Symptómy: apatia, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, zvýšený krvný tlak, akútne zlyhanie obličiek, útlm dýchania.

Liečba: symptomatická a podporná liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prvých 4 hodinách po predávkovaní sa odporúča: vyvolať zvracanie, užiť (1 g / kg telesnej hmotnosti). Nútená diuréza, hemodialýza je neúčinná.

Perorálne antikoagulanciá - pri súčasnej liečbe nimesulidom a acenokumarolom je vyššie riziko krvácania. V prvých dňoch liečby je potrebná kontrola protrombínového času.

metotrexát - pri súčasnom použití môže zvýšiť možnosť vedľajších účinkov.

Heparín (parenterálny)- zvýšené riziko krvácania.

Lítium- pri súčasnom použití zvyšuje koncentráciu lítia v krvnej plazme. Riziko vedľajších účinkov v dôsledku toxicity lítia je zvýšené.

Furosemid a tiazidové diuretiká - NSAID znižujú natriuretický účinok. Pri súčasnej liečbe nimesulidom a furosemidom je potrebné sledovať rovnováhu vody a soli a diuretický účinok furosemidu.

ACE inhibítory - NSAID znižujú antihypertenzný účinok. Ak je potrebná kombinovaná liečba, táto interakcia sa má vziať do úvahy. Tiklopidín – zvýšené riziko krvácania v dôsledku synergického protidoštičkového účinku.

Beta blokátory - pri súčasnom použití s ​​nimesulidom sa ich antihypertenzný účinok znižuje.

cyklosporín - existuje vysoké riziko zvýšeného nefrotoxického účinku pri súčasnom použití s ​​nimesulidom, najmä u starších pacientov.

Testy funkcie pečene sa majú kontrolovať každé 2 týždne. Ak sa objavia príznaky poškodenia pečene (svrbenie kože, žltačka, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, tmavý moč, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz), okamžite prestaňte užívať liek a poraďte sa s lekárom. Vzhľadom na hlásenia o zhoršení zraku u pacientov užívajúcich iné NSAID, ak sa vyskytne akékoľvek poškodenie zraku, liečba sa má okamžite prerušiť a má sa vykonať oftalmologické vyšetrenie. Liek môže spôsobiť zadržiavanie tekutín, takže pacienti s vysokým krvným tlakom a srdcovými chorobami by sa mali používať s mimoriadnou opatrnosťou. Pacienti by mali pravidelne podstupovať lekársky dohľad, ak spolu s nimesulidom užívajú lieky, ktoré sa vyznačujú účinkom na gastrointestinálny trakt. Neužívajte liek súčasne s inými NSAID. môže znižovať agregáciu krvných doštičiek, nenahrádza však preventívne pôsobenie protidoštičkových látok (vrátane) pri kardiovaskulárnych ochoreniach. Užívanie lieku môže nepriaznivo ovplyvniť ženskú plodnosť a neodporúča sa ženám plánujúcim tehotenstvo.

Tablety 100 mg.

10, 20, 30 tabliet v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridového filmu a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie.

10, 20, 30, 40, 50 alebo 100 tabliet v polyetyléntereftalátových liekovkách alebo polypropylénových liekovkách uzavretých vysokotlakovými polyetylénovými viečkami s ovládaním prvého otvárania alebo polypropylénovými viečkami so systémom „push-turn“ alebo viečkami vyrobenými z polyetylénu nízkej tlak s ovládaním prvého otvorenia.

Jedna nádoba alebo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 alebo 10 blistrových balení spolu s návodom na použitie sú umiestnené v škatuľke (balení).

Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Držte mimo dosahu detí.

2,0 g prášku obsahuje 0,1 g (100 mg) nimesulidu ako účinnej zložky.

Pomocné látky: xantánová guma, oxid kremičitý, stearát vápenatý, kyselina citrónová, aspartám, citrónový olej, rafinovaný cukor.

Popis

Prášok bielej alebo bielej farby so žltkastým odtieňom so špecifickým zápachom. Po rozpustení obsahu balenia v 100 ml čerstvo prevarenej a vychladenej vody sa získa suspenzia bielej alebo svetložltej farby so špecifickou citrónovou vôňou.

farmakologický účinok

Nesteroidné protizápalové činidlo.

Indikácie na použitie

Bolestivý syndróm pri gynekologických ochoreniach, v pooperačnom období, so zraneniami;

Symptomatická liečba bolestivého syndrómu pri osteoartritíde, reumatoidnej artritíde, burzitíde, tendinitíde;

primárna dysmenorea.

Rozhodnutie predpísať nimesupid má byť založené na zhodnotení individuálnych rizikových faktorov pacienta.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na nimesupid alebo iné zložky lieku;

Anamnéza precitlivenosti (bronchospazmus, rinitída, žihľavka atď.) na kyselinu acetylsalicylovú a iné deriváty sulfónamidu, iné nesteroidné protizápalové lieky; "aspirínová astma";

História hepatotoxických reakcií na nimesulid;

Ťažká dysfunkcia pečene, zlyhanie pečene;

Zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu

Vred žalúdka alebo dvanástnika v akútnej fáze, opakujúce sa vredy alebo krvácanie v gastrointestinálnom trakte, cerebrálne krvácania alebo poruchy sprevádzané krvácaním;

Závažné poruchy krvácania;

ťažké srdcové zlyhanie;

fenylketonúria.

Tehotenstvo a laktácia;

Vek detí do 12 rokov;

Súčasné podávanie s inými potenciálne hepatotoxickými liekmi;

Alkoholizmus, drogová závislosť;

Horúčka alebo syndróm podobný chrípke.

Tehotenstvo a laktácia

Rovnako ako iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), nimesulid sa neodporúča ženám plánujúcim tehotenstvo.

Nimesulid, ktorý inhibuje prostaglandínsyntetázu, môže spôsobiť predčasné uzavretie ductus arteriosus, pľúcnu hypertenziu, oligúriu, opigoamniu a zvýšiť riziko krvácania a periférneho edému. Existujú aj správy o narodení detí s renálnou insuficienciou u žien, ktoré užívali nimesulid v treťom trimestri tehotenstva.

Testy na králikoch odhalili toxicitu nimesupidu na reprodukčnú funkciu. Nie je možné získať dostatočné údaje o ženách. Potenciálne riziko pre ľudí preto nie je známe a vymenovanie nimesulidu v I-II trimestri sa neodporúča.

Nie je známe, že by sa pi nimesulid vylučuje do materského mlieka. Kontraindikáciou užívania nimesulidu je preto dojčenie.

Dávkovanie a podávanie

Z lieku "Nimesulide-Pharma", ktorý má formu prášku, pred použitím lieku je potrebné pripraviť suspenziu pripravenú na použitie. Za týmto účelom sa obsah balenia rozpustí v 100 ml čerstvo prevarenej a ochladenej pitnej vody na izbovú teplotu a dôkladne sa pretrepe. Potom je suspenzia pripravená na okamžité použitie. Suspenzia sa užíva po jedle.

Dospelí liek sa predpisuje v jednej dávke 100 mg (1 vrecúško s práškom).

Pacienti vo veku 12 až 18 rokov a starší pacientiúprava dávky nie je potrebná.

Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov.

Pri miernych a stredne ťažkých formách zlyhania obličiek (klírens kreatinínu 30-80 ml/min) nie je potrebná úprava dávky. Pri závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min) je liek kontraindikovaný.

Liek sa užíva čo najkratšie, aby sa minimalizovalo riziko nežiaducich reakcií.

Maximálna dĺžka užívania nimesulidu by nemala presiahnuť 15 dní.

Vedľajší účinok

Zo strany kardiovaskulárneho a hematopoetického systému: nie často - hypertenzia, zriedka - tachykardia, zmeny krvného tlaku, hyperkaliémia;

Z hematopoetického systému: zriedkavo - anémia, eozinofília. krvácajúca; veľmi zriedkavo - trombocytopénia, pancytopénia, purpura;

Z tráviaceho traktu:často - hnačka, nevoľnosť, vracanie: nie často - zápcha, nadúvanie, gastritída; veľmi zriedkavo - bolesť brucha, dyspepsia, stomatitída, gastrointestinálne krvácanie, vredy žalúdka a dvanástnika;

Poruchy pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - hepatitída (vrátane smrteľných prípadov), žltačka, cholestáza;

Alergické reakcie: nie často - svrbenie, vyrážka, nadmerné potenie, zriedka - precitlivenosť, zriedkavo - exantém, erytém; veľmi zriedkavo - anafylaktický šok. urtikária, angioedém, Steven-Jonesov syndróm. epidermálna nekróza;

Z nervového systému: nie často - závraty; zriedkavo - úzkosť, podráždenosť, porucha spánku; veľmi zriedkavo - bolesť hlavy, encefalopatia, Reyov syndróm (jeho symptómy sa vyvinú v priebehu niekoľkých hodín a zahŕňajú vracanie, ospalosť a kŕče. S progresiou Reyovho syndrómu dochádza k kóme a zástave dýchania), ospalosť;

Z genitourinárneho systému: zriedkavo - dyzúria, hematúria, retencia moču; veľmi zriedkavo - zlyhanie obličiek, oligúria. interegitiálna nefritída;

Poruchy dýchania: zriedkavo - dýchavičnosť; veľmi zriedkavo - astma, bronchospazmus;

Iné: zriedkavo - edém; zriedkavo - poruchy videnia, vertigo, malátnosť, asténia: veľmi zriedkavo - hypotermia.

Predávkovanie

Symptómy akútneho predávkovania nimesulidom sa prejavujú letargiou, ospalosťou, nevoľnosťou a vracaním, bolesťou v eligastrálnej oblasti, ktorá sa symptomatickou liečbou znižuje. Predávkovanie sa môže prejaviť gastrointestinálnym krvácaním, zriedkavo hypertenziou, akútnym zlyhaním obličiek, zníženou respiračnou aktivitou a kómou.

V prípade predávkovania nimesulidom je indikovaná symptomatická alebo podporná liečba.

Nimesulid nemá špecifické antidotum. Neexistujú informácie o odstránení nimesulidu počas hemodialýzy, ale tzv. má vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny (97,5 %), hemodialýza pri liečbe predávkovania je s najväčšou pravdepodobnosťou zbytočná. Nimesulid sa tiež nevylučuje pri užívaní diuretík a pri použití hemoperfúzie, alkanizácie moču, nútenej diurézy.

Ak došlo k predávkovaniu v priebehu posledných 4 hodín, je potrebné užiť aktívne uhlie (60-100 g pre dospelých), liek spôsobujúci zvracanie alebo osmotické preháňadlo.

V prípade predávkovania je potrebné starostlivo sledovať funkcie obličiek a pečene.

Interakcia s inými liekmi

Súčasné užívanie nimesulidu s warfarínom alebo inými antinoagulanciami, ako aj kyselinou acetylsalicylovou, vyvoláva riziko krvácania. Preto sa táto kombinácia neodporúča a je kontraindikáciou pre pacientov s rôznymi poruchami zrážanlivosti krvi. Ak sa takejto kombinácii nedá vyhnúť, potom sa má antikoagulačná aktivita starostlivo sledovať.

Nimesulid inhibuje CYP2C9, v dôsledku čoho sa môže zvýšiť plazmatická koncentrácia liečiv, ktoré sú substrátmi tohto enzýmu.

Súčasné podávanie mesulidového diuretika môže nepriaznivo ovplyvniť renálnu hemodynamiku. Normálne koncentrácie nenasýtených mastných kyselín neovplyvňujú väzbu nimesupidu na albumín. U pacientov so zníženou syntetickou funkciou pečene alebo ťažkou renálnou insuficienciou je väzba nimesulidu na ppema proteíny (avšak podobne ako iné NHDL) výrazne znížená, čo vedie k objaveniu sa voľnej frakcie liečiva, čo môže zvýšiť frekvenciu a závažnosť. Pri súčasnom užívaní nimesulidu a furosemidu sa na krátky čas znižuje vylučovanie sodíka a draslíka, a preto sa znižuje účinok diuretík. Výsledkom kombinácie nimesulidu a furosemidu je zníženie (až o 20 %) plochy pod kinetickou krivkou a celkové vylučovanie furosemidu renálnym klírensom. Súčasné užívanie furosemidu a nimesulidu vyžaduje zvýšenú pozornosť u pacientov s ochorením srdca alebo obličiek. Súčasné podávanie nimesulidu s diuretikami môže nepriaznivo ovplyvniť renálnu hemodynamiku.

Nimesulid podporuje akumuláciu tekutiny v plazme, čo vedie k zvýšenej toxicite.

Farmakokinetické interakcie s glibenklamidom, teofylínom, digoxínom, cititidínom a antacidami sa tiež skúmali in vivo, ale nezistili sa žiadne klinicky významné interakcie.

Užívanie nimesulidu menej ako 24 hodín pred alebo po liečbe metotrexátom vedie k zvýšeniu koncentrácie metotrexátu v krvnom sére, čo zvyšuje jeho toxicitu.

Pôsobenie nimesulidu na prostaglandínsyntetázu a na renálne prostaglandíny môže viesť k zvýšeniu nefrotoxicity cyklosporínu.

Funkcie aplikácie

Riziko vedľajších účinkov možno znížiť používaním prášku Nimesulide-Pharma na čo najkratšiu dobu.

Pri absencii terapeutického účinku by ste mali prestať užívať liek.

Zriedkavo sa môžu vyskytnúť hepatotoxické reakcie, vrátane zriedkavých smrteľných prípadov. Ak sa objavia hepatotoxické reakcie (anorexia, nauzea, vracanie, bolesť brucha, únava a tmavý moč), liečba nimesulidom sa má prerušiť. Väčšina prípadov poškodenia pečene je reverzibilná pri použití nimesupidu na krátke obdobie.

Je potrebné sa vyhnúť súčasnému podávaniu nimesulidu s inými hepatotoxickými liekmi a alkoholom kvôli zvýšenému riziku hepatotoxických reakcií.

Nimesulid sa používa s opatrnosťou s inými analgetikami. Súčasné užívanie s inými NSAID sa neodporúča.

Gastrointestinálne krvácanie alebo ulcerácia/perforácia sa môže vyskytnúť počas celej doby liečby asymptomaticky alebo so závažnými príznakmi, dokonca aj bez anamnézy gastrointestinálnych ochorení. Ak sa vyskytnú takéto vedľajšie účinky, liečba nimesulidom sa má prerušiť. Nimesulid sa používa opatrne pri ochoreniach gastrointestinálneho traktu, vrátane peptických vredov, krvácaní, ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby.

Pacienti s obličkovými a srdcovými ochoreniami by mali nimesulid používať opatrne.

Starší pacienti sú obzvlášť citliví na NSAID. Pri užívaní nimesulidu sa u nich môže vyskytnúť gastrointestinálne krvácanie a perforácia, poškodenie funkcie obličiek, srdca a pečene, preto sa odporúča starostlivé sledovanie.

Pretože Nimesulid môže zhoršiť aktivitu krvných doštičiek a má sa používať s opatrnosťou u pacientov s poruchami krvácania. Nimesulid však nie je náhradou kyseliny acetylsalicylovej na prevenciu kardiovaskulárnych porúch.

Pretože Nimesulid má antipyretické vlastnosti, potom pri jeho použití na infekcie nedochádza k zvýšeniu telesnej teploty, čo môže sťažiť diagnostiku týchto infekcií.

Neexistujú žiadne informácie o účinku nimesulidu na koncentráciu. Pacienti s nežiaducimi reakciami nervového systému a vestibulárneho aparátu by sa však mali zdržať vedenia vozidiel a práce vyžadujúcej zvýšenú koncentráciu.

Zloženie lieku zahŕňa cukor, ktorý by sa mal brať do úvahy pri liečbe pacientov s diabetes mellitus.

Formulár na uvoľnenie

2,0 g prášku v teplom uzatvárateľných vreckách, umiestnených spolu s letákom pre spotrebiteľa, 8, 12, 24 ks. v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej +25°C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

2 roky. Dátum spotreby je uvedený na obale. Tento liek sa nesmie používať po dátume uvedenom na obale.

Nimesil je účinný protizápalový prostriedok na úľavu od bolesti, potlačenie deštruktívnych procesov pri ochoreniach pohybového aparátu. Mnohé patológie chrbtice a chrbta sprevádzajú bolestivé syndrómy, zápal urýchľuje deštrukciu štruktúr kostí a chrupaviek.

Po užití lieku Nimesil sa v tele znižuje produkcia enzýmov, ktoré spôsobujú bolesť. Je dôležité správne zriediť prášok na prípravu suspenzie, užívať liek sulfónamidovej skupiny prísne podľa pokynov.

Zloženie a forma uvoľňovania

Nimesulid je aktívna zložka nesteroidného lieku proti bolesti a zápalu. Každé vrecúško (2 g prášku) obsahuje účinnú látku v množstve 100 mg.

Svetložltý prášok má mierny oranžový zápach. Na báze činidla s prídavkom vody sa pripraví suspenzia na perorálne podanie. V kartónovom balení je 15 alebo 30 papierových vrecúšok, lekárne dostávajú aj balenie č.9 Nimesilu.

Pôsobenie na telo

Účinná látka blokuje syntézu cyklooxygenázy (vo väčšej miere COX-2), inhibuje tvorbu prostaglandínov. Výsledkom je prejav výrazného analgetického, silného protizápalového, výrazného antipyretického účinku. Suspenzia na báze nimesulidu pomáha pri syndróme bolesti na pozadí poškodenia kĺbov, stavcov, poranení rôzneho druhu.

Napriek aktívnemu terapeutickému účinku má liek veľa kontraindikácií a vedľajších účinkov. Pre tento dôvod Pred začatím liečby Nimesilom by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom.Účinná látka rýchlo preniká histohematickou bariérou, metabolizmus prebieha v pečeni. Približne polovica prijatej dávky nimesulidu sa vylučuje obličkami.

Na stránke si prečítajte o tom, ako a ako liečiť spondyloartrózu lumbosakrálnej chrbtice.

Nimesil: analógy

Ako nahradiť liek Nimesil? Pri ochoreniach chrbtice, reumatických bolestiach, osteoartróze, posttraumatickom syndróme, vyvrtnutiach, iných ochoreniach a stavoch, ktoré vyvolávajú akútne nepohodlie, možno použiť NSAID podobného účinku.

Pri výbere náhrady je potrebné vziať do úvahy toleranciu nimesulidu, obmedzenia, vek a sklon k alergiám. V prípade akútnej reakcie na účinnú látku je potrebné zvoliť NSAID s inou účinnou látkou.

Analógy lieku Nimesil:

• Nise.
• Ameolin.
• Negan.
• Nimujet.
• Sulidin.
• Nimuspaz.
• Pansulid.
• nimesulid.
• Mesulid.
• Taro-Sanovel.

Nimesulid je populárny liek z kategórie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Lekári často predpisujú tento liek pacientom trpiacim zápalovými ochoreniami, prípadne ochoreniami pohybového ústrojenstva, sprevádzanými silnými bolesťami. Preto je celkom prirodzené, že mnohí pacienti by chceli vedieť, aké sú výhody a nevýhody tohto lieku, ako ho správne používať, aké má kontraindikácie a vedľajšie účinky.

Popis

Z chemického hľadiska patrí nimesulid do triedy sulfónamidov. Rovnako ako iné NSAID, aj nimesulid má tri hlavné typy účinkov na telo - protizápalové, analgetické a antipyretické. V prípade nimesulidu sú najvýraznejšie analgetické a protizápalové účinky, zatiaľ čo účinok na zníženie telesnej teploty v lieku je pomerne slabý. Preto ho odborníci neodporúčajú používať ako antipyretikum. Okrem toho sa dokonca odporúča prestať užívať liek, ak máte prechladnutie sprevádzané vysokou horúčkou.

Mechanizmus účinku nimesulidu je založený na blokovaní špeciálneho enzýmu - cyklooxygenázy, ktorý je zodpovedný za syntézu zápalových mediátorov - prostaglandínov. Nimesulid má selektívnu aktivitu proti cyklooxygenáze, blokuje iba jej druhý typ a takmer neovplyvňuje prvý. Liek reverzibilne blokuje produkciu prostaglandínov v dráhach impulzov bolesti v mieche.

Všeobecne povedané, nimesulid má zaujímavú vlastnosť, ktorá ho odlišuje od iných liekov skupiny NSAID - inhibuje syntézu prostaglandínov iba v oblasti zápalu a neovplyvňuje syntézu prostaglandínov v zdravých tkanivách. Táto okolnosť určuje tak vysokú účinnosť lieku, ako aj minimálny počet vedľajších účinkov, ktoré spôsobuje. Prostaglandíny totiž v žiadnom prípade nie sú škodlivé látky, v organizme plnia množstvo dôležitých funkcií. Preto ich nedostatok môže viesť aj k množstvu nepríjemných symptómov. Okrem toho nimesulid priamo ovplyvňuje receptory kortikosteroidov, čím zvyšuje jeho protizápalový účinok.

Štúdie tiež ukázali, že nimesulid je tolerantnejší voči pečeni v porovnaní s inými populárnymi NSAID - diklofenakom, ibuprofénom a ketorolakom. Pri zápalových procesoch nimesulid inhibuje syntézu špeciálneho typu interleukínov, čo zabraňuje deštrukcii tkaniva chrupavky. Liečivo inhibuje agregáciu krvných doštičiek, čo pomáha znižovať stupeň zrážanlivosti krvi, inhibuje uvoľňovanie histamínov (v dôsledku čoho sa znižuje edém v zápalovej zóne), má antioxidačný účinok a zabraňuje tvorbe toxických produktov rozkladu kyslíka.

Indikácie

Rozsah lieku je mimoriadne široký. Ale najčastejšie sa používa na ochorenia pohybového aparátu, sprevádzané zápalom a silnou bolesťou. To môže byť:

• artróza a osteoartróza;
• artritída, vrátane reumatoidnej;
• osteochondróza s radikulárnym syndrómom;
• burzitída.

Nimesulid sa tiež veľmi často používa na rôzne bolestivé syndrómy:

• neuralgia;
• myalgia;
• bolesť zubov;
• bolesť hlavy;
• poúrazová a pooperačná bolesť;
• artralgia;
• bolesť s podvrtnutím svalov a väzov;
• algomenorea.

Indikácie pre použitie nimesulidu vo forme gélu:

• osteoartróza,
• tendinitída,
• periartritída,
• lumbago,
• natiahnutie svalov a väzov,

Formulár na uvoľnenie

Liečivo je dostupné v rôznych dávkových formách. Na perorálne podanie sú určené tablety s dávkou 100 mg a granule na prípravu suspenzie. Jedno vrecko granúl obsahuje aj 100 mg nimesulidu. Gél (masť) nimesulid je určený na vonkajšie použitie.

Liek v tabletách a granulách sa vydáva na lekársky predpis, na nákup gélu nie je potrebný lekársky predpis.

V lekárňach nájdete aj veľa štrukturálnych analógov lieku, to znamená liekov, ktoré obsahujú ako účinnú látku nimesulid. Najpopulárnejšie z nich sú Nise a Nimesil.

Kontraindikácie a použitie počas tehotenstva

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve. Takýto zákaz by sa mal obzvlášť prísne dodržiavať v treťom trimestri. Faktom je, že liek môže preniknúť do tela plodu a s vysokou pravdepodobnosťou spôsobiť odchýlky v jeho vývoji. Neodporúča sa tiež používať liek počas laktácie. U detí (do 12 rokov) by sa liek tiež nemal používať, pretože jeho bezpečnosť pre deti nebola spoľahlivo stanovená.

Okrem toho je liečba nimesulidom zakázaná, ak:

• ťažká renálna dysfunkcia (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml / min);
• závažné zlyhanie pečene;
• ochorenia sprevádzané krvácaním (gastrointestinálne alebo cerebrálne);
• žalúdočný vred a dvanástnikový vred;
• súčasné užívanie hepatotoxických liekov;
• znížená zrážanlivosť krvi;
• precitlivenosť na iné NSAID;
• dekompenzované chronické srdcové zlyhanie;
• nedávny bypass koronárnej artérie;
• alkoholizmus a drogová závislosť;
• horúčka a horúčka pri akútnych respiračných infekciách a akútnych respiračných vírusových infekciách.

S opatrnosťou sa liek predpisuje na hypertenziu, diabetes mellitus 2. typu, poruchu funkcie obličiek (je potrebná úprava dávky), koronárnu chorobu srdca a kompenzované srdcové zlyhanie v starobe (vyžaduje sa pravidelné klinické sledovanie stavu pacienta).

Liek môže nepriaznivo ovplyvniť ženskú plodnosť. Preto sa neodporúča ženám, ktoré chcú otehotnieť alebo podstupujú liečbu neplodnosti.

Vedľajšie účinky

Liek môže niekedy spôsobiť alergické reakcie (vyrážka, žihľavka, dermatitída).

Liek môže tiež viesť k nepriaznivým účinkom v gastrointestinálnom trakte (nevoľnosť, vracanie, bolesť, dyspepsia). Možno vývoj žalúdočného krvácania, tvorba vredov v gastrointestinálnom trakte (u pacientov s nízkou zrážanlivosťou krvi, chronickými ochoreniami gastrointestinálneho traktu alebo pri dlhodobom používaní lieku).

Liek môže spôsobiť zadržiavanie tekutín a v dôsledku toho zvýšený tlak, opuch, zadržiavanie moču. Systémové vedľajšie účinky sa najčastejšie vyskytujú pri užívaní lieku vo forme tabliet, pretože látky obsiahnuté v géli prakticky neprenikajú do systémového obehu.

Možné sú aj vedľajšie účinky spojené s centrálnym nervovým systémom - slabosť, ospalosť, závraty, poruchy spánku, nočné mory, bolesti hlavy, rozmazané videnie. Pacienti s podobnými príznakmi by mali prestať šoférovať. Ešte lepšie je navštíviť lekára a vyzdvihnúť iný protizápalový liek.

Iné formy nežiaducich účinkov - astmatický bronchospazmus, sčervenanie tváre, dýchavičnosť, pokles tlaku, anafylaktický šok, tachykardia, celková slabosť, anémia. Krvné testy môžu vykazovať príznaky, ako sú zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, draslíka a trombocytopénia.

V prípade alergických reakcií, krvácania z tráviaceho traktu, príznakov svedčiacich o poruche funkcie obličiek a pečene (vracanie, bolesti brucha, tmavý moč, krv v moči alebo retencia moču) je potrebné liečbu prerušiť a nájsť náhradný liek. V budúcnosti sa takýmto pacientom tiež neodporúča užívať.

Malo by sa pamätať na to, že čím kratší je priebeh liečby, tým nižšie je riziko vedľajších účinkov. Preto by sa liek nemal používať dlhšie, ako predpisuje lekár. V každom prípade by však dĺžka liečby nemala presiahnuť dva týždne.

Liekové interakcie

Liek môže spôsobiť oslabenie účinku furosemidu a iných diuretík. Súčasné použitie glukokortikosteroidov a nimesulidu zvyšuje riziko krvácania. To isté platí pre použitie lieku s inhibítormi spätného vychytávania serotonínu. Použitie iných NSAID a nimesulidu sa neodporúča.

Predávkovanie

Pri predávkovaní zvyčajne dochádza k zvýšeniu vedľajších účinkov. Možné sú aj útlm dýchania, anafylaktické reakcie, zahmlené vedomie a kóma. Ak máte podozrenie na predávkovanie, mali by ste okamžite zavolať lekára. Liečba predávkovania je symptomatická. Je potrebné umyť žalúdok, užiť enterosorbenty, napríklad aktívne uhlie. Hemodialýza je neúčinná kvôli vysokému stupňu väzby liečiva na plazmatické proteíny.

Inštrukcie na používanie

Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek nemajú užívať viac ako 100 miligramov nimesulidu denne. V starobe (s normálnou funkciou obličiek) nie je potrebná úprava dávky.

Maximálna doba užívania lieku je 15 dní. Ak je to však možné, stojí za to dodržiavať minimálne dávky, pri ktorých sa prejavuje terapeutický účinok, a užívať liek nie dlhšie, ako je potrebné.

Dávkovanie a užívanie tabliet a granúl

Štandardná dávka tabliet pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je 50-100 mg. Táto dávka sa má užívať dvakrát denne. Pre deti môžete tiež vypočítať jednu dávku vo výške 1,5 mg / kg telesnej hmotnosti a užívať ju 2-3 krát denne.

Pri použití granúl sa má jedno vrecko rozpustiť v 100 ml vody. Zvyčajná dávka je v tomto prípade rovnaká ako pri užívaní tabliet – jedno vrecúško dvakrát denne.

Hoci jedlo neovplyvňuje vstrebávanie lieku, tablety a granule sa najlepšie užívajú po jedle, aby sa znížila možnosť vedľajších účinkov.

Maximálna prípustná denná dávka nimesulidu pre dospelých pacientov je 400 mg, pre deti (nad 12 rokov) - 5 mg / kg.

Návod na použitie gélu

Pri nanášaní gélu ho treba z tuby vytlačiť asi o 3 cm a zľahka vtrieť do miesta zápalu. Gél by ste nemali trieť silou, tiež sa neodporúča používať obväzy. Postup sa môže opakovať až 3-4 krát denne. Dĺžka používania gélu sa určuje individuálne. Ak nedôjde k žiadnym pozitívnym zmenám do 4 týždňov, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Obchodný názov lieku: Nimesil®

Medzinárodný nechránený názov (MIN): nimesulid

Lieková forma: granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie.

zlúčenina:

1 balenie obsahuje:
Účinná látka: nimesulid 100 mg;
Pomocné látky: ketomakrogol 1000, sacharóza, maltodextrín, bezvodá kyselina citrónová, pomarančová príchuť.

Popis: svetložltý zrnitý prášok s pomarančovou vôňou.

Farmakoterapeutická skupina:

ATC kód: M01AX17

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika Nimesulid je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) zo skupiny sulfónamidov. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid pôsobí ako inhibítor enzýmu cyklooxygenázy zodpovedného za syntézu prostaglandínov a inhibuje najmä cyklooxygenázu 2.

Farmakokinetika Po perorálnom podaní sa liek dobre absorbuje z gastrointestinálneho traktu, pričom maximálnu plazmatickú koncentráciu dosahuje za 2-3 hodiny; spojenie s plazmatickými proteínmi - 97,5%; polčas je 3,2-6 hodín. Ľahko preniká cez histohematické bariéry.
Metabolizuje sa v pečeni izoenzýmom cytochrómu P450 (CYP) 2C9. Hlavným metabolitom je farmakologicky aktívny parahydroxyderivát nimesulidu, hydroxynimesulid. Hydroxynimesulid sa vylučuje žlčou v metabolizovanej forme (nachádza sa výlučne vo forme glukuronátu – asi 29 %). Nimesulid sa vylučuje z tela hlavne obličkami (asi 50 % podanej dávky). Farmakokinetický profil nimesulidu u starších ľudí sa nemení pri predpisovaní jednorazových a viacnásobných / opakovaných dávok.
Podľa pilotnej štúdie vykonanej u pacientov s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 30-80 ml/min) a zdravých dobrovoľníkov maximálna koncentrácia nimesulidu a jeho metabolitu v plazme pacientov neprekročila koncentráciu nimesulidu u zdravých dobrovoľníkov. Plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a polčas u pacientov s renálnou insuficienciou boli vyššie o 50 %, ale v rámci farmakokinetických hodnôt. Pri opakovanom podávaní lieku sa kumulácia nepozoruje.

Indikácie na použitie

• Liečba akútnej bolesti (bolesť chrbta, krížov; bolesť pohybového aparátu vrátane poranení, vyvrtnutia a vykĺbenia kĺbov; zápal šliach, burzitída; bolesť zubov);
• Symptomatická liečba osteoartrózy s bolestivým syndrómom;
• Algodysmenorea.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na nimesulid alebo na niektorú zo zložiek lieku.
• Hyperergické reakcie (v anamnéze), napríklad bronchospazmus, rinitída, urtikária spojená s užívaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov vrátane nimesulidu. Hepatotoxické reakcie na nimesulid (anamnéza).
• Súbežné (súčasné) užívanie liekov s potenciálnou hepatotoxicitou, napríklad paracetamol alebo iné analgetické alebo nesteroidné protizápalové lieky.
• Zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída) v akútnej fáze. Obdobie po bypasse koronárnej artérie.
• Horúčkový syndróm s prechladnutím a akútnymi respiračnými vírusovými infekciami.
• Úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej polypózy nosa alebo vedľajších nosových dutín s intoleranciou kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID (vrátane anamnézy);
• Peptický vred žalúdka alebo dvanástnika v akútnej fáze, anamnéza vredov, perforácií alebo krvácania v gastrointestinálnom trakte.
• Anamnéza cerebrovaskulárneho krvácania alebo iného krvácania, ako aj chorôb sprevádzaných krvácaním.
• Ťažké poruchy krvácania.
• Ťažké srdcové zlyhanie.
• Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
• Zlyhanie pečene alebo akékoľvek aktívne ochorenie pečene.
• Deti do 12 rokov.
• Tehotenstvo a laktácia.
• Alkoholizmus, drogová závislosť.

Opatrne:ťažká arteriálna hypertenzia, diabetes mellitus 2. typu, srdcové zlyhanie, koronárne ochorenie srdca, cerebrovaskulárne ochorenie, dyslipidémia/hyperlipidémia, ochorenie periférnych artérií, fajčenie, klírens kreatinínu nižší ako 60 ml/min.

Anamnestické údaje o prítomnosti ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu, infekcia spôsobená Helicobacter pylori; starší vek; dlhodobé predchádzajúce užívanie NSAID; ťažké somatické ochorenia.

Súbežná liečba nasledujúcimi liekmi: antikoagulanciá (napr. warfarín), protidoštičkové látky (napr. kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálne glukokortikosteroidy (napr. prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napr. citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralín). Rozhodnutie predpísať liek Nimesil ® by malo byť založené na individuálnom posúdení rizika a prínosu pri užívaní lieku.

Dávkovanie a podávanie

Nimesil sa užíva perorálne, 1 vrecko (100 mg nimesulidu) dvakrát denne. Liek sa odporúča užívať po jedle. Obsah vrecúška sa nasype do pohára a rozpustí sa v asi 100 ml vody. Pripravený roztok nie je možné skladovať.

Nimesil ® sa používa len na liečbu pacientov starších ako 12 rokov.

Tínedžeri (od 12 do 18 rokov): na základe farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristík nimesulidu nie je potrebná úprava dávky u dospievajúcich.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek: na základe farmakokinetických údajov nie je potrebné upravovať dávku u pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 30-80 ml/min).

Starší pacienti: pri liečbe starších pacientov nutnosť úpravy dennej dávky určuje lekár na základe možnosti interakcie s inými liekmi.

Maximálna dĺžka liečby nimesulidom je 15 dní.

Na zníženie rizika nežiaducich vedľajších účinkov by sa mala používať minimálna účinná dávka počas čo najkratšej možnej doby.

Vedľajšie účinky

Frekvencia je klasifikovaná do rubrik v závislosti od výskytu prípadu: veľmi často (> 10), často (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Poruchy obehového a lymfatického systému: zriedkavo - anémia, eozinofília, krvácanie; veľmi zriedkavo - trombocytopénia, pancytopénia, trombocytopenická purpura.

Alergické reakcie: zriedkavo - svrbenie, vyrážka, nadmerné potenie; zriedkavo - reakcie z precitlivenosti, erytém, dermatitída; veľmi zriedkavo - anafylaktoidné reakcie, urtikária, angioedém, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Poruchy centrálneho nervového systému: zriedkavo - závraty; zriedkavo - pocit strachu, nervozita, nočné mory; veľmi zriedkavo - bolesť hlavy, ospalosť, encefalopatia (Reyeov syndróm).

Senzorické poruchy: zriedkavo - rozmazané videnie.

Kardiovaskulárne poruchy: zriedkavo - arteriálna hypertenzia, tachykardia, labilita arteriálneho tlaku, návaly horúčavy.

Poruchy dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť; veľmi zriedkavo - exacerbácia bronchiálnej astmy, bronchospazmus.

Gastrointestinálne poruchy:často - hnačka, nevoľnosť, vracanie; zriedkavo - zápcha, plynatosť, gastritída; veľmi zriedkavo - bolesť brucha, dyspepsia, stomatitída, dechtová stolica, gastrointestinálne krvácanie, vredy a/alebo perforácia žalúdka alebo dvanástnika.

Poruchy pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - hepatitída, fulminantná hepatitída, žltačka, cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

Poruchy obličiek a močových ciest: zriedkavo - dyzúria, hematúria, retencia moču; veľmi zriedkavo - zlyhanie obličiek, oligúria, intersticiálna nefritída.

Všeobecné porušenia: zriedkavo - nevoľnosť, asténia; veľmi zriedkavo - hypotermia.

Ostatné: zriedkavo - hyperkaliémia.

Predávkovanie

Symptómy: apatia, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti. Pri udržiavacej terapii gastropatie sú tieto príznaky zvyčajne reverzibilné. Môže sa vyskytnúť gastrointestinálne krvácanie. V zriedkavých prípadoch je možné zvýšiť krvný tlak, akútne zlyhanie obličiek, respiračnú depresiu a kómu, anafylaktoidné reakcie.

Liečba: Symptomatická. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Ak došlo k predávkovaniu v priebehu posledných 4 hodín, je potrebné vyvolať zvracanie a/alebo podať aktívne uhlie (60 až 100 g na dospelú osobu) a/alebo osmotické preháňadlo. Nútená diuréza, hemodialýza sú neúčinné kvôli vysokému spojeniu lieku s proteínmi (až 97,5%). Je znázornená kontrola funkcie obličiek a pečene.

Interakcia s inými liekmi

Farmakodynamické interakcie:

Glukokortikosteroidy: zvyšujú riziko gastrointestinálnych vredov alebo krvácania.

Protidoštičkové látky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je fluoxetín: zvyšujú riziko gastrointestinálneho krvácania.

Antikoagulanciá: NSAID môžu zvýšiť účinok antikoagulancií, ako je warfarín. Vzhľadom na zvýšené riziko krvácania sa táto kombinácia neodporúča a je kontraindikovaná u pacientov so závažnými poruchami koagulácie. Ak sa kombinovanej liečbe stále nedá vyhnúť, je potrebné starostlivo sledovať parametre zrážanlivosti krvi.

Diuretiká

NSAID môžu znižovať účinok diuretík.

U zdravých dobrovoľníkov nimesulid pôsobením furosemidu dočasne znižuje vylučovanie sodíka, v menšej miere vylučovanie draslíka a znižuje skutočný diuretický účinok.

Súbežné podávanie nimesulidu a furosemidu vedie k zníženiu (približne 20 %) v oblasti pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a zníženiu kumulatívneho vylučovania furosemidu bez zmeny renálneho klírensu furosemidu.

Súbežné podávanie furosemidu a nimesulidu vyžaduje opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo srdca.

ACE inhibítory a antagonisty receptora angiotenzínu II

NSAID môžu znižovať účinok antihypertenzív. U pacientov s miernou až stredne závažnou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 30-80 ml/min), pri spoločnom užívaní ACE inhibítorov, antagonistov receptora angiotenzínu II alebo látok, ktoré potláčajú cyklooxygenázový systém (NSAID, protidoštičkové látky), ďalšie zhoršenie funkcie obličiek a výskyt akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné. Tieto interakcie je potrebné zvážiť u pacientov užívajúcich Nimesil v kombinácii s ACE inhibítormi alebo antagonistami receptora angiotenzínu II. Kombinované použitie týchto liekov sa preto má predpisovať opatrne, najmä starším pacientom. Po začatí súbežnej liečby majú byť pacienti primerane hydratovaní a funkcia obličiek sa má dôkladne sledovať.

Farmakokinetické interakcie s inými liekmi:

Existujú dôkazy, že NSAID znižujú klírens lítia, čo vedie k zvýšeniu koncentrácie lítia v krvnej plazme a jeho toxicite. Pri predpisovaní nimesulidu pacientom liečeným lítiom sa majú pravidelne monitorovať koncentrácie lítia v plazme.

Nepozorovali sa žiadne klinicky významné interakcie s glibenklamidom, teofylínom, digoxínom, cimetidínom a antacidami (napr. kombinácia hydroxidov hliníka a horčíka).

Nimesulid inhibuje aktivitu izoenzýmu CYP2C9. Pri súčasnom podávaní liekov, ktoré sú substrátmi tohto enzýmu s nimesulidom, sa môže koncentrácia týchto liekov v plazme zvýšiť.

Pri predpisovaní nimesulidu menej ako 24 hodín pred alebo po užití metotrexátu je potrebné postupovať opatrne, pretože v takýchto prípadoch sa môže zvýšiť plazmatická hladina metotrexátu a tým aj toxické účinky tohto lieku. V súvislosti s pôsobením na renálne prostaglandíny môžu inhibítory prostaglandínsyntetázy, ako je nimesulid, zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínov.

Interakcia iných liekov s nimesulidom:

Štúdie in vitro ukázali, že nimesulid je vytesňovaný z väzbových miest tolbutamidom, kyselinou salicylovou a kyselinou valproovou. Napriek skutočnosti, že tieto interakcie boli stanovené v krvnej plazme, tieto účinky neboli pozorované počas klinického používania lieku.

špeciálne pokyny

Nežiaduce vedľajšie účinky možno minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky lieku počas čo najkratšej doby. Nimesil ® sa má používať s opatrnosťou u pacientov s gastrointestinálnymi ochoreniami v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože je možná exacerbácia týchto ochorení.

Riziko gastrointestinálneho krvácania, ulcerácie alebo perforácie vredu sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou NSAID u pacientov s anamnézou vredov, obzvlášť komplikovaných krvácaním alebo perforáciou, ako aj u starších pacientov, preto sa má liečba začať najnižšou možnou dávkou . Pacienti užívajúci lieky, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi alebo inhibujú agregáciu krvných doštičiek, tiež zvyšujú riziko gastrointestinálneho krvácania. V prípade gastrointestinálneho krvácania alebo vredov u pacientov užívajúcich Nimesil ® sa má liečba liekom prerušiť.

Keďže Nimesil ® sa čiastočne vylučuje obličkami, jeho dávkovanie pre pacientov s poruchou funkcie obličiek by sa malo znížiť v závislosti od úrovne močenia. Existujú dôkazy o výskyte zriedkavých prípadov reakcií pečene. Ak sa objavia príznaky poškodenia pečene (svrbenie kože, zožltnutie kože, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, tmavý moč, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz), prestaňte liek užívať a poraďte sa so svojím lekárom. Napriek zriedkavosti zrakového postihnutia u pacientov užívajúcich nimesulid súčasne s inými NSAID sa má liečba okamžite ukončiť. Ak sa vyskytne akákoľvek porucha zraku, pacienta má vyšetriť oftalmológ. Liek môže spôsobiť zadržiavanie tekutín v tkanivách, takže pacienti s vysokým krvným tlakom a srdcovými poruchami by sa Nimesil ® mali používať s mimoriadnou opatrnosťou.

U pacientov so zlyhaním obličiek alebo srdca sa má Nimesil® používať s opatrnosťou, pretože funkcia obličiek sa môže zhoršiť. Ak sa stav zhorší, liečba Nimesilom sa má prerušiť. Klinické štúdie a epidemiologické údaje naznačujú, že NSAID, najmä vo vysokých dávkach a pri dlhodobom užívaní, môžu viesť k malému riziku infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody. Nie je dostatok údajov na vylúčenie rizika takýchto udalostí pri používaní nimesulidu. Zloženie lieku zahŕňa sacharózu, čo by sa malo vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus (0,15-0,18 XE na 100 mg lieku) a ľudí na nízkokalorickej diéte. Nimesil sa neodporúča používať u pacientov so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharózy-izomaltózy.

Ak sa počas liečby Nimesilom ® vyskytnú príznaky „prechladnutia“ alebo akútnej respiračnej vírusovej infekcie, liek sa má vysadiť. Neužívajte Nimesil ® súčasne s inými NSAID.

Nimesulid môže meniť vlastnosti krvných doštičiek, preto je potrebné dávať pozor pri užívaní lieku u ľudí s hemoragickou diatézou, liek však nenahrádza preventívny účinok kyseliny acetylsalicylovej pri kardiovaskulárnych ochoreniach.

Starší pacienti sú obzvlášť citliví na nežiaduce reakcie na NSAID, vrátane rizika život ohrozujúceho gastrointestinálneho krvácania a perforácie, zhoršenia funkcie obličiek, pečene a srdca. Pri užívaní lieku Nimesil ® pre túto kategóriu pacientov je potrebné riadne klinické sledovanie.

Rovnako ako iné NSAID, ktoré inhibujú syntézu prostaglandínov, nimesulid môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu a/alebo vývoj plodu a môže viesť k predčasnému uzavretiu ductus arteriosus, hypertenzii v systéme pulmonálnej artérie, poruche funkcie obličiek, ktorá môže progredovať do zlyhania obličiek s oligohydramniou, na zvýšené riziko krvácania, zníženie kontraktility maternice, výskyt periférneho edému. V tomto ohľade je nimesulid kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie. Užívanie lieku Nimesil ® môže nepriaznivo ovplyvniť ženskú plodnosť a neodporúča sa ženám plánujúcim tehotenstvo. Pri plánovaní tehotenstva je potrebná konzultácia s lekárom.

Existujú dôkazy o zriedkavých prípadoch kožných reakcií (ako je exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) na nimesulid, ako aj na iné NSAID. Pri prvom príznaku kožnej vyrážky, slizničných lézií alebo iných príznakov alergickej reakcie sa má Nimesil® vysadiť.

Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Účinok lieku Nimesil ® na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy sa neskúmal, preto počas obdobia liečby Nimesilom ® je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Formulár na uvoľnenie

Granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie, 100 mg.

2 g granulátu v trojvrstvových vreciach (papier / hliník / polyetylén).

9,15 alebo 30 vrecúšok s návodom na použitie v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Zoznam B.

Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Držte mimo dosahu detí!

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Dovolenka z lekární

Na predpis.

Žiadateľ/výrobca:

"Laboratory Guidotti S.P.A.", Taliansko, vyrobené spoločnosťou "Laboratory Menarini S.A.", Španielsko
Distribútor: Berlín - Chemi/Menarini Pharma GmbH Glieniker Weg 125, 12489 Berlín, Nemecko
Adresa pre prihlasovanie pohľadávok: 115162, Moskva, ul. Šabolovka, dom 31, budova B