcję organizmu na szczepienie przeciw gruźlicy.

Porada lekarza. Nie leczyć rany środkami antyseptycznymi ani nie nakładać bandaży na miejsce wstrzyknięcia. Nie należy również samodzielnie wyciskać ropy z rany. Takie działania nie przyspieszą gojenia, a jedynie spowodują komplikacje.

Przeciwwskazania do wprowadzenia szczepionki

Przeciwwskazania dzielą się na czasowe i stałe. Tymczasowe przeciwwskazania obejmują:

  • wcześniactwo dziecka, waga poniżej 2,5 kg. Po osiągnięciu przez dziecko wagi powyżej 2,5 kg można przeprowadzić szczepienie;
  • zakażenie wewnątrzmaciczne;
  • choroby ropno-septyczne skóra;
  • choroba hemolityczna noworodki;
  • Zakażenie wirusem HIV u matki. Szczepienie przeprowadza się po 18 miesiącach od ustalenia negatywnego statusu HIV u dziecka;
  • ostre choroby lub zaostrzenie chorób przewlekłych. Szczepienie wykonuje się miesiąc po wyzdrowieniu lub remisji;
  • przyjmowanie leków immunosupresyjnych, chemioterapii lub radioterapia. Szczepienie jest możliwe sześć miesięcy po zakończeniu leczenia;
  • niedokrwistość;
  • alergiczny i choroby autoimmunologiczne. Szczepienie przeprowadza się po wyzdrowieniu;
  • kontakt z chorymi na gruźlicę. Szczepienie przeprowadza się po zakończeniu kwarantanny.

Bezwzględne przeciwwskazania do szczepienia BCG:

  • pierwotne niedobory odporności;
  • uogólnione zakażenie BCG u innych dzieci w rodzinie;
  • choroby złośliwe krew i nowotwory;
  • wcześniejsza historia gruźlicy;
  • zaburzenia neurologiczne z wyraźnymi objawami;
  • powikłanie wcześniejszego szczepienia przeciw gruźlicy;
  • pozytywne lub wątpliwe wyniki reakcji Mantoux, obrót testu Mantoux;
  • Zakażenie wirusem HIV.

Możliwe powikłania i reakcje

Zwykle organizm reaguje normalnie na wprowadzenie BCG. Ale czasami po kilku godzinach lub nawet dniach pojawiają się specyficzne reakcje na szczepionkę, których nie należy się bać. Reakcje te obejmują:

  • zaczerwienienie;
  • gnicie;
  • obrzęk;
  • wzrost temperatury do 37,5-38°C;
  • swędzenie w miejscu wstrzyknięcia.

Te reakcje są normalne i zwykle ustępują w ciągu kilku dni. W przypadkach, gdy temperatura wzrośnie powyżej 38 ° C lub utrzymuje się dłużej niż 3 dni, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

W rzadkich przypadkach po wprowadzeniu BCG pojawiają się powikłania:

  • zimny ropień. Rozwija się, gdy szczepionkę podano podskórnie, a nie śródskórnie. Przejawia się w ciągu 1-2 miesięcy i wymaga obowiązkowego leczenie chirurgiczne;
  • wrzód w miejscu wstrzyknięcia. Taka reakcja występuje, gdy dziecko ma niedobór odporności lub nadwrażliwość na składniki szczepionki. Leczenie jest miejscowe;
  • zapalenie węzłów chłonnych. Rozwój ta komplikacja oznacza, że ​​bakterie dostały się do węzłów chłonnych. Wymagane jest powiększenie węzłów chłonnych do 10 mm i więcej interwencja chirurgiczna;
  • zapalenie szpiku. Choroba ta najczęściej oznacza, że ​​zastosowano szczepionkę złej jakości lub była ona niewłaściwie przechowywana. Wymaga obowiązkowe leczenie w zależności od stadium choroby;
  • blizna keloidowa. Czerwona i wystająca blizna ponad skórą oznacza, że ​​takiego dziecka nie można ponownie zaszczepić BCG. Jeśli blizna nie powoduje dyskomfortu, nie trzeba jej leczyć. Leczenie takich blizn jest operacyjne;
  • uogólnione zakażenie BCG. Najpoważniejsze powikłanie szczepienia przeciwko gruźlicy. Rozwija się u dzieci z ciężkimi niedoborami odporności. Choroba ta przebiega jako rozsiana gruźlica z ciężkim zatruciem i uszkodzeniem innych narządów ludzkich. To powikłanie jest niezwykle rzadkie i wymaga pilnego leczenia.

Jeśli u dziecka wystąpią powikłania, należy pilnie skontaktować się z pediatrą w celu dalszego leczenia.

Stosowanie szczepionek

Zgodnie z kalendarzem szczepień dzieci są szczepione przeciwko gruźlicy trzykrotnie:

  • 2-5 dni po urodzeniu;
  • 7 lat;
  • 14 lat.

Jeśli szczepienie nie zostało przeprowadzone w 2-5 dniu po urodzeniu, wykonuje się je przed ukończeniem przez dziecko 2 miesięcy. Po 2 miesiącach szczepionkę BCG można podać dopiero po wykonaniu testu Mantoux i uzyskaniu wyniku ujemnego. Ponowne szczepienie w wieku 7 i 14 lat przeprowadza się również tylko przy negatywnej reakcji Mantoux. Zgodnie z normami, między wykonaniem testu Mantoux a szczepieniem BCG powinny upłynąć co najmniej 3 dni i nie więcej niż 2 tygodnie.

Dorośli mogą otrzymać szczepionkę przeciw gruźlicy po teście Mantoux, jeśli sobie tego życzą. Szczepienie odbywa się tylko w przypadku braku przeciwwskazań do niego.

Kiedy szczepić dorosłych szczepionką BCG:

  • negatywne testy Mantoux;
  • stały kontakt z chorymi na gruźlicę, osobami znajdującymi się w niekorzystnej sytuacji społecznej (pracownicy medyczni, nauczyciele, pracownicy socjalni);
  • brak danych o szczepieniach i brak charakterystycznej blizny.

Kobiety w ciąży nie powinny podawać tej szczepionki.

Plusy i minusy stosowania szczepionki

Różdżkę Kocha można znaleźć w dowolnym miejscu na świecie. Pacjenci z otwarte formularze gruźlicy, spokojnie chodzą po ulicach, jeżdżą pojazdami i chodzą do sklepów, naświetlając miliony prątków podczas otoczenie zewnętrzne. Zdrowi ludzie stykać się z bakteriami każdego dnia. Dlatego kwestia szczepień przeciwko gruźlicy pozostaje otwarta. Niestety szczepienie nie ogranicza rozprzestrzeniania się prątków i nie chroni przed infekcją. Ale BCG tworzy niezawodna ochrona z rozwoju rozsianych form gruźlicy i gruźliczego zapalenia opon mózgowych. Powikłania te są często śmiertelne. U osób zaszczepionych gruźlica zwykle ustępuje w łagodnych postaciach, które dobrze reagują na leczenie. Ale jak każda szczepionka, BCG ma zarówno zalety, jak i wady.

Zalety szczepionki:

  • zmniejsza ryzyko rozwoju ciężkie formy gruźlica, która prowadzi do śmierci;
  • Na poprawny wstęp nie ma żadnych komplikacji;
  • nie wymaga specjalnej opieki;
  • powstaje silna odporność.

Wady obejmują:

  • duża liczba przeciwwskazań;
  • poważne powikłania przy niewłaściwym podawaniu;
  • nie chroni przed infekcją mykobakterią.

Szczepienie BCG nie ma więcej wad niż jakiekolwiek inne. Decyzja o zaszczepieniu dziecka musi być podjęta świadomie, po rozważeniu wszystkich za i przeciw. Biorąc pod uwagę śmiertelność z powodu gruźlicy i rozpowszechnienie tej bakterii, najlepiej jest się zaszczepić. Ale wcześniej dziecko powinno być dobrze zbadane pod kątem przeciwwskazań do tej szczepionki.

Interakcje z innymi środkami immunoprofilaktycznymi

Wykonywanie innych szczepień wraz z BCG jest zabronione. Odporność powstaje w ciągu 4-6 tygodni od momentu szczepienia i to wszystko. możliwe reakcje występują również w tym okresie. Dlatego dopuszczalne jest wykonanie kolejnych szczepień nie wcześniej niż miesiąc po szczepieniu BCG.

Warunki przechowywania szczepionek

Ampułki ze szczepionką są przechowywane w lodówce w temp ścisłe przestrzeganie reżim temperaturowy. Temperatura przechowywania w zakresie +2+4°С. Szczepionkę transportować w tej samej temperaturze. Półki, na których przechowywana jest szczepionka, muszą być oznaczone. W lodówkach umieszcza się dwa termometry, górny i dolny, do kontrolowania temperatury. Kontrola temperatury odbywa się dwa razy dziennie, a wszystkie dane są rejestrowane. Szczepionka BCG jest wrażliwa na światło, dlatego konieczne jest zapobieganie ekspozycji promienie słoneczne na ampułkach ze szczepieniem. Okres trwałości BCG wynosi 2 lata.

Jedna ampułka zawiera 10 dawek szczepionki. Rozcieńczoną szczepionkę przechowuje się przez godzinę w temperaturze od +2 do +8°C. Lek jest również chroniony przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. W gabinecie prowadzony jest protokół, w którym wskazuje się czas otwarcia ampułki oraz jej utylizację. Niezużytą szczepionkę należy wyrzucić. W przypadku naruszenia integralności opakowania, daty ważności, braku oznakowania lub niewłaściwego przechowywania ampułki ze szczepionką należy zniszczyć.

Ważny! Szczepionka BCG nie ma analogów.

Według szacunków WHO co roku na świecie na gruźlicę choruje ponad 9 milionów ludzi. Szczepienia przeciwko tej chorobie są szeroko prowadzone we wszystkich krajach świata. W Rosji szczepionka przeciw gruźlicy jest jedną z pierwszych szczepionek, które otrzymują dzieci jeszcze w szpitalu położniczym. Wokół szczepionki przeciwko tej chorobie narosło jednak wiele kontrowersji, również w kręgach czysto medycznych. Faktem jest, że szczepienie nie gwarantuje 100% ochrony przed infekcją. Co więcej, w niektórych krajach kwestionowana jest skuteczność szczepionki i ogólnie szczepień.

Zobaczmy, szczepienie BCG - co to jest, kiedy trzeba się zaszczepić i jakie są cechy działania tej szczepionki.

Co to jest BCG

Być może większość obywateli naszego kraju zdaje sobie sprawę, że test Mantoux ma jakiś związek z gruźlicą. Ale z czego szczepionka BCG jest znana tylko tym, którzy już zaszczepili swoje dzieci. Na całym świecie, w tym w Rosji, istnieją tylko dwie szczepionki przeciwko gruźlicy, które są zasadniczo takie same - są to BCG i BCG-M.

Rozszyfrowanie oznacza BCG - Bacillus Calmette-Guerin. W angielskim skrócie wygląda jak Bacillus Calmette-Guérin, czyli BCG. Tak nazywa się mikroorganizm - prątek gruźlicy, z którego wytwarzana jest szczepionka. Ta odmiana czynnika wywołującego gruźlicę swoje pojawienie się na arenie medycznej zawdzięcza mikrobiologowi Calmette i lekarz weterynarii Guerin. W 1908 roku wspólnie wyhodowali osłabioną wersję mykobakterii bydlęcej, którą pierwotnie wyizolowano z krów zakażonych gruźlicą. Przez dekadę trwały prace nad uzyskaniem bezpiecznego szczepu, aw 1921 roku po raz pierwszy zastosowano szczepionkę przeciw gruźlicy u ludzi.

Obecnie szczepionka BCG zawiera ten sam szczep Mycobacteria bovis, co na początku XX wieku. Ale jest tu małe zastrzeżenie. różne kraje do produkcji szczepionki wykorzystywane są różne podtypy szczepu, stąd też preparaty końcowe różnią się nieco reaktogennością i właściwościami ochronnymi.

W Federacja Rosyjska dopuszcza się stosowanie dwóch szczepionek przeciwgruźliczych: BCG i BCG-M. Oba są wykonane ze szczepu BCG-1 - prątka gruźlicy bydlęcej i różnią się jedynie stężeniem ciał drobnoustrojów. Szczepionka BCG-M zawiera o połowę mniej bakterii i jest stosowana w niektórych przypadkach, gdy zwykłe szczepienie BCG jest przeciwwskazane.

Po dostaniu się do organizmu bakterie szczepionkowe namnażają się i kolonizują narządy i tkanki, powodując wytwarzanie miejscowych i Odporność humoralna. Czynnik sprawczy ludzkiej gruźlicy - Mycobacterium tuberculosis ma podobną strukturę antygenową. Dlatego wprowadzenie szczepu szczepionkowego w pewnym stopniu chroni organizm przed chorobą.

Instrukcja użytkowania BCG

Kiedy i kto jest szczepiony BCG? Przede wszystkim noworodki potrzebują szczepień. U chorego na gruźlicę sytuacja epidemiologiczna(a w Rosji tak właśnie jest) ryzyko infekcji jest wysokie. Ponadto, według WHO, około 2/3 populacji Globus są nosicielami gruźlicy. Dlaczego i jak następuje przejście od nosicielstwa do choroby, nie zostało dotychczas wystarczająco zbadane. Ale to wiadomo na pewno duża rola odgrywają czynniki sanitarne i żywieniowe.

U małych dzieci gruźlica występuje w niezwykle agresywnych postaciach:

  • rozsiana gruźlica;
  • zapalenie opon mózgowych;
  • gruźlica kości.

Szczepienie znacznie zmniejsza prawdopodobieństwo rozwoju takich postaci choroby i ułatwia jej przebieg.

W Rosji powszechne szczepienia noworodków są wprowadzane od 1962 roku. Zgodnie z instrukcją użytkowania BCG podaje się noworodkom w regionach, w których zapadalność na gruźlicę wynosi 80 osób na 100 000 mieszkańców. W pewnych warunkach do szczepienia pierwotnego stosuje się łagodniejszą szczepionkę BCG-M zawierającą połowę dawki szczepionki.

Jak przebiega szczepienie?

Szczepienie BCG przeprowadza się u noworodka przez okres 3-7 dni życia. Wcześniej dziecko powinno zostać zbadane pod kątem przeciwwskazań do szczepienia. Wstrzyknięcie wykonuje się śródskórnie w zewnętrzną powierzchnię barku tuż poniżej jego górnej jednej trzeciej. Użyj specjalnej strzykawki tuberkulinowej o pojemności 0,2 ml. Szczepionkę podaje się w ilości 0,1 ml - jedna dawka leku. Jeśli obserwuje się technikę szczepienia BCG u noworodków, w miejscu wstrzyknięcia pojawia się mała biaława kulka o średnicy 7–9 mm, która znika po 15–20 minutach.

Reakcje na BCG u noworodków mogą wystąpić przez kilka miesięcy, a nawet lat po wstrzyknięciu. Porozmawiamy o tym bardziej szczegółowo poniżej.

Przeciwwskazania do szczepienia BCG

Rozważ przeciwwskazania do szczepienia BCG.

W przypadku noworodków przeciwwskazania do szczepienia BCG są następujące:

Przeciwwskazania do szczepienia dzieci w okresie ponownego szczepienia oraz dorosłych:

  • Reakcja Mantoux jest pozytywna lub wątpliwa;
  • blizna keloidowa, inne powikłania po poprzednich szczepieniach;
  • choroba lub zakażenie gruźlicą;
  • ostre choroby;
  • onkologia;
  • choroby przewlekłe w ostrej fazie;
  • alergia w ostrej fazie;
  • stany immunosupresyjne;
  • ciąża.

Uważa się, że szczepienie w szpitalu zapewnia długotrwałą odporność. Ponowne podanie szczepionki nazywa się ponownym szczepieniem i przeprowadza się w różne daty w zależności od sytuacji epidemiologicznej. Z reguły w Rosji ponowne szczepienie BCG przeprowadza się w wieku 7 i 14 lat.

Przed szczepieniem należy wykonać test Mantoux. Pokazuje, jak aktywnie organizm reaguje na czynniki gruźlicze. Całkowity brak reakcji wskazuje, że pierwsze szczepienie nie przyniosło rezultatu, a zbyt silna reakcja wskazuje albo na uczulenie organizmu tuberkuliną, albo na obecność czynnika sprawczego gruźlicy ludzkiej (szczep terenowy).

Co robić po szczepieniu BCG

Jak postępować z dzieckiem po szczepieniu? W szczególności wielu rodziców zadaje pytanie - czy można zwilżyć szczepionkę BCG? Tak, można zwilżyć ranę w miejscu wstrzyknięcia i wykąpać dziecko, ale nie można jej wycierać myjką i w inny sposób ranić skórę wokół miejsca szczepienia.

Kiedy mogę kąpać dziecko po szczepieniu BCG? Można to zrobić natychmiast w dniu szczepienia. Ponieważ noworodki są szczepione bezpośrednio przed wypisem ze szpitala, nadal będziesz kąpać dziecko dopiero po wygojeniu się pępka.

Po szczepieniu dziecko rozwija się lokalna reakcja na BCG i to jest to normalny proces. Każdy rodzic powinien o tym wiedzieć.

Jaka jest normalna reakcja na szczepienie BCG

1–1,5 miesiąca po wprowadzeniu szczepionki organizm reaguje na infekcję. Nazywa się to reakcją przeszczepu. Przejawia się na różne sposoby - w miejscu wstrzyknięcia mogą pojawić się takie objawy:

  • obrzęk;
  • zaczerwienienie;
  • zabarwienie skóry ciemny kolor- niebieski, brązowy, czarny;
  • fiolka z płynną zawartością;
  • Skorupa;
  • ropień;
  • blizna.

Uszkodzenia mogą leczyć przez długi czas - do 4 miesięcy. Standardowa średnica blizny wynosi od 2 do 10 mm. Zwykle wokół samej rany nie powinno być obrzęku i zaczerwienienia, ale jeśli wystąpią takie powikłania, należy skontaktować się z pediatrą, który zaleci leczenie.

Jeśli szczepionka BCG ropieje - co robić w takim przypadku? Jeśli ropa wypływa swobodnie, po prostu usuń ją czystym bandażem lub kawałkiem gazy. Nie można smarować ropnia środkami antyseptycznymi i antybiotykami, stosować inne środki lecznicze. Ponadto nie można wycisnąć ropy z rany.

Bądź ostrożny: jeśli dziecko nie ma śladu BCG, może to oznaczać, że szczepienie nie zostało wykonane lub że nie ma odporności. W takim przypadku konieczne jest przeprowadzenie testu Mantoux. Według statystyk reakcja na wprowadzenie drobnoustrojów gruźlicy jest nieobecna u 5–10% dzieci. Również w populacji ludzkiej jest 2% osób genetycznie odpornych na gruźlicę – nie będą mieli reakcji na szczepionkę, a test Mantoux wygląda jak ślad po wstrzyknięciu.

Temperatura bezpośrednio po BCG u dzieci wzrasta bardzo rzadko, ale jest to możliwe. Podczas rozwoju lokalnej reakcji temperatura wzrasta do 37,5 ° C. Jeśli taka reakcja nastąpi po ponowne szczepienie u starszego dziecka konieczna jest wizyta u lekarza.

Komplikacje

Konsekwencje szczepienia BCG mogą być bardzo poważne i często rozwijają się podczas pierwszego podania leku. Być może BCG jest jedną z najbardziej „skandalicznych” szczepionek, kontrowersje wokół niej nie ustały od czasu jej powstania. Niestety, nie wynaleziono jeszcze nic skuteczniejszego i bezpieczniejszego w zapobieganiu i powstrzymywaniu gruźlicy.

W Rosji bardziej prawdopodobne jest skomplikowane reakcje na BCG lokalny charakter i obserwuje się je u nie więcej niż 0,06% zaszczepionych dzieci. Powikłania są rejestrowane głównie w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po szczepieniu - do 70%. Łączna. W okresie od 6 do 12 miesięcy wykrywa się około 10%, przez resztę okresu - rok i później po szczepieniu - 20% przypadków.

Częściej niż inne rozwijają się zimne ropnie i zapalenie węzłów chłonnych. Decydują o tym jakość szczepionki, technika jej podania, dawka oraz wiek szczepionych.

Inne powikłania mogą być:

  • blizna keloidowa;
  • rozległe owrzodzenia w miejscu wstrzyknięcia;
  • Zakażenie BCG bez śmiertelność- zapalenie kości, toczeń;
  • uogólniona infekcja BCG;
  • zespół po BCG: wysypki skórne, rumień, ziarniniak obrączkowaty.

Często z powikłaniami diagnozuje się zapalenie BCG. Co to jest i jak zagraża Twojemu dziecku? Każda choroba wywołana przez szczep prątków BCG jest klasyfikowana w tej kategorii. Może to być zapalenie węzłów chłonnych i zapalenie kości oraz niegojące się rany na skórze, które wymagają leczenia.

Odporność po szczepieniu

Odporność, która pojawia się po szczepieniu przeciwko gruźlicy, nie będzie jałowa. Oznacza to, że pomimo rozwoju czynników ochronnych prątki nadal żyją i żyją w organizmie, głównie w regionalnych węzłach chłonnych. Obecność bakterii stymuluje dalszy rozwój odporności. Nie trwa całe życie i zanika po około 5–7 latach od wprowadzenia prątków. Okres aktywnej „aktywności” drobnoustrojów przypada na okres 3-11 miesięcy po szczepieniu.

Termin powstania odporności po szczepieniu BCG, jak wskazano w instrukcji, wynosi od 8 tygodni do dwóch miesięcy. W tym okresie zaszczepione dziecko jest tak samo podatne na gruźlicę jak dziecko nieszczepione.

Co jest wyznacznikiem dobrze wykonanego szczepienia BCG? Cechą definiującą może być reakcja w miejscu wstrzyknięcia. Blizna tworzy się u około 90% dzieci. Jeśli w wieku 1 roku dziecko ma dobrą bliznę, to ochrona przed chorobą rozwinęła się normalnie. Ale główną metodą ustalenia, czy osoba szczepiona ma odporność, jest test. Jeśli nie ma blizny, a wynik testu jest pozytywny, ponowne szczepienie nie jest wymagane.

Bardziej czułymi metodami są próba tuberkulinowa z 5 TU lub oznaczanie we krwi przeciwciał przeciwko prątkom.

Podsumowując wszystkie powyższe, zauważamy, co następuje. Gruźlica - najniebezpieczniejsza choroba a środkiem zapobiegawczym są powszechne szczepienia w dzieciństwo. Szczepionkę BCG podaje się noworodkom do 3-7 dnia życia, przed wypisem ze szpitala. Dowodem na rozwój odporności jest reakcja skórna w miejscu wstrzyknięcia - powstanie blizny. Szczepienie przypominające przeprowadza się w wieku 7 i 14 lat ze wstępnym badaniem dzieci w teście Mantoux.

BCG (skrót od BCG Bacillus Calmette-Guerin) to szczepionka przeciw gruźlicy oparta na szczepie atenuowanych żywych prątków gruźlicy. Mycobacterium prawie straciło zdolność zarażania Ludzkie ciało ponieważ powstał w sztucznym środowisku. Ten wstrzyknięcie śródskórne który jest używany od 1927 roku.

Szczepienie profilaktyczne przeciwko gruźlicy jest pierwszym szczepieniem, jakie podaje się dziecku w szpitalu położniczym. Sposób podania szczepionki BCG jest prosty. Jednakże pracownik medyczny trzeba uważać i zbierać. Procedura jest tylko dozwolona personel medycznyśredniego kierownictwa ze specjalnym szkoleniem.

Skład szczepionki

Preparat BCG zawiera różne podtypy prątków. Współczesny skład szczepionki nie różni się od składu leku od czasu jego pierwszego zastosowania w 1927 roku. WHO przechowuje dane dotyczące wszystkich rodzajów mykobakterii wykorzystywanych do produkcji BCG.

W celu uzyskania pożądanej kultury prątków, które są niezbędne do stworzenia preparatów szczepionkowych, stosuje się metodę wysiewania prątków w specjalnie stworzonej pożywce. Hodowlę komórkową rośnie na pożywce w ciągu siedmiu dni. Następnie prątki przechodzą przez kilka procesów przetwarzania:

  • wybór;
  • filtrowanie;
  • stężenie;
  • doprowadzenie masy do jednorodnej konsystencji;
  • rozcieńczenie oczyszczoną wodą.

W rezultacie gotowa szczepionka na wyjściu zawiera martwe i żywe bakterie. Liczba bakterii w pojedynczej dawce leku może być różna. Zależy to od podtypu bakterii i specyficznej produkcji szczepionki. Obecnie produkowanych jest wiele rodzajów szczepionek BCG. Jednak 90% wszystkich preparatów zawiera jeden ze szczepów prątków:

  • Tokio 172.
  • Duński 1331.
  • Francuski 1173 R2.
  • Glasko 1077.

Skuteczność zastosowanych szczepów we wszystkich preparatach jest podobna.

Przeciwwskazania do BCG

Wprowadzenie szczepionki BCG jest przeciwwskazane u noworodków w przypadkach, gdy:

  • wcześniactwo (masa urodzeniowa poniżej 2,5 kg);
  • choroby w ostrej postaci;
  • infekcja prenatalna;
  • ropne choroby;
  • niedokrwistość (w wyniku niezgodności krwi);
  • naruszenia w pracy system nerwowy z objawami neurologicznymi;
  • infekcje skóry;
  • osłabiona odporność;
  • choroby onkologiczne;
  • leczenie radiacyjne;
  • gruźlica członków rodziny;
  • zakażenie wirusem HIV matki.

Algorytm wprowadzania BCG

Sprzęt do zabiegu:

  1. Stół sterylny, waciki, serwetki, pęsety.
  2. Rękawiczki są z lateksu medycznego.
  3. Szczepionka BCG, rozpuszczalnik.
  4. Szklanka na ampułkę z preparatem.
  5. Czarny stożek do ochrony przed światłem.
  6. Dwie strzykawki - 2 ml i tuberkulina.
  7. Pojemnik na zużyte strzykawki.
  8. Pojemnik z roztworem dezynfekującym na odpady.
  9. Alkohol etylowy 70%.

Sekwencja działań pracownika medycznego

  1. Przygotuj niezbędne materiały.
  2. Umyć ręce, wysuszyć, założyć rękawiczki, maskę.
  3. Wyjmij ampułki z lekiem i rozpuszczalnikiem z pudełka, potraktuj ampułki wacikiem zamoczonym w alkoholu, złóż je.
  4. Przykryć sterylną serwetką i przerwać.
  5. Zużyte materiały wyrzucić do przygotowanego pojemnika z roztworem dezynfekującym.
  6. Umieścić otwarte ampułki w zlewce.
  7. Otworzyć opakowanie strzykawki 2 ml. Załóż igłę i napraw. Zdejmij nasadkę.
  8. Z ampułki z rozpuszczalnikiem pobrać płyn do strzykawki o pojemności 2 ml.
  9. Wstrzyknąć roztwór do ampułki ze szczepionką ostrożnie wzdłuż ścianki.
  10. Szczepionka jest mieszana. Wstępnie wypłukaną strzykawkę wyrzuca się do pojemnika z płynem dezynfekującym.
  11. Otwórz opakowanie strzykawki tuberkulinowej, załóż igłę i zamocuj ją.
  12. Z ampułki z rozpuszczoną szczepionką pobrać do strzykawki 0,2 ml przygotowanego roztworu.
  13. Ampułkę z pozostałościami gotowego produktu umieszcza się w szklance, zamyka się sterylną serwetką i stożkiem chroniącym przed światłem.
  14. Sterylną serwetkę pobiera się za pomocą pincety. Powietrze jest uwalniane ze strzykawki do niej. Serwetkę wrzuca się do pojemnika z roztworem dezynfekującym.
  15. Strzykawka powinna zawierać lek w objętości 0,1 ml. Strzykawka jest wciągana do sterylnego stołu.

Uwaga: Noworodki pobierają 0,1 ml roztworu, szybkość podawania wynosi 0,05 ml. Wprowadzenie BCG przeprowadza się po pouczeniu matki dziecka o zasadach pielęgnacji miejsca wstrzyknięcia.

Miejsce wstrzyknięcia szczepionki

Z polecenia Światowa Organizacja opieki zdrowotnej szczepionkę BCG umieszcza się w lewym ramieniu, wzdłuż przybliżonej linii podziału części górnej i środkowej. W Rosji ta metoda jest stosowana. Lek podaje się ściśle śródskórnie. Domięśniowe lub podskórne jest zabronione. Jeśli z jakiegoś powodu szczepionki nie można podać w ramię, podaje się ją w udo.

Gdzie jest szczepienie

W szpitalu położniczym po urodzeniu wszystkie dzieci są gotowe. Jeśli dziecko nie otrzymało szczepionki podczas pobytu w szpitalu położniczym, immunizację przeprowadza się w poradni, w której obserwuje się noworodka.

W każdej klinice dziecięcej znajduje się specjalnie wyposażona sala szczepień, w której przeprowadzana jest procedura szczepienia. Jednoczesne szczepienie, pobieranie krwi, zastrzyki leki gorszący. Jeśli są dwa gabinety zabiegowe, jeden służy do codziennych rutynowych zabiegów, drugi - tylko do szczepień. W przypadku jednego gabinetu na szczepienie dzieci BCG wyznaczony jest określony dzień tygodnia. Gabinet służy wyłącznie do tego zabiegu.

Oprócz kliniki szczepionka BCG może być dostarczana w przychodni przeciwgruźliczej. Dziecko, które ma wysokie ryzyko rozwój aktywnej reakcji, jest szczepiony wyłącznie w warunkach stacjonarnych.

Ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej zezwala na szczepienie w domu. Wyjazd specjalistycznej ekipy z niezbędnym sprzętem i materiałami odbywa się na zasadzie odpłatności. Ten serwis nie ujęte w wykazie obowiązkowych czynności dla ubezpieczenie zdrowotne i opłacona przez klienta.

Szczepienie BCG można wykonać w godz specjalistyczny ośrodek szczepionka. Ośrodek musi posiadać zaświadczenie, które jest ważne w momencie wykonywania zabiegu.

Rodzaj szczepionki

Szczepionka została opracowana w dwóch wersjach: BCG i BCG-M. Preparat BCG-M zawiera o połowę mniej bakterii i jest łagodną opcją szczepienia. Lek stosuje się u tych dzieci, którym z jakiegokolwiek powodu nie można podać przeznaczonego roztworu zdrowe dziecko. Z reguły są to wcześniaki o wadze poniżej 2,5 kg.

Kiedy podaje się szczepionkę?

Pierwsze szczepienie przeprowadza się w szpitalu przez 3-7 dni po urodzeniu. Tylko wtedy, gdy nie ma przeciwwskazań. Pierwsze ponowne szczepienie przeprowadza się po 7 latach.

Przed szczepieniem obowiązkowy jest test - test Mantoux. W przypadku negatywnej reakcji szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż trzy dni po teście, nie później niż dwa tygodnie. Jeśli reakcja organizmu na próbkę jest pozytywna, immunizacja nie jest przeprowadzana.

Drugie szczepienie przypominające przeprowadza się w wieku 14 lat według podobnych zasad. Najpierw wykonuje się test Mantoux, następnie na podstawie wyniku lekarz zleca szczepienie lub nie jest ono konieczne.

Osoby dorosłe są szczepione tylko raz po 30 roku życia.

Jak podaje się szczepionkę BCG?

Technika podawania szczepionki BCG wymaga przestrzegania pewnych zasad wiążące zasady. Szczepienie przeprowadza się ściśle śródskórnie natychmiast po pobraniu roztworu do strzykawki. Obszar skóry lewego ramienia jest traktowany 70% alkoholem etylowym.

Igła jest wprowadzana ciętą krawędzią do góry w powierzchowną warstwę skóry. Aby ułatwić wkładanie, jest lekko pociągnięty. Należy najpierw upewnić się, że igła trafiła dokładnie śródskórnie. W tym celu podaje się niewielką ilość szczepionki. Następnie lek jest wstrzykiwany całkowicie. W wyniku prawidłowo wykonanego szczepienia powstaje biaława grudka. Jego średnica wynosi 7-9 mm. Zwykle pierwotna grudka znika w ciągu 20 minut po podaniu leku.

Przygotowanie do szczepienia BCG nie jest wymagane.

Powikłania po szczepieniu

W miejscu wstrzyknięcia rozwija się miejscowa reakcja. Ma kilka odmian zewnętrznych:

  • grudka;
  • infiltrować;
  • pryszcz;
  • wrzód.

U noworodków lub noworodków szczepionych pierwotnie reakcja poszczepienna rozwija się w wieku 4-6 tygodni. Podczas zabiegu ponownego szczepienia reakcja pojawia się po 1-2 tygodniach.

Powikłania objawiają się głównie lokalnie:

  • występowanie krost;
  • zapalenie węzłów chłonnych;
  • pojawienie się blizny keloidowej.

Jak wygląda reakcja na BCG?

Szczepionka BCG powoduje Reakcja alergiczna. Pod skórą zaczynają gromadzić się limfocyty T, które aktywnie zwalczają czynnik sprawczy gruźlicy. Rozwija się odpowiednia reakcja skóra.

W pierwszych dniach po szczepieniu nie widoczne zmiany skóry nie widać. W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lekkie zaczerwienienie. Brak widocznej reakcji może trwać kilka dni. Następnie miejsce wstrzyknięcia nie powinno różnić się od otaczającej skóry.

W ciągu miesiąca po szczepieniu zaczyna tworzyć się mała grudka. Na zewnątrz jest to mała fiolka z płynem. Ten rozwój normalna reakcja i możemy mówić o udanych szczepieniach. Czasami pojawieniu się grudki towarzyszy swędzenie. Surowo zabrania się czesania, aby uniknąć infekcji podskórnej.

Po trzech miesiącach grudka twardnieje i goi się. W miejscu zagojonej rany tworzy się mała biaława blizna. Wielkość blizny waha się od 7 do 10 mm. Blizna mniejsza niż 4 mm wskazuje, że cel szczepienia nie został osiągnięty. Nie rozwinęła się odporność przeciwgruźlicza.

Rodzice muszą wiedzieć, że szczepionka nie chroni przed zachorowaniem na gruźlicę. Jest w stanie zapobiegać rozwojowi ciężkich postaci gruźlicy, które mogą prowadzić do śmierci. Konieczne jest zapewnienie dziecku ochrony w pierwszych dniach jego życia. Kiedy dziecko wyjdzie świat, gdzie 2/3 populacji jest nosicielami infekcji, może być za późno.

Szczepionka przeciw gruźlicy (BCG), liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania śródskórnego, to żywe prątki szczepu szczepionkowego BCC-1, liofilizowane w 1,5% roztworze stabilizującym glutaminianu sodu.
Jedna ampułka szczepionki BCG (10 dawek) zawiera 0,5 mg komórek drobnoustrojów BCG oraz 3 ± 0,02 mg glutaminianu sodu; Szczepionka BCG (20 dawek) zawiera 1,0 mg komórek drobnoustrojów BCG oraz 3 ± 0,02 mg glutaminianu sodu. Lek nie zawiera konserwantów i antybiotyków.
Dawka inokulacyjna zawiera 0,05 mg komórek drobnoustrojów BCG w 0,1 ml rozpuszczalnika
Porowata masa jest sproszkowana lub w postaci cienkiej ażurowej tabletki w kolorze białym lub kremowym. Higroskopijny.

WŁAŚCIWOŚCI BIOLOGICZNE I IMMUNOLOGICZNE
Żywe prątki szczepu BCG-1, namnażające się w organizmie zaszczepionego, prowadzą do wykształcenia się trwałej odporności na gruźlicę.

ZAMIAR
Aktywny profilaktyka specyficzna gruźlica.

SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKOWANIE
Szczepionkę BCG podaje się śródskórnie w dawce 0,05 mg w 0,1 ml dostarczonego rozpuszczalnika (0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań).
Szczepienie przeprowadza się u zdrowych noworodków w 3-7 dniu życia (zwykle w dniu wypisu ze szpitala położniczego) na terenach o zapadalności na gruźlicę powyżej 80 na 100 000 mieszkańców. Przy mniejszej częstości występowania gruźlicy populacja jest szczepiona BCG-M.
Dzieci nieszczepione w okresie noworodkowym otrzymują szczepionkę BCG-M po wyzdrowieniu. Dzieci w wieku 2 miesięcy i starsze są wstępnie poddawane próbie Mantoux z 2 TU oczyszczonej tuberkuliny w standardowym rozcieńczeniu i szczepione są tylko te, które są tuberkulino-ujemne.
Szczepieniu przypominającemu podlegają dzieci w wieku 7 i 14 lat z ujemną reakcją na test Mantoux z 2 TU PPD-L. Reakcję Mantoux uważa się za ujemną, gdy całkowita nieobecność naciek, przekrwienie lub obecność odczynu ukłucia (1 mm). Szczepieniu przypominającemu nie podlegają dzieci zakażone mycobacterium tuberculosis z ujemną reakcją na test Mantoux. Odstęp między testem Mantoux a szczepieniem przypominającym powinien wynosić co najmniej 3 dni i nie więcej niż 2 tygodnie.
Szczepienia powinny być przeprowadzane przez specjalnie przeszkolony i certyfikowany personel medyczny szpitali (oddziałów) położniczych, oddziałów pielęgniarskich dla wcześniaków, poradni dziecięcych lub stacji felczersko-położniczych. Szczepienie noworodków odbywa się w godziny poranne w specjalnie wyznaczonym pomieszczeniu po zbadaniu dzieci przez pediatrę.
W przychodniach selekcji dzieci do szczepienia dokonuje wstępnie lekarz (ratownik medyczny) z obowiązkowym termometrem w dniu szczepienia, biorąc pod uwagę przeciwwskazania medyczne i dane historii. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzami specjalistami, wykonaj badania krwi i moczu. Podczas przeprowadzania ponownego szczepienia w szkole należy przestrzegać wszystkich powyższych wymagań. Aby uniknąć zanieczyszczenia żywymi prątkami BCG, niedopuszczalne jest łączenie szczepienia przeciwko gruźlicy z innymi manipulacjami pozajelitowymi tego samego dnia.
Fakt szczepienia (ponowne szczepienie) jest odnotowywany w ustalonych formularzach księgowych wskazujących datę szczepienia, nazwę szczepionki, producenta, numer serii i datę ważności leku.
Do szczepienia (ponowne szczepienie) stosuje się jednorazowe sterylne strzykawki tuberkulinowe o pojemności 1 ml z cienkimi krótkimi igłami z krótkim nacięciem. W celu dodania rozpuszczalnika do ampułki ze szczepionką należy użyć sterylnej strzykawki jednorazowego użytku o pojemności 2 ml z długą igłą. Nie używać strzykawek ani igieł wygasły daty ważności i strzykawki insulinowe, które nie mają podziałki w ml. Zabrania się szczepienia za pomocą iniektora bezigłowego. Po każdym wstrzyknięciu strzykawkę z igłą i waciki nasącza się roztworem dezynfekującym (5% roztworem chloraminy lub 3% roztworem nadtlenku wodoru), a następnie centralnie niszczy. Używanie do innych celów narzędzi przeznaczonych do szczepienia przeciwko gruźlicy jest zabronione. Szczepionka jest przechowywana w lodówce (zamkniętej na klucz) w pokoju szczepień. Osoby niezwiązane ze szczepieniem BCG nie mogą przebywać na sali, w której wykonywane są szczepienia (szpital położniczy) oraz na sali szczepień (poliklinika) w dniu szczepień. W dniu szczepienia (ponowne szczepienie) BCG w pokój szczepień(pomieszczenie) zabrania się wykonywania innych szczepień ochronnych.

Ampułki ze szczepionką są dokładnie sprawdzane przed otwarciem.
Leku nie należy stosować w przypadku:
- brak oznaczenia na ampułce lub jej nieprawidłowe napełnienie;
- upłynął termin przydatności do spożycia;
- obecność pęknięć i nacięć na ampułce;
- zmiana właściwości fizyczne leku (przebarwienie, pomarszczona tabletka itp.).
Bezpośrednio przed użyciem szczepionkę rozpuszcza się w sterylnym roztworze chlorku sodu 0,9% do wstrzykiwań, nakładanym na szczepionkę. Rozpuszczalnik musi być przezroczysty, bezbarwny i wolny od ciał obcych.
Szczepionkę zamyka się próżniowo: szyjkę i główkę ampułki przeciera się alkoholem. Najpierw spiłują i ostrożnie za pomocą pęsety odłamują miejsce plomby. Następnie spiłuj i odłam szyjkę ampułki, owijając opiłowany koniec sterylną gazą.
Szczepionka jest szczelnie zamknięta w gazie obojętnym: szyjkę i główkę ampułki przeciera się alkoholem. Odłamać szyjkę ampułki wzdłuż pierścienia lub punktu przerwania, owijając główkę sterylną serwetką z gazy.
Aby uzyskać dawkę 0,05 mg BCG w 0,1 ml, 2 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań przenosi się do ampułki zawierającej 20 dawek szczepionki sterylną strzykawką, a 1 ml roztworu chlorku sodu przenosi się do ampułki zawierający 10 dawek szczepionki 0,9% do wstrzykiwań. Szczepionka powinna rozpuścić się w ciągu 1 minuty. Dopuszczalna jest obecność płatków, które należy rozbić mieszając strzykawką 3-4 razy (do strzykawki nie może dostać się powietrze). Rozpuszczona szczepionka powinna mieć postać gruboziarnistej zawiesiny o barwie białej z szarawym odcieniem. Jeśli w rozcieńczonym preparacie znajdują się duże płatki, które nie rozpadają się przy 3-4-krotnym mieszaniu strzykawką lub osad, ta ampułka ze szczepionką jest niszczona bez jej użycia.
Rozcieńczoną szczepionkę należy chronić przed światłem słonecznym i dziennym (na przykład za pomocą cylindra z czarnego papieru). Rozcieńczona szczepionka nadaje się do użycia nie później niż 1 godzinę po rozcieńczeniu, jeśli jest przechowywana w warunkach aseptycznych w temperaturze od 2 do 8°C. Obowiązkowe jest prowadzenie protokołu wskazującego czas rozcieńczenia leku i zniszczenia ampułki ze szczepionką. Niezużytą szczepionkę niszczy się przez gotowanie przez 30 minut, autoklawowanie w temperaturze 126°C przez 30 minut lub zanurzenie otwartych ampułek w roztworze dezynfekującym (5% roztwór chloraminy lub 3% roztwór nadtlenku wodoru) na 60 minut.
W przypadku każdego szczepienia 0,2 ml (2 dawki) rozcieńczonej szczepionki pobiera się do strzykawki tuberkulinowej, a następnie uwalnia przez igłę do sterylnego pojemnika wacik około 0,1 ml szczepionki w celu wypchnięcia powietrza i doprowadzenia tłoka strzykawki do pożądanej podziałki - 0,1 ml. Przed każdym zestawem szczepionkę należy delikatnie wymieszać strzykawką 2-3 razy. Za pomocą jednej strzykawki szczepionkę można podać tylko jednemu dziecku.
Szczepionkę BCG podaje się ściśle śródskórnie na granicy górnej i środkowej jednej trzeciej zewnętrznej powierzchni lewego barku po uprzednim potraktowaniu skóry alkoholem 70°. Igłę wprowadza się nacięciem w warstwę powierzchowną naciągniętej skóry. Najpierw podaje się niewielką ilość szczepionki, aby upewnić się, że igła weszła dokładnie śródskórnie, a następnie całą dawkę leku (łącznie 0,1 ml). Na poprawna technika wprowadzenie powinno tworzyć białawą grudkę o średnicy 7-9 mm, zwykle zanikającą w ciągu 15-20 minut.

REAKCJA NA WPROWADZENIE
Zwykle u osób zaszczepionych w miejscu śródskórnego wstrzyknięcia szczepionki BCG po 4-6 tygodniach konsekwentnie rozwija się miejscowa specyficzna reakcja w postaci nacieku, grudek, krost, owrzodzeń o średnicy 5-10 mm. Reakcja ulega odwrotnemu rozwojowi w ciągu 2-3 miesięcy, czasem dłużej długi termin. U ponownie zaszczepionych miejscowa reakcja rozwija się w ciągu 1-2 tygodni. Należy chronić miejsce reakcji podrażnienie mechaniczne, zwłaszcza podczas zabiegów wodnych.
U 90-95% zaszczepionych w miejscu szczepienia tworzy się powierzchowna blizna o wielkości do 10 mm.

EFEKT UBOCZNY
Po szczepieniu i ponownym szczepieniu powikłania są rzadkie i zwykle mają charakter miejscowy (zapalenie węzłów chłonnych o średnicy powyżej 1 cm, miejscowe, częściej pachowe, czasem nadobojczykowe, rzadziej nacieki podskórne, zimne ropnie, owrzodzenia, bliznowce). Jest to niezwykle rzadkie w przypadku uporczywej i rozsianej infekcji BCG bez śmiertelny wynik(toczeń, zapalenie kości itp.), zespół post-BCG o charakterze alergicznym, który pojawia się wkrótce po szczepieniu ( rumień guzowaty, ziarniniak pierścieniowaty, wysypki itp.), niezwykle rzadko - uogólnione uszkodzenie BCG we wrodzonym niedoborze odporności. Powikłania są wykrywane w różnym czasie po szczepieniu - od kilku tygodni do roku lub dłużej.

STOSOWAĆ RÓWNOCZESNIE Z INNYMI PRODUKTAMI MEDYCZNYMI
Inne szczepienia profilaktyczne można wykonać w odstępie co najmniej 1 miesiąca przed i po szczepieniu (szczepieniu przypominającym) szczepionką BCG (z wyjątkiem szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, którą podaje się zgodnie z Kalendarz narodowy szczepienia ochronne w RF).

PRZECIWWSKAZANIA
Szczepionka
1. Wcześniactwo - masa ciała przy urodzeniu mniejsza niż 2500 g.
2. Niedożywienie wewnątrzmaciczne stopień SH-1U.
3. Ostre choroby. Szczepienia są odłożone do końca ostre objawy choroby i zaostrzenia chorób przewlekłych (zakażenie wewnątrzmaciczne, choroby ropno-septyczne, choroba hemolityczna noworodka o umiarkowanej i ciężkiej postaci, ciężkie uszkodzenia układu nerwowego z ciężkimi objawami neurologicznymi, uogólnione zmiany skórne itp.).
4. Stan niedoboru odporności (pierwotny), nowotwory złośliwe.

5. Uogólnione zakażenie BCG wykryte u innych dzieci w rodzinie.
6. Zakażenie wirusem HIV u matki noworodka.
Dzieci z przeciwwskazaniami do szczepienia BCG są szczepione Szczepionka BCG-M zgodnie z instrukcją dla tej szczepionki.

Szczepienie przypominające
1. Ostre zakaźne i Choroby niezakaźne, zaostrzenia chorób przewlekłych, w tym alergicznych. Szczepienie przeprowadza się 1 miesiąc po wyzdrowieniu lub początku remisji.
2. Stany niedoboru odporności, złośliwe choroby krwi i nowotwory.
Przy przepisywaniu leków immunosupresyjnych i radioterapii szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
3. Chorzy na gruźlicę, osoby, które przebyły gruźlicę i są zakażone prątkami.
4. Pozytywna i wątpliwa reakcja na test Mantoux z 2 TU PPD-L.
5. Powikłania po wcześniejszym podaniu szczepionki BCG.
W przypadku kontaktu z chorymi zakaźnymi w rodzinie, instytucja dla dzieci itp. szczepienia przeprowadza się pod koniec okresu kwarantanny lub okresu maksymalnego okres wylęgania dla tej choroby.
Osoby czasowo zwolnione ze szczepień powinny być objęte obserwacją i rejestracją. i szczepione po pełne wyzdrowienie lub usunięcie przeciwwskazań. W razie potrzeby przeprowadzić odpowiednie badania kliniczne i laboratoryjne.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Wprowadzenie leku pod skórę jest niedopuszczalne, ponieważ tworzy zimny ropień.
Zabrania się nakładania bandaża i leczenia miejsca wstrzyknięcia jodem i innymi roztworami dezynfekującymi podczas rozwoju miejscowego reakcja na szczepienie: naciek, grudki, krosty, wrzody, o których należy ostrzec rodziców dziecka.
Więcej pełna informacja w sprawie szczepień przeciwko gruźlicy przedstawiono w zarządzeniu Ministerstwa Zdrowia Rosji nr 109 „W sprawie poprawy środków przeciwgruźliczych w Federacji Rosyjskiej” z dnia 21 marca 2003 r.

FORMULARZ ZGŁOSZENIA
W ampułkach zawierających 0,5 mg (10 dawek) lub 1,0 mg leku (20 dawek), wraz z rozpuszczalnikiem - 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań - odpowiednio 1 lub 2 ml na ampułkę.
Jedno opakowanie zawiera 5 ampułek szczepionki BCG oraz 5 ampułek 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (5 zestawów).

WARUNKI WAKACYJNE
Lek jest przeznaczony do stosowania w placówkach medycznych.

NAJLEPSZE PRZED TERMINEM
2 lata. Nie należy stosować przeterminowanego leku.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA I TRANSPORTU
Lek jest przechowywany zgodnie z SP 3.3.2.1248-03, w temperaturze od 0 do 8 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Transportowane zgodnie z SP 3.3.2.1248-03 w temperaturze od 0 do 8 °C.

Producent:
FGBU „NIIEM im. N.F. Gamaleya” Ministerstwa Zdrowia Rosji (Oddział „Medgamal” FGBU „NIIEM im. N.F. Gamaleya” Ministerstwa Zdrowia Rosji).