Nemecko Grécko Španielsko Taliansko SPOJENÉ ŠTÁTY

Skupina produktov

Protizápalové lieky (NSAID)

Nesteroidné protizápalové liečivo - NSAID

Formulár na uvoľnenie

• 1,5 ml - bezfarebné sklenené ampulky (3) - obrysové plastové podnosy (1) - kartónové škatule. 1,5 ml - bezfarebné sklenené ampulky (5) - obrysové plastové podnosy (1) - kartónové škatule. 1,5 ml - bezfarebné sklenené ampulky (3) - obrysové plastové podnosy (1) - kartónové škatule. 1,5 ml - bezfarebné sklenené ampulky (5) - obrysové plastové podnosy (1) - kartónové škatule. 1,5 ml - bezfarebné sklenené ampulky (5) - obrysové plastové palety (1) - kartónové škatule 10 - blistre (1) - kartónové balenia. 10 - blistre (2) - kartónové balenia. 10 - blistre (1) - kartónové balenia. 10 - blistre (2) - kartónové balenia. 10 - blistre (1) - kartónové balenia. 10 - blistre (2) - kartónové balenia. 100 ml - tmavé sklenené fľaše (1) s dávkovacou lyžičkou - kartónové balenia. 5 balení po 10 ampuliek 6 - obrysové balenia (1) - balenia z lepenky. 6 - obrysové balíky (2) - balíky kartónu.

Opis liekovej formy

• Roztok na i/m podanie je priehľadný, žltý s zelený odtieň Farby Roztok na i/m podanie je priehľadný, žltý so zeleným odtieňom. Roztok na i/m podanie je priehľadný, žltý so zeleným odtieňom. Rektálne čapíky sú hladké, žltozelenej farby, s priehlbinou na dne. Suspenzia na perorálne podanie Bledožlté až žlté tablety, okrúhle, jedna strana je konvexná so skoseným okrajom, na konvexnej strane - logo spoločnosti, na druhej strane - konkávna čiara, na oboch stranách je vyryté „77C“. Tablety svetložltej až žltej farby, okrúhle, jedna strana je konvexná so skoseným okrajom, na konvexnej strane je logo spoločnosti, na druhej strane je kód a konkávna riziková značka; drsnosť tabliet je povolená.

farmakologický účinok

Movalis je nesteroidné protizápalové liečivo, patrí k derivátom kyseliny enolovej a má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Výrazný protizápalový účinok meloxikamu bol preukázaný vo všetkých štandardných modeloch zápalu. Mechanizmus účinku meloxikamu je jeho schopnosť inhibovať syntézu prostaglandínov, známych zápalových mediátorov. In vivo meloxikam inhibuje syntézu prostaglandínov v mieste zápalu vo väčšej miere ako v žalúdočnej sliznici alebo obličkách. Tieto rozdiely sú spojené so selektívnejšou inhibíciou cyklooxygenázy-2 (COX-2) v porovnaní s cyklooxygenázou-1 (COX-1). Predpokladá sa, že inhibícia COX-2 poskytuje terapeutický účinok NSAID, zatiaľ čo inhibícia neustále prítomného izoenzýmu COX-1 môže spôsobiť vedľajšie účinky zo žalúdka a obličiek. Selektivita meloxikamu pre COX-2 bola potvrdená v rôznych testovacích systémoch in vitro aj ex vivo. Selektívna schopnosť meloxikamu inhibovať COX-2 bola preukázaná pri použití ako testovací systém v plnej ľudskej krvi in ​​vitro. Ex vivo sa zistilo, že meloxikam (v dávkach 7,5 a 15 mg) inhiboval COX-2 aktívnejšie, pričom mal väčší inhibičný účinok na produkciu prostaglandínu E2 stimulovaného lipopolysacharidom (reakcia riadená COX-2) ako na produkciu tromboxánu zapojeného do procesu.zrážanie krvi (reakcia riadená COX-1). Tieto účinky boli závislé od dávky. Ex vivo preukázalo, že meloxikam v odporúčaných dávkach neovplyvňuje agregáciu krvných doštičiek a čas krvácania, na rozdiel od indometacínu, diklofenaku, ibuprofénu a naproxénu, ktoré významne inhibovali agregáciu krvných doštičiek a predlžovali čas krvácania. AT klinický výskum Gastrointestinálne (GIT) vedľajšie účinky boli vo všeobecnosti menej časté pri meloxikame 7,5 a 15 mg ako pri iných porovnávaných NSAID. Tento rozdiel vo frekvencii vedľajšie účinky na strane gastrointestinálneho traktu je to spôsobené najmä tým, že pri užívaní meloxikamu boli také javy ako dyspepsia, vracanie, nevoľnosť a bolesti brucha menej časté. Frekvencia perforácií v horné divízie Gastrointestinálny trakt, vredy a krvácanie spojené s užívaním meloxikamu boli nízke a záviseli od dávky lieku.

Farmakokinetika

Absorpcia Meloxikam sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, o čom svedčí vysoká absolútna biologická dostupnosť (90 %) po perorálnom podaní. Po jednorazovej aplikácii meloxikamu sa Cmax v plazme dosiahne do 2 hodín.Súčasné požitie potravy a anorganických antacíd nemení absorpciu. Pri použití lieku vo vnútri (v dávkach 7,5 a 15 mg) sú jeho koncentrácie úmerné dávkam. Farmakokinetika v rovnovážnom stave sa dosiahne v priebehu 3-5 dní. Rozsah rozdielov medzi Cmax a Cmin lieku po užití 1 krát denne je relatívne malý a predstavuje 0,4-1,0 μg/ml pri použití dávky 7,5 mg a 0,8-2,0 μg/ml pri použití dávky 15 mg (hodnoty Cmin a Cmin počas rovnovážneho stavu farmakokinetiky), hoci boli zaznamenané aj hodnoty mimo špecifikovaného rozsahu. Cmax v plazme počas rovnovážneho stavu farmakokinetiky sa dosiahne do 5-6 hodín po požití. Distribúcia Meloxikam sa veľmi dobre viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na albumín (99 %). Preniká do synoviálnej tekutiny, koncentrácia v synoviálnej tekutine je približne 50 % plazmatickej koncentrácie. Vd po opakovanom perorálnom podaní meloxikamu (v dávkach od 7,5 mg do 15 mg) je asi 16 litrov, s koeficientom variácie od 11 do 32 %. Metabolizmus Meloxikam sa takmer úplne metabolizuje v pečeni za vzniku 4 farmakologicky neaktívnych derivátov. Hlavný metabolit, 5"-karboxymeloxikam (60 % dávky), vzniká oxidáciou intermediárneho metabolitu 5"-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa tiež vylučuje, ale v menšej miere (9 % dávky). In vitro štúdie ukázali, že v tejto metabolickej transformácii dôležitá úloha Izoenzým CYP2C9 hrá, izoenzým CYP3A4 má ďalší význam. Na tvorbe dvoch ďalších metabolitov (tvoriacich 16 % a 4 % dávky lieku) sa podieľa peroxidáza, ktorej aktivita sa pravdepodobne individuálne mení. Abstinencia Vylučuje sa rovnomerne črevami a obličkami, hlavne vo forme metabolitov. Menej ako 5 % dennej dávky sa vylúči v nezmenenej forme stolicou, v moči sa liek v nezmenenej forme nachádza len v stopových množstvách. Priemerný T1/2 meloxikamu sa pohybuje od 13 do 25 hodín Plazmatický klírens je priemerne 7-12 ml/min po jednorazovej dávke meloxikamu. Farmakokinetika v špeciál klinické prípady Nedostatočnosť funkcie pečene, rovnako ako mierna zlyhanie obličiek nemá významný vplyv na farmakokinetiku meloxikamu. Rýchlosť eliminácie meloxikamu z tela je výrazne vyššia u pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou. Meloxikam sa horšie viaže na plazmatické bielkoviny u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek. V konečnom štádiu ochorenia obličiek môže zvýšenie Vd viesť k vyšším koncentráciám voľného meloxikamu, preto u týchto pacientov denná dávka nesmie presiahnuť 7,5

Špeciálne podmienky

Pacienti s gastrointestinálnymi ochoreniami majú byť pravidelne sledovaní. Ak sa objaví ulcerózna lézia gastrointestinálneho traktu alebo gastrointestinálne krvácanie, Movalis® sa musí vysadiť. Gastrointestinálne vredy, perforácia alebo krvácanie sa môžu vyskytnúť počas liečby kedykoľvek, bez ohľadu na to, či existujú varovné príznaky alebo anamnéza závažných gastrointestinálnych komplikácií. Následky týchto komplikácií sú vo všeobecnosti závažnejšie u starších ľudí. Pri použití NSAID sa môžu vyvinúť také závažné kožné reakcie, ako je exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza. Preto je potrebné venovať osobitnú pozornosť pacientom, ktorí uvádzajú vývoj nežiaducich účinkov z kože a slizníc, ako aj reakcie z precitlivenosti na liek, najmä ak boli takéto reakcie pozorované počas predchádzajúcich liečebných cyklov. Vývoj takýchto reakcií sa spravidla pozoruje počas prvého mesiaca liečby. V prípade prvých príznakov kožnej vyrážky, zmien na slizniciach alebo iných príznakov precitlivenosti je potrebné zvážiť prerušenie užívania lieku Movalis. Sú opísané prípady, keď užívanie NSAID zvyšuje riziko vzniku závažnej kardiovaskulárnej trombózy, infarktu myokardu, záchvatu angíny pectoris, prípadne smrteľné. Toto riziko sa zvyšuje s dlhodobé užívanie lieku, ako aj u pacientov s vyš tieto choroby v anamnéze a majú predispozíciu na takéto ochorenia. NSAID inhibujú syntézu prostaglandínov v obličkách, ktoré sa podieľajú na udržiavaní perfúzie obličiek. Použitie NSAID u pacientov so zníženým prietokom krvi obličkami alebo zníženým objemom cirkulujúcej krvi môže viesť k dekompenzácii latentného zlyhania obličiek. Po vysadení NSAID sa funkcia obličiek zvyčajne vráti na východiskovú hodnotu. Starší pacienti, pacienti s dehydratáciou, kongestívnym srdcovým zlyhaním, cirhózou pečene, nefrotickým syndrómom alebo akútnou renálnou dysfunkciou, pacienti súbežne užívajúci diuretiká, ACE inhibítory antagonistov receptora angiotenzínu II, ako aj pacientov, ktorí podstúpili veľké chirurgické zákroky, ktoré viedli k hypovolémii. U takýchto pacientov sa má na začiatku liečby starostlivo sledovať diuréza a funkcia obličiek. Užívanie NSAID v spojení s diuretikami môže viesť k retencii sodíka, draslíka a vody, ako aj k zníženiu natriuretického účinku diuretík. V dôsledku toho sa u predisponovaných pacientov môžu zhoršiť príznaky srdcového zlyhania alebo hypertenzie. Preto je potrebné starostlivé sledovanie stavu takýchto pacientov a musí sa u nich udržiavať primeraná hydratácia. Pred začatím liečby je potrebná štúdia funkcie obličiek. V prípade kombinovaná terapia treba sledovať aj funkciu obličiek. Pri použití lieku Movalis® (ako aj väčšiny iných NSAID) je možné epizodické zvýšenie aktivity transamináz v krvnom sére alebo iných indikátorov funkcie pečene. Vo väčšine prípadov bol tento nárast malý a prechodný. Ak sú zistené zmeny významné alebo sa časom nezmenšujú, Movalis® sa má vysadiť a má sa vykonávať monitorovanie zistených laboratórnych zmien. Oslabení alebo podvyživení pacienti môžu horšie tolerovať nežiaduce udalosti, a preto je potrebné takýchto pacientov starostlivo sledovať. Tak ako iné NSAID, aj Movalis môže maskovať príznaky základného infekčného ochorenia. Ako liek, ktorý inhibuje syntézu cyklooxygenázy / prostaglandínu, môže Movalis® ovplyvniť plodnosť, a preto sa neodporúča ženám, ktoré majú problémy s otehotnením. V tejto súvislosti sa u žien podstupujúcich vyšetrenie z tohto dôvodu odporúča prestať užívať Movalis®. U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou renálnou insuficienciou (CC viac ako 25 ml/min) nie je potrebná úprava dávky. U pacientov s cirhózou pečene (kompenzovaná) nie je potrebná úprava dávky. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy Neuskutočnili sa špeciálne klinické štúdie účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Pri vedení vozidla a práci s mechanizmami je však potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku závratov, ospalosti, poruchy zraku alebo iných porúch centrálneho nervového systému. Počas liečby majú byť pacienti opatrní pri podávaní vozidiel a zapájanie sa do iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií. Predávkovanie Údaje o prípadoch spojených s predávkovaním liekom nie sú dostatočne zhromaždené. Pravdepodobne sa vyskytnú príznaky charakteristické pre predávkovanie NSAID v závažných prípadoch: ospalosť, poruchy vedomia, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, gastrointestinálne krvácanie, akútne zlyhanie obličiek, zmeny krvného tlaku, zastavenie dýchania, asystólia. Liečba: žiadne známe antidotum. V prípade predávkovania liekom sa má použiť symptomatická liečba. Je známe, že cholestyramín urýchľuje elimináciu meloxikamu.

Zlúčenina

• 1 ampér. meloxikam 15 mg Pomocné látky: meglumín - 9,375 mg, glykofurfurol - 150 mg, poloxamér 188 - 75 mg, chlorid sodný - 4,5 mg, glycín - 7,5 mg, hydroxid sodný - 228 mcg, voda na injekciu - 1279,482 mg. 1 tab. meloxikam 7,5 mg Pomocné látky: dihydrát citranu sodného - 15 mg, monohydrát laktózy - 23,5 mg, mikrokryštalická celulóza - 102 mg, povidón K25 - 10,5 mg, koloidný oxid kremičitý - 3,5 mg, krospovidón - 16,3 mg stearát, 1 mg horečnatý 1 supp. meloxikam 7,5 mg Pomocné látky: čapíková hmota (BP pre čapíky), makrogol glyceryl hydroxystearát ( polyetylén glykol glyceryl hydroxystearát ). meloxikam 15 mg Pomocné látky: citrát sodný, laktóza, mikrokryštalická celulóza, povidón (kolidón 25), koloidný oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát. Meloxicam 7,5 mg; Pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, hyetylóza, sorbitol 70 %, glycerol 85 %, xylitol, sacharinát sodný, benzoan sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, aróma malinový roztok Movalis for intramuskulárna injekcia 1 ml: meloxikam 10 mg Pomocné látky: meglumín - 9,375 mg, glykofurfurol - 150 mg, poloxamér 188 - 75 mg, chlorid sodný - 4,5 mg, glycín - 7,5 mg, hydroxid sodný - 228 mcg, voda na injekciu - 1279.

Indikácie na použitie lieku Movalis

• Počiatočná liečba a krátkodobá symptomatická liečba: osteoartrózy (artróza, degeneratívne ochorenia kĺby); reumatoidná artritída; ankylozujúca spondylitída; iné zápalové a degeneratívne ochorenia pohybového aparátu ako je artropatia. dorzopatia (napríklad ischias, bolesť dolnej časti chrbta, ramenná periartróza a iné), sprevádzaná bolesťou.

Kontraindikácie lieku Movalis

• - kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentných polypóz nosa a vedľajších nosových dutín a intolerancie kyselina acetylsalicylová a liečivá pyrazolónovej série; peptický vred / perforácia žalúdka a dvanástnik v akútnom štádiu alebo nedávno prenesené; - zápalové ochorenie čriev - Crohnova choroba resp ulcerózna kolitída v akútnom štádiu; - ťažký zlyhanie pečene; - závažné zlyhanie obličiek, chronické zlyhanie obličiek u pacientov, ktorí nepodstupujú hemodialýzu s KK

Dávkovanie Movalisu

• 15 mg 15 mg/1,5 ml 7,5 mg 7,5 mg, 15 mg

Vedľajšie účinky lieku Movalis

• Nasleduje popis vedľajších účinkov, ktorých súvislosť s užívaním lieku Movalis® sa považovala za možnú. Vedľajšie účinky registrované po uvedení lieku na trh, ktorých súvislosť s užívaním lieku sa považovala za možnú, sú označené *. V rámci tried systémových orgánov sa z hľadiska výskytu nežiaducich účinkov používajú tieto kategórie: veľmi často (?1/10); často (? 1/100,

lieková interakcia

Pri súčasnom použití iných inhibítorov syntézy prostaglandínov s meloxikamom, vrátane. GCS a salicyláty, zvyšuje riziko gastrointestinálnych vredov a gastrointestinálne krvácanie(kvôli synergii pôsobenia). Súčasné užívanie meloxikamu a iných NSAID sa neodporúča. Antikoagulanciá na perorálne podanie, heparín na systémové použitie trombolytické látky, ak sa používajú súčasne s meloxikamom, zvyšujú riziko krvácania. V prípade súčasného použitia je potrebné starostlivé sledovanie systému zrážania krvi. Protidoštičkové lieky, inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ak sa používajú súčasne s meloxikamom, zvyšujú riziko krvácania v dôsledku inhibície funkcie krvných doštičiek. V prípade súčasného použitia je potrebné starostlivé sledovanie systému zrážania krvi. NSAID zvyšujú plazmatickú koncentráciu lítia znížením jeho vylučovania obličkami. Súčasné užívanie meloxikamu s lítiovými prípravkami sa neodporúča. V prípade potreby súčasného použitia sa odporúča starostlivé sledovanie koncentrácie lítia v plazme počas celej doby užívania lítiových prípravkov. NSAID znižujú tubulárnu sekréciu metotrexátu obličkami, čím zvyšujú jeho plazmatickú koncentráciu. Súčasné užívanie meloxikamu a metotrexátu (v dávke vyššej ako 15 mg týždenne) sa neodporúča. V prípade súčasného užívania je potrebné starostlivé sledovanie funkcie obličiek a krvného obrazu. Meloxikam môže zvýšiť hematologickú toxicitu metotrexátu, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Existujú dôkazy o tom, že NSAID môžu znižovať účinnosť vnútromaternicových antikoncepčných teliesok, ale nebolo to dokázané. Použitie NSAID počas užívania diuretík v prípade dehydratácie pacientov je sprevádzané rizikom rozvoja akútneho zlyhania obličiek. NSAID znižujú účinok antihypertenzív (beta-blokátory, ACE inhibítory, vazodilatanciá, diuretiká) v dôsledku inhibície prostaglandínov, ktoré majú vazodilatačné vlastnosti. Kombinované použitie NSAID a antagonistov receptora angiotenzínu II, ako aj ACE inhibítorov, zvyšuje účinok zníženia glomerulárnej filtrácie, a tým môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Kolestyramín, viažuci meloxikam v gastrointestinálnom trakte, vedie k jeho rýchlejšiemu vylučovaniu. U pacientov s CC od 45 do 79 ml/min sa má liečba meloxikamom prerušiť 5 dní pred začiatkom liečby pemetrexedom a môže sa obnoviť 2 dni po ukončení liečby pemetrexedom. Ak je potrebné súbežné podávanie meloxikamu a pemetrexedu, pacientov treba starostlivo sledovať, najmä kvôli myelosupresii a výskytu vedľajšie účinky z gastrointestinálneho traktu. U pacientov s CC

Predávkovanie

Údaje o prípadoch spojených s predávkovaním liekom nie sú dostatočne zhromaždené. Pravdepodobne sa vyskytnú príznaky charakteristické pre predávkovanie NSAID v závažných prípadoch: ospalosť, poruchy vedomia, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, gastrointestinálne krvácanie, akútne zlyhanie obličiek, zmeny krvného tlaku, zastavenie dýchania, asystólia. Liečba: žiadne známe antidotum. V prípade predávkovania liekom sa má použiť symptomatická liečba. Je známe, že cholestyramín urýchľuje elimináciu meloxikamu.

Podmienky skladovania

• skladujte pri izbovej teplote 15-25 stupňov
• uchovávajte mimo dosahu detí
• skladujte na mieste chránenom pred svetlom

Informácie priniesol Štátny register liekov.

Synonymá

• Lem, Melbek, Melbek forte, Melox, Meloxicam, Movasin, Artrozan

Čo pomáha "Movalis"? Poďme na to v tomto článku.

V prítomnosti bolesti v kĺboch, ako aj na pozadí zápalu, horúčky a iných typov bolesti lekári predpisujú lieky, ktoré môžu eliminovať takéto prejavy patológií. Jeden z najviac účinné lieky, ktoré pomáhajú vyrovnať sa so všetkými týmito patológiami, je liek "Movalis".

Popis

Tento nesteroidný protizápalový liek bol vyvinutý a vyrobený nemeckou spoločnosťou s názvom Boehringer Ingelheim. Je jednou z dvadsiatich popredných farmaceutických organizácií na svete. Liečivo má silné protizápalové vlastnosti, vyznačuje sa nízkou toxicitou a je celkom bezpečné. Liek sa používa v komplexná terapia rôzne patológie kĺbov, a navyše má veľa pozitívnych ohlasov, na základe ktorých môžeme povedať, že mu pacienti dôverujú. V našom článku podrobne zvážime pokyny na použitie tohto lieku, zistíme, aké indikácie na použitie lieku Movalis existujú, a tiež sa zoznámime so spätnou väzbou od pacientov.

Farmakologické vlastnosti

Hlavnou účinnou látkou lieku Movalis je látka meloxikam. To je to, čo spôsobuje farmakologické vlastnosti lieky. Po zavedení do tela má liek širokú škálu účinkov, ktoré sú charakteristické pre lieky nesteroidnej skupiny:

• Vytvára protizápalový účinok. "Movalis" veľmi rýchlo odstraňuje klinické príznaky všetkých druhov, či už ide o bolesť, fokálnu hyperémiu, edém mäkkých tkanív alebo dysfunkciu zapáleného orgánu.
• antipyretický účinok. Movalis bojuje s teplom. Antipyretický účinok dosiahnuté znížením produkcie ochranných faktorov. Účinok sa prejavuje výlučne v horúčkovitom stave, čo pri normálnej teplote liek neznižuje.
• Analgetický účinok. "Movalis" zmierňuje bolesť alebo znižuje ich závažnosť, čím sa zvyšuje prah citlivosti na bolesť. Tento liek, ktorý pôsobí len na zameranie bolesti, rovnako ako všetky nenarkotické lieky proti bolesti, neovplyvňuje žiadne iné časti nervového systému.

Charakteristickým rysom "Movalis" je selektivita jeho pôsobenia.

Zloženie liečiva a forma jeho uvoľňovania

Indikácie na použitie Movalisu sú zaujímavé pre mnohých.

Na uľahčenie použitia a na dosiahnutie požadovaného terapeutického účinku má liek rôzne dávky a formy uvoľňovania. Liečivo vstupuje na trh vo forme tabliet, injekčného roztoku, suspenzií a čapíkov. V našom článku sa zameriame na také formy uvoľňovania Movalisu, ako sú suspenzie a sviečky:

• Rektálne čapíky sa uvoľňujú pri 7,5 a 15 miligramoch. Majú valcovitý tvar so zahroteným koncom. Balenie lekárne obsahuje šesť čapíkov uzavretých v ochrannej fólii.
• Suspenzia "Movalis" na vnútorné použitie sa vyrába s dávkou 7,5 miligramov.

Okrem aktívna ingrediencia meloxikam všetky formy lieku obsahujú rôzne pomocné zložky:

• Ako súčasť lieku "Movalis" vo forme čapíkov je navyše čapík. Ide o polosyntetický základ pre čapíky. Existuje aj povrchovo aktívna zložka Cremophor.
• Suspenzia "Movalis" je vyrobená z polysorbu, glycerínu, dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina citrónová sorbitol, hydroxyetylcelulóza, xylitol a benzoát. Zloženie suspenzie tiež zahŕňa príchuť, ktorá má malinovú príchuť.

Ako liek účinkuje?

Pokyny pre "Movalis" je potrebné študovať vopred.

Absolútne všetky formy lieku majú výrazný protizápalový účinok, všetky majú analgetické a antipyretické vlastnosti. V prípade požitia sa veľmi ľahko vstrebávajú a poskytujú rýchly výsledok:

• V rámci zavádzania do hrúbky svalového tkaniva začína meloxikam pracovať rýchlejšie už tridsať minút po údere. V krvnom sére je maximálna koncentrácia fixovaná po hodine. Indikátor sa uloží na šesť hodín. Účinná látka je úplne absorbovaná a jej biologická dostupnosť po injekcii dosahuje sto percent.
• Pri vnútornom užití sa deväťdesiat percent lieku vstrebe. Tento liek nevyžaduje oddelený príjem s jedlom, pretože tráviaci proces neovplyvňuje schopnosť Movalisu absorbovať sa. Špičková koncentrácia účinná látka na pozadí jednorazovej dávky suspenzie alebo čapíkov sa zaznamenajú po šiestich hodinách.

Indikácie na použitie lieku "Movalis" sa musia prísne dodržiavať.

V krvi sa deväťdesiatdeväť percent meloxikamu viaže na albumín, ktorý plní transportnú funkciu. V ohniskách zápalu liek preniká cez histohematickú bariéru, ktorá sa nachádza medzi krvou a tkanivovou tekutinou. Liečivo voľne preniká do synovie. Stojí za zmienku, že čo silnejší zápalčím vyššia je hladina meloxikamu v synovii. Procesy biologickej transformácie sa takmer úplne uskutočňujú v pečeni a v dôsledku chemických premien sa vytvárajú neaktívne metabolity. Sú prepustení spolu s stolica a moč. Z nastupujúcich „Movalis“ nevychádza nezmenených viac ako päť percent.

Spôsob aplikácie

Presné dávkovanie spolu s pravidlami užívania a trvaním liečby určuje lekár. Pri predpisovaní lieku sa berie do úvahy povaha ochorenia a okrem toho vek pacienta a prítomnosť určitých komplikácií. Denné kolísanie obsahu meloxikamu v krvi je malé, čo vám umožňuje užiť tento liek raz. S cieľom dosiahnuť potrebná koncentrácia, ktorý zostane stabilný počas celého roka, je potrebné opakovane používať sviečky Movalis počas dvoch týždňov. Pravda, stabilná a stabilný stav sa môže vyskytnúť už na tretí deň liečby.

Aby sa eliminovalo riziko vzniku nežiaducich vedľajších účinkov, je predpísaný najkratší priebeh Movalisu s minimálnou účinnou dávkou. Je veľmi dôležité dodržiavať normy a liečebné algoritmy stanovené lekárom.

Po úľave od bolesti a akútne príznaky zápal, je predpísané vnútorné alebo rektálne podanie. Liek "Movalis", určený na injekciu do konečníka alebo cez ústa, pôsobí na telo mäkšie a spravidla nevyvoláva poškodenie svalového vlákna alebo smrť tkaniva. Pri prechode a kombinácii je dôležité dodržiavať celkové dávkovanie. Najlepšie je držať sa jedinej dávky počas dňa a neustále sledovať príznaky. Podľa pokynov pre Movalis bude liečebný režim nasledovný:

"Movalis": indikácie na použitie

"Movalis" sa používa na symptomatickú terapiu zameranú na odstránenie nežiaducich symptómov. Predložený liek je indikovaný pacientom s nasledujúcimi patológiami:

• Prítomnosť degeneratívnych lézií kĺbov vo forme deformujúcej artrózy a artritídy.
• Prítomnosť akejkoľvek formy reumatoidnej artritídy.
• Pacienti s chronickou systémové ochorenia axiálna kostra ako pri ankylozujúcej spondylitíde.
• Prítomnosť iných zápalových ochorení, ktoré postihujú kosť a svalový systém. Napríklad Movalis sa užíva na dorzopatiu, reaktívna artritída, dorzalgia a tak ďalej.

Kontraindikácie na použitie

Všetky formy tento liek majú rovnaké kontraindikácie, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní liečby. Absolútny zákaz používania sú:

• Prítomnosť precitlivenosti na meloxikam u osoby a navyše na ďalšie zložky.
• Prítomnosť intolerancie a fruktózy.
• Prítomnosť nedostatku laktázy.
• Prítomnosť alergických reakcií v anamnéze.
• S nedávnymi zápalovými ochoreniami, eróziami a vredmi.
• Prítomnosť krvácania z tráviaceho systému.
• Rozvoj ťažkých foriem nedostatočnosti srdca, obličiek, ciev alebo pečene.
• Prítomnosť porúch zrážania krvi spolu s cerebrovaskulárnymi ochoreniami, ochoreniami konečníka, krvácaním z konečníka a podobne.
• Obdobie liečby akútnej trombózy.
• Etapa rehabilitačná liečba po operácii koronárneho bypassu.
• V pediatrii by sa čapíky a suspenzia nemali užívať do dvanástich rokov.
• Nosenie dieťaťa alebo dojčenie.

Relatívne kontraindikácie vyžadujúce zvýšenú opatrnosť sú:

• Prítomnosť celkovej formy srdcového zlyhania, ktorá je sprevádzaná stagnáciou krvi, poruchou obehu resp ischemickej choroby.
• Prítomnosť porúch metabolizmu lipidov spolu s nedostatkom inzulínu a zvýšenými hladinami draselných solí.
• Plánovanie tehotenstva ženy.
• Dlhodobé užívanie nesteroidných protizápalových liekov.
• V starobe a senilite.
• Prítomnosť závislosti od alkoholu a drog spolu so závislosťou od nikotínu.

V takýchto prípadoch konečné rozhodnutie o prípustnosti vymenovania Movalis prijíma kvalifikovaný odborník.

"Movalis" a vedľajšie účinky na pozadí jeho použitia

Nasledujúce vedľajšie účinky sú možné:

• Výskyt porúch v krvnom systéme vo forme zníženia hladiny leukocytov, krvných doštičiek a hemoglobínu.
• Výskyt anafylaxie spolu s angioedém, kožné prejavy alergie, toxický erytém, alergická kontaktná dermatitída a pod.
• Výskyt zápalu v spojovke spolu s alergickou astmou a zvýšenou citlivosťou na svetlo.
• Výskyt zakalenia vedomia spolu so zmenami nálady, podráždenosťou, závratmi, migrénou, tinnitom a poruchami vizuálna funkcia.
• Výskyt poruchy trávenia, nevoľnosť, riedka stolica, ťažké vyprázdňovanie, bolesť brucha, grganie a pálenie záhy.
• Vzhľad vysokého krvného tlaku, pocit tepla a silný tlkot srdca.
• Výskyt poruchy funkcie obličiek a pečene spolu s poruchou močenia a ovulácie.
• Výskyt opuchu, bolestivosti a začervenania v mieste vpichu spolu s nekrózou kože po injekcii.

Je možné nájsť analógy lacnejšie ako Movalis?

Analógy a náklady

Liečivo sa uvoľňuje prísne podľa lekárskeho predpisu. Cena tohto lieku v lekárenských reťazcoch je:

• Za suspenziu (fľaša 100 miligramov) je potrebné zaplatiť päťsto osemdesiat rubľov.
• Rektálne čapíky (šesť kusov) budú stáť tristo rubľov.

Musím povedať, že náklady na Movalis sú pomerne vysoké, ale tento liek má významné výhody oproti iným selektívnym protizápalovým liekom podobného účinku. Tieto výhody spočívajú v tom, že tento liek je vysoko účinný a šetrný. Medzi lacné analógy"Movalis" je najznámejšími liekmi "Diclofenac" a "Ibuprofen". Náhrady ako Amelotex, Artrozan a Meloxicam sú úplne dokonalé dávkové formy Oh. Analógy lacnejšie ako "Movalis" môže odporučiť lekár.

Od správna voľba liek, dávkovanie, lieková forma a trvanie liečby priamo závisia od rizík nežiaducich vedľajších účinkov. Ale v prípade, že ste opatrní, dodržiavajte pokyny lekára a kontrolujte najmenšie zmeny v tele, môžete účinne odstrániť syndróm bolesti, znížiť teplotu a navyše potlačiť zápalový proces.

Teraz poďme zistiť, čo ľudia hovoria vo svojich recenziách o používaní tohto lieku.

Farmakodynamika. Meloxikam je NSAID triedy kyseliny enolovej, ktorý má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Meloxikam vykazuje vysokú protizápalovú aktivitu vo všetkých štandardných modeloch zápalu. Mechanizmus účinku je spôsobený schopnosťou inhibovať biosyntézu prostaglandínov - zápalových mediátorov v dôsledku selektívnej inhibície COX-2, pričom poskytuje viac bezpečný mechanizmusúčinky v dôsledku selektívnej inhibície COX-2 v porovnaní s COX-1. Teraz sa dokázalo, že terapeutický účinok NSAID je spojený s inhibíciou syntézy COX-2, zatiaľ čo inhibícia COX-1 vedie k vedľajším účinkom zo žalúdka a obličiek.
Selektivita inhibície COX-2 meloxikamom bola potvrdená mnohými výskumníkmi in vitro, a ex vivo. Meloxikam (7,5 a 15 mg) inhibuje prevažne COX-2 e x vivo, čo je potvrdené väčšou inhibíciou produkcie PGE2 v reakcii na stimuláciu lipopolysacharidov v porovnaní s produkciou tromboxánu v koagulovanej krvi (COX-1). Tieto účinky sú závislé od dávky. Meloxikam pri odporúčaných dávkach neovplyvňuje agregáciu krvných doštičiek ani čas krvácania. ex vivo zatiaľ čo indometacín, diklofenak, ibuprofén a naproxén významne inhibujú agregáciu krvných doštičiek a predlžujú čas krvácania.
V klinických štúdiách sa zistil nízky výskyt gastrointestinálnych nežiaducich účinkov (perforácia, ulcerácia a krvácanie) pri použití meloxikamu v odporúčaných dávkach v porovnaní so štandardnými dávkami iných NSAID.
Farmakokinetika. Meloxikam sa pri perorálnom podaní dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte; absolútna biologická dostupnosť lieku je 89 %. Súbežné použitie jedlo neovplyvňuje absorpciu lieku. Koncentrácia liečiva pri perorálnom podaní 7,5 a 15 mg denne je závislá od dávky. Stabilná koncentrácia sa dosiahne na 3. a 5. deň.
Nepretržitá liečba počas dlhého obdobia (napríklad 6 mesiacov) neviedla k zmenám farmakokinetických parametrov v porovnaní s parametrami po 2 týždňoch. orálne podávanie meloxikam v dávke 15 mg denne. Akékoľvek zmeny sú tiež nepravdepodobné pri liečbe dlhšej ako 6 mesiacov.
Viac ako 99 % meloxikamu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Liečivo preniká do synoviálnej tekutiny, jeho koncentrácia je 2-krát nižšia ako v krvnej plazme.
Po i/m injekcii sa meloxikam úplne absorbuje, čo naznačuje jeho absolútnu biologickú dostupnosť (takmer 100 %).
Farmakokinetika meloxikamu je lineárna a závislá od dávky, keď sa podáva intramuskulárne v dávkach 7,5 a 15 mg. Koncentrácia meloxikamu v plazme dosiahne maximum 60 minút po intramuskulárnej injekcii.
Meloxikam podlieha rozsiahlej biotransformácii v pečeni. Meloxikam sa takmer úplne metabolizuje na 4 farmakologické inertné metabolity. Hlavný metabolit, 5-karboxymeloxikam (60 % dávky), vzniká oxidáciou intermediárneho metabolitu 5-hydroxymetylmeloxikamu, ktorý sa vylučuje v menšom rozsahu (9 % dávky). Výskum in vitro naznačujú, že CYP 2C9 hrá dôležitú úlohu v metabolickom procese, CYP 3A4 - v menšej miere. Peroxidázová aktivita u pacientov je pravdepodobne zodpovedná za 2 ďalšie metabolity, ktoré predstavujú 16 a 4 % podanej dávky.
Vylučovanie meloxikamu, hlavne vo forme metabolitov, sa uskutočňuje v rovnakom množstve močom a stolicou. Menej ako 5 % dennej dávky sa vylúči v nezmenenej forme stolicou, zatiaľ čo len stopy nezmenenej látky sa vylúčia močom. Polčas rozpadu je asi 20 hodín.. Hepatálna a renálna insuficiencia významne neovplyvňuje farmakokinetiku meloxikamu.
Plazmatický klírens je 8 ml/min. Klírens je znížený u starších žien. Distribučný objem je nízky, v priemere 11 litrov. Jednotlivé odchýlky sú 30-40% po i/m aplikácii.

Indikácie pre použitie lieku Movalis

Tablety, čapíky: symptomatická liečba bolesti pri osteoartróze (artróza, degeneratívne ochorenia kĺbov); reumatoidná artritída; ankylozujúca spondylitída.
Injekčný roztok: na počiatočnú a krátkodobú liečbu tých istých ochorení.

Použitie lieku Movalis

Tablety, čapíky
U dospelých
Osteoartritída: tablety a čapíky sa predpisujú v dávke 7,5 mg / deň. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 15 mg / deň (2 tablety alebo 1 čapík) 1-krát denne.
Reumatoidná artritída
Ankylozujúca spondylitída: predpisuje sa v dávke 15 mg / deň. Po dosiahnutí terapeutický účinok dávka sa môže znížiť na 7,5 mg/deň.
U pacientov s zvýšené riziko Nežiaduce reakcie počiatočná dávka je 7,5 mg / deň.
U pacientov na dialýze, s ťažkou renálnou insuficienciou by dávka nemala prekročiť 7,5 mg / deň.
Keďže riziko nežiaducich reakcií stúpa so zvyšujúcou sa dávkou a dĺžkou liečby, je potrebné užívať liek v minimálnej účinnej dennej dávke a s čo najkratšou dobou liečby.
Dospievajúci starší ako 12 rokov: tablety a čapíky - maximálna odporúčaná denná dávka je 0,25 mg / kg.
Maximálna odporúčaná denná dávka Movalisu je 15 mg.
Vzhľadom na to, že dávka pre deti nebola stanovená, použitie lieku by sa malo obmedziť len na dospievajúcich starších ako 12 rokov a dospelých.
Tableta sa má užívať s jedlom, bez žuvania, s vodou alebo inou tekutinou.
Injekčný roztok: i / m aplikácia je vhodné vymenovať iba počas prvých niekoľkých dní liečby. V budúcnosti by sa na pokračovanie liečby mali používať perorálne formy lieku.
Odporúčaná dávka lieku Movalis na injekciu je 7,5 mg alebo 15 mg / deň v závislosti od intenzity bolesti a závažnosti zápalu.
Keďže riziko nežiaducich reakcií sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a dĺžkou liečby, je potrebné užívať liek v minimálnej účinnej dennej dávke s čo najkratšou dobou liečby.
Movalis sa má podávať hlbokou intramuskulárnou injekciou.
Vzhľadom na možnú inkompatibilitu sa Movalis vo forme injekčného roztoku nemá miešať s inými liekmi v tej istej injekčnej striekačke.
U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou, ktorí sú na dialýze, dávka nemá prekročiť 7,5 mg/deň.
Movalis vo forme injekčného roztoku sa nemá podávať intravenózne.
Vzhľadom na to, že dávkovací režim pre deti a dospievajúcich do 15 rokov nebol stanovený, liek sa odporúča na liečbu len dospelých a dospievajúcich starších ako 15 rokov.
Kombinovaná aplikácia: celková denná dávka Movalisu pri použití vo forme tabliet a čapíkov by nemala presiahnuť 15 mg.
Dĺžka trvania liečby závisí od povahy ochorenia a účinnosti terapie.

Kontraindikácie používania lieku Movalis

Známa precitlivenosť na meloxikam alebo iné zložky lieku.
Movalis sa nemá predpisovať pacientom s príznakmi astmy, nosových polypov, angioedému alebo žihľavky v anamnéze spojenej s užívaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID, pretože sú možné skrížené reakcie z precitlivenosti.
Kontraindikácie sú tiež:

• aktívny alebo novo diagnostikovaný peptický vred/perforácia gastrointestinálneho traktu;
• zápalové ochorenie hrubého čreva aktívna forma(Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída);
• závažné zlyhanie pečene;
• zlyhanie obličiek, ktoré nie je prístupné dialýze;
• zjavné gastrointestinálne krvácanie, nedávne cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné poruchy sprevádzané krvácaním;
• ťažké dekompenzované srdcové zlyhanie;
• deti do 12 rokov - použitie vo forme tabliet a čapíkov;
• deti do 15 rokov - použitie ako injekčný roztok;
• Počas tehotenstva a dojčenia.

Movalis je kontraindikovaný na odstránenie pooperačnej bolesti pri bypasse koronárnej artérie.
Použitie lieku je kontraindikované pri liečbe vrodených malformácií, pri ktorých môžu byť neaktívne zložky lieku nebezpečné (pozri).

Vedľajšie účinky lieku Movalis

Boli hlásené niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri používaní Movalisu. Informácie sú založené na klinických štúdiách vykonaných na 3 750 pacientoch, ktorí užívali Movalis perorálne denne v dávke 7,5 – 15 mg vo forme tabliet dlhšie ako 18 mesiacov (priemerná dĺžka liečby - 127 dní), a 254 pacientoch, ktorým bol podávaný Movalis vo forme r-ra na injekciu intramuskulárnou injekciou počas 7 dní.
Z gastrointestinálneho traktu:
s frekvenciou 1% - dyspepsia, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, zápcha, hnačka, plynatosť; 0,1-1% - prechodné zvýšenie testov funkcie pečene (zvýšená aktivita transamináz alebo hladiny sérového bilirubínu), grganie, ezofagitída, peptický vred žalúdka a / alebo dvanástnika, gastrointestinálne krvácanie); ≤0,1 % - perforácia steny tráviaci trakt, kolitída, hepatitída, gastritída.
Gastrointestinálne krvácanie, ulcerácia alebo perforácia môžu byť potenciálne smrteľné.
Z hematopoetického systému:
s frekvenciou 1% - anémia; 0,1-1% - zmeny v krvnom obraze vrátane pomeru leukocytov, leukopénie a trombocytopénie. Súčasné použitie potenciálne myelotoxického lieku, najmä metotrexátu, môže viesť k rozvoju cytopénie.
Zo strany kože:
s frekvenciou vyššou ako 1% - svrbenie, podráždenie kože; 0,1-1% - stomatitída, žihľavka; ≤0,1 % - fotosenzitivita. V niektorých prípadoch sa môže vyvinúť polymorfný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Z dýchacieho systému:
s frekvenciou ≤1 % - výskyt astmatických záchvatov u ľudí alergických na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID.
Zo strany centrálneho nervového systému:
1% - mierny závrat, bolesť hlavy; 0,1-1% - tinitus, letargia; ≤0,1 % - zmätenosť a dezorientácia, zmeny nálady.
Zo strany kardiovaskulárneho systému:
1% - edém; 0,1-1% - zvýšený krvný tlak, návaly horúčavy, búšenie srdca.
Z genitourinárneho systému:
0,1-1% - zmena ukazovateľov funkcie obličiek (zvýšené hladiny kreatinínu a / alebo močoviny v krvi); ≤ 0,1 % - OPN.
Použitie NSAID môže byť sprevádzané poruchou močenia, vrátane akútne oneskorenie moč.
Zo strany orgánu zraku:
≤0,1 % - konjunktivitída, zhoršená funkcia zraku, (rozmazané videnie).
Hypersenzitívne reakcie:
≤ 0,1 % prípadov – angioedém a okamžité reakcie z precitlivenosti, ako aj anafylaktoidné / anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku.
Porušenie na mieste aplikácie:
častejšie ako 1%: hematóm v mieste vpichu; 0,1-1% - bolesť v mieste vpichu.

Špeciálne pokyny na použitie lieku Movalis

Pri používaní lieku Movalis, podobne ako iné NSAID, je potrebné prísne sledovať pacientov s gastrointestinálne ochorenia a pacientov užívajúcich antikoagulanciá. Pacienti s gastrointestinálnou patológiou by mali byť pod prísnou kontrolou. V prítomnosti peptického vredu alebo gastrointestinálneho krvácania je Movalis kontraindikovaný.
Tak ako pri použití iných NSAID, môže sa kedykoľvek počas liečby objaviť potenciálne smrteľné gastrointestinálne krvácanie, peptický vred alebo perforácia s predchádzajúcimi príznakmi alebo bez anamnézy závažného gastrointestinálneho ochorenia. Väčšina vážne následky užívanie lieku bolo zaznamenané u starších ľudí.
Závažné kožné reakcie boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch pri použití NSAID, niektoré z nich aj smrteľný výsledok vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Najvyššie riziko takýchto reakcií bolo zaznamenané na začiatku liečby, zatiaľ čo vo väčšine prípadov sa takéto reakcie objavili v prvom mesiaci liečby. Pri prvom výskyte kožnej vyrážky, slizničných lézií alebo iných príznakov precitlivenosti sa má Movalis vysadiť.
NSAID môžu zvýšiť riziko závažných kardiovaskulárnych trombotických príhod, infarktu myokardu a mozgovej príhody (vrátane smrteľných). S rastúcou dĺžkou liečby sa toto riziko zvyšuje. Toto riziko môže byť zvýšené u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením alebo rizikovými faktormi pre takéto ochorenie.
NSAID inhibujú syntézu renálnych prostaglandínov, ktoré zohrávajú dôležitú úlohu pri udržiavaní prietoku krvi obličkami. U pacientov so zníženým BCC a renálnym prietokom krvi môže použitie NSAID spôsobiť rozvoj reverzibilného zlyhania obličiek, ktoré vymizne po vysadení lieku.
Maximálne riziko takejto reakcie je zaznamenané u starších pacientov, pacientov s dehydratáciou, kongestívnym srdcovým zlyhaním, cirhózou pečene, nefrotickým syndrómom a chronickým ochorením obličiek, ako aj u pacientov užívajúcich diuretiká, ACE inhibítory alebo antagonisty. receptory angiotenzínu-II alebo u pacientov po veľkom chirurgickom zákroku, ktorý viedol k hypovolémii. Takíto pacienti potrebujú na začiatku liečby kontrolovať diurézu a funkciu obličiek.
Zriedkavo môže použitie NSAID viesť k rozvoju intersticiálna nefritída glomerulonefritída, obličková medulárna nekróza alebo nefrotický syndróm.
Ako pri väčšine NSAID, boli hlásené ojedinelé prípady zvýšených transamináz alebo iných indikátorov funkcie pečene. Väčšina týchto zmien bola nepatrná a prechodná. Pri pretrvávajúcej a významnej odchýlke týchto ukazovateľov od normy sa má liečba Movalisom prerušiť a má sa vykonať následná štúdia. Pri klinicky stabilnom priebehu cirhózy pečene nie je potrebné znižovať dávku Movalisu.
Oslabení pacienti potrebujú starostlivejšie sledovanie, pretože ťažšie znášajú vedľajšie účinky. Tak ako pri liečbe iných NSAID, pri predpisovaní lieku starším pacientom, u ktorých je pravdepodobnejšie zníženie funkcie obličiek, pečene a srdca, je potrebná opatrnosť.
Pri užívaní NSAID môže dôjsť k oneskoreniu sodíka, draslíka a vody v organizme a ovplyvneniu natriuretického účinku diuretík. V dôsledku toho sa u hypersenzitívnych jedincov môžu objaviť alebo zhoršiť príznaky srdcového zlyhania alebo hypertenzie (arteriálnej hypertenzie), preto sa u vysokorizikových pacientov odporúča starostlivé klinické sledovanie.
Meloxikam, ako každý iný NSAID, môže maskovať príznaky infekčných ochorení.
Užívanie meloxikamu, ako aj iných liekov, ktoré inhibujú syntézu COX / prostaglandínov, môže poškodiť proces oplodnenia, a preto sa neodporúča ženám, ktoré plánujú otehotnieť. Okrem toho ženy, ktoré majú problémy s plodnosťou alebo ktoré podstupujú vyšetrenie na neplodnosť, by mali zvážiť vysadenie meloxikamu.
Počas tehotenstva a dojčenia. Napriek skutočnosti, že počas predklinických štúdií nebol zistený žiadny teratogénny účinok, Movalis sa nemá používať počas gravidity a laktácie.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo pracovať s inými mechanizmami. Nebolo identifikované, avšak s rozvojom takých vedľajších účinkov, ako je zhoršená zraková funkcia, ospalosť alebo iné poruchy centrálneho nervového systému, sa odporúča dočasne zdržať sa takýchto aktivít.

Liekové interakcie Movalis

Iné inhibítory prostaglandínsyntetázy, vrátane kortikosteroidov a salicylátov (kyselina acetylsalicylová): súčasné podávanie inhibítorov prostaglandínsyntetázy môže v dôsledku ich synergického účinku viesť k zvýšeniu ulcerogénneho účinku a riziku krvácania, preto takáto kombinovaná liečba nie je odporúčané. Meloxikam sa nemá podávať súbežne s inými NSAID.
Perorálne antikoagulanciá, protidoštičkové látky, systémový heparín, trombolytiká a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: zvýšené riziko krvácania v dôsledku zníženej funkcie krvných doštičiek. Ak nie je možné vyhnúť sa súčasnému použitiu Movalisu s liekmi uvedenými vyššie, je potrebné starostlivé sledovanie systému zrážania krvi.
Lítium: existujú dôkazy týkajúce sa schopnosti NSAID zvyšovať koncentráciu lítia v krvi. Na začiatku liečby, pri výbere dávky a v prípade prerušenia liečby Movalisom sa odporúča sledovať obsah lítia v krvnej plazme.
Metotrexát: podobne ako iné NSAID, aj Movalis môže zvýšiť hematologickú toxicitu metotrexátu, čo si vyžaduje dôkladné sledovanie pri predpisovaní tejto kombinácie.
Antikoncepčné prostriedky: NSAID môžu znížiť účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
Diuretiká: vymenovanie NSAID pacientom s dehydratáciou môže viesť k potenciálnemu riziku vzniku akútneho zlyhania obličiek, preto by sa pred začatím liečby mali eliminovať poruchy vo vodnej a elektrolytovej rovnováhe a v budúcnosti so súčasným vymenovaním Movalisu a diuretík pacienti by mali konzumovať dostatočné množstvo tekutín.
Antihypertenzívne lieky(napríklad blokátory β-adrenergných receptorov, ACE inhibítory, vazodilatanciá, diuretiká): účinnosť antihypertenzív (blokátory β-adrenergných receptorov, ACE inhibítory, vazodilatanciá, diuretiká) sa znižuje, ak sa používajú súčasne s NSAID, čo je spojené s inhibičným účinok na vazodilatačné prostaglandíny.
NSAID a antagonisty receptora angiotenzínu II, ako aj ACE inhibítory, majú synergický účinok na zníženie rýchlosti glomerulárnej filtrácie. U pacientov s poruchou funkcie obličiek to môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek.
Kolestyramín viaže meloxikam v tráviacom trakte.
NSAID zvyšujú nefrotoxicitu cyklosporínu v dôsledku účinku na syntézu prostaglandínov v obličkách, čo si vyžaduje monitorovanie funkcie obličiek pri predpisovaní liekov.
Meloxikam sa takmer úplne eliminuje pečeňovým metabolizmom, približne dve tretiny z toho sa vyskytujú za účasti cytochrómu P450 a jedna tretina oxidáciou peroxidázou.
Pri súčasnom použití meloxikamu a látok, ktoré inhibujú alebo sú metabolizované CYP 2C9 a/alebo CYP 3A4, je potrebné vziať do úvahy potenciálne interakcie. Možno farmakokinetická interakcia Movalisu a iných liekov v štádiu metabolizmu v dôsledku ich účinku na CYP 2C9 a / alebo CYP 3A4.
Farmakokinetická interakcia Movalisu s antacidami, cimetidínom, digoxínom a furosemidom pri súčasnom použití nebola zistená.
Nie je možné vylúčiť možnosť interakcie lieku s perorálnymi hypoglykemickými látkami.

Predávkovanie Movalisom, príznaky a liečba

Podmienky skladovania Movalis

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť Movalis:

• St. Petersburg

Počas záchvatov exacerbácie artrózy lekári odporúčajú pacientom používať tablety Movalis - je to pohodlnejšie ako riešenie, ktoré sa používa v nemocnici, a poskytuje rýchlejší účinok ako sviečky. Avšak negatívny účinok lieku v perorálny príjem na tráviacom trakte sa zvyšuje, čo vyvoláva otázku - je riziko opodstatnené? Mám užívať tento liek vzhľadom na množstvo jeho vedľajších účinkov?

Movalis - čo pomáha

Rovnako ako všetky nesteroidné lieky, tento liek zmierňuje zápal, má antipyretické a analgetické vlastnosti. Movalis sa odporúča v prítomnosti chronických ochorení kĺbov, počas exacerbácie osteochondrózy, dokonca aj pri juvenilnej artritíde. Ak si preštudujete recenzie pacientov, ktorí užívali tieto pilulky, môžete vidieť a neštandardnými spôsobmi ich použitie je na zmiernenie bolesti pri menštruácii a ischias.

Zlúčenina

Vzhľadom na prítomnosť niekoľkých dávkových foriem je potrebné zvážiť zloženie Movalisu pre každú z nich samostatne. Jedinou nezmenenou zložkou bude účinná látka meloxikam, derivát kyseliny enolovej, zástupca skupiny oxikamov. Tablety a čapíky obsahujú 7,5 mg tejto látky v ampulke s roztokom - 15 mg. Kompletné zloženie tabliet:

Formulár na uvoľnenie

Bledožlté tablety, okrúhle, konvexné na jednej strane. Koncentrácia účinnej látky môže byť 7,5 alebo 15 mg, čo sa dá ľahko identifikovať podľa vzhľad tablety: „59“ bude vyrazené na prvej, „77“ na druhej. Okrem toho výrobca uvádza miernu drsnosť tabliet. Pacientovi sa ponúka 10 alebo 20 ks. zabalené. Nemajú žiadnu chuť, ale škrupina sa rýchlo rozpúšťa na jazyku, takže sa nedajú dlho držať v ústach.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Movalis vykazuje vysokú protizápalovú aktivitu, podobnú všetkým nesteroidným liekom, ktoré inhibujú syntézu prostaglandínov potlačením aktivity COX-2. Účinná látka je jedným zo selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2, ktorý čiastočne znižuje riziko nežiaducich reakcií, ale neodstraňuje záťaž na obličky, Kostná dreň a plná pečeň. Meloxikam je chondroneutrálny: neovplyvňuje tvorbu proteoglykánu v kĺbovej chrupavke.

Okrem toho má liek niekoľko ďalších vlastností:

• antipyretikum;
• analgetikum;
• antipyretikum.

Podľa farmakokinetiky tabliet potrebujete vedieť nasledovné:

• Väzba na plazmatické bielkoviny (najmä lekári zdôrazňujú albumín) je takmer absolútna.
• Movalis nemá takmer žiadny vplyv na syntézu renálnych prostaglandínov.
• Účinná látka preniká do interartikulárnej tekutiny, kde je diagnostikovaná jej hladina, ktorá sa rovná polovici koncentrácie v plazme.
• Metabolizmus aktívnej zložky Movalis sa vyskytuje v pečeni, výsledok tohto procesu sa vylučuje obličkami a črevami (rovnomerné rozloženie). V moči možno zistiť len stopy meloxikamu.
• Plazmatický klírens je určený vekom pacienta – u starších ľudí klesá, odborníci označujú priemernú hladinu 8 ml/min.

Indikácie na použitie

Movalis sa líši od väčšiny nesteroidných protizápalových liekov v krátkom zozname situácií, v ktorých sa môže použiť, najmä v prípade tabliet. Ich lekári predpisujú iba na účely:

• odstránenie bolestivých syndrómov pri ochoreniach kĺbov;
• symptomatická liečba osôb s reumatoidnou artritídou;
• zmiernenie stavu so spondylitídou;
• liečba artrózy (ak nie je možné použiť roztok).

Užívajte liek s jedlom, zapite tekutinou (je lepšie, ak áno čistá voda alebo nesýtený nápoj). Dĺžku kurzu určuje lekár, ale vzhľadom na to, že Movalis iba zmierňuje bolesť, ale nelieči, je vhodné skrátiť toto obdobie na 3-5 dní. Denná dávka sa určuje podľa choroby, proti ktorej sa má bojovať:

• Liečba reumatoidnej artritídy spojenej s ostré bolesti odporúča 15 mg denne pre dospelého. Na udržanie stavu sa dávka zníži na 7,5 mg. To isté platí pre spondylitídu.
• O symptómy bolesti osteoartrózy užívajte 7,5 mg. Ak je stav závažný, jednorazová dávka sa môže zvýšiť 2-krát.
• Samostatne lekári berú na vedomie neprípustnosť užívania viac ako 7,5 mg meloxikamu pacientmi na hemodialýze.

špeciálne pokyny

V krvnom sére na pozadí užívania Movalisu možno diagnostikovať zvýšenie aktivity transamináz, ktoré sa pri ďalšom teste vráti do normálu. Okrem toho je potrebné vziať do úvahy schopnosť všetkých NSAID maskovať symptómy, preto sa neužívajú dlhodobo, najmä v prípade chronických zápalových procesov v kĺboch ​​a infekčných ochorení v rovnakej oblasti.

Ak sa Movalis používa dlhší čas, riziko:

• infarkt myokardu;
• trombóza;
• mŕtvica.

Počas tehotenstva

Všetky nesteroidné lieky počas nosenia dieťaťa sú zakázané z dôvodu prieniku do krvného obehu a aktívneho potlačenia tvorby prostaglandínov, čo zvyšuje riziko negatívny vplyv na plod a priebeh tehotenstva. Podľa štúdií u tehotných žien na pozadí užívania meloxikamu sa pozorovali nasledovné:

• spontánne potraty;
• srdcové chyby u novorodencov.

Riziko poslednej komplikácie je 1,5 %, ak sa nesteroidné lieky používajú ako hlavná dlhodobá liečba a vo vysokých dávkach. najmä nebezpečných lekárov zavolajte na recepciu Movalisu v poslednom období tehotenstva - negatívna akcia meloxikam bude vyjadrený ako:

• fetálna pľúcna hypertenzia;
• renálna dysfunkcia a zlyhanie obličiek plodu;
• zvýšené riziko krvácania (a predĺženie jeho trvania) počas pôrodu u matky.

V detstve

Výrobca neodporúča používanie tabliet Movalis u detí mladších ako 12 rokov, pokyny však nevylučujú použitie lieku v malých dávkach a pod lekársky dohľad ak má dieťa diagnostikovanú juvenilnú reumatoidnú artritídu. Ak je to však možné, špecialisti v tejto situácii predpisujú čapíky, aby menej dráždili sliznicu žalúdka, ktoré sú u detí často citlivejšie ako u dospelých.

S porušením funkcií obličiek a pečene

Aplikácia nesteroidné lieky perorálne v prípade problémov s obličkami / pečeňou je nežiaduce, pretože metabolizmus a vylučovanie prebieha cez tieto orgány. Lekári radia vážnych chorôb obličky (najmä ak má osoba závažné zlyhanie obličiek s hyperkaliémiou) prestaňte užívať tablety Movalis. Odborníci a oficiálne pokyny dávajú rovnaké odporúčania osobám, ktoré majú:

• poškodenie obličiek;
• zhoršená funkcia pečene (najmä v závažnom štádiu);
• cirhóza pečene.

lieková interakcia

Je nežiaduce užívať liek Movalis na pozadí iných nesteroidných liekov, najmä užívaných perorálne - to zvýši riziko poškodenia gastrointestinálnej sliznice. Okrem toho oficiálny návod uvádza:

• Pri ochoreniach obličiek nie je potrebné užívať diuretiká súčasne s tabletami Movalis.
• Meloxikam zvyšuje toxicitu metotrexátu (najmä pri použití vysokých dávok).
• O spoločné prijímanie Movalis s antikoagulanciami by mal sledovať lekár.
• Cholestyramín urýchľuje vylučovanie meloxikamu.
• Súčasné užívanie tabliet Movalis a lítiových prípravkov sa neodporúča.

Movalis - kontraindikácie

Akákoľvek dávková forma tohto lieku sa podľa oficiálnych pokynov nemôže používať počas tehotenstva a laktácie, pretože existuje riziko prenosu meloxikamu cez mlieko na dieťa. Neužívajte tablety:

• s ochoreniami gastrointestinálneho traktu (najmä pri žalúdočných vredoch, perforácii dvanástnika, ulceróznej kolitíde);
• v prítomnosti gastrointestinálneho krvácania;
• u pacientov so srdcovým zlyhaním alebo podstupujúcich bypass koronárnej artérie;
• počas exacerbácie bronchiálnej astmy;
• s precitlivenosťou na meloxikam a kyselinu acetylsalicylovú;
• v prípade intolerancie laktózy;
• ak sú v nose polypy.

Vedľajšie účinky

Citlivosť na tablety sa pozoruje už v prvých dňoch užívania, čo si vyžaduje zastavenie terapeutického kurzu. Pri dlhodobom používaní meloxikamu pacienti v recenziách často zaznamenávajú výskyt bolesti hlavy v zažívacom trakte, vracanie, poruchy stolice, plynatosť a alergické reakcie na kožu. S pravdepodobnosťou menšou ako 0,1% sa môžu vyskytnúť:

• teplota;
• závraty;
• stomatitída;
• fotosenzitivita;
• angioedém;
• návaly krvi do tváre.

Predávkovanie

Ak boli prekročené oficiálne normy pre tablety, pokyn odporúča výplach žalúdka. Avšak aj pri orálnom podaní závažného zhoršenia pohody v prípade predávkovania odborníci nezaznamenali dostatok údajov na vytvorenie údajov o tejto otázke, preto nie je vylúčený všeobecný obraz pre všetky nesteroidné lieky:

• nevoľnosť, vracanie;
• bolesť v žalúdku;
• hypertenzia;
• zhoršená funkcia obličiek;
• prestať dýchať.

Podmienky predaja a skladovania

Uvoľňovanie Movalisu je výlučne na lekársky predpis, skladovanie tabliet sa vykonáva pri teplote pod 25 stupňov počas 5 rokov.

Movalis analóg v tabletách

Existuje veľa náhrad za Movalis, dokonca aj medzi rozpočtovými liekmi. Ak vezmeme do úvahy štrukturálne podobné lieky, môžeme rozlíšiť:

• Mirloks (Poľsko);
• meloxikam (Rusko);
• Amelotex (Rusko);
• Movasin (Rusko);
• Artrozan (Rusko);
• Meloflex Ropharm (Rumunsko).

Medzi lieky, ktoré majú podobný účinok, ale líšia sa zložením od lieku Movalis, sú nasledujúce tablety:

• diklofenak;
• indometacín;
• ketoprofén.

Cena Movalis

Moskovské lekárne ponúkajú kúpiť tieto tablety za 460-600 rubľov, ak hovoríme o balení 10 kusov, a za 700-860 rubľov, ak plánujete vziať 20 kusov. Cena sa bude líšiť aj podľa koncentrácie účinnej látky, no aj tá najnižšia vás vyjde na 570 – 600 rubľov. Balenia Movalis 7,5 mg obsahujú len 20 tabliet, sú teda ešte drahšie ako 10 ks. vo vyššej koncentrácii meloxikamu. Cena obrázku za 20 ks. v rôznych dávkach nasledovne:

Recenzie

Lena, 35 rokov

V mladosti som dostal ochorenie kĺbov kvôli vysokej fyzickej námahe, takže pravidelne pijem pilulky, ak sa situácia zhorší. Movalis som kúpil na radu kamarátky, ktorá ju zachránila s herniou. Zoznam vedľajších účinkov bol desivý, ale vyskúšal som to na vlastné nebezpečenstvo a riziko. Funguje to dobre, pár dní stačilo na zlepšenie stavu, ale je to ťažké pre gastrointestinálny trakt.

Yana, 22 rokov

S nesteroidnými protizápalovými liekmi som sa prvýkrát stretol počas kancelárskej práce, keď ma začali divoko bolieť kríže nesprávna poloha telo. Musel som hľadať anestetikum, poradil lekár nemeckému Movalisovi. Bral som minimálnu dávku - 7,5 mg, pil jednu tabletu večer. V kombinácii s Neuromultivitom týždeň „liečby“ vydržal normálne.

Natália, 28 rokov

Movalis užívam štyri roky (kupujem väčšinou tablety) - veľmi pomáha pri ischiase, bolesť kĺbov ale treba to brať veľmi opatrne. mám chronická gastritída, tak sa snažím prvé dni vystačiť s pár tabletkami a prestať, a to nie je liek na dlhodobú terapiu, ale len na zmiernenie príznakov.

Alina, 31 rokov

Pri artritíde funguje Movalis skvele a dokonca aj pri exacerbácii prietrže píla rýchlo zmierňuje bolesť. Počet mínusov je však desivý: po prvé, gastritída, ktorá spala niekoľko rokov, sa okamžite prejavila, hoci som pil nízku dávku. Po druhé, nevoľnosť ma prenasledovala celý týždeň a ku koncu sa pridal aj mierny závrat.

sovets.net

Forma a zloženie uvoľnenia

Movalis je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:

• Tablety: od svetložltej po žltú, na jednej strane - konkávne riziko a kód, na druhej strane (konvexné so skoseným okrajom) - logo výrobcu, drsnosť povrchu je povolená (v blistroch po 10 ks, 1 alebo 2 blistre v kartónovej škatuľke);
• Suspenzia na perorálne podanie: viskózna, žltkastá so zeleným odtieňom (v tmavých sklenených fľašiach s objemom 100 ml, 1 fľaša v kartónovej škatuli, kompletná s dávkovacou lyžičkou);
• Roztok na intramuskulárnu injekciu: priehľadný, žltý so zeleným odtieňom (v bezfarebných sklenených ampulkách po 1,5 ml, 3 alebo 5 ampulkách v blistrových baleniach alebo podnosoch, 1 alebo 2 baleniach alebo podnosoch v kartónovej škatuľke);
• Rektálne čapíky: žltkastozelené, hladké, na dne - priehlbina (v blistrových baleniach po 6 ks, 1 alebo 2 balenia v kartónovej škatuľke).

Zloženie 1 tablety obsahuje:

• Pomocné zložky (7,5 mg / 15 mg): stearát horečnatý - 1,7 / 1,7 mg, povidón K25 - 10,5 / 9 mg, monohydrát laktózy - 23,5 / 20 mg, dihydrát citrátu sodného - 15/30 mg, krospovidón - 16,3 / 14 mg mikrokryštalická celulóza - 102 / 87,3 mg, koloidný oxid kremičitý - 3,5 / 3 mg.

Zloženie 5 ml suspenzie na perorálne podanie zahŕňa:

• Účinná látka: meloxikam - 7,5 mg;
• Pomocné zložky: malinová aróma - 10 mg, benzoan sodný - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, monohydrát kyseliny citrónovej - 6 mg, sacharinát sodný - 0,5 mg, hyetelóza - 5 mg, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 100 mg, xylitol - 750 mg, 85% glycerol - 750 mg, koloidný oxid kremičitý - 50 mg, čistená voda - 2463,5 mg.

Zloženie 1 ml roztoku na intramuskulárnu injekciu zahŕňa:

• Účinná látka: meloxikam - 10 mg;
• Pomocné zložky: glycín - 7,5 mg, meglumín - 9,375 mg, chlorid sodný - 4,5 mg, hydroxid sodný - 0,228 mg, poloxamér 188 - 75 mg, glykofurfurol - 150 mg, voda na injekciu - 1279,482 mg.

Zloženie 1 rektálneho čapíka zahŕňa:

• Účinná látka: meloxikam - 7,5 alebo 15 mg;
• Pomocné zložky: BP čapík (čapíková hmota), polyetylénglykol glycerylhydroxystearát (makrogol glycerylhydroxystearát).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Movalis je nesteroidné protizápalové liečivo, ktoré patrí do kategórie derivátov kyseliny enolovej. Všetky štandardné modely zápalu potvrdzujú výrazný protizápalový účinok meloxikamu. Jeho mechanizmus účinku spočíva v inhibícii produkcie prostaglandínov známych ako mediátory zápalu.

Meloxikam in vivo inhibuje syntézu prostaglandínov v ohnisku zápalu vo väčšej miere ako v obličkách alebo v sliznici žalúdka. Je to spôsobené vyššou selektivitou inhibície cyklooxygenázy-2 (COX-2) v porovnaní s cyklooxygenázou-1 (COX-1). Odborníci tomu veria terapeutický účinok NSAID (nesteroidné protizápalové lieky) sú spojené práve s inhibíciou COX-2, zatiaľ čo inhibícia COX-1, ktorá je jedným z neustále prítomných izoenzýmov, môže prispieť k rozvoju nežiaducich reakcií z obličiek a žalúdka. . Selektivita aktívnej zložky Movalisu vo vzťahu k COX-2 je potvrdená použitím rôznych testovacích systémov in vivo aj in vitro.

Schopnosť meloxikamu selektívne inhibovať COX-2 bola preukázaná pri použití ako testovací systém v plnej ľudskej krvi in ​​vitro. Počas experimentu sa zistilo, že látka (v dávkach 7,5 a 15 mg) aktívnejšie inhibuje COX-2, pričom má výraznejší inhibičný účinok na tvorbu prostaglandínu E2, ktorého stimulátorom je lipopolysacharid (reakcia, ktorá prebieha pod kontrolou COX-2) ako na syntézu tromboxánu zapojeného do procesu zrážania krvi (reakcia, ktorá prebieha pod kontrolou COX-1). Závažnosť týchto účinkov je určená dávkou. Výsledky štúdií ex vivo ukazujú, že meloxikam (v dávkach 7,5 a 15 mg) neovplyvňuje čas krvácania a agregáciu krvných doštičiek.

V klinických štúdiách boli nežiaduce reakcie z gastrointestinálneho traktu vo všeobecnosti pozorované menej často pri užívaní Movalisu v dávkach 7,5 a 15 mg ako pri použití iných NSAID používaných na porovnanie. Tento rozdiel vo výskyte nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu sa v praxi prejavuje vzácnejším výskytom symptómov ako bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia. Frekvencia krvácania, vredov a perforácií v hornom gastrointestinálnom trakte, ktoré sú pravdepodobne spojené s užívaním meloxikamu, je nízka a je určená dávkou Movalisu.

Farmakokinetika

Meloxikam sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, o čom svedčí jeho vysoká absolútna biologická dostupnosť po perorálnom podaní (až 90 %). Po jednorazovej dávke lieku maximálna koncentrácia látok v plazme sa dosiahne v priebehu 5-6 hodín. Stupeň absorpcie sa nemení, keď sa Movalis kombinuje s príjmom potravy alebo s anorganickými antacidami. Pri perorálnom užívaní lieku v dávkach 7,5 a 15 mg je jeho obsah v krvi úmerný dávke. Stabilné farmakokinetické parametre meloxikamu sa stanovia do 3-5 dní od začiatku liečby. Maximálne a bazálne koncentrácie liečiva po užití raz denne majú relatívne malý rozsah rozdielov, čo je 0,4–1 µg/ml pri dávke 7,5 mg a 0,8–2 µg/ml pri dávke 15 mg. (uvádzajú sa minimálne a maximálne koncentrácie počas obdobia stabilných hodnôt farmakokinetických parametrov). Niekedy existujú hodnoty, ktoré sú mimo špecifikovaných rozsahov.

Po intramuskulárnom podaní sa meloxikam úplne absorbuje. Relatívna biologická dostupnosť v porovnaní s perorálnou biologickou dostupnosťou dosahuje 100 %. V tomto ohľade pri prechode z roztoku na intramuskulárnu injekciu na perorálne liekové formy Movalisu nie je potrebná úprava dávky. Po intramuskulárnom podaní 15 mg liečiva sa maximálna plazmatická koncentrácia liečiva dosiahne v priebehu asi 60–96 minút a je 1,6–1,8 μg/ml.

Meloxikam je charakteristický vysoký stupeň väzba na plazmatické bielkoviny, najmä albumín (približne 99 %). Stanovuje sa v synoviálnej tekutine, ktorej obsah tvorí asi 50 % obsahu látky v plazme. Po opakovanom perorálnom podaní Movalisu v rozsahu dávok 7,5 – 15 mg je distribučný objem približne 16 litrov (variačný koeficient je od 11 do 32 %).

Meloxikam sa takmer úplne metabolizuje v pečeni za vzniku 4 derivátov s prakticky žiadnou farmakologickou aktivitou. Hlavným metabolitom je 5'-karboxymeloxikam (60 % dávky), ktorý vzniká oxidáciou prechodného metabolitu 5'-hydroxymetylmeloxikamu. Ten sa tiež vylučuje z tela, ale v menšom množstve (9 % podanej dávky). Štúdie in vitro potvrdzujú, že izoenzým CYP2C9 hrá významnú úlohu v tomto metabolickom procese. Okrem toho sa na ňom podieľa aj izoenzým CYP3A4. K tvorbe ďalších dvoch metabolitov (pri ktorých prejde 16 % a 4 % dávky) dochádza za účasti peroxidázy, ktorej aktivita sa pravdepodobne mení v závislosti od individuálne vlastnosti organizmu.

Meloxikam sa vylučuje v rovnakých pomeroch močom a stolicou, hlavne vo forme metabolitov. V nezmenenej forme sa cez črevá vylúči menej ako 5 % dennej dávky. V moči sa nachádzajú len stopové koncentrácie nezmeneného meloxikamu. Priemerný polčas eliminácie je 13-25 hodín.

Plazmatický klírens sa pohybuje od 7 do 12 ml/min po jednorazovej dávke Movalisu.

Porucha funkcie pečene a zlyhanie obličiek mierny stupeň závažnosť prakticky neovplyvňuje farmakokinetiku meloxikamu. Rýchlosť vylučovania liečiva z tela je výrazne vyššia u pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou. U pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek sa meloxikam horšie viaže na plazmatické bielkoviny. V tomto prípade môže zvýšenie distribučného objemu spôsobiť viac vysoké koncentrácie voľný meloxikam, preto sa pacientom tejto kategórie neodporúča predpisovať Movalis v dennej dávke vyššej ako 7,5 mg.

U starších pacientov zostávajú farmakokinetické parametre meloxikamu takmer rovnaké ako u mladých pacientov. U takýchto pacientov je priemerný plazmatický klírens počas obdobia stabilných rovnovážnych hodnôt farmakokinetických parametrov o niečo nižší ako u pacientov mladý vek. Pozorovania ukazujú, že staršie ženy majú viac vysoké hodnoty plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a zvýšený polčas v porovnaní s mladými mužmi a ženami.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je Movalis predpísaný na symptomatickú liečbu nasledujúcich ochorení:

• reumatoidná artritída;
• Osteoartritída, vrátane degeneratívnych ochorení kĺbov, artróza;
• Ankylozujúca spondylitída.

Kontraindikácie

Absolútne:

• Kombinácia bronchiálnej astmy (úplnej alebo čiastočnej), rekurentnej polypózy paranazálnych dutín a nosa s intoleranciou kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov (v súčasnosti alebo v anamnéze);
• Peptický vred a / alebo perforácia žalúdka a dvanástnika (s exacerbáciou alebo nedávno preneseným);
• Aktívne gastrointestinálne krvácanie; nedávne cerebrovaskulárne krvácanie alebo potvrdené ochorenia systému zrážania krvi;
• Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída (s exacerbáciou);
• Progresívne ochorenie obličiek, ťažké zlyhanie obličiek (s potvrdenou hyperkaliémiou; s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu; v prípadoch, keď sa nevykonáva hemodialýza);
• Zlyhanie pečene v ťažkej forme;
• Nekontrolované ťažké srdcové zlyhanie;
• Pooperačná bolesť spojená s bypassom koronárnej artérie;
• Zriedkavá dedičná intolerancia galaktózy (pri predpisovaní lieku vo forme tabliet (maximálna denná dávka Movalisu 7,5/15 mg zahŕňa 47/20 mg laktózy));
• Zriedkavá dedičná intolerancia fruktózy (pri predpisovaní lieku vo forme suspenzie na perorálne podanie (maximálna denná dávka lieku zahŕňa 2450 mg sorbitolu));
• Vek do 18 rokov (pri predpisovaní lieku vo forme injekčného roztoku); do 12 rokov (pri predpisovaní lieku vo forme tabliet, perorálnych suspenzií, čapíkov, s výnimkou použitia Movalisu na liečbu juvenilnej reumatoidnej artritídy);
• Tehotenstvo a obdobie dojčenia;
• Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na kyselinu acetylsalicylovú a iné nesteroidné protizápalové lieky (existuje možnosť vzniku skríženej precitlivenosti).

Relatívna (Movalis sa má používať opatrne pri nasledujúcich ochoreniach/stavoch):

• Ochorenia periférnych tepien;
• kongestívne srdcové zlyhanie;
• Choroby gastrointestinálneho traktu v anamnéze (s infekciou Helicobacter pylori);
• ischémia srdca;
• Cerebrovaskulárne ochorenia;
• Zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu od 30 do 60 ml za minútu);
• cukrovka;
• hyperlipidémia a/alebo dyslipidémia;
• Časté pitie a fajčenie;
• Dlhodobá liečba nesteroidnými protizápalovými liekmi;
• Súčasné vymenovanie s metotrexátom v dávke 15 mg týždenne;
• Kombinované použitie so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, protidoštičkovými látkami, antikoagulanciami, perorálnymi glukokortikosteroidmi;
• Starší vek.

Návod na použitie Movalis: spôsob a dávkovanie

Tablety a perorálna suspenzia

Movalis sa prednostne užíva perorálne pred jedlom.

Spravidla je predpísaný nasledujúci dávkovací režim (denná dávka):

• Artróza - 7,5 mg (dávku je možné zvýšiť 2-krát);
• Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída - 15 mg (možné 2-násobné zníženie dávky).

O zvýšené riziko rozvoj nežiaducich účinkov, liečba sa odporúča začať dávkou 7,5 mg denne.

Mnohonásobnosť aplikácie - 1 krát denne.

Deťom mladším ako 12 rokov sa pri liečbe juvenilnej reumatoidnej artritídy predpisuje Movalis vo forme suspenzie na perorálne podanie. Dávka sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti - 0,125 mg / kg (maximálne - 7,5 mg denne). Odporúča sa použiť nasledujúci dávkovací režim (množstvo účinnej látky / objem suspenzie):

• 12 kg: 1,5 mg/1 ml;
• 24 kg: 3 mg/2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg/3 ml;
• 48 kg: 6 mg/4 ml;
• Od 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Maximálna dávka Movalisu u detí vo veku 12-18 rokov s juvenilnou reumatoidnou artritídou je 0,25 mg / kg, ale nie viac ako 15 mg denne.

Roztok na intramuskulárnu injekciu

Intramuskulárne injekcie Movalisu sa zvyčajne predpisujú iba počas prvých 2-3 dní liečby, po ktorých prechádzajú na použitie enterálnych foriem lieku.

Injekčný roztok sa musí podať hlboko intramuskulárne (intravenózne použitie je kontraindikované). Movalis sa nemá miešať s inými liekmi v tej istej injekčnej striekačke.

Rektálne čapíky

Pre pacientov s terminálnym štádiom ochorenia obličiek, ktorí sú na hemodialýze, sa Movalis v akejkoľvek dávkovej forme predpisuje v dávke nie vyššej ako 7,5 mg denne. Úprava dávkovacieho režimu pri stredne ťažkom alebo miernom funkčnom poškodení obličiek (s klírensom kreatinínu 30 ml za minútu) nie je potrebná.

Pri súčasnom použití rôznych dávkových foriem lieku by celková denná dávka Movalisu nemala prekročiť 15 mg denne.

Vedľajšie účinky

• Dýchací systém: zriedkavo - bronchiálna astma (u pacientov s alergiou na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky);
• Tráviaci systém: často - bolesť brucha, dyspepsia, hnačka, vracanie, nevoľnosť; zriedkavo - gastrointestinálne krvácanie (zjavne alebo skryté), nadúvanie, gastritída, zápcha, grganie, stomatitída; zriedkavo - ezofagitída, gastroduodenálne vredy, kolitída; veľmi zriedkavo - perforácia gastrointestinálneho traktu;
• Nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedkavo - ospalosť, závraty;
• Kardiovaskulárny systém: zriedkavo - zvýšenie krvného tlaku, pocit "prílivu" krvi do tváre; zriedkavo - palpitácie;
• Močový systém: zriedkavo - zmeny funkčné ukazovatele obličky (zvýšenie sérových hladín močoviny a / alebo kreatinínu), poruchy močenia vrátane akútnej retencie moču; veľmi zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek;
• Hematopoetický systém: zriedkavo - anémia; zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia, zmeny v počte krviniek vrátane zmien vo vzorci leukocytov;
• Imunitný systém: zriedkavo - okamžité reakcie z precitlivenosti; s neznámou frekvenciou - anafylaktoidné a / alebo anafylaktické reakcie, anafylaktický šok;
• Myseľ: zriedkavo - zmeny nálady; s neznámou frekvenciou - zmätenosť, dezorientácia;
• Zmyslové orgány: zriedkavo - vertigo; zriedkavo - konjunktivitída, tinitus, poruchy videnia vrátane rozmazaného videnia;
• Podkožné tkanivá a koža: zriedkavo - angioedém, svrbenie, kožná vyrážka; zriedkavo - žihľavka, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza; veľmi zriedkavo - bulózna dermatitída, multiformný erytém; s neznámou frekvenciou - fotosenzitivita;
• Žlčové cesty a pečeň: zriedkavo - prechodné zmeny ukazovateľov funkcie pečene (najmä zvýšená aktivita bilirubínu alebo transamináz); veľmi zriedkavo - hepatitída;
• Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu: často - opuch a bolesť v mieste vpichu; zriedkavo - opuch.

Pri kombinovanom použití Movalisu s liekmi, ktoré tlmia kostnú dreň (napríklad s metotrexátom), sa môže vyvinúť cytopénia.

Gastrointestinálne krvácanie, perforácia alebo vred spojené s liečbou môžu byť smrteľné.

Tak ako pri použití iných nesteroidných protizápalových liekov, počas liečby Movalisom existuje možnosť vzniku nefrotického syndrómu, glomerulonefritídy, renálnej medulárnej nekrózy a intersticiálnej nefritídy.

Predávkovanie

Informácie o predávkovaní Movalisom na tento moment obmedzené. Pravdepodobne to bude sprevádzať znaky charakteristické pre predávkovanie inými NSAID. Ťažká intoxikácia po podaní veľká dávka liek do organizmu sa môže prejaviť príznakmi ako asystolia, zmeny krvného tlaku, bolesť v epigastrická oblasť, nevoľnosť, vracanie, gastrointestinálne krvácanie, zastavenie dýchania, akútne zlyhanie obličiek, ospalosť, poruchy vedomia.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania sa odporúča evakuovať obsah žalúdka a predpísať celkovú podpornú liečbu. Zavedenie cholestyramínu umožňuje urýchliť vylučovanie meloxikamu.

špeciálne pokyny

Pri aplikácii Movalisu na časť kože sa môžu vyvinúť také závažné poruchy, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza a exfoliatívna dermatitída. Osobitná pozornosť sa má podávať pacientom s nežiaduce udalosti zo slizníc a kože, ako aj reakcie z precitlivenosti na účinok lieku, najmä ak boli takéto reakcie pozorované počas predchádzajúcich liečebných cyklov. Vo väčšine prípadov sa kožné poruchy vyvinú počas prvých 30 dní užívania lieku. Niekedy takéto vedľajšie účinky môže spôsobiť vysadenie Movalisu.

Počas liečby sa u pacientov s varovnými príznakmi alebo bez nich alebo s anamnézou gastrointestinálneho ochorenia môže vyskytnúť krvácanie, perforácia a vredy gastrointestinálneho traktu. U starších pacientov sú následky týchto komplikácií závažnejšie.

Pacienti s gastrointestinálnymi ochoreniami musia byť pravidelne monitorovaní. S rozvojom gastrointestinálneho krvácania alebo ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu sa má užívanie Movalisu prerušiť.

Liečba liekom môže viesť k zvýšenému riziku rozvoja kardiovaskulárnej trombózy, záchvatov angíny pectoris, infarktu myokardu (niekedy smrteľného). Riziko takýchto porúch sa zvyšuje pri dlhodobej terapii, ako aj u pacientov s anamnézou vyššie uvedených ochorení a v prípadoch predispozície k ich výskytu.

Liečba Movalisom u pacientov so zníženým objemom cirkulujúcej krvi alebo so zníženým prietokom krvi obličkami môže spôsobiť rozvoj dekompenzácie latentného zlyhania obličiek, pretože liek inhibuje syntézu prostaglandínov v obličkách, ktoré sa podieľajú na udržiavaní perfúzie obličiek. Po zrušení Movalisu spravidla zmiznú funkčné poruchy obličiek. Najviac sú týmito reakciami ohrození starší pacienti; pacienti s kongestívnym srdcovým zlyhaním, dehydratáciou, cirhózou pečene, akútnymi funkčnými poruchami obličiek alebo nefrotickým syndrómom; pacientov po veľkých operáciách, ktoré môžu viesť k hypovolémii. U takýchto pacientov je na začiatku liečby potrebné starostlivo sledovať funkciu obličiek a diurézu. Pravdepodobnosť rozvoja latentného zlyhania obličiek sa tiež zvyšuje pri súčasnom použití s ​​antagonistami receptora angiotenzínu II, diuretikami a inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín.

Pri súčasnom použití Movalisu s diuretikami sa môže vyvinúť retencia sodíka, draslíka a vody, ako aj zníženie natriuretického účinku diuretík. Z tohto dôvodu sa u predisponovaných pacientov môžu zvýšiť príznaky srdcového zlyhania alebo hypertenzie (je potrebné vykonať dostatočná hydratácia a starostlivo sledovať stav takýchto pacientov).

Počas liečby je možné pravidelne zvyšovať aktivitu transamináz v krvnom sére alebo iných funkčných indikátoroch pečene. Tento nárast bol vo väčšine prípadov malý a prechodný. Ak sú takéto porušenia významné, alebo ich závažnosť časom neklesá, je potrebné liečbu prerušiť a zistené laboratórne zmeny ďalej sledovať.

Pred vymenovaním Movalisa, ako aj počas kombinovaná liečba je potrebné vykonať štúdiu funkčného stavu obličiek.

Oslabení alebo oslabení pacienti potrebujú starostlivé sledovanie svojho stavu, pretože môžu horšie tolerovať vedľajšie účinky spôsobené liečbou.

Treba mať na pamäti, že Movalis môže maskovať príznaky základného infekčného ochorenia.

Liek môže ovplyvniť plodnosť, preto sa užívanie Movalisu neodporúča ženám, ktoré majú ťažkosti s otehotnením.

Pri potenciálnom výkone nebezpečných druhov pri práci vyžadujúcej rýchle psychomotorické reakcie a zvýšenú koncentráciu pozornosti (vrátane vedenia vozidiel), je potrebné počítať s možnosťou rozvoja poruchy zraku, závratov, ospalosti alebo iných porúch centrálneho nervového systému.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Vymenovanie Movalisu počas tehotenstva je kontraindikované. Keďže NSAID prenikajú do materské mlieko sa nemá podávať dojčiacim matkám.

Meloxikam inhibuje cyklooxygenázu/syntézu prostaglandínov a môže ovplyvniť fertilitu. Ženám plánujúcim tehotenstvo sa neodporúča užívať ho. Meloxikam môže inhibovať ovuláciu. Preto by liek nemali užívať pacientky, ktoré majú problémy s počatím a sú z tohto dôvodu vyšetrované.

Na zhoršenú funkciu pečene

U pacientov s kompenzovanou cirhózou pečene nie je potrebná úprava dávky.

lieková interakcia

Pri kombinovanom použití Movalisu s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

• Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: zvyšuje sa riziko gastrointestinálneho krvácania;
• Iné inhibítory syntézy prostaglandínov, vrátane salicylátov a glukokortikoidov: zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania a ulcerácie gastrointestinálny trakt(vzhľadom na synergizmus účinku liekov; neodporúča sa kombinácia liekov);
• Antihypertenzíva (diuretiká, betablokátory, vazodilatanciá, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu): ich účinnosť klesá;
• Metotrexát: tubulárna sekrécia klesá a jeho plazmatická koncentrácia stúpa bez zmeny farmakokinetiky a hematologickej toxicity ( simultánna aplikácia s dávkami vyššími ako 15 mg metotrexátu týždenne sa neodporúča; musíte neustále sledovať funkciu obličiek a počet krviniek);
• Antagonisty receptora angiotenzínu II: zosilňuje sa pokles glomerulárnej filtrácie, čo môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek, najmä na pozadí funkčné poruchy obličky (pri predpisovaní kombinácie týchto liekov je potrebné sledovať funkciu obličiek);
• Cyklosporín: jeho nefrotoxicita je zvýšená;
• Lítiové prípravky: koncentrácia lítia v plazme sa zvyšuje (počas vymenovania Movalisu, zmeny dávok lítiových prípravkov alebo pri ich zrušení je potrebné monitorovať koncentráciu lítia);
• Diuretiká: zvyšuje riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek s dehydratáciou;
• Cholestyramín: rýchlosť vylučovania meloxikamu sa zvyšuje;
• Vnútromaternicové antikoncepčné prostriedky: Znižuje ich účinnosť.

Pri predpisovaní kombinovanej liečby je potrebné vziať do úvahy aj nasledujúce upozornenia:

• Iné nesteroidné protizápalové lieky: spoločná aplikácia Neodporúčané;
• Orálna hypoglykémia lieky: je potrebné vziať do úvahy možnosť rozvoja interakcie;
• Diuretiká: Pred začatím liečby sa má vykonať primeraná hydratácia, vykonať vyšetrenie funkcie obličiek;
• Lieky, o ktorých je známe, že inhibujú CYP2C9 a/alebo CYP3A4: Je potrebné zvážiť možnosť farmakokinetických interakcií.

Analógy

Analógy Movalisu sú: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xicam, Mesipol.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

• Tablety a perorálna suspenzia: 3 roky pri teplote do 25 °C;
• Roztok na intramuskulárnu injekciu: 5 rokov na mieste chránenom pred svetlom pri teplotách do 30 ° C;
• Rektálne čapíky: 3 roky pri teplote do 30°C.

Čas použiteľnosti Movalisu vo forme suspenzie po otvorení injekčnej liekovky je 30 dní.

Podmienky výdaja z lekární

Vydané na lekársky predpis.

Recenzie o Movalis

Podľa recenzií získal Movalis od pacientov pomerne vysoké hodnotenie. Je známe, že meloxikam sa rýchlo hromadí v tele, vylučuje sa pomerne pomaly a jeho biologická dostupnosť je vyššia ako u väčšiny analógov. Rôzne dávkové formy vám umožňujú vybrať si z nich najvhodnejšie v súlade s individuálnymi preferenciami a indikáciami.

Vysoká klinická účinnosť a minimálny výskyt nežiaducich reakcií v porovnaní s inými NSAID potvrdzujú početné recenzie pacientov a lekárov. Z tohto dôvodu sa Movalis používa na liečbu mnohých patologických stavov, ktoré sú sprevádzané reumatickými ochoreniami zápalového a degeneratívneho charakteru, ako aj na odstránenie bolesti pri horúčke a primárnej dysmenoree.

Podľa pacientov sa injekcie Movalisu vďaka okamžitému príjmu lieku do krvi môžu rýchlo zbaviť aj silnej bolestivej bolesti. Priaznivé recenzie o tabletách Movalis, ktorých výhodou je možnosť dlhodobé užívanie(od 1 mesiaca do 1,5 roka).

Cena Movalisu v lekárňach

Približná cena Movalisu vo forme tabliet s dávkou 7,5 mg je 556 - 680 rubľov (20 ks je súčasťou balenia) a 452 - 573 rubľov (10 ks je súčasťou balenia) alebo 631 - 795 rubľov (10 ks je súčasťou balenia). obsahuje 20 ks.). Môžete si kúpiť roztok na intramuskulárnu injekciu v priemere za 571-690 rubľov (balenie obsahuje 3 ampulky) alebo 789-940 rubľov (balenie obsahuje 5 ampuliek). Náklady na suspenziu na perorálne podanie sa pohybujú od 462 do 850 rubľov. Rektálne čapíky momentálne nie sú v predaji.

www.neboleem.net

MOVALIS: návod na použitie a recenzie *

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Tablety

Pomocné látky: dihydrát citranu sodného - 15 mg, monohydrát laktózy - 23,5 mg, mikrokryštalická celulóza - 102 mg, povidón K25 - 10,5 mg, koloidný oxid kremičitý - 3,5 mg, krospovidón - 16,3 mg, stearát horečnatý - 1,7 mg.

Tablety od bledožltej po žltú, okrúhly, jedna strana je vypuklá so skoseným okrajom, na vypuklej strane je logo spoločnosti, na druhej strane je kód a konkávna čiara; drsnosť tabliet je povolená.

Pomocné látky: dihydrát citranu sodného - 30 mg, monohydrát laktózy - 20 mg, mikrokryštalická celulóza - 87,3 mg, povidón K25 - 9 mg, koloidný oxid kremičitý - 3 mg, krospovidón - 14 mg, stearát horečnatý - 1,7 mg.

10 kusov. - blistre (1) - kartónové balenia.
10 kusov. - blistre (2) - kartónové balenia.

Indikácie

Symptomatická liečba:

- artróza (artróza, degeneratívne ochorenia kĺbov), vr. s bolestivou zložkou;

- reumatoidná artritída;

- ankylozujúca spondylitída;

- iné zápalové a degeneratívne ochorenia muskuloskeletálneho systému, ako je artropatia, dorzopatia (napríklad ischias, bolesť dolnej časti chrbta, periartritída ramena), sprevádzané bolesťou.

Kontraindikácie

- úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentných polypóz nosa a vedľajších nosových dutín, angioedém alebo urtikária spôsobená intoleranciou kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (vrátane anamnézy) v dôsledku existujúca pravdepodobnosť krížová citlivosť;

- erozívne a ulcerózne lézie žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu alebo nedávno prenesené;

- zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída v akútnom štádiu);

- závažné zlyhanie pečene;

- závažné zlyhanie obličiek (ak sa nevykonáva hemodialýza, QC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

- progresívne ochorenie obličiek;

- aktívne gastrointestinálne krvácanie, nedávne cerebrovaskulárne krvácanie alebo stanovená diagnóza ochorení systému zrážania krvi;

- ťažké nekontrolované srdcové zlyhanie;

- liečba perioperačnej bolesti počas bypassu koronárnej artérie;

- tehotenstvo;

- obdobie laktácie (dojčenie);

- vek detí do 12 rokov;

- zriedkavá dedičná intolerancia galaktózy (maximálna denná dávka lieku s dávkou 7,5 mg meloxikamu a 15 mg obsahuje 47 mg a 20 mg laktózy);

- precitlivenosť na účinnú látku alebo pomocné zložky lieku.

OD pozor:

- ochorenia tráviaceho traktu v anamnéze (peptický vred žalúdka a dvanástnika, ochorenie pečene);

- kongestívne srdcové zlyhanie;

- zlyhanie obličiek (CC 30-60 ml / min);

- cerebrovaskulárne ochorenia;

- dyslipidémia / hyperlipidémia;

- cukrovka;

- súbežná liečba nasledujúcimi liekmi: perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá (vrátane warfarínu), protidoštičkové látky, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (vrátane citalopramu,
fluoxetín, paroxetín, sertralín);

- ochorenia periférnych artérií;

- starší vek;

- dlhodobé užívanie NSAID;

- fajčenie;

- časté požívanie alkoholu.

Dávkovanie

Liek sa užíva perorálne 1-krát denne počas jedla, zapíja sa vodou alebo inou tekutinou.

O artróza s bolesťou denná dávka je 7,5 mg, v prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 15 mg / deň.

O reumatoidná artritída

O ankylozujúca spondylitída liek sa predpisuje v dávke 15 mg / deň, v závislosti od terapeutického účinku sa dávka môže znížiť na 7,5 mg / deň.

U pacientov so zvýšeným rizikom nežiaducich reakcií (anamnéza gastrointestinálneho ochorenia, prítomnosť rizikových faktorov kardiovaskulárnych ochorení) sa odporúča začať liečbu dávkou 7,5 mg/deň.

Pretože potenciálne riziko nežiaducich reakcií závisí od dávky a trvania liečby, má sa predpísať minimálna účinná dávka na čo najkratší priebeh.

O pacienti s ťažkým zlyhaním obličiek na hemodialýze, dávka Movalisu by nemala prekročiť 7,5 mg / deň.

Maximálna dávka pre dospievajúci vo veku 12-18 rokov je 0,25 mg/kg a nemala by prekročiť 15 mg.

Použitie lieku je kontraindikované v deti do 12 rokov z dôvodu nemožnosti výberu vhodnej dávky pre túto vekovú skupinu.

Kombinovaná aplikácia

Neužívajte liek súčasne s inými NSAID.

Celková dávka Movalisu, používaná vo forme rôznych dávkových foriem, by nemala prekročiť 15 mg / deň.

Vedľajšie účinky

Ďalej sú opísané vedľajšie účinky, ktorých súvislosť s užívaním lieku Movalis sa považovala za možnú.

Vedľajšie účinky registrované po uvedení lieku na trh, ktorých súvislosť s užívaním lieku sa považovala za možnú, sú označené *.

V rámci tried systémových orgánov sa z hľadiska výskytu vedľajších účinkov používajú nasledujúce kategórie: veľmi často (≥1/10); často (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Z krvi a lymfatického systému: zriedkavo - anémia; zriedkavo - zmena počtu krviniek, vrátane zmien vo vzorci leukocytov, leukopénia, trombocytopénia.

Z imunitného systému: zriedkavo - iné reakcie z precitlivenosti okamžitého typu *; frekvencia nie je stanovená - anafylaktický šok *, anafylaktoidné reakcie *.

Z nervového systému:často - bolesť hlavy; zriedkavo - závraty, ospalosť.

Mentálne poruchy:často - zmeny nálady *; frekvencia nie je stanovená - zmätenosť*, dezorientácia*.

Zo zmyslových orgánov: zriedkavo - vertigo; zriedkavo - konjunktivitída *, poruchy videnia vrátane rozmazaného videnia *, tinitus.

Z gastrointestinálneho traktu:často - bolesť brucha, dyspepsia, hnačka, nevoľnosť, vracanie; zriedkavo - skryté alebo zjavné gastrointestinálne krvácanie, gastritída *, stomatitída, zápcha, nadúvanie, grganie; zriedkavo - gastroduodenálne vredy, kolitída, ezofagitída; veľmi zriedkavo - perforácia gastrointestinálneho traktu.

Zo strany pečene: zriedkavo - prechodné zmeny v testoch funkcie pečene (napríklad zvýšená aktivita transamináz alebo koncentrácia bilirubínu); veľmi zriedkavo - hepatitída *.

Z kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - angioedém *, svrbenie, kožná vyrážka; zriedkavo - toxická epidermálna nekrolýza *, Stevensov-Johnsonov syndróm *, žihľavka; veľmi zriedkavo - bulózna dermatitída*, multiformný erytém*; frekvencia nie je stanovená - fotosenzitivita.

Z dýchacieho systému: zriedkavo - bronchiálna astma u pacientov s alergiami na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - zvýšený krvný tlak, pocit "návalu" krvi do tváre; zriedkavo - palpitácie.

Z močového systému: zriedkavo - zmeny ukazovateľov funkcie obličiek (zvýšené hladiny kreatinínu a / alebo močoviny v krvnom sére), poruchy močenia vrátane akútnej retencie moču *; veľmi zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek *.

Z pohlavných orgánov a mliečnej žľazy: zriedkavo - neskorá ovulácia *; frekvencia nie je stanovená - neplodnosť u žien *.

Kombinované použitie s liekmi, ktoré potláčajú hematopoézu kostnej drene (napríklad metotrexát), môže vyvolať cytopéniu.

Gastrointestinálne krvácanie, ulcerácia alebo perforácia môžu byť smrteľné.

Tak ako pri iných NSAID, nemožno vylúčiť možnosť intersticiálnej nefritídy, glomerulonefritídy, obličkovej medulárnej nekrózy a nefrotického syndrómu.

Predávkovanie

Údaje o prípadoch spojených s predávkovaním liekom nie sú dostatočne zhromaždené. Pravdepodobne bude prítomný príznaky charakteristické pre predávkovanie NSAID, v závažných prípadoch: ospalosť, poruchy vedomia, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastriu, gastrointestinálne krvácanie, akútne zlyhanie obličiek, zmeny krvného tlaku, zastavenie dýchania, asystólia.

Liečba: antidotum nie je známe, v prípade predávkovania liekom je potrebné vykonať evakuáciu obsahu žalúdka a celkovú podpornú liečbu. Kolestyramín urýchľuje vylučovanie meloxikamu.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití iných inhibítorov syntézy prostaglandínov s meloxikamom, vrátane. GCS a salicyláty, zvyšuje riziko gastrointestinálnych vredov a gastrointestinálneho krvácania (v dôsledku synergizmu účinku). Súčasné užívanie meloxikamu a iných NSAID sa neodporúča.

Antikoagulanciá na perorálne podanie, heparín na systémové použitie, trombolytické látky pri použití s ​​meloxikamom zvyšujú riziko krvácania. V prípade súčasného použitia je potrebné starostlivé sledovanie systému zrážania krvi.

Protidoštičkové lieky, inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ak sa používajú súčasne s meloxikamom, zvyšujú riziko krvácania v dôsledku inhibície funkcie krvných doštičiek. V prípade súčasného použitia je potrebné starostlivé sledovanie systému zrážania krvi.

NSAID zvyšujú plazmatickú koncentráciu lítia znížením jeho vylučovania obličkami. Súčasné užívanie meloxikamu s lítiovými prípravkami sa neodporúča. V prípade potreby súčasného použitia sa odporúča starostlivé sledovanie koncentrácie lítia v plazme počas celej doby užívania lítiových prípravkov.

NSAID znižujú tubulárnu sekréciu metotrexátu, čím zvyšujú jeho plazmatickú koncentráciu. Súčasné užívanie meloxikamu a metotrexátu (v dávke vyššej ako 15 mg týždenne) sa neodporúča. V prípade súčasného užívania je potrebné starostlivé sledovanie funkcie obličiek a krvného obrazu. Meloxikam môže zvýšiť hematologickú toxicitu metotrexátu, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Pri kombinovanom použití meloxikamu a metotrexátu počas 3 dní sa zvyšuje riziko zvýšenia toxicity metotrexátu.

Existujú dôkazy o tom, že NSAID môžu znižovať účinnosť vnútromaternicových antikoncepčných teliesok, ale nebolo to dokázané.

Použitie NSAID počas užívania diuretík v prípade dehydratácie pacientov je sprevádzané rizikom rozvoja akútneho zlyhania obličiek.

NSAID znižujú účinok antihypertenzív (beta-blokátory, ACE inhibítory, vazodilatanciá, diuretiká) v dôsledku inhibície prostaglandínov, ktoré majú vazodilatačné vlastnosti.

Kombinované použitie NSAID a antagonistov receptora angiotenzínu II, ako aj ACE inhibítorov, zvyšuje účinok zníženia glomerulárnej filtrácie, a tým môže viesť k rozvoju akútneho zlyhania obličiek, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Kolestyramín, viažuci meloxikam v gastrointestinálnom trakte, vedie k jeho rýchlejšiemu vylučovaniu.

NSAID môžu pôsobením na renálne prostaglandíny zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínu.

U pacientov s CC od 45 do 79 ml/min sa má liečba meloxikamom prerušiť 5 dní pred začiatkom liečby pemetrexedom a môže sa obnoviť 2 dni po ukončení liečby pemetrexedom. Ak je potrebné kombinované použitie meloxikamu a pemetrexedu, pacienti majú byť starostlivo sledovaní, najmä v súvislosti s myelosupresiou a výskytom vedľajších účinkov z gastrointestinálneho traktu. U pacientov s CC<45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

Pri súčasnom použití s ​​meloxikamom liekov, ktoré majú známu schopnosť inhibovať CYP2C9 a/alebo CYP3A4 (alebo sú metabolizované za účasti týchto enzýmov), ako sú deriváty sulfonylmočoviny alebo probenecid, je potrebné vziať do úvahy možnosť farmakokinetickej interakcie.

Pri súbežnom podávaní s perorálnymi antidiabetikami (napr. derivátmi sulfonylmočoviny, nateglinidom) je možná interakcia sprostredkovaná CYP2C9, ktorá môže viesť k zvýšeniu koncentrácie hypoglykemických látok aj meloxikamu v krvi. Pacienti, ktorí súbežne užívajú meloxikam so sulfonylmočovinou alebo nateglinidom, majú starostlivo sledovať koncentráciu glukózy v krvi kvôli možnosti hypoglykémie.

Pri súčasnom použití antacíd, cimetidínu, digoxínu a furosemidu sa nezistili žiadne významné farmakokinetické interakcie.

špeciálne pokyny

Pacienti s gastrointestinálnymi ochoreniami majú byť pravidelne sledovaní. Ak sa objaví ulcerózna lézia gastrointestinálneho traktu alebo gastrointestinálne krvácanie, Movalis sa má vysadiť.

Gastrointestinálne vredy, perforácia alebo krvácanie sa môžu vyskytnúť počas užívania NSAID kedykoľvek, buď pri výskyte varovných príznakov alebo závažných gastrointestinálnych komplikácií v anamnéze, alebo pri absencii týchto príznakov. Následky týchto komplikácií sú vo všeobecnosti závažnejšie u starších ľudí.

Pri používaní Movalisu sa môžu vyvinúť závažné kožné reakcie, ako je exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza. Preto je potrebné venovať osobitnú pozornosť pacientom, ktorí uvádzajú vývoj nežiaducich účinkov z kože a slizníc, ako aj reakcie z precitlivenosti na liek, najmä ak boli takéto reakcie pozorované počas predchádzajúcich liečebných cyklov. Vývoj takýchto reakcií sa spravidla pozoruje počas prvého mesiaca liečby. V prípade prvých príznakov kožnej vyrážky, zmien na slizniciach alebo iných príznakov precitlivenosti je potrebné zvážiť otázku prerušenia používania Movalisu.

Pri užívaní NSAID sú popísané prípady zvýšeného rizika vzniku závažnej kardiovaskulárnej trombózy, infarktu myokardu, záchvatu anginy pectoris, prípadne smrteľného. Toto riziko sa zvyšuje pri dlhodobom používaní lieku, ako aj u pacientov s anamnézou vyššie uvedených ochorení a predisponovaných k takýmto ochoreniam.

NSAID inhibujú syntézu prostaglandínov v obličkách, ktoré sa podieľajú na udržiavaní perfúzie obličiek. Použitie NSAID u pacientov so zníženým prietokom krvi obličkami alebo zníženým BCC môže viesť k dekompenzácii latentného zlyhania obličiek. Po vysadení NSAID sa funkcia obličiek zvyčajne vráti na východiskovú hodnotu. Starší pacienti, pacienti s dehydratáciou, kongestívnym srdcovým zlyhaním, cirhózou pečene, nefrotickým syndrómom alebo akútnou renálnou dysfunkciou, pacienti súbežne užívajúci diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II a tiež pacienti, ktorí podstúpili veľké chirurgické zákroky, ktoré viedli k hypovolémii. U takýchto pacientov sa má na začiatku liečby starostlivo sledovať diuréza a funkcia obličiek.

Užívanie NSAID v spojení s diuretikami môže viesť k retencii sodíka, draslíka a vody, ako aj k zníženiu natriuretického účinku diuretík. V dôsledku toho môžu predisponovaní pacienti pociťovať zvýšené príznaky srdcového zlyhania alebo hypertenzie. Preto je potrebné starostlivé sledovanie stavu takýchto pacientov, ako aj udržiavanie primeranej hydratácie. Pred začatím liečby je potrebná štúdia funkcie obličiek.

V prípade kombinovanej liečby sa má sledovať aj funkcia obličiek.

Pri použití lieku Movalis (ako aj väčšiny iných NSAID) bolo hlásené príležitostné zvýšenie aktivity transamináz alebo iných indikátorov funkcie pečene v krvnom sére. Vo väčšine prípadov bol tento nárast malý a prechodný. Ak sú identifikované zmeny významné alebo sa časom neznížia, Movalis sa má vysadiť a má sa vykonávať monitorovanie zistených laboratórnych zmien.

Oslabení alebo oslabení pacienti môžu byť menej schopní tolerovať nežiaduce udalosti, takže títo pacienti vyžadujú starostlivé sledovanie.

Tak ako iné NSAID, aj Movalis môže maskovať príznaky infekčného ochorenia.

Ako liek, ktorý inhibuje syntézu COX / prostaglandínu, môže Movalis ovplyvniť plodnosť, a preto sa neodporúča ženám, ktoré majú problémy s otehotnením. U žien, ktoré sa podrobujú vyšetreniu z tohto dôvodu, sa odporúča ukončiť liečbu Movalisom.

U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou (CC>

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Špeciálne klinické štúdie účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy sa neuskutočnili. Pri vedení vozidla a práci s mechanizmami je však potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku závratov, ospalosti, poruchy zraku alebo iných porúch centrálneho nervového systému. Pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.

Tehotenstvo a laktácia

Používanie Movalisu je počas tehotenstva kontraindikované.

Je známe, že NSAID sa vylučujú do materského mlieka, takže použitie Movalisu počas dojčenia je kontraindikované.

Ako liek, ktorý inhibuje syntézu COX / prostaglandínu, môže Movalis ovplyvniť plodnosť, a preto sa neodporúča ženám plánujúcim tehotenstvo. Meloxikam môže oddialiť ovuláciu. V tejto súvislosti sa u žien, ktoré majú problémy s počatím a sú vyšetrované na takéto problémy, odporúča prestať užívať Movalis.

Aplikácia v detstve

Použitie lieku u detí mladších ako 12 rokov je kontraindikované.

Pri poruche funkcie obličiek

Liek je kontraindikovaný pri ťažkom zlyhaní obličiek (ak sa nevykonáva hemodialýza, QC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

S opatrnosťou sa má liek predpisovať na zlyhanie obličiek (CC 30-60 ml / min).

U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou na hemodialýze by dávka nemala prekročiť 7,5 mg / deň.

U pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou (CC> 25 ml/min) nie je potrebná úprava dávky.

Na zhoršenú funkciu pečene

Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní pečene.

U pacientov s cirhózou pečene (kompenzovaná) nie je potrebná úprava dávky.

Použitie u starších ľudí

S opatrnosťou sa má liek predpisovať starším pacientom.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Popis MOVALIS vychádza z oficiálne schváleného návodu na použitie a schváleného výrobcom.
MOVALIS - popis a pokyny uvedené v referenčnej knihe liekov "Vidal" Liek na kĺby

Movalis je známy účinný nesteroidný liek s protizápalovými účinkami. Používa sa pri liečbe rôznych patológií muskuloskeletálneho systému. V sieti lekární nájdete tento liek vo forme tabliet na vnútorné použitie, môžete si kúpiť ampulky na injekciu.

Movalis sa vyrába aj vo forme na rektálne použitie a vo forme suspenzie. Liečivo má výrazný analgetický, protizápalový a antipyretický účinok.

Na aké choroby sa Movalis zvyčajne používa, návod na použitie, čo hovorí o tomto lieku, aké je jeho použitie, ako ho možno nahradiť, čo je súčasťou zloženia, môže byť používanie tohto lieku nejaké poškodenie - to všetko si môžete prečítať v návode, ktorý nájdete v každom balení. Ponúkame vám prispôsobený popis odbornej inštruktáže.

Opis nie je návodom na nezávislé použitie lieku, ale je určený výlučne pre pohodlie pacientov a ľahké vnímanie textu pokynov pri oboznámení sa s liekom.

Aké je zloženie lieku Movalis?

Hlavnou, účinnou látkou je liečivá látka meloxikam. Pôsobí protibolestivo, zabraňuje ďalšiemu rozvoju zápalu, keďže pôsobí inhibične na špecifické enzýmy.

Čo sú analógy Movalis?

Podobné lieky zahŕňajú lieky ako Meloxicam, Amelotex, Movasin. V prípade potreby je možné Movalis nahradiť Moviks, Artrozan, Bi-xicam. Lekári tiež často predpisujú jeho analógy - Mataren, Melbek forte, Melox atď.

Aké sú indikácie na použitie Movalisu?

Movalis je predpísaný na komplexnú liečbu osteoartrózy, ankylozujúcej spondylitídy. Je indikovaný pri liečbe reumatoidnej artritídy. Je predpísaný pre bolesť, ktorá sa vyskytuje v prítomnosti artrózy, artrózy.

Je účinný pri liečbe degeneratívnych zmien veľkých a malých kĺbov.

Veľmi často sa liek predpisuje pri liečbe osteochondrózy. Dobre sa vyrovnáva s bolesťou, pretože má výrazný analgetický účinok a tiež potláča existujúce zápalové mediátory.

Lekári často zaraďujú tento liek do liečby, pretože je účinný a pacientmi zvyčajne dobre tolerovaný. Preto ho možno predpísať takmer každému pacientovi, samozrejme okrem tých, ktorým je jednoznačne kontraindikovaný.

Aké je použitie Movalisu, dávkovanie?

Chcem vás hneď varovať, že roztok na intramuskulárne injekcie sa odporúča používať iba v prvých dňoch liečby. V budúcnosti prechádzajú na tablety. Užívajú sa s jedlom spolu s tekutinou.

Zvyčajne sa 7,5 mg lieku predpisuje 1-krát denne. Táto štandardná dávka sa však môže líšiť a lekár ju môže podľa potreby upraviť. Napríklad pri silnej bolesti alebo pri ťažkom priebehu zápalového procesu môže byť dávka zvýšená. V žiadnom prípade by sa však nemala prekročiť denná dávka 15 mg pre dospelého pacienta. Pre dospievajúcich dávka nepresahuje 0,25 mg / kg denne.

Pri vyššom dávkovacom režime sa zvyšuje riziko vzniku negatívnych reakcií a vedľajších účinkov. Preto lekári odporúčajú zvoliť najnižšie dávkovanie, ale s maximálnym účinkom.

Pokiaľ ide o rektálne čapíky, predpisujú sa na použitie 1-krát denne v dávkovacom režime - 7,5 mg. V závažných prípadoch patologického procesu môžete dávku zvýšiť na 15 mg. Neodporúča sa ani dlhodobé užívanie lieku.

Ak je to potrebné, kombinovaná liečba pomocou tabliet, čapíkov, suspenzií, ako aj injekcií, celková denná dávka všetkých liekových foriem by nemala prekročiť 15 mg.

Pri liečbe pacientov s renálnou insuficienciou, najmä tých, ktorí podstupujú hemodialýzu, by denná dávka nemala prekročiť 7,5 mg.

Aké sú vedľajšie účinky lieku Movalis? Čo hovorí pokyn?

Liek môže spôsobiť negatívne reakcie v tele. Pacienti sa napríklad niekedy sťažujú na bolesti hlavy, závraty, ospalosť a môže sa im zhoršiť nálada. Liek môže vyvolať výskyt anémie, trombocytopénie, leukopénie a dokonca aj anafylaktického šoku.

Niekedy dochádza k zmätenosti, dezorientácii v priestore, krvácaniu do tráviaceho traktu. Môže sa vyvinúť peptický vred. Niekedy sa vyskytuje zápcha, bolesť v črevách, plynatosť, grganie, nadúvanie. Lekári zaznamenávajú zmenu normálnych parametrov funkcie pečene, rozvoj hepatitídy.

Zriedkavo, ale existujú sťažnosti od pacientov na rozvoj žihľavky, vyrážky, svrbenia, bulóznej dermatitídy. Pacienti sa sťažujú na búšenie srdca, opuch, zvýšený tlak. Môže sa objaviť epidermálna nekrolýza a angioedém, ako aj multiformný erytém. Niekedy sa vyvinie Stevensov-Johnsonov syndróm a fotosenzitivita.

Ak je pacient alergický na aspirín alebo protizápalové lieky, užívanie Movalisu môže vyvolať nástup bronchiálnej astmy.

Pokyn tiež poukazuje na také vedľajšie účinky, ako je rozvoj zlyhania obličiek, dysfunkcia obličiek. Najmä pri akútnej retencii moču. Môže sa objaviť aj intersticiálna nefritída alebo glomerulonefritída, ako aj medulárna renálna nekróza. Buď sa vyvinie nefrotický syndróm, zhorší sa kvalita videnia, objaví sa konjunktivitída.

Ako vidíte, liek môže spôsobiť veľa negatívnych reakcií tela. Preto by sa mal predpisovať podľa prísnych lekárskych indikácií, s minimálnym dávkovaním a krátkym trvaním liečby.