Сьогодні ми розповімо про препарат Клексан. Багато хто про нього чув, але мало хто знає, чи потрібен він саме вам і в яких випадках його прописують?

Клексан – це препарат, який забезпечує антитромботичний ефект. Під час вагітності дуже змінюється гормональний фон, а з ним найбільш поширені проблеми вагітних - анемія (коли вам починають прописувати залізо, та інше, що коригує ваш гемоглобін) і підвищена згортаннякрові, яка з кожним місяцем зростає. По суті, це звичайна турбота природи, яка застерігає вагітних таким чином від сильної крововтрати під час пологів.

Але якщо вагітна жінка має схильність до тромбозу, це може нести небезпеку як для мами, так і для дитини (гіпоксія, викидень). Тому після проведення відповідних аналізів вагітною можу призначити клексан. Основна складова препарату - еноксапарин натрію - речовина, яка, потрапляючи в кров, через пару годин досягає концентрації і розріджує кров.

Клексан випускається лише у формі уколів, продається як одноразового шприца. Об'єм шприца може бути різним, і вам знадобиться та доза, яку пропише вам лікар: 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл. чи 1 мл. Ін'єкція може бути прозорою, може бути жовтуватою, нехай це вас не стурбує.

Вміст шприца вводиться одразу і сам шприц після цього викидається, використовувати його для введення інших рідин категорично заборонено.

Чому призначають вагітним: показання до застосування.

У списку обов'язкових аналізівдля майбутньої мамине завжди може бути перевірка на тромби, які дуже небезпечні. Ця перевірка проводиться у вигляді коагулограми – дослідження згортання крові. Але якщо ваш акушер-гінеколог зверне увагу на деякі симптоми, вам обов'язково порадять зробити цей аналіз.

Симптоми у вагітних зазвичай такі:

• постійний набряк ніг;
• біль у литках або в ямці під колінами;
• біль у гомілки чи стегні;
• геморой із сильними болями.

І за відгуками вагітних, навіщо їм призначали клексан, фігурували саме симптоми. Тому обов'язково повідомляйте лікареві про всі незвичайні стани вашого організму, це дуже важливо: чим раніше буде скориговано лікування, тим краще і легше пройдуть у вас пологи.

Якщо лікар виявить, що показники крові відрізняються від норми, він має втрутитися. Як правило, тими препаратами, які розчиняють тромби та розріджують кров. Тромби погані тим, що можуть розташуватися будь-де, у тому числі в плацентарних судинах, що порушить надходження поживних речовинвід матері до дитини і може призвести до гіпоксії та навіть викидня.

Клексан призначається лише фахівцем після всебічного аналізу всіх чинників. З одного триместру Клексан найчастіше не прописують, але з другого – обов'язково, якщо мова йдепро:

• лікування тромбів;
• при тромбозі після операції;
• при інфаркті та стенокардії.

Уколи клексана в живіт при вагітності призначаються лише після спеціальних аналізів і проводяться під ретельним та регулярним наглядом гінеколога та з постійним контролем показників крові. Застосовувати Клексан самостійно категорично заборонено, тим більше, під час вагітності. Тільки грамотний фахівець може регулювати цей процес, коригувати його та зупинити, якщо можна буде спробувати обійтися без препаратів, що, звичайно ж, завжди краще для майбутнього малюка.

Клексан: протипоказання та побічні ефекти

Клексан - дуже серйозний препарат, з яким жартувати не варто, тому якщо вам його прописали, не лякайтеся, нічого страшного в цьому немає, крім необхідності скоригувати ваш стан і підготовку до пологів, але обов'язково слухайте і записуйте всі інструкції лікаря.

Клексан має достатньо протипоказань:

• ризик ранніх пологів;
• геморагічний інсульт;
• туберкульоз у активній фазі;
• гіпертонія;
• наявність серцевого протезу;
• вік до 18 років;
• велика вага;
• новоутворення;
• порушення у роботі печінки чи нирок;
• діабет;
• відкриті рани;
• виразка шлунку.

Також є серйозні нюанси при відміні препарату. Доза Клексана має знижуватися поступово. Але якщо є загроза викидня, його застосування відразу ж припиняється. У будь-якому випадку, знову ж таки це все – компетенція лікаря.

Побічні ефекти клексану

• Алергічна реакція;
• набряки дома уколу;
• шкірні проблеми у місці уколу;
• головний біль;
• неврологічні проблеми;
• гематоми (при неправильній техніці проведення уколу);
• гіперкаліємія.

Якщо зловживати препаратом самостійно, можуть виникнути важчі проблеми, наприклад, цироз печінки, геморагічні ураження або остеопороз.

Клексан при вагітності: наслідки для дитини

Не втомлюємося повторювати, що застосовувати Клексан можна тільки після ретельного обстеження. Якщо говорити про вплив на плід, то фактів того, що еноксапарин може проникати через плаценту – немає, проте немає й серйозних досліджень, які б підтвердили безпеку препарату для дитини.

Тому ніхто не поспішає відразу прописувати цей засіб вагітної, але є випадки, коли він просто необхідний. Наприклад, якщо лікар бачить тромбоз плаценти, що починається, це несе серйозну небезпеку для дитини. На початку вагітності це стає причиною викиднів, а в наступних триместрах призводить до гіпоксії, передчасному старіннюплаценти та раннім пологам.

Клексан: інструкція із застосування при вагітності

Клексан випускають як ін'єкцій. Ампули мають різні дози, які призначає тільки лікар, щоб уникнути побічних ефектіві щоб лікування було надмірним, а точним. Якщо лікар побачив у вагітної можливість розвитку тромбозу, то є необхідність у профілактичних цілях робити по 1 уколу на день, 40 мл протягом 10-15 днів. Якщо проводиться лікування і проблема вже існує, то Клексан колють один раз на добу, а обсяг розраховується за вагою вагітної (1,5 мг на 1 кг).

Щодо самих уколів, вони робляться не так, як звичайний укол. Клексан колеться у живіт, і щоб досягти правильного ефектунеобхідно знати правила введення. До речі, нехай слово «колоти у живіт» вас не лякає, це навіть менш боляче, ніж у м'яз. І зробити укол ви можете самі. Тому розглянемо, як колоти клексан у живіт під час вагітності.

1. Перед тим, як приступити до уколу, потрібно дуже добре вимити руки та зручно сісти, а краще – лягти на спину.
2. Добре обробити місце для уколу.
3. Зняти ковпачок із шприца.
4. Як у звичайній ін'єкції, у цій не варто тиснути на поршень, щоб випустити бульбашки повітря, як ми завжди це робимо, тут уже все передбачено, а ми можемо втратити краплі дорогого препарату.
5. Зберіть шкіру на животі великим і вказівним пальцем, щоб вийшла складка. Місце для уколу має бути на відстані не менше 5-6 см від пупка.
6. Вводьте голку на всю її довжину перпендикулярно поверхні живота.
7. Вколоти весь препарат, після цього дати спокій складку і дістати голку, не відхиляючи її градус.

Наступні уколи не робіть туди, де вже є слід від попереднього уколу. Щоразу робіть уколи в різні місцяживота.

Важливо!Не можна розтирати місце уколу. Заборонено вводити клексан внутрішньом'язово.

Аналоги Клексана при вагітності

Крім клексану, є безліч антитромботичних препаратів, які також активно застосовуються залежно від обставин – післяопераційний періодта інші моменти, але не всі ці препарати можуть бути застосовані під час вагітності.

Повні аналоги клексану такі:

• Новопарін;
• Варфарін;
• Гемапаксан;
• Вессел Дуе Ф.;
• Анфібра;
• Еноксарин;
• Фрагмін;
• Ангіофлюкс;
• Фраксіпарін.

Розрізняються аналоги Клексана складом, масою речовини, формою випуску. Всі вони мають різний вплив на організм вагітної жінки. Тому самостійно прописувати собі подібні ліки в жодному разі не можна. Тільки лікар може поєднати в одне всі ваші аналізи, в яких безліч різних нюансів, показників, цифр та прописати вам саме той, а не цей препарат.

Досить поширене прописування Фраксипарину і багато хто цікавиться, що краще - Клексан або Фраксіпарін при вагітності. Ми на це запитання точно відповісти ніяк не зможемо, склади дуже схожі, але деяким вагітним не підходить Фраксипарин або навпаки, Клексан. А найголовніше - гінеколог, як правило, радиться з гематологом (принаймні, повинен це зробити) і за наявності необхідних аналізівтільки вони вирішують, який препарат та в якій дозі прописати.

Цей препарат відноситься до прямих антикоагулянтів. Його виробником є ​​компанія Санофі-Авентіс (Франція). Активний компонентзасоби - це низькомолекулярний гепарин, відомий під назвою еноксапарин. Ця речовина перевершує свій нефракційний аналог (гепарин) за багатьма пунктами, зокрема з ефективності (в кращий бік) та за кількістю тромбоемболічних ускладнень (у менший бік).

Зручний препарат тим, що продається у вигляді шприців-ампул, що містять разову дозу ліків. Медикамент можна використовувати амбулаторно.

Як і всі антикоагулянти, Клексан при вагітності призначається лише за серйозними показаннями і лише під наглядом фахівця. Основною причиною призначення цього препарату є спадкова тромбофілія. У гестаційному періоді ризик розвитку тромбозів багаторазово підвищується, особливо для осіб із генетичною схильністю до тромборозрізання.

Коли велика небезпека тромбоемболій глибоких вен нижніх кінцівокзастосування медикаменту повною мірою обґрунтовано, незважаючи на наявний ризик. У такій ситуації лікар повинен призначити препарати, що перешкоджають склеюванню тромбоцитів, зокрема Клексан. Відповідаючи на запитання, для чого призначають ці ліки, не слід забувати і про серйозні патології серця (нестабільний та інфаркт).

Клексан на ранніх та пізніх термінах гестації

Даних про те, що еноксапарин проникає через плацентарний бар'єр, немає. Адекватних досліджень, що підтверджують безпеку застосування препарату під час вагітності, немає, тому необхідність застосування засобу залишається на розсуд лікаря.

Клінічне застосуваннязасоби свідчить про доцільність його використання за спадкової тромбофілії. За такого діагнозу використання даних ліківобґрунтовано і під час планування вагітності.

Найчастіше препарат призначається з другого триместру вагітності. Але на розсуд лікаря він може бути призначений і на ранніх термінах. Ліки можуть колитися курсами, наприклад, починаючи з , протягом 10 днів, якщо жінка на цьому терміні потрапляє в стаціонар з загрозою розвитку тромбозу і варикозним розширеннямвен.

У деяких випадках курсове лікування Клексаном може повторюватися протягом усієї вагітності. Звичайно, перед пологами лікар препарат скасує, щоб уникнути кровотеч при пологах, але іноді прийом цих ліків — єдиний спосіб виправити ситуацію, виносити та народити здорового малюка.

Завдяки Клексану вдається уникнути тяжких наслідківдля дитини. Небезпека несе тромбоз навіть дрібних вен плаценти. На початку гестації тромбофілія може стати причиною самооборту, ІІ-ІІІ триместрівона призводить до передчасного старіння плаценти, гіпоксії плода і навіть може стати причиною народження дитини раніше строку.

Як приймають препарат?

Клексан – препарат ін'єкційний. Майбутні мами, яким призначено цей препарат, цікавляться куди бити ліки і як це робиться? Ін'єкції робляться підшкірно в ділянку живота. Під час виношування малюка уколи потрібно робити у бічну частину живота. Внутрішньом'язове введенняцих ліків заборонено. Інструкція про те, як колоти цей медикамент проста:

• вимити руки;
• лягти на спину;
• обробити місце ін'єкції спиртомістким розчином за допомогою ватного або марлевого тампона;
• шкіру разом планованої ін'єкції стиснути великим і вказівним пальцями;
• шприц взяти провідною рукою і під прямим ввести голку під шкіру в живіт, натискаючи на поршень, вводять розчин під шкіру (повітря зі шприца не видаляють, щоб не втратити дорогоцінні ліки).

При введенні препарату слід чергувати сторони живота, місце уколу має бути не ближче 50 мм від пупка, не можна робити ін'єкції в рубцеву тканинуабо синці від Клексана (після попередніх уколів). Місце ін'єкції не масажують, щоб знизити ризик появи синців.

Скільки колоти ліки за часом та кількістю вирішує лікар. Мінімальний курс 6 днів, максимальний 14 діб. У гестаційному періоді жінкам може бути запропоновано запровадження медикаменту у дозуванні 0,2-0,4 мл.

Протипоказання та наслідки прийому препарату

При прийомі цього засобу можуть бути побічні ефекти:

• найчастіше це кровотечі;
• алергія на компоненти Клексана (це може бути висипання, а може бути і анафілаксія);
• на початку лікування у деяких пацієнтів спостерігається тромбоцитоз та тромбоцитопенія;
• дуже рідко гіперкаліємія;
• підвищення активності трансміназу.

Чи не призначають цей засіб у період вагітності, якщо є ризик загрози її переривання, не можна вводить препарат майбутнім мамам, які мають штучний серцевий клапан, які страждають від хвороб з високим ступенемрозвитку загрози кровотечі, наприклад, аневризмою великих артерій, і за непереносимості компонентів ліки.

Аналогічні за дією кошти

Антикоагулянти - це досить велика групазасобів (Гепарин, Варфарин, Фраксіпарін, Синкумар та інші). Структурним аналогом Клексана є Амфібра (Гемапаксан, Еніксум). Якщо лікар призначив якийсь засіб, самостійна заміна одного препарату на інший не рекомендується, тому що низькомолекулярні гепарини, згідно з анотацією, не є взаємозамінними.

Одне з найпоширеніших питань що краще Фраксіпарін чи Клексан? Дослідження вивчають порівняльну ефективністьцих медикаментів ніхто не проводив. Препарати є засобами однієї групи та повинні мати порівнянний за результативністю. Вибір здійснює лікар, відповідно до перебігу хвороби кожної конкретної пацієнтки.

Латинська назва: Clexane
Код АТХ: B01AB05
Діюча речовина: Еноксапарин натрію
Виробник:Санофі-Авентіс, Франція
Відпустка з аптеки:За рецептом
Умови зберігання: t до 25 С
Термін придатності:три роки.

Клексан є низькомолекулярною формою гепарину, входить до групи антикоагулянтів прямої дії.

Показання до застосування

Не всі знають, навіщо призначають препарат Клексан. Його застосування показано під час лікування:

• Тромбозу, локалізованого в глибоких венах, який супроводжується тромбоемболією легеневої артерії
• Стенокардія (нестабільна форма) та інфаркт міокарда, при якому на ЕКГ не спостерігається зубець Q (комбінований прийом з аспірином).

Профілактичний прийом ліків Клексан показаний:

• Для запобігання утворенню тромбів у венах, а також тромбоемболії
• Для запобігання тромбоутворенню, а також тромбоемболії у разі наявності ряду терапевтичних недуг (серйозні патології ССС, розвиток гострої інфекції, порушення дихальної функції, виявлення гострих ревматичних недуг із ризиком утворення тромбів у венах)
• З метою запобігання тромбозам безпосередньо в системі екстракорпоральної циркуляції під час проведення процедури гемодіалізу.

Склад та форми випуску

В одному шприці може міститися 2000, 4000, 6000 і 8000 анти-Ха МЕ основного компонента, що діє, яким виступає еноксапарин натрію. Також у розчині присутня вода.

Розчин Клексана прозорий, світло-жовтого відтінку, реалізується в шприцах 0.2 мл, 0.4 мл, 0.6 мл та 0.8 мл. У блист. упаковці розміщується 2 шприци, усередині пачки 1 або 5 блист. упаковок.

Лікувальні властивості

Міжнародне непатентоване найменування(МНН) препарату – еноксапарин, що не збігається з назвою латиною. ЛЗ є низькомолекулярним гепарином, його молекулярна вага становить близько 4500 Да. Процес отримання еноксапарину заснований на проведенні лужного гідролізу (використовується гепариновий бензиловий ефір, отриманий зі слизової оболонки кишечника свині).

У разі використання Клексана у профілактичних дозуваннях спостерігається незначна зміна АЧТВ, ЛЗ практично не впливає на процес агрегації клітин-тромбоцитів та подальше зв'язування із самим фіброгеном. Лікувальна дозапрепарату сприяє підвищенню АЧТВ приблизно 1,5-2,2 р.

Після регулярної постановки підшкірних уколівДозою 1,5 мг на 1 кг ваги за добу досягнення рівноважної концентрації спостерігається через 48 годин. Показник біодоступності при підшкірному вливанні – 100%.

Метаболічні перетворення еноксапарин натрію протікають у клітинах печінки. Внаслідок процесів деполімеризації, а також десульфатування спостерігається формування метаболітів, що характеризуються зниженою активністю.

Тривалість періоду напіввиведення не перевищує три-чотири години при разовій постановці ін'єкції і не більше 7 годин при проведенні багаторазових вливань ліків.

У людей похилого віку виведення активної речовиниліки можуть затримуватися. Це пов'язано з погіршенням роботи ниркової системи.

У разі патології нирок може спостерігатись зниження кліренсу еноксапарину.

Клексан: повна інструкція щодо застосування

Ліки необхідно вводити підшкірно, перед постановкою ін'єкції хворий повинен зайняти лежаче положення.

Як правильно робити уколи

Не всім відомо, куди бити Клексан. Ліки вводять у живіт (по черзі в ліву і праву сторону). Перед тим як колоти Клексан, необхідно відкрити шприц і ввести голку строго вертикально якнайглибше в шкірну складку, яку вдалося сформувати великим і вказівним пальцем. Не слід розтирати шкіру у місці постановки уколу.

Варто пам'ятати, що уколи не ставлять внутрішньом'язово.

Схема постановки уколів

Ціна: від 161 до 4850 руб.

Роблять по 2 ін'єкції за добу, тимчасовий проміжок між експозиціями повинен складати не менше 12 годин. На одне введення доза розраховується наступним чином- 100 анти-Ха МЕ на 1 кг ваги.

Особам, які мають середній ризик розвитку тромбозу, вводять розчин Клексана 0.2 мл одноразово за день. Варто зазначити, що перший укол потрібно ставити приблизно за дві чи три години передбачуваного оперативного втручання.

Особам з підвищеним ризикомтромбозів слід вводити розчин Клексану 0.4 мл одноразово протягом доби (перший укол ставиться за 12 годин до хірургічного втручання) або Клексан 6000 за два чи три застосування (постановка першої ін'єкції здійснюється за 13-24 години до операції). Скільки триватиме лікування, варто уточнити у лікаря, але в середньому препарат призначається на 7-10 днів. При необхідності можливе продовження лікування доти, доки існує ризик тромбозу.

Під час проведення лікувального курсупри глибокому венозному тромбозі слід вводити дозу – 1,5 мг на 1 кг маси тіла. Тривалість лікування препаратом для розрідження крові становить 10 днів.

Для запобігання тромбозу, а також емболії вен у осіб, які перебувають на постільний режим, призначають вводити 40 мг одноразово за добу. Тривалість лікування Клексаном – 6-14 днів.

Застосування Клексана під час вагітності, ГВ

Варто зазначити, що Клексан при вагітності зазвичай не використовується, допускається його застосування виняткових випадках, коли очікуваний у матері терапевтичний ефект суттєво перевищує можливі наслідкидля дитини. Купують ліки тільки після того, як поставлено точний діагнозта виписаний рецепт. Вагітним варто проводити лікування під контролем лікаря, щоб виключити розвиток патологій у дитини.

Варто пам'ятати, що Клексан при вагітності спочатку призначається у мінімальному дозуванні.

Препарат може призначатися в післяпологовий період, а саме після кесаревого розтину. Для чого призначаються уколи, варто уточнити у лікаря. Тривалість лікування препаратом Клексан після пологів визначається індивідуально.

При ГВ застосування ліків небажане.

Протипоказання та запобіжні заходи

Не варто починати терапію ЛЗ при:

• Наявність алергії на компоненти ЛЗ
• Недуги, у яких підвищений ризик відкриття кровотечі
• Вагітності, якщо жінці було встановлено клапани серця

З особливою обережністю повинно проводитись лікування при:

• Виразкових та ерозивних патологіях ШКТ
• Перенесений раніше ішемічний інсульт
• Підвищений АТ
• ЦД, який протікає у тяжкій формі
• Недавнє розродження
• Патологіях, які супроводжуються порушенням гемостазу та при вираженому васкуліті
• Використання внутрішньоматкових контрацептивів
• Ознаками перикардиту
• Серйозні патології печінки та ниркової системи
• Ретинопатії непроліферативної або геморагічної
• Наявність серйозних травм
• Бактеріальна форма ендокардиту
• Проведення спинального або епідурального наркозу
• Одночасному прийомі лікарських засобів, що впливають на систему гемостазу
• Спинно-мозковий пункції
• Нещодавнє проведення офтальмологічних та нейрохірургічних операцій.

Не варто купувати препарат на сайтах оголошень «куплю-продам», тому що ті, що пишуть «продам Клексан», не можуть гарантувати оригінальність ЛЗ. Якщо ви все ж таки відгукнулися на оголошення «продам Клексан», перевіряйте цілісність упаковки та термін придатності.

Перехресні лікарські взаємодії

Не можна допускати змішування цього ЛЗ з іншими препаратами. Не рекомендується поперемінне застосування Клексану з іншими ліками, що містять низькомолекулярні гепарини.

Під час паралельного застосування аспірину, декстрану, НПЗЗ, засобів-тромболітиків, клопідогрелу, ліків-антикоагулянтів та тиклопідину підвищується ймовірність відкриття кровотечі.

Сумісність із алкоголем

Побічні ефекти та передозування

Як і при проведенні лікування з використанням інших засобів-антикоагулянтів, зростає ймовірність кровотечі, такий ризик підвищений при проведенні інвазивних процедур та під час прийому ліків, які впливають на гемостаз. При відкритті кровотечі ліки скасовують, проводять. комплексну діагностику, спрямовану виявлення причини, після цього призначається необхідне лікування.

Якщо під час проведення лікувальної терапіїпроводилася епідуральна або спинальна анестезія, внаслідок подальшого використання катетерів можуть з'являтися нейроаксіальні гематоми. Такі патології згодом призводять до розвитку неврологічних недуг різного ступеня вираженості, дуже рідко – можливий незворотний параліч.

Є ймовірність розвитку тромбоцтопенії у осіб, які проходять лікування після перенесеного інфаркту міокарда (підвищений ST-сегмент) та здійснюють терапію для запобігання тромбозу вен.

Після постановки уколів може спостерігатись виникнення локальної гематоми, дуже рідко реєструються некротичні зміни шкірного покривуу місці введення.

Не виключається можливість розвитку анафілактичних реакційта короткочасне підвищення активності печінкові трансаміназ.

При ряді випадків необхідно буде замінювати препарат Клексан, аналоги підбираються лікарем. Уточніть, які ліки дешевші (таблетки, розчин) і як краще його зберігати.

При ненавмисному введенні підвищених дозувань може спостерігатися подальший розвиток геморагічних ускладнень. В разі перорального застосуваннядуже низька ймовірність попадання ЛЗ у загальний кровотік.

Рекомендується внутрішньовенне вливання сульфату протаміну, 1 мг цієї речовини здатний нейтралізувати 1 мг еноксапарину. Якщо після передозування пройшло більше половини доби, не потрібно вводити протаміну сульфат.

Аналоги

Санофі-Авентіс, Франція

Цінавід 1050 до 1430 руб.

Препарат об'ємом 1 мл містить підвищене дозування еноксапарину - 10 000 анти-Ха МО. Лікарський засібзастосовується з метою розрідження крові, таким чином, вдається проводити ефективне лікуваннятромбозів та попереджати їх розвиток у майбутньому. Розчин випускається у флакончиках, об'єм яких становить три мілілітри.

Плюси:

• Рідко провокує розвиток алергії
• Швидка терапевтична дія
• Прийом препарату не впливає на здатність керувати автомобілем.

Мінуси:

• Важко знайти в аптечній мережі
• Не призначається дітям віком до 3 років.
• Протипоказаний при внутрішньомозковому крововиливі.

Глаксо Веллком Продакшн, Франція

Цінавід 269 до 6183 руб.

Фраксипарин входить до групи препаратів-антикоагулянтів, що перешкоджає утворенню тромбів. Показано для профілактики виникнення тромбоемболічних ускладнень. Основний компонент, що діє, представлений надропарином кальцію. Форма випуску Фраксіпарину - розчин.

Плюси:

• Може використовуватися для попередження тромбоемболії у хірургії
• Зручність використання завдяки наявності спеціального шприца
• Може призначатися під час проведення протоколу ЕКЗ.

Мінуси:

• Не використовується у педіатрії
• Не можна вводити внутрішньом'язово
• Може провокувати розвиток тромбоцитопенії.

У шприці міститься 20, 40, 60, 80 або 100 мг Клексана (еноксапарину) відповідно 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 або 1,0 мл водного розчину. 1 мг Клексану містить 100 анти-Ха-одиниць.

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Клексан - низькомолекулярний гепарин з високою активністющодо Ха фактора згортання (тромбокінази) та низькою активністю щодо фактора IIа (тромбіну). У дозах, які використовуються для профілактики венозних тромбозів, практично не впливає на час кровотечі, час згортання, АЧТВ, агрегацію тромбоцитів.

При підшкірному введенні швидко і практично повністю всмоктується. Пік анти-Ха-активності у плазмі досягається через 3-5 год. Клексан виводиться переважно із сечею. Період напіввиведення – близько 4 годин. Анти-Ха-активність у плазмі визначається протягом 24 годин після одноразової ін'єкції. При ниркової недостатностіу літніх період напіввиведення може збільшуватись до 5-7 год, але корекції дози не потрібно. При проведенні гемодіалізу елімінація еноксапарину не змінюється.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

• Профілактика венозних тромбозівта тромбоемболій, особливо при ортопедичних та загальнохірургічних операціях та у онкологічних хворих.
• Лікування тромбозу глибоких вен у поєднанні з тромбоемболією легеневої артерії або без неї.
• Лікування нестабільної стенокардіїта інфаркту міокарда без зубця Q (у поєднанні з аспірином).
• Профілактика утворення тромбу в екстракорпоральному кровотоку під час проведення гемодіалізу.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Алергічні реакції на Клексан (еноксапарин), гепарин та інші низькомолекулярні гепарини. Високий ризик кровотеч, у тому числі гострі виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

Чи не вводити в/м! Строго слідувати інструкції. При тромбоцитопенії в анамнезі, спричиненій гепарином, Клексан застосовують лише у виняткових випадках після консультації з фахівцем. Перед лікуванням та під час нього слід регулярно перевіряти кількість тромбоцитів, а при зниженні їх на 30-50% введення еноксапарину негайно припиняють.

Клексан призначають з обережністю при ризику кровотеч: гіпокоагуляції, виразкової хворобив анамнезі, що рецидивують ішемічних інсультах, важкий артеріальної гіпертонії, діабетичній ретинопатії, повторних неврологічних або офтальмологічних операціях, важких захворюванняхпечінки. Описано рідкісні випадки гематоми. спинного мозкупри використанні Клексанану на фоні спинальної та епідуральної анестезії з розвитком стійкого чи незворотного паралічу. Під час вагітності препарат призначають лише за суворими показаннями.

Побічні явища

При дотриманні рекомендованих дозувань геморагічні проявинадзвичайно рідкісні. У перші дні лікування може з'явитись помірна безсимптомна тромбоцитопенія. Можливе безсимптомне оборотне збільшення числа тромбоцитів, зрідка – імунна тромбоцитопенія. Можливе оборотне підвищення рівня ферментів печінки. У місці ін'єкції можуть бути помірне почервоніння та гематома, зрідка виникають щільні запальні вузли, які розсмоктуються через кілька днів, при цьому не потрібно припиняти лікування Винятково рідко виникають некрози у місці введення. У таких випадках слід негайно припинити застосування препарату. Зрідка відзначалися шкірні чи системні алергічні реакціїна препарат.

ОСОБЛИВІ ВІДМІТКИ

При передозуванні можливі геморагічні ускладнення. У разі передозування показано повільне внутрішньовенне введення протаміну. 1 мг протаміну нейтралізує антикоагуляційну активність, що викликається 1 мг Клексану. Однак навіть високі дози протаміну не повністю нейтралізують анти-Ха-активність Клексана (максимум - 60%).

До призначення Клексана слід відмінити препарати, що впливають на гемостаз, такі як аспірин, нестероїдні протизапальні засоби, декстран, тіклопідин, глюкокортикоїди, тромболітики та антикоагулянти. Якщо це неможливо, Клексан повинен застосовуватись під ретельним клінічним та лабораторним контролем. НЕ ЗМІШУВАТИ З ІНШИМИ ПРЕПАРАТАМИ В ОДНОМУ ШПРИЦІ!

ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗУВАННЯ

Спосіб застосування

Клексан вводять підшкірно в положенні лежачи, в передньо-або задньолатеральній області черевної стінкина рівні пояса. Голку вводять вертикально на всю довжину в товщу шкіри, затиснутої в складку; складку шкіри не розправляють до закінчення ін'єкції. Після ін'єкції місце застосування препарату не можна розтирати. При проведенні гемодіалізу Клексан слід вводити до артеріальної лінії.

Профілактика венозних тромбозів та тромбоемболій

При помірно високому ризикуКлексан призначають по 20 мг (0,2 мл) підшкірно один раз на день. Препарат починають вводити за 2 години до операції і продовжують, доки існує ризик тромбоемболічних ускладнень (зазвичай 7 днів). При дуже високому ризикуКлексан призначається по 40 мг (0,4 мл) п/к 1 раз на день, при цьому першу дозу вводять за 12 годин до операції і продовжують доти, доки існує ризик тромбоемболічних ускладнень (зазвичай протягом 10 днів).

Лікування тромбозу глибоких вен

По 1 мг/кг підшкірно кожні 12 год протягом 10 днів. При цьому починають лікування пероральними антикоагулянтами, а введення Клексану продовжують доти, доки не буде досягнуто ефекту (МНО від 2 до 3).

Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q

Рекомендована доза Клексану становить 1 мг/кг кожні 12 год п/к, одночасно застосовують аспірин (100-325 мг 1 раз на день). Клексан призначають мінімум на 2 дні та продовжують лікування до стабілізації стану. Звичайна тривалість лікування становить 2-8 днів.

Профілактика коагуляції в системі екстракорпоральної циркуляції під час проведення гемодіалізу

Клексан вводять до артеріальної лінії на початку гемодіалізу в дозі 1 мг/кг при 4 годинній процедурі. У разі високого ризику кровотечі дозу зменшують до 0,5 мг/кг при подвійному доступі до судин або до 0,75 мг/кг при одинарному доступі. Але при відкладенні фібринових кілець можна додатково ввести 0,5-1 мг/кг.

Форма випуску

Шприци, готові до застосування: 20 мг/0,2 мл, 40 мг/0,4 мл, 60 мг/0,6 мл, 80 мг/0,8 мл, 100 мг/1,0 мл по 2 шприци в упаковці .

Зберігання

Термін зберігання 24 міс. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Чи не заморожувати.

Клексан - це прямий антикоагулянт, що виробляється на потужностях всесвітньо відомої французької фармацевтичної компанії"Санофі-Авентіс". Діюча речовина клексану - еноксапарин натрію (що являє собою ні що інше, як низькомолекулярний гепарин) отримують з тваринної сировини: для цих цілей використовують слизову оболонку тонкого кишечникасвині. Механізм дії препарату полягає в його здатності активувати антитромбін III і, отже, створювати всі умови для пригнічення активності системи згортання крові. Крім цього, клексан наділений помірними протизапальними властивостями, що сповна було продемонстровано під час доклінічних досліджень на лабораторних тваринах та клінічних випробуваннях на здорових добровольцях. Область застосування препарату в клінічній практиці- профілактика та лікування тромбозів та тромбоемболій.

Основний «конкурент» клексана – нефракціонований ін'єкційний гепарин (який так і називається – «гепарин, розчин для ін'єкцій»). Як показали численні клінічні дослідження, клексан багато в чому перевершує свого колегу по клініко-фармакологічній підгрупі. Так, у порівняльному дослідженніклексана та гепарину при попередженні тромбозу глибоких вен після хірургічних втручань на тазостегновому суглобіперший показав майже дворазову перевагу у зниженні частоти виникнення тромбозів (25% проти 12,5% у гепарину). У порівняльному дослідженні ефективності та безпеки клексану та гепарину у пацієнтів з проксимальним венозним тромбозом регресія. кров'яного згусткугрупи клексана становила 43%, а групі гепарину - лише 27%. При цьому кількість тромбоемболічних ускладнень у першій групі була у 7 разів менша, ніж у другій.

Якщо підсумувати, то переваги клексану в порівнянні з нефракціонованими гепаринами полягають насамперед у більш тривалому терапевтичному ефекті, у зменшенні кратності введення препарату (1-2 рази на добу), відсутності необхідності постійного лабораторного контролю, меншому впливі на тромбоцити та більш рідкісному розвитку негативних побічних реакційта ускладнень. Для повноти картини слід додати, що дослідження проводилися з урахуванням Клініки факультетської хірургіїРосійського державного університету.

Застосування клексану, як, власне, будь-якого антикоагулянту, має здійснюватися під ретельним медичним контролем. Так, якщо призначення препарату з профілактичними цілями не спричиняє збільшення ризику кровоточивості, то у разі використання клексану як терапевтичного засобутакий ризик існує, особливо це стосується пацієнтів похилого віку. Клексан не рекомендується приймати спільно з препаратами, здатними впливати на згортання крові (саліцилати, нестероїдні протизапальні засоби, глюкокортикостероїди, антиагреганти, антикоагулянти). Оскільки клінічні випробуванняКлексану в осіб з недостатністю функції печінки не проводилися, при застосуванні препарату у даної категорії пацієнтів потрібна особлива обережність. Остання потрібна і щодо пацієнтів, в історії хвороби яких є відомості про тромбоцитопенію (зменшення кількості тромбоцитів), що розвинулася під дією гепарину. І насамкінець - два дуже важливі «не можна»: клексан не можна вводити внутрішньом'язово і не можна змішувати з іншими препаратами.

Фармакологія

Препарат низькомолекулярного гепарину (молекулярна маса близько 4500 дальтон: менше 2000 дальтон< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, понад 8000 дальтонів -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

В очищеній системі in vitro еноксапарин натрію має високу анти-Ха активність (приблизно 100 МО/мл) та низьку анти-IIа або антитромбінову активність (приблизно 28 МО/мл). Ця антикоагулянтна активність діє через антитромбін III (AT-III), забезпечуючи антикоагулянтну активність у людей. Крім анти-Ха/IIа активності, також виявлені додаткові антикоагулянтні та протизапальні властивості еноксапарину натрію як у здорових людейі пацієнтів, і на моделях тварин. Це включає АТ-III-залежне пригнічення інших факторів згортання як фактор VIIa, активацію вивільнення інгібітора шляху тканинного фактора (ПТФ), а також зниження вивільнення фактора Віллебранда з ендотелію судин у кровотік. Ці фактори забезпечують антикоагулянтний ефект еноксапарину натрію загалом.

При застосуванні препарату в профілактичних дозах, він трохи змінює АЧТВ, мало впливає на агрегацію тромбоцитів і рівень зв'язування фібриногену з рецепторами тромбоцитів.

Анти-IIa активність у плазмі приблизно в 10 разів нижча, ніж анти-Ха активність. Середня максимальна анти-IIa активність спостерігається приблизно через 3-4 години після п/к введення і досягає 0.13 МО/мл і 0.19 МО/мл після повторного введення 1 мг/кг маси тіла при дворазовому введенні та 1.5 мг/кг маси тіла при одноразовому введення відповідно.

Середня максимальна анти-Ха активність плазми спостерігається через 3-5 годин після п/к введення препарату і становить приблизно 0.2, 0.4, 1.0 та 1.3 анти-Ха МЕ/мл після п/к введення 20, 40 мг та 1 мг/кг та 1.5 мг/кг відповідно.

Фармакокінетика

Фармакокінетика еноксапарину у зазначених режимах дозування має лінійний характер.

Всмоктування та розподіл

Після повторних підшкірних введень еноксапарину натрію в дозі 40 мг і дозі 1.5 мг/кг маси тіла 1 раз на добу у здорових добровольців C ss досягається до 2 дня, причому AUC в середньому на 15% вище, ніж після одноразового введення. Після повторних підшкірних введень еноксапарину натрію в добової дози 1 мг/кг маси тіла 2 рази/добу C ss досягається через 3-4 дні, причому AUC в середньому на 65% вище, ніж після одноразового введення та середні значення C max становлять відповідно 1.2 МО/мл і 0.52 МО/мл.

Біодоступність еноксапарину натрію при підшкірному введенні, що оцінюється на основі анти-Ха активності, близька до 100%. V d еноксапарину натрію (за анти-Ха активністю) становить приблизно 5 л і наближається до об'єму крові.

Метаболізм

Еноксапарин натрію переважно біотрансформується в печінці шляхом десульфатування та/або деполімеризації з утворенням низькомолекулярних речовин з дуже низькою біологічною активністю.

Виведення

Еноксапарин натрію є препаратом із низьким кліренсом. Після внутрішньовенного введення протягом 6 годин у дозі 1.5 мг/кг маси тіла середнє значення кліренсу анти-Ха в плазмі становить 0.74 л/год.

Виведення препарату має монофазний характер. T 1/2 становить 4 год (після одноразового підшкірного введення) та 7 год (після багаторазового введення препарату). 40% від введеної дози виводиться нирками, причому 10% – у незміненому вигляді.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Можлива затримка виведення еноксапарину натрію у пацієнтів похилого віку внаслідок зниження функції нирок.

У пацієнтів із порушеннями функції нирок відзначається зменшення кліренсу еноксапарину натрію. У пацієнтів з легким (КК 50-80 мл/хв) та помірним (КК 30-50 мл/хв) порушенням функції нирок після повторного підшкірного введення 40 мг еноксапарину натрію 1 раз/добу відбувається збільшення активності анти-Ха, представленої AUC . У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (КК менше 30 мл/хв) при повторному введенні препарату в дозі 40 мг 1 раз на добу AUC у рівноважному стані в середньому на 65% вище.

У пацієнтів з надмірною масоютіла при підшкірному введенні препарату кліренс дещо менше. Якщо не робити поправку дози з урахуванням маси тіла пацієнта, то після одноразового підшкірного введення еноксапарину натрію в дозі 40 мг анти-Xa активність буде на 50% вище у жінок з масою тіла менше 45 кг і на 27% вище у чоловіків з масою тіла менше 57 кг, порівняно з пацієнтами із звичайною середньою масою тіла.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій прозорий від безбарвного до блідо-жовтого кольору.

	1 шприц
еноксапарин натрію	2000 анти-Ха МЕ

1 мл розчину д/і містить 100 мг (10 000 анти-Ха МО) еноксапарину натрію.

Розчинник: вода д/і – до 0.2 мл.

0.2 мл – шприци скляні (тип I) (2) – блістери (1) – пачки картонні.
0.2 мл – шприци скляні (тип I) (2) – блістери (5) – пачки картонні.
0.2 мл - шприци скляні (тип I) з захисною системоюголки (2) – блістери (1) – пачки картонні.
0.2 мл - шприци скляні (тип I) із захисною системою голки (2) - блістери (5) - пачки картонні.

Дозування

За винятком особливих випадків(лікування інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST, медикаментозне або за допомогою черезшкірного коронарного втручання та профілактика тромбоутворення в системі екстракорпорального кровообігу при проведенні гемодіалізу), еноксапарин натрію вводять глибоко підшкірно. Ін'єкції бажано проводити в положенні лежачи. При використанні попередньо заповнених шприців на 20 мг і 40 мг, щоб уникнути втрати препарату перед ін'єкцією, не треба видаляти бульбашки повітря зі шприца. Ін'єкції слід проводити по черзі у ліву чи праву передньолатеральну чи задньолатеральну поверхню живота. Голку необхідно ввести на всю довжину вертикально (не збоку) у шкірну складку, зібрану та утримувану до завершення ін'єкції між великим та вказівним пальцями. Складку шкіри відпускають лише після завершення ін'єкції. Не слід масажувати місце ін'єкції після введення препарату.

Попередньо заповнений одноразовий шприц готовий до застосування.

Препарат не можна вводити внутрішньом'язово!

Профілактика венозних тромбозів та емболій при хірургічних втручаннях, особливо при ортопедичних та загальнохірургічних операціях

Хворим з помірним ризиком розвитку тромбозів та емболій (наприклад, абдомінальні операції) рекомендована доза препарату Клексан становить 20 мг або 40 мг 1 раз на добу п/к. Перша ін'єкція проводиться за 2 години до хірургічного втручання.

Хворим з високим ризикомрозвитку тромбозів та емболій (наприклад, при ортопедичних операціях) препарат рекомендується у дозі 40 мг 1 раз на добу п/к, перша доза вводиться за 12 год до хірургічного втручання, або 30 мг 2 рази на добу п/к з початком введення через 12 -24 год після операції.

Тривалість лікування препаратом Клексан у середньому становить 7-10 днів. При необхідності терапію можна продовжувати доти, доки зберігається ризик розвитку тромбозу та емболії, і доти, доки пацієнт не перейде на амбулаторний режим.

При ортопедичних операціях може бути доцільно після початкової терапіїпродовження лікування шляхом введення препарату Клексан у дозі 40 мг 1 раз на добу протягом 3 тижнів.

Особливості призначення Клексана при спінальній/епідуральній анестезії, а також при процедурах коронарної реваскуляризації описані в розділі "Особливі вказівки".

Профілактика венозних тромбозів та емболії у хворих, які перебувають на постільному режимі, внаслідок гострих терапевтичних захворювань

Рекомендована доза препарату Клексан становить 40 мг 1 раз на добу підшкірно, як мінімум, протягом 6 днів. Терапію слід продовжувати до переходу пацієнта на амбулаторний режим (максимально протягом 14 днів).

Лікування тромбозу глибоких вен з тромбоемболією легеневої артерії або без тромбоемболії легеневої артерії

Препарат вводять підшкірно з розрахунку 1.5 мг/кг маси тіла 1 раз на добу або в дозі 1 мг/кг маси тіла 2 рази на добу. У пацієнтів з ускладненими тромбоемболічними порушеннями препарат рекомендується застосовувати у дозі 1 мг/кг 2 рази на добу.

Тривалість лікування загалом становить 10 днів. Слід відразу ж розпочати терапію непрямими антикоагулянтами, при цьому терапію препаратом Клексан необхідно продовжувати до досягнення терапевтичного антикоагулянтного ефекту, тобто. MHO має становити 2-3.

Профілактика тромбоутворення у системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу

Рекомендована доза препарату Клексан становить у середньому 1 мг/кг маси тіла. При високому ризику кровотечі дозу слід зменшити до 0.5 мг/кг маси тіла при подвійному судинному доступі або 0.75 мг при одинарному судинному доступі.

При гемодіалізі препарат слід вводити до артеріальної ділянки шунту на початку сеансу гемодіалізу. Однієї дози, як правило, достатньо для 4-годинного сеансу, проте при виявленні фібринових кілець при більш тривалому гемодіалізі можна додатково ввести препарат з розрахунку 0.5-1 мг/кг маси тіла.

Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q

Клексан вводять з розрахунку 1 мг/кг маси тіла кожні 12 год п/к, при одночасному застосуванніацетилсаліцилової кислоти в дозі 100-325 мг 1 раз на добу.

Середня тривалість терапії становить як мінімум 2 дні (до стабілізації клінічного станупацієнта). Зазвичай, введення препарату триває від 2 до 8 днів.

Лікування гострого інфарктуміокарда з підйомом сегмента ST, медикаментозне або за допомогою черезшкірного коронарного втручання

Лікування починають з одноразового внутрішньовенного болюсного введення еноксапарину натрію в дозі 30 мг. Відразу після нього п/к вводять еноксапарин натрію в дозі 1 мг/кг. Далі препарат призначають п/к по 1 мг/кг маси тіла кожні 12 год (максимально 100 мг еноксапарину натрію для кожної з перших двох п/к ін'єкцій, потім - по 1 мг/кг маси тіла для підшкірних доз, що залишилися, тобто. при масі тіла понад 100 кг, разова дозаможе перевищувати 100 мг).

У пацієнтів віком 75 років і більше не застосовується початкове внутрішньовенне болюсне введення. Еноксапарин натрію вводять підшкірно в дозі 0.75 мг/кг кожні 12 год (причому, при проведенні перших двох підшкірних ін'єкцій максимально можна вводити по 75 мг еноксапарину натрію на кожну ін'єкцію, потім - всі наступні підшкірні дози по 0.75 мг). кг маси тіла, тобто при масі тіла понад 100 кг (доза може перевищувати 75 мг).

При комбінації з тромболітиками (фібрин-специфічними та фібрин-неспецифічними) еноксапарин натрію слід вводити в інтервалі від 15 хв до початку тромболітичної терапії до 30 хв після неї. Якнайшвидше після виявлення гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST слід одночасно починати прийом ацетилсаліцилової кислоти (у дозах від 75 до 325 мг) і, якщо немає протипоказань, він повинен тривати не менше 30 днів.

В/в болюсне введення еноксапарину натрію слід проводити через венозний катетері еноксапарин натрію не можна змішувати або вводити разом з іншими лікарськими препаратами. Щоб уникнути присутності в інфузійній системі слідів інших лікарських речовинта їх взаємодії з еноксапарином натрію венозний катетер слід промивати достатньою кількістю 0.9% розчину натрію хлориду або декстрози перед та після внутрішньовенного болюсного введення еноксапарину натрію. Еноксапарин натрію можна безпечно вводити з 0.9% розчином натрію хлориду та 5% розчином декстрози.

Для проведення болюсного введення еноксапарину натрію в дозі 30 мг при лікуванні гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST зі скляних шприців 60 мг, 80 мг та 100 мг видаляють зайву кількість препарату для того, щоб у них залишалося лише 30 мг (0.3 мл). Дозу 30 мг можна безпосередньо вводити внутрішньовенно.

Для проведення внутрішньовенного болюсного введення еноксапарину натрію через венозний катетер можна використовувати попередньо заповнені шприци для підшкірного введення препарату 60 мг, 80 мг і 100 мг. Рекомендується використовувати шприци 60мг, т.к. це зменшує кількість препарату, що видаляється зі шприца. Шприци 20 мг не застосовуються, т.к. у них недостатньо препарату для болюсного введення 30 мг еноксапарину натрію. Шприци 40 мг не застосовуються, т.к. на них відсутні поділки і тому неможливо точно відміряти кількість 30 мг.

У пацієнтів, яким проводиться черезшкірне коронарне втручання, у разі, якщо остання підшкірна ін'єкція еноксапарин натрію була проведена менш ніж за 8 годин до роздування введеного в місце звуження. коронарної артеріїбалонного катетера, додаткового введення еноксапарину натрію не потрібно. Якщо ж остання підшкірна ін'єкція еноксапарину натрію проводилася більш ніж за 8 годин до роздування балонного катетера, слід провести внутрішньовенне додаткове болюсне введення еноксапарину натрію в дозі 0.3 мг/кг.

Для підвищення точності додаткового введення малих об'ємів у венозний катетер при проведенні черезшкірних коронарних втручань рекомендується розвести препарат до концентрації 3 мг/мл. Розведення розчину рекомендується проводити безпосередньо перед введенням.

Для отримання розчину еноксапарину натрію з концентрацією 3 мг/мл за допомогою наповненого попередньо шприца 60 мг рекомендується використовувати ємність з інфузійним розчином 50 мл (тобто з 0.9% розчином натрію хлориду або 5% розчину декстрози). З ємності з інфузійним розчином за допомогою звичайного шприца вилучається та видаляється 30 мл розчину. Еноксапарин натрію (вміст шприца для підшкірного введення 60 мг) вводять у 20 мл, що залишилися в ємності. інфузійного розчину. Вміст ємності з розведеним розчином натрію еноксапарину обережно перемішують. Для введення за допомогою шприца витягують необхідний об'єм розведеного розчину натрію еноксапарину, який розраховують за формулою:

Об'єм розведеного розчину = маса тіла пацієнта (кг)×0.1 або за допомогою наведеної нижче таблиці.

Пацієнти похилого віку. За винятком лікування інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (див. вище) для інших показань зниження доз еноксапарину натрію у пацієнтів похилого віку, якщо у них відсутнє порушення функції нирок, не потрібно.

Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв) дозу еноксапарину натрію знижують відповідно до наведених нижче таблиць, т.к. у цих пацієнтів спостерігається збільшення системної експозиції (тривалості дії) препарату.

При застосуванні препарату з лікувальною метоюрекомендується наступна корекція режиму дозування:

Звичайний режим дозування	Режим дозування при нирковій недостатності тяжкого ступеня
1 мг/кг підшкірно 2 рази/добу	1 мг/кг підшкірно 1 раз/добу
1.5 мг підшкірно 1 раз на добу	1 мг/кг підшкірно 1 раз/добу
Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST у пацієнтів молодше 75 років
Одноразово: болюсне внутрішньовенне введення 30 мг + 1 мг/кг п/к; з наступним підшкірним введенням у дозі 1 мг/кг 2 рази на добу (максимально 100 мг для кожної з двох перших підшкірних ін'єкцій)	Одноразово: болюсне внутрішньовенне введення 30 мг + 1 мг/кг п/к; з наступним підшкірним введенням у дозі 1 мг/кг 1 раз на добу (максимально 100 мг для першої підшкірної ін'єкції)
Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST у пацієнтів віком 75 років та старше
0.75 мг/кг підшкірно 2 рази/добу без початкового болюсного введення (максимально 75 мг для кожної з двох перших підшкірних ін'єкцій)	1 мг/кг підшкірно 1 раз на добу без початкового болюсного введення (максимально 100 мг для першої підшкірної ін'єкції)

При застосуванні препарату з профілактичною метоюрекомендується наступна корекція режиму дозування:

При легкому (КК 50-80 мл/хв) та помірному (КК 30-50 мл/хв) порушенні функції нирок корекція дози не потрібна, проте пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.

У зв'язку з відсутністю клінічних досліджень препарат Клексан слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Передозування

Симптоми: випадкове передозування при внутрішньовенному, екстракорпоральному або підшкірному введенні може призвести до геморагічних ускладнень. При прийомі внутрішньо навіть у великих дозах всмоктування препарату є малоймовірним.

Лікування: як нейтралізуючий засіб показано повільне внутрішньовенне введення протаміну сульфату, доза якого залежить від дози введеного Клексану. При цьому необхідно брати до уваги, що 1 мг протаміну нейтралізує антикоагулянтний ефект 1 мг еноксапарину, якщо Клексан був введений не більше ніж за 8 годин до введення протаміну. 0.5 мг протаміну нейтралізує антикоагулянтний ефект 1 мг Клексану, якщо він був введений більше 8 годин тому або за необхідності введення другої дози протаміну. Якщо після введення Клексана пройшло більше 12 год, то введення протаміну не потрібно. Однак навіть при введенні сульфату протаміну у високих дозах анти-Ха активність Клексана повністю не нейтралізується (максимально на 60%).

Взаємодія

Клексан не можна змішувати з іншими препаратами!

При одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на гемостаз (саліцилат системної дії, ацетилсаліциловою кислотою, НПЗЗ (включаючи кеторолак), декстраном з молекулярною масою 40 кДа, тиклопідином та клопідогрелом, системними глюкокортикостероїдами, тромболітиками або антикоагулянтами, іншими антитромбоцитарними препаратами (включаючи антагоністи глікопротеїну IIb/IIIa) зростає ризик розвитку.

Побічні дії

Вивчення побічних ефектів еноксапарину натрію проводилося більш ніж у 15 000 пацієнтів, що беруть участь у клінічних дослідженнях, з них у 1776 пацієнтів - при профілактиці венозних тромбозів та емболії при загальнохірургічних та ортопедичних операціях, у 1169 пацієнтів - при профілактиці венозних тромбозів та емболії у пацієнтів, що знаходяться на постільних 5 вен з тромбоемболією легеневої артерії або без тромбоемболії легеневої артерії, у 1578 пацієнтів - при лікуванні нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q, у 10176 пацієнтів - при лікуванні інфаркту міокарда з підйомом. Режим запровадження еноксапарину натрію відрізнявся залежно від показань. При профілактиці венозних тромбозів та емболії при загальнохірургічних та ортопедичних операціях або у пацієнтів, які перебувають на постільному режимі, вводилося 40 мг на добу 1 раз на добу. При лікуванні тромбозу глибоких вен з тромбоемболією легеневої артерії або без неї пацієнти отримували еноксапарин натрію з розрахунку 1 мг/кг маси тіла п/к кожні 12 годин або 1.5 мг/кг маси тіла п/к 1 раз на добу. При лікуванні нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q доза еноксапарину натрію становила 1 мг/кг маси тіла п/к кожні 12 год, а у разі інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST проводилося болюсне введення в дозі 30 мг з наступним / кг маси тіла п / до кожні 12 год.

Небажані реакції були класифіковані за частотою виникнення наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к группе "частота неизвестна".

З боку системи згортання крові

Кровотеча

У клінічних дослідженнях кровотечі були найпоширенішими небажаними реакціями. До них належали великі кровотечі, що спостерігалися у 4.2% пацієнтів (кровотеча вважалася великою, якщо вона супроводжувалася зниженням вмісту гемоглобіну на 2 г/л і більше, вимагало переливання 2 або більше доз компонентів крові, а також якщо було заочеревинним або внутрішньочерепним). Деякі з цих випадків були летальними.

Як і при застосуванні інших антикоагулянтів, при застосуванні еноксапарину натрію можливе виникнення кровотечі, особливо за наявності факторів ризику, що сприяють розвитку кровотечі, під час інвазивних процедур або застосування препаратів, що порушують гемостаз.

При описі кровотеч нижче знак "*" означає вказівку на такі види кровотеч: гематома, екхімози (крім ін'єкції), ранові гематоми, гематурія, носові кровотечі, шлунково-кишкові кровотечі.

Дуже часто - кровотечі при профілактиці венозних тромбозів у хірургічних пацієнтів і лікуванні тромбозу глибоких вен з тромбоемболією або без неї.

Часто – кровотечі* при профілактиці венозних тромбозів у пацієнтів, які перебувають на постільному режимі, та при лікуванні нестабільної стенокардії, інфаркту міокарда без зубця Q та інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST.

Нечасто – заочеревинні кровотечі та внутрішньочерепні крововиливи у пацієнтів при лікуванні тромбозу глибоких вен з тромбоемболією легеневої артерії або без неї, а також при інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST.

Рідко – заочеревинні кровотечі при профілактиці венозних тромбозів у хірургічних пацієнтів та при лікуванні нестабільної стенокардії, інфаркту міокарда без зубця Q.

Тромбоцитопенія та тромбоцитоз

Дуже часто – тромбоцитоз (кількість тромбоцитів у периферичній крові більше 400×109/л) при профілактиці венозних тромбозів у хірургічних пацієнтів та лікуванні тромбозу глибоких вен з тромбоемболією або без неї.

Часто – тромбоцитоз при лікуванні пацієнтів із гострим інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST; тромбоцитопенія при профілактиці венозних тромбозів у хірургічних пацієнтів та лікуванні тромбозу глибоких вен з тромбоемболією або без неї, а також при інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST.

Нечасто – тромбоцитопенія при профілактиці венозних тромбозів у пацієнтів, які перебувають на постільному режимі, та при лікуванні нестабільної стенокардії, інфаркту міокарда без зубця Q.

Дуже рідко – імунно-алергічна тромбоцитопенія при лікуванні пацієнтів із гострим інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST.

Інші клінічно значущі небажані реакції незалежно від показань

Небажані реакції, представлені нижче, згруповані за системно-органними класами, дано із зазначенням певної вище частоти їх виникнення та в порядку зменшення їх тяжкості.

З боку імунної системи: часто – алергічні реакції; рідко - анафілактичні та анафілактоїдні реакції.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже часто – підвищення активності печінкових ферментів, головним чином підвищення активності трансаміназ більш ніж у 3 рази перевищує ВГН.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – кропив'янка, свербіж, еритема; нечасто – бульозний дерматит.

Загальні розлади та порушення у місці ін'єкції: часто – гематома, біль, набряк у місці ін'єкції, кровотеча, реакції підвищеної чутливості, запалення, утворення ущільнень у місці ін'єкції; нечасто - подразнення у місці ін'єкції, некроз шкіри у місці ін'єкції.

Лабораторні та інструментальні дані: рідко – гіперкаліємія.

Дані, отримані після виходу препарату ринку

Наступні небажані реакції спостерігалися під час постмаркетингового застосування препарату Клексан. Про ці побічні реакції були спонтанні повідомлення, і їх частота була визначена як "частота невідома" (не може бути встановлена ​​за наявними даними).

З боку імунної системи: анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи шок.

Порушення з боку нервової системи: головний біль.

З боку системи згортання крові: при застосуванні еноксапарину натрію на тлі спинальної/епідуральної анестезії або спінальної пункції відзначалися випадки розвитку спинальної гематоми (або нейроаксіальної гематоми). Ці реакції призводили до розвитку неврологічних порушень різного ступеня тяжкості, включаючи стійкий або необоротний параліч.

З боку системи кровотворення: геморагічна анемія; випадки розвитку імунно-алергічної тромбоцитопенії з тромбозом; у деяких випадках тромбоз ускладнювався розвитком інфаркту органів чи ішемії кінцівок; еозинофілія.

З боку шкіри підшкірних тканин: у місці ін'єкції може розвинутись шкірний васкуліт, некроз шкіри, яким зазвичай передує поява пурпури або еритематозних папул (інфільтрованих та болючих); у цих випадках терапію препаратом Клексан слід припинити; можливе утворення твердих запальних вузликів-інфільтратів у місці ін'єкцій препарату, які зникають через кілька днів і не є підставою для відміни препарату; алопеція.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатоцелюлярне ураження печінки; холестатична ураження печінки.

З боку кістково-м'язової системи: остеопороз при тривалій терапії (понад 3 місяці).

Показання

• профілактика венозних тромбозів та емболій при хірургічних втручаннях, особливо ортопедичних та загальнохірургічних операціях;
• профілактика венозних тромбозів і тромбоемболій у пацієнтів, що знаходяться на постільному режимі, внаслідок гострих терапевтичних захворювань (гостра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації III або IV функціонального класу за класифікацією NYHA, гостра дихальна недостатність, тяжка гостра інфекція з одним із факторів ризику венозного тромбоутворення);
• лікування тромбозу глибоких вен з тромбоемболією або без тромбоемболії легеневої артерії;
• профілактика тромбоутворення у системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу (зазвичай при тривалості сеансу не більше 4 годин);
• лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою;
• лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST у пацієнтів, які підлягають медикаментозному лікуванню або подальшому коронарному втручанню.

Протипоказання

• активна велика кровотеча, а також стани та захворювання, при яких є високий ризик розвитку кровотечі: загрозливий аборт, аневризму судин головного мозку або аневризму, що розшаровує, аорти (за винятком випадків хірургічного втручання з цього приводу), нещодавно перенесений геморагічний інсульт, неконтрольоване кровотеча поєднанні з позитивним тестом в умовах in vitro на антитромбоцитарні антитіла у присутності еноксапарину натрію;
• вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
• підвищена чутливість до еноксапарину, гепарину та його похідних, включаючи інші низькомолекулярні гепарини.

З обережністю

Стани, у яких є потенційний ризик розвитку кровотечі:

• порушення гемостазу (в т.ч. гемофілія, тромбоцитопенія, гіпокоагуляція, хвороба Віллебранда), тяжкий васкуліт;
• виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки або інші ерозивно-виразкові ураження ШКТ в анемнезі;
• нещодавно перенесений ішемічний інсульт;
• неконтрольована тяжка артеріальна гіпертензія;
• діабетична чи геморагічна ретинопатія;
• важкий цукровий діабет;
• нещодавно перенесена чи передбачувана неврологічна чи офтальмологічна операції;
• проведення спинальної або епідуральної анестезії (потенційна небезпека розвитку гематоми); спинномозкова пункція (нещодавно перенесена);
• недавні пологи;
• бактеріальний ендокардит (гострий чи підгострий);
• перикардит чи перикардіальний випіт;
• ниркова та/або печінкова недостатність;
• внутрішньоматкова контрацепція (ВМК);
• тяжка травма (особливо ЦНС), відкриті рани з великою поверхнею ранової;
• одночасний прийом препаратів, що впливають на систему гемостазу;
• гепарин-індукована тромбоцитопенія (в анамнезі) у поєднанні з тромбозом або без нього.

Компанія не має даних щодо клінічного застосування препарату Клексан ® при таких станах: активний туберкульоз, променева терапія (нещодавно перенесена).

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Відомостей про те, що еноксапарин натрію проникає через плацентарний бар'єр у ІІ триместрі, немає, відсутня відповідна інформація щодо І та ІІІ триместрів вагітності.

Т.к. відсутні адекватні та добре контрольовані дослідження у вагітних жінок, а дослідження на тваринах не завжди прогнозують реакцію на введення еноксапарину натрію при вагітності у людини, Клексан слід застосовувати при вагітності тільки в тих випадках, коли є нагальна необхідність його застосування, встановлена ​​лікарем.

Невідомо, чи виділяється незмінений еноксапарин натрію із грудним молоком. Слід припинити грудне вигодовування під час лікування матері препаратом Клексан.

Вагітні жінки з механічними штучними клапанами серця

Застосування препарату Клексан для профілактики тромбоутворення у вагітних жінок з механічними штучними клапанами серця вивчено недостатньо. У клінічному дослідженні вагітних жінок з механічними штучними клапанами серця при застосуванні еноксапарину натрію в дозі 1 мг/кг маси тіла 2 рази/добу для зменшення ризику тромбозів та емболій, у 2 з 8 жінок утворився тромб, що призвів до блокування клапанів серця та смерті матері та плоду.

Є окремі постмаркетингові повідомлення про тромбоз клапанів серця у вагітних жінок з механічними штучними клапанами серця, які отримували лікування еноксапарином для профілактики тромбоутворення.

Вагітні жінки з механічними штучними клапанами серця мають високий ризик розвитку тромбозу та емболії.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати при печінковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати при нирковій недостатності.

Застосування у дітей

Протипоказання: вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

особливі вказівки

Низькомолекулярні гепарини є взаємозамінними, т.к. вони розрізняються за процесом виробництва, молекулярною масою, специфічною анти-Ха активністю, одиницями дозування та режимом дозування, з чим пов'язані відмінності в їх фармакокінетиці та біологічній активності (антитромбінова активність та взаємодія з тромбоцитами). Тому потрібно суворо виконувати рекомендації щодо застосування для кожного препарату, що належить до класу низькомолекулярних гепаринів.

Кровотеча

Як і при застосуванні інших антикоагулянтів, при застосуванні препарату Клексан® можливий розвиток кровотеч будь-якої локалізації. При розвитку кровотечі необхідно знайти її джерело та проводити відповідне лікування.

Кровотеча у пацієнтів похилого віку

При застосуванні препарату Клексан у профілактичних дозах у пацієнтів похилого віку не відмічено ризику розвитку кровотеч.

При застосуванні препарату у терапевтичних дозах у пацієнтів похилого віку (особливо у віці 80 років) існує підвищений ризик розвитку кровотеч. Рекомендується ретельне спостереження за станом таких пацієнтів.

Одночасне застосування інших препаратів, що впливають на гемостаз

Рекомендується, щоб застосування препаратів, здатних порушувати гемостаз (саліцилатів, у т.ч. ацетилсаліцилової кислоти, НПЗЗ, включаючи кеторолак; декстрану з молекулярною масою 40 кДа, тиклопідину, клопідогрелу; глюкокортикостероїдів, тромболітиків, антикоагулянтів, антикоагулянтів, антикоагулянтів IIIа) було припинено до початку лікування еноксапарином натрію, за винятком випадків, коли їх застосування є необхідним. Якщо показані комбінації еноксапарину натрію з цими препаратами, слід проводити ретельне клінічне спостереження та моніторинг відповідних лабораторних показників.

Ниркова недостатність

У пацієнтів із порушенням функції нирок існує ризик розвитку кровотечі внаслідок збільшення системної експозиції еноксапарину натрію.

У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (КК<30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Низька маса тіла

Відзначалося збільшення експозиції еноксапарину натрію при його профілактичному застосуванні у жінок з масою тіла менше 45 кг та у чоловіків з масою тіла менше 57 кг, що може призводити до підвищеного ризику кровотеч. Рекомендується проведення ретельного контролю за станом таких пацієнтів.

Пацієнти з ожирінням

У пацієнтів з ожирінням підвищений ризик розвитку тромбозів та емболій. Безпека та ефективність застосування еноксапарину у профілактичних дозах у пацієнтів з ожирінням (ІМТ >30 кг/м 2 ) до кінця не визначені, і немає спільної думки щодо корекції дози. Таких пацієнтів слід ретельно спостерігати на предмет розвитку симптомів та ознак тромбозів та емболій.

Контроль кількості тромбоцитів у периферичній крові

Ризик розвитку антитіло-опосередкованої гепарин-індукованої тромбоцитопенії існує і при застосуванні низькомолекулярних гепаринів. Тромбоцитопенія зазвичай розвивається між 5-м та 21-м днями після початку терапії еноксапарином натрію. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати кількість тромбоцитів у периферичній крові до початку лікування препаратом Клексан і під час його застосування. За наявності підтвердженого значного зниження кількості тромбоцитів (на 30-50% порівняно з вихідним показником) необхідно негайно відмінити еноксапарин натрію та перевести пацієнта на іншу терапію.

Спінальна/епідуральна анестезія

Як і при застосуванні інших антикоагулянтів, описані випадки виникнення нейроаксіальних гематом при застосуванні препарату Клексан при одночасному проведенні спінальної/епідуральної анестезії з розвитком стійкого або незворотного паралічу. Ризик виникнення цих явищ знижується при застосуванні препарату у дозі 40 мг або нижче. Ризик підвищується при застосуванні препарату Клексан у більш високих дозах, а також при використанні постійних катетерів після операції, або при одночасному застосуванні додаткових препаратів, що впливають на гемостаз, таких як НПЗЗ. Ризик також підвищується при травматично проведеній або повторній спинномозковій пункції або у пацієнтів, які мають в анамнезі вказівки на перенесені операції в ділянці хребта або деформацію хребта.

Для зниження можливого ризику кровотечі, пов'язаного із застосуванням еноксапарину натрію та проведенням епідуральної або спинальної анестезії/анальгезії, необхідно враховувати фармакокінетичний профіль препарату. Встановлення або видалення катетера краще проводити при низькому антикоагулянтному ефекті еноксапарину натрію, проте точний час для досягнення достатнього зниження антикоагулянтного ефекту у різних пацієнтів невідомо.

Встановлення або видалення катетера слід проводити через 10-12 годин після застосування препарату Клексан у нижчих дозах (20 мг 1 раз на добу, 30 мг 1-2 рази на добу, 40 мг 1 раз на добу) і, як мінімум, через 24 години після введення препарату Клексан у більш високих дозах (0.75 мг/кг маси тіла 2 рази на добу, 1 мг/кг маси тіла 2 рази на добу, 1.5 мг/кг маси тіла 1 раз на добу). У цих тимчасових точках все ще продовжує виявлятись анти-Ха активність препарату, і відстрочки за часом не є гарантією того, що розвитку нейроаксіальної гематоми вдасться уникнути.

Пацієнтам, які отримують еноксапарин натрію в дозах 0.75 мг/кг маси тіла 2 рази на добу або 1 мг/кг маси тіла 2 рази на добу, при такому (дворазовому протягом доби) режимі дозування, не слід вводити другу дозу, щоб збільшити інтервал перед встановленням чи заміною катетера. Так само, слід розглянути питання про можливість відстрочення введення наступної дози препарату, як мінімум, на 4 години, виходячи з оцінки співвідношення користь/ризик (ризик розвитку тромбозу та кровотеч при проведенні процедури, з урахуванням наявності у пацієнтів факторів ризику). Однак дати чіткі рекомендації щодо часу введення наступної дози еноксапарину натрію після видалення катетера неможливо. Слід враховувати, що у пацієнтів із КК менше 30 мл/хв виведення еноксапарину натрію сповільнюється. Тому в даної категорії пацієнтів слід розглянути питання про подвоєння часу від моменту видалення катетера: як мінімум 24 години для нижчих доз еноксапарину натрію (30 мг 1 раз на добу) і як мінімум 48 годин для більш високих доз (1 мг/кг маси тіла) на добу).

Якщо за призначенням лікаря застосовується антикоагулянтна терапія під час проведення епідуральної/спінальної анестезії, необхідно особливо ретельне постійне спостереження за пацієнтом для виявлення будь-яких неврологічних симптомів, таких як: біль у спині, порушення сенсорних та моторних функцій (оніміння або слабкість у нижніх кінцівках), порушення функції кишечника та/або сечового міхура. Пацієнта необхідно проінструктувати необхідність негайного інформування лікаря при виникненні вищеописаних симптомів. При підозрі на симптоми, характерні для гематоми спинного мозку, потрібні термінова діагностика та лікування, що включає при необхідності декомпресію спинного мозку.

Гепарин-індукована тромбоцитопенія

З особливою обережністю препарат Клексан слід застосовувати у пацієнтів, в анамнезі яких є відомості про гепарин-індуковану тромбоцитопенію у поєднанні з тромбозом або без нього.

Ризик гепарин-індукованої тромбоцитопенії може зберігатися протягом кількох років. Якщо на підставі даних анамнезу передбачається наявність гепарин-індукованої тромбоцитопенії, тести на агрегацію тромбоцитів in vitro мають обмежене значення при прогнозуванні ризику її розвитку. Рішення про призначення препарату Клексан у такому разі можна приймати тільки після консультації з відповідним фахівцем.

Черезшкірна коронарна ангіопластика

З метою мінімізації ризику кровотечі, пов'язаного з інвазивною судинною інструментальною маніпуляцією при лікуванні нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q та гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST, ці процедури слід проводити в інтервалах між введенням препарату Клексан. Це необхідно для того, щоб досягти гемостазу після проведення черезшкірного коронарного втручання. При використанні пристрою, що закриває, інтродьюсер стегнової артерії може бути видалений негайно. При застосуванні мануальної компресії інтродьюсер стегнової артерії слід видалити через 6 годин після останньої внутрішньовенної або підшкірної ін'єкції еноксапарину натрію. Якщо лікування еноксапарином натрію продовжується, наступну дозу слід вводити не раніше ніж через 6-8 годин після видалення інтродьюсера стегнової артерії. Необхідно стежити за місцем введення інтродьюсера, щоб своєчасно виявити ознаки кровотечі та утворення гематоми.

Пацієнти з механічними штучними клапанами серця

Застосування препарату Клексан для профілактики тромбоутворення у пацієнтів з механічними штучними клапанами серця вивчено недостатньо. Є окремі повідомлення про розвиток тромбозу клапанів серця у пацієнтів із механічними штучними клапанами серця на фоні терапії еноксапарином натрію для профілактики тромбоутворення. Оцінка цих повідомлень обмежена через наявність конкуруючих факторів, що сприяють розвитку тромбозу штучних клапанів серця, включаючи основне захворювання, та через недостатність клінічних даних.

Лабораторні тести

У дозах, що застосовуються для профілактики тромбоемболічних ускладнень, препарат Клексан® істотно не впливає на час кровотечі та показники зсідання крові, а також на агрегацію тромбоцитів або на зв'язування їх із фібриногеном.

При підвищенні дози може подовжуватися АЧТВ та активований час згортання крові. Збільшення АЧТП та активованого часу згортання не знаходяться у прямій лінійній залежності від збільшення антикоагулянтної активності препарату, тому немає потреби в їх моніторингу.

Профілактика венозних тромбозів та емболії у пацієнтів з гострими терапевтичними захворюваннями, які перебувають на постільному режимі

У разі розвитку гострої інфекції, гострих ревматичних станів профілактичне призначення еноксапарину натрію виправдане тільки в тому випадку, якщо перелічені вище стану поєднуються з одним з нижчеперелічених факторів ризику венозного тромбоутворення: вік більше 75 років, злоякісні новоутворення, тромбози і ем , серцева недостатність; хронічна дихальна недостатність.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Препарат Клексан не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.