Tablets dtd 20 návod na použitie. Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

Na antikoncepciu sa používa liek "Lindinet 20". Predpisuje sa aj pri funkčných poruchách menštruačného cyklu. Spätná väzba na Lindinet 20 od spokojných spotrebiteľov bude uvedená v tomto článku.

Liek sa užíva perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, vždy v rovnakom čase. Prvá tableta sa užíva od prvého do piateho dňa menštruácie. Aplikácia tento nástroj stanovuje užívanie jednej tablety denne počas 21 dní, po ktorých nasleduje týždňová prestávka, to znamená, že menštruácia skutočne začína. Recenzie na Lindinet 20 potvrdzujú, že takto funguje väčšina antikoncepčných prostriedkov.

Tablety z iného blistra sa užívajú prvý deň po sedemdňovej prestávke v rovnakom čase ako v predchádzajúcom cykle. Ak chcete prejsť z inej kombinácie, musíte užiť prvú tabletu lieku nasledujúci deň po ukončení predchádzajúceho balenia, na začiatku menštruačného cyklu. Aké sú recenzie na Lindinet 20 pre ženy nad 30 rokov?

Vo svojich komentároch píšu, že počas užívania minitabletky môžete začať s prechodom na Lindinet 20 v ktorýkoľvek deň vášho cyklu. Ak bol implantát použitý predtým, potom nasledujúci deň po jeho odstránení. Ak boli použité injekcie, tak pred ďalšou injekciou. Ak chcete prejsť z jednotlivých liekov, musíte počas prvého týždňa túto fázu sprevádzať použitím metód bariérovej antikoncepcie ako doplnkovej látky. Ak bol potrat vykonaný v prvom trimestri tehotenstva, potom sa odporúča užívať tabletky ihneď po operácii bez použitia dodatočné metódy ochranu.

Po potrate

Po umelom prerušení tehotenstva v druhom trimestri alebo po pôrode sa má užívanie lieku začať po 21-28 dňoch, a to aj bez použitia ďalších antikoncepčných metód. Ak mala žena pred začiatkom ochrany intímny vzťah, potom sa má liek užívať po vylúčení tehotenstva alebo s nástupom menštruácie.

Recenzie na antikoncepčné tabletky Lindinet 20 to potvrdzujú.

Ak sa ďalšia dávka vynechala v stanovenom čase, potom ak je oneskorenie kratšie ako dvanásť hodín, tableta sa má užiť okamžite, len čo si spomeniete na vynechanú dávku ( antikoncepčný účinok liek ešte nemal čas prelomiť), ďalšie pilulky - v obvyklom čase. Ak meškáte viac ako dvanásť hodín, nemusíte užiť vynechanú tabletku, ale pokračujte v užívaní lieku v súlade so schémou a používaním ďalších antikoncepčných metód počas nasledujúceho týždňa.

Ak sa príjem vynechá menej ako sedem dní pred koncom balenia, musíte začať užívať liek z ďalšieho blistra bez prestávky. V tomto prípade začína menštruácia po dokončení druhého blistra, v perorálnej antikoncepcii sa má pokračovať až po vylúčení tehotenstva.

Recenzie žien o "Lindinet 20" naznačujú, že pilulky sa vynechávajú pomerne často, ale správne Ďalšie kroky Nevyskytlo sa žiadne nechcené tehotenstvo.

Kedy je potrebný ďalší tablet?

Ak sa u pacienta objaví hnačka a / alebo vracanie do 3-4 hodín po užití tablety, čo narušilo proces absorpcie a znížilo klinický účinok lieku, potom v tomto prípade existujú dva spôsoby ďalšia liečba. Jedna z nich je teda založená na skutočnosti, že ďalšia pilulka sa užíva v stanovenom čase podľa schémy, po ktorej sa prijmú opatrenia, ktoré sú v súlade s odporúčaniami spojenými s vynechaním lieku. Iný spôsob je, že si žena vezme rovnakú tabletku z iného blistra, pričom sa neodchýli od svojho obvyklého antikoncepčného režimu. Ak je potrebné urýchlenie nástupu menštruácie, odporúča sa podľa lekárov skrátiť prestávku v užívaní Lindinetu 20.

Treba mať na pamäti, že čím je prestávka kratšia, tým vyššie je riziko medzimenštruačného alebo špinenia krvácania pri užívaní tabliet z iného blistra (podobne ako v situáciách s oneskorením menštruácie). Ak chcete oddialiť menštruáciu o viac neskorý čas, potom musíte pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia bez týždňovej prestávky. Nástup menštruácie sa dá oddialiť na želané obdobie, dokonca až do ukončenia užívania lieku z druhého balenia. Počas plánovaného oneskorenia krvácania sa môže objaviť špinenie alebo krvavý prenikavý výtok. Po týždňovej prestávke musíte pokračovať v pravidelnom používaní Lindinet 20. Sú na to recenzie.

Kontraindikácie

Ako kontraindikácie sú:

závažné a/alebo viacnásobné príznaky rizika trombózy žíl alebo tepien (vrátane fibrilácie predsiení, ktorá je komplikovaná poruchami chlopňového aparátu srdca, závažná alebo stredne závažná arteriálna hypertenzia) arteriálny tlak od 160/100 mm a viac), choroby koronárne cievy alebo mozgových tepien)
ischemická prechodný útok angina pectoris a iné prekurzory trombózy;
venózny tromboembolizmus;
dlhá imobilizácia po zásahu chirurga;
migréna s neurologickými príznakmi fokálneho typu;
tromboembólia žíl alebo tepien alebo trombóza (hlboká žilová trombóza dolnej končatiny, embólia pľúcne tepny, infarkt myokardu, mŕtvica);
nádory pečene;
žltačka pri použití glukokortikoidov;
zápal pankreasu;
hyperlipidémia;
patológia pečene výraznej povahy, cholestatická žltačka (zohľadňuje sa aj obdobie nosenia dieťaťa), hepatitída (vrátane anamnézy) - až do obdobia, keď sa funkčné a laboratórne parametre neobnovia, po ich normalizácii počas troch mesiacov;
cholelitiáza;
syndrómy Gilbert, Dabin-Johnson, Rotor;
silné svrbenie;
cukrovka ktorý je komplikovaný angiopatiou;
vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
otoskleróza s ďalšou progresiou počas predchádzajúceho tehotenstva alebo s použitím kortikosteroidov;
zhubné hormonálne závislé novotvary mliečnych žliaz a rôznych orgánov reprodukčného systému alebo podozrenie na ne;
čas dojčenia;
fajčenie osobami staršími ako 35 rokov (viac ako pätnásť cigariet denne);
precitlivenosť na zložky lieku;
tehotenstvo alebo jeho predpoklad.

Opatrne

Recenzie žien o "Lindinet 20" potvrdzujú, že pri používaní lieku musíte byť mimoriadne opatrní u pacientov s rizikovými faktormi, ktoré zvyšujú pravdepodobnosť trombózy žíl alebo tepien, ako aj tromboembólie. Rizikové faktory:

genetická predispozícia pacienta k trombóze (trombóza, obehové defekty mozgu a infarkt myokardu v mladosti najbližších);
vek nad 35 rokov;
fajčenie;
patológia pečene;
angioedém dedičný edém;
herpes tehotných žien;
chloazma;
chorea Sydenhama;
porfýria;
chorea a iné ochorenia, ktoré sa objavia alebo sa zhoršia počas predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov alebo počas nosenia dieťaťa;
obezita s indexom hmotnosti nad 30 kg na m 2;
arteriálnej hypertenzie;
hemolyticko-uremický syndróm;
chlopňové defekty, dyslipoproteinémia, fibrilácia predsiení;
epilepsia, predĺžená imobilizácia, migréna, ťažká trauma;
chirurgická intervencia na dolných končatinách, veľké chirurgické zákroky, povrchová tromboflebitída, kosáčikovitá anémia, Crohnova choroba, popôrodné obdobie, kŕčové žily, diabetes mellitus (nie komplikovaný cievnymi poruchami), ulcerózna kolitída, ostrý a chronické patológie pečeň, systémový lupus erythematosus, odchýlky v biochemické analýzy nedostatok antitrombínu III a proteínu C alebo S, vrátane protilátok proti kardiolipínu, ťažká depresia, hyperhomocysteinémia, lupus antikoagulant, antifosfolipidové protilátky, rezistencia na aktivovaný proteín C, hypertriglyceridémia.

Vedľajšie účinky

Podľa recenzií môže "Lindinet 20" spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

zmyslové orgány: strata sluchu v dôsledku otosklerózy;
systém ciev a srdca: arteriálna hypertenzia;
vo vzácnejších prípadoch - infarkt myokardu, mŕtvica, tromboembolizmus pľúcnej artérie, hlboká žilová trombóza nôh a iný arteriálny a venózny tromboembolizmus;
vo veľmi zriedkavých prípadoch - tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, retinálnych, pečeňových žíl a tepien.

Ale najčastejšie použitie "Lindinet 20", podľa recenzií, nevyvoláva negatívne reakcie organizmu.

Okrem toho môže nástroj spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Nie také závažné, ale častejšie:

pohlavné orgány: vaginálne acyklické krvácanie a výtok, kandidóza, deformácia stavu vaginálnej sliznice, po ukončení - amenorea, rozvoj vaginálnych zápalových procesov, zväčšenie veľkosti mliečnych žliaz, ich bolesť a napätie, galaktorea;
zo strany nervový systém: nestabilná nálada, bolesť hlavy, depresia, migréna;
metabolizmus: prírastok hmotnosti, hyperglykémia, zadržiavanie tekutín v tele, zníženie tolerancie sacharidov, zvýšenie stupňa koncentrácie tyreoglobulínu;
zažívacie ústrojenstvo: bolesť v epigastriu, nauzea, ulcerózna kolitída, vracanie, Crohnova choroba, cholelitiáza, hepatitída, adenóm pečene, svrbenie alebo exacerbácia v dôsledku cholestázy, žltačka;
dermatologické reakcie: erythema nodosum, vyrážka, silný spád vlasy, chloazma, exsudatívny erytém;
zmyslové orgány: zvýšená citlivosť rohovky u pacientov s kontaktné šošovky, porucha sluchu;
iné: vývoj alergických reakcií.

Tieto informácie sú dostupné v pokynoch a recenziách pre Lindinet 20. Rozhodnutie o možnosti ďalšieho užívania lieku by sa malo prijať až po individuálnej konzultácii s odborníkom, po analýze rizík a prínosov tejto antikoncepčnej metódy.

špeciálne pokyny

"Lindinet 20" sa vyžaduje po lekárskej konzultácii a gynekologickom a všeobecnom lekárskom vyšetrení.

Odporúča sa vyšetrenie každých šesť mesiacov. Vziať do úvahy klinický stav pacienta a rizikové faktory nežiaducich účinkov, zisťujú sa nevýhody a výhody orálnej ochrany a rieši sa otázka vhodnosti jej použitia.

Recenzie na Lindinet 20 tabliet sú rozporuplné.

Špecialista by mal ženu informovať o možnom zhoršení jej existujúcich ochorení, nežiaduce účinky liek a povinná návšteva lekára, ak sa zdravotný stav zmení k horšiemu. Hormonálna antikoncepcia tiež zrušené v prípade zhoršenia alebo výskytu niektorého z nasledujúcich stavov alebo ochorení: epilepsia, patológia. Môžu viesť k rozvoju obličiek a kardiovaskulárna nedostatočnosť, ochorenia hemostatického systému, migréna, pravdepodobnosť vzniku gynekologických estrogén-dependentných ochorení, diabetes mellitus bez cievnych defektov, ťažká depresia, abnormálne výsledky testov laboratórne testovanie funkčný stav pečene, kosáčikovitá anémia.

Liečivo sa vyznačuje dobrým antikoncepčným účinkom dva týždne po začiatku podávania, a preto sa na vylúčenie tehotenstva počas tejto doby odporúča použiť ďalšie metódy antikoncepcie. Potvrdzujú to pokyny a recenzie pre Lindinet 20.

Na pozadí užívania hormonálnych perorálnych kontraceptív sa zvyšuje pravdepodobnosť arteriálnych a venóznych tromboembolických ochorení. Je potrebné vziať do úvahy možný (ale veľmi zriedkavý) výskyt venózneho alebo arteriálneho tromboembolizmu mezenterických, obličkových, pečeňových alebo retinálnych ciev.

Rizikové faktory

Faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku venóznych alebo arteriálnych tromboembolických patológií, sú: dedičná predispozícia, obezita, nadmerné fajčenie, pacient má artériovú hypertenziu, dyslipoproteinémiu, patológiu srdcových chlopní s hemodynamickými defektmi, diabetes mellitus s vaskulárnymi léziami, fibriláciu predsiení. Recenzie žien o "Lindinet 20" po dobu 20 rokov sa budú brať do úvahy na konci článku.

Riziko sa zvyšuje aj s vekom pacienta, pri dlhšej imobilizácii v dôsledku rozsiahleho zásahu chirurgickej povahy, vrátane operácií dolných končatín alebo po ťažkom úraze. Počas plánované operácie liek sa odporúča ukončiť štyri týždne pred udalosťou a pokračovať v užívaní štrnásť dní po remobilizácii. Podľa recenzií a návodu na použitie "Lindinet 20" vyžaduje neustály lekársky dohľad pre diagnostikovanú Crohnovu chorobu, červená systémový lupus, diabetes mellitus, hemolyticko-uremický syndróm, nešpecifická ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia a tiež v období po pôrode. Pravdepodobnosť rozvoja tromboembolických patológií žíl alebo tepien zvyšuje rezistenciu na proteínom aktivovaný C, nedostatok antitrombínu III, proteíny S a C, ako aj nález antifosfolipidové protilátky. Príjem lieku sa považuje za jeden z mnohých faktorov, ktoré ovplyvňujú vznik rakoviny krčka maternice alebo prsníka.

Takže s opatrnosťou treba brať "Lindinet 20". Recenzie o antikoncepcii v sieti sú bohaté, pomôžu vám urobiť správne rozhodnutie.

Nárast počtu registrácií takýchto ochorení u pacientok užívajúcich hormonálnu antikoncepciu môže byť spôsobený nepravidelným lekárskym dohľadom a príslušnými vyšetreniami. Pri dlhodobej hormonálnej ochrane úst je potrebné počítať možný vzhľad nádory pečene malígneho alebo benígneho charakteru v diferenciálnej diagnostickej štúdii bolesti brucha spojenej s krvácaním vo vnútri pobrušnice alebo zväčšením objemu pečene.

Potvrdzujú to recenzie Lindinet 20. Ženy po 35 rokoch, ktoré majú predispozíciu k chloazme, je žiaduce, aby boli menej pod priamymi lúčmi slnka alebo ultrafialového žiarenia.

Nástroj znižuje svoj antikoncepčný účinok v prípade vynechania ďalšej dávky, hnačky a vracania, súčasné použitie lieky, ktoré môžu ovplyvniť jeho účinnosť. Aby sa zabránilo počatiu, pacient musí používať ďalšie ochranné bariéry v súlade s odporúčaniami. Ak sa vyskytne nepravidelné krvácanie z prieniku alebo špinenie a počas týždňovej prestávky nie je menštruácia, môže to znamenať tehotenstvo. Preto je potrebné pred použitím tabliet z nového blistra prediskutovať všetky nuansy s lekárom a začať liečbu znova až po vylúčení tehotenstva. Prítomnosť estrogénovej zložky v prípravku môže ovplyvniť výsledok laboratórne testy stupeň lipoproteínov a transportných proteínov, funkčné údaje obličiek, štítnej žľazy, pečene, hemostázy, nadobličiek. Potvrdzujú to pokyny a recenzie lekárov o "Lindinet 20".

Použite liek po akút vírusová hepatitída je možné najskôr o šesť mesiacov neskôr, ak sa normalizovalo fungovanie pečene. U fajčiarov je vyššia pravdepodobnosť vzniku cievnych ochorení, najmä po 35. roku života (mieru rizika určujú aj vekové parametre a počet vyfajčených cigariet počas dňa). Znamená to, že "Lindinet 20" nie je schopný chrániť pred infekciou rôznymi sexuálnymi infekciami, vrátane infekcie HIV. Vplyv lieku na schopnosť ženy kontrolovať mechanizmy a vozidiel nezistené.

Interakcia s inými liekmi

Induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov (barbituráty, oxkarbazepín, rifampicín, hydantoín, felbamát, fenylbutazón, rifabutín, griseofulvín, topiramát, fenytoín), antibiotiká (tetracyklín, "ampicilín") pomáhajú znižovať hladinu etinylu v krvi.

Inhibítory pečeňových enzýmov zvyšujú hladinu etinylestradiolu v krvnej plazme.

Lieky, ktoré zvyšujú gastrointestinálnu motilitu, znižujú vstrebávanie účinných látok a ich koncentráciu v krvnej plazme pri použití s Lindinet 20.

Kyselina askorbová a iné činidlá, ktoré sú náchylné na sulfatáciu črevnej steny spomaľujú sulfatáciu etinylestradiolu a zvyšujú jeho biologickú dostupnosť. Súčasné použitie tetracyklínu, ritonaviru, rifampicínu, ampicilínu, barbiturátov, primidónu, karbamazepínu, topiramátu, fenylbutazónu, fenytoínu, griseofulvínu tiež vedie k zníženiu antikoncepčného účinku lieku "Felbamata", "oxkarbazepín".

Preto počas recepcie a týždeň (pri súčasnom použití s "Rifampicínom" - štyri týždne) po liečbe uvedenými liekmi musí pacient používať nepriame bariérové metódy antikoncepcie.

Je nežiaduce súčasne predpisovať lieky s ľubovníkom bodkovaným, pretože sa zvyšuje pravdepodobnosť nástupu. prelomové krvácanie. U pacientov s diagnózou, ako je diabetes mellitus, môže byť potrebné upraviť dávkovanie hypoglykemických liekov.

Monofázická perorálna antikoncepcia

Aktívne zložky

Etinylestradiol (etinylestradiol)
- gestodén

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Obalené tablety svetložltá, okrúhla, bikonvexná, obe strany bez nápisov; na prelome bielej alebo skoro biela farba so svetložltým lemom.

Pomocné látky: edetát sodno-vápenatý - 0,065 mg, stearan horečnatý - 0,2 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,275 mg, - 1,7 mg, kukuričný škrob - 15,5 mg, monohydrát laktózy - 37,165 mg.

Zloženie škrupiny: farbivo chinolínová žltá (D + S žltá č. 10) (E104) - 0,00135 mg, povidón - 0,171 mg, oxid titaničitý - 0,46465 mg, makrogol 6000 - 2,23 mg, mastenec - 4,242 mg, uhličitan vápenatý 661 mg - 8.2 mg .

21 ks. - blistre (1) - kartónové balenia.
21 ks. - blistre (3) - kartónové balenia.

farmakologický účinok

Monofázická perorálna antikoncepcia. Inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov z hypofýzy. Antikoncepčný účinok lieku je spojený s niekoľkými mechanizmami. Estrogénnou zložkou lieku je etinylestradiol - syntetický analóg folikulárny hormón estradiol, ktorý sa spolu s hormónom žltého telieska podieľa na regulácii menštruačného cyklu. Progestagénová zložka je derivát 19-nortestosterónu - gestodén, ktorý má vynikajúcu silu a selektivitu účinku nielen prirodzený hormón corpus luteum, ale aj iné syntetické gestagény(napríklad levonorgestrel). Vďaka vysoká aktivita Gestodén sa používa v nízkych dávkach, v ktorých nevykazuje androgénne vlastnosti a nemá prakticky žiadny vplyv na metabolizmus lipidov a sacharidov.

Okrem antikoncepčného účinku má liek pri pravidelnom užívaní aj terapeutický účinok, normalizácia menštruačný cyklus a pomáha predchádzať rozvoju mnohých gynekologické ochorenia, vrát. nádorová povaha.

Farmakokinetika

Gestodén

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Po užití jednej dávky sa C max zaznamená po 1 hodine a je 2-4 ng / ml. Biologická dostupnosť - asi 99%.

Distribúcia

Gestodén sa viaže na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) a s ním. 1-2% je v plazme vo voľnej forme, 50-75% sa špecificky viaže na SHBG. Zvýšenie hladín SHBG spôsobené etinylestradiolom ovplyvňuje hladinu gestodénu, čo vedie k zvýšeniu frakcie spojenej s SHBG a zníženiu frakcie spojenej s albumínom. V d - 0,7-1,4 l / kg.

Farmakokinetika gestodénu do značnej miery závisí od hladiny SHBG. Pod vplyvom etinylestradiolu sa koncentrácia SHBG v krvi zvyšuje 3-krát. Pri dennom príjme sa koncentrácia gestodénu v krvnej plazme zvýši 3-4 krát a v druhej polovici cyklu dosiahne stav nasýtenia.

Metabolizmus

Zodpovedá dráhe metabolizmu steroidov. Priemerný plazmatický klírens je 0,8-1 ml/min/kg.

chov

Koncentrácia gestodénu v krvi klesá bifázicky. T 1/2 v konečnej fáze - 12-20 hodín.Vylučuje sa výlučne vo forme metabolitov, 60% močom, 40% stolicou. T 1/2 metabolity - asi 1 deň.

Etinylestradiol

Odsávanie

Pri perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a takmer úplne absorbuje. C max v krvi sa dosiahne 1-2 hodiny po podaní a je 30-80 pg/ml. Absolútna biologická dostupnosť v dôsledku presystémovej konjugácie a primárneho metabolizmu v pečeni je asi 60 %.

Distribúcia

AT vysoký stupeň(asi 98,5 %), ale nešpecificky sa viaže na albumín a spôsobuje zvýšenie hladiny SHBG v krvnom sére. Priemer V d - 5-18 l / kg.

Css je nastavený na 3-4 dni užívania lieku a je o 20 % vyšší ako po jednorazovej dávke.

Metabolizmus

podlieha aromatickej hydroxylácii za vzniku Vysoké číslo hydroxylované a metylované metabolity, ktoré sú prítomné vo forme voľných metabolitov alebo vo forme konjugátov (glukuronidy a sulfáty). Plazmatický klírens je približne 5-13 ml/min/kg.

chov

Koncentrácia v sére klesá bifázicky. T 1/2 v β-fáze je asi 16-24 hodín Etinylestradiol sa vylučuje len vo forme metabolitov, v pomere 2:3 močom a žlčou. T 1/2 metabolity - asi 1 deň.

Indikácie

- antikoncepcia.

Kontraindikácie

- prítomnosť závažných a/alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane komplikovaných lézií chlopňového aparátu srdca, fibrilácie predsiení, ochorení mozgových ciev alebo koronárnych artérií, nekontrolovanej arteriálnej hypertenzie, ťažkej alebo stredný stupeň závažnosť s TK ≥ 160/100 mm Hg);

- prítomnosť alebo indikácia v anamnéze prekurzorov trombózy (vrátane prechodného ischemického záchvatu, anginy pectoris);

- migréna s ložiskovými neurologickými príznakmi, vr. v histórii;

- venózna alebo arteriálna trombóza/tromboembólia (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolnej končatiny, embólie pľúcna tepna) v súčasnosti alebo v histórii;

- prítomnosť venózneho tromboembolizmu v anamnéze príbuzných;

- chirurgická intervencia s predĺženou imobilizáciou;

- diabetes mellitus (s angiopatiou);

- pankreatitída (vrátane anamnézy) sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou;

- dyslipidémia;

— vážnych chorôb pečene, cholestatická žltačka (aj počas tehotenstva), hepatitída, vr. v histórii (pred normalizáciou funkčných a laboratórne indikátory a do 3 mesiacov po ich normalizácii);

- žltačka pri užívaní liekov obsahujúcich steroidy;

- cholelitiáza v súčasnosti alebo v histórii;

- Gilbertov syndróm, Dubinov-Johnsonov syndróm, Rotorov syndróm;

- nádory pečene (vrátane anamnézy);

- závažné svrbenie, otoskleróza alebo jej progresia počas predchádzajúceho tehotenstva alebo užívania kortikosteroidov;

- hormonálne závislý zhubné novotvary pohlavné orgány a mliečne žľazy (vrátane podozrenia);

- vaginálne krvácanie neznámej etiológie;

- fajčenie nad 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);

- tehotenstvo alebo podozrenie naň;

- obdobie laktácie;

- Precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrne liek sa má predpisovať pri stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku venóznej alebo arteriálnej trombózy/tromboembólie: vek nad 35 rokov, fajčenie, dedičná predispozícia na trombózu (trombóza, infarkt myokardu alebo poruchy cerebrálny obeh v mladý vek u niektorého z najbližších príbuzných), hemolytický uremický syndróm, dedičný angioedém choroby pečene, choroby, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho príjmu pohlavných hormónov (vrátane porfýrie, herpesu v tehotenstve, chorey /Sydenhamova choroba/, Sydenhamovej chorey, chloazmy), obezita (BMI nad 30 kg/ m 2), dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia, migréna, epilepsia, ochorenie srdcových chlopní, fibrilácia predsiení, predĺžená imobilizácia, rozsiahle chirurgické zákroky, operácie na dolných končatinách, ťažké úrazy, kŕčové žily a povrchová tromboflebitída, popôrodné obdobie(nedojčiace ženy /21 dní po pôrode/; dojčiace ženy po ukončení obdobia laktácie), prítomnosť ťažkých depresií (vrátane anamnézy), zmeny biochemické ukazovatele(aktivovaná rezistencia na proteín C, hyperhomocysteinémia, nedostatok antitrombínu III, nedostatok proteínu C alebo S, antifosfolipidové protilátky vrátane protilátok proti kardiolipínu, lupus), diabetes mellitus, nekomplikovaný cievne poruchy, SLE, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia, hypertriglyceridémia (vrátane rodinnej anamnézy), akútna a chronické choroby pečeň.

Dávkovanie

Priraďte 1 tabletu / deň počas 21 dní, pokiaľ možno v rovnakom čase dňa. Po užití poslednej tablety z balenia nasleduje 7-dňová prestávka, počas ktorej dochádza ku krvácaniu z vysadenia. Nasledujúci deň po 7-dňovej prestávke (t.j. 4 týždne po užití prvej tablety, v rovnaký deň v týždni) sa užívanie lieku obnoví.

Prvá tableta: liek treba začať od 1. do 5. dňa menštruačného cyklu.

Prechod na Lindinet 20 z inej kombinovanej perorálnej antikoncepcie: Prvá tableta Lindinet 20 sa má užiť po užití poslednej tablety obsahujúcej hormón z balenia predchádzajúcej perorálnej hormonálnej antikoncepcie, v prvý deň krvácania z vysadenia.

Prechod na Lindinet 20 z liekov obsahujúcich iba gestagén ("minitabletka", injekcie, implantát): prechod z "mini-pili" na užívanie lieku Lindinet 20 sa môže začať v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu; môžete prejsť z používania implantátu na užívanie Lindinetu 20 nasledujúci deň po odstránení implantátu; pri použití injekcií - v predvečer poslednej injekcie. V týchto prípadoch sa má počas prvých 7 dní užívania Lindinetu 20 používať dodatočná metóda antikoncepcie.

Užívanie Lindinetu 20 po potrate v prvom trimestri tehotenstva: užívanie lieku Lindinet 20 možno začať ihneď po potrate. V tomto prípade nie je potrebné používať dodatočnú metódu antikoncepcie.

Užívanie Lindinet 20 po pôrode alebo po interrupcii v druhom trimestri tehotenstva: užívanie lieku sa môže začať na 21-28 deň po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. S neskorším začiatkom užívania lieku v prvých 7 dňoch sa objaví ďalší, bariérová metóda antikoncepciu. V prípade, že k sexuálnemu kontaktu došlo pred začiatkom antikoncepcie, pred začatím užívania lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo alebo odložiť začiatok užívania lieku až do prvej menštruácie.

Zmeškané tabletky

Ak sa vynechala ďalšia tableta, vynechaná dávka sa má čo najskôr doplniť. Ak interval v užívaní tabliet bol menej ako 12 hodín potom antikoncepčný účinok liek sa neznižuje a v tomto prípade nie je potrebné používať ďalšiu metódu antikoncepcie. Zvyšné tablety sa majú užiť ako zvyčajne.

Ak bol interval viac ako 12 hodín potom sa môže znížiť antikoncepčný účinok lieku. V takýchto prípadoch by ste nemali doháňať vynechanú dávku, pokračujte v užívaní lieku ako zvyčajne, ale počas nasledujúcich 7 dní musíte použiť ďalšiu metódu antikoncepcie. Ak súčasne zostane v balení menej ako 7 tabliet, potom by sa malo bez prerušenia začať užívať liek z ďalšieho balenia. V tomto prípade sa krvácanie z vysadenia nedostaví až do dokončenia druhého balenia, ale môže sa objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.

Ak sa krvácanie z vysadenia neobjaví po ukončení užívania lieku z druhého balenia, potom je potrebné pred pokračovaním v užívaní lieku vylúčiť tehotenstvo.

Zvracanie a hnačka

Ak do 3-4 hodín po užití lieku začne zvracať tableta nie je úplne absorbovaná. V takýchto prípadoch by ste mali postupovať v súlade s pokynmi na vynechanie tabletiek. Ak sa pacientka nechce odchýliť od bežného antikoncepčného režimu, vynechané tabletky treba užiť z iného balenia.

Oneskorená menštruácia a zrýchlenie načasovania nástupu menštruácie

S cieľom oneskorená menštruácia tablety sa majú užívať z nového balenia bez prerušenia. Menštruáciu možno oddialiť tak dlho, ako je potrebné, až do ukončenia poslednej tabletky z druhého balenia. S oneskorením menštruácie sa môže vyskytnúť medzimenštruačné alebo bodové krvácanie. Pravidelný príjem Lindinet 20 je možné obnoviť po obvyklej 7-dňovej prestávke.

S cieľom zrýchlenie nástupu menštruácie skrátiť 7-dňovú prestávku o požadovaný počet dní. Čím je prestávka kratšia, tým je pravdepodobnejší výskyt medzimenštruačného alebo špinenia krvácania počas užívania tabliet z ďalšieho balenia (podobne ako v prípadoch s oneskorenou menštruáciou).

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky, s výskytom ktorých je potrebné okamžite prestať užívať liek:

Arteriálna hypertenzia;

Hemolyticko-uremický syndróm;

Porfiria;

Strata sluchu v dôsledku otosklerózy.

Zriedka: arteriálny a venózny tromboembolizmus (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie); exacerbácia reaktívneho systémového lupus erythematosus.

Veľmi zriedka: arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, renálnych, retinálnych artérií a žíl; Sydenhamova chorea (prechádza po vysadení lieku).

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sú menej závažné, ale častejšie, sú uvedené nižšie. O vhodnosti pokračovania v užívaní lieku sa rozhoduje individuálne po konzultácii s lekárom na základe pomeru prínosu a rizika.

Zo strany reprodukčný systém: acyklické krvácanie/ krvavé problémy z pošvy, amenorea po vysadení lieku, zmena stavu vaginálny hlien, vývoj zápalové procesy vagína, kandidóza, zmena libida.

Z mliečnych žliaz: napätie, bolesť, zväčšenie prsníkov, galaktorea.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť v epigastriu, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, hepatitída, adenóm pečene, výskyt alebo exacerbácia žltačky a/alebo svrbenie spojené s cholestázou, cholelitiáza.

Zo strany koža: erythema nodosum, exsudatívny erytém, vyrážka, chloazma, zvýšené vypadávanie vlasov.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, migréna, zmeny nálady, depresia.

Zo zmyslových orgánov: strata sluchu, zvýšená citlivosť rohovky (pri nosení kontaktných šošoviek).

Zo strany metabolizmu: zadržiavanie tekutín v tele, zmena (zvýšenie) telesnej hmotnosti, zníženie tolerancie sacharidov, hyperglykémia, zvýšenie hladiny triglyceridov v krvi.

Ostatné: alergické reakcie.

Predávkovanie

Užívanie lieku Lindinet 20 vo vysokých dávkach nebolo sprevádzané vývojom závažné príznaky.

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, u mladých dievčat mierne krvácanie z pošvy.

Liečba: neexistuje špecifické antidotum, liečba je symptomatická.

lieková interakcia

Antikoncepčný účinok perorálnych kontraceptív klesá s simultánna aplikácia rifampicín, medzimenštruačné krvácanie a menštruačné nepravidelnosti sa stávajú častejšie.

Podobná, ale menej dobre pochopená interakcia existuje medzi antikoncepčnými prostriedkami a karbamazepínom, primidónom, barbiturátmi, fenylbutazónom, fenytoínom a pravdepodobne griseofulvínom, ampicilínom a tetracyklínmi. Počas liečby vyššie uvedenými liekmi sa spolu s perorálnou antikoncepciou odporúča používať doplnkovú metódu antikoncepcie (kondóm, spermicídny gél). Po ukončení liečebného cyklu sa má pokračovať v používaní ďalšej metódy antikoncepcie počas 7 dní, v prípade liečby rifampicínom - počas 4 týždňov.

Interakcia absorpcie liečiva

Počas hnačky je znížená absorpcia hormónov v dôsledku zvýšenej črevnej motility. Akýkoľvek liek, ktorý skracuje čas strávený hormónom v hrubom čreve, vedie k nízkym koncentráciám hormónu v krvi.

Interakcie súvisiace s metabolizmom liečiv

Črevná stena: lieky, ktoré podliehajú sulfatácii v črevnej stene, ako je napríklad etinylestradiol, kompetitívne inhibujú metabolizmus a zvyšujú biologickú dostupnosť etinylestradiolu.

Metabolizmus v pečeni: induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú hladinu etinylestradiolu v plazme (rifampicín, barbituráty, fenylbutazón, fenytoín, griseofulvín, topiramát, hydantoín, felbamát, rifabutín, oskarbazepín). Blokátory pečeňových enzýmov (itrakonazol, flukonazol) zvyšujú koncentráciu etinylestradiolu v krvnej plazme.

Vplyv na intrahepatálnu cirkuláciu: niektoré antibiotiká (napr. ampicilín, tetracyklín) tým, že zabraňujú intrahepatálnej cirkulácii estrogénov, znižujú koncentráciu etinylestradiolu v plazme.

Vplyv na metabolizmus iných liekov: blokovanie pečeňových enzýmov alebo urýchlenie konjugácie v pečeni, hlavne zvýšenie glukuronidácie, etinylestradiol ovplyvňuje metabolizmus iných liečiv (napr. cyklosporín, teofylín), čo vedie k zvýšeniu alebo zníženiu ich plazmatických koncentrácií.

Súčasné užívanie ľubovníka bodkovaného sa neodporúča ( Hypericum perforatum) s Lindinet 20 kvôli možné zníženie antikoncepčný účinok účinných látok ktoré môže byť sprevádzané medzimenštruačným krvácaním a nechcené tehotenstvo. Ľubovník bodkovaný aktivuje pečeňové enzýmy; po vysadení ľubovníka bodkovaného môže efekt indukcie enzýmov pretrvávať ďalšie 2 týždne.

Súbežné podávanie ritonaviru a kombinovanej antikoncepcie je spojené s poklesom stredná veľkosť AUC etinylestradiolu o 41 %. Počas liečby ritonavirom sa odporúča užívať liek s skvelý obsah etinylestradiol alebo používať nehormonálnu metódu antikoncepcie. Pri použití hypoglykemických činidiel môže byť potrebné opraviť dávkovací režim, tk. ústne antikoncepčné prostriedky môže znížiť toleranciu sacharidov, zvýšiť potrebu inzulínu alebo perorálnych hypoglykemík.

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku sa odporúča zhromaždiť podrobnú rodinnú a osobnú anamnézu a potom každých 6 mesiacov absolvovať všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie(vyšetrenie u gynekológa, vyšetrenie cytologický náter, vyšetrenie prsných žliaz a funkcie pečene, kontrola krvného tlaku, koncentrácia cholesterolu v krvi, rozbor moču). Tieto štúdie sa musia z dôvodu potreby pravidelne opakovať včasné odhalenie rizikové faktory alebo vznikajúce kontraindikácie.

Liek je spoľahlivým antikoncepčným liekom: Pearlov index (ukazovateľ počtu tehotenstiev, ktoré sa vyskytli počas používania antikoncepčnej metódy u 100 žien počas 1 roka) s správna aplikácia je približne 0,05. Vzhľadom na to, že antikoncepčný účinok lieku sa od začiatku podávania naplno prejaví do 14. dňa, v prvých 2 týždňoch užívania lieku sa odporúča dodatočne použiť nehormonálne metódy antikoncepcie.

V každom prípade sa pred predpísaním hormonálnej antikoncepcie individuálne posudzuje prínos alebo možné negatívne účinky jej užívania. Túto otázku je potrebné prediskutovať s pacientkou, ktorá po získaní potrebných informácií s konečnou platnosťou rozhodne o preferencii hormonálnej alebo akejkoľvek inej metódy antikoncepcie. Zdravotný stav žien sa musí starostlivo sledovať. Ak sa počas užívania lieku objaví alebo zhorší niektorý z nasledujúcich stavov/ochorení, musíte prestať užívať liek a prejsť na inú, nehormonálnu metódu antikoncepcie:

Choroby systému hemostázy;

Stavy/ochorenia predisponujúce k rozvoju kardiovaskulárneho, renálneho zlyhania;

epilepsia;

migréna;

Riziko vzniku estrogén-dependentného nádoru alebo estrogén-dependentných gynekologických ochorení;

Diabetes mellitus, ktorý nie je komplikovaný vaskulárnymi poruchami;

Ťažká depresia (ak je depresia spojená so zhoršeným metabolizmom tryptofánu, potom je možné použiť vitamín B 6 na jej nápravu);

Kosáčikovitá anémia, tk. v niektorých prípadoch (napríklad infekcie, hypoxia) môžu lieky obsahujúce estrogén v tejto patológii vyvolať tromboembolizmus;

Výskyt abnormalít v laboratórnych testoch na hodnotenie funkcie pečene.

Tromboembolické ochorenia

Epidemiologické štúdie ukázali, že existuje súvislosť medzi užívaním perorálnych hormonálnych kontraceptív a zvýšeným rizikom arteriálnych a venóznych tromboembolických ochorení (vrátane infarktu myokardu, mozgovej príhody, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie).

Dokázané zvýšené riziko venóznych tromboembolických ochorení, ale je to oveľa menej ako počas tehotenstva (60 prípadov na 100 tisíc tehotenstiev). Pri perorálnom užívaní antikoncepčné prostriedky veľmi zriedkavo sa pozoruje arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, renálnych alebo retinálnych ciev.

Riziko vzniku arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení sa zvyšuje:

S vekom;

Pri fajčení (rizikové faktory sú silné fajčenie a vek nad 35 rokov);

Ak sa v rodine vyskytla tromboembolická choroba (napríklad u rodičov, brata alebo sestry); pri podozrení z genetická predispozícia pred použitím lieku je potrebné konzultovať s odborníkom;

S obezitou (index telesnej hmotnosti nad 30 kg / m 2);

S dyslipoproteinémiou;

S arteriálnou hypertenziou;

S chorobami srdcových chlopní, komplikovanými hemodynamickými poruchami;

S fibriláciou predsiení;

S diabetes mellitus komplikovaným vaskulárnymi léziami;

Pri dlhšej imobilizácii sa po veľkom chirurgická intervencia, po operácii dolných končatín, po ťažkom úraze.

V týchto prípadoch sa očakáva dočasné vysadenie lieku: odporúča sa prestať užívať liek najneskôr 4 týždne pred operáciou a pokračovať najskôr 2 týždne po remobilizácii.

U žien po pôrode je zvýšené riziko venóznej tromboembolickej choroby.

Choroby ako diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia zvyšujú riziko venóznej tromboembolickej choroby.

Takéto biochemické abnormality, ako je rezistencia na aktivovaný proteín C, hyperchromocysteinémia, nedostatok proteínov C a S, nedostatok antitrombínu III, prítomnosť antifosfolipidových protilátok, zvyšujú riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení.

Pri hodnotení pomeru prínos/riziko užívania lieku treba mať na pamäti, že cielená liečba daný stav znižuje riziko tromboembólie.

Príznaky tromboembólie sú:

Náhla bolesť na hrudníku, ktorá vyžaruje do ľavej ruky;

náhla dýchavičnosť;

Akákoľvek nezvyčajne silná bolesť hlavy, ktorá pretrváva na dlhú dobu alebo sa objavia prvýkrát, najmä ak sú kombinované s náhlym úplným alebo čiastočná strata videnie alebo diplopia, afázia, závrat, kolaps, fokálna epilepsia slabosť alebo silná necitlivosť polovice tela, pohybové poruchy, silná jednostranná bolesť v lýtkový sval, komplex symptómov "akútne" brucho.

Nádorové ochorenia

Niektoré štúdie uvádzajú zvýšený výskyt rakoviny krčka maternice u žien, ktoré dlhodobo užívajú hormonálnu antikoncepciu, no výsledky štúdií sú protichodné. hrajú úlohu pri vzniku rakoviny krčka maternice významnú úlohu sexuálne správanie, infekcia ľudským papilomavírusom a ďalšie faktory.

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií ukázala, že u žien užívajúcich perorálnu hormonálnu antikoncepciu existuje relatívne zvýšenie rizika rakoviny prsníka, ale vyššia detekcia rakoviny prsníka by mohla byť spojená s pravidelnejšími lekárskymi prehliadkami. Rakovina prsníka je u žien mladších ako 40 rokov zriedkavá, či už užívajú hormonálnu antikoncepciu alebo nie, a zvyšuje sa s vekom. Užívanie tabletiek možno považovať za jeden z mnohých rizikových faktorov. Ženy by však mali byť poučené o potenciálnom riziku vzniku rakoviny prsníka na základe posúdenia prínosu a rizika (ochrana pred rakovinou vaječníkov, endometria a hrubého čreva).

Je málo správ o vývoji benígnych resp zhubný nádor pečene u žien užívajúcich dlhodobo hormonálnu antikoncepciu. Toto je potrebné mať na pamäti pri diferenciálnom diagnostickom hodnotení bolesti brucha, ktorá môže byť spojená so zväčšením veľkosti pečene alebo intraabdominálnym krvácaním.

Žena by mala byť upozornená, že liek nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Efektívnosť

Účinnosť lieku sa môže znížiť nasledujúce prípady: vynechanie tabliet, vracanie a hnačka, súčasné užívanie iných liekov, ktoré znižujú účinnosť perorálnych kontraceptív.

Pri hnačke resp črevné poruchy, vracanie, môže sa znížiť antikoncepčný účinok (bez vysadenia lieku je potrebné použiť ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie).

Ak pacientka súčasne užíva iný liek, ktorý môže znížiť účinnosť perorálnych kontraceptív, je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Ak na konci druhého cyklu nezačne menštruačné krvácanie alebo neustane acyklické špinenie, prestaňte užívať Lindinet 20 tabliet a pokračujte až po vylúčení tehotenstva.

Chloazma

Chloazma sa môže príležitostne vyskytnúť u tých žien, ktoré ju mali v anamnéze počas tehotenstva. Ženy s rizikom vzniku chloazmy by sa mali vyhýbať kontaktu s slnečné lúče alebo ultrafialové žiarenie počas užívania Lindinetu 20.

Zmeny laboratórnych parametrov

Pod vplyvom perorálnych kontraceptív - v dôsledku estrogénovej zložky - sa môže zmeniť hladina niektorých laboratórnych parametrov ( funkčné ukazovatele pečeň, obličky, nadobličky, štítna žľaza, parametre hemostázy, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov).

Ďalšie informácie

Po akútnej vírusovej hepatitíde sa má liek užívať až po normalizácii funkcie pečene (nie skôr ako po 6 mesiacoch).

Ženy, ktoré fajčia, majú zvýšené riziko vzniku cievne ochorenia s vážnymi následkami (infarkt myokardu, mŕtvica). Riziko závisí od veku (najmä u žien nad 35 rokov) a od počtu vyfajčených cigariet.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Štúdie na štúdium možného účinku lieku Lindinet 20 na schopnosť viesť vozidlo alebo iné stroje sa neuskutočnili.

Tehotenstvo a laktácia

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie.

V malých množstvách sa zložky lieku vylučujú s materské mlieko. Pri použití počas laktácie sa môže znížiť tvorba mlieka.

Pri poruche funkcie obličiek

Na zhoršenú funkciu pečene

Kontraindikované pri poruchách funkcie pečene.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Veľa moderné ženy kompetentne pristupovať k problematike ochrany pred neželaným tehotenstvom pomocou kombinovanej mikrodávky perorálne antikoncepčné prostriedky(KUCHAR). Jedným z týchto liekov je Lindinet 20.

Dôsledky prijatia

Pôsobenie všetkých COC je založené na:

inhibícia vo vaječníkoch a v dôsledku toho neprítomnosť;
zvýšenie viskozity hlienu krčka maternice, čo zabraňuje prenikaniu spermií do maternice.

informácie Tým sa dosiahne dvojitý účinok ochrany pred neželaným tehotenstvom. Po vysadení lieku však zotavenie reprodukčná funkcia a nástup tehotenstva je možný už v prvom mesiaci aj po šiestich mesiacoch.

O dlhodobé užívanie Lindinet 20 je potrebný:

raz za šesť mesiacov podstúpiť vyšetrenie u gynekológa;
vykonajte krvný test na cukor a pečeňové enzýmy;
ak sa objavia vedľajšie účinky (migréna, bolesť hlavy, svalov), informujte o tom lekára a rozhodnite sa, či je vhodné v užívaní pokračovať, vymeniť alebo odmietnuť užívanie.

Plánovanie tehotenstva

Užívanie lieku Lindinet 20, potom:

odporúča sa prestať užívať 3 mesiace pred plánovaným počatím;
je potrebné ukončiť užívanie tabliet v začatom balení;
začať brať;
môže nastať v prvom mesiaci zrušenia a po šiestich mesiacoch;
ak po roku pokusy otehotnieť neboli úspešné, mali by ste sa poradiť s lekárom a podstúpiť vyšetrenie.

Tehotenstvo počas užívania Lindinetu 20

Počas užívania Lindinetu 20 existuje možnosť otehotnenia. Táto situácia môže nastať v nasledujúcich prípadoch:

Časté chyby pri užívaní lieku. Ak sa tabletka vynechala a uplynulo viac ako 12 hodín, antikoncepčný účinok sa môže znížiť.
AT prvý mesiac užívania lieku je potrebné použiť ďalšie mechanické prostriedky antikoncepcie (kondóm).
Súbežné podávanie s antibiotikami, liekmi proti bolesti a lieky na hnačku a vracanie môže viesť k zníženiu účinnosti COC.

informácie Nebojte sa, ak počas užívania lieku dôjde k otehotneniu, je potrebné poznamenať, že negatívne dôsledky pre plod to nenesie. Akonáhle však viete, že ste v pozícii, liek sa musí vysadiť.

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie liek Lindinet 20 a 30. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky – spotrebiteľov tento liek, ako aj názory odborných lekárov na používanie Lindinetu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuvádza v anotácii. Lindinet analógy v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Používanie hormonálnej antikoncepcie na antikoncepciu u žien, a to aj počas tehotenstva a dojčenia. Vedľajšie účinky (krvácanie, bolesť).

Lindinet- monofázická perorálna antikoncepcia. Inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov z hypofýzy. Antikoncepčný účinok lieku je spojený s niekoľkými mechanizmami. Estrogénnou zložkou lieku je etinylestradiol, syntetický analóg folikulárneho hormónu estradiolu, ktorý sa spolu s hormónom žltého telieska podieľa na regulácii menštruačného cyklu. Progestagénovou zložkou je gestodén, derivát 19-nortestosterónu, ktorý je lepší v sile a selektivite účinku nielen voči prirodzenému hormónu žltého telieska progesterónu, ale aj voči iným syntetickým gestagénom (napríklad levonorgestrel). Pre svoju vysokú aktivitu sa gestodén používa v nízkych dávkach, v ktorých nevykazuje androgénne vlastnosti a prakticky neovplyvňuje metabolizmus lipidov a sacharidov.

Spolu s uvedenými centrálnymi a periférnymi mechanizmami, ktoré bránia dozrievaniu vajíčka schopného oplodnenia, je antikoncepčný účinok spôsobený znížením citlivosti endometria na blastocystu, ako aj zvýšením viskozity hlienu v krčka maternice, čo ho robí relatívne nepriechodným pre spermie. Okrem antikoncepčného účinku pôsobí liek pri pravidelnom užívaní aj liečebne, normalizuje menštruačný cyklus a pomáha predchádzať rozvoju radu gynekologických ochorení, vrátane. nádorová povaha.

Rozdiel medzi Lindinet 20 a Lindinet 30

Hlavný rozdiel medzi týmito dvoma liekmi spočíva v rôzne sumy etinylestradiol, ktorý je súčasťou zložky, v jednom type lieku obsahuje 30 mcg, v inom 20 mcg. Preto a rôzne tituly napriek tomu podobné lieky. Aj v zložení oboch prípravkov je gestodén v množstve 75 mcg.

Farmakokinetika

Gestodén

Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť - asi 99%. Gestodén sa biotransformuje v pečeni. Vylučuje sa iba vo forme metabolitov, 60% - močom, 40% - stolicou.

Etinylestradiol

Po perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a takmer úplne absorbuje. Etinylestradiol sa vylučuje len vo forme metabolitov, v pomere 2:3 močom a žlčou.

Indikácie

antikoncepciu.

Formulár na uvoľnenie

Obalené tablety.

Návod na použitie a režim

Priraďte 1 tabletu denne počas 21 dní, pokiaľ možno v rovnakom čase dňa. Po užití poslednej tablety z balenia nasleduje 7-dňová prestávka, počas ktorej dochádza ku krvácaniu z vysadenia. Nasledujúci deň po 7-dňovej prestávke (t.j. 4 týždne po užití prvej tablety, v rovnaký deň v týždni) sa užívanie lieku obnoví.

Prvá tableta Lindinetu sa má užiť od 1. do 5. dňa menštruačného cyklu.

Pri prechode na Lindinet z inej kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa má prvá tableta Lindinet užiť po užití poslednej tabletky z balenia inej perorálnej hormonálnej antikoncepcie, v prvý deň krvácania z vysadenia.

Pri prechode na užívanie Lindinetu z liekov obsahujúcich len gestagén ("mini-pili", injekcie, implantát), pri užívaní "mininápoje" môžete začať užívať Lindinet v ktorýkoľvek deň cyklu, môžete prejsť z používania implantátu na užívanie Lindinetu na druhý deň po odstránení implantátu, pri použití injekcií - v predvečer poslednej injekcie. V týchto prípadoch sa majú počas prvých 7 dní používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Po umelom prerušení tehotenstva v 1. trimestri tehotenstva môžete Lindinet začať užívať ihneď po operácii. V tomto prípade nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Po pôrode alebo po interrupcii v 2. trimestri gravidity sa liek môže užiť 21. – 28. deň. V týchto prípadoch sa počas prvých 7 dní musia používať ďalšie metódy antikoncepcie. Pri neskoršom začatí užívania lieku počas prvých 7 dní sa má použiť dodatočná bariérová metóda antikoncepcie. V prípade, že k sexuálnemu kontaktu došlo pred začiatkom antikoncepcie, pred začatím užívania lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo alebo odložiť začiatok užívania lieku až do prvej menštruácie.

Ak vynecháte tabletku, mali by ste užiť vynechanú tabletku čo najskôr. Ak bol interval medzi užívaním tabliet kratší ako 12 hodín, potom sa antikoncepčný účinok lieku neznižuje av tomto prípade nie je potrebné používať ďalšiu metódu antikoncepcie. Zvyšné tablety sa majú užiť vo zvyčajnom čase. Ak bol interval dlhší ako 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku sa môže znížiť. V takýchto prípadoch by ste nemali doháňať vynechanú dávku, pokračujte v užívaní lieku ako zvyčajne, ale počas nasledujúcich 7 dní musíte použiť ďalšiu metódu antikoncepcie. Ak súčasne v balení zostalo menej ako 7 tabliet, je potrebné začať užívať liek z ďalšieho balenia bez prerušenia. V tomto prípade sa krvácanie z vysadenia nedostaví až do dokončenia druhého balenia, ale môže sa objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.

Ak sa krvácanie z vysadenia neobjaví po ukončení užívania lieku z druhého balenia, potom je potrebné pred pokračovaním v užívaní lieku vylúčiť tehotenstvo.

Ak do 3-4 hodín po užití lieku začne vracanie a/alebo hnačka, antikoncepčný účinok sa môže znížiť. V takýchto prípadoch by ste mali postupovať v súlade s pokynmi na vynechanie tabletiek. Ak sa pacientka nechce odchýliť od bežného antikoncepčného režimu, vynechané tabletky treba užiť z iného balenia.

Ak chcete urýchliť nástup menštruácie, mali by ste skrátiť prestávku v užívaní lieku. Čím je prestávka kratšia, tým je pravdepodobnejší výskyt medzimenštruačného alebo špinenia krvácania počas užívania tabliet z ďalšieho balenia (podobne ako v prípadoch s oneskorenou menštruáciou).

Na oddialenie nástupu menštruácie treba pokračovať v užívaní lieku z nového balenia bez 7-dňovej prestávky. Menštruáciu možno oddialiť tak dlho, ako je potrebné, až do ukončenia poslednej tabletky z druhého balenia. S oneskorením menštruácie sa môže vyskytnúť medzimenštruačné alebo bodové krvácanie. Pravidelné užívanie lieku Lindinet je možné obnoviť po obvyklej 7-dňovej prestávke.

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky vyžadujúce prerušenie liečby:

arteriálna hypertenzia;
arteriálny a venózny tromboembolizmus (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie);
arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, renálnych, retinálnych artérií a žíl;
strata sluchu v dôsledku otosklerózy;
hemolyticko-uremický syndróm;
porfýria;
exacerbácia reaktívneho systémového lupus erythematosus;
Sydenhamova chorea (prechádza po vysadení lieku).

Iné vedľajšie účinky (menej závažné):

acyklické krvácanie / krvavý výtok z vagíny;
amenorea po vysadení lieku;
zmena stavu vaginálneho hlienu;
vývoj zápalových procesov vagíny;
kandidóza;
napätie, bolesť, zväčšenie prsníkov;
galaktorea;
bolesť v epigastriu;
nevoľnosť, vracanie;
Crohnova choroba;
ulcerózna kolitída;
výskyt alebo exacerbácia žltačky a/alebo svrbenia spojeného s cholestázou;
adenóm pečene;
erythema nodosum;
exsudatívny erytém;
vyrážka;
chloazma;
zvýšené vypadávanie vlasov;
bolesť hlavy;
migréna;
labilita nálady;
depresie;
strata sluchu;
zvýšená citlivosť rohovky (pri nosení kontaktných šošoviek);
zadržiavanie tekutín v tele;
zmena (zvýšenie) telesnej hmotnosti;
znížená tolerancia uhľohydrátov;
hyperglykémia;
alergické reakcie.

Kontraindikácie

prítomnosť závažných a/alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane komplikovaných lézií chlopňového aparátu srdca, fibrilácie predsiení, ochorení mozgových ciev alebo koronárnych artérií, závažnej alebo stredne ťažkej arteriálnej hypertenzie s krvným tlakom ≥ 160/ 100 mm Hg st.);
prítomnosť alebo indikácia v anamnéze prekurzorov trombózy (vrátane prechodného ischemického záchvatu, anginy pectoris);
migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi vr. v histórii;
venózna alebo arteriálna trombóza/tromboembólia (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolnej končatiny, pľúcnej embólie) v súčasnosti alebo v anamnéze;
prítomnosť venózneho tromboembolizmu v anamnéze;
operácia s predĺženou imobilizáciou;
diabetes mellitus (s angiopatiou);
pankreatitída (vrátane anamnézy) sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou;
dyslipidémiu;
ťažké ochorenie pečene, cholestatická žltačka (aj počas tehotenstva), hepatitída, vr. v anamnéze (pred normalizáciou funkčných a laboratórnych parametrov a do 3 mesiacov po ich normalizácii);
žltačka pri užívaní GCS;
cholelitiáza v súčasnosti alebo v histórii;
Gilbertov syndróm, Dubinov-Johnsonov syndróm, Rotorov syndróm;
nádory pečene (vrátane anamnézy);
závažné svrbenie, otoskleróza alebo jej progresia počas predchádzajúceho tehotenstva alebo užívania kortikosteroidov;
hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov a mliečnych žliaz (vrátane podozrenia);
vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
fajčenie nad 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);
tehotenstvo alebo podozrenie naň;
obdobie laktácie;
precitlivenosť na zložky lieku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie.

V malých množstvách sa zložky lieku vylučujú do materského mlieka.

Pri použití počas laktácie sa môže znížiť tvorba mlieka.

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku je potrebné vykonať všeobecné lekárske vyšetrenie (podrobná rodinná a osobná anamnéza, meranie krvného tlaku, laboratórny výskum) a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz, panvových orgánov, cytologického rozboru). cervikálny náter). Podobné vyšetrenie počas obdobia užívania lieku sa vykonáva pravidelne každých 6 mesiacov.

Liek je spoľahlivá antikoncepcia: Pearlov index (ukazovateľ počtu tehotenstiev, ktoré sa vyskytli počas používania antikoncepčnej metódy u 100 žien počas 1 roka), pri správnom používaní je asi 0,05. Vzhľadom na to, že antikoncepčný účinok lieku sa od začiatku podávania naplno prejaví do 14. dňa, v prvých 2 týždňoch užívania lieku sa odporúča dodatočne použiť nehormonálne metódy antikoncepcie.

Zdravotný stav žien sa musí starostlivo sledovať. Ak sa počas užívania lieku objaví alebo zhorší niektorý z nasledujúcich stavov/ochorení, musíte prestať užívať liek a prejsť na inú, nehormonálnu metódu antikoncepcie:

ochorenia hemostatického systému;
stavy/ochorenia predisponujúce k rozvoju kardiovaskulárneho, renálneho zlyhania;
epilepsia;
migréna;
riziko vzniku estrogén-dependentného nádoru alebo estrogén-dependentných gynekologických ochorení;
diabetes mellitus, ktorý nie je komplikovaný vaskulárnymi poruchami;
ťažká depresia (ak je depresia spojená so zhoršeným metabolizmom tryptofánu, potom sa môže na nápravu použiť vitamín B6);
kosáčikovitá anémia, tk. v niektorých prípadoch (napríklad infekcie, hypoxia) môžu lieky obsahujúce estrogén v tejto patológii vyvolať tromboembolizmus;
objavenie sa abnormalít v laboratórnych testoch na posúdenie funkcie pečene.

Tromboembolické ochorenia

Epidemiologické štúdie ukázali, že existuje súvislosť medzi užívaním perorálnej hormonálnej antikoncepcie a zvýšeným rizikom vzniku arteriálnych a venóznych tromboembolických ochorení (vrátane infarktu myokardu, mozgovej príhody, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie). Je dokázané zvýšené riziko venóznej tromboembolickej choroby, je však výrazne menšie ako v tehotenstve (60 prípadov na 100 000 tehotenstiev). Pri používaní perorálnych kontraceptív sa veľmi zriedkavo pozoruje arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, obličkových alebo sietnicových ciev.

Riziko vzniku arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení sa zvyšuje:

s vekom;
pri fajčení (rizikové faktory sú silné fajčenie a vek nad 35 rokov);
ak sa v rodinnej anamnéze vyskytli tromboembolické ochorenia (napríklad u rodičov, brata alebo sestry). Ak existuje podozrenie na genetickú predispozíciu, pred použitím lieku je potrebné poradiť sa s odborníkom;
s obezitou (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m2);
s dyslipoproteinémiou;
s arteriálnou hypertenziou;
pri ochoreniach srdcových chlopní, komplikovaných hemodynamickými poruchami;
s fibriláciou predsiení;
s diabetes mellitus komplikovaným vaskulárnymi léziami;
pri dlhšej imobilizácii, po väčšom chirurgickom zákroku, po operácii dolných končatín, po ťažkom úraze.

V týchto prípadoch sa očakáva dočasné vysadenie lieku (najneskôr 4 týždne pred operáciou a obnovenie najskôr 2 týždne po remobilizácii).

Ženy po pôrode majú zvýšené riziko venóznej tromboembolickej choroby.

Treba mať na pamäti, že diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia zvyšujú riziko vzniku venóznych tromboembolických ochorení.

Treba mať na pamäti, že rezistencia na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémia, deficit proteínov C a S, deficit antitrombínu 3, prítomnosť antifosfolipidových protilátok zvyšuje riziko vzniku arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení.

Pri hodnotení pomeru prínos/riziko užívania lieku treba vziať do úvahy, že cielená liečba tohto stavu znižuje riziko tromboembólie. Príznaky tromboembolizmu sú:

náhla bolesť na hrudníku, ktorá vyžaruje do ľavej ruky;
náhla dýchavičnosť;
akákoľvek nezvyčajne silná bolesť hlavy, ktorá trvá dlho alebo sa objaví prvýkrát, najmä v kombinácii s náhlou úplnou alebo čiastočnou stratou zraku alebo diplopiou, afáziou, závratmi, kolapsom, fokálnou epilepsiou, slabosťou alebo silnou necitlivosťou jednej strany tela , poruchy hybnosti, silné jednostranné bolesti lýtkového svalu, ostré brucho.

Nádorové ochorenia

Niektoré štúdie uvádzajú zvýšený výskyt rakoviny krčka maternice u žien, ktoré dlhodobo užívali hormonálnu antikoncepciu, no výsledky štúdií sú protichodné. Na vzniku rakoviny krčka maternice sa významne podieľa sexuálne správanie, infekcia ľudským papilomavírusom a ďalšie faktory.

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií ukázala, že u žien užívajúcich perorálnu hormonálnu antikoncepciu existuje relatívne zvýšenie rizika rakoviny prsníka, ale vyššia detekcia rakoviny prsníka by mohla byť spojená s pravidelnejšími lekárskymi prehliadkami. Rakovina prsníka je u žien mladších ako 40 rokov zriedkavá, či už užívajú hormonálnu antikoncepciu alebo nie, a zvyšuje sa s vekom. Užívanie tabletiek možno považovať za jeden z mnohých rizikových faktorov. Ženy však majú byť poučené o možnom riziku vzniku rakoviny prsníka na základe posúdenia prínosu a rizika (ochrana pred rakovinou vaječníkov a endometria).

Existuje len málo správ o vývoji benígnych alebo malígnych nádorov pečene u žien, ktoré dlhodobo užívajú hormonálnu antikoncepciu. Toto treba mať na pamäti pri diferenciálnom diagnostickom hodnotení bolesti brucha, ktorá môže byť spojená so zväčšením veľkosti pečene alebo intraperitoneálnym krvácaním.

Chloazma

Chloazma sa môže vyvinúť u žien, ktoré majú v anamnéze toto ochorenie počas tehotenstva. Ženy, u ktorých existuje riziko vzniku chloazmy, by sa počas užívania Lindinetu mali vyhýbať kontaktu so slnečnými lúčmi alebo ultrafialovým žiarením.

Efektívnosť

Účinnosť lieku sa môže znížiť v nasledujúcich prípadoch: vynechanie tabliet, vracanie a hnačka, súčasné užívanie iných liekov, ktoré znižujú účinnosť antikoncepčné tabletky.

Ak pacientka súčasne užíva iný liek, ktorý môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet, je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Účinnosť lieku sa môže znížiť, ak sa po niekoľkých mesiacoch ich užívania objaví nepravidelné, špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie, v takýchto prípadoch je vhodné pokračovať v užívaní tabliet, kým sa nespotrebujú v ďalšom balení. Ak na konci druhého cyklu nezačne menštruačné krvácanie alebo neustane acyklické špinenie, prestaňte užívať tablety a pokračujte až po vylúčení tehotenstva.

Zmeny laboratórnych parametrov

Vplyvom perorálnych antikoncepčných tabliet - v dôsledku estrogénovej zložky - sa môže zmeniť hladina niektorých laboratórnych parametrov (funkčné parametre pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, indikátory hemostázy, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov).

Ďalšie informácie

Po prekonaní akútnej vírusovej hepatitídy sa má liek užívať po normalizácii funkcie pečene (nie skôr ako po 6 mesiacoch).

Pri hnačke alebo črevných poruchách, vracaní sa môže znížiť antikoncepčný účinok. Bez prerušenia užívania lieku je potrebné použiť ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie.

Ženy, ktoré fajčia, majú zvýšené riziko vzniku cievnych ochorení s vážnymi následkami (infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda). Riziko závisí od veku (najmä u žien nad 35 rokov) a od počtu vyfajčených cigariet.

Žena by mala byť upozornená, že liek nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Štúdie o účinku lieku Lindinet na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neuskutočnili.

lieková interakcia

Antikoncepčná aktivita Lindinetu klesá s simultánny príjem s ampicilínom, tetracyklínom, rifampicínom, barbiturátmi, primidónom, karbamazepínom, fenylbutazónom, fenytoínom, griseofulvínom, topiramátom, felbamátom, oxkarbazepínom. Antikoncepčný účinok perorálnych kontraceptív sa používaním týchto kombinácií znižuje, medzimenštruačné krvácanie a menštruačné poruchy sú častejšie. Počas užívania Lindinetu s vyššie uvedenými liekmi, ako aj do 7 dní po ukončení ich užívania, je potrebné použiť ďalšie nehormonálne (kondóm, spermicídne gély) metódy antikoncepcie. Pri používaní rifampicínu sa majú použiť ďalšie metódy antikoncepcie do 4 týždňov po ukončení cyklu jeho podávania.

Pri súčasnom užívaní s Lindinetom každý liek, ktorý zvyšuje gastrointestinálnu motilitu, znižuje absorpciu účinných látok a ich hladinu v krvnej plazme.

V črevnej stene dochádza k sulfatácii etinylestradiolu. Lieky, ktoré tiež podliehajú sulfatácii v črevnej stene (vrátane kyseliny askorbovej), kompetitívne inhibujú sulfatáciu etinylestradiolu, a tým zvyšujú biologickú dostupnosť etinylestradiolu.

Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú hladinu etinylestradiolu v plazme (rifampicín, barbituráty, fenylbutazón, fenytoín, griseofulvín, topiramát, hydantoín, felbamát, rifabutín, oskarbazepín). Inhibítory pečeňových enzýmov (itrakonazol, flukonazol) zvyšujú plazmatické hladiny etinylestradiolu.

Niektoré antibiotiká (ampicilín, tetracyklín), zabraňujúce intrahepatálnej cirkulácii estrogénov, znižujú hladinu etinylestradiolu v plazme.

Etinylestradiol inhibíciou pečeňových enzýmov alebo zrýchlením konjugácie (predovšetkým glukuronidáciou) môže ovplyvniť metabolizmus iných liečiv (vrátane cyklosporínu, teofylínu); koncentrácia týchto liekov v krvnej plazme sa môže zvýšiť alebo znížiť.

Pri súčasnom užívaní Lindinetu s ľubovníkom bodkovaným (vrátane infúzie) klesá koncentrácia účinných látok v krvi, čo môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu, tehotenstvu. Dôvodom je indukčný účinok ľubovníka bodkovaného na pečeňové enzýmy, ktorý pokračuje ešte 2 týždne po ukončení kúry užívania ľubovníka bodkovaného. Táto kombinácia liekov sa neodporúča.

Ritonavir znižuje AUC etinylestradiolu o 41 %. V tomto ohľade je potrebné počas užívania ritonaviru použiť hormonálna antikoncepcia s viac vysoký obsah etinylestradiol (Lindinet 30) alebo použiť ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie.

Pri použití hypoglykemických činidiel môže byť potrebné opraviť dávkovací režim, tk. perorálna antikoncepcia môže znížiť toleranciu sacharidov, zvýšiť potrebu inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.

Lindinetove analógy

Štrukturálne analógy podľa účinná látka:

Logest;
Mirelle;
Femoden.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Svetložlté filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné, neoznačené na oboch stranách; na lomu bielej alebo takmer bielej farby so svetložltým lemovaním.

Účinná látka: 1 tableta obsahuje etinylestradiol 20 mcg, gestodén 75 mcg. Pomocné látky: edetát sodno-vápenatý, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, povidón, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.

farmakologický účinok

Monofázická perorálna antikoncepcia. Inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov z hypofýzy. Antikoncepčný účinok lieku je spojený s niekoľkými mechanizmami. Estrogénnou zložkou lieku je etinylestradiol, syntetický analóg folikulárneho hormónu estradiolu, ktorý sa spolu s hormónom žltého telieska podieľa na regulácii menštruačného cyklu. Progestagénovou zložkou je gestodén, derivát 19-nortestosterónu, ktorý je lepší v sile a selektivite účinku nielen voči prirodzenému hormónu žltého telieska progesterónu, ale aj voči iným syntetickým gestagénom (napríklad levonorgestrel). Pre svoju vysokú aktivitu sa gestodén používa v nízkych dávkach, v ktorých nevykazuje androgénne vlastnosti a prakticky neovplyvňuje metabolizmus lipidov a sacharidov.

Indikácie na použitie

Perorálna antikoncepcia.

Dávkovanie a podávanie

Priraďte 1 tabletu na 21 dní, pokiaľ možno v rovnakom čase dňa. Po užití poslednej tablety z balenia nasleduje 7-dňová prestávka, počas ktorej dochádza ku krvácaniu z vysadenia. Nasledujúci deň po 7-dňovej prestávke (t.j. 4 týždne po užití prvej tablety, v rovnaký deň v týždni) sa užívanie lieku obnoví.

Prvá tableta Lindinetu 20 sa má užiť od 1. do 5. dňa menštruačného cyklu.

Pri prechode na Lindinet 20 z inej kombinovanej perorálnej antikoncepcie Prvá tableta Lindinetu 20 sa má užiť po užití poslednej tablety z balenia inej perorálnej hormonálnej antikoncepcie, v prvý deň krvácania z vysadenia.
Pri prechode na Lindinet 20 z liekov obsahujúcich iba gestagén ("minitabletka", injekcie, implantát), pri užívaní „mininápojky“ môžete začať užívať Lindinet 20 v ktorýkoľvek deň cyklu, z používania implantátu môžete prejsť na užívanie Lindinetu 20 nasledujúci deň po odstránení implantátu, pri použití injekcií – v predvečer. poslednej injekcie. V týchto prípadoch sa majú počas prvých 7 dní používať ďalšie metódy antikoncepcie.
Po potrate v prvom trimestri tehotenstva Lindinet 20 môžete začať užívať ihneď po operácii. V tomto prípade nie je potrebné používať ďalšie metódy antikoncepcie.
Po pôrode alebo po potrate v druhom trimestri tehotenstva užívanie lieku sa môže začať 21.-28. deň. V týchto prípadoch sa počas prvých 7 dní musia používať ďalšie metódy antikoncepcie. Pri neskoršom začatí užívania lieku počas prvých 7 dní sa má použiť dodatočná bariérová metóda antikoncepcie. V prípade, že k sexuálnemu kontaktu došlo pred začiatkom antikoncepcie, pred začatím užívania lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo alebo odložiť začiatok užívania lieku až do prvej menštruácie.

Užívanie vynechaných tabliet

Ak vynecháte tabletku, mali by ste užiť vynechanú tabletku čo najskôr. Ak interval v užívaní tabliet bol menej ako 12 hodín, potom sa antikoncepčný účinok lieku nezníži a v tomto prípade nie je potrebné použiť dodatočnú metódu antikoncepcie. Zvyšné tablety sa majú užiť vo zvyčajnom čase.

Ak bol interval viac ako 12 hodín, potom sa môže znížiť antikoncepčný účinok lieku. V takýchto prípadoch by ste nemali doháňať vynechanú dávku, pokračujte v užívaní lieku ako zvyčajne, ale počas nasledujúcich 7 dní musíte použiť ďalšiu metódu antikoncepcie. Ak súčasne v balení zostalo menej ako 7 tabliet, je potrebné začať užívať liek z ďalšieho balenia bez prerušenia. V tomto prípade sa krvácanie z vysadenia nedostaví až do dokončenia druhého balenia, ale môže sa objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.

Ak sa krvácanie z vysadenia neobjaví po ukončení užívania lieku z druhého balenia, potom je potrebné pred pokračovaním v užívaní lieku vylúčiť tehotenstvo.

Ak do 3-4 hodín po užití lieku začne vracanie a/alebo hnačka môže znížiť antikoncepčný účinok. V takýchto prípadoch by ste mali postupovať v súlade s pokynmi na vynechanie tabletiek. Ak sa pacientka nechce odchýliť od bežného antikoncepčného režimu, vynechané tabletky treba užiť z iného balenia.

Zmena menštruačného cyklu

Pre zrýchlenie nástupu menštruácie mali by ste skrátiť prestávku v užívaní lieku. Čím je prestávka kratšia, tým je pravdepodobnejší výskyt medzimenštruačného alebo špinenia krvácania počas užívania tabliet z ďalšieho balenia (podobne ako v prípadoch s oneskorenou menštruáciou).

Pre oneskorený začiatok menštruácie liek by mal pokračovať z nového balenia bez 7-dňovej prestávky. Menštruáciu možno oddialiť tak dlho, ako je potrebné, až do ukončenia poslednej tabletky z druhého balenia. S oneskorením menštruácie sa môže vyskytnúť medzimenštruačné alebo bodové krvácanie. Pravidelný príjem Lindinet 20 je možné obnoviť po obvyklej 7-dňovej prestávke.

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky vyžadujúce prerušenie užívania lieku.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypertenzia; zriedkavo - arteriálny a venózny tromboembolizmus (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcnej embólie); veľmi zriedkavo - arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečeňových, mezenterických, renálnych, retinálnych artérií a žíl.

Zo zmyslových orgánov: strata sluchu v dôsledku otosklerózy.

Ostatné: hemolyticko-uremický syndróm, porfýria; zriedkavo - exacerbácia reaktívneho systémového lupus erythematosus; veľmi zriedkavo - Sydenhamova chorea (prechádza po vysadení lieku).

Ďalšie vedľajšie účinky sú bežnejšie, ale menej závažné.

O vhodnosti pokračovania v užívaní lieku sa rozhoduje individuálne po konzultácii s lekárom na základe pomeru prínosu a rizika.

Z reprodukčného systému: acyklické krvácanie/špinenie z pošvy, amenorea po vysadení lieku, zmeny stavu pošvového hlienu, rozvoj zápalových procesov v pošve, kandidóza, napätie, bolesť, zväčšenie prsných žliaz, galaktorea.

Z tráviaceho systému: bolesť v epigastriu, nevoľnosť, vracanie, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, výskyt alebo exacerbácia žltačky a/alebo svrbenie spojené s cholestázou, cholelitiáza, hepatitída, adenóm pečene.

Dermatologické reakcie: erythema nodosum, exsudatívny erytém, vyrážka, chloazma, zvýšené vypadávanie vlasov.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, migréna, labilita nálady, depresia.

Zo zmyslových orgánov: strata sluchu, zvýšená citlivosť rohovky (pri nosení kontaktných šošoviek).

Zo strany metabolizmu: zadržiavanie tekutín v tele, zmena (zvýšenie) telesnej hmotnosti, zníženie tolerancie sacharidov, hyperglykémia, zvýšenie hladiny TG.

Ostatné: alergické reakcie.

Kontraindikácie na použitie

prítomnosť závažných a/alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane komplikovaných lézií chlopňového aparátu srdca, fibrilácie predsiení, ochorení mozgových ciev alebo koronárnych artérií, závažnej alebo stredne ťažkej arteriálnej hypertenzie s krvným tlakom ≥ 160/ 100 mm Hg st.);
prítomnosť alebo indikácia v anamnéze prekurzorov trombózy (vrátane prechodného ischemického záchvatu, anginy pectoris);
migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi vr. v histórii;
venózna alebo arteriálna trombóza/tromboembólia (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žilovej trombózy dolnej končatiny, pľúcnej embólie) v súčasnosti alebo v anamnéze;
prítomnosť venózneho tromboembolizmu v anamnéze;
operácia s predĺženou imobilizáciou;
diabetes mellitus (s angiopatiou);
pankreatitída (vrátane anamnézy) sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou;
dyslipidémiu;
ťažké ochorenie pečene, cholestatická žltačka (aj počas tehotenstva), hepatitída, vr. v anamnéze (pred normalizáciou funkčných a laboratórnych parametrov a do 3 mesiacov po ich normalizácii);
žltačka pri užívaní GCS;
cholelitiáza v súčasnosti alebo v histórii;
Gilbertov syndróm, Dubinov-Johnsonov syndróm, Rotorov syndróm;
nádory pečene (vrátane anamnézy);
závažné svrbenie, otoskleróza alebo jej progresia počas predchádzajúceho tehotenstva alebo užívania kortikosteroidov;
hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov a mliečnych žliaz (vrátane podozrenia);
vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
fajčenie nad 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);
tehotenstvo alebo podozrenie naň;
obdobie laktácie;
precitlivenosť na zložky lieku.

S opatrnosťou

Liek sa má predpisovať opatrne pri stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku venóznej alebo arteriálnej trombózy/tromboembólie: vek nad 35 rokov, fajčenie, dedičná predispozícia na trombózu (trombóza, infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda v mladom veku v jednom z najbližších príbuzní), hemolyticko-uremický syndróm, dedičný angioedém, ochorenia pečene, ochorenia, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho príjmu pohlavných hormónov (vrátane porfýrie, herpesu v tehotenstve, chorey /Sydenhamovej choroby/, Sydenhamovej chorey, chloazma), obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg/m 2), dyslipoproteinémia, arteriálna hypertenzia, migréna, epilepsia, chlopňové ochorenie srdca, fibrilácia predsiení, predĺžená imobilizácia, rozsiahle chirurgické zákroky, chirurgické zákroky na dolných končatinách, ťažké úrazy, kŕčové žily a povrchová tromboflebitída, popôrodná Nová menštruácia (nedojčiace ženy /21 dní po pôrode/; dojčiace ženy po ukončení obdobia laktácie), prítomnosť ťažkej depresie (vrátane anamnézy), zmeny biochemických parametrov (aktivovaná rezistencia na proteín C, hyperhomocysteinémia, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C alebo S, antifosfolipidové protilátky vr. protilátky proti kardiolipínu, lupus antikoagulans), diabetes mellitus nekomplikovaný cievnymi poruchami, SLE, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia, hypertriglyceridémia (vrátane rodinnej anamnézy), akútne a chronické ochorenia pečene.

Užívanie Lindinetu-20 počas tehotenstva a laktácie

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie. V malých množstvách sa zložky lieku vylučujú do materského mlieka. Pri použití počas laktácie sa môže znížiť tvorba mlieka.

Použitie pri poruchách funkcie pečene a obličiek

Lindinet-20 je kontraindikovaný pri porušení funkcie pečene.
Liek sa neodporúča pri ochorení obličiek.

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku je potrebné vykonať všeobecné lekárske (podrobná rodinná a osobná anamnéza, meranie krvného tlaku, laboratórne testy) a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz, panvových orgánov, cytologického rozboru krčka maternice). rozmazať). Podobné vyšetrenie počas obdobia užívania lieku sa vykonáva pravidelne každých 6 mesiacov.

ochorenia hemostatického systému;
stavy/ochorenia predisponujúce k rozvoju kardiovaskulárneho, renálneho zlyhania;
epilepsia;
migréna;
riziko vzniku estrogén-dependentného nádoru alebo estrogén-dependentných gynekologických ochorení;
diabetes mellitus, ktorý nie je komplikovaný vaskulárnymi poruchami;
ťažká depresia (ak je depresia spojená so zhoršeným metabolizmom tryptofánu, potom sa na korekciu môže použiť vitamín B 6);
kosáčikovitá anémia, tk. v niektorých prípadoch (napríklad infekcie, hypoxia) môžu lieky obsahujúce estrogén v tejto patológii vyvolať tromboembolizmus;
objavenie sa abnormalít v laboratórnych testoch na posúdenie funkcie pečene.

Tromboembolické ochorenia

Riziko vzniku arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení sa zvyšuje:

s vekom;
pri fajčení (rizikové faktory sú silné fajčenie a vek nad 35 rokov);
ak sa v rodinnej anamnéze vyskytli tromboembolické ochorenia (napríklad u rodičov, brata alebo sestry). Ak existuje podozrenie na genetickú predispozíciu, pred použitím lieku je potrebné poradiť sa s odborníkom;
s obezitou (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg / m 2);
s dyslipoproteinémiou;
s arteriálnou hypertenziou;
pri ochoreniach srdcových chlopní, komplikovaných hemodynamickými poruchami;
s fibriláciou predsiení;
s diabetes mellitus komplikovaným vaskulárnymi léziami;
pri dlhšej imobilizácii, po väčšom chirurgickom zákroku, po operácii dolných končatín, po ťažkom úraze.

V týchto prípadoch sa očakáva dočasné vysadenie lieku (najneskôr 4 týždne pred operáciou a obnovenie najskôr 2 týždne po remobilizácii).

Ženy po pôrode majú zvýšené riziko venóznej tromboembolickej choroby.

Treba mať na pamäti, že rezistencia na aktivovaný proteín C, hyperhomocysteinémia, nedostatok proteínov C a S, nedostatok antitrombínu III, prítomnosť antifosfolipidových protilátok zvyšuje riziko vzniku arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení.

Pri hodnotení pomeru prínos/riziko užívania lieku treba vziať do úvahy, že cielená liečba tohto stavu znižuje riziko tromboembólie. Príznaky tromboembolizmu sú:

náhla bolesť na hrudníku, ktorá vyžaruje do ľavej ruky;
náhla dýchavičnosť;
akákoľvek nezvyčajne silná bolesť hlavy, ktorá trvá dlho alebo sa objaví prvýkrát, najmä v kombinácii s náhlou úplnou alebo čiastočnou stratou zraku alebo diplopiou, afáziou, závratmi, kolapsom, fokálnou epilepsiou, slabosťou alebo silnou necitlivosťou jednej strany tela , poruchy hybnosti, silné jednostranné bolesti lýtkového svalu, ostré brucho.

Nádorové ochorenia

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií ukázala, že u žien užívajúcich perorálnu hormonálnu antikoncepciu existuje relatívne zvýšenie rizika rakoviny prsníka, ale vyššia detekcia rakoviny prsníka by mohla byť spojená s pravidelnejšími lekárskymi prehliadkami. Rakovina prsníka je u žien mladších ako 40 rokov zriedkavá, či už užívajú hormonálnu antikoncepciu alebo nie, a zvyšuje sa s vekom. Užívanie tabletiek možno považovať za jeden z mnohých rizikových faktorov. Ženy však majú byť poučené o možnom riziku vzniku rakoviny prsníka na základe posúdenia prínosu a rizika (ochrana pred rakovinou vaječníkov a endometria).

Chloazma

Chloazma sa môže vyvinúť u žien, ktoré majú v anamnéze toto ochorenie počas tehotenstva. Ženy, u ktorých existuje riziko vzniku chloazmy, by sa mali počas užívania Lindinetu 20 vyhýbať kontaktu so slnečným alebo ultrafialovým žiarením.

Efektívnosť

Účinnosť lieku sa môže znížiť v nasledujúcich prípadoch: vynechanie tabliet, vracanie a hnačka, súčasné užívanie iných liekov, ktoré znižujú účinnosť antikoncepčných tabliet.

Ak pacientka súčasne užíva iný liek, ktorý môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet, je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Zmeny laboratórnych parametrov

Ďalšie informácie

Po prekonaní akútnej vírusovej hepatitídy sa má liek užívať po normalizácii funkcie pečene (nie skôr ako po 6 mesiacoch).

Pri hnačke alebo črevných poruchách, vracaní sa môže znížiť antikoncepčný účinok. Bez prerušenia užívania lieku je potrebné použiť ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie.

Žena by mala byť upozornená, že liek nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Štúdie o účinku lieku Lindinet 20 na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neuskutočnili.

Predávkovanie

Po užití lieku vo vysokých dávkach neboli popísané žiadne závažné príznaky.

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, u dievčat - krvavý výtok z pošvy.

Liečba: je predpísaná symptomatická liečba, neexistuje žiadne špecifické antidotum.

lieková interakcia

Antikoncepčná aktivita Lindinetu 20 sa znižuje, ak sa užíva súčasne s ampicilínom, tetracyklínom, rifampicínom, barbiturátmi, primidónom, karbamazepínom, fenylbutazónom, fenytoínom, griseofulvínom, topiramátom, felbamátom, oxkarbazepínom. Antikoncepčný účinok perorálnych kontraceptív sa používaním týchto kombinácií znižuje, medzimenštruačné krvácanie a menštruačné poruchy sú častejšie. Počas užívania Lindinetu 20 s vyššie uvedenými liekmi, ako aj do 7 dní po ukončení ich užívania, je potrebné použiť ďalšie nehormonálne (kondóm, spermicídne gély) metódy antikoncepcie. Pri používaní rifampicínu sa majú použiť ďalšie metódy antikoncepcie do 4 týždňov po ukončení cyklu jeho podávania.

Pri súčasnom použití s Lindinetom 20 akékoľvek lieky, ktoré zvyšujú gastrointestinálnu motilitu, znižujú vstrebávanie účinných látok a ich hladinu v krvnej plazme.

Inhibítory pečeňových enzýmov (itrakonazol, flukonazol) zvyšujú plazmatické hladiny etinylestradiolu.

Niektoré antibiotiká (ampicilín, tetracyklín), zabraňujúce intrahepatálnej cirkulácii estrogénov, znižujú hladinu etinylestradiolu v plazme.

Pri súčasnom užívaní Lindinetu 20 s ľubovníkom bodkovaným (vrátane infúzie) klesá koncentrácia účinných látok v krvi, čo môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu, tehotenstvu. Dôvodom je indukčný účinok ľubovníka bodkovaného na pečeňové enzýmy, ktorý pokračuje ešte 2 týždne po ukončení kúry užívania ľubovníka bodkovaného. Táto kombinácia liekov sa neodporúča.

Ritonavir znižuje AUC etinylestradiolu o 41 %. V tejto súvislosti sa má počas užívania ritonaviru používať hormonálna antikoncepcia s vyšším obsahom etinylestradiolu alebo sa majú použiť ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie.