Серед пацієнтів різного вікузростає частка хворих з патологією серця та судин. Однією з найчастіше застосовуваних груп ліків їх лікування є група бета-адреноблокаторов.

Популярний представник цієї категорії коштів – Бідоп. Інструкція із застосування містить необхідні для лікаря та пацієнта дані про препарат.

Засіб, що описується, вибірково блокує бета-адренорецептори, локалізовані в міокарді (серцевому м'язі), а також у волокнах провідної системи серця. Основне з'єднання, за рахунок якого реалізується негативний хронотропний, батмотропний та інотропний ефект (зменшення частоти скорочень, збудливості, а також сили серцевих ударів) - . У складі Бідопа (таблетки), судячи з інструкції із застосування, ця сполука знаходиться у вигляді солі - фумарату або геміфумарату.

Існують форми препарату, де вміст фумарату Бісопрололу становить 5мг, 10мг. Це зручно для дозування ліків у тій чи іншій клінічній ситуації. Крім Бісопрололу Бідоп, аналоги (дженерики) цього препарату містять допоміжні сполуки.

До них відносять такі добавки, як:

• лактоза;
• целюлоза;
• магнію стеарат;
• заліза оксид.

Вміст двох перших сполук в одній п'ятиміліграмовій таблетці становить 135 і 35 мг відповідно. Набагато менше у цій лікарської формизнаходиться магнію стеарату, оксиду заліза. Інструкція із застосування свідчить, що всі перелічені речовини забарвлюють таблетку Бідопа в лимонний або янтарно-жовтий відтінок з темнішими цятками.

Від чого допомагають ліки?

Препарат Бідоп використовується для лікування хворих кардіологічного профілю. Що на сучасному етапі відомо про ці ліки?

Кардіологи та терапевти вважають за краще призначати Бідоп. Показання до застосування численні. Найчастіше ці таблетки можна застосувати при . Так, при інфаркті міокарда, що відбувся, описуваний засіб є препаратом вибору з перших днів.

Вважається, що при використанні бета-адреноблокатора (селективного, без внутрішньої симпатоміметичної активності) знижується ризик смертності, повторного, а також покращується прогноз захворювання та життя в цілому. Якими ефектами має Бідоп та його аналоги?

1. Хронотропний.
2. Дромотропний.
3. Інотропний.
4. Батмотропний.

Інструкція із застосування до Бідопу передбачає призначення при фібриляції передсердь. Інакше ця форма називається. Передсердя скорочуються абсолютно нерегулярно. Бідоп, аналоги цього засобу показані при тахісистолічному варіанті, коли частота шлуночкових скорочень перевищує 90 за хвилину.

Разом із серцевими глікозидами бета-адреноблокатори є компонентами частотно-коригуючої терапії. Тобто ритм відновити під час використання Бісопрололу не можна, але можна контролювати частоту скорочень серця.

Від чого допомагає Бідоп? Цей препарат вважається одним із засобів, які ефективні при екстрасистолії. Він може використовуватися як при суправентрикулярній, так і шлуночковій формі патології. - захворювання серця, що супроводжується збільшенням розмірів його порожнин через дистрофічні процеси. Незважаючи на те, що при цій патології кращі неселективні бета-дреноблокатори, при супутньому бронхоспазму призначають Бідоп. Інструкція із застосування не суперечить цьому.

Механізм дії бета-адреноблокаторів

Показання

Відповідно до інструкції із застосування Бідопа його використання обмежується двома основними ситуаціями. Перша - гіпертонічна хвороба. Вже давно стали невід'ємною частиною антигіпертензивної терапії. Особливо це стосується поєднання гіпертонії з цукровим діабетом, тиреотоксикозом, ішемічну хворобусерця. При цих ситуаціях Бідоп ефективно справляється з такими симптомами, як:

• підвищений артеріальний тиск;
• прискорене серцебиття (тахікардія);

Від чого таблетки Бідоп можуть бути призначені? При нейроциркуляторній дистонії за кардіальним типом цей засіб необхідний, так він може позбавити пацієнта від синдрому прискореного серцебиття або зменшити клінічні прояви.

Одним з важливих свідченьдо застосування Бідопу вважається ішемічна хвороба серця. Вона може містити звичайну стенокардію напруги. Тоді ефективність препарату обумовлена ​​антиангінальною дією, що виявляється, що полягає в зменшенні частоти і вираженості задишки, загрудинних болів. При постінфарктному кардіосклерозі або в ранньому періодіінфаркту міокарда препарат Бідоп показаний для покращення прогнозу захворювання, життя, а також для профілактики раптової серцевої смерті та повторних серцево-судинних катастроф. Як мінімум 2 роки після цих станів слід приймати ліки, що описуються.

Наступним показанням до застосування Бідопу є порушення ритму серця. Це синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта, а також екстрасистолія.

Інструкція по застосуванню

Згідно з анотацією до використання Бідоп існують особливості дозування, вживання. Описано ситуації, коли необхідний особливий контрольза дотриманням дози засобу.

Також в інструкції із застосування до Бідопу перераховані побічні ефекти та симптоми передозування. На можливість їхньої появи слід звернути серйозну увагу.

Як приймати пігулки?

Бісопрололу фумарат у складі препарату Бідоп діє 24 години. Це означає, що приймати лікарський засіб можна одноразово на добу. Не варто призначати прийом таблеток Бідоп на обід та вечір.

Оптимальним вважається використання бісопрололу вранці. Саме в цей час доби рівень катехоламінів є максимальним. Активна речовина блокує рецептори до адреналіну та норадреналіну, реалізуючи свої основні клінічні та фармакологічні ефекти.

Великого значення прийом їжі на біодоступність препарату не має. Тому Бідоп згідно з інструкцією із застосування можна пити як до, так і після їжі. Розжовувати пігулку не рекомендується. Її використовують повністю (або половину, четвертинку таблетки), запиваючи достатньою кількістюводи.

Дозування

Пігулки Бідоп існують із вмістом фумарату бісопрололу 5 та 10 мг. Але кардіологи та клінічні фармакологи наполягають на тому, щоб доза препарату титрувалася, починаючи з мінімальної. Тобто допускається початок терапії з 1.25 мг Бідопу. Особливо це стосується амбулаторної ланки – дільничного терапевта чи кабінету кардіолога у поліклініці.

Далі дозування препарату титрується до максимально переносимого. Це моніторується за допомогою вимірювання пульсу, частоти серцевих скорочень, артеріального тиску та ведення щоденника. При стенокардії напруги, і навіть після перенесеного інфаркту міокарда цільове значення ЧСС становить 55–60 ударів на хвилину. Необхідно намагатися створити таку концентрацію препарату у крові пацієнта, щоб підтримувати саме цей рівень частоти серцевих скорочень.

Скасовувати Бідоп, аналоги швидко і різко не можна, тому що всі бета-адреноблокатори мають виражений синдром відміни. Він може виявитися прогресуванням картини стенокардії, появою життєзагрозних порушень ритму серця, а також інфарктів міокарда.

особливі вказівки

Нерідко пацієнти, які страждають на гіпертонію, порушення ритму або стенокардію, постінфарктним кардіосклерозом можуть мати супутня поразкапечінки або нирок із вираженим порушенням їх функцій.

Інструкція із застосування при цих ситуаціях передбачає заборону та обмеження на збільшення добової дози препарату більше 10 мг. Цього робити не рекомендується через високого ризикурозвитку побічних ефектівабо небажаних явищ.

У пацієнтів похилого віку при корекції дозування слід орієнтуватися лише на результати дослідження електрокардіографії, кардіоритмографічного дослідження, а також щоденники пульсу, тиску. Не варто змінювати дозу через вік хворого.

Побічна дія

Найчастіше небажані реакції розвиваються через неправильне дозування, титрування дози препарату Бідоп. Побічна діянерідко проявляються симптоматикою з боку центральної чи периферичної нервової системи. Це може бути депресія, астенія та невмотивована слабкість. Знижений фон настрою може приносити дуже серйозний дискомфорт пацієнтові та його оточенню, а також сприятиме зниженню якості життя, соціальної дезадаптації.

З боку психічної сферипри використанні Бідопу, згідно з інструкцією із застосування, можливі наступні прояви:

• маячні ідеї;
• галюцинації;
• кошмари уві сні;
• інсомнії та диссомнії - різні порушення сну.

Побічні дії Бідопа бувають серйозними з боку серцево-судинної системи. Бета-адреноблокатори застосовуються при порушеннях ритму серця, але в той же час самі порушують процес проведення серцевого імпульсу провідною системою. Це стає патогенетичним механізмом розвитку різних блокад. Найнебезпечнішою вважається атріовентрикулярна та синоаурикулярна блокади. Вони викликають паузи в роботі серця та вкладаються у картину дисфункції синусового вузла. Поява таких електричних змін серця диктує необхідність відміни препарату.

Які ще небажані наслідкивикликає Бідоп? Побічні дії з боку ендокринної системиполягають у порушенні вуглеводного обміну. Причому ці зміни різноспрямовані при тих самих патологіях, якщо уважно прочитати інструкцію щодо застосування до Бідопу. Так, при інсулінопотребному діабеті виникають гіпоглікемічні стани, а при діабеті, компенсованому за допомогою пероральних цукрознижувальних засобів, має місце гіперглікемія. З інших ендокринопатій при прийомі препарату згідно з інструкцією із застосування Бідопу з'являється гіпотиреоз.

З боку травної системизазвичай з'являються:

• синдром нудоти;
• блювання;
• гепатомегалія (збільшена печінка);
• діарея.

Іноді трапляється запор. Можливі також алергічні реакції.

Бідоп відноситься до групи лікарських препаратів, що мають селективний вплив на людський організм. Головною діючою речовиною є бісопрололфумарат. Він здатний знижувати потребу в надмірній кількостікисню, необхідного міокарду, а також зменшувати частоту пульсу в стані фізичної активностіта спокої. Застосовується для діагностики артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця, а також як профілактичних заходівпри стенокардії. Вживання продуктів харчування не впливає на засвоєння препарату, що відбувається в органах шлунково-кишкового тракту. Метаболізується нирками, у незначній кількості жовчю.

1. Фармакологічна дія

Лікарська група:

Селективний блокатор бета-1 адреналіну.

Лікувальні ефекти Бідопа:

• Зниження кількості скорочень міокарда та його потреби в кисні;
• Усунення ішемії міокарда та факторів виникнення аритмії;
• Негативні дромотропний, хронотропний, інотропний та батмотропний ефекти;
• Пригнічення збудливості та провідності серцевого м'яза;
• Антиангіальний.

особливості:

• При лікуванні пацієнтів з міокардіальною недостатністю можливе аномальне підвищення серцевої потреби в кисні та посилення розтягування серцевого м'яза.

2. показання до застосування

Препарат застосовується для:

• усунення есенціальної артеріальної гіпертензії;
• Профілактики виникнення нападів стенокардії.

• По 5 мг на добу із збільшенням дозування препарату вдвічі при недостатній лікувальній дії.

Особливості застосування:

• На початку лікування необхідно систематично вимірювати рівень артеріального тиску;
• Згідно з інструкцією, перед застосуванням препарату необхідно навчити пацієнтів самостійно вимірювати ЧСС, а також повідомити їх про необхідність повідомлення лікаря при його значеннях менше 50 ударів на хвилину;
• Можлива поява негативних симптомів, пов'язаних із сухістю очей у пацієнтів, які мають контактні лінзи;
• Куріння сприяє зниженню ефективності Бідопа.

4. Побічні дії

Нервова система:

Астенія, короткочасна втрата пам'яті, запаморочення, головний біль, парестезії, депресія, занепокоєння, судомний синдром, слабкість, порушення сну, поява нічних кошмарів та галюцинацій, порушення свідомості;

Травна система:

Або запор, блювання, біль у шлунку, нудота, сухість слизової ротової порожнини, спотворення смаку, застій жовчі;

Дихальна система:

Утруднення дихання, бронхоспазм, закладеність носа;

Серцево-судинна система:

Аритмії, падіння АТ, блокада провідної системи серця, біль у грудях, зниження здатності міокарда скорочуватися, хронічна недостатність діяльності серця, ортостатична гіпотензія;

Поразка шкірних покривів:

Висипання, загострення або поява псоріазоподібних висипань, свербіж, почервоніння;

Обмінні процеси:

Підвищення активності АСТ та АЛТ, підвищення концентрації білірубіну та тригліцеридів, порушення концентрації глюкози (у пацієнтів з цукровим діабетом), посилення потовиділення, гіпотиреоїдні стани;

Опорно-руховий апарат:

Біль у спині, біль у суглобах;

Система крові:

Зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитів та гранулоцитів;

Органи відчуттів:

Сухість слизової очей, порушення зору;

Репродуктивна система:

Зниження статевого потягу та потенції;

Облисіння, екзантема.

5. Протипоказання

6. При вагітності та лактації

Вагітним жінкам і матерям-годувальницям застосовувати препарат категорично забороняється.

7. Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування Бідопу з:

Опіатами:

Розвиток небезпечної загальмованості;

Амінофілін або Верапаміл:

Взаємне посилення ефективності;

Адреноміметиками, похідними ксантину, НПЗЗ, кортикостероїдами або Естрогеновмісними ЛЗ:

Ослаблення ефективності Бідопа;

Кумаринами, антигіпертензивними ЛЗ, недеполяризуючими міорелаксантами або Інсуліном:

Посилення їхньої ефективності;

Препаратами наперстанки:

патологічні зміни ритму серця;

Німодипін або Нікардипін:

Розвиток недостатності серця;

Нікотином, Тимола Малеатом чи Пропафеноном:

Посилення ефективності Бідопа;

Фенітоїном або препаратами для загальної анестезії:

Виражена кардіодепресія, ризик гіпотензії;

• анафілаксія;

Органічними нітратами:

Різке падіння АТ;

Резерпіном:

Сильна загальмованість, депресія, різке падінняАТ;

Інсуліном або іншими гіпоглікемічними ЛЗ:

Маскування симптомів недостатності глюкози;

Метилдопою або Аміодароном:

Сильна брадикардія, ризик зупинки серця чи блокади провідної системи;

Клонідином, Ніфедипіном, Гідролазином, інгібіторами МАО або діуретиками:

Небезпечне падіння АТ;

Антидепресантами, заспокійливими ЛЗ, нейролептиками або етанолвмісними ЛЗ:

Пригнічення ЦНС;

Рифампіцином:

Прискорення виведення Бідопа;

• підвищення концентрації Бідопу у крові.

8. Передозування

Симптоми:

Серцево-судинна система:

Аритмія, АВ-блокада, виражена брадикардія та гіпотензія, шлуночкова, хронічна, ціаноз долонь;

Дихальна система:

Бронхіальний спазм;

Нервова система:

Судоми, запаморочення, непритомність.

Специфічна протиотрута: ні.

Лікування передозування Бідоп:

• Скасування препарату;
• Прийом ентеросорбентів;
• Симптоматичне лікування.

Гемодіаліз: даних не надано.

9. Форма випуску

• Таблетки, 2.5 мг або 5 мг або 10 мг – 14, 28 або 56 шт.

10. Умови зберігання

• Повна неможливість доступу дітей;
• Відсутність сонячного світлата джерел тепла.

Протягом 3 років.

11. Склад

1 таблетка:

• бісопрололу геміфумарат – 5 або 10 мг;
• Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кросповідон, пігмент марки PB 22812 жовтий (лактози моногідрат 87%, заліза оксид жовтий 13%).

12. Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Знайшли помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter

* Інструкція з медичне застосуваннядо препарату Бідоп опубліковано у вільному перекладі. МАЮТЬСЯ ПРОТИПОКАЗАННЯ. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ НЕОБХІДНО ПРОКОНСУЛЬТУВАТИСЯ З ФАХІВЦЕМ

Препарат Бідоп – це вибірковий β1-адреноблокатор. Зменшує активність реніну, знижує потребу міокардицитів у кисні, зменшує частоту скорочень серця. Чинить антиаритмічну, гіпотензивну, антиангінальну дію.

Показання та дозування:

Артеріальна гіпертензія різної етіології, попередження нападів стенокардії

Приймати усередину. Дозу, тривалість курсу терапії підбирає лікар індивідуально. Краще приймати таблетки натще вранці, не розжовуючи. Дорослим по 2,5-5 мг препарату Бідоп одноразово. Максимальна доза- 20 мг/добу.

Передозування:

Симптоми: аритмія, шлуночкова екстрасистолія, виражена брадикардія, AV-блокада, виражене зниження артеріального тиску, хронічна серцева недостатність, ціаноз нігтів пальців або долонь, утруднення дихання, бронхоспазм, запаморочення, непритомні стани, судоми, гіпоглікемія.

Лікування: промивання шлунка та призначення адсорбуючих лікарських засобів; симптоматична терапія: при розвиненій AV-блокаді – внутрішньовенно 1-2 мг атропіну, епінефрину або постановка тимчасового кардіостимулятора; при шлуночковій екстрасистолії – лідокаїн (препарати I A класу не застосовуються); при зниженні АТ - пацієнт повинен перебувати у положенні Тренделенбурга; якщо немає ознак набряку легень, - внутрішньовенно плазмозамінні розчини, при неефективності - введення епінефрину, допаміну, добутаміну (для підтримки хронотропної та інотропної дії та усунення вираженого зниження АТ); при серцевій недостатності – серцеві глікозиди, діуретики, глюкагон; при судомах – в/в діазепам; при бронхоспазму – бета2-адреностимулятори інгаляційно.

Побічні ефекти:

Підвищена стомлюваність, запаморочення, слабкість, головний біль, депресія, розлади сну, занепокоєння, сплутаність свідомості, короткочасна втрата пам'яті, астенія, галюцинації, міастенія, тремор, парестезії, порушення зору, сухість та болючість очей, зменшення секреції слізної рідини, кон'юнктивіт, серцебиття, синусова брадикардія, , набряки, задишка, гіпотензія, ортостатична гіпотензія, ангіоспазм, сухість слизової оболонки рота, біль у грудях, нудота/блювота, гепатит, біль у животі, запор, діарея, дисфункція печінки, зміна смаку, утруднення дихання, закладеність носа, бронхоспазм, гіперглікемія/гіпоглікемія, алергічні реакції (висипання, кропив'янка, свербіж).

Протипоказання:

Гіперчутливість до бісопрололу, допоміжних речовин, інших β-адреноблокаторів. Не застосовується при шоці (в т.ч. кардіогенному), гострій недостатності серця, колапсі, набряку легень, атріовентрикулярній блокаді ІІ–ІІІ ст., хронічної недостатностісерця у стадії декомпенсації, синоатріальній блокаді, вираженій брадикардії, синдромі Шорта, стенокардії Принцметалу, артеріальній гіпотензії, кардіомегалії, бронхіальній астмі та ін. хронічні захворюваннялегень з обструктивним синдромом, одночасному прийомі інгібіторів моноаміноксидази, порушеннях периферичного кровообігу (в т.ч. хвороба Рейно), феохромоцитомі, метаболічному ацидозі, дітям Застосування при вагітності/лактації можливе лише за призначенням лікарем.

Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:

Алергени, що використовуються для імунотерапії, або екстракти алергенів для шкірних пробпідвищують ризик виникнення тяжких системних алергічних реакцій або анафілаксії у хворих, які отримують бісопролол.

Фенітоїн при внутрішньовенному введенні, лікарські засобидля інгаляційної загальної анестезії (похідні вуглеводнів) підвищують вираженість кардіодепресивної дії та ймовірність зниження АТ.

Змінює ефективність інсуліну та пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, маскує симптоми. гіпоглікемії, що розвивається(Тахікардію, підвищення АТ).

Знижує кліренс лідокаїну та ксантинів (крім теофіліну) та підвищує їх концентрацію в плазмі, особливо у хворих з вихідно підвищеним кліренсом теофіліну під впливом куріння.

Гіпотензивний ефектпослаблюють НПЗЗ (затримка іонів натрію та блокада синтезу простагландину нирками), кортикостероїдів та естрогени (затримка іонів натрію).

Серцеві глікозиди, метилдопа, резерпін та гуанфацин, блокатори повільних кальцієвих каналів(верапаміл, дилтіазем), аміодарон та інші антиаритмічні лікарські засоби підвищують ризик розвитку або посилення брадикардії, AV блокади, зупинки серця та серцевої недостатності.

Ніфедипін може призводити до значного зниження артеріального тиску.

Діуретики, клонідин, симпатолітики, гідралазин та інші гіпотензивні лікарські засоби можуть призвести до надмірного зниження артеріального тиску.

Подовжує дію недеполяризуючих міорелаксантів та антикоагулянтний ефект кумаринів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби (нейролептики), етанол, седативні та снодійні лікарські засоби посилюють пригнічення ЦНС.

Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО (за винятком МАО типу В), внаслідок значного посилення гіпотензивної дії, перерва у лікуванні між прийомом інгібіторів МАО (за винятком МАО типу В) та бісопрололу має становити не менше 14 днів.

Негідровані алкалоїди ріжків підвищують ризик розвитку порушень периферичного кровообігу.

Ерготамін підвищує ризик розвитку порушення периферичного кровообігу; сульфасалазин підвищує концентрацію бісопрололу у плазмі.

Рифампіцин коротшає T1/2.

Склад та властивості:

Діюча речовина: Бісопрололу геміфумарат

Форма випуску:

Пігулки по 5 мг; по 10 мг; №14, 28, 56

Умови зберігання:

За температури не вище 20°С. Термін придатності – три роки.

Лікарська форма:  таблеткиСклад:

1 таблетка містить:

діюча речовина: бісопрололу фумарат 2,5 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат 68,15 мг, целюлоза мікрокристалічна 16 мг, магнію стеарат 0,35 мг, кросповідон 3 мг.

Опис:

Білі, довгасті таблетки, з ризиком на обох сторонах та маркуванням "BI" ліворуч від ризику та цифрою "2.5" праворуч від ризику на одній стороні.

Фармакотерапевтична група:Бета1-адреноблокатор селективнийАТХ:  

C.07.A.B Селективні бета1-адреноблокатори

C.07.A.B.07 Бісопролол

Фармакодинаміка:

Бісопролол - селективний β 1 -адреноблокатор без власної симпатоміметичної активності, не має мембраностабілізуючу дію. має лише незначну спорідненість до β 2 -адренорецепторів гладкої мускулатури бронхів і судин, а також до р 2 -адренорецепторів, що беруть участь у регуляції метаболізму Отже, загалом не впливає на опір дихальних шляхівта метаболічні процеси, до яких залучені β 2 -адренорецептори. Виборча дія препарату на β1-адренорецептори зберігається і за межами терапевтичного діапазону.

При одноразовому застосуванні у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (ІХС) без ознак хронічної серцевої недостатності (ХСН) знижує частоту серцевих скорочень (ЧСС), ударний об'єм серця та, як наслідок, зменшує фракцію викиду та потребу міокарда у кисні. При тривалій терапії спочатку підвищений загальний периферичний судинний опір (ОПСС) знижується.

Фармакокінетика:

Всмоктування

Бісопролол майже повністю (понад 90%) всмоктується з шлунково-кишковий тракт. Його біодоступність через незначний метаболізм "при первинному проходженні" через печінку (приблизно 10%) становить близько 90% після прийому внутрішньо. Їда не впливає на біодоступність. демонструє лінійну кінетику, причому його концентрації в плазмі пропорційні прийнятій дозі в діапазоні доз від 5 до 20 мг. Максимальна концентраціяу плазмі крові досягається через 2-3 години після прийому внутрішньо.

Розподіл

Бісопролол розподіляється досить широко. Об'єм розподілу становить 3,5 л/кг. Зв'язок з білками плазми досягає приблизно 30%.

Метаболізм

Бісопролол метаболізується окисним шляхом без подальшої кон'югації. Всі метаболіти полярні (водорозчинні) і виводяться нирками. Основні метаболіти, які виявляються в плазмі крові та сечі, не виявляють фармакологічної активності. Дані, отримані в результаті експериментів із мікросомами печінки людини in vitro, показують, що метаболізується насамперед за допомогою ізоферменту CYP 3A 4 (близько 95%), а ізофермент CYP 2D 6 грає лише невелику роль.

Виведення

Кліренс бісопрололу визначається рівновагою між виведенням нирками у незміненому вигляді (близько 50%) та метаболізмом у печінці (близько 50%) до метаболітів, які потім також виводяться нирками. Загальний кліренс становить 15 л/год. Період напіввиведення становить 10-12 год.

Відсутня інформація про фармакокінетику бісопрололу у пацієнтів з ХСН та одночасним порушенням функції печінки або нирок.

Показання:

Хронічна серцева недостатність.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до бісопрололу або будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ "Склад");

Гостра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність на стадії декомпенсації, що вимагає проведення інотропної терапії;

Кардіогенний шок;

Атріовентрикулярна (AV) блокада II та III ступеня у пацієнтів без електрокардіостимулятора;

Синдром слабкості синусового вузла;

Синоатріальна блокада;

Виражена брадикардія (ЧСС менше 60 уд/хв);

Виражена артеріальна гіпотензія(систолічний артеріальний тиск менше 100 мм рт.ст.);

Тяжкі форми бронхіальної астмиабо хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ);

Виражені порушення периферичного артеріального кровообігуабо синдром Рейно;

Феохромоцитома (без одночасного застосування α-адреноблокаторів);

Метаболічний ацидоз;

Вік до 18 років (досвід клінічного застосуванняу дітей відсутня);

Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція.

З обережністю:

Проведення десенсибілізуючої терапії, стенокардія Принцметалу, гіпертиреоз, цукровий діабетІ типу та цукровий діабет із значними коливаннями концентрації глюкози в крові, AV блокада I ступеня, тяжка ниркова недостатність(кліренс креатиніну (КК) менше 20 мл/хв), виражені порушенняфункції печінки, псоріаз, рестриктивна кардіоміопатія, вроджені вадисерця або вада клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями, ХСН з інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців, строга дієта.

Вагітність та лактація:

Вагітність

Застосування препарату Бідоп® Кор при вагітності можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик розвитку побічних ефектів у плода та/або дитини.

Як правило, β-адреноблокатори знижують кровотік у плаценті та можуть впливати на розвиток плода. Слід відстежувати кровотік у плаценті та матці, а також спостерігати за зростанням та розвитком майбутньої дитини, та у разі появи небажаних явищ щодо вагітності та/або плоду, приймати альтернативні терапевтичні заходи.

Слід ретельно обстежити новонародженого після пологів. У перші три дні життя можуть виникати симптоми брадикардії та гіпоглікемії.

Період грудного вигодовування

Немає даних про те, чи проникає в грудне молоко. Тому прийом препарату Бідоп Кор не рекомендується жінкам у період годування груддю. При необхідності застосування препарату, грудне годуванняслід припинити.

Спосіб застосування та дози:

Бідоп Кор слід приймати внутрішньо один раз на добу з невеликою кількістю рідини вранці до сніданку, під час або після нього. Таблетки не слід розжовувати або розтирати на порошок.

Стандартна схема лікування ХСН включає застосування інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або антагоністів рецепторів ангіотензину II (у разі непереносимості інгібіторів АПФ), β-адреноблокаторів, діуретиків та факультативно серцевих глікозидів. Початок лікування ХСН препаратом Бідоп®Кор вимагає обов'язкового проведення спеціальної фази титрування та регулярного лікарського контролю. Попередньою умовою для лікування Бідоп®Кор є стабільна ХСН без ознак загострення.

Лікування ХСНпрепаратом Бідоп®Кор починається відповідно до наступної схеми титрування. У цьому може знадобитися індивідуальна адаптація залежно від цього, наскільки добре пацієнт переносить призначену дозу, т. е. дозу можна збільшувати лише тому випадку, якщо попередня доза добре переносилася.

Початкова доза, що рекомендується, становить 1,25 мг. (1 / 2 таблетки по 2,5 мг один раз на день. Залежно від індивідуальної переносимості дозу слід поступово збільшувати до 2,5 мг, 3,75 мг. (1 1 / 2 таблетки по 2,5 мг), 5 мг, 7,5 мг (3 таблетки по 2,5 мг або 1 1 / 2 таблетки бісопрололу по 5 мг з ризиком) та 10 мг (2 таблетки бісопрололу 5 мг або 1 таблетка бісопрололу 10 мг) 1 раз на день. Для забезпечення наведеного режиму дозування можна застосовувати препарат Бідоп Кор. Кожне подальше збільшення дози повинно здійснюватись не менше ніж через два тижні.

Якщо збільшення дози препарату погано переноситься пацієнтом, можливе зниження дози. Максимальна рекомендована доза при ХСН становить 10 мг препарату Бідоп Кор 1 раз на день.

Якщо пацієнт погано переносить максимально рекомендовану дозу препарату, можливо поступове зниженнядози.

Під час або після фази титрування можуть виникнути тимчасове погіршення перебігу ХСН, артеріальна гіпотензія або брадикардія. У цьому випадку рекомендується передусім провести корекцію доз препаратів. супутньої терапії. Також може знадобитися тимчасове зниження дози препарату Бідоп® Кор або його відміна.

Після стабілізації стану пацієнта слід провести повторне титрування або продовжити лікування.

Тривалість лікування

Лікування препаратом Бідоп® Кор зазвичай є довготривалою терапією.

Особливі групи пацієнтів

Порушення функції нирок чи печінки

При порушенні функції печінки або нирок легкоїабо помірної міри зазвичай не потрібно корекції дози.

При виражених порушеннях функції нирок (КК менше 20 мл/хв) та у пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки максимальна добова дозаскладає 10 мг.

Збільшення дози у таких пацієнтів має здійснюватись з особливою обережністю.

Літні пацієнти

Корекція дози не потрібна.

Діти

На сьогодні недостатньо даних щодо застосування бісопрололу у пацієнтів з ХСН у поєднанні з цукровим діабетом 1 типу, вираженими порушеннями функції нирок та/або печінки, рестриктивною кардіоміопатією, вродженими вадами серця або вадами клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями. Також досі не було отримано достатніх даних щодо пацієнтів із ХСН із інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців.

Побічні ефекти:

Частота розвитку побічних реакційвизначається наступним чином: дуже часто ≥ 1/10; часто ≥1/100,< 1/10; нечасто ≥ 1/1000, < 1/100; редко ≥ 1/10000, < 1/1000; очень редко < 1/10000.

Порушення з боку нервової системи

Часто: запаморочення, біль голови;

Рідко: непритомність.

Порушення психіки

Нечасто: депресія, безсоння;

Рідко: галюцинації, нічні кошмари.

Порушення з боку органу зору

Рідко: зменшення сльозотечі (слід враховувати при носінні контактних лінз);

Дуже рідко: кон'юнктивіт.

Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення

Рідко: порушення слуху.

Порушення з боку серця та судин

Дуже часто: брадикардія;

Часто: збільшення симптомів перебігу ХСН, відчуття похолодання або оніміння в кінцівках, виражене зниження артеріального тиску;

Нечасто: порушення AV провідності, ортостатична гіпотензія.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної кліткита середостіння

Нечасто: бронхоспазм у пацієнтів із бронхіальною астмою або обструкцією дихальних шляхів в анамнезі;

Рідко: алергічний риніт.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Часто: нудота, блювання, діарея, запор;

Рідко: гепатит.

Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини

Не часто: м'язова слабкість, судоми м'язів.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

Рідко: реакції підвищеної чутливості, такі як кожний зуд, Висипання, гіперемія шкірних покривів;

Дуже рідко: алопеція.

β-адреноблокатори можуть сприяти загостренню симптомів псоріазу або викликати псоріазоподібний висип.

Порушення з боку статевих органів та молочної залози

Рідко: Порушення потенції.

Загальні розладита порушення у місці введення:

Часто: астенія, підвищена стомлюваність.

Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень

Рідко: гіпертригліцеридемія, підвищення активності "печінкових" трансаміназ (аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (ACT)).

Якщо будь-які побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

Передозування:

Симптоми

Найбільш часті симптомиПередозування: AV блокада, виражена брадикардія, виражене зниження артеріального тиску, бронхоспазм, гостра серцева недостатність та гіпоглікемія. Чутливість до одноразового прийому високої дози бісопрололу сильно варіює серед окремих пацієнтів, і ймовірно пацієнти з ХСН мають високу чутливість.

Лікування

У разі передозування, перш за все, необхідно припинити прийом препарату та розпочати підтримуючу симптоматичну терапію.

При вираженій брадикардії: внутрішньовенне введенняатропіну. Якщо ефект недостатній, з обережністю можна ввести лікарський препарат, що має позитивну хронотропну дію. Іноді може бути потрібна тимчасова постановка штучного водія ритму.

При вираженому зниженні АТ:внутрішньовенне введення плазмозамінних розчинів та вазопресорних препаратів.

При AV блокаді:пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом та отримувати лікування β-адреноміметиками, такими як . У разі потреби – постановка штучного водія ритму.

При загостренні перебігу ХСН:внутрішньовенне введення діуретиків, препаратів з позитивним інотропним ефектом та вазодилататорів.

При бронхоспазму:застосування бронходилататорів, у тому числі β 2 -адреноміметиків та/або амінофіліну.

При гіпоглікемії: внутрішньовенне введення декстрози (глюкози)

Взаємодія:

Одночасний прийом інших лікарських засобів може вплинути на ефективність та переносимість бісопрололу. Така взаємодія може відбуватися також у тих випадках, коли два лікарські препарати прийняті через короткий проміжок часу. Лікаря необхідно проінформувати про прийом інших лікарських препаратів, навіть у разі їхнього прийому без призначення лікаря (тобто препарати, що відпускаються без рецепта).

Антиаритмічні засоби І класу (наприклад, дизопірамід, флекаїнід) при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть знижувати AV провідність та скорочувальну здатність міокарда.

Блокатори "повільних" кальцієвих каналів (БМКК) типу верапамілу та меншою мірою дилтіазему при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть призводити до зниження скорочувальної здатності міокарда та порушення AV провідності. Зокрема, внутрішньовенне введення верапамілу пацієнтам, які приймають β-адреноблокатори, може призвести до вираженої артеріальної гіпотензії та AV блокади.

Гіпотензивні засоби центральної дії(такі як , ) можуть призводити до ушкодження ЧСС та зниження серцевого викидуа також до вазодилатації внаслідок зниження центрального симпатичного тонусу. Різке скасування, особливо до відміни β-адреноблокаторів, може збільшити ризик розвитку "рикошетної" артеріальної гіпертензії.

Комбінації, що потребують особливої ​​обережності

БМКК, похідні дигідропіридину (наприклад, ), при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть збільшувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії. У пацієнтів із ХСН не можна виключити ризик подальшого погіршення скорочувальної функції серця.

Антиаритмічні засоби ІІІ класу(наприклад, ) можуть посилювати порушення AV провідності.

Дія β-адреноблокаторів для місцевого застосування(наприклад, краплі очей для лікування глаукоми) може посилювати системні ефекти бісопрололу (зниження АТ, урідження ЧСС).

Парасимпатоміметики при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть посилювати порушення AV провідності та збільшувати ризик розвитку брадикардії.

Гіпоглікемічна дія інсуліну або гіпоглікемічних засобів для внутрішнього прийому може посилюватися. Ознаки гіпоглікемії, зокрема тахікардія, можуть маскуватись або пригнічуватися. Подібні взаємодії вірогідніші при застосуванні неселективних β-адреноблокаторів.

Засоби для проведення загальної анестезії можуть збільшувати ризик кардіодепресивної дії, що призводить до артеріальної гіпотензії (див. розділ особливі вказівки").

Серцеві глікозиди при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть призводити до збільшення часу проведення імпульсу та, таким чином, до розвитку брадикардії.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) можуть знижувати антигіпертензивний ефект бісопрололу.

Одночасне застосуванняпрепарату Бідоп Кор з β-адреноміметиками (наприклад, ізопреналін, ) може призводити до зниження ефекту обох препаратів.

Поєднання бісопрололу з адреноміметиками, що впливають на β- та α-адренорецептори (наприклад, ) може посилювати вазоконстрикторні ефекти цих препаратів, що виникають за участю α-адренорецепторів, що призводить до підвищення артеріального тиску. Подібні взаємодії вірогідніші при застосуванні неселективних β-адреноблокаторів.

Гіпотензивні засоби, як і інші засоби з можливим антигіпертензивним ефектом (наприклад, трициклічні антидепресанти, барбітурати, фенотіазини) можуть посилювати антигіпертензивний ефект бісопрололу.

Мефлохін при одночасному застосуванні з бісопрололом може збільшувати ризик брадикардії.

Інгібітори моноаміноксидази (МАО) (за винятком інгібіторів МАО) можуть посилювати антигіпертензивний ефект β-адреноблокаторів. Одночасне застосування також може призвести до розвитку гіпертонічний криз.

Рифампіцин: можливе незначне зменшення періоду напіввиведення бісопрололу через індукцію рифампіцином печінкових ізоферментів цитохрому Р-450. Зазвичай корекція дози не потрібна.

Похідні ерготаміну: можливе збільшення порушення периферичного кровообігу.

Особливі вказівки:

Не переривайте лікування різко та не змінюйте рекомендовану дозу без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може призвести до тимчасового погіршення діяльності серця. Лікування не слід переривати раптово, особливо у пацієнтів із ішемічною хворобою серця. Якщо припинення лікування необхідне, дозу слід знижувати поступово.

на початкових етапахлікування препаратом Бідоп Кор пацієнти потребують постійного спостереження.

Препарат слід застосовувати з обережністю у таких випадках:

Цукровий діабет із значними коливаннями концентрації глюкози в крові: симптоми вираженого зниження концентрації глюкози (гіпоглікемії), такі як тахікардія, серцебиття або підвищена пітливістьможуть маскуватися;

Сувора дієта;

Проведення десенсибілізуючої терапії;

AV блокада І ступеня;

Стенокардія Принцметалу;

Порушення периферичного артеріального кровообігу легкого та помірного ступеня (на початку терапії може виникнути посилення симптомів);

Псоріаз (у т.ч. в анамнезі).

Дихальна система: при бронхіальній астмі або ХОЗЛ показано одночасне застосування бронходилатуючих засобів. У пацієнтів з бронхіальною астмою можливе підвищення резистентності дихальних шляхів, що потребує більш високої дози β2-адреноміметиків.

Алергічні реакції : β-адреноблокатори, включаючи препарат Бідоп®Кор, можуть підвищувати чутливість до алергенів та тяжкість анафілактичних реакцій через ослаблення адренергічної компенсаторної регуляції під дією β-адреноблокаторів. Терапія епінефрином (адреналіном) не завжди дає очікуваний терапевтичний ефект.

Загальна анестезія: при проведенні загальної анестезії слід враховувати ризик блокади β-адренорецепторів. Якщо необхідно припинити терапію препаратом Бідоп®Кор перед хірургічним втручанням, це слід робити поступово та завершити за 48 год до проведення загальної анестезії. Потрібно попередити лікаря-анестезіолога про те, що Ви приймаєте препарат Бідоп®Кор.

Феохромоцитома: у пацієнтів з пухлиною надниркових залоз (феохромоцитомою) препарат Бідоп® Кор може бути призначений тільки на фоні застосування α-адреноблокаторів.

Гіпертиреоз : при лікуванні препаратом Бідоп®Кор симптоми гіперфункції щитовидної залози(Гіпертиреоз) можуть маскуватися.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:Бісопролол не впливає на здатність до керування транспортними засобамизгідно з результатами дослідження у пацієнтів з ІХС. Однак внаслідок індивідуальних реакцій здатність до керування транспортними засобами та механізмами може бути порушена. На це слід звернути особливу увагуна початку лікування, після зміни дози, а також при одночасному вживанніалкоголю. Форма випуску/дозування:

Пігулки, 2,5 мг.

Упаковка:

По 14 таблеток у блістері з Ал/ПВХ/ПВДХ.

По 1, 2 або 4 блістери в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек:За рецептом Реєстраційний номер:ЛП-002689 Дата реєстрації: 31.10.2014 / 02.02.2016 Дата закінчення дії: 31.10.2019 Власник Реєстраційного посвідчення:ГЕДЕОН РІХТЕР, ВАТ Угорщина Виробник:   Представництво:  ГЕДЕОН РІХТЕР ВАТ Угорщина Дата поновлення інформації:   25.01.2017 Ілюстровані інструкціїГедеон Ріхтер - Рус, ЗАТ Ніш Генерікс Лімітед/Гедеон Ріхтер РУС, ЗАТ

Країна походження

Ірландія Ірландія/Росія Росія

Група товарів

Серцево-судинні препарати

Бета1-адреноблокатор селективний

Форми випуску

• 14 - блістери (1) - картонні пачки. 14 - блістери (2) - картонні пачки. 14 - блістери (2) - картонні пачки. 14 - блістери (4) - картонні пачки 14 шт. - блістери (1) - пачки картонні. 14 шт. - блістери (2) - пачки картонні. 14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.

Опис лікарської форми

• Таблетки Пігулки білі, довгасті, з ризиком на обох сторонах та маркуванням "BI" ліворуч від ризику та цифрою "2.5" праворуч від ризику на одній стороні.

Фармакологічна дія

Селективний бета1-адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності, не має мембраностабілізуючу дію. Знижує активність реніну плазми, зменшує потребу міокарда в кисні, зменшує частоту серцевих скорочень (у спокої та при навантаженні). Чинить гіпотензивну, антиаритмічну та антиангінальну дію. Блокуючи в невисоких дозах бета1-адренорецептори серця, зменшує стимульоване катехоламінами утворення цАМФ з АТФ, знижує внутрішньоклітинний струм іонів кальцію, чинить негативну хроно-, дромо-, батмо- та інотропну дію, пригнічує провідність та збудливість. При перевищенні терапевтичної дози бета2-адреноблокуюча дія. На початку застосування препарату, у перші 24 год, ОПСС збільшується (в результаті реципрокного зростання активності альфа-адренорецепторів та усунення стимуляції бета2-адренорецепторів), через 1-3 доби ОПСС повертається до вихідного, а при тривалому лікуванні- Знижується. Гіпотензивний ефект пов'язаний із зменшенням хвилинного об'єму крові, симпатичною стимуляцією периферичних судин, зниженням активності ренін-ангіотензинової системи (має більше значення для хворих із вихідною гіперсекрецією реніну), відновленням чутливості у відповідь на зниження АТ та впливом на ЦНС. При артеріальній гіпертензії ефект розвивається через 2-5 днів, стабільна дія – через 1-2 міс. Антиангінальний ефект обумовлений зменшенням потреби міокарда в кисні внаслідок урідження ЧСС та зниження скоротливості, подовженням діастоли, покращенням перфузії міокарда. За рахунок підвищення кінцевого діастолічного тиску в лівому шлуночку та збільшення розтягування м'язових волокон шлуночків може підвищувати потребу в кисні, особливо у хворих із хронічною серцевою недостатністю. Антиаритмічний ефект обумовлений усуненням аритмогенних факторів (тахікардії, підвищеної активностісимпатичної нервової системи, збільшеного вмісту цАМФ, артеріальної гіпертензії), зменшенням швидкості спонтанного збудження синусного та ектопічного водіїв ритму та уповільненням AV-провідності (переважно в антеградному та, меншою мірою, в ретроградному напрямках через AV-вузол) та за додатковим. При застосуванні в середніх терапевтичних дозах, на відміну від неселективних бета-адреноблокаторів, менш виражений вплив на органи, що містять бета2-адренорецептори (підшлункова залоза, скелетні м'язи, гладка мускулатура периферичних артерій, бронхів та матки) і на вуглеводний обмінне викликає затримки іонів натрію в організмі; вираженість атерогенної дії не відрізняється від дії пропранололу.

Фармакокінетика

Всмоктування Абсорбція – 80-90%, прийом їжі не впливає на абсорбцію. Cmax у плазмі крові спостерігається через 1-3 год Розподіл Зв'язування з білками плазми крові - 26-33%. Проникність через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр - низька. Метаболізм та виведення 50% метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. T1/2 - 10-12 год. Близько 98% виводиться нирками, їх 50% у незміненому вигляді, менше 2% з жовчю.

Особливі умови

З обережністю: проведення десенсибілізуючої терапії, стенокардія Принцметалу, гіпертиреоз, цукровий діабет 1 типу та цукровий діабет із значними коливаннями концентрації глюкози в крові, AV блокада 1 ступеня, ниркова недостатність (КК менше 20 мл/хв), виражені порушення функції печінки рестриктивна кардіоміопатія, вроджені вади серця або вада клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями, ХСН з інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців, строга дієта. Застосування при вагітності та в період годування груддю. При вагітності препарат слід рекомендувати до застосування тільки в тому випадку, якщо користь матері перевищує ризик розвитку побічних ефектів у плода та/або дитини. Як правило, бета-адреноблокатори знижують кровотік у плаценті та можуть впливати на розвиток плода. Слід відстежувати кровотік у плаценті та матці, а також спостерігати за зростанням та розвитком майбутньої дитини, та у разі появи небажаних явищ щодо вагітності та/або плоду, вживати альтернативних терапевтичних заходів. Слід ретельно обстежити новонародженого після пологів. У перші три дні життя можуть виникати симптоми брадикардії та гіпоглікемії. Даних щодо виділення бісопрололу у грудне молоко немає. Тому прийом препарату не рекомендується жінкам під час годування груддю. Якщо прийом препарату в період лактації необхідний, грудне вигодовування слід припинити. Не припиняйте лікування препаратом різко і не змінюйте рекомендовану дозу без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може призвести до тимчасового погіршення діяльності серця. Лікування не слід переривати раптово, особливо у пацієнтів з ІХС. Якщо припинення лікування необхідне, дозу слід знижувати поступово. На початкових етапах лікування препаратом пацієнти потребують постійного спостереження. Препарат слід застосовувати з обережністю у таких випадках: цукровий діабет із значними коливаннями концентрації глюкози в крові: симптоми вираженого зниження концентрації глюкози (гіпоглікемії), такі як тахікардія, серцебиття або підвищена пітливість, можуть маскуватися; сувора дієта; проведення десенсибілізуючої терапії; AV блокада І ступеня; стенокардія Принцметалу; порушення периферичного артеріального кровообігу легкого та помірного ступеня (на початку терапії може виникнути посилення симптомів); псоріаз (в т.ч. в анамнезі). Дихальна система: при бронхіальній астмі або ХОЗЛ показано одночасне застосування бронходилатуючих засобів. У пацієнтів з бронхіальною астмою можливе підвищення резистентності дихальних шляхів, що потребує більш високої дози бета2-адреноміметиків. Алергічні реакції: бета-адреноблокатори, включаючи препарат, можуть підвищувати чутливість до алергенів та тяжкість анафілактичних реакцій через ослаблення адренергічної компенсаторної регуляції під дією бета-адреноблокаторів. Терапія епінефрином (адреналіном) який завжди дає очікуваний терапевтичний ефект. Загальна анестезія: при проведенні загальної анестезії слід враховувати ризик виникнення блокади бета-адренорецепторів. Якщо необхідно припинити терапію препаратом перед хірургічним втручанням, це слід робити поступово та завершувати за 48 годин до проведення загальної анестезії. Потрібно попередити лікаря-анестезіолога про те, що ви приймаєте препарат. Феохромоцитома: у пацієнтів з пухлиною надниркових залоз (феохромоцитомою) препарат може бути призначений лише на фоні застосування альфа-адреноблокаторів. Гіпертиреоз: при лікуванні препаратом симптоми гіперфункції щитовидної залози можуть маскуватися. Вплив на здатність керувати автотранспортом та складними механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом згідно з результатами дослідження у пацієнтів з ІХС. Однак внаслідок індивідуальних реакцій здатність керувати автотранспортом або працювати з технічно складними механізмами може бути порушена. На це слід звернути особливу увагу на початку лікування після зміни дози, а також при одночасному вживанні алкоголю.

склад

• 1 таб. бісопрололу фумарат 2.5 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 68.15 мг, целюлоза мікрокристалічна – 16 мг, магнію стеарат – 0.35 мг, кросповідон – 3 мг. бісопрололу геміфумарат 10 мг Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кросповідон, пігмент марки PB 27215 бежевий (лактози моногідрат 87%, заліза оксид червоний та жовтий 13%). бісопрололу геміфумарат 5 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кросповідон, пігмент марки PB 22812 жовтий (лактози моногідрат 87%, заліза оксид жовтий 13%). бісопрололу фумарат 2.5 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 68.15 мг, целюлоза мікрокристалічна – 16 мг, магнію стеарат – 0.35 мг, кросповідон – 3 мг.

Бідоп показання до застосування

• - артеріальна гіпертензія; - ІХС: профілактика нападів стабільної стенокардії.

Бідоп протипоказання

• - шок (у т.ч. кардіогенний); - колапс; - набряк легенів; - гостра серцева недостатність; - хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, яка потребує проведення інотропної терапії; - AV-блокада II та III ступеня без електростимулятора; - синоатріальна блокада; - СССУ; - Виражена брадикардія (ЧСС менше 60 уд./хв); - кардіомегалія (без ознак серцевої недостатності); - Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 100 мм рт.ст., Особливо при інфаркті міокарда); - важкі формибронхіальної астми та ХОЗЛ в анамнезі - одночасний прийомінгібіторів МАО (крім МАО типу У); - пізні стадіїпорушення периферичного кровообігу; - хвороба Рейно; - феохромоцитома (без одночасного використання альфа-адреноблокаторів); - метаболічний ацидоз; - вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);

Бідоп дозування

• 10 мг 5 мг

Бідоп побічні дії

• З боку ЦНС та периферичної нервової системи: нечасто – підвищена стомлюваність, слабкість, астенія, запаморочення, головний біль, розлади сну, депресія, неспокій, сплутаність свідомості чи короткочасна втрата пам'яті; рідко - галюцинації, міастенія, кошмарні сновидіння, судоми (в т.ч. в литкових м'язах), парестезії в кінцівках (у хворих з переміжною кульгавістю та синдромом Рейно), тремор. З боку органів чуття: рідко – порушення зору, зменшення секреції слізної рідини, сухість та болючість очей; дуже рідко – кон'юнктивіт. З боку серцево-судинної системи: дуже часто – синусова брадикардія, серцебиття; часто - виражене зниження артеріального тиску, прояв ангіоспазму (посилення порушення периферичного кровообігу, похолодання нижніх кінцівок, синдром Рейно); нечасто – ортостатична гіпотензія, порушення провідності міокарда, AV-блокада (аж до розвитку повної поперечної блокади та зупинки серця), аритмії, ослаблення скоротливості міокарда, розвиток хронічної серцевої недостатності (набряклість кісточок, стоп; задишка), біль у грудях. З боку травної системи: часто – сухість слизової оболонки порожнини рота, нудота, блювання, біль у животі, запор чи діарея; рідко – порушення функції печінки (темна сеча, жовтяничність склер або шкіри, холестаз), зміни смаку, гепатит, підвищення активності ферментів печінки (ACT, АЛТ), гіпербілірубінемія, гіпертригліцеридемія

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні антацидних та протидіарейних засобів можливе зменшення абсорбції бета-адреноблокаторів. При одночасному застосуванні антиаритмічних засобів можливе різке зменшення артеріального тиску, зниження ЧСС, розвиток аритмії та/або серцевої недостатності. При одночасному застосуванні антигіпертензивних засобів можливе посилення антигіпертензивної дії. При одночасному застосуванні серцевих глікозидів можливі порушення провідності. При одночасному застосуванні симпатоміметиків (в т.ч. засобів, що входять до складу кашлю, крапель у ніс, очних крапель) зменшується ефективність бісопрололу. При одночасному застосуванні верапамілу, дилтіазему можливе різке зменшення артеріального тиску, зниження ЧСС, розвиток аритмії та/або серцевої недостатності. При одночасному застосуванні гуанфацину можливі виражена брадикардія, порушення провідності. При одночасному застосуванні інсуліну, гіпоглігемічних засобів для внутрішнього застосування посилюється дія інсуліну або інших гіпоглігемічних засобів (необхідний регулярний контроль рівня глюкози в плазмі крові). При одночасному застосуванні клонідину можливі виражена брадикардія, гіпотензія, порушення провідності. У разі раптової відміни клонідину у пацієнтів, які отримують бісопролол, можливе різке підвищення артеріального тиску. При одночасному застосуванні ніфедипіну, інших блокаторів кальцієвих каналів, похідних дигідропіридину посилюється антигіпертензивна дія бісопрололу. При одночасному застосуванні резерпіну альфа-метилдопи можлива виражена брадикардія. При одночасному застосуванні рифампіцину можливе незначне зменшення T1/2 бісопрололу. При одночасному застосуванні похідних ерготаміну (в т.ч. засобів для лікування мігрені, що містять ерготамін), посилюються симптоми порушення периферичного кровообігу.

Передозування

аритмія, шлуночкова екстрасистолія, виражена брадикардія, AV-блокада, виражене зниження артеріального тиску, хронічна серцева недостатність, ціаноз нігтів пальців або долонь, утруднення дихання, бронхоспазм, запаморочення, непритомні стани, судоми, гіпоглікемія.

Умови зберігання

• зберігати у сухому місці
• зберігати за кімнатної температури 15-25 градусів
• берегти від дітей
• зберігати у захищеному від світла місці

Інформація надана